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【研报】医疗器械行业深度研究:个性化出道国产品牌的奇袭-20200912(103页).pdf

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【研报】医疗器械行业深度研究:个性化出道国产品牌的奇袭-20200912(103页).pdf

1、1 证券研究报告 作者: 行业评级: 上次评级: 行业报告 | 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医疗器械医疗器械 强于大市 强于大市 首次 2020年09月12日 (评级) 分析师 郑薇SAC执业证书编号:S03 个性化出道,国产品牌的奇袭个性化出道,国产品牌的奇袭 行业深度研究 摘要 2 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 代码代码名称名称2020-09-11评级评级2019A2020E2021E2022E2019A2020E2021E2022E 688050.SH爱博医疗202.37买入0.630.781.211.83321.22259.45167.251

2、10.58 688366.SH昊海生科103.38买入2.092.242.623.0849.4646.1539.4633.56 重点标的推荐重点标的推荐 股票股票股票股票收盘价收盘价投资投资EPS(元元)P/E 终端需求旺盛,渗透率提升空间大:终端需求旺盛,渗透率提升空间大:从纯量空间来说目前国内致盲白内障疾病患者约1.9亿,近视人群数超过6亿,全国近视率超过50%。眼科高值 耗材主要应用于白内障人工晶状体、屈光人工晶状体、角膜塑形镜,三大领域2025年市场规模大约为150亿,行业分别保持了10%、35%、20%的快 速增长,兼备“刚需+消费”属性。白内障手术渗透率低,老龄化催化需求的进一步增

3、长:然而我国每百万人口白内障手术率CRS 2018年仅为 2662例,仅为印度的一半,欧美国家的20-30%,人口老龄化的到来,将催化白内障手术的一步提升。角膜塑形镜市场空间大,消费属性强:角 膜塑形镜是目前有效近视防控的方法之一,但目前国内角膜塑形镜的渗透率不到1.5%,随着青少年近视程度的加深,具备消费属性的角膜塑性能持 续受益渗透率的提升以及良好的“2+7”市场竞争格局。屈光人工晶状体是高度近视患者的福音,随着技术的成熟与临床安全性的验证,屈光人 工晶状体行业保持快速发展。 国产品牌的崛起加速进口替代,消费升级催生终端需求结构变化:国产品牌的崛起加速进口替代,消费升级催生终端需求结构变化

4、:我国眼科高值耗材领域进口品牌占据优势地位,国产品牌一直处于突破位。随着 国内企业持续的研发投入与基础学科的发展,在人工晶状体领域部分中高端产品已经具备进口替代的能力,同时随着带量采购的推进,国产品牌 “后发”的渠道劣势将发展一定转变,进口替代趋势不可挡;角膜塑形镜领域则持续受益一二线城市家长认知的提升以及“供给端”扩张的宣传教 育,在大量的青少年的近视人群数以及不断提升的消费能力的支持下,行业保持了20%以上的增长。 眼科赛道催生大公司,必备的几个要素:研发能力、产品线、市场空间眼科赛道催生大公司,必备的几个要素:研发能力、产品线、市场空间。对比海外诸如爱尔康(282亿美金)、豪雅(371亿

5、美金)卡尔蔡司(100 美金),我们认为眼科赛道在庞大的终端需求支撑下,具备成长的空间。同时研发能力决定了产品升级代替的可能性,以及具备适应新技术以及 更多适应症的可能性;眼科高值耗材具备一定的共性,但同时“个性化”较强,不同的属性、不同的治疗效果,终端需求相对多样化,对比海外 成熟公司,丰富的产品线是企业长期生命周期的重要支撑;对比成熟海外公司,产品销售约50%及以上都是非本国销售,我们认为具备能进行 “本土+海外”布局的公司,市场空间能进一步打开。 风险提示风险提示:新技术的替代风险,行业渗透率提升速度不及预期,市场竞争风险,医疗事故风险,渠道拓展不及预期等风险。新技术的替代风险,行业渗透

6、率提升速度不及预期,市场竞争风险,医疗事故风险,渠道拓展不及预期等风险。 rQsNrOsOsMrNrNqNmOrPrObRaO8OpNrRmOmMkPoOvMkPoPqM6MrQrRvPmNnMvPnOpM 目录 眼科器械兼备“规模”与“增速”,是重要的器械细分眼科器械兼备“规模”与“增速”,是重要的器械细分1、 页5 “人工晶状体“人工晶状体+角膜塑形镜,“刚需角膜塑形镜,“刚需+消费”撬动百亿市场消费”撬动百亿市场2、 页16 屈光治疗应用:消费属性强,需求度高屈光治疗应用:消费属性强,需求度高3、 页31 白内障人工晶状体:“刚需”,消费升级带来产品结构变化白内障人工晶状体:“刚需”,消

7、费升级带来产品结构变化4、 页54 3 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5、他山之石,国产品牌成长的几个核心要素他山之石,国产品牌成长的几个核心要素 68 页 眼科器械兼备“规模”与“增速”,是重要的器械细分眼科器械兼备“规模”与“增速”,是重要的器械细分 1 4 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 目录目录 1.1 眼科高值耗材是医疗器械行业的重要细分领域眼科高值耗材是医疗器械行业的重要细分领域6 1.2“供需两端”看眼科发展的高景气,以及可持续10 6 眼科器械兼备“规模”与“增速”,是重要的器械细分眼科器械兼备“规模”与“增速”,是重要的器械细分 资料来源:医械研究院,E

8、valuate MedTech,天风证券研究所 医疗器械细分领域较多,从2017年全球医疗器械细分市场销售额来看,排名前五细分领域分别是:IVD心血管 影像骨科眼科;从增速来看,有明显较高增速的是肾病、创伤护理,而眼科、整形、心血管、IVD、内镜、牙 科四大细分领域的行业增速则在6-7%的区间,排在第二梯队。 眼科医疗器械属于器械细分中综合来看性价比较高的细分,兼备“规模”与“增速”,2017年行业市场规模为277 亿美元,占据医疗器械行业6.8%的份额,其2017-2024年复合增长率为6.2%,高于行业平均的5.6%。 序号序号细分市场细分市场销售额(亿美元)销售额(亿美元)预计增速预计增

9、速 1IVD5266.1% 2心血管4696.4% 3影像3953.7% 4骨科3653.7% 5眼科眼科2776.2% 6整形2216.5% 7内镜1856.3% 8药物传输1854.6% 9牙科1396.5% 10创伤护理1307.8% 11医疗软件1184.6% 12糖尿病1175.9% 13肾病1179.1% 14耳鼻喉科894.2% 15神经外科865.7% 其他6315.7% 总计总计40505.6% 2017年全球医疗器械细分市场销售额及预计增速年全球医疗器械细分市场销售额及预计增速 IVD 心血管 影像 骨科 眼科眼科 整形 内镜药物传输 牙科 创伤护理 医疗软件糖尿病肾病 耳

10、鼻喉科 神经外科 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 2%3%4%5%6%7%8%9%10% 2017年各细分领域市场份额 2017-2024年预计复合增速 注:气泡大小表示2017年销售额 7 眼科医疗器械市场仍由外国品牌主导眼科医疗器械市场仍由外国品牌主导 资料来源:EvaluateMedTech,前瞻产业研究院,天风证券研究所 目前在全球眼科医疗器械市场中,外资品牌占据垄断地位,2017年全球前7大企业占据94.6%的市场份额。从国内市 场来看,我国眼科医疗器械行业市场集中度较低,企业竞争力普遍较弱,眼科高端市场主要为国际巨头企业所主导, 2019年中国眼科医疗

11、器械市场前三大企业分别为诺华、伦博士和强生,市场份额占比分别为7.2%、6.8%、5.9%。在 “带量采购”与“两票制”等政策激励下,国产替代进口趋势明显,国内厂商或将乘势实现弯道超车。 诺华博士伦强生其他 2017年全球七大眼科医疗器械公司销售规模及占比年全球七大眼科医疗器械公司销售规模及占比2019年中国眼科医疗器械企业竞争格局分析情况年中国眼科医疗器械企业竞争格局分析情况 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 依视路诺华强生豪雅博士伦卡尔蔡司库博 2017年销售额(亿美元)全球占比 8 眼科耗材是医疗器械行业的重要细分领域

12、眼科耗材是医疗器械行业的重要细分领域 资料来源:医械研究院,天风证券研究所 器械中,眼科器械设备主要是爱尔康以及蔡司等进口企业垄断,而在耗材领域,眼科耗材中诸如人工晶状体、角膜 塑形镜等受益国内庞大的需求以及消费升级,迎来快速增速。从2018年中国高值医用耗材细分市场来看,眼科是 高值医用耗材第三大细分市场,市场规模为76亿元。同比增长16.92%,近3年均保持两位数的快速增长。 白内障、屈光不正、玻璃体视网膜疾病等眼疾病的治疗更多依赖手术,受益于当前眼科疾病患病率高且治疗渗透率 的现状,人工晶状体、角膜接触镜等细分市场高速增长,推动行业加快增长,且预计未来仍将保持高增长态势。 市场市场细分市

13、场细分市场市场规模(亿元)市场规模(亿元)同比增长率同比增长率 高值医用耗材高值医用耗材 血管介入389 25.08% 骨科植入262 16.44% 眼科76 16.92% 口腔科70 20.69% 血液净化67 21.82% 电生理与起搏器67 15.52% 非血管介入37 19.35% 神经外科36 12.50% 其他42 23.53% 总计1046 20.37% 低值医用耗材低值医用耗材64119.81% 医疗设备医疗设备3013 19.99% IVD604 18.43% 医疗器械总计医疗器械总计5304 19.86% 2018年中国医疗器械细分市场状况年中国医疗器械细分市场状况 中国眼

14、科高值医用耗材市场规模(亿元)中国眼科高值医用耗材市场规模(亿元) 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 20% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 200182019 市场规模同比增长率 9 目录目录 1.1 眼科高值耗材是医疗器械行业的重要细分领6 1.2“供需两端供需两端”看眼科发展的高景气看眼科发展的高景气,以及可持续以及可持续10 10 眼疾病谱的变化,带来眼科就诊需求的提升眼疾病谱的变化,带来眼科就诊需求的提升 资料来源:央广网,国家卫生健康委员会,wind,国家卫计委,天风证券研究所 随着经济水平

15、的提升,人民生活方式的改变以及我国人口结构的改变,致盲性眼病疾病谱随之发生了重大改变,主 要致盲性眼病已由过去的沙眼传染性眼病转变为以白内障、角膜病、视网膜疾病、屈光不正、青光眼以及弱视为主 的代谢性和年龄相关性非传染性眼病,其中屈光不正和白内障这两类眼病是我国的主要眼病负担。此外,常见的主 要致盲性眼病,包括青光眼、黄斑病变等眼底疾病,也都是年龄相关性眼病,在老年人群中的患病率远高于年轻人, 这些是我国眼健康工作面临的挑战和未来眼健康工作的重点。 31.67% 58.07% 76.02% 36.00% 71.60% 81.00% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70%

16、80% 90% 小学生初中生高中生 20102018 2010年与年与2018年各年龄段近视率对比年各年龄段近视率对比 0 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000 600,000 700,000 800,000 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2005-2018年老年性白内障出院人数年老年性白内障出院人数 11 眼疾病谱的变化,带来眼科就诊需求的提升眼疾病谱的变化,带来眼科就诊需求的提升 资料来源:wind,中国卫生健康统计年鉴,天风证券研究所 我

17、国眼科疾病拥有庞大的患者基础我国眼科疾病拥有庞大的患者基础,眼科医院诊疗人次及入院人次保持持续高增长眼科医院诊疗人次及入院人次保持持续高增长。据卫健委数据,我国眼科医院 诊疗人次从2011年1277万增长至2018年2932万,年复合增长率达10.9%;2011年眼科医院入院人次56.9万,2018年 达到210.2万,年复合增长率达17.7%。我们判断随着人口老龄化的提升以及电子产品普及等,眼疾病的需求还将进 一步提升,眼科耗材行业景气度持续向上。 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 2

18、000172018 眼科医院诊疗人次诊疗人次yoy 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 50 100 150 200 250 2000172018 眼科医院入院人次入院人次yoy 2011-2018年眼科医院诊疗人次(万)年眼科医院诊疗人次(万)2011-2018年眼科医院入院人次(万)年眼科医院入院人次(万) 12 眼科医疗“供给端”不断丰富,民营眼科医院暂露头角眼科医疗“供给端”不断丰富,民营眼科医院暂露头角 资料来源:弗若斯特沙利文,前瞻产业研究院,wind,国家卫计委,天

19、风证券研究所 非公立眼科医院数量与公立眼科医院数量市占率差异不断拉大非公立眼科医院数量与公立眼科医院数量市占率差异不断拉大,据卫计委数据统计,2003年非公立眼科医院76家 (占比56%),公立眼科医院60家(占比44%)。至2018年,非公立眼科医院达到709家,公立眼科医院减少至52 家,占比分别为93%和7%。从市场规模上看,国内眼科医疗市场2013-2019年复合增速达17.9%,其中公立医院占主 导地位,但民营医院成长势头良好民营医院成长势头良好,近年来增速都超过公立医院近年来增速都超过公立医院。随着患者群体扩大,国民眼健康意识提升,预计 未来迅速扩张、高效经营的民营眼科规模将不断扩

20、大。 -15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 眼科专科医院数量(公立)眼科专科医院数量(非公立) 公立眼科专科医院增速非公立眼科专科医院增速 2003-2018年国内眼科专科医院构成(所)年国内眼科专科医院构成(所) 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 200 400 600 800 1000 1200 200019E 公立眼科医疗市场规模(亿元)民营眼科医疗市场规模(亿元) 公立眼科医疗市场规模增速民营眼科医疗市场规模增速

21、 2013-2019年国内眼科医疗市场规模(亿元)年国内眼科医疗市场规模(亿元) 13 “供需两端”看眼科发展的高景气,以及可持续性“供需两端”看眼科发展的高景气,以及可持续性 资料来源:爱尔眼科年报,爱尔眼科官网,动脉网,天风证券研究所 在民营眼科专科医院领域,爱尔眼科凭借其制定的分级诊疗制度,形成了较为完整的诊疗和扩张闭环,现有医疗机 构数量共计482家,上市十年股价上涨30倍,目前市值超过两千亿。近期,华厦眼科、何氏眼科、普瑞眼科申请创 业板上市,三家企业的招股书皆显示,近两年都达到了净利润为正,且累计净利润不低于5000万元的创业板上市 标准。同时募资主要用于医院扩建与改造等,我们判断

22、,在眼科医疗服务领域,未来供给端将更加丰富,以此来满 足日益旺盛的眼科医疗服务需求。 爱尔眼科爱尔眼科华厦眼科华厦眼科何氏眼科何氏眼科普瑞眼科普瑞眼科 医院数400家以上50家以上13家以上18家以上 床位数未披露3,771张未披露未披露 医生数未披露未披露322名医师未披露 主营业务收入(2019)99.90亿元24.32亿元7.42亿元11.92亿元 营业成本(2019)50.65亿元14.68亿元4.23亿元6.84亿元 净利润(2019)14.31亿元1.82亿元0.81亿元0.49亿元 综合毛利率(2019)49.30%40.22%49.30%42.63% 手术治疗(2019)60.

23、84万例25.98万眼4.51万例7.67万例 门诊(万人次)662.82158.23100.6377.1732 上市及拟上市眼科连锁医院基本情况比较上市及拟上市眼科连锁医院基本情况比较 14 “供需两端”看眼科发展的高景气,以及可持续性“供需两端”看眼科发展的高景气,以及可持续性 资料来源:wind,天风证券研究所 中国眼科医生的数量在2003年为1.91万人,目前已达4.48万人,是2003年的两倍多,且早在2014年,中国每5万人 中就已经有1.13名眼科医师,超过WHO对小康水平国家每5万人中应有1个眼科医生的要求。 0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,00

24、0 30,000 35,000 40,000 45,000 50,000 2005200620072008200920001620172018 人员数:卫生技术人员:眼科医院人员数:卫生技术人员:眼科医院 人员数:执业(助理)医师:眼科医院 眼科专科医院眼科专科医院卫生技术人员及执业(助理)医师人员数量(人)卫生技术人员及执业(助理)医师人员数量(人) “人工晶状体人工晶状体+角膜塑形镜角膜塑形镜,“刚需,“刚需+消费”消费” 撬动撬动百亿市场百亿市场 2 15 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 16 目录目录 2.1 眼科高值医用耗材可用于各

25、部位眼疾治疗眼科高值医用耗材可用于各部位眼疾治疗17 2.2 屈光:屈光人工晶状体+角膜塑性镜覆盖不同年龄需求21 2.3 白内障:致盲杀手,人工晶状体更换为主要手段28 17 眼部结构精细,各层次眼科疾病人群众多眼部结构精细,各层次眼科疾病人群众多 资料来源:眼科学,爱尔康19年年报,天风证券研究所 眼部结构精细,即使轻微损伤,都可能引起结构改变,导致视功能的减退,甚至完全丧失,从而给个人、家庭和社 会造成巨大的损失。眼科疾病拥有大量的患者基础,根据2019年爱尔康年报中的市场调查显示,全球约有2千万患 者因白内障致盲,17亿老花眼患者,1.53亿未矫正屈光不正患者,9300万糖尿病性视网膜

26、病变,6700万青光眼患 者,3.52亿干眼症患者。另外,有超过10亿人患有某种形式的视力障碍,全球70%的人口需要基本的视力矫正。 眼球立体剖面图眼球立体剖面图 眼疾类别与眼疾类别与 发生位置发生位置 疾病表现疾病表现后果后果 屈光不正屈光不正 眼睛前部 近视 视线模糊或视力下降远视 散光 干眼干眼/过敏过敏 角膜 眼泪数量与质量低/过敏反应 视线模糊,瘙痒,眼红 及其他一般不适症状 老花眼老花眼 晶状体 衰老引起的晶状体硬化 无法对近距离的物件完 全聚焦 白内障白内障 晶状体 晶状体浑浊如果不治疗,将会失明 视网膜疾病视网膜疾病 视网膜 玻璃体黄斑牵拉,视网膜脱离, 危重眼外伤,糖尿病眼部

27、并发 症(糖尿病视网膜病变) 导致不可逆转的视力下 降 青光眼青光眼 视神经 一般为眼内压升高导致的眼部 视神经损伤 视力下降与失明 常见可手术治疗的眼科疾病常见可手术治疗的眼科疾病 18 眼科高值医用耗材可用于各部位眼疾治疗眼科高值医用耗材可用于各部位眼疾治疗 资料来源:眼科学,医械研究院,国家药品监督管理局,爱尔康19年年报,天风证券研究所 目前80%的视力损害都是可以预防、治疗或治愈的。不同的眼科疾病治疗手段不同,常见的眼科疾病,如白内障、 屈光不正,均可借助手术和耗材治愈。包括人工晶状体、人工视网膜、人工角膜、硬性角膜接触镜在内的高值医用 耗材用于眼疾治疗。 眼科高值医用耗材分类眼科高

28、值医用耗材分类 眼部位置眼部位置眼部疾病或问题眼部疾病或问题产品产品预期用途预期用途 泪器泪道阻塞或狭窄泪道管用于泪道阻塞探通术后、泪囊炎鼻腔泪囊吻合术后、泪小管断裂吻合术后的泪道支撑与植入治疗 眼表干眼泪点塞用于堵塞泪点,泪点塞放置器为放置泪点塞的辅助器具,暂时或永久性地减少泪液引流 角膜 角膜炎并发睫状体炎(药物治疗无 效) 角膜基质片 用于角膜移植 角膜变性 圆锥角膜角膜基质环 接触镜缺陷或沉淀物引起的并发症接触镜护理产品 生理盐水护理液:用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存,及片剂类护理产品的溶解稀释等 清洁液/除蛋白护理液:用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物 消毒液/双氧护理液:用于

29、对接触镜的充分消毒 由杀菌(消毒)剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触 镜护理溶液:用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等 润滑液:用于对接触镜的湿润处理,配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用 屈光不正 硬性透气性角膜接触镜用于矫正或修正人眼视力 角膜塑形镜用于暂时性矫正眼屈光不正 晶状体 有晶体眼人工晶状体不去除人眼晶状体的情况下用以修正人眼视力 白内障人工晶状体代替人眼晶状体,用于囊外摘除术的白内障手术后或超声乳化术后植入,矫正或修正人眼视力。 玻璃体玻璃体脱出、玻璃体浑浊人工玻璃体球囊填充介质后用于暂时或永久替代眼球内玻璃体,并具有支撑视网膜,维持眼内压以

30、及屈光功能 视网膜视网膜脱离眼内填充物(眼用重水、硅油等)用于将脱离的视网膜压平并复位 眼球 眼球摘除或萎缩 义眼台 起到填充与支撑作用 义眼片 进行眼部手术粘弹剂用于产生和维持手术空间,保护眼内组织和便于操作 19 两大治疗领域应用方兴未艾,成长空间大两大治疗领域应用方兴未艾,成长空间大 资料来源:wind,央视网,爱博医疗招股说明书,STAAR Surgical年报,人民日报,天风证券研究所 世界卫生组织指出,2019年,在全球范围内,视力损伤或失明人数高达22亿人,视力损害的主要原因是未经矫正 的屈光不正和白内障。这为人工晶状体、角膜塑形镜、有晶体眼人工晶状体等眼科耗材提供了广阔的市场空

31、间。 疾病疾病主要治疗方式主要治疗方式患病人数患病人数 2019年市场规模年市场规模 (出厂价口径)(出厂价口径) 2017-2019年复合年复合 增速增速 2019年渗透率年渗透率 屈光不正 角膜塑形镜(8-18岁) 7亿 18亿元20%1.17% 屈光型人工晶状体4.5亿元63%0.27% 硬性透气性角膜接触镜 白内障人工晶状体2亿112亿元10% 百万人口白内障手 术量:2662 20 目录目录 2 . 1眼 科 高 值 医 用 耗 材 可 用 于 各 部 位 眼 疾 治 疗 1 7 2.2 屈光:屈光人工晶状体屈光:屈光人工晶状体+角膜塑性镜覆盖不同年龄需求角膜塑性镜覆盖不同年龄需求2

32、1 2.3 白内障:致盲杀手,人工晶状体更换为主要手段28 21 屈光不正主要治疗方法有框架眼镜、接触镜、屈光手术屈光不正主要治疗方法有框架眼镜、接触镜、屈光手术 屈光不正的治疗方法多样,框架眼镜是最常见的一种光学矫正器具,但容易造成像放大率与运动不便等问题,因此 隐形眼镜逐渐成为矫正屈光不正的选择之一。随着眼科的不断发展,RGP、OK镜、屈光手术等方式也越来越成熟, 能够很好地解决屈光不正带来的困扰。 治疗治疗 原理原理3 治疗方式治疗方式优点优点缺点缺点 光学 矫正 框架眼镜框架眼镜:利用镜片透镜的屈光力使进入眼内的平行光线聚 焦在视网膜上 适合各年龄段不同类型的屈光不正患者人群,方式便捷

33、 容易掉落,不适合在运动中佩戴,影响一些活动的进行;由 于框架眼镜镜片与角膜顶点之间存在一定距离,高度数镜片 存在放大率问题 隐形眼镜隐形眼镜:矫正原理与框架眼镜相同 因镜片与角膜直接接触,减少了框架眼镜所致的像放大率改 变等问题 由于软镜配戴易引起蛋白质、脂类等沉淀于镜片表面,配戴 或护理不当常引起巨乳头性结膜炎、角膜炎等并发症 硬性透气性角膜接触镜硬性透气性角膜接触镜(RGP):与隐形眼镜类似,但质地较 硬,配戴在角膜上后能很好地保持固有的形状,镜片、角膜 及之间的泪液构成一层有一定形状的泪液镜,通过泪液镜可 以矫正角膜散光 透氧性高、表面抗蛋白沉淀能力强、护理方便、光学成像质 量佳 验配

34、要求比较高,佩戴者需要一定的适应过程;透氧性 角膜塑形镜角膜塑形镜(OK镜镜):是一种特殊设计的硬性角膜接触镜,镜 片采用逆几何设计,通过机械压迫、镜片移动按摩及泪液液 压等物理作用,达到改变角膜曲率、暂时降低近视度数的作 用,延缓近视发展 是一种有效的屈光矫正方法,可以延缓近视发展 一般用于近视度数在-6.00D以下的人群,矫治效果是可逆的, 不能真正治愈近视;不是所有近视患者都适合,验配前需对 患者眼部进行检查与评估 屈光 手术 角膜屈光手术角膜屈光手术:通过手术的方法改变角膜前表面的形态,以 矫正屈光不正,目前一般使用激光切削角膜基质实现精准矫 正 能够治愈近视,患者手术后可以不用佩戴眼

35、镜或隐形眼镜高度近视患者往往因为角膜较薄无法进行角膜屈光手术 眼内屈光手术眼内屈光手术:包括屈光性晶状体置换术与有晶状体人工晶 状体植入术。前者需摘除自然晶状体,年龄偏大人群较为适 宜;后者在虹膜与自然晶状体之间植入软性人工晶状体 不损伤组织结构,手术可逆,术后可以取出或更换人工晶状 体 闭合型青光眼患者或前房深度小于2.8mm的患者不宜植入, 容易诱发青光眼;角膜内皮营养不良的患者不宜植入,手术 刺激可能导致角膜内皮密度进一步降低甚至功能失代偿 后巩膜加固术后巩膜加固术:应用异体或自体的生物材料或人工合成材料 加固眼球后级部巩膜,以期阻止或缓解近视发展的一种手术 在预防、治疗高度近视病程进展

36、中具有良好的疗效,是目前 控制高度近视的主要方法 异体巩膜可能会有排斥的风险或者引起自身免疫性炎症;后 巩膜加固的部位缝线有可能会穿通巩膜进入眼球内部,从而 造成医源性视网膜脱离和玻璃体出血 屈光不正主要治疗方式屈光不正主要治疗方式 资料来源:眼科学,昊海投资者关系,妙手医生,有来医生网,天风证券研究所 22 屈光方法需要根据年龄、度数、眼部状况等因素进行选择屈光方法需要根据年龄、度数、眼部状况等因素进行选择 资料来源:昊海投资者关系,宝岛眼镜天猫旗舰店,上海新视界中兴眼科医院,爱尔眼科官网,天风证券研究所 控制和治疗近视的方法选择存在控制和治疗近视的方法选择存在个体个体差异:差异:在防控近视

37、的主要措施中,框架眼镜、隐形眼镜、RGP适合于各年龄段 人群,矫正范围广,方式便捷,但效果较差,近视患者只有在佩戴镜片时视力才能改善;角膜塑形镜主要针对近视 度数在600度以内的患者,目前主要使用场景是用于8-18岁青少年控制眼轴增长,延缓近视发展。屈光手术治疗限 18-50岁人群,不同类型的手术有不同的适用证及禁忌证。 框架眼镜框架眼镜 激光手术激光手术 隐形眼镜隐形眼镜 ICL PRL 500025003000 度数 价格 RGP OK镜镜 近视的主要治疗方式适合度数与价格近视的主要治疗方式适合度数与价格 3000 10000 20000 40000 23 2.2.1

38、 手术矫正:常见的近视矫正方法手术矫正:常见的近视矫正方法 目前我国屈光手术量约为目前我国屈光手术量约为150万例万例/年年,最常用的屈光手术是激光角膜屈光手术最常用的屈光手术是激光角膜屈光手术。激光角膜屈光手术适用激光切 削角膜基质,从而改变角膜曲率半径以达到矫正屈光不正的目的。一般分为两大类,一类为表层切削术,将角 膜上皮去除,暴露前弹力层,然后再进行准分子激光切削,代表手术方式为PRK,按不同去除角膜上皮方式分 为LASEK、Epi-LASIK、t-PRK;另一类为板层切削术,先做一角膜板层瓣(或角膜帽),将其掀开后(或直接) 对角膜基质再行准分子激光切削,代表手术方式是LASIK、SB

39、K、FLEx、SMILE。 后巩膜加固术对延缓快速发展的高度近视患者有重要意义:后巩膜加固术对延缓快速发展的高度近视患者有重要意义:高度近视患者眼轴不断延长导致眼内外组织发生一 系列变化,通过加固巩膜可以减慢眼轴增长的速度从而减缓近视发展,并减少高度近视并发症的出现。 资料来源:眼科学,昊海生科投资者关系公众号,天风证券研究所 手术方式手术方式名称名称手术原理手术原理特点特点 PRK准分子激光角膜表面切削术角膜上皮刀刮除上皮+准分子激光消融去瓣,表层切削手术 LASEK乙醇法准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术乙醇加手工制瓣+准分子激光消融上皮瓣约(5070m),表层切削手术 Epi-LASIK机械法

40、准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术机械上皮刀制瓣+准分子激光消融上皮瓣或去瓣,表层切削手术 t-PRK激光法准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术准分子激光切削角膜上皮+准分子激光消融去瓣,表层切削手术及单纯准分子激光手术 LASIK准分子激光原位角膜磨镶术显微角膜板层刀制瓣+准分子激光消融厚角膜瓣(120150m),板层切削手术 SBK前弹力层下激光角膜磨镶术 显微角膜板层刀(或飞秒激光)制瓣+准分子激 光消融 薄角膜瓣(120150m),板层切削手术 FLEx飞秒激光角膜基质透镜取出术飞秒激光制瓣+飞秒激光透镜切割可控角膜瓣(90140m),单纯飞秒手术 SMILE飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术飞秒激光

41、制小切口+飞秒激光透镜切割无瓣,单纯飞秒手术 不同激光角膜屈光手术的原理和特点不同激光角膜屈光手术的原理和特点 24 我国屈光手术渗透率低,与美日韩仍有较大差距我国屈光手术渗透率低,与美日韩仍有较大差距 资料来源:wind,中国产业信息网,爱尔眼科官网,天风证券研究所 我国屈光手术渗透率较低我国屈光手术渗透率较低,与美日韩相比仍与美日韩相比仍2-6倍的成长空间倍的成长空间。据2018-2024年中国屈光手术设备行业市场深度 调查及投资前景分析报告数据,目前美国屈光手术量维持在60万例/年,2015年美国总人口为3.2亿人,每百万人 口手术量为1890例。据爱尔眼科集团发布的角膜屈光手术白皮书数

42、据,日本每年飞秒激光手术量约60万例,韩 国也有16万例(注:日韩均为2015年数据),当时日本与韩国总人口分别为1.3亿人与5101万人,分别相当于每百 万人口飞秒激光手术量4688和3137例。 角膜屈光手术白皮书也指出中国每年约100万近视患者通过飞秒手术摘掉眼镜,2015年中国总人口为13.7亿人, 即每百万人口飞秒激光手术量仅727例,与美日韩渗透率差距明显,仍有2-6倍的长期成长空间。 美日韩与我国飞秒激光手术量对比(美日韩与我国飞秒激光手术量对比(2015年)年) 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 手术数(千)每

43、百万人口飞秒激光手术量(例) 美国日本韩国中国 25 2.2.2 眼内屈光手术:眼内屈光手术: 比“减法”角膜屈光手术比“减法”角膜屈光手术 更安全的“加法手术”更安全的“加法手术” 资料来源:昊海生科投资者关系,STAAR Surgical19年年报,天风证券研究所 除角膜屈光手术以外,眼内屈光手术也可以实现矫正屈光不正。目前眼内屈光手术主要以在虹膜与自然晶状体 之间植入后方型人工晶状体为主,具有安全可逆、矫正范围更广等特点,越来越受到重视。 角膜屈光手术的原理是通过切削角膜前表面以矫正屈光不正,而眼内屈光手术通过植入人工晶状体进行矫正,不会破 坏角膜组织结构完整性,具有可逆性。 高度近视患

44、者,尤其是超高度近视(900度)患者中,不少人因为角膜厚度不够或者相对较薄,不能进行如飞秒手 术等角膜屈光手术,有晶体眼人工晶状体植入术则为高度近视患者提供了可能的选择。 眼内屈光手术对医生操作技能要求较高,但由于其对角膜组织结构破坏小而术后风险相对低。 眼内屈光手术眼内屈光手术角膜屈光手术角膜屈光手术 手术方式手术方式 可逆,术后可把镜片 取出或更换 不可逆 适用范围适用范围50度-3000度100度-1200度 手术条件手术条件医生操作技能要求高 设备采购成本高;手 术受角膜厚度限制 术后风险术后风险相对低 相对高,破坏角膜组 织完整性 眼内屈光手术眼内屈光手术vs角膜屈光手术角膜屈光手术

45、有晶体眼人工晶状体植入术数量快速增加有晶体眼人工晶状体植入术数量快速增加 13.0万台 9.2万台 4.9万台 20192019年年 20182018年年 20172017年年 26 2.2.3 角膜塑形镜:有效助力青少年近视防控角膜塑形镜:有效助力青少年近视防控 资料来源:爱博医疗招股说明书,天风证券研究所 由于框架眼镜与普通角膜接触镜只能起到矫正作用,而屈光手术只适合近视度数稳定的成年人,角膜塑形镜将角膜塑形镜将 在青少年近视防控中独挑大梁在青少年近视防控中独挑大梁。2018年6月国家卫健委发布近视防控指南,首次将角膜塑形镜纳入单纯性 近视矫正措施,认定角膜塑形镜在近视防控的有效性。 角膜

46、塑形镜矫正近视原理示意图角膜塑形镜矫正近视原理示意图角膜塑形镜延缓近视发展原理示意图角膜塑形镜延缓近视发展原理示意图 27 目录目录 2 . 1眼 科 高 值 医 用 耗 材 可 用 于 各 部 位 眼 疾 治 疗 1 7 2.2 屈光:屈光人工晶状体+角膜塑性镜覆盖不同年龄需求21 2.3 白内障:致盲杀手白内障:致盲杀手,人工晶状体更换为主要手段人工晶状体更换为主要手段28 28 多种因素都导致白内障发生,手术成目前唯一有效的治疗手段多种因素都导致白内障发生,手术成目前唯一有效的治疗手段 白内障的病因学及发病机制:白内障的病因学及发病机制:白内障(cataract)是指晶状体透明度降低或者

47、颜色改变所导致的光学质量下降的退 行性改变。晶状体处于眼内液体环境中,任何影响眼内环境的因素,如老化、遗传、代谢异常、外伤、辐射、中毒、 局部营养障碍以及某些全身代谢性或免疫性疾病,都可以直接或间接破坏晶状体的组织结构、干扰其正常代谢而使 晶状体浑浊。流行病学研究表明,紫外线照射、糖尿病、高血压、心血管疾病、机体外伤、过量饮酒及吸烟等均与 白内障的形成有关。年龄相关性白内障是最为常见的白内障类型年龄相关性白内障是最为常见的白内障类型,多见于50岁以上的中、老年人,随年龄增加其 发病率明显升高。 白内障的治疗白内障的治疗: (1)药物治疗:多年来人们对白内障的病因和发生机制进行了大量研究,针对不

48、同的病因学说应用不同的药物治 疗白内障。尽管目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用,但其疗效均不十分确切。 (2)手术治疗:手术治疗仍然是白内障的主要治疗手段。通常采用在手术显微镜下施行的白内障超声乳化术或白 内障囊外摘除术联合人工晶状体植入术,可以获得满意的效果。 29 白内障手术技术成熟,门诊手术可完成晶状体更换白内障手术技术成熟,门诊手术可完成晶状体更换 资料来源:眼科学,爱博医疗招股说明书,天风证券研究所 白内障囊外摘除术白内障囊外摘除术:是将浑浊的晶状体核和皮质摘除而保留后囊膜的术式。手术需在显微镜下完成,对术者手术技 巧要求较高。因为完整保留了后囊膜,减少了对眼内结构的

49、干扰和破坏,防止了玻璃体脱出及其引起的并发症,同 时为顺利植入后房型人工晶状体创造了条件。 超声乳化白内障吸除术超声乳化白内障吸除术:是应用超声能量将混浊晶状体核和皮质乳化后吸除、保留晶状体后囊的手术方法。超声乳 化术技术自20世纪60年代问世以来,发展迅速,配合折叠式人工晶状体的应用,技术趋于成熟,在国内外广泛应 用。超声乳化技术将白内障手术切口缩小到3mm甚至更小,具有组织损伤小、切口不用缝合、手术时间短、视力 恢复块、角膜散光小等优点,并可在表面麻醉下完成手术。近年来出现的微切口超声乳化术将白内障手术切口缩小 至1.52.2mm,大大减少了组织损伤和术后角膜散光,术后视力恢复更快。 白内障囊外摘除术白内障囊外摘除术 白内障超声乳化术白内障超声乳化术 屈光治疗应用:消费属性强,需求度高屈光治疗应用:消费属性强,需求度高 3 30 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 31 目录目录 3.1 角膜塑形镜:国产品牌不断前行角膜塑形镜:国产品牌不断前行,借凭借本土优势稳步增长借凭借本土优势稳步增长32 3.2 屈光用人工晶状体:高度近视的填补者,快速成长阶段50 32 3.1.1 青少年近视率不断提升,需求高,渗透率低青少年近视率不断提升,需求高,渗透率低 资料来源

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