《澳华内镜-国产软镜领域开拓者进口替代驱动产品增长-220517(30页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《澳华内镜-国产软镜领域开拓者进口替代驱动产品增长-220517(30页).pdf(30页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格( 人民币) : 38.81 元 目标价格( 人民币) :44.64 元 市场数据市场数据( (人民币人民币) ) 总股本(亿股) 1.33 已上市流通 A股(亿股) 0.29 总市值(亿元) 53.23 年内股价最高最低(元) 49.45/33.95 沪深 300 指数 3957 上证指数 3074 袁维袁维 分析师分析师 SAC 执业编号:执业编号:S02 (8621)60230221 yuan_ 何冠洲何冠洲 联系人联系人 国产软镜领域开拓者,进口替代驱动产品增长国产软镜领域开拓者,进口替代驱动产品增长 公司基本情况公
2、司基本情况( (人民币人民币) ) 项目项目 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 263 347 443 666 970 营业收入增长率 -11.58% 31.82% 27.71% 50.29% 45.57% 归母净利润(百万元) 19 57 63 98 147 归母净利润增长率 -65.02% 208.16% 10.45% 55.26% 50.41% 摊薄每股收益(元) 0.185 0.428 0.472 0.734 1.103 每股经营性现金流净额 0.72 0.50 0.79 0.79 1.14 ROE(归属母公司)(摊薄) 3.46% 4.57%
3、 4.90% 7.28% 10.24% P/E n.a. 88.30 82.14 52.91 35.18 P/B n.a. 4.03 4.03 3.85 3.60 来源:公司年报、国金证券研究所 投资逻辑投资逻辑 国内国内软镜软镜市场需求驱动点充足市场需求驱动点充足,政策驱动,政策驱动进口替代趋势有望加速进口替代趋势有望加速。全球软镜市场规模过去保持约 9%增速平稳增长,中国市场由于消化道筛查及治疗渗透率的提升趋势增速更快,年均复合增长率超过 16%,但前三大外资厂商占据国内市场 90%以上的市场份额,国产替代空间巨大。近年来一系列国产替代政策支持推进将有望加速内窥镜行业的国产替代趋势,同时分
4、级诊疗政策在国内的推进也将开拓基层医疗机构的潜在需求。 国产产品性价比优势凸显,便携式产品逐步开拓下国产产品性价比优势凸显,便携式产品逐步开拓下沉沉市场。市场。公司 VME、AQ系列软镜产品能够满足医生需求的同时,医院采购的价格相比进口厂商优势显著,2020 年产品价格区间在外资产品价格的 75%左右,成为替代进口的关键因素之一。同时 2022 年公司推出 AC-1 便携式软镜主机,在面对移动医疗复杂的检查环境时拥有更强的适应性,能够更好满足下沉市场需求。 在研管线丰富迭代周期快,新一代在研管线丰富迭代周期快,新一代 4K 超清产品助力国产替代。超清产品助力国产替代。公司下一代搭载 4K 超高
5、清系统的新产品 AQ-300 目前展现出较大的临床优势,产品有望在 2023 年获批,上市后有望助力公司快速打破高等级医院外资垄断的格局。同时公司重视研发创新,目前还有众多自主研发的技术储备,未来凭借关键技术有望在与外资厂商竞争中取得一定优势。 IPO 募资提升核心竞争力,股权激励设臵高增长目标。募资提升核心竞争力,股权激励设臵高增长目标。公司 2021 年 11 月在科创板成功上市募集资金 6.59 亿元,将主要用于公司生产、研发及销售能力建设,预计未来公司行业竞争力将进一步提升。此外公司在 2022 年初实施股权激励方案,设臵了 2022 年至 2024 年的收入及利润高增长目标,彰显出公
6、司未来对新产品及业务发展的信心。 盈利预测与盈利预测与投资建议投资建议 预 计 公司 2022-2024 年归 母 净利 润 0.63/0.98/1.47 亿元 ,同 比 增 长10%/55%/50%,对应 EPS 分别为 0.47/0.73/1.10 元。考虑到公司在国内软镜领域的优势地位与 AQ-300 新产品上市后的放量预期,给予公司 2023 年9 倍 PS 估值、12 个月内目标市值 60 亿元,目标价位 44.64 元/股,首次覆盖给予“买入”评级。 风险风险提示提示 新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险;新冠疫情反复风险;存货周转率较低;限售股解禁风险;
7、估值较高风险。 0200400600800100029.8535.4941.1346.77人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 澳华内镜 沪深300 2022 年年 05 月月 17 日日 医药健康研究中心医药健康研究中心 澳华内镜(688212.SH) 买入(首次评级) 公司深度研究公司深度研究 证券研究报告 公司深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 澳华内镜:深耕软性内窥镜行业,设备销售持续快速增长 .4 收入整体呈现快速增长,利润率有望持续提升 .5 深耕内窥镜领域,境内外市场双线拓展.5 软性内窥镜行业:市场潜力巨大,国产替代稳步推进 .7 内窥镜已成
8、常用医疗技术手段,软镜硬镜运用场景广阔 .7 全球内窥镜市场稳步增长,中国市场占比逐年上升 .10 市场需求和内镜制造技术发展双轮驱动,软性内镜进入快速发展时期 . 11 全球市场被外资品牌主导,国产技术迭代推进替代进程 .12 国内政策支持国产产品销售,进口替代趋势有望加速.13 在售内镜产品性价比优势凸显,便携式产品开拓下沉市场 .14 AQ 及 VME系列:国产性价比优势突出,产品销售快速增长 .14 AC-1 系统:性价比优势突出,前瞻布局普惠医疗 .17 重磅在研 4K产品上市在即,差异化布局有望率先突破高等级医院 .18 AQ-300 系统:在研重磅产品获批在即,有望打破三级医院进
9、口垄断 .18 技术储备丰富,在研项目贴合产品优化升级.20 IPO 募集资金用于提升生产、研发及销售能力.22 股权激励设臵高增长目标,彰显公司未来发展信心 .22 盈利预测与投资建议 .23 风险提示 .25 附录 .27 图表目录图表目录 图表 1:公司股权结构情况 .4 图表 2:参股及控股子公司情况 .4 图表 3:2018-2021 公司营业收入情况.5 图表 4:2018-2021 公司归母净利润情况 .5 图表 5:2018-2021 公司业务收入占比.6 图表 6:2018-2020 公司内窥镜设备产品构成比.6 图表 7:2017-2020 公司国内各区域及国外收入占比.6
10、 图表 8:公司与开立医疗内镜板块毛利率对比 .7 图表 9:内窥镜分类情况.8 图表 10:电子软性内窥镜系统(以公司 AQ-200 产品为例) .8 图表 11:电子软性内窥镜系统(以公司 AQ-200 产品为例).9 图表 12:电子内镜各部位名称.9 图表 13:电子内镜各部位功能.9 图表 14:软性内窥诊疗常见的术式.10 图表 15:2016-2030E全球内窥镜市场规模(亿美元) .10 mNpQmNpMzRtOmOpMuNsQoP6M9R9PsQoOoMmOkPpPsPiNqRyQ8OmMwPNZrNtQvPtRqN公司深度研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 1
11、6:2016-2030E中国内窥镜市场规模(亿元).10 图表 17:2011-2019 全球软性内窥镜市场规模(亿美元) . 11 图表 18:2015-2025E中国软性内窥镜市场规模(亿元). 11 图表 19:中国男性癌症发病前十位. 11 图表 20:中国女性癌症发病前十位. 11 图表 21:中国与部分国家胃镜开展率(1/10 万)比较 .12 图表 22:中国与部分国家肠镜开展率(1/10 万)比较 .12 图表 23:2018 年全球软镜市场竞争格局 .13 图表 24:2018 年中国软镜市场竞争格局 .13 图表 25:国家支持国产内窥镜厂商的相关政策与内容.14 图表 2
12、6:历史推进分级诊疗的相关政策.14 图表 27:AQ-200 主机 .15 图表 28:FHD-GT/FHDCL 电子胃镜/电子肠镜镜体 .15 图表 29:AQ-200 与国内外竞品各技术点对比 .16 图表 30:AQ-200 与国内外竞品价格对比(万元) .16 图表 31:VME-2300 主机 .17 图表 32:VME电子胃镜/电子肠镜镜体.17 图表 33:VME-2800 主机 .17 图表 34:VME-2800 配套镜体 .17 图表 35:AC-1 主机示意图 .18 图表 36:2021 年上半年公司镜体终端客户结构.19 图表 37:2021 年上半年公司主机终端客
13、户结构.19 图表 38:SGS为公司颁发的卓越性能标志及证书 .19 图表 39:AQ-300 上市后收入规模测算.20 图表 40:公司核心技术介绍及在各产品中的运用情况.20 图表 41:白光与 CBI以及 CBIplus 分光染色模式下图像对比.21 图表 42:结肠腺瘤在应用调光算法前后的图像对比 .21 图表 43:自主研发项目 .22 图表 44:公司 IPO 募集资金投资项目情况 .22 图表 45:2022 年股权激励计划授予对象情况 .23 图表 46:公司 2022 年股权激励计划考核目标 .23 图表 47:公司分板块收入预测.24 图表 48:2017 至 2021
14、公司费用情况.25 图表 49:2017-2021 公司费用率变化 .25 图表 50:可比公司估值情况(截至 2022年 5 月 17 日) .25 图表 51:公司发展主要里程碑.27 图表 52:公司核心研发人员简介 .27 公司深度研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 澳华内镜澳华内镜:深耕深耕软性软性内窥镜行业内窥镜行业,设备销售持续快速增长设备销售持续快速增长 上海澳华内镜股份有限公司(简称“澳华内镜” )成立于 1994 年,是国内电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。是国内最早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一,公司 VME 及 AQ产品系
15、列在国内市场中已形成一定品牌力,在外资市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,并且产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。 实控人实控人股权股权控制稳固,有利公司战略发展。控制稳固,有利公司战略发展。公司的控股股东和实际控制人是顾康、顾小舟父子,顾康直接持有公司 12.71%的股份,顾小舟持有公司16.30%的股份,同时顾康、顾小舟通过小洲光电间接控制公司 2.35%的股份,公司实际控制人合计控制公司 31.37%的股权。 澳华内镜拥有 5 家境内全资子公司、1 家境外全资孙公司、2 家境内控股子公司、1 家参股公司。子公司类型完善布局合理,主要负责内镜周边设备、耗材和研发工作的开展。 图
16、表图表1:公司股权结构公司股权结构情况情况 来源:公司公告,天眼查,国金证券研究所 图表图表2:参股及控股参股及控股子公司子公司情况情况 子公司名称子公司名称 注册地注册地 持股比例持股比例 经营范围经营范围 业务分类业务分类 北京双翼麒 境内 100.00% 从事电子电路、算法和前沿技术研发 研发中心 西安申兆 境内 100.00% 主要从事软件和人机交互技术研发 研发中心 无锡祺久 境内 100.00% 主要从事光源及内窥镜基础创新技术研发及关键零部件的测试 研发中心 WISAP 境外 100.00% 主要从事内窥镜周边设备的生产和销售,以及公司产品在欧洲地区的营销服务 内窥镜周边设备 安
17、兜思勾普 境外 100.00% 从事 WISAP 产品的进口以及在国内的销售和服务业务 内窥镜周边设备 澳华常州 境内 100.00% 尚未实际开展经营,未来拟作为医用内窥镜生产基地建设项目的建设主体,建设为公司除现有生产基地外的新生产基地。 主营业务 常州佳森 境内 80.00% 主要从事非血管医用腔道内支架的生产和销售。 内窥镜诊疗耗材 顾小周顾康小洲光电Appalachian mountains千骥创投High Flame谢天宇QM 35招商银行启明融合君联欣康16.30%上海澳华内镜股份有限公司上海澳华内镜股份有限公司安兜思勾普北京双翼麒西安申兆澳华常州无锡祺久常州佳森杭州精锐宾得澳华
18、WISAP2.35%12.71%8.72%4.18%8.29%3.87%3.73%3.41%3.06%2.85%100%100%100%100%100%80%60%33.33%100%12.11%其他股东30.53%上海澳华100%公司深度研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 杭州精锐 境内 60.00% 主要从事内窥镜下活检钳和清洗刷等系列耗材的研发、生产和销售 内窥镜诊疗耗材 宾得澳华 境内 33.33% 主要从事宾得品牌内窥镜产品的销售 贴牌宾得销售 来源:公司公告,国金证券研究所 收入整体呈现快速增长收入整体呈现快速增长,利润率,利润率有望有望持续持续提升提升 产品销售放量趋势显
19、著产品销售放量趋势显著,2021 年年实现实现恢复性增长恢复性增长。过去几年仅在 2020 年由于国内新冠疫情导致当年收入下滑,其余年度均保持高速增长。2018 年下半年公司推出了新一代 AQ-200 产品并且 2018 年 10 月收购了 WISAP公司,使 2019 年增长进一步加速。 2021 年公司实现总收入 3.47 亿元,同比增长 31.82%,收入增长趋势显著。2021 年新冠疫情逐渐常态化,国内居民就诊及常规医疗活动逐步恢复,常规疾病检测和体检等需求也在同步恢复。公司持续加强产品的市场推广和产品力的提升,获得更多临床认可,其中 AQ-200 产品销售额持续提升,使得公司经营业绩
20、取得恢复性增长。 2022 年一季度公司收入实现 13.8%的增长,由于国内部分地区新冠疫情反复,预计对公司产品推广及运输物流等造成一定影响,未来随国内商业活动及物流形势好转后有望回归快速增长轨道。 图表图表3:2018-2021公司营业收入情况公司营业收入情况 图表图表4:2018-2021公司归母净利润情况公司归母净利润情况 来源:公司招股说明书,公司 2021 年业绩快报,国金证券研究所 来源:公司招股说明书,公司 2021 年业绩快报,国金证券研究所 深耕内窥镜领域深耕内窥镜领域,境内外市场,境内外市场双线拓展双线拓展 以销售软镜设备为主、耗材以销售软镜设备为主、耗材及服务及服务为辅的
21、销售模式为辅的销售模式。公司主营业务收入按产品拆解主要包括内窥镜设备、内窥镜耗材以及内窥镜维修服务三个板块,其中内窥镜设备收入从 2018 年的 79.4%上升到 2021 年的 87.5%,内窥镜设备收入占比逐年上升,4 年复合增长率达到 29.9%。 内窥镜设备产品构成主要分成三部分:软性内窥镜主机、软性内窥镜镜体与内窥镜周边设备,其中软性内窥镜镜体收入占比基本稳定在 50%左右,内窥镜周边设备占比呈现逐年上升趋势,从 2017 年的 7.9%提升到 2021年的 21.4%,主要系公司 2018 年收购欧洲子公司 WISAP,但内窥镜周边设备并非核心产品,WISAP公司销售毛利率也相对较
22、低。 -20%0%20%40%60%80%100%00.511.522.533.542017A2018A2019A2020A2021A2022Q1营业收入(亿元)同比-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%-0.100.10.20.30.40.50.60.72017A2018A2019A2020A2021A2022Q1归母净利润(亿元)同比公司深度研究 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表5:2018-2021公司业务收入占比公司业务收入占比 图表图表6:2018-2020公司内窥镜设备产品构成比公司内窥镜设备产品构成比 来源:公司公告,国金证券研究所 来
23、源:公司公告,国金证券研究所 国内收入占比逐年提升,华东及西南地区为主力战场国内收入占比逐年提升,华东及西南地区为主力战场。2017 年公司国内及海外销售基本相当,经过近几年的发展,公司收入占比已经以国内市场为主,2021 年公司国内收入占比 72%,与国内软镜市场的高速发展直接相关。其中分地区看销售主要集中于华东和西南地区,且逐年呈现上升趋势。境外市场主要集中于欧洲。 图表图表7:2017-2020公司国内各区域及国外收入占比公司国内各区域及国外收入占比 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 产品结构升级支撑毛利率持续提升。产品结构升级支撑毛利率持续提升。公司综合毛利率从 2017 年的 6
24、1.5%提升到 2021 年的 69.3%,与同行业企业毛利率水平相近。公司毛利率持续提升的主要原因来源于规模效应及产品结构升级,2018 年下半年推出的AQ-200 系列毛利率在 80%以上,预计未来随公司更多新系列产品推出,毛利率仍有一定提升空间。 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2017A2018A2019A2020A2021A内窥镜设备内窥镜诊疗耗材内窥镜维修服务收入0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2017A2018A2019A2020A内窥镜镜体内窥镜主机内窥镜周边设备0%10%20%30%40%50%60%70%8
25、0%90%100%2017A2018A2019A2020A华东西南华中西北华南华北东北国外公司深度研究 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表8:公司与开立医疗内镜板块毛利率对比:公司与开立医疗内镜板块毛利率对比 来源:Wind,各公司公告,国金证券研究所 软性内窥镜行业:市场潜力巨大,国产替代稳步推进软性内窥镜行业:市场潜力巨大,国产替代稳步推进 内窥镜是临床中常用的医疗器械,医务人员可使用内窥镜器械在直视下或辅助设备支持下,通过人体自然腔道或人工建立的通道,对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等,具有较广的应用场景。相较于传统医学,微创和无创的医学提高了诊
26、治效率,减轻了患者痛苦,是医学技术发展的革命性进步,也预示着未来医学的发展方向。内窥镜设备常搭配内镜诊疗手术耗材使用,在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。 内窥镜已成常用医疗技术手段,软镜硬镜运用场景广阔内窥镜已成常用医疗技术手段,软镜硬镜运用场景广阔 内窥镜内窥镜设备设备分类分类众多,软性内窥镜主要应用在消化领域众多,软性内窥镜主要应用在消化领域。按照镜体的软硬程度和应用场景,可以分为软性内窥镜和硬管内窥镜。按照应用领域划分,可以分为消化内镜、呼吸内镜、普通外科内镜、关节镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜、胸外科内镜、妇科内镜、鼻咽喉科内镜等。其中,消化内镜主要包括胃镜、肠镜等。
27、52%54%56%58%60%62%64%66%68%70%72%2017A2018A2019A2020A2021A澳华内镜开立医疗(医用内窥镜板块)公司深度研究 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表9:内窥镜分类:内窥镜分类情况情况 来源:公司公告,国金证券研究所 电子软性内窥镜设备主要包括三个部分:1)内镜主机:图像处理器和光源;2)镜体:胃镜、肠镜等;3)其他:CO2 送气装臵、内镜送水泵、监视器等。内镜设备通常搭配内镜诊疗耗材同时使用,可以实现取组织活检、微创手术治疗等目的。内镜设备可以重复使用,内镜诊疗耗材通常为一次性使用。 图表图表10:电子软性内窥镜系统(以公司:电子软
28、性内窥镜系统(以公司AQ-200产品为例)产品为例) 来源:公司公告,国金证券研究所 软性内窥镜为消化道筛查及手术带来革命性的影响。软性内窥镜为消化道筛查及手术带来革命性的影响。软镜主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内,镜身前端装备的微型图像传感器接收到体腔内黏膜面反射来的光,将这些反射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后,在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。 软 性 内 窥 镜软 性 内 窥 镜硬 管 内 窥 镜硬 管 内 窥 镜镜 体 形 态镜 体 形 态成 像 原 理成 像 原 理前端传感器将光信号转化为电信号,通过管内视频线传至主机;或通过柔性导像束进行传
29、像物镜+棒透镜组合传导光线应 用 方 式应 用 方 式可弯曲,主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗不可弯曲,主要经外科切口进入人体应 用 领 域应 用 领 域消化道、呼吸道等腹腔、耳鼻喉、关节、子宫、膀胱等公司深度研究 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表11:电子软性内窥镜系统(以公司:电子软性内窥镜系统(以公司AQ-200产品为例)产品为例) 来源:公司公告,国金证券研究所 图表图表12:电子内镜各部位名称电子内镜各部位名称 图表图表13:电子内镜各部位功能电子内镜各部位功能 来源:公司公告,国金证券研究所 来源:公司公告,国金证券研究所 消化内镜诊疗术式众多,内窥镜使用
30、不可或缺。消化内镜诊疗术式众多,内窥镜使用不可或缺。以内窥镜诊疗为代表的微创诊疗技术的出现,有效缓解了外科领域出血、疼痛和感染问题,现已成为我国医疗机构众多临床专业日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手段。运用内镜诊疗技术,医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查和治疗。 公司深度研究 - 10 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表14:软性内窥软性内窥诊疗常见的术式诊疗常见的术式 来源: 消化内镜诊疗技术 ,国金证券研究所 全球内窥镜市场全球内窥镜市场稳步增长稳步增长,中国中国市场市场占比逐占比逐年年上升上升 全球内窥镜市场全球内窥镜市场呈
31、现稳步增长呈现稳步增长。全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场增长最快的板块之一,根据 Frost & Sullivan 的数据,2020 年全球医用内窥镜市场规模达到 203 亿美元,2016 至 2020 年复合增速在 3.4%,呈现稳步增长,其中美国市场份额达到 43.6%,基本主导全球市场,预计到2030 年全球市场规模有望接近 400 亿美元。 国内市场国内市场仍处于发展阶段,市场增速远超全球仍处于发展阶段,市场增速远超全球。中国医用内窥镜市场与全球市场规模相比增速更快,2020 年中国医用内窥镜市场销售额达到 231 亿元,在疫情影响下过去 4 年复合增速依然达到 11.1%,高于全
32、球内窥镜市场增速,市场前景广阔,预计到 2030 年市场规模有望超过 600 亿元。 图表图表15:2016-2030E全球内窥镜市场规模(亿美元)全球内窥镜市场规模(亿美元) 图表图表16:2016-2030E中国内窥镜中国内窥镜市场规模(亿元)市场规模(亿元) 来源:Frost & Sullivan,国金证券研究所 来源:Frost & Sullivan,国金证券研究所 软性内窥镜市场软性内窥镜市场规模增长趋势规模增长趋势显著。显著。2019 年全球软性内窥镜市场销售额规模预计为 118.5 亿美元,2015-2019 年均复合增长率为 9.18%,高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速,
33、以此增速预计到 2024 年,软性内窥镜市场销售额规模将达到 184 亿美元。 术式术式功能与作用功能与作用胃镜检查术通过胃镜对食管、胃、十二指肠内腔进行观察,从而进行诊疗操作的方法结肠镜检查法电子结肠镜检查是目前诊断大肠疾病特别是大肠癌及癌前病变的首选方法内镜逆行胰胆管造影将内镜经上消化道插入十二指肠,经十二指肠乳头导入专用器械进入胆管或胰管内,在X线透视或摄片下注射显影剂造影、导入子内镜或超声探头观察、进行脱落细胞及组织收集等操作,完成对胆、胰疾病的诊断,并在诊断的基础上实施介入治疗的技术超声内镜检查法将微型高频超声探头安置在内镜顶端,当内镜插入体腔后,通过内镜直接观察腔内的形态,同时又可
34、进行超声扫描,以获得管道层次的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像,从而进一步提高内镜和超声的诊断水平经口胆管镜检查术胆管镜经上消化道途径插入胆管,进行胆管可视化检查或活检,治疗胆管疾病消化道及胆、胰管黏膜活检与细胞学检查内镜直视下活体组织检查,系诊断胃肠道疾病的常用手段内镜下黏膜剥离术包括内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜下黏膜剥离术(ESD)内镜下曲张静脉介入治疗消化内镜是诊断肝门静脉高压消化道静脉曲张及其初学的首选方法,也是止血和预防再出血的主要方法,包括内镜下食管曲张静脉套扎术、内镜下曲张静脉硬化治疗和栓塞治疗经口内镜下肌切开术通过隧道内镜技术进行肌切开的内镜微创新技术内镜下异物取出术通过
35、内镜将潴留于上、下消化道内的异物取出内镜下乳头及胆、胰管括约肌切开术系在内镜下逆行胰胆管造影中,采用专门器械应用高频电切的方法切开十二指肠乳头及其胆/胰管括约肌,以达到扩大胆/胰管开口的目的内镜下胆管取石、碎石术通过内镜逆行胆管插管,行十二指肠乳头括约肌切开或球囊扩张后,应用取碎石工具将胆管内结石取出内镜下消化道支架置入术主要应用于消化道狭窄的患者,通过内镜直视、X线透视或两者结合的途径置入病变部位内镜下胆胰管扩张术用于治疗胆/胰管狭窄或梗阻诊诊断断治治疗疗050030035040045000500600700公司深度研究 - 11 - 敬请参阅最后
36、一页特别声明 受益于消化道筛查及治疗普及,受益于消化道筛查及治疗普及,中国软性内窥镜市场中国软性内窥镜市场快速发展快速发展。2019 年中国软性内窥镜市场销售额规模约 53.4 亿元,2015-2019 年复合增长率约为16.79%,随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展,未来国内软性内镜市场有望继续保持较快增长。 图表图表17:2011-2019全球软性内窥镜市场规模(亿美全球软性内窥镜市场规模(亿美元)元) 图表图表18:2015-2025E中中国软性内窥镜市场规模(亿国软性内窥镜市场规模(亿元)元) 来源:中国产业信息网,国金证券研究所 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 市场需
37、求和内镜制造技术发展双轮驱动,市场需求和内镜制造技术发展双轮驱动,软性内镜软性内镜进入快速发展时期进入快速发展时期 消化系疾病高发,市场需求空间巨大。消化系疾病高发,市场需求空间巨大。根据中国卫生统计年鉴的数据,2018 年我国公立医院消化系疾病出院人数为 902 万人,2012 年至 2018年的复合增长率为 20.07%,处于高发阶段。受饮食习惯、环境因素的影响,我国是消化系肿瘤高发国家。 根据国家癌症中心的数据,2015 年我国新发恶性肿瘤 393 万人,消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为 103 万人,占比26.37%。 中国男性癌症发病前十位中中国男性癌症发病前十位中:
38、消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位,占比分别为 13.08%、10.46%和8.23%,累计发病人数 68 万人; 中国女性癌症发病前十位中中国女性癌症发病前十位中:消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位,占比分别为 9.14%、6.84%和3.86%,累计发病人数 35 万人。 图表图表19:中国男性癌症发病前十中国男性癌症发病前十位位 图表图表20:中国女性癌症发病前十位中国女性癌症发病前十位 来源:国家癌症中心肿瘤检测数据,国金证券研究所 来源:国家癌症中心肿瘤检测数据,国金证券研究所 02040608011 20
39、12 2013 2014 2015 2016 2017 2018 201002015A2017A2019A2021A2023E2025E公司深度研究 - 12 - 敬请参阅最后一页特别声明 中中国胃镜、结直肠镜开展率较低,增长空间较大。国胃镜、结直肠镜开展率较低,增长空间较大。根据消化内镜技术发展报告统计,中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比,均存在不小的差距。 胃镜开展率胃镜开展率:通过对美国(2009 年) 、德国(2006 年)和西班牙(2007 年)每 10 万人胃镜开展率对比来看,美国的胃镜开展率最高,每 10 万人有 2234 人。中国 2012 年的
40、开展量与德国 2006 年开展量相当,但与美国相比差距较大。 肠镜开展率肠镜开展率:通过对美国(2009 年) 、澳大利亚(2005 年) 、爱尔兰(2008 年) 、德国(2006 年) 、西班牙(2007 年) 、英国(2006 年)和加拿大曼尼托巴省的每 10 万人肠镜开展率对比来看,美国 2009 年的肠镜开展率最高,每 10 万人有 3,724.70 人开展,而中国每 10 万仅435.98 人开展,未来肠镜筛查渗透率提升仍有较大提升空间。 图表图表21:中国与部分国家胃镜开展率中国与部分国家胃镜开展率(1/10万)万)比较比较 图表图表22:中国与部分国家肠镜开展率中国与部分国家肠
41、镜开展率(1/10万)万)比较比较 来源:公司招股说明书, 中国消化内镜技术发展现状 、国金证券研究所 来源:公司招股说明书, 中国消化内镜技术发展现状 ,国金证券研究所 肿瘤早诊早治渐成共识,释放内镜诊疗需求肿瘤早诊早治渐成共识,释放内镜诊疗需求。以同为消化道疾病大国的日本为例,在全面推行胃镜筛查之后,主要得益于日本的高筛查率和高早诊率,日本的胃癌 5 年生存率达到 60%以上,而我国目前只有 35.9%。 政策支持开展早癌筛查政策支持开展早癌筛查,内镜市场规模增长有望加速,内镜市场规模增长有望加速。2018 年 4 月“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动,项目启动后争取每年筛查1,
42、000 万至 2,000 万人,并计划依托筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%,胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%,2019 年 6 月,国家卫健委印发上消化道癌人群筛查及早诊早治等技术方案 。开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期,从而有利于软镜的普及与销售推广。 全球市场被外资品牌主导全球市场被外资品牌主导,国国产产技术迭代推进替代技术迭代推进替代进程进程 日本和德国等发达国家及地区内镜行业发展历史较长,相关企业已经在行业内积累了技术、品牌、资金等方面的巨大优势,并借此占据了内镜领域的高端市场。国内生产企业的技术水平、品牌影响力、资金实力等方面距发达国家同类企业尚存
43、在差距。同时,国外医疗器械企业凭借技术、品牌、资金等优势,通过收购企业或外包生产等方式,大幅度降低生产成本,提高竞争力。 软性内镜软性内镜行业行业技术壁垒较高,研发难度较大技术壁垒较高,研发难度较大。以奥林巴斯、富士胶片和宾得医疗为代表的国外厂商已开拓内窥镜行业市场多年,有成熟而丰富的技术积淀和完善的销售和售后体系,在我国软性内窥镜市场中长期占据市场垄断地位。 外资占据全球内镜市场主导地位。外资占据全球内镜市场主导地位。2018 年,全球软性内镜市场奥林巴斯占据 65%的市场份额,宾得医疗和富士胶片分别占据 14%的市场份额。上述三家日本内窥镜企业凭借先发优势和成熟技术优势,占据了全球软性内窥
44、镜市场超过 90%市场份额。 0 05005000025002500西班牙西班牙20072007中国中国20122012德国德国20062006美国美国200920090 05005000025002500300030003500350040004000中国中国20122012英国英国20062006西班牙西班牙20072007加拿大加拿大M AN I TO BAM AN I TO BA省省德国德国20062006爱尔兰爱尔兰20082008澳大利亚澳大利亚20052005美国美国20092009公司深度研
45、究 - 13 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司产品在国产产品公司产品在国产产品中中占有一席之地。占有一席之地。2018 年,奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业市场占有率合计约为 95%。国内企业中,澳华内镜市场占有率仅占 2.5%,作为国产软镜企业的佼佼者,未来进口替代空间巨大。 图表图表23:2018年年全球软镜市场竞争格局全球软镜市场竞争格局 图表图表24:2018年年中国软镜市场竞争格局中国软镜市场竞争格局 来源:GBIRerearch,前瞻网,国金证券研究所 来源:公司招股说明书, 中国消化内镜技术发展现状 ,国金证券研究所 国内政策支持国产产品销售,进口替代趋势有望加速国内政
46、策支持国产产品销售,进口替代趋势有望加速 我国内窥镜市场起步较晚,处于快速追赶阶段。我国内窥镜市场起步较晚,处于快速追赶阶段。全球内镜微创手术医疗器械市场主要集中于日本、美国及欧洲等发达国家或地区。由于我国内窥镜微创手术医疗器械发展较晚,前期技术水平较发达国家或地区较低。近年来,国产内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度,缩短与国际一线品牌厂商的技术差距。 2016 年 3 月国务院办公厅印发关于促进医药产业健康发展的指导意见 ,要求医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。同时加快医疗器械产品数字化、智能化,重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品。政府采购项目原则上
47、须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配臵水平。一系列政策支持利好,加大推进医疗器械国产替代,未来具备参与国内、国外新兴增量市场竞争的技术能力。 奥林巴斯, 65%宾得, 14%富士, 14%其他, 7%奥林巴斯宾得富士其他奥林巴斯, 80. 5%富士, 11. 5%宾得, 3. 0%上海澳华, 2. 5%其它, 2. 5%奥林巴斯富士宾得上海澳华其它公司深度研究 - 14 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表25:国家支持国产内窥镜厂商的相关政策与内容国家支持国产内窥镜厂商的相关政策与内容 来源:各政府官网,国金证券研究所 国产企业新产品层出不穷,国产企业新产品层出不穷,院内推广进度
48、有望加速。院内推广进度有望加速。近年来以澳华为代表的众多国产厂商不断适应国内市场的新需求,推出具有创新特色的内镜新产品,在国内支持政策的推动下,消化科室对国产设备的接受度将得到提升,行业国产替代趋势有望加速。 分级诊疗政策持续推进,基层分级诊疗政策持续推进,基层医院医院市场有望出现大量市场有望出现大量设备设备需求需求。为促进基本医疗卫生服务的公平可及,国内政府部门持续出台一系列政策以建立分级诊疗制度,引导优质医疗资源下沉,形成科学合理的就医秩序。在此政策背景下,未来基层医院需要具备基础的消化道筛查及手术治疗条件,由此带来软镜的大量潜在基层需求,国产厂商有望在增量市场中抢占一定的市场份额,成为未
49、来行业增长的关键支撑。 图表图表26:历史推进分级诊疗的相关政策:历史推进分级诊疗的相关政策 来源:各政府部门官网,国金证券研究所 在售在售内镜产品内镜产品性价比优势凸显性价比优势凸显,便携式产品开拓下沉市场便携式产品开拓下沉市场 AQ 及及 VME系列:系列:国产性价比优势突出,产品销售快速增长国产性价比优势突出,产品销售快速增长 产品在图像效果、诊断灵敏性、手术操作性等方面收获较好的临床评价。产品在图像效果、诊断灵敏性、手术操作性等方面收获较好的临床评价。在临床实践中,复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等公立医院研究人员对公司产品的性能和功能进行了研究,发表了系列发布时间
50、发布时间印发部门印发部门政策名称政策名称主要内容主要内容2010年10月2010年10月工工信信部部、卫卫生生部部、国国家家食食药药监局监局关于加快医药行业结构调整的指导意见提升关键、核心医疗器械的数字化水平。在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗等产品,推进核心部件、关键技术的国产化。2015年9月2015年9月国务院办公厅国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式,计划到2020年基本建立符合国情的分级诊疗制度。根据2012年全国消化内镜普查数据,消化内镜基层医院开展率仅为15%,随着国内健康意识的提