1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 投投 资资 月月 度度 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司重点公司 20E 21E 评级评级 南微医学 3.10 4.19 审慎增持 心脉医疗 2.73 3.74 审慎增持 博瑞医药 0.42 0.64 审慎增持 海尔生物 0.81 1.05 审慎增持 特宝生物 0.25 0.33 暂无评级 相关报告相关报告 科创板生物医药投资手册第 25 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2020.04.13-

2、2020.04.26） 科创板生物医药投资手册第 24 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2020.03.30-2020.04.12） emailAuthor 分析师： 徐佳熹 S03 孙媛媛 S01 投资要点投资要点 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市，截至目前共 101 家上市公司，其中有 24 家生物医药相关企业。本周 101 家企业平均涨幅为 7.72%。 截至 2020 年 05 月 10 日，共有 246 家（除终止审查）企业向上海证券交 易所申报科创板股票发行上市，其中 32 家医药制造企业、16 家医用设备 制造企业

3、、2 家研究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业及 1 家橡胶和塑料制品业。在 51 家生物医药相关企业中，0 家由于财报过期 等原因处于中止审核状态， 12 家尚停留在问询未回复阶段， 1 家暂缓审议， 0 家通过上市委员会议，4 家提交注册，8 家已受理，26 家注册生效。 年初至今 （2020 年 05 月 10 日） ， 纳斯达克 100 指数 （NDX.GI） 上涨 5.6%， 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 6.5%，跑赢 0.9 个百分点。在纳斯 达克生物技术指数的 208 只个股中，近 60 日内，74 只上涨，134 只下跌， 部分事件催化型和成长型个股涨

4、势突出， INOVIO PHARMACEUTICALS、 MORDERNA、MACROGENICS 的 60 日涨幅居前， 爱克龙药业、阿玛 琳、EVOLUS 的 60 日涨幅靠后。 年初至今（2020 年 04 月 26 日），恒生综指（HSCI.HI）下跌 10.5%，恒 生医疗保健指数（HSHCI.HI）上涨 10.7%，中华香港生物科技指数 （CESHKB.CSI）上涨 15.4%，跑赢恒生综指 25.9 个百分点，跑赢恒生医 疗保健指数 4.7 个百分点。在中华香港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内，7 只上涨，0 只持平（或上市不足 60 日），6 只下跌，部分事件 催

5、化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物-B、君实生物-B、信达生物-B 涨幅居前，基石药业-B、歌礼制药-B、三生制药的 60 日涨幅靠后。 风险提示：风险提示：公共卫生事件影响幅度和时长超预期，海外疫情超预期，行业政策公共卫生事件影响幅度和时长超预期，海外疫情超预期，行业政策 变化变化 title 科创板生物医药投资手册第科创板生物医药投资手册第 26 期期 兴证医药科创板生物医药投资定期报告（2020.04.27-2020.05.10） 2020 年年 05 月月 11 日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业行业投资月报投资月报

6、目目 录录 1、一周科创板医药行情 . - 3 - 2、申报进度 . - 3 - 3、国内政策及要闻 . - 6 - 4、海外对标 . - 7 - 4.1、纳斯达克生物技术指数走势 . - 7 - 4.2、中华香港生物科技指数走势 . - 9 - 4.3、海外要闻 . - 10 - 5、风险提示 . - 15 - 图 1、一周科创板医药涨跌幅 . - 3 - 图 2、2009 年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势 . - 8 - 图 3、2017 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 . - 10 - 表 1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展

7、. - 4 - 表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 . - 4 - 表 3、纳斯达克生物技术股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 8 - 表 4、中华香港生物科技股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 10 - mNrOrQnOsPpOzQsQwOmQxPbRdNaQoMpPoMmMiNqQmReRnMoN6MoOwOMYtOrPxNmMsQ 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 3 - 行业行业投资月报投资月报 报告正文报告正文 写在最前面写在最前面 随着科创板申报工作的启动，投资者对于相关标的的基本情况存在定期更新的

8、需 求。兴业证券医药团队从即日起将推出一个全新系列的定期报告产品科创板 生物医药投资手册，手册将以每 2-4 周为一个周期，更新已经申报的科创板 标的情况、科创板相关政策更新、国内创新药行业资讯等信息。 此外，有鉴于医药行业的专业性和相关标的的特殊性（未来上市的很多标的当期 没有利润），我们还将定期更新境外对标情况（包括纳斯达克生物技术指数走势、 中华香港生物科技指数走势）、海外行业重磅新闻。这一产品将与相关个股报告 一起，成为您未来投资科创板医药标的的有益指南。 1、一周、一周科科创板医药行情创板医药行情 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市， 截至目前共 101 家上市公司， 其中

9、有 24 家生物 医药相关企业。本周 101 家企业平均涨幅为 7.72%。 图图 1、一周科创板医药涨跌幅、一周科创板医药涨跌幅 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 05 月 10 日 建议关注：建议关注： 心脉医疗：主动脉及外周介入领域国产龙头，产品需求相对刚性 南微医学：内镜下耗材国产龙头，进口替代与基层下沉趋势明显 博瑞医药：原料销售稳步放量，制剂产品线不断丰富打开增量空间 海尔生物：疫情期间公司产品需求量有所增加，物联网升级开拓高端市场 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 行业行业投资月报投资月报

10、 2、申报进度、申报进度 截至 2020 年 05 月 10 日，共有 246 家（除终止审查）企业向上海证券交易所申报 科创板股票发行上市，其中 32 家医药制造企业、16 家医用设备制造企业、2 家研 究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业及 1 家橡胶和塑料制品业。 在 51 家生物医药相关企业中，0 家由于财报过期等原因处于中止审核状态，12 家尚停留在问询未回复阶段，1 家暂缓审议，0 家通过上市委员会议，4 家提交注 册，8 家已受理，26 家注册生效。 表表 1、科创板股票发行上市申报生物医、科创板股票发行上市申报生物医药企药企业审核进展业审核进展 发行人发行人 证监会

11、行业证监会行业 注册地注册地 保荐机构保荐机构 受理日期受理日期 更新日期更新日期 审核状态审核状态 艾迪药业 医药制造业 江苏 华泰联合 2019/10/10 2020/4/28 暂缓审议 三生国健 医药制造业 上海 华泰联合 2019/10/31 2020/4/28 已问询 安必平 医药制造业 广东 民生证券 2019/12/27 2020/4/21 已问询 天益医疗 专用设备制造业 浙江 国泰君安 2020/3/26 2020/4/17 已问询 伟思医疗 专用设备制造业 江苏 长江证券 2019/12/19 2020/5/7 已问询 爱博诺德 专用设备 北京 招商证券 2019/12/1

12、0 2020/4/29 已问询 前沿生物 医药制造业 江苏 瑞银证券 2019/12/3 2020/4/30 已问询 赛科希德 医药制造业 北京 中金公司 2019/12/27 2020/3/27 已问询 圣湘生物 医药制造业 湖南 西部证券 2020/3/4 2020/5/6 已问询 键凯科技 化学原料和化学 制品制造业 北京 中信证券 2019/11/1 2020/4/3 已问询 仁会生物 医药制造业 上海 国泰君安 2020/2/14 2020/5/6 已问询 艾力斯 医药制造业 上海 中信证券 2020/4/17 2020/5/8 已问询 天臣医疗 专用设备制造业 江苏 安信证券 20

13、20/4/17 2020/5/8 已问询 尚沃医疗 专用设备制造业 江苏 中信证券 2020/4/24 2020/4/24 已受理 苑东生物 医药制造业 四川 中信证券 2020/4/22 2020/4/22 已受理 亚辉龙 医药制造业 广东 中信证券 2020/4/22 2020/4/22 已受理 惠康医疗 专用设备制造业 广东 中信证券 2020/4/22 2020/4/22 已受理 安杰思 专用设备制造业 浙江 中信证券 2020/4/16 2020/4/16 已受理 科前生物 医药制造业 湖北 招商证券 2019/3/22 2020/2/3 已受理 成大生物 医药制造业 辽宁 中信证券

14、 2020/5/8 2020/5/8 已受理 悦康药业 医药制造业 北京 中信证券 2020/4/29 2020/4/29 已受理 康希诺 医药制造业 天津 中信证券 2020/1/22 2020/5/9 提交注册 天智航 专用设备制造业 北京 中信建投 2019/8/7 2020/4/13 提交注册 复旦张江 医药制造业 上海 海通证券 中金公司 2019/5/13 2020/4/13 提交注册 君实生物 医药制造业 上海 中金公司 2019/9/26 2020/4/29 提交注册 吉贝尔 医药制造业 江苏 国金证券 2019/6/25 2020/4/8 注册生效 神州细胞 医药制造业 北京

15、 中金公司 2019/9/16 2020/4/30 注册生效 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 05 月 10 日 表表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 发行人发行人 主营业务主营业务 拟融拟融 资额资额 (亿元亿元) 发行股数发行股数 发行前每股发行前每股 收益收益(元元) 发行前每股发行前每股 净资产净资产(元元) 最近报告期最近报告期 研发费用率研发费用率 (%) 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 5 - 行业行业投资

16、月报投资月报 艾迪药业 靶向艾滋病、 炎症及恶性 肿瘤的创新型化学药物 以及人源蛋白产品 7.46 不超过 9,000 万股(10%) - - 22.35% 三生国健 抗体药物研发和生产， 致 力于提供自身免疫性疾 病、 肿瘤等重大疾病治疗 领域提供临床解决方案 31.83 不超过 6,162.1142 万股 (10%) - - 17.40% 安必平 体外诊断试剂和仪器 （病 理诊断领域） 3.13 不超过 2334 万股（25%） 0.88 5.53 5.09% 天益医疗 血液净化及病房护理领 域医用高分子耗材等医 疗器械的研 发、生产与 销售 5.1 不超过 1,473 万股(25%) 1

17、.5 6.88 5.08% 伟思医疗 康复医疗器械，在电刺 激、磁刺激、电生理等技 术平台上掌握了具有自 主知识产权的核心技术 4.67 不超过 17,086,667 股 （25%） 1.24 3.66 18.54% 爱博诺德 手术人工晶状体和视光 （角膜塑形镜） 两大领域 8 不超过 2629 万股（25%） 0.28 6.99 10.88% 前沿生物 创新型生物医药企业， 在 HIV 长效治疗及免疫治 疗细分领域具有全球竞 争力 20.01 不超过 8,996 万股(25%) -1.02 2.69 5203.29% 赛科希德 血栓与止血体外诊断领 域的检测仪器、 试剂及耗 材的研发 3.7

18、1 不超过 2041.2 万股（25%） 1 3.45 6.39% 圣湘生物 自主创新基因技术， 诊断 试剂和仪器、 第三方医学 检验服务 5.57 不超过 4000 万股（10%） 0.11 1.55 10.66% 键凯科技 医用药用聚乙二醇及其 活性衍生物 3.2 不超过 1,500 万股(25%) 0.79 4.18 12.98% 仁会生物 专注于内分泌、 心血管及 肿瘤治疗领域内创新生 物药自主研发和产业化 30.05 不超过 5744.05 万股（25%） -1.04 1.47 138.07% 艾力斯 创新药物的研究开发、 产 业化和市场化经营 15.03 9,000 万股(10%)

19、 -1.1 3.29 - 天臣医疗 高端外科手术吻合器 3.6 2,000 万股(25%) 0.7 1.79 8.16% 尚沃医疗 呼气分子诊断医疗器械 的研发、生产和销售 3.28 1,000 万股(25%) 1.68 3.59 - 苑东生物 化学原料药和化学药制 剂的研发、生产与销售 11.13 不超过 3,009 万股（25%） 0.98 7.75 16.21% 亚辉龙 自身免疫性疾病、感染、 生殖健康、糖尿病等,精 心打造所需的仪器设备、 提供配套试剂和服务 7.33 4,100 万股(10%) 0.27 1.59 9.29% 惠康医疗 心脑血管微创介入医疗 器械供应商 8.4 1,6

20、67 万股(25%) 1.65 6.99 17.43% 安杰思 内镜微创诊疗器械的研 发、生产与销售 3.88 1,447 万股(25%) 1.26 3.95 8.17% 科前生物 兽用生物制品（猪用疫 苗、禽用疫苗） 17.47 不超过 12,000 万股(10%) 0.98 2.43 6.48% 成大生物 人用狂犬病疫苗和人用 乙脑灭活疫苗 20.4 不超过 4,165 万股（10%） 1.92 9.21 7.86% 悦康药业 新药研发、 药品生产和流15.05 不超过 9,000 万股(10%) 0.79 3.11 3.46% 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信

21、息披露和重要声明 - 6 - 行业行业投资月报投资月报 通销售 康希诺 研发、 生产和商业化高质 量、 创新及经济实惠的疫 苗 10 - - - - 天智航 产品和服务主要涵盖骨 科手术机器人、 手术中心 专业工程、 配套设备与耗 材、技术服务 4.52 不超过 4,190 万股(10%) - - 32.74% 复旦张江 创新生物医药（艾拉、复 美达、里葆多） 6.5 不超过 12,000 万股(11.51%) - - 15.59% 君实生物 创新生物药（黑色素瘤、 肺癌、肝癌等恶性肿瘤） 27 不超过 8,713 万股(10.01%) -1.21 4.36 18383.24% 吉贝尔 药品制

22、剂、中成药制剂、 原料药 6.9 不超过 4,673.54 万股(25%) - - 4.04% 神州细胞 创新生物药（恶性肿瘤、 自 19.82 不超过 6,800 万股(10%) - - 129.83% 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 05 月 10 日 3、国内政策及要闻、国内政策及要闻 科创板资讯科创板资讯 南微医学南微医学：多条跑道发力多条跑道发力 “公司将重点围绕三个跑道进行研发布局，未来陆续推出一系列新产品，其中不 乏一些术式创新产品。”5 月 8 日，南微医学董事长隆晓辉、总裁冷德嵘等高管 集体亮相公司 2019

23、年业绩说明会， 详细回应了投资者对于公司研发布局、 经营战 略、并购重组、行业挑战等多方面的关切。南微医学专业从事微创医疗器械研发、 制造和销售，是国内微创诊疗领域龙头。2019 年公司实现营业收入 13.1 亿元，同 比增长 41.79%；实现归母净利润 3.04 亿元，同比增长 57.55%。研发是公司发展 的动力。据冷德嵘介绍，南微医学将重点围绕三个跑道进行研发布局：一是内镜 诊疗领域，瞄准消化道、呼吸道早癌诊疗，构建从癌前病变的诊断到内镜下手术 切除的全套解决方案；二是肿瘤介入领域，公司一方面对现有微波消融系统进行 优化升级，另一方面围绕放射介入和超声介入医生的需求，开发产品；三是神经

24、 外科领域，公司将和脑外科专家一道，研发一系列微创、精装的手术器械，降低 并发症、改善预后。 天士力：拟分拆天士力生物至科创板上市天士力：拟分拆天士力生物至科创板上市 5 月 7 日晚，天士力医药集团股份有限公司(600535)发布公告称，拟将控股子公司 天士力生物分拆至上交所科创板上市。本次分拆完成后，天士力股权结构不会发 生变化，且仍将维持对天士力生物的控股权。天士力医药集团的主营业务主要涉 及现代中药、生物药、化学药三大板块，子公司天士力生物属于生物药板块，但 其业务领域、运营方式与公司其他业务之间保持较高的独立性。公告称，本次分 拆不会对公司其他业务板块的持续经营运作构成实质性影响。本

25、次分拆完成后， 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 7 - 行业行业投资月报投资月报 天士力医药集团仍将控股天士力生物，天士力生物的财务状况和盈利能力仍将反 映在公司的合并报表中。公告中称，尽管本次分拆将导致公司持有天士力生物的 权益被摊薄，但通过本次分拆，天士力生物的发展与创新将进一步提速，进而有 助于提升公司未来的整体盈利水平。 辽宁成大辽宁成大：子公司科创板子公司科创板 IPO 获受理获受理 辽宁成大(600739)公告称，5 月 8 日，上交所受理辽宁成大生物股份有限公司(下 称“成大生物”)科创板上市申请，成大生物拟募资 20.4 亿元，

26、中信证券为其保荐 机构。成大生物是 A 股上市公司辽宁成大的子公司，本次“报考”科创板也是辽 宁成大落实分拆上市的重要一步。成大生物拟科创板上市被市场称为首例 A 拆 A 案例。公告显示，成大生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技 企业。2017 年-2018 年，公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一 名。公司核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗，公司的人用狂犬病疫苗 为目前中国唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗，公司的乙脑灭 活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。报告期内，公司的主营业 务收入分别为 12.76 亿元、 13.

27、91 亿元和 16.77 亿元， 同期对应的净利润分别为 5.55 亿元、6.27 亿元、7.20 亿元。主营业务收入中 98%以上来源于公司的核心产品。 创新研究资讯创新研究资讯 君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌新适应症申请获国家药监局受理君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌新适应症申请获国家药监局受理 君实生物近日宣布，国家药品监督管理局已受理抗 PD-1 抗体药物特瑞普利单抗 用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症 上市申请。尿路上皮癌是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为 主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为基础的化疗是 其标

28、准的一线治疗，随着化疗敏感性下降，会导致肿瘤复发和疾病进展。对于此 类标准治疗后出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者， 目前国内治疗手段非常有限。 （信息来源：上海证券报，生物谷，兴业证券经济与金融研究院整理） 4、海外对标、海外对标 4.1、纳斯达克生、纳斯达克生物技术指数走势物技术指数走势 年初至今（2020 年 05 月 10 日），纳斯达克 100 指数（NDX.GI）上涨 5.6%，纳 斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 6.5%，跑赢 0.9 个百分点。在纳斯达克生物 技术指数的 208 只个股中，近 60 日内，74 只上涨，134 只下跌，部分事件催化型 和成长型个股涨势突出，

29、INOVIO PHARMACEUTICALS、MORDERNA、 MACROGENICS 的 60 日涨幅居前 爱克龙药业、阿玛琳、EVOLUS 的 60 日涨幅 靠后。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 8 - 行业行业投资月报投资月报 图图 2、2009 年至今纳斯达克年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势指数与纳斯达克生物技术指数走势 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 05 月 10 日 表表 3、纳斯达克生物技术股、纳斯达克生物技术股 60 日涨幅前日涨幅前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代

30、码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值总市值 主营业务主营业务 60 日涨幅前五日涨幅前五 INO.O INOVIO PHARMACEUTICALS 10.86 255.08% 15.83 亿 美元 该公司参与新一代疫苗 (称为合成疫苗)的研发， 该疫苗主要针对癌症和 传染病。 MRNA MODERNA 5.25 211.68% 220 亿 美元 该公司在创造一种基于 信使 RNA 或 mRNA 的 转化药物的新类别，以 改善患者的生活。 MGNX MACROGENICS 20.34 102.59% 9.99 亿 美元 该公司专注于开发用于 治疗癌症和自身免疫性 疾病单克隆抗体疗法。

31、 CTMX CYTOMX THERAPEUTICS 14.24 99.72% 6.54 亿 美元 该公司是一家以研究肿 瘤为重点的生物制药公 司，主要基于 Probody 技术平台研发用以治疗 疗癌症或肿瘤的新型抗 体疗法。 TBIO.O TRANSLATE BIO 14.50 83.78% 9.12 亿 美元 该公司是一家领先的信 使 RNA 治疗公司，致力 于开发一类新的潜在转 化药物来治疗由蛋白质 或者基因功能障碍引起 的疾病。 60 日跌幅前五日跌幅前五 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 9 - 行业行业投资月报投资月报 PTLA 爱克龙

32、药业 0.25 -82.85% 0.31 亿 美元 该公司是一家生产和销 售全系列的诊断和治疗 眼科药品，以及利基医 院药品和注射药品的公 司。 AMRN.O 阿玛琳 7.71 -57.59% 29.72 亿 美元 该公司是一家后期阶段 的生物制药公司专注于 心血管疾病。 EOLS EVOLUS 4.14 -56.42% 1.4 亿美 元 该公司是一家医学美容 公司，致力于为医生及 其患者在美容和治疗方 面提供更多选择。 EYPT EYEPOINT PHARMACEUTICALS 0.87 -55.28% 1.08 亿 美元 该公司是一家研发药物 递送产品的制药公司， 其产品分为植入，注射，

33、和插入式。 TXMD THERAPEUTICSMD 1.27 -49.20% 3.45 亿 美元 该公司是一家后期阶段 的生物制药公司专注于 心血管疾病。 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 05 月 10 日 4.2、中华香港生物科技指数走势、中华香港生物科技指数走势 年初至今（2020 年 04 月 26 日），恒生综指（HSCI.HI）下跌 10.5%，恒生医疗 保健指数（HSHCI.HI）上涨 10.7%，中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）上 涨 15.4%，跑赢恒生综指 25.9 个百分点，跑赢恒生医疗保健指数 4.7 个百分点。 在中华香

34、港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内，7 只上涨，0 只持平（或上 市不足 60 日），6 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物 -B、君实生物-B、信达生物-B 涨幅居前，基石药业-B、歌礼制药-B、三生制药的 60 日涨幅靠后。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 10 - 行业行业投资月报投资月报 图图 3、2017 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势物科技指数走势 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 05 月

35、10 日 表表 4、中华香港生物科技股、中华香港生物科技股 60 日涨幅前日涨幅前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值总市值 60 日涨幅前五日涨幅前五 6185.HK 康希诺生物-B 159.7 109.99% 356 亿港元 1877.HK 君实生物-B 38.85 61.20% 305 亿港元 1801.HK 信达生物-B 38.15 20.35% 512 亿港元 1873.HK 维亚生物 4.70 14.63% 73.37 亿港元 2269.HK 药明生物 124.80 12.94% 1624 亿港元 60 日跌幅前五日跌幅前五 2616.HK

36、 基石药业-B 7.00 -37.61% 72.10 亿港元 1672.HK 歌礼制药-B 2.73 -35.15% 30.20 亿港元 1530.HK 三生制药 8.52 -21.83% 216 亿港元 1548.HK 金斯瑞生物科技 14.88 -20.43% 281 亿港元 1521.HK 方达控股 3.86 -11.67% 77.86 亿港元 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 05 月 10 日 4.3、海外要闻、海外要闻 海外重磅新闻海外重磅新闻 诺华诺华 Enerzair Breezhaler 哮喘首创组合疗法疗效显著哮喘首创组合疗法疗效显著 诺

37、华 （Novartis） 近日宣布， 欧洲药品管理局 （EMA） 人用医药产品委员会 （CHMP） 已发布一份积极审查意见，建议批准 Enerzair Breezhaler，作为一种维持疗法，用 于接受长效2 受体激动剂（LABA）和高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）组合方 案维持治疗未能充分控制病情、且在上一年中经历了一次或多次哮喘急性加重 （asthma exacerbation）的哮喘成人患者。如果获得批准，Enerzair Breezhaler 将成 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 11 - 行业行业投资月报投资月报 为用于上述患者的第一

38、个每日一次的LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品。 现在， CHMP 的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者通常会在 2 个月内做出最终 审查决定。Enerzair Breezhaler 是由醋酸茚达特罗、格隆溴铵、糠酸莫米松组成的 固定剂量组合产品，将 IND 的支气管扩张作用与 GLY 的抗毒蕈碱作用和高剂量 ICS 的抗炎作用精确地结合在一起。 瑞德西韦首个安慰剂对照临床数据：恢复时间比安慰剂快瑞德西韦首个安慰剂对照临床数据：恢复时间比安慰剂快 31% 4 月 29 日晚间，吉利德公布瑞德西韦首个开放标签 III 期 SIMPLE 试验的结果。 该试验在有重度 COVID-19

39、 疾病表现的住院患者中开展，患者在进入研究时需要 有肺炎和氧饱和度降低的证据并且不需要机械通气，研究调查了瑞德西韦 2 种给 药方案（5 天和 10 天）。结果显示，研究达到主要终点：5 天给药方案与 10 天给 药方案显示出相似的临床状态改善（第 14 天：顺序量表评分改善2 分65% vs 54%、临床康复65% vs 54%、出院60% vs 52%、死亡8% vs 11%）。此外， 早治疗比晚治疗效果好（发病 10 天内、10 天后启动治疗，第 14 天出院率分别为 62%、49%）。 白血病告别化疗，白血病告别化疗，PI3K抑抑制剂制剂/新型新型 CD20 单抗组合单抗组合 III

40、期临床成功期临床成功 Therapeutics 是一家致力于为 B 细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公 司。近日，该公司公布了全球 III 期 UNITY-CLL 试验的阳性顶线结果。该试验在 先前未接受治疗（初治）和复发/难治性（经治）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患 者中开展，评估了 umbralisib 与 ublituximab（U2）联合用药方案的疗效和安全性， 并与 obinutuzumab+苯丁酸氮芥方案进行了对比。 结果显示， 该试验在预先指定的 中期分析中已经达到了主要终点：根据独立审查委员会（IRC）的评估，与 obinutuzumab+苯丁酸氮芥治疗组相比，U2 治

41、疗组无进展生存期（PFS）取得了统 计学意义的显著改善 （p0.0001） ， 在既往未接受治疗 （初治） 和复发/难治性 （经 治）CLL 患者群体中均观察到了治疗益处。由于疗效卓越，根据独立数据安全监 测委员会（DSMB）的建议，该试验将提前终止。 黑色素瘤新疗法疗效强劲黑色素瘤新疗法疗效强劲 Oncosec Medical Incorporated 是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公 司。近日，该公司宣布，评估先导候选药物 Tavo 与 Keytruda 联合治疗抗 PD-1 检 查点耐药转移性黑色素瘤的 II 期临床试验取得了强劲疗效数据。近年来，免疫检 查点抑制剂已成为黑素

42、瘤常见的一线治疗方法。然而，大约 40%的黑色素瘤被认 为是“冷”肿瘤，这意味着在肿瘤内缺乏足够的免疫细胞浸润，因此对免疫检查 点抑制剂治疗的反应很差。据估计，只有 12%-15%的“冷”黑色素瘤对免疫检查 点抑制剂有反应。该领域存在而一个重大挑战是，如何将这些冷黑色素瘤转 变为热黑色素瘤，从而对免疫检查点抑制剂治疗作出反应。Tavo 是一种瘤内 DNA 肿瘤免疫疗法，这是一种可编码白介素 12（IL-12）的 DNA 质粒，通过瘤 内电穿孔技术直接导入肿瘤病灶， 在肿瘤微环境中局部表达 IL-12 （一种具有免疫 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明

43、- 12 - 行业行业投资月报投资月报 刺激功能的细胞因子） ， 触发招募免疫细胞进入肿瘤内， 将 “冷” 肿瘤转变为 “热” 肿瘤，从而克服对免疫检查点抑制剂的耐药。 新药研发进展新药研发进展 强生强生 Darzalex Faspro 获美国获美国 FDA 批准：多发性骨髓瘤皮下批准：多发性骨髓瘤皮下 CD38 靶向抗癌药靶向抗癌药 强生 （JNJ） 旗下杨森制药近日宣布， 美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准 Darzalex Faspro，这是达雷妥尤单抗的一种新的皮下注射（SC）制剂，被批准用于涵盖多 发性骨髓瘤（MM）治疗方面 5 个适应症的 4 种方案，包括用于新诊断的 MM 患 者、 不符合移植资格的 MM 患者、 复发或难治性 MM 患者。 值得一提的是， Darzalex Faspro 是被批准用于治疗多发性骨髓瘤的唯一一个皮下 CD38 靶向抗体药物。在 已批准的适应症方面， 与目前市面上销售的 Darzalex 静脉 （IV） 制剂相比， Darzalex Faspro 具有一致的疗效、可显著缩短治疗时间（从数小时缩短至 3-5 分钟）、可 降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。此次批准标志着一个重要的里程碑， 将有助于积极改变依赖 Darzalex 治疗的 MM 患者群体的生活。 阿斯利康降糖药阿斯利