1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间：发布时间：2023-03-05 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend涨跌幅（%）1M 3M 12M 绝对收益-2%2%-6%相对收益-2%-5%3%Table_Market 行业数据 成分股数量（只）360 总市值（亿）60817 流通市值（亿）31017 市盈率（倍）24.52 市净率（倍）3.31 成分股总营收（亿）21373 成分股总净利润

2、（亿）2079 成分股资产负债率（%）41.51 Table_Report 相关报告 东北医药行业周报：从中药（中成药）看药房内生发展-20230221 康复医疗深度系列-20230221 GLP-1 价值久而弥坚，临床应用大浪淘沙-20230212 Table_Author 证券分析师：刘宇腾证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 研究助理：赵朝旋研究助理：赵朝旋 执业证书编号：S0550122070034 Table_Title 证券研究报告/行业深度报告 中药行业重磅政策频出，关注基药目录调整中药行业重磅政策频出，

3、关注基药目录调整 报报告摘要：告摘要：Table_Summary 中药传承创新发展新时代背景下出台新规，系统规范中药注册管理体中药传承创新发展新时代背景下出台新规，系统规范中药注册管理体系，利于行业长期发展。系，利于行业长期发展。对于中药研发新品种，系统阐释了中药注册分类研制原则和技术要求，加快构建“三结合”的中药审评证据体系步伐，体现中药注册管理的新理念和改革举措。对于已上市中药品种，对说明书完善提出了要求。无论是存量还是未来增量品种，都基于中药特色采取了科学有效的监管举措。我们认为，更加科学，更加符合中医药特色的评审体系和监管体系，有望促进中药创新成果转化，对行业产生积极的影响。2 月月

4、28 日晚，国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府，国务院日晚，国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案。各部委、各直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案。中医医疗服务：中医医疗服务：持续支持名医堂工程与名医传承工作室，固生堂模式得到肯定。人才发展政策有望提升中医医疗服务的优质供给，中药饮片质量控制有望提升中医疗效与认可度。建议关注标：固生堂。精品中药：精品中药：推动“建设一批珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育基地”，有利于解决上游原材料短缺问题，中药质量体系提升有利于推动精品中药品种疗效更佳。建议关注：片仔癀、同仁堂、东阿阿

5、胶。品牌品牌 OTC：中医药服务体系、中医药文化建设等，有助于提高中医药服务占比，推动消费者自我诊疗意识加强，有望带动品牌 OTC 进一步放量。建议关注：华润三九。创新中药：创新中药：推动“研发一批临床疗效好、科技含量高、创新性强、拥有自主知识产权的中药新药”，配套措施提到要“加强科研人才培养，完善激励机制”，同时“中医药科技创新平台”长期来看也将有利于提升国内中医药产业综合研发能力，利好创新中药成果落地。建议关注：以岭药业。新版基药目录数量有望进一步增加，且中成药占比有望继续扩大。新版基药目录数量有望进一步增加，且中成药占比有望继续扩大。2018年版目录增加了品种数量，共调入药品 187 种

6、，调出 22 种，由原来的520 种增加到 685 种，其中西药 417 种、中成药 268 种（含民族药）。2018 年版基药目录中成药占比持平 2015 年版，占比 39%，当前中成药行业已经较 2018 年发生变化，进入传承创新发展新时代，预计中成药占比有望在新版基药目录进一步扩大。风险提示：风险提示：中成药集采降幅超预期，品种未进入基药目录等中成药集采降幅超预期，品种未进入基药目录等 Table_CompanyFinance 重点公司主要财务数据重点公司主要财务数据 重点公司重点公司 现价现价 EPS PE 评级评级 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E

7、同仁堂 48.60 0.90 1.01 1.16 50.26 48.12 41.90 增持 华润三九 50.67 2.09 2.51 2.88 16.38 20.20 17.57 增持 以岭药业 30.18 0.80 1.36 1.43 24.37 22.19 21.13 增持 东阿阿胶 47.30 0.68 1.27 1.60 71.69 37.24 29.56 增持 -25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%2022/32022/62022/92022/12医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 2/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度

8、目目 录录 1.两大重磅政策出台，促进中药行业高速规范发展两大重磅政策出台，促进中药行业高速规范发展.3 1.1.中药注册管理专门规定.3 1.2.中医药振兴发展重大工程实施方案.6 2.基药目录调整在即，关注新进入基药目录品种基药目录调整在即，关注新进入基药目录品种.8 2.1.强调中西药并重，中成药占比有望继续提升.8 2.2.医疗机构配备基药依据“986”原则.9 3.本周行情跟踪（本周行情跟踪（2023/02/27-2023/03/03）.11 4.本周动态更新（本周动态更新（2023/02/27-2023/03/03）.13 图表目录图表目录 图图 1：2017-2021 年需技术审

9、评的中药类型注册申请受理量（件）年需技术审评的中药类型注册申请受理量（件）.5 图图 2：2017-2021 年创新中药年创新中药 IND 和和 NDA 数量数量.5 图图 3：国家基本药物目录制定程序：国家基本药物目录制定程序.8 图图 4：国家基本药物目录品种数量：国家基本药物目录品种数量.9 图图 5：医药生物医药生物 2023 年走势表年走势表.11 图图 6：细分子行业细分子行业 2023 年涨跌幅年涨跌幅.11 图图 7：细分行业细分行业 PE（TTM）.12 图图 8：医药生物指数医药生物指数 Band 估值走势估值走势.12 图图 9：子行业月涨幅子行业月涨幅.12 图图 10

10、：子行业周涨幅子行业周涨幅.12 表表 1：中药新药注册分类管理政策梳理：中药新药注册分类管理政策梳理.3 表表 2：中药注册管理专门规定重要内容梳理：中药注册管理专门规定重要内容梳理.4 表表 3：“十四五十四五”中医药发展规划目标，主要指标中医药发展规划目标，主要指标 CAGR 基本分布在基本分布在 3%-10%之间之间.6 表表 4：中医药振兴发展重大工程实施方案主要内容梳理：中医药振兴发展重大工程实施方案主要内容梳理.7 表表 5：2018 年版国家基药目录调入和调出标准年版国家基药目录调入和调出标准.9 表表 6：2017 年以来新获批上市中成药年以来新获批上市中成药.10 表表 7

11、：本周行业动态更新：本周行业动态更新.13 表表 8：创新管线更新：创新管线更新.16 pPoPYU8ZdXaYuYeXyX8OaO7NtRqQtRpMlOpPpMeRoOsN7NoOyRxNnOpQuOmPpR 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 3/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 1.两大重磅政策出台，促进中药行业高速规范发展两大重磅政策出台，促进中药行业高速规范发展 1.1.中药注册管理专门规定 中药传承创新发展新时代中药传承创新发展新时代背景下出台新规，系统规范中药注册管理体系。背景下出台新规，系统规范中药注册管理体系。2008 年，原原国家食药监局发布

12、了中药注册管理补充规定。2018 年国家药监局机构改革后，研究部研究部署对补充规定作进一步修订完善，决定对补充规定进行修订，并将补充规定的名称修改为专门规定。专门规定与新修订药品管理法 药品注册管理办法有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。专门规定共十一章专门规定共十一章 82 条条，加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性，加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。主要内容分为总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药

13、品名称和说明书、附则等。科学加强中药监管，利于行业长期发展。科学加强中药监管，利于行业长期发展。对于中药研发新品种，系统阐释了中药注册分类研制原则和技术要求，加快构建“三结合”的中药审评证据体系步伐，体现中药注册管理的新理念和改革举措。对于已上市中药品种，对说明书完善提出了要求。无论是存量还是未来增量品种，都基于中药特色采取了科学有效的监管举措。我们认为，更加科学，更加符合中医药特色的评审体系和监管体系，有望促进中药创新成果转化，对行业产生积极的影响。表表 1：中药新药注册分类管理政策梳理：中药新药注册分类管理政策梳理 时间时间 发布单位发布单位 政策名称政策名称 主要内容主要内容 2015.

14、08.18 国务院 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 要求依据物质基础的原创性和新颖性，将药品分为新药和仿将药品分为新药和仿制药，并将新药分为创新药和改良型新药。制药，并将新药分为创新药和改良型新药。2017.10.08 中共中央办公厅和国务院办公厅 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系”，该文件明确了中药注册分类的大方向，即明确了中药注册分类的大方向，即“中药创新药、中药中药创新药、中药改良型新药、经典名方类中药和天然药改良型新药、经典名方类中药和天然药”。2019.08

15、.26 人大常委会 药品管理法（修订稿）正式将中药注册分类改革为中药创新药、中药改良型新药、正式将中药注册分类改革为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。2020.03.30 国家市场监督管理总局 药品注册管理办法（修订稿）内容重点为药品注册分类的变化，在框架上亦去掉了相关附件，并明确后期将以配套文件的形式陆续发布明确后期将以配套文件的形式陆续发布 2020.09.28 国家药监局 中药注册分类及申报资料要求 配套文件正式发布，配套文件正式发布，将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方

16、药等进行分类，并细化申报资料要求。并细化申报资料要求。2023.02.10 国家药监局 中药注册管理专门规定 在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。数据来源：各政府官网，东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 4/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 2：中药注册管理专门规定重要内容梳理：中药注册管理专门规定重要内容梳理 章节章节 名称名称 重要内容重要内容 第一章 总则 第六条 中药注册审评，采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合

17、的审评证据体系，综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。第二章 中药注册分类与上市审批 第十四条 对临床定位清晰且具有明显临床价值的 5 种情形中药新药等的注册申请实行优先审评实行优先审评审批审批：用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治；临床急需而市场短缺；儿童用药；新发现的药材及其制剂，或者药材新的药用部位及其制剂；药用物质基础清楚、作用机理基本明确。第十六条 在突发公共卫生事件突发公共卫生事件时，国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的中药，可应用人用经验证据直接按照特别审批程序特别审批程序申请开展临床试验或者上市许可或者增加功能主治。第三章 人用经验证据的合理应用 第二十一条 中药

18、创新药处方来源于古代经典名方或者中医临床经验方，如处方组成、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致，采用与临床使用药物基本一致的传统工艺，且可通过人用经验初步确定功能主治、适用人群、给药方案和临床获益等的，可不开展非临床有效性研究。可不开展非临床有效性研究。第二十三条 来源于临床实践的中药新药，人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的，可不开展可不开展 II 期临床试验。期临床试验。第二十六条 来源于医疗机构制剂的中药新药，如处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致，且可通过人用经验初步确定功能主治、适用人群、给药方案和临床获益

19、等的，可不开展非临床有效性研究。可不开展非临床有效性研究。第四章 中药创新药 第三十七条 中药创新药应在综合分析的基础上合理选择剂型和给药途径。能选择口服给药的不能选择口服给药的不选择注射给药。选择注射给药。第五章 中药改良型新药 第四十一条 支持药品上市许可持有人开展改良型新药的研究。改良型新药的研发应当遵循必要性、科学性、合理性的原则，明确改良目的。应当在已上市药品的基础上，基于对被改良药品的客观、科学、全面的认识，针对被改良中药存在的缺陷或者在临床应用过程中新发现的治疗特点和潜力进行研究。研制开发儿童用改良型新药时，应当符合儿童生长发育特征及用药习惯。第六章 古代经典名方中药复方制剂 第

20、四十八条 古代经典名方中药复方制剂处方中不含配伍禁忌或者药品标准中标有剧毒、大毒及经现代毒理学证明有毒性的药味，均应当采用传统工艺制备，采用传统给药途径，功能主治以中医术语表述。该类中药复方制剂的研制不需要开展非临床有效性研究和临床试验。不需要开展非临床有效性研究和临床试验。药品批准文号给予专门格式。第四十九条 古代经典名方中药复方制剂采用以专家意见为主的审评模式以专家意见为主的审评模式。由国医大师、院士、全国名中医为主的古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会对该类制剂进行技术审评，并出具是否同意上市的技术审评意见。第七章 同名同方药 第五十七条 申请注册的同名同方药与对照同名同方药需要通过临

21、床试验进行比较的，至少需进至少需进行行 III 期临床试验。期临床试验。提取的单一成份中药可通过生物等效性试验证明其与对照同名同方药的一致性。第八章 上市后变更 第六十四条 已上市中药申请变更用法用量或者增加适用人群范围，功能主治不变且不改变给药途径，人用经验证据支持变更后的新用法用量或者新适用人群的用法用量的，可不开可不开展展 II 期临期临床试验，仅开展床试验，仅开展 III 期临床试验。期临床试验。第九章 中药注册标准 第六十八条 中药注册标准的研究、制定应当以实现中药质量的稳定可控为目标，根据产品特点建立反映中药整体质量的控制指标。尽可能反映产品的质量状况，并关注与中药有效性、安全性的

22、关联。第十章 药品名称和说明书 第七十五条 中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满任何一项在本规定施行之日起满 3年后申请药品再注册时仍为年后申请药品再注册时仍为“尚不明确尚不明确”的，依法不予再注册。的，依法不予再注册。第十一章 附则 第八十二条 本规定自本规定自 2023 年年 7 月月 1 日起施行。日起施行。原国家食品药品监督管理局关于印发中药注册管理补充规定的通知（国食药监注20083 号）同时废止。数据来源：国家药监局，东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 5/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 2021 年

23、中药类型注册申请受理量和创新中药年中药类型注册申请受理量和创新中药 IND、NDA 数量均创下近年来新高。数量均创下近年来新高。2021 年以药品类型统计，中药注册申请 444 件，同比增长 40.95%。2021 年创新中药 IND 共申请 44 个，创新中药 NDA 数量共计 10 个，均高于 2019 年和 2020 年数量之和。我们认为，随着中药注册评审体系的规范化及更加符合中药特色，符合相关规定的研发路径可减免相关临床试验，为企业减少研发成本，未来各项中药评审数量有望继续扩大，新上市创新中药品种有望为患者带来更多治疗选择。图图 1：2017-2021 年需技术审评的中药类型注册申请年

24、需技术审评的中药类型注册申请受理量（件）受理量（件）图图 2：2017-2021 年创新中药年创新中药 IND 和和 NDA 数量数量 数据来源：药审中心，东北证券 数据来源：药审中心，东北证券 234429.87%-14.33%22.57%40.95%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%0500300350400450500200202021中药YOY33653035404550200202021创新

25、中药IND创新中药NDA 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 6/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 1.2.中医药振兴发展重大工程实施方案 2 月月 28 日晚，国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各日晚，国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案。直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案。我们认为，该文件是继“十四五”中医药发展规划之后对中医药发展顶层设计的补充，重点在各级政府机关部门的协同上提出要求，进一步明确了共计八项工程的配套措施和部门分工，再次明确传承创新发展中医药是十四

26、五期间的重要工作内容，也加大了对中医药发展的支持和促进力度。中医药全产业链中医药全产业链有望有望受益于中医药服务占比提升。受益于中医药服务占比提升。首个由国务院办公厅印发的中医药发展五年规划，是推动中医药振兴发展的纲领性文件，统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等重点领域，全面发挥中医药多元价值，规划了中医药高质量发展的新思路和重点任务。表表 3：“十四五”中医药发展规划目标，主要指标：“十四五”中医药发展规划目标，主要指标 CAGR 基本分布在基本分布在 3%-10%之间之间 序号序号 主要指标主要指标 2020 2025 指标性质指标性质 增幅增幅 CAGR 1 中医医疗机构数（万个

27、）7.23 9.50 预期性 31.40%5.61%2 中医医院数（个）5482 6300 预期性 14.92%2.82%3 每千人口公立中医医院床位数（张）0.68 0.85 预期性 25.00%4.56%4 每千人口中医类别执业（助理）医师数（人）0.48 0.62 预期性 29.17%5.25%5 每万人口中医类别全科医生数（人）0.66 0.79 预期性 19.70%3.66%6 二级以上公立中医医院中医类别执业（助理）医师比例（%）51.58 60 预期性 16.32%3.07%7 二级以上中医医院设置康复（医学）科的比例（%）59.43 70 预期性 17.79%3.33%8 三级

28、公立中医医院和中西医结合医院（不含中医专科医院）设置发热门诊的比例（%）-100 约束性-9 二级以上中医医院设置老年病科的比例（%）36.57 60 预期性 64.07%10.41%10 县办中医医疗机构（医院、门诊部、诊所）覆盖率（%）85.86 100 预期性 16.47%3.10%11 公立综合医院中医床位数（万张）6.75 8.43 预期性 24.89%4.55%12 二级以上公立综合医院设置中医临床科室的比例（%）86.75 90 预期性 3.75%0.74%13 二级妇幼保健院设置中医临床科室比例（%）43.56 70 预期性 60.70%9.95%14 社区卫生服务中心和乡镇卫

29、生院设置中医馆的比例（%）81.29 100 预期性 23.02%4.23%15 公民中医药健康文化素养水平（%）20.69 25 预期性 20.83%3.86%数据来源：东北证券 文件涉及中医药服务、中西医协同、中医药创新、中医药人才、中药质量、中医药文化、中医药开放、中医药改革试点等八大工程。我们认为鼓励政策上将长期对中医药产业各方面加速迎来利好。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 7/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 4：中医药振兴发展重大工程实施方案中医药振兴发展重大工程实施方案主要内容梳理主要内容梳理 八大工程八大工程 主要内容主要内容 中医药服务

30、中医药服务 服务体系：服务体系：明确国家级、地市级、县级、基层等各层级的中医药服务体系建设任务 治未病服务：治未病服务：治未病中心试点建设，儿童青少年近视试点、妇幼健康中医 老年服务：老年服务：老年中医药健康（治未病）中心试点，二级以上中医院加强老年病科建设 数字体系：数字体系：智慧中医医院建设，国家中医药综合统计制度，中医医院信息化基础建设，中药质量信息统计制度 中西医协同中西医协同 中西医结合医疗：中西医结合医疗：50 个左右中西医协同“旗舰”医院、一批中西医协同“旗舰”科室 重大疑难疾病中西医临床协同：重大疑难疾病中西医临床协同：聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑难疾病、慢

31、性病和传染性疾病，遴选一批项目单位开展中西医联合攻关。中医药创新中医药创新 中医药科技：中医药科技：重点实验室+临床医学研究中心+传承创新中心+质量实验室+安全实验室等多层级科技创新平台建设 中医药古籍：中医药古籍：数字图书馆建设，提升对古籍保护 重点项目：重点项目：中医优势病种+中医理论创新+中药新药 关键技术：关键技术：中医特色设备装备+中药品质相关设备+中医技术应用转化 中国中医科学院：中国中医科学院：优势学科建设+青蒿素、循证、疫病研究中心+人才培养 中医药人才中医药人才 高层次人才：高层次人才：遴选岐黄学者、青年岐黄学者、创新团队+优秀人才研修+遴选骨干+学术继承 基层人才：基层人才

32、：农村定向培养生、中医类别全科医生培训 人才平台：人才平台：学科专业+教学基地+传承工作室 中药质量中药质量 种业质量：种业质量：国家药用植物种质资源库+中药材种子种苗专业化繁育基地+中药资源动态监测体系 规范种植：规范种植：道地药材生产基地+珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育基地+种植养殖技术规范和操作规程+林下种植模式+中药材追溯+快速检测平台 炮制技术：炮制技术：炮制技术传承基地+饮片质量标准、生产工艺等研究 成药评价：成药评价：中成药临床综合评价方法+多层次现代质量控制体系+三结合审评证据体系+中成药质量评价方法研究+中药警戒制度 中医药文化中医药文化 博物馆：博物馆：博物馆+资源共享平

33、台+主题文化园 文化建设：文化建设：文化精神标识、经典元素+图书、影视、动漫、文化节目+宣传教育基地+中小学中医药文化教育+文化传播工作队伍 中医药开放中医药开放 开放平台：开放平台：中医药海外中心+中医药国际合作基地+友好中医医院、中医药产业园+国际临床试验注册平台 国际影响力：国际影响力：多语种中医药学术期刊+粤港澳大湾区中医药高地 国际贸易：国际贸易：中医药服务出口基地+国际知名品牌+产品物流配送中心+进出口商品交易会 国际抗疫：国际抗疫：重大传染病防控国际合作、学术交流+中医疫病防治团队+海外注册公共服务平台 中医药改革试点中医药改革试点 国家级示范区：国家级示范区：10 个示范区 医

34、保、医疗、医药联动：医保、医疗、医药联动：医疗保障+医改政策 数据来源：国务院，东北证券 中医医疗服务：中医医疗服务：持续支持名医堂工程与名医传承工作室，固生堂模式得到肯定。人才发展政策有望提升中医医疗服务的优质供给，中药饮片质量控制有望提升中医疗效与认可度。精品中药：精品中药：推动“建设一批珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育基地”，有利于解决上游原材料短缺问题，中药质量体系提升有利于推动精品中药品种疗效更佳。品牌品牌 OTC：中医药服务体系、中医药文化建设等，有助于提高中医药服务占比，推动消费者自我诊疗意识加强，有望带动品牌 OTC 进一步放量。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声

35、明及说明 8/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 创新中药：创新中药：推动“研发一批临床疗效好、科技含量高、创新性强、拥有自主知识产权的中药新药”，配套措施提到要“加强科研人才培养，完善激励机制”，同时“中医药科技创新平台”长期来看也将有利于提升国内中医药产业综合研发能力，利好创新中药成果落地。2.基药目录调整在即，关注基药目录调整在即，关注新新进入基药目录品种进入基药目录品种 2.1.强调中西药并重，中成药占比有望继续提升 2009 年起开始施行国家基本药物目录制度，年起开始施行国家基本药物目录制度，原则上原则上每三年进行一次目录调整。每三年进行一次目录调整。国家基本药物，是指满足疾病

36、防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。基本药物目录就是要遴选适当数量的基本药物品种，满足疾病防治基本用药需求。图图 3：国家基本药物目录制定程序国家基本药物目录制定程序 数据来源：国家卫健委，国家基本药物目录管理办法（修订草案），东北证券 新版基药目录数量有望进一步增加新版基药目录数量有望进一步增加，且中成药占比有望继续扩大，且中成药占比有望继续扩大。2018 年版目录增加了品种数量，共调入药品 187 种，调出 22 种，由原来的 520 种增加到 685 种，其中西药 417 种、中成药 268 种（含民族药）。2018 年版基

37、药目录中成药占比持平 2015年版，占比 39%，当前中成药行业已经较 2018 年发生变化，进入传承创新发展新时代，预计中成药占比有望在新版基药目录进一步扩大。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 9/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 4：国家基本药物目录品种数量国家基本药物目录品种数量 数据来源：国家卫健委，东北证券 表表 5：2018 年版国家基药目录调入和调出标准年版国家基药目录调入和调出标准 调入标准调入标准 调出标准调出标准 一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和

38、危急重症、见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。一是药品标准被取代药品标准被取代的；二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件撤销其药品批准证明文件的；三是发生不良反应发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代更优的品种所替代的；五是国家基本药物工作委员会认为应当调出委员会认为应当调出的其他情形。数据来源：国家卫

39、健委，东北证券 2.2.医疗机构配备基药依据“986”原则 政策政策鼓励优先配备和使用基药。鼓励优先配备和使用基药。2019 年 10 月 11 日，国务院办公厅公布关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见，文件明确要逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。新增品种放量弹性大新增品种放量弹性大，关注关注创新中药进入基药目录创新中药进入基药目录机会机会。上次基药目录调整是

40、在2018 年，自 2018 年至今中药行业陆续出台一系列推动中成药传承创新发展的鼓励政策，尤其中医药在应对突发疫情时做出重大贡献，2021 和 2022 年分别有 12 个和7 个中药新药获批，以岭药业共计 3 个品种，康缘药业共计 4 个品种，评审提速，新药品种部分有望进入基药目录，实现在医疗机构端放量增长。205326833.22%39.04%39.12%30.00%31.00%32.00%33.00%34.00%35.00%36.00%37.00%38.00%39.00%40.00%0500300350400450200920122018化学

41、药品/生物制品中成药中成药占比 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 10/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 6：2017 年以来新获批上市中成药年以来新获批上市中成药 药品名称药品名称 获批时间获批时间 药品上市许可持有人药品上市许可持有人 类别类别 适应症适应症 参葛补肾胶囊 2022/12/27 华春生物药业 1.1 类 适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证 苓桂术甘颗粒 2022/12/27 康缘药业康缘药业 3.1 类 温阳化饮，健脾利湿 芪胶调经颗粒 2022/12/27 安邦制药 1.1 类 上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证 黄

42、蜀葵花总黄酮口腔贴片 2022/12/21 康恩贝康恩贝 1.2 类 口腔溃疡 散寒化湿颗粒 2022/10/9 康缘药业康缘药业 3.2 类 用于寒湿郁肺所致疫病 广金钱草总黄酮胶囊 2022/9/15 人福生物医药 1.2 类 输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗 淫羊藿素软胶囊 2022/1/10 北京珅诺基 1.2 类 不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌 七蕊胃舒胶囊 2021/12/31 健民集团健民集团 1.1 类 轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛 虎贞清风胶囊 2021/12/16 一力制药 1.1 类 轻中度急

43、性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证 解郁除烦胶囊 2021/12/16 以岭药业以岭药业 1.1 类 轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证 玄七健骨片 2021/11/26 方盛制药方盛制药 1.1 类 轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证 芪蛭益肾胶囊 2021/11/26 山东凤凰制药 1.1 类 早期糖尿病肾病气阴两虚证 坤心宁颗粒 2021/11/26 天士力天士力 1.1 类 女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证 银翘清热片 2021/11/10 康缘药业康缘药业 1.1 类 外感风热型普通感冒 益气通窍丸 2021/9/14 天津东方华康 原中药 6类 季节性过敏性鼻炎中医

44、辨证属肺牌气虚证 益肾养心安神片 2021/9/1 以岭药业以岭药业 原中药 6类 失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证 清肺排毒颗粒 2021/3/2 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 3.2 类 感受寒湿疫毒所致的疫病 化湿败毒颗粒 2021/3/2 广东一方制药 3.2 类 湿毒侵肺所致的疫病 宣肺败毒颗粒 2021/3/2 步长制药步长制药 3.2 类 湿毒郁肺所致的疫病 连花清咳片 2020/5/15 以岭药业以岭药业 原 6 类 治疗急性气管支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者 筋骨止痛凝胶 2020/4/9 康缘药业康缘药业 原 6 类 膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证 桑枝总生物碱片 2

45、020/3/27 北京五和博澳 原 5 类 2 型糖尿病 小儿荆杏止咳颗粒 2019/12/27 方盛制药方盛制药 原 6 类 小儿外感风寒化热的轻度支气管炎 芍麻止痉颗粒 2019/12/26 天士力天士力 原 6 类 抽动秽语综合征（Tourette 综合征）及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者 金蓉颗粒 2018/12/25 广州康源药业 原 6 类 乳腺增生病痰瘀互结冲任失调证 关黄母颗粒 2018/2/2 通化万通药业 原 6 类 更年期综合征肝肾阴虚证 丹龙口服液 2017/10/15 浙江康德药业 原 6 类 中医热哮证、支气管哮喘 数据来源：国家药监局，东北证券 请务必

46、阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 11/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 3.本周行情跟踪（本周行情跟踪（2023/02/27-2023/03/03）板块观点：板块观点：本周医药板块上涨 0.18%，落后沪深 300 指数 1.86 个百分点。年初至今来看，医药板块跌幅为 0.83%，沪深 300 上涨 1.07%，总体上走势弱于沪深 300。图图 5：医药生物医药生物 2023 年年走势表走势表 数据来源：Wind，东北证券 中药子版块年初至今表现较佳，胜于其他子版块。之前涨势较好的医疗服务相比年初略有回调。图图 6：细分子行业细分子行业 2023 年涨跌幅年涨跌幅

47、 数据来源：Wind，东北证券 从目前估值来看，估值排名前三的板块为化学制药、医疗服务、生物制品，市盈率分别为 33.68 倍、32.01 倍、28.71 倍。-2.00%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%2023-01-032023-01-052023-01-072023-01-092023-01-112023-01-132023-01-152023-01-172023-01-192023-01-212023-01-232023-01-252023-01-272023-01-292023-01-312023-02-022023-02-042023-02-06202

48、3-02-082023-02-102023-02-122023-02-142023-02-162023-02-182023-02-202023-02-222023-02-242023-02-262023-02-282023-03-02医药生物(申万)沪深300-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%2023-01-032023-01-052023-01-072023-01-092023-01-112023-01-132023-01-152023-01-172023-01-192023-01-212023-01-232023-01-252023-01-2

49、72023-01-292023-01-312023-02-022023-02-042023-02-062023-02-082023-02-102023-02-122023-02-142023-02-162023-02-182023-02-202023-02-222023-02-242023-02-262023-02-282023-03-02化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 12/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 7：细分行业细分行业 PE（TTM）数据来源：Wind

50、，东北证券 图图 8：医药生物指数医药生物指数 Band 估值走势估值走势 数据来源：Wind，东北证券 总体上本周医药商业板块上涨 5.39%，化学制药上涨 2.62%，其余子行业均下跌，医疗服务和医疗器械跌幅较大，分别为 1.83%和 1.03%，其他板块跌幅较为平缓。图图 9：子行业月涨幅子行业月涨幅 图图 10：子行业周涨幅子行业周涨幅 数据来源：Wind，东北证券 数据来源：Wind，东北证券 0.000010.000020.000030.000040.000050.000060.000070.0000化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服

51、务(申万)0.005000.0010000.0015000.0020000.0025000.002000-01-072000-07-212001-01-192001-07-272002-01-252002-08-022003-01-292003-08-082004-02-062004-08-062005-01-282005-08-052006-02-102006-08-112007-02-092007-08-102008-02-052008-08-012009-02-062009-07-312010-01-222010-07-232011-01-142011-07-082012-01-0620

52、12-07-062013-01-042013-07-052013-12-272014-06-202014-12-122015-06-052015-11-272016-05-272016-11-252017-05-192017-11-172018-05-112018-11-092019-05-102019-11-012020-04-302020-10-232021-04-162021-10-082022-04-082022-09-30收盘价EPSPE-TTM20.54x29.63x38.72x47.81x56.9x-1.76-0.95-1.19-1.18-0.80-0.39 1.50-2.0-1

53、.5-1.0-0.50.00.51.01.52.02.62-0.65-1.03 5.39-0.33-1.83-1.68-3.0-2.0-1.00.01.02.03.04.05.06.0 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 13/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 4.本周动态更新（本周动态更新（2023/02/27-2023/03/03）表表 7：本周行业动态更新本周行业动态更新 时间时间 板块板块 关键词关键词 内容内容 2023 年 3 月 2 日 创新药 licence in/out 上海艾力斯医药宣布，2023 年 3 月 1 日与和誉医药签署许可协许可协议

54、议，和誉医药授予艾力斯医药就和誉医药授予艾力斯医药就 ABK3376 在中国区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可独家许可。艾力斯医药有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。就此项授权，艾力斯医药降向和誉医药支付最高不超过 18,790.00 万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。ABK3376 是和誉医药独立研发的、具有自主知识产权的高选择性、可入脑的新一代 EGFR 口服小分子抑制剂口服小分子抑制剂，可高效抑制三代 EGFR-TKI耐药后产生的 C797S 突变，目前处于临床前开发阶段。目前全球尚未有针对携带 EGFR-C797

55、S 耐药突变的非小细胞肺癌有效的新一代靶向治疗药物上市。临床前的研究结果提示，ABK3376 具有强大的肿瘤细胞抑制和杀伤活性，而且在荷瘤实验模型动物体内显示了抑制并缩小肿瘤的能力。ABK3376 还表现出了对野生型 EGFR 较高的选择性（WT selectivity），提示其将具有较好的安全性。不仅如此，ABK3376 具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统获得有效的药物暴露，将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。ABK3376 的临床前研究显示，无论单药还是与公司已上市的第三代 EGFR 抑制剂伏美替尼联用，都取得了积极的结果，有望成为精准治疗伴有 EGFR-C797S

56、 耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。2023 年 3 月 2 日 创新药 A 轮融资 核欣（苏州）医药科技有限公司（以下简称“核欣医药”）宣布完成超亿元人民币 A 轮融资，本轮融资由同创伟业、山蓝资本联合领投，亦尚汇成等机构跟投，维渡资本担任独家财务顾问，资金将用于快速推进公司多款肿瘤诊疗一体化产品的临床开发，及拓展公司的产品管线。核欣医药研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤，拥有全球全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术，首个产品 68Ga-HX01 项目已于 2022 年 6 月获得了国家药监局（NMPA）的药物临床试验通知书，是全球

57、首个获得临床批件的双靶点核药产品、是国内首批创是全球首个获得临床批件的双靶点核药产品、是国内首批创新性新性 68Ga 药物，现已进入药物，现已进入期临床期临床。截至目前，公司的第二个产品已进入临床前开发阶段，1 款 177Lu 双靶点治疗类 1 类新药正在 IIT 准备阶段，预计今年上半年可以开始 IIT 研究；6 款针对不同靶点的 RDC药物已经处于临床前研发阶段；预计在 2025 年可实现首个产品市场化。2023 年 2 月 28 日 生物制品 新冠疫苗 日本厚生劳动省专家小组批准了美国辉瑞公司针对新冠病毒奥密克戎毒株 BA.5 的二价疫苗面向 5-11 岁儿童使用。应对奥密克戎毒株的疫苗

58、目前在日本仅用于已接种两剂以上人士的追加接种。日本政府相关人士表示，今后将鉴于海外的情况等，探讨是否批准用于首次接种。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 14/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 2023 年 2 月 28 日 生物制品 鼻喷流感疫苗 针对喷入鼻部接种的流感疫苗“FluMist 点鼻液”，日本厚生劳动省的特别委员会 2 月 27 日同意了允许其生产销售的方针。接种对象为 2 岁以上至不满 19 岁的人群。这将是鼻喷疫苗首次在日本国内投入使用。日本药企第一三共于 2016 年提交了批准申请。这款疫苗由英国阿斯利康（AstraZeneca）开发，第一三共

59、与该公司签订了授权协议。2 月 27 日得到特别委员会的同意之后，日本厚生劳动相将于日后正式批准。2023 年 3 月 1 日 生物制品 RSV 疫苗 葛兰素史克的呼吸道合胞病毒疫苗获得了来自美国食品药品管理局顾问小组的安全认证。FDA 小组以 10 票赞成 2 票反对，认证该款疫苗安全性符合要求。2023 年 3 月 1 日 生物制品 RSV 疫苗 美国食品药品管理局官员以 7 票赞成、4 票反对、1 票弃权的表决结果，认可了辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗的安全性。2023 年 3 月 3 日 器械与耗材 IVD 国家医保局发布国家医疗保障局办公室关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通

60、知。通知明确，2023 年要扎实推进医用耗材集中带量采购，继续探索体外诊断试剂集采，并将由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。2023 年 3 月 3 日 器械与耗材 手术机器人 此次天智航定增实际发行数量为 29,545,091 股，募集资金总额为为 370,199,990.23 元。按照计划，相关募集资金将用于天智航“新一代骨科手术机器人研发及产业化项目”和“智慧医疗中心建设项目”建设。天智航“天玑 2.0”骨科手术机器人获批上市，公司产品序列呈现增长态势，多款产品在研阶段。截至 2022 年 9 月 30 日，天智航天玑骨科手术机器人产品已在国内 150 余家医疗机构进行了临床应用，

61、累计完成超 3 万例手术，占据了国内主要市场份额。具体拆分到天智航此次定增的募集项目，“新一代骨科手术机器人研发及产业化项目”，就旨在结合机器人技术、人工智能、影像融合、生物力学等跨学科新技术，构建骨科手术机器人综合平台，从事新一代骨科手术机器人及配套产品的研发，完成新一代骨科手术机器人研发成果落地转化。2023 年 3 月 2 日 器械与耗材 IVD 目前，国内获批的甲流检测试剂盒产品近 30 款，主要有核酸和抗原两种检测方式。生产企业包括万孚生物、安图生物、圣湘生物、达安基因、仁度生物、迈克生物、万泰生物等。2023 年 3 月 2 日 器械与耗材 IVD 国家卫健委医政司发布 2023

62、年国家卫生健康委办公厅关于印发2023 年国家医疗质量安全改进目标的通知，明确提出：（1）感染科：提高呼吸道病原体核酸检测覆盖率和呼吸道感染性疾病核酸检测百分比。（2）检验科：提高室间质评项目参加率。（3）医院感染控制专业：提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率（PIT-2023-37）。2023 年 2 月 28 日 医药零售 感冒类品种 甲流进入高发期，感冒类品种需求又开始升温。从零售药店的情况来看，连日来抗感冒、抗病毒、清热解毒类药物的销售也开始升温。有连锁药店表示，因近期甲流病毒感染高发的影响，奥司他韦、板蓝根颗粒、桂龙冬凌草糖浆、慢严舒柠清喉利咽颗粒、桂龙咳喘宁胶囊等药品的需求激增，

63、到店购买的顾客多了数倍。2023 年 2 月 28 日 医药零售 奥司他韦 根据广东省疾控中心介绍，近期广东省流感样病例就诊比例低于基线水平，未报告流感样病例暴发疫情和上呼吸道感染聚集疫情。尽管如此，广州多家药店表示，近期患甲流人群增多，很多人前来药店购买奥司他韦。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 15/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 2023 年 3 月 1 日 医药零售 华人健康 2023 年 3 月 1 日，安徽华人健康医药股份有限公司（以下简称“华人健康”）成功登陆深圳证券交易所创业板市场，股票代码 301408。华人健康通过此次公开发行，发行股票 6

64、001 万股，发行价 16.24 元，共募集资金 9.75 亿元，主要用于营销网络建设项目以及补充流动资金，将继续巩固现有市场竞争地位，增强公司盈利能力和综合竞争力。发行当日开盘价 25.1 元，涨幅 54.5%。2023 年 3 月 3 日 医药零售 医药 O2O 市场分析(12 月数据)22 年 12 月受疫情放开影响，零售药店销售规模迎来爆发式增长，O2O 占药店比例降至 3.9%。2023 年 3 月 4 日 医药零售 门诊统筹加速 门诊统筹加速，超 1.7 万家药店已纳入，四川、内蒙古、新疆、陕西等省份相关城市，也都相继公布新一批纳入门诊统筹的药店，河北、江西均有新增动作，根据公开数

65、据，第一药店财智不完全统计，截至 3 月 3 日，全国已有超过 17127 家药店纳入门诊统筹结算。2023 年 3 月 1 日 中药 行业政策 2 月 28 日晚，国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案。该文件是继“十四五”中医药发展规划之后对中医药发展顶层设计的补充，重点在各级政府机关部门的协同上提出要求，进一步明确了共计八项工程的配套措施和部门分工，再次明确传承创新发展中医药是十四五期间的重要工作内容，也加大了对中医药发展的支持和促进力度。2023 年 3 月 3 日 中药 中药新药 3 月 1 日，康缘药业康缘药业/上海中

66、医药大学联合申报上海中医药大学联合申报的中药中药 1.1 类新药栀黄类新药栀黄贴膏贴膏的临床申请获得临床申请获得 CDE 承办受理承办受理。这是一款中成药贴膏剂，米内网数据显示，2021 年中国三大终端 6 大市场（统计范围详见本文末）中成药贴膏剂销售规模接近规模接近 130 亿元，同比增长亿元，同比增长 11%。目前康缘药业还有 4 款中药新药正在开展 III 期临床（不含已上市新药申报新适应症）。栀黄贴膏是一款中成药贴膏剂，也是 2020 年新版药品注册管理办法实施以来，首款以 1 类新药申报的中成药贴膏剂。数据来源：东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 16

67、/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 8：创新管线更新：创新管线更新 时间时间 来源来源 相关企业相关企业 药品名称药品名称 药物类型药物类型 药物靶点药物靶点 适应症适应症 研究阶段研究阶段 2023 年 2月 28 日 公众号 默沙东 帕博利珠单抗（Keytruda）单抗 PD-1 转移性去势抵抗性前列腺癌、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、表皮生长因子受体（EGFR）突变转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）III 期临床失败 2023 年 2月 28 日 公众号 百时美施贵宝（BMS）纳武利尤单抗 单抗 PD-1 单药辅助治疗 IIB 或 IIC期黑色素瘤患者 sBLA 受理

68、 2023 年 3月 1 日 公众号 AB Science 马赛替尼（masitinib）小分子 酪氨酸激酶 轻中度阿尔茨海默病 III 期临床积极结果 2023 年 2月 28 日 公众号 基石药业 舒格利单抗 单抗 PD-L1 联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌 新适应症申报上市 2023 年 2月 28 日 公众号 荣昌生物 泰它西普 抗体融合蛋白 BLyS、APRIL 原发性 IgA 肾病患者 启动 III 期临床 2023 年 3月 1 日 公众号 新码生物 ARX788 ADC HER2 乳腺癌 II/III 期临床结果积极 2023 年 2月 28

69、 日 公众号 再生元/赛诺菲 sarilumab（商品名：Kevzara）单抗 IL-6 对皮质类固醇（CS）反应不佳或无法耐受皮质类固醇减量的风湿性多肌痛成年患者 批准上市 2023 年 3月 1 日 公众号 中国生物制药“哌柏西利胶囊”与“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”小分子 CDK4/6 激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；抗感染 获批上市 2023 年 2月 28 日 公众号 默沙东/NGM Bio MK-3655（NGM313）单抗-Klotho/FGFR1c 受

70、体复合体 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）终止临床 IIb期研究 2023 年 2月 28 日 公众号 默沙东 帕博丽珠单抗 单抗 PD-1 前列腺癌患者 终止 III 期临床 2023 年 3月 1 日 公众号 默沙东 Keytruda 单抗 PD-1 早期 NSCLC 围手术期治疗 III 期临床达到主要终点 2023 年 2月 28 日 公众号 强生 尼拉帕利+醋酸阿比特龙双作用片剂（DAT）化药 雄激素受体轴和HRR 基因改变 BRCA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 提交 NDA 数据来源：东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 17/18

71、医药生物医药生物/行业深度行业深度 研究研究团队团队简介：简介：Table_Introduction 刘宇腾：中国人民大学经济学硕士。曾任职于华创证券研究所。2021 年加入东北证券。赵朝旋：复旦大学金融硕士，北京大学理学学士。2022 年加入东北证券，现任东北证券医药组研究助理。重要重要声明声明 本报告由东北证券股份有限公司（以下称“本公司”）制作并仅向本公司客户发布，本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅反映本公司于发布

72、本报告当日的判断，不保证所包含的内容和意见不发生变化。本报告仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或征价。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议。本公司及其雇员不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，在任何情况下，我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易，并在法律许可的情况下不进行披露；可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务、财务顾问等相关服务。本报告版权归本公司所有。未经本公司书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征

73、得本公司同意进行引用、刊发的，须在本公司允许的范围内使用，并注明本报告的发布人和发布日期，提示使用本报告的风险。若本公司客户（以下称“该客户”）向第三方发送本报告，则由该客户独自为此发送行为负责。提醒通过此途径获得本报告的投资者注意，本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，并在中国证券业协会注册登记为证券分析师。本报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则，所采用数据、资料的来源合法合规，文字阐述反映了作者的真实观点，报告结论未受任何第三方的授意或影响，特此声明。投资投资评级说明评级说明 股票 投资 评

74、级 说明 买入 未来 6 个月内，股价涨幅超越市场基准 15%以上。投资评级中所涉及的市场基准：A 股市场以沪深 300 指数为市场基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为市场基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为市场基准。增持 未来 6 个月内，股价涨幅超越市场基准 5%至 15%之间。中性 未来 6 个月内，股价涨幅介于市场基准-5%至 5%之间。减持 未来 6 个月内，股价涨幅落后市场基准 5%至 15%之间。卖出 未来 6 个月内，股价涨幅落后市场基准 15%以上。行业 投资 评级 说明

75、优于大势 未来 6 个月内，行业指数的收益超越市场基准。同步大势 未来 6 个月内，行业指数的收益与市场基准持平。落后大势 未来 6 个月内，行业指数的收益落后于市场基准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 18/18 医药生物医药生物/行业深度行业深度 Table_SalesTable_Sales 东北证券股份有限公司东北证券股份有限公司 网址：网址：http:/http:/ 电话：电话：-06860686 地址地址 邮编邮编 中国吉林省长春市生态大街 6666 号 130119 中国北京市西城区锦什坊街 28 号恒奥中心 D 座 100033

76、 中国上海市浦东新区杨高南路 799 号 200127 中国深圳市福田区福中三路 1006 号诺德中心 34D 518038 中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西 122 号之二星辉中心 15 楼 510630 机构销售联系方式机构销售联系方式 姓名姓名 办公电话办公电话 手机手机 邮箱邮箱 公募销售公募销售 华东地区机构销售华东地区机构销售 王一（副总监） 吴肖寅 李瑞暄 周嘉茜 陈梓佳 02

77、1-61001887 chen_ 屠诚 康杭 丁园 吴一凡 王若舟 华北地区机构销售华北地区机构销售 李航（总监） 殷璐璐 曾彦戈 吕奕伟 155336

78、99982 孙伟豪 陈思 chen_ 徐鹏程 曲浩蕴 华南地区机构销售华南地区机构销售 刘璇（总监） liu_ 刘曼 王泉 王谷雨 张瀚波 z

79、hang_ 王熙然 wangxr_ 阳晶晶 yang_ 张楠淇 钟云柯 杨婧 梁家潆 非公募销售非公募销售 华东地区机构销售华东地区机构销售 李茵茵（总监） 杜嘉琛 王天鸽 021-61002

80、152 王家豪 白梅柯 刘刚 曹李阳 曲林峰 华北地区机构销售华北地区机构销售 温中朝（副总监） 王动 wang_ 闫琳 张煜苑