《医疗器械分类目录》部分内容调整 原图定位

合规水光针产品稀缺，主流使用产品面临合规风险。据新氧 APP 的数据，我国市场上可使用的水光类产品为 210 种，产品成分除透明质酸钠外，部分产品主要成分为胶原蛋白。根据其产品信息，可分类为：未认证产品 65 种（未被新氧平台认证）、“妆字号”产品 14 种，械一类产品 70 种，械二类产品 33 种，械三类产品 28 种。艾瑞咨询的《中国医疗美容行业洞察白皮书 2020 年》报告中艾瑞专家调查显示，市面上流通的针剂正品率只有 33.3%，非正规化市场的规模约为正规市场规模的两倍左右。如今随着水光针产品纳入三类器械监管，这一比率可能进一步下降，但强有力的监管将快速淘汰非合规产品，合规产品的市场占有率将快速提升。