1、什么叫模式动物?

模式动物：指用于揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种，被称为 “活的试剂”。

模式动物隶属于实验动物，主要分为基因修饰动物模型及野生型动物模型。

实验动物：指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的动物。在近百年的诺贝尔生理学或医学奖中，使用实验动物的研究成果占67%，根据动物类型常见实验动物可以分为啮齿类、非人灵长类、犬类、兔类及斑马鱼类。

基因修饰模式生物，指利用生物化学方法修改DNA序列，将目的基因片段导入生物体的细胞内，或者将特定基因片段从基因组中删除，从而培育出的具体特定基因型的模式生物。常见的基因修饰模式生物包括基因修饰小鼠、基因修饰斑马鱼等。

2、模式动物有哪些?

模式动物主要有6大种类

(1)啮齿类(包括大鼠、小鼠等) (2)非人灵长类 (3)犬类 (4)兔类 (5)猪类 (6)斑马鱼

模式动物概况

3、模式动物应用领域

(1)临床前研发阶段的药效学评价

主要针对药企、科研机构及CRO，用于药物研发领域，适用药物类型涵盖小分子、大分子、细胞基因治疗等等，治疗领域包含肿瘤、心血管、罕见病的全面领域。

(2)生命科学和医学研究

主要针对科研机构，用于探索人类疾病发病机制、人类基因功能等基础研究领域。

模式动物应用概况

4、模式动物发展历程

模式动物主要经历了4大发展阶段

(1)实验动物行业初期(1900-1973)

1900年：20世纪初，全球实验动物行业逐步发展;1973年：鲁道夫·詹尼士通过引入外源DNA进入小鼠胚胎，世界上第一个转基因动物诞生;

(2)转基因实验动物逐步兴起(1981-1989)

1981年：科学家将纯化DNA导入小鼠受精卵中，使转基因动物实现规模化繁育;

1982年：1982年国家科委召开第一次全国实验动物科技工作会议;

1989年：科学家利用小鼠ES细胞打靶技术建立了第一个普通敲除小鼠模型，并获得2007年诺贝尔生理学奖;

(3)第一、二代基因编辑时代(1996-2011)

1996年：基因编辑技术里程碑图突破，锌指核酸酶技术(ZFN)的建立使人工定点诱导双链DNA断裂成为现实;

2011年：第二代转录激活效应因子核酸酶( TALEN )基因编辑技术建立;

(4)ICRISPR/Cas 9时代(2012)

2012年：第三代CRISPR/Cas9系统介导的基因编辑技术被发现，并获得2020年诺贝尔化学奖。

5、模式动物上市公司

国内外模式动物主要公司有：南模生物、集萃药康、赛业生物、百奥赛图、杰克逊实验室、查尔斯河(维通利华)、药康生物。

国内外模式动物公司对比

国内主要模式动物公司生产基地布局

6、实验动物相关政策梳理

2021.08科技部《实验动物管理条例》(征求意见稿)

对实验动物的生产使用许可、质量管理、运输检疫提出了更严格的要求。

2017.04科技部《 “十三五” 生物技术创新专项规划》

开发用于疾病研究的模式动物和微生物资源，形成已揭示化学成分和结构的天然药物等。重点支持实验动物和模式生物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设。

2017.03科技部《实验动物管理条例》

主要对实验动物的饲育管理、实验动物的检疫和传染病控制、实验动物的应用、实验动物的进口与出口管理、从事实验动物工作的人员等作出了相关规定。

2016.11科技部《“十三五” 国家战略性新兴产业发展规划》

推进基因编辑技术研发与应用。建立具有自主知识产权的基因编辑技术体系，开发针对重大遗传性疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等的基因治疗新技术。建立相关动物资源平台、临床研究及转化应用基地，促进基于基因编辑研究的临床转化和产业化发展

2016.07科技部《“十三五” 国家科技创新规划》

发展先进高效生物技术，抢抓生物技术与各领域融合发展的战略机遇。重点部署前沿共性生物技术，加快推进基因组学新技术、合成生物技术、基因编辑技术等生命科学前沿关键技术突破，提升我国生物技术前沿领域原创水平，抢占国际生物技术竞争制高点。

2016.03科技部《国家“十三五”规划纲要》

加速推动基因组学等生物技术大规模应用，建设网络化应用示范体系，推进个性化医疗、新型药物、生物育种等新一代生物技术产品和服务的规模化发展。推进基因库、细胞库等基础平台建设。

2001.12科技部、卫生部《实验动物许可证管理办法(试验)》

申请实验动物生产及使用许可证的组织和个人需满足特定的条件方可获得审批，未取得实验动物使用许可证的单位，或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的，所进行的动物实验结果不予承认。

内容来源：《医药生物行业：生命科学领域卡脖子赛道之模式动物未来3~5年高成长可期-220407(26页).pdf》

更多相关内容，敬请关注三个皮匠报告。

推荐阅读

《南模生物-模式动物龙头技术领先的“活试剂”供应商-220303(20页).pdf》

《模式动物行业报告：创新需求打开“活试剂”的广阔天地-220112(49页).pdf》

《2022年模式动物行业行业发展现状分析及竞争格局研究报告(44页).pdf》

《模式动物行业深度报告：生物医药核心资源处于快速增长期-220321(23页).pdf》