CGM血糖监测的定义

CGM即连续血糖监测，是指通过皮下微形化学感应器，每五分钟测定一次血糖浓度，能够每天产生约300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。CGM技术起步较晚，第一款CGM设备是美敦力开发的Minimed，1999年由 FDA批准上市。能够全天候监测患者血糖变化的技术由此诞生。

CGM传感器原理

第一代CGM传感器：电子传递介质为氧气;基本原理是组织间液中的O₂与葡萄糖进入酶层，通过酶促反应生成H₂O₂和葡萄糖酸，铂电极直接测量H₂O₂浓度，间接得出葡萄糖浓度;优点是开发时间长，技术成熟;缺点是对外膜要求高(不透杂质、电压环境达到0.6V、透氧性好、O₂浓度=葡萄糖浓度) ，需要铂电极，成本较高，准确性受限;代表产品公司为康德、美敦力。

第二代CGM传感器：电子传递介质为人工氧化还原试剂;基本原理是氧化还原剂(锇络合物)连接葡萄氧化酶与碳电极，组织间液中葡萄糖与氧化还原剂接触，被葡萄糖氧化酶氧化，将电子最终传递至碳电极。优点是使用普通碳电极，降低成本;低电位，电压环境0.2 V;杂质引起的非特异性电流较小，信号稳定;不依赖O₂。缺点是对氧化还原剂要求高，存在泄露或化学毒性风险。代表生产公司为雅培。

第三代CGM传感器：没有电子传递介质;基本原理是改造葡萄糖氧化酶，使得修饰后的葡萄糖氧化酶具有电化学性质，从而与半导体碳纳米管直接进行电子交换。优点是使用半导体碳纳米管，成本较低;低电位;杂质引起的非特异性电流较小，信号稳定;不依赖O₂;葡萄糖氧化效率提高140倍。缺点是尚处于研发状态，未实现商业化;葡萄糖氧化酶与电极之间的电子传递较难。

CGM与BGM(自我血糖监测)的比较

检测时间：BGM为“点”式，监测采样时间点，ADA推荐每日少测试3-4次;CGM为“线”式，能够监测24h血糖波动。

感应器：BGM的感应器为一次性试纸;CGM的感应器为植入性皮下传感器，通常寿命为7~14天。

储存功能：BGM部分产品具有储存功能;CGM的产品都具有储存功能。

测量指标：BGM的测量指标为毛细血管中的血糖浓度;CGM的测量指标为皮下组织间液的葡萄糖浓度。

采集部位：BGM采集部位为指尖血，第五代BGM血糖仪可采集其它部位血液;CGM是通过埋植，采集腹部皮下、手臂或腿部数据。

技术思路：BGM产品的技术思路为电化学法和光反射法;CGM产品的技术思路为电化学法等。

CGM的产品优势

(1)CGM一般由传感器、发射器和接收器组成，产品的佩戴与接收方式较为灵活。CGM是将葡萄糖转化为电信号经过发射器发射到接收器中，接收器可以是相应的配套设备，也可以是手机APP，接收方式灵活。

(2)减小感染与疼痛风险：与采用指尖血检测的血糖监测方式相比，CGM产品不用患者随身携带试纸、采样针等工具，从而能够避免不必要的损耗和感染风险。

(3)一般血糖监测只能获得采样时间点的数据，而随着患者的活动，血糖在一天中是呈现波动状态的，严重时可能危及患者生命;CGM产品能够全天候监测患者血糖，形成连续性波动曲线，从而帮助患者更好地纪录血糖数据，使其控制自身血糖。

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参考资料

《医疗器械行业血糖监测专题：技术迭代市场广阔-220118(53页).pdf》

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