1、华安证券研究所华安研究 拓展投资价值华安证券研究所中药创新药投资机会再梳理，政策推进迎来发展新机遇中药创新药投资机会再梳理，政策推进迎来发展新机遇中医药行业专题十四分析师：谭国超分析师：谭国超(S00)分析师：李昌幸分析师：李昌幸(S00)2023年年2月月20日日证券研究报告证券研究报告 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2核心观点核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展2020年中药注册管理办法改革后，中药新药上市速度加快。而2023年2月10日国家药监局

2、发布的中药注册管理专门规定，进一步加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。可以预见，未来相关中药新药获批有望加速。并且2022年首个经典名方获批上市、创新中药医保谈判结果积极等各方面因素，都将推进中药创新药加速发展。中药创新药：中药创新药：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待专门规定出台下，中药企业的研发管线价值进一步凸显。众多中药生产企业中，持续布局中药创新、研发管线完善、研发体系清晰的中药公司具有显著的先发优势，也将充分享受行业发展的红利，其研发管线的进一步转化值得期待，而其也将拥有估值溢价。建建议关注议关注研发体系完备、管线丰富的中药创新药研发体

3、系完备、管线丰富的中药创新药公司，相关标的：公司，相关标的：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等。康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等。中药中药CRO：行业格局未定，少数标的可把握先发优势：行业格局未定，少数标的可把握先发优势近年来中药政策持续向好，鼓励中药传承与创新，但中药研发涉及多组分，药理机制复杂，目前临床有效性评价不充分，中药CRO行业发展仍较为滞后和受限。从趋势上来看，随着政策不断推进落地中药创新将持续受益，中药研发市场扩容，中药研发外包率提升；企业需求将引导中药CRO行业规范、快速发展。因此预计在政策催化下，拥有先发优势的标的将最先享受市场红利因此预计在政策

4、催化下，拥有先发优势的标的将最先享受市场红利，相关标，相关标的：博的：博济医药、阳光诺和等。济医药、阳光诺和等。投资逻辑：随着中药注册管理体系的逐步完善，拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药投资逻辑：随着中药注册管理体系的逐步完善，拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药CRO公司值得关注。公司值得关注。研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等；研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等；中药中药CRO公司：博济医药、阳光诺和等。公司：博济医药、阳光诺和等。风险提示：医药行业政策变

5、化风险；新药审批进度不及预期风险；行业竞争加剧风险等。风险提示：医药行业政策变化风险；新药审批进度不及预期风险；行业竞争加剧风险等。ZViZoXkYvW8VuMuM8O8Q6MpNoOsQpMjMqQmOjMpNoPbRoPpPMYsQvMMYpPzQ华安证券研究所华安研究 拓展投资价值目目 录录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展2.中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待3.中药中药CRO梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势梳理

6、：行业格局未定，少数标的可把握先发优势4.投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展5.风险提示风险提示 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值41.1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.1.202120221.1.20212022年中药创新药回顾年中药创新药回顾2020年中药注册管理办法改革后，中药新药上市速度加快。2021年有12个中药新药获批上市，而2022年虽然受疫情等多方面因素影响，但也有7个中药新药获批。这两年的19个中药新药中，包含1类新药10个

7、、3类新药5个、5类/6类新药4个。从治疗领域上，获批产品集中在呼吸道疾病用药和抗抑郁药两大领域，分别占到5个和2个。根据米内网数据，呼吸系统疾病中成药销售规模超过600亿元，神经系统疾病中成药销售规模超过110亿元。从申报的企业来看，上市公司康缘药业3个（苓桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片）；以岭药业2个（解郁除烦胶囊、益肾养心安神偏）；其余均为一个：康恩贝（黄蜀葵花总黄酮口腔贴片）、人福医药（广金钱草总黄酮胶囊）、健民集团（七蕊胃舒胶囊）、方盛制药（玄七健骨片）、天士力（坤心宁颗粒）、中国中药（化湿败毒颗粒）、步长制药（宣肺败毒颗粒）。20年获批上市中成药

8、年获批上市中成药资料来源：米内，华安证券研究所获批年获批年份份药品名称药品名称注册分类注册分类企业简称企业简称批准文号批准文号治疗亚类治疗亚类2022年参葛补肾胶囊1.1类中药华春药业国药准字Z20220008抗抑郁药苓桂术甘汤颗粒3.1类中药康缘药业国药准字C20220002呼吸道疾病其它用药芪胶调经颗粒原中药6.1类安邦制药国药准字Z20220007妇科调经药黄蜀葵花总黄酮口腔贴片原中药5类康恩贝国药准字Z20220006口腔溃缟用药广金钱草总黄酮胶囊1.2类中药光谷人福国药准字Z20220003结石用药淫羊藿素软胶囊1.2类中药珅诺基国药准字Z20220002抗肿瘤药散寒化湿颗粒3.2类

9、中药康缘药业国药准字C20220001呼吸道疾病其它用药2021年七蕊胃舒胶囊1.1类中药健民药业国药准字Z20210009胃药（胃炎、溃疡）虎贞清风胶囊1.1类中药一力制药国药准字Z20210007风湿性疾病用药解郁除烦胶囊1.1类中药以岭药业国药准字Z20210008抗抑郁药坤心宁颡粒1.1类中药天士力医药 国药准字Z20210006妇女更年期用药玄七健骨片1.1类中药方雪制药国药准字Z20210004消肿止痛用药芪蛭益肾皎囊1.1类中药凤凰制药国药准字Z20210005糖尿病用药银翘清热片1.1类中药康缘药业国药准字Z20210003感冒用药益气通窍丸原中药6类华康医药科 国药准字Z20

10、210002鼻炎用药益肾养心安神片原中药6类以岭药业国药准字Z20210001安神补瞻药化湿败毒颡粒3.2类中药一方制药国药值字C20210002呼吸道疾螭其它用药宣肺败毒颡粒3.2类中药步长制药国药准字C20210003吁吸道疾病其它用药清肺排毒颡粒3.2类中药中国中医科学院国药准字C20210001呼吸道疾痫其它用药 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值51.1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.1.202120221.1.20212022年中药创新药回顾年中药创新药回顾从中药创新药临床数据来看，中

11、药企业研发项目增长。根据米内网数据，2021-2022年共有66个中药新药获得临床试验默示许可。其中1类中药创新药49个、2类中药改良型新药17个，而康缘药业（5个）、以岭药业（3个）、天士力（3个）独占鳌头。20年中药新药获批临床情况年中药新药获批临床情况资料来源：米内，华安证券研究所药品名称药品名称注册分类注册分类企业简称企业简称状态开始时间状态开始时间药品名称药品名称注册分类注册分类企业简称企业简称状态开始时间状态开始时间药品名称药品名称注册分类注册分类企业简称企业简称状态开始时间状态开始时间小儿二白止痛颗粒1.1类盈科瑞2022/12/28从蓉总苷胶囊2.

12、3类康缘药业2022/4/19柏金颗粒1.1类中南民族大学2021/10/1养正消积胶囊2.3类以岭药业2022/12/21柴金解郁安神片1.1类湖南中医药大学2022/4/12芹槐胶囊1.1类天衡药业2021/9/4芪参益气滴丸2.3类天士力医药2022/12/15枣柏安神颗粒1.1类康缘药业2022/3/31HCO01颗粒1.1类厚成医药科2021/9/4通降颗粒2.3类健民药业2022/10/27石榴花栓1.1类新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所2022/3/31复方延麦搽剂1.1类活尔生物2021/8/31舒肝解郁胶囊2.3类济生堂药业2022/10/27秦苓颗粒1.1类纽维珀奥医药20

13、22/3/11康复新肠溶驳囊2.2类京新药业2021/8/26九味化斑丸1.1类天士力医药2022/9/28牛贝消核颗粒1.1类奇方药业2022/3/11理中消癌颗粒1.1类盈科瑞2021/7/24抗敏镇咳颗粒1.1类天津乐敦2022/9/6姜石颗粒1.1类中国医药研究开发中心2022/3/8颅通胶囊1.1类上海绿谷2021/7/24AC591颗粒1.1类江苏省中医药研究院2022/9/6驹藿片1.1类纽维珀奥医药2022/3/3六合丹软膏1.1类四川大学华西医院2021/6/10止咳橘红颗粒2.4类康芝药业2022/9/6全三七片1.1类云南白药2022/3/1散风通窍滴丸2.3类扬子江药业

14、2021/6/10心阳片1.1类广州中医药大学第-附属医院2022/9/3补骨脂总苷胶囊1.2类江苏省中医药研究院2022/2/22馥感淋口服液2.3类一品红制药2021/6/3小儿香薷颗粒1.1类一力制药2022/8/16QA108颗粒1.1类岐微生物2022/1/24小儿连花清感颗粒1.1类以岭药业2021/5/25柴芩通淋片1.1类以岭药业2022/8/4白热斯丸1.1类新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所2022/1/12痰热清驳囊2.3类凯宝药业2021/5/25前列闭尔通栓2.3类济仁药业2022/8/4和胃解毒胶囊1.1类新林制药2022/1/5雪蟾钦坚柔肝片1.1类天蟾生物2021

15、/4/17黄酯胶囊1.1类四川省中医药科学院2022/7/19巴蜀颗粒1.1类新疆华世丹2021/12/15复方丹参滴丸1.1类天士力医药2021/4/14ZY002妇科凝胶1.1类正阳药业2022/6/28清扬温中片1.1类扬子江药业2021/12/15广防风胶囊1.3类上海药港生物2021/3/27连翘四味汤散2.2类内篆古自治区国际蒙医医院2022/6/28九味疏风平喘颗粒1.1类康缘药业2021/12/1生肌止痛烧伤膏1.1类颂德制药2021/3/19清肺达原颓粒1.1类劲牌持正堂药业2022/6/20并防合剂2.3类厚普制药2021/11/26静脉炎颗粒1.1类图锋医药;康缘药业20

16、21/3/19清达颗粒1.1类福建中医药大学2022/6/20马甲子胶囊1.3类四川省中医药科学院2021/11/22安心颗粒1.1类苏州玉森2021/3/17黄氏响声儿童喷雾剂2.1类济煜山禾医药2022/5/16补肾和脉颗粒1.1类瑞阳制药2021/11/16芩味鲛囊1.1类四川省中医药科学院2021/3/16消肿生肌口服液1.2类好医生攀西药业2022/5/6滋肾育胎丸2.3类白云山中一药业2021/11/16延芍利胆片1.1类湖南中嘉2021/2/24金振口服液2.3类康缘药业2022/4/25乳藤胶囊1.1类中南民族大学2021/10/27宫颈炎康凝胶1.1类江西百神2021/2/2

17、3大株红景天胶囊2.3类康缘药业2022/4/22艾拉片1.1类中国科学院新疆理化技术研究所2021/10/14景红颗粒1.1类新疆维吾尔自治区药物研究所2021/2/6 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值61.1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.2.1.2.政策跟踪：重磅政策出台，推进行政策跟踪：重磅政策出台，推进行业高质量发展业高质量发展2023年2月10日，国家药监局发布中药注册管理专门规定，要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特点的审评审批体系。体现中药注册管理的新

18、理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。专门规定明确规定，以下5种情形中药新药的注册申请实行优先审评审批：用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治；临床急需而市场短缺；儿童用药；新发现的药材及其制剂，或者药材新的药用部位及其制剂；药用物质基础清楚、作用机理基本明确。可以预见，随着可以预见，随着专门规定专门规定的实施，的实施，相关中药新药获批有望加速。相关中药新药获批有望加速。中药注册管理专门规定中药注册管理专门规定主要内容主要内容资料来源：药监局，华安证券研究所章目章目名称名称条数条数内容内容第一章第一章总则总则1010条条强调传承与创新并重，坚持以临床价值为导向、中医药理

19、论指导，注重临床实践，改革、完善审评证据体系和疗效结局指标；建立符合中药特点的安全性评价要求，强化中药研制全过程的质量控制，保障中药资源可持续利用。第二章第二章中药注册分中药注册分类与上市审类与上市审批批6 6条条明确中药注册分类、研制路径和模式，建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定。第三章第三章人用经验证人用经验证据的合理应据的合理应用用1111条条明确了中药人用经验的具体内涵，以及作为支持中药安全性、有效性证据的合规性和药学研究要求；明确了合理使用人用经验证据支持注册申请，合理豁免非临床安全性研究及部分临床试验的情形；引入真实世界证据作为支持产品上市的依

20、据；对医疗机构中药制剂应用人用经验的情形进行明确。第四章第四章中药创新药中药创新药1313条条根据中药特点分别规定了临床、药学及药理毒理方面的相应要求，涉及明确中药复方组方要求，新药材及其制剂、提取物及其制剂研究基本原则和要求等。第五章第五章中药改良型中药改良型新药新药7 7条条明确改良型新药研发的基本原则，并针对改剂型、改变给药途径、增加功能主治、改变工艺或辅料等引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变等改良型新药情形，分别提出研制要求。第六章第六章古代经典名古代经典名方中药复方方中药复方制剂制剂6 6条条明确了古代经典名方制剂的注册管理总体要求、研制基本要求、审评模式，以及该类制剂上市后的

21、研究要求。第七章第七章同名同方药同名同方药6 6条条明确了同名同方药的研制基本原则，规定了对照同名同方药的选择要求，以及同名同方药开展临床试验以及豁免临床试验的条件。第八章第八章上市后变更上市后变更8 8条条提出中药上市后变更的总体要求；明确了变更规格、生产工艺及辅料、适用人群、用法用量、处方药味等常见变更情形的研制要求；明确替代或减去国家药品标准处方中的毒性药味或处于濒危状态药味、将处方中按新药批准的提取物由外购变更为自行提取、删除主治或者适用人群范围等特殊变更情形的研制要求。第九章第九章中药注册标中药注册标准准4 4条条明确中药注册标准的研制目标，支持探索建立整体质量控制方法和持续完善中药

22、质量标准体系；明确企业内控标准与注册标准的关系。第十章第十章药品名称和药品名称和说明书说明书5 5条条明确中药通用名称的命名要求，对已上市中药的说明书完善提出了要求。对含毒性中药饮片的中药、主治为证候的中药复方制剂以及来源于古代经典名方中药复方制剂的说明书均作出了针对性的有关要求。第十一章第十一章附则附则6 6条条主要包括天然药物、境外已上市而境内未上市产品、中药注射剂等的研制要求，以及医疗机构中药制剂的注册管理有关规定。明确专门规定施行日期等。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值71.1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展证券研究报告敬请参阅末页

23、重要声明及评级说明1.3.1.3.经典名方转化成果初现，保密配方中药品种稀缺经典名方转化成果初现，保密配方中药品种稀缺性进一步凸显性进一步凸显2022年12月，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市。药品处方来源于汉 张仲景金匮要略，已列入古代经典名方目录（第一批），由康缘药业持有药品上市许可证。目前公布了古代经典名方目录第一批100个、古代经典名方目录（第二批儿科部分）7个，新成果有望加快转化。并且专门规定也对“同名同方药”做出相应具体要求，也意味着中药大品种可能会受到一定冲击，内网数据显示，2022E中国城市实体药店终端销售过5亿元

24、的独家中成药有18个。但是如片仔癀、云南白药、同仁堂、广誉远等已获国家专利保护、国家保密配方的品种将不会受到明显冲击，其稀缺性将进一步凸显。2022E2022E中国城市实体药店终端销售额超过中国城市实体药店终端销售额超过5 5亿元的独家中成药亿元的独家中成药资料来源：米内，华安证券研究所药品名称药品名称企业简称企业简称销售额销售额治疗大类治疗大类是否是否OTCOTC是否医保是否医保京都念慈奄蜜炼川贝枇杷膏京都念慈奄蜜炼川贝枇杷膏京都念慈苍总厂1212亿亿+呼吸系统疾病用药甲类（双跨）-连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊以岭药业1111亿亿+呼吸系统疾病用药甲类甲类舒筋健腰丸舒筋健腰丸白云山陈李济药厂11

25、11亿亿+骨骼肌肉系统疾病用药甲类（双跨）-片仔癀片仔癀漳州片仔癀药业1111亿亿+消化系统疾病用药甲类（双跨）-肠炎宁片肠炎宁片康恩贝1010亿亿+消化系统疾病用药甲类（双跨）乙类铁皮枫斗颗粒铁皮枫斗颗粒浙江天皇药业8 8亿亿+呼吸系统疾病用药乙类-益安宁丸益安宁丸同溢堂药业7 7亿亿+补气补血类用药甲类（双跨）-蓝芩口服液蓝芩口服液扬子江药业7 7亿亿+五官科用药乙类乙类复方丹参滴丸复方丹参滴丸天士力6 6亿亿+心脑血管疾病用药-甲类消痛贴膏消痛贴膏奇正藏药6 6亿亿+骨骼肌肉系统疾病用药乙类（双跨）乙类龙牡壮骨颗粒龙牡壮骨颗粒健民药业6 6亿亿+儿科用药甲类乙类蒲地蓝消炎口服液蒲地蓝消炎

26、口服液济川药业6 6亿亿+呼吸系统疾病用药-复方阿胶浆复方阿胶浆东阿阿胶6 6亿亿+补气补血类用药乙类（双跨）乙类云南白药气雾剂云南白药气雾剂云南白药6 6亿亿+骨骼肌肉系统疾病用药乙类甲类急支糖浆急支糖浆太极集团5 5亿亿+呼吸系统疾病用药甲类（双跨）乙类补肺丸补肺丸丽彩甘肃西峰制药5 5亿亿+呼吸系统疾病用药甲类-金水宝胶囊金水宝胶囊江西金水宝制药5 5亿亿+泌尿系统疾病用药乙类（双跨）乙类金嗓子喉片金嗓子喉片广西金嗓子5 5亿亿+五官科用药甲类（双跨）-华安证券研究所华安研究 拓展投资价值81.1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展证券研究报

27、告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.4.20221.4.2022医保谈判落地，目录外中药谈判降幅有限，医保谈判落地，目录外中药谈判降幅有限，1616个中成药解除限制个中成药解除限制2023年1月8日，2022年国家医保谈判落幕，其中目录外中药谈判15个品种谈判成功8个，成功率53.33%，降幅控制在80%以内，并且目录内的中成药解除限制品种有16个。20222022年医保谈判成功目录外中药情况年医保谈判成功目录外中药情况20222022年医保目录解除限制品种情况年医保目录解除限制品种情况通用名通用名是否是否独家独家通过的申报通过的申报条件条件生产企业生产企业规格规格是否谈判成是否谈判成功功22

28、22版支付标准版支付标准参考降幅参考降幅（对比挂网（对比挂网价）价）解郁除烦胶囊解郁除烦胶囊是目录外条件1以岭药业以岭药业每粒装0.4g（相当于饮片1.55g）1.961.96元元(0.4g(0.4g(相当于相当于饮片饮片1.55g)/1.55g)/粒粒)坤心宁颗粒坤心宁颗粒是目录外条件1天士力医药天士力医药6g*99.39.3元元(6g(6g(相当于饮相当于饮片片20g)/20g)/袋袋)-72%72%6g*1七蕊胃舒胶囊七蕊胃舒胶囊是目录外条件1健民药业健民药业0.5g(相当于饮片0.5g)3.283.28元元(0.5g(0.5g(相当于相当于饮片饮片0.5g)/0.5g)/粒粒)-58%

29、58%芪蛭益肾胶囊芪蛭益肾胶囊是目录外条件1凤凰制药0.38g(相当于饮片2.86g)2.362.36元元(0.38g(0.38g(相当相当于饮片于饮片2.86g)/2.86g)/粒粒)-79%79%清肺排毒颗粒清肺排毒颗粒是目录外条件1,3片仔癀药业片仔癀药业每袋15g*620.620.6元元(15g(15g(相当于相当于饮片饮片49g)/49g)/袋袋)-37%37%每袋15g*1玄七健骨片玄七健骨片是目录外条件1方盛制药方盛制药0.45g*13.13.1元元(0.45g(0.45g(相当于相当于饮片饮片2.83g)/2.83g)/片片)-53%53%益肾养心安神片益肾养心安神片是目录外条

30、件1以岭药业以岭药业每片重0.4g（相当于饮片1.4g）2.082.08元元(0.4g(0.4g(相当于相当于饮片饮片1.4g)/1.4g)/片片)银翘清热片银翘清热片是目录外条件1康缘药业康缘药业每片重0.36g（相当于饮片1.22g）2.902.90元元(0.36g(0.36g(相当相当于饮片于饮片1.22g)/1.22g)/粒粒)药品名称药品名称生产企业生产企业20222022版备注版备注20212021版备注版备注清开灵注射液清开灵注射液神威药业、亚宝药业、白神威药业、亚宝药业、白云山等云山等限二级及以上医疗机构限二级及以上医疗机构并有急性中风偏瘫患者和上呼吸道感染、肺炎导致的高热患者

31、参松养心胶囊参松养心胶囊以岭药业以岭药业限有室性早搏的诊断证据稳心片稳心片(胶囊、颗粒胶囊、颗粒)步长制药步长制药限有室性早搏、房性早搏的诊断证据脑心通丸脑心通丸(片、胶囊片、胶囊)步长制药步长制药限中重度脑梗塞、冠心病心绞痛患者丹参注射液丹参注射液华润三九、四川升和、山华润三九、四川升和、山西太原等西太原等3838家家限二级及以上医疗机构限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的患者血塞通注射液血塞通注射液云南白药、葵花药业、珍云南白药、葵花药业、珍宝岛、昆药集团等宝岛、昆药集团等1414家家限二级及以上医疗机构限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者注射

32、用血塞通注射用血塞通(冻冻)珍宝岛、昆药集团珍宝岛、昆药集团限二级及以上医疗机构限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者血栓通注射液血栓通注射液丽珠集团、梧州制药（中丽珠集团、梧州制药（中恒集团）、雷允上等恒集团）、雷允上等限二级及以上医疗机构限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者注射用血栓通注射用血栓通(冻干冻干)梧州制药（中恒集团）梧州制药（中恒集团）限二级及以上医疗机构限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者西黄丸西黄丸(胶囊胶囊)同仁堂、广誉远、太极集同仁堂、广誉远、太极集团等团等限恶性肿瘤华蟾素片华蟾素片(胶囊）胶囊）华润三九华润三九

33、限癌症疼痛平消片平消片(胶囊胶囊)华森制药、宁夏金太阳等华森制药、宁夏金太阳等5 5家家限恶性实体肿瘤贞芪扶正片贞芪扶正片(胶囊、颗粒胶囊、颗粒)甘肃兰药甘肃兰药限恶性肿瘤放化疗血象指标低下仙灵骨葆胶囊仙灵骨葆胶囊国药同济堂国药同济堂限中、重度骨质疏松仙灵骨葆片仙灵骨葆片(颗粒颗粒)国药同济堂国药同济堂限中、重度骨质疏松金蝉止痒胶囊金蝉止痒胶囊重庆希尔安重庆希尔安限荨麻疹资料来源：医保局，药智网，药筛，华安证券研究所 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值目目 录录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展2.中

34、药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待3.中药中药CRO梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势4.投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展5.风险提示风险提示9 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2.2.中药创新药标的梳理中药创新药标的梳理资料来源：Wind（Wind一致，2023/2/19）、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明股票股票股票股票总市值总市值收盘价收盘价PEPE净利润（亿元）净利润（亿元）PEPE

35、PEGPEG代码代码名称名称（亿元）（亿元）（元）（元）（TTMTTM）2021A2021A 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E中药创中药创新药新药600557.SH康缘药康缘药业业15615626.6439393.213.21 4.154.15 5.245.24 6.506.5037 30 24 1.3 1.1 1.0 002603.SZ以岭药以岭药业业54554532.60353513.4413.4417.4417.4420.17

36、20.1723.4923.4931 27 23 1.0 1.7 1.4 600535.SH天士力天士力19319312.87363623.5923.59 7.577.57 11.5211.5213.2013.2026 17 15 0.3 1.0 002873.SZ新天药新天药业业373716.0032321.011.01 1.271.27 1.651.65 2.082.0829 23 18 1.1 0.8 0.7 603998.SH方盛制方盛制药药474710.7518180.700.70 2.892.89 1.631.63 2.362.3616 29 20 0.1 0.4 中药创新药公司估值

37、表中药创新药公司估值表10 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司于公司于20002000年成立，是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并年成立，是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药等领域，目前主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。积极布局化学药等领域，目前主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。公司营业收入从2017年的32.75亿元增加至2021年的36.49亿元；归母净利润从2017年3.74亿元

38、减少至2020年的3.21亿元。2022年前三季度营业收入为31.25亿元（+20.97%），归母净利润为2.81亿元（+35.83%）。2.12.1康缘药业：创新中药领先者，业绩表现稳步向好康缘药业：创新中药领先者，业绩表现稳步向好证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明公司主要产品公司主要产品公司业绩情况公司业绩情况治疗领域治疗领域 批准文号批准文号产品产品适应症适应症医保医保呼吸国药准字Z20050217热毒宁注射液外感风热所致感冒、咳嗽；上呼吸道感染、急性支气管炎是呼吸国药准字Z10970018金振口服液小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者是妇科国药准字Z10950005桂枝茯苓胶囊妇人瘀

39、血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块等是妇科国药准字Z20030127散结镇痛胶囊痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕是心脑血管国药准字Z10950004天舒胶囊血瘀阻络或肝阳上亢所致的头痛日久，痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁，舌质暗或有瘀斑；血管神经性头痛、紧张性头痛见上述症候者。是心脑血管国药准字Z32020535通塞脉片轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(缺血性中风中经络)恢复期气虚血瘀证是心脑血管国药准字Z20120024银杏二萜内酯葡胺注射液中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期痰瘀阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。是骨

40、伤科国药准字Z20010045腰痹通胶囊血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛、腰椎间盘突出是骨伤科国药准字Z10970019复方南星止痛膏骨性关节炎属寒湿瘀阻证是儿科国药准字Z20150075九味熄风颗粒小儿多发性抽动症是资料来源：Wind，公司公告，华安证券研究所-60.00%-50.00%-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%0.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.0040.0045.0050.00营业总收入（亿元）归属母公司股东的净利润（亿元）营业总收入同比增长率(%)归属母公司

41、股东的净利润同比增长率(%)11 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值在已上市品种培育方面，公司有序开展杏贝止咳颗粒、金振口服液、复方南星止痛在已上市品种培育方面，公司有序开展杏贝止咳颗粒、金振口服液、复方南星止痛 膏、热毒宁注射液等主要品种的膏、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究，并获得多个中药获批临床试验通知书循证医学临床研究，并获得多个中药获批临床试验通知书 和生产批件。和生产批件。公司持续加大研发投入，研发费用从2017年的2.58亿元持续增长至5.10亿元，年复合增长率为18.57%。2022年前三季度研发费用为4.37亿元，研发费用率增长至为13.98%。2.12.1康缘药业

42、创新中药管线梳理康缘药业创新中药管线梳理公司主要创新药品管线公司主要创新药品管线证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明研发费用情况（亿元）研发费用情况（亿元）产品产品适应症适应症研发阶段研发阶段参蒲盆炎颗粒盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）期临床紫辛鼻鼽颗粒持续性变应性鼻炎期临床静脉炎颗粒血栓性浅静脉炎急性期II期临床苁蓉润通口服液 功能性便秘II期临床KY0467颗粒儿童手足口病II期临床银杏二萜内酯中风病急性期痰瘀阻络症II期临床SIPI-2011片室性心律失常已完成I期临床喹诺利辛片良性前列腺增生症I期临床SIPI-2011室性心律失常I期临床泽泻降脂胶囊高脂血症I期临床0

43、.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%0.001.002.003.004.005.006.002017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3研发费用总额（亿元）研发费用率（%）资料来源：Wind，公司公告，药智网，华安证券研究所12 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司由创始人中国工程院吴以岭院士于公司由创始人中国工程院吴以岭院士于20012001年创立，于年创立，于20112011年在深圳证券交易所上市，是国内中药龙头年在深圳证券交易所上市，是国内中药龙头企业。主营业务为专利创新中药的研发、生产和销售，同时积

44、极布局化生药和健康产业。企业。主营业务为专利创新中药的研发、生产和销售，同时积极布局化生药和健康产业。公司营业收入从2017年的40.81亿元持续增长至2021年的101.17亿元，年复合增长率为15.48%；归母净利润从2017年5.41亿元增长至2021年的13.44亿元，年复合增长率为25.55%。2022年前三季度营业收入为79.46亿元（-2.04%），归母净利润为14.14亿元（+15.58%）。预计2022年净利润为21.5亿元-24.18亿元，同比增长60%到80%。2.22.2以岭药业：独创“络病证治”体系，创新中药前景广阔以岭药业：独创“络病证治”体系，创新中药前景广阔公司

45、主要产品公司主要产品资料来源：Wind，公司公告，华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明公司业绩情况公司业绩情况领域领域批准文号批准文号产品产品适应症适应症医保医保心脑血管疾病国药准字Z19980015通心络胶囊心绞痛,冠心病医保甲类国药准字Z20103032参松养心胶囊冠心病医保甲类国药准字Z20040141芪苈强心胶囊心力衰竭医保甲类感冒呼吸疾病国药准字Z20040063连花清瘟胶囊流感,新型冠状病毒感染医保甲类国药准字Z20200004连花清咳急性气管、支气管炎医保乙类糖尿病国药准字Z20050845津力达颗粒2型糖尿病、糖尿病并发症 医保乙类肿瘤国药准字Z200400

46、95养正消积胶囊联合放化疗治疗疗原发性肝癌医保乙类前列腺疾病国药准字Z20123085夏荔芪胶囊轻、中度良性前列腺增生症脾肾气虚兼痰瘀证医保乙类抗衰老国药准字B20020585八子补肾胶囊延缓衰老精神神经疾病国药准字B20020867枣椹安神口服液神经衰弱症见失眠，多梦，头晕者-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%0.0020.0040.0060.0080.00100.00120.002017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3营业总收入(亿元)归属母公司股东的净利润(亿元)营业总收入同比增长率(%)归属母公

47、司股东的净利润同比增长率(%)13 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值专利中药板块中，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊等已成为临床疾病防治的基础用药；专利中药板块中，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊等已成为临床疾病防治的基础用药；化生药板块中，化学一类新药研发工作正在顺利推进，其中苯胺洛芬（术后疼痛、癌症疼痛）已完成化生药板块中，化学一类新药研发工作正在顺利推进，其中苯胺洛芬（术后疼痛、癌症疼痛）已完成IIIIII期临床阶段，期临床阶段，正在申报正在申报NDANDA。公司持续加大研发投入，研发费用从2017年的2.57亿元持续增长至2021年的8.38

48、亿元，年复合增长率为34.38%。2022年前三季度研发费用为5.52亿元，研发费用率一直保持在6%以上。2.22.2以岭药业创新中药管线梳理以岭药业创新中药管线梳理公司主要创新药品管线公司主要创新药品管线证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明研发费用情况（亿元）研发费用情况（亿元）0.00%1.00%2.00%3.00%4.00%5.00%6.00%7.00%8.00%9.00%10.00%0.001.002.003.004.005.006.007.008.009.002017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3研发费用额（亿元）研发费用率（%）类别类别 产品产品

49、适应症适应症研发阶段研发阶段中药中药 芪黄明目胶囊糖尿病视网膜病变批准上市（2022.9.2）中药中药 络痹通片类风湿性关节炎III期临床中药中药 柴黄利胆胶囊慢性胆囊炎III期临床中药中药 玉屏通窍片过敏性鼻炎III期临床中药中药 小儿连花清感颗粒儿童感冒III期临床化药 苯胺洛芬注射液术后疼痛申报NDA化药 芬乐胺片帕金森氏病期总结收尾阶段化药 XY0206片实体瘤、急性髓性白血病I期临床完成，筹备/期化药 XY03-EA片缺血性脑卒中期收尾，期筹备资料来源：Wind，公司公告，药智网，华安证券研究所14 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司成立于公司成立于19941994年，于年，于

50、20022002年在上海证券交易所挂牌上市，以大健公司康产业为主线，以生物医药产业为核心，以健年在上海证券交易所挂牌上市，以大健公司康产业为主线，以生物医药产业为核心，以健康产业和医疗康复、健康养生、健康管理为两翼的高科技国际化企业集团。主营业务为现代中药、化学药等的科研、康产业和医疗康复、健康养生、健康管理为两翼的高科技国际化企业集团。主营业务为现代中药、化学药等的科研、种植、提取、销售等，持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域。种植、提取、销售等，持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域。公司营业收入从2017年的160.94亿元减少至2021年的79.52亿元，归母净利润从20

51、17年13.77亿元增长至2021年的23.59亿元。2022年前三季度营业收入为61.01亿元（+0.06%），归母净利润为-3.34亿元（-123%）。预计2022年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.68-7.73亿元，同比增加10%-27%。2.32.3天士力：中药现代化领军企业天士力：中药现代化领军企业公司业绩情况公司业绩情况证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明治疗领域治疗领域批准文号批准文号产品产品适应症适应症医保医保心脑血管国药准字Z10950111复方丹参滴丸气滞血瘀所致的胸弊、冠心病心绞痛是心脑血管国药准字Z20063808养血清脑颗粒（丸）血虚肝旺

52、所致的头痛眩晕、心烦易怒、失眠多梦是心脑血管国药准字Z20030139芪参益气滴丸气滞血瘀所致的胸弊、冠心病心绞痛是心脑血管国药准字Z20060463注射用益气复脉冠心病劳累性心绞痛气阴两虚证、冠心病所致慢性左心功能不全 II、III 级气阴两虚证是心脑血管国药准字Z20110011注射用丹参多酚酸中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证是心脑血管国药准字S20110003重组人尿激酶原急性ST段抬高心机梗死是肿瘤国药准字H20040637替莫唑胺胶囊新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。是肿瘤国药准

53、字H20203704吉非替尼片单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)是精神神经类国药准字H20070069右佐匹克隆片失眠是泌尿领域国药准字H20193416他达拉非片男性勃起功能障碍公司主要产品公司主要产品资料来源：Wind，公司公告，药智网，华安证券研究所-150.00%-100.00%-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%-50.000.0050.00100.00150.00200.00营业总收入（亿元）归属母公司股东的净利润（亿元）营业总收入同比增长率(%)归属母公司股东的净利润同比增长率(%)15

54、华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司产品管线丰富，核心布局在心脑公司产品管线丰富，核心布局在心脑血管、消化代谢以及肿瘤领域，分别血管、消化代谢以及肿瘤领域，分别布局布局2020、1616和和2222个在研项目和产品。个在研项目和产品。公司持续加大研发投入，研发费用从2017年的6.16亿元持续增长至7.61亿元，年复合增长率为5.43%。2022年前三季度研发费用为5.91亿元，研发费用率增长至为9.69%。2.32.3天士力创新中药管线天士力创新中药管线公司产品管线公司产品管线证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明研发费用情况（亿元）研发费用情况（亿元）0.00%2.00%4.00%

55、6.00%8.00%10.00%12.00%0.002.004.006.008.0010.0012.0014.00研发费用（亿元）研发费用率（%）产品产品药物类型药物类型适应症适应症研发研发阶段阶段安神颗粒安神颗粒中成药中成药6类类失眠症失眠症三期临床三期临床复方丹参滴丸心绞痛（国际注册）复方丹参滴丸心绞痛（国际注册）中成药中成药1.1类类心绞痛心绞痛三期临床三期临床复方丹参滴丸复方丹参滴丸AMS（国际注册）（国际注册）中成药中成药1.1类类急性高山症急性高山症三期临床三期临床脊痛宁胶囊脊痛宁胶囊中成药中成药6.1类类脊柱关节炎属肾阳亏虚脊柱关节炎属肾阳亏虚三期临床三期临床三黄睛视明丸三黄睛视

56、明丸中成药中成药6.1类类年龄相关性黄斑变性年龄相关性黄斑变性二期临床二期临床连夏消痞颗粒连夏消痞颗粒中成药中成药6.1类类消化不良消化不良二期临床二期临床中风回语颗粒中风回语颗粒中成药中成药6.1类类缺血性脑卒中缺血性脑卒中二期临床二期临床肠康颗粒肠康颗粒中成药中成药6.1类类腹泻型肠易激综合征腹泻型肠易激综合征二期临床二期临床苏苏小儿止咳颗粒苏苏小儿止咳颗粒中成药中成药6.1类类儿童普通感冒所致咳嗽儿童普通感冒所致咳嗽二期临床二期临床香橘乳癖宁胶囊香橘乳癖宁胶囊中成药中成药6类类乳腺增生症乳腺增生症二期临床二期临床芪苓温肾消囊颗粒芪苓温肾消囊颗粒中成药中成药6类类多囊卵巢综合征多囊卵巢综合

57、征二期临床二期临床胡黄连总苷颗粒胡黄连总苷颗粒中成药中成药5类类非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪性肝炎二期临床二期临床养血清脑养血清脑AD中成药中成药1类类轻中度阿尔茨海默病轻中度阿尔茨海默病二期临床二期临床芪参益气心衰芪参益气心衰中成药中成药2.3类类射血分数保留性慢性心力衰竭射血分数保留性慢性心力衰竭二期临床二期临床加参片加参片中成药中成药6类类冠心病所致慢性心力衰竭冠心病所致慢性心力衰竭一期临床一期临床九味化斑丸九味化斑丸中成药中成药1.1类类中度斑块型银屑病血热证和血瘀证中度斑块型银屑病血热证和血瘀证一期临床一期临床PXT3003化药2.3类1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A）三期临床PAR

58、P抑制剂化药1类乳腺癌二期临床JS1-1-01片化药1类抑郁症一期临床注射用重组人尿激酶原急性缺血性脑卒中生物药2.2类急性缺血性脑卒中三期临床安美木单抗生物药1类晚期结直肠癌三线及以上二期临床FR靶点ADC卵巢癌和子宫内膜癌一期临床培重组人成纤维细胞生长因子21生物药1类2型糖尿病(T2DM)和非酒精性脂肪肝炎(NASH)一期临床PDL1/VEGF双抗生物药1类晚期实体肿瘤一期临床资料来源：Wind，公司公告，药智网，华安证券研究所16 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司成立于公司成立于19951995年，年，20172017年上市，是一家专注于中成药新药研产销一体化的国家高新技术企业

59、，主要聚焦于妇科类、年上市，是一家专注于中成药新药研产销一体化的国家高新技术企业，主要聚焦于妇科类、泌尿系疾病类疾病用药，同时涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类抗肿瘤类等领域疾病中成药产品。泌尿系疾病类疾病用药，同时涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类抗肿瘤类等领域疾病中成药产品。公司营业收入从2017年的6.82亿元增长至2021年的9.70亿元，归母净利润从2017年0.66亿元增长至2021年的1.01亿元。2022年前三季度营业收入为8.69亿元（16.63%），归母净利润为1.05亿元（17.94%）。2.42.4新天药业：新药研发叠加二次开发，创新中药迎来收获期新天药业：新药研发叠加

60、二次开发，创新中药迎来收获期证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明公司主要产品公司主要产品公司业绩情况公司业绩情况类别类别批准文号批准文号药品名称药品名称适应症适应症医保医保抗肿瘤 国药准字Z20025501欣力康颗粒/胶囊 癌症放化疗的辅助治疗妇科国药准字Z20000083坤泰胶囊绝经期前后诸证阴虚火旺者、妇女卵巢功能衰退更年期综合征是妇科国药准字Z20050058苦参凝胶滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症 是妇科国药准字Z20100037调经活血胶囊气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经是泌尿国药准字Z20025442宁泌泰胶囊湿热蕴结所致淋证，以及下尿路感染、慢性前列腺炎是泌尿国药准

61、字Z20060225热淋清片湿热蕴结，小便黄赤、淋漓涩痛之症，尿路感染、肾盂肾炎见上述症候者是口腔国药准字Z20025005龙掌口含液口臭、复发性口疮（口腔溃疡）、牙龈炎、牙周炎乳腺甲状腺国药准字Z19990052夏枯草口服液火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿大、甲状腺肿大、淋巴结核、乳腺增生病见上述症候者是抗感冒 国药准字Z20050407感冒止咳胶囊感冒或流感发热，头痛鼻塞，伤风咳嗽，咽痛，肢痛清热国药准字Z52020064黄柏胶囊湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，瘘躄，骨蒸痨热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒补血国药准字Z20090846当归益血口服液贫血，头晕，心悸健忘，妇女

62、月经不调，产后血虚、体弱资料来源：Wind，公司公告，华安证券研究所-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%0.002.004.006.008.0010.0012.00营业总收入（亿元）归属母公司股东的净利润（亿元）营业总收入同比增长率(%)归属母公司股东的净利润同比增长率(%)17 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司主导产品中，坤泰胶囊、宁泌泰胶囊属于中药公司主导产品中，坤泰胶囊、宁泌泰胶囊属于中药1 1类新药范畴，均已获批上市。主要在研项目有术愈通颗粒（非胃类新药范畴，均已获批上市。主要在研项目有术愈通颗粒（

63、非胃肠吻合术后肠麻痹）、龙芩盆腔舒颗粒（盆腔炎性疾病后遗症）和苦莪洁阴凝胶（细菌性阴道病）肠吻合术后肠麻痹）、龙芩盆腔舒颗粒（盆腔炎性疾病后遗症）和苦莪洁阴凝胶（细菌性阴道病）3 3个中药新药，均个中药新药，均已完成已完成期临床试验。期临床试验。公司研发费用从2017年的0.24亿元增加至0.29亿元。2022年前三季度研发费用为0.13亿元，研发费用率为1.50%。2.42.4新天药业创新中药管线新天药业创新中药管线公司核心产品在研管线公司核心产品在研管线证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明研发费用情况（亿元）研发费用情况（亿元）类别类别产品产品适应症适应症研发阶段研发阶段中药6类术愈

64、通颗粒非胃肠吻合术后肠麻痹已完成期临床中药6类龙芩盆腔舒颗粒盆腔炎性疾病后遗症已完成期临床中药6类苦莪洁阴凝胶细菌性阴道病已完成期临床0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50%4.00%4.50%5.00%0.000.050.100.150.200.250.300.352017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3研发费用总额（亿元）研发费用率（%）资料来源：Wind，公司公告，华安证券研究所18 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司成立于公司成立于20022002年，年，20092009年完成股份制改造，年完成股份制改造，201

65、42014年于上海证券交易所挂牌上市，公司产品丰富，主要领域包括：抗感染、抗肿瘤、心脑年于上海证券交易所挂牌上市，公司产品丰富，主要领域包括：抗感染、抗肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等，打造“血管、消化系统、骨科、儿科等，打造“338”338”产品矩阵。产品矩阵。公司营收从2017年的7.21亿元持续增长至2021年的15.67亿元，归母净利润从2017年0.60亿元增长至2021年的0.70亿元。2022年前三季度营收为13.58亿元（21.99%），归母净利润为2.59亿元（+317.5%）。预计报告期内该公司实现归属于母公司所有者的净利润为2.8亿元到3.2亿元，同比增加299.7

66、7%到356.88%。2.52.5方盛制药：聚焦创新中药，战略布局清晰方盛制药：聚焦创新中药，战略布局清晰公司业绩情况公司业绩情况证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明公司主要产品公司主要产品治疗领域治疗领域批准文号批准文号产品产品适应症适应症医保医保心脑血管国药准字Z20064307 血塞通分散片活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量功效是心脑血管国药准字Z20050272 银杏叶分散片适用于高血压，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软等症否骨科国药准字Z20090570 藤黄健骨片肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病是骨科国药准字Z20153022 跌打活血胶囊舒筋活

67、血，散瘀止痛是妇科国药准字Z20100046 金英胶囊慢性盆腔炎等否妇科国药准字Z20050279 黄藤素分散片妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎否妇科国药准字H20061227 奥硝唑阴道栓细菌性阴道病，滴虫性阴道炎否儿科国药准字Z20190021小儿荆杏止咳颗粒小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黄、咽部红肿、发热等症是抗微生物药 国药准字H20093161 头孢克肟片对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌等引起的细菌感染性疾病是抗微生物药 国药准字H20093886 头孢丙烯片敏感菌所致的轻、中度感染是传染科国药准字H20150051阿

68、德福韦酯分散片治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者是资料来源：Wind，公司公告，药智网，华安证券研究所-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%250.00%300.00%350.00%0.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.0018.00营业总收入（亿元）归属母公司股东的净利润（亿元）营业总收入同比增长率(%)归属母公司股东的净利润同比增长率(%)19 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值公司产品丰富，公司产品丰富，主要领

69、域包括：抗感染、抗肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等；已有多个在研产品，其中头孢克肟片已通过一致性评价并于2022年7月入选全国药品集采。公司持续加大研发投入，研发费用从2017年的0.3亿元增长至0.51亿元，年复合增长率为14.19%。2022年前三季度研发费用为0.48亿元，研发费用率为3.53%。2.52.5方盛制药创新药管线方盛制药创新药管线公司核心产品在研管线公司核心产品在研管线证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明产品产品适应症适应症研发阶段研发阶段头孢克肟片适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）已通过一致性评价小儿荆杏止咳颗粒急性气管-支气管炎二期临床诺丽通颗粒头

70、痛隐隐，反复发作，遇劳加重，头晕，头脑昏沉临床试验结束，准备上市研发费用情况（亿元）研发费用情况（亿元）0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50%4.00%4.50%0.000.100.200.300.400.500.60研发费用总额（亿元）研发费用率（%）资料来源：Wind，公司公告，药智网，华安证券研究所20 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2.62.6中药创新药管线价值将逐步体现中药创新药管线价值将逐步体现资料来源：Wind，华安证券研究所测算敬请参阅末页重要声明及评级说明20222022E E20232023E E20242024E E2025

71、2025E E20262026E E20272027E E20282028E E20292029E E20302030E E20312031E E营业额营业额（亿元亿元）2 2.25258 8.52523333.30307777.20209393.3232111111.3434121121.7070132132.5454141141.0404142142.6161278278%291291%132132%2121%1919%9 9%9 9%6 6%1 1%产品产品1 15 5.04041919.14144545.39395454.71715858.17175555.74745050.73734

72、646.95954141.5454产品产品2 29 9.52521717.01012020.66662323.79792323.51512121.42421818.39391515.8080产品产品3 32 2.25253 3.48484 4.64645 5.76766 6.88886 6.39395 5.90905 5.65655 5.62624 4.4747产品产品4 49 9.03039 9.07071212.99991616.54541919.74741515.08081010.8080其他其他2 2.00001010.00002020.00003535.00005555.000070

73、70.0000自由现金流自由现金流（亿元亿元）0 0.68682 2.56569 9.99992323.16162828.00003333.40403636.51513939.76764242.31314242.7878折现年份折现年份1 12 23 34 45 56 67 78 89 91010FCFFCF现值现值（亿元亿元）0 0.61612 2.11117 7.50501515.82821717.38381818.85851818.73731818.55551717.94941616.4949现值总额现值总额134134.0101永续期价值现值永续期价值现值（亿元亿元）210210.31

74、31WACCWACC1010%永续增长率永续增长率2 2%总计总计（亿元亿元）344344.3232某创新药公司估值某创新药公司估值DCFDCF法举例法举例中药创新药估值探讨：中药创新药估值探讨：我们认为，随着中药注册管理办法改革持续推进，中药创新药管线价值逐步体现，而这一部分的价值也将逐步体现在公司估值之中。相应的，中药创新药的管线也可能逐步参考创新药的管线DCF方法，给予上市公司相应的价值加成，从而带来估值的提升。21证券研究报告 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值目目 录录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创

75、新药加速发展2.中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待3.中药中药CRO梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势4.投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展5.风险提示风险提示22 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值423472137115500%50%100%150%200%05001,0001,5002,00020022中药申请受理号同比增速3.1 3.1 中药中药CROCRO：国内：国内CROCRO市场新

76、增量市场新增量证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中药创新药研发趋势中药创新药研发趋势中药中药CROCRO业务范畴业务范畴中药研究难点中药研究难点中药中药CROCRO发展趋势发展趋势中药研发涉及多组分,组方合理性研究；中药药材研究和对基准药品的制备更为复杂；药理机制复杂，量效难以明确，目前临床有效性评价不充分，如何用现代医学进行阐明，是一个比较大的挑战。临床前CRO药学研究（药材来源及坚定研究、中药制剂工艺研究、中药指纹图谱分析、质量与稳定性研究、院内制剂的研究开发）；药理毒理（急性毒理、长期毒理试验）临床CRO中药创新药I、II、III、IV期临床试验；中药二次开发、大品种培育；循证医

77、学研究、真实世界研究；新增适应症等中药创新持续政策受益，中药研发市场扩容；中医药的研发创新以及中药行业的发展壮大同样离不开CRO的助力，中药研发外包率提升；企业需求将引导中药CRO行业规范、快速发展。0022中药创新药获批数量资料来源：药智数据，华安证券研究所23 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值3.23.2 中药中药CROCRO相关标的梳理相关标的梳理证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明证券代码证券代码公司名称公司名称市值市值（亿元）（亿元）归母净利润归母净利润归母净利润同比增速归母净利润同比增速PE备注202120

78、22E2023E2024E2022E2023E2024E2022A/E2023E2024E300404.SZ 博济医药39.57 0.39 0.28 0.50 0.65-27.99%78.57%30.00%141.32 79.15 60.88 A A股中药股中药CROCRO一体化稀缺标的一体化稀缺标的688621.SH 阳光诺和83.16 1.06 1.58 2.21 3.03 49.80%39.63%37.22%51.76 37.63 27.42 延伸业务范畴，打造中药研发综合服务平台（2022为业绩快报数据）未上市岐黄药业岐黄创立于 1999 年，深耕中药领域，是国内最早成立的致力于中药、

79、民族药和天然药物的临床CRO，业务范围涵盖药品立项评估、注册研究、上市后研究、大品种培育、药物经济学、质量管理、数据管理、统计分析、咨询服务、药物警戒等。公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共500+项，涉及新药研发品种超过100个。2019年1月在中小板终止挂牌。2021年6月26日,ClinChoice昆翎成功完成对北京岐黄的并购。未上市海博特海博特成立于2009年10月，深耕中医药临床CRO服务领域13年，专注于提供中药创新药I、II、III、IV期临床试验及中药二次开发、大品种培育、循证医学研究、新增适应症、真实世界研究等技术服务。泰格参股14%。未上市盈科瑞盈科

80、瑞成立于1999年，是一家专注于中医药、天然药物研发的CRO企业，拥有经典名方研究平台、配方颗粒研究平台、中药资源研究平台以及中药新药研究平台。同时可为行业提供包括中药新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中药雾化吸入溶液、中药资源研究、老品种的二次开发和补充申请及中试放大等研发服务。资料来源：Wind一致预测（截至2023/2/18），公司官网、华安证券研究所中药中药CROCRO公司估值表公司估值表24 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值3.33.3 博济医药：博济医药：A A股中药股中药CROCRO一体化稀缺标的一体化稀缺标的证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明博济营收及增速情况博济营

81、收及增速情况博济医药成立于2002年，是A股市场较为稀缺的能够提供中药研发一站式服务的公司，目前已服务过的中药项目超过400个。2021 2021 年公司将年公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药。近年来中药政策持续向好，鼓励中药传承与创新，但中药中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药。近年来中药政策持续向好，鼓励中药传承与创新，但中药CROCRO行业发展仍较为滞后和行业发展仍较为滞后和受限，预计随着政策不断推进落地，博济医药在中药领域临床前受限，预计随着政策不断推进落地，博济医药在中药领域临床前+临床的布局，拥有先发优势，将最先享受市场红利。临床的布局，拥有先发优势，将

82、最先享受市场红利。博济医药2018年实现营收1.72亿元，到2021年营收3.24亿元，复合增长率23.5%；归母净利润从2018年的0.07亿元，增长到2021年的0.39亿，复合增长率77.28%。2022年前三季度，公司实现营业收入2.78亿元，同比增长29.63%；归母净利润2138.84万元，同比下滑35.72%；毛利率为38.91%，净利率8.04%，利润率有所下滑，主要由于公司临床业务收到疫情影响，项目进度放缓。1.722.242.603.242.780%5%10%15%20%25%30%35%020022Q1-3营业收入（亿元）同比增

83、速0.070.070.170.390.21-50%0%50%100%150%200%0000000000200212022Q1-3归母净利润（亿元）同比增速0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%200212022Q1-3毛利率净利率博济归母净利润及增速情况博济归母净利润及增速情况博济利润率情况博济利润率情况资料来源：Wind，华安证券研究所25 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值3.43.4 阳光诺和：延伸业务范畴，打造中药研发综合服务平台阳光诺和：延伸业

84、务范畴，打造中药研发综合服务平台证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明阳光诺和营收及增速情况阳光诺和营收及增速情况阳光诺和成立于2009年，作为药物临床前+临床研究一体化CRO，近年来进一步将一体化优势从化药延伸到生物药、中药、医疗器械等领域。2021年年9月成立全资子公司诺和晟欣，服务涵盖中药标准化与国标制定，致力于打造“中药新药开发与成果转化综合服务平台”月成立全资子公司诺和晟欣，服务涵盖中药标准化与国标制定，致力于打造“中药新药开发与成果转化综合服务平台”和“药品检和“药品检测技术服务平台”。测技术服务平台”。根据最新的业绩快报，阳光诺和2022年全年实现营业收入6.80亿元，同比增

85、长37.73%；归母净利润1.58亿元，同比增长49.80%，扣非净利润1.44亿元，同比增长40.97%，符合预期。2022年前三季度，公司综合毛利率为56.91%，净利率为26.32%，盈利能力保持稳定。截至2022H1，阳光诺和累计在手订单17.89亿元，公司在手订单充足。1.722.242.603.242.780%5%10%15%20%25%30%35%020022Q1-3营业收入（亿元）同比增速0.070.070.170.390.21-50%0%50%100%150%200%0000000000200212022Q1-

86、3归母净利润（亿元）同比增速0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%200212022Q1-3毛利率净利率阳光诺和归母净利润及增速情况阳光诺和归母净利润及增速情况阳光诺和利润率情况阳光诺和利润率情况资料来源：Wind，华安证券研究所26 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值目目 录录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展2.中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待中药创新药梳理：头

87、部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待3.中药中药CRO梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势4.投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展5.风险提示风险提示27 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值4.4.投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展资料来源：Wind（一致预期，2023/2/19），华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明随着中药注册管理体系的逐步完善，拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药随着中药注册管理体系的逐步完善，拥有

88、研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药CROCRO公司值得关注公司值得关注,相关标的：相关标的：研发体系完备，管线丰富的中药创新药公司：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等；中药CRO公司：博济医药、阳光诺和等。股票股票股票股票总市值总市值收盘价收盘价PEPE净利润（亿元）净利润（亿元）PEPEPEGPEG代码代码名称名称（亿元）（亿元）（元）（元）（TTMTTM）2021A2021A2022E2022E2023E2023E2024E2024E2022E2022E2023E2023E2024E2024E2022E2022E2023E2023E2024E2024E中药创新中药创

89、新药药600557.SH 康缘药业康缘药业15615626.6439393.213.214.154.155.245.246.506.5037 30 24 1.3 1.1 1.0 002603.SZ 以岭药业以岭药业54554532.60353513.4413.4417.4417.4420.1720.1723.4923.4931 27 23 1.0 1.7 1.4 600535.SH天士力天士力19319312.87363623.5923.597.577.5711.5211.5213.2013.2026 17 15 0.3 1.0 002873.SZ 新天药业新天药业373716.0032321

90、.011.011.271.271.651.652.082.0829 23 18 1.1 0.8 0.7 603998.SH 方盛制药方盛制药474710.7518180.700.702.892.891.631.632.362.3616 29 20 0.1 0.4 中药中药CROCRO300404.SZ 博济医药博济医药404010.741471470.390.390.280.280.500.500.650.65141 79 61 1.0 2.0 688621.SH 阳光诺和阳光诺和8383103.9553531.061.061.581.582.212.212.782.7853 38 30 1.

91、1 0.9 1.2 相关标的估值表相关标的估值表28证券研究报告 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值5.5.风险提示风险提示证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明医药行业政策变化风险；医药行业政策变化风险；新药审批进度不及预期风险；新药审批进度不及预期风险；行业竞争加剧风险等。行业竞争加剧风险等。29 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值30重要声明分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，

92、也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。免责声明华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证，据此投资，责任自负。本报告不构成个人投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中

93、提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。投资评级说明以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期沪深300指数的

94、涨跌幅为标准，定义如下：行业评级体系增持：未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%以上；中性：未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%;减持：未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 5%以上;公司评级体系买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上无评级：因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。市场基准指数为沪深300指数。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值31谢谢！