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普莱柯-注重创新显成效动保研发领头羊打开成长空间!-220626(23页).pdf

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1、 公司公司报告报告 | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 普莱柯普莱柯(603566) 证券证券研究报告研究报告 2022 年年 06 月月 26 日日 投资投资评级评级 行业行业 农林牧渔/动物保健 6 个月评级个月评级 买入(维持评级) 当前当前价格价格 25.11 元 目标目标价格价格 33 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股) 321.50 流通A股股本(百万股) 321.50 A 股总市值(百万元) 8,072.76 流通A股市值(百万元) 8,072.76 每股净资产(元) 5.72 资产负债率(%) 18.09 一年内最高/最低(元)

2、30.55/17.16 作者作者 吴立吴立 分析师 SAC 执业证书编号:S02 陈潇陈潇 分析师 SAC 执业证书编号:S02 林逸丹林逸丹 分析师 SAC 执业证书编号:S01 资料来源:贝格数据 相关报告相关报告 1 普莱柯-季报点评:下游需求收缩影响短期业绩,创新力强看好长期发展! 2022-05-02 2 普莱柯-半年报点评:上半年业绩持续高增长,阿尔法属性进一步凸显 2021-07-30 3 普莱柯-年报点评报告:研发兑现+产品补齐+营销升级,后周期阿尔法属性凸显 2021-04-30 股价股价走势走势 注重创新显成

3、效注重创新显成效,动保研发领头羊动保研发领头羊打开成长空间!打开成长空间! 普莱柯:创新驱动发展的兽药行业领先企业普莱柯:创新驱动发展的兽药行业领先企业 公司专注于兽用生物制品、化学药品及中兽药的研发、生产、销售,已经成为综合实力在国内兽用药品行业领先的企业之一。 公司开发的一系列猪用、禽用疫苗产品填补了国际、国内空白,多个产品打破了进口产品对国内市场的垄断地位。 公司收入自 2010 年的不足 3 亿元增长至 2021 年 10.99亿元,复合增长率达 13%。归母净利润自 2010 年的 0.84 亿元增长至 2021年 2.44 亿元,复合增长率超 10%。 动保动保行业行业需求有望迎来

4、拐点,供给侧改革提升行业集中度需求有望迎来拐点,供给侧改革提升行业集中度 2021 年下半年以来的猪价低迷导致动保需求减弱,动物疫苗板块处于利润下行阶段。根据农业农村部数据,截止到 2022 年 4 月份,我国定点监测能繁母猪存栏量自高点已累计去化幅度 9%-10%,产业内去化的趋势已定。需求端来看,2022 年 4 月中旬以来,猪价持续回暖且有望持续,养殖户使用动保产品意愿增强,动保需求预计明显改善。供给端来看,兽药新标准提高基础设施、技术、管理、人力等多方面的要求,并设置 2022年 6 月 1 日达标时间线,行业格局或面临再洗牌,技术领先、管理规范、资金场地等资源充沛的大型企业市占率有望

5、提升。此外,农业农村部已开通非洲猪瘟疫苗应急评价绿色通道,非瘟疫苗商业化落地可期! 公司公司产品创新引领行业趋势,研发投入显成效,非瘟疫苗研发率先突破!产品创新引领行业趋势,研发投入显成效,非瘟疫苗研发率先突破! 公司技术科研积累深厚,普莱柯自创立以来就高度重视科技创新,2017-2020年四年公司研发投入占营收比重达11-14%, 处于行业领先水平。人均创收持续增长, 2021 年达到 61 万元,4 年内人均创收提升幅度超过45%。此外人均创利也提升明显,登上 10 万元新台阶。研发成果显著。公司猪圆环产品持续更新迭代,多联多价苗取得突破;禽用疫苗体量持续提升,高致病性禽流感疫苗开拓顺利;

6、公司猪口蹄疫(O 型+A 型)二价三组分亚单位疫苗 2022 年内有望提交临床试验申请。 公司非瘟疫苗研发取得成果!2021 年公司与中国农业科学院兰州兽医研究所合作开发的非洲猪瘟亚单位疫苗研究进展符合预期, 正按照农业农村部对非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究。在中性预计下,非洲猪瘟市场苗的潜在规模有望达300 亿元以上。公司有望成为首批推出非洲猪瘟疫苗的企业,在率先占据非洲猪瘟疫苗市场方面具备优势。 我们预计,不考虑非瘟疫苗放量的情况下,公司 2022-2024 年营业收入预计可达 12.49、15.97、18.56 亿元,同比增长 13.72%、2

7、7.82%、16.2%;归母净利润 2.66、3.81、4.75 亿元,同比增长 9.11%、42.98%、24.64%。我们认为,公司新品类持续拓展、更新迭代能力强,非瘟疫苗有望率先取得突破,给予公司 2022 年 40 倍 PE,对应目标价 33 元,维持买入评级。 风险风险提示提示:产品研发的风险、市场竞争的风险、动物疫病的风险 财务数据和估值财务数据和估值 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 928.51 1,098.57 1,249.29 1,596.84 1,855.50 增长率(%) 40.01 18.31 13.72 27.82 16.2

8、0 EBITDA(百万元) 380.90 395.15 406.23 542.05 664.23 净利润(百万元) 227.74 244.14 266.38 380.88 474.73 增长率(%) 108.47 7.20 9.11 42.98 24.64 EPS(元/股) 0.71 0.76 0.83 1.18 1.48 市盈率(P/E) 35.45 33.07 30.31 21.20 17.00 市净率(P/B) 4.72 4.48 3.91 3.58 3.19 市销率(P/S) 8.69 7.35 6.46 5.06 4.35 EV/EBITDA 15.44 16.59 17.13 14

9、.09 9.97 资料来源:wind,天风证券研究所 -27%-20%-13%-6%1%8%15%22%--06普莱柯沪深300 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录内容目录 1. 普莱柯:创新驱动发展的兽药行业领先企业普莱柯:创新驱动发展的兽药行业领先企业 . 4 1.1. 发展历程:专注兽药行业,先进技术获认可 . 4 1.2. 股权结构:张许科为公司第一大股东 . 5 1.3. 基本财务:收入规模不断增长,盈利能力保持高水平 . 6 2. 动保行业:需求有望迎来拐点,供给侧

10、改革提升行业集中度动保行业:需求有望迎来拐点,供给侧改革提升行业集中度 . 7 2.1. 动保行业受下游养殖影响,猪价上涨有望带来需求回升 . 7 2.2. 非瘟疫苗研发有望在年内获得进展,打开新市场空间 . 9 2.3. 新版 GMP 实施,行业供给侧改革,集中度有望提升! . 9 3. 创新为魂:产品创新引领行业趋势,研发投入显成效!创新为魂:产品创新引领行业趋势,研发投入显成效! . 10 3.1. “筑巢引凤” ,自主创新和集成创新相结合 . 10 3.2. “两重点两延伸”发展战略,支撑重大产品研发 . 12 3.2.1. 猪圆环产品持续更新迭代,多联多价苗取得突破! . 13 3.

11、2.2. 禽用疫苗体量持续提升,大客户开拓成绩斐然 . 15 3.3. 紧盯三大动物疫病,新产品引领行业变化 . 16 3.3.1. 口蹄疫疫苗建设稳步推进,未来可期! . 16 3.3.2. 高致病性禽流感疫苗产品战略落地 . 16 3.4. 专注非洲猪瘟亚单位疫苗研发,亚单位疫苗取得突破! . 17 3.5. 定增项目获批,公司业务有望更上一层楼 . 18 4. 盈利预测盈利预测 . 19 5. 风险提示风险提示 . 21 图表目录图表目录 图 1:公司发展历程 . 5 图 2:公司股权结构图 . 5 图 3:近年公司营业收入变化情况 . 6 图 4:近年公司利润变化情况 . 6 图 5:

12、公司近些年销售毛利率和销售净利率 . 6 图 6:动保市场规模细分板块占比 . 7 图 7:生猪出栏头数 . 7 图 8:2016-2022 年我国动保兽药市场规模 . 7 图 9:动保行业与养殖业利润同比增长率对比(%) . 8 图 10:能繁母猪存栏环比变化情况(月度,%,农业农村部). 8 图 11:自繁自养及外购仔猪仍处于亏损阶段 . 8 图 12:生猪价格 2022 年 4 月以来触底回升(元/千克) . 8 图 13:兽药一般评审、优先评审、应急评价评审过程示意图 . 9 图 14: 兽药生产质量管理规范(2020 年修订) . 10 图 15:普莱柯公司架构 . 10 qV8Vu

13、WeXlVlViXtVcVoPaQbP6MtRnNtRsQkPmMoQjMmOpQbRmNoOMYtRqQwMrQxP 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 图 16:公司科研带头人 . 11 图 17:近年来公司员工学历构成(人) . 11 图 18:近年来公司研发支出(亿元) . 11 图 19:公司研发投入占营收比例与同业公司比较(%) . 12 图 20:公司员工创收情况 . 12 图 21:公司动保产品收入持续放量(亿元) . 13 图 22:圆环疫苗批签发数量变化(亿头份) . 13 图 23:国内圆环疫苗上市情况 . 14

14、 图 24:2021 年圆环疫苗批签发占比 . 14 图 25:公司圆环系列产品持续更新,主力产品销量迅速突破 . 14 图 26:公司禽苗收入持续提升(亿元) . 15 图 27:中普生物推荐口蹄疫免疫程序 . 16 图 28:我国非洲猪瘟市场苗潜在市场规模测算 . 18 图 29:普莱柯历史 PE 水平 . 20 表 1:公司部分参股/控股公司情况 . 5 表 2:近年来公司重大产品目录 . 12 表 3:公司猪圆环系列疫苗产品销量变化 . 15 表 4: 2021 年公司新取得或者换发的禽流感产品批准文号 . 16 表 5: 2021 年公司获得的新兽药证书. 17 表 6:公司非公开发

15、行募集资金用途 . 18 表 7:普莱柯盈利预测(百万元) . 19 表 8:可比公司 PE 估值水平. 20 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 1. 普莱柯:普莱柯:创新驱动发展的创新驱动发展的兽药行业领先兽药行业领先企业企业 公司成立于 2002 年 6 月 22 日,自成立起便专注于兽用生物制品、化学药品及中兽药的研发、生产、销售及相关技术转让,属国家战略性新兴产业。公司始终专注于为养殖用户和宠物主人提供优质的兽药产品和服务。紧抓市场机遇,依靠强大的技术研发实力和基础成果产业化能力,实现了资产、收入、盈利水平的稳定增长,并已经

16、成为综合实力在国内兽用药品行业领先的企业之一。 公司形成了完善的技术研发体系,拥有 6 个生产基地、50 余条生产线,可生产猪用、禽用共 50 余种生物制品和 200 多种化学药品,产品品类齐全。公司开发的一系列猪用、禽用疫苗产品填补了国际、国内空白,多个产品打破了进口产品对国内市场的垄断地位。全资子公司普莱柯(南京)和参股公司中普生物分别生产高致病性禽流感和口蹄疫疫苗,目前该两种产品分别为禽用和猪用生物制品中市场规模最大的单一产品,未来发展前景可期。 1.1. 发展历程发展历程:专注兽药行业,先进技术获认可:专注兽药行业,先进技术获认可 专注兽用药品领域,致力于研发新药品: 2002 年,洛

17、阳普莱柯生物工程有限公司成立,建成国内先进的兽用灭活疫苗 GMP 生产基地及 GMP 冻干粉针车间。 2005 年,河南新正好生物工程有限公司成立,国内率先开展复合型消毒剂研究。 2009 年,国家兽用药品工程技术研究中心落户公司。 2012 年,公司研发中心被国家发改委等五部委联合评定为国家级企业技术中心。 2015 年,普莱柯在上交所成功上市。 2018 年,公司与中牧实业等共同出资成立中普生物制药有限公司,间接获得口蹄疫疫苗生产资质。新增新兽药注册证书 6 项,研发项目进入新兽药注册阶段 5 项,获得临床试验批件 7 项;申请发明专利 26 项,获得发明专利授权 26 项,其中 3 项为

18、国际发明专利。 2019 年,普莱柯收购南京梅里亚,更名为“普莱柯(南京)生物技术有限公司” ,获得高致病性禽流感(H5+H7)三价灭活疫苗生产资质。新增猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-gE 株)等新兽药证书 8 项,获得包括鸡新支流法腺五联灭活疫苗在内的临床批件 11 项;提交国内发明专利申请 19 项,国际 PCT 专利申请 1 项,获得国内授权 22 项,国际授权 4 项。 2020 年,新增狂犬病灭活疫苗(r3G 株) 、宠物驱虫用复方非泼罗尼滴剂、兔三联灭活疫苗、鸡新城疫(N7a 株)系列灭活疫苗等 7 项新兽药注册证书,申请发明专利26 项,获得发明专利授权 32 项,其中国际发

19、明专利授权 9 项。 先进技术不断获得认可,荣获多项省部级以上科技奖励: 禽用浓缩灭活联苗的研究和应用,获得国家科技进步奖二等奖。 猪鸡病原细菌耐药性研究及其在安全高效新兽药研制中的应用,获得国家科技进步奖二等奖。 动物专用新型抗菌原料药及制剂创制与应用,获得国家科技进步奖二等奖。 猪圆环病毒病防控技术研究与应用,获得教育部科学技术进步二等奖;家禽重要传染病基因工程疫苗创制与产业化,获得神农中华农业科技奖二等奖。 禽流感 H9 亚型三联、四联灭活疫苗的研制及应用,家禽新发频发传染病确诊及新兽药创制与应用,猪重要传染病新型疫苗的创制与应用,分别获得河南省科技进步奖一等奖。 猪用三种重要疫苗毒培养

20、关键技术研究及疫苗开发,半合成头孢类动物专用抗生素原 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 料药及新型制剂的研究应用,盐酸沙拉沙星合成与应用等分别获得河南省科技进步奖二等奖。 图图 1:公司发展历程:公司发展历程 资料来源:公司官网,天风证券研究所 1.2. 股权结构:股权结构:张许科为公司第一张许科为公司第一大大股东股东 从股权结构来看,张许科为公司的第一大股东,持股比例为 33.47%。张许科毕业于河南农业大学兽医专业,系国务院特殊津贴专家。现任普莱柯公司董事长,兼任河南农业大学兼职教授及硕士生导师、中国畜牧兽医学会副理事长、中国兽

21、药协会副会长等。 图图 2:公司股权结构图:公司股权结构图 资料来源:Wind,天风证券研究所 注:截至 2022 一季报 公司参控股十余家公司,大多集中在河南,同时在全国多地有重要布局,包括南京(普莱柯(南京)生物技术有限公司和普莱柯(南京)生物工程有限公司) 、北京(中科基因、集橙信息) 、上海(萌邦电子商务)等地。 表表 1:公司公司部分部分参股参股/控股公司情况控股公司情况 被参控公司被参控公司 参控关系参控关系 直接持股比例(直接持股比例(%) 中普生物制药有限公司 联营企业 46.5% 洛阳惠中生物技术有限公司 全资子公司 100% 洛阳中科科技园有限公司 全资子公司 100% 普

22、莱柯(南京)生物技术有限公司 全资子公司 100% 洛阳惠中兽药有限公司 全资子公司 100% 河南新正好生物工程有限公司 全资子公司 100% 洛阳中科科技园有限公司 全资子公司 100% 北京集橙信息技术有限公司 间接全资子公司 洛阳惠中股份投资管理有限公司 间接全资子公司 普莱柯(南京)生物工程有限公司 间接全资子公司 洛阳惠中动物保健有限公司 全资子子公司 100% 资料来源:Wind,天风证券研究所 注:截至 2021 年报 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 1.3. 基本财务基本财务:收入收入规模规模不断增长不断增长,盈

23、利能力,盈利能力保持高水平保持高水平 近年来, 公司的营业收入近年来, 公司的营业收入和利润和利润整体呈上升趋势整体呈上升趋势。 2010 年, 公司收入不足 3 亿元, 至 2021年公司收入已达 10.99 亿元,复合增长率达 13%。公司利润水平也有明显增长,2010 年公司归母净利润为 0.84 亿元,2021 年达 2.44 亿元,复合增长率达 10%。在公司持续研发、产品推陈出新和销售渠道不断拓宽的情况下,公司规模持续增长。 公司收入利润受到下游养殖行情影响公司收入利润受到下游养殖行情影响。 2017 年下游生猪养殖行业由于受环保迁场的影响,新增产量整体低于关闭产量, 家禽养殖 (

24、黄羽肉鸡和蛋鸡) 受 H7N9 型流感等因素的影响,亏损严重且存栏较低, 公司收入和利润均出现下滑。 2020 年实现营业收入同比增长 40.01%,归母净利润同比增长 108.47%,这主要是由于 2020 年生猪养殖行情较好,养殖户对疫病的防控更为重视,促进公司营业收入和利润的增长。2021 年公司增速有所放缓,这主要与下游生猪养殖行情持续低迷、下游经营压力加剧以及禽养殖业在消化过剩产能过程中行情保持低位运行有关。 图图 3:近年公司营业收入变化情况:近年公司营业收入变化情况 图图 4:近年公司近年公司利润利润变化情况变化情况 资料来源:wind,天风证券研究所 资料来源:wind,天风证

25、券研究所 公司盈利能力保持较高的水平公司盈利能力保持较高的水平。 公司2021年的毛利率和净利率分别达到65.41%和22.22%。公司维持较高毛利率主要和公司多年来注重研发、产品力强劲有关,公司在产品研发上持续投入,公司凭借积累的产品质量、技术及品牌优势,业绩连续稳定增长,主要来源于产品销售数量的增加,保持了较高且稳定的毛利率和净利率。 图图 5:公司公司近些年近些年销售毛利率和销售净利率销售毛利率和销售净利率 资料来源:wind,天风证券研究所 2.924.13 4.184.72 4.76 4.785.835.306.086.639.2910.99-20.00%-10.00%0.00%10

26、.00%20.00%30.00%40.00%50.00%024681012营业总收入(亿元)YOY0.841.151.291.631.401.421.881.141.361.092.282.44-60.00%-40.00%-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%00.511.522.53归母净利润(亿元)YOY71.2473.5774.9572.7371.3168.3367.0761.1564.3265.4161.8530.9534.5029.49 29.6432.2421.5522.3016.4724.5322.2215.300.0

27、010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0020000212022Q1销售毛利率(%)销售净利率(%) 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 2. 动保行业:动保行业:需求有望迎来拐点,供给侧改革提升行业集中度需求有望迎来拐点,供给侧改革提升行业集中度 2.1. 动保行业受下游养殖影响,动保行业受下游养殖影响,猪价上涨有望带来需求回升猪价上涨有望带来需求回升 动物保健品是指专门用于防治动物疾病和保证动物健康的产品动物保健品是指专门用于

28、防治动物疾病和保证动物健康的产品。我国动物保健品分为兽用生物制品、兽用化学药品及中兽药。其中兽用生物制品分为猪用生物制品和禽用生物制品等品类;兽用化学药品中抗微生物药物占大部分;中兽药则分为促生长类、抗菌类以及驱虫类药品。从结构上看,动保产品以兽用化药、兽用生物制品为主,其次是中兽药,其中兽用化药市场占比达 70%左右,生物制品占比超 20%。 图图 6:动保市场规模细分板块占比动保市场规模细分板块占比 资料来源:中国兽药协会,前瞻产业研究院,天风证券研究所 动保行业需求受下游养殖需求拉动,伴随养殖行业动保行业需求受下游养殖需求拉动,伴随养殖行业呈呈波动成长趋势波动成长趋势。2016-2020

29、 年间,我国兽药行业市场规模由472.29亿元增长至620.95亿元, 其中兽用疫苗规模达142.29亿元;近五年,产业整体规模逐步扩大,产值年均复合增长率为 7.08%,销售额年均复合增长率达 3.94%。随着新疫病治疗需求涌现,下游养殖集中度提升对动保产品重视程度提升,我们预计, 持续成长的动保行业市场容量后续规模有望达到 800 亿元。 2018 年后非洲猪瘟对生猪数量产生较大影响,导致猪用动保产品市场销量急剧下滑,造成兽药规模短期下降。 图图 7:生猪出栏头数生猪出栏头数 图图 8:2016-2022 年我国年我国动保动保兽药市场规模兽药市场规模 资料来源:中商情报网,天风证券研究所

30、资料来源:中商情报网,天风证券研究所 动保板块利润和养殖的利润显著相关动保板块利润和养殖的利润显著相关。动保行业作为养殖业的上游行业,需求受到养殖景气度的影响。梳理 2015 年以来动保和养殖板块的单季度营业收入增速变动和利润增速变动情况,可以发现:1)动保板块的营收增速、利润增速与养殖板块的营收增速、利润增速具有较强的相关性;2)动保板块与养殖业板块的营收、利润增速相比,具有一定滞后性(动保板块营收、利润的整体趋势波动平均约滞后 1-3 个季度) 。 0%20%40%60%80%100%2001820192020中兽药销售额原料药及化药销售额生物制品销售额-30%-20

31、%-10%0%10%20%30%02004006008002001920202021出栏量(百万头)增速(%)472.29484.05458.97503.95620.95689.94770.93-10%-5%0%5%10%15%20%25%0200400600800200192020 2021E 2022E兽药行业市场规模(亿元)yoy(%) 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 图图 9:动保行业与养殖业利润:动保行业与养殖业利润同比增长率同比增长率对比(对比(%) 资料来源:wind,天风

32、证券研究所 猪价猪价迎来迎来上涨上涨,动保需求有望明显增强,动保需求有望明显增强。从农业农村部数据来看,我国定点监测能繁母猪存栏量已持续多月下降,相比能繁母猪存栏高点的 2021 年 5 月,累计去化幅度 9%-10%。4 月中旬以来,猪价持续回暖,动保需求预计明显改善,建议关注后周期动保行业的投资机会! 图图 10:能繁母猪存栏环比变化情况(月度,能繁母猪存栏环比变化情况(月度,%,农业农村部),农业农村部) 图图 11:自繁自养及外购仔猪仍处于亏损阶段自繁自养及外购仔猪仍处于亏损阶段 资料来源:国家统计局,天风证券研究所 资料来源:wind,天风证券研究所 图图 12:生猪价格生猪价格 2

33、022 年年 4 月以来触底回升月以来触底回升(元(元/千克)千克) 资料来源:wind,天风证券研究所 注明:外三元生猪市场价 -1,,0001,5002,000-02002015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q1养殖业(801017.SI

34、;左轴)动物保健(801018.SI;右轴)-00030004000元/头养殖利润:自繁自养生猪养殖利润:外购仔猪10.0011.0012.0013.0014.0015.0016.0017.0018.0019.002021-11-102021-12-102022-01-102022-02-102022-03-102022-04-102022-05-102022-06-10 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 2.2. 非瘟疫苗研发非瘟疫苗研发有望在年内获得进展,有望在年内获得进展,打开新打开新市场市场空间

35、空间 非洲猪瘟(ASF)是由非洲猪瘟病毒(ASFV)感染家猪和各种野猪引起的一种急性、出血性、 死亡率高达 100%的烈性传染病。 2018 年在我国爆发以来, 对行业产能造成明显损失,2019 年 2 月 27 日,国家农业部 138 号文件指定非瘟研究机构。2021 年 3 月,农业农村部发布针对非瘟应急实施方案的征求意见。 2021 年 4 月印发 非洲猪瘟疫情应急实施方案 (第五版) 。 根据中华人民共和国农业农村部第 392 号公告(兽药注册评审工作程序),兽药评审有一般评审、优先评审、应急评价、备案审查四种评审方式:一般评审(申报临床、临床试验、注册) ;优先评审(流程一样,进度更

36、快) ;应急评价(非关键资料可暂不提供,速度应急评价(非关键资料可暂不提供,速度预计大幅加快) ,达到标准的产品即可进入报药环节。农业农村部已开通非洲猪瘟疫苗应预计大幅加快) ,达到标准的产品即可进入报药环节。农业农村部已开通非洲猪瘟疫苗应急评价绿色通道, 可以加快后期审批速度。急评价绿色通道, 可以加快后期审批速度。 农村农业部坚持两个原则: 一是高标准, 安全、有效、质量可控三个标准不降低。二是努力追求高效率,提高审批效率,加快后期审批推进工作。2022 年初,农业农村部对非洲猪瘟亚单位应急评价征求了两轮意见。 图图 13:兽药一般评审、优先评审、应急评价评审过程示意图:兽药一般评审、优先

37、评审、应急评价评审过程示意图 资料来源:农业农村部,天风证券研究所 我们认为:非洲猪瘟疫病给养殖场带来较大的防疫压力(包括物资投入、人员投入等) ,保护率高、安全性好的非洲猪瘟疫苗预计有广阔市场保护率高、安全性好的非洲猪瘟疫苗预计有广阔市场。受此前疫苗毒等因素的影响,非洲猪瘟疫苗接受度预计有逐步提升的过程,推出前期部分养殖场可能存在观望态度,规模化养殖场进行小范围试用,这些均是影响非洲猪瘟疫苗推开后渗透率提升的因素。 我们认为, 随着 “先打后补” 政策逐步过渡, 非洲猪瘟疫苗大概率采用市场定价方式销售非洲猪瘟疫苗大概率采用市场定价方式销售,鉴于非洲猪瘟研发难度较大且需求较旺盛,定价预计高于圆

38、环、口蹄疫等疫苗市场价。亚单位路线或率先突破推向市场,但是并不意味着其他产品路线研发会终止,腺病毒载体疫苗、mRNA 疫苗等多条路线也有望持续推进。具具备持续创新能力的公司有望在非洲猪瘟疫备持续创新能力的公司有望在非洲猪瘟疫苗市场上保持领苗市场上保持领先先。 2.3. 新版新版 GMP 实施,行业供给侧改革实施,行业供给侧改革,集中度有望提升!,集中度有望提升! 兽药生产质量管理规范(2020 年修订) (农业农村部令2020第 3 号)已于 2020 年4 月 21 日发布,自 2020 年 6 月 1 日起施行。据管理规范 ,所有兽药生产企业均应在2022 年 6 月 1 日前达到新版兽药

39、 GMP 要求,行业格局或面临再洗牌,头部企业有望显著行业格局或面临再洗牌,头部企业有望显著受益。受益。 兽药生产质量管理规范主要针对于解决当前行业准入门槛过低的现象。旧兽药 GMP准入门槛低,导致兽药生产企业的数量繁多、生产不专业、效益较低、种类多、质量不一等现象。同时大量的低水平企业的建设导致的浪费和产能剩余,大量低端同质化竞争阻碍产业集中化和规模化。具体实施上,新兽药 GMP 主要通过:1)提高对洁净级别及监测的要求; 2) 提高企业关键管理人员的素质和技能要求; 3) 引入风险管理和变更控制等概念;4)提高硬件设施要求;5)提高兽用生物制品企业生物安全防护要求;6)强调与兽药注册等环节

40、的有效衔接;7)引入委托检验的概念。从多个方面提升我国兽药行业的规范性与专一性。 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10 图图 14: 兽药生产质量管理规范(: 兽药生产质量管理规范(2020 年修订) 年修订) 资料来源:农业农村部,天风证券研究所 具体影响上,新施行标准显著抬升了基础设施、技术、管理、人力等多方面的要求,将促进我国兽药行业与国际全面接轨,进一步提高产品质量控制水平,同时对于我国当前存在的高同质化的低端兽药产品输出企业有巨大影响,预期或能有效遏制低水平重复建设,提高产业集中度;对于规模化、技术领先、管理规范、资金场地对

41、于规模化、技术领先、管理规范、资金场地等等资源充沛的大型企业,未资源充沛的大型企业,未来头部企业对市场占有率来头部企业对市场占有率有望显著提升有望显著提升。 3. 创新为魂:创新为魂:产品创新引领行业产品创新引领行业趋势趋势,研发投入显成效!,研发投入显成效! 3.1. “筑巢引凤” ,“筑巢引凤” ,自主创新和集成创新相结合自主创新和集成创新相结合 公司坚持“创新成就未来”的发展理念,构建产品开发公用模块或平台,通过跨系统、跨团队的研发协同,建立了基于市场需求和竞争分析的快速、高效的产品研发体系。公司组建了国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方

42、联合工程实验室三大国家级研发平台。在坚持自主创新的同时,公司先后与中国科学院微生物所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心、中国农业大学等多家知名院所开展广泛的产学研合作,积极开展集成创新,为提升兽药产业整体技术进步,推动我国畜牧业健康发展提供技术支撑。 图图 15:普莱柯公司普莱柯公司架构架构 资料来源:公司官网,天风证券研究所 疫苗产业属生物医药领域中的高新技术密集型产业,对高层次创新型专业技术人才依赖性较强。除了公司创始人张许科外,公司还聘请了兽医领域和疫苗产业的科技创新人才田克恭博士为公司所设的国家兽用药品工程技术研究中心主任。随着企业的发展壮大,国内兽 公司报告公

43、司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11 医病理方面资深专家遇秀玲博士、及海外归国的多位博士相继加盟普莱柯。 图图 16:公司科研公司科研带头人带头人 资料来源:公司官网,天风证券研究所 公司研发人员数量逐年增加,现有技术研发人员 200 余人,形成了一支以博士、硕士为主体,专业结构合理、层次搭配不断优化的技术研发团队,先后被河南省政府认定为优秀技术团队、河南省专业技术人才先进集体,被洛阳市政府评定为“河洛英才计划项目”获得者。 在研发投入方面, 2017-2020 年四年公司研发支出占营收比重分别为 11.55%、 12.08%、13.69%、1

44、2.37%。2021 年,公司研发投入强度略有下降,但是和同行业公司相比,公司研发投入占营收比重仍然位于靠前位置,大量的研发投入为公司的创新发展提供支撑。 图图 17:近年来公司员工学历构成近年来公司员工学历构成(人)(人) 图图 18:近年来公司研发近年来公司研发支出(亿元)支出(亿元) 资料来源:Wind,天风证券研究所 资料来源:Wind,天风证券研究所 38544246653957555344064474675004964905000200202021专科本科高中及以下硕士博士

45、0.000.200.400.600.801.001.201.40200202021 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 12 图图 19:公司研发投入占营收比例与同业公司比较:公司研发投入占营收比例与同业公司比较(%) 资料来源:Wind,天风证券研究所 公司战略清晰执行得当,人员素质较高,管理效率持续提升公司战略清晰执行得当,人员素质较高,管理效率持续提升。从人员创收来看,人均创收持续增长,2017 年公司人均创收为 42 万元,2021 年达到 61 万元,4 年内人均创收提升幅度超过 45%。此外人均创利也提升

46、明显,登上 10 万元新台阶。 图图 20:公司员工创收情况公司员工创收情况 资料来源:wind,天风证券研究所 3.2. “两重点两延伸”发展战略“两重点两延伸”发展战略,支撑重大产品研发支撑重大产品研发 公司持续推进“两重点两延伸”产品发展战略的实施公司持续推进“两重点两延伸”产品发展战略的实施。在巩固发展全病毒疫苗的基础上,重点研发基因工程疫苗;在巩固发展禽用联苗的基础上,重点发展猪用联苗;在巩固发展病毒疫苗的基础上,延伸发展细菌疫苗;在巩固发展疫苗的基础上,延伸发展治疗性生物制品。在上述产品战略的支撑下,公司依托强大的创新能力陆续取得了一个又一个重大成果。 表表 2:近年近年来来公司重

47、大产品目录公司重大产品目录 上市时间上市时间 产品简介产品简介 2016 年 国内首创的鸡新支流(Re-9 株)基因工程三联灭活疫苗 2017 年 国内首个纯病毒样颗粒猪圆环病毒 2 型基因工程亚单位疫苗 2018 年 国内首个猪用水佐剂圆环-支原体二联疫苗 2019 年 成功研发针对变异毒株的猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-gE 株)“普伪净” 2020 年 普莱柯猪圆环病毒 2 型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH 株+4 型JS 株+5 型 ZJ 株)“圆副”上市 2021 年 高致病性禽流感(H5+H7)二价三组分基因工程亚单位疫苗项目向农业农村部提交了临床申请 资料来源:Wind,天

48、风证券研究所 0.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.00200202021普莱柯生物股份瑞普生物中牧股份回盛生物41.824343.9555.3360.7300702017-12-312018-12-312019-12-312020-12-312021-12-31人均创利(万元)人均创收(万元) 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 13 随着公司对猪圆环系列病毒疫苗的持续投入研究,公司在猪圆环病毒系列疫苗上的产品结随着公司对猪圆环系列病毒疫苗的持续投入研究,

49、公司在猪圆环病毒系列疫苗上的产品结构逐渐丰富,销量持续上升构逐渐丰富,销量持续上升。2020 年,猪圆环系列疫苗产品实现销售超 4,000 万头份,禽法氏囊(亚单位)系列疫苗占领约 1/4 市场份额,稳居行业前茅,继续引领公司非强制免疫类猪用疫苗和禽用疫苗的高速增长。 2021 年上半年公司猪圆支二联灭活疫苗、 猪圆环基因工程亚单位疫苗等产品实现了销售收入同比翻番,猪伪狂犬 gE 基因缺失灭活疫苗(流行株)实现销售收入同比翻两番;2021年全年猪圆支二联灭活疫苗、猪圆环基因工程亚单位疫苗、猪伪狂犬流行株灭活疫苗、鸡法氏囊系列亚单位疫苗(三联、四联)等产品销售实现了超过行业平均水平的大幅增长,充

50、分展示了公司近年来上市的科技创新产品所具有的强劲市场竞争力和品牌影响力。 图图 21:公司:公司动保动保产品收入持续放量(亿元)产品收入持续放量(亿元) 资料来源:Wind,天风证券研究所 3.2.1. 猪猪圆环圆环产品持续更新迭代,产品持续更新迭代,多联多价苗取得突破!多联多价苗取得突破! 猪圆环病毒 2 型(PCV2)是危害世界养猪业的重要病原,这个病毒相对“隐形” ,虽然死亡淘汰率在 10%20%,但是染病后的生猪抵抗力普遍下降,生长速度减缓,并且容易引发其他疾病,危害生猪产业。各种年龄、不同性别的猪都可感染该病毒,但并不都能表现出临诊症状,易感猪与发病猪接触后引发猪断奶后多系统衰竭综合

51、征,病毒可在猪群中水平传播,且已有证据表明 PCV2 可通过胎盘垂直传播。对于能够保障生猪正常生长增重的猪圆环疫苗产品,养殖户的需求度较高。 图图 22:圆环疫苗批签发数量:圆环疫苗批签发数量变化变化(亿头份)(亿头份) 资料来源:新猪派公众号,天风证券研究所 虽然受到下游生猪行情影响较为明显(例如 2019 年因非洲猪瘟影响,生猪出栏量下降,圆环苗市场销售量下降,全国批签发数据同比下降 50%) ,但是近十年来,猪圆环疫苗销量猪圆环疫苗销量总体保持增长态势,渗透率上升总体保持增长态势,渗透率上升,2012 年圆环疫苗的批签发数量不足 1 亿头份,2021 年1.601.891.002.633

52、.881.832.143.083.573.821.611.672.202.863.040.210.300.240.110.130.002.004.006.008.0010.0012.00200202021猪用疫苗禽用疫苗及抗体化药技术许可或转让收入0.91.41.51.82.63.43.21.62.83.3-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%00.511.522.533.542000021签批发数量yoy 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披

53、露和免责申明 14 达到 3.3 亿头份。2009 年勃林格向中国市场推出圆环苗,售价达到近 30 元/头份,激发国内企业创新积极性。过去十年间,国内企业通过技术突破及产品力提升,实现了圆环疫苗的迭代升级, 到 2020 年圆环苗厂家数量高达 36 家, 提供灭活苗、 基因工程苗、 嵌合疫苗、二联苗四种不同类型的产品。 联苗对于养殖户提高防疫效率有较大帮助,联苗对于养殖户提高防疫效率有较大帮助,圆环圆环联苗受到欢迎联苗受到欢迎。2018 年普莱柯率先推出国内首个圆-支二联疫苗。2020 年上市仅一年多的二联苗快速占领了约 13%的市场份额,同比约增长 3 倍;2021 年二联苗占比达 15%,

54、继续上涨 2pct;基因工程苗占比 50%,较去年上涨 4pct。根据新猪派 2022 年 4 月统计,高达 65%的养殖户明确表示会使用圆环-支原体二联疫苗,采取观望态度的用户占比达 12%。 图图 23:国内圆环疫苗上市情况:国内圆环疫苗上市情况 图图 24:2021 年圆环疫苗年圆环疫苗批签发占比批签发占比 资料来源:新猪派公众号,天风证券研究所 资料来源:新猪派公众号,天风证券研究所 公司公司强研发能力证明!公司强研发能力证明!公司猪圆环产品猪圆环产品持续持续迭代迭代。公司猪圆环系列产品包括猪圆环病毒 2型灭活疫苗(SH 株)、猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(水佐剂) 、猪圆环病毒 2 型

55、-支原体肺炎二联灭活疫苗 (SH 株+HN0613 株) 、 猪圆环病毒 2 型-副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗 (SH 株+4 型 JS 株+5 型 ZJ 株) 、猪圆环病毒 2 型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)五大产品。经过多年研发积累,市场销售格局持续打开,2020 年猪圆环系列疫苗产品实现销售超 4,000 万头份,截至 2021 年半年报,公司猪圆支二联灭活疫苗、猪圆环基因工程亚单位疫苗等产品实现了销售收入同比翻番。公司在研圆环(亚单位)-支原体二联灭活疫苗(一针型)项目进入新兽药注册阶段。 “大单品”销售策略持续发力“大单品”销售策略持续发力,惠中生物圆支作为行业内首个圆支二联灭活疫苗

56、,经过三年多(2018 上市)市场推广与检验,临床效果反馈及客户口碑均佳,并有国内多家大型养殖集团的大量数据支撑。 图图 25:公司圆环系列产品持续更新,主力产品销量迅速突破公司圆环系列产品持续更新,主力产品销量迅速突破 资料来源:wind,惠中生物公众号,天风证券研究所 35%50%15%灭活苗基因工程苗二联苗 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 15 表表 3:公司公司猪圆环系列疫苗猪圆环系列疫苗产品销量变化产品销量变化 年份年份 主要治疗领域主要治疗领域 药品名称药品名称 当年当年生产量生产量 (万头(万头份)份) 当年当年销售量销

57、售量 (万头(万头份)份) 2016 年 猪圆环病毒免疫防控 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(SH 株)(万毫升) 2,900.82 2,706.45 2017 年 猪圆环病毒病的免疫防控 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 (万头份) 3,201.39 3,308.74 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 (水佐剂)(万头份) 557.39 358.72 猪圆环病毒 2 型基因工程亚单位疫苗(万头份) 108.57 55.70 2018 年 猪圆环病毒病的免疫防控 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 (万头份) 2,532.38 2,107.80 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 (水佐剂)(万头份) 521.15 318.

58、97 猪圆环病毒 2 型基因工程亚单位疫苗(万头份) 696.06 703.01 2019 年 猪用灭活疫苗 猪圆病毒 2 型灭活疫苗、 猪伪狂犬 gE基因缺失灭活疫苗(流行株)等(万头份) 1,530.70 1,150.35 2020 年 猪圆环病毒病的免疫防控 猪圆环系列疫苗产品(万头份) / 4000+ 资料来源:公司年报,天风证券研究所 注明:2019 年圆环疫苗数据未单独披露 3.2.2. 禽用疫苗体量持续提升禽用疫苗体量持续提升,大客户大客户开拓成绩斐然开拓成绩斐然 公司禽用疫苗产品主要有鸡新城疫、禽流感( H9 亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota 株+SZ 株+r

59、VP2 蛋白)、鸡新城疫、禽流感( H9 亚型)二联灭活疫苗(La Sota 株+SZ 株)等产品。公司研制的鸡新支流基因工程三联灭活疫苗、新支流法基因工程四联灭活疫苗、新流法基因工程三联灭活疫苗为养禽用户科学减负、轻松养殖提供了切实有效的帮助。2021 年公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所合作的高致病性禽流感(H5 型+H7 型)重组三价亚单位疫苗(杆状病毒载体)已获得临床试验批件。 图图 26:公司:公司禽苗收入持续提升禽苗收入持续提升(亿元(亿元) 资料来源:Wind,天风证券研究所 公司依托公司技术、产品与服务等方面的优势,禽苗产品收入体量增长快速,获得下游大公司依托公司技术、产品与

60、服务等方面的优势,禽苗产品收入体量增长快速,获得下游大客户的认可客户的认可。公司禽用疫苗收入体量提升显著,2012 年至 2021 年禽用疫苗收入从 1.23 亿增长至 3.82 亿,同比平均增速达 13%。2020 年公司禽苗产品,禽法氏囊(亚单位)系列1.231.161.071.181.771.832.143.083.573.82-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%0.000.501.001.502.002.503.003.504.004.502000021禽苗收入同比增速 公司报告公司报告 | | 公司

61、深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 16 疫苗占领约 1/4 市场份额,稳居行业前茅,继续引领公司禽用疫苗的高速增长。2020 年禽用疫苗 TOP300 客户已经实现合作 215 家,销售额占禽用疫苗全年销售收入的近一半,实现历史性突破。 3.3. 紧盯三大动物疫病,新产品引领行业变化紧盯三大动物疫病,新产品引领行业变化 3.3.1. 口蹄疫疫苗口蹄疫疫苗建设稳步推进,未来建设稳步推进,未来可期!可期! 公司从 2010 年开始布局口蹄疫疫苗的研发工作,通过投资设立或收购的方式进入单一品类市场最大的口蹄疫疫苗领域。公司于 2018 年联合中牧股份、中信农业共同设立中普

62、生物,中普生物顺利通过国家生物安全三级防护标准验收,并取得兽药 GMP 证书和兽药产品生产批准文号,负责生产口蹄疫疫苗。中普生物于 2019 年 1 月获得了口蹄疫 O 型、A型二价灭活疫苗的新兽药注册证书。2021 年 4 月,该产品正式上市。公司产品抗原含量28g/头份, 免疫后 7 天内快速产生保护性抗体, 可用于紧急接种, 快速控制口蹄疫疫情。 图图 27:中普生物推荐:中普生物推荐口蹄疫口蹄疫免疫程序免疫程序 资料来源:猪兜公众号,天风证券研究所 2022 年,公司与中国农业科学院兰州兽医研究所合作开发的猪口蹄疫(O 型+A 型)二价三组分亚单位疫苗研发工作稳步推进,截至 2021

63、年报发布已经处于临床前研究的后期阶段,2022 年内有望提交临床试验申请。 3.3.2. 高致病性高致病性禽流感禽流感疫苗产品战略落地疫苗产品战略落地 兽药产业发展报告数据显示,2018 年至 2020 年我国政府采购的高致病性禽流感灭活疫苗销售额达 13.57 亿元、18.55 亿元、24.23 亿元,年均复合增长率约 34%,增速较快。 高致病性禽流感疫苗列入国家动物疫病强制免疫计划的重要疫苗产品,同时也是国内猪用、禽用疫苗中单一品类市场最大的产品。 为丰富完善公司的产品结构, 巩固公司的产品优势,公司于 2019 年全资收购南京梅里亚动物保健有限公司组建的普莱柯(南京)专门从事高致病性禽

64、流感疫苗业务。普莱柯(南京)已顺利通过国家生物安全三级防护标准验收、并取得了兽药 GMP 证书和兽药产品生产批准文号。为解决高致病性禽流感疫苗生产产能瓶颈,普莱柯(南京)于 2020 年开展了新生产基地的筹建工作,目标为建设年产 20 亿毫升灭活疫苗生产线及高标准建成高致病性禽流感亚单位疫苗生产基地。 公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所合作的高致病性禽流感(H5 型+H7 型)重组三价亚单位疫苗(杆状病毒载体)已获得临床试验批件。集团在 2021 年通过审批和获得新兽药证书的禽流感项目如下表: 表表 4: 2021 年年普莱柯(南京)普莱柯(南京)新取得或者换发的新取得或者换发的禽流感禽流感

65、产品批准文号产品批准文号 通用名通用名 批准文号批准文号 类别类别 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 17 重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-5 株) 兽药生字 100142153 禽用灭活疫苗 重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-6 株) 兽药生字 100142191 禽用灭活疫苗 重组禽流感病毒 H5 亚型三价灭活疫苗(Re-6 株+Re-7 株+Re-8 株) 兽药生字 100142251 禽用灭活疫苗 重组禽流感病毒 H5 亚型二价灭活疫苗(Re-6 株+Re-8 株) 兽药生字 100142250 禽用灭

66、活疫苗 资料来源:公司年报,天风证券研究所 表表 5: 2021 年公司获得的新兽药证书年公司获得的新兽药证书 权利人权利人 新兽药名称新兽药名称 证书编号证书编号 分类分类 发证日期发证日期 普莱柯、惠中生物 鸡新城疫-传染性支气管炎-禽流感(H9 亚型)-传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a 株+M41 株+SZ 株+rVP2 蛋白) (2021) 新兽药证字 44 号 三类 2021/7/16 江苏省农业科学院兽医研究所、贵州福斯特生物科技有限公司、普莱柯、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、 兆丰华生物科技 (南京)有限公司 鸭传染性浆膜炎-大肠杆菌病二联灭活疫苗 (1 型 CZ12 株+O7

67、8 型 SH 株) (2021) 新兽药证字 40 号 三类 2021/7/16 资料来源:公司年报,天风证券研究所 2022 年 6 月, 公司定增项目获批, 全资子公司普莱柯南京拟投资 4 亿元建设兽用灭活疫苗生产项目(一期) ,主要内容为 4.8 万平方米厂房及其附属设施的建设以及生产设备的购置及安装,将建立三条具有较高自动化和智能化程度的高致病性禽流感疫苗生产线。项目的实施有利于普莱柯南京突破现有产能瓶颈,抓住高致病性禽流感疫苗的发展机遇,有望助力公司提升高致病性禽流感疫苗国内及国际市场份额。 3.4. 专注专注非洲猪瘟非洲猪瘟亚单位亚单位疫苗疫苗研发研发,亚单位疫苗取得突破!,亚单位

68、疫苗取得突破! 自非洲猪瘟 2018 年传入我国以来,公司积极响应,勇于担当,投入大量的研发资源用于投入大量的研发资源用于非洲猪瘟疫苗非洲猪瘟疫苗的的研制研制。公司 2020 年在非洲猪瘟新型疫苗研发上的投入达 3320 万元,占营业收入比例 3.58%,较上年增加 212.32%,2021 年继续投入 521 万进行研发,两年非瘟疫苗累计投入近 4000 万元。 疫苗研发主要有活疫苗和灭活疫苗两条技术路线。在非洲猪瘟活疫苗研发路线上,有自然缺失或人工缺失、活载体疫苗两种路线;除自然缺失路线,其余路线都需要做转基因生物安全评价。公司协同中国农业科学院哈尔滨兽医研究所进行非洲猪瘟基因缺失活疫苗(

69、HLJ/18-7GD 株)研发工作,该项目于 2020 年初获批进入临床试验阶段,已在多地完成临床试验。普莱柯在高效新方法的建立上有强大优势,是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所协同研发单位。公司与中国农业科学院兰州兽医研究所开展技术开发合作,致力于创制非洲猪瘟复合亚单位疫苗。 公司非瘟疫苗研发取得公司非瘟疫苗研发取得成果成果! 2021 年公司与中国农业科学院兰州兽医研究所合作开发的非洲猪瘟亚单位疫苗研究进展符合预期,截至 2021 年报发布时,正按照农业农村部对非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究,力争早日提交应急评价申请。 公司非瘟疫苗出厂价预计达公司非

70、瘟疫苗出厂价预计达 25 元元+,市场应用空间广阔,市场应用空间广阔。公司预估,考虑到非洲猪瘟亚单位疫苗研发难度大、工艺复杂程度和生产成本高的因素,若非洲猪瘟亚单位疫苗能通过农 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 18 业农村部应急评价而获批上市,预计出厂价最低 25 元左右;加上流通环节成本之后预计终端用户价在 30 元左右,且需要接种两针,这样每头猪的免疫成本预计在 60 元左右,仍低于目前行业对非洲猪瘟疫情的防控成本。按照 2021 年生猪出栏量情况估算,在中性预计下,非洲猪瘟市场苗的潜在规模有望达 300 亿元以上。公司有望成为首

71、批推出非洲猪瘟疫苗的企业,在率先占据非洲猪瘟疫苗市场方面占据优势。 图图 28:我国我国非洲猪瘟市场苗潜在非洲猪瘟市场苗潜在市场市场规模测算规模测算 资料来源:wind,天风证券研究所 3.5. 定增项目获批,公司业务有望更上一层楼定增项目获批,公司业务有望更上一层楼 2020 年 6 月 20 日,公司发布关于非公开发行股票申请获得中国证监会核准批文的公告,公司拟发行股票募集资金总额不超过 8.98 亿元,用于兽用灭活疫苗生产、生物制品车间及配套设施改扩建、产品质检车间三大项目及补充流动资金。 表表 6:公司非公开发行募集资金用途公司非公开发行募集资金用途 序号序号 项目名称项目名称 实施主

72、体实施主体 投资金额投资金额 (万元)(万元) 募集资金投资金额募集资金投资金额(万元)(万元) 1 兽用灭活疫苗生产项目 普莱柯南京 40,000.00 39,500.00 2 生物制品车间及配套设施改扩建项目 惠中生物 26,000.00 22,700.00 3 产品质检车间项目 普莱柯 8,200.00 8,000.00 4 补充流动资金 普莱柯 20,000.00 19,600.00 合计 94,200.00 89,800.00 资料来源:公司公告,天风证券研究所 1)兽用灭活疫苗生产项目有望有效提升公司高致病性禽流感灭活疫苗产能)兽用灭活疫苗生产项目有望有效提升公司高致病性禽流感灭活

73、疫苗产能。普莱柯(南京) 是我国高致病性禽流感疫苗定点生产企业之一, 目前拥有一条禽流感灭活疫苗生产线,但是产能基本处于饱和状态 (2021 年) 。 为了能更好的满足市场需求、 抓住市场发展机遇、提升市场竞争力,南京生物工程将建立三条具有较高自动化和智能化程度的高致病性禽流感灭活疫苗生产线,提升高致病性禽流感灭活疫苗产能。项目建设期为 2 年,预计全部达产后可贡献年收入 3.82 亿元。 2)生物制品车间及配套设施改扩建项目提高疫苗生产线产能及自动化水平,实现宠物疫生物制品车间及配套设施改扩建项目提高疫苗生产线产能及自动化水平,实现宠物疫苗的规苗的规模化生产模化生产。 2020 年我国宠物医

74、疗市场规模近千亿元, 在购买宠物医疗服务的种类中,疫苗消费占比最高达到 77.8%,且保持每年 30%以上的增速,但是国外企业具备领先优势。公司已取得了狂犬疫苗的新兽药证书,犬二联疫苗已完成临床试验。通过本项目的实施,公司将新建细胞悬浮培养病毒灭活疫苗以及细胞毒活疫苗生产线,实现狂犬疫苗、犬二联疫苗的规模化生产,有利于保证宠物疫苗的供给,加快宠物疫苗的市场推广,抢抓宠物药品快速发展的机遇期。 20.525233643503604市场苗:潜在市场规模(亿元)疫苗单价(元/头份)免疫频率(次/年) 公司报告公司

75、报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 19 此外,随着公司经营规模的不断增加、研发实力不断增强,公司生产场所和资金需求越来越高,产品质检车间项目和补充流动资金项目有望助力公司更快发展。 4. 盈利预测盈利预测 我们认为, 预计2022年猪价前低后高, 特别是2022年下半年猪价有望开启持续上行趋势,2023 年猪价有望保持较高位置,公司猪苗销量 2022 年 Q1 面临较大压力,随着猪价上涨需求有望持续改善;2023 年,公司的猪口蹄疫(O 型+A 型)二价苗、高致病性禽流感疫苗的业绩贡献有望持续增强。 此外, 公司非洲猪瘟亚单位疫苗有望通过应急评价率

76、先上市,为公司业绩增长提供新增量。 表表 7:普莱柯盈利预测普莱柯盈利预测(百万元百万元) 2022E 2023E 2024E 猪用疫苗猪用疫苗 营业收入 470.5 633.0 697.1 yoy 21.3% 34.5% 10.1% 毛利 385.8 519.0 571.6 毛利率 82.0% 82.0% 82.0% 禽用疫苗禽用疫苗 营业收入 435.2 536.4 669.0 yoy 13.9% 23.2% 24.7% 毛利 270.6 333.4 415.0 毛利率 62.2% 62.2% 62.0% 化药化药 营业收入 319.6 399.5 459.4 yoy 5% 25% 15%

77、 毛利 156.6 207.7 238.9 毛利率 49% 52% 52% 技术许可或转让收入技术许可或转让收入 营业收入 14.0 18.0 20.0 yoy 5.5% 28.6% 11.1% 毛利 14.0 18.0 20.0 毛利率 100.0% 100.0% 100.0% 其他其他 营业收入 10.0 10.0 10.0 yoy -9.3% 0.0% 0.0% 毛利 3.5 3.5 3.5 毛利率 35% 35% 35% 营业收入总计营业收入总计 1,249.3 1,596.8 1,855.5 yoy 13.7% 27.8% 16.2% 毛利总计毛利总计 830.4 1,081.7 1

78、,249.1 毛利率毛利率 66.5% 67.7% 67.3% 资料来源:wind,天风证券研究所 我们预计,不考虑非瘟疫苗放量的情况下,公司 2022-2024 年营业收入预计可达 12.49、15.97、18.56 亿元,同比增长 13.72%、27.82%、16.2%;归母净利润 2.66、3.81、4.75 亿元,同比增长 9.11%、42.98%、24.64%。 受 2021 年下半年以来下游养殖行情景气度下行影响,动保公司业绩受拖累,行业整体估 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 20 值水平处于较低水平。我们认为随着猪价上涨

79、,动保行业整体景气度有望提升,估值有望恢复。普莱柯 PE 估值也处于历史 PE 中枢以下。我们认为,公司新品类持续拓展、更新迭代能力强,非瘟疫苗有望率先取得商业化销售进展,公司 PE 有望抬升至历史中枢水平以上,给予公司 2022 年 40 倍 PE,对应目标市值 106 亿元,对应目标价 33 元。 表表 8:可比可比公司公司 PE 估值水平估值水平 2020 年年 PE均值均值 2021 年年 PE均值均值 2022PE 2023PE 600201.SH 生物股份 111.65 55.29 23.08 17.72 300871.SZ 回盛生物 50.21 31.63 22.09 15.45

80、 600195.SH 中牧股份 37.11 27.60 20.61 16.85 688526.SH 科前生物 57.35 32.76 20.03 15.37 300119.SZ 瑞普生物 34.93 26.55 17.85 14.32 均值 58.25 34.77 20.73 15.94 603566.SH 普莱柯 51.15 28.38 30.71 23.08 资料来源:wind,天风证券研究所 注:预测 PE 值根据 wind 平均业绩预期得出 图图 29:普莱柯历史普莱柯历史 PE 水平水平 资料来源:wind,天风证券研究所 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅

81、读正文之后的信息披露和免责申明 21 5. 风险提示风险提示 1、 产品研发的风险。 动物疫苗和药品研发及注册涉及毒株筛选、 主要原辅材料特性研究、生产工艺研究、产品质量研究、临床研究等诸多环节,且新兽药注册申报步骤多、耗时长,研发成功制约因素较多,任一个主观或客观的因素都可能导致试验的延缓、停滞甚至失败,因此公司新疫苗研发进度具备一定不确定性。非瘟疫苗临床试验进度和结果具备不确定性。 2、 市场竞争的风险。行业企业持续研发投入,提升产品工艺,满足大型养殖企业的综合服务需求,动保企业之间的竞争或日益激烈,市场竞争风险增加。 3、 动物疫病的风险。公司产品主要用于动物疫病的预防和治疗,服务于下游

82、养殖行业。一旦发生烈性的、强传染性的动物疫病,导致相关动物数量的急剧减少,或给企业带来较大的经营风险。 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 22 财务预测摘要财务预测摘要 资产资产负债表负债表(百万元百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 利润利润表表(百万元)(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 货币资金 253.65 168.83 830.99 399.21 1,181.89 营业收入营业收入 928.51 1,098.57 1,249.29 1,596.84 1,855.50

83、应收票据及应收账款 205.47 294.30 217.75 345.34 308.96 营业成本 331.25 379.95 418.86 515.16 606.45 预付账款 4.34 5.65 5.72 7.87 8.27 营业税金及附加 10.34 11.29 14.73 17.67 20.49 存货 133.81 170.56 163.75 241.43 241.19 营业费用 211.00 300.04 324.82 383.24 408.21 其他 282.19 94.09 467.61 165.48 535.92 管理费用 81.78 91.84 102.44 124.55 1

84、37.31 流动资产合计流动资产合计 879.46 733.43 1,685.82 1,159.33 2,276.24 研发费用 114.84 85.57 99.94 159.68 185.55 长期股权投资 177.12 184.10 184.10 184.10 184.10 财务费用 (3.55) (2.06) (4.57) 0.61 (1.48) 固定资产 396.29 444.97 708.74 962.76 1,127.97 资产减值损失 (9.12) (8.24) (19.00) (8.79) (8.68) 在建工程 69.32 205.54 423.32 433.99 320.4

85、0 公允价值变动收益 24.32 20.41 0.00 0.00 0.00 无形资产 223.17 276.08 262.69 249.30 235.91 投资净收益 11.37 (0.02) 27.90 48.83 56.96 其他 283.45 324.17 324.17 324.17 324.17 其他 (90.29) (64.80) 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计非流动资产合计 1,149.34 1,434.85 1,903.02 2,154.32 2,192.55 营业利润营业利润 246.59 284.58 301.98 435.95 547.25 资产总计资产总计

86、2,028.80 2,168.28 3,588.84 3,313.65 4,468.78 营业外收入 13.93 2.55 9.29 8.59 6.81 短期借款 0.00 0.00 100.00 343.66 110.25 营业外支出 0.51 2.96 1.52 1.66 2.05 应付票据及应付账款 45.06 48.95 5.32 12.12 4.30 利润总额利润总额 260.00 284.18 309.75 442.88 552.01 其他 213.07 281.49 1,394.10 675.24 1,798.67 所得税 32.26 40.04 43.36 62.00 77.2

87、8 流动负债合计流动负债合计 258.13 330.44 1,499.42 1,031.02 1,913.22 净利润净利润 227.74 244.14 266.38 380.88 474.73 长期借款 0.00 0.00 0.00 2.77 0.00 少数股东损益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 应付债券 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 归属于母公司净利润归属于母公司净利润 227.74 244.14 266.38 380.88 474.73 其他 29.64 22.24 22.24 22.24 22.24 每股收益(元) 0.71 0.76 0.83

88、1.18 1.48 非流动负债合计非流动负债合计 29.64 22.24 22.24 25.01 22.24 负债合计负债合计 319.16 367.83 1,521.65 1,056.03 1,935.46 少数股东权益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 主要财务比率主要财务比率 2020 2021 2022E 2023E 2024E 股本 321.50 321.50 321.50 321.50 321.50 成长能力成长能力 资本公积 469.22 473.21 473.21 473.21 473.21 营业收入 40.01% 18.31% 13.72% 27.82% 16

89、.20% 留存收益 1,052.47 1,139.29 1,272.48 1,462.92 1,738.62 营业利润 130.71% 15.41% 6.11% 44.37% 25.53% 其他 (133.55) (133.55) 0.00 0.00 0.00 归属于母公司净利润 108.47% 7.20% 9.11% 42.98% 24.64% 股东权益合计股东权益合计 1,709.65 1,800.45 2,067.19 2,257.63 2,533.32 获利能力获利能力 负债和股东权益总计负债和股东权益总计 2,028.80 2,168.28 3,588.84 3,313.65 4,4

90、68.78 毛利率 64.32% 65.41% 66.47% 67.74% 67.32% 净利率 24.53% 22.22% 21.32% 23.85% 25.58% ROE 13.32% 13.56% 12.89% 16.87% 18.74% ROIC 25.36% 26.24% 20.46% 39.32% 25.74% 现金流量表现金流量表(百万元百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 偿债能力偿债能力 净利润 227.74 244.14 266.38 380.88 474.73 资产负债率 15.73% 16.96% 42.40% 31.87% 43.31% 折

91、旧摊销 51.21 59.31 79.83 96.70 109.78 净负债率 -14.84% -9.38% -35.36% -2.34% -42.30% 财务费用 0.02 0.22 (4.57) 0.61 (1.48) 流动比率 3.04 2.12 1.12 1.12 1.19 投资损失 (11.37) 0.02 (27.90) (48.83) (56.96) 速动比率 2.58 1.63 1.02 0.89 1.06 营运资金变动 (12.46) (136.24) 763.59 (617.34) 781.38 营运能力营运能力 其它 6.69 45.10 0.00 0.00 0.00 应

92、收账款周转率 5.56 4.40 4.88 5.67 5.67 经营活动现金流经营活动现金流 261.83 212.53 1,077.33 (187.98) 1,307.45 存货周转率 7.37 7.22 7.47 7.88 7.69 资本支出 152.19 311.51 548.00 348.00 148.00 总资产周转率 0.47 0.52 0.43 0.46 0.48 长期投资 23.67 6.99 0.00 0.00 0.00 每股指标(元)每股指标(元) 其他 (283.61) (449.00) (1,068.10) (647.18) (239.04) 每股收益 0.71 0.7

93、6 0.83 1.18 1.48 投资活动现金流投资活动现金流 (107.74) (130.51) (520.10) (299.18) (91.04) 每股经营现金流 0.81 0.66 3.35 -0.58 4.07 债权融资 3.55 2.06 104.57 245.82 (234.70) 每股净资产 5.32 5.60 6.43 7.02 7.88 股权融资 (270.28) (58.94) 0.36 (190.44) (199.03) 估值比率估值比率 其他 70.00 (100.69) 0.00 0.00 0.00 市盈率 35.45 33.07 30.31 21.20 17.00

94、筹资活动现金流筹资活动现金流 (196.73) (157.57) 104.93 55.38 (433.73) 市净率 4.72 4.48 3.91 3.58 3.19 汇率变动影响 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 EV/EBITDA 15.44 16.59 17.13 14.09 9.97 现金净增加额现金净增加额 (42.64) (75.55) 662.16 (431.78) 782.68 EV/EBIT 17.83 19.52 21.32 17.15 11.94 资料来源:公司公告,天风证券研究所 公司报告公司报告 | | 公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信

95、息披露和免责申明 23 分析师声明分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 一般声明一般声明 除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“天风证券” ) 。未经天风证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为

96、天风证券的商标、服务标识及标记。 本报告是机密的,仅供我们的客户使用,天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考,不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,天风

97、证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期,天风证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 天风证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。天风证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。天风证券的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。 特别声明特别声明

98、在法律许可的情况下,天风证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易,也可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此,投资者应当考虑到天风证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突,投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。 投资评级声明投资评级声明 类别类别 说明说明 评级评级 体系体系 股票投资评级 自报告日后的 6 个月内, 相对同期沪 深 300 指数的涨跌幅 行业投资评级 自报告日后的 6 个月内, 相对同期沪 深 300 指数的涨跌幅 买入 预期股价相对收益 20%以上 增持 预期股价相对收益 10%-20% 持

99、有 预期股价相对收益-10%-10% 卖出 预期股价相对收益-10%以下 强于大市 预期行业指数涨幅 5%以上 中性 预期行业指数涨幅-5%-5% 弱于大市 预期行业指数涨幅-5%以下 天风天风证券研究证券研究 北京北京 海口海口 上海上海 深圳深圳 北京市西城区佟麟阁路 36 号 邮编:100031 邮箱: 海南省海口市美兰区国兴大道 3 号互联网金融大厦 A 栋 23 层 2301 房 邮编:570102 电话:(0898)-65365390 邮箱: 上海市虹口区北外滩国际 客运中心 6 号楼 4 层 邮编:200086 电话:(8621)-65055515 传真:(8621)-61069806 邮箱: 深圳市福田区益田路 5033 号 平安金融中心 71 楼 邮编:518000 电话:(86755)-23915663 传真:(86755)-82571995 邮箱:

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