1、华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 1 华润三九医药股份有限公华润三九医药股份有限公2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 03 月月 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人邱华伟、主管会计工作负责人公司负责
2、人邱华伟、主管会计工作负责人梁征梁征及会计机构负责人及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员) 陈碧絮陈碧絮声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 董事郭巍女士因个人原因未能出席本次会议，授权董事邓荣辉先生代为出董事郭巍女士因个人原因未能出席本次会议，授权董事邓荣辉先生代为出席并行使表决权。席并行使表决权。其他董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。其他董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。 本公司本公司 2019 年年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述， 不构成公司对投资年年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述， 不构成公司对投资者
3、的实质承诺，请投资者注意投资风险。者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：只分配，不转增。即以公公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：只分配，不转增。即以公司司 2019 年末总股本年末总股本 97890 万股为基数，每万股为基数，每 10 股派送现金股派送现金 4.30 元（含税） ，合计元（含税） ，合计派送现金人民币派送现金人民币 420,927,000 元。元。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。公本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。公司存在市场及政策风险、药品降价风险、原材料价格波动风险
4、等风险，敬请广司存在市场及政策风险、药品降价风险、原材料价格波动风险等风险，敬请广大投资者注意投资风险。 详细内容见本报告 “第四节大投资者注意投资风险。 详细内容见本报告 “第四节 经营情况讨论与分析 （四）经营情况讨论与分析 （四）影响公司未来发展的风险因素及应对措施” 。影响公司未来发展的风险因素及应对措施” 。 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要. 11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营
5、情况讨论与分析 . 16 第五节第五节 重要事项重要事项 . 39 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 56 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 63 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 64 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员董事、监事、高级管理人员和员工情况工情况. 65 第十节第十节 公司治理公司治理 . 76 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 83 第十二节第十二节 财务报告财务报告 . 84 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 213 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告
6、4 释释 义义 释义项 指 释义内容 华润三九/本公司/公司 指 华润三九医药股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司（原名：中国华润总公司） 华润医药控股 指 华润医药控股有限公司 华润九新 指 深圳华润九新药业有限公司 众益制药 指 浙江华润三九众益制药有限公司 吉林和善堂 指 吉林华润和善堂人参有限公司 澳诺制药 指 澳诺（中国）制药有限公司 郴州三九 指 华润三九(郴州)制药有限公司 沈阳三九 指 沈阳三九药业有限公司 金蟾药业 指 安徽华润金蟾药业股份有限公司 北京高科 指 北京华润高科天然药物有限公司 本溪三药 指 辽宁华润本溪三药有限公司 枣庄三九 指 华润三九（枣庄）药业有
7、限公司 黄石三九 指 华润三九(黄石)药业有限公司 南昌三九 指 华润三九(南昌)药业有限公司 唐山太阳石 指 太阳石(唐山)药业有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 CHC 指 消费者健康（Consumer Healthcare） OTC 指 非处方药（OTC，Over the Counter Drug） ，是指经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和
8、使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 ，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 GAP 指 中药材生产质量管理规范 ，对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准做出了相应的规定 GSP 指 药品经营质量管理规范 ，在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 5 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称
9、 华润三九 股票代码 000999 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华润三九医药股份有限公司 公司的中文简称 华润三九 公司的外文名称（如有） China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） CR Sanjiu 公司的法定代表人 邱华伟 注册地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号 注册地址的邮政编码 518110 办公地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号 办公地址的邮政编码 518110 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式
10、董事会秘书 证券事务代表 姓名 周辉 余亮 联系地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号华润三九医药工业园综合办公中心 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号华润三九医药工业园综合办公中心 电话 (86)-393042,398612 (86)-393692, 398612 传真 (86)-396006 (86)-396006 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 ht
11、tp:/ 公司年度报告备置地点 公司证券与法律事务部 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 9245909 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 报告期内，公司经营范围无变化。 历次控股股东的变更情况（如有） 报告期内，公司控股股东无变化。 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 中国北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 16 层 签字会计师姓名 谢枫 、张永坤 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
12、 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 深圳市福田区深南大道 6011 号NEO 绿景纪元大厦 A 座 17 楼 李国强 股权分置改革相关事宜存续期间 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 14,701,918,763.71 13,427,746,162.80 13
13、,427,746,162.80 9.49% 11,119,916,379.78 11,119,916,379.78 归属于上市公司股东的净利润（元） 2,112,494,768.19 1,432,078,201.63 1,432,078,201.63 47.51% 1,301,687,249.72 1,301,687,249.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 1,202,508,689.71 1,254,066,144.08 1,254,066,144.08 -4.11% 1,124,424,935.75 1,124,424,935.75 经营活动产生的现金流量净额（元
14、） 1,971,829,766.14 1,911,246,817.85 1,911,246,817.85 3.17% 1,560,392,823.70 1,598,761,123.70 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 8 基本每股收益（元/股） 2.16 1.46 1.46 47.95% 1.33 1.33 稀释每股收益（元/股） 2.16 1.46 1.46 47.95% 1.33 1.33 加权平均净资产收益率 18.06% 13.86% 13.86% 4.20% 14.06% 14.06% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 调整前 调整后
15、 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 20,103,525,732.24 18,029,932,145.02 18,029,932,145.02 11.50% 16,195,463,732.09 16,195,463,732.09 归属于上市公司股东的净资产（元） 12,563,844,411.13 10,827,719,074.65 10,827,719,074.65 16.03% 9,838,512,030.08 9,838,512,030.08 会计政策变更的原因 财政部 2019 年发布或修订了关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知 、 企业会计准则第 7 号非货币性
16、资产交换和企业会计准则第 12 号债务重组 。根据关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知的要求，对相关列报项目的变更采用追溯调整法进行会计处理，其中对于企业实际收到的政府补助，无论是与资产相关还是与收益相关，均在“收到其他与经营活动有关的现金”项目填列，该会计政策变更减少了合并现金流量表中投资活动产生的现金流量净额并以相同金额增加了经营活动现金产生的现金流量净额， 但对现金和现金等价物净增加额无影响。 上述调整对公司总资产、净资产、营业收入和净利润不产生影响。 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务
17、报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,482,2
18、72,550.36 3,684,536,778.29 3,020,515,093.86 4,514,594,341.20 归属于上市公司股东的净利润 1,166,843,861.83 555,483,866.73 247,065,954.87 143,101,084.76 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 435,456,820.56 541,064,146.58 199,050,076.57 26,937,646.00 经营活动产生的现金流量净额 331,499,981.89 854,431,177.27 332,973,412.07 452,925,194.91 上述财务指标或
19、其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 9 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 759,390,943.41 -4,552,964.82 4,808,169.24 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 202,278,626.39 183,088,389.83 182,441,793.91 企业
20、取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 5,492,239.40 委托他人投资或管理资产的损益 44,213,486.29 19,562,127.69 13,540,873.51 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 612,382.35 -254,966.77 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 39,203,118.18 15,402,07
21、0.63 2,300,677.63 减：所得税影响额 131,068,465.52 33,065,296.07 30,718,866.31 少数股东权益影响额（税后） 4,644,012.62 2,167,302.94 602,573.41 合计 909,986,078.48 178,012,057.55 177,262,313.97 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不
22、存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 10 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 11 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1 1、华润三九业务领域及业务模式、华润三九业务领域及业务模式 公司愿景是成为中国“大众医药健康产业的引领者” ，创新运用中西医科学技术，专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造，服务中国家庭每一位成员，致力于成为中国医药健康第一品牌。 在消费者端，公司通过对消费
23、者自我诊疗需求的深入研究，制造满足消费者需求的健康产品，经由电视、互联网等媒介与目标消费者进行沟通，并通过遍布全国的经销商、零售药店网络以及医药电商平台等进行销售。自我诊疗(CHC)业务覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科等品类，并积极向健康管理、慢病管理产品延伸。公司依托 999 及多个专业品牌，以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点，结合行业发展机会，以良好体验的产品和优质的服务，满足中国家庭从预防、保健、治疗、康复，全周期、多层次的健康需求。公司已连续多年位居中国非处方药生产企业综合排名前列，999 品牌多次位居中国中药口碑榜前列， “999 感冒灵” 、 “999 皮炎平” 、
24、“三九胃泰” 、 “999 小儿感冒” 、 “999 抗病毒口服液” 、 “好娃娃产品” 、 “气滞胃痛颗粒” 、 “天和骨通贴膏” 、 “澳诺葡萄糖酸钙锌口服溶液”等在相关品类内具领先地位。 在医疗端，公司产品覆盖心脑血管、肿瘤、消化系统、骨科、儿科等治疗领域，拥有参附注射液、理洫王牌血塞通软胶囊、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、金复康口服液、茵栀黄口服液等多个中药处方药品种，在中药处方药行业享有较高声誉，并在产品管线中逐步补充了有较高临床价值的化药产品。公司为中药配方颗粒生产企业之一，生产 600 余种单味配方颗粒品种。公司处方药业务还涵盖抗感染领域，拥有新泰林、阿奇霉素、红霉素肠溶胶囊等
25、抗生素产品以及镁加铝咀嚼片、汉防己甲素片、地氯雷他定等产品。公司通过对相关疾病诊疗方案的深入研究，研发并制造在临床上具有独特诊疗价值的药品，以可靠的临床证据和专业的学术活动向目标客户群体进行推广，在各级医院实现销售。 同时，公司发挥中药价值创造能力和中、西医结合优势，聚焦核心品类，提升医院品牌影响力，对自我诊疗（CHC）业务赋能，双终端协同、有序发展。 2 2、医、医药行业发展概况药行业发展概况 过去十年，医药卫生体制改革不断深化，基本建立了较为完善的制度框架，取得了重大进展和明显成效。人民健康状况持续改善，人均期望寿命从 2010 年的 74.83 岁提高到 2015 年 76.34 岁；婴
26、儿死亡率由2008 年的 14.9下降至 2015 年的 8.1； 医疗卫生投入持续加大， 2018 年全国医疗卫生费用达到 59121.9华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 12 亿元，占 GDP 的比重上升至 6.46%，并呈现不断上升的趋势。 随着经济社会的发展以及医药卫生体制改革的深化，医药行业整体保持了良好的增长趋势，在鼓励创新的政策引导下， 行业格局正在发生着深刻变化。 IQVIA 数据显示， 2018 年医药行业整体市场规模达到 1.34万亿元，其中医疗市场占比超过 80%。受创新药在医院终端增长驱动，2019 年前三个季度，医药市场整体增速有所上升，但零售终端增速有
27、所放缓。同时，医药行业集中度较低，竞争激烈。截止到 2018 年，中国现有医药工业企业共计 7581 家，排名前 100 的工业企业的市场份额占比 32.5%，仍呈现小而散的格局，行业整合将是大势所趋。互联网及新技术的应用推动了互联网+医+药的发展模式的探索，线上问诊、购药等服务改善了就医体验，发展潜力巨大。 在政策层面，国家先后出台一系列鼓励创新的重磅文件，包括建立药品优先审评审批制度，推行临床试验备案制和默示许可制，加快创新药通过谈判进入医保等，极大地鼓励了企业创新的热情，创新药数量显著增加。 同时， 通过仿制药一致性评价、 药品带量采购等措施， 满足患者的用药需求， 降低了医保负担，推动
28、了行业格局的深刻变革。 在中医药方面，国家高度重视中医药的发展，2019年10月颁布的关于促进中医药传承创新发展的意见，明确了中医药传承发展的六大方面，对于发挥中医药在维护促进人民健康中的独特作用、推动中药治疗提升和产业高质量发展，提出了具体意见，是中医药发展的长期利好。 随着“健康中国2030规划纲要”的落地，健康理念正在从以治病为中心向以健康为中心转变，医疗卫生投入将进一步加大，预计未来中国医药行业将继续呈现出良好的发展态势和巨大的发展潜力。具有研发创新能力、品牌优势以及具有整合能力的企业将在竞争中占据优势地位，具有高临床价值的产品将获得更大的市场空间，赢得行业和市场的认可。 二、主要资产
29、重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期内公司出售所持有深圳市三九医院有限公司的 82.89%股权， 确认投资收益人民币 761,061,146.13 元；注销公司与重庆慧远药业有限公司合资设立的重庆三九慧远药业有限公司，减少长期股权投资人民币 28,000,000.00 元。 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 13 商誉 报告期内公司计提商誉减值准备人民币 191,656,600.00 元。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情
30、况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1 1、品牌优势、品牌优势 公司具有较强的品牌运作能力，重视消费者研究和媒介创新。公司“1+N”品牌策略取得了较好成果，在“999”品牌的基础上，陆续补充了“天和” 、 “顺峰” 、 “好娃娃” 、 “易善复” 、 “康妇特” 、 “澳诺”等深受消费者认可的药品品牌，并将其分别打造为骨科贴膏、皮肤用药、儿童用药、护肝用药、妇科用药、补钙用药等领域的专业品牌，为长期的业务发展奠定了坚实的基础。公司积极探索新型品牌建设模式，基于专业品种的产品属性和人群精准性，围绕儿科、骨科、妇科等品类，打造 “好娃娃” 、 “天和”以及“康妇特”等品牌。基于
31、对大健康行业及消费者需求的研究，公司自 2018 年陆续推出“999 今维多” 、“三九益普利生”、“9YOUNG”等品牌，将 999 品牌优势拓展到膳食营养补充剂领域。借助人口结构、市场环境等变化带来的行业发展机会，公司聚焦心脑血管等慢病康复领域，打造理洫王牌血塞通软胶囊，以高价值的产品和服务，协助患者有效进行慢病管理，构建慢病管理平台。 “999”品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度，多次被评为“中国最高认知率商标” 、 “中国最有价值品牌” 。公司连续多年在中国非处方药协会发布的非处方药企业综合排名中名列前茅，2019 年度再次位列非处方药企业综合排名第一名。同时公司连续多年上榜
32、WPP 集团发布的最有价值中国品牌榜榜单，在2019 年最有价值中国品牌 100 强排行榜中，公司位列榜单第 83 位。 2 2、产品优势、产品优势 公司产品覆盖领域广，产品线丰富。自我诊疗业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近 10 个品类，处方药业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。2019 年公司拥有年销售额过亿元的品种 22 个， “999 感冒灵” 、 “999 皮炎平” 、 “三九胃泰” 、 “999 小儿感冒药” 、 “999 抗病毒口服液” 、 “气滞胃痛颗粒” 、 “天和骨通贴膏”等在相关品类内具领先地位。公司产品“参附注射液”
33、， “红花注射液” 、 “参麦注射液” ， “新泰林” ， “血塞通软胶囊（理洫王） ”为研究对象的科研项目先后荣获国家科学技术进步奖二等奖。 3 3、渠道终端优势、渠道终端优势 强大的渠道管理和终端覆盖是公司的核心优势之一，公司拥有一支管理成熟的销售队伍。自我诊疗业务搭建了成熟的三九商道客户体系，与全国最优质的经销商和连锁终端广泛合作，覆盖了全国超过 40 万华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 14 家药店，并积极尝试互联网销售模式，与京东大药房、阿里健康大药房等大型平台公司开展了业务合作，赋能线下连锁终端客户，并与平安好医生等建立战略合作，构建“互联网+医+药”的新型产业价值链
34、，探索专业品牌营销模式。处方药方面，已覆盖全国数千家等级医院，数万家基层医疗机构，并积极探索互联网医疗市场。未来，公司将持续优化渠道结构，不断完善终端体系，拓展新渠道，持续提升客户满意度，提升资源使用效率，促进公司产品更深和更广的覆盖。 4 4、智能制造优势、智能制造优势 智能制造是公司打造的核心优势之一，通过新技术手段实现质量可视可分析以及产品生产端到端的全程可控可优化。公司多家工厂已经实现两化融合。观澜基地采取“工艺先行设备自动化升级信息系统打通融合”的方式，自动化与信息化深度融合，不断优化升级生产装备，提升生产效率，保障产品品质的稳定、均一。华润三九（雅安）建立高效一体化的全产业链计划管
35、理体系，并已完成包括 GAP 药材种植、中药提取等全产业链生产过程的自动化建设，推进卓越运营 9S 管理可视化。淮北金蟾提取车间自动化控制系统投入使用，使整个提取生产过程自动化、可视化、标准化，解决了传统中药提取工艺控制不稳定而导致批次间产品质量不稳定的难题。枣庄三九颗粒剂生产全产业链自动化与信息化的两化融合规划正在实施当中。未来公司将持续提升制造工艺与自动化水平，推动智能制造，提质增效，保障产品品质。 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告 15 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、一、 概述概述 2019
36、年，受行业政策和市场环境变化的影响，医药行业依然处于转型变革中。一方面，医药卫生体制改革进一步深化，医保控费仍在持续，医保支出结构仍在不断优化中。2018 年以来三次带量采购的推行，大幅降低了相关药品的采购价格；2019 年卫健委发布的重点监控合理用药药品目录，对临床合理用药加强了管理，并对西医开具中药处方明确了管理要求，给相关企业带来新的挑战。另一方面，国家不断鼓励创新发展，医药行业创新的政策法规体系逐步完善，医药企业在研发创新方面的投入持续加大，创新药上市速度不断加快，驱动了整体医药市场尤其是医院市场的增长加速。 报告期内，华润三九围绕“十三五”战略规划，主动进行转型升级，持续推动创新体系
37、的构建，强化品牌建设， 提升运营质量与效率， 稳固行业地位， 实现了经营业绩的稳健增长。 2019 年实现营业收入 147.02亿元，同比增长 9.49%，超越行业增长速度，符合预期。其中，自我诊疗（CHC）业务实现营业收入 75.56亿元，同比增长 13.36%；处方药业务实现营业收入 65.90 亿元，同比增长 6.36%。实现经营活动产生的现金流量净额19.72亿元， 同比增长3.17%。 实现归属于上市公司股东的净利润21.12亿元， 同比增长47.51%，其中包括出售子公司三九医院股权取得的投资收益约 6.8 亿元（税后）以及 2019 年四季度公司计提的商誉减值准备 19,165.
38、66 万元。剔除上述两项影响因素，公司净利润同比增长约 13%。本期商誉减值准备主要为对众益制药形成的商誉计提 17,208.26 万元，对吉林和善堂形成的商誉计提 1,957.40 万元。众益制药主要生产销售阿奇霉素等仿制药，公司于 2015 年收购众益制药 100%股权，基于“限抗”及药品带量采购对未来经营的影响，出于谨慎考虑，本年对众益制药计提商誉减值准备 17,208.26 万元；吉林和善堂主要从事人参种植加工业务，主要为公司参附注射液、参麦注射液等产品提供原料，并开发人参系列大健康产品，公司于 2014 年收购吉林和善堂 100%股权。由于近年人参价格下滑且受政策影响中药注射剂销量下
39、滑，吉林和善堂的经营业绩未达预期，出于谨慎考虑，本年对吉林和善堂计提商誉减值准备 1,957.40 万元。本次计提商誉减值准备有利于客观反映企业财务状况，符合企业会计准则和公司相关会计政策规定。本次计提已充分考虑未来市场变化的影响，对价格下降等不利因素对相关资产的可回收价值进行了谨慎评估。众益制药的阿奇霉素片已通过一致性评价，并于 2020 年 1 月中选第二批国家药品集中采购，同时，众益制药积极应对未来政策变化所带来的风险，不断增加研发投入，通过多种方式补充产品线，调整产品结构，为长期发展奠定基础。吉林和善堂将在保障产品原材料稳定供应的基础上，加快拓展人参系列健康产品，预计 2020 年大健
40、康类产品占比将有大幅提升，从而不断提升其盈利能力。 华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 （一）持续加大研发投入，创新体系日渐成熟持续加大研发投入，创新体系日渐成熟 报告期内，公司围绕战略方向，持续增加研发投入，推动创新转型。2019 年公司研发投入 5.3 亿元，占营业收入的 3.63%，新品研发的投入占比显著提高。创新药物、中医中药、健康药物三个研究院已形成良好的运行体系， 在新产品立项、 新产品引进、 产品力提升、 经典名方研发等创新领域取得良好进展。 2019年，公司参与创建的粤港澳大湾区小分子新药创新中心已正式成立，“中药口服制剂关键技术国家地方联合工程中心”国家
41、级平台获得批复并揭牌运营。公司还探索建立了水滴实验室和伏羲实验室，分别专注于差异化产品打造和老年健康产品的拓展。2019 年，公司积极应用先进科学技术成果，促进高新技术产业化发展，共获得省级科学技术进步奖 3 项，获得政府资助研发项目资金 3379 万元，获得国家发明专利授权19 项，实用新型专利授权 16 项。 在新产品研发方面，公司已立项新产品 43 项，其中创新药 7 项。2019 年新立项 12 项，主要在肿瘤、骨科、呼吸、经典名方等领域，进一步丰富了研发管线。2019 年公司与沈阳药科大学建立全面战略合作，购买了沈阳药科大学所持有的 1 类小分子靶向抗肿瘤新药 QBH-196 项目所
42、有技术成果及知识产权，该产品已于 2019 年 3 月获得国家药品监督管理局发出的临床试验通知书，相关技术转移工作正在推进中。基于消化道肿瘤在我国发病率较高， 治疗药物有限， QBH-196 有望在胃癌等实体瘤治疗领域实现临床应用，并成为公司抗肿瘤产品管线中的重要产品。同时，五代头孢项目正在注册申请中。报告期内，公司获得铝碳酸镁咀嚼片、对乙酰氨基酚口服溶液 2 个生产批件，利用药品上市许可人制度(MAH)引入赖氨酸磷酸氢钙颗粒，分别为胃肠、儿科品类补充了新品。在一致性评价方面，公司开展了 10 余个品种的一致性评价工作，其中，铝碳酸镁咀嚼片于 2019 年 2 月获批生产并被收录进中国上市药品
43、目录集，视同通过质量和疗效一致性评价；阿奇霉素片于 2019 年 11 月通过仿制药质量和疗效一致性评价。铝碳酸镁咀嚼片、阿奇霉素片已于 2020 年 1 月成功中选第二批国家药品集中采购。 在产品力提升方面，公司围绕感冒灵颗粒、血塞通软胶囊、天和骨通贴膏等大品种，加强药材资源、生产工艺、质量标准、临床循证医学等研究，不断优化工艺，提高质量标准，提升产品品质，为打造和培育大品种夯实基础。公司研发的感冒灵质量标准获得国家标准颁布件，这是公司主导提升的第一个多批文国家标准，为公司在感冒药领域的领先地位进一步保驾护航。公司持续推进中药配方颗粒标准研究，依据国家药典委员会中药配方颗粒质量控制与标准制定
44、技术要求(征求意见稿)，通过与国内知名科研院校合作，积极参与中药配方颗粒标准研究，加大中药配方颗粒研发力度，力争更多品种申报第二批试点统一标准，不断提高配方颗粒质量控制水平。 在中药经典名方及药材资源的研究方面，公司持续加大投入，积极探索中医药传承和发展之路。目前在研经典名方十余首，其中 2019 年立项 5 首经典名方。在药材资源研究方面，公司重点关注道地药材和华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 18 种子种苗质量的标准化研究，从源头保障药材质量。2019 年，岗梅道地药材、鸡血藤中药材、九里香中药材共 3 项团体标准获得颁布实施。 在品牌建设方面，公司不断创新与消费者的沟通
45、方式，在数字营销创新基础上，积极尝试跨界营销，不断赋予品牌年轻时尚的活力。 2019 年， 公司推出富含中国传统文化设计元素的 “999 三口组鹤顶红、夕阳红、够坦橙”国潮系列口红，将好玩、趣味的创意元素注入 999 皮炎平品牌。本次 999 皮炎平口红跨界营销曝光量超 10 亿次，并受到央视、人民网等官方媒体的关注报道以及各圈层大 V 的互动转发，有效提升了品牌的认知度。年初推出的 999 感冒灵秋裤系列，围绕 999 感冒灵品牌的温暖调性展开跨界营销，实现与年轻消费者的良性互动，推动了品牌的年轻化建设。针对护肝品牌“易善复”，公司通过数字化方式在线上线下进行推广， 协同移动医疗平台提供专业
46、化服务， 打造 “完美药店” 改善客户的线下购物体验，实现了客户的精准服务，开创了数字化专业闭环的推广体系。 （二）优化质量管理体系，（二）优化质量管理体系，构建绿色可持续发展长效机制，构建绿色可持续发展长效机制，助力业务高质量发展助力业务高质量发展 1 1、持续、持续优化质量管理体系优化质量管理体系 为了夯实质量管理体系，持续提升质量管理水平，公司围绕标准化质量管理体系建设和体系有效运行两个层面开展相关质量管理工作，不断提升产品质量和生产单元质量管理水平，从质量技术研究、开发和应用实践层面开展质量技术提升活动，保证质量管理体系的有效运行。2019 年公司的“气滞胃痛颗粒全产业链质量控制” 、
47、 “华蟾素系列产品质量标准化控制研究与应用”两个项目分别荣获中国质量协会质量技术二等奖和优秀奖。 报告期内，公司进一步明确总部对生产单元的管理范畴和标准，统一管理流程，目前已经完成 19 家生产单元标准化质量体系文件的推广实施。为统一实验室管理模式和考核评价标准，打造标准化实验室品牌，公司建立了标准化实验室手册 ，完成 6 个生产单元实验室标准化管理体系的推广、22 家单元的手册差距分析和落地计划的制定，并计划 2022 年底前完成所有生产单元的手册落地执行。并参照中国食品药品检定研究院能力验证模式继续开展能力验证项目， 促进实验室检测能力的提高， 确保实验结果的准确、可靠。截至目前，四家重点
48、企业的实验室均已经顺利通过中国合格评定国家认可委员会 CNAS 认证和复认证。 公司通过风险控制、审计管理评价两大重点举措，保证质量管理体系的有效运行。2019 年公司共完成113 个品种及其原辅料的内控标准风险梳理，统筹完成集采供应商的现场质量审计，跟踪评价供应商整改报告，严格新增供应商准入制度，持续加强供应商管理。同时，采取飞检形式的内部审计，拓展质量审计的深度和广度，减少质量审计监督盲区，推进生产单元持续改进，有效保障标准化质量管理体系的运行。华润三九医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 19 结合新药品管理法的实施，重点开展质量审计人才梯队搭建，开展生产管理、质量管理等 7 个模
49、块内容及审计技巧的培训和考核，构建了一支约 30 人的评审专家团队和一支专业化质量审计师队伍，以保障生产单元的质量管理体系有效运行，强化质量管控能力。 公司结合行业特点和企业实际，持续推进质量文化建设，强化全体员工质量意识，切实做到“企业追求质量， 人人关注质量” 。 自 2008 年起， 每年开展 “质量宣传月” 活动， 2019 年在全公司范围内开展 “3.15国际消费者权益日”等“质量宣传月”活动，包括质量宣传、警示教育、学习交流、技能比赛、管理要素践行等活动，结合药品生产质量管理规范、药品管理法，普及质量知识，增强质量意识，锻炼质量控制技能，让质量意识内化于心、外化于行。在全公司内营造
50、了关心重视质量的良好氛围，从而让产品质量文化贯穿于产品的整个生命周期，有效促进公司整体质量管理水平的提升。 2 2、推动节能减排，构建绿色可持续发展长效机制、推动节能减排，构建绿色可持续发展长效机制 报告期内，公司严格遵守中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国安全生产法、中华人民共和国职业病防治法等环境保护及安全生产相关的法律法规要求，结合医药行业特点和企业情况制定针对性节能减排措施，开展节能减排与环境保护宣传等一系列举措，落实华润三九生态环境保护暨污染源治理三年行动计划，促进公司绿色可持续发展。2019 年，华润金蟾荣获工业和信息化办公厅发布的“国家级绿色工厂”荣誉称号；沈阳三九荣获香港环
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