1、 深 度 报 告 【 行 业 证 券 研 究 报 告 】 医药生物行业 全球 CRO 行业：趋于成熟，在生物科 技浪潮中焕发生机 CRO/CMO 系列报告（一） 报告起因：报告起因：自 2016 年药政改革以来，国内医药行业涌起创新浪潮，而 CRO 是创 新药产业链的重要组成部分。我们希望通过对全球 CRO 行业兴起和发展规律的 研究，以更好地理解国内 CRO 行业现状和未来前景。 核心观点核心观点 CRO 行业伴随创新药研发需求诞生， 已成为产业链中坚力量行业伴随创新药研发需求诞生， 已成为产业链中坚力量。 CRO 行业于 20 世纪 70 年代起源于北美，经过三十余年的发展，已经成为医药研

2、发产业链的 中坚力量。从最早的“备选服务提供商”逐步成长为“优选服务提供商”，再 进一步与 MNC（Multi-national Corporation）建立战略合作关系，已经深入到 产品早期研发、临床试验、商业销售和代工生产等等各方面。 现状：现状：MNC/CRO 深度绑定，深度绑定，TOP9 地位难以撼动地位难以撼动。受 2008 年全球金融危机 影响，同时叠加 2010-2012 年专利悬崖达峰压力，全球医药研发支出紧缩， CRO 行业出现并购整合浪潮，逐步形成“两超多强”格局。整体来看，行业 集中度在过去 10 年间大幅提升（18 年 CR9 达到 52.5%），龙头公司地位趋 于稳固

3、。从具体业务来看，TOP9 除去 Charles River 和药明康德，主要业务 都集中于临床服务领域，与整个产业链市场规模分布直接相关（临床前：临床 =3:7）。纵观行业发展史：1）CRO 和 Pharma 呈现出同生共长的关系，北美 市场作为全球医药研发高地，在 CRO 行业占比也达到了 40%。随着合作关系 的演化，MNC/Biotech 对 CRO 的依赖程度变高，更倾向于战略合作以提高研 发效率； 2） 全球化业务格局下， CRO 在不断适应和演变。 1995-2000 年， TOP CRO 都开始了全球化多中心临床的布局；2010 年以后，CRO 巨头又开始着 手拓展综合服务能力

4、，并寻求固有服务模式的转变和突破。 未来：创新驱动医药行业稳定增长，未来：创新驱动医药行业稳定增长，CRO 行业迎来发展机遇行业迎来发展机遇。未来 5 年，全 球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透 率将会持续提升。 根本来说， CRO 行业的发展动力在于 “研发成本+专利悬崖” 压力的剧增。目前来看，药企不得不寻求 CRO 的帮助，在减少研发投入、提 高研发效率的同时加快药物上市进程（以取得更长的专利期销售）。从产业周 期来看，全球 CRO 行业在经历 2008-2013 年的阵痛期后，已经进入到复苏的 长周期中：1）研发管线规模持续增长，创新药上市宽松会反哺研

5、发；2）MNC 和 Biotech 研发资金来源充沛。MNC 研发支出保持平稳增长，一级市场投融 资和 Biotech 上市情况依然比较乐观。同时，自 2014 年以来生物科技有较大 突破， 肿瘤免疫疗法 （PD-1 和 CAR-T） 和基因治疗 （Luxturna 和 Zolgensma） 都已经成功问世， 极大地促进了创新药研发热情， 给行业发展注入了新的活力。 投资建议与投资标的投资建议与投资标的 全球 CRO 行业发展趋于成熟，目前处于研发复苏的大周期中，成长前景稳中 向好。国内 CRO 行业自 2016 年开始步入正轨，处于快速发展阶段，相关公 司都具有投资价值， 包括药明康德(60

6、3259， 增持)， 昭衍新药(603127， 增持)； 另外，药石科技(300725，未评级)，美迪西(688202，未评级)等标的也值得关 注。 风险提示风险提示 中国 CRO 行业是全球重要组成部分，如果全球研发景气度下滑或者周期提前 结束，则会对行业发展产生不利影响。 行业评级 看好看好 中性 看淡 (维持) 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2020 年 03 月 09 日 行业表现行业表现 资料来源：WIND、东方证券研究所 证券分析师 伍云飞 *1818 执业证书编号：S0860518090002 资料来源：公司数据，东方证券研究所预测，

7、每股收益使用最新股本全面摊薄计算，(上表中预测结论均取自最新 发布上市公司研究报告，可能未完全反映该上市公司研究报告发布之后发生的股本变化等因素，敬请注意，如有需 要可参阅对应上市公司研究报告) 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 2 目 录 一、现状：MNC/CRO 深度绑定，TOP 9 地位难以撼动 . 5 1.1 行业集中度大幅提升，呈现“两超多强”格局 . 6 1.2 TOP 9 多聚焦于临床，药明康德&Charles R

8、iver 各具特色 . 8 1.3 研发全球化加深外包服务，CRO 探索新商业模式 . 9 1.3.1 CRO/Pharma 同生共长，倾向战略合作模式 10 1.3.2 全球化业务格局下，差异化竞争大势所趋 11 二、未来：创新驱动医药行业稳定增长，CRO 行业迎来发展机遇 . 14 2.1“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促 CRO 渗透率提升 . 14 2.2 MNC 处于研发复苏大周期，行业 R&D 资金充沛 . 16 2.2.1 研发管线规模不断扩张，创新药上市宽松反哺 R&D 17 2.2.2 全行业研发资金充足，IPO 和风险投资形势向好 18 2.3 生物科技有所突破，催生创新药

9、研发热潮. 19 三、投资建议与投资标的 . 21 四、风险提示 . 21 pOpQmMqMqNtNoMmNrOzQoNbRcM7NtRnNmOqQiNoOmPjMoPqQ7NqRrRMYqQoNvPqQoP 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 3 图表目录 图 1：全球 CRO 行业发展历程大约可分为 4 个阶段 . 5 图 2：1983-2008 年 FDA 批准上市的孤儿药数目变化 . 5 图 3：2012 年全球专利到期影

10、响处方药销售额达到 520 亿美元 . 6 图 4：全球主要 CRO 企业 2008 年以后经历 M&A 浪潮. 6 图 5：全球 TOP 10 CRO 公司营收情况（2018 年） （单位：亿美元） . 7 图 6：全球 CRO 市场竞争格局（2018 年） . 7 图 7：CRO 行业详细解析一览图 . 8 图 8：全球 TOP9 CRO 具体业务分布情况 . 9 图 9：CRO 行业不同种类业务市场规模占比 . 9 图 10：2018 年全球医药市场规模 . 10 图 11：全球临床试验地域分布情况（截至 2018 年 3 月） . 10 图 12：医药企业倾向于与个别 CRO 企业建立

11、紧密合作关系 . 10 图 13：CRO 巨头从 2000 年以后开始践行国际化 . 12 图 14：PAREXEL 的成长伴随全球范围内的并购合作 . 12 图 15：已上市药品中 Specialty Drugs 占比将会持续提升 . 13 图 16：临床试验不同研究领域分布情况（2016 年） . 13 图 17：药企选择 CRO 时最注重的是细分领域的专业性和高质量的服务 . 13 图 18：临床试验和商业化难度不断提高（典型临床研究的设计特征数目） . 13 图 19：IQIVA 推出的 Next Generation 临床开发系统 . 14 图 20：全球处方药销售情况（2010-2

12、024 年） （单位：十亿美元） . 14 图 21：美国市场仿制药生产企业数量 10 年翻倍增长 . 15 图 22：仿制药价格变动与竞争格局关系紧密 . 15 图 23：1970 年以来单个创新药获批上市 R&D 费用增长超过 14 倍 . 15 图 24：全球药企研发费用支出情况 . 16 图 25：2017-2023 年期间 MNC“专利悬崖”压力较大 . 16 图 26：全球药企研发管线小分子化合物数量（单位：个） . 17 图 27：FDA CDER 批准的新药数量（1985-2019 年） . 17 图 28：FDA 审批上市的创新药良好销售将会进一步反哺研发 . 18 图 29

13、：研发支出 TOP10 MNC 未来投入费用情况 . 18 图 30：全球生物医药领域风险投资情况（2015-2019） . 19 图 31：全球生物科技公司 IPO 情况 . 19 图 32：PD-(L)1 联合用药临床试验开展情况（2010-2017 年） . 20 图 33：过去两年和 PD-(L)1 联用新开临床试验的相关情况 . 20 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 4 图 34：率先上市的 3 个 PD-(L)1

14、销售情况（2015-2018 年） （单位：亿美元） . 20 图 35：EDIT-101 通过敲除 CEP290 基因突变获得正常蛋白表达 . 21 表 1：已经建立战略合作关系的 MNC 和 CRO . 11 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 5 一、现状：一、现状：MNC/CRO 深度绑定，深度绑定，TOP 9 地位难以撼地位难以撼 动动 CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）

15、起源于 20 世纪 70 年代，美国孤儿药 法案和Hatch-Waxman 法案在 80 年代陆续施行有力促进了创新药研发，医药外包服务行业 开启了蓬勃发展时代。 经过三十余年的历程，CRO 企业已经成为医药研发产业链的中坚力量，在 MNC（Multi-national Corporation，跨国医药企业）和 Biotech（中小型生物医药企业）产品早期开发、临床试验、商业 销售和代工生产等方面都已不可或缺。 图 1：全球 CRO 行业发展历程大约可分为 4 个阶段 备注： HEOR： Health economics and outcomes research （卫生经济学和临床试验结果分

16、析） ， CSO： Contract Sales Organization （合同销售组织） ， M&A： Mergers and Acquisitions（兼并和收购，即并购）。 数据来源：HarrisWilliams&Co，Results healthcare，Credit Suisse，东方证券研究所 图 2：1983-2008 年 FDA 批准上市的孤儿药数目变化 数据来源：FDA，东方证券研究所 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮

17、中焕发生机 6 1.1 行业集中度大幅提升，呈现“两超多强”格局 受 2008 年全球金融危机影响，同时叠加 2010-2012 年专利悬崖达峰压力，全球医药研发支出紧 缩 ， CRO 行 业 出 现 并 购 整 合 浪 潮 ， 以 Aptiv Solutions/ICON 、 Theorem/Chiltern 、WIL Research/Charles River 和 Covance/LabCorp 等并购为标志性事件。 图 3：2012 年全球专利到期影响处方药销售额达到 520 亿美元 数据来源：Evaluate Pharma，东方证券研究所 图 4：全球主要 CRO 企业 2008 年

18、以后经历 M&A 浪潮 备注：1、2019 年，LabCorp 与 Envigo 进行了换购交易，前者获得了后者临床前研究开发业务，后者获得了 Covance Research Products 业务；2、2011 年，PPD 被 Carlyle 和 Hellman Friedman 以 39 亿美元私有化退市，并于 2020 年初重启上市；X-Chem 于 2015 年被剥离为独立公司。 数据来源：Bloomberg，HarrisWilliams&Co，Results healthcare，东方证券研究所 随着随着16-17年年Quintiles/IMS、 Chiltern/LabCorp和

19、和inVentiv Health/INC Research合并的完成，合并的完成， CRO 行业竞争格局愈发清晰，形成“两超多强”局面。行业竞争格局愈发清晰，形成“两超多强”局面。其中，LabCorp 凭借 Covance&Chiltern 与 IQIVA 共同占据行业绝对领先位置；Syneos、PPD 和 Charles River 等 7 家公司体量大致相当， 形成第二梯队，大幅领先于 CliTex 、BioClinica 等中型 CRO 公司。 4.2% 4.6% 7.2% 4.5% 4.1% 6.9% 5.1% 4.2% 4.7%4.7% 1.6%1.6% 3.9% 5.2% 2.7%

20、 0% 2% 4% 6% 8% 0 20 40 60 80 2000002220232024 受影响药物销售额（十亿美元）预计潜在销售损失（十亿美元）受影响处方药比例 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 7 整体来看，行业集中度在过去整体来看，行业集中度在过去 10 年间大幅提升，龙头公司地位趋于稳固。年间大幅提升，龙头公司地位趋于稳固。依据

21、TOP10 CRO 营收 数据，我们判断 2018 年 CR9 已经达到 52.5%（如果将 LabCorp 和 IQIVA 整体纳入，市占率将在 70%左右）。 图 5：全球 TOP 10 CRO 公司营收情况（2018 年） （单位：亿美元） 备注：PAREXEL 于 2017 年退市，2018 年营收按照 15-17 年平均增速估算。 数据来源：Wind，Bloomberg，东方证券研究所 图 6：全球 CRO 市场竞争格局（2018 年） 备注：1、按照全球 CRO 市场规模估算为 580 亿美元计算；2、LabCorp 和 IQIVA 都拆分具体 CRO 业务来计算。其中， LabC

22、orp 仅计算 Covance Drug Development （CDD） 业务、 IQIVA 仅计算 Contract Sales & Medical Solutions 和 Research & Development Solutions 业务。 数据来源：Bloomberg，东方证券研究所 10.8% 7.6% 7.4% 6.5% 5.0% 4.5% 4.3% 4.0%2.4% 1.2% 46.3% IQVIASYNEOSLabCorpPPDPRA HealthICON ParexelCharles River药明康德Medpace其它 113 104 44 37 29 26 25 2

23、3 14 7 0 20 40 60 80 100 120 LabCorpIQVIASYNEOSPPDPRA HealthICONParexelCharles River 药明康德 Medpace 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 8 1.2 TOP 9 多聚焦于临床，药明康德&Charles River 各具特色 一般来说，CRO 产业链大体可分为三段：1）从 0 到 PCC（Preclinical Compound，临床前候选

24、化 合物）的发现；2）从 PCC-IND（Investigational New Drug，新药临床申请）的验证过程；3）IND- NDA（New Drug Application，新药上市申请）的人体临床试验阶段（如下图红色虚线区分）。 图 7：CRO 行业详细解析一览图 备注：生物药 CRO IND 前期研究代表性 CRO 仅仅列示了国内代表性企业。 数据来源：美迪西招股书，Bloomberg，东方证券研究所 TOP9 CRO 公司业务线多集中在临床阶段（公司业务线多集中在临床阶段（IND-NDA），临床前药物发现（），临床前药物发现（0-PCC）和动物试验）和动物试验 领域（领域（PCC

25、-IND）则鲜有布局。）则鲜有布局。我们认为，主要原因在于 CRO 产业链中临床阶段市场规模占比较 高（据统计，1-4 期占比超过 70%）。 值得注意的是：值得注意的是：1）Charles River 凭借在试验动物领域的优势，战略聚焦于临床前业务（2006 年， 公司将临床 2-4 期业务剥离转让给 Kendle，后者于 2011 年并入 INC Research，并最终合并成为 Syneos）；2）药明康德与 TOP9 中其他 CRO 企业形成差异化竞争，是小分子药物发现领域全球 最有竞争力的临床前 CRO 之一，但临床业务体量与巨头相比可忽略； 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。

26、并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 9 另外，严格意义上具备创新药研发一体化综合服务能力的只有 LabCorp（并购 Envigo 临床前业务 和 Covance 临床业务），PPD 和药明康德正在完善相关能力。 图 8：全球 TOP9 CRO 具体业务分布情况 数据来源：药明康德招股书，东方证券研究所 图 9：CRO 行业不同种类业务市场规模占比 数据来源：BofAML，东方证券研究所 1.3 研发全球化加深外包服务，CRO 探索新商业模式 CRO 伴随 MNC/Bi

27、otech 一起成长，二者逐渐演变为相互依存的合作关系；而在全球研发难度不断 增加、成本逐渐攀升的背景下，CRO 巨头也在寻求固有商业模式的突破。 58% 15% 12% 8% 7% 临床2-4期临床前临床1期中心实验室其他 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 10 1.3.1 CRO/Pharma 同生共长，倾向战略合作模式 大体来说，全球大体来说，全球 CRO 行业分布与各地医药市场规模正相关，也从侧面说明行业分布与各地医药市

28、场规模正相关，也从侧面说明 CRO/Pharma 二者间二者间 的深度绑定关系。的深度绑定关系。2018 年，美国占据全球医药行业 39%市场份额，在 CRO 领域的占比也在 40% 左右。 图 10：2018 年全球医药市场规模 图 11：全球临床试验地域分布情况（截至 2018 年 3 月） 数据来源：Frost&Sullivan，东方证券研究所 数据来源：Clinical trials，Credit Suisse，东方证券研究所 随着合作关系的演化，随着合作关系的演化，MNC/Biotech 对对 CRO 的依赖程度变高，更倾向于战略合作以提高研发效的依赖程度变高，更倾向于战略合作以提高

29、研发效 率。率。据统计，有超过 50%的医药企业倾向于选择 1-5 个 CRO 作为固定供应商；以 Merck 为例， 其战略合作的 CRO 仅包括 Quintiles、Parexel 和 Covance。 同时，我们注意到同时，我们注意到 CRO 公司在成长过程中也承接了医药企业一些非核心研发功能，二者分工和定公司在成长过程中也承接了医药企业一些非核心研发功能，二者分工和定 位愈加明确。位愈加明确。以 LabCorp 和 Covance 为例，前者在 1995 年 4 月合并了 Roche 生物医药实验室， 并在 2010 年 9 月并购了 Genzyme Genetics（遗传学部门）；后

30、者在 2008 年 8 月从 Eli Lilly 手中 购买了其早期药物开发相关资产（后续建立了战略合作关系），并最终并入 LabCorp。 图 12：医药企业倾向于与个别 CRO 企业建立紧密合作关系 数据来源：HarrisWilliams&Co，东方证券研究所 39% 13% 11% 7% 30% 美国欧盟5国中国日本其他 44% 28% 15% 4% 4% 2%3% 北美欧洲亚洲中南美洲中东环太平洋地区非洲 51% 25% 8% 10% 6% 1-5个6-10个11-15个16+其它 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTabl

31、e_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 11 表 1：已经建立战略合作关系的 MNC 和 CRO 发布日期发布日期 CRO 合作伙伴 2013 年 7 月 Quintiles Ascendancy Healthcare 2013 年 5 月 Quintiles Merck 2013 年 4 月 LabCorp / Quintiles Bristol-Myers Squibb 2012 年 10 月 Charles River Laboratories AstraZeneca 2012 年 5 月 Covance Bayer Health

32、care 2012 年 4 月 PRA International Amgen 2011 年 8 月 ICON Bristol-Myers Squibb 2011 年 5 月 ICON / PAREXEL Pfizer 2011 年 2 月 Covance / Quintiles Takeda 2011 年 2 月 PPD Elan 2011 年 1 月 PAREXEL Merck 2010 年 9 月 Covance Sanofi-Aventis 2010 年 9 月 PAREXEL / PPD Glaxo Smith Kline 2010 年 9 月 PAREXEL Eli Lilly 2

33、010 年 6 月 ICON / PAREXEL Bristol-Myers Squibb 2009 年 11 月 Quintiles AstraZeneca 2009 年 11 月 ICON Eli Lilly 2009 年 7 月 Covance Merck 2009 年 6 月 ICON Eli Lilly 2008 年 8 月 Covance Eli Lilly 数据来源：HarrisWilliams&Co，东方证券研究所 1.3.2 全球化业务格局下，差异化竞争大势所趋 1995-2000 年，主要 CRO 集中完成 IPO，在资本和行业需求催化下，临床试验（创新药研发）全 球化趋势

34、明显，主要原因在于： 1）临床入组速度更快（符合要求的病人基数更大）； 2）由于有本土病人入组，在当地审批上市更有优势； 3）可以在多个国家同时上市，研发费用产出最大化。 2004-2013 年，美国占全球 CRO 市场规模比例从 60%降低至 43%；从最近数据来看，美国市场 CRO 行业全球占比已经低于 40%。 由于由于 TOP10 CRO 共有共有 8 个在美国 （个在美国 （ICON 和药明康德除外） ，和药明康德除外） ， 所以，可以清晰地看到临床试验（创新药研发）国际化的趋势。所以，可以清晰地看到临床试验（创新药研发）国际化的趋势。 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅

35、读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 12 图 13：CRO 巨头从 2000 年以后开始践行国际化 数据来源：HarrisWilliams&Co，东方证券研究所 随着 CRO/MNC 合作关系的深化，TOP CRO 不断完善研发产业链布局，以提供全球化、大规模、 更高难度的临床研究服务，包括：1）增加全球范围内的布局；2）不同治疗领域的拓展；3）增加 药品上市确定性以及改善销售（HEOR、CSO 等）；4）搭建规模化 2-3 期临床的能力；5）改善 研发效率（数据管理、IT

36、技术和信息化）。 纵观纵观 PAREXEL 发展历程，完美诠释了发展历程，完美诠释了 CRO 全球化和服务能力的演变。全球化和服务能力的演变。公司从 2000 年左右开始 布局海外临床 CRO 业务，包括南非、欧洲、南美、亚洲和中东；2010 年左右，开始不断拓展完善 综合服务能力，涉及临床信息化、商业化服务和医药咨询等方面。 图 14：PAREXEL 的成长伴随全球范围内的并购合作 备注：1、CCTM：California Clinical Trials Medical ，BMR：Behavioral and Medical Research，IMC：Integrated Marketing

37、 Concepts；2、除与印度 Synchron Research 战略合作外，其余都是通过并购方式获得。 数据来源：Bloomberg，东方证券研究所 40% 46%46% 48% 50%51% 53%54%54% 57% 60% 54%54% 52% 50%49% 47%46%46% 43% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20042005200620072008200920013 全球其他地区美国 师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 医药生物行业深度报告 全

38、球CRO行业：趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机 13 同时，医药行业同时，医药行业 Pipeline（研发管线）结构的变化也对传统研发服务提出挑战。（研发管线）结构的变化也对传统研发服务提出挑战。由于传统治疗药物 （领域） 被充分开发， 新药研发已经转向肿瘤和 CNS （中枢神经系统疾病） 等更复杂的慢性疾病， 进而对 CRO 服务需求也出现变化 （体现在生物标志物、 基因组学和给药途径等方面） 。 未来， TOP CRO 或将形成差异化服务能力。 图 15：已上市药品中 Specialty Drugs 占比将会持续提升 图 16：临床试验不同研究领域分布情况（2016 年） 数据来源：Ha

39、rrisWilliams&Co，东方证券研究所 数据来源：Clinicaltrials.gov，Credit Suisse，东方证券研究所 图 17：药企选择 CRO 时最注重的是细分领域的专业性和高 质量的服务 图 18：临床试验和商业化难度不断提高（典型临床研究的 设计特征数目） 2002 2012 变化变化 终点终点 7 13 86% 程序程序 106 167 58% 合格标准合格标准 31 50 61% 国家国家 11 34 209% 调查地点调查地点 124 196 58% 患者（随机）患者（随机） 729 597 -18% 数据来源：Life Science Strategy Group，Credit Suisse，东方证券研究所 数据来源：Tufts CSDD，FDA，Credit Suisse，东方证券研究所 在此背景下，在此背景下， TOP CRO 寻求突破传统服务模式：