1、 建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自 医药生物行业医药生物行业 推荐 （首次） 重磅产品有望持续放量重磅产品有望持续放量 风险评级：中风险 疫苗专题报告 2020 年 5 月 28 日 魏红梅 SAC 执业证书编号： S0340513040002 电话： 邮箱： 医药生物（申万）指数医药生物（申万）指数走势走势 资料来源：东莞证券研究所，Wind 相关报告相关报告 投资要点：投资要点： 2019年收入和扣非净利润实现快增年收入和扣非净利润实现快增。 2019年， 人用疫苗板块 （A股4家标的， 下同） 实现营业总收入173.52亿元， 同比增长53%； 实现归属于母

2、公司股东 的净利润43.66亿元，同比增长7.21%；实现扣非归母净利润41.92亿元，同 比增长39.96%。 净利润增速小于营收增速主要受低毛利代理产品营收占比 上升及投资收益减少等因素影响。 受疫情影响，受疫情影响，Q1营收个位数增长， 净利润两位数下滑营收个位数增长， 净利润两位数下滑。2020年Q1，人用疫 苗板块实现营业总收入36.02亿元，同比增长2.69%；实现归属于母公司股 东的净利润7.48亿元，同比下降16.9%；实现扣非归母净利润7.51亿元，同 比下降17.25%。板块Q1净利润下滑主要原因在于：在新冠疫情期间，疫苗 受招标准入、终端接种需求及交通物流停运等影响，疫苗

3、销量有所下滑。 疫苗上市公司中，仅智飞生物业绩实现正增长，其他公司业绩均有不同程 度下滑，其中华兰生物个位数下滑，康泰生物业绩大幅下滑，沃森生物有 所亏损。 2019年研发支出与上年同期几乎持平年研发支出与上年同期几乎持平。2019年，人用疫苗板块研发支出合 计8.81亿元， 与2018年几乎持平， 占营业收入的比重约为5.08%。 2017-2019 年，板块研发支出年均复合增速约为17%；板块内上市公司除了沃森生物 研发支出年均复合增速是负增长以外，其他三家公司研发支出均以两位数 的年均复合增速增长，其中智飞生物和康泰生物研发支出年均复合增速分 别达到51%和50%。在研发支出规模方面，2

4、019年智飞生物和沃森生物研 发支出均为2.59亿元，高于康泰生物和华兰生物。在研发支出占营收比重 方面， 2019年沃森生物占比最高， 达到23.06%； 康泰生物占比达到两位数， 智飞生物和华兰生物占比均为个位数。 2020年年1-4月，月，批签发数量实现批签发数量实现较快较快增长。增长。2020年1-4月份，中检所疫苗批 签发总量约为1.86亿支，同比增长25.7%。重点品种中，23价肺炎疫苗1-4 月批签发数量约为222万剂， 同比增长86%， 其中成都所获批175.5万剂， 沃 森生物获批46.6万剂。13价肺炎疫苗1-4月批签发数量约为155万剂，同比 增长59%；其中辉瑞累计获批

5、118.87万剂。今年3月31日沃森生物自主研发 的13价肺炎疫苗首获批签发， 3月、 4月累计获得批签发36.31万剂。 HPV疫 苗仍然供不应求。HPV疫苗1-4月批签发总量约为452万剂，同比增长73%。 其中2价HPV疫苗批签发9.4万剂，同比下降71%；4价HPV疫苗批签发227万 剂，同比增长24%；9价HPV疫苗批签发216万剂，同比增长381%。截至2020 年4月底，2价、4价和9价分别累计批签发532万剂、1196万剂和670万剂， 按照潜在接种人群数量测算，渗透率分别不足1.5%、3%和7%，目前仍处于 供不应求状态。 专 题 研 究 专 题 研 究 行 业 研 究 行

6、业 研 究 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 疫苗专题报告 2 目 录 1.业绩及盈利能力 . 4 1.1 2019 年收入和扣非净利润实现快增 . 4 1.2 2020 年 Q1 营收微幅增长 净利润两位数下滑 . 6 1.3 盈利能力有所下降 . 7 2.研发支出 . 8 3.批签发情况 . 12 3.1 整体批签发：2019 年个位数增长 2020 年 1-4 月较快增长 . 12 3.2 部分重点品种批签发情况 . 13 3.2.1 23 价肺炎疫苗：有望保持快增 . 13 3.2.2 13 价肺炎疫苗：2020Q1 沃森生物首获批签发. 14 3.2.3 HPV 疫苗仍

7、然供不应求 . 14 5.投资策略 . 15 6.风险提示 . 15 插图目录 图 1：人用疫苗板块营收及其同比增速（亿元，%） . 4 图 2：人用疫苗板块归母净利润及其同比增速（亿元，%） . 4 图 3：人用疫苗板块单季营收同比增速（%） . 6 图 4：人用疫苗板块单季归母净利润同比增速（%） . 6 图 5：人用疫苗板块毛利率净利率（%） . 7 图 6：人用疫苗板块期间费用率（%） . 7 图 7：国内疫苗月批签发数量（万支） . 12 图 8：国内疫苗季批签发数量（万支） . 12 图 9：国内 23 价肺炎疫苗批签发数量（万剂） . 13 图 10：2020M1-M4 国内 2

8、3 价肺炎疫苗批签发数量占比（%） . 13 图 11：国内 13 价肺炎疫苗批签发数量（万剂） . 14 图 12：2020M1-M4 国内 13 价肺炎疫苗批签发数量占比（%） . 14 图 13：国内 HPV 肺炎疫苗批签发数量（万剂） . 15 图 14：2020M1-M4 国内 13 价肺炎疫苗批签发数量占比（%） . 15 表格目录 表 1：2019 年人用板块上市公司业绩简况 . 4 表 2：智飞生物 2019 年主要产品批签发情况 . 5 表 3：康泰生物 2019 年主要产品批签发情况 . 6 表 4：沃森生物 2019 年主要产品批签发情况 . 6 表 5：2020Q1 人

9、用疫苗板块上市公司业绩简况 . 7 表 6：2019 年人用疫苗板块上市公司盈利能力 . 7 表 7：2020Q1 人用疫苗板块上市公司盈利能力 . 8 表 8：2019 年人用疫苗板块上市公司研发支出 . 8 表 9：智飞生物 2019 年进入临床及注册程序的项目 . 9 oPrOnMoNnQpOvMmOwOtPzR8OdN6MnPmMnPpPkPrRtNlOrRnMbRqQuNvPqNuNuOoPqQ 疫苗专题报告 3 表 10：康泰生物 2019 年进入临床及注册程序的项目 . 11 表 11：沃森生物 2019 年进入临床及注册程序的项目 . 12 表 12：23 价肺炎疫苗 2019

10、 年批签发情况 . 13 表 13：重点公司盈利预测及投资评级（2020/5/28） . 15 疫苗专题报告 4 1 1. .业绩及盈利能力业绩及盈利能力 1 1.1.1 2 2019019 年年收入和扣非净利润实现快增收入和扣非净利润实现快增 2 2019019 年收入和扣非净利润实现快增年收入和扣非净利润实现快增。2019 年，人用疫苗板块（A 股 4 家标的，下同）实 现营业总收入 173.52 亿元， 同比增长 53%； 实现归属于母公司股东的净利润 43.66 亿元， 同比增长 7.21%；实现扣非归母净利润 41.92 亿元，同比增长 39.96%。净利润增速小于 营收增速主要受低

11、毛利代理产品营收占比上升及投资收益减少等因素影响。 板块2019Q1、 Q2、Q3 和 Q4 营收同比增速分别为 82.5%、52.1%、64.1%和 29.9%，归母净利润同比增 速分别为 50.1%、22.5%、56.5%和-38.1%。2019Q4 板块净利润下滑主要受沃森生物投资 收益大幅减少影响所致。 表 1：2019 年人用板块上市公司业绩简况 证券代码证券代码 证券简称证券简称 20192019 营收（亿营收（亿 元）元） 20192019 归母净利归母净利 润（亿元）润（亿元） 20192019 年营收年营收 同比（同比（% %） 20192019 年归母净年归母净 利润同比（

12、利润同比（% %） 20192019 年扣非归母净利年扣非归母净利 润同比（润同比（% %） 300122.SZ300122.SZ 智飞生物 105.87 23.66 102.50 63.05 63.70 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 37.00 12.83 15.02 12.63 14.47 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 19.43 5.75 -3.65 31.86 27.87 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 11.21 1.42 27.55 -86.43 6.07 资料来源：东莞证券研究所，wind （1）智飞生物智飞生物：自有产品个位数

13、增长自有产品个位数增长 代理产品保持高增代理产品保持高增 2019 年业绩保持高增。年业绩保持高增。2019 年实现营业总收入 105.87 亿元，同比增长 102.5%；实现归 属于上市公司股东的净利润 23.66 亿元， 同比增长 63.05%； 实现扣非净利润 23.88 亿元， 同比增长 63.7%。 营收构成：营收构成：自有产品个位数增长，代理产品高增。自有产品个位数增长，代理产品高增。2019 年公司自有产品实现营收 13.37 亿元，同比增长 5.3%；其中自主产品中非免疫规划疫苗和治疗性生物制品分别实现营收 13.24 亿元和 0.13 亿元， 分别同比增长 6.61%和-53

14、.3%。 代理产品实现营收 91.89 亿元， 同比增长 136.33%，营收占比达到 86.8%。 销量：销量： 自有疫苗销量多有下滑； 代理四价自有疫苗销量多有下滑； 代理四价 HPV 疫苗疫苗和和九价九价 HPV 疫苗销量大增。疫苗销量大增。 公司 2019 年销量同比增长 37.27%。共有 4 种自主疫苗产品在售，包括 AC-Hib 疫苗、ACYW135 多 图 1：人用疫苗板块营收及其同比增速（亿元，%） 图 2：人用疫苗板块归母净利润及其同比增速（亿元，%） 资料来源：东莞证券研究所，wind 资料来源：东莞证券研究所，wind 疫苗专题报告 5 糖疫苗、Hib 疫苗和 AC 结

15、合疫苗，2019 年批签发数量分别同比增长-33.5%、-57.07%、 -26.83%和 54.45%。公司有 5 种代理产品在售，包括四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗、23 价肺炎多糖疫苗、灭活甲肝疫苗和五价轮状疫苗，2019 年批签发数量分别同比增长 45.88%、173.35%、19.78%、-50.14%和 493.37%。 表 2：智飞生物 2019 年主要产品批签发情况 种类种类 产品产品 疫苗来源疫苗来源 生产厂家生产厂家 20192019 批签发数量（万支）批签发数量（万支） 20192019批签发数量同比 （批签发数量同比 （% %） 细菌类疫苗产品细菌类疫苗产品 A

16、C-Hib 联合疫苗 自产 智飞绿竹 428.06 -33.5 ACYW135 多糖疫苗 自产 智飞绿竹 75.48 -57.07 AC 结合疫苗 自产 智飞绿竹 66.92 54.45 Hib 疫苗 自产 智飞绿竹 42.79 -26.83 23 价肺炎疫苗 代理默沙东 默沙东 144.89 19.78 病毒类疫苗产品病毒类疫苗产品 四价 HPV 疫苗 代理默沙东 默沙东 554.37 45.88 九价 HPV 疫苗 代理默沙东 默沙东 332.42 173.35 五价轮状病毒疫苗 代理默沙东 默沙东 469.83 493.37 灭活甲肝疫苗 代理默沙东 默沙东 49.79 -50.14 资

17、料来源：公司公告，东莞证券研究所 （2）华兰生物华兰生物：业绩实现两位数增长：业绩实现两位数增长 疫苗业务实现快增疫苗业务实现快增 2019 年年业绩实现两位数增长业绩实现两位数增长。2019 年实现营业总收入 37 亿元，同比增长 15%；实现归 属于上市公司股东的净利润 12.83 亿元， 同比增长 12.63%； 实现扣非净利润 11.47 亿元， 同比增长 14.47%。公司主营业务主要包括血制品和疫苗，2019 年营收占比分别为 71.5% 和 28.2%。目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、四 价流感病毒裂解疫苗、 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、 A

18、CYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 。 疫苗业务实现快增疫苗业务实现快增。 公司是我国最大的流感疫苗生产基地。 2019 年共获批签发流感疫苗 1293.14 万支（其中四价流感疫苗 835.93 万支，三价流感疫苗 457.21 万支） ，占全国流 感疫苗批签发数量的 42%，其中疫苗公司四价流感疫苗批签发量占全国四价流感疫苗批 签发总量的 86.9%，疫苗公司实现营业收入 10.49 亿元，同比增长 30.68%；实现净利润 3.75 亿元，同比增长 38.92%。 （3）康泰生物康泰生物：营收个位数增长：营收个位数增长 净利润较快增长净利润较快增长 2019

19、 年年营收个位数下滑，净利润较快增长营收个位数下滑，净利润较快增长。2019 年实现营业总收入 19.43 亿元，同比下 降 3.65%；实现归属于上市公司股东的净利润 5.75 亿元，同比增长 31.86%；实现扣非净 利润 5.29 亿元，同比增长 27.87%。收入下滑主要受疫苗销量下降影响所致，净利润较 快增长主要得益于其他收益大幅增加和资产减值损失大幅减少。公司目前有 5 种产品上 市，具体为四联疫苗、乙肝疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、Hib 疫苗、麻风二联苗。 疫苗疫苗销量有所下滑销量有所下滑。2019 年，公司疫苗除 23 价肺炎球菌多糖疫苗（2019 年 8 月上市） 外，

20、其他疫苗批签发数量均有所下降。 2019 年公司疫苗销量同比下滑 16.09%； 免疫规划 疫苗和非免疫规划疫苗分别实现营收 0.96 亿元和 18.47 亿元，分别同比下滑 12.24%和 疫苗专题报告 6 3.07%。 表 3：康泰生物 2019 年主要产品批签发情况 产品产品 疫苗来源疫苗来源 生产厂家生产厂家 20192019 批签发数量 （万支）批签发数量 （万支） 20192019 批签发数量同比（批签发数量同比（% %） 四联疫苗四联疫苗 自产 民海生物 477.29 -7.3 乙肝疫苗乙肝疫苗 自产 康泰生物 2140.69 -33.4 2323 价肺炎球菌多糖疫苗价肺炎球菌多

21、糖疫苗 自产 民海生物 89.26 / HibHib 疫苗疫苗 自产 民海生物 216.62 -43 麻风二联麻风二联 自产 民海生物 210.59 -3.3 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 （4）沃森生物）沃森生物：营收较快增长：营收较快增长 净利润大幅下滑净利润大幅下滑 2019 年年营收较快增长，净利润大幅下滑营收较快增长，净利润大幅下滑。2019 年实现营业总收入 11.21 亿元，同比增长 27.55%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.42 亿元，同比下降 86.43%；实现扣非净 利润 1.28 亿元，同比增长 6.07%。净利润大幅下滑主要原因在于投资净收益大幅减少。 目

22、前公司在售的疫苗产品主要包括 23 价肺炎疫苗、Hib 疫苗、ACYW135 多糖疫苗、AC 多糖疫苗、AC 结合疫苗、百白破疫苗等。 疫苗销量疫苗销量持续稳定增长持续稳定增长。 2019 年， 子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计 39,746,540 剂 （瓶） ，同比增长 37.64%；其中批签发数量增速较快的是 23 价肺炎疫苗、ACYW135 多 糖疫苗、AC 结合疫苗和百白破疫苗。 表 4：沃森生物 2019 年主要产品批签发情况 产品产品 疫苗来源疫苗来源 生产厂家生产厂家 20192019 批签发数量 （万支）批签发数量 （万支） 20192019 批签发数量同比（批签发数量同比

23、（% %） 23 价肺炎疫苗价肺炎疫苗 自产 玉溪沃森 357.84 121.5 Hib 疫苗疫苗 自产 玉溪沃森 234.25 -22.94 ACYW135 多糖疫苗多糖疫苗 自产 玉溪沃森 237.89 46.09 AC 多糖疫苗多糖疫苗 自产 玉溪沃森 1820.57 4.06 AC 结合疫苗结合疫苗 自产 玉溪沃森 117.77 43.89 百白破疫苗百白破疫苗 自产 玉溪沃森 1206.33 181.96 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 1 1.2 .2 2 2020020 年年 Q Q1 1 营收微幅增长营收微幅增长 净利润两位数下滑净利润两位数下滑 受疫情影响，受疫情影响，Q

24、1 营收个位数增长，净利润两位数下滑营收个位数增长，净利润两位数下滑。2020 年 Q1，人用疫苗板块实现 营业总收入 36.02 亿元，同比增长 2.69%；实现归属于母公司股东的净利润 7.48 亿元， 同比下降 16.9%；实现扣非归母净利润 7.51 亿元，同比下降 17.25%。板块 Q1 净利润下 滑主要原因在于：在新冠疫情期间，疫苗受招标准入、终端接种需求及交通物流停运等 影响，疫苗销量有所下滑。疫苗上市公司中，仅智飞生物业绩实现正增长，其他公司业 绩均有不同程度下滑，其中华兰生物个位数下滑，康泰生物业绩大幅下滑，沃森生物有 所亏损。 图 3：人用疫苗板块单季营收同比增速（%）

25、图 4：人用疫苗板块单季归母净利润同比增速（%） 疫苗专题报告 7 表 5：2020Q1 人用疫苗板块上市公司业绩简况 证券代码证券代码 证券简称证券简称 2020Q12020Q1 营收（亿营收（亿 元）元） 2020Q12020Q1 归母净归母净 利润（亿元）利润（亿元） 2020Q12020Q1 营收营收 同比（同比（% %） 2020Q12020Q1 归母净归母净 利润同比（利润同比（% %） 2020Q12020Q1 扣非归母净扣非归母净 利润同比（利润同比（% %） 300122.SZ300122.SZ 智飞生物 26.35 5.16 14.87 2.85 -1.47 002007.

26、SZ002007.SZ 华兰生物 6.78 2.47 -2.62 -4.71 1.49 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 1.77 0.02 -48.12 -97.57 -97.34 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 1.12 -0.18 -36.34 -146.78 -153.41 资料来源：东莞证券研究所，wind 1 1.3 .3 盈利能力有所下降盈利能力有所下降 2019 年年毛利率净利率均有毛利率净利率均有所下降所下降。2019 年，人用疫苗板块毛利率同比下降 11.2 个百分 点至 54.91%，主要受毛利率较低的代理业务营收占比提升影响所致。期间费用同

27、比下降 7.73 个百分点至 21.47%，其中销售费用率同比下降 6.72 个百分点至 16.71%。净利率受 毛利率下滑和投资收益减少影响而同比下降 10.66 个百分点至 26.01%。板块内上市公司 中，仅康泰生物毛利率净利率有所提升，智飞生物、华兰生物和沃森生物毛利率净利率 均有所下降， 其中智飞生物毛利率同比下降 12.72 个百分点， 主要受代理默沙东产品 （代 理产品毛利率较自有产品毛利率较低）保持快增且收入占比不断提升影响所致。沃森生 物净利率同比大幅下降主要受投资收益大幅减少影响所致。 表 6：2019 年人用疫苗板块上市公司盈利能力 证券代码证券代码 证券简称证券简称 2

28、0192019 年毛利年毛利 率（率（% %） 20192019 年净利年净利 率（率（% %） 20192019 年期间年期间 费用率费用率 （% %） 20192019 年毛利年毛利 率同比率同比 （% %） 20192019 年净利年净利 率同比率同比 （% %） 20192019 年期间年期间 费用率同比费用率同比 （% %） 300122.SZ300122.SZ 智飞生物 42.05 22.35 14.38 -12.72 -5.41 -5.89 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 64.95 37.27 23.93 -0.03 -0.33 -3.01 300601.SZ3

29、00601.SZ 康泰生物 91.58 29.56 59.64 0.47 7.96 -7.63 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 79.75 17.31 65.55 -0.65 -103.58 -5.11 资料来源：东莞证券研究所，wind 资料来源：东莞证券研究所，wind 图 5：人用疫苗板块毛利率净利率（%） 图 6：人用疫苗板块期间费用率（%） 资料来源：东莞证券研究所，wind 资料来源：东莞证券研究所，wind 疫苗专题报告 8 资料来源：东莞证券研究所，wind 2020Q1 毛利率净利率均有所下降毛利率净利率均有所下降。2020 年一季度，人用疫苗板块毛利率同比下

30、降 6.91 个百分点至 45.23%； 期间费用率同比下降 3.23 个百分点至 14.21%； 净利率同比下降 5.32 个百分点至 20.5%。板块内四家上市公司毛利率净利率同比均有所下滑。盈利能力下滑 主要受疫情影响。 表 7：2020Q1 人用疫苗板块上市公司盈利能力 证券代码证券代码 证券简称证券简称 2020Q12020Q1 毛利毛利 率（率（% %） 2020Q12020Q1 净利净利 率（率（% %） 2020Q12020Q1 期间期间 费用率费用率 （% %） 2020Q12020Q1 毛利毛利 率同比率同比 （% %） 2020Q12020Q1 净利净利 率同比率同比 （

31、% %） 2020Q12020Q1 期间期间 费用率同比费用率同比 （% %） 300122.SZ300122.SZ 智飞生物 37.09 19.60 10.27 -2.79 -2.29 -0.41 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 61.46 35.04 17.96 -5.10 -1.55 -5.35 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 91.61 1.37 87.97 -1.18 -27.83 30.88 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 65.19 -16.06 81.60 -10.89 -43.86 19.28 资料来源：东莞证券研究所，wind

32、 2.2.研发支出研发支出 2019 年研发支出年研发支出与上年同期几乎持平与上年同期几乎持平。 2019 年， 人用疫苗板块研发支出合计 8.81 亿元， 与 2018 年几乎持平，占营业收入的比重约为 5.08%。2017-2019 年，板块研发支出年均 复合增速约为17%； 板块内上市公司除了沃森生物研发支出年均复合增速是负增长以外， 其他三家公司研发支出均以两位数的年均复合增速增长，其中智飞生物和康泰生物研发 支出年均复合增速分别达到 51%和 50%。在研发支出规模方面，2019 年智飞生物和沃森 生物研发支出均为 2.59 亿元，高于康泰生物和华兰生物。在研发支出占营收比重方面，

33、2019 年沃森生物占比最高， 达到 23.06%； 康泰生物占比达到两位数， 智飞生物和华兰生 物占比均为个位数。 表 8：2019 年人用疫苗板块上市公司研发支出 证券代码证券代码 证券简称证券简称 20172017- -20192019 研研 发支出年均复发支出年均复 合增速（合增速（% %） 20192019 年研发年研发 支出（亿元）支出（亿元） 20192019 研发支研发支 出占营收比重出占营收比重 （% %） 20192019 年研发年研发 人员数量人员数量 （人）（人） 20192019 年研发年研发 人员数量占比人员数量占比 （% %） 300122.SZ300122.SZ

34、 智飞生物 51% 2.59 2.45 328 11.04 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 15% 1.48 4.00 648 26.81 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 50% 2.15 11.09 244 18.26 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 -6% 2.59 23.06 139 11.24 资料来源：东莞证券研究所，wind （1）智飞生物智飞生物：不断加大研发投入，2017-2019 年研发支出年均复合增速约为 51%，增 速居板块内公司首位。不断扩充研发团队，2017-2019 年研发人员数量年均复合增速约 为 17%，2019

35、年末研发人员数量为 328 人。公司现有研发基地 2 个，研发中心 1 个，已 累计获得 6 个疫苗产品注册批件。2019 年进入注册程序的项目 16 项，专利 24 项。公司 在研产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目建设。 疫苗专题报告 9 表 9：智飞生物 2019 年进入临床及注册程序的项目 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 功能主治功能主治 所处所处阶段阶段 进展情况进展情况 1 1 母牛分枝杆菌疫苗 （结核感染人群用） 预防用生物制 品 1 类 用于结核菌潜伏感染高危人群结核病的预 防 申报生产 CED 专业审评中 2 2 重组结核杆菌融合蛋 白（EC）

36、 治疗用生物制 品 1 类 用于结核杆菌感染的诊断；结核病的临床辅 助诊断；可用于卡介苗接种与结核杆菌感染 鉴别 申报生产 CED 专业审评中 3 3 冻干重组结合疫苗 （AEC/BC02） 预防用生物制 品 1 类 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核 病发病 临床试验 临床试验进行中 4 4 皮内注射用卡介苗 预防用生物制 品 15 类 接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应 答。用于预防结核病。 临床试验 临床试验准备中 5 5 卡介菌纯蛋白衍生物 治疗用生物制 品 15 类 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病 学调查及卡介苗接种后机体免疫反应的监 测。 临床试验 临床试验准备中 6

37、6 15 价肺炎球菌结合疫 苗 预防类生物制 品 7 类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。 临床试验 临床试验进行中 7 7 福氏宋内氏痢疾双价 结 合疫苗 预防类生物制 品 1 类 预防志贺氏菌引起的传染性疾病。 临床试验 临床试验进行中 8 8 23 价肺炎球菌多糖疫 苗 预防类生物制 品 9 类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。 临床试验 临床血清检测中 9 9 组份百白破疫苗 预防类生物制 品 4 类 预防百日咳、白喉和破伤风杆菌引起的疾 病。 申请临床 获得临床试验许 可 1 10 0 ACYW135 群流脑结合 疫 苗 预防类生物制 品 7 类 预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病。 临

38、床试验 临床试验进行中 1 11 1 冻干人用狂犬病疫苗 （MRC-5 细胞） 预防用生物制 品 9 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病 毒免疫力，用于预防狂犬病。 临床试验 临床试验进行中 1 12 2 四价流感病毒裂解疫 苗 预防用生物制 品 15 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒 免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感 冒。 临床试验 临床试验进行中 1 13 3 肠道病毒71型灭活疫 苗 预防类生物制 品 1 类 预防 EV71 感染引起的疾病。 临床试验 临床试验准备中 1 14 4 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制 品 15 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病

39、毒 免疫力，用于预防本株病 毒引起的流行性 感冒。 临床试验 完成临床试验， 并获得临床试验 总结报告 1 15 5 冻干人用狂犬病疫苗 （Vero 细胞） 预防用生物制 品 15 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病 毒免疫力，用于预防狂犬 病。 临床试验 临床试验准备中 1 16 6 四价重组诺如病毒疫 苗 （毕赤酵母） 预防用生物制 品 1 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗诺如病毒 免疫力，用于预防诺如病毒感染引起的急性 胃肠炎。 临床试验 临床试验准备中 疫苗专题报告 10 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 （2）华兰生物：华兰生物：2017-2019 年研发支出年均复合增速

40、约为 15%，增速高于沃森生物，小 于智飞生物和康泰生物；2019 年研发支出 1.48 亿元，占营收的比重约为 4%。公司研发 支出规模较板块内其他三家公司都要少。2017-2019 年研发人员数量年均复合增速约为 28%，2019 年末研发人员数量为 648 人。公司未来将继续加大疫苗、创新药和生物类似 药物的研发投入。其中疫苗方面，公司 2019 年流感疫苗批签发量占全国流感疫苗批签 发总量的 42%， 其中四价流感疫苗批签发数量占全国四价流感疫苗批签发总量的 86.9%。 公司未来将加快冻干人用狂犬病疫苗、百白破疫苗、Hib 疫苗、破伤风疫苗、AC 结合疫 苗的药品注册进度。 （3）康

41、泰生物：康泰生物：2017-2019 年研发支出年均复合增速约为 50%，增速仅次于智飞生物； 2019 年研发支出 2.15 亿元，占营收的比重约为 11%。2017-2019 年研发人员数量年均复 合增速约为 40%，2019 年末研发人员数量为 244 人。公司拥有在研项目 30 余项，其中 进入注册程序的在研项目 12 项。 2020 年将重点推进 13 价肺炎球菌结合疫苗、 冻干人用 狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等研发项目的药品注册工作；推动 Sabin 株脊髓灰质炎灭 活疫苗（Vero 细胞） 、冻干水痘减毒活疫苗等疫苗产品的临床试验；加快推进吸附无细 胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒 活疫苗等在研项目的研发进程。 疫苗专题报告 11 表 10：康泰生物 2019 年进入临床及注册