1、 脱敏治疗，兼具空间与格局的优质赛道 创新药系列深度报告（四）2023年3月16日中航证券研究所发布 证券研究报告 请务必阅读正文后的免责条款部分行业评级：增持分析师：沈文文证券执业证书号：S0640513070003研究助理：李蔚证券执业证书号：S0640120120010 核心观点：脱敏治疗，兼具空间与格局的优质赛道 核心观点：过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等，虽然一般很少危及生命，但妨碍患者的注意力、导致患者睡眠障碍，情绪烦躁、抑郁等，对患者的生活质量产生较大影响，因此被 WHO 列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一，是当前世界性的重大卫生学

2、问题。从分子机制上来看，过敏性疾病的发生可以分为5个步骤：当患者首次接触变应原时，患者的树突状细胞摄取变应原蛋白，并诱导产生变应原特异性的Th2细胞，Th2细胞与B细胞相互作用，诱导其产生变应原特异性的IgE,IgE结合在肥大细胞上，完成致敏；当变应原再次进入黏膜时，抗原可以直接肥大细胞上的IgE，导致肥大细胞释放多种生物活性介质，作用于多个效应器官，导致过敏症状的发生。过敏性疾病的发生率较高，根据世界过敏组织（WAO）的估计，全球有10%-30%的成人以及40%的儿童受到过敏性鼻炎的困扰；根据ALK公司年报数据，全球受到过敏性鼻炎影响的人群超过5亿人。近年来我国主要城市成人过敏性鼻炎的发生率

3、有显著增长趋势。以北京为例，2005年，北京自我报告的成人过敏性鼻炎发生率为8.7%，而2011年，这一数字上升到20.2%。研究中过敏性鼻炎发生率最高的上海，2011年成人自我报告过敏性鼻炎发生率达到23.9%；而相对较低的长春，这一数字也达到16.8%，高于2005年的水平。我国儿童的过敏性疾病患病率总体高于成人，并有显著增长趋势。2008-2009 年对北京、重庆、广州的 24,290 例儿童患者调查结果显示，上述三个城市的儿童哮喘患病率分别为 3.15%、7.45%和 2.09%，儿童过敏性鼻炎患病率分别为 14.46%、20.42%和7.22%。另外一项针对我国儿童哮喘发生率的研究表

4、明，从1990年到2011年，我国儿童哮喘的发生率有显著的增长趋势。从患者自身的易感性来看，过敏性疾病的易感性同时受到基因和环境两方面因素的影响，各占50%。在控制遗传因素影响的情况下，经济发达地区过敏性疾病的发生率和严重程度均超过经济欠发达的非洲地区。另外，空气污染可以加重过敏性疾病的症状。研究表明，对于遗传易感的个体，当同时接触变应原和空气污染物柴油机排气颗粒时，IgE的产生与单独接触变应原相比增加20-50倍。从过敏原来看，尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强、患者过敏数量最多的过敏原之一。在中国17个城市6304个单纯哮喘、单纯鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者调查发现，59.0%的患者对粉尘瞒

5、过敏，57.6%的患者对户尘瞒过敏，分别居过敏原阳性率的第一、第二位。除了尘螨类过敏原外，花粉也是世界性分布广泛、致敏性强的一类过敏原。花粉引起的过敏性疾病具有很强的地域性。中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘大量繁殖，因此南方区域粉尘鳞过敏性疾病患者人数较多:而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。eZ8XdXdX8XfYeUeUbRbP8OpNrRoMnOfQoOpMlOtRpPbRnNvMwMtPsNwMmPoP核心观点：脱敏治疗，兼具空间与格局的优质赛道 核心观点：过敏性疾病的发展遵循特应性进程，呈现出过敏反应进行性加重的趋势：刚开始，个体可能只是对一种变应原过敏，随着年龄的增

6、长，致敏的变应原数量增多，过敏症状的严重性增加，过敏性反应甚至转到另一个器官。比如：某些个体由儿童期的特应性湿疹可能会发展为变应性鼻炎，最终发展为哮喘。临床上观察到，过敏性鼻炎和过敏性哮喘的相关性很高，超过80%的哮喘患者并发鼻炎，10%-40%的鼻炎患者同时患有哮喘。过敏性疾病的防治主要可分为环境防治和药物治疗两大类。其中，环境防治是指通过避免诱发过敏的因素，来减少疾病的发病次数，而药物治疗针对机体自身。过敏性疾病的药物治疗可分为对症治疗和对因治疗。其中，对症治疗主要包括糖皮质激素、抗组胺药、-激动剂、白三烯受体拮抗剂等传统药物，这些药物或者具有一般抗炎作用，或者针对过敏反应中特定的生物活性

7、介质，大多只具有缓解症状的功能，而不能有效治愈过敏性疾病；而脱敏治疗是一种旨在影响过敏性疾病发展进程的对因治疗方式。脱敏治疗包括皮下注射治疗（SCIT）和舌下免疫治疗(SLIT)。通常用疗效、安全性和易用性来衡量这两种方式的优劣。在疗效方面，SLIT和SCIT疾病相当；在安全性和易用性方面，SLIT明显优于SCIT。对于患者来说，在安全性、疗效和易用性三者之间寻求平衡，SLIT优势明显，尤其适用于儿童患者。从疗效上看，一项研究评估了日本柳杉花粉SLIT片剂对日本柳杉花粉症的治疗效果以及停药后对疾病的修饰作用。研究显示，日本柳杉花粉SLIT片剂在三年疗程中具有持续的临床疗效。此外，SLIT在疗程

8、停止后仍然对过敏性鼻炎具有修饰作用，即延缓疾病的进展。从市场情况来看，根据2021年过敏性疾病相关药物在PDB样本医院的销售额，我国过敏性药物治疗市场以对症治疗药物为主。销售额占比最高的糖皮质激素类药物（包括和2肾上腺素受体激动剂联用的复方药物）、组胺H1受体拮抗剂、2肾上腺素受体激动剂（占比分别为44.48%、24.88%、13.33%），均属于对症治疗药物；而脱敏治疗占5.72%。根据ALK年报，全球有约5亿人受到过敏性鼻炎的影响，而目前仅有不到500万人接受了脱敏治疗，渗透率不足1%。渗透率低的原因主要是：患者对于过敏性疾病的认识往往需要一个漫长的过程。近年来，中国脱敏治疗药物市场规模逐

9、年扩大，从 2017 年的5.57亿元增长至 2021年的10.09亿元，保持了稳定的增长趋势。保持了稳定的增长趋势。比较SLIT和SCIT两种方法的市场增长情况，SLIT市场近年来快速成长，在头部公司收入中的占比逐年提升，目前已经成为头部公司收入贡献最大的组成部分。核心观点：脱敏治疗，兼具空间与格局的优质赛道 核心观点：从国内脱敏治疗药物的竞争格局来看，目前，国内在售的脱敏治疗药物有 4 种，分别为畅迪（粉尘螨滴剂）、畅皓(黄花蒿滴剂)、安脱达（屋尘螨变应原制剂）和阿罗格（螨变应原注射液），研发公司分别为：我武生物、我武生物、ALK-Abell以及Allergopharma。其中，阿罗格和安

10、脱达均为皮下注射产品，而畅迪为舌下滴剂。从市场占有率来看，畅迪的市场占有率最大，2021年的市场占有率达到81.72%，远超另外两种竞品，连续多年独占中国脱敏治疗药物市场。作为目前在国内上市的唯一一款舌下含服的粉尘螨脱敏治疗药品，畅迪的竞争优势体现在：价格优势，年治疗费用低；易用性，舌下含服给药方式更方便，可以在家自主给药，更适合儿童，并且药品可以在阴凉处保存（20），对比竞品须在28 低温环境下贮存，更方便患者携带和使用；接受度，舌下含服在理论上安全性更好，因此更容易被患者接受。另外，我武生物2021年获批上市的畅皓是目前国内唯一一款针对黄花蒿变应原的过敏治疗药物。重点公司：我武生物。风险提

11、示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；行业新进入者风险；技术发生革命性变化风险。13目录过敏性疾病发病率呈上升趋势，需求广阔脱敏治疗是发展趋势2脱敏治疗的市场情况和竞争格局4重点公司 1.1 过敏性疾病的机理资料来源：詹韦免疫生物学、中航证券研究所6从分子机制上来看，过敏性疾病的发生可以分为5个步骤：当患者首次接触变应原时，患者的树突状细胞摄取变应原蛋白，并诱导产生变应原特异性的Th2细胞，Th2细胞与B细胞相互作用，诱导其产生变应原特异性的IgE,IgE结合在肥大细胞上，完成致敏；当变应原再次进入黏膜时，抗原可以直接肥大细胞上的IgE，导致肥大细胞释放多种生物活性介质，作用于多个效应器官，

12、导致过敏症状的发生。图表1：过敏性疾病的发生机制2Th2抗原呈递细胞诱导产生变应原特异性的Th2细胞3Th2B细胞浆细胞抗原呈递细胞诱导产生变应原特异性的Th2细胞，与B细胞相互作用，诱导其产生变应原特异性的IgE，IgE结合在肥大细胞上45变应原再次进入黏膜患者再次接触变应原时，抗原直接结合肥大细胞上的IgE，导致肥大细胞释放多种生物活性介质过敏症状发生 1.2 过敏性疾病是当前世界性的重大卫生学问题资料来源：詹韦免疫生物学、中航证券研究所7免疫系统是人体抵御病原体入侵的屏障，但是对某些通常不致病的变应原，也会触发免疫反应，在多种器官中产生生理功能紊乱或者组织细胞损伤效应，即为过敏性疾病，包

13、括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等。过敏性疾病虽然一般很少危及生命，但妨碍患者的注意力、导致患者睡眠障碍，情绪烦躁、抑郁等，对患者的生活质量产生较大影响，因此被 WHO 列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一，是当前世界性的重大卫生学问题。图表2：IgE介导的针对外源性抗原的过敏反应的变应原、效应以及影响常见的吸入性变应原：花粉、尘螨粪便、皮屑等过敏性鼻炎：结膜和鼻黏膜水肿、喷嚏过敏性哮喘：支气管收缩、黏液分泌增加、气道炎症、支气管高反应性常见的食物变应原：花生、贝类、鱼、牛奶、蛋、黄豆、小麦等过敏性肠胃炎：呕吐、腹泻荨麻疹、特应性皮炎：局部血流量和血管通透性增加

14、、浮肿、瘙痒全身过敏反应：浮肿、血管通透性增加、喉部水肿、循环衰竭死亡生活质量下降睡眠障碍妨碍学习、注意力通常无害的变应原多种器官产生效应过敏的影响情绪烦躁、抑郁 乌鲁木齐北京西安武汉长沙广州长春沈阳南京上海杭州1.3 国内成人及儿童过敏性疾病发生率呈上升趋势资料来源：Allergy Asthma Immunol Res.、中航证券研究所8过敏性鼻炎(Allergic rhinitis)是一种常见的呼吸道过敏性疾病。根据世界过敏组织（WAO）的估计，全球有10%-30%的成人以及40%的儿童受到过敏性鼻炎的困扰。根据ALK公司年报数据，全球受到过敏性鼻炎影响的人群超过5亿人。近年来我国主要城市

15、成人过敏性鼻炎的发生率有显著提升趋势。以北京为例，2005年，北京自我报告的成人过敏性鼻炎发生率为8.7%，而2011年，这一数字上升到20.2%。研究中过敏性鼻炎发生率最高的上海，2011年成人自我报告过敏性鼻炎发生率达到23.9%；而相对较低的长春，这一数字也达到16.8%，高于2005年的水平。图表3：2005年及2011年我国11个城市自我报告的成人过敏性鼻炎发生率（%）8.711.215.713.613.38.99.114.116.119.324.120.216.820.623.919.619.716.516.917.318.119.60510152025北京长春沈阳上海南京杭州西安

16、广州长沙武汉乌鲁木齐20052011 资料来源：Allergy Asthma Immunol Res.、中航证券研究所9我国儿童的过敏性疾病患病率总体高于成人。2008-2009 年对北京、重庆、广州的 24,290 例儿童患者调查结果显示，上述三个城市的儿童哮喘患病率分别为 3.15%、7.45%和 2.09%，儿童过敏性鼻炎患病率分别为 14.46%、20.42%和7.22%。2005年，对中国8座大城市的23,791名6-13岁儿童进行问卷调查，结果表明：在上海、广州等八个城市，儿童过敏性鼻炎的平均发病率为9.8%（上海13.1%，广州16.8%，西安3.9%，武汉8.3%，哈尔滨4.9

17、%，成都10.1%，呼和浩特4.5%，乌鲁木齐10.1%）。另外一项针对我国儿童哮喘发生率的研究表明，从1990年到2011年，我国儿童哮喘的发生率有显著的增长趋势。2011年，我国10个城市3-6岁儿童哮喘发生率在1.7%到9.8%之间。图表5：1990年、2000年、2011年我国10个城市自我报告的儿童哮喘发生率（%）13.116.83.98.34.910.14.510.41618上海广州西安武汉哈尔滨成都呼和浩特 乌鲁木齐 1.3 国内成人及儿童过敏性疾病发生率呈上升趋势图表4：2005年我国8个城市自我报告的儿童过敏性鼻炎发生率（%）1.4 遗传和环境是机体对特

18、异性过敏疾病易感的两大重要因素资料来源：詹韦免疫生物学、中航证券研究所10过敏性疾病的易感性同时受到基因和环境两方面因素的影响，各占50%。研究发现，在控制遗传因素影响的情况下，经济发达地区过敏性疾病的发生率和严重程度均超过经济欠发达的非洲地区，说明环境对遗传影响的表现度具有显著作用。目前的研究表明，在生命早期生活在更可能感染或者暴露在一些有常见微生物的环境中，可能会减少过敏性疾病发生的机率，比如：养狗、生活在农村、兄弟姐妹更多等。整体来看，经济发展带来的环境“卫生”程度增加可能是导致过敏性疾病发生率增长的一个重要的因素。另外，空气污染可以加重过敏性疾病的症状。研究表明，对于遗传易感的个体，当

19、同时接触变应原和空气污染物柴油机排气颗粒时，IgE的产生与单独接触变应原相比增加20-50倍。图表6：过敏性疾病的影响因素早期微生物的暴露寄生虫感染甲肝病毒肠道共生菌的组成遗传易感性环境50%50%特异性过敏疾病遗传易感性高环境”卫生“1.5 尘螨和花粉是引起过敏性疾病的两类重要的过敏原资料来源：詹韦免疫生物学、北京地区自报过敏性鼻炎患者临床特征与吸入性变应原分析、中航证券研究所11尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强、患者过敏数量最多的过敏原之一。尘螨普遍存在于人类的居室和工作环境中，包括：卧室的地面、地毯、沙发坐垫以及床垫、枕头、被褥等处，以及居室内，面粉厂、棉纺车间、食品仓库等处。尘螨虫

20、体及其排泄物、分泌物均为强烈的过敏原，可引起多种过敏性疾病。在中国17个城市6304个单纯哮喘、单纯鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者调查发现，59.0%的患者对粉尘瞒过敏，57.6%的患者对户尘瞒过敏，分别居过敏原阳性率的第一、第二位。除了尘螨类过敏原外，花粉也是世界性分布广泛、致敏性强的一类过敏原。花粉引起的过敏性疾病具有很强的地域性，例如欧洲和北美地区的豚草、葎草和北艾以及日本的柳杉等。在我国，蒿属植物的花粉产量大，空气中浓度高，致敏性强，是危害人体的主要夏、秋季变应原。图表7：空气变应原的特征空气变应原的特征蛋白质，通常含有碳水化合物侧链蛋白质抗原诱导T细胞应答低剂量有助于产生IL-4的CD4

21、T细胞的活化低分子量变应原能从颗粒扩散到黏膜中高度易溶变应原极易从颗粒中释放稳定变应原能在干燥的颗粒中稳定存在含结合宿主MHCII类分子的肽链有助于T细胞的活化0%10%20%30%40%50%60%粉尘螨屋尘螨德国小蠊艾蒿早春花粉树组合蒲公英晚春花粉树组合大豚草藜刺槐长叶车前草禾本科禾本科/谷类动物毛交链孢霉菌新月弯孢属特异青霉葎草松白色念珠菌烟曲霉菌图表8：北京地区典型的变应原 1.6 尘螨和花粉引起的过敏性疾病呈现出明显的地域性特征资料来源：北京地区自报过敏性鼻炎患者临床特征与吸入性变应原分析等、中航证券研究所12粉尘蠕适宜的生存条件是温度20C-30C，相对湿度 70%-80%，夏、秋

22、两季一般为粉尘蜻繁殖旺季，粉尘螨引起的过敏性疾病一般在下半年多发。中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘大量繁殖，因此南方区域粉尘鳞过敏性疾病患者人数较多:而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。图表9：我国过敏性疾病的过敏源呈现明显的地域性特征地区气候特点主要过敏源代表性城市最常见的吸入性过敏源（阳性率）12345我国南方潮湿，利于尘螨生存、繁殖粉尘螨、屋尘螨上海粉尘螨和屋尘螨（60.5%）青霉素（20.2%）梧桐类（14.1%）广州户尘螨（78.93%）屋尘（17.71%）霉菌组合（17.16%）蟑螂（14.77%）狗毛皮屑（12.91%）深圳热带无爪螨（66.6%）户尘螨（66.0

23、%）粉尘螨（59.3%）蟑螂（28.9%）矮豚草（25.2%）襄阳粉尘螨户尘螨组合（60.86%）霉菌组合（9.26%）猫毛狗毛组合（7.06%）我国北方干燥，利于各种杂草花粉滞留在空气中，随风飘散蒿属、藜属植物花粉等北京粉尘螨（48.39%）屋尘螨（42.61%）德国小蠊（37.17%）艾蒿（29.83）早春花粉树木组合（27.89%）青岛粉尘螨（54.22%）户尘螨（45.98%）蟑螂（20.06%）大籽蒿花粉（15.76%）梧桐花粉（13.84%）车前草（30%）乌鲁木齐藜属（38.24%）艾蒿（36.56%）梯牧草（34.84%）豚草（29.77%）呼和浩特蒿草（85.79%）豚草（7

24、3.39%）藜（58.91%）蒲公英（52.97%）粉尘螨（25.32%）13目录过敏性疾病发病率呈上升趋势，需求广阔脱敏治疗是发展趋势2脱敏治疗的市场情况和竞争格局4重点公司 2.1 过敏性疾病的发展遵循特应性进程资料来源：Allergopharma官网、中航证券研究所14过敏性疾病的发展遵循特应性进程，呈现出过敏反应进行性加重的趋势：刚开始，个体可能只是对一种变应原过敏，随着年龄的增长，致敏的变应原数量增多，过敏症状的严重性增加，过敏性反应甚至转到另一个器官。比如：某些个体由儿童期的特应性湿疹可能会发展为变应性鼻炎，最终发展为哮喘。临床上观察到，过敏性鼻炎和过敏性哮喘的相关性很高，超过80

25、%的哮喘患者并发鼻炎，10%-40%的鼻炎患者同时患有哮喘。图表10：过敏性疾病的特应性进程过敏性疾病进程一个变应原几个变应原多个变应原一个变应原几个变应原多个变应原变应性致敏临床症状l 过敏疾病的严重性增加l 致敏的变应原增多l 过敏性反应转到另一个器官，例如：过敏性哮喘 2.2 脱敏治疗是一种能够干预过敏性疾病发生进程的对因治疗方法资料来源：詹韦免疫生物学等、中航证券研究所15过敏性疾病的防治也主要可分为环境防治和药物治疗两大类。其中，环境防治是指通过避免诱发过敏的因素，来减少疾病的发病次数，而药物治疗针对机体自身。过敏性疾病的药物治疗可分为对症治疗和对因治疗。其中，对症治疗主要包括糖皮质

26、激素、抗组胺药、-激动剂、白三烯受体拮抗剂等传统药物，这些药物或者具有一般抗炎作用，或者针对过敏反应中特定的生物活性介质，大多只具有缓解症状的功能，而不能有效治愈过敏性疾病。而对因治疗主要包括通过注射或舌下含服特异性抗原进行脱敏治疗，这种方法旨在影响过敏性疾病发生进程。图表11：过敏性疾病的防治策略分类特点具体药物/措施治疗机制过敏性疾病的防治策略环境防治注意维护环境清洁，将相对湿度降至45%以下，勤换被褥，花粉季节尽量减少外出，外出戴口罩等避免诱发因素，减少疾病发作次数药物治疗对症治疗保守性治疗，不能有效治愈，需要终身服用药物抗组胺药、-激动剂、白三烯受体拮抗剂等抑制生物活性介质的合成或者抑

27、制介质对特定受体的影响糖皮质激素一般抗炎作用抗IgE抗体（奥马珠单抗）与IgE结合，阻止IgE与肥大细胞的Fc受体结合对因治疗影响过敏性疾病发生进程，症状可完全消失，停药后效果可维持数年皮下注射脱敏治疗（SCIT）通过注射特异性抗原进行脱敏治疗通过持续的变应原刺激，改变患者体内变应原特异性T细胞反应模式，使机体抗体应答从以IgE为主变为产生IgG为主的抗体。舌下含服脱敏治疗（SLIT）通过舌下含服特异性抗原进行脱敏治疗 2.3 脱敏治疗包括皮下注射和舌下含服两种方式，舌下免疫优势明显资料来源：Clinical reviews in allergy and immunology、中航证券研究所1

28、6脱敏治疗包括皮下注射治疗（SCIT）和舌下免疫治疗（SLIT）。通常用疗效、安全性和易用性来衡量这两种方式的优劣。在疗效方面，SLIT和SCIT疾病相当，有研究表明，SCIT的疗效可能更优，但SLIT也能取得不错的疗效；在安全性方面，SLIT明显优于SCIT。此外，在易用性方面，舌下含服药物可以在常温条件下保存，相较于注射用液体药物所需的低温条件来说便于储存，患者可以自主给药。对于患者来说，在安全性、疗效和易用性三者之间寻求平衡，SLIT优势明显，尤其适用于儿童患者。图12：SCIT和SLIT优劣势对比皮下注射SCIT舌下免疫SLITl 安全性+l 易用性+l 疗效+l 安全性+l 易用性+

29、l 疗效+2.4 舌下脱敏治疗的长期效果：成功干预日本柳杉花粉过敏性鼻炎的发展进程资料来源：The Journal of Allergy and Clinical Immunology:In Practice,.、中航证券研究所17l在日本，日本柳杉（Japanese cedar，JC）花粉症是一种常见的变应性鼻炎。一项研究评估了日本柳杉花粉舌下免疫治疗（sublingual immunotherapy，SLIT）片剂对日本柳杉花粉症的治疗效果以及停药后对疾病的修饰作用。该研究总共入组1042名564岁日本柳杉花粉症患者。前15个月开展最佳剂量研究，之后将240名对照组患者（placebo，P

30、 组）以及236名最佳活性剂量组患者（active dose，A组，5000日本过敏单位）重新随机分组，分别接受额外18个月疗程P和A治疗（分组为AA、AP、PA、PP四组）。采用每个日本柳杉花粉季中症状高峰期的鼻部症状和药物总评分（total nasal symptom and medication score，TNSMS），评估三年疗程及治疗停止后两年观察中患者的临床疗效。图表13：研究设计示意图2014年8月,第一次随机化分组2015年11月，第二次随机化分组2017年4月第一个花粉季（2015）第二个花粉季（2015）第三个花粉季（2017）安慰剂组P(n=259)2000JAU(n=

31、260)5000JAU(n=260)10000JAU(n=259)PP组(n=159)PA组(n=81)AP组(n=78)AA组P(n=158)剂量探寻阶段长期治疗阶段治疗测量 资料来源：The Journal of Allergy and Clinical Immunology:In Practice,.、中航证券研究所18研究显示，在第二个花粉季和第三个花粉季，AA组的鼻部症状和药物总评分（TNSMS）均显著低于PP组，说明日本柳杉花粉SLIT片剂在三年疗程中具有持续的临床疗效。此外，AP组的TNSMS也较PP组呈现出明显降低；说明SLIT在疗程停止后仍然对过敏性鼻炎具有修饰作用，即延缓疾

32、病的进展。图表14：第一个花粉剂的疗效对比2.4 舌下脱敏治疗的长期效果：成功干预日本柳杉花粉过敏性鼻炎的发展进程图表15：第二个花粉剂的疗效对比图表16：第三个花粉剂的疗效对比 13目录过敏性疾病发病率呈上升趋势，需求广阔脱敏治疗是发展趋势2脱敏治疗的市场情况和竞争格局4重点公司 3.1 国内过敏性疾病药物治疗市场以传统的对症治疗药物为主资料来源：医药经济报援引PDB、中航证券研究所20根据2021年过敏性疾病相关药物在PDB样本医院的销售额，国内过敏性药物治疗市场以对症治疗药物为主。销售额占比最高的糖皮质激素类药物（包括和2肾上腺素受体激动剂联用的复方药物）、组胺H1受体拮抗剂、2肾上腺素

33、受体激动剂（占比分别为44.48%、24.88%、13.33%），均属于对症治疗药物；而脱敏治疗占5.72%、新型生物制品奥马珠单抗占2.64%、靶向IL-4和IL-13的度普利尤单抗占3.29%。图表18：2021年PDB样本医院过敏性疾病相关药品销售额占比情况44.48%24.88%13.33%5.72%5.12%3.29%2.64%0.48%0.07%糖皮质激素组胺H1受体拮抗剂2肾上腺受体激动剂脱敏治疗白三烯受体拮抗剂IL-4和IL-13拮抗剂奥马珠单抗拟交感神经药物-受体激动剂过敏介质阻滞剂等18.6510.435.592.402.151.381.110.200.030 2 4 6

34、8 10 12 14 16 18 20 糖皮质激素组胺H1受体拮抗剂2肾上腺受体激动剂脱敏治疗白三烯受体拮抗剂IL-4和IL-13拮抗剂奥马珠单抗拟交感神经药物-受体激动剂过敏介质阻滞剂等图表17：2021年PDB样本医院过敏性疾病相关药品销售额（亿元）3.2 脱敏治疗的渗透率低，但随着病情进展，脱敏治疗成为干预疾病的一种必然选择资料来源：ALK公司年报、中航证券研究所21根据ALK年报，全球有约5亿人受到过敏性鼻炎的影响，而目前仅有不到500万人接受了脱敏治疗，渗透率不足1%。患者对于过敏性疾病的认识往往需要一个漫长的过程。一开始，患者往往通过环境防治、生理盐水鼻喷剂等非药物手段缓解过敏性疾

35、病，发现无效后，自行采用非处方药进行治疗，自行治疗往往持续5年以上，发现不能获得满意疗效后，患者开始寻求医生帮助，进行处方药的治疗，这一过程通常也会延续数年。而脱敏治疗一般被视为治疗过敏性疾病的终极手段，通常在疾病进展严重时才开始采用。图表19：变应性鼻炎患者的用药选择规律以及脱敏治疗渗透率情况非药物手段l环境防治、避免接触过敏原l生理盐水鼻喷剂等非处方药治疗l一线治疗药物l自行治疗往往持续五年以上处方药治疗l二线药物治疗l治疗往往延续数年脱敏治疗l一般被视为终极手段l通常在疾病进展严重时才开始采用1234过敏疾病5亿人受到过敏性鼻炎的影响仅不到500万人（1%）接受了脱敏治疗 3.3 SLI

36、T将成为脱敏治疗市场增长的主要驱动因素资料来源：ALK公司年报、中航证券研究所22近年来，舌下含服脱敏治疗方法快速成长，在头部公司收入中的占比逐年提升，目前已经成为头部公司收入贡献最大的组成部分。以全球最大的研发、生产及销售过敏原制剂的企业ALK公司为例，2018年，该公司SLIT片剂实现收入6.71亿丹麦克朗，占所有产品总收入之比为23.02%；而2022年，该公司SLIT片剂实现收入21.02亿丹麦克朗，占所有产品总收入之比提升至45.30%。图表20：2018-2022年ALK公司各产品类别收入（单位：百万丹麦克朗）0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201

37、820022SCIT/SLIT滴剂SLIT片剂其它图表21：2018-2022年ALK公司各产品类别收入占比0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%05000250030003500400045005000200202021SCIT/SLIT滴剂SLIT片剂其它整体同比增速SLIT片剂同比增速 3.4 国内脱敏治疗市场的竞争格局资料来源：上海医药、中航证券研究所23目前，国内在售的脱敏治疗药物有4 种，分别为畅迪（粉尘螨滴剂）、畅皓（黄花蒿滴剂）、安脱达（屋尘螨变应原制剂）和阿罗格（螨变

38、应原注射液），研发公司分别为：我武生物、ALK-Abell以及Allergopharma。其中，阿罗格和安脱达均为皮下注射产品，而畅迪、畅皓为舌下滴剂；从价格上来看，畅迪相对于阿罗格和安脱达也具有明显优势。2021年获批上市的畅皓是目前国内唯一一款针对黄花蒿变应原的过敏治疗药物。图表1：目前国内在售的脱敏治疗药物类别药品名称国内上市时间公司治疗方式治疗周期费用脱敏治疗（变应原特异性免疫治疗）SCIT（皮下免疫治疗）阿罗格1999年Allergopharma皮下注射起始治疗阶段 1 次/周注射，维持治疗 1 次/2 周，约 76 周为 1 个疗程约 1.18 万元安脱达2004年ALK-Abel

39、l皮下注射起始治疗阶段一般需 15 周，1 次/周，维持治疗阶段需 35年，1 次/（48）周，约1.23万元SLIT（舌下免疫治疗）畅迪2006年我武生物滴于舌下，1 min 后吞服经过4周起始阶段治疗后，需 2 年维持治疗约4600元畅皓2021年我武生物滴于舌下，1 min 后吞服推荐每年至少黄花蒿花粉季开始前4个月时开始使用，并在整个蒿属花粉季期间持续使用，推荐治疗时长不低于3年整年使用需1.25万元图表22：国内在售的脱敏治疗药物 3.5 国内脱敏药物的市场规模逐年提升，我武生物市占率最大资料来源：米内网、中航证券研究所24近年来，中国脱敏治疗药物市场规模逐年扩大，从 2017 年的

40、5.57亿元增长至 2021年的10.09亿元，保持了稳定的增长趋势。其中，畅迪的市场占有率最大，2021年的市场占有率达到81.72%，远超另外两种竞品，连续多年独占中国脱敏治疗药物市场。作为目前在国内上市的唯一一款舌下含服的脱敏治疗药品，畅迪的竞争优势体现在：价格优势，年治疗费用低；易用性，舌下含服给药方式更方便，可以在家自主给药，更适合儿童，并且药品可以在阴凉处保存（20），对比竞品须在28 低温环境下贮存，更方便患者携带和使用；接受度，舌下含服在理论上安全性更好，因此更容易被患者接受。图表23：2017-2021年我国脱敏治疗药物市场规模（万元）图表24：2017-2021年我国各脱敏

41、治疗药物市场占有率情况0200004000060000800000200202021阿罗格安脱达畅迪0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200202021阿罗格安脱达畅迪 13目录过敏性疾病发病率呈上升趋势，需求广阔脱敏治疗是发展趋势2脱敏治疗的市场情况和竞争格局4重点公司 4 重点公司：我武生物(300357）国内脱敏治疗市场的领导者26浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称我武生物）成立于 2002 年，近年来，公司凭借其核心产品粉尘螨滴剂的优秀表现，在国内脱敏治疗领域保持着领先地位。近年来，公

42、司营业收入保持较高增速，2022Q3,公司实现营业收入7.00亿元，同比增长12.90%，实现归母净利润3.27亿元，同比增长19.16%。从营业收入结构上来看，公司粉尘螨滴剂产品贡献绝大部分，2021年该产品收入占公司营业收入之比达到98.55%。资料来源：wind、中航证券研究所图表25：2017-2022Q3我武生物的营业收入（百万元）结构和营业收入同比增速（%）图表26：2017-2022Q3我武生物的归母净利润（亿元）和同比增速（%）-10%0%10%20%30%40%50%0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 200202021202

43、2Q3归母净利润（亿元）同比增速-5%0%5%10%15%20%25%30%35%00500600700800900200202021粉尘螨滴剂黄花蒿花粉变应原舌下滴剂点刺诊断试剂盒及相关产品研发服务营业收入同比增速 4 重点公司：我武生物(300357）国内脱敏治疗市场的领导者27从盈利能力来看，我武生物近年来毛利率、净利率和ROE一直保持在较高水平。2022年Q3，公司销售毛利率95.63%，销售净利率45.55%，ROE（摊薄）16.71%，反映出公司较强的盈利能力。费用方面，公司2022年Q3销售费用率32.56%，管理费用率4.96%，研发

44、费用率10.90%，维持较为稳定的水平。资料来源：wind、中航证券研究所图表27：2017-2022Q3我武生物的毛利率（%）、净利率（%）以及ROE（摊薄）（%）0 20 40 60 80 100 120 2002020212022Q3销售毛利率(%)销售净利率(%)ROE（摊薄）（%）(10.00)(5.00)0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 200212022Q3销售费用率（%）管理费用率（%）研发费用率（%）财务费用率（%）图表27：2018-2022Q3我武生物的各项费

45、用率（%）4 重点公司：我武生物(300357）国内脱敏治疗市场的领导者28依托公司在过敏领域的核心优势，我武生物在脱敏治疗、过敏诊断、对症治疗方面进行了一系列产品布局；从进度上看，包括上市许可申请产品4个，临床III期临床产品2个，临床II期产品1个，临床I期产品1个，获批进入临床项目1个。这些产品布局构建起从诊断到治疗，从对因治疗到对症治疗的产品集群，有助于强化公司在过敏性疾病治疗领域的竞争优势。资料来源：我武生物公司官网、中航证券研究所图表29：我武生物在脱敏治疗领域的布局类别药物名称药品申请注册人注册分类适应症研发阶段脱敏治疗黄花蒿花粉变应原舌下滴剂我武生物治疗用生物制品第4类变态反应

46、原制品本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的儿童患者扩展儿童适应症人群的药品补充申请粉尘螨滴剂我武生物治疗用生物制品第4类变态反应原制品用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗III期临床试验阶段（特应性皮炎）尘螨合剂我武生物治疗用生物制品第4类变态反应原制品用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗II期临床试验阶段过敏诊断黄花蒿花粉点刺液我武生物治疗用生物制品第1类用于点刺试验，辅助诊断因黄花蒿/艾蒿花粉致敏引起的I型变态反应性疾病上市许可申请白桦花粉点刺液我武生物治疗用生物制品第1类用于点刺试验，辅助诊断

47、因白桦花粉致敏引起的I型变态反应性疾病上市许可申请葎草花粉点刺液我武生物治疗用生物制品第1类用于点刺试验，辅助诊断因葎草花粉致敏引起的I型变态反应性疾病上市许可申请悬铃木花粉点刺液等点刺产品我武生物治疗用生物制品第4类变态反应原制品用于点刺试验，辅助诊断I型变态反应性疾病III期临床试验阶段皮炎诊断贴剂01贴我武生物治疗用生物制品第1类通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎获得药物临床试验批准通知书对症治疗吸入用苦丁皂苷A溶液凯屹医药化学药品第1类支气管扩张I期临床试验阶段 研发不及预期风险；销售不及预期风险；行业新进入者风险；技术发生革命性变化风险。风险提示29

48、30免责声明本报告由中航证券有限公司（已具备中国证券监督管理委员会批准的证券投资咨询业务资格）制作。本报告并非针对意图送发或为任何就送发、发布、可得到或使用本报告而使中航证券有限公司及其关联公司违反当地的法律或法规或可致使中航证券受制于法律或法规的任何地区、国家或其它管辖区域的公民或居民。除非另有显示，否则此报告中的材料的版权属于中航证券。未经中航证券事先书面授权，不得更改或以任何方式发送、复印本报告的材料、内容或其复印本给予任何其他人。未经授权的转载，本公司不承担任何转载责任。本报告所载的资料、工具及材料只提供给阁下作参考之用，并非作为或被视为出售或购买或认购证券或其他金融票据的邀请或向他人

49、作出邀请。中航证券未有采取行动以确保于本报告中所指的证券适合个别的投资者。本报告的内容并不构成对任何人的投资建议，而中航证券不会因接受本报告而视他们为客户。本报告所载资料的来源及观点的出处皆被中航证券认为可靠，但中航证券并不能担保其准确性或完整性。中航证券不对因使用本报告的材料而引致的损失负任何责任，除非该等损失因明确的法律或法规而引致。投资者不能仅依靠本报告以取代行使独立判断。在不同时期，中航证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告仅反映报告撰写日分析师个人的不同设想、见解及分析方法。为免生疑，本报告所载的观点并不代表中航证券及关联公司的立场。中航证券在法律许

50、可的情况下可参与或投资本报告所提及的发行人的金融交易，向该等发行人提供服务或向他们要求给予生意，及或持有其证券或进行证券交易。中航证券于法律容许下可于发送材料前使用此报告中所载资料或意见或他们所依据的研究或分析。分析师简介沈文文（证券执业证书号：S0640513070003），CFA，医药生物行业首席分析师。南开大学生理学硕士，曾在Cell Research等杂志上发表过多篇SCI论文。2015年，被华尔街见闻评为医药行业最准分析师第二名。2018年，获评东方财富中国最佳分析师。分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本

51、人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。风险提示：投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。我们设定的上市公司投资评级如下：买入：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅10%以上。持有：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅-10%-10%之间卖出：未来六个月的投资收益相对沪深300指数跌幅10%以上。我们设定的行业投资评级如下：增持：未来六个月行业增长水平高于同期沪深300指数。中性：未来六个月行业增长水平与同期沪深300指数相若。减持：未来六个月行业增长水平低于同期沪深300指数。