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医疗器械行业现状分析

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医疗器械行业现状分析Tag内容描述：

1、体对安全性有 严格要求生产使用必须严格控制限于某些专科 使用且价格相对较高的医用耗材,属于第三类医用 耗材,主要包括介入类植入类和人工器官等三大 类高附加值的产品. 热点一:医用高值耗材应用场所多样化 热点二:国产品种替代趋势明显 热点三。

2、于嘉轩分析师 赵峻峰分析师赵峻峰分析师 075523976735 02138674759 075523976629 证书编号 S0880514030001 S0880519080014 S0880519080017 本报告导读:本报告导读。

3、行业专题行业专题 新冠检测常态化,海外订单大增新冠检测常态化,海外订单大增 海外疫情持续蔓延,新冠检测需求节节攀升海外疫情持续蔓延,新冠检测需求节节攀升 海外疫情在欧美多国逐渐蔓延,全球确诊数已经超过 242 万,非洲东南亚和拉美国家有大范。

4、王楠研究助理:王楠 证券研究报告证券研究报告 报告发布日期:报告发布日期:20202020年年7 7月月2121日日 2 KEY POINTSKEY POINTS投资要点投资要点 冠脉支架市场是否面临瓶颈冠脉支架市场是否面临瓶颈 PCI手术。

5、罩自由还有多远自由还有多远 背景:背景:疫情蔓延导致口罩需求激增疫情蔓延导致口罩需求激增 新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延,口罩需求量激增,一线临床口罩短 缺,生产企业全力赶制口罩.目前疫情新增确诊数量已经连续两日出现 下降,疫情在全国上下全。

6、密集的高科技产业.其中细分领域中的高值耗材体外 诊断和高端医疗设备,产品技术含量高,利润高,是各科技大国,大型跨国公司相互 竞争的制高点.新中国成立70年来,我国医疗器械产业发展经历了从无到有,从落后 到追赶甚至超越的发展历程.特别是改革开。

7、目标目标价格价格 307.24 元 基本基本数据数据 A 股总股本百万股 68.35 流通A 股股本百万股 15.68 A 股总市值百万元 13,297.53 流通A 股市值百万元 3,049.85 每股净资产元 5.19 资产负债率 26。

8、话:02120315150 Email: 联系人:谢木青联系人:谢木青 电话: Email: 基本状况基本状况 上市公司数 43 行业总市值百万元 423949.839 行业流通市值百万元 196700.435 行业行业 市场走势对比市场走。

9、11评级评级2019A2020E2021E2022E2019A2020E2021E2022E 688050.SH爱博医疗202.37买入0.630.781.211.83321.22259.45167.25110.58 688366.SH昊海。

10、师:杜向阳 执业证号:S02 电话:02168416017 邮箱: 联系人:周章庆 电话:02168416017 邮箱: 行业行业相对指数表现相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础基础数据数据 TableBaseDat。

11、的资金和技术壁垒. 我们首次覆盖迈瑞医疗和美亚光电并给予买入评级, DCF 目标价分别为 417.07 元和 62.37 元. 医疗器械发展迅速,多项行业催化剂:近十年来我国医疗器械行业发展迅速.根据医械研 究院的数据,2019 年我国医用。

12、气. l根据ISAPS和新氧的样本数据,肉毒素玻尿酸项目在美国合计占比为48,在中国合计占比为56;我们认为可根据这 两大品类,判断我国医美渗透率的提升空间. l2019年美国玻尿酸肉毒素的渗透率分别为2.254.31诊疗量总人口,我国玻尿。

13、日日 收盘价元 4.00 总市值亿元 3.70 总股本亿股 92.50 流通股本亿股 0.00 ROETTM 13.01 12 月最高价元 4.01 12 月最低价元 1.90 指数走势指数走势 资料来源:东莞证券研究所,Wind 投资要点。

14、 TableSummary 群雄逐鹿各显神通,国内市场持续高景气群雄逐鹿各显神通,国内市场持续高景气 相比于国内市场而言,国外 POCT 起步时间较早,发展较为成熟,以 罗氏雅培西门子丹纳赫为代表的进口品牌仍在国内高端市场有较 高的市占率。

15、 Medical Device Cybersecurity 医疗器械制造商 没有能力足够的 安全团队 传统领域安全团 队对医疗领域了 解不足或兴趣不 大 跨领域合作存在 障碍 专业人员缺乏 03 医疗网络安全的法规现状 14 14 医疗器械。

16、为全球定价策略问题,在国内中标超低价可能会影响其他国家的产品均价,所以降价意愿低.而生产和研发成本相对较低的国产发光企业对低价的接受度更高,更有机会中标集采.如国产企业中标集采,将直接进入三级医院的采购名单;因为发光设备和试剂普遍为封闭系统。

17、值持续减弱,国产创新的崛起在即消费升级:临床对微创诊疗的需求提高除了政策医保等外因影响外,医疗器械行业内部的需求变化也提供了新的机遇.疾病谱的改变,随着老龄化的推进,瓣膜病房颤急性心梗等心血管疾病以及骨科胃肠消化道等疾病的发病率有所提高,带。

18、度医疗器械的几个关键国家.古吉拉特邦马哈拉施特拉邦卡纳塔克邦哈里亚纳邦安得拉邦和泰米尔纳德邦是印度医疗器械的制造中心.该行业棕地和绿地设置的100FDI采用自动路线,预计将促进该行业的发展.强劲的外国直接投资流入也反映了全球参与者对印度医疗。

19、唯一的清单,每个进口商都必须确认并满足适用于给定产品的所有要求.根据FDA的定义:医疗器械包括用于疾病诊断或治疗缓解治疗或预防疾病的仪器器械工具机器装置植入物体外试剂或其他类似物品,或意图影响人体的结构或功能,而人体不能通过化学作用达到其主。

20、政框架的前美国实体来说,这些陷阱和挑战尤其尖锐.事实上,鉴于最近一系列备受瞩目的价值数十亿美元的产品责任案件判决,前美国实体应尽一切努力了解与在美国营销和销售其产品相关的侵权风险和机遇.本章介绍了前美国实体在面临与在美国制造分销和销售处方药。

21、由于 CGM传感器所在位置的组织液糖与采血测得的参比血糖样本种类不一样,其原本差别就可以是大于 5,再加上参比仪器本身的偏差和精密度问题,实际能够将自身 CGM 产品的 MARD 控制在 10左右甚至以下的厂商数量非常少.纵观全球 CGM。

22、gt;经过多年的发展和经验积累,发行人在行业通用技术标准的基础上,通过集成创新和引进消化吸收再创新等方式,在一次性使用无菌输注类医疗器械的研发及生产方面均积累了丰富的行业经验,逐渐掌握了多项核心技术及技术诀窍,尤其是在安全类产品如安全采血针。

23、另外关节类产品主要用于关节置换手术,因此关节手术量与行业规模直接相关.按2018年中国人口计算,中国髋关节手术量每十万人只有31例,仅相当于德国的十分之一,同样远低于英美.中国膝关节手术量每十万人只有 19例,不仅和欧美发达国家相差甚远,甚。

24、历多次业务形态变化,最终发展为以生物药和细胞与基因治疗为主的多业务管线 CDMO 龙头企业:公司于 1996 年从 Cardinal PTS 部门独立后聚焦转型;2014 年开始盈利并重新上市;在完成数次并购后,业务从生产拓展为全生命周期。

25、强成本核算规范合理使用等方式降低成本,实现良性平稳运行.各省从2015年开始陆续取消医用耗材零加成.2015年3月,广东珠海开始在全市17家公立医院全面实行药品与医药耗材零加成;2015年6月,福建省厦门市取消公立医院的医用耗材加成;安徽省。

26、心部件的进口替代,并使得公司产品技术性能达到全球先进水平.再如,迈瑞医疗开发的SV300呼吸机已采用自主研发的涡轮风机,产品在降噪提高系统稳定性等方面已实现更优.并购方面,以迈瑞医疗为例,公司 2008 年金融危机时收购美国老牌厂商 Dat。

27、lt;p 当前仍存在的问题:2和3. 截至2021年9月,NMPA已向4家公司发出6张胶原蛋白类填充剂注册证. 双美生物有3张牌照,对应品牌肤柔美肤丽美和肤力原,是3家公司中实际销售额最大的一家. 山西锦波为首家重组III型人源化胶原蛋白填。

28、度较大.与公司合作的品牌运营商则经过多年的经营积累,已经在其经营的区域形成了较强的品牌影响力,以ODM 模式与品牌运营商合作,可使公司快速进入国际市场.截至 2020 年,公司前五大客户均为 ODM 模式客户,分别为 Little Doct。

29、下具有出血小更精准恢复快的优势,可极大程度降低老年患者的手术风险,提升术后生活质量.人口老龄化驱动手术需求加速增加,为手术机器人市场孕育增长空间.全国第七次人口普查数据显示,60 岁及以上人口达到了 2.64 亿人,占比为 18.70,与 。

30、观.海外市场对高性价比医疗器械产品需求凸显,根据十四五医疗装备产业发展规划,预计到2035年,中国医疗装备的研发制造应用将提升至世界先进水平,进入医疗装备创新型国家前列.中国将诞生世界级医械公司.从跟随创新到原创新,中国器械产业持续创新升级。

31、 中国康复医疗建设方兴未艾,政策助力千亿市场 . 11 1.2.1 我国康复医疗发展 40 年,仍处快速发展期 . 11 1.2.2 多重因素驱动行业跨越式发展 . 14 1.2.3 康复医疗服务市场空间广阔,2021 年有望突破千亿规模 。

32、度报告行业深度报告 医改深入推进医改深入推进下,国产下,国产器械企业器械企业在危与机中寻找确定性在危与机中寻找确定性及及高景气高景气发展发展机遇机遇 随着新医改的推进, 一些政策如统一耗材编码 耗材集采 DRGDIP 医保付费等对医疗器械行。

33、口产品仍占据优势高端地位;进口替代,未来出海创利均已有国内优秀企业逐渐崭露头角.自2018年起国信医药团队推出的创新药盘点系列报告之后,在2020年我们全新推出创新器械盘点系列报告和医疗大数据盘点系列报告,从而更全面地梳理并前瞻展望中国医药。

34、他概念和定义 . 8 二全球医疗器械市场发展概况及前景 . 10 2.1 全球医疗器械市场情况 . 10 2.2 全球一次性医疗器械市场情况 . 10 2.3 全球市场亮点 . 11 2.3.1 金砖国家,东南亚已经成为当前全球一次性医疗器。

35、及以上人口占比达 13.5.随着我国进入深度老龄化社会,未来医疗保障支出负担将进一步加重.对此,党中央国务院早在多年前就提出了有效减轻居民就医负担,切实缓解看病难看病贵的近期目标,以及建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全有。

36、电生理创新产品,产品线布局完善.20222023 年公司预计高密度标测导管磁定位微电极射频导管压力感知导管冷冻消融导管等多个创新产品上市,带动公司收入同比持续快速增长.投资要点投资要点微创电生理:三维电生理国产领军者微创电生理:三维电生理国。

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    前前言言2019年8月1日,国家药品监督管理局发布国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知,将医疗器械注册人制度试点扩展到21个省份,解绑,医疗器械注册和生产,医疗器械医疗器械注册人制度试点的实施,将使医疗器械研发外包服务从临床试

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