奥布替尼用于治疗SLE的IIa期临床试验（NCT04305197）第12周时的SRI-4应答率 原图定位

奥布替尼用于治疗 SLE的 IIa期临床试验已取得积极结果，显示奥布替尼在所有剂量下均具有良好的安全性与耐受性。公司已完成一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索临床研究，旨在评估奥布替尼在轻度至中度 SLE 患者中的安全性和耐受性。接受标准治疗的患者随机按1:1:1:1的比例，连续 12周每天一次接受口服奥布替尼 50mg、80mg、100mg剂量或安慰剂。结果显示，在接受奥布替尼治疗的可评估患者中均观察到剂量依赖性疗效：以安慰剂治疗、每天服用 50mg、80mg及 100mg奥布替尼的患者，第 12周的 SRI-4应答率分别为 35.7%、50.0%、61.5%及 64.3%。此外，使用奥布替尼治疗可使免疫标志物指标改善，降低蛋白尿水平，令免疫球蛋白 G减少及补体 C3和 C4增加。该临床试验的结果表明奥布替尼在 SLE 患者中通常安全且耐受性良好，还提示奥布替尼有潜力成为首个有效治疗 SLE患者的 BTKi，其口服给药相比常用的 SLE注射剂药物具有明显的优势。