1、 行业深度报告 生物医药产业是抗击冠状病毒的先锋 行 业 深 度 报 告 行 业 报 告 生物医药生物医药 2020 年 02 月 04 日 强于大市强于大市（维持维持） 行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告 行业周报*生物医药*助力抗击疫情， 生物医药产业战略价值凸显 2020-02-03 行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批 签发跟踪：国产 PCV 与 HPV 疫苗获批 上市 2020-01-15 行业周报*生物医药*年报季来临，关 注业绩超预期标的和板块 2020-01-12 行业周报*生物医药*关注业绩可能超 预期以及政策免疫标的 2020-01-06 行业深度报告*生物医药*

2、抗肿瘤靶向 药物全景图 2019-12-18 证券分析师证券分析师 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号 S02 HANMENGMENG005PINGAN.CO M.CN 倪亦道倪亦道 投资咨询资格编号 S01 NIYIDAO242PINGAN.COM.CN 张熙张熙 投资咨询资格编号 S03 ZHANGXI218PINGAN.COM.CN 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S01 YEYIN757PINGAN.CO

3、M.CN 疫情推动各方重新审视生物医药产业的战略价值。疫情推动各方重新审视生物医药产业的战略价值。 截至 2020 年 2 月 2 日， 我国累计确诊新型冠状病毒感染病例 17205 例，累计疑似病例 21558 例。 疫情的发展推动了相关病毒防治领域的需求，预计会对相关公司一季度的 业绩造成正面影响。同时，生物医药产业的战略价值得到各方重新认识， 行业长远发展确定性有望提升。具体受益领域包括： 1 1）诊断领域：）诊断领域：2019-nCoV 相关的核酸诊断试剂盒快速诊断试剂，如达安 基因、硕世生物、凯普生物、热景生物、华大基因、科华生物等。 2 2）抗病毒化学药）抗病毒化学药：如歌礼制药在

4、研的利托那韦首仿药以及 ASC09/利托那 韦复方创新药，-干扰素生产企业如安科生物、未名生物、特宝生物等， 阿比多尔生产企业江苏吴中、石药集团等。 3 3）具有抗病毒抗感染功效的中成药）具有抗病毒抗感染功效的中成药：如以岭药业（连花清瘟） 、香雪制药 （抗病毒口服液） 、红日药业（血必净） 、华润三九（参附注射液） 、振东 制药（复方苦参注射液）等。 4 4）生命监护及支持类医疗器械：）生命监护及支持类医疗器械：如迈瑞医疗（监护仪、呼吸机） 、鱼跃医 疗（呼吸机、制氧机、额温器） 、三鑫医疗（心肺仪） 。 5 5）口罩手套等防护设备）口罩手套等防护设备：企业众多，如振德医疗、奥美医疗、南卫股

5、份、 泰达股份、英科医疗、蓝帆医疗、尚荣医疗等。 6 6）提升免疫力的药物）提升免疫力的药物：如血制品的静丙，相关企业如华兰生物、博雅生 物、双林生物、天坛生物等，同时也包括胸腺法新（双成药业） 、胸腺五 肽（翰宇药业、双鹭药业）等免疫调节剂。 7 7）疫苗：）疫苗：虽然目前尚未研制出 2019-nCoV 疫苗，但疫情仍能激发国民接 种疫苗的热情，相关企业智飞生物、华兰生物、康泰生物等。 8 8）药店和医药流通，）药店和医药流通，相关企业益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、九 州通等。 医药行业长期发展趋势不受疫情影响。医药行业长期发展趋势不受疫情影响。需要注意的是，疫情带来的业绩增 长未必能提

6、供很好的持续性，疫情更多带来相关概念股的结构性机会，因 此并不影响企业的长期价值，行业整体发展趋势仍然不变，相反，受市场 下跌拖累的优质个股提供中长期配置的机会。中长期来看，我们仍然延续 创新产业链、影像诊断产业链和消费型专科连锁医疗三条主线的选股思 路。创新产业链标的，建议关注药石科技、凯莱英、科伦药业、药明康德、 海辰药业；医学影像产业链建议关注核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头 司太立、北陆药业；医疗消费升级赛道，建议关注口腔产业链企业通策医 疗、正海生物、美亚光电。 风险提示风险提示：1）政策风险：降价控费等政策对行业负面影响较大；2）研发 风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进

7、度慢的可能；3）系 统风险：证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。 0% 20% 40% 60% Feb-19 May-19Aug-19Nov-19 沪深300生物医药 证 券 研 究 报 告 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 29 正文目录正文目录 一、一、 新型冠状病毒与新型冠状病毒与 SARS 病毒同源性高病毒同源性高 . 5 二、二、 从武汉到全国，新型冠状病毒疫情发展迅速从武汉到全国，新型冠状病毒疫情发展迅速 . 6 2.1 新冠疫情发展迅速 . 6 2.2 冠状病毒：感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置 . 7 2.3 湖北病例数量仍在加速增长，省外每

8、日增长数量趋于稳定 . 8 三、三、 新冠肺炎的诊断新冠肺炎的诊断 . 10 3.1 民众自我判断 . 10 3.2 卫生机构医学临床诊断 . 10 3.3 检测产品、设备以及对应的企业 . 11 四、四、 新型冠状病毒的治疗和防控新型冠状病毒的治疗和防控 . 14 4.1 常规药物治疗 . 14 4.2 中药治疗 . 21 4.3 相关医疗器械 . 24 4.4 疫苗 . 25 4.5 药店和流通 . 27 五、五、 投资策略投资策略 . 27 六、六、 风险提示风险提示 . 28 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 29 图表图表目录目录 图表 1 冠状病毒示意图 .

9、5 图表 2 新型冠状病毒显微图片 . 5 图表 3 冠状病毒进化树示意图 . 6 图表 4 非典与新型冠状病毒累计确诊病例数量（例） . 7 图表 5 H1N1 流感患者病例数量（例） . 7 图表 6 新型冠状病毒感染确诊和疑似病例累计数量（例） . 7 图表 7 新型冠状病毒感染确诊和疑似病例每日新增数量（例） . 7 图表 8 新型冠状病毒与其他病毒的 R0 值和致死率比较 . 8 图表 9 新型冠状病毒感染治愈和死亡病例累计数量（例） . 8 图表 10 全国新型冠状肺炎病例分布（例） . 9 图表 11 湖北省内外确诊病例分布（例） . 9 图表 12 湖北省内外每日新增病例数量（

10、例） . 9 图表 13 感冒、流感及新冠肺炎症状 . 10 图表 14 临床疑似病例的判断. 11 图表 15 我国血球分析市场规模及增速 . 12 图表 16 我国血球分析市场竞争格局（2017） . 12 图表 17 已取得注册证的新冠病毒核酸检测产品（截止 2020/02/01） . 13 图表 18 我国 DR 年销售规模（百台） . 14 图表 19 我国 DR 市场竞争格局（2017） . 14 图表 20 洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林 VS 单用利巴韦林治疗 SARS 效果 . 15 图表 21 克力芝样本医院销售情况 . 15 图表 22 样本医院-干扰素整体销售情况 . 1

11、6 图表 23 样本医院-干扰素销售额占比变化情况 . 16 图表 24 2018 年样本医院重组人干扰素2b 格局. 17 图表 25 2018 年样本医院重组人干扰素2a 格局. 17 图表 26 2018 年样本医院重组人干扰素1b 格局. 17 图表 27 2018 年样本医院聚乙二醇干扰素2b 格局 . 17 图表 28 样本医院阿莫西林销售额及增速 . 18 图表 29 2018 年样本医院阿莫西林销售额竞争格局 . 18 图表 30 样本医院阿奇霉素销售额及增速 . 19 图表 31 2018 年样本医院阿莫西林销售额竞争格局 . 19 图表 32 样本医院莫西沙星销售额及增速

12、. 19 图表 33 2018 年样本医院莫西沙星销售额竞争格局 . 19 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 4 / 29 图表 34 样本医院左氧氟沙星销售额及增速 . 20 图表 35 2018 年样本医院左氧氟沙星销售额竞争格局 . 20 图表 36 样本医院甲泼尼龙销售额及增速 . 20 图表 37 2018 年样本医院甲泼尼龙销售额竞争格局 . 20 图表 38 2018 年样本医院全身用肾上腺皮质激素销售额占比 . 21 图表 39 静丙历年批签发数量及增速 . 21 图表 40 2019 年静丙批签发企业占比 . 21 图表 41 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试

13、行第四版）中医治疗推荐方案 . 22 图表 42 陕西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案（试行第二版） 中医治疗推荐 方案 22 图表 43 抗击新型冠状病毒疫情相关的中成药及样本市场销售额 . 24 图表 44 中成药用于抗新型冠状病毒的临床试验. 24 图表 45 MERS 疫苗 GLS-5300（INO-4700）的疫苗相关抗体反应 . 25 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 5 / 29 一、一、 新型冠状病毒与新型冠状病毒与 SARS 病毒同源性高病毒同源性高 2019 年 12 月底以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现 2019 新型冠状病毒（2019-nCo

14、V） 感染的肺炎病例。冠状病毒是一大类病毒，其粒子形状并不规则，直径约 60-220nm。病毒具有包膜 结构， 上面有三种蛋白： 刺突糖蛋白(S 蛋白， Spike Protein)、 小包膜糖蛋白(E 蛋白， Envelope Protein) 和膜糖蛋白(M 蛋白，Membrane Protein)，少数种类还有血凝素糖蛋白(HE 蛋白，Haemaglutinin esterase)。冠状病毒的遗传物质为 RNA，由 N 蛋白包裹。2019-nCoV 属于属新型冠状病毒，有属于属新型冠状病毒，有 包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径 50-2

15、00nm。 图表图表1 冠状病毒示意图冠状病毒示意图 资料来源：百度百科、平安证券研究所 图表图表2 新型新型冠状病毒冠状病毒显微图片显微图片 资料来源：国家病原微生物资源库、平安证券研究所 2019-nCoV 与与 SARS-CoV 同源性相对较高。同源性相对较高。上海巴斯德研究所研究了早期公布的 6 个 2019-nCoV 基因组序列，并与两种已知可在人群中传播的冠状病毒 SARS 和 MERS 比较。研究结果显示，新型 冠状病毒与 SARS 和 MERS 全基因组分别有约 70%和 40%的序列相似性，揭示出新型冠状病毒与 SARS 有相对更高的同源性。 新型冠状病毒被归到属冠状病毒中，

16、 从进化树位置上看， 2019-nCoV 与 SARS 和类 SARS 病毒的类群相邻， 它们在进化上共同的外类群是一个寄生于果蝠的 HKU9-1 冠 状病毒。 而武汉病毒所在 BioRxiv 平台上发表的研究成果进一步证实， 新型冠状病毒与 SARS 一样， 都是通过病毒 S 蛋白与人体 ACEII 蛋白结合，从而侵入人体。 蝙蝠可能是新型冠状病毒的来源。蝙蝠可能是新型冠状病毒的来源。与新型冠状病毒同源性较高的冠状病毒均来自于蝙蝠，因此 2019-nCoV 的来源可能也是蝙蝠。在武汉病毒所研究提供的信息中，新型冠状病毒与一种在云南发 现的蝙蝠冠状病毒有 96%的同源性，基本上可以确定蝙蝠就是

17、新型冠状病毒的来源。而从蝙蝠到宿 主，中间可能存在多种媒介。 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 6 / 29 图表图表3 冠状病毒进化树示意图冠状病毒进化树示意图 资料来源： 中国科学：生命科学 、平安证券研究所 二、二、 从武汉到全国，新型冠状病毒疫情发展迅速从武汉到全国，新型冠状病毒疫情发展迅速 2.1 新冠疫情发展迅速新冠疫情发展迅速 2000 年以来， 我国共爆发过三次严重的传染病疫情， 分别是 2003 年的非典、 2009 年的 H1N1 流感、 本次新型冠状病毒感染。从疫情爆发时间进程来看，本次新冠疫情最紧急。非典的爆发时间持续了 三个月，最终累计确诊病例约 540

18、0 例；H1N1 流感爆发时间持续四个月，最终累计确诊病例 13 万 人。本次新冠疫情从 1 月 23 日武汉封城，至 2 月 2 日，感染病例数量从不到 1000 人增加到 1.7 万 人，且 60%的病例集中于湖北一省，给当地医疗机构造成极大压力。 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 7 / 29 图表图表4 非典与新型冠状病毒累计确诊病例数量非典与新型冠状病毒累计确诊病例数量（例）（例） 图表图表5 H1N1 流感患者病例数量流感患者病例数量（例）（例） 资料来源：卫健委，卫生部，平安证券研究所 资料来源：国家疾控中心，平安证券研究所 截止到 2020 年 2 月 2 日，

19、我国累计确诊新型冠状病毒感染病例 17205 例， 累计疑似病例 21558 例。 从每日新增病例的趋势来看，目前每日新确诊和新增的疑似病例数量均在高点，正处于进展期。 图表图表6 新型冠状病毒感染确诊和疑似病例新型冠状病毒感染确诊和疑似病例累计数量累计数量 （例（例） 图表图表7 新型冠状病毒感染确诊和疑似病例新型冠状病毒感染确诊和疑似病例每日新增每日新增数数 量（量（例例） 资料来源：卫健委，平安证券研究所 资料来源：卫健委，平安证券研究所 2.2 冠状病毒：感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置冠状病毒：感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置 病毒的感染性强度可以用 R0 值衡量

20、。其表示在没有外力介入的前提下，一个已感染病毒的人平均 能够将病毒传染给多少个此前从未受该病毒感染的人。若 R0 值小于 1，则代表该病毒会逐渐消失。 根据国内外学者的推断，新型冠状病毒的 R0 值在 2.1-3.1 之间，死亡率约为 2%，在传染性疾病中 处于中等位置。截止 2 月 2 日，新冠病毒累计致死病例 361 例。 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 2003年-非典20192020年-新冠肺炎 0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 累计确诊H1N1感染病例

21、 0 5000 10000 15000 20000 25000 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 疑似确诊 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 疑似确诊 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 8 / 29 图表图表8 新型冠状病毒

22、与其他病毒的新型冠状病毒与其他病毒的 R0 值和致死率比较值和致死率比较 病毒类型病毒类型 R0R0 致死率致死率 寨卡病毒 1.4-6.6 导致婴儿头小畸形 2009 年甲型 H1N1 流感（全球） 1.4-3.1 0.54% 登革热 1.5-3.9 0.02% 埃博拉病毒（非洲） 1.3-2.7 38% 艾滋病 3.7-4.1 2% SARS（中国香港） 3.1-4.2 17% 中东呼吸综合征 MERS 2.0-6.7 37% 天花 3.5-6.0 30% 新型冠状病毒 2.1-3.1 约 2% 资料来源： PUBMED,CNKI, 平安证券研究所 由于没有确切的抗新型冠状病毒的药物，感染

23、病例治愈所需时间较长，一般在 1-2 周，再加上需要 观察几天，确保病毒持续阴性才能算作治愈。因此，统计数据显示的治愈人数上升较慢。2 月 2 日， 累计治愈人数 475 例，预计后续治愈人数将会加速上升。 图表图表9 新型冠状病毒感染治愈和死亡病例新型冠状病毒感染治愈和死亡病例累计数量（例累计数量（例） 资料来源：卫健委，平安证券研究所 2.3 湖北病例数量仍在加速增长，省外每日增长数量趋于稳定湖北病例数量仍在加速增长，省外每日增长数量趋于稳定 本次新冠疫情起源地是湖北武汉，该省也成为疫情重灾区。截止 2 月 1 日，全国确诊的 14413 个病 例中，湖北 9074 例，占比 63%。确诊

24、病例数量前五的省份包括湖北（9074 例） ，浙江（661 例） ， 广东（632 例） ，河南（493 例） ，湖南（463 例） 。 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 1月11日 1月12日 1月13日 1月14日 1月15日 1月16日 1月17日 1月18日 1月19日 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 累计治愈累计死亡 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 9 / 29 图表图表10 全国新型冠状肺

25、炎病例分布全国新型冠状肺炎病例分布（例）（例） 资料来源：丁香园，平安证券研究所 湖北省外每日新增病例数量趋于稳定，湖北省内仍处于增长期。得益于全国各地高度重视，人群流 动性减少， 交叉感染降低。 从 1 月 29 日-2 月 2 日， 湖北省外每日新增病例数量维持在 700-750 人， 止住了上涨趋势。湖南省内由于前期大量疑似病例以及潜伏期病例逐渐被检测出来，因此每日新增 病例数量仍然处于上升阶段。 图表图表11 湖北省内外确诊病例分布湖北省内外确诊病例分布（例）（例） 图表图表12 湖北省内外每日新增病例数量湖北省内外每日新增病例数量（例）（例） 资料来源：卫健委，平安证券研究所 资料来

26、源：卫健委，平安证券研究所 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 20000 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 湖北省外湖北病例占比（右轴） 0 500 1000 1500 2000 2500 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1

27、月31日 2月1日 2月2日 湖北新增省外新增 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 10 / 29 三、三、 新冠肺炎的诊断新冠肺炎的诊断 从传染病控制的角度， （疑似）新冠肺炎的早期发现对防控工作的准确展开有重要意义；从疾病治疗 的角度，根据现有病例情况来看，早发现、早治疗的患者在病程长度和治疗预后上也有优势。因此， 新冠肺炎的初步判断与诊断是传染病防治核心环节之一。 良好有序的疾病诊断流程由民众的自我判断和卫生机构的医学临床诊断共同组成。 3.1 民众自我判断民众自我判断 考虑到疫情持续期间各类医疗资源相对紧张，且医疗卫生机构本身容易引起交叉感染，民众需更多 留意自身身体情况，

28、若出现身体不适情况应尽量先进行初步的自我判断。 根据新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版） ，新冠肺炎有 3-7 天，最长不超过 14 天的 潜伏期。从现有情况观察看，新冠肺炎在潜伏期同样具有传染性。因此在过往 14 天内，有疫病持续 传播地区旅行史、居住史，或是与来自相关地区人员有接触的民众尤其需要注意自身身体情况。 新冠病毒感染的主要表现症状为发热、乏力、干咳，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。一周 后可能进展为肺炎，出现呼吸困难。严重的甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正 的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。 与普通感冒、流感相比，轻症新冠肺炎的症状倾向于轻度发热并伴有咳

29、嗽、乏力、胃肠道不适等表 现，随时间推移可能病情加重。若出现相关症状，遵循轻症上报+隔离，重症就医的原则，尤其是发 热伴有胸闷等不适的情况则需尽早就医。 图表图表13 感冒、流感及新冠肺炎症状感冒、流感及新冠肺炎症状 资料来源： 国家卫健委新闻发布会、人民日报、平安证券研究所 3.2 卫生机构医学临床诊断卫生机构医学临床诊断 从新冠肺炎表现出的临床特点来看，除上述可直接观测的临床症状外，在实验室检测及胸部影像学 上也有特点。 在医学实验室检测中，发病早期患者的外周血白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减少。部分患 者的肝酶、肌酶和肌红蛋白增高。严重者出现 D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少

30、。从咽拭 子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。 在胸部影像学中， 患者早期呈现多发小斑片影及间质改变， 进而发展为双肺多发磨玻璃影、 浸润影， 严重者可出现肺实变。胸腔积液少见。 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 11 / 29 基于以上特点， 卫生机构目前主要联合流行病学史及临床表现共同进行疑似病例和确诊病例的判断。 （1）疑似病例）疑似病例 患者凡符合下图流行病学史中任何 1 条，且符合临床表现中任何 2 条的，判断为疑似病例。 图表图表14 临床疑似病例的判断临床疑似病例的判断 资料来源： 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版） 、平安

31、证券研究所 （2）确诊病例）确诊病例 疑似患者的确诊主要通过分子检测实现，具有以下病原学证据之一的患者确诊为新冠病毒感染： 呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性； 呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。 3.3 检测产品、设备以及对应的企业检测产品、设备以及对应的企业 疫情期间疾病诊断和甄别的需要显著增加，带动检测产品、设备的使用增加。 （1）常规检测）常规检测 常规检测中最基础、最通用的白细胞总数、淋巴细胞计数等指标一般通过血常规来检测，对应的检 测产品是血细胞（血球）分析仪及配套试剂、耗材。此外，拥有 CRP 模块的血球分析仪也可以

32、同时 检测 C 反应蛋白指标。毫无疑问疫情期间血球产品的需求会有明显增加。 目前血球分析市场规模在 50 亿元左右，约 3/4 的市场由希森美康和迈瑞医疗两大巨头占据。根据 2017 年市场调查数据，希森美康市占率约 47%，迈瑞市占率约 27.4%。其他国产品牌包括优利特、 迪瑞、理邦、帝迈等等。 流行病学史流行病学史 （3条任有1条） 发病前14天内有武汉地区或其他有 本地病例持续传播地区的旅行史或 居住史 发病前14 天内曾接触过来自武汉 市或其他有本地病例持续传播地区 的发热或有呼吸道症状的患者 有聚集性发病或与新型冠状病毒感 染者有流行病学关联 临床表现临床表现 （3条任有2条） 发

33、热 具肺炎影像学特征 发病早期白细胞总数正 常或降低，或淋巴细胞 计数减少 生物医药行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款 12 / 29 图表图表15 我国血球分析市场规模及增速我国血球分析市场规模及增速 图表图表16 我国血球分析市场竞争格局（我国血球分析市场竞争格局（2017） 资料来源：迈瑞医疗招股说明书、平安证券研究所 资料来源：平安证券研究所 其中迈瑞医疗在 2014 年成功推出五分类血球+C-反应蛋白（过去主要在特种蛋白仪上进行）的整合 检测产品，大幅提升 CRP 检测速度和灵敏度，取得了突出的市场地位。如今五分类血球仪+CRP 已 经成为业内广泛认可和采用的组合模式。 也有一部

34、分其他常见检测指标（肌红蛋白、D-二聚体等等）可以通过生化、免疫（包括 POCT） 、凝 血平台实现，其检测数量在疫情期间也会有所增加。 疫情发生后，热景生物、康华生物等企业推出了基于胶体金平台的新冠抗体检测试剂盒，用于病人 的筛查。截止 2 月 1 日 NMPA 尚未查询到有相关产品注册证落地。 （2）核酸检测）核酸检测 常规检测用于疑似病例的排查参考，但要临床确诊则需要用到分子核酸检测（NAT） 。核酸检测的敏 感性高，在病毒感染后数天即可检出标本中微量的病毒核酸。 2010 年 1 月 7 日，上海市公共卫生临床中心实验室取得了新型冠状病毒的全基因组序列，1 月 10 日中国疾控中心向全球公开了新冠病毒的基因组数据。基因序列的公布为 IVD 企业研发核酸检测产 品带来了极大的便利，截止 1 月 15 日，圣湘生物、达安基因、硕世生物、之江生物、华大基因、优 思