1、规范化发展中标准化的价值越发凸显。“十四五”多项规划中都强调了标准化建设的重要性。虽然以行业为基础的标准化组织架构及标准开发应用模式在多年来卓有成效，但随着技术快速发展，面对越来越多跨国家、跨地区、跨行业、跨部门、跨技术、跨领域的融合和创新，传统的标准形式已不能满足数字经济发展需要。国家标准化发展纲要提出要发展机器可读标准、开源标准，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。我们构筑的庞大的标准化体系来规范现实世界，随着数字孪生的实施与实现，标准也应以数字化的新形态，赋予数字世界以秩序。在这样的语境下，标准数字化转型将不仅仅是单一标准的服务化，单一过程的数字化，而是将标准作为面向所有领域的基

2、础规范与制度本身，在适应数字时代中所驱动的自我变革，它是系统性的、全链条的、全生命周期的。在这样全局性的发展趋势下，医疗健康领域的标准也终将走向“下一代”。本期导读imit 战略咨询与研究中心imit 战略咨询与研究中心致谢致谢李莹莹 周佳卉 张建楠 赵童童 查裕忠 朱烨琳特向以下人员致谢，感谢他们在本期白皮书编写及应用实践案例研究中提供的支持与帮助：数字时代，探索医疗健康标准数字化转型Exploring the Digital Transformation of Health Standards in the Digital Age第26期李华明、徐长海、李建功、孙丰龙、田 洋、马笑宇通用技

3、术通用环球医疗集团有限公司数字时代，探索医疗健康标准数字化转型2内容摘要(一)标准数字化转型在发生传统标准形式已不能满足数字经济发展的需要。现有标准模式面临标准从产生到应用时间周期长、对标准的正确理解存在偏差、标准应用与更新适应能力不足、对标准的开发落后于市场发展需求等问题。实现标准机器可读成为重要方向，智能化技术进步促进了这一过程。当前，标准数字化转型仍然是一个前沿的话题，关于标准数字化的概念，内涵以及应用价值与方向都仍在探索当中。标准数字化转型对标准组织、行业、研究和标准用户提出了包括认知模式转变、技术创新、以及基础设施建设等多个维度的挑战。近年来，ISO、IEC、CEN、CENELEC等

4、国际和区域层面的标准化组织以及英国、美国、德国、中国等国家都在推动标准化数字转型，本文主要从战略发展规划、组织建设以及相关项目实践开展三个维度展开梳理各个标准化组织近年在标准数字化的进展。(二)如何进行标准数字化理解标准数字化成熟度分级既是评估目前标准数字化和标准的机器互操作性现状的基础，也是确定标准数字化发展路线的重要依据。本文介绍并比较了由 ISO、IEC、DIN等组织提出的标准数字化成熟度分级模型。依据 ISO/IEC 提出的 5 级分级模型，当前实现标准数字化的核心是实现不同层次的标准机器可读。判断哪些标准适合机器可读主要基于两点考虑，一是数字标准的应用是否有明确需求场景，二是基于标准

5、内容数字化转型的难易度判断上，语义越明晰的内容越容易被机器读取。机器可读文档已有比较共识的做法，主要采用 XML 等结构化语言对标准进行编写，已被众多标准化组织采用。而对于标准可读内容和标准可解释内容的实现技术仍在研究中，相关实践主要集中在工业自动化领域，大部分该层级标准应用主要是对标准某些内容提供特定的数字化服务，服务内容和范围相对较小，服务方式也相对单一。(三)推动医疗健康标准数字化转型现有的卫生行业标准可实现 PDF 格式文档下载和基于标题和业务分类标签的简单查询，达到了开放数字格式层级（leve1）。实现卫生服务质量控制与规范和推动数据共享、信息互联互通是标准数字化的关键场景。目前系统

6、性的标准数字化转型理念尚未在医疗健康领域普及，现有的一些医疗健康领域标准数字化的实践与探索主要包括了两个方面，一是单一业务标准数字化，主要集中于健康信息相关领域的标准，如 FHIR、RxNorm等；二是面向单一内容标准数字化，如元数据库等。如何进一步探索医疗健康领域标准数字化转型，本文建议从明确阶段路径及工作重点、关注标准数字化技术现状并加大对标准数字化基础性工作支持，以及基于医疗健康领域需求出发，梳理医疗健康领域标准数字化用例并推动医疗健康领域标准结构化构建标准公共数据库三个方面开展。标准数字化是一个前沿的话题，本白皮书系团队研究分享，如有错误，请批评指正。白皮书3第 26 期研究简介(一)

7、研究背景标准数字化转型是全球趋势。2021年，中共中央、国务院印发国家标准化发展纲要提出要发展机器可读标准、开源标准，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。仪器仪表和航空航天领域等标准化领先领域已经启动机器可读标准试点。在这样全局性的发展趋势下，健康医疗领域的标准也应积极探索数字化。(二)研究目标梳理标准数字化转型发生的背景、相关基本概念及各个主要标准化组织及国家标准数字化动向，帮助读者建立对标准数字化的基础认知；介绍标准数字化实现方法及步骤，为读者开展标准数字化研究提供参考借鉴；分析医疗健康领域标准数字化现状并提出发展建议，提升医疗健康行业对标准数字化发展及影响的关注度。(三)研究方法

8、本文收集国内外相关文献和资料并进行研究归纳，同时选取国内有代表性的医疗 IT领域的意见领袖进行深度访谈，梳理总结标准数字化基本概念及国内外标准数字化转型现状；通过案例研究，深入了解标准数字化技术实现方法；通过文献等调研手段，收集掌握医疗健康领域标准数字化实践情况。(四)参与机构 1.浙江数字医疗卫生技术研究浙江数字医疗卫生技术研究院（简称“数研院”，imit）是中国首家致力于数字与信息化技术在医疗卫生健康服务领域研发与应用的专业性非营利研究机构（NPO/NGO），院长为杨胜利院士，理事长为李兰娟院士，常务副院长为郑杰先生。数研院聚集众多业内的资深院士和专家学者、全球著名的医疗保健设备厂商、国内

9、外领先的行业软件企业来共同从事该领域的研究开发、顾问咨询、认证评估、国际合作、成果转化等工作，并引领政、产、学、研、用、资六位一体的公益事业公共服务支撑平台，进而营造出可生存可持续发展的数字医疗卫生产业链生态环境。2.通用技术通用环球医疗集团有限公司通用技术通用环球医疗集团有限公司（简称“通用技术环球医疗”）是一家以医疗健康为主业的央企控股上市公司，于2015 年 7 月于香港联交所上市，股票代码：HK.02666。公司控股股东为中国通用技术（集团）控股有限责任公司，是由中央直接管理的以医疗健康为主业的国有骨干企业。通用技术环球医疗长期专注于中国高速发展的医疗健康产业，以医疗服务为核心，金融服

10、务为基础，凭借现代管理理念、专业人才团队、优质医疗资源、雄厚资金实力以及包容进取的上海品茶，努力打造值得信赖的医疗健康集团，逐步构建共享共赢的健康产业生态系统。(五)版权说明本白皮书版权属于浙江数字医疗卫生技术研究院，并受法律保护。转载、摘编或其它使用本白皮书文字或观点内容，请注明“来源:浙江数字医疗卫生技术研究院”，若违反上述声明者，本院将追究其相关法律责任。数字时代，探索医疗健康标准数字化转型4一、标准数字化转型在发生 标准的开发落后于市场发展需求新兴技术发展快速，标准较长周期的传统维护更新机制难以满足新技术应用带来的标准迭代新需求。同时标准质量评价机制和市场反馈机制缺失，标准贯彻与标准使

11、用感知之间脱节严重。2.数字时代标准使用对象的变化我们已进入数字经济时代，每天都有数以亿计的智能设备在收集、共享和使用数据。数字化转型对标准的形式、活动、内容和应用也提出了新的需求，例如将机器作为标准的直接使用对象，进而提升生产制造效率。然而与之相对的，我们现有的大多数标准和出版物仍然是围绕着以人读为中心，标准多以文档形式存在，例如纸质、PDF 和在线阅览的 HTML 格式。在产业日益自动化的同时，这些标准仍然在很大程度上由人来执行和检查，大量机器与系统的标准应用由人在做着“翻译”，也产生了一些面向标准化的应用与服务，改善标准化应用现状，但这样的尝试是局部的、非系统性的。标准化组织注意到了数字

12、技术的变革影响，开始考虑适应于数字时代的标准形态。对现实世界进行“数字化”表示的技术的发展，也将类似的“数字化”理念引申到标准化领域，产生了“标准数字化”。人们开始讨论在数字世界中，规范和标准也应以数字方式提供，以便机器或其他系统能够自动读取和应用，这将大大节省时间、成本，并提高产业应用的质量1,2（见图 1）。3.技术发展推动各种新标准形态的出现构建数字标准的实现需要技术支撑。随着智能化的提升，机器具备了越来越强的“阅读理解”的能力，机器阅读、分析、判断能力的提升，人机交互技术的应用，为标准开(一)标准数字化出现的背景 1.传统标准实施与应用面临的问题虽然以行业为基础的标准化组织架构及标准开

13、发应用模式在很多年来卓有成效，但随着技术快速发展，面对越来越多跨国家、跨地区、跨行业、跨部门、跨技术、跨领域的融合和创新，传统的标准形式已不能满足数字经济发展的需要：标准从产生到应用时间周期长当前传播标准的方式是通过纸质或电子文件，然而，标准反映到领域中可能需要较长的时间的调整，这导致标准化的价值并没有得到及时体现。对标准的正确理解存在偏差标准需要人工阅读、理解、操作才能实施，一方面造成了效率低下，同时也在标准使用的过程中影响了标准的准确性和一致性。许多标准用户投入大量时间和精力将 PDF标准中的小段文本复制并粘贴到他们的系统中，以便将信息集成到他们的流程和系统中。同时，他们必须解释标准中的歧

14、义，并以适合他们的方式重组内容。这容易造成因复制/粘贴活动和误解而导致的错误。标准应用与更新适应能力不足数字化转型发展中大量运用数字化、智能化平台、系统以及软件，传统标准仍以纸质文件或电子文档形式承载，标准用户很难及时地了解到相关标准的变化，不能很好满足当前对于更高效率、更精细化的标准应用需要。同时标准缺乏动态关联更新能力，标准变化了，但引用它的文件却无法同步更新，可能造成企业内部和供应链技术文件的不一致等问题。白皮书5第 26 期图 1 标准使用对象变化推动标准数字化发工作带来了更简便、直观的途径3。开源、区块链等数字方法与技术的持续发展，出现了开源标准、开放标准、SMART 标准、数字标准

15、、BSI Flex 等多种标准数字化相关概念、标准形式与制定方式，以满足各行业领域的自身特点和发展需求4。解决传统标准难题，适应数字社会标准需要摆在了标准化发展面前，技术进步促使标准数字化成为可能。标准数字化在我们需要将标准应用于自动化生产、系统与软件中或制定面向自动化生产、系统与软件中就已产生，但这是局部的、偏向于标准使用端的，而当下讨论的标准数字化转型，是标准作为一项业务本身，作为面向所有领域的基础规范与制度本身，在适应数字时代中所驱动的自我变革，它是系统性的，全链条的，全生命周期的。(二)标准数字化相关概念与辨析 1.标准数字化标准数字化转型仍然是一个前沿的话题，关于标准数字化的概念，内

16、涵以及应用价值与方向都仍在探索当中。一些标准化组织和研究人员给出了关于标准数字化的定义：标准数字化是指利用包括云计算、大数据、区块链、物联网、人工智能等一系列数字技术对标准本身及其生命周期全过程赋能，使标准承载的规则与特性能够通过数字设备进行读取、传输与使用的过程4。大体上，对标准数字化转型的理解有两层内涵：一个是“标准编制过程的数字化”，另一个是“标准（内容）数字化”。“标准编制过程的数字化”是指在标准开发流程中引入自动化、智能化和人工智能等技术，打破原有标准开发流程的线性逻辑，通过对标准开发流程再造，简化繁琐的文档流转审批流程，降低与标准内容不相关的门槛（如语言不通、地理距离远、电脑操作不

17、熟练、时差问题等），实现不同地区、不同语言、不同知识结构和专业背景的利益相关方参与标准制定，快速开发出适合市场需要的高品质标准3。“标准（内容）数字化”即构建适应数字时代的数字化标准新形式。“标准（内容）数字化”是从研究、挖掘标准全文的潜在价值出发，采用数字技术，将标准内容转化为能被计算机识别、理解的数字符号，从而实现标准的“机器可读”与“机器可译”。其中，“机器可读”的目标是使标准内容得以数字化呈现，使用方式更灵活，可识别特定部分，以适合于用户的方式呈现；“机器可译”的目标是实现“计算机可识别专业内容”5。本文重点讨论后者，即如何构建适应数字时代的数字化标准新形态。2.数字化标准数字化转型本

18、质上是组织的业务转型，是数字技术驱动下的一场业务、管理和商业模式的深度变革重构，技术是支点，业务是内核6。由此关于数字化标准的概念，在具体的业务场景中容易出现的概念混淆主要集中于对“业务领域数字化的标准”和“业务系统软件平台设备 新新标标准准使使用用对对象象企业/组织标准(纸质、PDF)标准化组织发布机器可读标准标准化应用标准化服务理解处理企业/组织机器可读标准转换发布使用 使用提供使用 提供提供提供来源：编写团队研究绘制数字时代，探索医疗健康标准数字化转型6领域的数字化标准”的理解上。以医疗健康行业为例，当前我们在推动着医疗健康数字化转型，发展数字健康、数字医疗等新业务形态时，这些新业务带来

19、了对于新的业务管理、技术规范等标准需求，这些标准化的建设内容就属于“业务领域数字化的标准”，例如 GB/T 38961-2020 个人健康信息码 参考模型、GB/T 38962-2020 个人健康信息码 数据格式等。而对于标准这项业务的数字化转型，则是提出了对标准编制与标准形式转变需求，基于上个例子，对“个人健康信息码 参考模型”、“个人健康信息码 数据格式”等标准文档进行数字化转换，形成的对应数字化标准则归属于“业务领域的数字化标准”（见图 2）。对于“数字化标准”的认识在不断演化中。在信息技术应用刚刚起步的 90 年代，数字化标准主要是指可通过网络传输、查询的电子文档格式的标准。而到今天，

20、数字化标准则被期望是机器可阅读、可理解的智能标准。对标准数字化程度及阶段发展的认识是制定标准数字化发展路线图的重要基础，关于标准数字化分级将在本期白皮书的第二章中进行介绍。当前，用户和市场需要以数据为中心的标准，这种机器可读性的概念影响着标准的制定。机器可读标准成为了各个国际标准组织、先进区域或国家标准组织数字化转型的重点研究方向。各个组织机构研究的技术路径与阶段不尽相同，期间形成了几种比较有代表性的机器可读标准的概念定义，主要有“机器可读标准”7,8、“SMART 标准”9、“数字标准”10等，各个概念描述所涉及的标准数字化水平关系见图 3。关于最终合适的术语命名，目前国际标准化届仍在讨论中

21、10。目前国际上比较广泛采用的是 ISO/IEC 提出的“SMART 标准”11。机器可读标准机器可读标准是标准数字化发展的阶段性产物，机器可读标准为技术内容可直接由机器、软件或自动化系统处理、解析和使用，以用户/应用特定的、可移植的数字化形式提供的新型标准，具有较短的制定周期，典型的如数据库标准、含有代码组件的标准等7,8。SMART 标准2019 年 ISO/IEC 提出了 SMART 标准的概念（Standards Machine Applicable,Read-able and Transferable），即一种机器可用、可读、可迁移的标准9。SAMRT 标准是 ISO/IEC 以结构

22、化数据而不是文件提供的一种新型产物，它使机器能够查询、提取或评估信息，可基于信息做出决策并执行操作12。数字标准2020 年，德国标准化协会（DIN）在发 布 的 白 皮 书Scenarios for Digitizing Standardization and Standards中提出了另一种描述：数字标准（Digital Standard）。数字标准包括标准化任务的所有相关信息，并以适用于特定应用的方法和范围提供此信息。数字标准可以由人类和机器发起、创建、处理、实施和适应，对于“数字标准”和“SMART 标准”可以被视为同义词10。图 2 业务领域场景中的数字化标准数字化转型业务（健康）数

23、字化业务（数字健康）标准化数字化业务的标准（数字健康相关标准）业务标准（健康相关标准）数字化业务的数字化标准（所有健康相关的数字标准）标准化数字化来源：编写团队研究绘制白皮书7第 26 期(三)标准数字化转型面临的挑战为了使数字标准成为现实，需要对当前标准及标准化组织进行全面的数字化转型，这种根本性的变化构成了一个复杂的转型过程，在这个过程中，朝着数字标准的目标迈进必须分许多小步骤进行13。标准组织、行业、研究和标准用户主要面临着在认知模式转变、技术创新、以及基础设施建设等多个维度的挑战（见表 1）。在技术创新具体落实上，如何将标准转变为机器可用的形式，需要解决以下 4 个方面挑战14：制定一

24、种方法用于确定哪些标准适合转为机器可读标准；制定恰当的格式规范，使标准中的信息能够被表达，尤其是标准中的图、表格、公式等内容能被表达到什么程度；用于描述机器可读标准的格式，如何确保可以被 IT 系统有针对性的处理和运行；在应用机器可读标准内容时，可以采用哪些 IT 方法来解决接口问题。就具体的实现标准（内容）数字化工作而言，主要有两个方面的挑战，一个是对现有存量标准即传统纸质标准进行数字化改造；另一个是对增量标准即新制定的标准，制定数字标准形式。为了应对这些挑战，不同组织和机构也在提出自己的解决方案及探索，我们将在下节中进行简要介绍。图 3 数字标准相关概念关系来源：编写团队研究绘制机器可控内

25、容机器可解释内容机器可读内容XMLPDF纸质数字化标准机器可读标准 数数字字标标准准S SMMA AR RT T标标准准表 1 标准数字化挑战维度内容说明模式认知数字化思维标准数字化的接受程度和成功取决于数字化在日常生活和商业思维中的建立程度。运营模式如何保证标准化的吸引力和盈利能力，需要在标准的应用中开发。技术创新敏捷流程标准化过程需要适应数字世界的基本特征。标准需要变得更加灵活、敏捷、开放和活跃，以便技术进步和标准化能够无缝结合。新标准使用正式形式的描述以提高标准内容表达语义能力的规则，以及内容开发、解释和规范信息交换的标准。新工具开发和实施新的工具和信息系统，用于创建、组合和验证标准内容

26、以及结合现有信息。建设基础专家支持数字标准要求信息资产在质量和数量上都达到全新的水平。作为内容创建者，必须为专家提供尽可能好的支持，以确保在所有标准中得到全面应用。信息技术基础设施信息技术从文件管理转向信息管理，支持最适宜的新标准、工具、流程和融资模型以处理、储存和分发信息。数字时代，探索医疗健康标准数字化转型8图 4 SG12 组织结构来源：LAURIE F,中国航空综合技术研究所国家及区域标准化研究中心.标准数字化国际进展ISO、IEC 的行动 EB/OL(四)全球标准数字化转型进展与趋势当前，ISO、IEC、CEN、CENELEC 等国际和区域层面的标准化组织以及英国、美国、德国、中国等

27、国家，都将实现标准数字化转型纳入其标准化战略4，15。从现有的资料来看，推动标准数字化发展的思潮与行动最早开端于航空航天领域，在IEC、ISO等国际标准化组织的参与推动下，在全球范围内形成了新的发展热潮，为保持标准话语权与国际竞争性，各主要国家的标准化策略也进行了相应的调整与跟进。组织建设是保障工作落实的关键基础，目前 IEC、ISO 明确组建了 SMART 工作组推动标准数字化转型，其他的组织机构更多的以在当前的组织架构下或相应的技术工作组中增加标准数字化职能的方式开展。在项目研究和实践上比较具有共识性的工作内容包括三个方面，一是标准编写在线平台的建设，二是数字标准库建设（以实现标准机器可读

28、和内容可读为主要目标）、三是机器可读标准技术研究。下面重点从战略发展规划、组织建设以及相关项目实践开展三个维度展开梳理各个标准化组织近年在标准数字化的进展。1.国际主要标准化组织推动标准数字化转型 IECIEC非常重视标准数字化转型工作。在战略规划层面，2017年IEC发布 IEC发展规划（2017）（实施时间为 2018-2021 年），在该规划中，IEC 提出将继续对影响其核心运营的根本变革做好准备，如开源和开放数据趋势以及直接通过机器使用的新型数字标准16。在 2022 年 6 月，IEC 发布新的IEC战略计划确定了 3 个主题 9 个战略目标，其中在实现数字化和全电动化社会主题中，提

29、出要实现开发和部署 SMART 标准和合格评定，以满足不断变化的市场和成员需求的战略目标17。具体到 SMB 运营计划（2022-2024）将通过推进、试验和验证 SMART 标准概念、实施行动以确保敏捷和灵活的标准开发等两项行动来实现这一目标18。在组织建设上，IEC 理事局（CB）、标准化管理局（SMB）、市场战略局（MSB）等均已建立相关工作组开展工作16：CB 将“机器可读标准”纳入 IEC 总体规划实施方案（MPIP）目标，并在 2021 年 10 月成立“SMART标准化与合格评定”任务组（IEC/ISO SMART CA Group），制定IEC SMART的整体路线图，协调该领

30、域相关活动19。2018 年，SMB 专门成立数字化转型和系统方法战略组（IEC/SMB/SG12）推进标准数字化转型战略研究（组织架构见图 4），该小组的工作范围包括了16,20：定义与 IEC 及其标准化活动相关的数字化转型方面；研究国际标准化工作的数字化转型方法；作为 IEC 数字化转型和系统方法的能力中心，为 IEC 提供专家知识和咨询服务；为 IEC相关工作的研究、交付和使用识别新兴趋势、技术和实践；为内部和外部讨论及协作提供平台；与国际标准化组织（ISO）、国白皮书9第 26 期际电信联盟（ITU）等其他相关组织开展合作。2022 年，MSB 成立智能标准特别工作组 SWG 14（

31、市场和行业视角），该工作组主要任务是确定将 SMART 标准集成到市场和工业业务流程中所需的工具链。在标准数字化转型研究实践上，IEC 也开展了一系列的项目。2020 年，部署了第一批机器可读标准试点项目，包括工业自动化（由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所承担）和航空（由中国航空综合技术研究所承担）两个领域21。2022 年 5 月 9 日，由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所牵头发起，联合华为技术有限公司提出的机器可读/SMART 标准社会与技术趋势报告研究项目成功立项，该项目将从市场和行业需求角度出发，分析机器可读/SMART 标准的价值链，评估对产业数字化的影响，调研技术和能力需求，构

32、建新型业务模式。该报告将召集各国机器可读标准专家共同编写，计划于 2022 年 12 月完成，于 2023 年 1 月由IEC 正式发布22。ISO战略规划层面，2016 年 ISO 在进行ISO Strategic Plan 2016-2020战略规划中就关注到了技术对未来标准发展带来的影响23,24。2017 年，ISOIT strategy 2017-2020发布，用以支持 2016-2020 年 ISO战略实现，ISO 的 IT 战略中提出其 IT 战略发展目标：“为在安全可靠的环境中更有效地共享数据、内容和知识；作为一个枢纽，为客户提供成熟和创新的技术，促进全球相关的国际标准的编制和

33、在全球的使用”。为实现该目标，ISO 提出了 5 个数字化的优先领域，分别是协作平台优化、数据和接口改进、XML 功能改进、意见和反馈优化、相关和相关的搜索结果优化25。2021年，ISO 发布了ISO strategy 2030，将数字技术带来的影响作为战略变革的驱动因素之一，认为数字技术的发展与其他传统技术的融合将有助于提高标准交付效率和创造竞争优势，为 ISO 核心活动和产品带来最大价值26。组织建设上，2018 年，ISO 通过技术管 理 委 员 会 94 号 决 议（TMB Resolution 94/2018），建立了机器可读标准的战略咨询小组（SAG/MRS），SAG/MRS 主

34、要任务包括：研究机器可读标准的定义；制定 ISO 引入和实施机器可读标准的路线图；将标准格式转换为机器可读作为 ISO 优先工作事项，制定 ISO 机器可读标准指南等。在 2018 年12 月 13 日，该小组召开了第一次会议，并在 2019 年末，向 TMB 提交最终报告。ISO 标准数字化转型研究与实践可划分为两个阶段，第一阶段为实施标准标签集（STS）；第二阶段为推 SMART 标准，实现标准的机器可用、可读、可解析5。早在2010年，ISO就开展了基于XML技术的标准结构化研究工作，并且开发了 ISO 标准标签集（ISOSTS），用于定义和规范标准结构、文本、表格、公式、图形、图像、术

35、语、引用等的标记和规则,并且开发了新的软件工具支持将 word 文件转换成 ISO STS XML文件27,28。目前，ISO 已经完成全部标准文档的内容结构化工作，截至 2021 年，ISO 已经全面实现了通过网络接口为各个成员国提供更新和获取 ISO 标准数据，这些接口使用了ISO STS XML 文件27。并且，ISO 也利用内容结构化标准数据开发了在线标准结构化阅读平台（OBP）29，该平台能够显示标准的目录结构，包括前言、介绍、范围、术语定义以及各个章节标题，同时正文内容中能够对正文中的网页地址、引用的标准文件等做出关联链接，用户可以通过OBP访问ISO标准、图形符号、代码或术语和定

36、义中的最新内容。数字时代，探索医疗健康标准数字化转型10在 2019 年，随着 ISO 提出 SMART 标准概念，ISO 的数字化转型进入到了第二阶段。ISO 围绕“引入和实施 SMART 标准路线图”征集了试点项目，并最终确定了 ISO/TC 211/AG 7多语种术语表/地理词典、ISO 24229信息和文件-脚本转换系统代码（ISO/TC 46/WG 3）、ISO 34300 日历系统规范（ISO/TC 154/WG 5）、ISO 36200 标准文件元数据（ISO/TC 154/WG4）、ISO/IEC 开放式 CDD（TC 184/SC 4/JWG 24）、产品属性库（eClss）

37、等 6 个为优先试点项目19。ISO 和 IEC 还共同发起了 ISO-IEC SMART项目，该项目执行期为20212024年。目前已完成项目执行机构，建立ISO、IEC项目合作框架（见图 5），启动用户用例的调查和收集工作，评估对版税模型的影响程度，制定针对用例集的术语、设计分析和需求。未来两年将进一步收集用户用例并开展分析，评估商业模型的影响程度，选择用户用例进行试点和测试，制定形成新的商业模式，制定可扩展的全新流程，实施技术解决方案27。在推动标准编制数字化工作方面，ISO和IEC两个组织也有合作。在2020年10月，ISO与IEC合作建立了在线标准开发（OSD）平台30。OSD 平台

38、支持涉及标准制定全过程的在线协作，为标准工作者创建高效、便捷的在线工作环境。在 2022 年 2 月，OSD台升级为 OSD2.0，升级后的 OSD 采用基于XML 的标准标签组件（STS）模式进行文件编写，注重以数字化技术提升标准编写的内容、质量和效率31。2.主要地区与贸易国标准化组织相关动态 CEN/CENELEC战略规划上，2017年欧洲标准化委员会（CEN）、欧洲电工标准化委员会（CENELEC）发布CEN-CENELEC 数字化转型战略计划，提出期望通过标准数字化来确保满足工业领域数字化转型的标准化需求，使 CEN、CENELEC 的标准化体系更加敏捷并适应市场与技术创新的需要4。

39、2021 年，CEN和 CENELEC 发 布CEN-CENELEC 战 略 2030，将数字化转型作为关键性的变革驱动因素，在设立的 5 个战略目标 12 个优先事项中，与标准数字化转型主要相关的目标为“使客户和利益相关者受益于最先进的数字解决方案”，该目标下提出了 3 个优先事项，分别为制定适合数字经济的标准，转换标准开发过程，为数字时代转变商业模式，具体实现事项设想包括了通过提供创新的格图 5 ISO-IEC SMART 计划合作框架 27来源：张宝林;侯常靓;邬雨笋;陈劲舟;王凡;国际标准化组织机器可读标准工作动态 J.信息技术与标准化,2022(10):18-22.白皮书11第 26

40、 期式，摆脱以文档为中心的方法，允许更细粒度地使用标准内容，允许将标准内容无缝、自动化地集成到公司的工作流程中；围绕机器适用、可读和可转移（SMART）标准推出一套技术；投资开发一个用户友好的数字平台，以高效、协作地在线编写标准等32。标准化研究实践上，在 2018 年，CEN 和CENELEC就启动了推进标准数字化转型的三个项目，分别为“在线标准协作”（Online Collaborative Authorin）、“未 来 标 准”（Standards of the Future（SMART）、“开源解决方案”（Open-Source Solutions）4。“在线标准化”项目于 2020

41、年启动实施，主要工作围绕“在线协作写作”平台展开，通过联合 ISO/IEC 为 CEN、CENELEC 技术机构提供高端定制化的标准编写环境，促进CEN、CENELEC 标准制定的现代化和数字化转型，2021年底在线编写标准试点项目已达到 17 个33。“未来标准”项目的目标是在2024 年 12 月之前建立一个完整的框架，并在生产中进行全面测试34，旨在支持CEN、CENELEC利用XML对标准内容进行重构以使其机器可读和可译4。“开源解决方案”项目旨在开发一个框架，将开源方法整合到标准化活动中，开源不仅仅是关于格式（任何类型的设计，包括软件），还包括发布它的许可（允许自由使用、理解、修改和

42、重新发布它）33，目前该项目正在寻找潜在的试点小组，以测试围绕平台、许可选项、合同、法律和商业义务提出的方法35。另外，2021年，CEN、CENELEC 发布了标准数字化：通过标准化支撑数字化转型报告，报告了CEN和CENELEC在帮助欧洲从数字技能、工业数据、人工智能、区块链和 DLT（分布式账本技术）以及网络技术等新技术获益中的标准工作进展36 德国德国的标准数字化发展与工业 4.0 战略密切相关。德国标准化协会和德国电工电子与信息技术标准化委员会（DKE）将“机器可执行标准”视为实现工业 4.0 的重要基础。战略规划方面，2016 年发布的德国标准化战略，将数字技术纳入标准化发展进程并

43、在委员会工作中充分利用数字资源4。组织建设方面，德国建立了由标准化委员会、面向企业的实验室网络、工业4.0平台组成的三元决策治理结构，设立专门的“标准产业应用”模式工作组15。研究实践层面，DKE在2016年的IEC大会上发起“标准化 2020 计划”37，通过识别和启动数字化项目，旨在为未来的数字革命中的电子标准化做好准备。该计划包括了四项重点项目，分别为“数字孪生”（将工业4.0 和数字化的发展带入标准化）、“在线标准化”、“内容管理系统”（基于 XML 的）和翻译管理。随着各种项目的开发和实施，该计划已成功结束，相关成果也纳入到了 DKE数字化战略中。2020年，DIN和DKE发起了数字

44、标准倡议（Digital Standards Initiative，IDiS），支持数字标准愿景的设计和实施。伴随该倡议成立的数字化转型网络组织，为德国工业、中小企业和标准用户提供了积极参与数字标准最新国际发展的机会38。IDiS网络现已吸引了众多机构参与，有工业（约59%），科学（约 17%）和协会（约 24%）等多样化的代表组成（见图 6）。2021 年 6 月，IDiS 发布标准和标准化的数字化场景白皮书描述了标准数字化的四种场景，用以建立共同的认识与理解。2022 年 5 月，IDiS 又发布SMART 标准用例白皮书，从标准制定者及标准用户角度阐述了 SMART 标准在标准制定、标准

45、内容订阅、标准内容搜索、标准法规匹配、标准规范产品设计等方面的11个典型应用场景，更加直观的展示了标准数字化。数字时代，探索医疗健康标准数字化转型12图 6 德国 IDiS 网络参与机构来源：DKE 官网，https:/www.dke.de/idis现阶段，德国逐步将标准数字化重点转向数字孪生领域，以适应快速发展的数字孪生研究与应用需求，在工业化领域依托工业 4.0 资产管理壳Details of the Asset Administration Shell系列规范，构建了可在信息物理系统（CPS）上直接使用的标准集成模型，用以在数字世界中描述企业资产4。美国战略规划层面，2020年，ANSI

46、在年度报告中将 ISO SMART 标准列举为 6 个正在协作制定技术解决方案的新兴前沿技术之一，认为 SMART 标准具有战略层面的重要性；世界正在向数字化发展，标准内容的开发和使用也应实现数字化。研究实践方面，ANSI认为标准数字化工作主要有 3 个方向：创造新的工具和方法来制定标准，让更多人参与标准化工作，形成新类型的标准交付物；探索不同的发布格式，如更为灵活稳定的 XML 格式；将标准直接集成到产品、系统和服务中。2019 年，ANSI和美国的行业合作者开始推行 ISO SMART标准，将 ISO 标准的内容整合到产品、过程和服务以显著节省时间和成本，相关工作主要 由 ISO/IEC

47、Joint Technical Committee1（JTC 1）承担。2019 年，美国国家人工智能研发战略计划开始推动使用标准化或开放格式的资源、用于表示语义信息的开放标准，逐步建立和完善相关领域的数字标准本体。2020 年 ANSI 将无人驾驶飞机系统、人工智能、人工智能医疗、纳米技术、商业化航天、标准数字化等新兴技术领域列入SMART标准战略方向。美国国家标准与技术研究院（NIST）建设了“标准参考数据库”（SRD），为社会提供可靠的、经过评价的标准数据服务。此外，美军建立了标准信息服务系统ASSIST，为标准化相关用户提供及时、便捷的信息查询与获取服务，加速标准应用，提升了美军标准信

48、息服务水平。英国战略规划方面，2021 年，英国政府发布第四次工业革命标准：释放标准创新价值的 HMG-NQI 行动计划，提出加速标准数字化进程：一是发展机器可读标准（标准即代码）的能力；二是全面改革数字平台，提高标准内容和信息的可访问性，促进标准实施监督；三是开发数字化标准框架、实践指南和技能培训材料等39。白皮书13第 26 期组织建设上，2021 年，BSI 成立数字战略咨询小组（Strategic Advisory Group，SAG），旨在确保标准化战略有效支撑英国产业数字化转型，发展亟需开展标准数字化工作的重点行业和领域，并发现潜在挑战。3.我国标准数字化工作进展战略规划层面，20

49、21 年 10 月,中共中央、国务院印发了国家标准化发展纲要,强调标准是经济活动和社会发展的技术支持，是国家基础性制度的重要方面。在此项规划中将“标准数字化水平不断提高”作为战略目标之一，提出发展机器可读标准、开源标准，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。2021 年 12 月，国家标准委、中央网信办、科技部等 10 部门联合印发“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划，提出深入推进国家标准数字化试点，探索增加机器可读标准、开源标准、数据库标准等新型国家标准供给形式。探索建立支撑国家标准数字化转型的信息系统。组织建设方面，2022 年 11 月，国家标准化管理委员会发布公告正式决

50、定成立全国标准数字化标准化工作组（SAC/SWG29），负责组织标准数字化基础通用、建模与实现共性技术、应用技术等领域国家标准制修订工作。第一届委员由来自标准化原理与方法、信息技术、人工智能、先进制造、知识管理等领域的86名专家组成，中国标准化研究院宿忠民院长担任主任委员，标准化理论战略研究所承担秘书处工作40。在标准数字化转型项目实践探索上，我国航空领域是国内最早开始探索标准数字化的行业。早在 2009 年，中国航空领域相关机构借鉴美国波音经验提出“标准即数据、使用即标准”，将标准处理、存储为数据单元形式，并通过标准数据与工业软件、操作系统等结合，使得标准使用形式能够基本满足标准使用需求41

51、。2020年，国家标准委在仪器仪表和航空航天领域启动了机器可读标准试点，并在制造业、航空航天等部分数字化需求较高的行业中由龙头企业自行对标准数字化应用进行探索。2022 年 2 月初，国家标准计划机器可读标准 能力等级模型立项，由 TC124（全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会）归口。该项目旨在提出按照机器可读能力对标准进行分级的通用模型，以及不同等级标准相应的数字化程度和机器可读能力要求，为推动我国标准化工作向数字化、网络化、智能化转型提供重要技术标准规范42。2021 年 12 月，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所与 ECLASS协会签署战略合作协议，双方将建立SMART标准联

52、合实验室，共同研究新型数字化标准应用于装备数字化/智能制造的技术路径和应用场景，联合推动 ISO、IEC 等国际标准组织开展 CDD、资产/标准管理壳、SMART标准的研究制定和应用实践43。另外，中国机械总院已开展“标准软件化”研究，将标准中的技术指标和要求提炼为格式化数据，形成软件或数据库，为制造业企业提供服务43。数字时代，探索医疗健康标准数字化转型14二、如何进行标准数字化？数字化成熟度分级模型，我们汇总了几个主要的模型中关于不同层级标准的描述，基本上是一致的（见表 2）。其中12级主要侧重标准形式的结构化和基本的语义检索，34(一)标准数字化能力分级 1.标准数字化成熟度分级模型IS

53、O、IEC、DIN 等一些组织提出了标准表 2 标准数字化成熟度分级描述分级定义说明特征描述Level0纸质Paper纸质标准无机器交互内容以 文 档为中心Level1机器显示格式Machine display format数字文件格式标准，如PDF在屏幕上阅读和检索（IEC）以 文 档为中心开放数据格式Open digital format数字化表示（DIN）在屏幕上阅读和检索（ISO、IEC、DIN）Level2机器可读文档Machine readable document标准的结构可以数字化，某些细粒度的内容可以导出（章节、图形、定义等），标准内容和形式是分离的标准文档内容结构化（ISO

54、、IEC）文档格式结构化（DIN）内容可被软件处理（ISO、IEC）大量人工参与的软件处理（DIN）以 段 落(从 句)为中心Level3机器可读和可执行内容Machine readable and executable content可以清楚地识别标准中所有重要的粒度信息单元，记录它们之间的相互关系，并可供进一步处理或部分实施内容语义化（DIN）丰富的内容语义可供选择性访问（ISO、IEC、DIN）语义搜索和内容层面的选择性访问（DIN）按照需求获取多个标准中的内容（ISO、IEC）跨多个文档的指定信息交付（DIN）面向服务（web/clo）访问的 api（IEC）以 句 子(条 文)为中心

55、Level4机器可解释内容Machine interpretable content标准中的信息与标准使用信息联系在一起，能够通过机器直接实施或与其他信息源进行组合且可解释，从而自动执行复杂的操作和决策描述元素之间内容和关系的信息模型（ISO、IEC、DIN）自学习分析和自动验证和优化以改善内容处理及访问方式（ISO、IEC、DIN）价值链中无中断的数据流（ISO、IEC）完全整合的数据价值链（DIN）自动问答与智能内容推送（ISO、IEC）可提供符合性检查、问题回答、智能内容推送等增值服务（DIN）以 数 据为中心Level5机器可控内容Machine controllable conten

56、t标准的内容可以由独立工作的机器修改，也可以由自动化（分布式）决策过程采用，以这种方式采用的内容将通过标准化组织的发布渠道自动审查和发布。内容标准的内容可以自动修改，并通过自动决策过程采用（DIN）数字标准基于具有认知能力的人工智能系统（DIN）数字标准不断适应当前最先进的技术和监管框架条件（DIN）以 智 能为中心白皮书15第 26 期级主要侧重于标准的语义解析和互相关联的数据流。从 1 级到 5 级，机器可处理的标准内容数据颗粒度逐渐变细，智能化程度不断加深。每个级别都建立在前一级别所取得的技术成就之上，从而不断推进标准数字化。标准数字化成熟度分级模型既可以用于对目前标准数字化和标准的机器

57、互操作性现状进行评估，也可以用于指导标准数字化发展路线。ISO SMART 标准发展阶段模型国际标准化组织（ISO）机器可读标准的战略咨询小组（SAG/MRS）在 2019 年底向技术管理委员会（TMB）递交的最终报告中定义了标准的发展阶段及特征，依据标准内容与机器的交互程度将标准的演进划分为“纸质文本”（level0）、“开放数字化格式”（level1）、“机器可读文档”（level2）、“机器可读内容”（level3）、“机器可解释内容”（level4）44，而达到 level3 和 level4 及以上的标准即为前文概念介绍中的“SMART标准”（见图 7）。IEC 标准数字化成熟度和实

58、用性分级模型国际电工委员会（IEC）数字化转型和系统方法战略组（IEC/SMB/SG12）在 2020年 6 月的工作报告中提出了用于描述数字标准的可分析性的阶段模型，该模型描述了数字标准的特征，并将它们分配到不同的级别用以定义一个标准的数字化程度（成熟度/自动化程度/自主程度），该模型分为了五个阶段，分别为“纸质”（step0）、“机器可显示格式”（step1）、“机器可读文档”（step2）、“机器可读内容”（step3）、“机器可释内容模型”（step4）见图 845。IEC/ISO 标准数字化能力（实用性）分级模型在标准数字化发展上，IEC和ISO一直有密切的合作，在对于标准分级上，I

59、EC与ISO达成了的一致意见，根据机器可读能力对标准进行分级形成了标准实用性模型，该模型已在众多国际、区域和国家标准组织中达成共识16。该模型将标准分为 5 个等级，分别为“纸质”（level0）、“开放数字化格式”（level1）、“机器可读文档”（level2）、“机器可读和可执行内容”（level3）、“机器可解释内容”（level4），见图 9。DIN 扩展的标准实用性分级模型2021年，为了描述一个更远见的目标场景，DIN 和 DKE 在 IEC/ISO 标准分级模型基础上增加了一个在 Level4 以上的级别“机器可控内容”（level5），该等级的数字标准的内容可以自动编译和修改

60、，也可以由机器触发，从而达到更高的成熟度，即除了机器可解释性之外，还允许机器基于机器知识控制标准化过程，甚至可能不需要人工干预，并且该阶段的数字标准能够不断地自动化的适应新的知识10，见图 10。2.标准数字化探索起点以 IEC/ISO 标准数字化分级模型为基准，目前，各国标准化组织可达到的标准数字化水平大致如下：国际标准及部分先进国家标准已达到 2 级水平，优先试点领域可达到34级，如ISO标准通过借助XML实现标准内容的结构化达到“机器可读”，CEN、CENELEC、DIN基于自身的产业实践探索研制与标准文本配套的标准化软件，用于承载标准所定义的规则与特性并能直接被机器所执行，实现“机器可

61、执行”4,10,16。而我国标准总体数字化水平还处于纸质标准结构化、电子化初级阶段，主要为 1 级标准，在一些优先试点领域开展 34 级标准的探索16。因此，我国标准数字化工作应从实现“level2-机器可读文档标准”开始。数字时代，探索医疗健康标准数字化转型16图 7 ISO 对 SMART 标准发展阶段定义与特征描述图 8 IEC SG 12 标准数字化成熟度和实用性分级模型来源：日立製作所知的財産本部 国際標準化推進室戦略.MRS on ISO SAG(机读标准)報告 EB/OL来源：DE RIBAUPIERRE H,CUTTING-DECELLE A F,BAUMIER N,等.Aut

62、omatic extraction of requirements expressed in industrial standards:a way towards machine readable standards?J/OL白皮书17第 26 期图 9 IEC/ISO 标准实用性分级模型图 10 DIN 扩展的标准实用性分级模型来源：汪烁;段菲凡;林娟;标准化工作适应全球数字化发展的必然趋势标准数字化转型 J.来源：DIN.WHITEPAPER SCENARIOS FOR DIGITIZING STANDARDIZATION AND STANDARDSR.数字时代，探索医疗健康标准数字化转型

63、18(二)哪些标准适合机器可读？机械工业仪器仪表综合技术经济研究所所长欧阳劲松强调：“标准数字化工作一定不能为了转型而转型。不能仅站在标准化组织的角度开展理论和技术研究，更要站在行业应用的角度，以尽可能开放的态度讨论潜在的场景和影响，同步开展商业模式调研，明确价值链，以需求为导向形成清晰且一致的数字化转型策略”46。并不是所有的标准都适合转为机器可读标准，比如管理类标准和工作类标准，该类标准的内容多以文本为主，将其表达为机器可读方式存在巨大困难14。综合来看，判断哪些标准适合机器可读主要基于两点考虑，一是数字标准的应用是否有明确需求场景，二是基于标准内容数字化转型的难易度判断上，语义越明晰的内

64、容越容易被机器读取。1.标准数字化需求场景分析那么在具体标准应用过程中，数字标准是如何被需要的呢？2022 年 5 月，DIN 和DKE 发布的SMART 标准用例白皮书，给出了 11 项通用用例（详见表 3），详细描述了用户在标准的编制和使用过程中可能出表 3 SMART 标准通用用例48,47序号用例名称及编号用户需求1引用（GUS#1）作为一个 标准创建者，我希望能够 掌握所有引用的标准和标准内容，以便 一目了然地查看所有标准内容中的必要要求 2通知（GUS#2）作为一个 标准使用者，我希望能够 订阅标准内容更改的通知，以便 使我在实际应用中进行相应的更改 3检索（GUS#3）作为一个

65、标准使用者，我希望能够 直接检索标准内容而不是文档，以便 获取特定内容 4变更记录（GUS#4）作为一个 标准创建者/标准使用者，我希望能够 知道为什么该标准机构要对标准进行修改，以便 理解修改的原因 5标准匹配（GUS#5）作为一个 标准使用者，我希望能够 识别出所有与我的产品/服务相关的标准，以便 参考标准开展我的工作 6信息单元匹配（GUS#6）作为一个 标准使用者，我希望能够 识别并应用所有相关的标准，如针对某一产品或某一类别产品的要求，以便 直接将所有规范性条件应用到我的研发环境或应用程序中 7法规匹配（GUS#7）作为一个标准使用者，我希望能够知道哪些标准条款有助于我遵守技术法规，

66、以便在产品开发和投入市场过程中遵守法律。8标准和系统集成（GUS#8）作为一个 标准使用者，我希望能够 在设计过程中，软件能够自动识别和通知我违反相关标准要求的情况，并主动推送相关内容，以便 提高设计过程的效率和质量。9信息单元的导出（GUS#9）作为一个 标准使用者，我希望能够 自动抽取相关标准中的技术要求到需求管理软件中，以便 通过某种交换格式供其他系统处理和使用 10用例匹配（GUS#10）作为一个 标准使用者，我希望能够 接收所有相关的需求，以便 将它们导入我的外部选择程序（例如 CAD 或数据库）。11辅助决策（GUS#11）作为一个 标准使用者，我希望能够 在产品设计的决策过程中得

67、到支持，以便 使我的产品尽可能符合标准要求，并使所有决策透明且可追溯 白皮书19第 26 期同对象的语义清晰度水平见表 449。用更便于机器理解的形式化的半结构化表达也是现有业务指南规范类文件制定的趋势，例如国外临床指南表达在语句结构上用更贴近于决策规则“if-then”、“when-then”形式描述，并且，在单一场景的文本描述中显化了AND、OR 等关系表达50。(三)机器可读标准实现方法本文描述的机器可读标准包括了：机器可读文档、机器可读内容、机器可理解和机器可控多个标准数字化层次。相应层次的标准应实现的特征依据表 2 判定。不同层次的实现方法侧重点不同，更高数字化水平的标准实现需要依赖

68、于前面层级标准的技术成就。前文也介绍了当前标准数字化的现状，对应的目前标准在机器可读实现技术方法上，level2 机器可读文档已有比较共识的做法，主要采用 XML 等结构化语言对标准进行编写，已被众多标准化组织采用。而 level3 到level4 的数字化标准实现技术仍在研究中，并未形成通用的技术和方法，相关实践主要集中在工业自动化领域，大部分该层级标准应用主要是对标准某些内容提供特定的数字化服务，服务内容和范围相对较小，服务方式也相对单一。Level5 数字标准则属于远期展望目标，理论研究仍在探索当中。因此，本文主要介绍 level2 到 level4 数字标准的一些技术实践。现的数字化共

69、性需求47。这些用例中反映了SMART 标准应包含哪些内容以及内容应如何结构化，为后续基于用例开展 SMART 标准路线图的编制提供了重要的基础，包括基于用例构建多利益相关方协商一致的通用的标准信息模型，基于稳健的信息模型开展用例验证、项目试点和技术工具开发，以及作为 SMART 标准商业模式规划的依据等48。在开展具体的数据标准化工作上，还要秉承从自身需求和特点出发。我们的标准化应用中，哪些标准数字化需求场景需求更为迫切？汪烁等对我国 57 个数字领域相关的全国标准化技术委员会进行的调研结果显示，对于标准内容更新响应的及时性和将标准内容集成到软件工具两项需求的人数占受调研技术委员会成员总数的

70、一半以上（详见图 11）7。我们在进行标准数字化路线制定上，在考虑实现技术进阶性基础上应结合实际的需求进行优先级的调整。2.标准语义清晰度评价标准数字化语义清晰度决定了标准数字化的难易度，一个标准中的内容语义越清晰，则越容易被转换为机器可读的标准形式。标准中主要使用了以下对象来表示信息：文本、公式、表格和图形。整体上，图表的语义清晰度要高于文本，而文本中具有比较明确指令和结构化的文本又比一般的描述性文本和解释性文本具有更高的语义清晰度，具体不图 11 57 个标准技术委员会对使用新型数字化标准的需求结果7来源：DIN.WHITEPAPER SCENARIOS FOR DIGITIZING ST

71、ANDARDIZATION AND STANDARDSR.76.67%60%43.33%40%10.00%标准内容需快速更新便于直接将标准内容集成到软件工具中标准内容用于机器间的互操作，如数据/信息模型、通信标准等标准内容用于零部件、设备、系统等资产或产品的分类、属性描述和管理等其他数字时代，探索医疗健康标准数字化转型20表 4 标准中各类信息类型的语义清晰度对象属性语义清晰度可变换性标准内容列举文本描述性的低属性高解释、说明低指令中公式公式高表格数字高分类中图 图表中表格图解中表格绘图中工作流程中白皮书21第 26 期 1.机器可读文档（level2）实现方法利用HTML、XML、JSON等

72、文档结构化描述语言对现有标准内容进行重构或编写，实现标准内容的结构化，实现标准的机器可读。目前各标准化组织最广泛使用的是基于XML 格式的标准。关键技术内容在构建基于XML格式的标准中，关键技术内容主要是确定标准标签集。要构建 XML形式的标准需要制定一个用于标记标准类型信息的文档类型定义（Document Type Definition，DTD），但各个标准组织各自制定DTD用于标记标准类型的信息，这会阻碍了跨标准的互操作性和组织之间的协作。提供一种标准的通用XML格式的标准，是实现国际和区域标准化机构、国家标准化机构、标准制定组织、标准开发人员、出版商发布和交换标准全文内容和元数据的重要基

73、础。主要技术方案：基于 ISO 标准标签集（NISO STS）的通用 XML 格式标准美国国家信息标准化组织（NISO）于2017 年发布了ANSI/NISO Z39.102-2017 标准标签套件（Standard Tag Set，STS），该标准是标准文档 XML 编码的标准，其目标是实现标准文档的可处理版本的交换。目前，ISO、IEC、CEN-CENELEC 和各个成员都在使用NISO STS51。该标签集也在不断发展完善中，该标准于 2022 年 10 月 21 日批准发布了第二版 V1.2，NISO STS V1.2 对 NISO STS V1.0 是完全向后兼容的。同时，STS 的

74、发展起源于 2011 年底 ISO 开发的用于 ISO标准出版的 JATS 衍生物 ISO STS（标准标签集），因此 NISO STS 与 ISO STS 1.1 也是完全向后兼容52。NISO STS 包括了交换标签集和扩展标签集，两个标签集的不同之处在于，交换标签集中唯一的表模型是基于XHTML的模型，而扩展标签集建立在交换标签集上，还提供了OASIS/CALS 表模型。与许多XML应用程序一样，NISO STS很复杂，实现起来将具有挑战性。为此，http:/www.niso-sts.org/提供了众多的支持文件，主要包括：NISO STS 1.2 的标签库（用户文档）；每个 NISO

75、STS 1.2 标签集的 DTD、XSD 和 RNG 架构；使用 NISO STS 标记的标准示例。NISO STS 标签库中包含两个根元素和，其中任何一个都可以用作包含标准文档的文档元素53（见图12）。图 12 NISO STS V1.2 中标准文档两种顶层元素结构图来源：NISO 官网，https:/niso-sts.org/TagLibrary/niso-sts-TL-1-2-html/chapter/getting-started.html.数字时代，探索医疗健康标准数字化转型22图 13 NISO STS V1.2 标准前言、主体、附件结构图来源：NISO 官网，https:/ni

76、so-sts.org/TagLibrary/niso-sts-TL-1-2-html/chapter/getting-started.html.：可用于标准和其他类似标准的文档。可以在标准和文档生命周期的任何阶段，可以由一个或多个组织发布，可以是一个简单的简短文档，也可以是非常复杂或冗长的规范。一个标准的 可分为几个结构组成部分：标准文件的前言（），标准的正文（）和附件（），详见图 13。（a）（c）（b）白皮书23第 26 期 ：在完成的标准被没有创建或发布该标准的组织采用的情况下，结构包含关于采用和原始标准的信息。采用可以包括关于采用该标准的组织的信息，并包括由采用组织提供的前言信息和附件

77、信息。元素还可用于嵌套和一个或多个的。以ANSI/NISO Z39.102标准为例，PDF格式标准与XML格式标准对照见图14：基于标准可读文档的应用 XML 格式标准（ISO standard）在线标准结构化阅读平台（ISO/IEC-OBP）在线标准开发平台（ISO/IEC-OSD）图 14 基于 NISO STS 标记的机器可读标准示例（a）PDF vs XML 文档结构（b）PDF vs XML 术语定义描述来源：编写团队根据 NISO 官网资料整理，https:/niso-sts.org/Samples.html数字时代，探索医疗健康标准数字化转型24 2.机器可读/可执行内容（lev

78、el3）实现方法如何将标准转换为机器可读，一些研究给出了流程框架。Dominik Ehring 等提出了一个标准内容数字化的整体方法的开发框架（3M），回答了关于标准数字化过程中关于“模块化”、“建模”和“管理”的问题，并将标准数字化转换过程分为了“提取”、“建模”、“修改”、“融合和存储”、“提供”和“应用”六个步骤54。Andr LOIBL等提出的标准机器可操作转换过程模型分为了三个步骤（分类、建模、应用），Andr LOIBL 等假设不是所有的标准都适合机器操作，因此在制定机器可操作标准上，首先应对标准进行分类，若标准包含大量语义不清晰的文本内容，则认为该标准没有到机器可操作性的可转换性

79、从而终止转换，对于符合转换的标准，则对标准内容进行建模使其以机器可操作的形式提供，最后将标准的结构存储到合适的数据库中，并通过 web 服务提供内容49。对标准知识的提取与建模是实现机器可读内容的必要步骤。虽然XML适合作为建模表示方法，但是在当前使用 XML 形式的标准中，内容不能以机器可操作的形式提供。从 level2 数字标准转向 level3、甚至 level4层级的数字标准，需要在现有标准结构化基础上对标准中的范围、术语和定义，以及具体技术要求赋予明确的语义55。在本文第二章第二节中已经阐明了不同类型标准文本内容的语义清晰度，标准内容的语义清晰度不同决定了标准的数字化转换难易度以及标

80、准机器可读的可行性。将标准内容转换为数字模型，能够使标准中包含的信息更容易地集成到企业流程和供应链中。标准知识单元建模步骤的一个基本要求是不能丢失标准的各个信息片段的上下文，是包含不同信息的集合，如名称、条件或用户，此外还必须确保与其他标准内容的链接或引用，建模的类型决定了潜在查询的可能性。同时，Level3 层次的数字标准特征还具备可执行性，机器可读内容可根据应用场景选择性访问赋有语义的标准内容，利用应用程序界面（API）实现对标准内容执行更加复杂的操作56。图 15 德国工业 4.0 资产管理壳标准示例来源：刘曦泽;王益谊;杜晓燕;李佳;车迪;标准数字化发展现状及趋势研究 J.中国工程科学

81、,2021(06 vo 23):147-154.白皮书25第 26 期 关键技术内容在实现机器可读/可执行内容层面，拓展的标准标签集，公共数据字典，标准管理壳和语义互操作模型为关键的技术内容7。主要技术方案：工业 4.0 中的管理壳组件目前对于 level3-4 的数字标准的及技术研究与应用试点主要集中在工业自动化领域。德国提出的工业 4.0 的观点下，资产是任何“对组织具有价值的对象（object which has a value for an organization）”，因此，资产不仅仅是指设备和物料，也包括了生产系统，产品，软件安装，知识产权甚至人力资源等。管理壳（Asset Adm

82、inistration Shell:AAS）是资产的数字化表示。AAS 由许多子模型组成，可以描述特定资产的所有信息和功能，包括其特征、特性、属性、状态、参数、测量数据和能力。资产管理壳的目的是沿着生产系统的生命周期交换资产相关的数据。管理壳的成败关键在于标准化和生态系统的构成。工业 4.0 的目标是为每个资产管理方面只建立一个标准化的子模型。目前，德国为管理壳提供了一系列需要遵循的各类相关标准（见图 15），这些基本的规范与标准使管理壳之间，就可以开始进行数据与信息的交换。AAS 的标准化，构建了可在信息物理系统（CPS）上直接使用的标准集成模型。标准机器可读/可执行内容的应用 可互操作标准

83、的数据平台 SWISS IEC 公共数据字典（CDD）CDD-V2.0015.0004 数据库标准形式的IEC 61360 eClss 标准 3.机器可解释内容（level 4）Level4 机器可解释内容和 level3 机器可执行内容的区别点在于智能化水平，Level4中用户信息被输入到标准化过程中，数字标准作为人工智能提高系统工程过程自动化的输入，并且在 level3 时，标准的颗粒度是内容，但仍然与整个文档相结合。而到了level4标准的内容可以和整个文档分开进行验证和管理。同时 level4 阶段的标准生成模式也将发生巨大的转变，在 level3 及之前的标准依然依赖于专家能力，而在

84、level4阶段的标准，规则与规范将能够从数据中生成。在实现标准内容语义解析方面，现有技术研究集中于使用自然语言处理技术从文档中提取需求定义信息，如通过构建标准知识本体、知识图谱等方式提取并表示标准细颗粒度标准内容57。例如，在医疗健康领域，刘文玲等提出了一种应急响应标准数字化建模方法，构建过程包括应急响应领域本体模型的构建、知识抽取和知识重组三部分58。利用标准知识网络可以实现标准知识的关联分析、推荐、推理等操作，使标准具有一定的可解释性，但这需要依赖强大的深度学习算法模型。根据现有知识图谱应用水平，从知识图谱角度构建机器可读标准，还需突破包括具有逻辑关系的数据表达和推理、图的表达、不依赖于

85、特定图数据库的图谱存储技术、统一的接口服务格式等技术问题14。数字时代，探索医疗健康标准数字化转型26三、探索医疗健康标准数字化转型下载和基于标题和业务分类标签的简单查询（见图 17），达到了数字化水平 level1。2.医疗健康标准数字化场景 关键场景：卫生服务质量控制与规范以保障各类人群健康为直接目的而正式批准颁布的针对与人的生存、生活、劳动和学习有关的各种自然和人为环境因素和各件所作的一系列量值规定。如临床指南，技术规范、业务管理规范。关于如何实现临床指南机器可读，可见 mit 白皮书第 13 期促进医学知识价值开发：临床指南的计算机化。关键场景：数据共享、信息互联互通数据共享、信息互联

86、互通是医疗服务数字化转型的重点。当前，数据标准不统一带来的数据孤岛、数据分散、流通不畅等问题突出。推动标准数字化促进数据标准更好的应用，进而改善数据标准化问题是一个值得尝试的重要切入点。(一)医疗健康标准数字化需求分析 1.现有医疗健康标准数字化现状我国医疗健康标准主要来源于国家卫健委（行业标准），以及部分的国家标准和各省市地方标准等。2019 年，国家卫生健康委成立第八届国家卫生健康标准委员会，从业务内容角度设立了卫生健康信息、医疗卫生建设装备、传染病、寄生虫病、地方病、营养、环境健康、学校卫生、卫生有害生物防制、医疗机构管理、医疗服务、医院感染控制、护理、临床检验、血液、基层卫生健康、消毒

87、、老年健康、妇幼健康、职业健康、放射卫生等21个标准专业委员会，负责相应业务标准的制定。“十三五”时期，国家卫生健康委共发布卫生健康标准 597 项59，根据卫生健康标准网标准库提供给的标准数据显示，除去职业健康外，卫生健康信息类标准占比最高，达到了 17%（见图 16）。现有的卫生行业健康标准可实现 PDF 格式文档图 16 卫生健康标准网各类标准数量分布（时间：2023.1）来源：刘曦泽;王益谊;杜晓燕;李佳;车迪;标准数字化发展现状及趋势研究 J.中国工程科学,2021(06 vo 23):147-154.白皮书27第 26 期(二)医疗健康标准数字化实践与探索 1.单一业务标准数字化在

88、背景中我们也提及了在系统性的思考推动标准业务的数字化转型之前，标准数字化就已经在进行中。一些面向信息的标准与规范天然的带着对机器可读可执行的需求，研制这些标准的标准化组织从一开始制定标准的目标就是更好的机器可用。在医疗健康领域，健康信息学相关的众多标准就存在这样的特征，例如 FHIR、RxNorm 等。案例：FHIR 标准FHIR是Fast Healthcare Interoperability Resources的缩写，即快速医疗互操作资源，是HL7出版的医疗保健数据交换标准，是国际上医疗行业实现数据交换和信息共享的标准之一。FHIR 包括两部分核心内容：一是资源（Resources），即与

89、卫生健康相关的信息模型集合，它为“业务对象”定义了数据元素、约束和关系，从模型驱动架构的角度来看，FHIR资源在概念上等同于XML或JSON中实现的物理模型；二是接口（API），即用于两个应用程序之间互操作的标准预定义接口集合。根据 FHIR 标准具有的特征与特点，FHIR标准已经达到了level3的数字化程度，在 FHIR 标准中60：FHIR 的标准是可以从互联网上下载的，且下载的版本计算机可读。在 FHIR 中资源和数据类型都是以一种类似 XML 的、易于阅读的方式来呈现的，它们也有详细描述内容的正规定义（见图 18）。资源内的大多数元素都存在对其他图 17 卫生健康标准网卫生健康标准查

90、询与下载界面来源：卫生健康标准网，http:/ 18 FHIR 资源示例来源：FHIR 中文官网，https:/ 数据的时候，不需要做任何的数据转换，只需要直接拷贝粘贴到不同其他的范式里面，就可以实现想要的内容。HL7 FHIR 标准定义了四个基本范式：接口（RESTful）、消息（Mes-sages）、文档（Documents）和服务（Services）。从通用信息系统的视角，FHIR 提供了信息模型和接口模型。案例思考：就本文所指的医疗健康标准数字化转型来说，FHIR标准实践是局限的。健康信息学标准的目标是促进与卫生相关的数据、信息和知识的捕获、交换和使用，以支持和启用卫生系统的各个方面。

91、在标准化对象上，FHIR 面向的是医疗健康相关的数据、信息与知识，而标准的最终应用对象是各个卫生信息系统，由于业务本身的数字化属性，去开发更有利于系统使用该标准的数字化格式是制定这类信息标准天然的基因，即 FHIR 标准的编制目标就是以实现标准机器可读内容level3出发，而提供FHIR标准的纸质版本或 PDF 版本的指南或说明是为了让人更好地理解系统中如何实现数据的互操作性。那么，医疗健康信息标准数字化对于其他非数字化业务的医疗健康标准是否具有参考意义与价值？本文认为，需要回归为什么要标准数字化，本质上是因为业务的“数字孪生”趋势下，医疗健康标准所规范的标准化对象将以数字化的形态进入到数字空

92、间中，为了让数字空间中的标准化对象仍然能遵循标准，从而要将标准进行数字化以实现对标准化对象的标准化，那么从这个层面来说，对于健康信息标准的数字化实现又可能是所有医疗健康标准数字化的一个终点，即其他医疗健康标准的数字化是以对应的医疗健康信息标准来实现的。可能的启示点是对于以规范数字技术应用或健康信息的标准中，应当要更积极地考虑数字标准的研究与开发。白皮书29第 26 期 案例：WHO-SMART 指南2021 年，世 卫 组 织 推 出 了 其 首 个 SMART 指南（SMART 产前保健指南），旨在加速国家层面数字系统中世卫组织健康和数据建议的可用性和影响。SMART指南是指在数字时代使用临

93、床、公共卫生和数据建议的新方法。SMART 指南的核心是一套全面的文档、可重用的数字卫生组件（例如：互操作性标准、代码库、推荐数据集、算法、技术和操作规范）和程序，用于指导指南的本地化和转化为有效的、可互操作的数字系统。在不断发展的数字卫生系统中保持保真度并加速采纳建议。WHO智能指南，适用于不同数字健康成熟度的国家，逐步从基于纸张的传统系统到智能数字系统6163：层次 1，继续以叙述格式提供指南，但每个建议都有一个唯一标识符，以便在指南发布时轻松跟踪和集成更新和更改。层次 2，将叙事指南转化为结构化的组件例如图解工作流程、决策支持文档和数据词典，打包成数字适应工具包以便指南可以在国家卫生规划

94、中实施并持续应用。层次 3，将 L2 组件（例如，决策支持过程）通过基于标准的软件代码转换为数字格式，开发人员可以将这些代码集成到数字系统中，避免指南转换中的无意错误，并允许大规模的互操作性。层次 4，将 L3 指南代码转换为功能齐全的软件应用程序，可以定制并集成到任何国家的数字系统中。层次 5，属于远期愿景，最终提供先进的分析和人工智能，以支持持续改进的建议（以及相关的软件代码），以实现精确的患者护理和数据使用，将使各国和世卫组织能够从建议的使用方式和出现的问题中学习，所有这些都有助于改善卫生服务。案例思考：SMART指南中强调了与不同数字健康成熟度水平的卫生系统相匹配和适应的指南形态，为标

95、准提供了一个标准数字化水平提升演进路径。在推动医疗健康标准数字化的过程中，也应重复考虑现有的卫生健康系统的数字化水平，确定医疗健康标准数字化的重点领域实现路径，构建与当下系统相适应的数字标准。案例：RxNorm 标准中国化RxNorm是美国国立医学图书馆（NLM）编制的临床药品标准命名术语表,是美国联邦政府临床医学信息电子交换系统中的指定标准之一，目标是使采用不同药品命名法的各个系统能在一个适当的抽象层面上实现有效的数据共享。RxNorm 将药物名称与药事管理中普遍使用的药学词汇表和药品相互作用分析软件进行了链接,包括 First Databank，Micromedex，Medi-Span，G

96、old Standard Alchemy和Multum中的词汇表，从而最大程度地实现药物名称的共享,进而更加全面地呈现药品信息。目前，RxNorm是最全面的和广泛使用的英文药物名称知识库。在我国，药品信息的权威来源主要是国家药品监督管理局政务服务门户网站（https:/ 19 WHO SAMRT 产前保健指南不同层级示例来源：编写团队根据 WHO 产前保健指南介绍文档整理白皮书31第 26 期医院集团，管理旗下六十多家医院，其中各医院的药品采购供应链的横向拉通对比控制医院运营成本的重要管理方式之一。基于医院集团的实际运营需要和国内外药品标准化建设的实际，环球医疗开展了药品标准数字化实践，具体步

97、骤如下：通过对来自国家医保局和药监局的药品信息进行合并去重处理，获得中国药品数据集；参考 RxNorm的现行标准，对该数据集的剂型、规格字段进行半自动标准化，基于此进一步进行药品数据的深度清洗；对 RxNorm 的药品数据模型进行适当扩展，生成能够供机器可读、可识别、可扩展的药品知识图谱数据集；采用字符串相似度模型，将不同医院的药品采购信息映射到药品知识图谱上，实现了多家医院的药品采购信息横向拉通对比分析。2.单一标准内容数字化从标准的功能角度来看，根据标准化的关键技术要素可以划分为术语标准、符号标准、分类标准、试验方法标准、规范标准、规程标准、指南标准等，也会有标准同时包括对多项技要素内容的

98、标准化。其中术语标准、符号标准、分类标准等往往是一些规范标准、指南标准的共性基础。对标准中涉及的术语、符号、分类标准构建形成标准公共数据字典是很多标准数字化中的关键步骤。案例：HiTA 服务平台-元数据HiTA 中的元数据库可以看做是一种数据库标准，在 HiTA 元数据库中，提供了颗粒度到元数据条目级别的查询功能，在元数据说明中还提供了标准文档引用关联和图 20 HiTA 服务平台元数据展示来源：编写团队根据 WHO 产前保健指南介绍文档整理（a）数据库界面（b）跨标准文档关联（c）语义关联数字时代，探索医疗健康标准数字化转型32概念语义管理，对照标准数字化分级模型达到 level2-3 层级

99、，能够实现机器可读（见图 20）。案例思考：在对元数据的数字化中，并不是从原始的标准文档数字化角度出发，而是直接从标准化目的，即规范数据字段角度，去整理了元数据字典，这过程中忽略了对元数据原始文档上下文内容的数字化的考虑，进而可能丢失了一些标准文档中的语义内容。因此，从标准数字化实现来说，仅仅完成对标准中的元数据的数字化只是完成了标准数字化的一个步骤，最终实现具体标准的数字化才是终点。例如图 20中所举例子，标准数字化的目标是将WS 365-2011 城乡居民健康档案基本数据集标准转化为数字标准，而不仅仅只是将该标准中涉及的元数据转化为机器可读形式。(三)医疗健康标准数字化发展建议标准数字化具

100、有众多重要价值，包括提高标准间的对比、引用查询，提高标准使用效率，减少人为错误，优化标准应用管理过程，实现具体到术语、定义、图形或符号等内容上的协调等7。标准数字化将更利于建立标准化的社会运作方式，对数字经济、人工智能发展意义重大。但现阶段，我们还处于纸质标准结构化、电子化的标准数字化初级阶段，相关探索仍是局部的。我们需加快标准数字化进程，努力发展机器可读标准、开源标准，完善数字基础设施标准，以更全、更好、更高的标准，支撑建设更便捷、更高效的医疗卫生服务。建议在推动医疗健康标准数字化转型中：应有序开展医疗健康标准数字化转型路径。按照由易到难、由点到面、分领域、分阶段推进的原则，结合ISOSMA

101、RT和DIN/DKE 标准分级模型分阶段开展，并明确各个阶段的重点工作内容；应准确把握标准数字化工作当前重点，全面了解国际或区域组织、发达国家在相关领域的政策、规划，精准掌握数字标准化技术现状，关注自然语言处理技术进展，加大对标准标签集、知识图谱等标准数字化基础性工作的支持力度；应结合医疗健康领域特点，从医疗健康领域需求出发，梳理医疗健康标准数字化用例，根据需求研究技术路线，推动医疗健康标准数字化应用实践，探索和开发医疗健康领域机器可读标准，开展相关机器可读标准试点；参考当前国际主流方案搭建卫生健康领域标准应用和拓展标签集，推动构建医疗健康领域标准结构化查询的标准公共数据库，将现有医疗健康标准

102、文本转化为结构化的、可自由使用、小粒度的动态知识网络。(四)医疗健康标准数字化展望回看当下对标准的定义，标准是指通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用和重复使用的“文件”。我们构筑了庞大的标准化体系来规范现实世界，随着数字孪生的实施与实现，标准也应以数字化的新形态，赋予数字世界以秩序。“下一代标准”会是什么，是继续以文档为中心实现标准？亦或是“标准即数据”、“标准即软件”、“标准即服务”，又或者成为一个标准知识网络、一个标准 AI？或许，标准的文件形态可能将不再存在，而标准将无处不在。白皮书33第 26 期参考文献1 DIN und D

103、KE machen groen Schritt hin zu Digitaler Norm und NormungEB/OL.2023-01-04.https:/www.din.de/de/din-und-seine-partner/presse/mitteilungen/din-und-dke-machen-grossen-schritt-hin-zu-digitaler-norm-und-normung-868806.2 DIN 和 DKE 在数字标准及标准化领域迈出一大步 EB/OL.2022-12-21.https:/ 郭记松.数字化提升标准服务能力 J.质量与标准化,2022(02)

104、:9-11.4 刘曦泽;王益谊;杜晓燕;李佳;车迪;标准数字化发展现状及趋势研究 J.中国工程科学,2021(06 vo 23):147-154.5 宋婕.标准数字化：未来发展新趋势国际标准化组织（ISO）数字化战略综述 J/OL.工程建设标准化,2021(10):51-54.DOI:10.13924/ki.cecs.2021.10.010.6 胡学东;胡超洋;吴满元;谢兵;胡政;浅析数字技术嵌入标准数字的我国标准数字化转型体系 J/OL.中国标准化年度优秀论文（2022）论文集,2022:156-163.DOI:10.26914/kihy.2022.052928.7 汪烁;卢铁林;尚羽佳;机

105、器可读标准标准数字化转型的核心 J.标准科学,2021(S1):6-16.8 张宁;翟晚枫;花锋;法庭科学标准数字化转型的路径思考 J.标准科学,2022(04):20-26.9 Whats next in standards publishing-ISO&IEC-Typefi Standards Symposium 2021EB/OL/Typefi.2023-01-17.https:/ WHITEPAPER SCENARIOS FOR DIGITIZING STANDARDIZATION AND STANDARDSEB/OL.https:/www.dke.de/resource/blob/2

106、034796/0a674443fb9a40f87ae5387e5b2fd2ba/idis-whitepaper-1-de-download-data.pdf.11 于欣丽;对我国标准数字化工作的几点思考 J.中国标准化,2022(05):7-13.12 仪综所专家担任 IEC 机器可读标准工作组联合召集人 _ 中国仪器仪表行业协会 EB/OL.2023-01-18.http:/ Digitalization of standards:DKE digital strategy for the further process of transformationEB/OL.2023-01-05.ht

107、tps:/www.dke.de/digital-strategy.14 陈家宾;赵鑫;王琮;穆天杨;胡杰鑫;机器可读标准表达方式探讨 J.信息技术与标准化,2022(10):43-46.15 崔静,杨建军.标准数字化服务探索 J.信息技术与标准化,2022(10):6-12.16 汪烁;段菲凡;林娟;标准化工作适应全球数字化发展的必然趋势标准数字化转型 J.仪器仪表标准化与计量,2021(03):1-3+14.17 IEC Strategic Plan|IECEB/OL.2023-01-05.https:/www.iec.ch/strategic-plan#operational-plans.

108、18 IEC SMB Operational plan|IECEB/OL.2023-01-05.https:/www.iec.ch/basecamp/iec-smb-operational-plan.19 LAURIE F.标准数字化国际进展ISO、IEC 的行动 EB/OL/微信公众平台.2023-01-05.http:/ IEC-SMB StructureEB/OL.2023-01-04.https:/www.iec.ch/ords/f?p=103:85:2367:FSP_ORG_ID,FSP_LANG_ID:21362,25.21 本刊编辑部;赵子军;关于标准数字化

109、工作，面临怎样的现状，应该重点由哪几个方面推进？J.中国标准化,2022(05):14-19.22 机器可读标准研究项目在 IEC 正式立项 J.仪器仪表标准化与计量,2022(03):11.23 ISO CENTRAL SECRETARIAT.ISO Strategy 2016-2020R/OL.Geneva.extension:/oikmahiipjniocckomdccmplodldodja/pdf-viewer/web/viewer.html?file=https%3A%2F%2Fwww.cig.it%2Fcms%2Fwp-content%2Fuploads%2Fiso_strateg

110、y_2016-2020_en_-_lr.pdf.24 ISO.Consultation for ISO Strategy 2016-2020EB/OL.https:/ ISO CENTRAL SECRETARIAT.IT Strategy 2017-2020R/OL.2023-01-12.https:/www.iso.org/publication/PUB100421.html.26 ISO CENTRAL SECRETARIAT.ISO strategy 2030R/OL.Geneva2023-01-12.https:/www.iso.org/strategy2030.html.27 张宝林

111、;侯常靓;邬雨笋;陈劲舟;王凡;国际标准化组织机器可读标准工作动态 J.信息技术与标准化,2022(10):18-22.28 李松丽;曹平;姜盼;国际标准化组织的标准标签集研究分析 J/OL.航空标准化与质量,2018(02):52-56.DOI:10.13237/ki.asq.2018.02.014.29 Online Browsing Platform(OBP)EB/OL.2023-01-12.https:/www.iso.org/obp/ui/#home.30 Online Standards Development,working collaboratively to shape th

112、e world of tomorrowEB/OL.2023-01-12.https:/ 姜冠男;施琴;标准组织数字化转型国际趋势研究 J.质量与标准化,2022(03):38-41.32 CEN-CENELEC.strategy2030EB/OL.https:/www.cencenelec.eu/media/CEN-CENELEC/Publications/cen-clc_strategy2030.pdf.33 Cen-Cenelec Annual Report 2021EB/OL.2023-01-13.https:/atelier-digital.be/CENCENELEC/Report20

113、21/0001.html.34 Help define the future of standards:CEN and CENELEC look for participants on machine readable standards projectEB/OL/CEN-CENELEC.2023-01-13.https:/www.cencenelec.eu/news-and-events/news/2021/briefnews/2021-09-06-machine-readable-standards-project/.35 WorkProgramme-2022EB/OL.2023-01-1

114、3.https:/www.cencenelec.eu/WorkProg2022/index.html.36 Digital in Standards:supporting the Digital Transition through standardization.EB/OL/CEN-CENELEC.2023-01-13.https:/www.cencenelec.eu/news-and-events/news/2021/publications/2021-09-29-digital-in-standards/.37 The standardization 2020 programmeEB/O

115、L.2023-01-13.https:/www.dke.de/en/standards-and-specifications/normung2020.38 IDiS Initiative Digitale StandardsEB/OL.2023-01-13.https:/www.dke.de/idis.39 Standards for the Fourth Industrial Revolution:HMG-NQI action plan to unlock the value of standards for innovation(HTML)EB/OL/GOV.UK.2023-02-03.h

116、ttps:/www.gov.uk/government/publications/standards-for-the-fourth-industrial-revolution-action-plan/standards-for-the-fourth-industrial-revolution-hmg-nqi-action-plan-to-unlock-the-value-of-standards-for-innovation-html.40 我院承担全国标准数字化标准化工作组（SAC/SWG29）秘书处单位 EB/OL.2023-01-31.https:/ LAURIE.一文了解标准数字化发展

117、脉络 EB/OL/微信公众平台.2023-01-05.http:/ 国家标准项目-全国标准信息公共服务平台 EB/OL.2023-01-31.https:/ 本刊编辑部;赵子军;能否分享若干个标准数字化范畴的典型案例或“标准数字化故事”？J.中国标准化,2022(05):28-31.44（株）日立製作所知的財産本部 国際標準化推進室戦略.MRS on ISO SAG(机读标准)報告 EB/OL.https:/webdesk.jsa.or.jp/pdf/dev/md_4968.pdf.45 DE RIBAUPIERRE H,CUTTING-DECELLE A F,BAUMIER N,等.Auto

118、matic extraction of requirements expressed in industrial standards:a way towards machine readable standards?J/OL.20212023-01-17.https:/arxiv.org/abs/2112.13091v1.DOI:10.48550/arXiv.2112.13091.46 本刊编辑部;赵子军;标准数字化工作的主要挑战是什么，以及如何应对？J.中国标准化,2022(05 vo No.602):20-21.47 DIN E.V.,DKE DEUTSCHE KOMMISSION ELE

119、KTROTECHNIK.WHITEPAPER USE CASES FOR SMART 白皮书35第 26 期STANDARDSEB/OL.https:/www.dke.de/resource/blob/2184668/33ab0714368ab3cbb4ebe8614f2b065a/idis-whitepaper-2-en-download-data.pdf.48 SMART 标准用例分析：基于SMART 标准用例白皮书EB/OL.2023-01-16.https:/ LOIBL A,MANOHARAN T,NAGARAJAH A.Procedure for the transfer of s

120、tandards into machine-actionabilityJ/OL.Journal of Advanced Mechanical Design,Systems,and Manufacturing,2020,14(2):JAMDSM0022-JAMDSM0022.DOI:10.1299/jamdsm.2020jamdsm0022.50 imit 白皮书第二十四期：关于医疗领域规则表达的浅识 浙江数字医疗卫生技术研究院 EB/OL.2023-01-30.http:/ NISO STS Supporting MaterialsEB/OL.2023-01-19.https:/niso-st

121、s.org/.52 What is NISO STS?EB/OL.2023-01-30.https:/ Getting StartedEB/OL.2023-01-30.https:/niso-sts.org/TagLibrary/niso-sts-TL-1-2-html/chapter/getting-started.html.54 EHRING D,LUTTMER J,PLUHNAU R,等.SMART standards-concept for the automated transfer of standard contents into a machine-actionable for

122、mJ/OL.Procedia CIRP,2021,100:163-168.DOI:10.1016/j.procir.2021.05.025.55 张亮;国际电工委员会标准数字化的路径分析和建议 J.电器工业,2021(08 vo No.249):71-73.56 王春喜;汪烁;工业自动化领域机器可读标准研究 J.中国标准化,2021(S1):27-31.57 张程;龚庆;姚波;李洁;机器可读标准实现方法研究 J.中国标准化,2022(21):56-61.58 LIU W,YANG Y,TU X,等.ERSDMM:A Standard Digitalization Modeling Method

123、 for Emergency Response Based on Knowledge GraphJ/OL.Sustainability,2022,14(22):14975.DOI:10.3390/su142214975.59 国家卫生健康委关于印发“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知 _ 卫生 _ 中国政府网 EB/OL.2023-01-30.http:/ FHIR 中文版 EB/OL/FHIR 中文版.2023-02-03.http:/wanghaisheng.github.io/fhir-cn/home/index.html/doc/overview.html.61 SMART Guid

124、elinesEB/OL.2022-04-06.https:/www.who.int/teams/digital-health-and-innovation/smart-guidelines.62 MEHL G,TUNALP,RATANAPRAYUL N,等.WHO SMART guidelines:optimising country-level use of guideline recommendations in the digital ageJ/OL.The Lancet Digital Health,2021,3(4):e213-e216.DOI:10.1016/S2589-7500(21)00038-8.63 LABRIQUE A,AGARWAL S,TAMRAT T,等.WHO Digital Health Guidelines:a milestone for global healthJ/OL.npj Digital Medicine,2020,3(1):1-3.DOI:10.1038/s41746-020-00330-2.64 _ 纵论“数字时代的标准化”53 届世界标准日主题活动专家发言集锦.pdfZ.