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【公司研究】诺泰生物-CDMOCMO+高端仿制药+创新药三发驱动且看公司璀璨成长-210526（22页）.pdf

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1、公司已将 CDMO 业务拓展至多肽领域。公司为前沿生物的国家 1 类多肽创新药艾博韦泰提供原料药的定制生产服务，目前已完成工艺试生产批和验证批，并已在 CDE 原辅包登记平台登记。未来有望以自身的多肽研发技术能力为基础，进一步拓展CDMO 多肽领域业务，助力公司长期快速发展。二、自主选择产品业务超高速增长，多肽+小分子双轮驱动2.1 多肽药物优势明显，全球340 亿美元大市场，国内市场潜力大多肽广泛参与人体内各系统，多种内分泌激素均为多肽类物质。多肽是由多个氨基酸通过脱水缩合形成肽键连接而成的一类化合物，其连接方式与蛋白质相同，但多肽的分子量一般远小于蛋白质，且大于小分子。多肽和蛋白质在结构上

2、只是肽链长短之别，二者没有严格的区分。目前已有超过 7000 种天然多肽被发现，涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动，人类的各种内分泌激素，例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点，具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。多肽药物可以通过化学合成、基因重组或从动植物中提取，主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，结构清晰、作用机制明确。多肽相对于一般的小分子化药：具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小。质量控制水平也能接近于传统的小分子化药。多肽相对于蛋白质药物：具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较