1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 03 月 17 日 公司深度研究 买入 /首次 惠泰医疗(688617)目标价:567.83 昨收盘:454.26 医药生物 医疗器械 “三合一”PFA进展居前，血管介入矩阵日渐成型 走势比较走势比较 股票数据股票数据 总股本/流通(亿股)0.67/0.67 总市值/流通(亿元)304/304 12 个月内最高/最低价(元)480/294 相关研究报告相关研究报告 电生理行业报告（一）：百亿市场“心”征程，国产替代正当时-2023/1

2、1/06 电生理行业系列报告（二）：“心”技术百舸争流，脉冲消融奋楫者先-2024/1/3 证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话： E-MAIL： 执业资格证书编号：S01 报告摘要报告摘要 电生理：电生理：集采加速医院准入和手术放量，集采加速医院准入和手术放量，心脏脉冲消融系统心脏脉冲消融系统进展居前进展居前 随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高，中国的心脏电生理手术量和市场规模有望持续增长。根据 Frost&Sullivan，预计 2025 年中国的心脏电生理手术数量达到 57.46万例（2021 年-

3、2025 年的 CAGR 为 28.00%），2025 年中国心脏电生理器械市场规模预计将增至157.26亿元（2021年-2025年CAGR为24.34%）。2017-2022 年公司电生理业务从 0.97 亿元增长至 2.92 亿元。2022 年福建电生理集采中，公司电生理产品全线中标，多个品类在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅，截至 2023 年 6 月，公司通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从 27%提升至 70%。此外，公司心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统，预计于 2024年底-2025 年 Q1 获批，标

4、志着公司即将进军房颤市场。随着脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管等临床试验顺利进行，以及集采的促进作用，公司有望加速进口替代趋势。冠脉冠脉介入介入：集采有望集采有望进一步进一步助推通路类产品放量，治疗类产品助推通路类产品放量，治疗类产品不断布局不断布局 2022 年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为 129.39 万例（数据未包含军队医院病例）（2017 年-2022 年的 CAGR 为 11.43%）。根据Frost&Sullivan 数据，2021 年中国的 PCI 的渗透率为 824.1 台/百万人，而美国的渗透率为 2772.5 台/百万人，目前

5、存在着三倍的差距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高，中国的 PCI 手术量预计将保持快速增长。河南牵头19省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等 2022年医保结算费用排名靠前重点耗材，最终的降价相对温和。京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中，冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔茂未中选，公司有望实现市占率进一步的提升。惠泰在冠脉介入领域不断布局，棘突球囊有望 2024 年获批。外周和神经介入外周和神经介入：行业发展初期：行业发展初期，公司新品层出有望打造第二增长曲线，公司新品层出有望打造第二增长曲线 外周介入以通路类耗材为主，逐渐向治疗类布局。

6、外周介入在研项目腔静脉滤器已完成临床试验，胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶段，有望进一步丰富公司的产品布局，提升综合竞争力。公司通过参股湖南瑞康通拓展神经介入领域布局，目前已有血管通路、缺血性脑卒中和出血类产品，2022 年实现营业收入 8236 万元。(20%)(6%)8%22%36%50%23/3/1723/5/2823/8/823/10/1923/12/3024/3/11惠泰医疗沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P2“三合一”“三合一”PFAPFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 迈瑞医疗入驻，

7、有望赋能产品力和全球竞争力迈瑞医疗入驻，有望赋能产品力和全球竞争力 根据公司 2024 年 1 月 28 日发布的公告，深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约 1646 万股，占惠泰总股本的 24.61%，惠泰控股股东将变更为深迈控。预计本次交易完成后，在惠泰独立发展的基础上，两家公司将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划，赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。盈盈利预测与投资评级利预测与投资评级 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 16.51 亿/22.21 亿/30.04亿元，同比增速分别为 35.79%/34.52%/35.22%；归母净利润分别为

8、 5.36亿/6.88 亿/9.31 亿元，分别增长 49.61%/28.43%/35.37%；EPS 分别为8.01/10.29/13.93。首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示风险提示 新产品研发失败及注册风险，科研及管理人才流失的风险，市场竞争风险，行业政策导致产品价格下降的风险等。盈利预测和财务指标盈利预测和财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元）1,216 1,651 2,221 3,004（+/-%）46.74%35.79%34.52%35.22%归母净利（百万元）358 536 688 931（+/-%）72.19%49.61%28.43%35

9、.37%摊薄每股收益（元）5.38 8.01 10.29 13.93 市盈率（PE）57.05 57.87 45.06 33.29 资料来源：Wind，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 PBmViY8YgViYmVaQ8Q6MnPrRmOqMjMrRmPkPmOnMaQpOoOvPoMtMNZmQpM 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P3“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 目录目录 一、一、深耕血管介入多平台，迈瑞入驻有望赋能品牌力深耕血管介入多平台，迈瑞入驻有望赋能品牌力.6

10、(一)打造血管介入多平台，多产品系国内首家获批.6(二)股权集中度适中，迈瑞入驻有望赋能产品力和全球竞争力.8(三)公司经营状况良好，营收及利润高速增长.11 二、二、电生理：市场前景广阔，公司产品布局完善电生理：市场前景广阔，公司产品布局完善.15(一)电生理市场高速增长，国产份额有望提升.15 1、心律失常人口基数大，有多重不良预后亟待解决.15 2、心律失常治疗方式升级，导管消融临床获益显著.17 3、中国电生理器械市场高速增长，国产替代空间广阔.21(二)公司专注于产品线拓展，在研管线陆续完善.23 1、电生理产品组合完备，多款产品为国产首家获批.23 2、电生理产品集采全线中标，准入

11、渗透率显著提升.24 3、公司产品布局完善，脉冲消融导管进展顺利.26 三、三、冠脉介入：集采有望进一步助推通路类产品放量，治疗类产品不断布局冠脉介入：集采有望进一步助推通路类产品放量，治疗类产品不断布局.29(一)冠脉介入空间广阔，PCI 手术持续放量.29(二)公司产品覆盖完全，多品类进入多地集采.31 四、四、外周外周+神经介入：多个新品获批有望助推新增长神经介入：多个新品获批有望助推新增长.36(一)外周、神经介入：行业发展初期，公司新品层出有望打造第二增长曲线.36 1、外周介入产品研发加速，渗透率有望增加.36 2、神经介入器械日益普及，临床需求有望增长.37(二)外周介入产品更新

12、换代，神经介入新品层出不穷.38 五、五、风险提示风险提示.45(一)核心竞争力风险.45 1、新产品研发失败及注册风险.45 2、科研及管理人才流失的风险.45(二)经营风险.45 1、市场竞争风险.45 2、行业政策导致产品价格下降的风险.45 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P4“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 图表目录图表目录 图 1：公司产品业务布局（截至 2024 年 2 月）.6 图 2：公司发展历程.7 图 3：公司股权结构（截至 2023 年 9 月）.8 图 4：20

13、17-2023 年营业收入及归母净利润（亿元）.12 图 5：2017-2022 年各项业务收入规模（亿元）.13 图 6：2017-2022 年各项业务收入占比.13 图 7：2017-2022 年毛利率净利率.14 图 8：2017-2022 年期间费用率.14 图 9：心脏传导过程中任一异常都可导致心律失常.15 图 10：男性房颤患病率高于女性（P0.001）.17 图 11：城市房颤患病率无显著差异（P0.001）.17 图 12：快速性心律失常治疗方式.18 图 13：5 年随访导管消融显著降低房颤复发率（p100 次/min 的心动过速 房性心动过速 由心房其他部位（非窦房结）主

14、导的心房率100 次/min 的心动过速 心房扑动 当心房异位起搏点频率达到 250350 次/分钟且呈规则时引起的心房快而协调的收缩 室上性心动过速 房 室 交 界 区 不 同 径 路 间（AVNRT）的 和 由 房 室 旁 路（AVRT）介导的折返性心动过速 室性早搏和室性心动过速 起源于心室内部的异位期前收缩。连续三个以上的宽大畸形QRS 波为室速 缓慢性（约 800 万）安装起搏器 资料来源：室上性心动过速诊断及治疗中国专家共识（2021），2020室性心律失常中国专家共识，太平洋证券整理 老龄化人口的攀升将会进一步扩大患病人群。老龄化人口的攀升将会进一步扩大患病人群。根据发表中国房颤

15、的患病率和风险：一项全国性横断面流行病学研究（柳叶刀子刊）流调结果，按照第六次人口普查数据，中国的年龄标准化房颤患病率为 1.6%。其中，18-29岁人群的患病率为 0.4%，而80 岁的人群患病率为 5.9%。而且，随着年龄每增加 10 岁，房颤风险增加 41%。男性患病率高于女性，城市和农村之间没有明显差异。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P17“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 图图 10：男性房颤患病率高于女性（：男性房颤患病率高于女性（P0.001）图图 11：城市房颤患病率无显

16、著差异（：城市房颤患病率无显著差异（P0.001）资料来源：柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific、太平洋证券整理。数据源于武汉大学人民医院黄从新教授等率领房颤中心联盟单位于 2020 年 7 月-2021 年 9 月完成的一项全国最新、样本量最大、区域最广的流行病学调查，全国 22 个省级行政区域，129 家医院参与，从 2020 年 7 月至 2021年 9 月共调查了 329 个哨点，纳入 114,039 名18 岁的常住居民，其平均年龄为 55岁，52.1%为女士。2、心律失常治疗方式升级，导管消融临床获益显著、心律失常治疗方式升

17、级，导管消融临床获益显著 相较于药物治疗，导管消融术在有效性和安全性更方面具优势。相较于药物治疗，导管消融术在有效性和安全性更方面具优势。快速心律失常的治疗方法包括药物治疗和非药物治疗。药物治疗根据其作用机制可分为钠通道阻滞药、受体拮抗药、延长动作电位时程药和钙通道阻滞药。而非药物治疗则包括介入治疗、电复律以及电除颤和外科手术治疗等。根据临床诊疗方案，药物治疗通常被视为首选方案。然而，药物治疗存在一些局限性，包括治疗效果有限、患者依从性差以及副作用较多等。在快速心律失常临床诊疗中，电复律、电除颤和外科手术的使用频率相对较低，因为电复律和电除颤的复发率较高、治疗效果较差，而外科手术则存在着创伤大

18、、手术时间长、患者疼痛感明显以及并发症发生率高等特点。因此，自 1987 年以来，导管消融术因其创伤小、有效性高、安全性高以及手术时间短等优势，在临床上得到了广泛应用。0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%0-2930-3940-4950-5960-6970-7980男女0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%0-2930-3940-4950-5960-6970-7980城市农村 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P18“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入

19、矩阵日渐成型 表表 5、快速心律失常主要治疗方式对比、快速心律失常主要治疗方式对比 治疗方式治疗方式 药物治疗药物治疗 导管消融治疗导管消融治疗 电复律及电除颤电复律及电除颤 外科手术治疗外科手术治疗 适应症 室性心律失常、室上速、房扑、房颤等 预激综合征、房室结折返型心动过速、房扑、房速、早搏、室速、房颤 多用于心室颤动、室性心动过速 房扑、房颤 创伤类型 无创 微创 无创 创伤大 治疗频次 长期 一次，可能多次 一次，可能多次 一次 局限性 无法治愈，会致心律失常作用，并出现药物无效情况 针对快速心律失常成功率高，可能出现复发 即时成功率高，复发率高 手术复杂，时间长，应用少 资料来源：F

20、rost&Sullivan，太平洋研究院整理 相比于药物治疗，导管消融具有较低复发率，并且可以有效改善生活质相比于药物治疗，导管消融具有较低复发率，并且可以有效改善生活质量。量。CABANA 试验（Catheter Ablation Versus Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibrillation）由美国国立卫生研究院（NIH）发起，在全球 140 家中心开展，是迄今规模最大的一项比较房颤导管消融或药物治疗策略的随机对照试验。该试验共入选 2204例阵发性或持续性房颤患者。5年的随访数据表明，与抗心律失常药物治疗相比，导管消融有效降低房性心律

21、失常的复发（药物治疗复发率 70.8%vs 导管消融复发率 52.1%，p 0.001）。同时，导管消融组的房颤负荷明显减少（药物治疗房颤负荷 20.8%vs 导管消融房颤负荷 14.7%，p 0.001）。图图 12：快速性心律失常治疗方式：快速性心律失常治疗方式 图图 13：5 年随访导管消融显著降低房颤复发率（年随访导管消融显著降低房颤复发率（p 0.001）资料来源：微电生理招股说明书，太平洋证券整理 资料来源：JAMA，太平洋证券整理 心脏导管介入治疗需要先将标测导管置入心腔内特定位置、记录和分析生物体的电现象和电特性，构建心脏的三维模型，再根据其现象制定个性化治疗策略。心脏电生理手

22、术主要分为四大环节：电生理检查、建模与标测、消融治电生理检查、建模与标测、消融治疗、电生理复查。疗、电生理复查。临床医生首先消毒导管介入部位，药物麻醉后使用穿刺针穿刺股静脉/锁快速性心律失常治疗药物治疗药物治疗非药物治疗非药物治疗介入治疗射频消融冷冻消融其他电复律及电除颤手术治疗 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P19“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 骨下静脉/动脉血管，电生理检查导管从穿刺部位，通过下腔静脉或锁骨下静脉进入心脏，在 X线导引下正确置于特定部位后采集心电信号，记录心脏不同

23、部位的电活动，并发放特定频率的电刺激来刺激心脏，诱发心律失常，诊断心动过速，确定异常病灶和治疗策略。在房颤或者房扑的诊断和标测过程中，医生通常会利用标测导管进行心房模型的构建，从而引导消融导管的操作和到位，同时减少射线量。随后医生使用消融导管将射频或冷冻能量传递至病变部位，产生热效应或冷冻效应，使心肌细胞死亡，从而阻断心律失常，恢复正常心律。最后再次进行电生理检查或肺静脉电位检查，确认手术治疗成功。图图 14：心律失常手术流程心律失常手术流程 资料来源：Nuclcus Medical Media，太平洋证券整理 心脏电生理手术常用产品主要分为以下四部分：心脏电生理手术常用产品主要分为以下四部分

24、：1）标测产品：主要分为普通标测导管和高密度标测导管。2）消融产品：主要分为射频消融导管和冷冻球囊。3）穿刺工具：包括房间隔穿刺针鞘等。4）设备仪器：包括三维标测系统/冷冻消融系统、多道电生理系统、刺激仪、射频仪和灌注泵等。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P20“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 图图 15：心律失常手术产品分类心律失常手术产品分类 资料来源：NMPA，各公司官网，太平洋证券整理 标测产品二/四/十极固定弯标测导管四/十极可调弯标测导管环形肺静脉标测导管消融产品射频消融导管

25、冷冻球囊穿刺工具针鞘可调弯鞘穿刺针固定弯鞘星形高密度标测导管设备仪器消融建模/标测射频仪三维标测系统灌注泵冷冻消融系统多道电生理系统刺激仪 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P21“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 3、中国电生理器械市场高速增长，国产替代空间广阔、中国电生理器械市场高速增长，国产替代空间广阔 根据 Frost&Sullivan 报告，2021 年中国房颤患者人数为 2,025.47 万人（2017 年-2021 年 CAGR 为 2.76%），2021 年中国室上速患者人数

26、为 333.57 万人（2017 年-2021 年 CAGR 为 1.73%），2021 年中国室速患者人数为 240.23 万人（2017 年-2021 年 CAGR 为 2.72%），预计 2032 年我国房颤、室上速和室速的患者人数分别为 2,890.25万人（2025年-2032年 CAGR为 3.53%）、389.64万人（2025 年-2032 年 CAGR 为 1.33%）和 358.12 万人（2025 年-2032 年 CAGR为 3.85%）。随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高

27、，中国的心脏电生理手术量有望持续增长。知的提高，中国的心脏电生理手术量有望持续增长。根据 Frost&Sullivan，2021 年中国的心脏电生理手术数量为 21.40 万例（2017 年-2021 年的 CAGR 为11.60%）；2025 年中国心脏电生理手术量预计将达到 57.46 万例（2021 年-2025年的 CAGR 为 28.00%）；2032 年预计心脏电生理手术数量将达到 162.95 万例（2025 年到 2032 年的 CAGR 为 16.06%）。同时，随着新兴的消融技术如脉冲电场消融在临床应用中不断推广，预计中国的心脏电生理手术数量将进一步增加。图图 16：中国房

28、颤：中国房颤等疾病等疾病患病数（万人，患病数（万人，2017-2032E）图图 17：中国心脏电生理手术量（万台，中国心脏电生理手术量（万台，2017-2032E）资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理 随着快速心律失常患者数量的增加以及随着快速心律失常患者数量的增加以及 PFA 等新技术在临床中的推广应等新技术在临床中的推广应0.05.010.015.020.025.030.035.040.02017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E

29、2030E2031E2032E房颤室上速室速0.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.0180.02017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E房颤室上速其他 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P22“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 用，心脏电生理手术量持续增长。用，心脏电生理手术量持续增长。根据 Frost&Sullivan 研究数据，202

30、1 年，全球心脏电生理器械市场规模达到 70.13 亿美元（2017 年-2021 年 CAGR 为17.01%）；预计在 2025 年及 2032 年将分别达到 144.91 亿美元以及 324.50 亿美元（2021年-2025年的CAGR为19.90%，2025年-2032年的CAGR为12.21%）。2021 年中国心脏电生理器械市场规模达到 65.80 亿元（2017 年-2021 年CAGR为 28.36%）；2025年预计将增至 157.26亿元（2021年-2025年 CAGR为24.34%），预计中国心脏电生理器械市场规模将在 2032 年达到 419.73 亿元（2025

31、年-2032 年 CAGR为 15.06%）。图图 18：全球电生理医疗器械市场规模（十亿，美元）全球电生理医疗器械市场规模（十亿，美元）图图 19：中国电生理医疗器械市场规模（亿，元）中国电生理医疗器械市场规模（亿，元）资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理 中国电生理市场仍以外资品牌为主，公司在国产厂家中居龙头地位。中国电生理市场仍以外资品牌为主，公司在国产厂家中居龙头地位。中国电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致高端产品仍以外资品牌为主。根据 Frost&Sulliva

32、n 相关研究报告，以销售收入计算，2020 年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商，其中强生占据市场主导地位，市场占比约为 58.8%，排名第一。公司在国产厂商中排名第一，整体市场排名第四，市场占比约为 3.1%。随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望超过进口企业，国产厂家的市场份额迎来明显提升，预计 2024 年国产厂商有-5%0%5%10%15%20%25%30%35%0.05.010.015.020.025.030.035.02

33、00202021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E全球心脏电生理器械市场规模yoy0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%0.050.0100.0150.0200.0250.0300.0350.0400.0450.0200202021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E中国心脏电生理手器械市场规模yoy 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正

34、出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P23“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 望占据 12.%的市场份额。图图 20：2020 年中国电生理医疗器械市场竞争格局年中国电生理医疗器械市场竞争格局 图图 21：2015-2024E 中国心脏电生理市场进口国产拆分中国心脏电生理市场进口国产拆分（亿元）（亿元）资料来源：微创电生理招股书，Frost&Sullivan，太平洋证券整理 资料来源：锦江电子招股书，Frost&Sullivan，太平洋证券整理(二二)公司专注于产品线拓展，在研管线陆续完善公司专注于产品线拓展，在研管线陆续完善 1、

35、电生理产品组合完备，多款产品为国电生理产品组合完备，多款产品为国产产首家获批首家获批 公司电生理产品线涵盖标测类、消融类以及通路类等耗材以及电生理设备四部分。其中，电生理电极标测导管和射频消融电极导管是国内首家获得注册证的国产产品。此外，公司的漂浮临时起搏电极导管也是该类别国内首个获得注册证的国产产品。表表 6、惠泰医疗电生理获批产品、惠泰医疗电生理获批产品（截至（截至 2024 年年 2 月）月）产品类别产品类别 产品名称产品名称 NMPA 获获批进度批进度 适应症适应症/适用部位适用部位 手术手术 类型类型 图示图示 标测类标测类产品产品 Triguy固定弯标测电极导管 2016/12 与

36、多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价 二维 SinusFlex可控十极标测电极导管 2016/12 冠状窦 二维 临时起搏电极导管 2020/05 经静脉右心室临时起搏 二维 Triguy可控环状肺静脉标测电极导管 2016/12 清晰获取左心房电信号 二维 58.80%21.40%6.70%3.10%2.70%2.10%5.10%强生雅培美敦力惠泰医疗微创电生理波士顿科学其他0%2%4%6%8%10%12%14%0204060800001920202021E 2022E 2023E 2024E

37、进口国产国产化率 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P24“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 Triguy4-3.3F 固定弯标测电极导管 2016/12 左心房 二维 Triguy可控二十极标测电极导管 2016/12 右心房 二维 消融类消融类产品产品 磁定位冷盐水射频消融导管 2021/01 阵发性室上性心动过速 二/三维 Triguy可控射频消融电极导管 2016/12 房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏 二维 Triguy冷盐水灌注射频消融导管 201

38、7/12 治疗心动过速 二维 通路类通路类产品产品 BraidinCross房间隔穿刺系统 2015/02 经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路 二维 墨工可调弯输送鞘 2020/01 辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路 二维 带止血阀导管鞘 2017/03 适用于经股静脉放置至心脏的血管内介入诊断和治疗 二维 球囊造影导管 2019/04 该产品在冠状静脉窦内使用，用于向血管组织内注入对照介质，进行血管内造影 二维 电生理电生理设备设备 HTViewer三维心脏电生理标测系统 2021/01 诊断和治疗复杂心律失常 三维 TOP200

39、1D+/F+多道电生理系统 2004/01 心电信息监测和压力参数的监测 二维 资料来源：惠泰医疗公司官网、NMPA官网，太平洋证券整理 2、电生理产品集采全线中标，准入渗透率显著提升电生理产品集采全线中标，准入渗透率显著提升 2022 年，在以福建省牵头，27 省参与的电生理带量采购项目中，公司电生理产品全线中标，根据医疗机构的预报量数据显示，在各细分品类中固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极等多个产品在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅，三维磁盐水消融导管在上市 18 个月后，报量在该竞 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P25

40、“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 价单元全部品牌中取得较好成绩。通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至 70%。表表 7、公司电生理福建集采中选结果、公司电生理福建集采中选结果 采购模式采购模式 竞价单元竞价单元 申报企业申报企业 单件采购模式 非压力感应治疗导管-磁定位-冷盐水 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 非压力感应治疗导管电定位-非冷盐水 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 非压力感应治疗导管-电定位-冷盐水 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 线形标测诊断导管-4 极标测（含 5-9 极）-固定弯 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 线

41、形标测诊断导管-4 极标测（含 5-9 极）-可调弯 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 线形标测诊断导管-2 极标测-固定弯 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 线形标测诊断导管-10 极标测（含 10-19 极）-固定弯 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 线形标测诊断导管-10 极标测（含 10-19 极）-可调弯 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 电生理导管鞘（房间隔穿刺鞘）-固定弯 湖南埃普特医疗器械有限公司 电生理导管鞘（房间隔穿刺鞘）-可调弯 湖南埃普特医疗器械有限公司 环形标测诊断导管-电定位 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 房间隔穿刺针 湖南埃普特医疗器械有限公司 配套采购模式 体表定位参考电极 上

42、海宏桐实业有限公司 资料来源：福建医保局，太平洋证券整理 2023年 12月 1号，北京市医保局发布了关于 DRG付费和带量采购联动管理第一批中选结果有关问题的通知，确定了本次采购周期为 1 年，自 2023年 12月 15日至 2024年 12月 14日止。从中选结果来看，此次联动采购的耗材整体降幅较为温和，相较于福建联盟集采，本次北京集采相对而言在品类上更加细化，做到“一品一价”。表表 8、公司电生理公司电生理北京北京集采中选结果集采中选结果 谈判分组谈判分组 产品名称产品名称 企业名称企业名称 价格（元）价格（元）电定位环形诊断导管-固定直径 电生理电极导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司

43、 5300 电生理导管鞘（房间隔穿刺鞘）-固定弯 房间隔穿刺系统-穿刺鞘 湖南埃普特医疗器械有限公司 690 电生理导管鞘（房间隔穿刺鞘）-固定弯 房间隔穿刺系统 湖南埃普特医疗器械有限公司 1040 电生理导管鞘（房间隔穿利鞘）-可调弯 可调弯输送鞘 湖南埃普特医疗器械有限公司 5050 房间隔穿刺针 房间隔穿刺系统穿刺针 湖南埃普特医疗器械有限公司 1550 房间隔穿刺针 房间隔穿刺系统 湖南埃普特医疗器械有限公司 2140 非压力感应治疗导管-磁定位-冷盐水-12孔（含 14 孔）以下-单弯 磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 12600 非压力感应治疗导管-

44、磁定位-冷盐水-12孔（不含 17 孔）以下-双弯 磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 18800 非压力感应治疗导管-电定位-非冷盐水-单弯 可控射频消融电极导管单弯 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 5500 非压力感应治疗导管-电定位-非冷盐水-双弯 可控射频消融电极导管-双弯 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 9000 非压力感应治疗导管-电定位-冷盐水-直流 冷盐水灌注射频消融导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 9700 灌注管路 灌注管路 湖南埃普特医疗器械有限公司 500 线形标测诊断导管-18 极及以上标测-固电生理电极导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 2

45、200 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P26“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 定弯 线形标测诊断导管-10 极及以上标测-可调弯-电定位 电生理电极导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 2580 线形标测诊断导管-10 极及以上标测-可调弯-电定位 一次性使用可调弯标测导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 3150 线形标测诊断导管-2 极标测-固定弯 电生理电极导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 595 线形标测诊断导管 4-10 极（不含 19极）标测-固定弯 电生理电极导管 深圳惠秦

46、医疗器械股份有限公司 1230 线形标测诊断导笆 4-10 极（不含 14极）标测-可调弯 电生理电极导管 深圳惠秦医疗器械股份有限公司 2040 三维标测导航体表电极片-磁电定位 三维心脏电生理标测系统体表电极片 上海宏桐实业有限公司 5460 资料来源：北京市医保局，太平洋证券整理 2024 年 1 月 30 日，天津市医疗保障局发布关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟电生理类、超声刀头类、腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知，自 2024 年 2 月 5 日起执行，采购周期到期后未接续品种继续按本方案执行。采购周期均为 1 年。采购周期内，如其他地区带量采购中选价格低

47、于本次带量联动中选价格，实行价格联动。中选结果显示，与福建省联盟集采相比，公司中选品类新增灌注管路。深化市场开拓，三维技术升级与集采共同推进产品市场覆盖率不断提高。深化市场开拓，三维技术升级与集采共同推进产品市场覆盖率不断提高。2022年国内电生理产品新增医院植入 300余家，覆盖医院超过 800家。2022年公司与亚洲心律学会合作，开展以基础电生理技能为核心的“精心讲堂”线上培训项目 20 余场，自主品牌活动惠泰电生理工作坊培训班 9 场。市场活动覆盖上千名医生，进一步巩固并强化了公司的学术品牌形象。国内电生理业务如期实现三维对传统二维手术的升级与市场份额的抢夺，并建立了良好的三维产品市场品

48、牌。2022 年公司在超过 400 家医院完成三维电生理手术 3,000 余例，2023 年上半年在超过 400 家医院完成三维电生理手术 3,500 余例，全年手术量超 1万例，手术量增长迅速，不断取得了全国各级专家认可。3、公司产品布局完善公司产品布局完善，脉冲消融导管进展顺利，脉冲消融导管进展顺利 公司专注于公司专注于产品线拓展产品线拓展，在研管线完善。，在研管线完善。根据公司 2023 年半年报披露，惠泰医疗的在研项目有脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P27“三合

49、一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 表表 9、公司电生理在研产品管线（截至公司电生理在研产品管线（截至 2024 年年 2 月）月）序序号号 在研项目在研项目 分类分类 目前所处目前所处阶段阶段 技术水平技术水平 应用前景应用前景 1 磁电定位高密度标测导管 耗材 临 床 试 验阶段 柔软头端设计，确保与心内膜更好地无损伤贴靠；微小电极设计，提供高质量的电信号；大面积同步采集快速发现心动过速起源点。心脏电生理标测 心脏电生理标测 2 磁电定位环形标测导管 耗材 注 册 审 评阶段 多种固定头端圈径选择，适配不同大小的肺静脉；快速、精准建模，获得更

50、多解剖细节 心脏电生理标测 3 环形脉冲消融导管 耗材 临 床 试 验阶段 相比传统能量消融，全新能量消融方式，其手术时间更短，且具有组织选择性，更加安全有效。心脏消融手术 4 带压力感应的射频消融仪 设备 临 床 试 验阶段 基于心脏射频消融仪基础上开发，增加导管头端接触压力指示，射频发生器和光纤压力感应技术整合属于国内首创 应用于射频消融，治疗快速性心律失常 5 高压脉冲消融系统 设备 临 床 试 验阶段 脉冲场能量发生器项目，高压脉冲场能量发生器支持任意电极顺序组合，同时支持多种电极/组织界面量效评价能力，可与三维标测系统带定位功能的导管电极联合使用，信息在三维系统中整合显示，可为临床提

51、供并提供无缝顺滑的消融体验，并具灵活的升级能力 消融手术 6 HIERS高集成度电生理记录系统 设备 注 册 检 验阶段 高集成度电生理记录系统，较传统电生理系统提供更高的集成度，可靠性，使用更便捷 心 脏 电 生 理 手 术，PTCA，起搏器植入等心脏介入手术 7 三维电生理标测系统 pro 设备 临 床 试 验阶段 公司在已上市的三维电生理标测系统基础上升级更新，从而让设备形成一个介入导管室开展心脏手术的完整的通用平台，实现持续性房颤的量化标测，显著改善持续性房颤治疗的复发率。心脏电生理标测 8 压力感应消融导管 耗材 临 床 试 验阶段 应用光纤压力感应技术，具有高度精确性和稳定性。应用

52、于射频消融，治疗快速性心律失常 9 磁定位压力感应射频消融导管 耗材 临 床 试 验阶段 应用光纤压力感应技术和磁导航，具有高度精确性和稳定性。心脏消融手术 10 磁电定位压力感知脉冲消融导管 耗材 临 床 试 验阶段 采用全新的消融能量技术，形成更精准消融，疗效更快速，也更安全 心脏消融手术 资料来源：惠泰医疗公司官网、NMPA官网，太平洋证券整理 惠泰医疗心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统，脉冲消融损伤范围依赖于电极-组织的耦合状态，压力感知/贴靠指示功能为此提供了有效而直观的参考。同时，配合磁电双定位三维标测设备和脉冲消

53、融仪，该产品还可以实现基于贴靠的选择性放电功能，进一步确保了消融的有效性，降低可逆电穿孔带来的复发风险，为治疗的安全性与有效性提供保障。2023 年 1 月 18 日，心脏脉冲消融系统在国内多中心进行的上市前临床试验圆满完成了全部患者入选。2023年 8月，一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管进入特别审查程序。公司脉冲消融系统预计于 2024 年底-2025 年 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P28“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 一季度获批，标志着公司即将进军房颤市场。图图 2

54、2：一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管 图图 23：脉冲消融导管环形脉冲消融导管脉冲消融导管环形脉冲消融导管 资料来源：惠泰医疗公众号，太平洋证券整理 资料来源：惠泰医疗公众号，太平洋证券整理 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P29“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 三、三、冠脉冠脉介入介入：集采有望进一步助推通路类产品放集采有望进一步助推通路类产品放量，治疗类产品不断布局量，治疗类产品不断布局(一一)冠脉介入空间广阔，冠脉介入空间广阔，P

55、CI 手术持续放量手术持续放量 冠心病，也称为冠状动脉粥样硬化性心脏病，是一种常见的冠状动脉疾病，是冠状动脉发生硬化，呈粥样改变，导致心脏血液循环障碍和心肌缺血、缺氧。冠心病患冠心病患者者基数庞大。基数庞大。根据中国心血管健康与疾病报告 2022推算，心血管病的患者人数约为 3.3亿，其中冠心病患者达到 1139万人，患者数量庞大。报告显示，心血管疾病位居我国居民死因首位。不论是在农村还是城市地区，冠心病和心肌梗死的死亡率都在逐年增加。由于全球人口老龄化、肥胖和糖尿病等慢性疾病患病率上升等多种因素，由于全球人口老龄化、肥胖和糖尿病等慢性疾病患病率上升等多种因素，冠状动脉疾病的患病率和患病人数呈

56、上升趋势。冠状动脉疾病的患病率和患病人数呈上升趋势。根据 Frost&Sullivan预计，中国冠状动脉疾病患病人数将从 2021年的 0.26亿人增长至 2030年的 0.32亿人，CAGR 约为 2.3%；预计全球冠状动脉疾病患病人数将从 2021 年的 2.08 亿人增长至 2030 年的 2.48 亿人，CAGR约为 1.9%。图图 24：冠状动脉分布示意图：冠状动脉分布示意图 图图 25：2017-2030E 全球和中国冠脉疾病患病人数（亿）全球和中国冠脉疾病患病人数（亿）资料来源：默沙东诊疗手册，太平洋证券整理 资料来源：Global Burden of Disease，中国心血管

57、健康与疾病报告 2021，Frost&Sullivan，太平洋证券整理 冠脉介入治疗因其微创、高效、安全且省时的特点而迅速发展。冠脉介入治疗因其微创、高效、安全且省时的特点而迅速发展。冠心病的治疗总体目标是通过减少氧耗、改善冠状动脉血流，从而减轻心脏负荷，长0.00.51.01.52.02.53.02017 2018 20192020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球中国 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P30“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展

58、居前，血管介入矩阵日渐成型 期阻止和逆转动脉粥样硬化的进展。临床上主要采用药物治疗、开放式外科手术和介入治疗等手段缓解症状、改善预后并减少并发症的产生。介入治疗主要是指经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术，具有创伤小、住院时间短、疗效明显等优点，开启了心脑血管疾病治疗的新时代。PCI手术包括血管造影和治疗两个阶段手术包括血管造影和治疗两个阶段，首先进行体表血管穿刺，在 X光下送入心脏导管，利用经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注。其中，血管造影用于了解冠脉情况、观察病变、测量狭窄程度，为治疗做准备。治疗后需再次进行造影，与术前的血管通畅性对比，评估残余狭窄。治疗手段可选

59、择放置支架或球囊，其中球囊放置后需进行加压扩张以改善狭窄。图图 26：PCI 手术流程及使用器械手术流程及使用器械 资料来源：Frost&Sullivan，医学美图澎湃号，太平洋证券整理 我国与发达国家相比，我国与发达国家相比，PCI 手术量的渗透率仍存在差距，手术量需求有望手术量的渗透率仍存在差距，手术量需求有望持续增长持续增长。2023 年 4 月 22 日，第二十六届全国介入心脏病学论坛暨第十二届中国胸痛中心大会（CCIFCCPCC 2023）上，大会主席、北京大学第一医院霍勇教授发布了 2022 年中国大陆冠心病介入治疗注册数据。2022 年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为 12

60、9.39 万例（数据未包含军队医院病例），2022 年 PCI 病例数增长率为 11.15%。根据 Frost&Sullivan 数据，中国的 PCI的渗透率为 824.1 台/百万人，而美国的渗透率为 2772.5 台/百万人，目前存在 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P31“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 着三倍的差距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及介入心血管手术的可及性提高，中国的 PCI手术量预计将保持快速增长。图图 27：2017-2030E 全球和中国全球和中国 PC

61、I 手术量手术量 图图 28：2021 年年全球主要国家和地区全球主要国家和地区 PCI 渗透率对比渗透率对比 资料来源：CCIFCCPCC2023，Frost&Sullivan，太平洋证券整理 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理（注:欧洲地区包括 5个国家，德国、英国、法国、意大利和西班牙）(二二)公司产品覆盖完全，多品类进入多地集采公司产品覆盖完全，多品类进入多地集采 在血管介入领域，公司拥有诊断产品、治疗产品、配件三大产品线，主要包括“造影三件套”、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。其中冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和可调阀导管鞘（导管鞘组

62、）为国内首个获得注册证的国产同类产品。另外，锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。表表 10、冠脉介入获批产品汇总、冠脉介入获批产品汇总（截至（截至 2024 年年 2 月）月）产品类别产品类别 产品名称产品名称 NMPA获批进度获批进度 适应症适应症/适用部位适用部位 图示图示 诊断产品 BraidinTM血管鞘组 2016/07 适用于在介入手术中，辅助造影导管、导引导管、电极导管等其他介入器械的插入与输送，建立体外与血管内输送回收器械的通道 BraidinTM 血管鞘组 2019/09 适

63、用于在介入手术中，辅助造影导管、导引导管、电极导管等其他介入器械的插入与输送，建立体外与血管内输送回收器械的通道 02004006008001,0001,2002017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球中国0500025003000美国欧洲日本中国PCI手术量（台/百万人）请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P32“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 BlackeelTM亲

64、水涂层导丝 2015/12 适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗；适用于外周血管，引导导管插入血管并定位，神经血管内应用除外 BlackeelTM 涂层导丝 2020/12 引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。AngiopointerTM造影导管 2017/01 适用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位 治疗产品 AnyreachCTM导引导丝 2019/01 导丝用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路；导丝远端弹簧圈包裹亲水涂层 AnyreachPTM导引导丝 201

65、9/01 导丝用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路；导丝远端聚合物包裹亲水涂层 susrail导丝 2018/12 用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，用于输送球囊、支架等器械进行治疗 Transporta GeTM导引导管 2018/06 用于术中血管通路的建立，适用于辅助球囊导管、支架或其他器械等介入性装置的输送和放置。将该器械沿导丝送至指定位置后，球囊导管、支架或其他器械等介入性装置沿导丝通过该器械至目标血管病变部位 MarchTM导引导管 2015/12 用于介入手术中建立球囊导管、

66、支架、导丝和微导管等其他器械的辅助通道，并可用于注射诊断性药物（造影剂）MarchTM pro导引导管 2020/12 用于介入术中血管通路的建立 HydromarchTM亲水涂层导引导管 2019/09 用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料 ExpressmanTM导引延伸导管 2018/03 与导引导管一起使用，适用于动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P33“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前

67、，血管介入矩阵日渐成型 囊导管等其他介入器械的放置 Expressman TM导引延伸导管 2023/01 与导引导管一起使用，适用于动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置 LivguiderTM可调弯导引导管 2020/01 可调弯导引导管适用于冠脉血管系统，可用于通过球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械 InstantpassTM微导管 2017/09 适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外 Dualtrack双腔微导管 2023/04 该产品在实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）导丝难以通过

68、时，用于协助导丝到达目标位置。SnifferTM血栓抽吸导管 2018/12 适用于抽吸/去除动脉血管内血栓，改善血流 CONQUERORTM Trap锚定球囊扩张导管 2021/01 适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现导管的交换。CONQUERORTM PTCA球囊导管 2015/07 适用于自体冠状动脉狭窄部位或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张以改善心肌供血 CONQUERORTM PTCA球囊导管 2020/03 适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩张，从而改善心肌供血。CONQUERORTM NC后扩张PTCA球囊导管 2018/02

69、 适用于自体冠状动脉狭窄部位或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张支架（裸金属支架和药物洗脱支架）释放后的再次扩张 CONQUERORTM NC Pro球囊扩张导管 2023/12 适用于冠状动脉（自体冠状动脉或搭桥血管）狭窄部位的球囊扩张支架（裸金属支架或药物洗脱支架）释放后的再次扩张。CONQUERORTM Epoch冠状动脉高压球囊扩张导管 2023/06 该产品适用于自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌供血；部分型号规格亦适用于冠脉支架释放后的再次扩张。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P34“三合一”“三合一”PFA 进展居前，

70、血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 BraidinTM L带止血阀导管鞘 2019/05 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内 配件 EnlargerTM球囊扩张压力泵 2018/05 适用于心脏或外周介入手术中球囊的扩张和收缩，并实时监测压力 SealingProTM Y形连接器 2018/12 适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等 血管内异物抓捕器 2022/12 该产品用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外。资料来源：公司官网、公司招股书、

71、NMPA官网，太平洋证券整理 公司产品公司产品陆续纳入带量采购目录陆续纳入带量采购目录，实现实现“以价换量以价换量”，迅速提升市场份额，迅速提升市场份额。2023 年 11 月，河南牵头 19 省通用介入类耗材集采公布中选结果，公司的造影导管、造影导丝、血管鞘、抓捕器和 Y接头中选。2023年 12月 15日，河北省医疗保障局发布关于发布京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购的通知，公司的冠脉微导管和外周溶栓中标。表表 11、公司冠脉通路产品集采中选结果、公司冠脉通路产品集采中选结果（截至（截至 2024 年年 2 月）月）项目项目 地区地区 时间时间 冠脉球囊 云南曲靖，湖北省，贵州、重庆

72、及海南三省，浙江省，广东联盟 2020 四川等六省二区联盟，京津冀新及新疆兵团联盟，福建省，江苏省，上海市（2022 续标），安徽省 2021 湖北省，京津冀新（新疆兵团）2022 京津冀“3+N”联盟（18 省/市/区），广东联盟（4 省/区），上海市，安徽省，湖南省 2023 江苏省，山东省 2024 导引导丝 江苏省，内蒙古等十三省区联盟，广东省广州市等十市联盟，江西等九省联盟 2021 福建省，浙江 3 省 2022 京津冀“3+N”联盟（8 省/市/区）2023 江苏省 2024 导引导管 江苏省，广东省广州市等十市联盟，江西等九省联盟 2021 福建省，浙江 16 省 2022 京

73、津冀“3+N”联盟（5 省/市/区），浙江等 16 省联盟 2023 江苏省 2024 冠脉压力泵 山东等四省联盟 2021 福建省 2022 抓捕器 河北省 2022 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P35“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 河南等 19 省 2023 血管鞘、造影导管、Y接头 河北牵头三明联盟（12-13 个地区），河南等 19 省 2023 造影导丝 河南等 19 省 2023 冠脉微导管 京津冀“3+N”联盟 2024 资料来源：公司公告，太平洋证券整理 河南牵头

74、19 省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等 2022 年医保结算费用排名靠前重点耗材，最终的降价相对温和。京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中，冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔茂未中选，公司有望实现市占率进一步的提升。图图 29：惠泰惠泰京津冀“京津冀“3+N”联盟集中带量采购联盟集中带量采购部分部分结果结果（元）（元）图图 30：惠泰河南惠泰河南等等 19 省通用介入类耗材集采中标省通用介入类耗材集采中标结果结果（元）（元）资料来源：太平洋证券整理 资料来源：太平洋证券整理 目前冠脉通路在研产品目前冠脉通路在研产品为为棘突球囊扩张导管。棘突球囊扩张导管。棘突球囊采用独特的镍钛棘突

75、设计，将微切割技术和球囊扩张相结合，易于嵌入并切开斑块，有效传递压力，安全嵌入血管内膜，适用于支架植入术后再狭窄、原位小血管病变等以及无法耐受旋磨的病变；同时最大程度避免球囊滑脱，获得了更加优异的扩张效果。表表 12、公司冠脉通路在研产品管线、公司冠脉通路在研产品管线（截至（截至 2024 年年 2 月）月）序序号号 在研项目在研项目 分类分类 目前所目前所处阶段处阶段 预计获批预计获批时间时间 技术水平技术水平 应用前景应用前景 1 棘突球囊扩张导管 耗材 临床试验准备 2024 年 结构、原理与在售产品类同，但采用了更优的焊接工艺、产品通过外径更小，通过性更好。PTCA 手术 资料来源：公

76、司公告，太平洋证券整理 0500300造影导管-普通型 造影导管-亲水型 造影导丝-亲水性长度180CM造影导丝-亲水型长度180CM血管鞘-普通型血管鞘-特殊型05000250030003500冠脉微导管-单腔穿通冠脉微导管-单腔普通冠脉微导管-双腔外周溶栓导管 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P36“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 四、四、外周外周+神经介入：神经介入：多个多个新品获批有望新品获批有望助推助推新增长新增长(一一)外周、神经介

77、入：外周、神经介入：行业发展初期，公司新品层出有望行业发展初期，公司新品层出有望打造第二增长曲线打造第二增长曲线 1、外周外周介入介入产品产品研发加速研发加速，渗透率有望增加，渗透率有望增加 周围血管是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支，主要可分为外周动脉、主动脉和静脉。周围血管疾病是指周围血管的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病。据世界卫生组织调查，周围血管疾病是一种危害性极强的高发病种，如果长期不愈合，病情会逐渐恶化，严重的甚至会导致截肢致残，危及生命。据不完全统计，每年全国约有 50 万条腿因脉管病、糖尿病足（坏疽）而高位截肢，还有 200 万只脚（腿）坏疽、溃烂，难以愈合。表表 13、部分部分

78、周围血管疾病及介入方案周围血管疾病及介入方案 血管血管 疾病疾病 特点特点 介入方案介入方案 主动脉 主动脉夹层 主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔，该疾病会累及心脏、消化道、肾脏等多个器官，病死率极高。在患者腿部股动脉切口，将主动脉覆膜支架系统导入到病变部位后进行释放，运用覆膜支架系统隔绝主动脉瘤的瘤腔或封闭夹层破裂口，以恢复主动脉腔内正常血流，降低主动脉瘤或主动脉夹层破裂的风险。主动脉瘤 主动脉局部异常扩张变形，成瘤样突出，主动脉破裂后极易导致死亡 外周动脉 外周动脉疾病 指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病

79、，累及血管包括了颈动脉、椎动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉和肾动脉等，如未及时接受治疗，很容易导致肢体坏疽、肾功能不全以及与之相关的心肌梗死和卒中，必须及时和有效的干预，最大限度地降低心脑血管病和死亡风险 通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅。使用最为广泛方式的是根据不同的血管位置和特点选择合适的入路，并在导管的引导下使用球囊和支架等系统在血管内进行扩张和植入，防止血管再次狭窄。外周静脉 深静脉血栓形成等 下腔深静脉血栓未经治疗的情况下容易脱落并经过血液流至肺动脉，造成高致死率的肺动脉栓塞 根据患者的血栓大小、游离程度和静脉的形态、直径来选择合适的下腔静脉滤器防止栓子脱落后阻塞肺部血管

80、。资料来源：公司招股书，太平洋证券整理 我国主动脉腔内介入治疗市场目前处于快速发展阶段我国主动脉腔内介入治疗市场目前处于快速发展阶段。根据华脉泰科招股书，2021 年我国主动脉腔内介入医疗器械市场规模为 24.00 亿元人民币，预计到 2030 年，中国主动脉腔内介入器械市场规模将达到 68.22 亿元人民币，2021年-2030年的 CAGR为 12.31%。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P37“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 随着研发加速，产品更新迭代，企业市场推广和培训深入，随着

81、研发加速，产品更新迭代，企业市场推广和培训深入，周围介入周围介入产产品渗透率品渗透率有望有望不断增加。不断增加。根据华脉泰科招股书，2021 年，中国周围介入器械市场规模达 44.91 亿元人民币，市场主要竞争者为波士顿科学、美敦力、巴德等，以欧美国家跨国企业为主导。预计到 2030 年，中国周围介入器械市场规模将达到 162.72 亿元人民币，2025年-2030年的 CAGR为 13.93%。图图 31：2017-2030E 中国主动脉腔内介入支架的市场规模中国主动脉腔内介入支架的市场规模 图图 32：2017-2030E 中国中国周围血管周围血管介入器械市场规模及增速介入器械市场规模及增

82、速 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理 2、神经介入神经介入器械器械日益普及日益普及，临床需求临床需求有望有望增长增长 脑血管疾病是一组发生在脑部血管的疾病，由于颅内血液循环障碍而导致脑组织受损。一般来说，脑血管疾病分为出血性和缺血性两类。出血性脑血管病出血性脑血管病是指脑实质内、脑室内或蛛网膜下腔的自发性出血性疾病，临床上也称为自发性颅内出血，通常由颅内动脉瘤引起。缺血性脑血管病缺血性脑血管病则是由于脑部供血动脉狭窄或闭塞，导致脑供血不足，进而引发脑组织坏死的疾病。脑血管疾病的治疗方法主要包括药物治疗、腔内介入治疗和

83、外科手术治疗。与传统的外科手术治疗相比，神经介入具有微创、体表不留瘢痕、适应症广、绝对禁忌症少以及快捷迅速等特点。神经介入的三种主要治疗技术分别是血管成形术、血管栓塞术和血管内药物灌注。007080200202021 2022E2023E 2024E 2025E 2026E 2027E2028E 2029E2030E胸主动脉腔内支架市场规模（亿元）腹主动脉腔内支架市场规模（亿元）请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P38“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐

84、成型 图图 33：颅内动脉瘤介入治疗示意图颅内动脉瘤介入治疗示意图 图图 34：缺血性脑血管病介入治疗示意图缺血性脑血管病介入治疗示意图 资料来源：华脉泰科招股书，太平洋证券整理 资料来源：华脉泰科招股书，太平洋证券整理 目前，中国神经介入领域仍处于发展初期，神经介入治疗技术的应用尚未成熟。不过，随着相关器械的日益普及、临床需求的不断增长以及国家政策的有力推动，中国神经介入器械市场有望实现持续快速增长。2021 年，中国神经介入器械市场规模约为 68.92 亿元（2017 年-2021 年的 CAGR 为 16.82%）。预计到 2030年，市场规模将达到约 442.26 亿元。图图 35：2

85、017-2030E 中国神经介入器械市场规模（亿元）中国神经介入器械市场规模（亿元）资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理(二二)外周介入外周介入产品产品更新换代更新换代，神经介入，神经介入新品层出不穷新品层出不穷 公司通过冠脉通路产品的成功产业化，建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，并于 2019 年正式推出外周血管介入产品。该产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管，在产品弯形和长度上略有差异。公司外周介入产品主要分为肿瘤栓塞治疗和周围血管治疗两个方向，诊断产品、治疗产品和配件三个类别，具体产品涵盖微导管、微导丝、TIPS 穿刺0501001502002

86、50300350400450500200202021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P39“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、下肢工作导丝、PTA 球囊导管、圈套器、导引鞘、远端保护装置等。其中，外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是目前国内唯一获批上市的国产产品。造影球囊则是目前国内唯一可用于封堵血管、防止栓塞剂

87、回流，且在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用的特色产品。表表 14、外周介入获批产品汇总、外周介入获批产品汇总（截至（截至 2024 年年 2 月）月）产品类别产品类别 产品名称产品名称 NMPA获获批进度批进度 适应症适应症/适用部位适用部位 图示图示 诊断产品 BraidinTM血管鞘组 2016/07 适用于在介入手术中，辅助造影导管、导引导管、电极导管等其他介入器械的插入与输送，建立体外与血管内输送回收器械的通道 BraidinTM 血管鞘组 2019/09 适用于在介入手术中，辅助造影导管、导引导管、电极导管等其他介入器械的插入与输送，建立体外与血管内输送回收器械的通道 Black

88、eelTM亲水涂层导丝 2015/12 适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗；适用于外周血管，引导导管插入血管并定位，神经血管内应用除外 HydropointerTM亲水涂层造影导管 2021/02 亲水涂层造影导管用于向血管内注射或输入对照介质和/或液体。AngiopointerTM 造影导管 2017/01 适用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位 治疗产品 TresfortTM 35 外周球囊扩张导管 2023/03 适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉等外周血管中的狭窄部位扩张，还用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管中的阻塞病变。该器械还适用于外周血管系统的支架后

89、扩张。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P40“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 CONQUEROR 18 外周球囊扩张导管 2022/02 适用于扩张股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉等外周血管中的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。Distail BonbonTM造影球囊 2022/02 造影球囊用于向血管内注入对照介质，进行血管内造影。DistailTM微导管 2020/09 用于将对照介质、栓塞材料及其他药剂或器械(如支架、弹

90、簧圈)选择性输送至目标血管。神经血管除外。InstantpassTM微导管 2017/09 适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外 MarchTM导引导管 2015/12 用于介入手术中建立球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械的辅助通道，并可用于注射诊断性药物（造影剂）MarchTM pro导引导管 2020/12 用于介入术中血管通路的建立 susrail导丝 2018/12 用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，用于输送球囊、支架等器械进行治疗 GuiroadTM导丝 2023/05 用于引导其他器械插入血管，建立有助

91、于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路，神经血管内应用除外 BraidinTM L带止血阀导管鞘 2019/05 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路，并协助介入器械输送至冠脉、外周血管 BraidinTM Pro导管鞘组 2019/11 适用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道。BraidinTM MG可调弯输送鞘 2020/01 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P41“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血

92、管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 SailWireTM导引鞘 2021/07 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。SailWireTM导引鞘（弓上动脉专用）2021/07 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。BlackeelTM 涂层导丝 2020/12 引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。圈套器套件 2019/12 用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外。EmboCatcherTM远端栓塞保护系统 2022/02 用于神经血管介入手术过程中容纳和移除栓塞

93、物质。BraidinTM TIPS经颈静脉肝内穿刺器械 2022/02 用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。配件 SealingProTM Y形连接器 2018/12 适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等 EnlargerTM球囊扩张压力泵 2018/05 适用于心脏或外周介入手术中球囊的扩张和收缩，并实时监测压力 资料来源：公司官网、公司招股书、NMPA官网，太平洋证券整理 目前外周介入产品远端栓塞保护系统、导引导管、导引鞘、导管鞘组、经颈静脉肝内穿刺器械、外周溶栓导管已进集采；神经

94、介入产品颅内取栓支架、导管鞘、神经介入支撑辅助导管（中间导管）、微导管、颅内球囊扩张导管已 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P42“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 进集采。表表 15、公司、公司外周介入外周介入产品集采中选结果产品集采中选结果 项目项目 地区地区 时间时间 远端栓塞保护系统 河南省 2023 导引导管 河南省 2023 导引鞘 河南省 2023 导管鞘组 河南省 2023 经颈静脉肝内穿刺器械 河南省 2023 外周溶栓导管 京津冀“3+N”联盟 2023 资料来源：公司

95、公告，太平洋证券整理 表表 16、公司、公司神经介入神经介入产品集采中选结果产品集采中选结果 项目项目 地区地区 时间时间 颅内取栓支架 河南省 2023 导管鞘 河南省 2023 神经介入支撑辅助导管（中间导管）江苏省 2023 微导管 江苏省 2023 颅内球囊扩张导管 江苏省 2023 资料来源：公司公告，太平洋证券整理 截止到 2023 年 6 月，外周介入在研项目腔静脉滤器已完成临床试验，胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶段，以上产品的获批将会进一步丰富公司的产品布局，提升综合竞争力。表表 17、公司外周介入在研产品管线、公司外周介入在研产品管线（截至（截至 2024 年年 2 月）

96、月）序号序号 在研项目在研项目 分类分类 目前所处目前所处阶段阶段 预计获预计获批时间批时间 技术水平技术水平 应用前景应用前景 1 腔静脉滤器 耗材 临床试验已完成 2024 年 采用上下两层支柱设计，提高了滤器在血管内的自中心性能。滤器上下支柱上刺钩方向相反，能实现双向固定，增加滤器固定的稳定性，降低了术后滤器移位的风险。经皮 置入下腔静脉，捕获静脉系统中脱落的血栓，防止致死性肺动脉栓塞的发生 2 胸主动脉覆膜支架系统（TAA）耗材 注册审评阶段 2024 年 超薄无缝编织覆膜，具有渗透率低、强度高，压缩体积小的特点，使输送系统尺寸明显领先同类产品，输送系统截面积为进口产品的一半左右，微创

97、优势明显 胸主动脉夹层、动脉瘤介入治疗 资料来源：公司公告，太平洋证券整理 公司通过参股湖南瑞康通布局神经介入器械的研发与销售公司通过参股湖南瑞康通布局神经介入器械的研发与销售。瑞康通神经介入器械包括血管通路、缺血性和出血性脑卒中治疗。目前血管通路类方面，瑞康通已上市微导丝、微导管和支撑导管通路三件套等，突破了微导丝的技术壁垒，达到了通路产品的国内领先水准；缺血性脑卒中治疗类方面，瑞康通已上市取栓支架、球囊导引导管和颅内球囊扩张导管，可以为广大病患提供一站 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P43“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩

98、阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 式取栓解决方案。同时，出血类封堵球囊导管于 2023 年 12 月份获批，可用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。表表 18、神经介入获批产品汇总、神经介入获批产品汇总（截至（截至 2024 年年 2 月）月）产品类别产品类别 产品名称产品名称 NMPA获获批进度批进度 适应症适应症/适用部位适用部位 图示图示 血管通路类 AngioskyTM造影导管 2023/07 造影导管用于注射或输入对照介质和/或液体。IntroSkyTM导管鞘 2023/01 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。WillskeyTM微导管 2020/

99、03 用于向血管（神经血管、冠脉及外周血管）内注入对照介质、液体、栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）。FlowSky微导管 2023/07 该产品用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。KangFly微导丝 2020/03 引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。ThruFly支撑导管 2023/12 该产品适用于神经和外周血管，在术中建立血管通路，注射或输入对照介质/液体/栓塞材料。RuiFly支撑导管（标准型）2019/12 用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和

100、/或液体和/或栓塞材料。CarryFar DA远端通路导引导管 2023/10 该产品适用于神经血管和外周血管系统，术中血管通路的建立。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P44“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 缺血性脑卒中治疗类 JRecan颅内取栓支架 2021/07 用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段 Spacewin颅内球囊扩张导管 2024/01 适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处

101、理，以便改善颅内供血。SeparGate球囊导引导管 2021/11 球囊导引导管适用于协助血管内导管插入并引导至外周或神经血管系统的目标血管内；造影时，其球囊可提供临时阻断血管内血流的作用。球囊导引导管还可以作为取物器械的通道。SpaceReco颅内球囊扩张导管 2021/07 颅内球囊扩张导管适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。RuiFly支撑导管（柔软型）2019/12 用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料。出血性脑卒中治疗类 CloudsWall 封堵球囊导管 2023/12 该产品用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择

102、性地阻断或控制血流。资料来源：公司官网、公司招股书、NMPA官网，太平洋证券整理 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P45“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 五、五、风险提示风险提示(一一)核心竞争力风险核心竞争力风险 1、新产品研发失败及注册风险、新产品研发失败及注册风险 介入类医疗器械具有较高的研发难度和研发门槛，如公司新产品研发未达到预期、研发失败或在产业化中未能掌握成熟的工艺和产品制备，则公司前期研发投入存在无法达到预期回报的风险。2、科研及管理人才流失的风险、科研及管理人才流失的风

103、险 如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成科技或管理人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。(二二)经营风险经营风险 1、市场竞争风险市场竞争风险 目前，我国电生理和血管介入医疗器械行业，外资品牌仍占据绝对主导地位。在电生理领域也有多个国产厂家正在进行基于房颤治疗的新疗法新技术的临床试验和产品注册。目前，医疗器械行业国家集采、省级联盟集采持续进行，虽然有助于实现产品进一步覆盖和入院，但也加剧了行业竞争态势，且价格体系发生变化，如果公司未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，公司现有的竞争优势可

104、能被削弱，将面临市场份额及盈利能力下降的风险。2、行业政策导致产品价格下降的风险行业政策导致产品价格下降的风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P46“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 若未来国家相关政策和市场竞争环境发生重大变化，且公司未能紧跟行业发展，调整相应的经营策略，或未能持续进行技术创新和产品升级，保持行业领先地位，则公司将可能面临产品市场价格下降、毛利率下降等风险，对公司未来盈利能力产生不利影响。请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究

105、 P47“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 资产负债表（百万）资产负债表（百万）利润表（百万）利润表（百万）2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 货币资金 310 251 527 1,009 1,648 营业收入 829 1,216 1,651 2,221 3,004 应收和预付款项 53 73 110 151 204 营业成本 253 350 458 650 878 存货 263 338 453 644 870 营业税金及附加 8 14 20 31 45 其

106、他流动资产 927 896 768 770 773 销售费用 196 241 315 419 567 流动资产合计 1,553 1,557 1,857 2,574 3,495 管理费用 55 67 83 111 150 长期股权投资 45 67 37 27 17 财务费用 1-3 0 0 0 投资性房地产 0 0 0 0 0 资产减值损失-10-15-7-7-8 固定资产 208 292 330 360 376 投资收益 11 21 25 33 45 在建工程 37 15 35 55 68 公允价值变动 22 0 0 0 0 无形资产开发支出 32 39 52 70 85 营业利润 223 3

107、97 608 769 1,041 长期待摊费用 7 5 6 6 6 其他非经营损益-1-2-4 0 0 其他非流动资产 1,683 1,808 2,138 2,864 3,795 利润总额 222 395 604 769 1,041 资产总计 2,013 2,226 2,598 3,383 4,348 所得税 27 55 78 100 146 短期借款 16 30 60 60 60 净利润 195 340 527 669 895 应付和预收款项 21 41 64 90 122 少数股东损益-13-18-9-19-37 长期借款 10 2 1 1 1 归母股东净利润 208 358 536 68

108、8 931 其他负债 175 362 565 826 1,097 负债合计 222 435 689 977 1,280 预测指标预测指标 股本 67 67 67 67 67 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 资本公积 1,268 1,013 718 718 718 毛利率 69.49%71.20%72.29%70.73%70.77%留存收益 425 717 1,123 1,639 2,338 销售净利率 25.09%29.44%32.44%30.97%31.00%归母公司股东权益 1,778 1,763 1,890 2,406 3,104 销售收入增长率 72.85%

109、46.74%35.79%34.52%35.22%少数股东权益 13 28 19 0-37 EBIT 增长率 61.89%98.04%57.41%27.31%35.30%股东权益合计 1,791 1,791 1,909 2,406 3,068 净利润增长率 87.70%72.19%49.61%28.43%35.37%负债和股东权益 2,013 2,226 2,598 3,383 4,348 ROE 11.69%20.30%28.34%28.59%30.00%ROA 10.33%16.08%20.62%20.34%21.42%现金流量表（百万）现金流量表（百万）ROIC 9.28%17.92%26

110、.39%26.85%28.36%2021A 2022A 2023E 2024E 2025E EPS(X)3.19 5.38 8.01 10.29 13.93 经营性现金流 181 367 640 779 975 PE(X)87.77 57.05 57.87 45.06 33.29 投资性现金流-1,110-135 9-125-102 PB(X)10.50 11.60 16.40 12.88 9.98 融资性现金流 1,119-295-378-172-233 PS(X)22.53 16.83 18.77 13.95 10.32 现金增加额 189-61 276 482 640 EV/EBITDA

111、(X)80.59 46.55 45.46 35.30 25.89 资料来源：资料来源：WIND，太平洋证券，太平洋证券 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P48“三合一”“三合一”PFA 进展居前，血管介入矩阵日渐成型进展居前，血管介入矩阵日渐成型 投资评级说明投资评级说明 1、行业评级、行业评级 看好：预计未来 6个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上；中性：预计未来 6个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数5%与 5%之间；看淡：预计未来 6个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。2、公司评级、公司评级 买入

112、：预计未来 6个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上；增持：预计未来 6个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间；持有：预计未来 6个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间；减持：预计未来 6个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来 6个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。公公 司司 地地 址址 北京市西城区北展北街 9号华远企业号 D座二单元七号 上海市浦东南路 500号国开行大厦 17 楼 太平洋证券 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心 19层 1904 广州大道中圣丰广

113、场 988号 102 太平洋证券研究院研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远企业号 D 座 投诉电话：95397 投诉邮箱： 重要声明重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：965982D。本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。