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诺唯赞-生命科学产业链系列深度（一）：生命科学卖水人分子试剂领头羊-20211122（27页）.pdf

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1、医药控费政策及新冠疫情推动下，公司一体化生产模式优势明显。1)医药控费趋严，我国人口老龄化严重，65岁人口占比从 2010年的6.96%上升到 2020年的13.50%，接近于美国的老年人口占比(2019年 65岁及以上人口占比为 16.5%)，且人均卫生费用增速高于人均GDP 增速，国家医保局逐渐无力负担日益高昂的医疗支出;2)2020 年初，全球新冠疫情出现，体外诊断试剂市场需求的大幅增加带动上游关键原料的市场需求亦相应大幅增加，国外供应商出现了价格上涨或供货紧张的现象，国内诊断企业主要集中在 IVD试剂生产与销售环节，新冠疫情的发生使其进一步认识到掌握核心技术、实现核心产品自产的重要性和

2、必要性。公司自上而下的发展策略，拥有酶、抗原和抗体等核心原材料的自产，在实现以较低成本生产检测试剂的同时，避免了核心技术“卡脖子”、原料外供不足等现象的发生，发展模式具有前瞻性，也是大势所趋。自主开发的技术平台赋予 IVD 产品更高的延展性。1)基于蛋白定向改造与进化平台，公司具备了关键原料的自主研发与生产能力，从而可以自主开发稀少的指标检测试剂，如胃癌早筛指标等，降低了成本;独家或方法学独家产品：PLA2R、G17 齐全的目录产品：感染、心脑血管等8 大系列;2)基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台，公司具备了高亲和力、高特异性的鼠或兔单克隆抗体研发技术，从而易于开发超敏检测指标，其在疾病早

3、期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI)、超敏心肌肌钙蛋白 T(hs-cTnT)等;3)基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台，公司可以充分应用量子点材料，从而显著提高荧光信号，且永不淬灭，多色量子点的应用可实现一个样本一次性同时检测多个指标，显著提高了检测效率和临床使用便捷程度;4)全自动配套检测仪器开发，诺唯赞医疗在深圳设立仪器研发分公司，建立 POCT 诊断仪器的自主研发团队，目前已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪等，适配于公司生产的 POCT 诊断试剂。量子点荧光法应用在 POCT 检测上可以实现更高的灵敏度。除新冠检测试剂盒主要采用胶体金

4、免疫层析法以外，公司 POCT 诊断试剂主要使用量子点免疫荧光法对待检测物进行定性和定量的检测。量子点材料相较于传统荧光探针，具有激发光谱宽且连续、发射光谱窄且对称、颜色可调、光化学稳定性高等优点。基于多指标联检技术，公司将多个检测对象的目标分子分别与不同荧光的量子点偶联，在同一体系下，使用同一波长的激发光激发，通过检测不同波长下的荧光强度，即可同时输出多个检测对象的响应信号，达到多指标联检的目的。目前公司已成功开发检测灵敏度达到 pg 级的系列诊断产品，如心梗三项 (hs-cTnT/CK-MB/MYO)、炎症二项(PCT/IL-6)和胃功能三项(G-17/PG/PG )等系列多指标联检产品，突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈，并实现了基于一个样本、通过一步操作，即可在 10 分钟以内得到多个检测结果的效果，提高检测效率的同时降低了公司的生产成本。