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1、华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1分析师：谭国超分析师：谭国超(S00)2022年年6月月华安证券研究所寒极转暖：寒极转暖：从从1-4批集采续约看药品格局变化批集采续约看药品格局变化证券研究报告 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2Text hereLorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit. Maecenas porttitor congue massa. 核心观点核心观点带量采购的起源、演进及趋势国家带量采购步入常态化和制度化

2、集采价格降幅趋于稳定，大幅节省医保资金省采与国采相配合，进一步探索改良集采规则集采常态化制度化开展，药品集采扩围目标符合预期第七批集采前瞻：58个品种已经启动报量第七批集采前瞻：拟中选企业数量排名Top10的品种占31%的拟中选份额1 前六批集采情况回顾前六批集采情况回顾与第七批前瞻与第七批前瞻2 重点省份续约规则重点省份续约规则2.1 第一、三批续约规则江苏省集采中强调保障稳定供应，规定了报价下限，避免极端低价吉林省第一、三批续约文件没有描述松动，执行上有所松动，存在高于原来最高中标价的情况上海第三批集采续约强调低价和一致性评价广东省联盟集采将过评和非过评分成2个质量组，分梯级报价湖北延续低

3、价中标，武汉市采用质量分组福建第一批第三批集采续约在最低报价相同时考虑稳定供应能力山东相比其他省份续约规则，延长采购周期四川第一批集采一年期到期品种直接续约一年北京第一到第三批政策无调整，价格没有松动陕西第一批集采续约政策无明显差异2.2 第二、四批续约规则河南联盟集采续约采购周期分组设定河南联盟续约采取议价、询价+竞价组合方式，并引入价格纠偏机制2.3 1-4批续约品种对比（广东、河南联盟为例）广东（1和3批）、河南（2和4批）联盟续约平均降幅趋于收窄3 相关标的续约情况相关标的续约情况3.1 第一、三批相关标的续约情况共计237家企业中标，其中新进企业占比42%结合续约中标和新增中标情况，

4、Top 30企业占有48%全国合计中标份额可采集信息的17个省中，广西、上海、重庆目录调整较大3.2 第二、四批相关标的续约情况共计126家企业中标，其中新进企业占比29%结合续约中标和新增中标情况，Top 25企业占有40%合计中标份额最大价格降幅80%，重点企业中标产品最大价格增幅为43%结合续约企业和新进企业情况，Top15品种占据63%中标份额10家上市公司因续约品种涨价而受益敬请参阅末页重要声明及评级说明 oPpQrQtQxPnQsQoNyRsQmN8OcM9PoMmMsQpNkPqQoQfQqRoNaQnNvMNZpMsOMYqMsR华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓

5、展投资价值拓展投资价值3目目录录CONTENTS01前六批集采情况回顾与第七批前瞻前六批集采情况回顾与第七批前瞻02重点省份续约规则重点省份续约规则第一、三批续约规则第二、四批续约规则040 3相关标的续约情况相关标的续约情况第一、三批相关标的续约情况第二、四批相关标的续约情况6敬请参阅末页重要声明及评级说明04风险提示风险提示 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值4资料来源：国务院体改办、卫生部、国家医疗保障局的可得信息证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明01.国内药品集中采购源起国内药品集中采购源起（1993-2001年）年） 1993年之前年之前，

6、国内公立医疗机构均为医院独立采购药品。 1993年年，河南省医药公司等7家批发企业以定点采购方式开展药品集中采购。 1995年年，上海浦东新区社会发展局要求确定了50家药品批发企业作为中心的药品供应企业。 1999年年8月月，国务院体改办在关于药品集中招标采购问题的情况汇报中，首次提出了药品集中招标采购的概念。 2000年年2月月，国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见提出了药品集中招标采购的基本框架。 2000年年7月月，卫生部等五部委发布医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定，开展药品集中招标采购试点工作。 2001年年3月月，国务院办公厅转发国务院体改办等

7、部门关于整顿和规范药品市场的意见, 要求完善药品集中招标采购制度。 2001年年11月月，医疗机构药品集中采购工作规范（试行）和医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）宣告了药品集中招标采购在全国县级以上公立医疗机构正式全面推开。带量采购的起源、演进及趋势带量采购的起源、演进及趋势 从从2001年到年到2004年年的三年间，国内药品集中招标采购多以地市级甚至县级作为组织平台，投标手续繁杂，招标中介收费偏高，评标体系和评标规则不尽完善，招标过程中存在以低价作为评标唯一取向等诸多问题。 2004年年9月月，卫生部等六部委联合下发关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定，明确了

8、药品集中招标采购必须坚持下去，把降低药品价格和降低患者用药负担作为政策目标。 2004年年11月月，四川省药品集中招标采购交易监督管理中心成立，组织实施了以省为单位的药品集中招标挂网采购。 2005年年8月月，上海市闵行区组织对上海市中标药品进行联合遴选，集中采购。 2007年年，广东省制定了广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案（试行）。 2010年年3月月，由时任重庆市市长黄奇帆推动，重庆药品交易所成立，药交所运行模式源自上海浦东新区进场采购。 2009年年9月月，福建省食品药品监督管理局出台药品集中采购生产企业投标资质认定及管理办法、药品集中采购药品配送企业投标资质认定及管理办法

9、和药品集中采购药品配送监督管理办法三个文件，提出福建“两票制”执行的具体政策。2010年5月福建省基药第七标药品集中采购和2012年3月非基药第八标药品集中采购正式推行两票制。 2010年年8月月，安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案正式发布。 2012年年，福建三明在医药卫生体制改革方面所进行的探索，核心包括“以医保支付为基础的药品联合限价阳光采购”等内容。 2014年年12月月，上海市医药集中招标采购事务管理所发布上海市医疗机构集中带量招标采购公告，由此开启了上海市第一批药品集中带量招标采购，此后分别在2016年和2018年组织实施了第二批和第三批集中带量招标采购。 2016

10、年年2月月，由上海市医药卫生发展基金会出资，组建上海医健卫生事务服务中心，负责组织实施上海市GPO。 2016年年7月月，由深圳市卫计委主导，委托深圳全药网代理全市公立医院药品采购。 2018年年3月月，国家医疗保障局成立，医保局拥有医保目录制定并动态调整权利，拥有医保支付价格制定并动态调整权利，负责指导药品集采规则制定和集采平台建立。02.国内药品集中采购演进国内药品集中采购演进（2001-2018年）年） 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值5带量采购的起源、演进及趋势带量采购的起源、演进及趋势证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明03.国内药品集中采

11、购趋势分析国内药品集中采购趋势分析（2018年年-至今）至今） 临床常用且充分竞争品种终将纳入带量采购或者类似临床常用且充分竞争品种终将纳入带量采购或者类似集采集采。国家医保局第二轮带量采购“不扩品种、只扩区域”的做法更多是基于谨慎原则，国家希望在有限试点基础上对带量采购模式、体系和规则继续完善，为接下来全面推开做铺垫，临床用量大且充分竞争品种将被纳入带量采购或者类似模式的集采中。 带量采购不会是唯一模式，但所采用规则会被广泛推带量采购不会是唯一模式，但所采用规则会被广泛推开开。药品集中招标采购、集中挂网采购、药品GPO和药品带量采购模式在未来几年还将并存，但是4+7带量采购模式所采用的“招采

12、合一，量价挂钩”以及“单一货源承诺，最低价中标”的集采规则将会被广泛推开。集中招标采购开始向集中挂网采购转型，医院议价话语权在提升。03.国内药品集中采购趋势分析国内药品集中采购趋势分析（2018年年-至今）至今） 省市级平台仍将是药品集中采购最主要的组织平台省市级平台仍将是药品集中采购最主要的组织平台国内不同地区的用药结构和用药水平存在较大差异，临床常用品种也不尽相同。国内医药行业集中度偏低，目前还没有一家企业可以承载全国公立医疗机构对临床大品种的全部需求。因此以省市为单位进行药品集中采购是最适宜和最有效的组织方式，带量采购组织平台有可能从国家平台逐渐下沉到跨省联盟或省市级。 药品集采规则将

13、与时俱进不断调整完善药品集采规则将与时俱进不断调整完善当前省级集采平台之间中标价格或挂网价格定期联动、动态调整已成为常态，药品生产企业梳理产品价格体系紧迫性凸显。需要特别提到的是，省市平台对中标或挂网价格管控已有所松动，企业以短缺药、急救药等申请提价，以原料无法采购或采购周期超过一年等理由申请撤标或撤销挂网开始被部分省市受理或接受，这为企业应对市场变化调整主导产品价格体系和市场配置提供了机会。资料来源：国家医疗保障局、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值6证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明国家带量采购步入常态化和制度化国家带量采购步入常

14、态化和制度化2018年年11月月4+7带量采购2019年年9月月联盟地区采购（第一批）2020年年1月月第二批集采2020年年7月月第三批集采2020年年12月月第四批集采2021年年5月月第五批集采2021年年7月月第一、三批集采续约2021年年11月月第六批集采（胰岛素）2022年年1月月第七批集采2022年年4月月第二、四批集采续约 带量采购常态化，每年带量采购常态化，每年2-3批国家集采批国家集采资料来源：国家医疗保障局、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值7证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明集采价格降幅趋于稳定，大幅节省医保资

15、金集采价格降幅趋于稳定，大幅节省医保资金资料来源：国家医疗保障局、华安证券研究所25325545621458291新增品种数量累计品种数量迄今为止共有291个品种纳入国家集采。其中第五批集采纳入品种数量最多，为62个。集采价格降幅趋于稳定。其中第一批集采平均降幅最大，为59%；第五批集采最高降幅最大，为98%。1-7批集采品种数量变化批集采品种数量变化1-6批集采价格降幅变化批集采价格降幅变化59%53%53%52%56%48%78%93%95%96%98%76%4+7及扩围第二批第三批第四批第五批第六批平均降幅最高降幅 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值8

16、第七批集采前瞻：第七批集采前瞻：58个品种已经启动报量个品种已经启动报量证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明第七批集采涉及58个品种，208个品规，共229家公司拟参与。从涉及到的公司来看，齐鲁制药有限公司一共有13个品种被纳入集采；石药集团欧意药业有限公司有8个品种入选。资料来源：上海阳光采购网、华安证券研究所企业简称拟中选品种数量中标产品举例齐鲁制药13头孢米诺注射剂正大天晴8唑来膦酸注射剂石药集团8美罗培南注射剂四川科伦7唑来膦酸注射剂成都倍特7头孢美唑注射剂型江苏豪森6盐酸鲁拉西酮片湖南科伦6舒尼替尼口服常释剂型山东罗欣5头孢美唑注射剂型江苏奥赛康5帕洛诺司琼注射剂江苏恒瑞5注射

17、用替莫唑胺辉瑞制药5伊立替康注射剂成都苑东5伊班膦酸注射剂国产大品种企业简称国产大品种企业简称唑来膦酸注射剂正大天晴吗替麦考酚酯口服常释剂型华东依达拉奉注射剂型先声罗库溴铵注射剂仙琚伊立替康注射剂齐鲁磺达肝癸钠注射剂恒瑞恒瑞吡格列酮口服常释剂型康恩贝伊班膦酸注射剂成都苑东奥司他韦口服常释剂型东阳光头孢米诺注射剂四川合信奥美拉唑注射剂奥赛康头孢美唑注射剂型四川合信昂丹司琼注射剂齐鲁头孢克肟口服常释剂型华北制药阿立哌唑口腔崩解片齐鲁白云山帕洛诺司琼注射剂齐鲁替加环素注射剂正大天晴九源基因浙江海正帕立骨化醇注射剂恒瑞江苏豪森美罗培南注射剂石药普萘洛尔口服常释剂型常州康普瀚晖海滨制药第七批集采部分企业

18、拟中选品种情况第七批集采部分企业拟中选品种情况第七批集采国产大品种拟中选企业情况第七批集采国产大品种拟中选企业情况 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值9第七批集采前瞻：拟中选企业数量排名第七批集采前瞻：拟中选企业数量排名Top10的品种占的品种占31%的拟中选份额的拟中选份额证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明通用名通用名拟中选企业数量拟中选企业数量奥美拉唑注射剂25丙酚替诺福韦口服常释剂型13克林霉素磷酸酯注射剂13硝苯地平缓释/控释剂型13头孢克肟口服常释剂型11依达拉奉注射剂型10甲磺酸仑伐替尼胶囊9替罗非班注射剂型9头孢米诺注射剂9阿法替尼口服

19、常释剂型8剂型剂型拟中选企业数量拟中选企业数量注射剂195普通片剂98普通胶囊剂42缓释片9缓释/控释片7颗粒剂6缓释/控释胶囊5控释片5混悬剂4口腔崩解片4吸入剂4分散片3从品种来看，拟中选企业数量排名前10的品种占据31%的中选份额。其中奥美拉唑注射剂共有25家拟中选企业，数量最多。从剂型来看，注射剂共有195家企业拟中选，占全部拟中选企业的85%；其次是普通片剂，共有98家企业拟中选，占全部拟中选企业的50%。资料来源：上海阳光采购网、华安证券研究所第七批集采拟中选企业数量第七批集采拟中选企业数量Top10的品种的品种第七批集采各剂型拟中选企业数量第七批集采各剂型拟中选企业数量 华安证券

20、研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值10目目录录CONTENTS01前六批集采情况回顾与第七批前瞻前六批集采情况回顾与第七批前瞻02重点省份续约规则重点省份续约规则第一、三批续约规则第二、四批续约规则040 3相关标的续约情况相关标的续约情况第一、三批相关标的续约情况第二、四批相关标的续约情况604风险提示风险提示 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值11证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明第一批11第二批1第三批江苏省集采续约规则对比江苏省集采续约规则对比相关文件： 2021.12.09 国家组织药品集中带量采购协议期满后（江

21、苏）接续采购公告采购周期：2年，必要时可延长必要时可延长1年年续约品种数量：22江苏省集采中强调保障稳定供应，规定了报价下限，避免极端低价江苏省集采中强调保障稳定供应，规定了报价下限，避免极端低价续约采购量续约采购量本次期满接续品种的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价一致性评价仿制药品均可参加本次期满接续工作。全省公立医疗机构按品种申报意向采购量，并以各品种意向采购总量的80%（抗菌药为70%）计算其约定采购量。拟中选规则拟中选规则等额中选品种等额中选品种采取竞争性询价法竞争性询价法，实行多家中选。差额中选品种差额中选品种采取区间询价法区间询价法。询询价区间下限按以下规则确定价区

22、间下限按以下规则确定：（1）上一轮中选价格国家集采中选价格平均值的，以上一轮中选价格为询价区间下限；（2）上一轮中选价格国家集采中选价格平均值的，以国家集采中选价格平均值为询价区间下限。以上询价区间下限均不得高于国家集采最低中选价1.5倍。对国家集采中单片（粒/袋/支）中选价格0.1元的品种，为更好保障临床供应，以国家集采中选价格的平均值为询价区间下限，以国家集采最高中选价、各省（含省际联盟，下同）带量采购平均中选价两者中的高者为询价区间上限。注：第二批的唯一续约品种为头孢氨苄口服常释剂型资料来源：江苏省医疗保障局、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展

23、投资价值126吉林省集采续约规则对比吉林省集采续约规则对比吉林省第一、三批续约文件没有描述松动，执行上有所调整吉林省第一、三批续约文件没有描述松动，执行上有所调整资料来源：吉林省公共资源交易中心、华安证券研究所申报企业要求申报企业要求1. 确保在采购周期内满足供应地区中选药品约定采购量需求。2. 供应品种清单应包含采购品种目录内本企业生 产的所有符合申报品种资格药品的包装规格并执行价格差比规 定。3. 申报企业应遵守相关法律法规，并承担相应法律责任。申报报价申报报价1.参与竞价的企业按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格进行报价。报价原则上不高于上一轮全国中选最高价格。2.同一通用名药品由

24、一家报价最低企业中选，如最低报价相同时按照以下顺序确定中选：（1）上一轮全国集采原吉林省中选企业优先中选；（2）未被任意一省根据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先中选；（3）通过或视同通过国家药品监督管理局仿制药质量和一致性评价时间在前的企业优先中选（以国家药品监督管理局批准日期为准）。（4）原料药自产的企业优先中选（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）；（5）在吉林省公共资源交易平台上有销售，销售量大的优先中选。相关文件：2022.2.17关于做好第一批和部分第三批国家组织药品集中采购和使用续约工作的通知采购周期：2年续约品种数量：合计16个续

25、约采购量：（1）第一批国家组织药品集中采购中，按照上一轮中选价格询价成功的直接续约产品（22个）；（2）第一、三批国家组织药品集中采购中，协议期满吉林省中选药品竞价续约项目中标产品（16个），其中枸橼酸西地那非片由于缺少企业投标续约，将从吉林省第三批国家组织药品集中采购目录中删除。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值13吉林省部分品种出现提价情况，有高于原来最高中标价的情况吉林省部分品种出现提价情况，有高于原来最高中标价的情况注：红色表示原企业中标证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源：吉林省公共资源交易中心、华安证券研究所吉林省第一批和第三批集

26、采续约产品中选结果吉林省第一批和第三批集采续约产品中选结果序号品种名称规格续约价（单位：元）原中标价（单位：元）价格变化投标企业1厄贝沙坦口服常释剂型75mg0.20940.1957%浙江华海药业股份有限公司2厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型（150mg+12.5mg）0.47691.0479-54%安徽环球药业股份有限公司3氟比洛芬酯注射剂5ml:50mg1221.95-45%远大生命科学（武汉）有限公司4福辛普利口服常释剂型10mg0.920.84299%浙江华海药业股份有限公司5吉非替尼口服常释剂型250mg4.56845-90%江苏天士力帝益药业有限公司6赖诺普利口服常释剂型10mg0.2

27、6020.230413%浙江华海药业股份有限公司7利培酮口服常释剂型1mg0.05550.12-54%齐鲁制药有限公司8氯氮平口服常释剂型25mg0.03620.0158129%江苏恩华药业股份有限公司9氯沙坦口服常释剂型50mg1.15631.0510%浙江华海药业股份有限公司10孟鲁司特口服常释剂型10mg2.53.792-34%上海安必生制药技术有限公司11培美曲塞注射剂100mg74.6798-91%齐鲁制药（海南）有限公司12盐酸氟西汀口服常释剂型20mg1.632.9229-44%山西仟源医药集团股份有限公司13依那普利口服常释剂型5mg0.09470.4465-79%上海新亚药业

28、闵行有限公司14右美托咪定注射剂2ml:0.2mg3.7133-97%国药集团工业有限公司廊坊分公司15左乙拉西坦口服溶液10%（150ml:15g）*150ml5777-26%重庆圣华曦药业股份有限公司16左乙拉西坦注射用浓溶液5ml:500mg23.1898.5-76%成都倍特药业股份有限公司 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值14上海第三批集采续约强调低价和一致性评价上海第三批集采续约强调低价和一致性评价证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明上海市集采续约规则对比上海市集采续约规则对比项目项目第一批第一批第二批第二批第三批第三批相关文件关于本市做好

29、全国药品集中采购（GY-YD2018-1）中选药品续签的通知关于第二批全国集采部分中选药品续签的通知关于全国集采部分中选药品续签的通知发文时间2021.04.292021.08.172021.12.17续约品种数量314341采购周期1年申报要求12.1 质量入围符合以下 6 个条件之一：12.1.1 原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。12.1.2 通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。12.1.3 根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告2016 年第 51 号，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。12.1

30、.4 纳入中国上市药品目录集的药品。12.1.5 符合以下条件之一的药品；（1）获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；（2）获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量体系认证并依此生产的药品；（3）获得香港医院管理局采购资格（2018 年-2020 年）并依此生产的药品。12.1.6 符合附件 5 条件项的药品。上海药品集中采购文件（SH-DL2020-1）同时满足质量入围和价格入围的药品确定为入围药品。13.拟中选药品确定准则入围药品符合以下 2 个条件的，获得拟中选资格：13.1 入围药品按照“上海药品带量采购试点品种第二次带量采购综合竞价指

31、标体系”（简称“综合竞价指标体系”）（附件 6）确定综合得分，分值最高的药品。13.2“单位可比价”同品种入围药品中次低“单位可比价”的 1.8 倍。“单位可比价”指以采购品种目录中该品种最小规格作为代表规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格（四舍五入保留小数点后 4 位）。同第一批目前续签的中标药品需满足协议采购量且符合以下情况：一是中标药品未通过一致性评价，同通用名同规格其他生产企业未通过一致性评价且中标药品企业同意以中标价继续供应的；二是中标药品未通过一致性评价，同通中标药品未通过一致性评价，同通用名同规格的通过一致性评价药品企业用名同规格的通过一致性评价药品企业不足不足3家，

32、以中标价优先询价同品规通过家，以中标价优先询价同品规通过一致性评价药品企业且愿意以中标价进一致性评价药品企业且愿意以中标价进行供应的。行供应的。申报报价企业应承诺申报价不高于十五省市最低采购价不高于十五省市最低采购价。“十五省市最低采购价”指申报药品在北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南省级药品采购平台上正在执行的最低采购价最低采购价（备案价除外）。同时满足质量入围和价格入围的药品确定为入围药品。同第一批资料来源：上海阳光采购网、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值15广东省联盟集采将过评和非

33、过评分成广东省联盟集采将过评和非过评分成2个质量组，分梯级报价个质量组，分梯级报价证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源：广东省医疗保障局、华安证券研究所相关文件：2021.11.4广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件参与地区：广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等13个省份采购周期：原则上不超过2年续约品种数量：45续约采购量：本次品种采购期首年预采购量按联盟地区公立医疗机构报送的采购期首年预采购总量确定采购方式：采购方式：采购产品清单分为两类：（1）通过一致性评价的仿制药、原研通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂统

34、一归为过评类。药和参比制剂统一归为过评类。（2）未通过一致性评价的仿制药归为非过评类未通过一致性评价的仿制药归为非过评类。A/B/C采购单采购单中选结果按各组别竞价形成。中选结果按各组别竞价形成。申报报价（节选）申报报价（节选）企业梯级报价企业梯级报价（四）采购清单的产品按过评类产品和非过评类产采购清单的产品按过评类产品和非过评类产品区分报价品区分报价。（六）申报企业按照量价挂钩原则，合理申报梯级价格。企业报价小于等于最高有效申报价和全国带量最低中选价格差比同剂型品规后两者之间低值时，视为有效报价，同时符合以下条件：1.A/B采购单须同时按照采购单须同时按照 2个梯级（第个梯级（第 1梯级报价

35、为梯级报价为P1，第，第 2梯级报价为梯级报价为P2）分别报价）分别报价，仅报 1个梯级价格的视为无效报价，以以P1的有效报价进行竞价的有效报价进行竞价。2.C 采购单企业采购单企业报价等于或高于最高有效申报价和全国带量最低中选价格差比同剂型品规后两者之间低值时，视为无效报价；企业报价小于最高有效申报价和全国带量最低中选价格差比同剂型品规后两者之间低值时，视为有效报价，并按照并按照 2 个梯级报价（第个梯级报价（第 1 梯级报价为梯级报价为 P1，第，第 2 梯级报价为梯级报价为P2），以），以P1 的有效报价进行竞价的有效报价进行竞价。广东省联盟集采续约广东省联盟集采续约规则对比规则对比 华

36、安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值16湖北延续低价中标，武汉市采用质量分组湖北延续低价中标，武汉市采用质量分组证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明湖北省集采续约规则对比湖北省集采续约规则对比项目项目武汉第一批武汉第一批第一批第一批第三批第三批相关文件关于发布武汉市2019年第一批药品集中带量采购合同期满部分品种竞价实施细则的通知关于开展国家组织药品集中带量采购试点扩围（湖北）部分品种到期续约和竞价相关工作的通知关于做好第三批国家组织药品集中采购（湖北）中选品种续签采购协议工作的通知发文时间2021.9.32020.12.72021.12.07续约品种数量

37、131134个续签，21个协议期满续标续约采购量约定采购量基数为试点扩围省内医药机构原申报采购量。续签次年采购购销合同约定采购量原则上不得少于首次分配的约定采购量。采购周期内若提前完成次年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价格进行供应，直至采购周期届满采购周期原中选企业续签的,采购周期原则上为1年,并按规定签订采购协议;竞价产生新中选企业的,采购周期原则上为2年。2年及以上申报要求（1）截至2021年5月31日，在“湖北省药械集中采购服务平台”已挂网的企业品种均可参加此次竞价；（2）企业在三年内发生药品重大质量安全事故、有严重违反法律法规行为，以及被列为不诚信企业的，不具备申报资格；（3）因

38、生产企业和配送企业原因，在上个执行期内，不能按时配送情况超过3家（次）（含3家（次）的企业产品，不具备申报资格。申报报价报价规则：（1）企业报价（含配送费）以最小制剂单位进行报价，报价小数位数为4为，货币统一为人民币，单位为元；企业在报价时间截止后，不得修改报价；（2）同申报企业同竞价组只能选择一个零售数量包装参与报价，入围后原则上供应此包装，若品种在医保目录内，该品种的包装必须符合医保目录的规定，按照制剂单位报价与系数相乘作为包装采购价格（包装采购价格以“舍余法”保留小数点后2位）；（3）申报企业须在规定时间内采用网上远程解密方式完成报价、解密，未在规定时间内成功解密的和企业未报价或报价为“

39、0”的品种视为放弃。质量分组质量分组：药品品种暗中武汉市药品带量采购质量分层办法（修订版）分为第一质量组和第二质量组。第一质量组产品可以以第二质量组的身份参与竞价。专家对企业申报的品种胺不同质量组进行综合评价评分，同质量组内品种申报通过的评审得分从高到低排序，确定入围的申报企业数量。限价规则：专家组根据品种质量分组根据品种质量分组、2019年度中选价格、医疗机构预采购量、本市医保基金运行情况、带力量采购药品基金预付等因素制订每个品规的最高限价，具体包括：（1）报价不得高于本企业该品种的全国最低省级挂网价。（2）报价不得高于同质量组原中选品规的价格。中选规则：将企业有效的竞争性报价由低到高排序，

40、价格最低者拟中选，获得此质量组的全部预采购量价格最低者拟中选，获得此质量组的全部预采购量；若价格相同的以综合评分高者中选；中和评分也相同的以产品质量评分高着中选。采取“先询后竞”的方式,鼓励符合条件的原研药企业和试点扩围采购周期内集采同品规通过一致性评价仿制药(简称新过评药品)企业积极参与。(一 )原中选企业为1家或2家,现无新过评药品。征询原中选企业是否同意以试点扩围(湖北)原中选价格续约。(二 )原中选企业为1家或2家,现有新过评药品。征询新过评药品的企业和联盟地区未中选的原研药企业是否有意向供应湖北并参加竞价。(三 )在完成相关企业意见征询的基础上开展竞价。以原中选价格的低价为最高有效报

41、价,经竞价后价格最低者为新中选经竞价后价格最低者为新中选企业企业。资料来源：武汉市药械集中带量采购服务平台、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值17福建第一批第三批集采续约在最低报价相同时考虑稳定供应能力福建第一批第三批集采续约在最低报价相同时考虑稳定供应能力证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源：福建省医疗保障局、华安证券研究所福建省集采续约规则对比福建省集采续约规则对比相关文件：2021.12.27关于部分国家组织药品集中带量采购协议期满药品福建省接续采购公告续约品种数量：31各品种接续约定采购量按全省公立医疗机构（含驻闽军队医

42、疗机构）报送的预采购量的60%确定，其中：头孢氨苄口服常释剂型、阿莫西林颗粒剂、环丙沙星口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型、左氧氟沙星滴眼剂接续约定采购量按预采购量的50%确定。申报品种申报品种要求：要求：应满足以下要求之一：（1）原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。（2）通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。（3）根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016 年第51 号）或国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020 年第44 号），按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制

43、剂一致的仿制药品。（4）纳入中国上市药品目录集的药品。申报报价申报报价竞价采购拟中选规则：通过资质审核的申报企业进行一轮报价，同品种报价最低的1 家企业拟中选。若最低报价相同，按以下规则依次确定1 家续签拟中选企业：1.上一轮供应我省中选企业优先；2.2019 年1 月1 日至2021 年11 月30 日同品种在我省平台采购数量大的企业优先（不同规格产品采购量折算后合并计算，以平台入库数量为准）；3.通过质量和疗效一致性评价时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局批准日期为准）；4.原料药自产企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投

44、资价值拓展投资价值18山东相比其他省份续约规则，延长采购周期山东相比其他省份续约规则，延长采购周期证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明山东省集采续约规则对比山东省集采续约规则对比项目项目第一批第一批第二批第二批第三批第三批相关文件关于做好我省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围相关药品续约续签工作的通知关于做好我省落实第二批国家组织集中采购药品续约续签工作的通知关于做好我省落实第三批国家组织药品集中采购相关药品续约续签工作的通知发文时间2020.12.182021.04.272021.12.30续约品种数量253222采购主体各地省政府办公厅指导的药品采购联合体全省所有公立医疗机构和驻

45、鲁军队医疗机构全部参加，鼓励医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店自愿参加。同第一批续约采购量首年约定采购量计算基数由全省各相关医疗机构结合上一年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素上报确定。省医保局根据省药械集中采购报量系统中医疗机构申报的相关药品（指定规格）下一年度需求量，按国家组织集采约定采购量确定比例计算各地下一年度约定采购量。同第一批采购方式询价采购方式：山东上一轮中选价格不高于全国最低价 1.5 倍的，以山东上一轮中选价格为基线、上一轮全国最高中选价格为上限（山东上一轮中选价格高于全国最低价1.5 倍的，以上一轮全国最低中选价格为基线、上一轮全国最高中选价格为上限），按10

46、%幅度由低到高确定价格梯段，由企业选择梯段价格自主申报，按企业申报的最低梯段价格和入围顺位排名确定第一顺位拟中选企业和中选价格。竞价采购方式：企业自主报价，申报价不得高于上一轮全国最高中选价格，以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格作为“单位可比价”。“单位可比价”最低的为第一顺位拟中选企业，其申报价格为中选价格。同第一批采购周期原则上为三年，视实际情况可延长一年原则上为三年，视实际情况可延长一年同第一批续约采购量全省实际中选企业数 1 家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全省实际中选企业数2 家的，为首年约定采购量计算基数的70%。其中，阿

47、莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型，为首年约定采购量计算基数的50%。同第一批申报要求申报品种要求：属于药品申报范围并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：1.原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。3.根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016 年第 51 号）或国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020 年第 44 号），按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参

48、比制剂一致的仿制药品。4.纳入中国上市药品目录集的药品。同第一批申报报价1.竞价产品申报价货币单位为人民币（元)。询价产品由企业自主选择梯段价格申报。2.申报价为申报企业的实际供应价3.申报价按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格作为“单位申报价” 。4.本次药品集中采购所涉及药品差比价关系参照国家药品差比价现有规则，根据剂型、规格（装量差异按照含量差比价计算）、包装数量计算，不考虑包装材料差异。同第一批执行时间2019.12.01-2020.12.012020.04.152022.01.01-2022.12.31资料来源：山东省医疗保障局、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安

49、研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值19四川第一批集采一年期到期品种直接续约一年四川第一批集采一年期到期品种直接续约一年证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明四川省集采续约规则对比四川省集采续约规则对比项目项目第一批第一批第二批第二批相关文件四川省医疗保障局关于做好第一批国家组织药品集中采购中选品种2021年采购工作的通知关于开展第二批国家组织药品集中采购品种续约报量的通知发文时间2020.12.242021.04.08续约品种数量1132续约采购量各市（州）均通过省药械采购平台开展报量和签约工作。省药械招标采购服务中心负责将25个品种的2020年合同约定采购量和实际采购量推送相关医疗机

50、构，各市（州）医疗保障局要组织辖区相关医疗机构结合实际填报2021年约定采购量。根据采购文件要求，相关医疗机构填报的2021年中选品种约定采购量原则上不少于2020年约定采购量（成都市2020年约定采购量按照试点续标期间约定采购量的月均值计算全年约定采购量）。约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。采购方式成都市根据省医疗保障局等三部门关于国家组织药品集中采购和使用成都试点周期结束后有关工作安排的通知（川医保规20202号）规定的中选规则要求，继续执行试点续标中选结果；过渡执行期结束的品种，统一执行试点扩围中选结果。采购周期中选企业不超过2家（含）的品种，本轮采购周期原则上为1年；中选

51、企业为3家的品种，本轮采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长一年”。经征求采购周期为经征求采购周期为1年的年的11个品种中选企业意见，其均同意个品种中选企业意见，其均同意续约供应续约供应1年，故对年，故对11个品种延长一年的采购周期，执行时间为个品种延长一年的采购周期，执行时间为2021年年1月月1日至日至12月月31日，与其他日，与其他14个品种个品种同步同步。申报报价各市（州）2021年均按照国家组织药品集中采购和使用试点扩围时的中选价格集中采购和使用试点扩围时的中选价格与中选企业续约。（价格不变）执行时间2021.01.01-2021.12.312021.05.10采购执行说明各

52、市（州）医疗保障局及有关医疗机构、药品企业，要继续执行省医疗保障局等九部门关于落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作的实施意见（川医保发201935号）、省医疗保障局关于印发国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作医保配套措施的通知(川医保规20196号)关于签约、供应、质量、使用、回款等规定，确保第一批国家组织药品集中采购中选品种年度采购工作平稳实施。不变资料来源：四川省医疗保障局、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值20北京第一到第三批政策无调整，价格没有松动北京第一到第三批政策无调整，价格没有松动证券研究报告敬请参阅末页

53、重要声明及评级说明北京市集采续约规则对比北京市集采续约规则对比项目项目第一批第一批第二批第二批第三批第三批相关文件关于对国家集采部分到期药品（第一批续签和第二批）开展带量采购有关工作的通知关于开展第三批国家集采药品续签及重新集采有关工作的通知发文时间2021.04.282021.09.24续约品种数量-55个采购主体本市所有公立医疗机构（含军队医疗机构）组成采购联盟，实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构积极参加。参与地区北京采购方式带量联动、双向选择，即按照国家集采药品质量标准，依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，联动国家和各省（区、市）带量采购中选价格，通过购销双方互相选择，

54、确定中选产品，将协议任务量分解到每个中选产品、每家医疗机构，签订分包带量协议，实行带量采购。（一）对于协议未到期的33个中选产品，平台将按流程组织医疗机构和企业进行续签。（二）对于协议到期的22个品种，平台将采取带量联动、双向选择的方式进行重新集采。采购周期12个月申报要求（一）申报企业应遵守等相关法律法规。（二）属于本次重新集采药品范围（附件2）并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一的均可通过北京药品阳光采购平台（以下简称平台）参加本次带量采购：1.原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品

55、。3.根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告2016年第51号，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。4.纳入中国上市药品目录集的药品。（三）申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。（四）企业填报拟供应价格原则上不得高于最高有效申报价。申报报价企业填报拟供应价格原则上不得高于最高有效申报价。最高有效申报价的制定原则如下：1.有国家和各省（区、市）带量采购中选价格的产品按该产品最低中选价格作为最高有效申报价；2.无国家和各省（区、市）带量采购中选价格的产品依据同品种国家和各省（区、市）带量采购中选价格平均水平作为最高有效申报价。资料

56、来源：北京市医疗保障局、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值21陕西省第一批及第三批（部分）集采续约政策无明显差异陕西省第一批及第三批（部分）集采续约政策无明显差异证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源：陕西省医疗保障局、华安证券研究所0201陕西省集采续约规则对比陕西省集采续约规则对比相关文件：2022.01.30国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作实施方案续约品种数量：25采购周期：本次药品集中采购周期自中选结果执行日起计算，采购周期为2年。申报要求申报要求（一）药品范围。国家组织药品集中采购第一批25个品种和第三批一年采

57、购协议期满的22个品种。（二）企业范围。已取得国家组织第一批和第三批集中带量采购范围内药品注册证书的上市许可持有人（药品上市许可持有人为境外企业的，由其依照中华人民共和国药品管理法指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企业法人），在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到集中带量采购要求的，原则上均可参加，参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障做出承诺。申报报价申报报价若我省上轮中选价格不高于全国最低中选价1.5倍，取我省上轮中选价格为基线价；若我省上轮中选价格高于全国最低中选价1.5倍，取全国最低中选价1.5倍的价格为基线价；等额中选的以国家集采的最低价为基线价，最高上限不得超过上

58、一轮国家集采最高中选价格。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值22目目录录CONTENTS01前六批集采情况回顾与第七批前瞻前六批集采情况回顾与第七批前瞻02重点省份续约规则重点省份续约规则第一、三批续约规则第二、四批续约规则040 3相关标的续约情况相关标的续约情况第一、三批相关标的续约情况第二、四批相关标的续约情况6敬请参阅末页重要声明及评级说明04风险提示风险提示 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值23河南联盟集采续约采购周期分组设定河南联盟集采续约采购周期分组设定资料来源：河南省医疗保障局、华安证券研究所证券研究报

59、告敬请参阅末页重要声明及评级说明十三省集采续约规则对比十三省集采续约规则对比项目项目第二批第二批第四批第四批相关文件十三省(区、市、兵团)药品集中带量采购采购文件发文时间2022.05.25续约品种数量21个23个采购主体联盟地区内所有公立医疗机构（含军队医疗机构）全部参加集中采购。医保定点社会办医疗机构和医保定点药店按联盟省份有关规定参加。参与地区豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团续约采购量由医药机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量，以不低于医药机构上报需求量的80%作为约定采购量（抗菌类药品以医药机构上报需求量的80%作为约定采购量）。医疗机构中选产品

60、使用量不低于同品种药品用量的80%。采购周期申报企业3家及以下的品种采购周期原则上为原则上为1年年，其他品种采购周期原则上为原则上为2年年。采购期满后，联盟省份可根据情况延长根据情况延长1年年。采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分，中选企业仍应按中选价格进行供应，直至采购周期届满。申报要求（一）申报企业资格提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。（二）申报品种资格属于采购品种目录范围并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：1.原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.通过

61、国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。3.根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）或国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号），按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。4.纳入中国上市药品目录集的药品。（三）其他申报要求申报报价按药品差比价规则折算至报价规格最小计量单位（指片/粒/袋/支/瓶等）；无报价规格的，可根据企业现有规格，按差比价规则折算至报价规格后报价。企业报价不得高于最高有效申报价最高有效申报价，且不得为零、为空或负值。比价时按企业申报价进行比价（申报价

62、货币单位为人民币“元”，四舍五入保留小数点后4位）。申报企业须提供“拟供应品种清单”。如中选，其采购价以报价规格中选价作为基数按差比价规则计算包装价格（四舍五入保留小数点后2位）。口服剂型以最小制剂单位为最小零售包装，并按照差比价规则计算其他零售包装价格（四舍五入保留小数点后2位）。本次集中采购所涉药品差比价关系参照现有规则，根据规格（装量差异按照含量差比价计算）、包装数量计算，不考虑剂型、包装材料差异。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值24河南联盟续约采取议价、询价河南联盟续约采取议价、询价+竞价组合方式，并引入价格纠偏机制竞价组合方式，并引入价格纠偏机

63、制证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明十三省集采续约规则对比十三省集采续约规则对比项目项目第二批第二批第四批第四批约定采购量分配约定采购量包括分配采购量和待分配采购量（采购单一中选价不高于原国采最低中选价的，均视为本次采购最低中选价，按规则参与本品种约定采购量分配）。（一）分配采购量采购周期内，医药机构优先使用中选药品。除抗菌类药品外，各品种最低价中选企业，以医药机构上报的100%需求量作为分配采购量；次低价中选企业，以医药机构上报的90%需求量作为分配采购量；其他中选企业以医药机构上报的80%需求量作为分配采购量；通过复活机制产生的中选企业，以医药机构上报的50%需求量作为分配采购量。

64、抗菌类药品最低价中选企业、次低价中选企业和其他中选企业分别以医药机构上报需求量的80%、70%、60%作为分配采购量；通过复活机制产生的中选企业，以医药机构上报的40%需求量作为分配采购量。医药机构总需求量超过中选企业承诺供应量的药品，中选企业优先供应医疗机构。医疗机构总需求量超过中选企业承诺供应量的，医疗机构分配采购量按企业承诺供应量与医疗机构总需求量之比等比例分配。医疗机构总需求量未超过中选企业承诺供应量的，药店分配采购量按企业剩余供应量与药店总需求量之比等比例分配。（二）待分配采购量各品种待分配采购量包括：次低价中选企业需求量的10%，除最低价和次低价以外的中选企业需求量的20%，复活中

65、选企业需求量的50%（抗菌类药品复活企业需求量的40%），未中选企业需求量的100%（抗菌类药品需求量的80%），以及医药机构需求量超出中选企业对该药品承诺供应量的部分。（三）待分配采购量分配存在以下情形之一的中选企业不参与待分配采购量分配，其他中选企业获得待分配采购量分配资格：1.中选价格高于本品种中选中位价的中选企业，不参与该品种待分配采购量分配（中选企业数为2家的除外）。2.通过复活机制产生的中选企业，不参与该品种待分配采购量分配。3.医药机构需求量（抗菌类药品需求量的80%）超出该药品承诺供应量的中选企业，不参与该品种待分配采购量分配。4.原国采中选企业因供应和配送原因，在联盟任一省份

66、上一采购年度未完成约定采购量的申报企业（以联盟省份医保部门认定为准），不参与该品种待分配采购量分配。拟中选规则（一）谈判议价谈判议价：同品种申报企业数为1家或2家的，采取谈判议价的方式确定拟中选企业。（二）询价、竞价询价、竞价：同品种申报企业数为3家及以上的，采取询价与竞价相结合的方式确定拟中选企业。（三）复活机制：询价、竞价未中选，满足以下条件之一的申报企业，如接受不高于该品种最低拟中选价格，每个品种可复活1家企业（按企业报价由低到高顺序依次进行，各品种申报价最高的不参与复活）：1.降幅不低于20%且企业申报价不高于本品种最低申报价1.5倍；2.降幅不低于50%。（四）价格纠偏价格纠偏：经专

67、家论证，需进行价格纠偏的拟中选企业，应通过谈判进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。资料来源：河南省医疗保障局、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值25目目录录CONTENTS01前六批集采情况回顾与第七批前瞻前六批集采情况回顾与第七批前瞻02重点省份续约规则重点省份续约规则第一、三批续约规则第二、四批续约规则040 3相关标的续约情况相关标的续约情况第一、三批相关标的续约情况第二、四批相关标的续约情况604风险提示风险提示 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值26共计共计237家企业中标，其中新

68、进企业占比家企业中标，其中新进企业占比42%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明第一、三批次集采续约共计237家企业中标，其中相对第一、三批集采而言的新进企业共计99家，占比为42%。其中湖南迪诺制药股份有限公司全国合计中标数量最多，为12个。第一、三批集采续约新进企业（部分）及中标品种梳理第一、三批集采续约新进企业（部分）及中标品种梳理样本库：北京、福建、甘肃、广西、黑龙江、湖北（武汉）、吉林、内蒙古、宁夏、青海、山西、陕西、上海、新疆、云南、浙江、重庆17个省直辖市的可得集采信息。企业名称中标品种（部分）合计中标数量湖南迪诺制药股份有限公司硫酸氢氯吡格雷片12上海新亚药业闵行有限公司

69、马来酸依那普利片8杭州民生药业股份有限公司维生素B6片7重庆康刻尔制药有限公司格列美脲片6宁波科尔康美诺华药业有限公司氯沙坦钾片5常州恒邦药业有限公司阿哌沙班片5植恩生物技术股份有限公司盐酸多奈哌齐片4浙江永宁药业股份有限公司坎地沙坦酯片4四川绿叶制药股份有限公司阿卡波糖胶囊4哈药集团制药总厂注射用阿莫西林钠4成都通德药业有限公司对乙酰氨基酚片4正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司注射用阿扎胞苷3浙江仙琚制药股份有限公司非那雄胺片3先声药业有限公司注射用培美曲塞二钠3石药集团中诺药业(石家庄)有限公司注射用阿莫西林钠3上海迪赛诺生物医药有限公司利奈唑胺片3上海创诺制药有限公司吉非替尼片3上海勃

70、林格殷格翰药业有限公司美洛昔康片3瑞阳制药股份有限公司盐酸曲美他嗪片3濮阳市汇元药业有限公司吲达帕胺片3数据来源：各省官网、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值27结合续约中标和新增中标情况，结合续约中标和新增中标情况， Top 30企业占有企业占有48%全国合计中标份额全国合计中标份额证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明按全国合计中标数量排名，在第一、三批集采续约中，Top30的企业占据了48%的中标份额。其中浙江华海药业股份有限公司全国合计中标数量和药品新增中标数量（包含不同规格）最多，分别为62种和51种，续约数量为11种。齐鲁制药

71、全国合计中标数量次之，为53种；药品新增中标数量（包含不同规格）和药品续约数量（包含不同规格）分别为35种和18种。企业名称企业名称药品续约数量（包含不同规格）药品续约数量（包含不同规格）药品新增数量（包含不同规格）药品新增数量（包含不同规格）全国合计中标数量全国合计中标数量浙江华海药业股份有限公司115162齐鲁制药有限公司183553江苏恒瑞医药股份有限公司161733四川科伦药业股份有限公司91524成都苑东生物制药股份有限公司81523浙江京新药业股份有限公司81321石药集团欧意药业有限公司16521合肥英太制药有限公司51621江苏豪森药业集团有限公司61319江苏万邦生化医药集团

72、有限责任公司31518齐鲁制药（海南）有限公司71017深圳信立泰药业股份有限公司6814石家庄四药有限公司7613北京福元医药股份有限公司7613四川汇宇制药股份有限公司6612华润赛科药业有限责任公司6612湖南迪诺制药股份有限公司01212浙江海正药业股份有限公司6511扬子江药业集团江苏制药股份有限公司3811山西仟源医药集团股份有限公司4711山东鲁抗医药股份有限公司5611湖南洞庭药业股份有限公司2810成都倍特药业有限公司4610扬子江药业集团有限公司459天方药业有限公司549石家庄以岭药业股份有限公司639河北仁合益康药业有限公司369正大天晴药业集团股份有限公司538上海新

73、亚药业闵行有限公司088乐普制药科技有限公司448第一、三批集采续约第一、三批集采续约Top30企业中标品种数量情况企业中标品种数量情况样本库：北京、福建、甘肃、广西、黑龙江、湖北（武汉）、吉林、内蒙古、宁夏、青海、山西、陕西、上海、新疆、云南、浙江、重庆17个省直辖市的可得集采信息。数据来源：各省官网、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值28可采集信息的可采集信息的17个省中，广西、上海、重庆目录调整较大个省中，广西、上海、重庆目录调整较大证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明省份省份药品新增数量（包含不同规格）药品新增数量（包含不同规格

74、）药品续约数量（包含不同规格）药品续约数量（包含不同规格）累计中标产品数量累计中标产品数量广西17120191上海5956115重庆7823101浙江395897甘肃235073内蒙古353166新疆85765北京361955青海361248山西212748宁夏361248黑龙江262046陕西92938吉林171532福建91726湖北（武汉）11011云南178总计总计6154531068第一、三批集采续约各省份中标产品情况第一、三批集采续约各省份中标产品情况样本库：北京、福建、甘肃、广西、黑龙江、湖北（武汉）、吉林、内蒙古、宁夏、青海、山西、陕西、上海、新疆、云南、浙江、重庆17个省直辖

75、市的可得集采信息。数据来源：各省官网、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值29广东、河南联盟续约平均降幅趋于收窄广东、河南联盟续约平均降幅趋于收窄数据来源：广东省医疗保障局、河南省医疗保障局、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明广东联盟第一、三批集采续约于2021年7月开始，覆盖粤晋赣豫湘桂琼贵甘青宁新兵团等13个省份，共计国采到期产品45种，涉及中选企业132家；河南联盟第二、四批集采续约于2022年4月开始，覆盖豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团等13个省份，共计国采到期产品44种，涉及中选企业126家。两次13省联盟续约品种

76、占前期集采数量的比例稳定在57%。广东省医保局明确表示不列入续约范围的包括国家已集采未到期医保药品目录的剂型或规格、通过（含视同通过）一致性评价的仿制药数量超过1个（含本数）且国家未集采医保药品目录的剂型，独家品种且已停产的如氟比洛芬缓释控释剂型；河南省医保局未对此进行披露。两次续约的平均降幅保持在30%以下，小于前6次集采的平均降幅。广东、河南联盟集采续约情况对比广东、河南联盟集采续约情况对比45448077广东联盟1、3批续约河南联盟2、4批续约续约品种数量前期集采数量28%21%50%80%广东联盟1、3批续约河南联盟2、4批续约平均降幅最高降幅 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安

77、研究 拓展投资价值拓展投资价值30目目录录CONTENTS01前六批集采情况回顾与第七批前瞻前六批集采情况回顾与第七批前瞻02重点省份续约规则重点省份续约规则第一、三批续约规则第二、四批续约规则040 3相关标的续约情况相关标的续约情况第一、三批相关标的续约情况第二、四批相关标的续约情况6敬请参阅末页重要声明及评级说明04风险提示风险提示 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值31共计共计126家企业中标，其中新进企业占比家企业中标，其中新进企业占比29%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明本次13省第二、四批集采续约共计126家企业中标。其中相对第二、四

78、批集采而言的新进企业共计37家，占比为29%。新进企业的中标产品主要集中在头孢氨苄、缬沙坦氨氯地平()、泮托拉唑、帕瑞昔布。数据来源：河南省医疗保障局、华安证券研究所本轮新进企业本轮新进企业中标品种中标品种本轮新进企业本轮新进企业中标品种中标品种植恩生物技术股份有限公司多奈哌齐上海信谊万象药业股份有限公司甲硝唑浙江亚太药业股份有限公司头孢氨苄上海金不换兰考制药有限公司甲硝唑浙江花园药业有限公司缬沙坦氨氯地平() 、多索茶碱陕西丽彩药业有限公司布洛芬岳阳新华达制药有限公司比索洛尔陕西白鹿制药股份有限公司缬沙坦氢氯噻嗪佑华医药科技有限公司曲美他嗪山西振东制药股份有限公司阿比特龙西安汉丰药业有限责任

79、公司氨溴索山东裕欣药业有限公司泮托拉唑武汉人福药业有限责任公司安立生坦山东新华制药股份有限公司头孢氨苄无锡凯夫制药有限公司泮托拉唑山东鲁抗医药股份有限公司头孢氨苄、 阿卡波糖万特制药(海南)有限公司氯雷他定三门峡赛诺维制药有限公司氯雷他定天津力生制药股份有限公司多奈哌齐瑞阳制药股份有限公司多索茶碱 氨溴索天方药业有限公司那格列奈齐鲁制药（海南）有限公司紫杉醇（白蛋白结合型）泰州复旦张江药业有限公司帕瑞昔布南京正大天晴制药有限公司他达拉非苏州特瑞药业有限公司硼替佐米马鞍山丰原制药有限公司帕瑞昔布苏州二叶制药有限公司比伐芦定辽宁海思科制药有限公司丙泊酚中/长链脂肪乳苏州东瑞制药有限公司头孢丙烯乐普

80、制药科技有限公司缬沙坦氨氯地平()四川国瑞药业有限责任公司丙泊酚中/长链脂肪乳开封康诺药业有限公司泮托拉唑石家庄市华新药业有限责任公司缬沙坦氨氯地平()江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂曲美他嗪上药东英(江苏)药业有限公司帕瑞昔布江苏万高药业股份有限公司缬沙坦氢氯噻嗪 、铝碳酸镁江苏飞马药业有限公司美洛昔康第二、四批集采续约新进企业情况第二、四批集采续约新进企业情况 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值32结合续约中标和新增中标情况，结合续约中标和新增中标情况，Top 25企业占有企业占有40%合计中标份额合计中标份额证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明

81、企业名称企业名称药品续约数量（包含不同规格）药品续约数量（包含不同规格）药品新增中标数量（包含不同规格）药品新增中标数量（包含不同规格）合计中标数量合计中标数量齐鲁制药有限公司8210四川科伦药业股份有限公司404石药集团欧意药业有限公司224扬子江药业集团有限公司303正大天晴药业集团股份有限公司213山东罗欣药业集团股份有限公司123重庆药友制药有限责任公司123广州一品红制药有限公司033海南皇隆制药股份有限公司033江苏奥赛康药业有限公司202北京双鹭药业股份有限公司112杭州中美华东制药有限公司112湖南科伦制药有限公司112四川美大康华康药业有限公司112浙江海正药业股份有限公司1

82、12浙江华海药业股份有限公司112重庆华森制药股份有限公司112常州恒邦药业有限公司022湖南千金湘江药业股份有限公司022江苏万高药业股份有限公司022按照全国合计中标数量排名，Top25的企业占有40%的合计中标额。其中齐鲁制药有限公司的合计中标数量和药品续约数量均名列前茅，分别为10种和8种，药品新增中标量为2种，无掉标产品。四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司全国合计中标量次之，均为4种。数据来源：河南省医疗保障局、华安证券研究所第二、四批集采续约合计中标数量第二、四批集采续约合计中标数量Top25企业的中标品种数量情况企业的中标品种数量情况 华安证券研究所华安证券研究所

83、华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值33最大价格降幅最大价格降幅80%，重点企业中标产品最大价格增幅为，重点企业中标产品最大价格增幅为41%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明数据来源：河南省医疗保障局、华安证券研究所共有9家重点企业在本次续约中有新增品种或涨价品种。齐鲁制药（含齐鲁制药（海南）有限公司和齐鲁制药有限公司）的续约品种帕瑞昔布价格增幅最大，为41%。其新增品种数也居于首位，分别是阿比特龙、紫杉醇（白蛋白结合型）、头孢丙烯等3个品种。基于重点公司的新增品种进行分析，紫杉醇（白蛋白结合型）两轮集采的中选企业数量均为3家，本轮有2家企业掉标，齐鲁制药、科伦药业等同于补位中选

84、。通用名通用名新进重点企新进重点企业名称业名称上轮中选企上轮中选企业数量业数量掉标企业掉标企业数量数量续约企续约企业数量业数量新进企业新进企业数量数量本轮中选企本轮中选企业数量业数量紫杉醇（白蛋白结合型）齐鲁制药、科伦药业32123辛伐他汀罗欣药业20224缬沙坦氨氯地平()华海药业21167头孢丙烯齐鲁制药、罗欣药业21134他达拉非正大天晴21134索拉非尼石药集团21123安立生坦正大天晴21145阿卡波糖石药集团、海正药业21178阿比特龙齐鲁制药30336重点企业（合并各子公司）重点企业（合并各子公司）本轮拟中标品种本轮拟中标品种本轮拟中选价本轮拟中选价 上轮中标品种上轮中标品种上轮

85、中标价上轮中标价价格增幅价格增幅恒瑞医药加巴喷丁0.1300 加巴喷丁0.1200 8%帕瑞昔布2.4706 帕瑞昔布1.7500 41%阿比特龙7.1227 本轮新增紫杉醇（白蛋白结合型）148.0000 本轮新增头孢丙烯0.7775 本轮新增卡格列净1.9963 卡格列净1.7663 13%他达拉非14.1600 本轮新增安生立坦22.6456 本轮新增阿卡波糖0.2046 本轮新增索拉非尼9.6389 本轮新增海正药业阿卡波糖0.2943 本轮新增安立生坦22.6456 安生立坦20.0000 13%缬沙坦氨氯地平()0.5000 本轮新增辛伐他汀0.1194 本轮新增头孢丙烯0.799

86、9 本轮新增氟康唑0.2560 氟康唑0.2497 3%福多司坦0.6758 福多司坦0.6550 3%帕瑞昔布2.8600 帕瑞昔布2.8200 1%紫杉醇（白蛋白结合型）165.8000 本轮新增江苏奥赛康帕瑞昔布2.7500 帕瑞昔布2.7500 0%罗欣药业科伦药业齐鲁制药正大天晴石药集团华海药业重点企业的新增品种及涨价品种重点企业的新增品种及涨价品种重点企业新增品种的中选企业情况重点企业新增品种的中选企业情况 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值34结合续约企业和新进企业情况，结合续约企业和新进企业情况，Top15品种占据品种占据63%中标份额中标份

87、额证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明通用名通用名本轮续约企业数量本轮续约企业数量本轮新中选企业数量本轮新中选企业数量本轮合计中选企业数量本轮合计中选企业数量上轮集采中选企业数量上轮集采中选企业数量泮托拉唑48126帕瑞昔布451010氨溴索641010多索茶碱3695丙泊酚中/长链脂肪乳4594阿卡波糖1782缬沙坦氨氯地平()0672曲美他嗪2463甲硝唑2462阿比特龙3363铝碳酸镁2352安立生坦1452辛伐他汀2242头孢丙烯1342他达拉非1342按照本轮合计中选企业数量排名，泮托拉唑的中选企业数量最多，为12家，相比上轮集采中选企业数量增加6家。其次是帕瑞昔布和氨溴索，本

88、轮中选企业数量均为10家，与上轮集采持平。与上轮集采相比，各品种中标企业数量整体呈增加趋势。数据来源：河南省医疗保障局、华安证券研究所第二、四批集采续约中选企业数量第二、四批集采续约中选企业数量Top15品种的中选企业情况品种的中选企业情况 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值35重点品种价格最大增幅为重点品种价格最大增幅为43%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明本轮续约共计44种产品，其中15个品种的同企业增幅大于或等于0。云南龙海天然植物药业有限公司的续约品种氨溴索的同企业增幅最高，约为43%。第二、四批集采续约重点品种同企业增幅情况第二、四批集采

89、续约重点品种同企业增幅情况数据来源：河南省医疗保障局、华安证券研究所通用名通用名中选企业名称中选企业名称同企业增同企业增幅幅通用名通用名中选企业名称中选企业名称同企业增同企业增幅幅浙江京新药业股份有限公司12.95%中山万汉制药有限公司15.40%山德士（中国）制药有限公司7.20%江西珍视明药业有限公司0.00%曲美他嗪深圳翰宇药业股份有限公司7.56%头孢丙烯南京亿华药业有限公司3.94%安立生坦浙江华海药业股份有限公司13.23%氨溴索云南龙海天然植物药业有限公司43.48%扬子江药业集团有限公司12.32%峨眉山通惠制药有限公司17.64%四川科伦药业股份有限公司2.54%齐鲁制药有限

90、公司41.18%成都倍特药业股份有限公司6.51%宏冠生物药业有限公司7.13%宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.36%江苏奥赛康药业有限公司0.00%四川科伦药业股份有限公司3.18%湖南科伦制药有限公司1.42%甲硝唑远大医药（中国）有限公司33.73%泮托拉唑杭州中美华东制药有限公司0.00%铝碳酸镁重庆华森制药股份有限公司2.56%多索茶碱扬子江药业集团南京海陵药业有限公司0.00%北京费森尤斯卡比医药有限公司0.00%江苏恒瑞医药股份有限公司8.33%中山万汉制药有限公司15.40%江苏恩华药业股份有限公司3.36%辛伐他汀玻璃酸钠氟康唑帕瑞昔布福多司坦丙泊酚中/长链脂肪乳加巴喷丁

91、华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值3610家上市公司或因续约品种涨价而受益家上市公司或因续约品种涨价而受益共10家上市公司因续约品种涨价或可带来利好。第二、四批集采续约因涨价而受益的上市公司的财务预测情况第二、四批集采续约因涨价而受益的上市公司的财务预测情况数据来源：Wind一致预测，截至2022/6/11，华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明证券简称证券简称证券代码证券代码市值市值（亿元）（亿元）营业收入（亿元）营业收入（亿元）归母净利润（亿元）归母净利润（亿元）PE PE 2022E2023E2024E2022E2023E2024E2022E20

92、23E2024E恒瑞医药600276.SH2,013.21 259.16294.03330.6647.2655.9763.7142.6035.9731.60华东医药000963.SZ719.52 384.72432.42478.2029.7635.8143.0124.1820.0916.73华海药业600521.SH280.89 88.07115.93148.429.2012.1115.7830.5323.1917.80科伦药业002422.SZ265.41 191.36214.92238.2612.8015.0217.3320.7317.6715.32远大医药0512.HK150.15 10

93、1.65118.92149.6225.9728.8635.595.785.204.22恩华药业002262.SZ138.24 46.1854.9264.849.7311.8514.0514.2111.679.84翰宇药业300199.SZ113.79 -京新药业002020.SZ78.85 37.4342.7649.467.068.549.8411.189.238.01华森制药002907.SZ49.49 -东阳光药1558.HK42.59 - 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值37风险提示风险提示行业政策变化药品销售不及预期疫情等不可抗力因素影响敬请参阅末

94、页重要声明及评级说明 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值38重要声明重要声明分析师声明分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。免责声明免责声明华安

95、证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证，据此投资，责任自负。本报告不构成个人投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或

96、以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。投资评级说明投资评级说明以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：行业评级体系行业评级体系增持：未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%以上；中性：未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%;减持：未来 6 个月

97、的投资收益率落后沪深 300 指数 5%以上;公司评级体系公司评级体系买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上无评级：因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。 市场基准指数为沪深300指数。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值3939谢谢！谢谢！