图23RC18组和安慰剂组的ACR20应答率比较 原图定位 RC18 治疗 RA 具有较好的疗效和安全性。2023 年 11 月 15 日,公司在美国风湿病学会(ACR)年会上公布了泰它西普治疗 RA 的Ⅲ期临床试验结果。数据显示,24 周时,与安慰剂组相比,泰它西普组 ACR20 应答率显著增加(60.0% vs 26.9%,P<0.001)。在第 24周,泰它西普组的 ACR50 应答率显著高于安慰剂组(21.4%vs.5.9%,P<0.001),并且在DAS28-ESR 较基线降低以及 ACR 应答标准的各个组成部分方面,均显著优于安慰剂组。此外,泰它西普组在第 24 周无放射性学进展(△mTSS≤0)的患者比例显著高于安慰剂组(90.2% vs 66.4%,P<0.001)。与基线相比,泰它西普组的患者关节损伤进展(根据 mTSS、关节间隙狭窄评分和侵蚀评分)在第 24 周时显著减少。安全性方面,泰它西普组与安慰剂组在治疗相关不良事件(TEAEs)、严重不良事件(SAEs)、导致停止研究治疗的 TEAEs 以及感染发生率方面相似,研究期间未见死亡事件。2023 年 9 月 10 日,RC18 的上市申请获CDE 受理,预计 2024 年获批上市。