Baxter人血白蛋白批签发情况 原图定位

质：为优先保障本土静丙供给， Baxter缩短检疫期，导致多批人白未通过中国批签发审核。疫情期间，为了缓解采浆减少造成的血制品供应短缺，中美相关部门均缩短了检疫期，中国药监局将检疫期从 90 天缩短至 60天，而美国 FDA 将 60天检疫期缩短至45天。为了保障美国本土静丙供给，Baxter按照 45天检疫期标准生产血制品，导致其进口中国的人白产品无法达标。根据上海食品药品检验所 11月数据，美国四大血制品公司之一的 Baxter有 18万瓶人血白蛋白产品未通过批签发审核。预计受检疫期影响，明年 Baxter的人血白蛋白仍有可能出现不予签发情况。Baxter历年人白供给占批签发总量的 10%以上，预计对国内进口人白供应产生较大影响。同时，随着美国血浆原料的进一步紧张，不排除其他海外血制品巨头缩短检疫期的可能。