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医药行业年度策略:板块大反转风格大切换-231211(48页).pdf

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医药行业年度策略:板块大反转风格大切换-231211(48页).pdf

1、敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑 经过长期回落调整,医药板块在 2023 年下半年-2024 年迎来大拐点,政策面、业绩面、筹码面等多重因素见底反转。公共卫生环境因素出清,院内诊疗和消费医疗受到的限制解除,诊疗流量修复;各类国家、联盟和地方集采控费举措持续落地,行业格局和预期管理逐渐稳定;医疗领域反腐廓清行业生态,市场预期稳定后头部企业受益集中度提升。但未来板块投资风格上相较于上一轮上行周期会有明显变化,自下而上在稳健成长的行业贝塔中寻找超额收益,强调医药板块的需求刚性、防守价值和稳健成长抗波动能力,做价值成长投资。从板块选择上看,院外板块强于院内板块,医药强于医疗;考虑当前市场资金特点

2、,和医药板块发审环境变化,建议尤其重视中小盘医药标的主业见底回升困境反转机会;同时外延并购、商业授权 BD 也极有可能是 2024 年医药板块催化的重要机会。同时,我们依然重视创新药品器械的成长价值,创新成长也依然是最重要的投资主线之一。创新药与仿创药:创新药与仿创药:建议重视创新和存量品种兼具,现金流和估值水平有优势的仿创结合药企;把握出海创新机会,寻找海外合作与商业拓展预期差;与此同时,随着宏观环境和流动性的改变,港股生物科技类创新药企同样具备重大估值开发潜力。建议关注 ADC、GLP-1 以及 AD 等创新赛道的龙头以及估值底部业绩向上空间较大的龙头类。仿制药与原料药:仿制药与原料药:建

3、议重点关注仿制药集采出清反转机会、新产品批量上市和海外突破三大关键催化。生物制品:生物制品:建议重点关注高性价比标的以及大单品加速放量的相关标的。生长激素:政策影响预期温和,性价比高有望迎来强修复。长效干扰素:慢乙治愈临床探索逐步深入,市场独占期放量快。胰岛素:集采影响逐步出清,关注创新+国际化催化落地。疫苗:围绕大品种布局。血制品:看好具备浆源优势的企业。医疗器械:医疗器械:目前时间点板块估值仍处于行业底部,未来板块存在较大反弹空间,建议重点关注院内器械设备领域的底部反转和创新出海机遇,如化学发光、优质高值耗材、医疗设备出海等。中药与药店板块:中药与药店板块:中药重点看好国企改革、中药消费品

4、以及基药受益相关标的。门诊统筹将进一步加速处方外流,为院外连锁药房带来巨大的增量市场,持续看好头部药房在未来的处方外流市场中取得更高的市场份额。C CXOXO 与医药商业供应链:与医药商业供应链:CXO 产业仍处于景气度修复期,随着周期内的投融资寒冬逐渐触底,看好竞争格局优质的临床前 CRO 企业。医药上游产业链短期业绩压力不改整体趋势,持续看好国产替代和研发创新主线。医疗服务:医疗服务:医疗服务客观需求具有刚性,随着居民生活水平和健康意识的提升,医疗服务板块有望实现稳健增长。在政策端支持且强调合规办医的背景下,建议继续关注市场空间大、竞争格局良好、合规化办医的头部企业。医美板块:医美板块:展

5、望 2024 年,医美行业将受益于消费力释放,行业整体增速回升。我们长期看好医美赛道,建议重点关注在研管线储备丰富、新品上市或放量在即、有望受益于营销改革的企业。投资观点与重点公司 鉴于医药板块的需求具备高度持续性和稳定性、长期成长价值突出,以及医药板块压制因素的出清,2023 年下半年-2024 年,医药有望迎来景气度反转大拐点,结束三年下行周期进入上行行情,建议重点布局三大方向:院内及医药板块(创新与仿制药品、高值耗材、体外诊断、部分医疗设备等)低估值、高性价比标的外延并购、商业化 BD 机会风险提示行业景气度下行风险,企业合规经营和商业贿赂风险,国内外政策波动性风险,投融资周期波动风险,

6、并购整合不及预期的风险,医疗事故风险等。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录内容目录 2024 年医药板块展望:行情迎来大拐点,风格大切换.6 公共卫生环境因素出清,院内诊疗和消费医疗受到的限制解除,诊疗流量修复.6 各类国家、联盟和地方集采控费举措持续落地,行业格局和预期管理逐渐稳定.7 医疗领域反腐廓清行业生态,市场预期稳定后头部企业受益集中度提升.9 医药重新进入上行,但风格大切换.10 创新药与仿创药:重视热门赛道,A 股有业绩有现金的仿创更优先,港股 Biotech 值得重视.12 美元下行、诊疗修复、国内与海外新品兑现,估值、业绩、未来空间三要素皆向上.12 ADC

7、、GLP-1 到 AD,全球创新兑现不断,国内热点频出,催化赛道景气上升.12 选股策略:重视低估值反转、出海创新、港股 Biotech.16 仿制药&原料药:药品上市进程加快,集采出清,建议关注低估值标的.17 原料药价格企稳,建议关注仿制药集采压力出清与低估值标的.18 生物制品:估值低且性价比高,大单品放量加速业绩增长.20 生长激素:政策影响预期温和,性价比高有望迎来强修复.20 长效干扰素:慢性乙肝治愈临床探索逐步深入,市场独占期放量快.21 胰岛素:集采影响逐步出清,创新+国际化战略稳步推进.22 血制品:行业长期稳定成长价值持续,看好浆源优势驱动业绩增长.24 疫苗:围绕大品种做

8、文章.26 医疗器械:关注板块政策情绪回升,细分赛道成长性良好.28 体外诊断:联盟集采不断深化,有望推动国产替代.29 高值耗材:骨科创伤类及运动医学集采逐步落地,医保控费规则逐步温和.31 医疗设备:国内有望逐步修复,看好出海企业发展.32 消费医疗器械:双十一销售火热,CGM 新品加速放量.33 中药:高基数因素消化,政策面与基本面持续向好.34 政策不断出台,行业景气度持续向好.34 药店:门诊统筹促进处方外流,行业集中度不断提高.35 药品零售销售规模稳健增长.35 门诊统筹加速处方外流.35 行业连锁化率不断提高.36 CXO:关注行业确定性和困境反转两大主线.38 确定性:龙头企

9、业强者恒强,仿制药和 SMO 持续景气.38 困境反转:投融资环境见底在即,关注竞争格局优质的临床前 CRO.39 医药上游供应链:国产替代方兴未艾,头部企业研发创新持续推进.40 特殊外部环境下国产替代加速.40 zVdVaZcZbV9WoMrRqRsMoO6McM6MoMqQpNpMfQnMmOiNoPnO8OmNqRMYsQpPMYoMpQ行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 3 医疗服务:估值逐步消化,稳健增长可期.43 医美:重磅新品加速推出,看好龙头公司明年实现高增速.44 头部企业持续扩张产品线、推动营销改革.44 投资建议.45 风险提示.45 图表目录图表目录 图表 1:部

10、分国内医院月度诊疗人数统计(单位:万人次).6 图表 2:中国医院药品市场销售额及增长趋势(单位:亿元).6 图表 3:部分器械国采平均降幅情况.7 图表 4:冠脉支架接续采购中企业中标价.7 图表 5:二十五省(区、兵团)2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购报量情况(性激素).7 图表 6:图表 5:二十五省(区、兵团)2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购报量情况(传染病).7 图表 7:历年部分药品集中采购情况整理.8 图表 8:国家医保谈判情况简单汇总.8 图表 9:日本药品在 2000 年以后降价放缓,降速趋于稳定.9 图表 10:日本医疗市场穿越经济周期稳定增长.10

11、 图表 11:公募基金医药持仓比例回升(估计值,因基金统计口径和板块划分可能存在误差).10 图表 12:日本人口出生高峰及 65 岁以上人口比例变化.11 图表 13:2020-2023 年,医药板块经过了长期调整(%,前复权).11 图表 14:中国历年首次申请临床的创新药数量(个).12 图表 15:中美创新药企注册临床数量对比(个).12 图表 16:全球在研管线创新药靶点分布(个).13 图表 17:中国企业在研靶点最高研发阶段分布(个).13 图表 18:新药上市加速评审方式.13 图表 19:2018-2022 年创新药 IND 受理量(件).14 图表 20:2018-2022

12、 年创新药 NDA 受理量(件).14 图表 21:中国历年批准上市的创新药数量(个).14 图表 22:近十年全球首次上市创新药及首发地区(个).14 图表 23:医保国谈重点品种梳理.15 图表 24:部分创新药企业 1H23 年研发费用(亿元).16 图表 25:翰森制药 BD 交易概览.17 图表 26:21 年以来一致性评价申报数量逐年增加.18 图表 27:2023 年一致性评价申报数量获得较大提升.18 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 4 图表 28:2023 年 10 月部分企业一致性评价通过数量保持高位.18 图表 29:苑东生物多款高端仿制药国内首仿,市占率领先.1

13、9 图表 30:苑东生物布局突破特色品种,打造国际化产品管线.19 图表 31:仙琚制药原料药销售收入恢复增长态势.20 图表 32:部分生物制品公司 2023 年前三季度主要财务数据.20 图表 33:生长激素企业三季度收入(亿元)持续改善.21 图表 34:生长激素企业利润(亿元)维持环比增长.21 图表 35:2022-2023 年生长激素部分集采中标结果.21 图表 36:NAs 经治患者加用长效干扰素治愈率超 30%.22 图表 37:前瞻研究显示四联治疗治愈率超过 40%.22 图表 38:特宝生物营业收入(亿元)及归母净利润(亿元)持续高增长.22 图表 39:胰岛素企业 1q2

14、3-3q23 收入(亿元)持续增长.23 图表 40:胰岛素企业扣非归母净利润(亿元)稳步回升.23 图表 41:胰岛素企业今年以来国际化进展.23 图表 42:胰岛素企业今年以来研发进展.24 图表 43:2022 年全球及国内糖尿病药物市场结构.24 图表 44:1Q22-3Q23 白蛋白及静丙获批签发批次整体持续增长.25 图表 45:1Q22-3Q23 部分血制品企业营收(亿元)及环比增速(%).25 图表 46:1Q23 以来血制品企业存货周转天数(天)整体降低.25 图表 47:开年以来部分血制品企业新浆站获发单采血浆证情况.26 图表 48:1Q22-3Q23 各季度我国 HPV

15、 疫苗签发批次.26 图表 49:2023-2024 年度上市流感疫苗基本信息.27 图表 50:2010-2023 年美国成年人流感疫苗接种率接近 50%.27 图表 51:2023 年三季度 Shingrix 海外销售占比接近 50%.28 图表 52:2019 年至今医疗器械板块动态 PS-Band.28 图表 53:部分鼓励国产医疗器械替代的政策文件.29 图表 54:江西省肾功及心肌酶生化类检测集采项目.29 图表 55:江西联盟生化集采按毫升数意向采购量份额%.30 图表 56:江西联盟生化集采按测试数意向采购量份额%.30 图表 57:性激素六项首年意向采购量(百万人份)及占比.

16、30 图表 58:传染病八项(化学发光)首年意向采购量(百万人份)及占比.30 图表 59:各检测项目最高有效申报价(元/人份).31 图表 60:运动医学带量采购产品类别、采购需求量及最高有效申报价情况.32 图表 61:中国医保总收入(亿元)及同比增速%.32 图表 62:中国医保总支出(亿元)及同比增速%.32 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 5 图表 63:2011-2022 年中国卫生总费用占 GDP 水平不断提高.33 图表 64:鱼跃医疗 CGM 双十一销售成果.34 图表 65:三诺生物 CGM 双十一销售成果.34 图表 66:2023 年中药行业部分政策.34 图表

17、 67:2012-2022 药品零售销售规模稳健增长.35 图表 68:国内药店连锁化率逐步提高.36 图表 69:各地发文支持定点零售药店纳入门诊统筹管理.37 图表 70:WuXi Chemistry2023 年 Q1-Q3 新增分子数.38 图表 71:2022 年中国小分子 CDMO 竞争格局.38 图表 72:药明康德与凯莱英 CDMO 板块收入(单位:百万元)与毛利率.38 图表 73:2018-2030E 中国医药市场规模(按专利药和仿制药拆分).39 图表 74:普蕊斯 2018-2023Q3 营业收入及毛利率情况.39 图表 75:分月度全球生物医药融资情况.40 图表 76

18、:分季度国内创新药投融资情况.40 图表 77:中国细胞培养基行业国产化比率.40 图表 78:2021 年中国生物试剂市场科研领域中基础科研板块厂商竞争格局.40 图表 79:2018-2023Q3 楚天科技、东富龙营业收入情况(单位:万元).41 图表 80:2018-2021 年禾信仪器营业收入与净利润情况(单位:万元).41 图表 81:2018-2023Q3 诺唯赞、奥浦迈营业收入情况(单位:万元).41 图表 82:2018-2023Q3 楚天科技、东富龙毛利率情况.41 图表 83:部分医药上游企业研发进展.42 图表 84:居民人均可支配收入增加,人均医疗保健消费支出占比提升.

19、43 图表 85:民营医院数量及占比持续提升.43 图表 86:民营医院诊疗量(亿人次)占比稳步提高.43 图表 87:民营医院体检人次占比持续提升.44 图表 88:民营医院体检人次增速高于公立医院.44 图表 89:医美板块部分上市企业 2023 年前三季度业绩表现.45 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 6 2024 年医药板块展望:行情迎来大拐点,风格大切换 大反转大反转:我们认为,经过 2021-2023 年的长时期回落调整后,医药板块在 2023 年下半年-2024 年迎来大拐点,政策面、业绩面、筹码面等多重因素见底反转。公共卫生环境因素出清,院内诊疗和消费医疗受到的限制解除

20、,诊疗流量修复公共卫生环境因素出清,院内诊疗和消费医疗受到的限制解除,诊疗流量修复 11 月 1 日,国新办就“推动卫生健康事业高质量发展 护佑人民健康”举行发布会,会上,国家卫生健康委员会副主任雷海潮介绍,今年 1-9 月份我国医疗卫生机构总的诊疗人次达到了 51.1 亿,其中第一季度 15.9 亿,第二季度 17.5 亿,第三季度 17.7亿。前三季度和 2019 年的同期相比,总诊疗人次增长了 12.4%,与去年同期相比,增长了 6%。前三季度我国医疗卫生机构出院人次数为 2.2 亿。与 2019 年同期相比,增长 16.7%;与 2022 年同期相比,增长 18.9%。今年 19 月,

21、我国医院病床使用率为 80.2%,与2022 年同期相比,提高 6.4 个百分点。人民群众看病就诊需求进一步释放,医疗卫生供给效率进一步改善,带来业绩基本面同比和环比的反弹动力,低基数效应助力行业同比增速进一步改善。建议积极关注院内诊疗相关的药品、器械、检验等板块。图表图表1 1:部分国内医院月度诊疗人数统计(单位:万人次)部分国内医院月度诊疗人数统计(单位:万人次)来源:国家卫健委,国金证券研究所 图表图表2 2:中国医院药品市场销售额及增长趋势(单位:亿元)中国医院药品市场销售额及增长趋势(单位:亿元)来源:医药魔方,国金证券研究所 0.005,000.0010,000.0015,000.

22、0020,000.0025,000.0030,000.0035,000.------------------112023-03总诊疗

23、人次数:三级医院总诊疗人次数:医院:二级医院总诊疗人次数:公立医院行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 7 各类国家、联盟和地方集采控费举措持续落地,行业格局和预期管理逐渐稳定各类国家、联盟和地方集采控费举措持续落地,行业格局和预期管理逐渐稳定 自 2018 年“4+7”药品集中采购以来,药品和器械集中采购范围持续扩大,规则不断成熟完善,总体来看,集采控费对国内医药产业边际影响最大的时期已经接近尾声。常态化的集采控费机制,一方面其价格预期趋于稳定和温和,另一方面集采的落地进一步催化国产品牌提升医院报量和市场份额,加速对进口替代。图表图表3 3:部分器械国采平均降幅情况部分器械国采平均降幅情况

24、 图表图表4 4:冠脉支架接续采购中企业中标价冠脉支架接续采购中企业中标价 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,国金证券研究所 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,国金证券研究所 图表图表5 5:二十五省(区、兵团)二十五省(区、兵团)20232023 年体外诊断试剂省际年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购联盟集中带量采购报量情况(性激素)报量情况(性激素)图表图表6 6:图表图表 5 5:二十五省(区、兵团):二十五省(区、兵团)20232023 年体外诊断年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购报量情况(试剂省际联盟集中带量采购报量情况(传染病传染病)来源:安徽省医药集中采购平台,国金

25、证券研究所 来源:安徽省医药集中采购平台,国金证券研究所 我们在前期深度研究报告 海外复盘:日本医改控费路线图与医药产业命运思考 中指出,日本药品价格偏高的状况在经历 80 年代的快速下调后明显改善,90 年代中期特别是 2000年以后日本药品价格调整也趋于稳定与温和。这种经验对国内医药采购价格的预期同样具有参考价值,市场对集采控费措施的预期稳定后,估值压制因素解除,板块有望整体迎来修复机会。005006007008009002020年首次集采中标价格(元)2022年接续采购拟中选价格(元)罗氏18.1,29%贝克曼13.9,22%西门子6.4,10%迈瑞医疗6.4,10

26、%雅培5.4,8%新产业4.1,6%安图生物2.7,4%迈克生物1.7,3%其他4.8,8%安图生物78.1,22%迈瑞医疗56.4,16%雅培47.4,13%迈克生物34.7,10%科美博阳24.6,7%万泰凯瑞24.3,7%罗氏20,6%新产业19.6,6%希森美康15.4,4%其他33.3,9%行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 8 图表图表7 7:历年部分药品集中采购情况整理历年部分药品集中采购情况整理 来源:新华社,中国政府网,国家医疗保障局官网,国金证券研究所 图表图表8 8:国家医保谈判情况简单汇总国家医保谈判情况简单汇总 来源:新华社,中国政府网,国家医疗保障局官网,国金证

27、券研究所 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 9 图表图表9 9:日本药品在日本药品在 2 2000000 年以后降价放缓,降速趋于稳定年以后降价放缓,降速趋于稳定 来源:厚生劳动省,国金证券研究所 医疗领域反腐廓清行业生态,市场预期稳定后头部企业受益集中度提升医疗领域反腐廓清行业生态,市场预期稳定后头部企业受益集中度提升 今年 7 月初,国家卫生健康委会同 9 部门联合印发了有关文件,聚焦解决当前医药领域腐败的突出问题,以及医药购销和医疗服务全链条中容易产生问题的关键环节,明确了此次集中整治的总体要求、整治内容、工作步骤和工作要求。7 月 12 日,国家卫生健康委等 10 部门召开了全国

28、医药领域腐败问题集中整治工作视频会议,聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,对集中整治工作进行了重点部署,各地各部门 4000 余人参加了会议。7 月 28 日,纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。会议指出,集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。随着全国医药领域腐败问题集中整治工作不断深入,医院医生诊疗行为和医药领域经营采购秩序进一步得到规范,有利于行业长期发展,市场短期情绪波动也迅速平复。从长期来看,头部企业有望受益于合规度提升进程。行业年度报告 敬请参阅最后一页特

29、别声明 10 医药重新进入上行,但风格大切换医药重新进入上行,但风格大切换 鉴于医药板块的需求具备高度持续性和稳定性、长期成长价值突出,以及医药板块压制因素的出清,2023 年下半年-2024 年,医药有望迎来景气度反转大拐点,结束三年下行周期进入上行行情。图表图表1010:日本医疗市场穿越经济周期稳定增长日本医疗市场穿越经济周期稳定增长 来源:厚生劳动省,国金证券研究所 但我们认为,这种上行并非 2018-2020 年行情的简单重演,市场风格也将迎来一次大切换:从投资风格看,考虑产业端发生的深远变化,过去相当长时期风格自上而下选赛道,以高景气度赛道为主线做强成长投资,强调产业景气度浪潮下,医

30、药创新和消费升级领域的高速成长;未来一段时期的医药行情大概率风格自下而上,在稳健成长的行业贝塔中寻找超额收益,强调医药板块的需求刚性、防守价值和稳健成长抗波动能力,做价值成长投资;从资金驱动看,过去相当时期增量机构资金受医药主题基金规模的快速扩张主导;未来相当时期则以全行业基金加仓医药板块配置为主;图表图表1111:公募基金医药持仓比例回升(估计值,因基金统计口径和板块划分可能存在误差)公募基金医药持仓比例回升(估计值,因基金统计口径和板块划分可能存在误差)来源:Wind,国金证券研究所。统计范围包含股票型基金和混合型基金 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%0954

31、06284062200420062008200022E日本医疗费用(万亿日元)医疗费用占GDP的比例(右轴)12.27%6.19%7.79%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%2016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q320

32、19Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q3基金医药持仓比例基金医药持仓比例(剔除主动医药基金)医药股总市值占比行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 11 从板块选择上看,过去相当长时期院外板块(如消费医疗服务、医美、CXO、上游供应链)的整体业绩和股价表现强于院内板块(创新与仿制药品、高值耗材、体外诊断、部分医疗设备等),医疗板块强于医药板块;而未来相当长时期,考虑院内板块、医药板块在业绩、政策预期、资金结构等方面经历了更深、更彻底的出清,向上弹性

33、和确定性更大,股价表现大概率是院内板块强于院外板块,医药板块好于医疗板块。从打法上看,过去几年将右侧投资做到极致,未来一段时期可能强调左侧投资,医药板块产业大局已经改善,在具体标的尚低估值,有极强性价比时,可以将投资时机向左侧移动。考虑当前市场资金特点,和医药板块发审环境变化,建议尤其重视中小盘医药标的主业见底回升困境反转机会;同时外延并购、商业授权 BD 也极有可能是 2024 年医药板块催化的重要机会。必须强调的是,作为医药产业发展最大、最持续的动力和增量,我们依然重视创新药品器械的成长价值,创新成长也依然是最重要的投资主线之一。但对创新成长的把握,可能会比以往更强调自下而上,强调个股基本

34、面和创新进展对股价的催化。图表图表1212:日本人口出生高峰及日本人口出生高峰及 6 65 5 岁以上人口比例变化岁以上人口比例变化 来源:厚生劳动省,OECD,国金证券研究所 图表图表1313:2 2 年,医药板块经过了长期调整(年,医药板块经过了长期调整(%,前复权),前复权)来源:Wind,国金证券研究所-16.00%34.00%84.00%134.00%184.00%2014-12-012016-09-122018-07-042020-04-222022-02-142023-11-30800医药中证医疗上证指数沪深300行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声

35、明 12 创新药与仿创药:重视热门赛道,A 股有业绩有现金的仿创更优先,港股Biotech 值得重视 美元下行、诊疗修复、国内与海外新品兑现,估值、业绩、未来空间三要素皆向上美元下行、诊疗修复、国内与海外新品兑现,估值、业绩、未来空间三要素皆向上 随着此前压制创新药估值的地缘风险、国谈集采压力与出海能力质疑逐步被释放或化解,以及海外宏观和流动性因素发生变化,港股和 A 股创新药估值迎来回升。国家集采已至第九批,对头部大品种影响基本落地。近期,百济、君实、和黄、百奥泰等药企的原研及大分子生物类似物也陆续取得海外突破。同时,院内诊疗压制因素出清修复,业绩底部向上态势确定。上半年,不论创新药还是传统

36、仿制药的营收增速都有很好表现;下半年,在去年相对季度高基数以及院内营销规范化治理双重影响下,营收同比增速有所放缓,而仿制药销售费用率普遍下降,创新药大单品脉冲式业绩驱动显著。最后,在海外第一三共、诺和诺德、礼来以及福泰(Vertex)等公司,在 ADC、GLP-1、AD 以及 Crispr 基因疗法等领域获得巨大突破的催化下,国内相关赛道也风起云涌,并有恒瑞、翰森等重大国际授权(BD)交易落地。综上所述,目前,国内医药板块正处于估值、业绩、未来空间都向上共振的上升新周期,是投资者可以获得较好收益的赛道之一。ADCADC、GLPGLP-1 1 到到 ADAD,全球创新兑现不断,国内热点频出,催化

37、赛道景气上升,全球创新兑现不断,国内热点频出,催化赛道景气上升 创新投入持续,国家审批提效,中国药企在全球创新阵营中向前推进中。此前由于院内诊疗受限等因素的影响,创新药临床推进及商业化进程都有所放缓,产业融资环境有所变化,但我们仍然看到国内申请临床创新药数量呈现上升趋势,新药上市评审加速,获批数量逐年提升。2020 年首次申请临床的创新药数量共计 441 个,2021 年上升至 652 个,2022 年回落至 600 个。其中,国产化药 233 个、国产生物药 242 个、进口化药 76 个、进口生物药 49 个。同时,创新药企注册性临床试验开展数量也呈现上升趋势,与美国之间的差距逐渐缩小。2

38、021 年试验开展数量为 200 个,2022 年略回落至 166 个。图表图表1414:中国历年首次申请临床的创新药数量(个)中国历年首次申请临床的创新药数量(个)图表图表1515:中美创新药企注册临床数量对比(个)中美创新药企注册临床数量对比(个)来源:医药魔方,国金证券研究所,注:注册性临床指用于支持药品申报上市的关键临床试验;国内外药企共同开展的临床试验重复统计 来源:医药魔方,国金证券研究所,注:注册性临床指用于支持药品申报上市的关键临床试验;国内外药企共同开展的临床试验重复统计 中国新药开发仍聚焦于经充分验证的成熟靶点,对新兴靶点的探索仍有提升空间。目前更容易成功商业化的成熟靶点是

39、国内大多数创新药企的首选,有 70%全球新兴靶点国内尚无产品进入临床阶段,未来随着国内企业对新兴靶点的探索提升,国内创新药企成长空间广阔。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 13 图表图表1616:全球在研管线创新药靶点分布(个)全球在研管线创新药靶点分布(个)图表图表1717:中国企业在研靶点最高研发阶段分布(个)中国企业在研靶点最高研发阶段分布(个)来源:医药魔方,国金证券研究所,注:纳入最高研发阶段处于 IND-NDA 的创新药,成熟靶点指已有药品获批的靶点,新兴靶点指尚无药品获批的靶点 来源:医药魔方,国金证券研究所,注:纳入最高研发阶段处于 IND-NDA 的创新药,成熟靶点指已

40、有药品获批的靶点,新兴靶点指尚无药品获批的靶点 近年来,国家为鼓励药品创新,提升国内创新药企竞争力,陆续出台政策以加快新药注册进程。2020 年颁布新修订的药品注册管理办法,明确建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。同时,针对不同药物类型设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,来缩短药物临床研发时间以及加快药品注册流程。图表图表1818:新药上市加速评审方式新药上市加速评审方式 来源:医药魔方,国金证券研究所 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 14 图表图表1919:20 年创新药年创新药 INDIND 受理

41、量受理量(件件)图表图表2020:20 年创新药年创新药 NDANDA 受理量受理量(件件)来源:国家药品监督管理局,国金证券研究所 来源:国家药品监督管理局,国金证券研究所 中国创新药研发,正处于快速发展阶段,近几年获批创新药数量维持稳定。从全球首次上市创新药及首发地区来看,中国首发占比近两年维持平衡,总体呈现上升趋势。图表图表2121:中国历年批准上市的创新药数量(个)中国历年批准上市的创新药数量(个)图表图表2222:近十年全球首次上市创新药及首发地区(个)近十年全球首次上市创新药及首发地区(个)来源:医药魔方,国金证券研究所 来源:医药魔方,国金证券研究所

42、 第二,国谈集采降价影响基本落定,“光脚型”(即,之前未有销售或团队初建未打开局面的新品)品种受益,推进药企业绩。2023 年国家医保谈判于 11 月 17 日启动,168 个药品进入谈判竞价环节,为历年来最多,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。据中国医保局披露,目前国家医保药品目录实现“一年一调”,超过 80%的新药在上市两年内纳入医保。近年来,医保目录累计新增了 618 种药品,涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域,大量新机制、新靶点药物被纳入了目录范围。现行版医保目录药品总数增至 2967 种,品种已涵盖临床治疗所有领域。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明

43、 15 图表图表2323:医保国谈重点品种梳理医保国谈重点品种梳理 来源:国家医保局,国金证券研究所 第三,国内企业研发投入持续,在海外第一三共、诺和诺德、礼来以及福泰(Vertex)等公司,在 ADC、GLP-1、AD 以及 Crispr 基因疗法等领域获得巨大突破的催化下,国内相关赛道风起云涌;近期,不断有恒瑞、翰森等重大国际授权(BD)交易落地并有更多国内药企的优质在线管线的海外拓展值得期待。靶点通用名公司申报条件新增适应症及谈判情况特瑞普利单抗君实生物目录内条件2联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(21.11.24获批);联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/

44、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗(22.05.10获批);联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗(22.09.14获批)替雷利珠单抗百济神州目录内条件2本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗(23.02.21获批);本品联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类药物和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗(23.05.19获批)信迪利单抗信达生物目录内条件2联合贝伐珠单抗、

45、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(23.05.06获批)卡瑞利珠单抗盛迪亚目录内条件2本品联合甲磺酸阿帕替尼于不可切除或转移性肝细胞癌患者的线治疗(23.01.31获批)泽布替尼百济神州目录内条件 2新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(23.04.28获批)新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者(23.04.28获批)奥布替尼诺诚健华目录内条件 2既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者(23.04.17获批

46、)埃克替尼贝达药业目录内条件 12023年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品伏美替尼艾力斯目录内条件 12023年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品奥希替尼阿斯利康目录内条件 2用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗(21.04.07获批)达可替尼辉瑞目录内条件 12023年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品贝福替尼贝达药业目录外条件 1批准上市的新通用名药品:适用于

47、既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗(23.05获批)恩沙替尼贝达药业目录内条件 12023年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品阿来替尼罗氏目录内条件 12023年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品伊鲁阿克齐鲁制药目录外条件 1批准上市的新通用名药品:适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(2

48、3.06获批)IL-17依奇珠单抗礼来目录内条件2强直性脊柱炎:依奇珠单抗用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。(22.07.29获批)阿贝西利礼来目录内条件2本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER 2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-6720%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。(21.12.31获批)达尔西利恒瑞目录内条件2本品适于激素受体(HR)阳性、表因受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者:与芳化酶抑制剂联合使作为初始内分泌治疗。(23.06.21获批)瑞波西利诺华目录外条件1批准上市的新药:适用于激

49、素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗(即晚期一线乳腺癌)(23.01获批)曲拉西利先声药业目录外条件1批准上市的新药:本品适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者,在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率(22.07获批)PD-1BTK1EGFR-TKIALK-TKICDK4/6行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 16 图表图表2424:部分创新药企业部分创新药企业 1H231H23 年研发费用(亿元)年研发费用(亿元)来源:Wind,国金证券研究所

50、 以翰森制药为例;根据公司 2023 年 10 月 21 日公告,其 B7-H4 ADC 项目 HS-20089大中华区以外的全球权益授予 GlaxoSmithKline(GSK),公司将收取 8500 万美元首付款、最多 14.85 亿美元里程碑付款(折合过百亿元人民币)以及商业化后销售净额的分级特许权。选股策略:重视低估值反转、出海创新、港股选股策略:重视低估值反转、出海创新、港股 BiotechBiotech 我们认为本版块未来应重点关注 ADC、GLP-1 与 AD 赛道龙头,重视仿创结合龙头以及估值底反转标的,把握出海创新机会,寻找海外合作与商业拓展预期差;港股 biotech值得关

51、注。目前,国内创新和仿创药板块正处于估值、业绩、未来空间都向上共振的上升新周期,是投资者可以获得较好收益的赛道之一。在 A 股布局上,建议重视创新和存量品种兼具,现金流和估值水平有优势的仿创结合药企;与此同时,随着宏观环境和流动性的改变,港股生物科技类创新药企同样具备重大估值开发潜力。建议关注 2 大类龙头标的,一类是 ADC、GLP-1 以及 AD 等创新赛道的龙头,例如,恒瑞医药、百济神州、信达生物、翰森制药、康方生物、华东医药等赛道龙头,另一类是估值底部业绩向上空间较大的龙头类,例如,石药集团、中国生物制药、先声药业等。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 17 图表图表2525:翰森

52、制药翰森制药 BDBD 交易概览交易概览 来源:医药魔方,国金证券研究所,注:交易金额仅统计有公开披露的数据 仿制药&原料药:药品上市进程加快,集采出清,建议关注低估值标的 一致性过评数量总体向好,部分企业表现突出一致性过评数量总体向好,部分企业表现突出 21 年以来一致性评价申报数量和视同申请数量逐年提升,同时通过数量也呈现相同的上升趋势,2023 年,外部影响消退,仿制药一致性评价申请通过与视同申请通过数量获得较大提升,2023 年前十个月,一致性评价申请通过数量共计 1550 个,视同申请通过数量共计 780 个。交易名称交易时间转让方受让方药品汇总交易类型总交易金额(百万)首付款(百万

53、)与GSK订立许可协议2023/10/20豪森药业GSKHS-20089(II期临床)许可原始:1,570.00USD原始:85.00USD折算:1,570.00USD折算:85.00USD百奥赛图与翰森制药签署抗体许可协议2023/1/2百奥赛图豪森药业-许可原始:0.00原始:0.00折算:0.00USD折算:0.00USD14.68亿元:豪森药业引进普米斯一款临床前EGFR/cMet双抗2022/11/14普米斯豪森药业 HS-20117(临床前)许可原始:1,468.00CNY原始:50.00CNY折算:217.41USD折算:7.41USDKiOmed Pharma and Hans

54、oh Pharma AnnounceLicense Agreement for KiOmedinevsOne in Chinas Mainland,Macau and Taiwan2022/9/26KiOmed豪森药业KiOmedine vs One(壳聚糖)(批准上市)许可原始:66.00EUR原始:0.00EUR折算:69.48USD折算:0.00USD16.92亿元!翰森制药引进新冠口服3CL蛋白酶抑制剂全球开发权利2022/8/22全球健康药物研发中心豪森药业 GDI-4405(临床前)许可;合作原始:1,692.00CNY原始:12.00CNY折算:250.59USD折算:1.78U

55、SD1.7亿美元!翰森制药与Tiumbio合作开发GnRH拮抗剂2022/8/9TiumBio豪森药业 TU2670(II期临床)合作;许可原始:170.00USD原始:4.50USD折算:170.00USD折算:4.50USDNiKang Therapeutics and Hansoh PharmaAnnounce Strategic Collaboration and LicenseAgreement for NKT2152 in Greater China2022/5/3NiKangTherapeutics豪森药业 NKT2152(I/II期临床)合作;许可原始:218.00USD原始:

56、15.00USD折算:218.00USD折算:15.00USD深势科技与翰森制药就Uni-FEP达成合作,共同推进小分子药物研发2022/2/27深势科技豪森药业-合作原始:0.00原始:0.00折算:0.00USD折算:0.00USDKeros Therapeutics Announces LicensingAgreement and Strategic Partnership with HansohPharma for Rights to KER-050 in China2021/12/13KerosTherapeutics豪森药业 HS-20106(II期临床)许可;合作原始:190.5

57、0USD原始:20.00USD折算:190.50USD折算:20.00USD翰森制药和Silence Therapeutics宣布基于SilencemRNAi GOLD 平台合作开发治疗药物2021/10/15SilenceTherapeutics豪森药业 SLN-HAN-1(临床前)许可;合作;期权原始:1,316.00USD原始:16.00USD折算:1,316.00USD折算:16.00USD翰森制药:自愿公告-与OLIXPHARMACEUTICALS订立许可协议2021/10/12OliXPharmaceuticals豪森药业-合作;许可原始:456.50USD原始:6.50USD折算

58、:456.50USD折算:6.50USD翰森制药与志道生物就一种代谢病药物开发达成合作2021/9/13志道生物豪森药业-合作原始:0.00原始:0.00折算:0.00USD折算:0.00USD合作翰森制药携手望石智慧,AI赋能创新药物研发2021/8/3望石智慧豪森药业-合作原始:0.00原始:0.00折算:0.00USD折算:0.00USD翰森制药:自愿公告-与SCYNEXIS订立许可协议 2021/2/17Scynexis豪森药业 艾瑞芬净(申请上市)许可;合作原始:0.00USD原始:10.00USD折算:0.00USD折算:10.00USDTerns Pharmaceuticals拓

59、臻生物与翰森制药签署TRN-000632大中华区独家产品授权合作协议2020/7/28TernsPharmaceuticals豪森药业 HS-10382(临床前)合作;许可原始:68.00USD原始:0.00USD折算:68.00USD折算:0.00USD翰森制药:内幕消息-与EQRX订立许可协议2020/7/23豪森药业EQRx阿美替尼(批准上市)许可;合作原始:0.00原始:0.00折算:0.00USD折算:0.00USDHansoh Pharma and NiKang Therapeutics Enterinto a Development and CommercializationPa

60、rtnership for a Novel Treatment for Anti-ViralDiseases in China2020/4/23NiKangTherapeutics豪森药业 NKT-1992(临床前)合作原始:100.00USD原始:0.00USD折算:100.00USD折算:0.00USDAtomwise,Hansoh Pharma Enter Into Up-to-$1.5BAI-Based Drug Discovery Partnership2019/9/12Atomwise豪森药业-合作原始:1,500.00USD原始:0.00USD折算:1,500.00USD折算:0

61、.00USDViela Bio Enters Strategic Collaboration withHansoh Pharma to Develop and CommercializeInebilizumab for Autoimmune Diseases andHematologic Cancers in China2019/5/28Viela Bio豪森药业 伊奈利珠单抗(II/III期临床)合作;许可原始:220.00USD原始:0.00USD折算:220.00USD折算:0.00USD行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 18 图表图表2626:2 21 1 年以来一致性评价申报数

62、量逐年增加年以来一致性评价申报数量逐年增加 图表图表2727:20232023 年一致性评价申报数量获得较大提升年一致性评价申报数量获得较大提升 来源:医药魔方,国金证券研究所,时间截至 2023.10.31 来源:医药魔方,国金证券研究所,时间截至 2023.10.31 我们统计了 2023 年 10 月部分企业一致性评价通过数量,其中石四药、科伦药业、瑞奈医疗等企业排名较为靠前,主要集中在注射剂以及片剂,两种剂型占比接近 70%。图表图表2828:2 2023023 年年 1 10 0 月部分企业月部分企业一致性评价通过一致性评价通过数量保持高位数量保持高位 来源:医药魔方,国金证券研究所

63、 原料药价格原料药价格企企稳,建议关注稳,建议关注仿制药仿制药集采压力出清集采压力出清与与低估值标的低估值标的 近年来由于国际公共卫生环境和供应链秩序变化,部分原料药品种价格出现波动。随着上述影响因素逐步解除,目前行业价格处于恢复过程中,原料药主业有望企稳。同时,仿制药制剂品种集采出清已经大面积完成,部分行业优秀企业实行原料药制剂一体化战略,保证质量同时成本可控,集采谈判中在价格上更具优势。部分企业原料药制剂一体化企业开展高端突破和国内首仿,同时叠加增量品种批量上市,长期成长通道进一步拓宽。一部分优质企业布局突破特色品种,打造国际化产品管线,加快出海进程。板块建议重点关注仿制药集采出清反转机会

64、、新产品批量上市和海外突破三大关键催化,相关公司:苑东生物、恩华药业、人福医药、仙琚制药、奥翔药业、海正药业。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 19 图表图表2929:苑东生物苑东生物多多款高端仿制药国内款高端仿制药国内首仿,市占率领先首仿,市占率领先 来源:各公司公告,米内网,国金证券研究所 图表图表3030:苑东生物苑东生物布局突破特色品种,打造国际化产品管线布局突破特色品种,打造国际化产品管线 来源:各公司公告,国金证券研究所 领域主要产品适应症或功能主治特点1Q23市占率 排名盐酸纳美芬注射液逆转阿片类药物作用及类似物质过量的治疗首仿上市69.05%1盐酸纳洛酮注射液阿片类受体拮

65、抗药首家通过一致性评价37.42%1布洛芬注射液成人和6个月及以上儿科治疗轻至中度疼痛,发热退热首仿上市,首家通过一致性评价60.26%1依托考昔片骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征中标国家药品集中采购21.26%3富马酸比索洛尔片高血压、冠心病首家通过一致性评价,中标国家药品集中采购22.51%2达比加群酯胶囊抗凝血药物全新口服直接抗凝血药物,依从性好,视同通过一致性评价,中标国家药品集中采购11.39%5伊班膦酸钠注射液恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,高钙血规格丰富19.29%3乌苯美司胶囊配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤

66、患者采用自主生产的已通过日本MF登记的原料药;口服制剂依从性好;规格丰富25.13%2消化注射用复方甘草酸苷慢性肝病规格丰富36.43%2麻醉镇痛心脑血管抗肿瘤序号项日名称预计总投资规模(万元)1H23年投入金额(万元)累计投入金额(万元)当前阶段拟达到目标技术水平应用领域1盐酸纳美芬注射液+原料1,383421,112己提交注册申请获得产品生产批件并上市本品为FDA申报品种,攻克了注射液致感不稳定的技术难点,工艺稳定重现,顺应美国法规及市场要求,弥补市场空缺。麻醉镇痛2EP-0112T5,52921106药学研究获得产品生产批件并上市本品为单剂量全身给药鼻喷剂,技术难度极大,罐装精度、喷雾形

67、态、喷雾模式以及喷雾粒径分布都存在较大挑战,并且雷要成功规避FDA处方专利,通过处方工艺设计和喷雾涸置选择达到快速起效的临床效果,同时,需要解决药物不稳定问题,项目开发难度极大。麻醉镇痛3EP-0113T7,03450114药学研究获得产品生产批件并上市本品为单剂量全身给药鼻喷剂,技术难度极大,灌装精度、喷雾形态、喷雾模式以及喷雾粒径分布都存在较大挑战,并且需要成功规避FDA 处方专利,通过处方工艺设计和喷雾装置选择达到快速起效的临床效果,需要解决药物不稳定问题,项目开发难度极大。麻醉镇痛4其他国际化制剂项目19,9126861,652药学研究获得产品生产批件并上市-麻醉镇痛、心血管、儿童药等

68、5Nicardipine盐酸尼卡地平注射液+原料800102798已提交注册申请获得产品生产批件并上市本品为化药 4 类,本品为注射液,攻克了水溶性与稳定性均差的原料药的制剂溶配工艺与高温灭菌工艺,工艺稳定,产品质量优于原研品,稳定性好。心血管行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 20 图表图表3131:仙琚制药原料药销售收入恢复增长态势仙琚制药原料药销售收入恢复增长态势 来源:各公司公告,国金证券研究所 生物制品:估值低且性价比高,大单品放量加速业绩增长 2023 年面对公共卫生和政策环境的变化,生物制品企业业绩整体上展现出较强的韧性,延续了二季度以来的复苏趋势,多数企业实现了业绩修复和环

69、比增长。大单品如 9 价 HPV疫苗(智飞生物)、四价流感病毒裂解疫苗(华兰疫苗)、带状疱疹减毒活疫苗(百克生物)、长效干扰素(特宝生物)等快速放量。图表图表3232:部分生物制品公司部分生物制品公司 20232023 年前三季度主要财务数据年前三季度主要财务数据 来源:Wind,国金证券研究所 生长激素:政策影响预期温和,性价比高有望迎来强修复生长激素:政策影响预期温和,性价比高有望迎来强修复 自 2023 年开年以来,随着线下诊疗秩序的恢复,新患入组呈现明显恢复,在用人数不断增加,逐步释放增长动能。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 21 图表图表3333:生长激素企业三季度收入(亿元

70、)持续改善生长激素企业三季度收入(亿元)持续改善 图表图表3434:生长激素企业利润(亿元)维持环比增长生长激素企业利润(亿元)维持环比增长 来源:Wind,国金证券研究所 来源:Wind,国金证券研究所 近两年生长激素先后被纳入广东联盟、河北省及浙江省等地集中带量采购,生长激素价格体系整体仍保持稳定;生长激素使用场景多数集中在非公立医疗机构,纳入集采对于企业经营业绩影响有限。我们认为生长激素在用患者人群持续扩大,主要公司二季度以来业绩延续稳定增长趋势,目前集采不确定性因素已经落地,政策影响预期温和。我国生长激素渗透率仍有较大提升空间,未来随着渗透率提升以及剂型升级,看好生长激素行业持续增长。

71、图表图表3535:2 2 年生长激素部分集采中标结果年生长激素部分集采中标结果 来源:广东省药品交易中心,河北省医保局,浙江省药械采购中心,国金证券研究所 长效干扰素:慢性乙肝治愈临床探索逐步深入,市场独占期放量快长效干扰素:慢性乙肝治愈临床探索逐步深入,市场独占期放量快 近年来不断涌现的循证医学研究已经显示出长效干扰素作为慢性乙肝患者实现临床功能性治愈的基石药物的潜力,相较于传统核苷酸类药物单用仅能实现 3%左右的治愈率,临床研究显示序贯/联用长效干扰素 48 周可达到超过 30%的治愈率(NAs 经治优势人群),中国慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)将核苷

72、经治慢性乙型肝炎患者人群考虑使用聚乙二醇干扰素追求临床治愈纳入推荐意见,临床治愈的观念得到进一步深化。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 22 图表图表3636:N NA As s 经治患者加用长效干扰素治愈率超经治患者加用长效干扰素治愈率超 3 30 0%图表图表3737:前瞻研究显示四联治疗治愈率超过前瞻研究显示四联治疗治愈率超过 4 40 0%来源:中联肝健康促进中心,国金证券研究所 来源:中联肝健康促进中心,国金证券研究所 特宝生物核心产品派格宾于 2016 年获批上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,目前在慢乙肝治疗领域应用继续保持领先优势,销售收入持续保持高速增

73、长。凯因科技 KW-001 项目稳步推进,目前已进入临床用药随访阶段。根据凯因科技 2023 年半年报披露信息,KW-001 培集成干扰素-2 注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染的期临床试验已完成全部受试者入组和 48 周用药,进入随访阶段。公司研发进度位于国内前列,若后续进展顺利,亦有望受益于良好的市场竞争格局。图表图表3838:特宝生物营业收入(亿元)及归母净利润(亿元)持续高增长特宝生物营业收入(亿元)及归母净利润(亿元)持续高增长 来源:Wind,国金证券研究所 胰岛素:集采影响逐步出清,创新胰岛素:集采影响逐步出清,创新+国际化战略稳步推进国际化战略稳步推进 2022 年 5 月国

74、家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行,本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共 16 个通用名品种,拟中选产品平均降价 48%,短期对于中标企业业绩产生了一定影响。今年以来行业内公司业绩整体向好,1-3 季度收入端及利润端整体均呈稳步上升趋势,集采影响逐步出清。4.487.307.9411.3215.2714.600.160.641.171.812.873.6939%63%9%43%35%28%210%302%81%55%58%84%0%50%100%150%200%250%300%350%0.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.0018.0020182

75、00223Q23营业总收入(亿元)归属于母公司股东的净利润(亿元)营业总收入(同比)(%)归属于母公司股东的净利润(同比)(%)行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 23 图表图表3939:胰岛素企业胰岛素企业 1 1q q2323-3 3q q2323 收入(亿元)持续增长收入(亿元)持续增长 图表图表4040:胰岛素企业扣非归母净利润(亿元)稳步回升胰岛素企业扣非归母净利润(亿元)稳步回升 来源:Wind,国金证券研究所 来源:Wind,国金证券研究所 图表图表4141:胰岛素企业今年以来国际化进展胰岛素企业今年以来国际化进展 来源:各公司公告,国金证券研究所 国内

76、胰岛素企业稳步推进国际化战略,不断拓展国际化版图,今年以来在胰岛素产品的海外临床及商业化进展方面取得一系列突破。其中甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液三款生物类似药上市申请陆续获美FDA 及欧洲 EMA 正式受理;通化东宝人胰岛素在欧盟注册的期临床试验已经全部完成,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。上述产品未来若顺利获批上市,将有力推动相关公司胰岛素产品的海外销售,进一步拓宽国际市场空间。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 24 图表图表4242:胰岛素企业胰岛素企业今年以来研发进展今年以来研发进展 来源:各公司公告,国金证券研究所

77、胰岛素企业持续加大研发投入,在现有胰岛素产品管线的基础上,研发管线逐步向 GLP-1类药物等新型糖尿病药物以及其他适应症领域拓展。近年来全球 GLP-1 类药物市场份额增长迅速,根据甘李药业公告,到 2030 年 GLP-1 类药物市场规模在 2030 年预计将达到 407亿美元,国内市场规模到 2030 年预计将超过 500 亿元人民币;2022 年 GLP-1 类药物已占全球糖尿病药物市场份额 32%,而国内 GLP-1 类药物市场占比仅 17%,仍有较大提升空间。图表图表4343:2 2022022 年全球及国内糖尿病药物市场结构年全球及国内糖尿病药物市场结构 来源:甘李药业公告,国金证

78、券研究所 甘李药业在研 GLP-1 周制剂 GZR18 注射液已经于今年 6 月完成肥胖/超重体重管理适应症的 IIb 期临床试验首例受试者给药,并于 8 月完成 2 型糖尿病适应症的 IIb 期临床试验首例受试者给药。通化东宝 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 THDBH120/注射用 THDBH120 于 2023年 1 月获得国家药监局签发的降糖适应症临床试验申请受理通知书;小分子 GLP-1 受体激动剂 THDBH110 的 2 型糖尿病适应症于 2023 年 11 月获得临床试验批准。公司在研产品若顺利获批上市,将进一步丰富公司糖尿病等治疗领域产品管线,结合现有胰岛素产品管线,未

79、来有望形成良好的协同效应。血制品:行业长期稳定成长价值持续,看好浆源优势驱动业绩增长血制品:行业长期稳定成长价值持续,看好浆源优势驱动业绩增长 随着院内诊疗秩序的恢复,静丙、白蛋白等产品院内需求快速提升,血制品行业内公司纷纷实现业绩突破。从签发批次看,2023 年第 1-3 季度人血白蛋白获批签发 1115、1063、1413 批次,其中国产人血白蛋白注射液获批签发 391、346、476 批次,血制品院端供需仍处于紧平衡状态,行业景气度仍维持稳定向上。从中长期看,供给端全行业浆站获批数量稳步提升,浆站数量增加及采浆业务恢复将共同行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 25 贡献供给增量;需求

80、端看,血制品的医患教育近两年得到客观推动,血制品需求有望稳定提升,持续看好血制品行业未来发展潜力。在当前这种强调长期需求稳定增长、重视避险防守价值的环境中,血制品行业的配置价值可能受到重视。图表图表4444:1 1Q22Q22-3Q233Q23 白蛋白及静丙获批签发批次整体持续增长白蛋白及静丙获批签发批次整体持续增长 来源:中检院,医药魔方,国金证券研究所 图表图表4545:1 1Q22Q22-3Q233Q23 部分血制品企业营收(亿元)及环比部分血制品企业营收(亿元)及环比增速(增速(%)图表图表4646:1Q231Q23 以来血制品企业存货周转天数(天)整体以来血制品企业存货周转天数(天)

81、整体降低降低 来源:Wind,国金证券研究所 来源:Wind,国金证券研究所 浆源拓展方面,“十四五”以来,行业内内新浆站持续落地,原料血浆规模有望稳步提升,看好具备浆源优势的血制品企业持续兑现成长预期。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 26 图表图表4747:开年以来部分血制品企业新浆站获发单采血浆证情况开年以来部分血制品企业新浆站获发单采血浆证情况 来源:各公司公告,国金证券研究所 疫苗:围绕大品种做文章疫苗:围绕大品种做文章 疫苗领域,2023 年 3 季度,9 价 HPV 疫苗、四价流感裂解疫苗、带状疱疹疫苗等重磅品种快速放量,有力带动相关公司业绩实现较快同比增长。未来随着市场教

82、育及销售推广的进一步深入,持续看好创新疫苗品种实现加速放量。2022 年 8 月 30 日,国家药监局批准默沙东九价 HPV 疫苗适用人群拓展至 9 至 45 岁适龄女性接种,批签发数量也实现了快速上升。此外,海外已有国家区域将男性纳入接种人群,未来潜在市场规模有望继续扩大。图表图表4848:1 1Q22Q22-3Q233Q23 各季度各季度我国我国 H HPVPV 疫苗签发批次疫苗签发批次 来源:中检院,医药魔方,国金证券研究所 2023 年随着疫苗宣传推广及线下接种工作恢复正常,流感疫苗销售同比恢复趋势显著。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 27 根据中国疾控中心发布的中国流感疫苗预

83、防接种技术指南(2023-2024),流感疫苗安全、有效,每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施,建议所有6 月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。根据中华预防医学杂志,2020-2021 和 2021-2022 年度,我国流感疫苗接种率分别为 3.16%和 2.47%,提升空间很大。图表图表4949:20 年度上市流感疫苗基本信息年度上市流感疫苗基本信息 来源:中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024),国金证券研究所 图表图表5050:2 2 年美国成年人流感疫苗接种率接近年美国成年人流感疫苗接种率接近 5 50 0%

84、来源:美国 CDC,国金证券研究所 根据我国带状疱疹疫苗预防接种专家共识,近年来我国带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势,行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 28 目前在我国获批上市的带状疱疹疫苗仅 2 款,分别是百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维以及 GSK 的重组带状疱疹疫苗 Shingrix。智飞生物于 2023 年 10 月 8 日与 GSK 签署独家经销和联合推广协议,GSK 将指定公司为合作区域内重组带状疱疹疫苗的独家进口商和经销商,双方约定重组带状疱疹疫苗 2024-2026 年预计的最低年度采购金额分别为 34.40亿元、68.80 亿元、103.20 亿元。当前我国带状疱疹疫苗市

85、场竞争格局良好,本次协议落地有望进一步推动国内带状疱疹疫苗医患教育及市场扩容,看好远期市场空间。图表图表5151:20232023 年三季度年三季度 ShingrixShingrix 海外销售占比接近海外销售占比接近 5 50%0%来源:GSK 官网,国金证券研究所 医疗器械:关注板块政策情绪回升,细分赛道成长性良好 回顾过去从 2019 年 7 月至今医疗器械板块估值变化,目前时间点板块估值仍处于行业底部,2023 年 10 月底医疗器械动态 PS 仅为 5.0X 左右(由于 2021-2022 年利润受抗原等应急产品影响波动较大,未采用动态 PE),未来板块存在较大反弹空间。子板块选择上,

86、建议重点关注院内器械设备领域的底部反转和创新出海机遇。国内医疗器械研发投入及费用率长期呈现逐步提升趋势,我们统计的部分医疗器械板块企业研发费用率已从 2019Q3 的 6.5%提升到 2023 年 Q3 的 8.8%,4 年时间提升 2.3pct。2023年 Q3 研发费用率同比提升 0.3pct。随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施,医疗器械创新发展呈加速之势,国内上市公司研发投入占收入比例正在逐步接近跨国医疗器械公司水平。图表图表5252:2019 2019 年至今医疗器械板块动态年至今医疗器械板块动态 P PS S-BandBand 来源:Wind,国金证券研究所 05,00010,0

87、0015,00020,00025,00030,0002019-07-052019-08-022019-08-302019-09-272019-10-252019-11-222019-12-202020-01-172020-02-212020-03-202020-04-172020-05-152020-06-122020-07-102020-08-072020-09-042020-09-302020-10-302020-11-272020-12-252021-01-222021-02-192021-03-192021-04-162021-05-142021-06-112021-07-092021

88、-08-062021-09-032021-09-302021-10-292021-11-262021-12-242022-01-212022-02-252022-03-252022-04-222022-05-202022-06-172022-07-152022-08-122022-09-092022-10-142022-11-112022-12-092023-01-062023-02-102023-03-102023-04-072023-05-052023-06-022023-06-302023-07-282023-08-252023-09-222023-10-272023-11-22收盘价4

89、.73x6.43x8.13x9.83x11.53x行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 29 目前国内医疗器械行业中依然只有少部分完成了国产替代,大量高端细分领域国产化率仍较低,未来国产替代空间较大。近年来部分领先的国产厂商依靠持续增加研发投入和丰富的产品线逐渐靠近国际先进水平,具备越来越强的市场竞争能力。图表图表5353:部分鼓励国产医疗器械替代的政策文件部分鼓励国产医疗器械替代的政策文件 来源:国务院、科技部、卫健委等政府官网,国金证券研究所 体外诊断:联盟集采不断深化,有望推动国产替代体外诊断:联盟集采不断深化,有望推动国产替代 国内市场带量采购持续深化,下半年生化、化学发光试剂全年联

90、盟集采相继展开。2023年 8 月 18 日,江西省医药价格和采购中心发布关于开展肾功和心肌酶生化类检测试剂信息填报工作的通知,决定于 8 月 18 日至 8 月 24 日开展肾功和心肌酶生化类检测试剂信息申报工作。此次信息申报是为由江西省牵头的肾功和心肌酶生化类检测试剂集中带量采购做准备。品种范围包括肾功和心肌酶生化类检测试剂,具体包括 16 种肾功生化试剂和 13 种心肌酶生化试剂,共 29 个品种。图表图表5454:江西省肾功及心肌酶生化类检测集采项目江西省肾功及心肌酶生化类检测集采项目 来源:江西省医药价格和采购中心,国金证券研究所 2023 年 11 月 24 日,江西医保局招采处发

91、布通知,关于肾功及心肌酶类生化试剂省际联盟带量采购文件。根据公告,按照首年采购需求量,以毫升数来计算,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司占需求占比 25%,排在其后的是中元汇吉、美康生物、安图生物、迈克序号检测项目序号检测项目肾功能 01N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶心肌酶01a-羟丁酸脱氢酶肾功能 02a1-微球蛋白心肌酶02肌钙蛋白I肾功能 03a2-巨球蛋白心肌酶 03肌钙蛋白T肾功能042-微球蛋白心肌酶 04肌红蛋白肾功能 05胱抑素心肌酶05肌酸激酶肾功能 06肌酐心肌酶06肌酸激酶同工酶肾功能 07尿免疫球蛋白G心肌酶 07缺血修饰白蛋白肾功能 08尿素心肌酶 08乳酸脱氢酶同工酶肾

92、功能 09尿微量白蛋白心肌酶09髓过氧化物酶肾功能 10尿微量总蛋白心肌酶10同型半胱氨酸肾功能11视黄醇结合蛋白心肌酶11心脏型脂肪酸结合蛋白肾功能 12补体 C1q心肌酶12血管紧张素转化酶肾功能 13超氧化物歧化酶心肌酶13脂蛋白相关磷脂酶A2肾功能14二氧化碳肾功能15尿酸肾功能 16中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 30 生物、迪瑞医疗、九强生物等,以测试数来计算,罗氏、贝克曼、迈克生物占比相对较高,国产头部厂家有望实现集中度提高。图表图表5555:江西联盟生化集采按毫升数意向采购量份额江西联盟生化集采按毫升数意向采购量份额%图表图表5656:江

93、西联盟生化集采按测试数意向采购量份额江西联盟生化集采按测试数意向采购量份额%来源:江西省医保局,国金证券研究所 来源:江西省医保局,国金证券研究所 2023 年 10 月 11 日,安徽省医药价格和集中采购中心发布公告,对安徽牵头 25 省 2023年体外诊断试剂联盟集采进行征求意见,参与的省份有安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医疗保障局等 25 省(区、兵团)。品种主要包括基于 P

94、CR 等方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)。本次省际联盟集采覆盖全国 25 省(区、兵团),最高有效申报价限价温和,各厂家在最高有效申报价基础上,降幅从高到低排序,按一定比例确定中选企业数量。我国发光试剂国产化率仍处于较低水平,国产龙头有望受益于成本优势,加速在三级医院的进口替代进程。图表图表5757:性激素六项首年意向采购量性激素六项首年意向采购量(百万人份百万人份)及占比及占比 图表图表5858:传染病八项(化学发光)传染病八项(化学发光)首年意

95、向采购量首年意向采购量(百万百万人份人份)及占比及占比 来源:安徽省医药集中采购平台,国金证券研究所 来源:安徽省医药集中采购平台,国金证券研究所 迈瑞医疗中元汇吉美康生物安图生物迈克生物九强生物迪瑞医疗科华生物其他罗氏贝克曼(苏州)迈克生物美康生物罗氏(苏州)中元汇吉西门子贝克曼沃文特九强生物其他罗氏18.1,29%贝克曼13.9,22%西门子6.4,10%迈瑞医疗6.4,10%雅培5.4,8%新产业4.1,6%安图生物2.7,4%迈克生物1.7,3%其他4.8,8%安图生物78.1,22%迈瑞医疗56.4,16%雅培47.4,13%迈克生物34.7,10%科美博阳24.6,7%万泰凯瑞24

96、.3,7%罗氏20,6%新产业19.6,6%希森美康15.4,4%其他33.3,9%行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 31 图表图表5959:各检测项目最高有效申报价(元各检测项目最高有效申报价(元/人份)人份)来源:安徽省医药集中采购平台,国金证券研究所 高值耗材:骨科创伤类及运动医学高值耗材:骨科创伤类及运动医学集采集采逐步逐步落地,落地,医保控费医保控费规则逐步温和规则逐步温和 从 9 月骨科创伤类联盟集采落地,到 11 月人工晶体及运动医学类带量采购,以及未来预期即将到来的骨科关节类接续采购,未来集采后的国内头部公司预计还将拥有合理的经营盈利空间,未来国内器械板块政策悲观情绪有望

97、触底回升。9 月 18 日,京津冀“3+N”联盟及河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟联合发布省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告,对骨科创伤类普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统、髓内钉系统等进行新一轮集采招标,采购周期为 2 年。区域包括由 2 个联盟组成的 28 个省级行政单位,未包含北京、上海、江苏、浙江。最终头部企业中标价相比此前联盟集采中标价格有一定提升,未来大规模集采降幅有望逐步趋于温和,医保政策端估值压制有望逐步恢复。11 月 10 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第 2 号),本次带量采购人工晶体类相关耗材包

98、括人工晶体(含推注器)、粘弹剂,运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物,3D 打印类产品可自愿参加,采购周期为 2年。设置保底中选降幅,促进更多企业中选。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价 60%的均可获得拟中选资格;运动医学类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价 40%的均可获得拟中选资格,均不受参与及中选企业数量限制。规则符合此前公布的“在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下,促进更多企业中选,增强预期稳定性”的目的,企业中选的概率有望进一步提升。行业年度报告

99、 敬请参阅最后一页特别声明 32 图表图表6060:运动医学带量采购产品类别、采购需求量及最高有效申报价情况运动医学带量采购产品类别、采购需求量及最高有效申报价情况 来源:联合采购办公室,国金证券研究所 医疗设备:国内有望逐步修复,看好出海企业发展医疗设备:国内有望逐步修复,看好出海企业发展 国内方面 8 月以来,医疗行业整顿升级,公立医院招投标活动有所推迟,对业务的开展造成了一定影响。我们认为,随着未来国内招标的逐步恢复,明年医疗设备行业业绩端有望迎来修复。医保收支稳健向上,国内医疗市场刚需医保收支稳健向上,国内医疗市场刚需性性强。强。根据国家医保局发布,2023 年 1-9 月,我国基本医

100、疗保险基金(含生育保险)总收入 23468 亿元,同比增长 9.2%。基本医疗保险基金(含生育保险)总支出 17865 亿元,同比增长 17.9%。从数据来看,医保支出逐年提升,这也意味着整体医疗市场持续稳定上行,但是同时我们也注意到,根据2022 年我国卫生健康事业发展统计公报,2022 年我国卫生总费用约 8.48 万亿,占 GDP 比重 7%,而根据 OECD Health Statistics 2021 的统计报告,2020 年医疗支出占 GDP 的比重美国为 16.9%,日本 10.9%,我国该比例仍与发达国家存在较大的差距,未来伴随该比例的提升,我国医疗市场有望受益。图表图表616

101、1:中国医保总收入(亿元)及同比增速中国医保总收入(亿元)及同比增速%图表图表6262:中国医保总支出(亿元)及同比增速中国医保总支出(亿元)及同比增速%来源:国家医保局,国金证券研究所 来源:国家医保局,国金证券研究所 耗材品种耗材品种产品类别产品类别年度采购需求量年度采购需求量最高有效申报价最高有效申报价钛合金带线锚钉3090元/个(单缝线)、3400元/个(多缝线)PEEK带线锚钉3590元/个(单缝线)、3950元/个(多缝线)可吸收带线锚钉4270元/个(单缝线)、4700元/个(多缝线)全缝线带线锚钉4970元/个(单缝线)、5470元/个(多缝线)钛合金免打结锚钉3690元/个(

102、不含缝线)、4060元/个(含缝线)PEEK免打结锚钉3990元/个(不含缝线)、4390元/个(含缝线)可吸收免打结锚钉4270元/个(不含缝线)、4700元/个(含缝线)全缝线免打结锚钉4970元/个(不含缝线)、5470元/个(含缝线)钛合金界面固定钉2020元/个、鞘800元/个PEEK界面固定钉3340元/个、鞘1330元/个可吸收界面固定钉3450元/个、鞘1380元/个软组织固定钉2280元/个可调式固定板5270元/个不可调试固定板4290元/个修复用缝线修复用缝线修复用缝线209221根760元/根(超高分子量聚乙烯)、920元/根(可吸收)、610元/根(聚酯)人工韧带23

103、440元/个半月板修复缝合耗材7780元/两个半月板修复双针耗材2640元/个人工合成骨856元/立方厘米异种骨312元/立方厘米461820个139245个114629个109687个167507个2210649.28立方厘米带线锚钉带线锚钉免打结锚钉免打结锚钉固定钉固定钉固定板固定板软组织重建物软组织重建物骨类重建物骨类重建物0%5%10%15%20%050000000250003000035000医保总收入(亿元)yoy%0%5%10%15%20%25%30%0500000002500030000医保总支出(亿元)yoy%行业年度报告 敬请参阅

104、最后一页特别声明 33 图表图表6363:2012011 1-20222022 年中国年中国卫生总费用占卫生总费用占 GDPGDP 水平不断提高水平不断提高 来源:2022 年我国卫生健康事业发展统计公报,国金证券研究所 国产替代从低端逐步渗透至高端,设备类企业有望持续突破。医疗设备赛道的多个细分子赛道如内窥镜、CT、MR、超声等,国产品牌在中低端产品的渗透率近年来有了明显的提升,但在高端领域,仍然存在较大的替代空间。根据国家药监局发布 2022 年度医疗器械注册工作报告,2022 年获批的境内第三类医疗器械注册数量达 5692 项,与 2021 年相比增加 23.8%,进口医疗器械 6250

105、 项,与 2021 年相比减少 7%,境内第三类医疗器械注册产品前五位分别为无源植入器械,神经和心血管手术器械,注输、护理和防护器械,医用成像器械,有源手术器械,随着技术的积累和配套产业链的完善,叠加国产替代政策支持,有望逐步实现高端渗透。2023 年 11 月 10 日迈瑞发布超高端彩超昆仑 Resona A20 系统(超高端 A20 系统),填补了该领域的国产超高端空白。联影医疗在医学影像领域持续推出全球领先产品,如 2023 年发布的全球首款 5.0T人体全身磁共振系统 uMR Jupiter,此外,还有前期发布的世界首款 75cm 超大孔径 3.0T磁共振 uMR Omega、中国首款

106、超高端 640 层 CT天河 640、世界首款 Total-body PET-CT uEXPLORER 探索者等。在高端产品的不断推出下,出海有望迎来新的机遇。政策方面,2023 年 6 月 29 日,国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知,通知对于甲类、乙类产品配置数量进行了规划,大型医用设备配置规划政策趋向于宽松化,配置数量显著提升,促进高端医疗设备创新发展。继 PET/MR 调出甲类目录后,PET/MR 以及 PET/CT 规划数量大幅提升,产品可及度与配置数量放宽,利好行业发展。厂商有望在进口替代驱动下,进一步放量。内窥镜手术系统配置数量进一步提升,行业有望在本次政

107、策催化下扩大销售规模。消费医疗器械:双十一销售火热,消费医疗器械:双十一销售火热,CGMCGM 新品加速放量新品加速放量 在刚刚结束的 2023 年双十一期间,国内消费医疗器械公司均取得了良好的销售成绩。根据相关企业公告,鱼跃医疗在医疗器械行业全网销售金额排名第一,连续第九年获得双十一医疗器械行业全网销售第一;血糖仪同比增长超过 30%,国内市占率进一步提升;CGM新品安耐糖销售金额超千万。三诺生物在血糖类目排名第一,实现十连冠。线上全渠道销售额超过 2.1 亿元,国产动态血糖仪三诺爱看销售超 10 万盒。2023 年下半年开始,在国内企业的大力推广下,CGM 行业销售明显加速。未来头部公司业

108、绩有望随新产品放量实现快速增长 0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%0200004000060000800000000212022中国卫生总费用(亿元)占GDP比重%行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 34 图表图表6464:鱼跃医疗鱼跃医疗 CGMCGM 双十一销售成果双十一销售成果 图表图表6565:三诺生物三诺生物 CGMCGM 双十一销售成果双十一销售成果 来源:鱼跃医疗官方微信号,国金证券研究所 来源:三诺生物官方微信号,国金证券研究所 中药:高基数因素消化

109、,政策面与基本面持续向好 政策不断出台,行业景气度持续向好政策不断出台,行业景气度持续向好 2023 年,中药政策密集出台,政策覆盖领域广泛,彰显了国家支持中医药发展的决心和力度。发展规划层面,中医药振兴发展重大工程实施方案统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程等 8 项重点工程,安排了 26 个建设项目,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。中药材方面,中药材 GAP 实施技术指导原则和中药材 GAP检查指南 等政策明确了中药材 GAP 基地建设中质量管理的核心要求、中药材 GAP 基地建设的基本思路等,有利于强化中药材质量控制,从源头提升中药质量。中药饮片方面,中药饮片标签管理规

110、定进一步规范中药饮片标签的管理,确保中药饮片使用安全。配方颗粒方面,2023 年 8 月 17 日,山东牵头 15 省首次开展中药配方颗粒集采,涉及 200 个国标品种。我们认为随着配方颗粒集采的开展,行业价格体系将进一步得到规范,头部企业有望凭借在原材料质量和成本把控、生产过程规范管理等领域的优势实现快速放量。综合来看,政策支持中医药发展的力度不减,板块将持续受益。图表图表6666:2 2023023 年中药行业部分政策年中药行业部分政策 发布月份发布月份 政策政策 1 月 关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施 中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)2 月 关于公开

111、征求中药材生产质量管理规范实施要点与中药材生产质量管理规范审核检查要点意见的通知 中药注册管理专门规定 中医药振兴发展重大工程实施方案 3 月 社区卫生服务中心 乡镇卫生院中医馆服务能力提升建设标准(试行)社区卫生服务站 村卫生室中医阁建设标准(试行)中医诊所基本标准(2023 年版)关于中药配方颗粒国家药品标准(2023 年第一期)的公示 4 月 “十四五”中医药文化弘扬工程实施方案 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 35 5 月 关于中药配方颗粒国家药品标准(2023 年第二期)的公示 中医养生保健服务规范(试行)6 月 中药材 GAP 实施技术指导原则 中药材 GAP 检查指南 7

112、 月 中药饮片标签管理规定 8 月 关于转发第五批 25 个中药配方颗粒国家药品标准的通知 9 月 中药配方颗粒采购联盟集中采购公告 关于印发古代经典名方目录(第二批)的通知 来源:各政府网站,国金证券研究所 展望 2024 年,我们重点看好国企改革、中药消费品以及基药受益相关标的。国企改革促使公司清理低效资产、强化市场化管理、优化股权结构,能够有效激发企业内在活力。基药目录调整在即,各家企业在积极推动产品进入基药目录的相关工作,产品若成功进入基药目录将有望迅速放量。中药消费产品今年受到整体消费力偏弱的影响导致业绩承压,我们认为 2024 年随着宏观经济修复,中药消费品将迎来业绩提速。药店:门

113、诊统筹促进处方外流,行业集中度不断提高 药品零售销售规模稳健增长药品零售销售规模稳健增长 据统计,中国药品三大终端六大市场的销售额从2013年10,894亿上升至2022年的17,936亿元,十年复合增长率为 5.6%。从 2013 年至 2022 年三大终端的销售额增长率看,公立医院终端、零售药店终端和公立基层医疗终端药品销售额复合增长率分别为 4.3%、8.2%、7.4%。至 2022 年末,公立医院终端市场份额 61.8%,呈逐年下降趋势;零售药店终端销售额从 2013 年 2,538 亿上升至 2022 年 5,015 亿元,市场份额上升至 29%,呈逐年上升趋势;公立基层医疗机构终端

114、则相对稳定,市场份额为 9.2%。图表图表6767:20122012-2022 2022 药品零售销售规模稳健增长药品零售销售规模稳健增长 来源:2022-2023 年度中国药店发展报告,益丰药房公告,国金证券研究所 门诊统筹加速处方外流门诊统筹加速处方外流 2023 年 2 月 15 日,国家医疗保障局网站发布国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知(以下简称通知),要求各地医保部门要采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务,为参保人员提供门诊统筹用药保障。通知明确提出以下几点:鼓励定点零售药房开通门诊统筹服务 行业年度报告 敬请参阅最后一

115、页特别声明 36 通知明确,统筹地区医保部门要优化申请条件、完善服务流程,及时为符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。完善了定点零售药店门诊统筹支付政策 通知明确,参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。定点零售药店门诊统筹的起付标准、支付比例和最高支付限额等,可执行与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策 在加强处方流转管理方面,通知明确要依托全国统一的医保信息平台,加快医保电子处方中心落地应用,实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方,最长可

116、开具 12 周。在国家医保局发文后,多个地方医保局陆续发文进行响应,鼓励符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。门诊统筹将进一步加速处方外流,为院外连锁药房带来巨大的增量市场。头部药房积极把握政策及市场变化的长期趋势,提高获取医保资格门店、接入门诊统筹门店占比,有望在未来的处方外流市场中取得更高的市场份额。行业连锁化率不断提高行业连锁化率不断提高 从国内药店结构看,连锁药店的占比在逐步提高,全国药店连锁化率不断上升。2007 年,国内有连锁药店 12.1 万家,单体药店 22.4 万家;而到 2022 年,国内连锁药店数量为 36.0万家,较 2007 年增长了 23.9 万家,涨幅 197%

117、;而 2022 年国内单体药店数量 26.3 万家,较 2007 年增长了 3.94 万家,涨幅 18%。我们认为头部连锁药房扩张模式成熟,随着公司门店数量持续扩张、管理运营水平不断提高,龙头公司业绩有望持续快速增长。图表图表6868:国内药店连锁化率逐步提高国内药店连锁化率逐步提高 来源:国家药品监督管理局,国金证券研究所 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 37 图表图表6969:各地发文支持定点零售药店纳入门诊统筹管理各地发文支持定点零售药店纳入门诊统筹管理 地区地区 发布时间发布时间 文件名称文件名称 内容内容 上海 2023/6/25 关于做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知

118、按照“应纳尽纳”原则,鼓励符合条件的本市医保定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务,为参保人员门诊就医购药提供更多选择、更多便利。河南 2023/6/21 关于做好零售药店纳入门诊统筹管理经办工作的通知 要求申请纳入统筹管理的药店需取得统筹地区医保定点零售药店资格,完成视频监控系统建设,以医保专网方式接入国家统一医保信息平台,并开展药品分类分区管理 广西 2023/6/2 关于做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知 按照“应纳尽纳”原则,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务,为参加职工基本医疗保险的参保人员门诊就医购药提供更多选择和便捷服务。湖南 2023/5/18 关于定点零售药

119、店纳入门诊统筹管理的通知 各统筹区医保部门要采取有效措施,鼓励支持符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务,为参保人员提供门诊统筹用药保障。安徽 2023/5/11 关于做好定点零售药店纳入门诊统筹管理工作的通知 各统筹地区医保部门要按照“自愿申请、应纳尽纳、动态调整、有进有出”的原则,做好定点零售药店纳入门诊统筹管理工作。黑龙江 2023/5/6 关于开展省本级职工基本医疗保险门诊统筹定点零售药店准入管理工作的通知 有意愿为省本级参保群众提供就医购药的且符合准入条件的定点零售药店,自愿向黑龙江省医疗保障服务中心提出申请。要求定点零售药店按照相关规定纳入门诊统筹协议管理,若违反医保政策、

120、服务协议等,达到解除协议条件的,取消门诊统筹服务资格。山西 2023/5/5 关于规范完善定点医药机构纳入职工门诊统筹管理的通知 基本医疗保险服务协议期内的定点医疗机构、定点零售药店,近一年内未被医保、卫生健康、市场监管等行政部门行政处罚或被医保经办机构暂停、终止医保服务协议,自愿承担职工医保门诊统筹就医、购药服务的,均可申请纳入。广东 2023/4/25 关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知 各统筹区医保部门要及时将符合条件的定点零售药店纳入门诊统筹定点零售药店管理。江西 2023/3/16 关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知 按照“应纳尽纳”原则,鼓励符合条件的全

121、省医保定点零售药店自愿申请备案开通门诊统筹服务,为参保人员门诊就医购药提供更多选择、更多便利。陕西 2023/3/6 关于加强门诊统筹定点零售药店管理有关工作的通知 各级医保部门要把好准入关,将符合条件的定点零售药店纳入门诊统筹保障范围 四川 2023/3/1 关于做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知 各地医保部门要采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店申请开通门诊统筹服务,为参保人员提供门诊统筹用药保障。各地要优化定点零售药店开通门诊统筹服务的申请条件,对外公布申请条件及办理流程。湖北 2023/2/14 关于优化职工医保门诊统筹便民利民服务举措的通知 按照“应纳尽纳”的原则,将所有自愿

122、申请并符合条件的定点医疗机构、定点零售药店纳入职工医保门诊统筹结算范围,为参保群众门诊就医购药提供更多选择、更多便利。辽宁 2023/2/17 关于做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知 自愿纳入门诊统筹服务的医保定点零售药店,可到医保经办机构窗口领取或登陆辽阳市医疗保障局网站下载材料,详细填写相关信息后向医保经办机构进行申请。河北 2022/5/19 关于将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围的通知 在试点的基础上,逐步将符合条件的定点零售药店经遴选确定为门诊保障定点药店,开通门诊费用直接结算,其提供的用药保障服务纳入普通门诊、门诊慢性病和门诊特殊疾病等门诊统筹保障范围。来源:各政府网站,

123、国金证券研究所 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 38 CXO:关注行业确定性和困境反转两大主线 确定性:龙头企业强者恒强,仿制药和确定性:龙头企业强者恒强,仿制药和 SMOSMO 持续景气持续景气 CXO 产业仍处于景气度修复期,龙头企业一体化布局带来业绩确定性,一体化业务布局实现业务有效导流。药明康德 23 年前三季度实现收入 295.41 亿元,同比增长 4.04%。其中,使用多个业务部门服务的客户贡献收入 272.7 亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长28%,占总收入比重达到 92%。凯莱英积极布局新兴业务,23 年前三季度新兴业务实现收入 8.13 亿元,同比增长 21.0

124、5%。图表图表7070:W WuXiuXi C Chemistryhemistry20232023 年年 Q Q1 1-Q3Q3 新增分子数新增分子数 图表图表7171:20222022 年中国小分年中国小分子子 C CDMODMO 竞争格局竞争格局 来源:各公司公告、国金证券研究所 来源:各公司公告、国金证券研究所 图表图表7272:药明康德与凯莱英药明康德与凯莱英 C CDMODMO 板块收入(单位:百万元)与毛利率板块收入(单位:百万元)与毛利率 来源:各公司公告、国金证券研究所 一致性评价一致性评价+集采集采+MAH+MAH 制度带动制度带动仿制药赛道仿制药赛道持续持续景气景气。仿制药

125、目前仍是我国医药市场的重要力量。由于一致性评价、MAH 政策出台以及集采常态化使得仿制药 CRO 需求不减,仿制药 CRO 拥有较大的增长空间。此外,近年来原料药企业纷纷实施“原料药+制剂一体化”的转型战略,对仿制药的研发需求形成有效刺激。2023 年前三季度,仿制药 CRO 龙头阳光诺和与百诚医药实现了收入、盈利双重增长,其中收入端增速超过 40%,归母净利润增速也与收入基本匹配,分别为 32.72%、38.74%。目前,仿制药 CRO 市场集中度仍较低,随着需求稳定兑现,赛道有望实现持续增长。47.03%20.12%15.12%5.23%2.68%9.82%合全药业凯莱英博腾股份康龙化成药

126、石科技其他0%10%20%30%40%50%60%05000000025000药明康德凯莱英药明康德毛利率凯莱英毛利率行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 39 图表图表7373:20182018-2030E2030E 中国医药市场规模(按专利药和仿制药拆分)中国医药市场规模(按专利药和仿制药拆分)来源:Frost&Sullivan、国金证券研究所 展业阻力消除,展业阻力消除,S SMOMO 企业业绩较快增长企业业绩较快增长。SMO 服务需要实地开展,2021、2022 年收入受到宏观因素影响较大。随着外部因素影响出清,积压的合同订单得以顺利开展,收入确认步入了较快的恢

127、复节奏。其次,行业投融资弱周期的背景下,药企对不同靶点、管线的取舍对临床试验服务的需求影响较弱。目前我国 SMO 行业仍处于早期发展阶段,市场格局较为分散。未来头部 SMO 企业凭借全国分布的区域逻辑、以及历史项目管理经验及声誉,叠加多中心试验的需求增多,市场趋向头部企业集中格局,龙头业绩有望再度提升。图表图表7474:普蕊斯普蕊斯 2 2018018-2023Q32023Q3 营业收入及毛利率情况营业收入及毛利率情况 来源:各公司公告、国金证券研究所 困境反转:投融资环境见底在即,关注竞争格局优质的临床前困境反转:投融资环境见底在即,关注竞争格局优质的临床前 CROCRO 从长期来看,生物医

128、药、创新药的领域的需求具有高确定性,随着周期内的投融资寒冬逐渐触底,我们认为其对创新药投资与研发的影响将边际改善,利好竞争格局优质的临床前CRO 企业。0%10%20%30%40%50%60%70%005006007002018A2019A2020A2021A2022A2023Q1-Q3普蕊斯营业收入普蕊斯营业收入yoy普蕊斯毛利率行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 40 图表图表7575:分月度全球生物医药融资情况分月度全球生物医药融资情况 图表图表7676:分季度国内创新药投融资情况分季度国内创新药投融资情况 来源:动脉网、国金证券研究所 来源:医药魔方、国金证券

129、研究所 医药上游供应链:国产替代方兴未艾,头部企业研发创新持续推进 特殊外部环境下国产替代加速特殊外部环境下国产替代加速 依托供应稳定和高性价比,2020-2022 年医药上游国产替代加速前进,试剂、制药装备、耗材各领域龙头企业在该时间段内实现了业绩的高速增长。1)试剂耗材方面,培养基领域国产替代进口趋势明显。Frost&Sullivan 数据显示,中国培养基市场国产化比例由 2017 年的 19.2%提升至 2021 年的 33.7%。据纳微科技招股书,色谱填料领域也依赖于进口,2019 年中国色谱填料/层析介质市场规模为1.25 亿美元,约合人民币 8.71 亿元。作为国内色谱填料龙头,纳

130、微科技 2019 年色谱填料/层析介质收入占国内市场份额为 9.52%。2020 至 2022 年奥浦迈培养基收入增长280%至 2.03 亿、纳微科技色谱填料增长 194%至 5.0 亿、百普赛斯重组蛋白增长 84%至 3.9 亿元,头部企业引领国产替代。图表图表7777:中国细胞培养基行业国产化比率中国细胞培养基行业国产化比率 图表图表7878:2 2021021 年中国生物试剂市场科研领域中基础年中国生物试剂市场科研领域中基础科研板块厂商竞争格局科研板块厂商竞争格局 来源:Frost&Sullivan、国金证券研究所 来源:Frost&Sullivan、国金证券研究所 2)制药装备方面,

131、高端制药设备需求长期为进口所垄断。2018 年-2022 年,楚天科技营业收入从 16.32 亿元高速增长至 64.46 亿元,CAGR 达到 40.98%。东富龙营业收入从 19.17 亿元增长至 54.69 亿元,CAGR 达到 29.97%。2021 年,森松国际为海外 CDMO公司成功交付多套不锈钢反应器,为全球最大规模的生物反应器项目之一。高营收增速和国际大订单的签订展现了制药装备领域国产企业产品在国际市场上的优质竞争力。3)科学仪器方面,质谱及液相色谱等高端仪器国产化率较低,进口依赖度较高。据中-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%05010015

132、02002503003502022.12022.22022.32022.42022.52022.62022.72022.82022.92022.102022.112022.122023.012023.022023.032023.042023.052023.062023.072023.082023.092023.10融资金额(亿人民币)同比YoY-200%-100%0%100%200%300%400%500%600%005006007008009002016/Q12016/Q22016/Q32016/Q42017/Q12017/Q22017/Q32017/Q42018/Q1

133、2018/Q22018/Q32018/Q42019/Q12019/Q22019/Q32019/Q42020/Q12020/Q22020/Q32020/Q42021/Q12021/Q22021/Q32021/Q42022/Q12022Q22022/Q32022/Q42023/Q12023/Q22023/Q3融资金额(亿人民币)融资金额同比增速0%5%10%15%20%25%30%35%40%200202021行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 41 国海关数据统计平台,2022 年 1-10 月我国进口 4609 台质谱仪,总金额 51.90 亿元;出口 90 台质谱仪

134、,总金额 2939.71 万元(商品编码:90278120)。我国科学仪器上市企业仍处于发展初期,普遍体量较小,其中聚光科技体量领先。图表图表7979:20182018-2023Q32023Q3 楚天科技、东富龙营业收入情楚天科技、东富龙营业收入情况(单位:万元)况(单位:万元)图表图表8080:20 年禾信仪器营业收入与净利润年禾信仪器营业收入与净利润情况(单位:万元)情况(单位:万元)来源:各公司公告、国金证券研究所 来源:各公司公告、国金证券研究所 随着国际贸易环境逐渐恢复正常,以及需求端增长乏力,23 年医药上游产业链整体增速有所放缓。我们认为,高基数下行

135、业的短期调整属于正常波动,短期业绩压力不改整体趋势。近年来,医药上游企业纷纷加码产品革新。1)试剂耗材方面,培养基龙头奥浦迈于 2022 年 11 月与华东理工大学签署科研战略合作协议,共同设立奥华院。2023 年,公司成立了创新中心,在转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液等领域积极探索,已经有了多款突破性产品问世。截至 2023 年中报,分子砌块龙头皓元医药已搭建皓元生化生物技术研究与开发平台和合肥欧创重组蛋白工程设计与表达服务平台,累计形成了重组蛋白、抗体等各类生物大分子超 10,000种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。诺唯赞于 2

136、023 年上半年完成了 mRNA 生产过程中全套酶原料的单酶残留检测试剂的开发,可为客户提供mRNA 生产完整的过程控制与放行解决方案。2)制药装备方面,2023 年上半年,楚天科技新增发明专利申请 98 项,获得授权发明专利 12 项,包括隧道式灭菌干燥机风压平衡控制方法及隧道式灭菌干燥机、容器瓶吹干机等。同时,公司研发出了全系列定制化的中空纤维超滤膜、微滤膜,并在国内著名高校进行实验室研究应用。3)科学仪器方面,8 月 1 日求是发表加强基础研究实现高水平科技自立自强,强调打好科技仪器设备国产化攻坚战。图表图表8181:2 2018018-2023Q32023Q3 诺唯赞、奥浦迈营业收诺唯

137、赞、奥浦迈营业收入情况(单入情况(单位:万元)位:万元)图表图表8282:2 2018018-2023Q32023Q3 楚天科技、东富龙毛利率情况楚天科技、东富龙毛利率情况 来源:各公司公告,国金证券研究所 来源:各公司公告,国金证券研究所 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%0100,000200,000300,000400,000500,000600,000700,0002002120222023Q3东富龙楚天科技东富龙yoy楚天科技yoy0%20%40%60%80%100%120%140%160%05,00010,00015,00020

138、,00025,00030,00035,00040,00045,00050,00020021营业收入净利润营业收入yoy净利润yoy-100%0%100%200%300%400%500%600%050,000100,000150,000200,000250,000300,000350,000400,0002002120222023Q3诺唯赞奥浦迈诺唯赞yoy奥浦迈yoy0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%2002120222023Q3楚天科技东富龙行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 42 图表图表83

139、83:部分医药上游企业研发进展部分医药上游企业研发进展 试剂耗材试剂耗材 泰坦科技 2023 年上半年,公司新申请专利及软件著作权 19 项,获得 11 项。阿拉丁 截止 2023 年 6 月 30 日,公司共获得 6 项专利,其中 3 项发明专利,3 项实用新型专利。皓元医药 截至 2023 年上半年,公司已完成约 23,000 种产品的自主研发、合成,累计储备超 10.4 万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约 7.4 万种,工具化合物约 3 万种,构建了 164 种集成化化合物库。公司已搭建皓元生化生物技术研究与开发平台和合肥欧创重组蛋白工程设计与表达服务平台,累计形成了重组蛋白、抗体

140、等各类生物大分子超 10,000 种。西陇科学 公司重点发展精馏、电化学等核心高新技术。公司拥有先进的分析实验室,具备数百台高精专业检测仪器;在质量检测上,有精确到 PPt 等级的 ICP-MS,还有 GC-MS 仪器。公司具备有湿电子化学品复配车间、剥离液产线、蚀刻液产线、超净高纯试剂及半导体材料车间,配备有 PTFE 过滤系统和洁净分装区间,可开展化学品定制服务。百普赛斯 在产品生产方面,公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白表达系统,通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体等提高了细胞表达量和稳定性,

141、优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术,设计了大体积、高通量的细胞培养系统,可以平行、高效地进行多产品的生产。菲鹏生物 公司于展会上公布最新的超高通量化学发光系统 Shine i8000/9000。Shine i8000/9000 具备出色的检测效率,仅在 10 分钟内便可出首结果,单机检测速度高达 900 测试/小时。诺唯赞 公司于 2023 年上半年完成 mRNA 生产过程中全套酶原料的单酶残留检测试剂的开发,可为客户提供 mRNA 生产完整的过程控制与放行解决方案,突破 mRNA 研发与生产企业被进口试剂卡脖子的难题。昌红科技 公司取得一种双色注塑模具斜导柱行位机构专利,简化双色模具行

142、位机构动作。专利摘要显示,本实用新型公开一种双色注塑摸具斜导柱行位机构,包括多个组件和部件,采用弹簧滑块的结构代替传统斜导柱行位结构实现双色模具斜导柱行位机构的功能,简化双色模具行位机构动作,降低双色注塑模具行位机构加工和制作成本。拱东医疗 公司新取得发明授权专利 2 项,授权实用新型专利 1 项;新取得国内 I 类医疗器械备案证书 1 项、国内 II 类医疗器械证书 1 项、CE(IVDR)认证 Class A 类(无菌)证书 1 项。洁特生物 立项开发了包括液体储存与取样系列、生物工艺过滤与纯化系列、分子生物学系列、细胞培养功能表面系列、医疗器械产品系列等相关产品。奥浦迈 公司成立了创新中

143、心,在转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液等领域积极探索,已经有了多款突破性产品问世,突破了进口产品长期占领高端市场的技术壁垒。公司加强对疫苗培养基的产品类型开发(针对 VERO、MDCK、SF9、PK15 等细胞的无血清培养基),持续优化现有的 CHO 细胞培养基、293 细胞培养基,拓宽细胞培养服务类型,包括灌流培养基和灌流细胞培养技术的开发以及偶联药物的开发和生产能力。制药装备制药装备 楚天科技 2023 年 1 月-6 月,新增发明专利申请 98 项,获得授权发明专利 12 项,包括隧道式灭菌干燥机风压平衡控制方法及隧道式灭菌干燥机、容器瓶吹干机等。公司研发出全系列定制化的中空纤维超滤膜

144、、微滤膜,并在国内著名高校进行实验室研究应用。多宁生物 研发出完整的“无菌级”流体传输链路。科学仪器科学仪器 聚光科技 重点研制了光化学、温室气体、噪声监测、执法监测、新型污染物等领域的新型监测设备。莱伯泰科 公司进一步加大在高端分析仪器产品上的研发投入,新增全谱直读电感耦合等离子体光谱仪、气相色谱-单四极杆质谱联用仪等实验分析仪器研发项目。2023 年 5 月,公司推出了三款原子光谱产品:电感耦合等离子体发射光谱仪、原子吸收光谱仪和原子荧光光谱仪,标志着莱伯泰科实现了无机元素检测产品线的全面覆盖,成为能提供无机元素分析全线产品的分析仪器生产企业;同月,第十六届中国科学仪器发展年会期间,公司发

145、布了新产品全自动固液吹扫捕集仪 PT3000,全面解决客户痛点问题,与客户心灵“共振”,对产品进行有效升级迭代。天瑞仪器 2023 年上半年,公司及子公司新获得国家知识产权局授权的专利 14 项,其中发明专利 2 项,实用新型专利 7 项,外观专利 5 项。公司及子公司新获得国家知识产权局受理的专利 30 项,其中发明专利 3 项,实用新型专利 27项。公司及子公司新增计算机软件著作权登记证书 16 项。来源:各公司公告、国金证券研究所 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 43 医疗服务:估值逐步消化,稳健增长可期 医疗服务需求具有刚性,板块有望继续维持稳健增长。居民人均可支配收入从 20

146、13 年的1.83 万元增至 2022 年的 3.69 万元,居民人均消费支出从 2013 年的 1.32 万元增至 2022年的 2.45 万元,同时间段医疗保健消费支出占比由 6.9%提升至 8.6%。随着居民生活水平和健康意识的提升,医疗服务板块有望实现稳健增长。图表图表8484:居民人均可支配收入增加,人均医疗保健消费支出占比提升居民人均可支配收入增加,人均医疗保健消费支出占比提升 来源:wind,国金证券研究所 民营医院稳步发展,看好合规办医的龙头企业。10 月 12 日,国家卫生健康委发布2022年我国卫生健康事业发展统计公报,2022 年公立医院诊疗人次 31.9 亿(占比 83

147、.4%),民营医院诊疗人次 6.3 亿(占比 16.6%)。社会办医机构数量众多,但是各机构诊疗能力参差不齐,医疗服务行业龙头集中度有望进一步提升。图表图表8585:民营医院数量及占比持续提升民营医院数量及占比持续提升 图表图表8686:民营医院诊疗量(亿人次)占比稳步提高民营医院诊疗量(亿人次)占比稳步提高 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 民营医院体检快速发展:2021年公立医院体检人次为2.32亿人,民营医院体检人次为0.54亿人,民营医院体检人次占比 19%。在支持社会办医发展等政策的驱动下,民营医院健康检查人次占比逐年提升。在公立医院单点化运营且扩张

148、受人员、设备限制明显的背景下,接受专业体检机构的体检服务有望成为健康体检行业的主流趋势。0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%050000000250003000035000400002000022居民人均可支配收入(元)居民人均消费支出(元)居民人均医疗保健消费支出占比(右轴)0%10%20%30%40%50%60%70%80%05000000025000300002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022公立医院(家)

149、民营医院(家)民营医院占比(右轴)0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0.05.010.015.020.025.030.035.02013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022公立医院民营医院民营医院占比(右轴)行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 44 图表图表8787:民营医院体检人次占比持续提升民营医院体检人次占比持续提升 图表图表8888:民营医院体检人次增速高于公立医院民营医院体检人次增速高于公立医院 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 种植牙需求释放,期待以价换量促业绩增长。根据通策

150、医疗机构调研内容纪要披露,公司2023 年 H1 种植牙颗数同比增长 33.8%,2023 年 Q3 种植牙颗数同比增长 58%。随着种植牙集采政策正式落地,前期观望患者种植热情高涨,通策医疗、瑞尔集团等企业作为行业龙头,形成了规模庞大、口碑良好的连锁体系,在业务量的增长上具备优势,在经历一定过渡周期后,以价换量有望在业绩释放上有所体现。辅助生殖利好政策逐步落地,行业管理不断趋严。北京、杭州、广西等地陆续出台辅助生殖相关政策,7 月初国家卫健委等 14 部门联合印发开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案,重点强化人类辅助生殖技术应用相关的全链条管理。当前辅助生殖技术在我国的渗透率

151、较低,在国家对辅助生殖技术的支持下,多地相继出台政策,我们认为若未来各地逐步将辅助生殖纳入医保,将切实减轻患者医疗费用压力,国内辅助生殖行业的渗透率有望提升。由于行业监管趋严,办医流程规范度不佳、医疗质量堪忧的机构将被市场出清,行业龙头集中度有望进一步提升。第四批国家组织高值医用耗材集采启动,关注双焦点人工晶体放量。2023 年 11 月 10 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布 国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第 2 号),本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体(含推注器)、粘弹剂。人工晶体(含推注器)耗材品种年度采购需求量为 1917103 个,其中非球

152、面-单焦点-非散光人工晶体需求量合计为 1560688 个,占总需求量的 81.41%,是本次带量采购中需求量最高的人工晶体品种。双焦点-非散光人工晶体需求量合计为 214860 个,占总需求量的 11.21%,是多焦点人工晶体中主要需求品种。双焦点-非散光人工晶体的放量,有望进一步促进高端晶体渗透率的提升。医疗服务客观需求具有刚性,随着居民生活水平和健康意识的提升,医疗服务板块有望实现稳健增长。在政策端支持且强调合规办医的背景下,建议继续关注市场空间大、竞争格局良好、合规化办医的头部企业。医美:重磅新品加速推出,看好龙头公司明年实现高增速 头部企业持续扩张产品线、推动营销改革头部企业持续扩张

153、产品线、推动营销改革 2023 年 7 月,爱美客发布重磅产品如生天使,如生天使为公司濡白天使的互补产品,可与濡白天使协同使用,为患者构筑综合解决方案;2023 年 11 月,爱美客推出三款护肤新品:爱芙源、嗨体熊猫护肤、嗨体护肤,针对医美后市场,为消费者提供更专业、更系统的术后护理解决方案,扩展自身产品的消费场景。展望 2024 年,如生天使在度过推广期后,有望凭借濡白天使的渠道基础迅速放量;三款护肤新品也将凭借爱美客的品牌力加速在各级渠道推广。华东医药利拉鲁肽的降糖适应症与超重适应症也在 2023 年陆续获批,将进一步补充公司内分泌领域产品线,为后续公司 GLP-1 类产品的上市奠定良好的

154、市场基础。2023 年 10 月,华东医药与 ATGC Co.,Ltd.签订了产品独家许可协议,引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群。华熙生物年内业绩略有承压,主要是由于占比较高的化妆品板块在进行销售模式调整。回顾过去两年,公司医美业务在经历产品层面、渠道层面和组织架构层面等的调整后,2023年前三季度公司医美业务增速较为亮眼,我们认为公司具备成功的改革经验,化妆品板块0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%0.00.51.01.52.02.52012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

155、 2019 2020 2021公立医院(亿人)民营医院(亿人)民营医院占比(右轴)-20%-10%0%10%20%30%40%50%20001920202021公立医院体检人数yoy民营医院体检人数yoy行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 45 今年调整后,明年公司整体业绩十分值得期待。图表图表8989:医美板块医美板块部分上市企业部分上市企业 20232023 年前三季度业绩表现年前三季度业绩表现 来源:各公司公告,国金证券研究所 展望 2024 年,我们认为国内整体消费力将有明显复苏,医美行业将受益于消费力释放,行业整体增速回升。我们长期看好

156、医美赛道,建议重点关注在研管线储备丰富、新品上市或放量在即、有望受益于营销改革的企业。投资建议 我们建议积极加大医药板块配置,持续看好医药创新,尤其重点布局院内药品器械板块、我们建议积极加大医药板块配置,持续看好医药创新,尤其重点布局院内药品器械板块、重点布局左侧主业改善反转和底部外延整合和业务拓展。风格上,自下而下,稳健价值重点布局左侧主业改善反转和底部外延整合和业务拓展。风格上,自下而下,稳健价值成长风格比例将有所上升,对于出清较为彻底的品种可以适当向左侧移动提前把握投资成长风格比例将有所上升,对于出清较为彻底的品种可以适当向左侧移动提前把握投资机会。机会。创新与仿创药:创新与仿创药:恒瑞

157、医药、翰森制药、康方生物、荣昌生物、信达生物、科伦博泰、华东医药、昊海生科、石药集团、普利制药、百济神州、凯因科技、盟科药业、中国生物制药、先声药业等。仿制药与原料药:仿制药与原料药:赛托生物、苑东生物、科伦药业、京新药业、联邦制药、仙琚制药、吉贝尔、华润双鹤、海正药业、奥翔药业、川宁生物等。生物制品:生物制品:长春高新、特宝生物、智飞生物、康泰生物、天坛生物、华兰生物、博雅生物、安科生物、华兰疫苗、百克生物、万泰生物、甘李药业、通化东宝、凯因科技等。医疗器械:医疗器械:迈瑞医疗、新产业、安图生物、心脉医疗、采纳股份、微电生理、亚辉龙、澳华内镜、三诺生物、惠泰医疗、山外山、乐普医疗、安杰思、南

158、微医学、健帆生物、祥生医疗、华大智造、联影医疗、鱼跃医疗、威高骨科、海泰新光、可孚医疗、英科医疗、蓝帆医疗等。中药:中药:华润三九、康恩贝、太极集团、同仁堂、片仔癀、昆药集团、达仁堂、济川药业等。连锁药房:连锁药房:益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民等。C CXOXO 和上游:和上游:药明康德、昭衍新药、海能技术等。消费医疗与医美消费医疗与医美:爱尔眼科、美年健康、爱美客、爱博医疗、华东医药、普瑞眼科、海吉亚医疗、固生堂、锦欣生殖、通策医疗、华厦眼科、何氏眼科、华熙生物、瑞尔集团等。风险提示 行业景气度下行风险:行业景气度下行风险:各细分市场受监管环境变化等因素影响,需求增长存

159、在不确定性,行业景气度可能受到影响。集采控费措施超出预期:集采控费措施超出预期:部分细分行业竞争相对激烈,如面临后续集采控费措施,可能出现较大力度降价。企业合规经营和商业贿赂风险:企业合规经营和商业贿赂风险:行业监管趋于严格,部分企业若对合规工作有所疏漏,业绩表现可能受到影响。汇兑风险:汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。国内外政策波动性风险:国内外政策波动性风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 46 升,将可

160、能对部分公司业绩增长产生影响。投融资周期波动风险:投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。并购整合不及预期的风险:并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。医疗人才不足风险:医疗人才不足风险:部分公司新院开设需要大量医疗人才,如医疗人才不足,可能影响新院开业节奏,进而可能影响公司业绩表现。医疗事故风险:医疗事故风险:部分公司在提供服务时,由于患者个体差异、疾病情况不同、医生水平差异、医院条件限制等诸多因素的影响,各类诊疗行为客观上存在着程度不一的风险,可能会

161、发生医疗事故,进而影响公司整体声誉。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 47 行业行业投资评级的说明:投资评级的说明:买入:预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上;增持:预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%15%;中性:预期未来 36 个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%5%;减持:预期未来 36 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 48 特别声明:特别声明:国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告版权归“国金证券股份有限公司”(以下简称“国金证券”)所有,未经事先

162、书面授权,任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致,国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责

163、任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整,亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。本报告仅为参考之用,在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险,可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯

164、一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。

165、国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密,只有符合条件的收件人才能使用。根据证券期货投资者适当性管理办法,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于 C3 级(含 C3 级)的投资者使用;本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具,本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失,国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告,则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议,国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有,保留一切权利。上海上海 北京北京 深圳深圳 电话: 邮箱: 邮编:201204 地址:上海浦东新区芳甸路 1088 号 紫竹国际大厦 5 楼 电话: 邮箱: 邮编:100005 地址:北京市东城区建内大街 26 号 新闻大厦 8 层南侧 电话: 传真: 邮箱: 邮编:518000 地址:深圳市福田区金田路 2028 号皇岗商务中心 18 楼 1806

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