表13中国和美国已上市尿路上皮癌创新生物药 原图定位

RC48 是全球首款治疗 mUC 的 HER2-ADC。目前国内上市的用于晚期 UC 治疗的创新生物药中，除维迪西妥单抗外，还有 4 款 PD-1 单抗，包括百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗。国外上市的 2 款治疗 mUC 的 ADC 药物分别靶向 Nectin-4 和 Trop-2。HER2 在尿路上皮癌患者中的表达水平为 48%（过度表达）和约 20%（低表达），HER2靶向药物具有较大的临床需求，在 mUC 领域国内外尚无其他 HER2 靶向生物制剂。目前在研的针对 mUC 适应症的 HER2-ADC 药物还有美雅珂生物的 MRG-002、第一三共的 DS-8201，公司的维迪西妥单抗进展最快，是全球首款上市治疗 mUC 的 HER2-ADC，具有先发优势。