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1、 1 Ta公司报告公司报告新股速递新股速递 菲鹏生物（菲鹏生物（A20704.SZ）医药生物医药生物 国产国产 IVD 上游原料龙头，打造开放诊断生态系统上游原料龙头，打造开放诊断生态系统 投资要点：投资要点：公司是国内领先的体外诊断试剂上游原料供应商，深耕行业二十年，以诊断试剂原料为基石业务，通过开发开放仪器平台和试剂半成品解决方案，拓宽业务成长空间，有望迎来新的发展。IVD原料龙头，疫情以来业绩快速增长原料龙头，疫情以来业绩快速增长 公司核心原料涵盖抗原、抗体、分子酶等产品，全面覆盖免疫、分子、生化等主流检测平台，品类丰富、技术领先，随着新冠业务快速放量，近年来整体业绩高速增长。2021年

2、公司整体营收23.32亿元，同比增长118.44%，2017-2021年营业收入CAGR为80.17%；归母净利润13.61亿元，同比增长113.70%。剔除新冠影响，2021年营收7.22亿元，同比增长95.12%，常规业务2017-2021年营收CAGR为34.42%，呈高速增长趋势。IVD行业蓬勃发展，上游原料异军突起行业蓬勃发展，上游原料异军突起 受益于下游体外诊断行业的快速发展叠加新冠疫情的影响，上游原材料的需求持续旺盛，行业景气度较高。体外诊断原料市场规模快速增长，2015-2019年CAGR为25.9%，预计2020年市场容量100亿元，2020-2024年CAGR为18.6%。

3、由于产品种类多、技术复杂、客户粘性高，行业较为分散，多年来海外公司占据主要市场，2019年国产化率仅12%。随着国产品牌的知名度不断提升，未来国内龙头企业有望持续提升市占率，成长空间大。打造开放仪器平台，成长空间进一步打开打造开放仪器平台，成长空间进一步打开 自2017年确立整体解决方案的发展战略以来，公司不断推进开放仪器平台、试剂解决方案与试剂原料的协同发展，以开放的平台赋能体外诊断产业链，为诊断工业客户提供满足不同应用场景的诊断整体解决方案，助力客户高效经济地完成产品开发与市场供应，促进全行业的降本增效。其中，开放仪器平台初见成效，化学发光仪器销量从2020年的183台提升至2021年的1

4、088台，收入从2500万元提升至1.03亿元，未来仍有较大成长空间。风险提示风险提示 新冠相关产品需求减少带来业绩波动；市场竞争加剧带来产品价格下降；国际贸易摩擦影响海外出口。证券研究报告 2022 年 08 月 28 日 发行价格：发行价格：建议询价区间：建议询价区间：发行资料发行资料 发行股数（百万股）：40 总股本（百万元）：400 发行日期：-Table_First|Table_Author 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱： Table_First|Table_Contacter 相关报告相关报告 1、行业深度报告：生物试剂，扬帆启航 2021.11.

5、07 请务必阅读报告末页的重要声明 2 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 正文目录正文目录 1.体外诊断试剂原料龙头，向上游解决方案转型体外诊断试剂原料龙头，向上游解决方案转型.4 1.1 以诊断原料为基石，打造诊断行业生态圈.4 1.2 公司股权架构稳定，管理层行业经验丰富.4 1.3 常规业务增长提速，新冠业务贡献增量.5 2.体外诊断行业景气度不减，上游需求旺盛竞争格局良好体外诊断行业景气度不减，上游需求旺盛竞争格局良好.7 2.1 体外诊断行业增长动力持续，新冠推动子行业景气度提升.8 2.2 体外诊断原料市场仍是蓝海，国内厂家涌现国产替代可期.11 3.

6、诊断原料优势领先，解决方案开启新成长诊断原料优势领先，解决方案开启新成长.15 3.1 原料龙头地位稳固，品类和规模优势明显.16 3.2 仪器和试剂整体解决方案拓宽成长边界.18 3.3 研发创新能力突出，品牌和渠道不断提升.21 4.募集资金用途募集资金用途.24 5.风险提示风险提示.26 图表目录图表目录 图表图表1：公司发展历程：公司发展历程.4 图表图表2：公司股权架构图：公司股权架构图.5 图表图表3：公司核心管理层介绍：公司核心管理层介绍.5 图表图表4：2017-2021年公司营收和利润快速增长年公司营收和利润快速增长.6 图表图表5：2017-2021年内生业务高速增长年内

7、生业务高速增长.6 图表图表6：2017-2021年公司营收拆分年公司营收拆分.6 图表图表7：2017-2021年各业务板块毛利率年各业务板块毛利率.6 图表图表8：公司原料细分产品单价变化：公司原料细分产品单价变化.7 图表图表9：公司原料细分产品毛利率变化：公司原料细分产品毛利率变化.7 图表图表10：公司：公司毛利率、净利率处于高位毛利率、净利率处于高位.7 图表图表11：收入规模提升带来费用率下降：收入规模提升带来费用率下降.7 图表图表12：体外诊断行业产业链结构及：体外诊断行业产业链结构及2019年市场规模年市场规模.8 图表图表13：全球体外诊断行业规模稳步增长：全球体外诊断行

8、业规模稳步增长.8 图表图表14：中国体外诊断行业规模快速增长：中国体外诊断行业规模快速增长.8 图表图表15：2019年中国体外诊断各细分市场概况年中国体外诊断各细分市场概况.9 图表图表16：2015-2025年中国化学发光市场规模年中国化学发光市场规模.10 图表图表17：2019年中国化学发光竞争格局年中国化学发光竞争格局.10 图表图表18：2015-2025年中国年中国PCR市场规模市场规模.10 图表图表19：2015-2025年中国基因测序诊断市场规模年中国基因测序诊断市场规模.10 图表图表20：中国分子诊断行业竞争格局（以：中国分子诊断行业竞争格局（以2019年年PCR诊断

9、行业为参考）诊断行业为参考）.11 图表图表21：体外诊断试剂原材料体系：体外诊断试剂原材料体系.11 图表图表22：IVD上游原材料分类及占比上游原材料分类及占比.11 图表图表23：国内：国内IVD上游原材料市场规模（亿元）上游原材料市场规模（亿元）.12 图图表表24：全球体外诊断原材料市场规模测算：全球体外诊断原材料市场规模测算.12 图表图表25：全球：全球IVD核心试剂原料主要参与玩家核心试剂原料主要参与玩家.13 图表图表26：诊断原材料开发技术平台和相关技术：诊断原材料开发技术平台和相关技术.14 图表图表27：原料对试剂非临床研究影响重大：原料对试剂非临床研究影响重大.14

10、图表图表28：免于进行临床试验体外诊断试剂统计：免于进行临床试验体外诊断试剂统计.14 图表图表29：菲鹏生物产品和服务布局：菲鹏生物产品和服务布局.15 图表图表30：公司诊断试剂核心原料菜单丰富：公司诊断试剂核心原料菜单丰富.16 2WUXWZ1W0WsQsQ9PbP9PtRrRmOsQlOoOxPiNtRvMbRrRwPMYmNpQvPoMtO 3 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 图表图表31：IVD原料相关公司收入对比（百万元）原料相关公司收入对比（百万元）.18 图表图表32：相关公司：相关公司IVD原料业务收入占比原料业务收入占比.18 图表图表33

11、：公司提供全面的诊断原料、仪器和试剂解决方案平台公司提供全面的诊断原料、仪器和试剂解决方案平台.18 图表图表34：公司仪器解决方案平台：公司仪器解决方案平台.19 图表图表35：2019-2021菲鹏生物仪器收入增长情况菲鹏生物仪器收入增长情况.20 图表图表36：2021年化学发光仪器销售数量（台）年化学发光仪器销售数量（台）.20 图表图表37：公司试剂解决方案在研项目情况：公司试剂解决方案在研项目情况.20 图表图表38：各生物试剂公司研发费用（百万元）各生物试剂公司研发费用（百万元）.21 图表图表39：同行公司研发费用率比较：同行公司研发费用率比较.21 图表图表40：各生物试剂公

12、司研发费用（百万元）：各生物试剂公司研发费用（百万元）同行公司研发人员数量及占比同行公司研发人员数量及占比.22 图表图表41：公司专利数量遥遥领先同行诊断原料企业：公司专利数量遥遥领先同行诊断原料企业.22 图图表表42：菲鹏生物：菲鹏生物2019新型冠状病毒相关项目开发进程新型冠状病毒相关项目开发进程.23 图表图表43：原料公司前五大客户收入比较（百万元）：原料公司前五大客户收入比较（百万元）.23 图表图表44：原料公司前五大客户收入占比：原料公司前五大客户收入占比.23 图表图表45：公司业务覆盖全球：公司业务覆盖全球40个国家和地区个国家和地区.24 图表图表46：公司海外收入占比

13、有所提升：公司海外收入占比有所提升.24 图表图表47：公司募集资金投资项目情况（亿元）：公司募集资金投资项目情况（亿元）.24 图表图表48：体外诊断试剂核心原料建设项目投资情况：体外诊断试剂核心原料建设项目投资情况.25 图表图表49：体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目投资情况：体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目投资情况.25 图表图表50：研发中心技术平台建设项目投资情况：研发中心技术平台建设项目投资情况.26 图表图表51：营销网络建设项目投资情况：营销网络建设项目投资情况.26 4 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 1.体外诊断试剂原

14、料龙头，向上游解决方案转型体外诊断试剂原料龙头，向上游解决方案转型 菲鹏生物是行业领先的体外诊断（IVD）整体解决方案供应商，主营业务为 IVD试剂核心原料的研发、生产和销售，同时自主建立全面的诊断原料、仪器和试剂平台为客户提供 IVD 仪器与试剂整体解决方案。1.1 以诊断原料为基石，打造诊断行业生态圈以诊断原料为基石，打造诊断行业生态圈 公司成立以来经历了三个发展阶段：1）2001-2008 年年，构建 IVD 原料核心技术平台，打破了外资品牌在上游诊断原料领域长期以来的垄断地位，实现了诊断原料的本土化规模供应以及向欧美发达地区的出口销售；2）2009-2016 年年，搭建底层平台并拓展应

15、用平台，为客户提供原料到解决方案的产品与服务；3）2017 至今至今，开发仪器和试剂平台，积极推动诊断平台建设，逐步形成全方位整体解决方案。图表图表1：公司发展历程：公司发展历程 来源：公司招股书，国联证券研究所 1.2 公司股权架构稳定，管理层行业经验丰富公司股权架构稳定，管理层行业经验丰富 公司控股结构集中：公司控股结构集中：公司实际控制人为董事长崔鹏和其配偶曹菲，截止本次发行前（根据 2022 年 3 月 30 日更新的招股书），分别直接持有 12.04%和 1.24%股份，并通过雯博投资和百奥科技分别间接控制公司 56.96%和 23.56%股份，合计控制公司 93.8%股份表决权（直

16、接及间接合计持股 85.79%）。公司拥有 5 家境内子公司和 1 家境外子公司，并通过广东菲鹏间接控股 6 家孙公司以及菲鹏国际间接控股 2 家境外孙公司。其中，广东菲鹏负责 IVD 试剂原料及试剂半成品等产品的研发、生产和销售；菲鹏诊断主要提供 IVD 试剂及仪器解决方案；润鹏生物尚处于全自动分子诊断系统的研发阶段；菲鹏国际主要负责发行人及控股子公司相关产品的出口销售。5 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 图表图表2：公司股权架构图：公司股权架构图 来源：公司招股书，国联证券研究所，截止 2022 年 3 月 30 日发行前 核心管理层行业经验丰富：核心管理层

17、行业经验丰富：公司核心技术人员崔鹏、何志强和范凌云均毕业于重点大学生物相关专业，拥有近 20 年的科研行业经验，与此同时他们在公司管理层分别担任董事长、总经理及副总经理职位，保障了公司的技术发展和战略方向。图表图表3：公司核心管理层介绍：公司核心管理层介绍 来源：公司招股书，国联证券研究所 1.3 常规业务增长提速，新冠业务贡献增量常规业务增长提速，新冠业务贡献增量 公司近年来呈高速发展态势。公司近年来呈高速发展态势。2021 年公司整体营收 23.32 亿元，同比增长118.44%，2017-2021 年营业收入 CAGR 为 80.17%；公司 2021 年归母净利润 14.76亿元，同比

18、增长 133.1%。剔除新冠影响，常规业务增长提速。剔除新冠影响，常规业务增长提速。公司是国内新冠核酸检测和抗原检测试剂原 6 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 料最主要的供应商，2020 和 2021 年新冠相关产品实现收入分别为 6.97 和 15.87 亿元。剔除新冠影响，2021 年营收 7.22 亿元，同比增长 95.12%，常规业务 2017-2021年营收 CAGR 为 34.42%，呈高速增长趋势。图表图表4：2017-2021年公司营收和利润快速增长年公司营收和利润快速增长 图表图表5：2017-2021年内生业务高速增长年内生业务高速增长 来源

19、：公司公告，国联证券研究所 来源：公司公告，国联证券研究所 诊断原料为主要收入来源，仪器和试剂半成品占比提升。诊断原料为主要收入来源，仪器和试剂半成品占比提升。公司主营业务包括核心原料、试剂半成品和仪器解决方案；其中核心原料分为抗原、抗体、诊断酶和其他试剂原料。近两年随着公司战略布局的改变和新业务的拓展，仪器和试剂半成品占比逐渐提升，但诊断原料仍是公司主要收入来源，2021 年收入占比为 77%。受到新冠疫情波动影响，2021 年抗体业务收入显著增加，抗原和诊断酶收入同比有所下降。图表图表6：2017-2021年公司营收拆分年公司营收拆分 图表图表7：2017-2021年各业务板块毛利率年各业

20、务板块毛利率 来源：iFind，国联证券研究所 来源：iFind，国联证券研究所 公司毛利率高，收入规模提升带来净利率的提升。公司毛利率高，收入规模提升带来净利率的提升。公司整体毛利率常年稳定在 90%以上，除 2021 年由于试剂半成品毛利率大幅度下降（主要因为新冠检测试剂占比提升）使得公司整体毛利率为 88.5%。按业务条线分，除新增的仪器业务，其余业务毛利率均超过 80%，维持较高水平。2021 年公司毛利率下降主要因为产品结构的变化，毛利率较低的新冠检测试剂占比提升，使得试剂半成品业务毛利率下降；但从单个产品来看，2021 年公司主要-200%0%200%400%600%800%100

21、0%1200%050002500200202021营业收入（百万元）归母净利润（百万元）营收增速归母净利润增速0%100%200%300%050002500200202021新冠相关收入（百万元）营业收入（剔除新冠，百万元）营收增速营收增速（剔除新冠）0%20%40%60%80%100%200202021抗体抗原诊断酶其他试剂原料试剂半成品及其他仪器其他业务40%50%60%70%80%90%100%200202021抗体抗原诊断酶其他试剂原料试剂半成品及其他仪器

22、 7 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 产品都出现了明显的价格下降，但毛利率下降并不明显，主要因为需求量大幅增加，同时规模效应显现，成本也相应降低，从而保证了毛利率的稳定。图表图表8：公司原料细分产品单价变化：公司原料细分产品单价变化 图表图表9：公司原料细分产品毛利率变化：公司原料细分产品毛利率变化 来源：公司公告，国联证券研究所 来源：公司公告，国联证券研究所 公司净利率自 2018 年开始持续上升，2020 和 2021 年由于新冠相关收入大幅提升，规模效应显著，净利率分别提升至 59.3%和 64.5%。图表图表10：公司毛利率、净利率处于高位：公司毛利率

23、、净利率处于高位 图表图表11：收入规模提升带来费用率下降：收入规模提升带来费用率下降 来源：iFind，国联证券研究所 来源：iFind，国联证券研究所 2.体外诊断行业景气度不减，上游需求旺盛竞争格局良好体外诊断行业景气度不减，上游需求旺盛竞争格局良好 体外诊断（IVD，In-Vitro Diagnostics）是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而辅助医生判断疾病或机体功能的产品和服务，现已成为临床诊疗中重要的辅助工具。体外诊断行业可进一步细分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血0500300350400201

24、9202020210%20%40%60%80%100%120%201.3%91.5%92.7%94.0%88.5%37.5%11.1%19.9%59.3%64.5%0%20%40%60%80%100%200202021毛利率净利率-5%5%15%25%35%45%0500202021销售费用管理费用研发费用销售费用收入占比管理费用收入占比研发费用收入占比 8 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 液学诊断等。从产业链角度看，体外诊断行业可分为上游原材料、中游生产和流通以及下游检测服

25、务使用环节，市场规模逐级递增。图表图表12：体外诊断行业产业链结构及：体外诊断行业产业链结构及2019年市场规模年市场规模 来源：公司招股书，国联证券研究所 2.1 体外诊断行业增长动力持续，新冠推动子行业景气度提升体外诊断行业增长动力持续，新冠推动子行业景气度提升 全球全球 IVD 市场稳步增长，国内市场增速显著高于全球。市场稳步增长，国内市场增速显著高于全球。体外诊断作为临床诊疗中重要的辅助工具，一直以来得到快速发展，受益于创新标志物发现、诊断技术进步、精准医疗需求增加等因素，全球市场规模稳步增长，预计 2020 年达 719 亿美元，2015-2020 年 CAGR 为 5%。国内市场因

26、起步较晚，同时随着医疗服务需求提升，近年来增速显著高于全球市场。中国体外诊断市场规模从 2015 年的 428 亿元增长至 2020 年 904 亿元，CAGR为 16.2%；预计到 2025 年，中国体外诊断市场规模将增长至 1988 亿元。图表图表13：全球体外诊断行业规模稳步增长：全球体外诊断行业规模稳步增长 图表图表14：中国体外诊断行业规模快速增长：中国体外诊断行业规模快速增长 来源：灼识咨询，国联证券研究所 来源：灼识咨询，国联证券研究所 0%1%2%3%4%5%6%7%8%02004006008001,0001,200全球IVD市场规模（亿美元）全球IVD市场规模增速0%5%10

27、%15%20%25%05001,0001,5002,0002,500中国IVD市场规模（亿元）中国IVD市场规模增速 9 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 从细分市场看，生化检测进入国内时间较早，国产化率高，市场较为成熟；而以化学发光技术为核心的免疫诊断、以肿瘤靶向药物伴随诊断为主要应用的分子诊断、以及 POCT 快速诊断，是 IVD 子行业中市场空间大、成长性高的细分领域。新冠疫情之后公共卫生诊疗水平进一步提升，国产化率较低的免疫诊断、分子诊断有望迎来国产化率较低的免疫诊断、分子诊断有望迎来新的发展机会。新的发展机会。图表图表15：2019年中国体外诊断各细分市

28、场概况年中国体外诊断各细分市场概况 产品用户产品用户 试剂试剂 市场规模市场规模 国产替代率国产替代率 仪器仪器 技术平台技术平台 核心项目核心项目 检验科检验科 血液、体液 诊断 68 亿元 60%血球分析仪 尿液分析仪 血细胞流式细胞术 血细胞电阻抗技术 尿液光电比色法 血常规 尿常规 生化诊断 177 亿元 55%生化分析仪 酶化学技术 免疫比浊技术 干化学技术 肝功能 肾功能 糖代谢 免疫诊断 309 亿元 40%免疫分析仪 酶联免疫 化学发光 肿瘤标志物 传染病 心脏标志物 分子诊断 81 亿元 40%PCR 仪 测序仪 荧光定量 PCR 微滴式数字 PCR 二代测序 无创产检 传染

29、病筛查 癌症筛查 微生物诊断 40 亿元 30%微生物分析仪 微生物质谱仪 细菌培养 细菌鉴定 细菌药敏 微生物质谱 微生物鉴定 微生物药敏 病理科病理科 常规病理染色 37 亿元 组织诊断仪器10%组织诊断试剂15%液基制片机 组织切片机 细胞化学 宫颈癌细胞学冷冻常规病理 分子病理学 高端显微镜 原位分子杂交 FISH 肿瘤基因检测 免疫组织化学 自动染色剂 免疫组织化学 癌症确诊 急诊基层医疗急诊基层医疗临床科室临床科室 POCT（不含血糖仪）93 亿元 40%POCT 分析仪 胶体金 化学发光 量子点 心肌标记物 生育检测 毒品检测 来源：公司招股书，国联证券研究所 2.1.1 化学发

30、光市场增速高于化学发光市场增速高于 IVD 行业，国产替代空间大行业，国产替代空间大 化学发光是免疫诊断的主流技术，由于无放射性污染、可自动化、高灵敏度、高特异性的特点，已经逐步取代酶联免疫技术，成为体外诊断领域成长性最高的子行业之一。2019 年中国化学发光免疫诊断市场规模约为人民币 220.6 亿元，预计 2025 年将增长至 633 亿元，期间年化复合增长率达 15.1%，高于体外诊断行业整体增速。中国化学发光市场国产化率相对较低，以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口品牌占据主要市场，2019 年国产厂家市占率约为 24%，仍有很大的增长空间。目前国内化学发光免疫诊断的头部企业包括新

31、产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、亚辉龙等，但单家企业的市场份额并不高，因此未来掌握核心技术、产品品质高、渠道能力强的企业仍有很大成长空间。10 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 图表图表16：2015-2025年中国化学发光市场规模年中国化学发光市场规模 图表图表17：2019年中国化学发光竞争格局年中国化学发光竞争格局 来源：中国医疗器械蓝皮书，国联证券研究所 来源：中国医疗器械蓝皮书，国联证券研究所 2.1.2 分子诊断市场受疫情推动明显，仍有较大成长空间分子诊断市场受疫情推动明显，仍有较大成长空间 分子诊断目前最主要的技术包括 PCR 和基因测序技术：1

32、）中国 PCR 诊断市场发展迅速，市场规模迅速从 2015 年的 23.7 亿元增长至2019 年约 59.3 亿元，CAGR 为 25.8%。2020 年新冠疫情带来巨大检测需求，中国PCR 行业经历了迅速增长，以出厂价计算，预计 2020 年市场规模超过 100 亿元。疫情推动大量 PCR 仪器入院，加之核酸检测逐步常态化，PCR 诊断行业将进入全新的发展阶段。预计 PCR 诊断行业将保持两位数以上增速，2025 年市场规模将达到约 184.9 亿元，2019-2025 年 CAGR 约为 20.9%。图表图表18：2015-2025年中国年中国PCR市场规模市场规模 图表图表19：201

33、5-2025年中国基因测序诊断市场规模年中国基因测序诊断市场规模 来源：灼识咨询，国联证券研究所，按出厂价计 来源：灼识咨询，国联证券研究所，非科研端，按成本价计 2）基因测序行业由于单次检测成本高，早期应用局限于科研领域；随着二代测序的普及，临床应用范围不断扩大。根据灼识咨询数据，2019 年诊断用基因测序市场规模约 21.3 亿元，随着国产基因测序平台的陆续上市，以及基因检测在临床应用认知度的提升，市场规模有望快速提升。预计到 2025 年，中国基因测序诊断市场将达到 53.7 亿元，2020-2025 年 CAGR 为 18.8%。与化学发光免疫诊断市场相似，中国分子诊断市场由进口品牌主

34、导，国产品牌快0%5%10%15%20%25%30%35%00500600700中国化学发光市场规模（亿元）增速-20%0%20%40%60%80%100%120%050100150200中国PCR诊断市场规模（亿元）增速0%20%40%60%80%100%120%00中国基因测序市场规模（亿元）增速 11 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 速跟随发展。在较为成熟的 PCR 行业，国产品牌整体市占率 60%，但试剂国产化率高、仪器国产化率低；基因测序整体国产化率都很低，包括测序仪器、耗材、试剂都有很大的替代机会。图表图表

35、20：中国分子诊断行业竞争格局（以：中国分子诊断行业竞争格局（以2019年年PCR诊断行业为参考）诊断行业为参考）来源：灼识咨询，国联证券研究所 2.2 体外诊断原料市场仍是蓝海，国内厂家涌现国产替代可期体外诊断原料市场仍是蓝海，国内厂家涌现国产替代可期 受益于下游体外诊断行业的快速发展，上游原材料的需求持续旺盛，行业景气度较高。同时由于产品种类多、客户粘性高等原因，行业较为分散，多年来海外公司占据主要市场，未来国内龙头企业成长空间大。2.2.1 体外诊断原料行业空间大、增速快体外诊断原料行业空间大、增速快 体外诊断原材料广义上包括用于制备诊断试剂的生物活性/非生物活性材料，和研制诊断设备所需

36、的零部件。体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，包括抗原、抗体、诊断酶为主的参与核心反应体系的活性试剂，以及提供反应载体和信号体系的磁珠、NC 膜、发光试剂等原料。原材料质量的稳定性和可靠性关系到产品的品质，而产品的品质与检验结果的准确性相关，从而影响临床医生的判断以及后续治疗方案。因此原材料牵一发而动全身，是整个诊疗链条上的源头，至关重要。图表图表21：体外诊断试剂原材料体系：体外诊断试剂原材料体系 图表图表22：IVD上游原材料分类及占比上游原材料分类及占比 体系类型体系类型 具体种类具体种类 核心反应体系 抗原、抗体、引物、诊断酶等 信号体系 胶体金、酶底物系统

37、、发光物质等 反应体系载体 NC 膜、酶标板、磁珠等 反应环境 包括各种生物活性材料和精细化学原料如牛血清白蛋白、阻断剂、氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等调配而成的体外诊断试剂缓冲溶液 来源：公司招股书，国联证券研究所 来源：华经产业研究院，国联证券研究所 35%24.1%13.7%11.9%7.0%5.8%4.8%4.4%2.1%60.0%凯普生物艾德生物圣湘生物硕世生物之江生物透景生物海外海外中国中国达安基因其他45%30%5%4%3%3%10%抗原抗体酶和底物磁珠微球膜引物和探针其他 12 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 受益于下游 IVD 行业的快

38、速发展，国内上游诊断原料行业保持快速增长，2015-2019 年 CAGR 为 25.9%，2020 年市场容量 100 亿元，预计 2020-2024 年 CAGR 18.6%，2024 年市场规模 200 亿元。图表图表23：国内：国内IVD上游原材料市场规模（亿元）上游原材料市场规模（亿元）来源：弗若斯特沙利文，诺唯赞招股书，国联证券研究所 根据此前我们发布的行业深度报告 生物试剂，扬帆启航，我们估计 2020 年全球诊断原料市场容量（RMB）=8000 亿诊断市场*65%诊断试剂*15%原料*75%活性原料=585 亿元；预计 2020-2026 年 CAGR 6.9%，2026 年市

39、场规模约 870 亿。图表图表24：全球体外诊断原材料市场规模测算：全球体外诊断原材料市场规模测算 来源：国联证券研究所测算 2.2.2 体外诊断原料市场竞争分散、仍是蓝海体外诊断原料市场竞争分散、仍是蓝海 目前，全球体外诊断试剂原料市场突出地体现为参与者众多、个体规模较小、行业高度分散的特点，即使像菲鹏生物、HyTest、BBI Solution、Meridian 等头部企业的全球市场份额仅在 5%左右，而大量中小实验室以供应数款特色项目在行业内占据一席之地。3467730374759738930500201520162017

40、201820192020E 2021E 2022E 2023E 2024E国产进口 13 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 目前国内诊断原料市场国产化率低，2019 年国产占比仅 12%，其中国产品牌体量最大的菲鹏生物市场占有率仅为 3.3%，并且此类产品还有广阔的出海空间，国内相关企业存在巨大增长潜力。图表图表25：全球：全球IVD核心试剂原料主要参与玩家核心试剂原料主要参与玩家 公司名称公司名称 国家国家 核心原料产品线核心原料产品线 销售收入销售收入 罗氏诊断 瑞士 生化诊断酶（目前国内市场份额第一）和底物、免疫诊断抗原抗体、分子诊断酶 诊断业务 178 亿

41、瑞士法郎（2021）东洋纺 日本 120 余种用于测定血糖、肌酐等高纯度生物酶及分子诊断原料酶 生命科学业务 350 亿日元（2022 财年）积水诊断 日本 生化诊断酶和底物，及 ELISA/化学发光平台的链霉素亲和素、碱性磷酸酶等 N/A 旭化成 日本 用于临床生化等方面的 100 多种工具酶 N/A BBI 英国 人源抗原/抗体、血清/血浆、各种生化酶、胶体金颗粒等 全球 6000 万英镑（2020）Medix 芬兰 炎症/激素/肿瘤/甲状腺/心血管等领域抗体抗原，TSH/CRP/HCG等是行业标杆 N/A Meridian 美国 抗原抗体、阻断剂、PCR 酶、核苷酸和二代测序试剂等 1.

42、9 亿美元，新冠 1.1 亿美元（2021）海肽 芬兰 心机标志物检测等领域原料 2800 万欧元（2020），2021 年被迈瑞医疗收购 赛默飞 美国 PCR 相关原料、测序相关原料、抗体等 N/A 默克 德国 产品和服务涵盖生物技术和生物制药生产链的每个环节，原料相关包括 Sigma 的生物和化学试剂、Millipore 的各类膜材料等 N/A NEB 美国 高质量分子诊断工具酶等 N/A 菲鹏生物 中国 涵盖抗原、抗体、诊断酶三大类 IVD 试剂原材料 1300 余种 总收入 23.3 亿元，其中原料部分18 亿元（2021）诺唯赞 中国 分子生物学科研用酶，分子诊断试剂用酶 总收入 1

43、8.7 亿元，其中原料部分10.7 亿元（2021）瀚海新酶 中国 酶工程关键性技术突破，多种特种酶活性/稳定性/底物特异性达到国际一流水平 3000 万元（2019）蓝园生物 中国 美国 Diazyme 全资子公司，已开发 50 多种诊断试剂用酶，覆盖生化诊断试剂绝大部分项目 2000 万元（2017），大部分供应美国母公司，约 500 万元国内销售 阿匹斯生物 中国 利德曼全资子公司，提供生化试剂、分子生物学试剂、免疫学产品、原料等 2356 万元（2021）百川飞虹 中国 中生北控下属，生化诊断用酶、分子诊断用酶、抗体标记酶、免疫诊断抗体等 N/A 华美生物 中国 抗体、诊断试剂原料等

44、N/A 利安生物 中国 诊断工具酶、辅酶及衍生物、底物、抗原及抗体等 N/A 来源：各公司官网，上市公司年报，国联证券研究所 上游原料行业的固有特点造就了行业分散的竞争格局：上游原料行业的固有特点造就了行业分散的竞争格局：1）技术层面：种类繁杂，进入容易，做出规模很难。因为几乎涉及到所有下游检测反应，抗原、抗体和诊断酶的开发与制备所需技术平台和技术复杂多样，同时具备多种技术平台比较困难，从而形成较高的壁垒。例如 14 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 抗体制备的技术就包括多克隆抗体制备技术、杂交瘤抗体制备技术以及基因工程重组抗体。原料产品种类十分繁杂，Know h

45、ow 很多，一些海外知名厂家经过多年的积累才能在某个领域形成独特优势，但很难样样精通。图表图表26：诊断原材料开发技术平台和相关技术：诊断原材料开发技术平台和相关技术 来源：公司招股书，国联证券研究所 2）商业层面：上下游绑定紧密，工业客户粘性强。根据体外诊断试剂注册与备案管理办法第五章第一节第七十八条规定：已注册的第二类、第三类体外诊断试剂产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该体外诊断试剂安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起 30 日内向原注册部门备案。图表图表27：原料对试剂非临床研究影响重大：

46、原料对试剂非临床研究影响重大 图表图表28：免于进行临床试验体外诊断试剂统计：免于进行临床试验体外诊断试剂统计 来源：国家药品监督管理局，国联证券研究所 来源：国家药品监督管理局，国联证券研究所，截止 2021.1.20 核心原料的变更，原则上需要重新进行非临床研究、临床研究和产品注册，除了免于进行临床试验体外诊断试剂目录中列出的，反应原理明确、设计定型、生产 15 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 工艺成熟，已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的产品可以免于临床。这使得 IVD 公司在选择上游原材料供应商比较慎重，尤其是抗原

47、、抗体等关键原料，更换的成本很高，一旦确定，不会轻易更改。因此，IVD 企业通常与上游原材料供应商保持稳定的合作关系。2.2.3 诊断原料行业趋势：国产替代需求强烈诊断原料行业趋势：国产替代需求强烈 1）技术进步成为国产替代的必要保证：）技术进步成为国产替代的必要保证：国内生物试剂公司普遍于 20 世纪后逐渐建立，晚于国外公司，但差距正在逐步缩小。随着产品质量不断提升、产品种类不断丰富，满足客户定制化需求，国产品牌的知名度逐渐提升。2）国产替代对于下游战略意义重大：）国产替代对于下游战略意义重大：由于上游原料对于终端产品的质量起到决定性作用，将上游原材料的控制权掌握到国产厂家手中至关重要。3）

48、疫情和国际关系等黑天鹅事件加速国产替代：）疫情和国际关系等黑天鹅事件加速国产替代：疫情和中美贸易摩擦，导致国际供应链不稳定，需求激增在客观上推动部分产能向国内转移，国产替代加速。3.诊断原料优势领先，解决方案开启新成长诊断原料优势领先，解决方案开启新成长 菲鹏生物是行业领先的体外诊断整体解决方案提供商菲鹏生物是行业领先的体外诊断整体解决方案提供商，目前可以提供“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”等不同产品与解决方案，涵盖生化检测、荧光定量 PCR、化学发光、荧光 POCT、分子测序等多类检测平台。不断拓宽市场的边界，建平台和生态，未来的空间大。不断拓宽市场的边界，建平台和生态，

49、未来的空间大。公司经历了三个发展阶段，从原料到整体解决方案，覆盖范围广，提供产品和服务齐全。目前产品体系包括 1300余种原料产品、80 余种自主成功开发的试剂解决方案、4 款达到量产条件的仪器产品，为公司持续发展奠定了良好的基础。图表图表29：菲鹏生物产品和服务布局：菲鹏生物产品和服务布局 来源：公司招股书，国联证券研究所 16 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 3.1 原料龙头地位稳固，品类和规模优势明显原料龙头地位稳固，品类和规模优势明显 诊断试剂原料种类丰富：诊断试剂原料种类丰富：公司以诊断试剂原料为基石业务，经过二十年的发展，构建了完善的生物活性原料核心

50、技术平台，全面覆盖免疫、分子、生化等主流原料筛选和检测平台，提供产品超 1300 小类，是行业内技术领先的诊断原料供应商。图表图表30：公司诊断试剂核心原料菜单丰富：公司诊断试剂核心原料菜单丰富 检测平台检测平台 检测项目检测项目/应用方向应用方向 产品产品/检测指标检测指标/标志物标志物 酶免、发光酶免、发光 新冠肺炎 抗原、抗体、IgG/IgM 质控品、中和抗体检测 优生优育 TORCH 五项、TORCH 质控品 人淋巴 T 细胞白血病 激素 抗缪勒氏管激素（AMH）、抑制素 B（INH-B）结核杆菌 质控品 艾滋病 HIV-I/II-ELISA、HIV-I/II-CMIA、HIV-P24

51、-ELISA、HIV-P24-CMIA、HIV-0 型抗原 甲型肝炎 戊型肝炎 EB 病毒 维生素 D 肾功能 中性粒细胞明胶酶相关脂蛋白（NGAL）丙型肝炎 HCV-ELISA、HCV-CMIA 心肌标志物 N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、心肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）、心肌钙蛋白 T（cTnT）呼吸道 肺炎 胃功能 幽门螺杆菌 阻断剂 梅毒螺旋体 TP-ELISA、TP-CMIA 乙型肝炎 HBSAg、HBe-Ab/Ag、HBcAb、HBSAb、HBV-Pres1/2 炎症 C 反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）糖尿病 谷氨酸脱羧

52、酶（GAD65）、络氨酸磷酸酶蛋白（IA2）通用二抗 肿瘤标记物 糖类抗原 153（CA153）、胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）细胞角质蛋白 19Cyfra 211（CY211）、糖类抗原 242（CA242）、糖类抗原 724（CA724）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）、胃蛋白酶原 I/II（PGI/II）、糖类抗原 125（CA125）、糖类抗原 199（CA199）、附睾蛋白 4（HE4）、糖类抗原 50（CA50）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）高血压 醛固酮（ALD）链霉亲和素 快速诊断快速诊断 新冠肺炎 突变位点（E484K）鉴别检测、Al

53、pha 突变株（B.1.1.7）鉴别检测、中和抗体、抗原、抗体、IgM/IgG 质控品 心肌标志物 N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、心肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）、心肌钙蛋白 T（cTnT）、D 二聚体（D-Dimer）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）阻断剂 艾滋病（HIV）HIV-I/II、HIV-P24 甲型肝炎（HAV）17 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 戊型肝炎 呼吸道 流感、肺炎 激素 抗缪勒氏管激素（AMH）、抑制素 B（INH-B）丙型肝炎 乙型

54、肝炎 HBSAg、HBe-Ab/Ag、HBSAb 热带传染病 疟疾、登革热、伤寒 胃功能 幽门螺杆菌（HP）二抗 梅毒螺旋体 优生优育 肿瘤标记物 胃蛋白酶原 I/II（PGI/II）、便隐血（FOB）炎症 C 反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）食品安全 盐酸克伦特罗（CBL）分子诊断分子诊断 qPCR 平台 DNA 聚合酶、PCR Mix、逆转录酶、逆转录 PCR Mix、PCR 辅料 恒温扩增 恒温聚合酶与扩增产品 高通量测序 DNA 建库试剂盒、RNA 建库试剂盒、单细胞建库试剂盒、建库模块、DNA 建库原料、高保真酶 临床生化临床生化 载脂蛋白 载脂蛋白 AI（ApoAI）、载脂蛋

55、白 B（ApoB）、脂蛋白 A（Lp(a)）、载脂蛋白 E（ApoE）、载脂蛋白 AII（ApoAII）、载脂蛋白 CII（ApoCII）、载脂蛋白 CIII（ApoCIII）贫血 转铁蛋白（TRF）心肌标志物 心肌钙蛋白 I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）、肌型肌酸激酶（CKMM）肾功能 胱抑素 C（CysC）、2-微球蛋白（2M）、白蛋白（ALB）、视黄醇结合蛋白（RBP）、中性粒细胞明胶酶相关脂蛋白（NGAL）凝血 纤维蛋白原（Fg）、抗凝血酶 III（ATIII）、D-二聚体（D-Dimer）营养 前白蛋白（PA）阻断剂 炎症 血清淀粉样蛋白 A（SAA）、C 反应蛋白（CRP）、1-

56、抗胰蛋白酶（AAT）、1-酸性糖蛋白（AAG）、铜蓝蛋白（CER）、触珠蛋白（HPT）、2-巨球蛋白（2-M）风湿 链球菌溶血素 O（SLO）、类风湿因子（RF）、C 反应蛋白（CRP）、环瓜氨酸（CCP）标准品原料 载脂蛋白 AI（ApoAI）、载脂蛋白 B（ApoB）、脂蛋白 A（Lp(a)）、C 反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、链球菌溶血素 O（SLO）、1-微球蛋白(1-M)、2-微球蛋白（2-M）、胱抑素 C（CysC）、视黄醇结合蛋白（RBP）、前白蛋白（PA）、免疫球蛋白 A（IgA）、免疫球蛋白 G（IgG）、免疫球蛋白 M（IgM）、白蛋白（ALB）、中性细胞明胶酶相

57、关脂蛋白（NGAL）、肌红蛋白（MYO）、环瓜氨酸肽（CCP）免疫球蛋白及补体抗体 免疫球蛋白 G（IgG）、免疫球蛋白 A（IgA）、免疫球蛋白 M（IgM）、补体 C3（C3）、补体 C4（C4）、Lambda 轻链（LAM）、kappa 轻链（-IgLC）肿瘤标记物 甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）糖尿病 糖化血红蛋白（HbA1c）来源：公司官网，国联证券研究所 诊断原料地位领先，规模优势显著诊断原料地位领先，规模优势显著：菲鹏生物的原料业务常年处于行业内领先地位，近两年由于新冠检测相关原料产品的快速研发和不断迭代升级，原料业务收入持续高速增长。根据灼识咨询统计，2019 年中国诊

58、断原料市场规模为 62.9 亿元，公司体外诊断原料国内收入为 2.05 亿元，据此测算其市场份额约 3.3%；同时，根据弗若斯特沙利文统计，中国诊断原料市场中国产品牌占比约 12%，参考此比例，菲鹏在中国体外诊断原料市场的国产品牌中约占 27.5%的市场份额。18 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 公司专注于原料领域多年，原料业务占比常年最高。公司专注于原料领域多年，原料业务占比常年最高。同行公司中，由于战略定位以及产品布局不同，大部分公司不如菲鹏专注于体外诊断原料领域。其中，诺唯赞和康为世纪专注于分子诊断的分子酶等原料；义翘神州从事抗体和重组蛋白的生产，其抗体主

59、要用于试剂的研发和生产，新冠期间因为海外大订单收入激增；纳微科技诊断原料相关产品则为磁珠、乳胶微球、荧光微球等微球材料，由于布局较晚规模尚小，2021 年仅贡献总收入的 4%。图表图表31：IVD原料相关公司收入对比原料相关公司收入对比（百万元）（百万元）图表图表32：相关公司：相关公司IVD原料业务收入占比原料业务收入占比 来源：iFind，各公司公告，国联证券研究所 注：按照各家公司收入结构拆分，只计算原料部分收入，且不剔除新冠产品的影响。来源：iFind，各公司公告，国联证券研究所 3.2 仪器和试剂整体解决方案拓宽成长边界仪器和试剂整体解决方案拓宽成长边界 自 2017 年公司确立整体

60、解决方案的发展战略以来，就不断推进开放仪器平台、试剂解决方案与试剂原料的协同发展。以开放的平台赋能体外诊断产业链，为诊断工业客户提供满足不同应用场景的诊断整体解决方案，助力客户高效经济地完成产品开发与市场供应，促进全行业的降本增效。图表图表33：公司提供全面的诊断原料、仪器和试剂解决方案平台：公司提供全面的诊断原料、仪器和试剂解决方案平台 来源：公司招股书，国联证券研究所 2015002000菲鹏生物诺唯赞义翘神州康为世纪纳微科技200210%20%40%60%80%100%20021菲鹏生物诺唯赞义翘神州

61、康为世纪纳微科技 19 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 3.2.1 仪器解决方案初见成效，多检测平台齐头并进仪器解决方案初见成效，多检测平台齐头并进 目前化学发光多为封闭检测系统，即仪器和试剂必须使用同一厂家产品。由于检测项目较多，单个厂商往往难以实现全菜单覆盖，医疗机构通常需要配置不同厂家的仪器以保证检测项目的全覆盖，从而造成了额外的开支和负担。因此，市场对于可兼容、可拓展、全菜单的检测平台有实际需求。在体外诊断仪器方面，公司布局了化学发光、高通量基因测序、POCT 分子诊断和荧光免疫等仪器平台，并以开放运营的模式联结上游开发者与下游应用者，加速技术与产品的创

62、新与迭代，以满足众多体外诊断公司和终端用户的迫切需求。其中，控股子公司迎凯生物研发生产的化学发光仪器已于 2020 年量产销售，销售收入快速增长；控股子公司润鹏生物已完成首款 PCR 分析仪量产机型的注册检验并待获批注册证；全资子公司 SequLITE 已完成首款桌面型中低通量基因测序仪功能样机的研发，目前正进行商业化阶段 beta 机型的测试和优化。图表图表34：公司仪器解决方案平台：公司仪器解决方案平台 产品名称产品名称 主要性能指标主要性能指标 样本装载样本装载 试剂装载试剂装载 适用技术平台适用技术平台 示意图示意图 化学发光仪器平台化学发光仪器平台 Shinei 2000 测试速度

63、200 个/小时；15 分钟内出首个结果；离机时间3 小时；体积仅0.51m3(含触控屏)；精密度3%一次可装载 60 个样本；试剂仓有独立供电的冷藏功能 一次可装载 25 种试剂；检测过程试剂连续装载，同时装载 2 套底物；射频识别技术瞬间读取试剂盒全部信息 所有试剂和耗材可在不同系列高、中、低机型通用；AE/AP/HPR/ABEI等化学发光检测体系 Shinei 1000 测试速度 120 个/小时；15 分钟内出首个结果；离机时间3 小时；体积仅0.2m3(含触控屏)，重量小于 38kg；精密度3%一次可装载 30 个样本；试剂仓有独立供电的冷藏功能 一次可装载 10 种试剂；射频识别技

64、术瞬间读取试剂盒全部信息 所有试剂和耗材可在不同系列高、中、低机型通用；支持AE/AP/HRP/ABEI等多种化学发光检测体系 POCT 荧光免疫分析仪荧光免疫分析仪 WS-Si 1000、WS-Si1100 测试速度 120 测试/小时；单项指标检测 28 分钟内出结果，多项联检检测15 分钟内出结果；精密度3%一次装载一个样本 每次检测一种试剂 层析荧光免疫平台 试剂卡孵育器：WS-i60 智能升降温控 制，精度可达0.1；6 个通道同时孵育，缩短等候时间 一次可装载 6 个样本 每次孵育 6 个相同或不同试剂项目 恒温孵育器 来源：公司官网，国联证券研究所 20 请务必阅读报告末页的重要

65、声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 公司已量产的中低通量化学发光仪器主要性能指标在同类产品中居于领先水平，2020 和 2021 年度分别销售 183 台和 1088 台，仪器解决方案收入从 2020 年的 2500万元增加至 2021 年的 1.03 亿元。截至 2021 年末，公司已与 100 余家客户签订了化学发光仪器合作协议，其中 16 家为长期合作客户；根据 2021 年国产化学发光仪器销售情况看，公司的仪器业务仍有较大增长空间。图表图表35：2019-2021菲鹏生物仪器收入增长情况菲鹏生物仪器收入增长情况 图表图表36：2021年化学发光仪器销售数量（台）年化学发光仪器销售数

66、量（台）来源：iFind，国联证券研究所 来源：各公司公告，国联证券研究所 3.2.2 试剂解决方案处于起步阶段，常规业务成长空间大试剂解决方案处于起步阶段，常规业务成长空间大 在体外诊断试剂解决方案方面，公司重点聚焦化学发光、分子诊断和生化诊断试剂半成品的开发，并为客户提供试剂开发方案，目前已成功开发的各类试剂解决方案储备项目超 80 种，其中部分项目具有较高水平。试剂解决方案刚起步，主要产品为新冠检测试剂半成品（冻干酶原料为核心组分），由于无需冷链运输可以常温出口海外，畅销海外。2021 年试剂解决方案新冠产品收入 3.89 亿元，常规业务 2000 万元，新冠业务对常规业务起到很好的示范

67、作用，常规业务多个项目处于在研状态，未来仍有很大空间。图表图表37：公司试剂解决方案在研项目情况：公司试剂解决方案在研项目情况 项目名称项目名称 主要研发内容主要研发内容 项目所处阶段项目所处阶段 化学发光试剂解决方案 目前在研项目共 4 项，其中包括人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测、高敏心肌肌钙蛋白 I检测、新冠中和抗体检测、糖类抗原 CA15-3 测定等 其中 2 项处于开发执行阶段，2项处于工艺验证阶段 分子诊断试剂解决方案 目前在研项目共 23 项，其中包括链球菌检测、新冠/MERS/Cd 院感三重检测、下呼吸道 12 联检项目、结直肠癌早筛项目等 其中 16 项处于策划立项与开发执行阶段

68、，7 项处于工艺验证阶段 生化诊断试剂解决方案 目前在研项目共 14 项，其中包括 VD、LP-PLA2、PCT、MMP3、CKMB 等系列新特高敏免疫比浊项目 14 项均处于策划立项阶段 来源：公司招股书，国联证券研究所 0204060800202021仪器收入（百万元）0040005000新产业 迈瑞医疗安图生物迈克生物 亚辉龙 菲鹏生物2021年化学发光仪器销售数量 21 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 3.2.3 三项业务协同配合，显著增效平台价值三项业务协同配合，显著增效平台价值 1）原料是试剂的“芯”，公司

69、深厚的原料开发经验与丰富的原料项目储备，为试剂开发提供了坚实基础，促进试剂开发效率提升；同时，试剂开发过程中，对原料进行筛选与适配，成熟的试剂项目将同步带动原料需求。2）公司化学发光仪器与化学发光试剂具有良好的适配性，待试剂项目稳定成熟后，有望实现联动销售，并以原料、仪器与试剂整体解决方案的形式提供给客户，更好地满足客户一站式的技术与产品需求。3）公司向第三方试剂开发团队供应化学发光仪器，第三方独立开发者在公司仪器平台上成功开发试剂并形成规模化销售后，有望带动原料需求；同时，第三方独立开发者将与公司展开合作营销、互荐客户，后续有望进一步促进公司仪器和原料销售。3.3 研发创新能力突出，品牌和渠

70、道不断提升研发创新能力突出，品牌和渠道不断提升 公司研发费用和研发费用率处于行业领先水平：公司研发费用和研发费用率处于行业领先水平：2020 年之前，公司研发费用率接近 40%，远远高于同行公司；2020 年和 2021 年因为新冠检测带来原料需求的激增，收入增速迅猛，导致研发费用率下降，但从绝对金额看，仍领先同行。2021 年公司研发费用达 1.85 亿元，同比增长 65%。图表图表38：各生物试剂公司研发费用（百万元）各生物试剂公司研发费用（百万元）图表图表39：同行公司研发费用率比较：同行公司研发费用率比较 来源：各公司公告，国联证券研究所 来源：iFind，国联证券研究所 公司重视对技

71、术团队的培养建设：公司重视对技术团队的培养建设：截至 2021 年末，公司拥有 381 名研发人员，占比 38.92%，处于行业领先水平；人才队伍搭配合理且稳定，核心人员为该细分领域的技术领军人才，是核心技术研究与产业化应用的支撑力量。050020021菲鹏生物诺唯赞百普赛斯义翘神州0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%20021菲鹏生物诺唯赞百普赛斯义翘神州 22 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 图表图表40：各生物试剂公司研发费用（百万元）：各生物试剂公司研发费用（百万元）同行公司研

72、发人员数量及占比同行公司研发人员数量及占比 来源：iFind，国联证券研究所 公司具备完善的知识产权保护体系：公司具备完善的知识产权保护体系：公司高度重视知识产权保护，目前授权专利和申请中专利（含公开和非公开专利）超 520 件；根据智慧芽专利检索数据库的统计，截至 2021 年底，公司已公开的授权专利和申请中专利为 383 件，其中发明专利有 322 件，专利总数和发明专利总数遥遥领先其他较为知名的同行企业。图表图表41：公司专利数量遥遥领先同行诊断原料企业：公司专利数量遥遥领先同行诊断原料企业 来源：公司招股书，国联证券研究所，截止 2021 年 12 月 31 日 新冠的快速响应侧面反映

73、出公司的研发实力：新冠的快速响应侧面反映出公司的研发实力：依靠深厚的技术积累，公司快速研发出新冠原料产品满足市场需求；公司新冠产品线布局广，产品数量丰富，且升级迭代能力突出，可以快速应对市场变化，持续推出满足不同客户需求的产品。截至 2021 年底，已上市的抗原和诊断酶共 296 种，抗体 69 种，全面覆盖分子、免疫、生化等各个平台，处于市场领先地位。目前公司新冠抗体已升级至第四代产品，灵敏度和特异性持续提升，既能及时、快速满足客户研发生产需求，也可使客户试剂盒不断迭代提升精准度，保持核心竞争力。39%0%10%20%30%40%50%00500600700菲鹏生物诺唯

74、赞百普赛斯义翘神州研发人员数量占总人数的比例38347393632422 2228000350400450公开发明专利公开实用新型公开外观设计授权发明专利授权实用新型授权外观设计 23 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 图表图表42：菲鹏生物：菲鹏生物2019新型冠状病毒相关项目开发进程新型冠状病毒相关项目开发进程 来源：公司招股书，国联证券研究所 品牌优势行业领先，工业客户绑定紧密：品牌优势行业领先，工业客户绑定紧密：近两年菲鹏生物前五大客户收入快速增长，前五大客户收入占比也

75、逐年提升。考虑一方面因为新冠产品的带来大订单的集聚；另一方面，随着公司品牌知名度提升，下游工业客户对公司粘性增强，复购意愿和订单金额都有所增加。图表图表43：原料公司前五大客户收入比较：原料公司前五大客户收入比较（百万元）（百万元）图表图表44：原料公司前五大客户收入占比：原料公司前五大客户收入占比 来源：各公司公告，国联证券研究所 来源：各公司公告，国联证券研究所 国内外营销体系逐渐完善，不断提高市场覆盖率：国内外营销体系逐渐完善，不断提高市场覆盖率：作为国产龙头企业，公司打破了外资品牌在上游诊断原料领域长期以来的垄断地位，实现了诊断原料的本土化规模供应以及向欧美发达地区的出口销售。赢得了全

76、球超千家体外诊断企业和研究机构的信赖与支持，业务覆盖全球六大洲约 40 个国家和地区。020040060080010001200菲鹏生物诺唯赞义翘神州200210%20%40%60%80%菲鹏生物诺唯赞义翘神州20021 24 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 图表图表45：公司业务覆盖全球：公司业务覆盖全球40个国家和地区个国家和地区 来源：公司招股书，国联证券研究所 2020 年与 2021 年境外销售收入占比均超 34%，较 2019 年有所提升，一方面，主要得益于公司海外市场布局不断完善、品牌知名度逐步提升，公司

77、产品受到海外客户更大的青睐；另一方面，由于受全球新冠疫情影响，公司试剂原料和试剂半成品出口大幅增加。图表图表46：公司海外收入占比有所提升：公司海外收入占比有所提升 来源：iFind，国联证券研究所 4.募集资金用途募集资金用途 本次募集资金将用于公司主营业务发展，包括扩大公司产品产能、提升产品升级迭代及新产品开发能力、建设研发中心并开展前瞻性研究、以及营销网络建设等项目；同时，公司为应对业务增长后的运营资金需求拟补充流动资金。图表图表47：公司募集资金投资项目情况（亿元）：公司募集资金投资项目情况（亿元）项目名称项目名称 项目总投资项目总投资 拟投入募集资金拟投入募集资金 体外诊断试剂核心原

78、料建设项目 5.30 5.25 0%20%40%60%80%100%200202021国内国外 25 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目 8.76 8.76 研发中心技术平台建设项目 2.60 2.60 营销网络建设项目 1.95 1.95 补充流动资金 6.50 6.50 合计合计 25.11 25.06 来源：公司招股书，国联证券研究所 体外诊断试剂核心原料建设项目：体外诊断试剂核心原料建设项目：本项目预计投资总额为 5.3 亿元，拟新建生产及研发场地，规划建设期为 3 年，包括两个方面：一是扩

79、大抗原、抗体、酶等原料产品的生产能力，提升公司核心原料产能；二是对现有原料产品进行迭代升级，并推进新产品的自主开发，提升原料产品的自主开发能力，进一步丰富产品管线。图表图表48：体外诊断试剂核心原料建设项目投资情况：体外诊断试剂核心原料建设项目投资情况 工程或费用名称工程或费用名称 投资金额（万元）投资金额（万元）占总投资比例占总投资比例 建筑及安装工程费用 12534.00 23.65%工程建设其他费用 564.00 1.06%设备购置 9964.98 18.80%基本预备费 1153.15 2.18%研发投入 23783.88 44.88%铺底流动资金 5000.00 9.43%合计合计

80、53000.00 100.00%来源：公司招股书，国联证券研究所 体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目：体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目：本项目预计投资总额为 8.76亿元，建设期为 3 年，拟新建体外诊断仪器及试剂解决方案的生产及研发场地，扩大化学发光仪器以及化学发光、分子诊断、生化诊断等试剂半成品的生产能力，通过丰富产品种类与创新技术支持，满足不断增长的市场需求，提升核心竞争力，巩固行业地位。图表图表49：体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目投资情况：体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目投资情况 工程或费用名称工程或费用名称 投资金额（万元）投资金额（万

81、元）占总投资比例占总投资比例 建筑及安装工程费用 33270.00 37.98%工程建设其他费用 1971.00 2.25%设备购置 21161.05 24.16%基本预备费 2820.02 3.22%研发投入 23377.92 26.69%铺底流动资金 5000.00 5.71%合计合计 87600.00 100.00%来源：公司招股书，国联证券研究所 研发中心技术平台建设项目：研发中心技术平台建设项目：本项目预计投资总额为 2.6 亿元，建设期为 3 年，拟自建研发中心，推进免疫平台与分子平台的开发，并开展前瞻性研究。项目建成后将进一步丰富公司的技术平台，增强总体研发水平，促进先进技术储备

82、，加快产品更新换代，进而更高效地满足客户应用需求，确保公司技术优势与产品竞争力。26 请务必阅读报告末页的重要声明 公司报告新股速递公司报告新股速递 图表图表50：研发中心技术平台建设项目投资情况：研发中心技术平台建设项目投资情况 工程或费用名称工程或费用名称 投资金额（万元）投资金额（万元）占总投资比例占总投资比例 建筑及安装工程费用 5676.00 21.83%工程建设其他费用 285.00 1.10%设备购置 7200.00 27.69%基本预备费 658.05 2.53%研发投入 12180.95 46.85%合计合计 26000.00 100.00%来源：公司招股书，国联证券研究所

83、营销网络建设项目：营销网络建设项目：本项目预计投资总额为 1.95 亿元，建设期为 3 年，将在上海、北京、印度、巴西、非洲、武汉、苏州、青岛等 8 个地区设立测序、化学发光展示及上机验证实验室，共计 1600 m2；在上海、北京、印度、韩国、巴西、美国、德国、非洲、浙江、江苏、广州、武汉等 12 个地区设立营销网点，共计 1400 m2。公司计划通过租赁方式取得项目用地。图表图表51：营销网络建设项目投资情况：营销网络建设项目投资情况 工程或费用名称工程或费用名称 投资金额（万元）投资金额（万元）占总投资比例占总投资比例 场地费用 1287.00 6.60%设备购置 4700.00 24.1

84、0%市场推广费 5034.00 25.82%员工薪酬 8479.00 43.48%合计合计 19500.00 100.00%来源：公司招股书，国联证券研究所 5.风险提示风险提示 新冠相关产品需求减少带来业绩波动的风险新冠相关产品需求减少带来业绩波动的风险 全球新冠疫情得到广泛的控制且出现了有效的治疗手段，后续对于新冠病毒的研究、检测需求存在下降的风险，可能会导致新冠检测相关抗原、抗体、酶原料产品的需求下降。市场竞争加剧的风险市场竞争加剧的风险 随着国内技术水平的不断提升，生物试剂行业的公司数量增加，行业竞争加剧，可能会影响产品价格，降低公司的利润水平。国际贸易摩擦的风险国际贸易摩擦的风险 生

85、物试剂行业对生命科学领域至关重要，中美贸易摩擦加剧，可能会限制中国企业向海外出口生物试剂产品、影响公司的海外布局。27 请务必阅读报告末页的重要声明 分析师声明分析师声明 本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。评级说明评级说明 投资建议的评级标准 评级 说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后 6到 12 个月内的相对市场

86、表现，也即：以报告发布日后的 6 到 12 个月内的公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A 股市场以沪深 300 指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500 指数为基准；韩国市场以柯斯达克指数或韩国综合股价指数为基准。股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 20%以上 增持 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于 5%20%之间 持有 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%5%之间 卖出 相对同期相关证券市场代表指数

87、跌幅 10%以上 行业评级 强于大市 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 10%以上 中性 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%10%之间 弱于大市 相对同期相关证券市场代表指数跌幅 10%以上 一般声明一般声明 除非另有规定，本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）及其附属机构（以下统称“国联证券”）。未经国联证券事先书面授权，不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为国联证券的商标、服务标识及标记。本报告是机密的，仅供我们的客户使用，国联证券不因收件人收到本报告而视其为国联

88、证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国联证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国联证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、

89、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，国联证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。国联证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国联证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国联证券的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。特别声明特别声明 在法律许可的情况下，国联证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供投资银行

90、、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此，投资者应当考虑到国联证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突，投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。版权声明版权声明 未经国联证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登和引用。否则由此造成的一切不良后果及法律责任有私自翻版、复制、转载、刊登和引用者承担。联系我们联系我们 无锡：无锡：江苏省无锡市太湖新城金融一街 8 号国联金融大厦 9 层 上海：上海：上海市浦东新区世纪大道 1198 号世纪汇广场 1 座 37 层 电话： 电话： 传真： 传真： 北京：北京：北京市东城区安定门外大街 208 号中粮置地广场 4 层 深圳：深圳：广东省深圳市福田区益田路 6009 号新世界中心 29 层 电话： 电话： 传真：