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【研报】医药行业2020年中期投资策略:医药产业地位提升创新药械时代共舞-2020200630[161页].pdf

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【研报】医药行业2020年中期投资策略:医药产业地位提升创新药械时代共舞-2020200630[161页].pdf

1、医药产业地位提升,创新药械时代共舞医药产业地位提升,创新药械时代共舞 20202020年医药行业中期年医药行业中期投资策略投资策略 西南证券研究发展中心 2020年6月 分析师:杜向阳 执业证号:02 电话: 邮箱: 核 心 观 点 1 年初以来,由于受到新冠疫情影响,医药是二级市场表现最为亮眼的板块。从业绩来看,2020年Q1细 分子领域创新药及产业链、药店、部分特色原料药、疫情相关物资(检测、手套、口罩)等业绩表现亮 眼,与全行业的相对比较优势明显;从流动性来看,整体上半年流动性也是远超去年同期,医药多数子 版块实现“戴维斯双击”。目前国外疫情

2、仍在持续,国内存在局部反复的可能性,在其他行业受压制的 情况下,医药板块有望继续维持高关注度。 尽管目前医药行业相对于A股的估值溢价率相对较高,但从当前时点来看,医药仍然是比较好的板块配 置选择,逻辑如下: 产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入。疫情后,国家对于公共卫生健康的投入会持续加 大。参考2003年SARS疫情对全国卫生投入的刺激,2004-2007年全国卫生总费用增速持续抬升, 2003-2007卫生总费用共增长75.8%。预计本次疫情后,国家更加重视公共卫生体系和基层医疗的 完善,相应的投入将有望增加。 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场。2019年基本医疗保险基金总收入、总

3、支出分别为2.3万亿 元、2万亿元,年末累计结存2.7万亿元。医保整体收支稳健,但考虑到未来老龄化加剧,医保控费 势在必行。2020下半年,与减少医保支出相关的政策主要包括:第三批国家集采、各地试行非过评 药品集采、耗材集采、注射剂一致性评价,增加医保支出相关的政策:创新药进入医保目录的谈判 、加快审评审批。 资本面:生物医药成为科创板重点支持行业,上市企业以创新药械公司为主。由于科创板给了未盈 利生物医药上市机会,生物医药成为科创板内最活跃的行业之一。目前已上市26家生物医药公司, 在科创板中的占比为26%,其中以创新药和医疗器械公司为主。 资金面:疫情提高医药板块关注度,资金持续流入。北上

4、资金增持医药板块,2020H1,北上资金 在医药板块的占比从3.13%持续上升到3.51%;医药行业基金的申购持续增加,截止最新20Q1基金 规模公开数据,年初以来已经新增2个主动管理型医药基金,整体规模同比增加 43.2%,平均基金 规模同比增长 24.0%。 核 心 观 点 2 2020下半年投资策略: 一是后疫情时代,跟疫情相关的投资方向: 1)疫情催生创新药&疫苗研发热度增加,尤其是新冠疫苗研发进展; 2)后疫情时代,局部疫情爆发带来新冠检测、手套、口罩等需求的增加; 3)随着疫情影响逐渐减弱,前期受压制的医疗需求可能迎来较大反弹。 二是根据产业发展趋势,四条长期精选投资方向: 1)泛

5、创新品种:创新药及其产业链(恒瑞医药、药明康德、药明生物、中国生物制药、贝达药业、亿帆医 药、康弘药业、凯莱英、泰格医药等),创新器械(迈瑞医疗、新产业、乐普医疗、安图生物、万孚生物 、迈克生物、开立医疗、南微医学、健帆生物、正海生物等), 创新疫苗(康泰生物、智飞生物、华北制 药、沃森生物等), 创新检测(华大基因、贝瑞基因、艾德生物、凯普生物等); 2)泛医药消费:自主消费(长春高新、华兰生物、双林生物、卫光生物、我武生物、欧普康视等),消费 中药(片仔癀、云南白药、同仁堂等); 3)连锁医疗机构:药店(大参林、一心堂、老百姓、益丰药房),医疗服务机构(通策医疗、爱尔眼科、 美年健康),独

6、立第三方检测机构(金域医学、润达医疗、迪安诊断等); 4)特色原料药(华海药业、海普瑞、健友股份、九洲药业、司太立、普洛药业、美诺华等)和医药分销( 九州通、上海医药、柳药股份、国药一致等)。 2020年下半年组合推荐: 稳健组合:药明康德(603259)、大参林(603233)、恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、华兰生物 (002007)、康泰生物(300601)、智飞生物(300122)、凯莱英(002821)、迈瑞医疗(300760)、乐普医疗( 300003) 。 弹性组合:康辰药业(603590)、华北制药(600812)、海普瑞(002399)、华大基因(3006

7、76)、卫光生物 (002880)、山河药辅(300452)、一心堂(002727)、双林生物(000403)、西藏药业(600211)、上海医药 (601607)。 风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险。 目 录 3 1 医药行业上半年表现回顾 2四大维度看好医药板块表现 2.1产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入 2.2政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 2.3资本面:生物医药成为科创板重点支持行业,上市企业以创新药械公司为主 2.4资金面:疫情提高医药板块关注度,资金持续流入 32020年下半年医药投资方向 3.1创新药产业链:国内创新药步入收获期,医药行业长期

8、潜力赛道 3.2疫苗:重磅品种不断上市带动行业持续扩容 3.3零售药店:集中度提升&处方外流,促进强者恒强 3.4血制品:行业壁垒较高,疫情或导致下半年供不应求 3.5医疗器械:6000多亿大市场,消费升级与进口替代共振 3.6医疗服务:需求旺盛量价齐升,民营医疗机构趁势崛起 3.7 原料药:行业迎来戴维斯双击 3.8药品分销:渠道价值有望重估 4 2020年下半年医药投资策略及标的 -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 沪深300 医药生物(申万) 1医药行业上半年表现回顾 4 最近一年医药指数相对沪深300走势 最近一年医药子行业相对沪深300走势 1.1 医药二

9、级市场表现 纵向比较医药行业行情走势,于2020年初疫情开始与大盘拉开并保持超额收益。6月行业累计 超额收益水平再上台阶,过去一年累计涨幅约为54.2%,跑赢大盘46.1个百分点; 纵向分子行业来看,医疗器械自从年初以来就是累计收益率最高的子行业,最近一年累计涨幅 为94.2%,跑赢医药行业指数48.1个百分点; -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 医疗器械 生物制品 化学原料药 医疗服务 化学制剂 医药商业 中药 数据来源:Wind,西南证券整理 1医药行业上半年表现回顾 5 本月全行业行情 年初以来全行业行情 1.2 医药二级市场相对表现 2020年初以来,申万医药指

10、数上涨36.8%,跑赢沪深300指数约35.8个百分点,在20H1行业涨幅 排行第一。 2020年6月申万医药指数上涨14.0%,跑赢沪深300指数约7.0个百分点,在本月全行业行情排名 第三; 14% 7% -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 电 子 传 媒 医 药 生 物 休 闲 服 务 计 算 机 电 气 设 备 商 业 贸 易 食 品 饮 料 沪 深 300 通 信 汽 车 非 银 金 融 化 工 机 械 设 备 有 色 金 属 综 合 房 地 产 纺 织 服 装 钢 铁 家 用 电 器 公 用 事 业 农 林 牧 渔 轻 工 制 造 交 通

11、运 输 国 防 军 工 采 掘 银 行 建 筑 装 饰 建 筑 材 料 -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 医 药 生 物 电 子 食 品 饮 料 计 算 机 电 气 设 备 休 闲 服 务 传 媒 商 业 贸 易 农 林 牧 渔 建 筑 材 料 通 信 综 合 国 防 军 工 机 械 设 备 化 工 轻 工 制 造 沪 深 300 汽 车 家 用 电 器 有 色 金 属 公 用 事 业 纺 织 服 装 建 筑 装 饰 钢 铁 房 地 产 交 通 运 输 非 银 金 融 银 行 采 掘 数据来源:Wind,西南证券整理 1医药行业上半年表现回顾 6 本月医药子行

12、业行情 年初以来全行业行情 1.3医药子行业二级市场表现 年初以来,医药子行业保持全线上涨,医疗器械、生物制品、化学原料药涨幅靠前,分别为74.5%、 57.8%、47.4%;中药涨幅最小(9.1%); 2020年6月医药行业子板块全线上涨,其中医疗服务涨幅最大(+16.7%),中药涨幅最小(8.2%)。 16.7% 16.4% 14.6% 14.5% 13.3% 10.6% 8.2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 医 疗 服 务 生 物 制 品 化 学 制 剂 医 疗 器 械 化 学 原 料 药 医 药 商 业 中 药 74.5% 57.8% 47.4

13、% 34.2% 22.3% 20.6% 9.1% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 医 疗 器 械 生 物 制 品 化 学 原 料 药 医 疗 服 务 化 学 制 剂 医 药 商 业 中 药 数据来源:Wind,西南证券整理 20H1年初以来涨幅排名前十的个股分别为:万泰生物(+1124.5%)、英科医疗(+608.9%)、硕世生物(+304.2%)、 未名医药(+290.9%)、奥翔药业(+266%)、新产业(+263.6%)、贵州三力(+214.3%)、振德医疗(+200%)、司太 立(+173.4%)、西藏药业(+159.6%);20H1跌幅排名前十的

14、个股分别为:延安必康(-56.9%)、天目药业(- 43.5%)、*ST交昂(-43.5%)、济民制药(-37.1%)、东阳光(-34.6%)、国新健康(-33.4%)、吉药控股(- 31%)、ST康美(-30.8%)、瑞康医药(-30.4%)、*ST恒康(-30.1%); 6月涨幅排名前十的个股分别为:万泰生物(+100.1%)、西藏药业(+71.7%)、特宝生物(+70%)、奥翔药业 (+68.3%)、*ST生物(+66%)、振德医疗(+63.3%)、国药股份(+61.5%)、佰仁医疗(+61.2%)、宝莱特(+60.6%)、 *ST华塑(+57%);6月跌幅排名前十的个股分别为:天目药业

15、(-34.2%)、济民制药(-29.5%)、览海医疗(- 13.3%)、广誉远(-10.5%)、圣济堂(-5.8%)、双成药业(-5.4%)、吉药控股(-5.2%)、健友股份(-5.2%)、翰 宇药业(-4.8%)、宜华健康(-4.6%)。 1.4医药个股二级市场表现 6月医药个股涨跌幅排名 数据来源:Wind,西南证券整理 7 年初以来医药个股涨跌幅排名 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 万 泰 生 物 西 藏 药 业 特 宝 生 物 奥 翔 药 业 *ST 生 物 振 德 医 疗 国 药 股 份 佰 仁 医 疗 宝 莱 特 宜 华 健

16、康 翰 宇 药 业 健 友 股 份 吉 药 控 股 双 成 药 业 圣 济 堂 广 誉 远 览 海 医 疗 济 民 制 药 天 目 药 业 -200% 0% 200% 400% 600% 800% 1000% 1200% 万 泰 生 物 英 科 医 疗 硕 世 生 物 未 名 医 药 奥 翔 药 业 新 产 业 贵 州 三 力 振 德 医 疗 司 太 立 *ST 恒 康 瑞 康 医 药 ST 康 美 吉 药 控 股 国 新 健 康 东 阳 光 济 民 制 药 *ST 交 昂 天 目 药 业 延 安 必 康 数据来源:Wind,西南证券整理 1医药行业上半年表现回顾 1医药行业上半年表现回顾 8

17、 过去十年医药行业估值水平 过去十年医药行业溢价率(TTM整体法剔除负值) 1.5医药二级市场估值水平PE(TTM)变化 纵向看:截止2020年6月24日,医药行业PE(TTM)为50.6倍,在申万一级行业中处于中等偏上水平,排名 第六. 溢价率看:截止到6月底,医药行业相对于全部A股估值溢价率为210%,相对于扣除银行以外所有A股溢 价率为112%,相对沪深300指数溢价率为309%,年初以来溢价率持续上升。 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 10-0611-0612-0613-0614-0615-0616-0617-0618-0619-06 SW医药生物 5

18、0分位线 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 10-0611-0612-0613-0614-0615-0616-0617-0618-0619-06 全部A股 全部A股(非银行) 沪深300 数据来源:Wind,西南证券整理 6月医药子行业市盈率横向看:医疗服务(151倍)和生物制品(68倍)的PE(TTM)最高,中药(34倍) 和医药商业(19倍)最低。 纵向看:大部分子行业估值环比、同比均呈上升趋势。其中医疗服务溢价率同比上升最大达到529pp, 医疗器械相对全部A股溢价率同比上升110pp,化学制剂子版块溢价率同比去年降低3pp。 1.6 子

19、行业二级市场估值水平PE(TTM)变化:医疗服务与生物制品估值最高,各版块溢价 率环比上升 申万医药子行业6月市盈率(TTM) 申万医药子行业历史市盈率变化趋势 9 0 20 40 60 80 100 120 140 160 医疗器械 生物制品 化学原料药 医疗服务 化学制剂 医药商业 中药 151 68 67 51 36 34 19 0 20 40 60 80 100 120 140 160 医 疗 服 务 生 物 制 品 医 疗 器 械 化 学 制 剂 化 学 原 料 药 中 药 医 药 商 业 1医药行业上半年表现回顾 数据来源:Wind,西南证券整理 0 20 40 60 80 100

20、 120 140 160 10-0611-0612-0613-0614-0615-0616-0617-0618-0619-06 医药生物 食品饮料 电气设备 电子 计算机 1医药行业上半年表现回顾 10 1.7 行业间涨跌幅和估值对比 过去一年涨幅前五行业 过去一年涨跌幅前五行业十年估值水平变化 横向来看,过去一年涨幅前五的申万一级行业为电子、生物医药、食品饮料、计算机 、电气设备 ;医 药行业位居年初以来涨幅榜第一,在过去一年的中累计涨幅排名第二;2020年3月份开始有明显的累 计收益赶超趋势。 涨幅前五行业在过去十年估值变化(PETTM整体法):医药行业估值波动相对较为稳定,仅次于食品 饮

21、料行业。 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 医药生物 电子 食品饮料 计算机 电气设备 数据来源:Wind,西南证券整理 1医药行业与投资组合回顾表现 11 稳健组合:本月整体组合上涨14.1%,跑赢大盘7.0个百分点,跑赢医药指数0.1百分点。 1.8 6月投资组合收益简评 1. 药明康德(603259):一体化创新研发赋能平台,国家鼓励创新红利下正快速增长 2. 大参林(603233):业绩超预期,未来门店扩张有望加速 3. 恒瑞医药(600276):国内创新绝对龙头,中国创新药典范 4. 长春高新(000661):生长激素行

22、业龙头,治理结构改善下业绩和估值有望同步提升 5. 华兰生物(002007):Q1影响当期业绩,全年有望保持较快增长 6. 康泰生物(300601):疫苗行业中的恒瑞,2019年为研发突破进展之年 7. 智飞生物(300122):研发和销售兼备,国内疫苗行业龙头 8. 凯莱英(002821):业绩维持稳健增长,持续加大研发投入 9. 迈瑞医疗(300760):国产医疗器械龙头,全球竞争力持续提升 10.乐普医疗(300003);可降解支架放量,创新产品线布局前景广阔阔 数据来源:Wind,西南证券整理 1医药行业与投资组合回顾表现 12 弹性组合:本月整体组合上涨23.1%,跑赢大盘16.1个

23、百分点,跑赢医药指数9.1百分点。 1.8 6月投资组合收益简评 1. 康辰药业(603590):进军骨科市场,丰富产品格局 2. 华北制药(600812):狂犬病克星临床揭盲成功,创新华北起航 3. 海普瑞(002399):业绩保持较快增长,大分子CDMO+创新药打开成长空间 4. 卫光生物(002880):业绩符合预期,公司步入稳健成长期 5. 山河药辅(300452):业绩保持稳定增长,股权激励助力长期发展 6. 一心堂(002422):股权激励激发经营活力,特慢病打开成长空间 7. 上海医药(601607):短期业绩受疫情影响,股权激励注入增长活力 8. 双林生物(000403):激励

24、方案及资产重组方案利好公司中长期发展 9. 西藏药业(600211):业绩保持稳定增长,布局心血管植入器械领域 10.凯利泰(300326):引进重磅战投,夯实中长期发展基础 数据来源:Wind,西南证券整理 目 录 13 1 医药行业上半年表现回顾 2四大维度看好医药板块表现 2.1产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入 2.2政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 2.3资本面:生物医药成为科创板重点支持行业,上市企业以创新药械公司为主 2.4资金面:疫情提高医药板块关注度,资金持续流入 32020年下半年医药投资方向 3.1创新药产业链:国内创新药步入收获期,医药行业长期潜力赛道 3.2

25、疫苗:重磅品种不断上市带动行业持续扩容 3.3零售药店:集中度提升&处方外流,促进强者恒强 3.4血制品:行业壁垒较高,疫情或导致下半年供不应求 3.5医疗器械:6000多亿大市场,消费升级与进口替代共振 3.6医疗服务:需求旺盛量价齐升,民营医疗机构趁势崛起 3.7 原料药:行业迎来戴维斯双击 3.8药品分销:渠道价值有望重估 4 2020年下半年医药投资策略及标的 2.1产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入 14 医药产业地位提升,经历此次疫情,国家对于公共卫生健康的投入会持续加大。参考2003年 SARS疫情对全国卫生投入的刺激,2004-2007年全国卫生总费用增速持续抬升,20

26、03-2007年 卫生总费用共增长75.8%。此次疫情疫情对医药行业的新政策(创新药及其产业链),新基建(ICU, 检测实验室等),新产能(CDMO和特色原料药),新消费(疫苗和血制品,口腔和眼科等),无 疑是长期利好。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 60,000 70,000 2000200042005200620072008200920001620172018 卫生费用:总计 增速 全国卫生费用变化趋势图 数据来源:Wind,西南

27、证券整理 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 2012-04 2012-08 2012-12 2013-04 2013-08 2013-12 2014-04 2014-08 2014-12 2015-04 2015-08 2015-12 2016-04 2016-08 2016-12 2017-04 2017-08 2017-12 2018-04 2018-08 2018-12 2019-04 2019-08 2019-12 2020-04 医医药药工工业业收入累收入累计计同比同比 医医药药工工业业利利润润累累计计同比同比 医药工业收入总额及增速(统计局) 医药工业收入总

28、额及增速(PDB) 数据来源:国家统计局,西南证券整理 数据来源:PDB,西南证券整理 2.1产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入 15 2.1.1 2020年样本医院预计增速5%-10% -30% -25% -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 PDB样本医院用药金额(亿元) yoy 国家统计局规模以上医药制造业数据:截至2020年1-4月累计实现营业收入6943.5亿元,同比-5.6% ,累计实现利润总额893.6亿元,同比-7.4%,降幅有所收窄,主要是4月行业呈现出疫情后恢复情

29、势 ,单月实现利润总额280亿元,同比+28%,扭转3月同比-18%局势。 PDB样本医院药品销售额数据:2019年PDB样本医院药品收入同比+11.7%,比2018年提升了9个 百分点,我们认为主要是众多创新品种进入医保后快速放量所致。2020Q1,受疫情的影响,PDB样 本医院收入下滑25%,进入Q2以来,国内医药行业逐步恢复,预计疫情对全年影响幅度较小,全年 增速有望达到5%-10%。 西南观点:医药工业整体增速在国家医保局成立背景下,随着带量采购执行,行业格局变化在即。 宏观上医药工业收入增速低于10%,但结构上分化愈加明显,上市公司及创新药等或成行业主要增 长动力,全年增速有望能达到

30、5%-10%。 238家医药上市公司2019年收入总额增速为16.2%、归母净利润总额增速为9.8%。受到新冠疫情 影响,238家医药上市公司2020Q1营业收入总额增长-2.6%,归母净利润总额增长-6.1%。 医药行业上市公司收入总额及增速 医药行业上市公司归母净利润总额及增速 医药行业上市公司收入总额及增速(分季度) 医药上市公司归母净利润总额及增速(分季度) 数据来源:Wind,西南证券整理,剔除不可同比公司详见个子行业分析 16 2.1.2 上市公司业绩受疫情影响或前低后高,行业间分化明显 2.1产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入 17 2019年:收入增长最快的三个细分领域

31、依次为创新药产业链、药店、生物药;利润增长最快的三个细分领域依 次为医疗服务、药店、医疗器械。 2020Q1:收入增长最快的三个细分领域依次为药店、创新药产业链、医疗器械;利润增长最快的三个细分领 域依次为药店、创新药产业链、医疗器械。 2.1.3 创新药产业链、药店、医疗器械等表现靓丽 2019年及2020Q1医药行业各细分领域收入及净利润增速情况 数据来源:Wind,西南证券整理 细分行业 2019 2020Q1 收入yoy 净利润yoy 收入yoy 净利润yoy 238家上市公司合计 16.2% 9.8% -2.6% -6.1% 化药制剂 12.4% 12.7% 2.9% -12.7%

32、化药原料药 14.3% 17.6% -5.2% 5.9% 中药 13.9% -4.5% -6.6% -11.7% 其中:品牌中药 5.5% 12.0% 0.6% 21.7% 其中:口服中药 18.6% -21.9% -7.8% -17.7% 其中:注射中药 8.3% 42.3% -9.6% -29.6% 生物药 23.4% 12.3% -6.5% -9.6% 其中:血制品 14.6% 12.6% 3.6% 0.0% 其中:疫苗 68.0% 4.1% 4.0% -22.0% 其中:其他生物药 11.7% 17.0% -15.6% -7.5% 医疗器械 15.9% 19.3% 8.1% 12.1%

33、 其中:IVD 16.8% 18.0% -1.3% -9.1% 其中:其他医疗器械 15.7% 19.6% 10.2% 17.0% 创新药产业链 29.8% 13.0% 15.8% 14.6% 其中:CMO 23.5% 37.6% 11.6% 24.0% 其中:CRO 31.8% 7.6% 16.9% 12.2% 医药流通 18.5% 15.1% 1.1% 1.2% 药店 26.6% 23.6% 23.3% 30.9% 医疗服务 20.0% 24.5% -13.0% -58.9% 2.1产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入 目 录 18 1 医药行业上半年表现回顾 2四大维度看好医药板块

34、表现 2.1产业面:医药产业地位提升,未来有望加大投入 2.2政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 2.3资本面:生物医药成为科创板重点支持行业,上市企业以创新药械公司为主 2.4资金面:疫情提高医药板块关注度,资金持续流入 32020年下半年医药投资方向 3.1创新药产业链:国内创新药步入收获期,医药行业长期潜力赛道 3.2疫苗:重磅品种不断上市带动行业持续扩容 3.3零售药店:集中度提升&处方外流,促进强者恒强 3.4血制品:行业壁垒较高,疫情或导致下半年供不应求 3.5医疗器械:6000多亿大市场,消费升级与进口替代共振 3.6医疗服务:需求旺盛量价齐升,民营医疗机构趁势崛起 3.7 原料

35、药:行业迎来戴维斯双击 3.8药品分销:渠道价值有望重估 4 2020年下半年医药投资策略及标的 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 19 城镇职工基本医疗保险收入及支出情况 2019年医保基金/累计结存分析 2019年医保基金/当年结存分析 2019年基本医疗保险基金总收入、总支出分别 为2.3万亿元、2万亿元,年末累计结存2.7万亿 元,总体运行稳健。2020年1-4月,由于受到 疫情影响,医保收入和支出的增速均下降,预 计这只是暂时现象,疫情后将逐渐恢复正常。 2019年医保结存中,职工统筹+居民医保占比 约为68%,职工个人账户占比30%。 2.2.1 医保基金总体运行稳健,腾

36、龙换鸟进入深水区 数据来源:国家统计局,西南证券整理 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 20 2020 年4 月 29 日 ,国家医保局发布基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)。该文件 提出了几项创新改革: 明确调出目录的药品种类。滋补、保健、乙类OTC等10类药品“不纳入目录范围“,被有关部门 、机构列入负面清单的6类药品”直接调出药品目录”,价格偏高等3类药品“可以调出目录”。 建立动态调整机制。国家医疗保障行政部门建立完善动态调整机制,原则上每年调整 1 次。 同步确定医保支付标准。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准;非独家药品中,国家组织 药品集中采购(以下简称集中

37、采购)中选药品,按照集中采购有关规定确定支付标准;其他非独家 药品根据准入竞价等方式确定支付标准。执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品,支付标准按 照政府定价确定。 西南观点:该基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)进一步明确了“腾笼换鸟”策略 中做减法的方向。通过调出品种来减少医保支出,为临床必需药品、创新药等腾出进入空间。同时 ,规定一年一次的动态调整,以及创新药的医保准入谈判,可加速创新药进入医保的速度,促进新 药放量。 2.2.2 医保明确调出机制,节省医保资金 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 21 数据来源:PDB,西南证券整理 2018年医保谈判品种在样本医院销售

38、情况 医保局至今已经历四次创新药医保谈判,从谈判结果来 看,大多数谈判药品进入医保后,虽然价格下降,但销 售大幅增长,从而总体销售额也增长不错。 我们从2018年医保谈判品种来看,最终谈判成功17个 品种,其中13个品种在次年实现了翻倍以上的增长,销 售情况优异。 2.2.3 新药医保谈判已成常态,快速进医保利于销售放量 年份 品种数量 平均降幅 药品种类 2016 3 59% 化药 2017 36 44% 化药、生物药 2018 18 57% 化药、生物药 2019 97 60% 化药、生物药、 中药 历年医保谈判情况 序号序号 药品名称药品名称 厂商厂商 价格降幅价格降幅 19年样本医院同

39、比增长年样本医院同比增长 1 阿扎胞苷 新基 60% 2448% 2 塞瑞替尼 诺华 60% 2253% 3 阿法替尼 勃林格殷格翰 40% 1969% 4 安罗替尼 正大天晴 45% 1853% 5 瑞戈非尼 拜耳 46% 1795% 6 伊沙佐米 武田制药 46% 1759% 7 维莫非尼 罗氏 46% 1563% 8 伊布替尼 强生 65% 1332% 9 奥希替尼 阿斯利康 71% 1166% 10 培唑帕尼 诺华 65% 793% 11 阿昔替尼 辉瑞 71% 593% 12 克唑替尼 辉瑞 71% 338% 13 西妥昔单抗 默克 69% 152% 14 舒尼替尼 辉瑞 67% 9

40、8% 15 尼洛替尼 诺华 68% 39% 16 奥曲肽 诺华 40% 15% 17 培门冬酶 恒瑞制药 40% 12% 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 22 2.2.4 集采稳步推进,仿制药降价放量是大势所趋 国家鼓励地方进行非过评品种的集采 6月5日,国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家 市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发关于印发2020 年纠正 医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。文件提到“推动各地开展非过评药品带量 采购和高值医用耗材带量采购试点”,这是第一次国家层面提出鼓励非过评药品进入

41、集采,将大幅 增加集采品种的可选范围,特别是纳入一大批销售额较大的中成药和注射剂。 第三批集采即将启动 第三批国家带量采购的会议于5月份在上海召开,预计第三批国家集采最快可以在7月份启动。6月 22日,湖南省医疗保障局发布集采报量文件,第三批集采名单得以公布,一共涉及57个品种,86个 品规,与此前预计基本一致。集采规则与第二批相比可能不会有大的调整。 西南观点:集采的最终目的是尽可能多的节省医保资金,但一些大品种过评慢,比如仿制药注射剂 ;另一些大品种没法过评,比如中药注射剂、中成药、其他剂型药物等。为了不让过一致性评价成 为这些品种集采的障碍,九部委联合发文鼓励地方尝试非过评品种,先从地方

42、试点来推动这些品种 的降价。但国家集采涉及范围广,影响大,为了谨慎起见,仍以过评品种为主。 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 23 2.2.5 注射剂一致性评价正式启动,千亿市场面临集采 2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的 公告。CDE官网同步发布了化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求、化学 药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求、化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质 量和疗效一致性评价技术要求三份技术文件正式稿。标志化学药品注射剂仿制药的一致性评价正 式启动。 西南观点:目前仅有33个注射剂品种通过或视同通过

43、一致性评价,由于此前参比制剂缺乏,这33个 品种中绝大部分是按新分类申报的视同通过一致性评价。截至2020年5月18日,注射剂一致性评价 总受理号数达到771个,大批企业蓄势待发。 注射剂占我国医药用药金额的60%左右,因此注射剂的集采将对医保节省资金有明显促进作用。此 前地方集采中已大量纳入注射剂,比如山东省一次性将27个注射剂纳入省级采购。预计随着一致性 评价的进行,接下来的带量采购将成为注射剂的主战场。 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 24 2.2.6新版药品注册管理办法和药品生产监督管理办法出台,审批效率进一步优化 2020年3月30日,国家市场监督管理总局官网公布2020

44、新版药品注册管理办法和药品生 产监督管理办法,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。 对标美国,四个通道加快新药上市。为我国鼓励创新和满足临床急需药品,申请人可以申请适用突 破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。突破性治疗药物程序定位于药品临床 试验研制阶段;附条件批准、优先审评审批程序定位于药品上市注册阶段。特别审批程序针对在发 生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件。 简化临床试验流程,进一步缩短审评时间。强调药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接 。药物临床试验申请改为自受理之日起六十日内决定是否同意,生物等效性试验备案实施即可。药 品上市许可申请审评时

45、限为200日,其中优先审评审批为130日,临床急需境外已上市罕见病用药为 70 日;单独申报仿制境内已上市化学原料药为200日;药品再注册审查为120日。 全面落实药品上市许可持有人制度。明确持有人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等, 要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安 全有效和质量责任。 强调关联审评,原料药、辅料、药包材等地位显著提升。国家药品监督管理局建立化学原料药、辅 料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。在审批药品制剂时,对化学原料药、辅料 、直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评。仿制境内已上市药品所用的化学

46、原料药的,可以 申请单独审评审批。 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 25 3月中旬,国家医保局曾明确要求要在未来6个月内(即9月中旬前),在11个试点省份(江苏 、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西和宁夏)开展高值耗材带量采购 工作,其余23个省份及城市也要积极跟进。 5月28日上午,国家医保局副局长陈金甫主持召开了高值医用耗材集中采购改革座谈会,听取了 部分企业和协会代表意见建议。 目前已经有多个省市(正)组织医用耗材带量采购。如5月9日,首批人工晶体类眼科耗材集中 带量采购会在天津召开,确定了京、津、冀、黑、吉、辽、蒙、晋、鲁九省份联合带量采购人 工晶体类眼科

47、耗材工作正式展开。5月21日,重庆市、贵州省、云南省、河南省医疗保障局联合 发公告,宣告四地医用耗材的跨区域带量采购正式启动,带量采购的品种为吻合器、补片、胶 片3类医用耗材。5月25日,浙江省药械采购中心拟订浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量 采购文件(征求意见稿),将冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节2019年全年交 易量的80%纳入带量采购,采购周期为2年。 西南观点:耗材集采箭在弦上。耗材由于品类规格众多,且用量分散,难以管理。针对该难点,国 家建立医疗器械唯一识标识,并上线全国统一登记数据库。接下来进行全国耗材价格共享。梳理好 前期工作后,全国集采有望开展。 2.2.7多地进行高值耗材带量采购,国家集采渐行渐近 2.2 政策面:压缩仿制市场,鼓励创新市场 26 2.2.8医院考核:推广基药、集采药物使用,限制抗菌药物、监控药品使用 从三级医院考核指标看出主管部门对三级医院的指导方向:1)考核下转患者人数,推进分级诊疗; 2)考核抗菌药物使用强度,促进规范使用抗生素;3)考核基本药物

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