《2 2022-2023成人ADHD新进展+CP-422638+Approved+date+20231120.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2 2022-2023成人ADHD新进展+CP-422638+Approved+date+20231120.pdf(22页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 2022-2023年成人ADHD领域新进展ADHD:注意缺陷多动障碍CP-422638 Approved date 20231120仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 2022年至今成人ADHD领域研究新进展https:/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/n ICD-11诊断条目及DSM-5-TR更新n 新方法/技术:如深度学习模型、空间协同注意力学习(STCAL)模型、脑震荡后立即评估测试(imPACT)、虚拟现实技术(VR)等n 药物治疗(9):n ADHD患者接受药物/兴奋剂治疗的比例逐步上升,妊娠期间接受ADHD药物治疗的安
2、全性n 哌甲酯相关:症状改善、功能改善,机制相关,安全性n 非药物治疗(3):心理教育、经颅直流电刺激、经颅磁刺激等n 妊娠期危险因素:母亲自身免疫性疾病;出生时为极早产(EP,妊娠28周)或极低出生体重(ELBW,1000克)n 疾病因素:失眠障碍;严重联合免疫缺陷(SCID)n 其他:麻醉暴露/死于自杀的个体的直系亲属更有可能被诊断为精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症或ADHD其他(11)流行病学(6)疾病危害(17)诊断(8)治疗(13)n 全球证据伞状综述显示,成人ADHD总体患病率为3.10%,以注意缺陷为主要表现的ADHD(ADHD-I)是最常见的类型n 精神科门诊就诊的成人患者中(
3、瑞典,n=170,任何主诉),53%确诊为ADHDn 2010-2019年期间,日本儿童/青少年/成人ADHD患病率逐年增加n 功能结局:社会地位降低/劳动力市场边缘化n 增加患其他疾病的风险:心血管疾病/饮食失调/抑郁/阿尔茨海默病/认知障碍/物质使用n 其他:自伤/自杀相关问题/视力问题/机动车碰撞/暴力受害者等成人ADHD学术领域蓬勃发展,以“attention deficit hyperactivity disorder”AND“adult”为关键词检索PubMed数据库,时间范围为2022.01.01-2023.10.10,IF10,结果如下:ADHD规范化治疗当中,哌甲酯相关证据主
4、要集中在症状改善、功能改善,安全性等方面仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 成人ADHD领域备受关注,近二十年来,已发表中英文文献超14,000篇使用关键词(Attention deficit hyperactivity disorder)AND(adult)在PubMed数据库中进行检索,时间范围从2004年1月1日至2023年10月31日,共检索到11,783篇英文文献950050060070080090010-20-2023发表的中文文献数量(篇)使用关键词(主题:成人(精确)A
5、ND(主题:注意缺陷多动障碍(精确)OR(主题:多动症(精确)在知网进行检索,时间范围从2004年1月1日至2023年10月31日,共检索到2,944篇中文文献21.https:/www.ncbi.nlm.nih.gov/20393539465000300035004000450050-20-2023发表的英文文献数量(篇)仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 成人ADHD的流行病学、疾病危害成人ADHD的诊断评估contents目录成人ADHD的治疗-药物治疗-非药物治疗仅供医学药学专
6、业人士参考,严禁翻印及传播 2023年全球证据伞状综述显示,成人ADHD总体患病率为3.10%Ayano G,et al.Psychiatry Res.2023 Oct328115449.一项伞状综述,以“(1)attention deficit hyperactivity disorders,ADHD;(2)epidemiology,prevalence,rates;(3)adults;(4)quantitative synthesis,meta-analy,Systematic review,systematic literature review”为关键词,对PsychINFO、Web
7、of Science、PubMed以及Scopus数据库进行检索。共纳入5项系统综述和meta分析,共涉及21,142,129例成人受试者,旨在为政策制定者、研究人员和临床医师提供关于成人ADHD患病率估计值的可靠数据结果显示:成人ADHD的总体患病率3.10%(95%CI 2.60%-3.60%)在ADHD的三种临床表现类型中,以注意缺陷为主要表现的ADHD(ADHD-I)最常见,其次是以多动/冲动为主要表现(ADHD-HI)和组合表现(ADHD-C)的ADHD3.132.952.4400.511.522.533.5患病率(%)ADHD-IADHD-HIADHD-CADHD总体成人ADHD总
8、体/不同临床表现类型的患病率Psychiatry ResIF=11.3仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 Sasayama D,et al.JAMA Netw Open.2022 Sep 1;5(9):e2234179.JAMA Netw OpenIF=13.353结果显示,在2010年至2019年期间,共有838,265人被诊断为ADHD,在19岁后确诊的335,234例患者中,47.8%为女性,52.2%为男性2010年至2019年期间,ADHD的患病率在0-6岁儿童中增加2.7倍,在7-19岁儿童/青少年中增加2.5倍,在19岁以上成人中增加21.1倍ADHD的患病率在儿童/青少年
9、及成人中呈现逐年升高的态势成人ADHD患病率年患病率,每10000人/年男性女性年儿童/青少年ADHD患病率年患病率,每10000人/年女性:7-19岁女性:0-6岁男性:0-6岁男性:7-19岁年一项队列研究,数据来自日本国家健康保险索赔和特定健康检查数据库(NDB),纳入2010年至2019年期间新诊断为ADHD的个体数据,使用ADHD诊断例数除以年龄组总人群以计算各年龄组患病率,旨在调查2010年-2019年期间全国ADHD的患病率趋势仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 瑞典某家成人精神科门诊:53%患者符合ADHD诊断标准,应关注成人ADHD识别及筛查ADHD-C:ADHD-组合
10、表现;ADHD-I:ADHD-主要表现为注意缺陷;+ASD:共患孤独症谱系障碍;NDD:神经发育障碍 David E,et al.Psychiatry Res.2022 Jul;313114638.结果显示,几乎有三分之二的成人精神科门诊(AOP)就诊患者满足ADHD或ASD诊断标准(超过一半满足ADHD诊断标准)53%受试者符合ADHD诊断的全部标准,其中38%在儿童时期已经被诊断为ADHD,大多数ADHD受试者为组合表现(36%),小部分主要表现为注意缺陷(17%)306253035患病率(%)ADHD-CADHD-C+ASDADHD-IADHD-I+ASD组合表现:
11、36%主要表现为注意缺陷:17%53%任何ADHD患病率Psychiatry ResIF=11.225研究共纳入170例在瑞典斯德哥尔摩一家成人精神科门诊(AOP)首次就诊的受试者(18-25岁),由经验丰富的成人精神科医生进行诊断性深入评估。通过精神疾病访谈、自评量表和神经心理学测试,对受试者进行精神疾病问题、NDD和认知功能有关的全面临床评估。旨在调查NDD的患病率、表型特征和总体适应功能仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 与对照组相比,ADHD成人患者处于劳动力市场边缘地位的可能性更高1.Chen L,et al.Psychol Med.2023 Apr 26;1-11.2.Hel
12、gesson M,et al.Psychol Med.2023 Mar;53(4):1224-1232.与对照组相比,ADHD成人的边缘劳动力市场占有率更高(24%vs.6%),核心劳动力市场占有率(17%vs.54%)更低1通过瑞典全国登记册纳入8045例ADHD患者,年龄20-29岁,并在年龄、性别和受教育程度上匹配无ADHD的成人对照组(n=8018),旨在调查成人ADHD诊断后的劳动力市场一体化模式及其与社会人口统计学因素和共患病的关系1通过瑞典全国登记册纳入9718例ADHD患者,年龄19-29岁,并纳入性别、年龄和受教育程度匹配的无ADHD一般人群对照组(n=48590)和兄弟姐妹
13、对照组(n=5582),旨在组间比较被诊断为ADHD的年轻成人与随后的劳动力市场边缘化(LMM)之间的相关性2(HR=10.2,95%CI=9.3-11.2)高10倍领取伤残补助金的风险(HR=2.7,95%CI=2.5-2.8)高3倍长期病假(SA)的风险(HR=1.7,95%CI=1.6-1.8)高70%长期失业的风险一般人群对照组ADHD年轻成人核心劳动力定义:有工作收入和一年内享受社会福利(即伤残补助金、病假、政府补贴、育儿假、失业)或学习的时间不超过6个月边缘劳动力定义:一年内领取伤残补助金的时间超过6个月被诊断为ADHD的年轻成人处于劳动力市场边缘地位的可能性是无ADHD对照组的4
14、倍24364860ADHD组对照组占有率(%)边缘劳动力市场核心劳动力市场4倍HR:风险比Psychol Med IF=10.592仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 Stickley A,et al.Front Psychiatry.2022 Nov 9:13:1008290.成人ADHD患者的ADHD症状与自杀意念增加显著相关结果显示,有ADHD症状的受试者过去一年出现自杀意念的几率增加10倍以上(OR=10.78,95%CI=5.69-20.43),在校正了社会人口统计学因素后,ADHD症状与过去一年自杀意念的几率增加8倍相关在校正了焦虑和抑郁症状后,有ADH
15、D症状和压力的受试者存在自杀意念的几率显著较高(OR=3.72,95%CI=1.43-9.67)研究纳入1452例18-89岁日本受试者,收集过去一年自杀意念的信息,使用成人ADHD自我报告量表(ASRS)评估 ADHD症状,同时用感知压力量表(PSS-14)测量压力,使用患者健康问卷(PHQ-9)评估抑郁症状,同时采用广泛性焦虑症量表(GAD-7)评估焦虑症状,调查了COVID-19流行期间ADHD症状与自杀意念的相关性,以及自我感知压力在这种相关性中的作用Front PsychiatryIF=4.7OR值(95%CI)P值模型110.78(5.69-20.43)P0.001模型28.08(
16、4.16-15.71)P0.001模型31.96(0.92-4.18)P0.055110.301224364860比例(%)有ADHD症状无ADHD症状过去一年存在自杀意念的比例P0.001模型1未校正;模型2:校正社会人口统计学因素;模型3,进一步校正焦虑和抑郁症状ADHD症状与自杀意念的相关性仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 与无ADHD对照组相比,ADHD年轻女性患抑郁症的风险增加3倍Lundin C,et al.J Am Acad Child Adolesc Psychiatry.2023 Jun;62(6):665-674.J Am Acad Child Adolesc Ps
17、ychiatryIF=13.3一项队列研究,纳入29,767例15-24岁患有ADHD和763,146例未患ADHD的女孩和年轻女性,ADHD和抑郁症诊断(国际疾病分类代码)以及兴奋剂药物,激素避孕药和抗抑郁药物处方来自瑞典国家登记册,旨在分析与没有ADHD的女性相比,患有ADHD的女孩和年轻女性在使用HC期间患抑郁症的风险是否增加aHR:校正风险比10.59.12.141.932.513.6012243648无ADHD组ADHD组比例(%)学习期间存在抑郁在精神科被诊断处方抗抑郁药无论是否使用激素避孕药(HC),患有ADHD的女性患抑郁症的风险增加3倍(aHR=3.69,95%CI 3.60
18、-3.78)与未使用口服复方HC的无ADHD女性相比,使用口服复方HC的ADHD女性患抑郁症的风险高5倍(aHR=5.19,95%CI=4.94-5.47)ADHD组与无ADHD组患抑郁的情况比较P0.001P0.001P0.001仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 成人ADHD的流行病学、疾病危害成人ADHD的诊断评估contents目录成人ADHD的治疗-药物治疗-非药物治疗仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 病史采集(儿童/成年期)症状确定(ADHD/共病)病程确定 功能损害(学习、个人生活、家庭、职业功能)个人史/既往史/家族史心理测评 ADHD症状评定量表 执行功能评估
19、常见共病症状评估常规与辅助检查 体格检查 实验室检查 脑电图和神经影像(必要时)诊断 ICD-11诊断标准 鉴别诊断 ADHD分类诊断 共病诊断 诊断性访谈工具(必要时)综合治疗和随访监测 药物治疗 非药物治疗 随访和监测 转诊(必要时)成人ADHD的诊断流程ICD-11:国际疾病分类第十一版中华医学会精神医学分会,中国医师协会精神科分会.中华医学杂志,2023,103(28):2133-2144.成人ADHD的诊断需要基于多种因素进行全面和系统的评估成人ADHD的诊断确立需要追溯到儿童青少年时期,在充分评估症状及其功能损害基础上根据ICD 11诊断标准作出是否患有ADHD的诊断及其分类建议采
20、用症状自评量表和执行功能测查辅助筛查症状,必要时可以使用诊断访谈工具明确诊断;鉴于成人ADHD的共病很常见,建议在诊断成人ADHD同时应当考虑是否存在常见共病仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 成人ADHD的流行病学、疾病危害成人ADHD的诊断评估contents目录成人ADHD的治疗-药物治疗-非药物治疗仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 药物治疗通常是成人ADHD的一线治疗方式NICE:英国国家卫生与临床优化研究所目前国内临床常见的兴奋剂类药物是哌甲酯。多国指南及共识推荐哌甲酯作为成人ADHD的优选治疗药物1-4治疗药物推荐指南/共识药物治疗通常是成人ADHD的一线治疗方式:优
21、选治疗药物为兴奋剂,如哌甲酯韩国成人ADHD实践参数2兴奋剂是成人ADHD的重要治疗选择,应优先选择长效缓释剂型欧洲精神病学协会共识声明:成人注意缺陷多动障碍的诊断和治疗3哌甲酯或二甲磺酸赖右苯丙胺为成人ADHD患者的一线治疗药物NICE指南:ADHD诊断与管理42023201920202018发表时间药物治疗是成人ADHD的主要治疗手段,建议使用长效哌甲酯缓释制剂作为成人ADHD的一线药物治疗中国成人注意缺陷多动障碍诊断和治疗专家共识11.中华医学会精神医学分会,中国医师协会精神科分会.中华医学杂志,2023,103(28):2133-2144.2.Soa Chongsonyon Chong
22、sin Uihak.2020 Jan 1;31(1):5-25.3.Kooij JJS,et al.Eur Psychiatry.2019 Feb;56:14-34.4.Attention deficit hyperactivity disorder diagnosis and management.2018仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 哌甲酯治疗可增加前额叶NE和DA水平,从而发挥治疗作用1.Leahy LG,et al.J Psychosoc Nurs Ment Health Serv.2017 Sep 1;55(9):10-16.2.STAHL精神药理学精要:神经科学基础与临
23、床应用 第三版 2011.3.Wilens TE,et al.J Clin Psychopharmacol.2008 Jun;28(3 Suppl 2):S46-53.4.金星明,禹东川主编.注意缺陷多动障碍标准化门诊建设与规范化管理.科学出版社.2019.P60.阻断前额叶NET,增加前额叶NE和DA*水平;阻断纹状体DAT,增加纹状体DA水平,从而发挥治疗作用2,3作用与事件相关的刺激突触后末梢突触后末梢突触前末梢突触前末梢细胞外DADRD1受体a-2肾上腺素能受体D2受体治疗后治疗前哌甲酯纹状体3DA:多巴胺;NE:去甲肾上腺素;NET:去甲肾上腺素转运体;DAT;多巴胺转运体囊泡单胺转
24、运体囊泡单胺转运体NE神经元DA神经元DA 哌甲酯NET前额叶2*前额叶无DAT,DA依靠NET重吸收4NEDA水平的降低影响记忆和强化注意力不集中记忆形成困难NE转运效率低冲动、注意力不集中和过度活跃前额叶皮质1DA和NE的浓度降低可能导致ADHD相关症状1哌甲酯作用机制仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 目前,专注达(盐酸哌甲酯缓释片)已在中国获批18-65岁成人ADHD适应症起始剂量18或36mg每日一次剂量调整每次可增加剂量18mg,每周调整1次最高剂量72mg每日一次盐酸哌甲酯缓释片采用了专利口腔渗释技术(Osmotic-Release Oral System,OROS),可使
25、患者血药浓度维持平稳,疗效可持续12小时1-2平均血药浓度(ng/ml)OROS哌甲酯(36mg,每日一次)速释哌甲酯(10mg,每日三次)成人ADHD患者服用盐酸哌甲酯缓释片的用量31.Swanson J,et al.Arch Gen Psychiatry.2003 Feb;60(2):204-11.2.Conley R,et al.Curr Med Res Opin.2006 Oct;22(10):1879-92.3.盐酸哌甲酯缓释片说明书.2023年06月21日修订版.剂量可根据患者个体需要及疗效而定对于需要使用18mg 和36mg 之间剂量的患者,可以选择27mg剂量仅供医学药学专业人
26、士参考,严禁翻印及传播 研究显示,与安慰剂相比,缓释哌甲酯可改善ADHD症状、生活质量,且与严重不良事件风险无关Boesen K,et al.Cochrane Database Syst Rev.2022 Feb 24;2(2):CD012857.一项综述,对CENTRAL、MEDLINE、Embase、其他9个数据库和4个临床试验注册中心以及12个药物监管数据库的临床研究数据进行检索后,共纳入24项研究。以均数差(MDs)或标准化均数差(SMDs)作为效应值,评估了缓释哌甲酯治疗成人ADHD患者的获益和不良影响与安慰剂相比,哌甲酯治疗后ADHD受试者自评的ADHD症状有所改善(小到中等效应值
27、)与安慰剂相比,哌甲酯治疗后ADHD受试者自评的生活质量有所改善(效应值较小)哌甲酯治疗后ADHD受试者发生严重不良事件的风险与安慰剂相比没有显著差异改善症状与严重不良事件风险无关改善生活质量ADHD症状(SMD=-0.37,95%CI:-0.43,-0.30)生活质量(SMD=-0.15,95%CI:-0.25,-0.05)每1000人中存在12名每1000人中存在17名*安慰剂组缓释哌甲酯组严重不良事件数量SMD:标准化均数差*AE已上报,案件编号20231010-20793仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 一项为期12周的前瞻性、随机、盲法、阳性对照研究,共纳入60例既往经8-1
28、2周,使用SSRIs治疗无效或者疗效不佳的成人抑郁症(MDD)共患ADHD的患者,旨在评估OROS哌甲酯或托莫西汀添加SSRI治疗成人ADHD共患MDD的疗效和安全性Shim SH,et al.Clin Psychopharmacol Neurosci.2022 Feb 28;20(1)143-153.(1).研究显示,对于SSRI类抗抑郁药物疗效不佳的抑郁症共患ADHD成人患者,添加OROS哌甲酯治疗可改善ADHD和抑郁症状与基线相比,OROS哌甲酯组研究终点时(12周)的HAMD、ASRS、和SDS量表评分均显著降低(P值均0.05)*:与基线相比,P0.05;SSRIs:选择性5-羟色胺
29、再摄取抑制剂;HAMD:汉密尔顿抑郁量表,用于评估抑郁症状,评分越高,症状越严重;ASRS:韩国版人ADHD自评量表,用于评估ADHD症状,评分越高,症状越严重;SDS:席汉残疾量表,用于评估功能障碍,评分越高,功能障碍越严重治疗后ASRS评分与基线均值差的变化基线第2周第4周第8周第12周ASRS评分差异治疗后HAMD评分与基线均值差的变化基线第2周第4周第8周第12周HAMD评分差异基线第2周第4周第8周第12周SDS评分差异治疗后SDS评分与基线均值差的变化仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 非药物治疗相较于药物治疗,目前治疗成人ADHD的大部分非药物治疗证据尚不充分,单独使用疗效
30、较差,国外大多数指南/共识建议与药物治疗联合使用认知行为治疗(CBT)健康教育增强患者对疾病的认识、增强患者对自身的理解、重构患者的社会关系一种有结构、短程,认知取向的心理治疗方法主要着眼于患者不合理的认知,通过改变患者对自己、对他人的看法与态度,结合相应的行为技巧来解决心理问题非药物治疗中华医学会精神医学分会,中国医师协会精神科分会.中华医学杂志,2023,103(28):2133-2144.仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 随访监测ADHD治疗药物在达到治疗剂量之前应遵循低剂量起始,缓慢加量原则,直至达到预期治疗目标,或因不良反应而停止加量,或已达到最大推荐剂量剂量滴定治疗过程中需
31、定期监测治疗效果和药物不良反应等监测内容患者病情稳定时,可每隔3-6个月进行门诊随访以评定症状变化和学习、工作及行为表现等建议成人ADHD首次治疗时间为3年,之后只要治疗在临床上仍然有效,患者应持续进行药物治疗,且每年进行一次评估疗程中华医学会精神医学分会,中国医师协会精神科分会.中华医学杂志,2023,103(28):2133-2144.仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 小结成人ADHD学术领域蓬勃发展,国际上领域关注度较高,近二十年来,共在PubMed发表相关文献1万1千7百余篇1,但在国内发展相对较慢,近二十年发表中文文献共计2千9百余篇2,研究涉及到流行病学、危害、诊断、发病机
32、制、危险因素、治疗等多个方面药物治疗通常是成人ADHD的一线治疗方式,优选治疗药物为兴奋剂,如哌甲酯3;专注达为盐酸哌甲酯缓释片,已在中国获批18-65岁成人ADHD适应症,治疗成人ADHD患者获益显著,可改善ADHD症状、生活质量,且与严重不良事件风险无关4,且SSRI类药物添加OROS哌甲酯治疗可显著改善抑郁症共患ADHD成人患者的ADHD和抑郁症状5研究显示成人ADHD总体患病率为3.10%,可能损害患者的功能结局、心理或躯体健康,需提升对成人ADHD疾病的关注,及早获得规范诊疗1.https:/www.ncbi.nlm.nih.gov/3.Soa Chongsonyon Chongsi
33、n Uihak.2020 Jan 1;31(1):5-25.4.Boesen K,et al.Cochrane Database Syst Rev.2022 Feb 24;2(2):CD012857.5.Shim SH,et al.Clin Psychopharmacol Neurosci.2022 Feb 28;20(1)143-153.(1).仅供医学药学专业人士参考,严禁翻印及传播 专注达(盐酸哌甲酯缓释片)简明处方信息以下信息仅供推广资料引用:药品名称:盐酸哌甲酯缓释片(专注达)活性成份:盐酸哌甲酯适应症:本品用于治疗注意缺陷多动障碍。在符合DSM-IV诊断标准的6-17岁注意缺陷多动
34、障碍儿童和青少年以及18-65岁注意缺陷多动障碍成人参加的对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的疗效。适应症部分详见药品说明书。规格:本品为每日口服1次的缓释片,每片含有18,27或36mg盐酸哌甲酯。用法用量:本品不可用于6岁以下儿童。用法:口服。用量:每日1次。本品给药后作用可持续12小时,应在早晨服药。本品要整片用水送下,不能咀嚼、掰开或压碎。本品可于餐前或餐后服用。对于目前未接受本品治疗或其它兴奋剂治疗的患者,本品的推荐起始剂量为儿童和青少年18 mg每日一次,成人18或36 mg每日一次。剂量可根据患者个体需要及疗效而定。每次可增加剂量18 mg,每周调整1次。对于需要使用18mg
35、和36mg之间剂量的患者,可以选择27mg剂量。本品在儿童中的最高日剂量为54 mg,在青少年和成人中为72 mg。用法用量部分详见药品说明书。禁忌:本品禁用于有明显焦虑、紧张和激越症状的患者(可能会使这些症状加重)。已知对哌甲酯或本品其它成份过敏的患者。青光眼患者。正在或14天内使用过单胺氧化酶抑制剂治疗的患者(可能导致高血压危象)。禁忌部分详见药品说明书。警示语:本品应慎用于有药物依赖史或酒精依赖史的患者。长期滥用会导致明显的耐药性和心理性依赖,并伴随不同程度的行为失常。尤其是在非肠道途径滥用药物时,可引起明显的精神病性发作。因对滥用药物的停用可能引起严重的抑郁症,应对其停用过程进行监护。
36、长期治疗停药时,可能会使一些潜在疾病症状显现,需要进行随访。详见药品说明书。不良反应:临床试验数据提示,常见不良反应为食欲下降、失眠、头痛、口干、恶心、体重下降、上腹部疼痛等。多数不良反应的程度为轻中度。不良反应部分详见药品说明书。注意事项:猝死和患结构性心脏病或其他严重心脏病患者:兴奋剂类药品不应用于已知患有结构性心脏病、心肌病、严重心律失常或可使兴奋剂拟交感神经效应增加的其他严重心脏病的儿童和青少年。患有严重结构性心脏异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉病或其他严重心脏问题的成人通常不应使用兴奋剂治疗;兴奋剂药品治疗患者需心血管评估:兴奋剂治疗期间出现例如劳累性胸痛、不能解释的晕厥或者其他
37、心脏病症状的患者应该立即进行心脏评估;运动性、发声性抽动和Tourette 综合征加重;双相情感障碍:兴奋剂治疗伴有双相情感障碍的ADHD 患者时应该特别谨慎;新发的精神病或躁狂症状,攻击;长期生长抑制:应对需长期治疗的患者进行监测。如患者未按预期生长或增加体重,应中断治疗;胃肠道梗阻风险;对驾驶及操作机器能力的影响:在确定本品对患者从事上述活动的能力无不良影响之前,应对患者进行相应的监测;阴茎异常勃起;脑血管疾病:既往存在脑血管疾病的患者(例如:动脉瘤、血管畸形/异常),不推荐使用本品治疗;精神病患者、高血压和其他心脏血管问题、癫痫、视觉障碍,需要血液学监测患者慎用。本品按第一类精神药品管理。警告、不良反应、注意事项部分详见药品说明书。药品说明书版本:2023年06月21日。关于本产品的完整处方信息请参阅药品说明书。盐酸哌甲酯缓释片说明书.2023年06月21日修订版.