欧洲EMA在审胰岛素药物清单(截止2024.5) 原图定位 公司计划未来重点进军欧美,同时巩固新兴市场。2023年,公司甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液3款生物类似药的上市申请分别获得美国 FDA和欧洲 EMA正式受理,目前,公司已收到 FDA和EMA的初步反馈,将根据反馈意见尽快完成整改,欧洲EMA上市批准前GMP检查已通过。海外商业化方面,公司已与海外生物类似药巨头 Sandoz AG(山德士)2018年达成合作。