中国创新药IND申请及获批趋势(个) 原图定位 中国创新药审批监管改革助力新药研发。2015 年 7 月,随着《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的发布,本土药企在政策的引导下逐步向“研发驱动”转型,系列政策有效缓解了申请积压。在 2017 年 6 月,中国正式成为全球 ICH 的成员国,不仅让中国新药可以直接登陆欧美市场,也使全球新药引入中国的速度大大加快。2010-2020年间,国家药品监督管理局(NMPA)共收到了 1636 个创新药首次 IND 申请,首次 IND申请数量从 2010 年的 29 个增长到了 2020 年的 428 个,CAGR 高达 30.89%。近年来,提交和获批的 NDA 数量正在稳步增长。尤其自 2015 年之后,NDA 的数量增长持续加速。