2018-2023年中药新药IND和NDA数量 原图定位 品注册管理办法》及《中药注册分类及申报资料要求》的发布实施,为中药新药的研发和上市创造了有利条件。与此同时,企业抓住政策契机,加大中药创新药的研发投入。根据国家药监局发布《2023 年度药品审评报告》,2023 年药审中心受理中药注册申请 1163 件,同比大幅增长176.25%;审结中药注册申请 878 件,同比增长 131.05%;创新中药进入井喷式发展阶段。