1.生物技术

1982年，国际合作及发展组织提出：生物技术是应用自然科学和工程学的原理，利用动物、植物或者微生物作为反应器，对生物原料进行加工，进而生产出生物技术相关产品，为人类社会服务的一门技术。随着技术的发展，生物技术迎来变革，“现代生物技术”诞生，现代生物技术是以生命科学(Life Science)的产生和发展为基础，以分子生物学(Molecular Biology)为关键性技术，以基因重组技术为核心，与多种学科高度交叉融合，并依赖于相关工程应用技术的发展水平的一门新兴的学科。实质是利用生物系统、有机体或者其衍生物，实现对传统产品的改造，或者创造新的产品，以达到提高人类社会发展水平的目的。

2.生物技术产业

生物技术产业(Biotechnology Industry)指的就是，在生物技术诸多应用领域中，目前基础科研和应用技术较为成熟，已经进入产业化生产的，具有一定市场规模的，形成了较为完整产业链的细分产业的总和。现阶段，全球生物技术产业主要包括五大细分产业，分别为：生物医药产业、生物农业产业、生物制造产业、生物能源产业和生物环保产业。

(1)生物医药产业

生物医药产业是最早形成规模的细分产业，目前在全球的生物技术产业结构中，贡献了近一半的产值和销售收入。生物医药产业是生物技术在传统医药产业的应用，包括生物制药、生物医药工程和中药治疗(少数国家)等。生物医药产业的发展，极大的转变了传统医药产业的经济技术范式。

(2)生物农业产业

生物技术在农业中的应用，已经有非常长的历史。目前，主要的应用领域有生物种业、生物词料、生物农药、生物疫苗、生物肥料和生物育种等。其中，以转基因作物育种为核心的生物育种，是目前最前沿的领域。另外生物农业产业还包括生物技术在食品加工和海洋业的应用。

(3)生物制造产业

生物制造产业是生物技术与传统工业的结合，对传统生产技术的改进，主要包括酶工程和发酵工程。

(4)生物能源产业

生物能源产业是运用生物技术，生产清洁能源的产业。随着能源危机的逐步显现，世界上许多国家已经开始推行以幵发应用低碳能源技术为核心的能源改革计划。发展生物能源产业是建设资源型社会，实现社会、经济和环境可持续发展的基本要求。

(5)生物环保产业

生物环保产业是历史最短的产业，是生物技术在废弃物处理、土壤修复、有机物降解领域的应用。

3.国家生物技术支持政策

2015年，国务院发布《中国制造2025》：发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。

2016年12月，国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》：把握生命科学纵深发展、生物新技术广泛应用和融合创新的新趋势，以基因技术快速发展为契机，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展。到2020年，生物产业规模达到8—10万亿元，形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。

2017年10月，科技部、发改委、财政部发布《“十三五” 国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》：提出针对重大临床医学需求和产业化需要，建设一批国家临床医学研究中心，鼓励重大疾病领域的分中心建设。推进科技资源共享服务，加强科研用试剂研发和应用、实验材料收集、加工和保藏的标准化，提高资源存储数量和管理水平，完善开放模式。

2019年10月，国家发改委《产业结构调整指导目录(2019年本)》：鼓励发展重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术等，采用现代生物技术改造传统生产工艺。

2021年3月，全国人民代表大会《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》：发展壮大生物技术等战略性新兴产业，加快关键核心技术创新应用，增强要素保障能力，培育壮大产业发展新动能。推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。

2022年1月，工信部、发改委、科技部等九部门《“十四五”医药工业发展规划》，提升生物药生产技术。重点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技术，双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，疫苗新佐剂。

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来源：《洁特生物-深度报告：国产替代空间广阔国内龙头大有可为-220328(29页).pdf》

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