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1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 九强生物九强生物(300406)医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2024-01-12 Table_Invest 买入买入 上次评级:买入 股票数据 2024/01/12 6 个月目标价(元)收盘价(元)19.18 12 个月股价区间(元)16.1824.55 总市值(百万元)11,286.39 总股本(百万股)588 A 股(百万股)588 B 股/H 股(百万股)0/0 日均成交量(百万股)3 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅(%)1M
2、3M 12M 绝对收益-5%-1%15%相对收益-2%10%33%相关报告 康复医疗器械行业深度报告-20231228 医药生物行业:关注药房板块及港股创新机会-20231225 行业周报:安徽集采政策温和,利好国产龙头-20231211 关注创新药大品种COPD 详细梳理-20231204 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 Table_Title 证券研究报告/公司深度报告 生化生化、病理等、病理等多端布局,国资赋能注入增长动力多端布局,国资赋能注入增长动力-九强生物深度报告九强生物深度报告
3、报告摘要:报告摘要:Table_Summary 九强生物是一家临床体外诊断产品的研发、生产、销售为主营业务的高新技术产业公司,以生化诊断传统优势业务为基础,拓展至血凝诊断、血型检测、病理诊断和液体活检等多个领域,持续向 IVD 平台型企业转型,具备长期发展潜力。本报告主要从(1)体外诊断行业及公司布局细分领域的市场发展现状、(2)公司现有产线及竞争优势、(3)国资入股与品牌合作赋能三方面分析九强生物的业绩增长逻辑与发展机会:生化诊断业务行业领先,相关战略合作持续推进。生化诊断业务行业领先,相关战略合作持续推进。公司深耕生化诊断领域二十余年,产品性能优势显著,与外资厂商的战略合作持续推进。因素因
4、素 1:公司作为生化诊断的领军企业,已建立起化学法、酶法、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法等生化研发平台;胱抑素 C、同型半胱氨酸等高端诊断试剂处于国内领先水平。因素因素 2:公司与雅培、罗氏、贝克曼等多家外资龙头缔结密切合作关系,展现了生化诊断试剂的行业领先地位,产品性能与质控体系得到高度认可,为国际业务的拓展奠定坚实基础。积极拓展高景气赛道,丰富产线布局。积极拓展高景气赛道,丰富产线布局。公司通过外延并购及投资入股等方式积极布局血凝诊断、液体活检、病理诊断等高景气赛道。血凝诊断:血凝诊断:公司于 2017 年收购美创新跃切入血凝赛道,具备凝血试剂、仪器、流水线等完备产品线,在 23 年凝
5、血集采中全线中标。病理诊断:病理诊断:公司收购迈新生物拓展病理诊断业务,深耕免疫组化领域,相关技术持续突破,研发转化进程加速,其产品可与外资媲美。液体活检:液体活检:公司注资中科纳泰进军液体活检 CTC 领域,其自主研发的“多肽纳米磁珠”CTC 捕获技术灵敏度更高且可实现分子分型。国药投资入股,多维度赋能公司发展。国药投资入股,多维度赋能公司发展。截止 2023 年 9 月,中国医药投资持有公司 16.63%股份,为公司第一大股东。维度维度 1:国药投资向公司提供优质的客户及渠道资源,助力公司进一步扩大销售额,提升二级及以上医院高端客户的市场份额。维度维度 2:依托国药投资强大的资金筹集及业务
6、整合能力,公司或将进行新一轮的收并购,持续丰富产线,形成协同发展。盈利预测与投资建议:盈利预测与投资建议:预计公司 2023-2025 年实现收入 17.95/21.50/26.50亿元,归母净利润 5.12/6.34/8.05 亿元,对应每股收益为 0.87/1.08/1.37 元/股。我们认为,依托于生化优势业务为基而持续拓展的丰富产线及国资赋能效益,公司具备长期增长的潜力,维持公司“买入”的投资评级。风险提示:集采大幅降价风险、产品销售及估值结果不及预期风险等风险提示:集采大幅降价风险、产品销售及估值结果不及预期风险等 Table_Finance 财务摘要(百万元)财务摘要(百万元)20
7、21A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入营业收入 1,599 1,511 1,795 2,150 2,650(+/-)%88.58%-5.53%18.81%19.78%23.26%归属母公司归属母公司净利润净利润 406 389 512 634 805(+/-)%261.29%-4.07%31.56%23.86%26.96%每股收益(元)每股收益(元)0.69 0.67 0.87 1.08 1.37 市盈率市盈率 28.72 24.43 22.05 17.80 14.02 市净率市净率 4.06 2.95 3.04 2.60 2.19 净资产收益率净资产收益率(%)12
8、.05%12.66%13.81%14.61%15.64%股息收益率股息收益率(%)0.52%0.52%0.00%0.00%0.00%总股本总股本(百万股百万股)589 589 588 588 588-40%-20%0%20%40%60%九强生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 2/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 目目 录录 1.国内领先的临床体外诊断产品与服务供应商国内领先的临床体外诊断产品与服务供应商.8 1.1.国内体外诊断龙头企业,业务覆盖丰富.8 1.2.股权结构清晰,国资入股赋能发展.9 1.3.公司经营稳健,研发团队持续优化.12 1.
9、3.1.业绩韧性较强,未来有望保持稳定增长.12 1.3.2.试剂业务优势显著,整体毛利率稳定增长.13 1.3.3.持续加大研发投入,研发创新成果显著.15 2.体外诊断市场增长迅速,政策驱动行业发展体外诊断市场增长迅速,政策驱动行业发展.17 2.1.体外诊断临床意义重大,国内市场规模快速增长.17 2.2.体外诊断细分领域众多,发展各具特色.18 2.3.国家重点发展体外诊断,政策释放下游需求.20 3.以生化为基拓宽产线,多轮驱动业绩增长以生化为基拓宽产线,多轮驱动业绩增长.23 3.1.生化诊断领军企业,产品技术优势显著.23 3.1.1.生化诊断发展成熟,国产化率水平较高.23 3
10、.1.2.立足生化诊断领域,拥有品牌及技术优势.24 3.1.3.乘集采政策东风,有望实现市场份额快速增长.26 3.2.血型及血凝诊断:坚持仪器+试剂一体化发展.28 3.2.1.血型检测临床需求较大,未来血型市场将稳定增长.28 3.2.2.凝血检测需求持续增长,国产替代逻辑清晰.30 3.3.与中科纳泰缔结战略合作关系,迈入液体活检 CTC 蓝海市场.33 3.3.1.液体活检临床意义重大,老龄化释放下游检测需求.33 3.3.2.与中科纳泰缔结长期战略合作关系,迈入液体活检蓝海市场.34 3.4.收购迈新生物,病理诊断业务发展空间广阔.36 3.4.1.病理诊断为肿瘤诊断“金标准”,需
11、求释放抬升增长天花板.36 3.4.2.免疫组化应用广泛,为病理诊断重要组成.39 3.4.3.收购病理诊断龙头企业,布局发展前沿领域.41 3.5.快速切入发光赛道,与生化业务协同发展.45 4.推进“与巨人同行”发展战略,加强多品牌合作推进“与巨人同行”发展战略,加强多品牌合作.46 4.1.开创国内技术出海先例,与雅培深化本土化合作.47 4.2.与罗氏合作拓展生化、血凝检测业务,进行优势互补、技术整合.48 4.3.与迈瑞医疗保持长期深度合作,实现国产品牌“强强联合”.49 5.盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议.50 eWzWwUjVlWaUqV7NaObRnPoOpNtPeRqQ
12、rQjMnMoR8OpPvMxNtRmQMYmPtM 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 3/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图表目录图表目录 图图 1:九强生物公司发展历程:九强生物公司发展历程.8 图图 2:九强生物四大业务线及相关技术与产品:九强生物四大业务线及相关技术与产品.9 图图 3:九强生物股权结构(截止:九强生物股权结构(截止 2023 年年 9 月月 30 日)日).10 图图 4:九强生物:九强生物 2018-2023Q3 总营收及增速总营收及增速.12 图图 5:九强生物:九强生物 2018-2023Q3 归母净利润及增速归母净利润及增速.
13、12 图图 6:九强生物同业公司毛利率(:九强生物同业公司毛利率(%)对比)对比.13 图图 7:九强生物:九强生物 2018-2023H1 年各部分产品营收年各部分产品营收(百万元)百万元).13 图图 8:九强生物:九强生物 2018-2023H1 主营构成主营构成.14 图图 9:九强生物:九强生物 2018-2022 试剂、仪器以及总毛利率试剂、仪器以及总毛利率.14 图图 10:九强生物直销、经销营收对比(百万元):九强生物直销、经销营收对比(百万元).14 图图 11:九强生物直销、经销、总体毛利率对比:九强生物直销、经销、总体毛利率对比.14 图图 12:九强生物:九强生物 20
14、18-2023Q3 研发支出(百万元)研发支出(百万元).15 图图 13:2018-2022 九强生物研发人员数量及占比九强生物研发人员数量及占比.15 图图 14:2021-2022 研发团队人员(年龄研发团队人员(年龄、学历)占比、学历)占比.15 图图 15:九强生物医疗器械证书情况(截至:九强生物医疗器械证书情况(截至 2023 年年 6 月月 30 日)日).16 图图 16:2015-2030 年全球体外诊断市场规模(亿美元)年全球体外诊断市场规模(亿美元).17 图图 17:2015-2030 年中国体外诊断市场规模(亿元)年中国体外诊断市场规模(亿元).17 图图 18:20
15、19 与与 2030E 的全球体外诊断竞争格局的全球体外诊断竞争格局.18 图图 19:2022 年中国体外诊断市场细分市场占比年中国体外诊断市场细分市场占比.19 图图 20:体外诊断各细分领域具体情况:体外诊断各细分领域具体情况.19 图图 21:2009-2023 我国体外诊断相关政策整理我国体外诊断相关政策整理.20 图图 22:体外诊断集采进度:体外诊断集采进度.21 图图 23:多票制向两票制改革:多票制向两票制改革.22 图图 24:2017-2023 年中国生化诊断市场规模预测年中国生化诊断市场规模预测.23 图图 25:中国生化诊断市场份额占比统计:中国生化诊断市场份额占比统
16、计.23 图图 26:九强生物生化诊断各类试剂品名:九强生物生化诊断各类试剂品名.25 图图 27:中国心血管病死亡率高:中国心血管病死亡率高.26 图图 28:中国男性癌症发病率前十位:中国男性癌症发病率前十位.26 图图 29:CKMB-mass(质量测定)相对(质量测定)相对 CK-MB(活性测定)优势(活性测定)优势.26 图图 30:江西省肝功能生化试剂集采部分中标结果:江西省肝功能生化试剂集采部分中标结果.27 图图 31:全国无偿献血总量及人次变化:全国无偿献血总量及人次变化.29 图图 32:2017-2025E 血型检测市场规模(百万元)血型检测市场规模(百万元).29 图图
17、 33:九强生物血型产品线:九强生物血型产品线.29 图图 34:2000-2020 中国城乡居民心血管疾病死亡率中国城乡居民心血管疾病死亡率.30 图图 35:中国凝血市场竞争格局:中国凝血市场竞争格局.30 图图 36:2015-2024E 中国凝血市场规模(十亿元)中国凝血市场规模(十亿元).31 图图 37:CTC 图解及图解及 CTC 肿瘤全生命周期的临床应用肿瘤全生命周期的临床应用.33 图图 38:中科纳泰“肿瘤捕手”:中科纳泰“肿瘤捕手”TUMORFISHER技术原理技术原理.35 图图 39:中科纳泰:中科纳泰 TUMORFISHER产品系列产品系列.35 图图 40:病理诊
18、断项目分类:病理诊断项目分类.36 图图 41:病理诊断产业链:病理诊断产业链.37 图图 42:中国人口老龄化趋势分析,:中国人口老龄化趋势分析,2017-2030E.37 图图 43:2022 年中美预估癌症新病例及年中美预估癌症新病例及死亡人数死亡人数.37 图图 44:病理诊断与免疫组化:病理诊断与免疫组化.39 图图 45:免疫组化检测原理:免疫组化检测原理.39 图图 46:迈新生物发展历程:迈新生物发展历程.42 图图 47:迈新生物:迈新生物 2018-2022 业绩情况(亿元)业绩情况(亿元).42 图图 48:迈新生物:迈新生物 6 大产品线大产品线.43 图图 49:迈新
19、生物部分免疫组化产品及对应检测疾病:迈新生物部分免疫组化产品及对应检测疾病.44 图图 50:迈新:迈新生物医疗器械注册证生物医疗器械注册证/备案凭证数量备案凭证数量.44 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 4/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 51:2016-2025 年国内发光市场规模预测及增速年国内发光市场规模预测及增速.45 图图 52:2021 国内化学发光市场竞争格局国内化学发光市场竞争格局.45 图图 53:九强生物合作情况:九强生物合作情况.47 图图 54:九强生物与雅培合作情况:九强生物与雅培合作情况.48 图图 55:2021 年年
20、11 月战略合作启动仪式月战略合作启动仪式.49 图图 56:2021 年年 11 月双方合作的二代生化产品月双方合作的二代生化产品.49 图图 57:2023 年年 7 月迈瑞与九强签约合作月迈瑞与九强签约合作.49 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 5/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 表表 1:公司董事会成员情况:公司董事会成员情况.11 表表 2:公司股权激励计划方案:公司股权激励计划方案.11 表表 3:九强生物专利数量统计(截至:九强生物专利数量统计(截至 2023 年年 6 月月 30 日)日).16 表表 4:中国体外诊断细分领域技术及应用:中国
21、体外诊断细分领域技术及应用.18 表表 5:县级综合医院设备配置标准中对检验科的配置要求:县级综合医院设备配置标准中对检验科的配置要求.22 表表 6:公司生化诊断业务代表产品:公司生化诊断业务代表产品.24 表表 7:江西集采九强生物中选情况:江西集采九强生物中选情况.27 表表 8:江西肾功集采中:江西肾功集采中选情况(按毫升数)选情况(按毫升数).28 表表 9:江西肾功集采中选情况(按测试量):江西肾功集采中选情况(按测试量).28 表表 10:九强生物血凝试剂产品线:九强生物血凝试剂产品线.31 表表 11:九强生物凝血诊断仪器产品线:九强生物凝血诊断仪器产品线.32 表表 12:安
22、徽省凝血类临床检验试剂集中带量采购中选结果:安徽省凝血类临床检验试剂集中带量采购中选结果.32 表表 13:液体活检不同靶标检测技术对比:液体活检不同靶标检测技术对比.34 表表 14:病理诊断相关政策:病理诊断相关政策.38 表表 15:各病理企业产品覆盖及优势产线:各病理企业产品覆盖及优势产线.39 表表 16:免疫组化应用:免疫组化应用.40 表表 17:免疫组:免疫组化部分标记物及其临床应用化部分标记物及其临床应用.40 表表 18:各企业免疫组化领域获得三类医疗器械注册证情况:各企业免疫组化领域获得三类医疗器械注册证情况.43 表表 19:各厂家全自动免疫组化染色仪对比:各厂家全自动
23、免疫组化染色仪对比.44 表表 20:九强生物化学发光产品:九强生物化学发光产品.45 表表 21:九强生物获批化学发光试剂:九强生物获批化学发光试剂.46 表表 22:九强生物营收拆分(百万元):九强生物营收拆分(百万元).50 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 6/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 投资聚焦投资聚焦 报告主题报告主题 本篇报告将视角放在九强生物现有主要产线上,通过分析公司基本经营情况和细分产线布局情况,联系体外诊断行业及与相关细分赛道的市场发展现状,对公司产品在生化诊断、血凝血型检测、病理诊断、液体活检等细分领域市场的竞争状况及市场地位进行梳
24、理,探讨公司在各细分领域的核心竞争力及未来发展前景。投资逻辑投资逻辑 九强生物是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业,也是我国生化诊断领域的领先企业,具备多年积累的自主研发能力和完备的体外诊断产品线,市场认可度高。我们认为,依托于以我们认为,依托于以生化生化优势业务为基而持续拓展的丰富产线,公司具备长期增长的潜力,主要体现在:优势业务为基而持续拓展的丰富产线,公司具备长期增长的潜力,主要体现在:1、中国体外诊断市场稳定增长,公司相关细分领域发展前景广阔:(1)生化诊断领域发展成熟,国产化率水平较高。生化诊断赛道发展成熟,近年增速有所放缓但仍
25、保持稳定增长,预计 2023 年其市场规模有望达 276 亿元;国产品牌市占率较高,其中生化试剂国产化率超 70%。九强生物作为国内生化诊断领域领军企业,拥有深厚技术积累及完备产品线,有望通过集采实现市场份额扩张、通过横向收并购进行行业整合、实现业务协同,进一步扩大公司规模,提高市占率。(2)血型及血凝检测需求持续释放,未来有望稳定增长。血液采集量增加将释放血型检测需求,血型检测仪器及耗材市场将稳定增长。血凝检测对防治心血管疾病具有重要临床意义,未来随患者基数增大检测需求有望稳定增长;国内凝血市场份额约 80%被国外厂商占据,近年国内企业快速发展,国产替代逻辑清晰。(3)液体活检及病理诊断处于
26、快速发展期,潜在增长空间巨大。液体活检在癌症的精准治疗方面待开发技术众多,应用前景广阔,其较传统组织检测具备精度高、效率高等明显优势,对癌症筛查具有重要临床意义。病理诊断是肿瘤诊断的“金标准”,与 AI 结合是未来发展主流方向,国内病理诊断领域技术持续突破,预计到 2024 年国内病理诊断市场潜在规模将超 400 亿。2、公司产线覆盖广泛且产品性能优越:(1)公司在生化诊断领域市场地位领先,产品覆盖完备。公司生化诊断试剂优势显著,菜单实现全面覆盖,领先行业率先推出同型半胱氨酸、胱抑素 C,以及胆汁酸等生化检测试剂。作为多家国外厂商的合作企业,公司生化产品性能与质量受到外资龙头的高度认可,打破中
27、国 IVD 企业技术“零出口”格局。未来通过自身产品和技术优势及集采政策助力,公司有望进一步实现市场份额的提升,巩固市场地位。(2)公司血型血凝业务坚持试剂+仪器一体化发展。在血型检测领域,公司血型检测产线推出的血型卡和抗人球蛋白检测卡的性能都已达到国际同等水准,灵敏度高、特异性强,进一步加速血型市场国产替代。在凝血检测领域,试剂方面,公司建立了基于凝固法、比浊法以及发色底物法为主的血凝试剂研发平台,试剂性能优越且能够适配大多数主流机型;仪器方面,公司拥有 MDC3500 和 MDC7500 两款全自动血凝分析仪,并在 2022 年推出 GW Series 全自动凝血流水线,具有自动化、智能化
28、、定制化的特点,满足终端多样化需求。(3)公司与中科纳泰缔结合作关系,进军液体活检 CTC 蓝海市场。中科纳泰是中国液体活检领域领军企业,技术优势明显,自主研发的“多肽纳米磁珠”CTC 捕获技术灵敏度更高且可以实现分子分型,目前根据肿瘤诊断不同阶段需求推出了四款产品:早筛型、医疗型、精准型和“菲杰宁”,技术成果转化加速。(4)收购迈新生物,带动公司业务增长。迈新生物作为中国肿瘤病理免疫组化诊断领域的先驱企业,通过自主研发完成了多项肿瘤病理产品的原材料国产替代,推出的 Lumatas 全自动免疫组化染色仪性能可与罗氏、徕卡等龙头媲美。其营业收入在疫情负面影响下 2018-2022 年期间 CAG
29、R 仍实现 17.13%,有望持续贡献业绩增量。3、国药入股赋能公司发展,“与巨人同行”发展战略持续推进:(1)国药投资为公司第一大股东,多维度赋能公司发展。2020 年公司引入国药投资作为第一大股东,借助其销售和渠道优势扩大销售额,持续向 IVD 平台型企业转型;并有望依托国药集团强大的资金和整合能力进行横向并购,进一步丰富服务产 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 7/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 品线。2023 年 9 月公司第五届董事会完成换届,聘请中国医药投资董事长、党委书记梁红军为公司总经理,进一步深化国药集团对公司在治理结构、人才培养等方面的管理
30、赋能,加速业务协同融合。(2)公司与雅培、罗氏、迈瑞等知名国内外企业多次开展深度合作。公司在与外资厂商的合作中,公司的产品技术及质控体系被国际巨头认可,展现了其生化诊断试剂的行业领先地位,为未来国际业务的拓展奠定坚实基础。在与国内厂商的合作中,公司与其他国产品牌相互补强,实现纵向拓深优势业务、横向拓宽新产线,共同在IVD 行业进行更广泛、更深入的探索,为终端客户提供更全面更优质的服务。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 8/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 1.国内领先的临床体外诊断产品与服务供应商国内领先的临床体外诊断产品与服务供应商 1.1.国内体外诊断龙头企
31、业,业务覆盖丰富 国内国内 IVD 领先企业,产品线覆盖多个细分领域。领先企业,产品线覆盖多个细分领域。北京九强生物技术股份有限公司于2001 年在我国北京成立,2014 年在创业板上市,是一家以临床体外诊断产品的研发、生产、销售为主营业务的高新技术产业公司。自成立以来一直致力于建设体外诊断检测平台,专注于体外诊断产品的研发,目前主要产品线包括:生化诊断、血凝诊断、血型诊断、病理诊断和液体活检 CTC。其中生化产品研发水平与国际体外诊断厂商比肩,是我国生化诊断领域的领军企业之一。公司与国内外多家龙头企业建立了深度战略合作关系,在国内建立了成熟的销售服务网络,覆盖近 70%的三甲医院,是中国领先
32、的临床体外诊断产品与服务供应商。图图 1:九强生物公司发展历程:九强生物公司发展历程 数据来源:九强生物官网、东北证券 多年深耕生化诊断,开启中国多年深耕生化诊断,开启中国 IVD 技术输出。技术输出。九强生物于 2002 年推出自有品牌“金斯尔”,开始专注深耕生化诊断领域;2008 年,部分生化产品拿下 CE 认证,标志着公司开启国际化进程;2009 年公司完成了分子实验室的建设,向原料自给道路迈进。自 2014 年在深交所正式上市后,公司与雅培自 2016 年开始进行生化试剂研发的深度合作,成为中国 IVD 企业技术输出的领跑者。此后公司也积极开展与其他国内外厂商的合作,如:罗氏、雅培、贝
33、克曼、中科纳泰等,目前公司已与多家龙头企业缔结长期友好的战略合作伙伴关系,并共同推出新产品,进一步深化合作。公司已经发展成为国内生化诊断试剂种类最为完备的厂商之一,在国内高端诊断试剂市场处于领先地位,享有较高的品牌知名度与认可度。持续扩大产品线覆盖。持续扩大产品线覆盖。公司在 2017 年通过收购美创新跃,业务覆盖范围拓展到血凝领域;在 2019 年公司则与国药投资共同入股福州迈新生物,正式进军肿瘤病理检测领域;2021 年公司入股中科纳泰,签署战略合作,切入液体活检蓝海赛道。公司立足其生化优势,通过收购、注资入股以及品牌合作的方式,不断拓展其业务线,覆盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病
34、理诊断、液体活检 CTC 等多领域,并已布局且即将推出化学发光、POCT 等领域产品。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 9/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 产品技术完备,研发积累深厚。产品技术完备,研发积累深厚。公司专注于体外诊断产品的研发,目前公司在生化诊断领域已经建立起化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等生化研发平台;在血凝检测领域建立了基于底物显色法、比浊法、凝固法的血凝检测试剂研发平台和其配套的仪器研发、生产平台;以及使用微柱凝胶法的血型试剂及配套仪器研
35、发平台。目前子公司迈新生物的病理产品线已能满足医院病理科对肿瘤病理诊断以及鉴别所需的试剂和免疫组化全自动化病理染色系统,包括免疫组和检测系统以及配套试剂、全自动免疫组化染色仪等等,并积极布局分子病理诊断的业务,进一步完善公司业务覆盖。此外,公司还通过与北京中科纳泰缔结长期友好的战略合作关系布局液体活检 CTC 方向的业务线,致力于向不同客户提供更多元化更加完备的产品技术和服务。图图 2:九强生物四大业务线及相关技术与产品:九强生物四大业务线及相关技术与产品 数据来源:九强生物官网、迈新生物官网、东北证券 1.2.股权结构清晰,国资入股赋能发展 国药投资持股比例最高,双方共同打造体外诊断综合性龙
36、头企业。国药投资持股比例最高,双方共同打造体外诊断综合性龙头企业。截止 2023 年 9 月30 日,九强生物最大股东为中国医药投资集团,共持有公司 16.63%的股份。国药投资是国药集团的子公司,拥有国家领先的应用性医药研究机构和工程设计院以及完善的医疗服务系统,包括 3 家三甲医院、1 家三级医院和 14 家二级医院在内的 50 家医疗机构,在医药流通、研发及销售渠道等方面都具有较大的资源优势。公司与国药投资于 2019 年共同收购了福州迈新生物 95.55%的股份,其中九强生物持有65.55%,国药投资持有 30.00%。2020 年,国药投资与公司签订深度战略合作协议,双方共同定向增发
37、 12 亿规模的可转债,至此国药投资正式入股九强生物并成为公司最大股东,多维度赋能公司发展。公司也得以借助国药集团的销售和渠道优势,一同构建国内外一流的综合性体外诊断医械平台。自有品牌金斯尔市场认可度高,收购北京美创助力血凝增长。自有品牌金斯尔市场认可度高,收购北京美创助力血凝增长。公司在 2002 年推出了自有体外诊断品牌金斯尔,经过十余年的发展,金斯尔产品已经获得海内外市场的高度认可,以结果可靠、质量稳定、品类丰富为品牌亮点,在全国三甲医院获得广泛应用。金斯尔目前拥有覆盖生化诊断和血型诊断领域的完整产品线,共有上百 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 10/53 九强
38、生物九强生物/公司深度公司深度 种产品获得注册。公司在产品研发生产以及销售服务等方面给予金斯尔大力支持,共同打造国内一流的体外诊断品牌。在血凝领域,公司在 2017 年正式收购北京美创新跃,北京美创具备能够满足我国基层医疗到三级医院诊疗需求的血凝仪器及试剂产品线,这次收购使公司完成了对自身血凝领域产品线的补充。在平台方面,北京美创和公司将完成资源整合互补,加快研发成果转化,将更好地促进公司血凝业务的高速发展。图图 3:九强生物股权结构(截止:九强生物股权结构(截止 2023 年年 9 月月 30 日)日)数据来源:WIND、东北证券 收购迈新生物切入病理赛道,持股中科纳泰布局液体活检。收购迈新
39、生物切入病理赛道,持股中科纳泰布局液体活检。2020 年公司与国药集团共同完成对福州迈新生物的收购,持股比例 95.55%,正式进军病理诊断领域。迈新生物作为国内病理诊断行业领军企业,经过三十余年的自主研发已经具有能够覆盖临床需求的病理诊断试剂产品线,并且拥有性能达到国际一线水平的病理诊断仪器。此外,公司在 2021 年与中科纳泰达成了长期稳定的战略合作伙伴关系,对液体活检领域积极进行战略布局。目前公司已持有中科纳泰约 5.14%的股份,双方将发挥各自在液体活检 CTC 的技术研发和销售渠道方面的优势,相互赋能,共同打造行业领先的液体活检技术平台。公司高管行业经验丰富。公司高管行业经验丰富。公
40、司前五大股东分别为国药投资、刘希、罗爱平、孙小林和邹左军,共持有公司 52.85%的股份,为公司的实际控制人。邹左军和刘希为九强生物的创始人,两人均毕业于中国科学院自动化所,具备对 IVD 行业的较丰富的认识和经验,分别负责九强生物在中国市场公司系统运作及发展规划、中国市场营销工作的组织、实施和公司发展规划的制定与组织实施,主管全球供应商及研发管理工作。副董事长梁红军兼任公司总经理,现任国药投资董事长、董事、党委书记等职务,加深国药集团与九强生物的管理赋能。孙小林和王小亚均为九强生物的董事,其中王小亚曾于福建省粮油科研所担任工程师,自 1993 年 2 月起担任福州迈新生物技术开发有限公司董事
41、。公司董事会成员都有相对丰富的行业经验。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 11/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 表表 1:公司董事会成员情况:公司董事会成员情况 姓名姓名 职务职务 主要经历主要经历 邹左军 董事长,董事 现任北京九强生物技术股份有限公司董事长,全面负责公司系统运作及发展规划,具体负责中国市场营销工作的组织、实施 九强生物创始人之一 中国医疗器械行业协会 IVD 专业委员会副理事长 2016 年,荣获 2016 年度中国体外诊断领军人物 2017 年,荣获 2017 年度中国体外诊断领军人物终身成就奖 梁红军 副董事长,董事 现任北京九强生物技
42、术股份有限公司副董事长、董事,兼任公司总经理 现任中国医药投资有限公司董事长、董事、党委书记 刘希 董事 九强生物创始人之一,全面负责公司发展规划的制定与组织实施,主管全球供应商及研发管理工作 孙小林 董事 现任北京九强生物技术股份有限公司董事 王小亚 董事 现任北京九强生物技术股份有限公司常务副总经理 现任福州迈新生物技术开发有限公司董事 罗爱平 董事 现任华旭金卡科技股份有限公司董事、总经理;北京四通电脑有限公司董事、总经理;现任北京九强生物技术股份有限公司董事 数据来源:WIND、东北证券 实行股权激励,有效连结员工、股东和公司利益。实行股权激励,有效连结员工、股东和公司利益。公司于 2
43、023 年 9 月发布第五期限制性股票激励计划,拟向激励对象授予共 414.8016 万股限制性股票。本次激励计划的激励对象包括公司高级管理人员以及公司(含子公司)其他核心员工,不包括公司独立董事和监事。设置公司层面业绩考核指标:以 2022 年营业收入为基数,2023/2024/2025 年的营收增长率分别不低于 10%/20%/30%,对应目标营收为16.62/18.13/19.64 亿元。公司实施的股权激励计划有效调动了激励对象的工作积极性,并有效地将公司、股东以及核心团队的个人利益相互连结,有助于公司完成其战略发展和持续经营的目标,使公司能够持续稳定发展。表表 2:公司股权激励计划方案
44、:公司股权激励计划方案 第五期限制性股票激励计划第五期限制性股票激励计划 授予价格 解除限售期/归属期 考核年度 基数年度 目标营业收入对应基数年度增长率(%)目标营业收入(亿元)9.73 元/股 第一个归属期 2023 年 2022 年 10%16.62 第二个归属期 2024 年 20%18.13 第三个归属期 2025 年 30%19.64 第四期限制性股票激励计划第四期限制性股票激励计划 授予价格 解除限售期/归属期 考核年度 基数年度 目标营业收入对应基数年度增长率(%)目标营业收入(亿元)7.73 元/股 第一个归属期 2021 年 2019 年 15%9.67 第二个归属期 20
45、22 年 2021 年 16%11.22 第三个归属期 2023 年 2022 年 17%13.13 数据来源:WIND、公司公告、东北证券 注 1:上述“营业收入”指标以经审计的合并报表主营业务收入作为计算依据。注 2:上述业绩考核目标不构成公司对投资者的业绩预测和实质承诺。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 12/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 1.3.公司经营稳健,研发团队持续优化 1.3.1.业绩韧性较强,未来有望保持稳定增长 公司总营收受疫情影响出现短期波动,未来有望恢复稳定增长。公司总营收受疫情影响出现短期波动,未来有望恢复稳定增长。公司从 2018
46、 年到2022 年营业收入总体呈现增长趋势,期间 CAGR 达 18.20%,其中 2021 年公司总营收增长显著,实现约 16 亿元收入,同比增长 88.58%,主要是由于迈新生物并表带来规模的大幅提升。公司整体营收受新冠疫情影响出现短期波动,疫情结束后各项业务复苏明显,2023 年前三季度实现同比增长 9.93%,未来随公司常规业务稳步拓展增长,其营收增速有望进一步恢复。公司归母净利润稳定增长,整体趋势向好。公司归母净利润稳定增长,整体趋势向好。2020 年因新冠疫情影响,产品销售大幅下滑,归母净利润有所减少。2021 年公司因迈新生物并表归母净利润规模显著扩大。但和总营收水平相似,在 2
47、022 年经历了微小的下滑,整体仍呈现增长趋势,2018-2022 年 CAGR 为 6.62%。2023 年前三季度归母净利润同比增长 37.89%,实现超预期恢复。未来随公司降本增效持续推进,净利润的整体增长趋势向好。图图 4:九强生物:九强生物 2018-2023Q3 总营收及增速总营收及增速 图图 5:九强生物:九强生物 2018-2023Q3 归母净利润及增速归母净利润及增速 数据来源:WIND、东北证券 数据来源:WIND、东北证券 公司近五年销售毛利率稳定增长,盈利能力较强。公司近五年销售毛利率稳定增长,盈利能力较强。与同业公司相比,除 2020 年受到疫情直接冲击外,九强生物销
48、售毛利率连续跑赢其他五家同业公司,并且始终维持在高于同业公司均值区间。公司销售毛利率整体呈上升趋势,在 2018-2022 年间由68.71%快速增长至 74.59%,2023 年前三季度毛利率延续稳定增长态势,达到 75.6%的高水平。公司的高毛利主要得益于高毛利试剂业务的高占比以及血凝等高毛利业务的持续放量,相关产品优势显著领先同业。-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%024681012141618营业收入(亿元)增速(%)-100.00%-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%250.00%300.0
49、0%00.511.522.533.544.5归母净利润(亿元)增速(%)请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 13/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 6:九强生物同业公司毛利率(:九强生物同业公司毛利率(%)对比)对比 数据来源:WIND、东北证券 1.3.2.试剂业务优势显著,整体毛利率稳定增长 公司主要营收来源为体外诊断试剂销售。公司主要营收来源为体外诊断试剂销售。试剂业务是公司突出的产品优势,在检测准确性、稳定性等方面得到行业广泛认可。公司体外诊断试剂部分业务营收稳健增长,在 2018-2022 年间从约 7 亿元增长到 14 亿元左右,期间 CAGR
50、达 20.26%,虽然在 2020 年和 2022 年有微小的下滑,但总体上该部分营收在近五年内仍实现了超过一倍的增长。体外诊断试剂销售占总营收占比一直保持在 85%-95%的稳定区间,显著高于仪器等其他业务。图图 7:九强生物:九强生物 2018-2023H1 年各部分产品营收年各部分产品营收(百万元)百万元)数据来源:同花顺 iFind、东北证券 公司仪器销售部分营收总体下降,检测服务类业务开始发力。公司仪器销售部分营收总体下降,检测服务类业务开始发力。公司体外诊断仪器销售部分营收在近五年内呈现小幅波动,并且呈现总体递减的趋势。体外诊断仪器业务方面的毛利率在 2018-2022 年内由 7
51、.3%下降到 0.6%,显著低于试剂业务。除试剂和仪器销售部分外的业务由检验服务类收入和仪器租赁类业务等构成,其中公司的检验服务类收入由于疫情在近两年开始快速增长,2021、2022 年检验服务类的收入都超过了 900 万元,使得公司除试剂和仪器销售之外的其他业务营收从 2021 年开始超过 1,000 万元,该部分的总营收占比也随之得到提升。25.00%35.00%45.00%55.00%65.00%75.00%85.00%2002120222023Q3九强生物迈克生物万孚生物圣湘生物亚辉龙均值682.97780.71749.011,476.281,428.37771.
52、489.4758.3796.18111.6668.6937.941.731.782.9311.4513.817.00 0.00200.00400.00600.00800.001,000.001,200.001,400.001,600.002002120222023H1除试剂、仪器外其他业务营收除试剂、仪器外其他业务营收仪器部分营收仪器部分营收试剂部分营收试剂部分营收 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 14/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 8:九强生物:九强生物 2018-2023H1 主营构成主营构成 图图 9:九强生物:九强生物
53、2018-2022 试剂、仪器以及总毛利率试剂、仪器以及总毛利率 数据来源:同花顺 iFind、东北证券 数据来源:同花顺 iFind、东北证券 试剂部分毛利高,带动总体毛利率稳定增长。试剂部分毛利高,带动总体毛利率稳定增长。2020 年因体外诊断试剂部分总营收占比减少,同时低毛利率的仪器部分营收占比增加,导致公司总体毛利率有所下滑。公司体外诊断试剂部分的毛利率一直保持在 70%以上的较高水平,是公司毛利率最高的业务,也是公司总体毛利率稳定增长的主要驱动力。试剂业务的高毛利水平叠加其高营收占比拉动公司整体毛利率从 2018 年的 68.71%快速增长至 2022 年的74.59%,未来其增长趋
54、势有望进一步延续。公司采用经销为主,直销为辅的销售模式。公司采用经销为主,直销为辅的销售模式。根据公司年报,2018-2022 年内公司主要的销售方式仍为经销,期间直销带来的营业收入呈现快速增长的趋势,并且近两年内直销占总营收比例大幅提升,这主要是由于子公司迈新生物采用直销为主要销售模式,拉动了公司直销模式下的营业收入。2018-2022 年直销模式下营收由 1.12 亿元增长至 6.04 亿元,期间 CAGR 为 52.26%。而经销带来的营业收入同样呈现稳定增长的趋势,期间 CAGR 为 8.20%,但随着直销带来的营收不断增加,经销模式的总营收占比在近两年有所减少。图图 10:九强生物直
55、销、经销营收对比(百万元):九强生物直销、经销营收对比(百万元)图图 11:九强生物直销、经销、总体毛利率对比:九强生物直销、经销、总体毛利率对比 数据来源:公司年报、东北证券 数据来源:公司年报、东北证券 直销毛利率不断增长,带动公司毛利率增长。直销毛利率不断增长,带动公司毛利率增长。直销模式下产品涉及的中间流转环节较少,公司具有较大的定价空间,毛利率较经销模式更高。公司直销与经销毛利率差距不断拉大,直销毛利率维持在 80%左右,且有上升趋势;经销毛利率维持在 60%左右,且有下降趋势。直销模式的高毛利结合直销模式下的营业收入占比持续增加,有效拉动了公司总营收及总体毛利率增长。2022 年公
56、司总体毛利率为 74.54%,较去年同比增长 3.41%。88.22%92.85%88.31%92.30%94.54%94.50%11.56%6.94%11.34%6.98%4.55%4.65%0.22%0.21%0.35%0.72%0.91%0.85%82.00%84.00%86.00%88.00%90.00%92.00%94.00%96.00%98.00%100.00%2002120222023Q3试剂试剂仪器仪器除试剂和仪器外其他业务除试剂和仪器外其他业务0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%200212022毛利率毛利率
57、(%)试剂毛利率试剂毛利率(%)仪器毛利率仪器毛利率(%)020040060080008200222023H1直销经销0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%200212022直销经销总体 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 15/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 1.3.3.持续加大研发投入,研发创新成果显著 公司持续加大研发投入,提升公司核心竞争力。公司持续加大研发投入,提升公司核心竞争力。为扩大公司技术及产品优势、提升核心竞争力,公司不断加
58、大在研发方面的投入。2022 年公司的研发投入已经超过1.37 亿元,相较 2018 年 0.61 亿元的研发费用增长显著,期间 CAGR 为 22.4%。2023年前三季度研发费用达到 1.1 亿元,较同期增长 4.25%。持续加大的研发费用投入为公司强大的研发能力和成果转化提供了重要的先决条件。图图 12:九强生物:九强生物 2018-2023Q3 研发支出(百万元)研发支出(百万元)数据来源:WIND、东北证券 持续优化研发团队人员配置,有效提升公司研发能力。持续优化研发团队人员配置,有效提升公司研发能力。在 2018 年到 2022 年间,公司的研发人员数量大幅增加,但 2022 年公
59、司研发人员占比相较 2018 年有所减少。公司在近五年中也持续对研发团队的人员配置进行优化,在 2021-2022 年内,在学历分布层面,公司研发团队中本科、硕士、专科及以下的人员数量都有所增长,其中硕士和学历人数较 2021 年增长了 28.33%;在年龄分布层面,30-40 岁以及 40 岁以上的研发人员比例得到了显著增加,而 30 岁以下的研发人员数量减少。公司通过不断扩大其研发团队的规模,增加高学历基础人才和引入经验丰富的资深研发人员,持续优化研发团队的人员配置,从而提升公司的研发能力。图图 13:2018-2022 九强生物研发人员数量及占比九强生物研发人员数量及占比 图图 14:2
60、021-2022 研发团队人员(年龄、学历)占比研发团队人员(年龄、学历)占比 数据来源:公司年报、东北证券 数据来源:同花顺 iFind、东北证券 研发创新成果转化显著。研发创新成果转化显著。近年来公司在研发方面持续发力,研发成果显著。截至 2023上半年,公司专利数量达到187张,去年同期专利证书的数量为144,同比增长30%。今年上半年内公司共获得 26 张专利证书,新申请 32 项专利证书。2022 年内公司还推出了两款新型血型卡:抗人球蛋白检测卡和抗 IgG 抗人球蛋白检测卡;今年 2 月,公司荣获国家认定企业技术中心认证。0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%5
61、0.00%60.00%70.00%0.0050.00100.00150.002002120222023Q3研发支出(百万元)同比(%)请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 16/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 表表 3:九强生物专利数量统计(截至:九强生物专利数量统计(截至 2023 年年 6 月月 30 日)日)专利数量专利数量 报告期末专利证书数量报告期末专利证书数量 187 去年同期专利证书数量去年同期专利证书数量 144 报告期内获得的专利报告期内获得的专利 26 报告期内新申请的专利报告期内新申请的专利 32 数据来源:九强生物 2
62、023 半年报、东北证券 产品质量得到广泛认可,认证情况良好。产品质量得到广泛认可,认证情况良好。截至今年 6 月 30 日,公司共取得医疗器械注册证 283 个,较上年同期增长 7.60%;取得医疗器械备案凭证 379 个,较上年同期增长 12.46%;共 96 项产品获得 CE 认证。超 370 项产品获得 I 类备案,超 260项产品获得 II 类注册证,超 10 项产品获得 III 类注册证。今年 6 月,公司蛋白 C 测定试剂盒率先获得药监局颁发的医疗器械注册证,公司成为国内首家获得蛋白 C 测定试剂盒产品注册证的国产厂家,打破该产品外资销售垄断局面;8 月,公司产品抗 Xa 测定试
63、剂盒也顺利取证,采用发色底物法,产品性能良好,为临床提供了国产替代选择。公司整体获证节奏稳健,持续丰富产品类别,夯实产品竞争力。图图 15:九强生物医疗器械证书情况(截至:九强生物医疗器械证书情况(截至 2023 年年 6 月月 30 日)日)数据来源:九强生物 2023 半年报、九强生物公众号、东北证券 坚持产学研用合作理念,提高自身创新能力。坚持产学研用合作理念,提高自身创新能力。除加大研发投入之外,公司一直致力于推进产学研用合作,对自身产品服务进行创新研发。2023 年 2 月,我国教育部高等教育司发布了教育部高等教育司关于公布 2022 年第二批产学合作协同育人项目立项名单的通知,公司
64、的凝血产品 vWFAg 和抗 Xa 试剂盒产学协同研发项目获批立项,此次项目获批立项是公司与高校推进产学合作取得的阶段性成果。通过产学研用合作,公司与高校可以实现资源及技术的互补协同,促进企业创新能力提升,助力培养更多技术人才。同年 4 月,科技部国家重点研发计划“尿液 PSA 用于前列腺增生的临床应用价值研究”课题正式启动,通过课题研究,公司可以结合学术成果实现自身产品优化。公司积极与他方缔结合作关系,汇聚各方智慧共谋诊断创新,为广大临床提供更好的服务;贯彻落实产学研用理念,积极推动医学创新与成果转化,支撑国家人才战略发展。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 17/53
65、 九强生物九强生物/公司深度公司深度 2.体外诊断市场增长迅速,政策驱动行业发展体外诊断市场增长迅速,政策驱动行业发展 2.1.体外诊断临床意义重大,国内市场规模快速增长 体外诊断是决定治疗方案的重要依据。体外诊断是决定治疗方案的重要依据。体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断在疾病治疗过程中,对提高病因诊断准确性、合理选择治疗方案、评价疗效等方面发挥着愈加重要的作用。根据中国生物技术发展中心发布的我国体外诊断产业现状及发展建议显示,临床诊断信息 80%以上来自于体外诊断。目前体外诊断结果对临床医疗决策的影响超过 70%,
66、是临床医生决定后续治疗方案的重要依据。全球全球 IVD 市场稳定增长,中国市场快速增长。市场稳定增长,中国市场快速增长。根据菲鹏生物招股书,全球体外诊断市场规模将会持续稳定增长,预计 2030 年市场规模将突破 1300 亿美元,2015-2030E的复合年平均增速为 5.71%。中国体外诊断市场规模在 2015-2019 年内从 427.5 亿元快速增长到 805.7 亿元,根据预测,中国体外诊断市场规模将在 2030 年达到 2880亿元的水平,预计 2015-2030E 的复合年平均增速为 13.57%,增速显著快于全球市场,具备较强增长潜力。图图 16:2015-2030 年全球体外诊
67、断市场规模(亿美元)年全球体外诊断市场规模(亿美元)数据来源:菲鹏生物招股书、东北证券 图图 17:2015-2030 年中国体外诊断市场规模(亿元)年中国体外诊断市场规模(亿元)数据来源:菲鹏生物招股书、东北证券 中国人均中国人均 IVD 花费低,增长空间大。花费低,增长空间大。Kalorama Information 发布的第十五版全球体外诊断市场报告显示:中国和韩国的 IVD 市场增长速度预计会超越全球 IVD 增速,并且中国 IVD市场的增速将明显高于全球IVD市场约30%。根据菲鹏生物招股书,中国的体外市场份额占比有望从 2019 年的 17.6%快速增长至 2030 年的 33.2
68、%,与欧美日韩的市占率差距逐渐缩小。中国作为世界上人口数量最多的国家,目前已经拥有 14 亿人口且将持续增长,但中国人均每年在体外诊断领域的花费仅 3 美元左右,相较于发达国家人均年消费约 30 美元的水平仍有较大的增长空间。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 18/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 18:2019 与与 2030E 的全球体外诊断竞争格局的全球体外诊断竞争格局 数据来源:菲鹏生物招股书、东北证券 2.2.体外诊断细分领域众多,发展各具特色 根据检测原理和方法,体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)、血液与体液诊断和
69、微生物诊断等领域,各个细分领域所处发展阶段、技术特点及临床应用范围各不相同。目前国内体外诊断市场规模占比最大的是免疫诊断、分子诊断和生化诊断三大类。表表 4:中国体外诊断细分领域技术及应用:中国体外诊断细分领域技术及应用 体外诊断细分领域体外诊断细分领域 技术细分技术细分 应用范围应用范围 生化诊断 干化学 临床急诊生化项目的检测 其他生物诊断 医院的常规检测:血常规/尿常规、肝功能、肾功能等 免疫诊断 化学发光 传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型等 酶联免疫 传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型等 胶体金 乙肝、HIV、标志物、妊娠、毒品等 乳胶比浊 特定体液蛋白质 荧光免疫 细菌
70、、病毒、皮肤活性 时间分辨荧光 激素、病毒性肝炎标志物、肿瘤、多肽 放射免疫 中激素、微量蛋白、肿瘤标志物和药物微量物质测定 分子诊断 聚合酶链式反应(PCR)病毒、细菌、遗传病基因、肿疲相关基因、肝病、性病、肺感染性疾病、优生优育等检测 荧光原位杂交(FISH)基因图谱、病毒检测 基因芯片 药物筛选、新药开发、疾病诊断 基因测序 基因图谱、唐筛等 微生物诊断 药敏试验 实验室检验 培养+形态观察 细菌、真菌 全自动微生物分析系统 细菌、真菌 血液诊断 涂片+镜检 血型检验等 血细胞分析 红细胞、白细胞、血小板等检测 流式细胞术 红细胞、白细胞、血小板等检测 POCT(即时诊断)POCT(即时
71、诊断)于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物溢用检测等 数据来源:头豹研究院、东北证券 免疫诊断为规模最大的细分赛道。免疫诊断为规模最大的细分赛道。免疫诊断是以免疫学为基础,利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断。经过技术迭代更新,免疫诊断已 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 19/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 超越生化诊断,快速成长为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,并且诊断技术多样,应用覆盖范围较广,到 2022 年所占我国 IVD 市场份额已经接近 40%。图图 19:2022 年中国体外诊断
72、市场细分市场占比年中国体外诊断市场细分市场占比 数据来源:中国医疗器械蓝皮书、中商产业研究院、东北证券 化学发光为免疫诊断未来重点发展方向,增长逻辑清晰。化学发光为免疫诊断未来重点发展方向,增长逻辑清晰。随着国内体外诊断企业在免疫诊断领域的不断创新和突破,结合医改的大环境及政策利好的背景,国产免疫诊断产品主要在两个方面取得突破,一是高端技术淘汰低端技术,比如化学发光产品对放射免疫分析诊断产品和酶联免疫分析诊断产品的取代;二是进口替代趋势明显,国产产品的技术水平和质量品质持续提升,集采助力国产龙头企业从进口品牌手中抢夺市场份额,叠加国产采购等利好政策,国产品牌逐步实现对二级以上医院相关产品的进口
73、替代。图图 20:体外:体外诊断各细分领域具体情况诊断各细分领域具体情况 数据来源:东北证券绘制 分子诊断及分子诊断及 POCT 处于快速发展期,引领处于快速发展期,引领 IVD 行业增长。行业增长。分子诊断以及 POCT 诊断板块已在检测仪器与试剂层面实现了技术突破,并取得了良好的临床应用效果,处于快速发展期,市场规模有望快速提升,是 IVD 行业中增长最快的子板块。新冠疫情通过加速分子检测自动化进程,促进检测价格下降,提升基层医院检测能力等方式进一步促进分子诊断及 POCT 行业发展,相关 IVD 厂家积累了充裕现金流投资于公司发展,分子诊断及 POCT 市场在未来有望进一步扩容,引领 I
74、VD 行业增长。生化诊断赛道发展成熟,增速有所放缓。生化诊断赛道发展成熟,增速有所放缓。生化诊断常用于血常规、尿常规、肝功能、肾功能的检测。生化诊断在国内起步较早,生化试剂生产技术壁垒较低,国内产品在产品质量及性能上已逐步接近外企产品。目前生化诊断试剂国产化率已达 70%,免疫诊断免疫诊断生化诊断生化诊断分子诊断分子诊断POCT血液检测血液检测微生物检测微生物检测其他其他 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 20/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 并在中低端医院市场占据显著优势,高端市场大部分份额仍由外资厂商占据。生化市场玩家较多,竞争格局复杂,相关产品同质化较为
75、严重,目前已从快速发展阶段迈入成熟阶段,其增长趋势已经逐渐放缓。2.3.国家重点发展体外诊断,政策释放下游需求 体外诊断监管法规体外诊断监管法规持续完善,政策利好促进行业创新。持续完善,政策利好促进行业创新。体外诊断行业在“健康中国2030”规划中作为战略发展重点,近年来国家一直频繁出台扶持国内医疗器械产业发展的利好政策。从行业监管角度,药监局在 2022 年公布了医疗器械生产监管办法、医疗器械经营监督管理办法以及关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见等监管法规;今年 1 月国家医保局同样发布了关于体外诊断试剂编码规则和方法的通知,全国将按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统
76、一管理”的总体要求,将医疗保障编码标准统一为新时期医保信息交换的通用语言。行业相关监管法规不断促进优质产品的审评审批,同时也保障了产品的质量安全。除此之外“十四五”和“健康中国 2030”规划鼓励行业内公司积极进行创新研发,促进行业快速发展。图图 21:2009-2023 我国体外诊断相关政策整理我国体外诊断相关政策整理 数据来源:政府官网、东北证券 医疗体系改革释放下游需求,带量集采加速国产化。医疗体系改革释放下游需求,带量集采加速国产化。国务院 2009 年就曾发布 关于深化医药卫生体制改革的意见,医改包括改善医疗资源的分配等战略目标,随着分级诊疗制度推进,我国基层医疗设施建设不断完善,将
77、会释放体外诊断相关产品服务的下游需求。“两票制”、医保控费等政策的实行,我国药品采购的交易环节被大大压缩,药品采购流程大幅度精简。此外,集中带量采购政策为中国医疗行业全产业链提供了发展机会,有针对性地扶持国产企业发展。国内优质的体外诊断厂商有望借助外部政策利好以及自身的技术积累和价格优势,提高自身竞争力,获得更多市场份额和行业影响力,在尚未实现国产化的高端市场加速进口替代趋势。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 21/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 优质国产厂商将借助集采以量补价,加速国产替代优质国产厂商将借助集采以量补价,加速国产替代。集中带量采购的政策是“以
78、量换价、量价挂钩”的方法,压缩流通渠道中的不合理利润,适量降低生产企业出厂价,使终端价格保持合理水平,从而降低医患成本和医保压力。随着集采政策实行,公司产品的终端价格可能下降,压缩利润空间。但集采政策同样加速了行业内的优胜劣汰,我国行业内的优质企业将凭借自身的品牌、技术、平台,以及相对海外企业的价格优势,积极争取增量客户、增量订单,对冲终端检验试剂的降价,实现以量补价及单客户收入不降反升的目标。公司作为体外诊断国产主流供应商,有望在集采政策背景下实现国内市场占有率的提升,进军高端市场,巩固其行业地位。图图 22:体外诊断集采进度:体外诊断集采进度 数据来源:各地医保局、东北证券 多项政策压缩流
79、通环节,行业集中度有望提升。多项政策压缩流通环节,行业集中度有望提升。根据英诺特招股书,目前,公立医疗机构在药品采购领域已经广泛实行两票制,随着两票制政策逐步推进,陕西、山西、吉林、宁夏等省份的部分城市逐渐将体外诊断试剂纳入两票制实施范围。在两票制实行之前的二级甚至三级分销的销售模式将会调整为一级经销或直销的销售模式,销售渠道缩减,流通环节减少。阳光采购则是通过加强政府综合监督评价,采购信息全程公开,交易过程公平规范,实现采购行为阳光透明,达到避免暗箱操作等腐败现象的目的。“两票制”、“阳光采购”、“带量采购”等政策的持续深入进一步压缩了流通环节,促使行业集中度提升,对供应商的成本优势、规模效
80、应、技术领先性的要求进一步提升。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 22/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 23:多票制向两票制改革:多票制向两票制改革 数据来源:中国医疗保险公众号、东北证券 国家公布多项政策针对县级卫生机构配置优化。国家公布多项政策针对县级卫生机构配置优化。2023 年 8 月 9 日,卫健委发布县级综合医院设备配置标准,将于 2024 年 1 月 1 日开始执行,其中包括针对县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,并根据医院规模提出 42 个基本科室应设备配置的 269 种设备品目和数量的最低标准,并强调各县级综合医院可在满足最低标准
81、前提下,根据自身规模和服务需求调整配置。我国长期医疗资源分配不均,目前县域人口占我国人口 7 成以上,因此改善县级医院设备配置不足、医疗资源短缺的问题迫在眉睫。今年 5 月,财政部接连下达两笔用于提升医疗机构能力建设和公立医院综合改革的补助资金,并且补助资金分配中其中一项重点为改善县级卫生机构医疗能力,两笔资金总额超过 152 亿元。表表 5:县级综合医院设备配置标准中对检验科的配置要求:县级综合医院设备配置标准中对检验科的配置要求 设备数量设备数量 200 床以下床以下 200-399床床 400-599 床床 600-799 床床 800-999 床床 1000-1500 床床 化学发光免
82、疫分析仪 1 1 1 2 3 3 全自动生化分析仪 1 1 1 1 2 3 血细胞分析仪 1 2 3 3 3 3 凝血分析仪 1 1 1 1 1 1 血气分析仪 1 2 2 2 2 2 血型分析仪 1 1 1 1 1 1 全自动尿液有形成分分析仪 1 1 1 1 2 2 全自动粪便分析仪 1 1 1 1 1 1 全自动过敏原 IgE 抗体分析仪 0 0 1 1 1 1 糖化血红蛋白分析仪 1 1 1 1 1 1 实时定量 PCR 仪 1 1 1 1 1 2 微量元素分析仪 0 0 0 1 1 1 精子分析仪 0 0 1 1 1 1 微生物鉴定仪 1 1 1 1 2 2 请务必阅读正文后的声明及
83、说明请务必阅读正文后的声明及说明 23/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 改善县级卫生机构配置将释放采购需求,利好医疗器械厂商。改善县级卫生机构配置将释放采购需求,利好医疗器械厂商。随着县级医院设备配置标准和超百亿资金落实,县级卫生机构采购需求将得到大幅释放,利好医疗器械厂商。根据县级综合医院设备配置标准规定,县级卫生机构发热门诊及检验科等科室配置标准包括全自动生化分析仪(400T/H)、血型分析仪、全自动凝血分析仪和免疫组化染色机等产品。公司作为一家平台化、多产线覆盖的优质 IVD 国产厂商,将在此次大型设备配置采购中凭借自身优秀的产品性能提高市场覆盖,实现市占率提升。3.以生化为基
84、拓宽产线,多轮驱动业绩增长以生化为基拓宽产线,多轮驱动业绩增长 3.1.生化诊断领军企业,产品技术优势显著 3.1.1.生化诊断发展成熟,国产化率水平较高 生生化诊断赛道是国内化诊断赛道是国内 IVD 发展最成熟的赛道,未来将稳定增长发展最成熟的赛道,未来将稳定增长。我国 IVD 市场可以大致分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT、血液检测和微生物检测等细分领域。其中生化诊断是通过生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标的一种诊断方法,常用于血常规、尿常规、肝功能、肾功能的检测。随着我国 IVD 市场稳步发展,生化诊断赛道的规模近年来也保持稳定增长的
85、趋势,2017 年的市场规模 116 亿元,预计 2023 年将会增长到 276亿元,期间复合年平均增速达到 18.93%,未来增速将会逐步放缓。图图 24:2017-2023 年中国生化诊断市场规模预测年中国生化诊断市场规模预测 图图 25:中国生化诊断市场份额占比统计:中国生化诊断市场份额占比统计 数据来源:中商产业研究院、东北证券 数据来源:中商产业研究院、东北证券 生化诊断竞争格局复杂,国产化率较高。生化诊断竞争格局复杂,国产化率较高。生化诊断在国内起步较早,行业技术壁垒低,竞争格局复杂,CR3 水平约 30%,相关产品同质化较为严重。目前国内产品在质量、性能上已初步接近外企产品。其中
86、国产生化试剂市场占有率已超过 70%,九.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%05003002002020212022 2023E市场规模(亿元)增速14%8%7%6%6%6%5%5%4%4%35%贝克曼罗氏迈瑞美康九强强生西门子利德曼科华迈克其他血液微生物培养监测仪 1 1 1 1 2 2 微生物药敏分析仪 1 1 1 1 2 2 质谱仪 0 0 0 0 1 1 流式细胞仪 0 0 0 0 1 1 酶标分析仪 1 1 2 2 2 2 全自动冰点渗透压计 1 1 1 1 1 1
87、二氧化碳培养箱 1 1 2 2 2 2 荧光生物显微镜 0 0 1 1 2 3 高速冷冻离心机 1 1 1 1 2 2 高速台式离心机 1 1 2 2 3 3 医用冷冻箱 3 3 4 4 5 6 数据来源:国家卫健委,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 24/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 强生物、美康生物、利德曼、中生北控、科华生物等第一梯队的生化诊断国产品牌已经拥有比较全面的试剂品种,并已成功在国内二甲、三甲医院得到广泛使用,在国内高端市场打破了进口厂商垄断的格局。由于高端市场仍然存在对国外龙头的品牌依赖,贝克曼、朗道等国外厂商仍占据相当数量的市场
88、份额。我国中下游市场竞争将会随国外仪器产品的下沉变得更加激烈,并且由于生化诊断发展程度较成熟以及其较高的国产替代率,目前生化诊断领域增长趋势已经在逐渐放缓。3.1.2.立足生化诊断领域,拥有品牌及技术优势 深耕生化诊断二十余载,成为中国一流生化诊断厂商。深耕生化诊断二十余载,成为中国一流生化诊断厂商。生化诊断是公司基础且富有战略意义的产线。公司产品历经 20 多年的创新研发,产品的营销网络已经覆盖全中国,并在三甲医院得到广泛应用,成为海内外一流的生化诊断品牌。目前公司已经具备生化诊断全线产品,拥有国内最多种类的生化诊断试剂以及配套的生化分析仪,约 250 项产品取得注册证,覆盖医院各临床科室。
89、九强生物从 2002 年推出自有生化试剂品牌“金斯尔”,作为国内高端生化诊断试剂品牌,金斯尔的产品线能够全面覆盖所有传统生化检测项目,具备较强竞争力。同时根据生化诊断试剂封闭化的发展趋势,积极进行试剂、仪器封闭化系统的研发布局建设。表表 6:公司生化诊断业务代表产品:公司生化诊断业务代表产品 试剂试剂 类别类别 产品名称产品名称 检测原理检测原理 图例图例 优势优势 肾功类 胱抑素 C 测定试剂盒(Cys-C)胶乳免疫比浊法 国内最早进入市场,产品市场覆盖率及客户认可度高;获胶乳法制备胱抑素 C 检测试剂盒发明专利;荣获“北京市自主创新产品”荣誉称号及“科技创新产品奖”;九强承担了胱抑素 C
90、标准物质的制备工作,并取得 国家标准物质定级证书 血脂类 同型半胱氨酸测 定 试 剂 盒(HCY)酶法 国内首家推出,客户认可度高,卫生部室间质评用户数名列前茅 获得“国家火炬计划”项目证书及“科技创新产品奖”两种方法学试剂,满足不同用户需求 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(sd LDL-C)过氧化物酶法 国内首家生化平台快速测定,与超速离心法有良好的相关性。试剂性能卓越,特别对异常的高值样本的测定更有优势 获“中国体外诊断优秀创新产品奖”心肌类 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(CKMB-mass)胶乳免疫比浊法 胸痛发作的最初 6h 内,CK-MB mass 的敏感性明显优于 CK-MB 活性
91、检测;对微小心肌梗死的诊断价值明显优于传统的活性检测;不受 CK-BB、巨 CK 以及腺苷酸激酶的干扰,特异性大大提高。肿瘤标志物 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(fPSA)胶乳免疫比浊法 作为一种肿瘤标志物,PSA 测定有其不可替代的优越性;将血清 PSA 检测与临床相结合时,PSA 能显著提高前列腺癌的诊断。总前列腺特异性抗原测定试剂盒(PSA)胶乳免疫比浊法 作为一种肿瘤标志物,PSA 测定有其不可替代的优越性;将血清 PSA 检测与临床相结合时,PSA 能显著提高前列腺癌的诊断。仪器仪器 类别类别 产品名称产品名称 图例图例 优势优势 全自动生化仪 G92000 转速 2000T/h,
92、可同时检测 67 个生化项目 支持多模块拓展,速度最高可达 8000T/H 专利温控技术:具有抗干扰能力强、蓄热多、升温快、温控好等独特优势 数据来源:公司官网,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 25/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 技术及平台优势显著,积极推进与国际龙头合作。技术及平台优势显著,积极推进与国际龙头合作。公司在生化诊断试剂技术领域目前已经掌握了循环酶法技术、辅酶动态平衡技术、酶液态稳定技术等关键技术,并且完成了化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法等生化研发平台的建立。生化诊断试剂菜单已经完成全面覆盖,种类包括
93、肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等生化指标,更是率先推出了同型半胱氨酸、胱抑素 C,以及胆汁酸等优质生化检测试剂,国内市场占有率领先。此外,公司积极与罗氏、雅培等国外体外诊断龙头开展合作,打破中国 IVD 企业技术“零出口”格局。图图 26:九强生物生化诊断各类试剂品名:九强生物生化诊断各类试剂品名 数据来源:九强生物官网、东北证券 我国心血管疾病诊疗市场庞大,公司推出新血脂四项并持续技术优化。我国心血管疾病诊疗市场庞大,公司推出新血脂四项并持续技术优化。根据中国心血管健康与疾病报告 2019,中国心血管疾病患病率及死亡率持续上升,2019 年心血管疾病患者人数高达 3.3
94、 亿,并且位居我国国民主要死亡原因的首位。其中血脂异常防治对于心血管疾病的防治具有重大意义。目前公司除了临床常规血脂检测项目的覆盖,新推出的双试剂血脂四项产品稳定性和抗干扰能力都得到显著提高。此外,菜单内的同型半胱氨酸(HCY)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)、游离脂肪酸(NEFA)和脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)受到市场广泛关注,客户认可度高。其中同型半胱氨酸(HCY)是公司率先推出的检测项目,对于防治心血管疾病及脑卒中具有重要意义;小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)较低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与动脉粥样硬化致病关系更为密切,临床诊疗价值更高。金斯尔推
95、出金斯尔推出 PSA&fPSA 联合测定,实现男性前列腺风险高效筛查。联合测定,实现男性前列腺风险高效筛查。根据我国癌症中心发布的全国癌症统计数据报告,男性前列腺癌近年来发病率攀升,目前已位居我国男性发病第 6 位,成为未来肿瘤防控的重点方向。PSA 作为前列腺癌的血清学标志物在前列腺癌的早期诊断提供了重要作用,和 fPSA 进行联合测定更是极大提高了前列腺癌检出率,一般认为两者联合测定可使前列腺恶性疾病的检出率提高到 90%以上。金斯尔推出的总前列腺特异性抗原测定试剂盒(PSA)及游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(fPSA)适用于全自动生化分析仪,能供进行快速的批量检测,节约成本同时能够缓解实
96、验室检测压力,显著提高前列腺癌的诊断效率。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 26/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 27:中国心血管病死亡率高:中国心血管病死亡率高 图图 28:中国男性癌症发病率前十位:中国男性癌症发病率前十位 数据来源:中国心血管健康及疾病报告 2022、东北证券 数据来源:澳华内镜招股书、东北证券 国内首家国内首家 CKMB 质量测定生化平台,推动市场质量测定生化平台,推动市场 CKMB 测定技术替换。测定技术替换。公司心肌类检测项目中的肌酸激酶同工酶测定试剂盒(CKMB-mass)在 2018 年 11 月获得医疗器械注册证,用于体
97、外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量,CKMB 是一种在诊断心肌损伤、再发心梗、ACS 的风险分层和评价溶栓治疗效果等方面应用最为广泛的心肌损伤标志物之一。在国内大部分实验室采用活性测定的背景下,九强生物是首家采用 CKMB 质量测定的生化平台,所采用的 CKMB-mass 对比 CKMB 的质量测定对比活性测定具有明显的技术优势,敏感性及特异性也明显优于 CK-MB 活性检测,对微小心肌梗死的诊断价值更佳。图图 29:CKMB-mass(质量测定)相对(质量测定)相对 CK-MB(活性测定)优势(活性测定)优势 数据来源:九强生物公众号、东北证券 3.1.3.乘集采政策东
98、风,有望实现市场份额快速增长 肝功集采国产厂商表现突出,公司中选数量名列前茅。肝功集采国产厂商表现突出,公司中选数量名列前茅。2022 年 4 月,国家医保局确定由江西省牵头 23 个省、市、自治区及兵团开展 26 类肝功生化试剂的集中带量采购,此次集采将作为我国 2022 年药品耗材省级采购的重点任务,并于 2023 年 7 月1 日起执行中选结果。根据江西医保局发布的数据,此次采购均价较集采前平均降幅为 68.64%,全联盟 23 个省预计可节约资金 20 亿元。集采结果显示美康生物、广0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%心血管病 恶性肿瘤 呼
99、吸系统 损伤/中毒其他城市农村 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 27/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 州科方生物及中元汇吉生物的中选规格数量分别为:50、48、47,位列前三。阿里生物、九强生物和迈克生物也以 46 的中选规格紧随其后。图图 30:江西省肝功能生化试剂集采部分中标结果:江西省肝功能生化试剂集采部分中标结果 数据来源:江西省医保局、东北证券 公司集采表现亮眼,有望实现市场份额提升。公司集采表现亮眼,有望实现市场份额提升。国产厂商在此次集采中中选数量中遥遥领先于罗氏、贝克曼(苏州)以及西门子等外国厂商,其中九强生物作为国内一线以及生化产品线最为全
100、面的生化诊断厂商之一,参与的 25 个项目全部中选,其高质量产品将为江西省各级公立医疗机构和驻赣军队医疗机构的疾病诊疗提供可靠保障,并且公司在集采测试组 A 组的总蛋白项目中中选排名位列第一,表现突出。江西肝功集采于 2023 年 7 月开始落地执行,公司有望借助集采实现试剂项目收入的增长以及市场份额的提升,加速国产替代进程。表表 7:江西集采九强生物中选情况:江西集采九强生物中选情况 测试组测试组 容量组容量组 品种 AB 分组 中选排名 品种 AB 分组 中选排名 总蛋白 A 组 1 总蛋白 A 组=6 白蛋白 A 组 5 白蛋白 A 组=6 前白蛋白 A 组 3 血氨 A 组 不高于限价
101、 0.6 倍复活 总胆红素 A 组 5 前白蛋白 A 组=6 直接胆红素 A 组 4 总胆红素 A 组=6 总胆汁酸 A 组 4 直接胆红素 A 组=6 甘胆酸 A 组=6 总胆汁酸 A 组=6 谷丙转氨酶 A 组 3 甘胆酸 A 组=6 谷草转氨酶 A 组 3 谷丙转氨酶 A 组=6-谷氨酰转移酶 B 组=6 谷草转氨酶 A 组=6 碱性磷酸酶 A 组 4-谷氨酰转移酶 A 组=6 胆碱酯酶 A 组 4 碱性磷酸酶 A 组=6 腺苷脱氨酶 A 组=6 胆碱酯酶 A 组=6 亮氨酰氨基肽酶 A 组 2 单胺氧化酶 A 组=6 谷胱甘肽还原酶 B 组 5 5核苷酸酶 A 组=6 谷氨酸脱氢酶 B
102、 组 3-L-岩藻糖苷酶 A 组=6 乳酸脱氢酶 A 组 2 腺苷脱氨酶 A 组=6 总胆固醇 A 组 4 亮氨酰氨基肽酶 A 组=6 甘油三酯 A 组 3 谷胱甘肽还原酶 A 组 2 高密度脂蛋白 A 组 4 谷氨酸脱氢酶 A 组=6 低密度脂蛋白 A 组 4 乳酸脱氢酶 A 组=6 总胆固醇 A 组=6 甘油三酯 A 组=6 高密度脂蛋白 A 组=6 00中选规格数量测试组容量组 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 28/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 低密度脂蛋白 A 组=6 数据来源:江西省医保局、东北证券 肾功集采接连而至,公司中
103、选结果名列前茅。肾功集采接连而至,公司中选结果名列前茅。2023 年 9 月,江西省医药价格和采购服务中心官网挂出关于征求肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)意见的通知,新一轮生化集采开始。本次带量采购周期为 2年,包括肾功 16 个、心肌酶 13 个共 29 个采购品种。公司积极参与集采报量工作,中选表现亮眼。按毫升数,公司中选排名第六,占比 3.85%;按测试量,公司中选排名第十,占比 3.42%,两者均进入前十名列,未来有望通过自身强劲的技术和平台优势,借助集采政策实现市占率提高。表表 8:江西肾功集采中选情况(按毫升数):江西肾功集采中选情况(按毫升数)序号
104、序号 注册备案人注册备案人 需求量(需求量(ml/)毫升占比毫升占比 总计总计 325782485.4 100.00%1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 80734026 24.78%2 中元汇吉生物技术股份有限公司 34618395 10.63%3 美康生物科技股份有限公司 32952830 10.11%4 北京安图生物工程有限公司 17820823 5.47%5 迈克生物股份有限公司 14386600 4.42%6 北京九强生物技术股份有限公司 12540730.8 3.85%7 迪瑞医疗科技股份有限公司 9957500.5 3.06%8 上海科华生物工程股份有限公司 7896827 2
105、.42%9 宁波瑞源生物科技有限公司 7609901 2.34%10 桂林优利特医疗电子有限公司 6749528 2.07%小计 225267161.3 69.15%数据来源:江西医保局、东北证券 表表 9:江西肾功集采中选情况(按测试量):江西肾功集采中选情况(按测试量)序号序号 注册备案人注册备案人 需求量(测试)需求量(测试)测试占比测试占比 总计 501452938 100.00%1 罗氏诊断公司 RocheDiagnosticsGmbH 97133915 19.37%2 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 86581760 17.27%3 迈克生物股份有限公司 69453600 1
106、3.85%4 美康生物科技股份有限公司 46395736 9.25%5 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 39560000 7.89%6 中元汇吉生物技术股份有限公司 31528970 6.29%7 美国西门子医学诊断股份有限公司 28591384 5.70%8 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 Bec 18187456 3.63%9 四川沃文特生物技术有限公司 17712200 3.53%10 北京九强生物技术股份有限公司 17162097 3.42%小计 4523071180 90.20%数据来源:江西医保局、东北证券 3.2.血型及血凝诊断:坚持仪器+试剂一体化发展 3.2.1.血型检测临
107、床需求较大,未来血型市场将稳定增长血型检测临床需求较大,未来血型市场将稳定增长 血型检测临床应用广泛,采血量增长释放检测需求。血型检测临床应用广泛,采血量增长释放检测需求。血型是人体的一种遗传性状,为避免免疫排斥发生,血型检测是已成为临床输血科及检验科常规检测项目,以及临床用血和许多疾病治疗中前的必要流程之一,从而保证临床输血安全。血型分析仪的需求来源主要为献血和输血环节,其中献血环节的主要应用场景为血站及血液中心,输血环节的主要应用场景为医院输血科。全国无偿献血总量由 2012 年的 2,036 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 29/53 九强生物九强生物/公司深度
108、公司深度 万单位快速增至 2021 年的 2,855 万单位,增幅达 40%;献血人次增幅达 37%,未来血型检测需求有望随无偿献血采集量稳步增加得到持续释放。亚太地区增速领先,国内市场稳步增长。亚太地区增速领先,国内市场稳步增长。根据 Kalorama Information 的调查,2021 年全球的血型和血型分型市场规模约为 9.45 亿美元,并预计将在 2022-2026 年中以 1%的 CAGR 持续增加,2026 年的市场规模有望达到 10 亿美元。其中北美地区占全球的血型和血型分型市场约 90%的销售额,而亚太地区销售额增长最快,预计 2021 年至 2026 年的年复合增长率为
109、 5.4%。我国血型仪市场增长稳健,预计 2025 年其规模将达到 22.67 亿元,包含 4.19 亿元仪器及 18.48 元耗材,整体市场规模 2019-2025 年CAGR 为 9.0%。近年内越来越多国产血型分析仪获批上市,国产替代潜力大。图图 31:全国无偿献血总量及人次变化:全国无偿献血总量及人次变化 图图 32:2017-2025E 血型检测市场规模(百万元)血型检测市场规模(百万元)数据来源:中央人民政府官网、东北证券 数据来源:Medii Research、东北证券 2018 年进军血型检测领域,持续研发拓展血型产品线。年进军血型检测领域,持续研发拓展血型产品线。公司在 20
110、18 年 3 月成功拿到三项产品的血型卡注册证,分别是以微柱凝胶法为原理的 ABO 正反定型及 RhD血型检测卡、ABO 正定型及 RhD 血型复检卡和 ABO 血型反定型检测卡,自此九强生物正式进军血型检测领域。近年来公司对已有产品线不断进行创新研发,提高自身产品竞争力。公司在 2022 年成功推出以微柱凝胶法为核心的抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡和抗 IgG 抗人球蛋白检测卡,两款新品适用于不规则抗体的筛选以及交叉配血试验。目前公司已经推出的血型卡和抗人球蛋白检测卡的性能已达到国际同等水准,并且具有优秀的灵敏度和特异性,促进了血型领域的国产替代。图图 33:九强生物血型产品线:九强生
111、物血型产品线 数据来源:九强生物官网、东北证券 050002500201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E分析仪试剂耗材 CAGR=12.5%CAGR=9.0%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 30/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 3.2.2.凝血检测需求持续增长,国产替代逻辑清晰 我国心血管疾病高发,凝血检测对心血管疾病防治意义重大。我国心血管疾病高发,凝血检测对心血管疾病防治意义重大。我国现有心血管病患者人数众多,并且患病率与死亡率仍处于持续上升阶段,2020 年我国农村居民的心
112、血管死亡率已达 336 人/10 万人,城市居民为 291 人/10 万人。血栓是心血管疾病形成的重要原因,而凝血检测在血栓疾病的预防、诊断及预后评估方面具有重要意义。通过对人体的凝血、抗凝血、纤溶系统进行测试,可以判断人体止血与出血功能是否异常,从而血栓形成和心血管疾病的发生起到预防、筛查、诊断和监测的作用。凝血检测国产化率仍处低位。凝血检测国产化率仍处低位。根据弗若斯特沙利文的中国凝血体外诊断市场研究报告,我国血栓与止血体外诊断市场 80%以上的市场份额由思塔高、沃芬、希森美康等主要国外厂家占据,以迈瑞医疗、上海太阳为代表的国内企业占有的市场份额较少。广州标点的数据统计显示:三级医院在我国
113、血栓与止血诊断市场占由 70%的市场份额,其中凝血检测占国内血栓与止血体外诊断市场份额的比例超过 95%。国外厂家的产品进入三级医院时间较早,具备市场先发优势,三级医院检验科对以上国外品牌凝血检测产品已经形成了使用习惯。近年来迈瑞医疗、北京普利生和上海长岛等国产品牌市场份额逐步提升,其中迈瑞医疗通过收购北京普利生和上海长岛,完善了自身的血凝产品线,市占率得以快速提高。图图 34:2000-2020 中国城乡居民心血管疾病死亡率中国城乡居民心血管疾病死亡率 图图 35:中国凝血市场竞争格局:中国凝血市场竞争格局 数据来源:中国心血管健康与疾病报告 2022、东北证券 数据来源:弗若斯特沙利文,东
114、北证券 国内血凝市场持续扩容,叠加国产替代具备广阔增长空间。国内血凝市场持续扩容,叠加国产替代具备广阔增长空间。根据弗若斯特沙利文数据,我国凝血检测市场规模在 2015-2019 年内快速增长,期间 CAGR 达 22.2%,预计到 2024 年我国凝血市场规模可达 105 亿元。随着分级诊疗和医疗新基建等政策推进,基层医疗将会释放大量下游需求。国产品牌凭借自身的价格优势,配合技术不断优化,市占率将逐渐提升,加速我国血凝检测市场的国产替代,有效促进了我国凝血检测领域基层市场的发展。凝血领域集采未来或将进一步扩面,持续利好凝血国产龙头品牌抢占进口厂家市场份额。0230250
115、270290302005200620072008200920000192020死亡率(1/10万)农村城市 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 31/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 36:2015-2024E 中国凝血市场规模(十亿元)中国凝血市场规模(十亿元)数据来源:弗若斯特沙利文、东北证券 一体化封闭系统为未来发展趋势。一体化封闭系统为未来发展趋势。根据赛科希德 2022 年报,随着临床对检测结果准确性和实验室质量控制要求的提升,血栓与止血体外诊断仪器和试剂的技术
116、发展也经历了从开放式系统走向仪器和试剂一体化封闭式系统的发展历程,未来临床对体外诊断凝血设备的功能性以及覆盖的检测项目要求也将随之提高。目前国际领先的三大凝血测试系统生产厂家,包括思塔高、美国国家仪器实验室、希森美康等,均向封闭系统方向发展。凝血检测菜单日益完善,配套仪器不断优化。凝血检测菜单日益完善,配套仪器不断优化。公司在 2017 年完成对北京美创新跃医疗器械的收购,其主要负责德国 TECO 公司的血凝仪器和配套血凝试剂的代理,同时长期专注于液体凝血试剂的研发。目前公司已经建立了基于凝固法、比浊法以及发色底物法为主的血凝试剂研发平台,所涵盖的检测项目除了常规四项之外,还覆盖了 D-D、F
117、DP 和 AT 等重点项目,并推出了 LA、PC、PS、抗 Xa 和 vWF:Ag等检测项目,试剂性能优秀并且能够适配大多数主流机型。仪器方面,公司除了长期负责德国 TECO 的 Coatron1800、3000、5000 全自动凝血分析仪之外,还专注自主研发新机型,先后推出了 MDC3500 和 MDC7500 两款全自动血凝分析仪,其兼容试剂同样适用于市场其他的主流机型,大大降低了用户的使用成本。在 2022 年公司推出了 GW Series 全自动凝血流水线,同时具有自动化、智能化、定制化的特点,可以根据实验室需求提供个性的流水线搭建方案,以满足临床多样化需求。表表 10:九强生物血凝试
118、剂产品线:九强生物血凝试剂产品线 品名品名 英文缩写英文缩写 方法方法 剂型剂型 抗凝血酶 Xa 抗 Xa 发色底物法 液体型 血管性血友病因子抗原 vWF:Ag 胶乳免疫比浊法 液体型 蛋白 C PC 发色底物法 干粉型 狼疮抗凝物 LA 凝固法 干粉型 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(德国进口)APTT 凝固法 液体型 凝血酶原时间检测试剂盒(德国进口)PT 凝固法 液体型 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(德国进口)FDP 乳胶免疫比浊法 液体型 D-二聚体测定试剂盒(德国进口)D-dimer 免疫法 冻干型 凝血酶原时间检测试剂盒 PT 凝固法 凝固法 冻干型 液体型 活化部分凝血活酶
119、时间检测试剂盒 APTT 凝固法 凝固法 冻干型 液体型 2.12.63.23.74.85.16.37.6910.502468620020E2021E2022E2023E2024E CAGR=22.2%CAGR=17.1%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 32/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 品名品名 英文缩写英文缩写 方法方法 剂型剂型 氯化钙 CaCl2-液体型 凝血酶时间检测试剂盒 TT 凝固法 凝固法 冻干型 液体型 纤维蛋白原检测试剂盒 FIB 凝固法 凝固法 冻干型 液体型 纤维蛋白原检测缓冲液 IBS-
120、液体型 D-二聚体测定试剂盒 D-dimer 免疫比浊法 免疫比浊法 冻干型 液体型 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(含校准品)FDP 乳胶免疫比浊法 液体型 抗凝血酶 III 测定试剂盒 AT-III 酶底物法 冻干型 数据来源:九强生物官网、东北证券 表表 11:九强生物凝血诊断仪器产品线:九强生物凝血诊断仪器产品线 原装进口原装进口 自主研发自主研发 品名品名 图例图例 品名品名 图例图例 Coatron 1800 全自动凝血分析仪 MDC3500 全自动凝血分析仪 Coatron 3000 全自动凝血分析仪 MDC7500 全自动凝血分析仪 Coatron 5000 全自动凝血分析仪
121、 GW Series 全自动凝血流水线 数据来源:九强生物官网、东北证券 安徽省集采凝血六项全部入选,结合国药平台推动未来业务营收。安徽省集采凝血六项全部入选,结合国药平台推动未来业务营收。2023 年 1 月 28日安徽省医药集中采购平台公布了关于公布安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购中选结果的通知,本次凝血类试剂集中采购的产品为凝血六项检测试剂,包括:凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)以及心梗三项检验试剂。九强生物子公司北京美创新跃 6 项产品全部中选。中
122、选的国产品牌共有 19 家,外国品牌则有 4 家,分别占 82.60%和 17.39%。集采政策对国产品牌的政策扶持结合国内产品的价格优势将会持续推动国内凝血市场的进口替代。国药集团在 2022 年正式入股九强生物,国药集团庞大的配送网络将赋予九强生物强大的平台优势,公司凝血产品线的持续优化配合国资入股带来的平台优势和集采常态化趋势将会不断推动公司的业务营收增长。表表 12:安徽省凝血类临床检验试剂集中带量采购中选结果:安徽省凝血类临床检验试剂集中带量采购中选结果 投标企业投标企业 数量数量 小项(缩写)小项(缩写)投标企业投标企业 数量数量 小项(缩写)小项(缩写)希森美康 6 PT、TT、
123、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 迈瑞医疗 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 思塔高(天津)6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 麦科田生物 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 33/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 赛科希德 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 塞力斯生物 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 美创新跃 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 中太生物 6 PT、TT、APTT、
124、FIB、D-Dimer、FDP 众驰伟业 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 希肯生物(苏州)6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 帝迈生物 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 大千生物 3 FIB、D-Dimer、FDP 积水医疗(苏州)6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 沃德生物 3 FIB、D-Dimer、FDP 迈克生物 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 岚煜生物 2 D-Dimer、FDP 宁波瑞源 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 昊戌生物 2 D-
125、Dimer、FDP 艾科达生物 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 标佳生物 2 PT、FIB 上海太阳 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 欧尔克医药 1 D-Dimer 长岛生物 6 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP 数据来源:安徽省医药集中采购平台、东北证券 3.3.与中科纳泰缔结战略合作关系,迈入液体活检 CTC 蓝海市场 3.3.1.液体活检临床意义重大,老龄化释放下游检测需求 液体活检液体活检 CTC 对癌症早筛具有重要临床意义。对癌症早筛具有重要临床意义。液体活检,一般是指通过检测血液中的 CTC(循环肿瘤细胞)和
126、ctDNA(循环肿瘤 DNA)等其他生物标志物从而实现癌症的早期筛查、分子分型、预后、用药指导以及复发监测等临床应用。循环肿瘤细胞(CTC)是指人体外周循环血液系统内的的肿瘤细胞,是恶性肿瘤发生和转移的种子。科学证实 CTC 在肿瘤早期就会入血,在肿瘤的早中晚期均有存在,其检测能够体现肿瘤的恶性程度。根据循环肿瘤细胞临床应用与实验室检测专家共识,在肿瘤的全生命周期,循环肿瘤细胞具有疗效评价和预后评估、提示肿瘤转移风险、辅助肿瘤分期以及用药指导等重要临床意义。图图 37:CTC 图解及图解及 CTC 肿瘤全生命周期的临床应用肿瘤全生命周期的临床应用 数据来源:中科纳泰公众号、东北证券 请务必阅读
127、正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 34/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 液体活检较传统组织检测效率更高,人口老龄化释放肿瘤检测需求。液体活检较传统组织检测效率更高,人口老龄化释放肿瘤检测需求。液体活检相对传统的组织检测具有非侵入性、简单可重复的特点,并且能够更加全面的反应肿瘤的异质性,能够更加精准地检测肿瘤的转移,同时实时检测药物疗效和耐药性。BCC Research 和 LEK consulting 的数据显示 2019 年全球液体活检市场规模为 113 亿美元,在 2023 年预计将增长至 240 亿美元。随着全球老龄化加剧、中国肿瘤发病人数持续上升,恶性肿瘤发病率
128、与死亡率位居全球首位,我国肿瘤诊断需求也将得到大量释放,液体活检市场也将持续扩容。目前我国药企、科研院所持续加大研发力度,未来更多肿瘤药物将会纳入医保,必要检测的渗透率将得到提升,为合规、领先企业带来更广阔的发展前景。CTC 检测在液体活检技术中具备显著优势。检测在液体活检技术中具备显著优势。近年来市场较为主流的液体活检技术为 CTC 和 ctDNA 检测,CTC 为循环肿瘤细胞,指进入血液循环中的癌细胞;而ctDNA 为循环肿瘤 DNA 片段,是死亡的肿瘤细胞释放出的 DNA 片段。CTC 相对于 ctDNA 来说提供的是更加完整的活细胞,可以提供完整的基因组而不只是基因组片段,CTC 同样
129、可以提供更多例如 mRNA、核酸分子等信息,在临床检测时可以更好的判断患者当下和未来的疾病情况。但是 CTC 需要一定数量的细胞进行集合分析,相对 ctDNA 来说也较难捕获。除了用 CTC 和 ctDNA 作为靶标进行液体活检之外,还有其他使用活细胞分泌的外泌体和游离 DNA(cfDNA)的新兴液体活检技术。表表 13:液体活检不同靶标检测技术对比:液体活检不同靶标检测技术对比 循环肿瘤循环肿瘤 DNA(ctDNA)细胞细胞(CTC 和外周免疫细胞)和外周免疫细胞)颗粒体颗粒体(外泌体和核小体)外泌体和核小体)目标分析物 肿瘤细胞分裂或凋亡后进入外周血液的 DNA 片段 从肿瘤脱落到血液中的
130、循环肿瘤细胞,也包括外周免细胞来测定癌症的免疫应答;包含单细胞成分的丰富信息(DNA、RNA、蛋白质、细胞结构)包含外泌体和核小体的颗粒物;外泌体是细胞间传递信息的囊泡;核小体是包装染色体 DNA 时形成的复合物 分离方法 为提取 CfDNA 而优化的核酸提取试剂盒 物理分离;免疫亲和;可视化成像 物理分离;免疫亲和;聚合物沉淀 分析方法 分子检测技术如 NGS、qPCR等 分子检测技术;蛋白质组;组织学/成像 分子检测技术;蛋白质组 优点 数量较多(与肿瘤大小相关);分离手段较成熟;提供遗传信息异质性;可以采用 NGS 技术 提供最多种类的分析物;可能难以反映遗传信息的异质化 数量较多;分离
131、手段已通过验证;能够捕捉到 RNA 缺点 DNA 碎片限制了某些分析(例如,整个基因组、DNA 宏观结构)较为罕见而难以捕获到足够数量的细胞用于集合分析;目前业界对分离方法尚未达成共识 核酸碎片限制了某些应用难点在于如何分离出肿瘤特异的外泌体 数据来源:LEK Consulting、东北证券 3.3.2.与中科纳泰缔结长期战略合作关系,迈入液体活检蓝海市场 中科纳泰专注自主研发,技术基础深厚。中科纳泰专注自主研发,技术基础深厚。北京中科纳泰生物科技有限公司是一家成立于 2014 年的致力于肿瘤精准诊断的创新型纳米生物医学高科技公司,已建立较为完备的科研、生产和服务体系。成立以来,中科纳泰一直致
132、力于研究循环肿瘤细胞 CTC 的体外纳米检测,技术积累深厚,其自主研发的 TUMORFISHER“多肽纳米磁珠”CTC 捕获技术可以快速、无创地灵敏捕捉外周血液循环中难以捕捉的 CTC,优势显著。TUMORFISHER 产品已被写入中国抗癌协会液体活检指南,彰显其扎实的技术实力与广阔的发展前景。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 35/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 38:中科纳:中科纳泰“肿瘤捕手”泰“肿瘤捕手”TUMORFISHER技术原理技术原理 数据来源:中科纳泰官网、东北证券 中科纳泰针对肿瘤诊断不同阶段需求推出丰富产品系列。中科纳泰针对肿瘤诊断
133、不同阶段需求推出丰富产品系列。目前中科纳泰的产品线包括四个系列,分别是 TUMORFISHER“早筛型”(用于早期肿瘤风险筛查)、TUMORFISHER “医疗型”(用于评估恶性肿瘤的预后,疾病进展和疗效监测)、TUMORFISHER“精准型”(用于肿瘤患者接受 PD-1/PD-L1 免疫治疗的用药指导和疗效评估)和 TUMORFISHER“菲杰宁”(用于肺部小结节的良恶性辅助判读),广泛应用于各个阶段的肿瘤检测,具有肿瘤早期诊断、复发监测以及疗效评估、疗效预测等作用。图图 39:中科纳泰:中科纳泰 TUMORFISHER产品系列产品系列 数据来源:中科纳泰官网、东北证券 与中科纳泰强强联手,
134、推动肿瘤精准诊断。与中科纳泰强强联手,推动肿瘤精准诊断。2021 年 11 月九强生物与中科纳泰正式缔结了长期的全面战略合作伙伴关系,公司将正式入股中科纳泰,并签署销售合作 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 36/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 协议,公司将负责中科纳泰全产品线在国内医疗机构的销售过程。公司通过与中科纳泰合作,成功达成建立肿瘤精准诊断平台的战略目标。中科纳泰在国内是液体活检 CTC 技术的领军企业,具备较深技术护城河,在未来将助力九强生物拓宽现有产品线,增加行业竞争力;其自身也将借助九强生物提供的渠道优势,完善销售网络,探索更多商业化可能性,双
135、方相互赋能,共同推动中国液体活检技术和肿瘤精准诊断的发展,为广大人民群众提供更优质全面的诊断服务。3.4.收购迈新生物,病理诊断业务发展空间广阔 3.4.1.病理诊断为肿瘤诊断“金标准”,需求释放抬升增长天花板 病理诊断是肿瘤诊断的“金标准”。病理诊断是肿瘤诊断的“金标准”。病理诊断是通过研究疾病的发病病因、发病机制、形态结构、功能和代谢等方面的改变,从而发现疾病的发生发展规律,明确疾病本质的医学科学。病理诊断在肿瘤的诊断过程中应用广泛,并且病理报告为肿瘤诊断的过程中提供了最精准明确的判断。病理诊断领域可分为四大细分领域,即组织病理、细胞病理、免疫组化病理和分子病理。其中分子病理应用分子生物学
136、技术,从基因水平上检测细胞和组织的分子遗传学变化,以协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后。图图 40:病理诊断项目分类:病理诊断项目分类 数据来源:头豹研究院、东北证券 病理诊断产业链上游格局分散,国产品牌逐步打破外资垄断。病理诊断产业链上游格局分散,国产品牌逐步打破外资垄断。病理诊断产业链上游为医疗检验资源生产商,包括检验仪器和检验试剂生产商。生产过程中的检验仪器涵盖快速冰冻切片机、病理石蜡切片机、电子显微镜、免疫组化检测仪器等;检测试剂包括液基细胞制剂、免疫组化检测试剂、PCR 系列试剂等。而检测试剂由于其特殊性需要和配套的诊断仪器使用,因此上游厂商业务通常同时涉及仪器
137、和试剂的生产。我国病理诊断上游市场竞争格局分散,国际厂商包括赛默飞、西门子、豪洛捷等,国内厂商包括安必平、迪安诊断、迈新生物等。上游市场的国产厂商正逐步打破外资独大的竞争格局,研发高性价比且具有特色的产品,加速国产替代进程。产业链下游为各级医疗机构及政府部门,病理医师数量增长空间巨大。产业链下游为各级医疗机构及政府部门,病理医师数量增长空间巨大。病理诊断中游市场包含病理诊断中心和独立第三方病理诊断中心,一部分病理诊断中心采用“产品+服务”的商业模式,同时布局产业中上游;下游市场包括各级医疗机构以及政府部门。根据2019 年全国病理质量报告,我国全国平均每百张病床病理医师 请务必阅读正文后的声明
138、及说明请务必阅读正文后的声明及说明 37/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 数量为 0.55,病理技术人员数为 0.46;约 24.4%的病理科仅有一名病理医师,二级医院中 46.3%的病理科仅有一名病理医师,病理医师数量匮乏,未来发展空间大。随着分级诊疗政策推进,基层医疗机构数量增加、诊疗能力增强,下游需求将得到进一步释放,从而拉动上游产业发展。图图 41:病理诊断产业链:病理诊断产业链 数据来源:头豹研究院、东北证券 中国老龄化趋势加速,带动病理诊断下游需求增长。中国老龄化趋势加速,带动病理诊断下游需求增长。弗若斯特沙利文资料显示我国的 65 岁以上人口在 2017-2021 年间
139、由 1.58 亿人增长到 2.01 亿人,并将在 2030 年达到 3.18 亿;65 岁以上人口占比也在 2017-2021 年间从 11.4%增长到 14.2%,预计在2030 年将达到 22.0%。随着我国老龄化趋势不断加剧,患癌高风险人群的人口基数也将随之增长。根据 Chinese Medical Journal 数据显示,中国在 2022 年预估新增癌症病例数量为 482 万,新增因癌症死亡人数为 237 万,病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”,下游病理诊断需求将持续得到释放,市场扩容确定性较强。图图 42:中国人口老龄化趋势分析,:中国人口老龄化趋势分析,2017-2030E 图图
140、43:2022 年中美预估癌症新病例及死亡人数年中美预估癌症新病例及死亡人数 数据来源:弗若斯特沙利文、东北证券 数据来源:Chinese Medical Journal、东北证券 158.3176.0 200.6222.7247.1273.6317.60.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%050030035040045050020023E 2025E 2027E 2030E65岁以上人口(百万人)占总人口比例(%)CAGR(2017-2021):6.10%CAGR(2017-2021):5.64%48223732164020040
141、0600预估新病例预估新病例(万人)万人)预估死亡人预估死亡人数(万人)数(万人)美国中国 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 38/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 行业相关政策持续完善,医耗收费改革促进病理诊断发展。行业相关政策持续完善,医耗收费改革促进病理诊断发展。我国政府不断完善病理诊断相关法规,随着医疗控费、分级诊疗等政策推行,外包病理诊断需求也将持续扩容,助力方病理诊断中心及病理诊断行业发展。并且根据“十三五”深化医药卫生体制改革规范,病理诊断相关项目费用得到向上调整。北京医院活检组织病理项目及细针穿刺细胞学诊断与检测项目费用分别得到 275%和 18
142、0%的涨幅。病理诊断相关项目收费提高在一定程度上能够帮助解决病理诊断领域从业人员少、收入低等问题,有效刺激了行业发展。表表 14:病理诊断相关政策:病理诊断相关政策 时间时间 单位单位 政策文件名称政策文件名称 具体政策具体政策 2015.9 国务院 关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 探索设置独立的区域医学检验机构、病理涉断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享。2016.12 国家卫计委 卫计委发布病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)通知 设置病理论断中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行
143、政部门要充分认识这项工作的重要意义,切实加强组织领导,完善配套政策,确保工作顺利开展。2017.1 国务院“十三五”深化医药卫生体制改革规划 健全完善医疗卫生服务体系。故助社会力量举办医学检验机构,病理诊断机构,医学影像检查机构,消毒供应机构和血液净化机构。级励公立医院面向区域提供相关服务,实现区域资源共享。2018.11 国家卫健委 关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020 年)的通知 夯实平台专科,重点加强病理科,医学检验科,影像医学科等学科的建设。2019.9 国家卫健委 国家癌症区域医疗中心设置标准 将病理科室配置、病理人才和年均病群会诊纳入设置 2020.12 国
144、家卫健委 抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)为避免抗肿瘤药物的无指征使用,该文件规定应当根据组织或细胞学病理诊断结果。或特殊分子病理诊断结果,基因靶点检测结果等。确认患者适用后方可开具抗肿瘤药物。2021.6 国务院 关于推动公立医院离质量发展的意见 提到加强临床专科建设:重点发展肿瘤、病理等临床专科,以专科发展带动诊疗能力和水平提升。2021.10 国家卫健委“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025 年)提出加强儿科、妇产科.病理科等紧缺专业和骨干人才培养培训,构建人才梯队。以县域医共体为载体,依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五
145、大中心,提高县域医疗资源配置和使用效率。数据来源:国务院、国家卫健委、国家卫计委、东北证券 未来病理诊断增长空间巨大,内外部因素双轮驱动行业发展。未来病理诊断增长空间巨大,内外部因素双轮驱动行业发展。对内部行业自身因素,目前我国病理诊断领域发展程度相对较低,我国病理医师以及病理诊断相关技术人员数量相对海外较为缺乏,限制了我国病理诊断的发展;并且我国病理科的自动化程度也较低,导致诊断时间过长、效率低下,未来具有广阔的发展空间。对外部驱动因素,中国患癌人口基数较大,随着人口老龄化趋势不断加剧,患癌患者数量将持续增加,病理检测下游需求将得到释放。并且随着我国医疗体制改革推进,以及相关政策扶持力度增强
146、,我国病理诊断市场将在未来持续增长。根据泰山汇资本预测:到 2024 年,全球病理学市场规模将达到 444 亿美元,国内市场病理行业的潜在市场超 400 亿元,其中分子病理潜在检验空间超 50 亿元。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 39/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 3.4.2.免疫组化应用广泛,为病理诊断重要组成 免疫组化临床诊疗价值高。免疫组化临床诊疗价值高。免疫组化是利用抗原与抗体间的特异性结合原理和特殊的标记技术,对组织和细胞内的特定抗原或抗体进行定位、定性或定量检测的技术。免疫组织化学技术具有特异性强、敏感性高、定位准确、形态与功能相结合等特点,
147、有利于病理学领域的深入研究,在现代病理诊断中起重要作用。图图 44:病理诊断与免疫组化:病理诊断与免疫组化 图图 45:免疫组化检测原理:免疫组化检测原理 数据来源:安必平招股书、东北证券绘制 数据来源:深圳市第二人民医院、东北证券 外资产线覆盖广泛,国产品牌持续追赶。外资产线覆盖广泛,国产品牌持续追赶。在病理诊断领域中,以罗氏、徕卡、安捷伦为代表的外资龙头企业具备市场先发优势,在国内占据较大比例份额;产品线覆盖较为齐全,如罗氏产品覆盖组织病理、免疫组化、原位杂交与定量 PCR,以 IHC与 FISH 为主要产线。近年以迈新生物、安必平为代表的国产病理诊断龙头不断涌现,在产品性能上不断优化升级
148、,国产替代进程稳步推进。其中迈新生物深耕免疫组化领域,持续打造“国产 IHC 第一品牌”;安必平覆盖产线广,FISH 为其优势产线。目前我国病理行业竞争格局仍然较为分散,未来随国产龙头的发展,行业集中度与国产化率有望实现双升。表表 15:各病理企业产品覆盖及优势产线:各病理企业产品覆盖及优势产线 公司名称公司名称 组织病理组织病理 细胞病理细胞病理 免疫组织化学免疫组织化学 IHC 分子病理分子病理 一抗一抗 二抗二抗 荧光原位杂交荧光原位杂交 FISH 荧光定量荧光定量 PCR 罗氏 安捷伦 迈新生物 安必平 康录生物 傲锐东源 赛诺特 基因科技 数据来源:各公司官网、东北证券 请务必阅读正
149、文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 40/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 免疫组化在病理诊断工作中应用广泛。免疫组化在病理诊断工作中应用广泛。免疫组化在病理诊断中可提供蛋白表达层面的客观证据,在肿瘤良恶性判断、确定肿瘤细胞来源、鉴别诊断肿瘤类型或亚型、肿瘤分化方向、肿瘤分级、预后判断、靶向治疗、微小转移灶的发现和确定等方向有广泛应用。此外,免疫组化还能用于靶向药物肿瘤靶标的测定、肿瘤化学性药物治疗反应的预测以及肿瘤预后判断的综合性评估,同时实现伴随诊断目的。表表 16:免疫组化应用:免疫组化应用 应用应用 说明说明 标志物标志物 肿瘤良恶性判断 在滤泡反应性增生时,滤泡反应
150、中心的细胞不表达细胞凋亡蛋白(bcl-2),bcl-2 阴性;而在滤泡性淋巴瘤中,由于 90%以上肿瘤性滤泡细胞有 bcl-2 的高表达,bcl-2 阳性 核 抗 原(PCNA),周 期 素(Cycling),核抗原(Ki-67)确定肿瘤分期 层黏连蛋白和型胶原的单克隆抗体可以清楚的显示基膜的主要成分,用于区分原位癌和浸润癌,一旦上皮性癌突破基膜为浸润癌,未突破基膜为原位癌 第八因子相关蛋白、D2-40 细胞属性的判定 通过特定抗体标记出细胞内相应的抗原成分,来判定细胞的属性,确定肿瘤的来源。细胞角蛋白(CK)、甲状腺球蛋白(Tg)、前列腺特异性抗原(PAS)确定来源不明的转移瘤的原发部位 对
151、于来源不明的转移瘤,用免疫组化技术有助于确定恶性肿瘤的组织学来源,进一步确定原发部位。角蛋白抗体(CK20)、波形蛋白(Vimentin)、肌 动 蛋 白(Actin)、肌球蛋白(Myosin)对“未分化”恶性肿瘤的分类 未分化恶性肿瘤包括癌或肉瘤,在 HE 切片上由于肿瘤的“未分化”而缺少肿瘤细胞的起源特征不能分类,初步区分组织学类型用非特异性抗体,在其基础上再选用特异性抗体做进一步鉴定。Vimentin、S-100 蛋白、上皮膜抗原 诊断感染疾病 应用抗病毒、细菌、真菌和寄生虫抗原的特异性抗体进行染色,可检测和诊断许多感染性疾病病原微生物,如乙型肝炎病毒(HBV)、巨细胞病毒(CMV)、人
152、乳头状瘤病毒(HPV)等 数据来源:深圳市第二人民医院公众号、东北证券 免疫组化标记物持续增加,推进精准医疗进一步实施。免疫组化标记物持续增加,推进精准医疗进一步实施。免疫组化标记物众多,可按标记位置及靶向疾病大致分为上皮性标记、肌源性标记、淋巴系标记、神经标记等大类,且各类标记数量呈现持续上升趋势。随着新标记物的不断发现,对疾病诊断的方法与项目增加,有助于进一步提高医院诊疗效率与准确度,推进精准医疗的进一步实施。表表 17:免疫组化部分标记物及其临床应用:免疫组化部分标记物及其临床应用 标记名称标记名称 对应名称对应名称 阳性部位阳性部位 阳性对照阳性对照 临床应用临床应用 一、上皮性标记
153、CK 细胞角蛋白(广谱)细胞浆 鳞癌 鉴别和判断转移性肿瘤是否为上皮源性 CK14 细胞角蛋白 14 细胞浆 皮肤 与其它 CK 联合应用鉴别肿瘤来源 CK20 细胞角蛋白 20 细胞浆 结肠癌 主要用于标记胃肠道上皮细胞及其来源的 肿瘤。CEA 癌胚抗原 细胞膜/浆 结肠癌 主要用于标记上皮性肿瘤,尤其是腺上皮来源的腺癌,仅识别不典型增生及癌变组织的CEA EMA 上皮膜抗原 细胞浆 乳腺癌 标记上皮及上皮源性的肿瘤。二、肌源性标记 Desmin 结蛋白 细胞浆 平滑肌瘤 用于骨骼肌、心肌和平滑肌及其来源的肿瘤诊断。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 41/53 九强生
154、物九强生物/公司深度公司深度 Mvoglobin 肌红蛋白 细胞浆 横纹肌内瘤 横纹肌来源的肿瘤(如胚胎性横纹肌内瘤)的诊断和鉴别诊断。Mvogenin 肌浆蛋白 细胞核 横纹肌内瘤 横纹肌肿瘤最理想的标记物 三、淋巴系标记 CD30 Ki-1 抗原 细胞膜/浆 R-S 细胞 用于何杰金和间变性大细胞淋巴瘤的鉴别 诊断。CD56 细胞膜 小细胞肺癌 用于 NK 细胞淋巴瘤的鉴别诊断。CD61 血小板 扁桃体 用于检测血小板及巨核细胞白血病的诊断。CD117 c-Kit 细胞膜/浆 GIST 胃肠道间质瘤的特异性标记物,可用于指导 格列卫药物治疗。CD138 Syndecan-1 细胞膜 扁桃体
155、 有助于浆细胞瘤的诊断。CyclinD1 周期素 D1 细胞核 乳腺癌 鉴别套细胞淋巴瘤和粘膜相关淋巴瘤的标 志。ALK ALK/P80 细胞核/浆 ALK 阳性淋巴瘤 用于淋巴瘤分型 LCA 白细胞共同 抗原(CD45):细胞膜 淋巴结 用于淋巴瘤和未分化小细胞癌的鉴别诊断。四、神经标记 GFAP 胶原纤维酸 性蛋白 细 胞 浆 脑组织 用于星形胶质瘤等中枢神经系统肿瘤的诊 断和鉴别诊断 Syn 细胞浆 胰腺 用于标记神经内分泌肿瘤。NF Neurgfilamet.神经丝蛋白 轴突细胞瘤 脑 主要做为某些神经外胚层来源的肿瘤标记 物。五、血管内皮标记 CD34 内皮细胞标记 细胞膜 扁桃体
156、用于良/恶性血管源性肿瘤的诊断和鉴别诊断,以及和 CD117 联合应用诊断胃肠道间质瘤。Vimentin 波形蛋白 细胞浆 恶黑 在癌与肉瘤、恶黑与低分化癌、未分化癌与淋巴瘤的鉴别诊断中有重要意义 F8 八因子相关抗原 细胞浆 血管组织 此抗体可以用于血管源性良性和恶性肿瘤的诊断。六、判断预后标记 ER 雌激素受体 细胞核 乳腺癌 ER、PR 和 c-erbB-2,已作为乳腺癌病人的常规检查项目之一,用于指导治疗和判断预后。PR 孕激素受体 细胞核 乳腺癌 EGFR 表皮生长因子受体 细胞膜 结肠癌 EGFR 过表达预示乳腺癌及胃癌预后差;指导治疗结直肠癌的靶向药物西妥营单抗的应用。Ki-67
157、 Ki-67 核抗原 细胞核 乳腺癌 某些恶性肿瘤预后的一个重要的参考指标。数据来源:深圳市免疫基因治疗研究院、龙湾病理、东北证券 3.4.3.收购病理诊断龙头企业,布局发展前沿领域 收购迈新生物,实现发展互利共赢。收购迈新生物,实现发展互利共赢。九强生物与国药投资在 2020 年 9 月收购迈新生物 95.55%股份,其中九强生物持股迈新生物 65.55%的股份;如今九强生物已完成对迈新生物 100%股份的收购,迈新生物也正式成为九强生物旗下的全资子公司之一。目前,本公司在迈新生物原有业务良好发展的基础上,对其市场、渠道、研发及管理等方面进行资源优化配置,实现互利共赢协同发展。迈新生物为国内
158、病理诊断领域领军企业。迈新生物为国内病理诊断领域领军企业。迈新生物成立于 1993 年,业务覆盖范围包括肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断、精准医学诊断等领域,营销网络遍布全国,是中国肿瘤病理免疫组化诊断领域的先驱企业。迈新生物早在1999 年完成了国内第一个免疫组化质量控制实验室的建设,并且在 2016 年顺利通 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 42/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 过 ISO9001 和 ISO13485 的审核和认证。此外,迈新生物还作为起草单位参与了 免疫组织化学试剂盒行业标准的制定,并参与了国内多部病理学术专著的编写。迈新
159、在成立之后多年来坚持自主研发,目前获得各类专利 52 项。在 2021 年还获得了我国工业和信息化部授予的专精特新“小巨人”称号。图图 46:迈新生物发展历程:迈新生物发展历程 数据来源:公司官网,东北证券 迈新生物经营情况良好,营收及净利润稳定增长。迈新生物经营情况良好,营收及净利润稳定增长。迈新生物是国内第一家取得 III 类注册证的免疫组化产品企业,目前产品线覆盖单克隆和多克隆抗体、免疫组化检测试剂盒、全自动免疫组化染色仪、分子病理学产品等等,在病理诊断领域保持领先地位。在仪器装机加速和新产品不断推出的带动作用下,2018-2022 年公司营收整体稳定增长,在新冠疫情的影响下仍能保持正增
160、长,彰显了较强的业绩韧性。2022年公司实现营业收入 6.4 亿元,归母净利润 2.7 亿元。2018-2022 年期间营业收入CAGR 为 17.13%,归母净利润 CAGR 为 40.14%,增长稳健。图图 47:迈新生:迈新生物物 2018-2022 业绩情况(亿元)业绩情况(亿元)数据来源:公司公告,东北证券 专注自主研发打破外资垄断,积极布局病理专注自主研发打破外资垄断,积极布局病理 AI 前沿领域。前沿领域。我国免疫组化领域以罗氏、徕卡、安捷伦等国际厂商主导,但近年我国免疫组化厂商积极投入研发,逐渐打破外资技术垄断。迈新生物也通过自主研发完成了多项肿瘤病理诊断产品的原材料国产替代,
161、填补了国内的技术空白,加速了我国肿瘤病理领域的国产替代趋势。我国免疫组化染色技术发展方向在未来将逐渐由人工迈向自动化,积极布局病理 AI前沿项目并持续推进产品落地。迈新生物推出的 Lumatas 全自动免疫组化染色仪装0.01.02.03.04.05.06.07.0200212022营业收入归母净利润 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 43/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 载的公司自主研发的全自动病理染色系统 Titan/Titan S,仪器参数水平已经能够与罗氏、徕卡等国家知名厂商的全自动免疫组化分析仪媲美,在切片容量、试剂覆盖种类数量
162、等部分参数方面,Lutamas 甚至已经实现超越,进入国际一线队伍。图图 48:迈新生物:迈新生物 6 大产品线大产品线 数据来源:迈新生物官网、东北证券 深耕免疫组化领域,试剂覆盖全面。深耕免疫组化领域,试剂覆盖全面。迈新生物在免疫组化领域具备显著的领先优势,共 11 个产品获得了国内三类医疗器械注册证,远超傲锐东源、安必平、赛诺特等病理诊断龙头企业,常规检测抗体如 CD20、HER-2、雌激素、孕激素等试剂覆盖全面,满足临床检测需求,且试剂检测灵敏度高、特异性强,产品具备竞争优势。表表 18:各企业免疫组化领域获得三类医疗器械注册证情况:各企业免疫组化领域获得三类医疗器械注册证情况 注册产
163、品名称注册产品名称(免疫组织化学法免疫组织化学法)迈新生物迈新生物 傲锐东源傲锐东源 通灵生物通灵生物 安必平安必平 赛诺特赛诺特 基因科技基因科技 CD34 抗体试剂 细胞角蛋白 19 抗体试剂 孕激素受体抗体试剂 突触素抗体试剂 细胞角蛋白 5/6 抗体试剂 CD20 抗体试剂 胶质纤维酸性蛋白抗体试剂 HER-2 抗体试剂 细胞角蛋白 8 抗体试剂 CD117 抗体试剂 雌激素受体抗体试剂 渐变性淋巴瘤激酶特异性抗体试剂 总计总计 11 6 3 2 2 2 数据来源:国家药品监督管理局,各公司官网,东北证券 产品应用广泛,技术转化速度快。产品应用广泛,技术转化速度快。迈新生物的免疫组化抗
164、体试剂覆盖乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等二十余种肿瘤相关疾病的检测与判定,单克隆及多克隆抗体产 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 44/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 品数量高达四百余种,为临床检测提供了完善的解决方案。迈新生物医疗器械注册证与备案凭证数量由 2020 年的 305 项快速上升至 2022 年的 356 项,增长率高达18.36%。未来迈新生物产品获证数量有望持续增加,不断提高产品竞争力。图图 49:迈新生物部分免疫组化产品及对应检测疾病:迈新生物部分免疫组化产品及对应检测疾病 图图 50:迈新生物医疗器械注册证:迈新生物医疗器械注册证/备案
165、凭证数量备案凭证数量 数据来源:公司官网,东北证券 数据来源:公司公告,东北证券 主动把握未来发展方向,全自动免疫组化仪器性能领先。主动把握未来发展方向,全自动免疫组化仪器性能领先。目前我国免疫组化染色多以人工操作为主,自动化为未来的主要的技术发展方向。全自动免疫组化染色仪可实现从烤片直到最后复染的自动化操作,其工作原理包括样品处理、抗体反应、染色和成像等步骤。通过自动化的操作和高质量的成像,全自动免疫组化染色仪可以大大提高实验效率和准确性,支撑大型医疗终端的病理检测需求,助力实现精准医疗。目前外资厂商仍在我国免疫组化市场中占据较大份额,迈新生物作为国产龙头企业,积极完善自身技术并进行相关产品
166、布局,推出的全自动免疫组化染色仪 Titan及 Titan S 在仪器参数上已与进口主流品牌如罗氏、徕卡相当,部分参数如切片容量、试剂种类数量上已实现超越。表表 19:各厂家全自动免疫组:各厂家全自动免疫组化染色仪对比化染色仪对比 型号型号 Titan Titan S BenchMark ULTRA PLUS BOND-III Ultra 60 厂家 迈新生物 迈新生物 罗氏 徕卡 中杉金桥 应用范围 IHC、ICC IHC、ICC IHC、ISH、SISH、免疫荧光等 IHC、ISH IHC、EBER、快速冰冻 IHC 是否支持双染 是 是 是 是 是 试剂容量 70 42 35 36 50
167、 切片容量 72 36 30 30 60 控温范围 室温至102C 室温至102C 环境温度至 100C 默认值(可更改):暖温 35C,高温 80C 室温至 110C 产品特点 仪器参数上已与进口主流品牌相当,部分参数已实现超越 首个真正采用单件流模式的全自动染色平台,集成了多项创新功能 最小的独立 IHC/ISH 染色机,可在最少的空间内产生最多的载玻片数量 可同时操作多种染色程序,满足不同的市场需求 产品图片 数据来源:各公司官网,东北证券 050300350202020212022医疗器械备案凭证数量医疗器械注册证数量 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后
168、的声明及说明 45/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 3.5.快速切入发光赛道,与生化业务协同发展 化学发光市场规模大、增速快,发展前景广阔。化学发光市场规模大、增速快,发展前景广阔。化学发光是 IVD 行业中市场规模最大的细分赛道,处于快速发展阶段,中国化学发光市场从 2016 年的 119.3 亿元增长到 2020 年的 284.4 亿元,期间 CAGR 高达 24%,预计 2025 年将达到 632.6 亿元,2021E-2025E 的年均复合增长率为 17.9%,仍保持高速发展态势。化学发光赛道发展前景广阔,公司作为后进者仍有望凭借自身优势在高增长的赛道中获取相当的市场份额,配
169、合生化产线持续贡献业绩增量。化学发光国产化率低,替代逻辑清晰。化学发光国产化率低,替代逻辑清晰。化学发光具有较高的技术壁垒,国外品牌的市场先发优势明显,2021 年罗氏、雅培、西门子、贝克曼共占据 77%的市场,国产化率低于 30%,增长空间大。国产替代是化学发光赛道快速增长的主要逻辑:国产采购、医疗新基建、分级诊疗等利好政策加速国产替代进程;集采助力具备价格优势的国产厂家市场份额扩大。公司有望凭借自身较强的成本及性能优势通过各项政策利好从进口厂家手中争取更大的市场份额,实现国产替代。图图 51:2016-2025 年国内发光市场规模预测及增速年国内发光市场规模预测及增速 图图 52:2021
170、 国内化学发光市场竞争格局国内化学发光市场竞争格局 数据来源:中商产业研究院,东北证券 数据来源:观研天下,东北证券 立足生化产线优势,快速切入发光赛道。立足生化产线优势,快速切入发光赛道。公司凭借多年稳健经营积累的研发技术、产品质量、市场渠道等优势快速切入化学发光赛道,目前公司已有三款全自动化学发光仪获批上市,首批配套试剂也已获证,预计将在较短时间内上市销售。公司将持续贯彻“以生化带动发光”的销售策略,生化与发光产品相互配合、共享渠道,向终端客户提供更加全面的整体化解决方案,提升公司产品核心竞争力,同时也为后续公司自身的流水线战略进行产线储备。表表 20:九强生物化学发光产品:九强生物化学发
171、光产品 产品名称产品名称 测速(测速(T/h)检测原理检测原理 产品特点产品特点 产品图片产品图片 Gi9000 全自动化学发光免疫分析仪 AMPDD 和碱性磷酸酶的间接化学发光法 与配套检测试剂共同使用 高度集成,检测结果精准,试剂菜单丰富 Gi2000 全自动化学发光免疫分析仪 200 酶促化学发光法 稳定可靠 CV3%占地面积小,空间仅需 0.43m 24 小时待机,随时添加耗材 119.3145.6179.5220.6284.4327.9394.1471.4560.7632.60%5%10%15%20%25%30%35%00500600700市场规模(亿元)yoy
172、33.8%24.4%11.3%7.5%6.2%3.8%3.2%9.8%罗氏雅培西门子贝克曼新产业安图生物迈瑞医疗其他 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 46/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 产品名称产品名称 测速(测速(T/h)检测原理检测原理 产品特点产品特点 产品图片产品图片 Gi1600 全自动化学发光免疫分析仪 120 酶促化学发光法 占地面积仅需 0.29,具备较强性价比 样本随到随检,精密度3%菜单全面,常规项目全覆盖 数据来源:九强生物官网、东北证券 47 项发光试剂获证,加速试剂菜单覆盖。项发光试剂获证,加速试剂菜单覆盖。公司持续关注市场需求,
173、不断提高技术创新能力,加大发光产线研发投入和技术储备。2023 年 12 月 1 日,公司共 47 项化学发光诊断试剂通过审批,获得医疗器械注册证,其中主要包括 14 项肿标、10 项性激素、8 项甲功等 10 大种类项目,预计在较短时间内能够实现上市销售。后续菜单有望不断完善,以实现实验室检验项目全覆盖,与化学发光免疫分析仪配套使用,进一步扩大市场份额。表表 21:九强生物获批化学发光试剂:九强生物获批化学发光试剂 项目项目 获批数量获批数量 检测用途检测用途 肿瘤标志物 14 检测在血液和其他体液中存在的,由肿瘤细胞产生并分泌到体液中的蛋白质、酶类以及代谢产物 甲状腺功能 8 判断甲状腺功
174、能亢进或甲状腺功能减退以及甲状腺炎症 性激素 10 检查女性卵巢功能是否正常,男性睾丸功能是否正常,检查女性体内的雌激素、孕激素、雄激素等激素水平是否正常 心肌类 4 判断心肌组织是否发生损伤,对心梗进行排查 骨代谢 3 检查骨骼是否有骨质疏松症,是骨密度测试之一 炎症因子 1 判断是否存在炎症,判断细菌感染、病毒感染、肝脏组织病变、痛风等疾病 糖代谢 2 检测葡萄糖代谢功能,用于诊断是否患有糖尿病或者低血糖等疾病 高血压 2 诊断是否有高血压疾病,评估患者高血压状态 贫血 2 判断是否有贫血、贫血的程度、贫血的大概类型 类风湿因子 1 主要用于辅助检查类风湿关节炎,也可用于辅助检测系统性红斑
175、狼疮等自身免疫性疾病 合计合计 47 数据来源:公司官网,东北证券 4.推进“与巨人同行”发展战略,加强多品牌合作推进“与巨人同行”发展战略,加强多品牌合作 肩负行业责任,广泛开展战略合作。肩负行业责任,广泛开展战略合作。公司已与国内外多家龙头企业达成密切合作,其中包括雅培、罗氏等外资厂商以及迈瑞医疗、威高医检等国内厂商。在与外资厂商的合作中,公司的产品技术及质量控制体系被国际巨头认可,充分展现了其生化诊断试剂的行业领先地位,彰显了公司研发新品的内生动力以及拓展国际业务的较强意愿。在与国内厂商的合作中,公司与其他国产品牌相互补强,与迈瑞医疗、威高医检合作纵向拓深生化诊断优势产线,与中科纳泰、普
176、瑞基准合作横向拓宽病理诊断产线,共同在 IVD 行业进行更广泛、更深入的探索,为终端客户提供更全面更优质的服务。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 47/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 53:九强生物合作情况:九强生物合作情况 数据来源:九强生物公众号、东北证券 4.1.开创国内技术出海先例,与雅培深化本土化合作 与雅培开启本土化合作,实现技术出海。与雅培开启本土化合作,实现技术出海。2013 年 12 月,公司与雅培在北京签署了生化试剂中国项目战略合作协议,此后雅培公司将在中国地区销售九强生物生化试剂。通过此次合作,九强生物可以拓宽客户基础,并汲取雅培在
177、产品质量管理、新产品市场推广、客户售后服务各方面的经验,为中外诊断企业共同合作与发展奠定了坚实的基础。在经历两年的合作后,公司在 2016 年与雅培签订技术转让合作协议,此次签约合作涉及的产品达到 55 个,公司将以技术许可的方式向雅培提供生化诊断试剂的生产配方及工艺控制流程,开创了国内“技术出海”的先河。通过此次合作,借助九强生物在生化领域的产品技术优势,雅培的生化检测菜单得到完善,在国内市场的竞争力相应提升,实现了双方互惠共赢。与雅培携手共进,共同加速中国医患与国际前沿诊断科技接轨。与雅培携手共进,共同加速中国医患与国际前沿诊断科技接轨。去年 9 月,公司与雅培的深度合作迎来又一重要里程碑
178、,九强生物&雅培 Alinity 平台第一批合作生化试剂正式上市。每项合作配套试剂都经过雅培研发中心的性能质量验证,并且配有全天 24 小时的雅培工程师监控,保证良好的使用体验和售后服务。此次合作意味着九强生物的产品技术以及质控体系已经达到国际一流水平并受市场广泛认可,公司将积极开拓国际市场业务,持续深化与雅培的本土化合作,提高市场覆盖。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 48/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 54:九强生物与雅培合作情况:九强生物与雅培合作情况 数据来源:九强生物公众号、东北证券 4.2.与罗氏合作拓展生化、血凝检测业务,进行优势互补、技
179、术整合 产品质量受认可,产品质量受认可,2016 年首次与罗氏开展合作。年首次与罗氏开展合作。2016 年 3 月,罗氏诊断中国与九强生物正式签署生化试剂合作协议,此次合作范围覆盖 21 种产品,九强生物需要向罗氏提供适用于 cobas c701/702、cobasc 501/502、cobasc 311、Modular P 等仪器的生化试剂在本土进行销售。此次合作表明公司的产品技术研发及质量性能等方面已经受到国际一线体外诊断厂商的认可,通过合作罗氏诊断将为中国客户提供更加全面的生化检测服务,实现本土化发展;而九强生物将借此拓展高端客户,带动公司业绩增长,巩固在生化领域的领先地位。再续战略合作
180、新篇章,共同拓展凝血、生化检测业务。再续战略合作新篇章,共同拓展凝血、生化检测业务。2021 年,罗氏诊断与公司签署试剂采购协议,向公司采购适用于罗氏诊断全自动凝血分析仪的试剂盒以补充罗氏诊断的凝血检测菜单,九强与罗氏将携手共同拓展各自在凝血领域的市场份额。同年 11 月,公司与罗氏诊断在第四届中国国际进口博览会宣布将再度合作,整合双方技术力量、进行优势互补,共同推出全新生化产品。此次产品上新覆盖 8 项生化检测项目,并且在 cobas c 701/c 702 平台实现直接上机,试剂盒同时上机数量也不受开放通道技术限制,用量大的情况下无需再多次重复补充试剂。此次合作展现了公司在生化检测方面的强
181、劲技术实力,并且将为公司进军国际市场打下基础,双方合作将促进公司产品持续优化,惠及广大群众。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 49/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 图图 55:2021 年年 11 月战略合作启动仪式月战略合作启动仪式 图图 56:2021 年年 11 月双方合作的二代生化产品月双方合作的二代生化产品 数据来源:九强生物公众号、东北证券 数据来源:九强生物公众号、东北证券 4.3.与迈瑞医疗保持长期深度合作,实现国产品牌“强强联合”与迈瑞多次合作,缔结深度战略合作伙伴关系。与迈瑞多次合作,缔结深度战略合作伙伴关系。公司在 2015 年与深圳迈瑞
182、签署生化系统项目合作协议。迈瑞将为九强提供旗下品牌“金斯尔”生化试剂使用的全自动生化分析仪,此次合作结合了双方的技术资源优势,进一步完善了九强的生化检测服务,展现了体外诊断领域两大国产品牌的力量。2016 年,公司与迈瑞完成了OEM 框架合作协议的签署。此次合作将促进公司体外诊断试剂销售,带动公司业绩增长,巩固公司在生化领域的行业地位。今年 7 月,在经过多年的长期合作后,公司再度与迈瑞医疗签署战略合作协议。双方未来将在研发、生产、制造和销售等方面展开全方位的战略合作,提高各自的运营效率、减少运营成本,实现双向赋能、互惠共赢和共同发展的战略目标。两大国产体外诊断品牌深化合作将惠及广大民众,为整
183、个行业提供更加完善优质的服务。图图 57:2023 年年 7 月迈瑞与九强签约合作月迈瑞与九强签约合作 数据来源:九强生物公众号、东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 50/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 5.盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议 核心假设:(1)试剂产品:试剂产品是公司的优势业务线,覆盖生化、凝血、病理、发光等多个领域,处于行业领先水平,在检测准确性、稳定性等方面得到客户广泛认可。凭借公司深厚的试剂研发水平及领先的市场地位,其试剂产品优势有望保持,预计2023-2025 年试剂收入保持 19%/20%/23%左右的增速。(2)仪器产品:
184、公司具备提供生化、发光、凝血、血型卡等领域试剂配套的仪器和分析系统的能力。未来公司将加大仪器研发投入力度,提高仪器生产制造水平,收入贡献有望提升,预计 2023-2025 年仪器收入保持 23%/24%/26%左右的增速。(3)毛利率:公司自主产品占比及自研率的提高拉动毛利率上升,考虑到 IVD 领域集采对产品价格的影响,预计毛利率在 2023-2025 年波动上升,整体趋势向好。盈利预测与投资建议:预计公司 2023-2025 年实现收入 17.95/21.50/26.50 亿元,归母净利润 5.12/6.34/8.05 亿元,对应每股收益为 0.87/1.08/1.37 元/股。我们认为,
185、依托于生化优势业务为基而持续拓展的丰富产线及国资赋能效益,公司具备长期增长的潜力,维持公司“买入”的投资评级。表表 22:九强生物营收拆分(百万元):九强生物营收拆分(百万元)2018A 2019A 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 774 841 848 1,599 1,511 1,795 2,150 2,650 YOY 11.51%8.61%0.86%88.58%-5.53%18.82%19.75%23.28%试剂 收入 683 781 749 1,476 1,428 1,696 2,029 2498 YOY 6.95%14.32%-4.06
186、%97.10%-3.24%19%20%23%占比 88.22%92.85%88.31%92.30%94.54%94.49%94.37%94.24%仪器 收入 89 58 96 112 69 85 105 132 YOY 68.32%-34.76%64.77%16.10%-38.48%23%24%26%占比 11.56%6.94%11.34%6.98%4.55%4.72%4.89%4.99%其他业务 收入 2 2 3 11 14 14 16 20 YOY-32.90%2.22%64.76%290.49%20.71%2%12%28%占比 0.22%0.21%0.35%0.72%0.91%0.79%
187、0.74%0.77%毛利率 68.71%68.77%61.49%72.07%74.59%72%73%74%数据来源:公司年报,东北证券 风险提示:集采大幅降价风险、产品销售及估值结果不及预期风险等风险提示:集采大幅降价风险、产品销售及估值结果不及预期风险等 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 51/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 附表:财务报表预测摘要及指标 Table_Forcast 资产负债表(百万元)资产负债表(百万元)2022A 2023E 2024E 2025E 现金流量表(百万元)现金流量表(百万元)2022A 2023E 2024E 2025E 货
188、币资金 341 154 443 706 净利润净利润 394 548 674 851 交易性金融资产 0 0 0 0 资产减值准备 45 0 0 0 应收款项 1,039 1,244 1,450 1,810 折旧及摊销 56 35 30 30 存货 220 302 340 405 公允价值变动损失 0 0 0 0 其他流动资产 3 3 3 3 财务费用 52 0 0 0 流动资产合计流动资产合计 2,067 2,310 2,853 3,563 投资损失-19-16-21-27 可供出售金融资产 运营资本变动-129-234-214-383 长期投资净额 0 0 0 0 其他-3 0 2 3 固
189、定资产 360 377 392 406 经营活动经营活动净净现金流现金流量量 396 333 471 474 无形资产 66 73 75 77 投资活动投资活动净净现金流现金流量量-441-444-181-197 商誉 1,673 1,904 2,020 2,155 融资活动融资活动净净现金流现金流量量-11-77-1-14 非非流动资产合计流动资产合计 2,546 2,845 3,015 3,206 企业自由现金流企业自由现金流-205-101 287 274 资产总计资产总计 4,613 5,155 5,868 6,768 短期借款 81 80 80 65 应付款项 38 53 60 71
190、 财务与估值指标财务与估值指标 2022A 2023E 2024E 2025E 预收款项 1 1 1 2 每股指标每股指标 一年内到期的非流动负债 4 5 5 5 每股收益(元)0.67 0.87 1.08 1.37 流动负债合计流动负债合计 298 371 409 458 每股净资产(元)5.56 6.30 7.38 8.75 长期借款 49 49 49 49 每股经营性现金流量(元)0.67 0.57 0.80 0.81 其他长期负债 997 995 995 995 成长性指标成长性指标 长期负债合计长期负债合计 1,046 1,044 1,044 1,044 营业收入增长率-5.5%18
191、.8%19.8%23.3%负债合计负债合计 1,344 1,415 1,453 1,502 净利润增长率-4.1%31.6%23.9%27.0%归属于母公司股东权益合计 3,271 3,707 4,342 5,147 盈利能力指标盈利能力指标 少数股东权益-2 33 74 119 毛利率 74.6%72.0%73.0%74.0%负债和股东权益总计负债和股东权益总计 4,613 5,155 5,868 6,768 净利润率 25.8%28.5%29.5%30.4%运营效率指标运营效率指标 利润表(百万元)利润表(百万元)2022A 2023E 2024E 2025E 应收账款周转天数 229.6
192、8 222.33 218.86 214.92 营业收入营业收入 1,511 1,795 2,150 2,650 存货周转天数 221.14 186.73 198.84 194.53 营业成本 384 503 581 689 偿债能力指标偿债能力指标 营业税金及附加 13 16 18 23 资产负债率 29.1%27.4%24.8%22.2%资产减值损失-4 0 0 0 流动比率 6.94 6.23 6.97 7.77 销售费用 348 402 481 596 速动比率 4.68 3.82 4.68 5.54 管理费用 109 122 150 184 费用率指标费用率指标 财务费用 48 0 0
193、 0 销售费用率 23.1%22.4%22.4%22.5%公允价值变动净收益 0 0 0 0 管理费用率 7.2%6.8%7.0%6.9%投资净收益 19 16 21 27 财务费用率 3.2%0.0%0.0%0.0%营业利润营业利润 455 623 768 969 分红指标分红指标 营业外收支净额-6 0 0 0 股息收益率 0.5%0.0%0.0%0.0%利润总额利润总额 449 623 768 969 估值指标估值指标 所得税 55 76 94 118 P/E(倍)24.43 22.05 17.80 14.02 净利润 394 548 674 851 P/B(倍)2.95 3.04 2.
194、60 2.19 归属于母公司净利润归属于母公司净利润 389 512 634 805 P/S(倍)6.38 6.29 5.25 4.26 少数股东损益 5 36 40 46 净资产收益率 12.7%13.8%14.6%15.6%资料来源:东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 52/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 研究团队简介:研究团队简介:Table_Introduction 刘宇腾:中国人民大学经济学硕士。曾任职于华创证券研究所。2021 年加入东北证券。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,并在中国证券业协会注册登记
195、为证券分析师。本报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则,所采用数据、资料的来源合法合规,文字阐述反映了作者的真实观点,报告结论未受任何第三方的授意或影响,特此声明。投资投资评级说明评级说明 股票 投资 评级 说明 买入 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 15%以上。投资评级中所涉及的市场基准:A 股市场以沪深 300 指数为市场基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为市场基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500指数为市场基准。增持 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 5%至 15%之间。中性 未
196、来 6 个月内,股价涨幅介于市场基准-5%至 5%之间。减持 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 5%至 15%之间。卖出 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 15%以上。行业 投资 评级 说明 优于大势 未来 6 个月内,行业指数的收益超越市场基准。同步大势 未来 6 个月内,行业指数的收益与市场基准持平。落后大势 未来 6 个月内,行业指数的收益落后于市场基准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 53/53 九强生物九强生物/公司深度公司深度 重要声明重要声明 本报告由东北证券股份有限公司(以下称“本公司”)制作并仅向本公司客户发布,本公司不会因任何机构或个人
197、接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断,不保证所包含的内容和意见不发生变化。本报告仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或征价。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议。本公司及其雇员不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,在任何情况下,我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行
198、交易,并在法律许可的情况下不进行披露;可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务、财务顾问等相关服务。本报告版权归本公司所有。未经本公司书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,须在本公司允许的范围内使用,并注明本报告的发布人和发布日期,提示使用本报告的风险。若本公司客户(以下称“该客户”)向第三方发送本报告,则由该客户独自为此发送行为负责。提醒通过此途径获得本报告的投资者注意,本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任。地址地址 邮编邮编 中国吉林省长春市生态大街 6666 号 130119 中国北京市西城区锦什坊街 28 号恒奥中心 D 座 100033 中国上海市浦东新区杨高南路 799 号 200127 中国深圳市福田区福中三路 1006 号诺德中心 34D 518038 中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西 122 号之二星辉中心 15 楼 510630