1、 1 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 2019 年中国药用辅料行业概览 分析师：王欣耀 2019 年 11 月 概览标签：药用辅料、药品、制药行业 概览摘要：药用辅料是生产药物和调配处方时使用的赋形剂和添加剂，是除活性成分或前 体以外，在安全性方面已进行了合理评估，且包含在药物制剂中的物质。得益于中国医药 行业快速发展及较低的行业准入门槛，中国药用辅料行业内涌现出大批中小企业，推动中 国药用辅料市场规模快速发展。过去五年，中国药用辅料行业市场规模（按产值计）由 2014 年的 354.6 亿元增长至 2018 年的 546.2 亿元，期间复合增长率达到 11.4%。

2、 药品规模持续扩大是推动药用辅料行业扩容的重要因素 作为药品合成的基础原材料，药用辅料行业发展受到药品市场规模扩大驱动。过去五年，中国制药行业市 场规模呈现快速上升之势，从 2014 年的 11,200 亿元人民币增长至 2018 年的 15,334 亿元人民币，期间 年复合增长率达到 8.2%。未来，在国家产业政策支持、老龄化程度加深等因素的持续作用下，中国制药行 业将保持稳定发展趋势，助推药用辅料行业扩容。 关联审评审批制度下，药用辅料与制药企业之间的整合扩张进程加快 2016 年以来，中国政府颁布多项政策推动药用辅料与药品关联审评审批。联合审评审批制度下，药企需对 药用辅料负责，药用辅料

3、质量及与有效成分之间相互作用将受到药企关注。在此背景下，药用辅料和制药 企业之间的整合扩张进程加快。 国产产品替代进口产品将成为药用辅料行业未来发展趋势 伴随药用辅料相关政策不断落地，药用辅料将与药品发展相匹配，不断向高端化、优质化方向发展，高端 优质药用辅料进口替代将成为中国药用辅料行业发展的另一大趋势。 企业推荐： 展望药业 阿华制药 曼氏生物 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任 何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的

4、行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业 活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 2 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 目录 1方法论 . 5 1.1研究方法 . 5 1.2名词解释 . 6 2中国药用辅料行业概述 . 7 2.1药用辅料的定义 . 7 2.2药用辅料的分类 . 9 2.3中国药用辅料行业发展历程 . 9 2.4药用辅料产业链分析 . 11 2.4.1上游分析 . 12 2.4.2下游分析 . 14

5、 3中国药用辅料行业现状分析 . 14 3.1中国药用辅料行业市场规模 . 14 3.2中国药用辅料行业商业模式 . 15 4中国药用辅料行业发展驱动因素分析 . 17 4.1驱动因素 . 17 4.1.1 药品规模扩大 . 17 4.1.2 利好政策大力扶持 . 19 5中国药用辅料行业发展风险分析 . 20 5.1外部威胁 . 20 5.2标准限制 . 21 qRsNnNoRqPtRxPpQmQoRoN6MbPaQtRrRpNrRfQqQtMlOrQpQbRrRzQvPnNqRMYoNrQ 3 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 5.3监管风险 . 21 6中国药用

6、辅料行业未来发展趋势 . 22 6.1产业链整合扩张进程加快 . 22 6.2进口替代趋势明显 . 23 7中国药用辅料行业竞争格局 . 24 7.1中国药用辅料行业竞争格局概述 . 24 7.2中国药用辅料行业投资企业推荐 . 26 7.2.1 湖州展望药业有限公司 . 26 7.2.2 山东聊城阿华制药股份有限公司 . 29 7.2.3 江苏曼氏生物科技股份有限公司 . 31 4 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 图表目录 图 2-1 药用辅料与药物活性成分的区别 . 7 图 2-2 药用辅料的分类 . 9 图 2-3 中国药用辅料行业发展历程 . 10 图 2-

7、4 中国药用辅料行业产业链分析 . 12 图 3-1 中国药用辅料行业市场规模（按产值计） ，2014-2023 年预测 . 15 图 3-2 中国药用辅料行业商业模式对比 . 17 图 4-1 中国制药行业市场规模（按出厂价计） ，2014-2023 年预测 . 18 图 5-1 产业链整合扩张 . 23 图 5-2 进口替代趋势 . 24 图 7-1 中国药用辅料各类参与企业占比，2018 年 . 25 图 7-2 中国药用辅料参与企业梯队介绍 . 26 图 7-3 展望药业销售网络 . 28 图 7-4 展望药业简介 . 29 图 7-5 阿华制药简介 . 31 图 7-6 曼氏生物简介

8、 . 32 5 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 1 方法论 1.1 研究方法 头豹研究院布局中国市场，深入研究 10 大行业，54 个垂直行业的市场变化，已经积累 了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从生物医药、药品制造、健康医疗等领域着手， 研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企 业走向上市及上市后的成熟期， 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产 业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研

9、发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、 竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入，保持不断更新与优化。 研究院秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 头豹研究院本次研究于 2019 年 11 月完成。 6 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告

10、编号19RI0878 1.2 名词解释 药用辅料：生产药物和调配处方时使用的赋形剂和添加剂，是除活性成分或前体以外， 在安全性方面已进行了合理评估，且包含在药物制剂中的物质。 前体：药物前体，药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经 酶或非酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。 药物活性成分： 用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物， 此种物质在疾病的诊 断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用或者能影响机体 的功能或结构。 引湿：药物在一定温度及湿度条件下吸收水分的过程。 血药浓度：药物吸收后在血浆内的总浓度。 GMP：Good Manufa

11、cturing Practices， 生产质量管理规范，是一套适用于制药、食 品等行业的强制性标准。 7 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 2 中国药用辅料行业概述 2.1 药用辅料定义 药用辅料是生产药物和调配处方时使用的赋形剂和添加剂，是除活性成分或前体以外， 在安全性方面已进行了合理评估， 且包含在药物制剂中的物质。 药物制剂由药物活性成分和 药用辅料共同组成，通常药用辅料在药物制剂中的占比较高，部分可达到 90%以上。虽然 在药物合成过程中药用辅料属于没有活性成分的物质， 但药用辅料同样会影响药物的化学性 质（见图 2-1） 。 图 2-1 药用辅料与药物活性

12、成分的区别 来源：头豹研究院编辑整理 药用辅料对药物化学性质的影响主要体现在以下两个方面： （1）药用辅料自身性质 药用辅料本身没有活性，但存在一定毒素，过量使用会增加成品药物的毒副作用，因此 在确定成品药物的使用计量时需考虑药物辅料的毒副作用范围。 以阿巴斯甜为例， 阿巴斯甜 是人造甜味剂，甜度远超普通糖，但热量较低，常被用于代替蔗糖作为药用辅料，但阿巴斯 8 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 甜在人体代谢过程中会产生苯丙氨酸， 因此使用阿巴斯甜做辅料的药物不能用于苯丙酮尿症 患者。 （2）药用辅料与主药配伍 药用辅料与主药配比过程中通常存在一系列配伍禁忌， 主药本

13、身的活性成分会与药用辅 料发生反应，从而影响成品药物的安全性及药效。以硬脂酸镁为例，硬脂酸镁主要充当片剂 药物中的润滑剂，但其与阿司匹林配伍时，会增加阿司匹林的溶解度，从而影响阿司匹林的 药效，因此，硬脂酸镁不能用作阿司匹林的辅料。 通常情况下，一种药物会使用多种药用辅料，一种药用辅料也会应用到不同药物中。作 为药物合成的基础材料，药用辅料在药物生产中起到至关重要的作用，具体如下： （1）赋型作用 药物中的活性成分须通过不同剂型发挥疗效，在药物合成过程中加入辅料可形成有效剂 型。 根据加入辅料不同， 药物制剂可分为固体制剂、 液体制剂、 气体制剂等多种剂型。 糊精、 淀粉、糖粉等药用辅料是最常

14、用的赋型剂。 （2）提高药物稳定性 部分药物因分子中含有不稳定性基团，如酯类、酚类、含有多个不饱和双价的药物，在 PH 值、温湿度发生变化时，会发生水解、氧化等反应从而降低药物稳定性。因此在药物合 成过程中加入辅料，可抑制药物水解、氧化等化学反应，提高药物稳定性。如在维生素 C 中 加入酒石酸或枸橼酸可提高其稳定性，避免引湿引起的水解反应。 （3）提高药物疗效 药用辅料可通过影响药物释放、吸收和分布，提高药物疗效。以脱乙酞壳多糖为例，在 制备吲哚美凝胶骨架微粒时，加入脱乙酞壳多糖，并制成胶囊剂，可避免血药浓度高峰，维 持较长平稳时间。 9 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI08

15、78 （4）其他作用 除此之外， 药用辅料还具备增溶、 助溶、 缓控释等重要功能， 从而进一步调节药物作用、 提高药物安全性、增加患者用药依从性等。 2.2 药用辅料分类 根据中国药典 ，药用辅料有三种主要分类方式，具体如下： （1）根据来源分类：药用辅料可分为天然药用辅料、半合成药用辅料和全合成药用辅 料。 （2）根据给药途径分类：药用辅料可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻 或口腔吸入给药、眼部给药等药用辅料。同一种药用辅料可用作不同的给药途径，且具有不 同的功能。 （3）根据用途分类：药用辅料可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、组溶剂、乳化剂、着色 剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助

16、悬剂、成膜剂、芳香剂、稳定剂、吸附剂、柔软 剂、保湿剂等数十种类型（见图 2-2） 。 图 2-2 药用辅料的分类 来源：头豹研究院编辑整理 2.3 中国药用辅料行业发展历程 药用辅料行业发展与制药行业息息相关， 改革开放以前， 中国制药行业发展集中于传统 10 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 中药，药用辅料概念尚未得到市场挖掘。改革开发之后，国际先进制药理念不断引进中国， 带动中国药用辅料行业发展，药用辅料逐渐得到市场认可。发展至今，中国药用辅料行业主 要经历起步阶段、规范阶段、成熟阶段（见图 2-3） 。 图 2-3 中国药用辅料行业发展历程 来源：头豹研究院编

17、辑整理 （1）起步阶段（1978-2005 年） 1978 年，中国进入改革开放阶段，以天津大昉为开端，辉瑞、强生、GSK 等外资制药 企业纷纷进入中国市场，推动中国制药行业与国际接轨。在此背景下，药用辅料行业开始兴 起。 得益于社会改革、 药品需求激增， 中国药用辅料行业涌入大量社会资本， 部分化工企业、 食品加工企业以此为契机加入中国药用辅料行业。 此阶段， 药用辅料不断得到市场认可， 行业参与者迅速增加， 参与者类型多样， 行业 “小、 乱、杂”特点明显。由于中国制药行业长期以来存在的“重原料、轻辅料”观念，药用辅料 的治疗和使用安全问题尚未得到保障，药用辅料安全问题在发展热潮中逐渐显现

18、。 （2）规范阶段（2006-2015 年） 11 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 2006 年，齐齐哈尔生产的亮菌甲素注射液使用了含有毒性的药用辅料（丙二醇、聚乙 二醇四百） ，导致多名患者死亡。该事件引起了中国政府对药用辅料安全问题的重视，推动 中国药用辅料行业进入规范发展阶段。 2006 年 3 月，原国家食品药品监督管理局（SFDA）发布药用辅料生产质量管理规 范 （简称： 药用辅料 GMP） ， 明确了药用辅料生产企业质量管理要求。 2010 年 9 月， SFDA 发布药用原辅材料备案管理规定（征求意见稿） ，对药用辅料实行药物主文件（DMF）制 度，实

19、现药用辅料生产透明化。2012 年 8 月，原国家食品药品监督管理局（CFDA）发布 加强药用辅料监督管理有关规定 ， 要求强制执行药用辅料 GMP， 并要求建立药品辅料数 据库。在政策指导下，中国药用辅料准入门槛提高，行业集中度提升。 （3）完善阶段（2016 年至今） 2016 年之前，药用辅料行业监督管理集中于对单产品质量监管，药用辅料体系和药品 体系相对独立， 部分不能达标的生产企业将药用辅料转销食品领域， 市场监管仍然存在不足。 2016 年 5 月， CFDA 发布 关于药包材、 药用辅料与药品关联审批审评有关事项的公告 （征 求意见稿） ，2017 年 12 月，CFDA 发布关

20、于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批 事项的公告 ，药用辅料进入登记备案时代。联合审评审批下，制药企业成为药用辅料直接 责任人， 药用辅料质量不再局限于单产品， 与活性成分之间的相互作用同样为重点监管对象。 在此背景下， 药用辅料行业产业链整合进程加快， 与制药企业之间的战略合作成为将成为药 用辅料企业未来发展方向。 2.4 药用辅料产业链分析 中国药用辅料行业产业链上游市场参与者为原材料供应商，包括化工企业和农林企业； 12 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 产业链中游主体为药用辅料生产企业，主要负责产品的研发、生产与销售，是药用辅料技术 所有者；产业链下游涉及制

21、药企业（见图 2-4） 。 图 2-4 中国药用辅料行业产业链分析 来源：头豹研究院编辑整理 2.4.1 上游分析 药用辅料上游原材料众多，原材料供应商具体可分为两类： （1）化工企业，主要为中游 药用辅料生产企业提供基础化工类原材料，包括氯乙酸、硬脂酸、乙醇、环氧乙烷等； （2） 农林企业，主要为中游药用辅料生产企业提供农林类原材料，包括木浆、玉米淀粉、棉花、 精制棉等。上游行业因参与企业、行业特征等差异呈现出不同的竞争格局，具体如下： （1）化工企业 截至 2018 年底，中国基础化工原料行业参与者已超过 300 家，参与者众多，主要分布 在中部、西部等资源丰富地区，整体呈现出产能过剩的局

22、面，对中游药用辅料生产企业的议 价能力较弱。 13 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 基础化工原料属于大宗产品， 价格波动较大， 其中以石油化工类原料价格波动最为频繁。 如 2019 年 9 月中旬的“沙特事件”致使全球原油现货整体减少，原油价格提升，支撑环氧 乙烷、环氧丙烷等石油化工类原材料价格上涨，9 月下旬， “沙特事件”影响消退，石油化 工类原材料高价支撑作用减弱。因原材料价格波动所造成的成本增加将直接转移至中游企 业，使得中游企业成本提高。 （2）农林企业 中国人口众多， 对农产品的长期需求是推动中国农林产业发展的重要因素， 中国农产品 整体呈现供大于求的局

23、面，上游供应充足，多数企业库存积压现象严重。 受务农人员减少、城镇化进程加快、耕地面积减少等因素的影响，中国农林行业呈现个 体户众多分散向龙头企业集成化发展的趋势。 在此背景下， 中游生产企业可减少原材料采购 成本，同时可拥有稳定的上游供应链。经过多年因地制宜稳定发展，中国农林行业已进入新 阶段， 主要矛盾由供需不平衡向结构性调整发展。 2019 年 4 月， 国家发改委发布农林业 产 业结构调整指导目录（征求意见稿） ，鼓励数字化农林业工程发展，淘汰超过生态承载力的 农林产品采集， 推动农林业产业结构调整。 在政策指导下， 农林业龙头企业产业化优势明显， 可大力发挥市场化资源配置作用。 现阶

24、段， 药用辅料可分为粗犷型低端药用辅料和精细型高端药用辅料两类， 对应生产企 业存在差异。 粗犷型低端药用辅料生产企业多为化工企业或食品加工企业， 该类企业只需对 原材料做简单处理， 同质化竞争严重， 处于产业链前端， 竞争压力和价格压力对其影响较大， 上游原材料价格波动在中游企业成本中的体现较为明显。 精细型高端药用辅料具有较高的技 术含量， 生产企业以主业从事药用辅料生产的制药企业为主， 该类企业通过改进生产工艺获 得高端药用辅料，在行业中竞争优势明显。此外，专业从事药用辅料生产的企业通过定制模 式与研发实力强的跨国制药企业和本土龙头企业保持紧密联系， 对原材料保持较高的议价能 14 此文

25、件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 力，故上游价格波动对其影响较小。 2.4.2 下游分析 药用辅料行业下游为制药企业， 但由于药用辅料与食品辅料存在共通性， 药用辅料也常 用于食品添加领域。本研究下游对标行业以制药行业为主。21 世纪以来，得益于居民可支 配收入提高、健康保健意识提升、药品可及性提高，中国制药行业快速发展，带动中国药用 辅料需求量增长，助推行业扩容。 从成本构成上看，据在本土药用辅料龙头企业有 15 年以上销售管理经验的专家访谈得 知，药用辅料成本在药品成本中的占比不超过 7%，成本占比较少，药用辅料价格波动对药 品价格的影响较小。因此，中游药用辅料生产企

26、业之间竞争着力点并不体现在价格优势，质 量优势明显的药用辅料生产企业更能取得下游制药企业青睐。 从议价能力上看， 制药领域是药用辅料最主要的销售方向， 中游药用辅料生产企业对下 游制药企业的依赖程度较高，整体议价能力较弱。最近三年，伴随药用辅料与药品联合审评 审批制度的不断落实， 下游制药企业对药用辅料的质量要求逐渐提高， 部分制药企业与本土 大型药用辅料企业（如山河药辅、湖州展望等）签订长期合作协议，以确保药用辅料供应和 质量的稳定性，在此背景下，本土大型专业从事药用辅料生产的企业议价能力有望提高。 3 中国药用辅料行业现状分析 3.1 中国药用辅料行业市场规模 21 世纪初，得益于中国制药

27、行业快速发展及较低的行业准入门槛，中国药用辅料行业 内涌现出大批中小企业，推动中国药用辅料市场规模快速发展。过去五年，中国药用辅料行 15 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 业市场规模（按产值计）由 2014 年的 354.6 亿元增长至 2018 年的 546.2 亿元，期间复合 增长率达到 11.4%。伴随制药行业的持续扩容，未来五年，中国药用辅料行业市场规模将以 8.1%的速率持续发展，并于 2023 年达到 806.4 亿元（见图 3-1） 。中国药用辅料行业市场 规模得以持续快速发展，主要得益于以下两大因素： 图 3-1 中国药用辅料行业市场规模（按产值计）

28、 ，2014-2023 年预测 来源：头豹研究院编辑整理 （1）药品规模持续扩大：在人均可支配收入、药物可及性提高等因素推动下，中国制 药行业市场规模将持续扩大，进一步带动药用辅料市场扩容； （2）利好政策大力支持：中国政府发布相关政策加强药用辅料行业监管，鼓励药用辅 料行业创新发展，在此背景下，中国药用辅料行业将日趋规范化，推动行业健康发展。 3.2 中国药用辅料行业商业模式 中国药用辅料行业参与者分为三大群体： 国际大型药用辅料生产企业、 本土大型药用辅 料生产企业、 本土非专业性药用辅料生产企业， 三大群体因各自特点不同所采用的商业模式 存在一定差距，具体包括以下两类： 16 此文件为内

29、部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 （1）代理商模式 国际大型药用辅料生产企业和本土非专业性药用辅料生产企业均采用代理商模式销售 药用辅料，但两者之间存在较大差异。 国际大型药用辅料生产企业研发实力雄厚，产品质量优质，定位高端市场，为快速拓宽 中国市场，其采用代理商模式。得益于品牌优势，国际大型药用辅料生产企业具有更高选择 权及议价能力，具有稳定客户源的大型医药公司是其主要选择对象。以默克化工为例，优普 惠是默克化工在中国的一级代理商，得益于上市医药公司地位及与国药集团、哈药集团、齐 鲁制药等本土大型制药企业间良好合作关系，优普惠作为默克化工在中国的长期代理商。 本土非专业性药用

30、辅料生产企业多为小型食品加工或化工企业， 资金短缺且在供应链上 存在“一物多销”的情况，即同一种产品既可用于生产药用辅料，又可用于食品添加剂、化 工原料的生产， 因此本土非专业性药用辅料生产企为降低销售费用， 多选择省级或地区的小 型医药公司。在此类代理模式下，代理商不仅包括终端用户，还包括分包装商、二级代理商 等， 对接客户存在不稳定性， 与本土非专业性药用辅料生产企业所产产品供应链不稳定相匹 配。 （2）点对点直销模式 本土大型药用辅料生产企业以采用点对点直销模式为主。 为实时追踪药品发展趋势并及 时解决制药企业在药用辅料使用上的问题， 本土大型药用辅料生产企业建立销售团队， 直接 对接下

31、游制药企业，并保持长期合作关系。伴随药用辅料监管制度日趋严格，制药企业作为 药用辅料负责人，更倾向于点对点直销模式，全程监控药用辅料质量，同时本土大型药用辅 料生产企业也将参与药品生产整体过程（见图 3-2） 。 17 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 图 3-2 中国药用辅料行业商业模式对比 来源：头豹研究院编辑整理 4 中国药用辅料行业发展驱动因素分析 4.1 驱动因素 4.1.1 药品规模扩大 作为药品合成的基础原材料， 药用辅料行业发展受到药品市场规模扩大驱动。 过去五年， 中国制药行业市场规模（按出厂价计）呈现快速上升之势，从 2014 年的 11,200

32、亿元人民 币增长至 2018 年的 15,334 亿元人民币，期间年复合增长率达到 8.2%。未来，在国家产业 政策支持、老龄化程度加深等因素的持续作用下，中国制药行业将保持稳定发展趋势，市场 规模有望于 2023 年达到 21,326 亿元人民币。中国制药行业市场规模扩大主要得益于以下 三大因素： 18 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 图 4-1 中国制药行业市场规模（按出厂价计） ，2014-2023 年预测 来源：头豹研究院编辑整理 （1）需求增加 中国经济快速发展， 居民人均可支配收入提升， 为居民医疗消费支出能力的提升提供保 障。国家统计局数据显示，居民人

33、均医疗消费支出持续增长，由 2013 年的 912 元增长至 2017 年的 1,451 元。居民医疗消费占总支出的占比也在持续增长，由 2013 年 6.9%增长 至 2017 年的 7.9%。居民医疗消费支出和占比持续增加体现了居民医疗健康支出意愿的加 深，利好医药行业发展。 中国人口老龄化程度不断加快，过去五年，中国 65 岁及以上人口数以及占总人口数的 比例持续提升，2018 年 65 岁以上人口达到 16,658 万人，占比达到 11.9%。老年人由于自 身机体机能退化，各类疾病的患病率提高，其中慢性病的患病率增长幅度最为明显。在人口 老龄化的大环境下，老年患者对医疗服务的需求不断增

34、加，药品市场空间广阔，推动药用辅 料市场规模扩大。 （2）药品可及性提高 为减轻个人医疗费用负担，提高药品可及性，中国医保局鼓励增加药品医保支付品种， 提高统筹支付比例，并实现从城镇居民医保向农村合作医疗的全面覆盖。经过多轮谈判， 2019 版医保目录（最新版）于 2019 年 8 月问世，与 2017 版医保目录相比，2019 版医保 19 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0878 目录增加 148 个新药，其中西药 47 个，中成药 101 个，涉及多种儿童用药及慢病用药， 医保内可选择药品增加。此外，2019 版医保目录将 75 个药品由乙类调整为甲类，统筹支 付比例提高。得益于医保政策的不断调整，患者自费比例逐渐下降，药品可及性提高，推动 药品市场规模扩大，进一步