1、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 投投 资资 月月 度度 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司重点公司 19E 20E 评级评级 南微医学 2.03 2.76 审慎增持 心脉医疗 1.72 2.30 审慎增持 博瑞医药 0.28 0.39 暂无评级 微芯生物* 0.11 0.19 暂无评级 热景生物* 0.85 1.08 暂无评级 昊海生科* 2.58 3.01 暂无评级 赛诺医疗* 0.24 0.25 暂无评级 普门科技* 0.26 0.32 暂无评级 美迪西* 1.11 1.

2、39 暂无评级 华熙生物* 1.21 1.62 暂无评级 *盈利预测来自 wind 一致预期 相关报告相关报告 科创板生物医药投资手册第 16 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2019.12.01-2019.12.13） 科创板生物医药投资手册第 15 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2019.11.18-2019.12.01） emailAuthor 分析师： 徐佳熹 S03 研究助理： 东楠 投资要点投资要点 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市，截至目前共 56 家上市公司，其中有 16 家生物医药相关企业。本周 56 家企业平均涨幅为

3、0.35%。 截至 2019 年 12 月 27 日，共有 181 家（除终止审查）企业向上海证券交 易所申报科创板股票发行上市，其中 22 家医药制造企业、10 家医用设备 制造企业、2 家研究和试验发展企业及 1 家橡胶和塑料制品业。在 35 家 生物医药相关企业中，2 家由于财报过期等原因处于中止审核状态，9 家 尚停留在问询未回复阶段，1 家暂缓审议，5 家提交注册，18 家注册生效。 年初至今 （2019 年 12 月 27 日） ， 纳斯达克 100 指数 （NDX.GI） 上涨 38.6%， 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 25.4%，跑输 13.2 个百分点。在纳 斯

4、达克生物技术指数的 254 只个股中，近 60 日内，194 只上涨，1 只持平 （或上市不足 60 日） ，59 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突 出 ， FORTY SEVEN 、 AXSOME THERAPEUTICS 、 KARUNA THERAPEUTICS 的 60 日涨幅中居前，RESTORBIO、爱克农药业、 CYMABAY THERAPEUTICS 的 60 日涨幅靠后。 年初至今（2019 年 12 月 27 日） ，恒生综指（HSCI.HI）上涨 11.2%，恒生 医疗保健指数（HSHCI.HI）上涨 34.0%，中华香港生物科技指数 （CESHKB.CSI）上涨

5、 39.8%，跑赢恒生综指 28.6 个百分点，跑赢恒生医 疗保健指数 5.85 个百分点。在中华香港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内，7 只上涨，0 只持平（或上市不足 60 日） ，6 只下跌，部分事件 催化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物-B、药明生物、金斯瑞生物科 技的 60 日涨幅居前， 三生制药、 基石药业-B、 方达控股的 60 日涨幅靠后。 风险提示：风险提示：行业政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期。行业政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期。 title 科创板生物医药投资科创板生物医药投资手册第手册第 17 期期 兴证医药科创板生物医药投资定期报告（

6、2019.12.14-2019.12.27） 2019 年年 12 月月 31 日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业投资月报行业投资月报 目目 录录 1、一周科创板医药行情 . - 3 - 2、申报进度 . - 3 - 3、国内政策及要闻 . - 7 - 4、海外对标 . - 8 - 4.1、纳斯达克生物技术指数走势 . - 8 - 4.2、中华香港生物科技指数走势 . - 11 - 4.3、海外要闻 . - 12 - 5、风险提示 . - 16 - 图 1、一周科创板医药涨跌幅 . - 3 - 图 2、2009 年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势

7、 . - 9 - 图 3、2016 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 . - 11 - 表 1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 . - 4 - 表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 . - 5 - 表 3、纳斯达克生物技术股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 9 - 表 4、中华香港生物科技股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 11 - 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 3 - 行业投资月报行业投资月报 报告正文报告正文 写在最前面写在最前面 随着科创板申报工作的启动，投资者对于相关标的的基本情况存在定期更新的需 求

8、。兴业证券医药团队从即日起将推出一个全新系列的定期报告产品科创板 生物医药投资手册， 手册将以每 2-4 周为一个周期，更新已经申报的科创板标 的情况、科创板相关政策更新、国内创新药行业资讯等信息。 此外，有鉴于医药行业的专业性和相关标的的特殊性（未来上市的很多标的当期 没有利润） ，我们还将定期更新境外对标情况（包括纳斯达克生物技术指数走势、 中华香港生物科技指数走势） 、 海外行业重磅新闻。 这一产品将与相关个股报告一 起，成为您未来投资科创板医药标的的有益指南。 1、一周科创板医药行情、一周科创板医药行情 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市，截至目前共 56 家上市公司，其中有

9、 16 家生物 医药相关企业。本周 56 家企业平均涨幅为 0.35%。 图图 1、一周一周科创板医药涨跌幅科创板医药涨跌幅 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2019 年 12 月 27 日 2、申报进度、申报进度 截至 2019 年 12 月 27 日，共有 181 家（除终止审查）企业向上海证券交易所申报 科创板股票发行上市，其中 22 家医药制造企业、10 家医用设备制造企业、2 家研 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 行业投资月报行业投资月报 究和试验发展企业及 1 家橡胶和塑料制品业。在 35 家生物医药相关企业中，2 家 由于财报过期等原因

10、处于中止审核状态， 9 家尚停留在问询未回复阶段， 1 家暂缓 审议，5 家提交注册，18 家注册生效。 表表 1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 发行人发行人 证监会行业证监会行业 注册地注册地 保荐机构保荐机构 受理日期受理日期 更新日期更新日期 审核状态审核状态 浩欧博 医药制造业 江苏 华泰联合 2019/4/19 2019/12/4 已中止 安翰科技 专用设备制造业 湖北 招商证券 2019/3/22 2019/11/25 已中止 复旦张江 医药制造业 上海 海通证券 中金公司 2019/5/13 2019/10/18 暂缓审议

11、 前沿生物 医药制造业 江苏 瑞银证券 2019/12/3 2019/12/30 已问询 君实生物 医药制造业 上海 中金公司 2019/9/26 2019/12/26 已问询 三生国健 医药制造业 上海 华泰联合 2019/10/31 2019/11/25 已问询 艾迪药业 医药制造业 江苏 华泰联合 2019/10/10 2019/12/17 已问询 神州细胞 医药制造业 北京 中金公司 2019/9/16 2019/11/28 已问询 三友医疗 专用设备制造业 上海 东方花旗 证券 2019/6/26 2019/12/27 已问询 天智航 专用设备制造业 北京 中信建投 2019/8/7

12、 2019/12/13 已问询 吉贝尔 医药制造业 江苏 国金证券 2019/6/25 2019/12/27 已问询 南新制药 医药制造业 湖南 西部证券 2019/6/26 2019/12/19 已问询 成都先导 研究和试验发展 成都 中金公司 2019/7/9 2019/12/3 提交注册 百奥泰 医药制造业 广东 中金公司 2019/7/8 2019/12/3 提交注册 泽璟制药 医药制造业 江苏 中金公司 2019/6/10 2019/11/4 提交注册 科前生物 医药制造业 湖北 招商证券 2019/3/22 2019/10/28 提交注册 东方基因 医药制造业 浙江 光大证券 20

13、19/5/9 2019/10/22 提交注册 洁特生物 橡胶和塑料制品 业 广东 民生证券 2019/6/3 2019/12/25 注册生效 特宝生物 医药制造业 福建 国金证券 2019/3/27 2019/12/19 注册生效 硕世生物 医药制造业 江苏 招商证券 2019/4/22 2019/11/8 注册生效 佰仁医疗 专用设备制造业 北京 国信证券 2019/4/15 2019/11/8 注册生效 迈得医疗 专用设备制造业 浙江 广发证券 2019/5/10 2019/10/29 注册生效 祥生医疗 专用设备制造业 江苏 国金证券 2019/4/30 2019/10/29 注册生效

14、博瑞医药 医药制造业 江苏 民生证券 中信证券 2019/4/8 2019/10/14 注册生效 华熙生物 医药制造业 山东 华泰联合 2019/4/10 2019/9/30 注册生效 美迪西 研究和试验发展 上海 广发证券 2019/4/3 2019/10/14 注册生效 普门科技 医药制造业 广东 国信证券 2019/4/16 2019/10/17 注册生效 赛诺医疗 专用设备制造业 天津 中信证券 2019/3/29 2019/9/30 注册生效 昊海生科 医药制造业 上海 瑞银证券 2019/4/18 2019/10/10 注册生效 申联生物 医药制造业 上海 国信证券 2019/4/

15、2 2019/9/23 注册生效 海尔生物 专用设备制造业 山东 国泰君安 2019/4/2 2019/9/23 注册生效 热景生物 医药制造业 北京 中德证券 2019/4/4 2019/9/4 注册生效 微芯生物 医药制造业 广东 安信证券 2019/3/27 2019/7/17 注册生效 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 5 - 行业投资月报行业投资月报 心脉医疗 专用设备制造业 上海 华菁证券 国泰君安 2019/4/11 2019/7/3 注册生效 南微医学 专用设备制造业 江苏 南京证券 2019/4/3 2019/7/3 注册生效 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市

16、审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2019 年 12 月 27 日 表表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 发行人发行人 主营业务主营业务 拟融拟融 资额资额 (亿元亿元) 发行股数发行股数 发行前每股发行前每股 收益收益(元元) 发行前每股发行前每股 净资产净资产(元元) 最近报告期最近报告期 研发费用率研发费用率 (%) 君实生物 创新生物药（黑色素瘤、 肺癌、肝癌等恶性肿瘤） 27 不超过 8,713 万股(10.01%) -1.21 4.36 18383.24% 浩欧博 体外诊断试剂（过敏、自 免检测） 6.19 不

17、低于 1,576.4582 万股 (25%) - - 11.99% 复旦张江 创新生物医药（艾拉、复 美达、里葆多） 6.50 不超过 12,000 万股(11.51%) - - 15.59% 前沿生物 创新型生物医药企业， 在 HIV 长效治疗及免疫治 疗细分领域具有全球竞 争力 20.01 不超过 8,996 万股(25%) -1.02 2.69 5203.29% 键凯科技 医用药用聚乙二醇及其 活性衍生物 3.2 不超过 1,500 万股(25%) 0.79 4.18 12.98% 三生国健 抗体药物研发和生产， 致 力于提供自身免疫性疾 病、 肿瘤等重大疾病治疗 领域提供临床解决方案

18、31.83 不超过 6,162.1142 万股 (10%) - - 17.40% 艾迪药业 靶向艾滋病、 炎症及恶性 肿瘤的创新型化学药物 以及人源蛋白产品 7.46 不超过 9,000 万股(10%) - - 22.35% 神州细胞 创新生物药（恶性肿瘤、 自 19.82 不超过 6,800 万股(10%) - - 129.83% 三友医疗 医用骨科植入耗材 （脊柱 类植入耗材、 创伤类植入 耗材） 6 不超过 5,133.35 万股(25%) - - 5.99% 天智航 产品和服务主要涵盖骨 科手术机器人、 手术中心 专业工程、 配套设备与耗 材、技术服务 4.52 不超过 4,190 万

19、股(10%) - - 32.74% 吉贝尔 药品制剂、中成药制剂、 原料药 6.90 不超过 4,673.54 万股(25%) - - 4.04% 南新制药 重大疾病、 突发性疾病新 药和特效药 （流感、 肿瘤） 6.70 不超过 3,500 万股(25%) 0.46 2.23 5.93% 成都先导 围绕 DNA 编码化合物库 技术进行新药的早期链 段研发 6.60 不低于 4,000 万股(10%) - - 40.92% 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 6 - 行业投资月报行业投资月报 百奥泰 致力于开发治疗肿瘤、 自 身免疫性疾病、 心血管疾 病等重大疾病的新一代 创新药和生物

20、类似药 20.00 不超过 6,000 万股(10%) - - - 洁特生物 生物实验室耗材 （生物培 养、液体处理） 3.10 不超过 2,500 万股(25%) 0.75 3.83 6.94% 特宝生物 重组蛋白质及其长效修 饰药物 6.08 不超过 4,650 万股(11.43%) - - 9.67% 泽璟制药 专注于肿瘤、 出血及血液 疾病、 肝胆疾病的新药研 发企业 23.84 不超过 6,000 万股(25%) - - - 科前生物 兽用生物制品（猪用疫 苗、禽用疫苗） 17.47 不超过 12,000 万股(10%) 0.98 2.43 6.48% 东方基因 体外诊断（POCT、

21、分子 诊断、生物原料、诊断仪 器、液态生物芯片） 5.62 不超过 3,000 万股(25%) - - 6.52% 硕世生物 体外诊断试剂与仪器 （传 染病检测、肿瘤筛查、女 性生殖道微生态检测等） 4.06 不超过 1,466 万股(25.01%) 1.45 7.37 11.44% 佰仁医疗 动物源性植介入医疗器 械（人工生物心脏瓣膜、 肺动脉带瓣管道、 瓣膜成 形环、心胸外科生物补 片、封堵器等） 3.22 2,400 万股(25%) - - 11.65% 迈得医疗 医用耗材相关智能设备 及系统（安全输注类、血 液净化类） 3.39 不超过 2,090 万股(25%) - - 9.04%

22、祥生医疗 超声医学影像设备 9.53 不超过 2,000 万股(25%) - - 12.65% 博瑞医药 创新型高端化学制药 （中 间体、原料药、制剂） 3.60 不超过 4,100 万股(10%) - - 23.37% 华熙生物 透明质酸原料产品及其 他生物活性物质 31.54 不超过 49,562,556 股(10%) - - 4.19% 美迪西 临床前 CRO 3.47 不超过 1,550 万股(25%) - - 5.10% 普门科技 治疗与康复产品、 体外诊 断设备及配套试剂 6.32 不超过 4,300 万股(10%) 0.21 1.76 20.61% 赛诺医疗 高端介入医疗器械 （

23、BuMA 生物降解药物 涂层冠脉支架系统） 2.67 不超过 8,000 万股(10%) 0.25 1.95 34.17% 昊海生科 基于生物医用材料技术 和基因工程技术的医疗 器械和药品 （透明质酸钠 /玻璃酸钠、几丁糖、重 组人表皮生长因子） 14.84 不超过 1,780 万股(10.01%) - - 6.12% 申联生物 兽用生物制品 （猪口蹄疫 疫苗） 4.50 不超过 5,000 万股(10%) - - 7.74% 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 7 - 行业投资月报行业投资月报 海尔生物 生物医疗低温存储设备 10.00 不超过 79,267,940 股(25%) 0

24、.53 4.67 10.74% 热景生物 体外诊断试剂及仪器 2.88 1,555 万股(25%) 0.80 4.50 9.82% 微芯生物 原创新分子实体药物 8.04 不超过 5,000 万股(10%) 0.05 1.38 55.85% 心脉医疗 主动脉及外周血管介入 医疗器械 6.51 不超过 1,800 万股(25%) - - 20.71% 南微医学 微创医疗器械 （内镜诊疗 器械、微创手术器械、微 波溶瘤仪器） 8.94 不超过 3,334 万股(25%) 1.75 5.80 5.33% 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2019 年

25、 12 月 27 日 3、国内政策及要闻国内政策及要闻 科创板资讯科创板资讯 6 名名“考生考生”抢搭今年末班车抢搭今年末班车 科创板受理企业突破科创板受理企业突破 200 家家 12 月 27 日晚间，上交所接受了 6 家公司的科创板上市申请受理，包括上纬新材 料科技股份有限公司（简称“上纬新材”） 、北京赛科希德科技股份有限公司（简称 “赛科希德”） 、广州安必平医药科技股份有限公司（简称“安必平”） 、赛赫智能设 备（上海）股份有限公司（简称“赛赫智能”） 、上海新致软件股份有限公司（简称 “新致软件”） 、青岛高测科技股份有限公司（简称“高测股份”）6 家企业。 至此， 科创板受理企业

26、突破 200 家， 达到 202 家。 第二套上市标准、 新三板“生源”、 牵手多家上市公司、获知名私募力挺科创板的包容性、多元化特征在不断凸 显。 创新创新研究研究资讯资讯 绿叶制药绿叶制药 LY03005 在美在美申报申报 NDA，LY03004 获获 CDE 纳入优先审评程序纳入优先审评程序 近日，绿叶制药自主研发的新化合物盐酸安舒法辛缓释片 LY03005 已正式向美国 FDA 提交新药上市申请。 该药物用于治疗抑郁症， 也是绿叶制药在美国申报 NDA 的第二个中枢神经新药。LY03005 是基于公司的新型化合物（NCE/NTE)）平台自 主研发的中枢神经系统独家产品。它是一种 5羟色

27、胺去甲肾上腺素多巴胺三重 再摄取抑制剂（SNDRI） ，其中的一个活性代谢产物是一种 5羟色胺去甲肾上腺 素双重再摄取抑制剂（SNRI） 。预计将比传统药物更有助于保护患者的性功能、 起效更快、疗效更好。 此外，绿叶制药的注射用利培酮缓释微球 LY03004 的新药（创新制剂）上市申请 被 CDE 纳入优先审评程序。而该药物在美国的 NDA 审评也已进入后期，其生产 基地已通过美国 FDA 的上市批准前检查。LY 03004 是一种缓释微球制剂，以肌 肉注射的方式用于精神分裂症的治疗。有望改善口服抗精神病药物在精神分裂症 患者中普遍存在的用药依从性。同时，LY 03004 还可以简化精神分裂症

28、的疗程， 只需每两周注射一次。因此，绿叶的这款精神药物在给药途径和用药频率方面的 改进切实解决了精神分裂症患者用药的痛点。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 8 - 行业投资月报行业投资月报 这两款药物在中美的顺利推进，标志着绿叶制药的研发管线陆续进入成熟期，尤 其是在中枢神经领域，已取得较快进展。其他重大在研产品值得期待。 复星凯特首个复星凯特首个 CAR-T 产业化生产基地于上海产业化生产基地于上海正式启用正式启用 12 月 18 日，复星医药旗下合营公司复星凯特的首个 CAR-T 产业化生产基地启用 典礼在上海张江成功举办。据了解，该基地位于上海张江创新药产业基地天慈国 际药业

29、一期园区内，建筑面积约 10000 平方米，严格按照 GMP 标准设计、建造 和管理， 几十条生产线可以同时平行进行 CAR-T 产品的制备。 目前该基地已完成 竣工验收， 正在按计划开展设施设备验证及试生产， 预计 2020 年左右可具备商业 化生产能力。 首创首创 Globo H 靶点新药！台湾浩鼎抗体药物偶联物靶点新药！台湾浩鼎抗体药物偶联物 OBI-999 获美国获美国 FDA 授予孤授予孤 儿药资格，治疗胰腺癌！儿药资格，治疗胰腺癌！ 台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国 食品和药物管理局（FDA）已授予其新型、首创抗体药物偶联物（A

30、DC）OBI-999 治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD） 。OBI-999 是一种新型、首创（first-in-class）抗 体药物偶联物（ADC） ，选择性靶向糖脂抗原 Globo H，这是一种在多达 15 种上 皮癌症中表达的抗原。OBI-999 采用了专有的连接技术，该技术为癌症药物提供 了一致的药物抗体比（DAR） 。OBI-999 利用一种 Globo H 抗体靶向高表达 Globo H 的癌细胞，通过抗体的特异性向目标癌细胞内释放小分子化疗药物，直接对其 进行细胞毒性治疗。 Globo H 靶向抗体 OBI-888 目前处于 I/II 期临床， 评估作为一 种免疫肿瘤学疗法的安全性

31、和疗效。在多种类型肿瘤（胰腺、肺、胃和乳腺）的 临床前异种移植动物模型中，OBI-999 在各种剂量下均显著缩小了肿瘤体积。在 临床前单剂量和重复剂量毒理学研究中，OBI-999 的耐受性良好，并显示出良好 的安全性。台湾浩鼎拥有 OBI-999 的全球权利。就在最近，浩鼎公司宣布启动一 项 I/II 期临床研究（NCT04084366） ，评估其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999 用 于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体 瘤患者，目的是验证 OBI-999 在这些患者群体中的安全性和初步疗效。 （信息来源：凤凰新闻，腾讯新闻，新浪新闻，上海证券报，生物谷

32、，兴业证券 经济与金融研究院整理） 4、海外对标海外对标 4.1、纳斯达纳斯达克生物技术指数走势克生物技术指数走势 年初至今（2019 年 12 月 27 日） ，纳斯达克 100 指数（NDX.GI）上涨 38.6%，纳 斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 25.4%，跑输 13.2 个百分点。在纳斯达克生 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 9 - 行业投资月报行业投资月报 物技术指数的 254 只个股中，近 60 日内，194 只上涨，1 只持平（或上市不足 60 日） ，59 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，FORTY SEVEN、 AXSOME THERAPE

33、UTICS 、KARUNA THERAPEUTICS 的 60 日涨幅中居前， RESTORBIO、爱克农药业、CYMABAY THERAPEUTICS 的 60 日涨幅靠后。 图图 2、2009 年至今年至今纳斯达克纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势指数与纳斯达克生物技术指数走势 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2019 年 12 月 27 日 表表 3、纳斯达克生物技术股、纳斯达克生物技术股 60 日涨幅日涨幅前前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值总市值 主营业务主营业务 60 日涨幅前五日涨幅前五 FTSV

34、.O FORTY SEVEN 44.05 605.93% 20.76 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的免疫肿瘤学公司，致 力于开发新型检验点疗 法以激活巨噬细胞对抗 癌症 。 AXSM.O AXSOME THERAPEUTICS 101.98 458.49% 37.22 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的生物制药公司,开发管 理及治疗疼痛和其他中 枢神经系统疾病的疗 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 10 - 行业投资月报行业投资月报 法。 KRTX.O KARUNA THERAPEUTICS 75.51 440.90% 17.68 亿 美元 该公司是一家创新的临 床阶段生物制药公

35、司， 主要致力于开发新疗 法，以解决以严重未满 足的医疗需求为特征的 致残神经精神疾病。 CCXI.O CHEMOCENTRYX 36.23 425.83% 21.11 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的生物制药公司，侧重 于自身免疫病、炎症性 疾病和癌症口服治疗药 物的发现、开发和商业 化。 KOD.O KODIAK SCIENCES 73.23 393.13% 31.50 亿 美元 该公司是一家临床阶段 生物制药公司，专门从 事治疗高流行性眼科疾 病的新疗法。公司投入 了大量的时间和精力进 行研发、筹集资金和招 聘人员。 60 日跌幅前五日跌幅前五 TORC.O RESTORBIO 1.3

36、2 -83.86% 0.48 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的生物制药公司，专注 于衰老相关疾病新型疗 法的开发和商业化。 AKRX.O 爱克农药业 1.36 -64.49% 1.72 亿 美元 该公司是一家生产和销 售全系列的诊断和治疗 眼科药品，以及利基医 院药品和注射药品的公 司。 CBAY.O CYMABAY THERAPEUTICS 1.96 -61.64% 1.35 亿 美元 是一家位于美国的临床 阶段生物制药公司。该 公司专注于研发与商业 化治疗人类重大疾病的 新型药物。 SLDB.O SOLID BIOSCIENCES 4.28 -56.85% 1.97 亿 美元 该公司是一

37、家致力于解 决进行性肌营养不良 症，改善患者生活的生 命科学公司。 SPPI.O SPECTRUM PHARMACEUTICALS 3.54 -54.61% 4.00 亿 美元 该公司是一家生物技术 公司,主要在集中于血液 学和肿瘤学的药物的商 业开发。 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2019 年 12 月 27 日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 11 - 行业投资月报行业投资月报 4.2、中华香港生物科技指数中华香港生物科技指数走势走势 年初至今（2019 年 12 月 27 日） ，恒生综指（HSCI.HI）上涨 11.2%，恒生医疗保 健指数（HS

38、HCI.HI）上涨 34.0%，中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）上涨 39.8%，跑赢恒生综指 28.6 个百分点，跑赢恒生医疗保健指数 5.85 个百分点。在 中华香港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内，7 只上涨，0 只持平（或上市 不足 60 日） ，6 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物-B、 药明生物、金斯瑞生物科技的 60 日涨幅居前，三生制药、基石药业-B、方达控股 的 60 日涨幅靠后。 图图 3、2016 年至年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 数据来源：

39、Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2019 年 12 月 27 日 表表 4、中华香港生物科技股、中华香港生物科技股 60 日涨幅前日涨幅前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值总市值 60 日涨幅前五日涨幅前五 6185.HK 康希诺生物-B 60.9 82.88% 136 亿港元 2269.HK 药明生物 98.95 25.57% 1280 亿港元 1548.HK 金斯瑞生物科技 17.98 21.32% 337 亿港元 6826.HK 昊海生物科技 44.9 14.25% 150 亿港元 2359.HK 药明康德 95.95 10.99

40、% 1654 亿港元 60 日日跌跌幅前五幅前五 1530.HK 三生制药 9.98 -22.87% 253 亿港元 2616.HK 基石药业-B 10.64 -14.61% 108 亿港元 1521.HK 方达控股 4.39 -13.41% 88.14 亿港元 1672.HK 歌礼制药-B 3.0 -8.81% 33.62 亿港元 1877.HK 君实生物-B 27 -6.25% 212 亿港元 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 12 - 行业投资月报行业投资月报 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2019 年 12 月 27 日 4.3、海外要闻海外要闻 海

41、外重磅新闻海外重磅新闻 靶向靶向 CCR5 治疗乳腺癌！治疗乳腺癌！leronlimab 在三阴性乳腺癌在三阴性乳腺癌(TNBC)和转移性乳腺癌和转移性乳腺癌 (MBC)展现强劲治疗潜力！展现强劲治疗潜力！ CytoDyn 公司宣布，leronlimab 治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的 Ib/II 期试 验和治疗转移性乳腺癌（MBC）的试验继续显示出非常有潜力的临床应答。来自 首例 mTNBC 患者的进一步数据显示，在使用 leronlimab 治疗 11 周后，外周血中 没有可检测到的循环肿瘤细胞 （CTC） 或转移性肿瘤细胞， 在癌症相关细胞上CCR5 的表达也进一步降低。在急诊

42、IND 方案中，一例 MBC 患者接受 leronlimab 治疗 三周后，通过 MRI 显示肿瘤缩小。 卵巢癌靶向治疗！美卵巢癌靶向治疗！美 FDA 明确新型明确新型 ADC 药物药物 mirvetuximab 加速批准途径，治加速批准途径，治 疗叶酸受体阳性铂耐药患者疗叶酸受体阳性铂耐药患者 近日，ImmunoGen 公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已建议：在铂耐药 卵巢癌中开展一项新的单臂研究，可以支持对 mirvetuximab soravtansine （IMGN853）的加速批准。该公司已采用 PS2+评分法审查了 I 期和 FORWARD I 研究中产生的数据，并确定了

43、70 例符合 SARAYA 关键资格标准的患者。数据显 示，在这些患者中的 ORR 为 31.4%（95%CI:20.9%,43.6%） 、DOR 为 7.8 个月 （95%CI:3.98,-） 。 这些数据与单用化疗治疗铂耐药卵巢癌的 ORR 相比相当好， 在 AURELIA 和 CORAIL 试验中单用化疗的 ORR 仅为 12%， 其中包括贝伐单抗初治 和经治的患者。 免疫检查点免疫检查点+微生物组！百时美施贵宝与微生物组！百时美施贵宝与 Vedanta 启动首个人体研究，评估启动首个人体研究，评估 Opdivo/VE800 治疗多种癌症治疗多种癌症 Vedanta Bioscience

44、s 是一家临床阶段的微生物组公司， 专注于开发基于合理设计的 人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布， 已启动微生物组疗法 VE800 的首个人体临床研究，评估该疗法与百时美施贵宝 （BMS）的抗 PD-1 疗法 Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗） 联合用药，用于治疗选定类型的晚期或转移性癌症患者。值得一提的是，这是合 理定义的一种细菌组合体的首次临床研究。该公司还宣布，成立免疫肿瘤学科学 顾问委员会（SAB） ，该委员会由免疫学、免疫肿瘤学、微生物组学领域的专家组 成，目的是支持计划中的 VE800 临床开发。 人胶质人胶质母细胞瘤类器官可重现肿瘤特征，并可用于评价药物和母细胞瘤类器官可重现肿瘤特征，并可用于评价药物和 CAR-T 细胞的疗细胞的疗 效效 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 13 - 行业投资月报行业投资月报 在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚