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【公司研究】科伦药业-下半年迎业绩拐点仿创结合药品进入收获期-20200829(43页).pdf

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【公司研究】科伦药业-下半年迎业绩拐点仿创结合药品进入收获期-20200829(43页).pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 下半年迎业绩拐点,仿创结合药品进入收获期 一年该股与沪深一年该股与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Summary 报告摘要 三发驱动的综合性制药企业。三发驱动的综合性制药企业。 科伦药业于 2010 年 6 月上市后开始实施 “三 发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和 品种结构调整, 保持科伦在输液领域的绝对领先地位; 第二台发动机是通 过对优质自然资源的创新性开发利用, 构建从中间体、 原料药到制剂的抗 生素全产业链竞争优势; 第三台发动机是通过研发体系的建

2、设和多元化的 技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。 大输液大输液板块板块:上半年:上半年收入收入受累疫情,下半年受累疫情,下半年有望有望随就诊人数回暖。随就诊人数回暖。据卫健 委数据, 2019 年全国医疗卫生机构月度诊疗人次维持在 7.0-7.3 亿。 2 月 疫情高峰期月就诊人次降低至 2.5 亿, 之后逐月回升, 我们预计 7 月全国 月度诊疗人次将回升至 7 亿左右。 。 伴随 7 月之后就诊人次有望回到正常 水平,大输液业务将同步恢复常态。 抗生素产品价格全面回暖,川宁下半年有望迎来业绩拐点。抗生素产品价格全面回暖,川宁下半年有望迎来业绩拐点。1 1)硫氰酸红)硫氰酸红 霉素霉

3、素是红霉素、克拉霉素等大环内酯类药物的关键中间体原料, 2020 年 硫氰酸红霉素价格由 1 月 295 元/kg 涨到 7 月的 390 元/kg;2 2)青霉素工)青霉素工 业盐业盐是生产青霉素类抗生素和部分头孢类抗生素的重要原料,2020 年起 价格出现明显上涨;3 3)7 7- -ACAACA 可作为原料生产多种头孢类抗生素,2020 年起,7-ACA 价格回暖,回升至 450 元/kg 左右且保持稳定;4 4)6 6- -APAAPA 是 生产半合成青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体, 2020 年后, 6-APA 价格由 1 月的 145 元/kg 升至 7 月 195 元

4、/kg。 制剂制剂板块板块: 一致性评价品种囊括众多重磅产品, 非输液制剂将维持高速增一致性评价品种囊括众多重磅产品, 非输液制剂将维持高速增 长。长。根据公司 2019 年年报,公司共有 41 项仿制药物获批上市。截止到 2020 年 8 月 19 日,科伦共有 24 个品种通过了一致性评价,其中不乏托 法替布、伐地那非、恩格列净、白蛋白紫杉醇等男性专科、心血管、肿瘤、 自免领域的重磅品种。 这些重磅药物的获批为非输液制剂板块的持续增长 提供了新的动能。未来 3 年,公司有望上市产品 78-101 项(含仿制药和 一致性评价),进一步强化在细菌感染、肠外营养、肿瘤、心脑血管、麻 醉镇痛、呼吸

5、、男科等领域的地位。 创新药创新药板块板块:创新药板块逐步形成具备高技术壁垒特点的产品集群,创新药板块逐步形成具备高技术壁垒特点的产品集群,PDPD- - L L1 1 单抗有望单抗有望 2 2021021 年获批上市。年获批上市。 目前公司已有 8 款大分子和 4 款小分子创 新药进入临床阶段。科伦聚焦肿瘤赛道,除两款生物类似药(EGFR 单抗 和 VEGFR2 单抗)处于临床阶段外,更是初步完成了在免疫检查点抑制剂 和抗体偶联药物(ADC)上的重点布局;在靶点选择上,科伦实现了【已 走势比较走势比较 Table_InfoTable_Info 股票数据股票数据 总股本/流通(百万股) 1,4

6、40/1,078 总市值/流通(百万元) 35,246/26,396 12 个月最高/最低(元) 28.63/19.11 Table_ReportInfoTable_ReportInfo 相关研究报告:相关研究报告: 证券分析师:周豫证券分析师:周豫 电话: E-MAIL: 执业资格证书编码:S02 (30%) (19%) (7%) 5% 16% 28% 19/8/29 19/10/29 19/12/29 20/2/29 20/4/30 20/6/30 科伦药业沪深300 2020-08-29 公司深度报告 买入/维持 科伦药业(002422) 目

7、标价:35 昨收盘:24.48 公 司 研 究 报 告 公 司 研 究 报 告 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 公司深度报告公司深度报告 P2 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 被验证的老靶点】和【有待验证的新靶点】的合理配置,老靶点包括 PD- L1 和 HER2,新靶点包括 LAG-3、TIM-3、TROP2 等。 盈利预测和评级盈利预测和评级:我们认为公司今年上半年各条业务线均受到疫情不同 程度的影响,下半年有望迎来业绩拐点,一方面全国诊疗环境

8、改善,住院 及门诊输液患者将比上半年有较大增长, 另一方面, 川宁原料药产品价格 维持高位,业绩将逐步释放。同时,公司在研管线也在加速兑现,未来前 景值得期待。截止至 2020 年 8 月 28 日,公司的收盘价为 24.48 元,总市 值为 352 亿元,我们预计 2020-2022 年营业收入分别为 163.88 亿元、 204.22 亿元和 223.37 亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为 9.93 亿元、 12.63 亿元和 14.27 亿元, 对应的 2020 年-2022 年 EPS 分别为 0.69 元/股、0.88 元/股和 0.99 元/股,市盈率分别为 35.48 倍、

9、27.82 倍和 24.73 倍,显著低于行业平均水平。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:风险提示:诊疗环境恢复不达预期;创新药研发进度不及预期;原料药产 品价格大幅波动 Table_ProfitInfo 盈利预测和财务指标:盈利预测和财务指标: 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 17636.27 16388.00 20422.00 22337.00 (+/-%) 0.08 -0.07 0.25 0.09 净利润(百万元) 937.86 993.66 1263.46 1426.98 (+/-%) -0.23 0.06 0.27 0.13 摊薄每股收益(元)

10、 0.65 0.69 0.88 0.99 市盈率(PE) 37.66 35.48 27.82 24.73 资料来源:WIND,太平洋证券注:摊薄每股收益按最新总股本计算 pOoNrMsPpNmNqMrMwOyRsR9P8QaQpNmMmOnNkPnNvMfQmMnM6MoOxOvPtRpMuOrNmP 公司公司深度深度报告报告 P3 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录目录 一、一、 公司概况公司概况 . 6 ( (一一) ) 历史沿革历史沿革 . 6 ( (二二) ) 股权结构股权结构 . 8 ( (三三) ) 公司营收情况公司营收情况 . 9 二

11、、二、 输液板块输液板块受疫情影响较大,下半年有望出现恢复受疫情影响较大,下半年有望出现恢复 . 10 ( (一一) ) 政策驱动行业集中度提升,公司龙头优势体现政策驱动行业集中度提升,公司龙头优势体现. 11 ( (二二) ) 可立袋是发展新趋势,助力公司毛利提升可立袋是发展新趋势,助力公司毛利提升 . 14 ( (三三) ) 布局高附加值的治疗及营养输液布局高附加值的治疗及营养输液 . 15 ( (四四) ) 入股石四药,进一步优入股石四药,进一步优化大输液结构化大输液结构 . 16 ( (五五) ) 疫情充分控制后门诊量回升,下半年大输液业务将回暖疫情充分控制后门诊量回升,下半年大输液业

12、务将回暖 . 16 三、三、 抗生素全产业链布局,川宁下半年有望迎来业绩拐点抗生素全产业链布局,川宁下半年有望迎来业绩拐点 . 17 ( (一一) ) 抗生素全产业链布局,扩大制剂优势抗生素全产业链布局,扩大制剂优势 . 17 ( (二二) ) 产品价格全面回暖,川宁下半年有望迎来业绩拐点产品价格全面回暖,川宁下半年有望迎来业绩拐点. 18 ( (三三) ) 川宁生物分拆上市川宁生物分拆上市 . 20 四、四、 制剂板块收获期已至:仿制全面开花,创新聚焦肿瘤制剂板块收获期已至:仿制全面开花,创新聚焦肿瘤 . 20 ( (一一) ) 研发投入高速增长,大输液到创新药转型进行时研发投入高速增长,大

13、输液到创新药转型进行时. 20 ( (二二) ) 新品种贡献业绩弹性,非输液制剂业务高速增长新品种贡献业绩弹性,非输液制剂业务高速增长. 21 ( (三三) ) 创新药板块:重点布局免疫疗法和抗体偶联药物创新药板块:重点布局免疫疗法和抗体偶联药物. 23 五、五、 盈利预测及估值盈利预测及估值 . 38 ( (一一) ) 盈利预测盈利预测 . 38 ( (二二) ) 估值及投资建议估值及投资建议 . 40 六、六、 风险提示风险提示 . 40 公司公司深度深度报告报告 P4 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表目录 图表 1:公司三发驱动 . 7 图

14、表 2:公司战略布局 . 8 图表 3:公司股权结构 . 9 图表 4:2010-2019 年分业务收入(亿元) . 9 图表 5:2010-2019 年公司营收情况(亿元) . 10 图表 6:2010-2019 年归母净利润情况(亿元) . 10 图表 7:2010-2019 年公司各业务毛利率情况 . 10 图表 8:2010-2019 年期间费用率 . 10 图表 9:大输液产品分类及作用 . 11 图表 10:我国大输液行业发展阶段 . 11 图表 11:全国每万人床位及增速(张) . 12 图表 12:我国大输液市场产量(亿袋) . 12 图表 13:我国大输液市场销量(亿袋) .

15、 12 图表 14:国内大输液市场销量格局 . 13 图表 15:各公司大输液业务毛利率对比 . 14 图表 16:输液容器包材优缺点 . 14 图表 17:四大类型营养输液功能 . 15 图表 18:2017 年至今公司获批肠外营养产品 . 16 图表 19:2017-2019 年石四药对科伦净利润利润的贡献(亿元) . 16 图表 20:2019-2020 年 6 月全国医疗卫生机构月度诊疗人次(亿) . 17 图表 21:硫氰酸红霉素价格走势(元/KG) . 18 图表 22:青霉素工业盐历史价格(元/BOU) . 19 图表 23:7-ACA 价格走势(元/KG) . 19 图表 24

16、:6-APA 价格走势(元/KG) . 20 图表 25:公司研发开支快速增长(亿元) . 21 图表 26:公司研发占收入比稳步提升 . 21 图表 27:非输液制剂业务收入(亿元) . 22 图表 28:公司通过一致性评价产品及其竞争格局 . 22 图表 29:临床阶段的重点创新药管线 . 24 图表 30:T 细胞抗肿瘤免疫应答的循环 . 25 图表 31:免疫检查点分子示意图 . 25 图表 32:国内已上市 PD-1/PD-L1 药物信息 . 26 图表 33:肺癌治疗中可和免疫检查点抑制剂联用的治疗手段 . 27 图表 34:国内 2 期和 3 期临床阶段的 PD-L1 在研管线信

17、息 . 28 图表 35:国内 2 期和 3 期临床阶段的 PD-L1 在研管线信息 . 29 图表 36:2018 年全球鼻咽癌发病率分布(1/10 万) . 30 图表 37:鼻咽癌诊疗现状 . 30 图表 38:国内 2 期和 3 期临床阶段的 PD-L1 在研管线信息 . 31 图表 39:国内在研 LAG-3 靶点药物 . 32 图表 40:国内在研 TIM-3 靶点药物 . 32 图表 41:抗体偶联药物结构和机理 . 33 图表 42:全球已上市 ADC 药物 . 33 图表 43:罗氏 HER2-ADC KADCYLA全球销售额(亿美元). 35 图表 44:国内部分的 HER

18、2-ADC 在研管线信息 . 35 图表 45:国内部分的 TROP2-ADC 在研管线信息 . 37 公司公司深度深度报告报告 P5 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表 46:西妥昔单抗的国内样本医院销售额(万元) . 37 图表 47:雷莫芦单抗的全球销售额(亿美元) . 38 图表 48:科伦药业分业务预测 . 39 图表 49:科伦药业盈利预测表(百万元) . 39 图表 50:可比公司估值对比 . 40 公司公司深度深度报告报告 P6 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 一、一、 公司概况公司概况

19、公司创立于 1996 年,历经 20 余年发展,现已成为拥有海内外 100 余家企业的现代化药业集 团。公司于 2010 年 6 月 3 日在深圳证券交易所成功上市,是全球最大的大输液专业制造商和运营 商。公司主业属于医药制造业,主要从事大容量注射剂(输液) 、小容量注射剂(水针) 、注射用无 菌粉针(含分装粉针及冻干粉针) 、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等 25 种剂型药 品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。公司是中国输液 行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一,也是目前国内产业链最为完善的 大型医药集团之一。 截止 2019 年

20、 12 月 31 日,公司拥有 578 个品种共 993 种规格的医药产品,其中有 127 个品种 共 297 种规格的输液产品、399 个品种共 642 种规格的其它剂型医药产品、52 个品种共 54 种规格 的原料药。另外,公司拥有 10 个品种的抗生素中间体、4 个品种共 7 个规格的医用器械。 公司生产的药品按临床应用范围分类,共有 25 个剂型 578 种药品。其中,进入国家基本药 物目录(2018 年版) 的药品为 124 种,被列入 OTC 品种目录的药品为 82 种,被列入国家医保 目录(2019 年版) 的药品为 256 种。 2017 年, 科伦位居中国制造业 500 强第

21、 155 位, 综合实力进入中国医药工业前三甲。 2018 年, 科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评制造业单项冠军示范企业。 ( (一一) ) 历史沿革历史沿革 1996 年,创建四川科伦大药厂,并创造当年策划、当年投资、当年建设、当年生产、当 年盈利的“五当”奇迹。 1998 年,四川科伦大药厂新建一条高速输液生产线并通过四川省药品监督管理局 GMP 达 标验收,成为四川省首家 GMP 达标的大输液生产企业。 1999 年,对四川科伦大药厂进行 GMP 异地扩建,是全国规模最大的大输液生产基地。 2003 年,在四川、湖南同时启动符合标准的非 PVC 软袋和塑瓶项目,引进具有高科技含 量的脂

22、肪乳生产线,并全面通过认证。 2010 年,科伦药业(SZ002422)在深圳证券交易所成功上市。 2011 年,收购广东庆发药业、桂林大华制药、崇州君健塑胶;设立四川新迪医药化工、 抚州科伦技术中心、四川新元制药邛崃分公司。 2012 年,吸收合并珍珠制药、新元制药暨设立简阳分公司,在香港设立科伦国际有限公 司、四川科伦药业销售,参股广汉市玻璃制瓶,湖南科伦吸收合并中南科伦暨设立湖南 科伦岳阳分公司,收购贵州科伦药业、腾冲县福德生物资源,增资成都青山利康药业, 在境外设立合伙企业科伦 KAZ 药业。 2013年, 贵州科伦吸收合并贵州金伦; 广西科伦设立广西科伦制药有限公司苏桥分公司; 设立

23、苏州科伦药物研究有限公司; 青山利康设立成都青山利康药业有限公司双流分公司。 2014 年,在美国设立 KLUS PHARMA INC. (科纳思药业有限公司) ;设立贵州科伦医药贸 易有限公司;注销广西科伦制药有限公司苏桥分公司;设立广西科伦制药有限公司灵川 公司公司深度深度报告报告 P7 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 分公司;设立天津科伦药物研究有限公司。 2015 年,可立袋获得国家科技进步奖,公司首个生物技术药物成功申报临床。 2016 年,开拓高技术生物医药市场以及国际化战略:投资建设生物医药产业园项目。 2017 年,获“丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液” 药品注册批件 ,获“注射用帕瑞 昔布钠”原料和制剂的新药证书和药品注册批件 。 2018 年,设立科伦哈萨克农业、上海科伦旭峰医药;四川科伦药业股份有限公司通过日 本 PMDA 的 GMP 认证,产品出口至日本。 公司于 2010 年 6 月上

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