1、 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 投投 资资 月月 度度 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司重点公司 19E 20E 评级评级 南微医学 2.03 2.76 审慎增持 心脉医疗 1.72 2.30 审慎增持 博瑞医药 0.28 0.39 暂无评级 特宝生物 0.15 0.25 暂无评级 相关报告相关报告 科创板生物医药投资手册第 18 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2019.12.30-2020.01.12） 科创板生物医药投

2、资手册第 17 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2019.12.14-2019.12.27） emailAuthor 分析师： 徐佳熹 S03 研究助理： 东楠 投资要点投资要点 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市，截至目前共 79 家上市公司，其中有 19 家生物医药相关企业。本周 79 家企业平均涨幅为-2.08%。 截至 2020 年 02 月 01 日，共有 184 家（除终止审查）企业向上海证券交 易所申报科创板股票发行上市，其中 25 家医药制造企业、12 家医用设备 制造企业、2 家研究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业及 1

3、 家橡胶和塑料制品业。在 41 家生物医药相关企业中，1 家由于财报过期 等原因处于中止审核状态， 10 家尚停留在问询未回复阶段， 1 家暂缓审议， 3 家通过上市委员会议，2 家提交注册，1 家已受理，23 家注册生效。 年初至今 （2020 年 02 月 01 日） ， 纳斯达克 100 指数 （NDX.GI） 上涨 2.96%， 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）下跌 5.60%，跑输 8.56 个百分点。在纳 斯达克生物技术指数的 250 只个股中，近 60 日内，157 只上涨，1 只持平 （或上市不足 60 日），92 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突 出，KARUNA

4、 THERAPEUTICS、FORTY SEVEN 、CHEMOCENTRYX 的 60 日涨幅居前，RESTORBIO、 SOLID BIOSCIENCES、 WAVE LIFE SCIENCES 的 60 日涨幅靠后。 年初至今（2020 年 02 月 01 日），恒生综指（HSCI.HI）下跌 6.27%，恒 生医疗保健指数（HSHCI.HI）下跌 0.48%，中华香港生物科技指数 （CESHKB.CSI）上涨 0.66%，跑赢恒生综指 6.93 个百分点，跑赢恒生医 疗保健指数 1.14 个百分点。在中华香港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内，6 只上涨，0 只持平（或上市

5、不足 60 日），7 只下跌，部分事件 催化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物-B、信达生物-B、歌礼制药-B 的 60 日涨幅居前，三生制药、方达控股、维亚生物的 60 日涨幅靠后。 风险提示：行业政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期。风险提示：行业政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期。 title 科创板生物医药投资手册第科创板生物医药投资手册第 19 期期 兴证医药科创板生物医药投资定期报告（2020.01.13-2020.02.02） 2020 年年 02 月月 02 日日 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 2 - 行业投资月报行

6、业投资月报 目目 录录 1、一周科创板医药行情 . - 3 - 2、申报进度 . - 3 - 3、国内政策及要闻 . - 6 - 4、海外对标 . - 8 - 4.1、纳斯达克生物技术指数走势 . - 8 - 4.2、中华香港生物科技指数走势 . - 11 - 4.3、海外要闻 . - 12 - 5、风险提示 . - 17 - 图 1、一周科创板医药涨跌幅 . - 3 - 图 2、2009 年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势 . - 8 - 图 3、2016 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 . - 11 - 表 1、科创板股票发行上市申报生物医药

7、企业审核进展 . - 4 - 表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 . - 4 - 表 3、科创板一周打新提示 . - 6 - 表 4、纳斯达克生物技术股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 9 - 表 5、中华香港生物科技股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 11 - qRsNqQnRqNoQpNrQyQnMnO8ObP9PoMpPnPqQiNqQnRiNnMnO7NmMvMxNoPoQMYmNpP 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 3 - 行业投资月报行业投资月报 报告正文报告正文 写在最前面写在最前面 随着科创板

8、申报工作的启动，投资者对于相关标的的基本情况存在定期更新的需 求。兴业证券医药团队从即日起将推出一个全新系列的定期报告产品科创板 生物医药投资手册，手册将以每 2-4 周为一个周期，更新已经申报的科创板 标的情况、科创板相关政策更新、国内创新药行业资讯等信息。 此外，有鉴于医药行业的专业性和相关标的的特殊性（未来上市的很多标的当期 没有利润），我们还将定期更新境外对标情况（包括纳斯达克生物技术指数走势、 中华香港生物科技指数走势）、海外行业重磅新闻。这一产品将与相关个股报告 一起，成为您未来投资科创板医药标的的有益指南。 1、一周科创板医药行情一周科创板医药行情 科创板于 2019 年 7 月

9、 22 日开市，截至目前共 79 家上市公司，其中有 19 家生物 医药相关企业。本周 79 家企业平均涨幅为-2.08%。 图图 1、一周科、一周科创板医药涨跌创板医药涨跌幅幅 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 01 月 23 日 2、申报进度、申报进度 截至 2020 年 02 月 01 日，共有 184 家（除终止审查）企业向上海证券交易所申报 科创板股票发行上市，其中 25 家医药制造企业、12 家医用设备制造企业、2 家研 究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业及 1 家橡胶和塑料制品业。 在 41 家生物医药相关企业中，1 家由于财报过

10、期等原因处于中止审核状态，10 家尚停留在问询未回复阶段，1 家暂缓审议，3 家通过上市委员会议，2 家提交注 册，1 家已受理，23 家注册生效。 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 4 - 行业投资月报行业投资月报 表表、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 发行人发行人 证监会行业证监会行业 注册地注册地 保保荐荐机构机构 受理日期受理日期 更新日期更新日期 审核状态审核状态 天智航 专用设备制造业 北京 中信建投 2019/8/7 2020/1/3 已中止 复旦张江 医药制造业 上海 海通证

11、券 中金公司 2019/5/13 2019/10/18 暂缓审议 康希诺 医药制造业 天津 中信证券 2020/1/22 2020/1/22 已受理 赛科希德 医药制造业 北京 中金公司 2019/12/27 2020/1/20 已问询 安必平 医药制造业 广东 民生证券 2019/12/27 2020/1/17 已问询 三生国健 医药制造业 上海 华泰联合 2019/10/31 2020/1/10 已问询 爱博诺德 专用设备制造业 北京 招商证券 2019/12/10 2020/1/6 已问询 神州细胞 医药制造业 北京 中金公司 2019/9/16 2020/1/6 已问询 键凯科技 化学

12、原料和化学 制品制造业 北京 中信证券 2019/11/1 2020/1/2 已问询 前沿生物 医药制造业 江苏 瑞银证券 2019/12/3 2019/12/30 已问询 君实生物 医药制造业 上海 中金公司 2019/9/26 2019/12/26 已问询 艾迪药业 医药制造业 江苏 华泰联合 2019/10/10 2020/1/20 已问询 伟思医疗 专用设备制造业 江苏 长江证券 2019/12/19 2020/1/15 已问询 吉贝尔 医药制造业 江苏 国金证券 2019/6/25 2020/1/17 已过会 南新制药 医药制造业 湖南 西部证券 2019/6/26 2020/1/3

13、 已过会 三友医疗 专用设备制造业 上海 花旗证券 2019/6/26 2020/1/8 已过会 成都先导 研究和试验发展 成都 中金公司 2019/7/9 2019/12/3 提交注册 科前生物 医药制造业 湖北 招商证券 2019/3/22 2019/10/28 提交注册 百奥泰 医药制造业 广东 中金公司 2019/7/8 2020/1/15 注册生效 东方基因 医药制造业 浙江 光大证券 2019/5/9 2020/1/2 注册生效 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 02 月 01 日 表表 2、科创板股票发行上市申报生物

14、医药企业发行概况、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 发行人发行人 主营业务主营业务 拟融拟融 资额资额 (亿元亿元) 发行股数发行股数 发行前每股发行前每股 收益收益(元元) 发行前每股发行前每股 净资产净资产(元元) 最近报告期最近报告期 研发费用率研发费用率 (%) 天智航 产品和服务主要涵盖骨 科手术机器人、 手术中心 专业工程、 配套设备与耗 材、技术服务 4.52 不超过 4,190 万股(10%) - - 32.74% 复旦张江 创新生物医药（艾拉、复 美达、里葆多） 6.5 不超过 12,000 万股(11.51%) - - 15.59% 康希诺 研发、 生产和商业化高

15、质 量、 创新及经济实惠的疫 苗 10 - - - - 赛科希德 血栓与止血体外诊断领 域的检测仪器、 试剂及耗 3.71 不超过 2041.2 万股（25%） 1 3.45 6.39% 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 5 - 行业投资月报行业投资月报 材的研发 安必平 体外诊断试剂和仪器 （病 理诊断领域） 3.13 不超过 2334 万股（25%） 0.88 5.53 5.09% 三生国健 抗体药物研发和生产， 致 力于提供自身免疫性疾 病、 肿瘤等重大疾病治疗 领域提供临床解决方案 31.83 不超过 6,162.1142 万股 (10%

16、) - - 17.40% 爱博诺德 手术人工晶状体和视光 （角膜塑形镜） 两大领域 8 不超过 2629 万股（25%） 0.28 6.99 10.88% 神州细胞 创新生物药（恶性肿瘤、 自 19.82 不超过 6,800 万股(10%) - - 129.83% 键凯科技 医用药用聚乙二醇及其 活性衍生物 3.2 不超过 1,500 万股(25%) 0.79 4.18 12.98% 前沿生物 创新型生物医药企业， 在 HIV 长效治疗及免疫治 疗细分领域具有全球竞 争力 20.01 不超过 8,996 万股(25%) -1.02 2.69 5203.29% 君实生物 创新生物药（黑色素瘤、

17、肺癌、肝癌等恶性肿瘤） 27 不超过 8,713 万股(10.01%) -1.21 4.36 18383.24% 艾迪药业 靶向艾滋病、 炎症及恶性 肿瘤的创新型化学药物 以及人源蛋白产品 7.46 不超过 9,000 万股(10%) - - 22.35% 伟思医疗 康复医疗器械，在电刺 激、磁刺激、电生理等技 术平台上掌握了具有自 主知识产权的核心技术 4.67 不超过 17,086,667 股 （25%） 1.24 3.66 18.54% 吉贝尔 药品制剂、中成药制剂、 原料药 6.9 不超过 4,673.54 万股(25%) - - 4.04% 南新制药 重大疾病、 突发性疾病新 药和特

18、效药 （流感、 肿瘤） 6.7 不超过 3,500 万股(25%) 0.46 2.23 5.93% 三友医疗 医用骨科植入耗材 （脊柱 类植入耗材、 创伤类植入 耗材） 6 不超过 5,133.35 万股(25%) - - 5.99% 成都先导 围绕 DNA 编码化合物库 技术进行新药的早期链 段研发 6.6 不低于 4,000 万股(10%) - - 40.92% 科前生物 兽用生物制品（猪用疫 苗、禽用疫苗） 17.47 不超过 12,000 万股(10%) 0.98 2.43 6.48% 百奥泰 致力于开发治疗肿瘤、 自 身免疫性疾病、 心血管疾 病等重大疾病的新一代 创新药和生物类似药

19、 20 不超过 6,000 万股(10%) - - - 东方基因 体外诊断（POCT、分子 诊断、生物原料、诊断仪 5.62 不超过 3,000 万股(25%) - - 6.52% 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 6 - 行业投资月报行业投资月报 器、液态生物芯片） 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 02 月 01 日 表表 3、科创科创板板一周一周打新提示打新提示 近期近期事件事件 代码 简称 02/10 02/11 02/12 02/13 02/14 周一 周二 周三 周四 周

20、五 688177 百奥泰 申购 中签结果 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理 3、国内政策及要、国内政策及要闻闻 科创板资讯科创板资讯 百奥泰启动招股百奥泰启动招股 手持第五套标准手持第五套标准“入场券入场券”走向科创板走向科创板 一手“硬科技”，但还未盈利，继泽璟制药之后，科创板即将迎来第二家以第五套 上市标准“叩门”的生物医药公司百奥泰。随着百奥泰步入发行定价环节，其 距登陆资本市场更近了一步；而科创板未盈利企业再添一例，也意味着注册制改 革下多元化上市标准的实践更进了一步。 成立于 2003 年的百奥泰， 深耕于生物制 药领域，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于

21、治疗癌症、自身免 疫性疾病、心血管疾病以及其他危及人类生命的重大疾病。截至招股书签署日， 百奥泰已有一个阿达木单抗生物类似药 BAT1406 获得上市批准。公司 20 个主要 在研产品中处于临床试验阶段的，3 个为生物类似药、6 个为创新药；另有 11 种 在研抗体药物尚未进入临床研究阶段，其中 4 项针对肿瘤免疫疗法，5 项针对自 身免疫性疾病，2 项针对心血管疾病。作为拳头产品，公司自主研发的 BAT1406 已于 2018 年 8 月 17 日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并被纳 入优先审评，是国内首个申报上市的阿达木单抗生物类似药。据悉，阿达木单抗 原研药 2018 年全

22、球销售额达到 205 亿美元，连续七年位居全球畅销药物榜首。 领航高端医疗器械领航高端医疗器械 海斯凯尔瞄准科创板海斯凯尔瞄准科创板 随着利好政策的出台，加快了国内高端医械产品“进口替代”的进程。数据显示， 从 2008 年至今，国内医疗器械产业在研发与制造领域的年均复合增长速度达到 20%以上。期间，一批国产医疗器械品牌也脱颖而出，海斯凯尔则是其中的先锋 之一。目前，由海斯凯尔自主研发的无创诊断设备品牌 iLivTouch 系列已服务千 万肝病人群， 并不断创新， 在高端医疗器械市场上占据了一席之地。 海斯凯尔 CEO 邵金华博士向证券日报记者透露：“目前，公司营收等方面的条件均符合科创 板

23、的初步要求，未来，公司将根据市场发展情况，为科创板上市做好准备。”海尔海尔 科创板今迎第五套标科创板今迎第五套标准上市第一股准上市第一股 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 7 - 行业投资月报行业投资月报 科创板将迎来首家尚未实现盈利上市公司。 泽璟制药 1 月 23 日将在上海证券交易 所鸣锣上市。按照传统板块的 IPO 标准，横亘在泽璟制药与资本市场之间的是一 条鲜明的盈利标准线。泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病 等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业，目前正在开发 11 个创新药物，尚无 产品上市销售。其中 4 个在研药品

24、处于 II/III 期临床试验阶段。公司预计 2020 年 初完成多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的 III 期临床试验并于 2020 年一季度提交 NDA(新药上市申请) 。改革实践中，科创板试点注册制精简优化发行条件，设置 多元化上市条件。针对同股同权、同股不同权、红筹企业“三类企业”，精心设计 了以市值为核心兼顾收入、利润、现金流指标的多套上市标准。不唯盈利论高低， 注册制试点下的科创板，对科技创新型企业显示出更多的包容性。泽璟制药通过 第五套上市标准，叩开了科创板的大门。 创新研究资讯创新研究资讯 NEJM：我国科学家揭示：我国科学家揭示 2019 年新型冠状病毒在中国武汉的早期传播动态年

25、新型冠状病毒在中国武汉的早期传播动态 自 2019 年 12 月以来，在中国中部一个拥有 1100 万人口的大城市武汉，已经发现 了越来越多的新型冠状病毒（2019-nCoV）感染性肺炎（NCIP）病例。在一项新 的研究中，来自中国疾病预防控制中心（China CDC）、多家省级、市级或区级 疾病预防控制中心和香港大学的研究人员对针对武汉市首批 425 例实验室确诊病 例的数据进行了分析，以描述 2019-nCoV 肺炎的流行病学特征和传播动态。相关 研究结果于 2020 年 1 月 29 日在线发表在 NEJM 期刊上。在这项研究中，这些研 究人员提供了 2019-nCoV 肺炎传播动力学和

26、流行病学特征的初步评估。尽管大多 数最早的病例与华南海鲜批发市场有关，并且这些患者可能是通过人畜共患病或 环境暴露而感染的，但是如今很明显，人与人之间的传染已在发生，并且这种流 行病最近几周正在逐步蔓延。他们的发现为包括评估控制措施的影响以及对未来 感染传播的预测在内的进一步分析提供了重要参数。 上海上海同济成功定位新型冠状病毒靶基同济成功定位新型冠状病毒靶基因因-ACE2 上海同济大学医学院左为研究团队在获悉中科院巴斯德所郝沛等学者及武汉病毒 研究所石正丽团队的研究，接连将新型冠状病毒的受体基因指向血管紧张素转化 酶 2（ACE2）之后，团队连日利用高通量单细胞测序分析技术，研究了共计四万

27、三千多个肺脏细胞，进一步发现 80%ACE2 受体主要在 II 型肺泡聚集。“ACE2 受 体就是病毒进入人体大门。搞清楚这个门开在哪里、开了多大，对于防止感染 具有重要意义。 ”研究团队整合分析了公开数据库中近两年来积累的肺脏单细胞测 序数据，发现 ACE2 在 0.64%的肺细胞中表达，且 80%以上都集中表达于 II 型肺 泡细胞； 表达 ACE2 的 II 型肺泡占其总数量的 1.4%。 在其他细胞类型如 I 型肺泡、 支气管上皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞和巨噬细胞中零星可见。而且通过对基 因功能的分析，研究者还发现，这 1.4%的 ACE2+ II 型肺泡细胞还表达至少 20 多 个

28、与与病毒组装复制相关的功能基因。 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 8 - 行业投资月报行业投资月报 亿帆医药创新生物药亿帆医药创新生物药 取得重大进展取得重大进展 亿帆医药公告称， 子公司上海健能隆 F-627(重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋 白)中国 III 期临床试验有效性与安全性已全面达到临床试验预设评价标准。 据悉， F-627 是基于上海健能隆现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发 的创新生物药品种。值得一提的是，上海健能隆在中国、美国同时开展了 F-627 的 III 期临床试验研究，也是中国第一家大分

29、子创新生物药进入美国 III 期临床试 验的企业。 国内 III 期临床试验的成功是个极为关键的突破， 是公司申请国内 F-627 的新药生产的必备条件， 同时也为 F-627 美国 FDA 生物制品许可申请打下了坚实 的基础。这也意味着公司在双分子技术平台的研发、生产工艺技术水平和质量标 准方面已经达到了世界先进水平。 （信息来源：上海证券报，证券日报，东方财富网，同花顺财经，生物谷，兴业 证券经济与金融研究院整理） 4、海外对标、海外对标 4.1、纳斯达、纳斯达克生物技术指数克生物技术指数走势走势 年初至今（2020 年 02 月 01 日），纳斯达克 100 指数（NDX.GI）上涨 2

30、.96%，纳 斯达克生物技术指数（NBI.GI）下跌 5.60%，跑输 8.56 个百分点。在纳斯达克生 物技术指数的 250 只个股中，近 60 日内，157 只上涨，1 只持平（或上市不足 60 日），92 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，KARUNA THERAPEUTICS、FORTY SEVEN 、CHEMOCENTRYX 的 60 日涨幅居前， RESTORBIO、 SOLID BIOSCIENCES、 WAVE LIFE SCIENCES 的 60 日涨幅靠 后。 图图 2、2009 年至今纳斯达克年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势指数与纳斯达克生

31、物技术指数走势 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 9 - 行业投资月报行业投资月报 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 02 月 01 日 表表 4、纳斯达克生物技术股、纳斯达克生物技术股 60 日涨日涨幅前幅前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值总市值 主营业务主营业务 60 日日涨幅前涨幅前五五 KRTX.O KARUNA THERAPEUTICS 94.91 526.47% 22.22 亿 美元 该公司是一家创新的临 床阶段生物制药公司， 主要致力于开发新疗 法，以

32、解决以严重未满 足的医疗需求为特征的 致残神经精神疾病。 FTSV.O FORTY SEVEN 36.87 388.34% 17.38 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的免疫肿瘤学公司，致 力于开发新型检验点疗 法以激活巨噬细胞对抗 癌症。 CCXI.O CHEMOCENTRYX 42.42 369.25% 24.72 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的生物制药公司，侧重 于自身免疫病、炎症性 疾病和癌症口服治疗药 物的发现、开发和商业 化。公司的主要业务在 美国开展。 ADAP.O ADAPTIMMUNE THERAPEUTICS 3.9 306.25% 4.95 亿 美元 该公司是一家临床

33、阶段 的生物制药公司，专注 于基于其自有 T 细胞受 体平台的创新型癌症免 疫疗法产品。公司研发 了全面的专利平台，利 用该平台其可以以多肽 形式识别癌症目标，找 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 10 - 行业投资月报行业投资月报 到开展行 T 细胞受体 (TCR)基因工程，以及生 产 TCR 治疗样本。 SVRA.O SAVARA 2.62 274.66% 1.08 亿 美元 该公司是一家生物制药 公司，专注于严重或危 及生命的疾病疗法的开 发。其主要开发了 MST-188，一种 III 期主 导产品，具有血液流变、 细胞保护和抗炎症的特 性

34、，用于治疗镰状细胞 病的患者。 60 日跌幅前五日跌幅前五 TORC.O RESTORBIO 1.38 -82.42% 0.5 亿美 元 该公司是一家临床阶段 的生物制药公司，专注 于衰老相关疾病新型疗 法的开发和商业化。 WVE.O WAVE LIFE SCIENCES 7.1 -73.09% 2.43 亿 美元 该公司是一家临床生物 制药公司，有着创新的 和专有的合成化学药物 开发平台。公司正在使 用该平台设计，开发和 商业化更广阔的最先进 和最好的核酸治疗候选 药物渠道。 SLDB.O SOLID BIOSCIENCES 3.35 -70.95% 1.54 亿 美元 是一家致力于解决进行

35、 性肌营养不良症，改善 患者生活的生命科学公 司。公司正在开发针对 该疾病的基因疗法及相 关辅助装置。 AKRX.O 爱克龙药业 1.53 -70.23% 1.93 亿 美元 该公司是一家生产和销 售全系列的诊断和治疗 眼科药品，以及利基医 院药品和注射药品的公 司。 SPPI.O SPECTRUM PHARMACEUTICALS 2.53 -69.98% 2.86 亿 美元 该公司是一家生物技术 公司,主要在集中于血液 学和肿瘤学的药物的商 业开发。该公司在美国 市场销售三种肿瘤药 物：FUSILEV、 FOLOTYN 和 ZEVALIN，并在美国以 外市场销售 ZEVALIN。 请请务必阅

36、读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 11 - 行业投资月报行业投资月报 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 02 月 01 日 4.2、中华香港生物科技中华香港生物科技指数走势指数走势 年初至今（2020 年 02 月 01 日），恒生综指（HSCI.HI）下跌 6.27%，恒生医疗 保健指数（HSHCI.HI）下跌 0.48%，中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）上 涨 0.66%，跑赢恒生综指 6.93 个百分点，跑赢恒生医疗保健指数 1.14 个百分点。 在中华香港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内

37、，6 只上涨，0 只持平（或上 市不足 60 日），7 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物 -B、信达生物-B、歌礼制药-B 的 60 日涨幅居前，三生制药、方达控股、维亚生 物的 60 日涨幅靠后。 图图 3、2016 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 02 月 01 日 表表 5、中华香港生物科技股、中华香港生物科技股 60 日涨幅前日涨幅前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值

38、总市值 60 日涨幅前五日涨幅前五 6185.HK 康希诺生物-B 63.25 63.65% 141 亿港元 1801.HK 信达生物-B 30.00 23.3% 379 亿港元 1672.HK 歌礼制药-B 4.15 16.9% 45.91 亿港元 2269.HK 药明生物 99.45 15.04% 1290 亿港元 2359.HK 药明康德 94.7 1.28% 1762 亿港元 60 日跌幅前五日跌幅前五 1530.HK 三生制药 9.98 -32.66% 253 亿港元 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 12 - 行业投资月报行业投资月报

39、 1521.HK 方达控股 3.89 -26.60% 78.10 亿港元 1873.HK 维亚生物 3.81 -17.35% 59.51 亿港元 1877.HK 君实生物-B 23.80 -16.93% 187 亿港元 6826.HK 昊海生物科技 38.8 -15.65% 170 亿港元 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 02 月 01 日 4.3、海外要闻海外要闻 海外重海外重磅新闻磅新闻 礼来口服礼来口服 RET 抑制剂抑制剂 selpercatinib 获美国获美国 FDA 优先审查优先审查 礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（

40、FDA）已受理 selpercatinib （LOXO-292）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种口服 RET 激 酶抑制剂，用于治疗晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET 突 变型甲状腺髓样癌（MTC）患者、RET 融合阳性甲状腺癌患者。FDA 已指定该 NDA 的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为 2020 年第三季度。selpercatinib （LOXO-292）是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排（RET）激酶抑制剂， 用于治疗 RET 异常的癌症患者。 RET 基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基 因，并因此而得名，该基因编码一种细胞

41、膜受体酪氨酸激酶，其异常是多种类型 肿瘤的罕见驱动因素。此次 NDA，结果显示，selpercatinib 在先前未接受治疗（初 治）和先前已接受过治疗（经治）的 RET 突变甲状腺髓样癌（MTC）患者中的 ORR 分别为 59%和 56%。 之前公布的 NSCLC 队列数据显示， selpercatinib 在初治、 经治 RET 融合阳性 NSCLC 患者中的 ORR 分别为 85%、 68%；此外，selpercatinib 是第一个显示出强大中枢神经系统（CNS）活性的 RET 抑制剂，CNS ORR 高达 91%。 Hyleukin-7 与与 Keytruda 联合联合治疗晚期实体瘤

42、治疗晚期实体瘤“篮子篮子”研究获美国研究获美国 FDA 批准批准 NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发 T 细胞疗法的临床阶段生物制药公司。 近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了其 T 细胞放大器 Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）与默沙东抗 PD-1 疗法 Keytruda（可瑞达，通用 名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合治疗复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患 者的研究性药物申请（IND）。此次 IND 批准，将允许 NeoImmuneTech 公司启动 一项 Ib/IIa 期“篮子（basket）”研究，评估该组

43、合疗法，用于已接受检查点抑制剂 治疗（CPI 经治）和未接受过检查点抑制剂（CPI 初治）的 R/R 晚期实体瘤患者。 Hyleukin-7 是一种新型免疫肿瘤学制剂，这是一种 T 细胞生长因子，由工程化白 细胞介素-7（IL-7）分子共价连接的同二聚体组成，并与专有的长效平台 hyFc 进 行融合。IL-7 是 T 细胞稳态的一个重要因子，可以增加 T 细胞的数量和功能性。 Hyleukin-7 在癌症和淋巴细胞减少症患者的治疗中，能够增强和恢复持续的 T 细 胞免疫，从而为免疫肿瘤学（IO）组合策略提供独特的机会。 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 13 - 行业投资月报行业投资月报 辉瑞三款生物仿制药辉瑞三款生物仿制药 Zirabev/Ruxience/Trazimera 在美国上市在美国上市 辉瑞（Pfizer）近日宣布，在美国市场推出三款新的生物仿制药，分别为：Zirabev （bevacizumab-bvzr， 贝伐单抗） 、