1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 海尔集团入主后发生全面积极变化，2020 年是公 司经营与业绩双拐点之年 盈康生命(300143) 公司以肿瘤医疗设备公司以肿瘤医疗设备+ +肿瘤医疗服务为两大战略方向肿瘤医疗服务为两大战略方向 肿瘤医疗设备目前以伽玛刀为主（国内唯一通过美国 FDA 和 SS(2)影像学 扫描(CT 或 MRI);(3)制订治疗计划和确定处 方剂量; (4)实施治疗;(5)卸掉立体定位框 架。 全部过程大约需要 2-4H。 医用医用 加速加速 器器 （1）穿透能力强； （2）加速器既可输出 高能 X 线，也可输出高能电子线； （3） 皮肤并发症显著减少； （4）加速器的
2、射 线能够被有效控制； （5）不存在 60 钴等 具有的射线泄漏和衰减问题，有利于保 护环境和保证疗效。 几乎适合于全身各部位肿瘤的常 规放射治疗 放射治疗通常由直线加速器治疗机来实施， 皮肤部位的肿瘤则会由特殊的 X 射线浅部治 疗机来执行。在做放射治疗过程中，患者需 要躺在高精度的治疗床上，治疗过程中要求 患者的体位保持不动。 射波射波 刀刀 （1）患者可以在治疗期间正常呼吸并充 分放松。 （2）更舒适且无创伤的治疗。 （3）可以治疗全身（包括前列腺、肺 部、脑部、脊柱、肝脏、胰腺和肾脏） 的各种肿瘤。 （4）射波刀治疗的精确度高。 无创治疗全身多部位（包括前列 腺、肺部、脑部、脊柱、肝脏
3、、 胰腺和肾脏）恶性与非恶性肿瘤 的技术。 （1）在治疗之前确定肿瘤的大小、形状和 位置。 （2）合格的临床医生将会通过射波刀 软件完成一套治疗计划。 （3）治疗计划制定 好后，便可以为患者进行射波刀治疗。 因应治疗不同的肿瘤类型，每次治疗时间约 30-90 分钟。如病人需要接受分次治疗，则 需要按照医生的建议接受连续数天的治疗 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 13 （通常不会超过五天） 。患者或会出现一些 轻度的副作用，但通常在治疗后一周或两周 内消失。 TOMOTOMO 刀刀 （1）在同样的放疗剂量下，其放疗副作 用发生率较常规的放疗要低很多。 （2）
4、大幅度超越传统调强治疗的范围局 限。 （3）设备整合了一台螺旋 CT，有进行影 像引导放疗 IGRT 的先天能力。 （4）螺旋断层成像和治疗采用同一放射 源兆伏级射线，成像中心等同治疗中 心。 （5）无常规加速器拥有的许多治疗附属 件和复杂的人工参与工作。 （6）6MV 能量也不会产生任何中子污 染。 应用于身体任何部位甚至最复杂 的病例（例如多发转移的脑部肿 瘤；头颈，肺，肝腹部多部位肿 瘤；盆腔部位的妇科肿瘤，前列 腺；全身多处转移病灶，全脑全 脊髓以及全身骨髓放疗等负责情 况） 。 （1）和放疗医生确认适应征； （2）模拟定 位； （3）放疗医生根据 CT 定位资料勾画靶 区，物理师制定
5、放疗计划； （4）患者接受 TOMO 刀放疗，每工作日一次，每次 10-20 分 钟，根据不同情况照射次数在 10 次到 30 次 左右； （5）放疗结束后的随访。 X X 刀刀 成本低；使用范围大；容易维护。 X 刀是一种非侵入性的治疗方 法，以非手术方式治疗颅内肿瘤 和动静脉畸形。 （1）CT/MRI/ANG1O 图像的立体定位， （2） 靶区与关键组织的识别、标记.（3）可照射 弧的选择， （4）三维剂量计算.（5）治疗计 划的制订与优化， （6）CT/MRI/ANGIO 定位架 及定位头环。 （7）地面等中心定位（或床上 定位）及靶心定位校验装置。 质子质子 刀刀 （1）精准、安全、副
6、作用少； （2）价格 昂贵，占地空间大 （1）脑和脊髓肿瘤； （2）眼部病 变； （3）胸部肿瘤； （4）腹部肿 瘤； （5）盆腔肿瘤 在实际治疗时，将质子刀以三度空间对位瞄 准患者之肿瘤位置，透过携带能量之质子在 特定深度会释放大部分能量的布拉格尖峰现 象，将大量能量释放于肿瘤中(癌症病灶 区)，以达到破坏肿瘤中之癌细胞而不破坏 肿瘤外其他正常细胞，乃至最后消除肿瘤之 目的。 资料来源：CNKI，维普，药监局，公开资料整理，华西证券研究所 根据 WHO 最新发布的2020 年世界恶性肿瘤报告 ，由于环境污染、老 龄化、吸烟、肥胖等多种原因，恶性肿瘤已成为全球第二大死因，2018 年死 亡人数
7、达 960 万人，社会负担不断加重。WHO 数据显示，2018 年恶性肿瘤患 者约为 1808 万人，预计 2030 年将达到 2411 万人，在 2040 年将攀升至 2953 万人，较 2018 年增长 63.4%，增长势头明显。 国内外前十大高发肿瘤病种较为相似，其中乳腺癌、肺癌、结直肠癌、 胃癌、肝癌等均为我国常见肿瘤疾病。作为世界上人口最多的国家，中国占 全球新增恶性肿瘤病例的 23%以上，约占肝癌、食道癌和胃癌新增病例的一 半，约占全球恶性肿瘤死亡病例的 30%。 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 14 图 8 2018 年全球前十大肿瘤发病率与
8、死亡率 图 9 2018 年中国前十大肿瘤发病率与死亡率 资料来源：WHO，华西证券研究所 资料来源：WHO，华西证券研究所 我国恶性肿瘤死亡率在城市和农村地区表现略有差异。城市恶性肿瘤死 亡率在 2011 年以后均高于农村地区，反映城市恶性肿瘤患者的生存率较 低，但也可能受农村医疗资源缺乏、农村恶性肿瘤患者较少去医院检查确诊 原因的影响。 图 10 中国城市恶性肿瘤死亡率（1/10 万） 图 11 中国农村恶性肿瘤死亡率（1/10 万） 资料来源：国家统计局，华西证券研究所 资料来源：国家统计局，华西证券研究所 恶性肿瘤的治疗是漫长的过程，需耗费较多医疗资源，患者数的增长促 进了我国肿瘤医疗
9、事业发展，相关医疗资源不断增多。肿瘤专科医院数目从 2003 年 105 家，增长至 2018 年的 156 家,15 年增幅为 49%；肿瘤科床位数也 从 2007 年的不到 9 万张，增长至 2018 年 22.85 万张，11 年增长 154%。 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 15 图 12 中国肿瘤专科医院数（所） 图 13 中国医院肿瘤科床位数（万张) 资料来源：国家统计局，华西证券研究所 资料来源：国家统计局，华西证券研究所 得益于肿瘤医疗技术水平提高和资源数量增多，我国每年肿瘤患者出院 人数不断增多，从 2005 年的 27 万人左右，提高
10、至 2018 年的 543 万人，13 年增长 1911%，而上面我们也做了统计，肿瘤科床位数 11 年增长 154%，肿 瘤患者的增加幅度远远大于肿瘤科床位数增加的幅度，而每张肿瘤科床位对 应出院患者从 2007 年的 0.33 人到 2018 年的 0.05 人，肿瘤科床位严重不 足。 图 14 我国每年肿瘤患者出院人数（万人） 资料来源：国家统计局，华西证券研究所 而我国历年肿瘤医院入院人数持续增长，2018 年为 307 万人，同比增长 10%，而 2010 年为 111 万人，8 年增长 176%。 按照 WHO 的要求，每百万人配置加速器的台数应该是每百万人配置加速器的台数应该是
11、223 3 台，而根据台，而根据2 2015015 年年 中国大陆放疗基本情况调查研究 ，中国中国大陆放疗基本情况调查研究 ，中国 2 2015015 年是年是 1 1.42.42 台，而根据台，而根据 B BCC CC researchresearch 的的 2 2015015 年的统计，亚洲是每百万人拥有加速器年的统计，亚洲是每百万人拥有加速器台台数为数为 2 2 台，欧洲为台，欧洲为 6 6 台，法国为台，法国为 7 7.5.5 台，美国为台，美国为 1 12.42.4 台，分别为中国的台，分别为中国的 1 1.4.4、4.24.2、5 5.3.3、8.78.7 倍。按美国每百万人倍。按
12、美国每百万人 1212 台放疗设备台放疗设备的标准计算的标准计算，我国尚需新增放疗设备，我国尚需新增放疗设备 1400014000 台左右。台左右。 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 16 图 15 全球各地区国家每百万人拥有加速器台数 图 16 我国历年肿瘤医院入院人数（万人） 资料来源：CNKI，华西证券研究所（2015 年） 资料来源：CNKI，华西证券研究所 根据美国临床肿瘤学会数据统计，2012 年全球癌症患者人数达 1410 万 人次，相较于 2002 年的 1090 万人次在这十年间增长了 29%。与此同时，选 择放疗方法的患者人数也有明显增加
13、。中国肿瘤学会中国肿瘤学会 20201515 年统计数据显年统计数据显 示，从示，从 20112011 年至年至 20152015 年，年，4 4 年间年间我国癌症患者人数增长约我国癌症患者人数增长约 9292 万人，放疗万人，放疗 利用率提高利用率提高至至约约 2 21 1% %，选择放疗，选择放疗方式方式的患的患者数者数量也有明显增加。量也有明显增加。但是但是我国我国癌癌 症患者症患者放疗利用率放疗利用率与全球水平还有较大差距与全球水平还有较大差距，放疗市场存在很大的潜力。，放疗市场存在很大的潜力。 表5 全球放疗现状 分组分组 新增癌症病例新增癌症病例 放疗利用率（放疗利用率（% %）
14、放疗确诊病例放疗确诊病例 放疗增长量放疗增长量 20022002 20122012 20022002 20122012 20022002 20122012 低低收收入国入国家家 575,555 666,616 55 52 319,044 344,750 25,706 中低收入国家中低收入国家 1,867,015 2,365,146 58 53 1,080,094 1,262,807 182,713 中高收入国家中高收入国家 3,517,143 4,923,563 56 48 1,953,226 2,373,918 420,692 高收入国家高收入国家 4,866,254 6,021,308 5
15、6 50 2,709,310 2,989,253 279,943 其他其他 36,529 113,516 60 47 22,016 53,665 31,649 全球全球 10,862,496 14,090,149 56 50 6,083,690 7,024,393 940,703 中国中国* * 3,370,000 4,292,000 17 21 569,056 919,339 350,283 资料来源：美国临床肿瘤学会，中国肿瘤学会（*中国数据分别为 2011 及 2015 年统计数据） ，华西证券研究所 2.2.2.2.2.2.20182018 年年伽玛刀伽玛刀设备分类从甲类调整为乙类加速
16、行业发展，设备分类从甲类调整为乙类加速行业发展， 我国由于之前对设备有配置证要求，直到 2018 年，国家把部分放射设 备从甲类调整到乙类尤其是伽玛刀，放开配置的审批要求（从国家到省 市） ，国内的各医院采购放射设备的自主权相对更足。 以伽玛刀设备来看，一台设备的价格在 20004000 万元。根据国家卫健 委查询，目前国内在注册的伽玛刀厂家有 10 家，其中 9 家为国产企业，1 家 进口为伽玛刀巨头医科达，获批的产品合计 16 款。其中玛西普是国内伽玛其中玛西普是国内伽玛 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 17 刀头部企业，国内头部伽玛刀装机量占国内市场
17、的刀头部企业，国内头部伽玛刀装机量占国内市场的 50%50%以上，全球装机量超以上，全球装机量超 过过 100100 台台。 表 6 国内注册的伽玛刀 产品产品名称名称 注册证编号注册证编号 注册人名称注册人名称 批准日期批准日期 有效期至有效期至 型号规格型号规格 适用范围适用范围/ /预期用途预期用途 立 体 定 向 伽 玛 射 线 全 身 治 疗 系统 国 械 注 准 2014305198 5 深圳市海博 科技有限公 司 2020/1/3 2025/1/2 SGS-I+ 该产品适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向 放射治疗，适应症：颅内肿瘤3cm，体部肿 瘤5cm：a)原发性肺癌和肺转移癌
18、；b)原发 性肝癌和肝转移癌；c)头部原发及转移瘤；d) 纵隔肿瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管 瘤、宫颈癌。 伽 玛 射 线 立 体 定 向 回 转 聚 焦 放疗机 国 械 注 准 2017333073 3 西安一体医 疗科技有限 公司 2017/5/15 2022/5/14 LUNA- 260 该产品适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治 疗。颅内肿瘤3cm。体部肿瘤5cm。 a) 原发性肺癌和肺转移瘤； b）原发性肝癌和肝 转移癌； c）头部原发及转移瘤； d）纵隔肿 瘤； e）胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫 颈癌。 伽 玛 射 线 全 身 立 体 定 向 放 射 治疗系统 国 械 注
19、准 2016332175 2 深圳市圣爱 医学科技发 展有限公司 2016/11/2 4 2021/11/23 HOLY - SRRS 本设备适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治 疗。颅内肿瘤3cm。体部肿瘤5cm。a） 原发性肺癌和肺转移癌；b）原发性肝癌和肝转 移癌；c）头部原发及转移瘤；d）脑部 AVM、 脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病；e）隔肿瘤； f）胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。 禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a） 肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能，如胃癌、贲门 癌、结直肠癌（直肠癌术后复发除外） 、食管 癌；b）肿瘤与空腔脏器有广泛粘连；c）肿瘤 体积过大伴有广泛转移；d）
20、胸腔或腹腔内肿瘤 伴有大量胸水或腹水；e）严重脑水肿；f）恶 性肿 立 体 定 向 伽 玛 射 线 体 部 治 疗 系统 国 械 注 准 2015333158 8 玛西普医学 科 技 发 展 (深圳)有限 公司 2015/9/6 2020/9/5 GMBS 该产品适用于胸腹部实体肿瘤的放射治疗（体 部肿瘤5cm） ，具体适应症有：原发性肺癌 和肺转移癌、原发性肝癌和肝转移癌、纵膈肿 瘤、胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈 癌。 头 部 多 源 伽 玛 射 束 立 体 定 向 放 射 治 疗 系统 国 械 注 准 2015332116 8 玛西普医学 科 技 发 展 (深圳)有限 公司 2015
21、/7/7 2020/7/6 SRRS 该产品用于治疗颅脑的血管疾病、肿瘤及某些 功能性疾病。 头 部 多 源 伽 玛 射 束 立 体 定 向 放 射 治 疗 系统 国 械 注 准 2015332116 9 玛西普医学 科 技 发 展 (深圳)有限 公司 2015/7/7 2020/7/6 SRRS+ 该产品用于治疗颅脑的血管疾病、肿瘤及某些 功能性疾病。 立 体 定 向 伽 玛 射 线 全 身 治 疗 系统 国 械 注 准 2015333056 9 深圳市海博 科技有限公 司 2015/4/20 2020/4/19 SGS-I 适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向放射治 疗。适应症:颅内肿瘤3c
22、m。体部肿瘤 5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌;b)原发性肝癌 和肝转移癌;c)头部原发及转移瘤;d)纵隔肿 瘤;e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈 癌。禁忌症：不适用于需要小野、单次大剂量 治疗的功能性疾病和良性肿瘤。 头 部 多 源 射 束 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 国 械 注 准 2017333449 5 深圳市奥沃 医学新技术 发展有限公 司 2017/10/1 6 2022/10/15 OUR-XGD， OUR- XGD/AR 该产品适用于治疗颅内良、恶性肿瘤、颅内动 静脉畸形及部分功能性疾病。该产品禁止用于 治疗癫痫。 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在
23、本报告尾部的重要法律声明 18 体 部 多 源 射 束 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 国 械 注 准 2017332304 6 武汉康桥医 学新技术有 限公司 2017/1/20 2022/1/19 KLF-A 该产品适用于治疗体部肿瘤。 陀 螺 旋 转 式钴 60 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 国 械 注 准 2016333106 9 上海伽玛星 科技发展有 限公司 2016/5/26 2021/5/25 GMX-I 本系统适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治 疗。颅内肿瘤3cm,体部肿瘤5cm。a)原 发性肺癌和肺转移癌; b)原发性肝癌和肝转移 癌; c)头部原发及转移
24、瘤; d)纵隔肿瘤; e)胰 腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。该产 品不适用于需要小野、单次大剂量治疗的功能 性疾病和良性肿瘤。禁忌症：有以下症状者不 适应本治疗系统: a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔 可能,如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后 复发除外)、食管癌等; b)肿瘤与空腔脏器有广 泛粘连; c)肿瘤体积过大伴有广泛转移; 头 部 射 线 立 体 定 向 放 射 治 疗系统 国 械 注 准 2015332117 6 深圳市尊瑞 科技有限公 司 2015/7/7 2020/7/6 FreeGS-A 适用于病灶最大直径 3cm 以下(或多靶区照射) 的颅内恶性肿瘤及良性肿瘤的放射治疗。
25、头 部 射 束 立 体 定 向 放 射 治 疗系统 国 械 注 准 2015332066 4 武汉康桥医 学新技术有 限公司 2015/4/23 2020/4/22 KTL-A 1.适应证:颅内恶性肿瘤及转移瘤 2.禁忌症:三 公分以上颅内肿瘤及功能性疾病、动静脉畸 形、癫痫及其它良性病。3.注意事项:临近重要 器官及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。 体 部 多 源 射 束 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 国 械 注 准 2015333057 6 深圳市奥沃 医学新技术 发展有限公 司 2015/4/20 2020/4/19 OUR - QGD/B 该产品适用于人体体部小体积(直径不
26、大于 5 厘 米)实体肿瘤,如肝癌、肺癌、胰腺癌、腹腔淋 巴结转移瘤。 射 线 多 源 聚 焦 体 部 立 体 定 向 放 射 治 疗系统 国 械 注 准 2015333159 2 武汉新奥沃 医疗新技术 有限公司 2015/9/6 2020/9/5 ARTS-A01 本设备适用于胸腹部实体肿瘤的放射治疗。适 应症：体部肿瘤5cm。a)原发性肺癌和肺转 移癌；b)原发性肝癌和肝转移癌；c)纵隔肿 瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈 癌。禁忌症：有如下症状者不适合本治疗系 统：a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能，如胃 癌、喷门癌、结直肠癌（直肠癌术后复发除 外） 、食管癌；b)肿瘤与空腔脏器
27、有广泛粘连； c)肿瘤体积过大伴有广泛转移；d)胸腔或腹腔 内肿瘤伴有大量胸水或腹水；e)恶性肿瘤晚 期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给 患者带来明显好处的。 头 部 伽 玛 射 线 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 Leksell Gamma Knife Icon 国 械 注 进 2018333000 3 Elekta Instrument AB 2018/1/8 2023/1/7 Leksell Gamma Knife Icon 适用于患者头部的立体定向放射外科治疗和立 体定向放射治疗。 头 部 伽 玛 射 线 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 Leksell Gamma
28、 Knife Perfexion 国 械 注 进 2016333207 6 Elekta Instrument AB 2016/6/2 2021/6/1 Perfexion 适用于患者头部的立体定向放射外科治疗。 资料来源：药智网，华西证券研究所 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 19 自 2005 年 3 月 1 日起，卫生部制订了大型医用设备配置与使用管理 办法 。办法中规定大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，实行配置规划 和配置证制度。甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在 地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务
29、院 卫生行政部门审批；乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向 所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批。 一直以来，伽玛刀归属于甲类大型医疗设备，其购置被重点监管。但在但在 20182018 年年 4 4 月月 9 9 日，日，国家国家卫建委发布了大型卫建委发布了大型医医用用设备配置许可管理目录设备配置许可管理目录 （20182018 年） ，首次将伽玛年） ，首次将伽玛射线立体定向放射治疗系统（伽玛刀，包括用于射线立体定向放射治疗系统（伽玛刀，包括用于 头部、体部和全身）调整到乙类目录下。这就意味着如果将来有条件的医疗头部、体部和全身）调整到乙类目录下。这就意味着
30、如果将来有条件的医疗 机构需要配置伽玛刀，则不再需要国家批准，只需要获得省卫生和计划生育机构需要配置伽玛刀，则不再需要国家批准，只需要获得省卫生和计划生育 委员会颁发的委员会颁发的乙乙类医疗设备配置证书即可。类医疗设备配置证书即可。 政策的松绑加显示出国家对伽玛刀设备普及的支持，再结合我国国情， 伽玛刀市场空间巨大，国产伽玛刀借助其高性价比的产品和低价、便捷的维 护成本，国产替代势必成为主流，国产伽玛刀的市场前景是巨大的。 2018 年 10 月 30 日，国家卫健委，国家卫健委在官在官网发网发布布关于发布关于发布 2 20 00 年年 大型医用设备配置规划的通知 。大型
31、医用设备配置规划的通知 。该文件指出，截至截至 20202020 年底，伽玛刀设备年底，伽玛刀设备 全国规划配置全国规划配置 254254 台，其中新增台，其中新增 146146 台。台。直线加速器全国规划配置在直线加速器全国规划配置在 31623162 台内，其中新增台内，其中新增 12081208 台。甲类大型医用设备中，质子放射治疗系统全国总台。甲类大型医用设备中，质子放射治疗系统全国总 体规划配置控制在体规划配置控制在 1 10 0 台以内，均为新增。高端放射治疗设备截至台以内，均为新增。高端放射治疗设备截至 2 2020020 年年 底，全国规划配置底，全国规划配置 2 21616
32、台，其台，其中中新增新增 1 18888 台。台。 表 7 2018-2020 全国大型医用设备配置规划（台） 区域区域 省（区、省（区、 市）市） 甲类甲类 乙类乙类 质子放射治疗系质子放射治疗系统统 高端放高端放射治疗射治疗类设备类设备 直线加速器（含直线加速器（含 X X 刀）刀） 伽马射线立体定向放射伽马射线立体定向放射 治疗系统治疗系统 规划总数规划总数 其中其中 规划总数规划总数 其中其中 规规划总数划总数 其中其中 规划总数规划总数 其中其中 新增新增 新增新增 新增新增 新增新增 华北华北 北京 2 2 17 10 84 40 5 3 天津 4 3 32 20 4 2 河北 6
33、 6 170 60 11 6 山西 4 4 74 30 5 4 内蒙古 4 4 68 30 8 5 东北东北 辽宁 1 1 10 10 115 57 8 6 吉林 5 4 59 31 7 4 黑龙江 6 5 92 40 8 4 华东华东 上海 2 2 12 10 84 30 7 4 江苏 16 12 230 50 20 11 浙江 10 10 149 87 14 11 安徽 4 3 117 42 9 5 福建 8 6 93 54 8 6 江西 4 4 92 40 6 4 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 20 山东 18 15 304 80 18 10 中南
34、中南 河南 2 2 6 5 230 60 10 3 湖北 7 6 202 54 12 4 湖南 6 5 123 40 11 4 广东 21 20 268 110 19 13 广西 6 5 87 36 8 5 海南 3 3 13 5 2 1 西南西南 重庆 2 2 5 4 65 25 9 4 四川 10 10 153 62 19 8 贵州 4 4 46 26 5 2 云南 5 5 40 20 5 4 西藏 1 1 2 2 1 1 西西北北 陕西 1 1 5 5 58 21 6 5 甘肃 2 2 33 15 1 1 青海 2 2 15 10 1 1 宁夏 2 2 16 11 2 2 新疆 2 2
35、38 15 3 2 新疆生产 建设兵团 1 1 10 5 2 1 合计合计 1010 1010 216216 188188 31623162 12081208 254254 146146 资料来源：国家卫健委，华西证券研究所 伽玛刀治疗费用每次 1-3 万不等，其治疗费用主要是根据疗程和病人的 病情计算，伽玛刀手术过程耗时较短，从开始定位到治疗结束只需 2 小时左 右并且患者无需特殊准备，治疗完成后也可以自己走出治疗室。但是伽玛刀 治疗是一个缓慢的过程，靶灶组织发生的变化非常缓慢的，也正是因此少有 患者出现不良反应。通常来讲，通常来讲，治疗结束后治疗结束后病灶明显改变要在几个月或一两病灶明显改
36、变要在几个月或一两 年后才能表现出来，因此患者需要制定多个疗程的治疗方案。年后才能表现出来，因此患者需要制定多个疗程的治疗方案。 早在 2012 年，全国伽玛刀手术费用已被纳入医保范围，但各地的报销 费用决定权下放给当地医院，各个医院的收费标准不同，各个地方的报销比 例也不一样。具体报销比例和金额与病人自己检查和用药情况以及医疗等级 等因素有关。 表 8 部分地市伽玛刀手术医保报销比例 省（市、区）省（市、区） 报销政策报销政策 北北京京 本地医保报销比例 75%97% 上海上海 “新农合”报销比例为 25%80%，部分医院不予报销（如上海 411 医院、上海仁济医院等） 广州广州 职工医保报
37、销 80%-90%，社保报销比例 50%-60%， “新农合”报销比例最低，30%左右 南京南京 本市医保在八一医院进行伽玛刀治疗医保报销比例为 95%，外地医保在该院可报销 50%80% 杭州杭州 当地医保报销比例 60%左右 成都成都 城镇职工：报销比例为 90%，年满 50 岁增加 2%，年满 60 岁增加 4%，年满 70 岁增加 6%，年满 80 岁增加 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 21 8%，同理递增，不超过 100%； 城乡居民报销比例依档为 55%80%； 省医保：报销比例在支付比例公式（年龄0.2+75）100 基础上 5059 岁增
38、加 2%，6069 岁增加 2%， 6069 岁增加 4%，7079 增加 6%，8089 岁增加 8%；同理递增，不超过 100%。 资料来源：各地医保局，各医院官网，华西证券研究所 2.2.3.2.2.3.玛西普是国内玛西普是国内伽玛刀伽玛刀龙头，并具备国际竞争力龙头，并具备国际竞争力 伽玛射线头部立体定向放射治疗系统是融立体定向技术和放射外科技术于一体， 以治疗颅脑疾病（包括各种颅内肿瘤、脑血管畸形和功能性疾病等）为主的立体定向 放射外科治疗设备，也是当今世界最先进的放射治疗设备，被称为无创伤医学的先锋 设备，具有广阔的临床应用前景。 玛西普的伽玛刀产品玛西普的伽玛刀产品是是国内唯一通过
39、美国国内唯一通过美国 FDAFDA 和和 SS&DSS&D 双认证，并达到国际最先双认证，并达到国际最先 进水平的头部伽玛刀，独有的旋转聚焦和开关阀设计、三维自动摆位。进水平的头部伽玛刀，独有的旋转聚焦和开关阀设计、三维自动摆位。根据玛西普 官网披露信息，目前，玛西普伽玛刀在全球的装机量接近 100 台，是国内装机量（特 别是头部伽玛刀）最大的品牌之一，并且未来的装机量将持续增加。玛西普能够成为 国内领先的伽玛刀设备生产商，得益于其在治疗效果以及性价比方面形成的核心竞争 力。 在临床应用层面上，玛西在临床应用层面上，玛西普创新采用动态旋转聚焦普创新采用动态旋转聚焦，较较伽玛伽玛刀市刀市场巨头医
40、科达场巨头医科达 的静态聚焦优势明显。的静态聚焦优势明显。以钴源为例，医科达伽玛刀需要 190-201 个钴源，而玛西普 伽玛刀仅需 25-30 个钴源，即可达到相同的治疗效果。但这一技术却大大降低了制造 及换源费用。而玛西普设备使用钴源之所以能少于医科达，源于旋转聚焦技术，提高 靶点的剂量，减少靶点外部的辐射，降低表皮吸收剂量与靶点吸收剂量之比，提高辐 射边界的清晰度。 据悉，伽玛刀是采用钴源进行放射治疗的设备，每 5-7 年需更换钴源，所以产品 对钴源依赖度非常高。为保证未来国内外装机扩张和国内外换源、废源回收处理的要 求。20062006 年，玛西普年，玛西普选选择入择入资成资成都中都中
41、核高通同位素股份有限公司成为股东，该公司核高通同位素股份有限公司成为股东，该公司 是中国核工业集团核技术应用产业是中国核工业集团核技术应用产业平台平台中中国同辐的核心企业国同辐的核心企业，是国家重要的堆照是国家重要的堆照 同位素同位素生产基地，几乎控制了国内生产基地，几乎控制了国内 80%80%以上的钴源供应。以上的钴源供应。 在成本层面上，玛西普所生产的头部伽玛刀等产品与瑞典医科达所在成本层面上，玛西普所生产的头部伽玛刀等产品与瑞典医科达所生产的产品生产的产品 具有相似性能，但前者的价格仅有国外同类产品价格的六、七成，维修服务和换源具有相似性能，但前者的价格仅有国外同类产品价格的六、七成，维
42、修服务和换源 的价格远低于国外公司同类服务的价格。的价格远低于国外公司同类服务的价格。玛西普采用的是动态旋转聚焦技术，相比 医科达单台设备 190/201 个钴源的静态聚焦技术，将钴源数量减少至 30 个，保证了 治疗效果但成本大大降低。按照钴半衰期平均每 6-7 年需要更换一次钴源测算，玛西 普在最重要的原材料进行了优化，降低了产品成本，设备成本仅有进口的 50-70%， 并且维修服务和换钴源成本更低。 表 9 玛西普与医科达伽玛刀设备性能对比 生产商生产商 主要技术主要技术 所需钴源所需钴源 玛西普 动态旋转聚焦 25-30 个 医科达 静态聚焦 190-201 个 资料来源：公开资料整理
43、，华西证券研究所 玛西普的伽玛刀设备经历了二十余年的发展，一直专注于立体定向放射治疗领域 的产品研发，专业化程度高，掌握一批核心技术、关键技术和自主知识产权,在技术 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 22 上遥遥领先。自 2008 年始，一直保持国家级的高新技术企业资质。从一代从一代 SRRSRRS S 型型 产产品到二代品到二代 INFININFINI I/SRRS+/SRRS+，再再到到增加图像引导功能的新增加图像引导功能的新综合产品解决方案综合产品解决方案由国内逐由国内逐 渐走向国际，并获得国内外市场的广泛认可。玛西普的渐走向国际，并获得国内外市场的广
44、泛认可。玛西普的 INFINIINFINI 头部头部伽玛刀代表了放伽玛刀代表了放 射外科领域的最先进技术，并先后在美国新奥尔良射外科领域的最先进技术，并先后在美国新奥尔良 TouroTouro 医院和孟菲斯卫理公会大医院和孟菲斯卫理公会大 学医院安装并投入临床。截止学医院安装并投入临床。截止 20192019 年，玛西普已在美国本土安装三台设备。年，玛西普已在美国本土安装三台设备。 玛西普获得了国际上多个国家的准入：美国 FDA 和 SS&D、欧盟的 CE、墨西哥、 阿根廷、印度和哥伦比亚等。 表 10 玛西普公司发展历程 时间时间 事件事件 1997 年 3 月 深圳市玛西普医学科技发展有限
45、公司注册成立。 1999 年 1 月 第一台玛西普伽玛刀投入临床应用。 2000 年 8 月 玛西普伽玛刀获得医疗器械注册证，并于 2002 年 7 月获得准产许可。 2001 年 9 月 通过德国 TUV ISO9001 和 EN46001 质量体系认证。 2004 年 7 月 通过德国 TUV ISO13485 质量体系认证。 2005 年 3 月 通过美国 FDA 认证。 2005 年 10 月 国外第一台玛西普伽玛刀在越南投入临床应用。 2005 年 12 月 第一台玛西普体部伽玛刀投入临床应用。 2008 年 3 月 玛西普 SRRS 型伽玛刀完成重新注册，取得中华人民共和国医疗器械
46、注册证 。 2008 年 6-7 月 公司自主研发 GMBS 型体部伽玛刀分别通过国际权威认证机构 DNV 的 ISO13485：2003 质量体系认证和 CE 认证。 2009 年 2 月 公司生产的立体定向伽玛射线体部治疗系统（GMBS）获国家食品药品监督管理局颁发医疗器械注册证 。 2009 年 3 月 被深圳市科技局认定为“国家级高新技术企业” 。 2009 年 12 月 头体刀通过阿根廷 ANMET 市场准入认证，头刀通过墨西哥 FDA 市场准入认证 2010-2011 年 第二代头部伽玛刀（型号：INFINI/SRRS+）通过欧盟 CE 与美国 FDA 认证。 2012-2014
47、年 第二代头部伽玛刀（型号：INFINI/SRRS+）出口土耳其及萨尔瓦多。 2014 年 8 月 玛西普在孟菲斯设立了第二家美国分公司。 2014 年 11 月 第二代头部伽玛刀（型号：INFINI/SRRS+）获得美国 SS&D 批准。 2015 年 1 月 第二代头部伽玛刀（型号：INFINI/SRRS+）出口美国新奥尔良，并于下半年完成安装并投入临床使用。 2015 年 7 月 玛西普获得深圳市市场和质量监督管理委员会批准颁发医疗器械经营许可证。 2015 年 7 月 第一代头部伽玛刀（型号：SRRS）获得国家食品药品监督管理准产注册。 2015 年 7 月 第二代头部伽玛刀（型号：I
48、NFINI/SRRS+）获得国家食品药品监督管理准产注册。 2015 年 9 月 体部伽玛刀（型号：GMBS）获得国家食品药品监督管理准产注册。 2015 年 12 月 星河生物与玛西普重组获中国证券监督管理委员会批准，玛西普成为上市公司星河生物全资子公司。 2019 年 海尔集团公司成为星普医科的实际控制人。 资料来源：公司官网，华西证券研究所 目前目前玛西玛西普的伽玛刀产品线普的伽玛刀产品线有有三个代际的产品。三个代际的产品。 第一代 SRRS 型治疗系统产品于 1999 年投入临床，以 2000 多例的临床实践， 充分证明了该产品的安全性和良好的治疗效果，并于 2000 年 8 月 23 日获得 国家药品监督局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证 ，2005 年 3 月取 得美国 FDA 认证。除上述认证外，该产品还曾经取得墨西哥以及印度等多个 国家的市场准入许可证，在多个国家进行产品销售。 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 23 玛西普第二代头部伽
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