图表262019年不同地区FDA注册厂区现场检查得分 原图定位

中国整体GMP得分低于欧美，但高于印度。根据 2019年 FDA发布的药品质量报告，2019年 FDA一共实施了 1258项现场检查，从平均得分来看，发展中国家普遍低于发达国家，我们认为与当地医药制造业发展水平有关，其中欧盟和美国分别为 7.7和 7.6分，而中国、印度分别为 7.0、6.8分，中国整体GMP生产水平优于印度但相比欧美仍有差距，对GMP要求较高的无菌注射剂更是国内少数高水平玩家的舞台。