1、农林牧渔农林牧渔/动物保健动物保健 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 24 普莱柯普莱柯（603566.SH） 2022 年 05 月 05 日 投资评级：投资评级：买入买入（维持维持） 日期 2022/4/29 当前股价(元) 20.32 一年最高最低(元) 30.55/17.16 总市值(亿元) 65.33 流通市值(亿元) 65.33 总股本(亿股) 3.21 流通股本(亿股) 3.21 近 3 个月换手率(%) 93.2 股价走势图股价走势图 数据来源：聚源 公司信息更新报告-业绩稳步兑现，研发布局顺利推进-2021.7.29 猪用疫苗单价、毛利猪用疫苗单价、毛利率率双双
2、升，升，进入进入研发研发投入投入兑现期兑现期 公司深度报告公司深度报告 陈雪丽（分析师）陈雪丽（分析师） 李怡然（联系人）李怡然（联系人） 证书编号：S0790520030001 证书编号：S0790121050058 公司公司猪用疫苗单价、毛利率猪用疫苗单价、毛利率双双升升，进入研发投入兑现期，进入研发投入兑现期，维持“买入”评级，维持“买入”评级 普莱柯发布 2021 年报及 2022 年一季报：公司 2021 年实现营收 10.99 亿元（+18.31%） ，实现归母净利 2.44 亿元（+7.20%） ；2022Q1 公司实现营收 2.45 亿元（-20.54%） ，实现归母净利 0.
3、38 亿元（-56.80%） 。猪价下行补栏意愿减弱，公司猪用疫苗销量自 2021Q4-2022Q1 出现同比下滑， 下调 2021 年预测， 维持 2023年预测，新增 2024 年预测，预计公司 2022-2024 年归母净利润为 3.17/4.66/5.95亿元（2022-2023 年前预测值为 3.78/4.66 亿元） ，对应 EPS 为 0.99/1.45/1.85 元，当前股价对应 PE 为 19.0/12.9/10.1 倍，预计 2022H2 公司猪用疫苗销售压力将得到缓解，叠加非瘟亚单位疫苗应急审批预期，维持“买入”评级。 猪、禽用疫苗猪、禽用疫苗产品产品单价同比提升，单价同
4、比提升，公司进入研发投入兑现期公司进入研发投入兑现期 公司 2021 年活疫苗、灭活疫苗分别销售 54.92 亿头份/亿羽份、21.38 亿毫升，分别环比减少 3.7%、7.6%；化学药品销量 377.24 万公斤/万升，增长 14.51%。公司 2021 年猪用疫苗、禽用疫苗及抗体、化学药品分别实现营收 3.88/3.82/3.04 亿元，分别同比增长 47.23%/7.04%/6.27%；猪用疫苗毛利率同比提升 4.02pct。公公司司费用费用率保持率保持稳定稳定， 2021 年公司销售、 管理、 财务及研发费用分别为 3.00/0.91/-0.02/0.86 亿元，营收占比分别同比变动+
5、4.59pct/-0.45pct/-5.46pct/-0.19pct。公司2021 年销售费用有所提升；研发费用下降，主要系公司于一系列重点研发项目前期已取得阶段性成果，逐步进入研发投入兑现期。 公司公司非瘟亚单位疫苗急审批在即，非瘟亚单位疫苗急审批在即，若审批通过公司业绩将显著受益若审批通过公司业绩将显著受益 公司年报披露， 普莱柯与兰州兽医研究所合作开发的非洲猪瘟亚单位疫苗研究进展符合预期， 目前正按照应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究，力争早日提交应急评价申请。产品通过应急审批获注后，公司有望获得销售权及专利授权费用。 非瘟疫苗作为猪用疫苗大单品有望扩容我国兽用疫苗市
6、场规模。我们在中性假设下，国内非瘟疫苗市场规模预计超 117.0 亿元/年。 风险提示：风险提示：临床试验结果不确定性，商业化推广渗透率不确定性等。 财务摘要和估值指标财务摘要和估值指标 指标指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 929 1,099 1,345 2,242 3,043 YOY(%) 40.0 18.3 22.4 66.7 35.7 归母净利润(百万元) 228 244 317 466 595 YOY(%) 108.5 7.2 29.8 47.1 27.7 毛利率(%) 64.3 65.4 66.3 64.3 63.2 净利率(%)
7、 24.5 22.2 23.6 20.8 19.6 ROE(%) 13.3 13.6 15.4 19.0 19.9 EPS(摊薄/元) 0.71 0.76 0.99 1.45 1.85 P/E(倍) 26.4 24.6 19.0 12.9 10.1 P/B(倍) 3.5 3.3 2.9 2.4 2.0 数据来源：聚源、开源证券研究所 -32%-16%0%16%32%48%-092022-01普 莱 柯沪深300相关研究报告相关研究报告 开源证券开源证券 证券研究报告证券研究报告 公司深度报告公司深度报告 公司研究公司研究 公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息
8、披露和法律声明 2 / 24 目目 录录 1、 公司是我国动保产品龙头企业，研发水平领先 . 4 2、 非瘟亚单位疫苗应急审批在即，公司定增获证监会受理 . 7 3、 我国兽用生物制品行业市场规模预计迎来快速扩容. 8 3.1、 2020 年我国兽药市场规模达 620.95 亿元 . 8 3.2、 我国禽用疫苗市场增长稳定，非瘟疫苗将驱动猪用疫苗市场扩容 . 9 3.3、 宠物疫苗蓝海市场迎来国产疫苗高增长及国产替代机遇 . 14 3.4、 行业政策正向基础扎实，助力技术优势企业市占率提升 . 18 4、 盈利预测 . 20 5、 风险提示 . 21 附：财务预测摘要 . 22 图表目录图表目
9、录 图 1： 普莱柯旗下拥有 6 家控股公司，3 家参股公司 . 4 图 2： 2017-2021 年公司营收保持稳定增长 . 6 图 3： 2019 年非瘟疫情对公司利润兑现产生短期影响. 6 图 4： 2021 年公司猪用疫苗毛利水平提升 . 6 图 5： 2021 年公司净利润率与 2018 年基本持平 . 6 图 6： 2020 年我国兽药行业规模达 621 亿元 . 8 图 7： 2020 年我国兽用疫苗销售额达 142 亿元 . 8 图 8： 兽用疫苗市场呈现出大品类、大单品及非强免疫苗份额提升的三大特征 . 8 图 9： 2019 年禽用疫苗销售额超过猪用疫苗 . 9 图 10：
10、 预计 2025 年我国家禽出栏量将接近 185 亿羽 . 9 图 11： 我国家禽出栏增量主要来自白羽鸡及肉杂鸡 . 9 图 12： ASFV 研究及疫苗开发逐渐深入至关键蛋白及致毒蛋白的挖掘. 10 图 13： MGF3609L 与 STAT1/2 相互作用，降解 STAT1/2，帮助病毒逃避宿主免疫 . 11 图 14： 从 ASFV CN/GS/2018 中删除 MGF360-9L，产生重组菌株 ASFV-D360-9L. 11 图 15： 2021 年我国宠物犬、猫数量达到 1.12 亿只 . 15 图 16： 5 岁以下宠物犬、猫占比分别为 63%和 91% . 15 图 17：
11、幼年犬、猫是宠物免疫的主要群体 . 15 图 18： 宠物猫犬接种疫苗主要分为狂犬病及传染病联苗 . 16 图 19： 宠物犬猫接种疫苗主要为进口硕腾疫苗 . 16 图 20： 2021 年全球伴侣动物疫苗试产给规模约占兽用疫苗试产给规模的 32.5%. 16 图 21： COVID-19 对进口动物疫苗供给稳定性产生负面影响 . 17 图 22： 2025 年年底前我国将逐步全面停止招采苗，动物免疫转向完全市场化 . 19 图 23： 2020 年兽用强制免疫疫苗销量同比小幅增长 . 19 图 24： 2020 年猪、禽、牛、羊用强免苗单价均同比提升 . 19 图 25： 2020 年非强免
12、生物制品市场规模占比达 64% . 20 图 26： 2019-2020 年常规疫苗销量均同步正增长 . 20 表 1： 公司产品矩阵覆盖兽用生物制品、兽用化药及兽用中药 . 5 表 2： 公司拟非公开发行募集资金 9.0 亿元投入至产能改扩建 . 7 表 3： ASFV 疫苗研发技术路径主要有 4 种，并且存在较明显差异 . 10 xU8ViYmXjWmUhXtUjZ9PdNaQpNqQtRtRkPpPqNlOpPtN6MmMwPxNnRpMNZmQqP公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 3 / 24 表 4： 非洲猪瘟疫苗和诊断制品实行应急评价或优先评审 .
13、12 表 5： 按照 18 元/针剂售价测算，非洲猪瘟疫苗市场规模有望超 120 亿元 . 12 表 6： 按照 8 元/针剂成本测算，非洲猪瘟疫苗年利润规模有望超 53 亿元 . 13 表 7： 国内主要有 7 家企业每年兼备生产猪用及禽用基因重组疫苗 . 13 表 8： 宠物犬、猫传染病预防疫苗主要以联苗为主 . 15 表 9： 基于犬、猫基础免疫方案测算我国宠物免疫年市场规模约 8.3-20.7 亿元/年 . 17 表 10： 预计未来 3-5 年，国产疫苗试产渗透率有望提升至 30% . 18 表 11： 兽药生产质量管理规范（2020 年） 进一步抬高行业的技术门槛和生产门槛 . 1
14、8 表 12： 2020 年主要禽、猪用常规苗销量呈现正增长 . 20 表 13： 可比公司估值：行业整体处于历史估值水平低位，主要系养殖后周板块业绩受到养殖积极性拖累 . 21 公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 4 / 24 1、 公司是我国公司是我国动保产品动保产品龙头企业，研发水平领先龙头企业，研发水平领先 普莱柯是普莱柯是一家以一家以兽用生物制品及药品为主兽用生物制品及药品为主营营的高新技术企业。的高新技术企业。公司创新能力及综合实力居行业前列，疫苗专利申请量居行业第一，原创的新兽药研发及转化数量居行业首位。公司旗下拥有惠中生物、惠中兽药、新正好生物、中
15、科科技园、普莱柯(南京)生物、惠中动保 6 家全资子公司，并参股中科基因、中普生物、上海萌邦 3 家公司。目前，公司正在持续推进参股公司中科基因的上市进程。 图图1：普莱柯旗下拥有普莱柯旗下拥有 6 家控股公司，家控股公司，3 家参股公司家参股公司 资料来源：普莱柯官网 公司公司兽用生物制品及药品产品矩阵丰富兽用生物制品及药品产品矩阵丰富。适用对象分类来看，覆盖猪、禽、兔及宠物犬、猫。兽药产品类别覆盖兽用生物制品、兽用化药、兽用中药等全部兽药一级品类；免疫产品技术路径看，覆盖灭活苗、活苗、基因工程苗及抗体。进一步验证公司产品力、技术力及综合实力突出。近年来，公近年来，公司司主要投入于主要投入于
16、基因工程疫苗和多联基因工程疫苗和多联多价疫苗的技术和产品多价疫苗的技术和产品的的创新及研发。创新及研发。 猪用疫苗方面，猪用疫苗方面， 公司研发的猪圆环基因工程亚单位疫苗、 猪圆支二联灭活疫苗、猪圆副二联灭活疫苗、猪胃腹二联灭活疫苗、猪副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗等产品已上市并获得较好市场份额。公司与兰州兽医研究所合作开发的猪口蹄疫（O 型+A 型）二价三组分基因工程亚单位疫苗，已基本完成申报临床试验的准备工作。圆环（亚单位）-支原体二联灭活疫苗（一针型） 、猪伪狂犬活疫苗（流行毒株） 、猪塞内卡谷病毒灭活疫苗项目进入新兽药注册阶段。 禽用疫苗方面，禽用疫苗方面，鸡新支流基因工程三联灭活疫苗、新
17、支流法基因工程四联灭活疫苗、新流法基因工程三联灭活疫苗等产品均获得较好市场口碑及份额。2021 年报告期内，公司获得鸡新支流法四联灭活疫苗（N7a 株+M41 株+SZ 株+rVP2 蛋白） 、鸭传染性浆膜炎-大肠杆菌病二联灭活疫苗（1 型 CZ12 株+O78 型 SH 株）2 项国家新兽药注册证书；公司与哈尔滨兽医研究所合作开发的高致病性禽流感（H5+H7 亚型）基因工程亚单位疫苗已经提交临床试验申请。含有多个亚单位组分的禽腺病毒（Fiber-2 蛋白）系列联苗（四联、五联）已完成临床试验，有望成为行业内首个获批上市的禽腺病毒亚单位灭活疫苗。公司持续加大禽用疫苗研发研发投入，推动公司持续获
18、得非强免类禽用疫苗产品更大的市场份额。 公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 5 / 24 表表1：公司产品矩阵覆盖兽用生物制品、兽用化药及兽用中药公司产品矩阵覆盖兽用生物制品、兽用化药及兽用中药 产品种类产品种类 使用对象使用对象 技术路径技术路径 主要产品主要产品 动物疫苗动物疫苗 猪猪 灭活苗灭活苗 单苗：单苗：猪圆环 2 型（SH 株） ，猪伪狂犬病灭活苗（HN1201-gE 株） ，猪萎缩性鼻炎（HN8 株+rPMT-N 蛋白+rPMT-C 蛋白)，副猪嗜血杆菌病二价（4 型 JS 株+5 型 ZJ 株） ，猪繁殖与呼吸综合征灭活苗；猪支原体肺炎（HN06
19、13 株） 二联：二联：猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH 株+HN0613 株)，猪圆环病毒 2 型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH 株+4 型 JS 株+5 型 ZJ 株） ，猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联灭活苗； 活苗活苗 猪瘟：猪瘟：猪瘟活苗（传代细胞源） ，猪瘟耐热保护剂活苗（细胞源） 蓝耳：蓝耳：猪繁殖与呼吸综合征 病毒活疫苗（CH-1R 株） ，高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R 株） ； 伪狂犬：伪狂犬：伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61 株） ； 口蹄疫：口蹄疫： （中普） 基因工程苗基因工程苗 猪圆环 2 型（大肠杆菌源） 、猪圆环基因工程亚单
20、位疫苗 禽禽 灭活苗灭活苗 单苗：单苗：禽流感（H9 亚型）灭活疫苗（SZ 株） ，鸡传染性鼻炎（A 型、C 型）二价灭活疫苗(HN3 株+SD3 株)，重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型，Re-5 株)，重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗 (H5N1Re-11 株+Re-12 株，H7N9H7-Re3 株)，重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型，Re-6 株)，鸡减蛋综合征灭活疫苗（京 911 株） 二联：二联：鸡新流(N7a 株+SZ 株)，鸡新流（La Sota 株+HL 株） ，鸡新流（La Sota 株+SZ株） ；鸭传染性浆膜炎-大肠杆菌病（1 型 CZ12 株+O78
21、 型 SH 株） 三联：三联：鸡新支流(N7a 株+M41 株+SZ 株)，鸡新支流（La Sota 株+M41 株+HL 株） ， 鸡新支流（La Sota 株+M41 株+Re-9 株） ，鸡新支减（La Sota 株+M41 株+AV127株） ，鸡新流法（La Sota 株+SZ 株+rVP2 蛋白)； 四联：四联：鸡新支流法（La Sota 株+M41 株+SZ 株+rVP2 蛋白)，鸡新支减流（La Sota 株M41 株AV127 株HL 株） ；鸡新支流法（N7a 株+M41 株+SZ 株+rVP2 蛋白） 五联：五联：新支流法腺，新支流减腺 活苗活苗 单苗：单苗：鸡痘(鹤鹑化
22、弱毒株)，鸡新城疫（Clone30 株） ，鸡新城疫（La Sota 株） ，鸡传染性法氏囊病（B87 株）鸡传染性鼻炎（A 型） ； 二联：二联：鸡新支(La Sota 株+H120 株)，鸡新支(La Sota 株+H52 株)， 抗体抗体 鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体（LY-20 株） ，鸡传染性法氏囊病精制蛋黄抗体，小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体 基因工程苗基因工程苗 新流支、新流法 兔、猫、犬兔、猫、犬 灭活苗灭活苗 兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A 型)三联灭活疫苗(VP60 蛋白+SC0512 株+LY 株)， 活苗活苗 犬瘟热、犬细小二联；猫泛白细胞减少症、嵌杯病毒病、
23、鼻气管炎三联；犬瘟热、犬细小、传染性肝炎、副流感四联； 动物化药动物化药 福红康、优利欣、普迪、替欣、欣益健、菌必健、普迪、奇诺、速克、氟痢甲、普磺威 、求速安等 （含：粉剂、注射剂、粉针剂、预混剂等） 动物中药动物中药 喘贝安、呼畅宁、加芪健、加芪素、等 消毒剂消毒剂 灭安净、洁消净、惠能净、醛净、惠洁、卫康等 原料药原料药 硫酸头孢喹肟、加米霉素、乳酸环丙沙星等 资料来源：公司公告、开源证券研究所 非瘟扰动下，非瘟扰动下，公司公司营收营收增长向好。增长向好。2021 年公司实现营收 10.99 亿元，同比增长18.31%； 实现归属上市公司股东净利润 2.44 亿元， 同比增长 7.20%
24、。 2019 年非洲猪公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 6 / 24 瘟对我国生猪养殖产业冲击，能繁母猪及生猪存栏量大幅收缩，致使公司猪苗销量及营收减少。2020 年公司猪苗营收恢复增长趋势，2021 年公司猪苗营收较 2018 年营收增长 105.24%，3 年 CAGR 达 27.08%。公司各产品条线收入公司各产品条线收入情况情况看看，2021 年公司猪用疫苗、禽用疫苗及抗体、化学药品分别实现营收 3.88 亿元、3.82 亿元、3.04亿元，分别同比增长 47.23%、7.04%、6.27%，猪用疫苗增幅显著。 图图2：2017-2021 年公司营收保持
25、稳定增长年公司营收保持稳定增长 图图3：2019 年非瘟疫情对公司利润兑现产生短期影响年非瘟疫情对公司利润兑现产生短期影响 数据来源：Wind、开源证券研究所 数据来源：Wind、开源证券研究所 利润兑现角度看，利润兑现角度看， 公司2021年活疫苗、 灭活疫苗分别销售54.92亿头份/亿羽份、21.38 亿毫升，分别环比减少 3.7%、7.6%；化学药品销量 377.24 万公斤/万升，增长14.51%。 疫苗销量小幅下降， 但公司产品单价及单位毛利水平提升。 猪用疫苗毛利率同比提升 4.02pct，验证行业整体低迷背景下公司高毛利单品销量占比有所提升。公公司费用率及净利率角度看，司费用率及
26、净利率角度看，公司 2021 年销售费用受向直销收入占比提升及销售人员职工薪酬增加有所提升，其他费用项保持相对稳定。2021 年公司销售、管理、财务及研发费用分别为 3.00/0.91/-0.02/0.86 亿元，营收占比分别同比变动+4.59pct/-0.45pct/-5.46pct/-0.19pct。2021 年公司净利率 22.2%，同比减少-2.30pct，与 2018 年维持相同盈利能力。 行业发展长行业发展长期来看，期来看， 我国生猪免疫需求将持续存在， 加之非瘟疫苗研发节奏加快，未来我国猪用疫苗市场规模有望迎来扩容。 图图4：2021 年公司猪用疫苗年公司猪用疫苗毛利水平提升毛利
27、水平提升 图图5：2021 年公司净利润率年公司净利润率与与 2018 年基本持平年基本持平 数据来源：Wind、开源证券研究所 数据来源：Wind、开源证券研究所 60%63%66%69%72%0.02.04.06.08.010.012.02001920202021营业收入（亿元，左轴）毛利润（亿元，左轴）毛利率（%，右轴）2.2 1.6 1.9 1.0 2.6 3.9 1.8 1.8 2.1 3.1 3.6 3.8 1.4 1.6 1.7 2.2 2.9 3.0 0.04.08.012.02001920202021技术许可或转让收入（亿元）兽用化
28、药（亿元）禽用疫苗及抗体（亿元）猪用疫苗（亿元）82.6%79.9%81.2%78.0%78.3%82.4%55.2%59.7%58.6%56.3%63.6%61.0%40%50%60%70%80%90%2001920202021猪用疫苗（%）禽用疫苗及抗体（%）兽用化药（%）15%20%25%30%35%0.00.51.01.52.02.53.02001920202021归母净利润（亿元，左轴）净利率（%，右轴）公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 7 / 24 2、 非瘟亚单位疫苗应急审批在即，公司定增获证监会受理非瘟
29、亚单位疫苗应急审批在即，公司定增获证监会受理 驱动因素一：驱动因素一：公司与兰州兽医研究所联合研发的非瘟亚单位疫苗有望申请兽药公司与兰州兽医研究所联合研发的非瘟亚单位疫苗有望申请兽药应急评价。应急评价。一方面，兰州兽医研究所于近期将非洲猪瘟病毒的最新新进展发表在海外学士期刊mBio ， Viruses和Virology Journal等，研究为深入理解非洲猪瘟病毒与宿主相互作用的生物学机制提供了新的理论基础，为非洲猪瘟疫苗及抗病毒药物的研发提供了新的思路。另一方面，随着 2021 年兽药注册评价工作程序正式发布实施，非洲猪瘟疫苗作为“重大动物疫病应急处置所需的兽药” ，农业农村部可启动应急评价
30、。公司于兰州兽医研究所联合研发的非洲猪瘟亚单位疫苗有望快速由临床前研究阶段进入临床试验，新兽药审批及上市节奏有望加快。 驱动因素二：驱动因素二： 普莱柯非公开发行普莱柯非公开发行A股申请股申请于于2022年年1月月29日获得证监会受理。日获得证监会受理。公司本次非公开发行拟面向公司控股股东张许科先生在内的不超过 35 名特定投资者，募集不超过 9.0 亿元。根据公司披露的本次募资项目基本情况，分别为： （1）普）普莱柯（南京）拟投资莱柯（南京）拟投资 4.0 亿元，新建立三条高致病性禽流亿元，新建立三条高致病性禽流感疫苗生产线感疫苗生产线。助力公司突破当前产能瓶颈， 提升公司高致病性禽流感疫苗
31、国内及国际市场份额； （2） 惠中生物） 惠中生物拟投资拟投资 2.6 亿元， 用于公司生物制品车间及配套设施的改扩建亿元， 用于公司生物制品车间及配套设施的改扩建。 项目包含细菌表达、病毒表达、细胞表达亚单位疫苗类型生产线的升级改扩建； （3）公司拟投资）公司拟投资 0.82 亿亿元，用于建设产品质检车间。元，用于建设产品质检车间。质检车间规划共三层，一层为大动物产品检验区；二层为猪用疫苗研发使用区；三层为小动物实验区。 募投项目可窥见公司未来阶段发力方向。募投项目可窥见公司未来阶段发力方向。 （1）持续加快高致病性禽流感疫苗产能布局； （2）提升现有产线产能及自动化水平，满足新兽药 GMP
32、 改造要求的同时，增强在基因重组亚单位疫苗上的生产技术实力； （3） 全面布局宠物产品， 实现宠物用疫苗的规模化生产； （4） 提升公司产品检验基础条件， 助力公司产品研发能力提升。 表表2：公司拟非公开发行募集资金公司拟非公开发行募集资金 9.0 亿元投入至产能改扩建亿元投入至产能改扩建 序号序号 项目名称项目名称 实施主体实施主体 投资金额投资金额 （亿元）（亿元） 募募集资金拟入投集资金拟入投金额金额 （亿元）（亿元） 1 兽用灭活疫苗生产项目 普莱柯南京 4.0 4.0 2 生物制品车间及配套 设施改扩建项目 惠中生物 2.6 2.3 3 产品质检车间项目 普莱柯 0.8 0.8 4
33、补充流动资金 普莱柯 2.0 2.0 合计合计 9.4 9.0 资料来源：公司公告、开源证券研究所 此外，公司于近年来战略性布局宠物疫苗。此外，公司于近年来战略性布局宠物疫苗。公司经过在宠物疫苗领域近十年研发及沉淀，目前已取得了狂犬病灭活疫苗的新兽药证书；犬二联疫苗已完成临床试验， 犬四联疫苗和猫三联疫苗即将申报临床试验。 公司预通过本次募投项目的实施，新建细胞悬浮培养病毒灭活疫苗及细胞毒活疫苗生产线，实现公司狂犬疫苗及犬二联疫苗的规模化生产，全面提升公司宠物产品的生产能力。2021 年成立全资子公司惠中动保，统筹宠物板块的经营发展，组建宠物板块业务的研产销产业链条。 公司还积极通过搭建线上及
34、线下交流社群，以触达终端用户实现渠道搭建及品牌用户粘性培养， 公司通过参股的上海萌邦逐渐构建起集宠物问诊服务、 商城服务、社交秀场等与一体的宠物健康管理生态圈。 公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 8 / 24 3、 我国兽用生物制品行业我国兽用生物制品行业市场规模市场规模预计预计迎来迎来快速快速扩容扩容 3.1、 2020 年我国兽药年我国兽药市场市场规模达规模达 620.95 亿元亿元 根据中国兽药协会数据， 2020 年国内兽药产品销售规模 620.95 亿元， 较 2018 年非洲猪瘟疫情首发年份增长 35.3%， 这主要系非瘟疫情蔓延下， 行业对疫病防控
35、及预防重视度提升。其中，兽用疫苗行业销售额提升至 142.29 亿元，同比增长 35.1%。 图图6：2020 年我国兽药行业规模达年我国兽药行业规模达 621 亿元亿元 图图7：2020 年我国兽用疫苗销售额达年我国兽用疫苗销售额达 142 亿元亿元 数据来源：中国兽药协会、开源证券研究所 数据来源：中国兽药协会、开源证券研究所 行业行业特征角度来看特征角度来看，兽药行业按照产品性质可分为三大支系，分别为兽用生物制品、 兽用中药及兽用化药及其他。 兽用化药是市场份额中占比最大的子行业， 行业整体保持低增速增长趋势。兽用生物制品及兽中药市场于 2019 年呈现出较快的增长势头。 兽用疫苗列属于
36、兽用生物制品， 是我国兽用生物制品最大组成单元。 兽用疫苗是防治动物产染病的主要手段抑制，聚焦来看，行业呈现出三大特征： （1）国内猪、禽疫苗占比较高，宠物疫苗市场仍处于萌芽阶段； （2）猪、禽大品类疫苗市场份额占比较高， 口蹄疫、 禽流感占兽用疫苗总销售额的一半； （3） 受益于 “先打后补” 政策，近年来非强制免疫疫苗市场占比提升，2020 年约占总时长的 63.9%。 图图8：兽用疫苗市场呈现出大品类、大单品及非强免疫苗份额提升的三大特征兽用疫苗市场呈现出大品类、大单品及非强免疫苗份额提升的三大特征 资料来源：中国兽药协会、开源证券研究所 472 484 459 504 621 -10%
37、-5%0%5%10%15%20%25%300350400450500550600650200192020中国兽药行业市场规模（亿元，左轴）yoy（%，右轴）131 134 133 118 162 122 121 122 105 142 -20%-10%0%10%20%30%40%70900200192020中国兽用生物制品销售额（亿元，左轴）中国兽用疫苗销售额（亿元，左轴）兽用生物制品同比增速（%，右轴）兽用疫苗同比增速（%，右轴）公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 9 / 24 行业行业变化及变化
38、及发展趋势角度来看，发展趋势角度来看，2018 年我国首次报告非洲猪瘟疫情，致使生猪养殖行业经受了较大挑战，商品猪及能繁母猪存栏量均在非瘟疫情蔓延中出现较大幅度缩减。根据中国兽药协会统计，2019 年我国禽用疫苗销售额超越猪用疫苗。但2020 年猪用疫苗销售额亦迎来快速恢复，并相较 2018 年实现正增长。 图图9：2019 年禽用疫苗销售额超过猪用疫苗年禽用疫苗销售额超过猪用疫苗 数据来源：中国兽医协会、开源证券研究所 3.2、 我国禽用疫苗我国禽用疫苗市场增长稳定，非瘟疫苗市场增长稳定，非瘟疫苗将将驱动猪用疫苗市场扩容驱动猪用疫苗市场扩容 我国禽用疫苗我国禽用疫苗市场规模将市场规模将有望保
39、持增长趋势有望保持增长趋势。根据国家统计局数据，2021 年全国家禽出栏量 147.1 亿羽， 同比增长 1.1%。根据中国禽业发展报告 预计， 至 2025年我国家禽出栏量将有望达到 185 亿羽，主要系白羽肉鸡及肉杂鸡产能有望呈现持续增长势头，一方面基于当前国内白羽鸡祖代及父母代高存栏现状，另一方面则来自国内实现白羽鸡及肉杂鸡的育种突破并进入商业化推广阶段。预计我国禽用疫苗市场规模将受益于年家禽存栏及出栏量的增长而实现同向正增长。 图图10：预计预计 2025 年我国家禽出栏量将接近年我国家禽出栏量将接近 185 亿羽亿羽 图图11：我国家禽出栏增量主要来自白羽鸡及肉杂鸡我国家禽出栏增量主
40、要来自白羽鸡及肉杂鸡 数据来源： 中国禽业发展报告 、国际畜牧网、开源证券研究所 数据来源： 中国禽业发展报告 、国际畜牧网、开源证券研究所 猪用疫苗将受益于猪用疫苗将受益于非洲猪瘟疫苗非洲猪瘟疫苗上市上市实现板块规模实现板块规模扩容。扩容。 非洲猪瘟病毒 （ASFV）结构复杂，已被编码的蛋白质有 150-167 个，仍有很多蛋白质未知（未被标记或编33 44 43 42 56 66 45 50 43 53 34 57 -60%-40%-20%0%20%40%60%80%00702001820192020禽用疫苗销售额（亿元，左轴）猪用疫苗销售额（亿
41、元，左轴）禽用疫苗yoy（%，右轴）猪用疫苗yoy（%，右轴）120 124 130 131 146 156 157 163 172 178 185 0%2%4%6%8%10%12%14%0家禽出栏量（亿羽，左轴）yoy（%，右轴）0204060800180200黄羽鸡白羽鸡肉杂鸡其他家禽公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 10 / 24 码） 。与此同时，ASFV 编码并表达各种免疫逃逸蛋白，以抑制宿主免疫反应，从而为自我增殖和扩散创造有利条件，因此疫苗研发难度大。随着研究对 ASFV 蛋白质及基因结构的区域深入，研究
42、人员发现 ASFV 基因组包含 5 个独特的多基因家族（MGF） ：MGF100、MGF110、MGF300、MGF360 和 MGF530/505。MGF360 家族位于整个 ASFV 基因组结构左右端的高度可变区域。MGF360 家族成员与病毒毒力有关，因此成为 ASFV 减毒活疫苗研发的目标。针对 MGF360 家族的研究深入，寻找致毒编码成为现阶段行业 ASFV 研究及疫苗开发的重要方向。 图图12：ASFV 研究及疫苗开发逐渐深入至关键蛋白及致毒蛋白的挖掘研究及疫苗开发逐渐深入至关键蛋白及致毒蛋白的挖掘 资料来源： An Overview ofHistory, Evolution,
43、and Manufacturing of Various Generations of Vaccines 、开源证券研究所 表表3：ASFV 疫苗研发技术路径疫苗研发技术路径主要有主要有 4 种，并且存在较明显种，并且存在较明显差异差异 疫苗类型疫苗类型 难点难点 解决路径解决路径 进展进展 灭活疫苗 免疫效果；交叉保护；保护反应等 传代； 鉴定低致病性毒株； 合适细胞系等 无法诱导保护 活疫苗 天然弱毒株 交叉保护；毒力恢复；生产性能影响； 合适细胞系等 基因改造； 异源攻毒； 合适细胞系等 技术模型通过 人工基因 缺失弱毒株 异源保护；排毒；安全性；生产质量可控性； 免疫效果；病毒重组；合
44、适细胞系等 攻毒保护；免疫应答；工艺路线等 临床扩大实验检验 亚单位疫苗 合适基因序列；保护反应等 多聚体支架；VLP；佐剂等 处于临床前实验阶段 载体疫苗 合适基因序列；保护反应等 腺病毒或其他； 实验室阶段 资料来源：猪病通、开源证券研究所 兰州兽医研究所在非瘟亚单位疫苗研发迎来进展。兰州兽医研究所在非瘟亚单位疫苗研发迎来进展。近日兰州兽医研究所郑海学教授领先的研究团队在mBio发表最新研究成果。研究发现 MGF360-9L 是非洲猪瘟病毒编码的主要毒力基因之一， 且 MGF360-9L 与信号转导子和转录激活子 STAT1和 STAT2 相互作用，拮抗 JAK/STAT 信号通路，进而抑
45、制 I 型干扰素的信号转导。 公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 11 / 24 图图13：MGF3609L 与与 STAT1/2 相互作用，降解相互作用，降解 STAT1/2，帮助病毒逃避宿主免疫帮助病毒逃避宿主免疫 资料来源： mBio 注：MGF360-9L（在 ASFV CN/GS/2018 整个基因序列的 24164-25216 处） 研究人员从亲本 ASFV CN/GS/2018 菌株中删除 MGF360-9L，构建出重组菌株ASFV-D360-9L，进而达到猪群感染重组病毒后，在体内复制减弱，呈现减毒效果，为非洲猪瘟疫苗及抗病毒药物的研发提供了新的思
46、路。兰州兽医研究所基于基因重组技术研发的非洲猪瘟疫苗当前处于临床前试验阶段，随着临床前试验数据对实验室产品安全性、有效性、质量可控性的检验，预计将很快进入兽药注册阶段。 图图14：从从 ASFV CN/GS/2018 中删除中删除 MGF360-9L，产生产生重组菌株重组菌株 ASFV-D360-9L 资料来源： mBio 公司深度报告公司深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 12 / 24 非洲猪瘟疫苗非洲猪瘟疫苗注册注册将采用应急评审方式，注册审批节奏将大大加快。将采用应急评审方式，注册审批节奏将大大加快。动物疫苗产品上市前，仍需完成临床试验、新兽药注册、兽药产品批准文号申请、
47、批签发等步骤。兽药注册是兽药上市第一关。兽药注册是兽药上市第一关。2021 年 4 月 15， 兽药注册评价工作程序正式发布实施， 并正式启动兽药评审工作改革。 评审工作改革后， 针对不同类型的产品，实施不同的评审评价方式。如对高致病性禽流感疫苗实行备案审查；对非洲猪瘟疫苗和诊断制品实行应急评价或优先评审； 对市场短缺、 临床急需的兽药， 境内外均未上市销售的创新兽用化学药品，重大动物疫情防疫急需兽药等实施优先评审。 表表4：非洲猪瘟疫苗和诊断制品实行应急评价或优先评审非洲猪瘟疫苗和诊断制品实行应急评价或优先评审 评审评审方式方式 针对范围针对范围 审批流程审批流程 一般评审 常规兽药注册均采
48、取一般评审方式 按照一般评审工作流程和要求进行。 优先评审 口蹄疫、高致病性禽流感、猪瘟、新城疫、布鲁氏菌病、口蹄疫、高致病性禽流感、猪瘟、新城疫、布鲁氏菌病、狂犬病、包虫病、猪繁殖与呼吸综合征等有限防治疫狂犬病、包虫病、猪繁殖与呼吸综合征等有限防治疫病病；临床急需，市场短缺的赛马和宠物专用兽药宠物专用兽药以及特种经济动物、蜂、蚕和水产养殖用兽药。 评审中心对符合上述情形的兽药注册申请，第一时间进行第一时间进行评审，第一试产报出评审意见和评审结论；中监所第一时评审，第一试产报出评审意见和评审结论；中监所第一时间安排符合检验。间安排符合检验。优先评审技术要求不降低，评审步骤不减少，评审流程同一般
49、评审。 应急评价 对重大动物疫病应急处置所需的兽药重大动物疫病应急处置所需的兽药，农业农村部可启动应急评价。 评审中心按照农业农村部畜牧兽医局要求开展应急评价，重点把握兽药产品安全性、有效性、质量可控性，非关键非关键资料可暂不提供。资料可暂不提供。有关兽药生产企业按兽药产品批准文号管理办法规定申请临时兽药产品批准文号。 备案审查 根据动物防疫需要，强制免疫用疫苗生产所用菌毒种的强制免疫用疫苗生产所用菌毒种的变更变更可采取备案审查方式。 具体评审流程和要求见高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产毒种变更备案工作流程及变更技术资料的要求。 资料来源：农业农村部、开源证券研究所 普莱柯普莱柯与与兰州兰州兽医
50、兽医研究所研究所合作合作研发的非瘟研发的非瘟亚单位疫苗亚单位疫苗上市节奏上市节奏有望有望加快。加快。根据公司 2021 年年报对非瘟亚单位疫苗研发及审批进度的更新及披露， “公司与中国农业科学院兰州兽医研究所合作开发的非洲猪瘟亚单位疫苗研究进展符合预期，目前正按照农业农村部对非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究，力争早日提交应急评价申请” 。我们预计，公司非瘟亚单位我们预计，公司非瘟亚单位疫苗最快疫苗最快有望有望于于 2022 年内完成新兽药注册审批，于年内完成新兽药注册审批，于 2023 年获得批签发上市年获得批签发上市许可许可。 非瘟疫苗上市非瘟疫苗上
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