2023年辰欣药业呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况 原图定位

同，仿制药策略能够在短期内为企业带来效益。辰欣利用现有的产学研优势，辰欣药业将仿制目标锁定为“生产研发能力强、产品技术含量高,专利到期药物”，实现与市场差异化竞争，占领高端仿制药市场。辰欣药业积极开展仿制药以及一致性评价工作，2023 年共计有 90 多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段，公司获得仿制药批文 10 个，通过一致性评价产品 3 个，通过关联审评的原料药备案 2 个，I 类新药临床默示许可 3 项，仿制药临床默示许可 2 项。公司申报了仿制药 16 项，一致性评价产品 4 项，原料药备案登记 3 项，顺利通过 NMPA 专家现场检查 1 次。