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药渡:2022年度中国生物医药投融资蓝皮书(184页).pdf

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药渡:2022年度中国生物医药投融资蓝皮书(184页).pdf

1、2022 年度中国生物医药年度中国生物医药投融资投融资蓝蓝皮书皮书 中国医药企业管理协会中国医药企业管理协会投融资服务专委会投融资服务专委会 药渡集团药渡集团 北京财数科技有限公司北京财数科技有限公司 2023年 年 3 月月中国医药企业管理协会 C China Pharmaceutical hina Pharmaceutical E Enterprises Associationnterprises Association 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 中国医药企业管理协会投融资服务专业委员会中国医药企业管理协会投融资服务专业委员会简介简介 投融资服务专业委员会是中国医药企业管理协会

2、下属的二级机构,由医疗健康产业投资机构、生物医药或医疗器械研发机构、医药企业或医疗器械企业以及专利服务机构、财务服务机构、法律服务机构等专业机构组成。投融资服务专委会主动搭建医疗健康领域投资机构、服务机构与医药(械)研发生产企业的桥梁,助力提升投资机构与医药(械)企业的沟通效率,推动生医疗健康产业的快速发展。投融资服务专委会持续跟踪医疗健康领域投融资实践,深入研究医疗健康领域投融资工作面临的问题,为投资机构投资决策提供信息支持,为医药(械)企业研发选题立项和投资并购提供决策参考。投融资服务专委会将不定期策划组织医药投融资高端论坛,策划组织投资机构与医药(械)企业的专题沙龙,组织项目路演对接活动

3、,提供专业培训、信息咨询等服务,帮助医药投融资机构提高工作有效性。投融资服务专委会将主持编制发布年度中国医药投融资年度蓝皮书,参与编制发布年度中国医药(械)上市公司研究报告、主持编制发布年度中国生物医药与医疗器械专利蓝皮书。第第二二届投融资服务专委会组成人员届投融资服务专委会组成人员 主任主任:吴清功(兼)执行主任执行主任:李靖(主持工作)副主任副主任:姒亭佑(富煜亚洲创始合伙人)彭长鸿(国投招商高级研究员)张琦(三生制药投资总监)徐朝华(财数科技创始人、董事长)杨承刚(泱深生物创始人、董事长)编委会成员名单编委会成员名单:吴夏、赵琨、郭雷、李梅梅、周咏秋、史敏玲、张嘉惠、苏福宝、曾馨、王盼盼

4、、麻晓雪、杨东霖、高萍、胡晓婷、吴莎莎 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 1 目录目录 图目录图目录.4 表目录表目录.7 摘要摘要.10 二级市场融资情况.10 一级市场融资情况.11 中国创新药临床阶段统计.11 中国生物医药上市公司研发投入及管线布局.12 中国疫苗企业融资情况.13 中国 IVD 企业融资情况.14 投资公司重点关注的治疗领域分析.14 第一部分第一部分 2022 年生物医药企业二级市场融资情况年生物医药企业二级市场融资情况.16 一、一、2022 年生物医药企业二级市场融资情况概述年生物医药企业二级市场融资情况概述.16 二、二、2022 年度中国生物医药企业在科

5、创板上市融资情况年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况.17 三、三、2022 年度中国生物医药企业在联交所上市融资情况年度中国生物医药企业在联交所上市融资情况.18 四、四、2022 年度中国生物医药上市公司二级市场再融资情况年度中国生物医药上市公司二级市场再融资情况.19 五、小结五、小结.21 第二部分第二部分 2022 年度中国生物医药公司一级市场年度中国生物医药公司一级市场融资情况融资情况.22 一、一、2022 年度生物医药公司一级市场融资情况概述年度生物医药公司一级市场融资情况概述.22 二二、2022 年度生物医药公司一级市场融资情况年度生物医药公司一级市场融资情况.23 三

6、、三、2022 年度生物医药研发公司一级市场融资金额排序年度生物医药研发公司一级市场融资金额排序.26 四、四、2022 年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度.33 五、五、2022 年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度.34 六、六、2022 年度融资额度最高的前十大生物医药研发公司及其融资额年度融资额度最高的前十大生物医药研发公司及其融资额.34 七、小结七、小结.35 第三部分第三部分 中国创新药临床阶段统计中国创新药临床阶段统计.37 一、全部治疗领域处于临床一、全部治疗领域处于临床

7、期、期、期、期、期数量统计期数量统计.37 二、融资额二、融资额 TOP10 治疗领域处于临床治疗领域处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计.37 1.概述.37 2.肿瘤领域.38 3.免疫系统疾病领域.39 4.神经系统疾病领域.40 5.眼科疾病领域.40 6.血液和淋巴疾病.41 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 2 7.内分泌和代谢性疾病领域.42 8.呼吸系统疾病领域.42 9.心脑血管疾病领域.43 10.抗病毒领域.44 11.皮肤疾病领域.44 三、融资额三、融资额 TOP10 靶点处于临床靶点处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计.45 1.概述.45 2.

8、CD19靶点.46 3.PD-L1靶点.46 4.HER2 靶点.47 5.NGF 靶点.48 6.BCMA 靶点.48 7.Claudin 18.2 靶点.49 8.MET靶点.50 9.NGFR 靶点.50 10.SOX9 靶点.51 11.VDCCs 靶点.51 四、融资额四、融资额 TOP10 生物医药公司处于临床生物医药公司处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计.52 五、不同靶点、同一治疗领域处于临床五、不同靶点、同一治疗领域处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计.54 1.肿瘤领域.54 2.免疫系统疾病领域.55 3.神经系统疾病领域.56 4.眼科疾病领域.57

9、5.血液和淋巴疾病领域.57 6.内分泌和代谢性疾病领域.58 7.呼吸系统疾病领域.59 8.心脑血管疾病领域.59 9.抗病毒领域.60 10.皮肤疾病领域.61 六、同一靶点、不同治疗领域处于临床六、同一靶点、不同治疗领域处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计.61 七、与七、与 2021 年度对比分析年度对比分析.62 八、小结八、小结.64 第四部分第四部分 中国医药上市公司研发管线布局中国医药上市公司研发管线布局.66 一、一、2017-2022Q3 历年医药上市公司研发投入统计历年医药上市公司研发投入统计.66 二、二、2022 年度医药上市公司研发投入年度医药上市公司研发

10、投入 TOP20 排名及研发管线布局排名及研发管线布局.73 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 3 1.2022 年医药上市公司研发投入排名年医药上市公司研发投入排名.73 2.代表性生物医药公司研发管线布局情况代表性生物医药公司研发管线布局情况.75 三、代表性生物医药公司产品阶段分布三、代表性生物医药公司产品阶段分布.136 四、代表性生物医药公司研发管线治疗领域分布四、代表性生物医药公司研发管线治疗领域分布.137 五、与五、与 2021 年度对比分析年度对比分析.138 六、小结六、小结.140 第五部分第五部分 疫苗企业融资情况疫苗企业融资情况.142 一一、2022 年度疫苗上

11、市公司二级市场融资情况年度疫苗上市公司二级市场融资情况.142 二、二、2022 年度疫苗研发企业一级市场融资情况年度疫苗研发企业一级市场融资情况.142 三、不同技术路线新冠疫苗的临床阶段统计三、不同技术路线新冠疫苗的临床阶段统计.144 四、非新冠疫苗临床数量及不同临床阶段统计四、非新冠疫苗临床数量及不同临床阶段统计.147 五、小结五、小结.149 第六部分第六部分 中国中国 IVD 企业融资情况企业融资情况.150 一、一、IVD 行业融资概况行业融资概况.150 二、二、2022 年度年度 IVD 企业二级市场融资情况企业二级市场融资情况.150 三、三、2022 年度年度 IVD

12、企业一级市场融企业一级市场融资情况资情况.150 四、四、小结小结.158 参考文献参考文献.159 第七部分第七部分 投资公司重点关注的治疗领域分析投资公司重点关注的治疗领域分析.160 一、一、2022 年度一级市场投资公司治疗领域的分布情况年度一级市场投资公司治疗领域的分布情况.160 二、二、2022 年度一级市场投资公司集中投资的年度一级市场投资公司集中投资的 TOP10 治疗领域治疗领域.160 三、三、2022 年度一级市场主要投资机构布局的主要靶点情况年度一级市场主要投资机构布局的主要靶点情况.167 四、四、2022 年度一级市场主要投资机构布局的年度一级市场主要投资机构布局

13、的 TOP10 治疗靶点治疗靶点.168 五、小结五、小结.173 1.2021-2022 年一级市场投资公司生物医药领域投融资情况.173 2.2021-2022 年一级市场投资公司关于生物医药细分领域投融资变化.175 3.2021-2022 年一级市场投资公司关于生物医药开发靶点投融资变化.177 附录附录 编委会参与单位及主要负责人简介编委会参与单位及主要负责人简介.180 药渡集团简介.180 国投招商简介.180 富煜亚洲简介.181 三生制药简介.181 财数科技简介.181 泱深生物简介.181 免责声明免责声明.182 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 4 图目录图目录

14、图 1-1 2022 年中国生物医药企业上市情况 图 1-2 2022 年中国生物医药企业中国大陆上市情况 图 1-3 2022 年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况 图 1-4 2022 年度中国生物医药企业在香港上市情况 图 1-5 2022 年度中国医药上市公司二级市场再融资情况 图 2-1 2022 年生物医药企业一级市场融资额(亿人民币)占比及企业分布情况 图 2-2 2022 年生物医药企业投融资事件数 图 2-3 2022 年生物医药企业融资金额及占比/亿人民币 图 2-4 2022 年月度生物医药公司融资金额及融资事件数/亿人民币 图 3-1 中国 1 类临床在研产品研发阶

15、段分布情况 图 3-2 融资额前十大治疗领域临床在研产品研发阶段分布 图 3-3 抗肿瘤中国 1 类在研产品临床阶段分布情况 图 3-4 免疫系统疾病领域中国 1类在研产品临床阶段分布 图 3-5 神经系统疾病领域中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-6 眼科疾病领域中国 1 类在研产品临床阶段分布情况 图 3-7 血液和淋巴疾病领域中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-8 内分泌和代谢性疾病领域中国 1类新药各临床阶段分布情况 图 3-9 呼吸系统疾病领域中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-10 心脑血管疾病领域中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-11 抗病毒领域

16、中国 1 类在研产品临床阶段分布情况 图 3-12 皮肤疾病领域中国 1 类在研产品临床阶段分布情况 图 3-13 融资额 TOP10 靶点临床在研产品研发阶段分布情况 图 3-14 靶向 CD19 的中国在研产品临床阶段分布情况 图 3-15 靶向 PD-L1的中国 1类在研产品临床阶段分布情况 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 5 图 3-16 靶向 HER2 的中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-17 靶向 NGF 的中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-18 靶向 BCMA 的中国 1 类在研产品临床阶段分布情况 图 3-19 靶向 Claudin 18.2 的中国

17、1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-20 靶向 MET 的中国 1 类在研产品临床阶段分布情况 图 3-21 靶向 NGFR 的中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-22 靶向 VDCCs 的中国 1类在研产品临床阶段分布情况 图 3-23 融资额 TOP10 企业在研产品临床阶段分布情况 图 3-24 肿瘤领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-25 免疫系统疾病领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-26 神经系统疾病领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-27 眼科疾病领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-28 血

18、液和淋巴疾病领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-29 内分泌和代谢性疾病领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-30 呼吸系统疾病领域不同靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-31 心脑血管疾病领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-32 抗病毒领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-33 皮肤疾病领域 TOP10 靶点在研产品临床阶段分布情况 图 3-34 融资额 TOP10 靶点在研产品在不同治疗领域的研发阶段分布情况 图 3-35 2021 与 2022年中国 1类临床在研产品研发阶段对比 图 3-36 2021 与 2

19、022年融资额 TOP10 治疗领域在研产品数量对比 图 4-1 2022 年研发投入 TOP20 上市医药企业 图 4-2 2022 年 Biotech 上市企业研发投入 TOP20 图 4-3 代表性生物医药企业产品管线阶段分布情况 图 4-4 代表性生物医药企业在研产品治疗领域分布情况 图 4-5 2022 年与 2021年产品管线阶段对比 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 6 图 4-6 2022 年与 2021年治疗领域在研产品数量对比 图 4-7 2022 年与 2021年治疗领域占比 图 5-1 疫苗研发企业融资事件数 图 5-2 2022 年疫苗研发企业融资金额(亿人民币)

20、图 5-3 各疫苗类型研发企业占比布局 图 5-4 全球临床前、临床研究、申请上市及批准上市的新冠疫苗数量 图 5-5 全球临床在研阶段新冠疫苗技术路线及其临床阶段分布 图 5-6 20112022 年非新冠疫苗临床阶段布局 图 5-7 20112022 年上市非新冠疫苗数量趋势 图 7-1 2021-2022 年一级市场前十大治疗领域投融资情况 图 7-2 2021-2022 年一级市场前十大开发靶点投融资情况 图 7-3 2021-2022 年一级市场生物医药治疗领域投融资 TOP10 概况对比 图 7-4 2021 年与 2022年一级市场生物医药治疗领域投融资 TOP10 数据对比 图

21、 7-5 2021-2022 年一级市场生物医药开发靶点投融资 TOP10 概况对比 图 7-6 2021 年与 2022年一级市场生物医药开发靶点投融资 TOP10 数据对比 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 7 表目录表目录 表 1-1 2022 年度中国生物医药企业科创板上市募资信息 表 1-2 2022 年度中国生物医药企业香港上市募资信息 表 1-3 2022 年度中国生物医药上市企业二级市场再融资信息 表 2-1 2022 年一级市场各轮次最高融资额医药研发企业 表 2-2 2022 年度生物医药研发企业一级市场融资金额 表 2-3 2022 年生物医药研发企业融资金额 TOP

22、10 靶点 表 2-4 2022 年度一级市场融资额前十大治疗领域 表 2-5 2022 年度一级市场融资额前十大生物医药研发企业 表 4-1 研发投入 TOP100 生物医药企业研发投入情况 表 4-2 百济神州研发管线 表 4-3 恒瑞医药研发管线 表 4-4 复星医药研发管线 表 4-5 再鼎医药研发管线 表 4-6 石药集团研发管线 表 4-7 信达生物研发管线 表 4-8 金斯瑞生物科技研发管线 表 4-9 君实生物研发管线 表 4-10 上海医药研发管线 表 4-11 和黄医药研发管线 表 4-12 三叶草生物研发管线 表 4-13 翰森制药研发管线 表 4-14 科伦药业研发管线

23、 表 4-15 先声药业研发管线 表 4-16 基石药业研发管线 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 8 表 4-17 天镜生物研发管线 表 4-18 丽珠集团研发管线 表 4-19 康方生物研发管线 表 4-20 复宏汉霖研发管线 表 4-21 华东医药研发管线 表 5-1 2022 年一级市场各轮次最高融资企业 表 5-2 全球已上市新冠疫苗 表 6-1 2022 年中国 IVD行业新上市企业融资情况 表 6-2 2022 年中国 IVD行业一级市场主要融资情况 表 6-3 2022 年中国 IVD行业一级市场主要融资轮次情况 表 7-1 2022 年度一级市场投资的前十大治疗领域 表

24、7-2 2022 年度一级市场投资的前十大治疗领域肿瘤 表 7-3 2022 年度级市场投资的前十大治疗领域免疫系统疾病 表 7-4 2022 年度级市场投资的前十大治疗领域神经系统疾病 表 7-5 2022 年度级市场投资的前十大治疗领域眼科疾病 表 7-6 2022 年度级市场投资的前十大治疗领域血液和淋巴疾病 表 7-7 2022 年度一级市场投资的前十大治疗领域内分泌和代谢性疾病 表 7-8 2022 年度一级市场投资的前十大治疗领域呼吸系统疾病 表 7-9 2022 年度级市场投资的前十大治疗领域脑血管疾病 表 7-10 2022 年度一级市场投资的前十大治疗领域抗病毒 表 7-11

25、 2022年度一级市场投资的前十大治疗领域皮肤疾病 表 7-12 2022 年融资额 TOP10 靶点 表 7-13 2022 年投资额 TOP10 靶点-CD19 表 7-14 2022 年投资额 TOP10 靶点-PD-L1 表 7-15 2022 年投资额 TOP10 靶点HER2 表 7-16 2022 年投资额 TOP10 靶点NGF 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 9 表 7-17 2022 年投资额 TOP10 靶点-BCMA 表 7-18 2022 年投资额 TOP10 靶点-Claudin 18.2 表 7-19 2022 年投资额 TOP10 靶点-MET 表 7-2

26、0 2022 年投资额 TOP10 靶点-NGFR 表 7-21 2022 年投资额 TOP10 靶点-SOX9 表 7-22 2022 年投资额 TOP10 靶点VDCCs 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 10 摘要摘要 2022 年,受新冠疫情、医药政策、集采常态化和中美对抗等多种因素影响,资本市场对生物医药行业的投融资更加谨慎,投融资有所降温,市场也更加趋于理性,行业进入深度调整阶段。2022 年中国生物医药行业总计 57 家中国生物医药公司在中国大陆和香港完成IPO。其中 A 股上市 49 家、H 股 8 家,分别募资 749 亿人民币、36.38 亿港元。美股无企业成功上市。2

27、022年 IPO总金额和企业数量较 2021 年度出现较明显下滑。然而,作为 IPO 主力的科创板,仍表现出了“逆境而上”的趋势:科创板平均单次 IPO 融资额 20 亿元,较 2021 年单次融资额(17 亿元)有显著提升,涨幅约18%;再融资共 40 起,累计融资总额约 598 亿元,与 2021年(47 起,589亿元)相比金额稍有提升,在一定程度上说明二级市场对于 IPO 企业的“信任度”持续稳态并略有提升。2022 年中国生物医药企业一级市场共发生 463 起融资事件,除 61 家未披露融资金额外,剩余 335 家生物医药企业总融资额为 770 亿 4084.0 万人民币,其中 22

28、1 家生物医药研发企业累计 294起融资事件的融资额占比为 66.62%。中国 1类新药临床在研品种总计 2104个,与 2021年(1586个)相比增长明显;肿瘤仍为主打领域,同时也获得最高的融资关注度。“新冠”靶点及相关品种“淡出视野”,眼科、神经领域成为后起之秀。2022年研发投入TOP100企业研发投入保持相对稳定,融资紧缩尚未明显影响到企业的研发投入及支出。二级市场融资情况二级市场融资情况 2022 年,二级市场对生物医药企业的投融资热度降温,总计 57 家中国生物医药公司在中国和香港二地完成 IPO,美股无企业成功上市。其中 A 股上市 49 家(科创板上市23家,创业板21家)、

29、H股8家、分别募资749亿人民币(科创板募资466.15亿人民币、创业板 253.91、主板 21.71亿元、北证 7.22 亿元)和 36.38 亿港元。相比2021年89家企业成功上市并累计获得约1400亿人民币的总募集金额,2022年在IPO企业数量和融资总额上均出现较大下降,降幅分别为 36%和 44%。科创板仍然为医药企业 IPO主力板块,2022年共计 23家中国生物医药企业在科创板上市,IPO 累计融资金额约 466.15 亿元。其中,3 月和 8 月为单月 IPO 数量之最,包括荣昌生物、联影医疗等 5 家企业登陆科创板。2022 年 8 月,企业上市募集资金累计146亿元,创

30、单月上市募资之最,当月上市企业联影医疗上市融资达109亿元,为 2022 年登陆科创板生物医药企业最大 IPO 融资事件。相比 2021 年 34 家企业累计约 577 亿元的总募集金额,2022 年在企业数量和融资总额上均出现下降,降幅分别为 32.35%和 19.21%。但从平均单次 IPO 融资来看,2022 年 23 家企业平均单次IPO融资额约为 20.27 亿元,较 2021年的 16.97 亿元有所提升(上涨幅度 19.45%)。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 11 联交所上市融资方面,2022年共计 8家中国生物医药企业成功赴港 IPO,累计募资金额达36.38亿港元。最

31、大募资金额为乐普生物达到9.11亿港元。联交所两项最大生物医药企业 IPO 在生物药和疫苗领域,乐普生物和瑞科生物,分别募资 9.11 亿港元及 8.60 亿港元。相比 2021 年 24 家企业,累计 560.86 亿港元的总募集金额,2022年在企业数量和融资总额上均出现较大下降,降幅分别为 66.67%和 93.51%。二级市场再融资方面,2022 年中国生物医药上市公司在中国二级市场共发生 40项再融资事件,累计融资额约 598 亿元。最大再融资额发生在 2022 年 3 月,当月再融资达 192 亿元。2022 年内融资金额在 10 亿人民币及以上事件 15 项,最大融资为上海医药主

32、板增发 139 亿人民币。与 2021 年二级市场 47 项再融资事件,累计发生589亿元的融资额数据相近。一级市场融资情况一级市场融资情况 融资事件数量方面,2022 年度生物医药企业一级市场共发生 463 起融资事件,融资高峰发生在 1 月和 8 月,融资规模分别在 145 亿元和 92 亿元。从融资额来看,除 61 家未披露融资金额外,剩余 335 家生物医药企业总融资额为 770 亿 4084.0 万人民币,其中 221 家生物医药研发企业累计 294 起融资事件的融资额占比为 66.62%。从融资轮次来看,A 轮和天使轮融资事件数最多,但 A 轮和 B 轮融资额占比最高,分别达 27

33、.6%和 25.3%。A 轮最高融资额生物医药研发企业为山东泰邦生物,融资额3亿美元(约合人民币 20.95亿元),B轮最高融资额生物医药研发企业为四川科伦博泰生物和维泰瑞隆生物科技,融资额均为 2 亿美元(约合人民币 13.97 亿元),战略融资最高生物医药研发企业为未名生物,达 29亿元人民币。2022 年度生物医药企业一级市场已披露的总融资额与 2021 年 1187 亿 1914.1 万元的已披露的总融资额相比,生物医药企业一级市场融资额大幅度下滑(降幅35.11%)。已披露融资额的企业数量也由 2021 年的 588 家下降至 2022 年的 335 家,同比下滑 43.03%。20

34、22 年单起最高融资额度也远低于 2021 年的最高融资额,反映出投资人渐趋理性和审慎的眼光。同时,2022 年研发型企业融资额占比 66.62%,相比 2021 年的 74.78%占比下降,CRO/CDMO 企业和技术平台企业融资额占比由 2021年的 12.46%上升至 2022 年的 22.87%,表明该领域逐步受到投资人的关注。2022 年中国生物医药研发企业融资额 TOP10 靶点依次为 CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs,与 2021 年相比,新冠相关靶点跌落榜单,CD19、BCMA、Claudin 1

35、8.2肿瘤细胞疗法靶点受到关注;融资额 TOP10 治疗领域依次为肿瘤、免疫系统病、神经系统疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病、内分泌和代谢性疾病、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒、皮肤疾病;融资额 TOP10 生物医药研发企业包括未名生物、山东泰邦生物、四川科伦博泰、深圳深信生物、英矽智能生物、维泰瑞隆生物、芳拓生物、多玛医药科技、原启生物、泰诺麦博。中国中国创新药临床阶段统计创新药临床阶段统计 与上一年度相比,2022 年度中国 1 类临床在研产品的数量增长较为明显,数量2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 12 由 1586 个增长到 2104 个(增加 32.66%)。研发阶段主要集中在

36、临床期,占比为56.0%,其次为临床期及早期临床申请的在研产品,占比分别为 24.0%和 9.7%。2022年各研发阶段占比格局基本与 2021年一致,各研发阶段的在研产品数量较上一年度均有提升。在各治疗领域临床在研品种集中度方面,免疫系统疾病领域、血液和淋巴疾病领域 TOP10 靶点(以在研品种数量排序)涉及的临床在研项目均主要集中在临床 II期(占比分别为 43.64%、40.74%),其余治疗领域 TOP10 靶点的中国 1 类临床在研项目均主要集中在临床期(47.37%56.41%)。在融资额 TOP10 治疗领域的中国 1 类新药中,涉及上述十大治疗领域的临床在研品种共计 1877个

37、,主要集中在肿瘤领域(共 1096个,占比为 58.39%),其次分别为内分泌和代谢性疾病领域,抗病毒领域,占比分别为 9.86%和 8.10%。各细分治疗领域中,中国最高研发阶段均主要集中于临床 I 期,占比在 41.67%-62.04%之间。与2021 年相比,肿瘤领域的在研产品数量依旧保持绝对领先。随着疫情的逐渐稳定,抗病毒领域在研药物数量较去年没有太多增长。抗感染领域、罕见病领域今年被血液和淋巴疾病领域、皮肤疾病领域及呼吸系统疾病领域所替代。在融资额 TOP10靶点涉及的中国 1类新药中,涉及十大靶点的在研品种共计 248个,主要集中在临床期,占比达 56.45%。中国 1 类临床在研

38、品种中,PD-L1 靶点在研品种数量最多(68 个),其次为 HER2 靶点(58个),CD19、Claudin 18.2 及 MET靶点的在研品种数量均超过 20 个,NGF、NGFR 及 VDCCs 靶点在研品种数量均低于 10 个,而 SOX9 靶点目前无临床阶段在研产品。2022 年 TOP10 靶点相关适应症主要为肿瘤、血液和淋巴疾病,而未见去年火热的抗病毒相关靶点 2019-nCoV Spike glycoprotein、SARS-CoV-2 等。在融资额 TOP10 企业中,临床在研产品数量最多的企业是科伦博泰,共有 21 个;其次为原启生物、未名生物及泰诺麦博,其临床在研品种数

39、量均为 5 个;泰邦生物制品有 4个临床在研品种;芳拓生物有 2个临床在研品种。维泰瑞隆有 1个临床在研品种。融资额 TOP10 企业在研产品主要集中在临床 I期阶段,占比达 54.55%。在融资额 TOP10 靶点治疗领域分布方面,TOP10 靶点创新药主要集中在肿瘤领域,其次为心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病及骨科疾病领域。在肿瘤领域中,融资金额 TOP10 靶点 CD19、PD-L1、HER2、Claudin 18.2、MET 同时为本领域的数量 TOP10 靶点。靶向 VDCCs 的在研产品主要开发心脑血管疾病适应症,靶向NGF 的在研产品主要开发神经疾病和骨科疾病适应症,靶向 N

40、GFR 的在研产品主要开发神经疾病和眼科疾病适应症。中国生物中国生物医药上市公司研发医药上市公司研发投入及投入及管线布局管线布局 2017-2021 年,中国医药上市企业研发投入持续上升,且各医药上市公司的研发投入差异较大,研发费用从千万至几十亿元不等。2022 年研发投入 TOP100 企业研发投入保持相对稳定,融资紧缩尚未明显影响到企业的研发投入及相关支出。2022年研发投入TOP1企业仍然是百济神州,自2017年的17.39亿元增长至20222022年度中国生物医药投融资蓝皮书 13 年的 110 亿元,远远高于其他上市医药企业。在上市医药企业产品管线布局方面,产品管线数量 TOP7 的

41、企业依次为恒瑞医药、石药集团、百济神州、复星医药、君实生物、翰森制药及信达生物,产品管线项目数量均超过 30 个。产品管线项目数量在 2030 个范围内的企业有 4 家,依次为先声药业、再鼎医药、上海医药、和黄医药。产品管线项目数量在 1020 个范围内的企业有 9 家,依次为科伦药业、康方生物、复弘汉霖、天境生物、基石药业、金斯瑞生物科技、华东医药、丽珠集团及三叶草生物。在上市医药企业研发阶段方面,在统计的企业范围内,企业产品管线共计 541个,临床研发阶段处于临床 I 期的管线共计 243 个,占比 44.92%;临床 II 期的管线共计111 个,占比 20.52%;临床 III 期的管

42、线共计 67 个,占比 12.38%;申请上市的管线为 17 个,占比 3.14%;批准上市的管线为 89 个,占比 16.45%。其中在研产品数量TOP3 企业恒瑞医药的临床 I 期品种占该企业品种总数的 44.95%,石药集团临床 I 期品种占该企业品种总数的 50%,百济神州临床 I期品种占该企业品种总数的 42.5%。大多数企业临床 I期品种个数占整体管线的比例接近半数。在治疗领域方面,在研产品治疗领域集中度较高,主要聚集在肿瘤领域,占比高达 58.81%,其次为抗感染领域,占比为 7.45%。中国中国疫苗企业融资情况疫苗企业融资情况 二级市场方面,2022 年共有 3 家疫苗企业完成

43、上市,其中华兰疫苗在创业板块完成上市,艾美疫苗及瑞科生物在港股完成上市,IPO 总融资金额为 31.03 亿人民币。相比之下,2021年有 4家疫苗企业成功上市,融资总额为 76.97亿元。一级市场融资方面,2022 年共有 13 家疫苗研发企业获得一级市场融资,已披露的总融资额达 42 亿人民币(1 起 C 轮融资金额未披露)。13 家疫苗研发企业共发生16 起融资事件。其中战略融资事件 2 起,A 系列融资轮次(包含 Pre-A 轮、A 轮、A+轮)融资事件 5 起,B 系列融资轮次(包含 B 轮、B+轮)融资事件 7 起,C 系列融资轮次(包含 Pre-C 轮、C 轮)融资事件 2 起。

44、相比 2021 年 30 家疫苗研发企业获得一级市场融资,全年 38 起融资事件,总融资额 171 亿 5992 万元可知,2022 年数据出现明显下滑。此外,在上述疫苗研发企业中,病毒性疫苗的研发企业占比最大,为 46%(6家),其次为重组蛋白疫苗占比 31%(4 家),而细菌性疫苗、mRNA 疫苗、治疗性疫苗则各有 1 家。相比之下,2021 年病毒性疫苗、mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗等领域的企业占比分别为 28%、21%和 15%。新冠疫苗研发方面,截止 2022 年 12 月 31 日,全球临床在研阶段的新冠疫苗共计 172 个,临床前阶段的新冠疫苗共 199 个,申请上市的 2 个,

45、批准上市的 27 个。与 2021 年相比,除申请上市阶段外,各阶段的新冠疫苗数量均有一定程度增长。获批的 27 个新冠疫苗中,主要技术路线包括灭活疫苗、mRNA 疫苗、DNA 疫苗、重组蛋白疫苗、蛋白质亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗等类型,较 2021 年 19 个获批新冠疫苗数量增长了 8个。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 14 全球临床在研疫苗类型中,蛋白质亚单位(PS)占比 32%,mRNA 疫苗占比23%,非复制病毒载体(VVnr)占比 14%,灭活病毒(IV)占比 12%,DNA疫苗占比 9%,类病毒颗粒(VLP)占比 4%,剩余复制病毒载体(VVr)、VVr+APC、VVnr+

46、APC、减毒活疫苗(LAV)与 BacAg-Spv占比共 6%。非新冠疫苗研发方面,20112019 年非新冠疫苗的临床研究处于稳步上升状态,在 2020年由于新冠疫情的出现,非新冠疫苗研发数量显著下降。2021年开始非新冠疫苗研发数量逐渐恢复上升。2022年非新冠疫苗获批 4 个。中国中国 IVD 企业融资情况企业融资情况 2022 年全球 IVD 整体市场容量增速放缓,市场规模较 2021 年增幅 3.25%。随着疫情影响消退,癌症检测、血糖检测等项目将带动整体市场保持增长,预计至 2027年全球 IVD市场将超过 1400亿美元,以中国为代表的新兴市场也将持续提供助力。在二级市场融资方面

47、,2022 年中国新上市的 IVD 企业数量也显著降低,仅有 6家,分别为仁度生物、美因基因、英诺特、华大智造、新芝生物及康为世纪。上述6家企业的IPO融资金额共计 69.46亿人民币,其中,华大智造融资额最高,约 36亿人民币。在一级市场融资方面,2022 年中国 IVD 行业整体投融资力度减弱,融资总额在84 亿元左右(较 2021年的 140 亿下降约 40%)。在代表性 68项投资事件中,共涉及65 家企业;获亿元以上融资的事件共计 34 项,涉及 32 家企业。其中,齐碳科技融资额达到 7 亿元。从融资企业所处轮次看,处于 B 轮之前的事件约占 58%。在融资额度方面,Pre A/A

48、/A+轮融资金额最高,超过26亿元;其次为B/B+轮融资,超过22亿元。投资公司重点关注的治疗领域分析投资公司重点关注的治疗领域分析 整体来看,2022 年一级市场投资 TOP10 治疗领域依次为肿瘤领域、血液、淋巴疾病领域、心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病及骨科疾病领域。2022 年度top10领域已披露交易金额的投资事件共计401起,涉及交易金额1204亿元,相较于2021年度的投资事件 435起,披露金额 1248 亿元,无明显下降。2022 年一级市场前十大治疗领域中,肿瘤领域关注度最高,2022 年完成了 185笔投资,其中已披露交易额度的投资事件154起,涉及投资金额达352亿

49、元。此外,免疫系统疾病、神经系统疾病、眼科疾病也是投资热点,投资额度分别为 166 亿元、107 亿元及 104 亿元。抗肿瘤领域延续以往资本过度集中的现象,但该领域 2022 年的已披露融资额较 2021 年下降约 30%,占前十大治疗领域的比例也由 40.8%下降至29.2%,资本市场趋于理性。2022年度一级市场投资前十大靶点依次为CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9 和 VDCCs。2022 年上述前十大靶点已披露交易金额的投资事件共计 59起,涉及交易金额 372亿元;与 2021年度前十大靶点投资事件共计 58起,投

50、资额度 346亿元相比,整体稍有提升。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 15 2022 年一级市场前十大靶点中,CD19 高居榜首,2022 年获得 16 笔投资,已披露的投资额度为 59.79 亿元;PD-L1、HER2、NGF、BCMA 靶点也为投资热点。相较去年,2021投融资前十大靶点中高居榜首的新冠相关靶点 2019-nCoV Spike glyco-protein、SARS-CoV-2 跌落榜外。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 16 第一部分第一部分 2022年生物医药企业二级市场融资情况年生物医药企业二级市场融资情况 一、一、2022 年生物医药企业二级市场融资情况概述

51、年生物医药企业二级市场融资情况概述 2022 年全年,总计 57 家中国生物医药公司在中国大陆和香港完成 IPO。其中 A股上市 49家(科创板上市 23家、创业板 21 家,主板 2家,北证 3家)、H股 8家、分别募资 749 亿人民币(科创板 466.15 亿人民币、创业板 253.91 亿人民币、主板21.71亿人民币、北证 7.22亿人民币),36.38 亿港元。总体来看,2022 年 IPO 金额较 2021 年下滑了约 44%,IPO 数量下滑约 36%,医药 IPO 热度明显降低。从上市地点来看,中国大陆上市数量和金额与去年略微下滑,2021 年 57 家合计 843 亿人民币

52、,2022 年 49 家 749 亿人民币。2022 年港股上市数量显著下滑,从 2021 年 24 家共计 560.86 亿港元下滑到 2022 年为 8 家共计 36.38 亿港元。2021 年 8 家共计 10.65 亿美元成功在美国 IPO,2022 年没有医药企业成功在美国上市。图图 1-1 2022 年中国生物医药企业上市情况年中国生物医药企业上市情况 注:融资金额币种以企业 IPO 市场为准,中国/CNY,中国香港/HKD 数据来源:药渡咨询团队整理 图图 1-2 2022 年中国生物医药企业中国大陆上市情况年中国生物医药企业中国大陆上市情况 数据来源:药渡咨询团队整理 7493

53、6.38498中国大陆CNY中国香港HKDIPO金额(亿)IPO数量(家)466.15253.9121.717.22232123上交所(科创板)深交所(创业板)上交所(主板)北交所IPO金额(亿)IPO数量(家)2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 17 二、二、2022 年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况 按照申万医药生物行业分类,2022 年全年,共计 23 家中国生物医药企业通过科创板上市,IPO 累计融资金额约 466.15 亿元。相比 2021 年 34 家中国生物医药企业总计融资约 577 亿元的数据,2022 年在企业数量和融资金额上

54、都出现一定程度的下降,降幅分别为 32.35%和 19.21%;但从平均单次 IPO 融资来看,2022 年 23 家企业平均单次 IPO 融资额约为 20.27 亿元,较 2021 年的 16.97 亿元有所提升(上涨幅度19.45%)。月度融资额方面,3 月和 8 月为单月 IPO 数量之最,包括荣昌生物、联影医疗等5家企业登陆科创板。2022年 8月,企业上市募集资金累计 146亿元,创单月上市募资之最,当月上市企业联影医疗上市融资达 109 亿元,为 2022 年登陆科创板生物医药企业最大 IPO。相比 2021年每月均有企业在科创板上市,2022年的 2月、5月、6月及 11月无企业

55、通过科创板上市。图图 1-3 2022 年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况 数据来源:药渡咨询团队整理 表表 1-1 2022 年度中国生物医药企业科创板上市募资信息年度中国生物医药企业科创板上市募资信息 序号序号 名称名称 代码代码 IPO金额(亿人民币)金额(亿人民币)上市日期上市日期 上市板上市板 1 亚虹医药-U 688176.SH 25.278 2022-01-07 科创板 2 迈威生物-U 688062.SH 34.7652 2022-01-18 科创板 3 赛伦生物 688163.SH 8.937918 2022-03-11 科创板

56、4 和元生物 688238.SH 13.23 2022-03-22 科创板 5 首药控股-U 688197.SH 14.83482 2022-03-23 科创板 6 仁度生物 688193.SH 7.265 2022-03-30 科创板 7 荣昌生物 688331.SH 26.12462 2022-03-31 科创板 8 海创药业-U 688302.SH 10.62699 2022-04-12 科创板 9 药康生物 688046.SH 11.265 2022-04-25 科创板 10 益方生物-U 688382.SH 20.838 2022-07-25 科创板 60.0 0.0 70.4 21

57、.9 0.0 0.0 29.7 146.5 100.3 25.7 0.0 11.7 205200254201.00-0.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.0180.01月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月IPO金额(亿元)IPO数量(个)2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 18 11 英诺特 688253.SH 8.865612 2022-07-28 科创板 12 盟科药业-U 688373.SH 10.608 2022-08-05 科创板 13 麦澜德 688273.SH 10.0725 2022-08-11 科创

58、板 14 联影医疗 688271.SH 109.88 2022-08-22 科创板 15 宣泰医药 688247.SH 4.248358 2022-08-25 科创板 16 微电生理-U 688351.SH 11.65606 2022-08-31 科创板 17 奥浦迈 688293.SH 16.43706 2022-09-02 科创板 18 华大智造 688114.SH 36.02232 2022-09-09 科创板 19 诺诚健华-U 688428.SH 29.1907 2022-09-21 科创板 20 近岸蛋白 688137.SH 18.62982 2022-09-29 科创板 21 毕

59、得医药 688073.SH 14.28161 2022-10-11 科创板 22 康为世纪 688426.SH 11.40758 2022-10-25 科创板 23 山外山 688410.SH 11.68937 2022-12-26 科创板 数据来源:药渡咨询团队整理 三、三、2022 年度中国生物医药企业在联交所上市融资情况年度中国生物医药企业在联交所上市融资情况 2022 年,共 8 家中国生物医药企业成功赴港 IPO,累计融资金额达 36.38 亿港元。最大募资金额为乐普生物达到 9.11 亿港元。相比于 2021 年 24 家生物医药企业累计560.86亿港元的融资额及133.2亿港元

60、的最大月募资金额,2022年在各项数据上出现较大程度的下降,其中融资事件和融资总额下降幅度分别达 66.67%和 93.51%。图图 1-4 2022 年度中国生物医药企业在香港上市情况年度中国生物医药企业在香港上市情况 数据来源:药渡咨询团队整理 2022 年,联交所两项最大生物医药企业 IPO 在生物药和疫苗领域,乐普生物和瑞科生物,分别募资 9.11亿港元及 8.60 亿港元。0.0 9.1 8.6 0.0 0.0 2.2 0.0 0.0 6.2 4.0 0.0 6.3 01100190.01.02.03.04.05.06.07.08.09.010.01

61、月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2022年IPO金额(亿港元)2022年IPO数量(个)2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 19 表表 1-2 2022 年度中国生物医药企业香港上市募资信息年度中国生物医药企业香港上市募资信息 序号序号 证券名称证券名称 代码代码 IPO 金额金额(亿港元)(亿港元)上市日期上市日期 上市地点上市地点 1 乐普生物-B 2157.HK 9.1104 2022-02-23 香港联交所 2 瑞科生物-B 2179.HK 8.6088 2022-03-31 香港联交所 3 美因基因 6667.HK 2.1531 2022-06-22 香港联交所

62、 4 百奥赛图-B 2315.HK 6.1710 2022-09-01 香港联交所 5 艾美疫苗 6660.HK 1.7877 2022-10-06 香港联交所 6 健世科技-B 9877.HK 2.2452 2022-10-10 香港联交所 7 3D MEDI-CINES-B 1244.HK 4.1879 2022-12-15 香港联交所 8 博安生物-B 6955.HK 2.1176 2022-12-30 香港联交所 数据来源:药渡咨询团队整理 四、四、2022 年度中国生物医药上市公司二级市场再融资情况年度中国生物医药上市公司二级市场再融资情况 2022 年,中国生物医药上市公司在二级市

63、场共发生 40 项再融资事件,累计融资额约 598亿元。最大再融资额发生在 2022年 3月,当月再融资达 192 亿元。2021 年中国生物医药上市公司在中美二级市场共发生 47 项再融资事件,累计融资金额 589亿元。因此,相比于 2021年,2022年二级市场再融资情况总体上跟 2021年基本持平。图图 1-5 2022 年度中国医药上市公司二级市场再融资情况年度中国医药上市公司二级市场再融资情况 注:再融额方式包括增发、配股、配售及可转债发行 数据来源:药渡咨询团队整理 27.2 30.5 192.5 18.1 16.0 15.8 93.8 0.0 65.4 16.9 40.5 81.

64、8 3343225052650123456789-5.045.095.0145.0195.01月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月再融资金额(亿元/人民币)融资企业数量(个)2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 20 2022 年融资金额在 10 亿人民币及以上事件 15 项,最大融资为上海医药主板增发,再融资总额高达 139亿人民币。表表 1-3 2022 年度中国生物医药上市企业二级市场再融资信息年度中国生物医药上市企业二级市场再融资信息 序号序号 证券简称证券简称 证券代码证券代码 上市板上市板 再融资方式再融资方式 再融资额再融资额(亿元)(亿元)融资时间融资时间 1

65、上海医药 601607.SH 主板 增发 139.3 2022/3/24 2 复星医药 600196.SH 主板 增发 44.8 2022/7/27 3 君实生物-U 688180.SH 科创板 增发 37.8 2022/12/2 4 爱尔眼科 300015.SZ 创业板 增发 35.1 2022/9/16 5 万泰生物 603392.SH 主板 增发 35.0 2022/7/13 6 科伦药业 002422.SZ 主板 转债 30.0 2022/3/18 7 东富龙 300171.SZ 创业板 增发 24.3 2022/12/22 8 万东医疗 600055.SH 主板 增发 20.5 20

66、22/3/8 9 山东药玻 600529.SH 主板 增发 18.4 2022/11/8 10 老百姓 603883.SH 主板 增发 17.3 2022/1/21 11 迈克生物 300463.SZ 创业板 增发 15.7 2022/2/18 12 欧普康视 300595.SZ 创业板 增发 14.9 2022/5/27 13 奕瑞科技 688301.SH 科创板 转债 14.4 2022/10/24 14 药石科技 300725.SZ 创业板 转债 11.5 2022/4/20 15 九强生物 300406.SZ 创业板 转债 11.4 2022/6/30 16 南京医药 600713.S

67、H 主板 增发 9.9 2022/2/8 17 莱茵生物 002166.SZ 主板 增发 9.7 2022/9/5 18 振德医疗 603301.SH 主板 增发 9.6 2022/9/13 19 佐力药业 300181.SZ 创业板 增发 9.1 2022/12/13 20 普莱柯 603566.SH 主板 增发 9.0 2022/9/16 21 漱玉平民 301017.SZ 创业板 转债 8.0 2022/12/15 22 新诺威 300765.SZ 创业板 增发 8.0 2022/11/15 23 康泰医学 300869.SZ 创业板 转债 7.0 2022/7/1 24 宝莱特 300

68、246.SZ 创业板 增发 5.3 2022/1/19 25 微芯生物 688321.SH 科创板 转债 5.0 2022/7/5 26 大博医疗 002901.SZ 主板 增发 4.9 2022/2/21 27 神州细胞-U 688520.SH 科创板 增发 4.8 2022/11/9 28 博瑞医药 688166.SH 科创板 转债 4.7 2022/1/4 29 洁特生物 688026.SH 科创板 转债 4.4 2022/6/28 30 健之佳 605266.SH 主板 增发 4.1 2022/4/11 31 共同药业 300966.SZ 创业板 转债 3.8 2022/11/28 3

69、2 莎普爱思 603168.SH 主板 增发 3.2 2022/11/8 33 盘龙药业 002864.SZ 主板 转债 2.8 2022/3/3 34 皓元医药 688131.SH 科创板 增发 2.6 2022/12/22 35 东诚药业 002675.SZ 主板 增发 2.5 2022/10/20 36 新华制药 000756.SZ 主板 增发 2.5 2022/4/13 37 博瑞医药 688166.SH 科创板 增发 2.3 2022/11/28 38 前沿生物-U 688221.SH 科创板 增发 2.0 2022/9/20 39 纳微科技 688690.SH 科创板 增发 2.0

70、 2022/7/12 40 仟源医药 300254.SZ 创业板 增发 1.1 2022/5/10 数据来源:药渡咨询团队整理 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 21 五、五、小结小结 2022 年,二级市场对生物医药企业的投融资热度降温。据调研,全年总计 57 家中国生物医药公司在中国和香港二地完成 IPO。其中 A股上市 49家(科创板上市 23家,创业板 21 家)、H 股 8 家、分别募资 749 亿人民币(科创板募资 466.15 亿人民币、创业板 253.91、主板 21.71亿元、北证 7.22 亿元),36.38亿港元。科创板上市融资方面,2022 年共计 23 家中国生物

71、医药企业在科创板上市,IPO累计融资金额约 466.15 亿元。其中,3 月和 8 月为单月 IPO 数量之最,包括荣昌生物、联影医疗等 5 家企业登陆科创板。2022 年 8 月,企业上市募集资金累计 146 亿元,创单月上市募资之最,当月上市企业联影医疗上市融资达 109 亿元,为 2022 年登陆科创板生物医药企业最大 IPO。联交所上市融资方面,2022年共计 8家中国生物医药企业成功赴港 IPO,累计募资金额达36.38亿港元。最大募资金额为乐普生物达到9.11亿港元。联交所两项最大生物医药企业 IPO 在生物药和疫苗领域,乐普生物和瑞科生物,分别募资 9.11 亿港元及 8.60亿

72、港元。美国上市融资方面,2022年无中国生物医药企业成功在美国 IPO。二级市场再融资方面,2022 年中国生物医药上市公司在中国二级市场共发生 40项再融资事件,累计融资额约 598 亿元。最大再融资额发生在 2022 年 3 月,当月再融资达 192 亿元。2022 年内融资金额在 10 亿人民币及以上事件 15 项,最大融资为上海医药主板增发 139 亿人民币。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 22 第第二二部分部分 2022年度中国生物医药公司一级市场融资情况年度中国生物医药公司一级市场融资情况 一、一、2022 年度生物医药公司一级市场融资情况概述年度生物医药公司一级市场融资情况

73、概述 定义:本节定义的生物医药企业,不含医疗器械类、医疗数据型、医药流通类企业。根据药渡数据库,截至 2022年 12月,共有 335家生物医药企业获得一级市场融资,总融资额达770亿4084.0万人民币(61家未披露融资金额未统计在内)。与2021年相比,融资规模大幅下滑,同比下降 35.11%,涉及的企业数量也同比下滑 43.03%。其中,共计 221 家生物医药研发企业获得 513 亿 2230.5 万人民币融资,59 家生物医药CRO/CDMO企业获得176亿2180.8万人民币融资,42家技术平台型企业(包含 AI 制药、合成生物学、蛋白质组学、外泌体载药、工具病毒载体、再生领域小分

74、子医药、类器官、纳米诊疗平台以及生物芯片企业等)获得 62亿 5689.4万人民币融资,8家生命科学上游产品开发企业(包括细胞培养开发、生物医药自动化仪器设备、抗体和细胞治疗膜蛋白类研发、化合物原料和中间体及罕见病动物模型开发等)获得 15亿 1983.3万人民币融资,5家制剂型企业获得 3亿 2000万人民币融资(如下图所示)。可见,生物医药一级市场总融资额中,生物医药研发企业融资额占比最大,高达 66.62%。相比 2021 年生物医药研发企业 74.78%的融资占比,2022 年生物医药研发企业融资额绝对值和占比均有下滑,一级市场资本有向CRO/CDMO企业和技术平台型企业倾斜的趋势。图

75、图 2-1 2022 年生物医药企业一级市场融资额(亿人民币)占比及企业分布情况年生物医药企业一级市场融资额(亿人民币)占比及企业分布情况 注:融资金额统计不含未披露金额企业;数千万元按照 5000 万人民币统计;数亿元按照5 亿人民币统计;数千万美元按照 5000 万美元统计;美元兑人民币汇率按照 2022 年 12月汇率:1美元=6.98元人民币计算。221家,生物医药研发企业,513.22,66.62%59家,生物医药CRO/CDMO企业,176.22,22.87%42家,技术平台型企业(AI制药为主),62.57,8.12%8家,生命科学上游产品开发企业,15.20,1.97%5家,制

76、剂型医药企业,3.20,0.42%2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 23 数据来源:药渡咨询团队整理 二、二、2022 年度生物医药公司一级市场融资情况年度生物医药公司一级市场融资情况 按照融资事件统计,2022年生物医药企业共发生 463 起融资事件(5 起未披露具体轮次的投融资事件不计入内)。其中,医药研发企业融资事件 294 起,较 2021 年度下降 4%(294 vs 307)。其中,种子轮事件14起,天使轮(含天使+轮、天使+轮)事件88起,Pre-A轮(含 Pre-A+轮)事件 82起,Pre-B轮(Pre-B+轮)5起,Pre-C轮 1起,A轮(含 A+轮、A+轮)126

77、起,B 轮(含 B+、B+)77 起,C 轮(含 C+轮、C+轮)24 起,D 轮(含 D+轮、D+轮)11 起,E 轮 2 起,Pre-IPO 轮 4 起,战略融资 23 起,股权融资 6 起。生物医药研发型企业在各个轮次融资事件数量上占据主导地位,其次是生物医药 CRO/CDMO 企业,具体情况如下图所示。图图 2-2 2022 年生物医药企业投融资事件数年生物医药企业投融资事件数 数据来源:药渡咨询团队整理 从融资金额来看,A 轮和 B 轮融资金额占比较高,分别达 27.6%和 25.3%,C 轮融资金额位列第三,占比 9.1%(如下图所示)。而在 2021 年,融资额最高的轮次依次是

78、C 轮、B 轮和 A 轮,也就是说,2022 年的投融资相对来说更加集中在处于融资早期的企业。77241124236种子轮天使轮Pre-A轮Pre-B轮Pre-C轮A轮B轮C轮D轮E轮Pre-IPO战略融资股权融资生物医药研发企业生物医药CRO/CDMO企业技术平台型企业生命科学上游产品开发企业制剂型企业2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 24 图图 2-3 2022 年生物医药企业融资金额及占比年生物医药企业融资金额及占比/亿人民币亿人民币 数据来源:药渡咨询团队整理 生物医药研发企业是生物医药企业投融资最活跃的部分。或然生物有限公司以还未获得足够重视的化学修饰加工酶

79、类为靶标研发新型药物,获 2022 年生物医药研发企业种子轮最高融资额,达 1500 万美元(约合人民币 1.05 亿元),用于搭建并发挥创新发现平台的作用以及推动棘手癌症候选先导药物的研发。专注于自身免疫和恶性肿瘤领域的浙江博锐生物制药有限公司获 2022 年生物医药研发企业天使轮最高融资额 5.4 亿元。山东泰邦生物是一家综合性血液制品和生物医药企业,获 2022 年生物医药研发企业 A 轮最高融资额 3 亿美元(约合人民币 20.95 亿元)。本轮融资完成后,泰邦生物集团资本结构将得到进一步优化,并将有利于更好地立足国内市场,在浆站拓展、新产品研发等各方面获得更加稳健和广泛的资源支持。科

80、伦博泰生物医药股份有限公司在 ADC 药物和 CAR-NK 细胞疗法中均有布局,成为 2022 年 A 轮融资额最高的生物医药研发企业,融资额达 2 亿美元(约合人民币 13.97 亿元)。专注神经生长因子、细胞因子和多肽药物的未名生物医药有限公司获得 29 亿元融资,成为 2022年战略融资额最高的生物医药研发企业。此外,在 B 轮融资中同样表现亮眼的维泰瑞隆是一家新兴的生物科技公司,致力于在全球范围内探索和开发用于治疗衰老相关的退行性疾病的创新药物,在 2022年获 2 亿美元(约合人民币 13.97 亿元),与科伦博泰并列生物医药研发企业 B 轮融资榜首,该轮融资所募资金将用于受体相互作

81、用蛋白激酶 1(RIPK1)抑制剂的临床开发,并针对衰老相关退行性疾病开发各项潜在同类最佳/同类第一的候选药物。泰诺麦博是基于天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台(HitmAb),研发天然全人源单克隆抗体新药。目前,泰诺麦博 TNM001 注射液(抗 RSV 长效单抗)和A轮轮,212.50,27.6%B轮轮,194.75,25.3%C轮轮,70.29,9.1%Pre-A轮轮,67.02,8.7%股权融资股权融资,62.24,8.1%战略融资战略融资,55.09,7.2%天使轮天使轮,41.74,5.4%D轮轮,23.53,3.1%Pre-IPO,16.48,2.1%E轮轮,13.27,1.7

82、%种子轮种子轮,7.30,0.9%Pre-B轮轮,4.20,0.5%Pre-C轮轮,2.00,0.3%医药研发型,22.1%CRO/CDMO,4.2%技术平台型,0.8%生命科学上游产品开发,0.5%制剂型,0.1%医药研发型,18.1%CRO/CDMO,4.3%技术平台型,1.8%生命科学上游产品开发,0.7%制剂型,0.3%2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 25 TNM002 注射液(抗破伤风毒素单抗)产品已经陆续进入临床阶段。泰诺麦博避开肿瘤和自身免疫领域的单抗红海,差异化布局抗感染和抗病毒领域,从而获得资本青睐,在 2022年获得生物医药研发企业最高 Pre-IPO轮融资 7.5

83、亿元。表表 2-1 2022 年一级市场各轮次最高融资额医药研发企业年一级市场各轮次最高融资额医药研发企业 融轮次融轮次 最高融资金额最高融资金额/亿元亿元 融资企业名称融资企业名称 研究领域研究领域 种子轮种子轮 1.05 或然生物有限公司 靶向蛋白质合成中新调控节点的新药 天使轮天使轮 5.40 浙江博锐生物制药有限公司 自身免疫和肿瘤免疫药物 Pre-A 轮轮 数亿 合肥天港免疫药物有限公司 肿瘤免疫治疗药物 Pre-B 轮轮 1.00 福贝生物科技(苏州)有限公司 神经系统疾病药物 Pre-C 轮轮 2.00 武汉友芝友生物制药股份有限公司 双抗及肿瘤免疫疗法 A 轮轮 20.95 山

84、东泰邦生物制品有限公司 血液制品和生物制品 B 轮轮 13.97 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 ADC 药物;CAR-NK细胞疗法 13.97 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 衰老相关退行性疾病药物 C 轮轮 数亿 辉大(上海)生物科技有限公司 罕见病的基因治疗药物 数亿 江苏荃信生物医药股份有限公司 免疫相关疾病抗体药物 数亿 天津尚德药缘科技股份有限公司 靶向癌症干细胞创新药物研发 D 轮轮 6.63 英矽智能科技(上海)有限公司 新药和靶点发现;抗纤维化药物 E 轮轮 2.79 苏州瑞博生物技术股份有限公司 小核酸新药 Pre-IPO 7.50 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 免疫治

85、疗及抗体药物 战略融资战略融资 29.00 未名生物医药有限公司 神经生长因子、细胞因子和多肽药物 股权融资股权融资 4.9 亿一生物医药开发(上海)有限公司 肿瘤炎症新型生物疗法 数据来源:药渡咨询团队整理 2022年,对于生物医药公司,融资高峰发生在 1月,融资规模约 145亿元。8月份迎来融资小高峰,规模约 92 亿元。10 月则相对处于融资低估,融资规模不超 20亿元。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 26 图图 2-4 2022 年月度生物医药公司融资金额及融资事件数年月度生物医药公司融资金额及融资事件数/亿人民币亿人民币 数据来源:药渡咨询团队整理 三、三、2022 年度生物医

86、药研发公司一级市场融资金额排序年度生物医药研发公司一级市场融资金额排序 对企业总融资金额进行排序,2022 年度生物医药研发企业融资金额列表如下表所示。表表 2-2 2022 年度生物医药研发企业一级市场融资金额年度生物医药研发企业一级市场融资金额 序号序号 企业名称企业名称 2022 年总融资额(亿人民币)年总融资额(亿人民币)1 未名生物医药有限公司 29.00 2 山东泰邦生物制品有限公司 20.95 3 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 13.97 4 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 13.97 5 芳拓生物科技(上海)有限公司 11.17 6 多玛医药科技(苏州)有限公司 9.50

87、 7 原启生物科技(上海)有限责任公司 8.38 8 深圳深信生物科技有限公司 8.38 9 英矽智能科技(上海)有限公司 7.54 10 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 7.50 11 成都迈科康生物科技有限公司 7.00 12 瑞石生物医药有限公司 6.98 13 浙江博锐生物制药有限公司 5.40 14 杭州格博生物医药有限公司 5.03 15 安徽中盛溯源生物科技有限公司 5.00 145.4 36.8 81.6 56.8 73.4 41.7 71.6 91.9 54.9 15.7 31.8 68.8 633952353253900701月2月

88、3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月融资金额(亿元)融资事件数2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 27 序号序号 企业名称企业名称 2022 年总融资额(亿人民币)年总融资额(亿人民币)16 天津尚德药缘科技股份有限公司 5.00 17 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 5.00 18 广州玻思韬控释药业有限公司 5.00 19 江苏荃信生物医药股份有限公司 5.00 20 科弈(浙江)药业科技有限公司 5.00 21 浙江亚瑟医药有限公司 5.00 22 博生吉医药科技(苏州)有限公司 5.00 23 合肥天港免疫药物有限公司 5.00 24 苏州华毅乐健生物科技有限公司 5.

89、00 25 北京鼎持生物技术有限公司 5.00 26 北京艺妙神州医药科技有限公司 5.00 27 吉林惠升生物制药有限公司 5.00 28 辉大(上海)生物科技有限公司 5.00 29 勤浩医药(苏州)有限公司 5.00 30 普方生物制药(苏州)有限公司 4.89 31 苏州宜联生物医药有限公司 4.89 32 亿一生物医药开发(上海)有限公司 4.89 33 应世生物科技(南京)有限公司 4.54 34 杭州剂泰医药科技有限责任公司 4.47 35 九芝堂股份有限公司 4.28 36 来凯医药科技(上海)有限公司 4.26 37 苏州克睿基因生物科技有限公司 4.19 38 浙江新码生物

90、医药有限公司 4.00 39 百明信康生物技术(浙江)有限公司 4.00 40 上海舶望制药有限公司 4.00 41 上海达歌生物医药科技有限公司 3.77 42 广东众生睿创生物科技有限公司 3.70 43 唯久生物技术(苏州)有限公司 3.49 44 溪砾科技(深圳)有限公司 3.49 45 苏州蓝马医疗技术有限公司 3.49 46 爱科诺生物医药(苏州)有限公司 3.49 47 苏州新芽基因生物技术有限公司 3.49 48 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 3.48 49 浙江时迈药业有限公司 3.30 50 浙江同源康医药股份有限公司 3.30 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书

91、 28 序号序号 企业名称企业名称 2022 年总融资额(亿人民币)年总融资额(亿人民币)51 深圳晶蛋生物医药科技有限公司 3.00 52 康威(广州)生物科技有限公司 3.00 53 苏州药明博锐生物科技有限公司 3.00 54 士泽生物医药(苏州)有限公司 3.00 55 北京丹序生物制药有限公司 3.00 56 北京天科雅生物科技有限公司 3.00 57 江苏新元素医药科技有限公司 3.00 58 北京贝来生物科技有限公司 3.00 59 广州思安信生物技术有限公司 3.00 60 圆因(北京)生物科技有限公司 2.80 61 丹生医药技术(上海)有限公司 2.79 62 辽宁依生生物

92、制药有限公司 2.79 63 上海宇道生物技术有限公司 2.79 64 苏州瑞博生物技术股份有限公司 2.79 65 丹诺医药(苏州)有限公司 2.64 66 上海辐联医药科技有限公司 2.50 67 杭州皓阳生物技术有限公司 2.50 68 大睿生物医药(上海)有限公司 2.30 69 上海硕迪生物技术有限公司 2.30 70 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 2.30 71 璧辰(上海)医药科技有限公司 2.09 72 苏州艾凯利元生物科技有限公司 2.00 73 君合盟生物制药(杭州)有限公司 2.00 74 祐森健恒生物医药(上海)有限公司 2.00 75 苏州易慕峰生物科技有限公司 2

93、.00 76 赛岚医药科技(深圳)有限公司 2.00 77 吉诺卫(上海)生物制品有限公司 2.00 78 上海苹谱医疗科技有限公司 2.00 79 广州嘉越医药科技有限公司 2.00 80 北京锦篮基因科技有限公司 2.00 81 上海邦耀生物科技有限公司 2.00 82 北京普祺医药科技股份有限公司 2.00 83 江苏威凯尔医药科技有限公司 2.00 84 北京志道生物科技有限公司 2.00 85 武汉友芝友生物制药股份有限公司 2.00 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 29 序号序号 企业名称企业名称 2022 年总融资额(亿人民币)年总融资额(亿人民币)86 上海跃赛生物科技有

94、限公司 2.00 87 嘉兴安谛康生物科技有限公司 2.00 88 河北森朗生物科技有限公司 2.00 89 珠海贝海生物技术有限公司 2.00 90 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 2.00 91 慕恩(广州)生物科技有限公司 2.00 92 艾威药业(珠海)有限公司 1.75 93 成都优赛诺生物科技有限公司 1.60 94 合肥星眸生物科技有限公司 1.50 95 上海赛默罗生物科技有限公司 1.50 96 成都威斯津生物医药科技有限公司 1.50 97 上海君赛生物科技有限公司 1.50 98 星锐医药(苏州)有限公司 1.50 99 北京天石同达医药科技有限公司 1.40 1

95、00 丹码(苏州)生物医药科技有限公司 1.40 101 纽欧申医药(上海)有限公司 1.40 102 北京达尔文细胞生物科技有限公司 1.30 103 上海湃隆生物科技有限公司 1.22 104 北京绿竹生物技术股份有限公司 1.20 105 深圳泽安生物医药有限公司 1.19 106 杭州浩博医药有限公司 1.12 107 苏州百迈生物医药有限公司 1.10 108 或然生物有限公司 1.05 109 晶核生物医药科技(南京)有限公司 1.00 110 苏州血霁生物科技有限公司 1.00 111 上海昂拓生物医药有限公司 1.00 112 北京法伯新天医药科技有限公司 1.00 113 微

96、光基因(苏州)有限公司 1.00 114 上海恩凯细胞技术有限公司 1.00 115 熙源安健医药(上海)有限公司 1.00 116 广州再极医药科技有限公司 1.00 117 中山主流源生物科技有限公司 1.00 118 启元生物(杭州)有限公司 1.00 119 成都雅途生物技术有限公司 1.00 120 广州知易生物科技有限公司 1.00 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 30 序号序号 企业名称企业名称 2022 年总融资额(亿人民币)年总融资额(亿人民币)121 无锡科金生物科技有限公司 1.00 122 北京中因科技有限公司 1.00 123 西西欧艾(杭州)生物医药有限责任公

97、司 1.00 124 赛乐医药科技(上海)有限公司 1.00 125 新领医药技术(深圳)有限公司 1.00 126 毕诺济(上海)生物技术有限公司 1.00 127 南京凯地医疗技术有限公司 1.00 128 上海宇耀生物科技有限公司 1.00 129 广州费米子科技有限责任公司 1.00 130 苏州唯思尔康科技有限公司 1.00 131 杭州济元基因科技有限公司 1.00 132 北京卡替医疗技术有限公司 1.00 133 深圳默达生物科技有限公司 1.00 134 苏州智新浩正再生医学科技有限公司 1.00 135 杭州圣域生物医药科技有限公司 1.00 136 成都与睿创新科技有限公

98、司 1.00 137 赛元生物科技(杭州)有限公司 1.00 138 武汉睿健医药科技有限公司 1.00 139 四川厌氧生物科技有限责任公司 1.00 140 西湖生物医药科技(杭州)有限公司 1.00 141 博奥信生物技术(南京)有限公司 1.00 142 北京可瑞生物科技有限公司 1.00 143 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 1.00 144 昕传生物科技(北京)有限公司 1.00 145 北京烁星生物医药科技有限公司 1.00 146 广州泛恩生物科技有限公司 1.00 147 福贝生物科技(苏州)有限公司 1.00 148 百葵锐(深圳)生物科技有限公司 1.00 149 东

99、莞太力生物工程有限公司 1.00 150 优济普世医药科技(杭州)有限公司 1.00 151 北京拓领博泰生物科技有限公司 1.00 152 领诺(上海)医药科技有限公司 1.00 153 苏州吉美瑞生医学科技有限公司 1.00 154 南京奥瑞药业有限公司 1.00 155 华夏英泰(北京)生物技术有限公司 1.00 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 31 序号序号 企业名称企业名称 2022 年总融资额(亿人民币)年总融资额(亿人民币)156 南京迈诺威医药科技有限公司 1.00 157 华益泰康药业股份有限公司 1.00 158 成都金唯科生物科技有限公司 1.00 159 苏州锐明

100、新药研发有限公司 1.00 160 南京卡提医学科技有限公司 0.70 161 佛山奥素博新科技有限公司 0.70 162 上海汉科生物有限公司 0.70 163 广州华津医药科技有限公司 0.70 164 北京景达生物科技有限公司 0.60 165 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 0.60 166 深圳虹信生物科技有限公司 0.60 167 南京真经智能科技有限公司 0.60 168 广东瑞顺生物技术有限公司 0.59 169 苏州星奥拓维生物技术有限公司 0.55 170 天辰生物医药(苏州)有限公司 0.50 171 立凌生物制药(苏州)有限公司 0.50 172 北京卓凯生物技术有限公

101、司 0.50 173 金诃藏药股份有限公司 0.50 174 北京慧心医谷生物科技有限责任公司 0.50 175 文韬创新药物研究(北京)有限责任公司 0.50 176 北京科途医学科技有限公司 0.50 177 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司 0.50 178 佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司 0.50 179 无锡诺宇医药科技有限公司 0.50 180 晟迪生物医药(苏州)有限公司 0.50 181 深圳艾码生物科技有限公司 0.50 182 杭州美赛生物医药科技有限公司 0.50 183 上海柏全生物科技有限公司 0.50 184 深圳市新樾生物科技有限公司 0.50 185 尧唐(上

102、海)生物科技有限公司 0.50 186 上海奈康生物科技有限公司 0.50 187 深圳市济因生物科技有限公司 0.50 188 北京丹擎医药科技有限公司 0.50 189 北京伯汇生物技术有限公司 0.50 190 上海玮美基因科技有限责任公司 0.50 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 32 序号序号 企业名称企业名称 2022 年总融资额(亿人民币)年总融资额(亿人民币)191 苏州瑞奥生物技术有限公司 0.50 192 朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 0.50 193 上海贺普药业股份有限公司 0.50 194 北京循生生物医学研究有限公司 0.50 195 浙江智达药业有限公司

103、0.50 196 生合万物(苏州)生物科技有限公司 0.50 197 深圳鼎邦生物科技有限公司 0.50 198 北京格瑞特森生物医药科技有限公司 0.50 199 盛睿泽华医药科技(苏州)有限公司 0.50 200 浙江愈方生物科技有限公司 0.50 201 希格生科(深圳)有限公司 0.50 202 苏州惟佑基因生物科技有限公司 0.50 203 时夕(广州)生物科技有限公司 0.50 204 南京元迈细胞生物科技有限公司 0.50 205 杭州优诺健生物科技有限公司 0.50 206 夏同生物科技(苏州)有限公司 0.50 207 南京毓浠医药技术有限公司 0.50 208 广东华南疫苗

104、股份有限公司 0.50 209 迦进生物医药(上海)有限公司 0.45 210 苏州闻泰医药科技有限公司 0.40 211 传信生物医药(苏州)有限公司 0.35 212 苏州安天圣施医药科技有限公司 0.20 213 杭州禾泰健宇生物科技有限公司 0.20 214 瑞吉维思生物科技(上海)有限公司 0.15 215 武汉班科生物技术有限公司 0.10 216 成都佩德生物医药有限公司 0.10 217 神济昌华(北京)生物科技有限公司 0.10 218 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 0.10 219 觅投克(上海)生物医学技术有限公司 0.10 220 深圳奥礼生物科技有限公司 0.1

105、0 221 陕西宁强祺欣药业科技有限公司 0.03 注:融资金额统计不含未披露金额企业;数千万元按照 5000 万人民币统计;数亿元按照5 亿人民币统计;数千万美元按照 5000 万美元统计;美元兑人民币汇率按照 2022 年 12 月汇率:1美元=6.98元人民币计算。数据来源:药渡咨询团队整理 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 33 四、四、2022 年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度 在获得一级市场融资的生物医药研发型企业中,结合已经披露的融资额和产品靶点信息以及药渡数据库检索结果,将获得融资的生物医药研发企业进行靶点统计,对同一靶点

106、的融资额进行加和统计并排序,2022年融资额 TOP10 靶点如下表所示。表表 2-3 2022 年生物医药研发企业融资金额年生物医药研发企业融资金额 TOP10 靶点靶点 序号序号 靶点靶点 总融资额(亿人民币)总融资额(亿人民币)1 CD19 59.79 2 PD-L1 48.48 3 HER2 39.43 4 NGF 36.50 5 BCMA 34.35 6 Claudin 18.2 33.82 7 MET 32.75 8 NGFR 29.00 9 SOX9 29.00 10 VDCCs 29.00 注:融资金额统计:不含未披露金额企业;融资金额为涉及到该靶点的公司整体金额;数千万元按照

107、 5000万人民币统计;数亿元按照 5亿人民币统计;数千万美元按照 5000万美元统计;美元兑人民币汇率按照 2022 年 12月汇率:1 美元=6.98 元人民币计算。数据来源:药渡咨询团队整理 CD19在 B细胞上普遍表达,并在 B细胞发育的多个阶段调节 B细胞受体信号通路,参与 B 细胞的命运和分化,近年作为 B 细胞恶性肿瘤免疫治疗的分子靶点受到广泛关注。2022 年,CD19 在一级市场靶点投融资额排名中跃居第一,相比 2021 年融资额增长约102.67%。从药物类型来看,CD19靶点的主要药物类型为CAR-T细胞疗法,还涉及单抗、双抗、ADC 等。从治疗领域来看,以 CD19 为

108、靶点的药物多以血液肿瘤为主,此外,自身免疫病如视神经脊髓炎、系统性红斑狼疮等也是其潜在适应症。2022 年涉及 CD19 靶点融资额最高的企业是未名生物,获得 29 亿元战略融资。虽然 CD19在 B细胞上普遍表达,但多发性骨髓瘤作为 B细胞系肿瘤通常不表达CD19,因此 CD19不作为多发性骨髓瘤的免疫治疗靶标。而 BCMA作为肿瘤坏死因子受体超家族的一员,在 B 细胞成熟和分化为浆细胞中起主要作用,使其成为多发性骨髓瘤的免疫治疗靶标。2022 年,BCMA 在一级市场靶点投融资额排名中位列第五,而在 2021 年未进入前十,表明 BCMA 靶点越来越受到关注。BCMA 靶点药物主要为单抗、

109、双抗、ADC 和 CAR-T细胞疗法。Claudin18.2 是 Claudins 家族成员之一,是消化系统恶性肿瘤如胃癌、胰腺癌和食管癌药物的有效分子靶点,在原发灶和转移灶中均高度表达。2022 年,Claudin18.2 在一级市场靶点投融资额排名中跻身前十,位列第六。Claudin18.2 靶点药物主要为单抗、双抗、ADC和CAR-T细胞疗法,但目前只有单克隆抗体 Zolbetux-imab 达到期临床研究终点。MET 通路异常激活在许多实体瘤中发生,包括脑癌,乳腺癌、结直肠癌、胃癌、头颈癌、肺癌、肝癌、皮肤癌、前列腺癌和软组织癌等,尤其是在肺肉瘤样癌2022年度中国生物医药投融资蓝皮书

110、 34 (PSC)中,可高达 31.8%。MET 靶点药物目前主要应用于非小细胞肺癌的治疗,MET 被认为是继 EGFR/ALK 之后 非小细胞肺癌精准治疗领域又一重要的分子治疗靶点。已获批的MET靶点药物多为小分子药物,仅一款双抗(Amivantamab);ADC药物还处于早期研发阶段。与2021年相比,资本不再热衷新冠相关靶点,而CD19、BCMA、Claudin18.2等肿瘤相关靶点则备受关注,在 2022 年获得最多资本注入,为细胞疗法的发展提供助力。五五、2022 年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度 按照治疗领域统计,将获得融

111、资的生物医药研发企业进行研发领域标注,同一治疗领域的融资额进行加和统计及排序,获得 2022 年融资额前十大治疗领域(如下表所示)。与 2021 年相比,肿瘤、免疫系统疾病、神系统疾病、内分泌和代谢性疾病在一级市场仍受资本青睐;而随着后疫情时代的到来,抗病毒领域的热度有所下降;眼科疾病融资额排名提升,融资额同比增长 114.43%,呈现逆势增长趋势。表表 2-4 2022 年度一级市场融资额前十大治疗领域年度一级市场融资额前十大治疗领域 序号序号 治疗领域治疗领域 总融资额总融资额(亿人民币)(亿人民币)1 肿瘤(含实体瘤、血液肿瘤)352.08 2 免疫系统疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼

112、疮、特应性皮炎、过敏性哮喘等)166.67 3 神经系统疾病(含神经退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默症)107.60 4 眼科疾病(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜劈裂症、视网膜发育不全、视网膜变性、色素性视网膜炎等)104.64 5 血液和淋巴疾病 100.49 6 内分泌和代谢性疾病(含糖尿病、肥胖、NASH、糖尿病肾病等)99.44 7 呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病等)79.73 8 心脑血管疾病(如心力衰竭等)71.82 9 抗病毒(含新冠病毒、乙肝病毒、疱疹病毒、轮状病毒、呼吸道合胞病毒、狂犬病毒、肠道病毒等)64.21 10 皮肤疾病 57.34 数据来源:药渡咨询团队整理 六六

113、、2022 年度融资额度最高的前十大生物医药研发公司及年度融资额度最高的前十大生物医药研发公司及其其融资额融资额 按照企业融资金额情况排名,2022 年生物医药研发企业融资额 TOP10 名单如下表所示。与 2021年相比,专注于抗病毒领域的企业在 TOP榜中鲜见踪影,而细胞疗法企业崭露头角。从单个企业融资额度来看,2022年未见去年的高额融资(超 70亿元),侧面反映出后疫情时代资本更加谨慎的态度。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 35 表表 2-5 2022 年度一级市场融资额前十大生物医药研发企业年度一级市场融资额前十大生物医药研发企业 序号序号 企业名称企业名称 总融资额总融资额(

114、亿人民币)(亿人民币)业务业务领域领域 1 未名生物医药有限公司 29.00 神经生长因子、细胞因子和多肽药物 2 山东泰邦生物制品有限公司 20.95 血液制品和生物制品 3 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 13.97 ADC 药物;CAR-NK细胞疗法 4 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 13.97 衰老相关退行性疾病药物 5 芳拓生物科技(上海)有限公司 11.17 慢性病和罕见病重组腺相关病毒载体基因疗法 6 多玛医药科技(苏州)有限公司 9.50 肿瘤 ADC 7 原启生物科技(上海)有限责任公司 8.38 肿瘤双抗和 CAR-T 细胞疗法 8 深圳深信生物科技有限公司 8.38

115、 mRNA 药物及 LNP递送技术 9 英矽智能科技(上海)有限公司 7.54 新药和靶点发现;抗纤维化药物 10 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 7.50 免疫治疗及抗体药物 数据来源:药渡咨询团队整理 七七、小结小结 从融资事件数来看,截止到 2022年 12月,生物医药企业一级市场共发生 463起融资事件,融资高峰发生在 1 月和 8 月,融资规模分别在 145 亿元和 92 亿元。从融资额来看,除 61 家未披露融资金额外,剩余 335 家生物医药企业总融资额为 770 亿4084.0 万人民币,其中 221 家生物医药研发企业融资额占比 66.62%(294 起融资事件)。从融资轮次来

116、看,A轮和天使轮融资事件数最多,但 A轮和 B轮融资额占比最高,分别达 27.6%和 25.3%。A 轮最高融资额生物医药研发企业为山东泰邦生物,融资额 3 亿美元(约合人民币 20.95 亿元),B 轮最高融资额生物医药研发企业为四川科伦博泰生物和维泰瑞隆生物科技,融资额均为 2 亿美元(约合人民币 13.97 亿元),战略融资最高生物医药研发企业为未名生物,达 29 亿元。与 2021 年相比,生物医药企业一级市场融资额大幅度下滑,2022年单起最高融资额度也远低于 2021年的最高融资额,反映出投资人渐趋理性和审慎的眼光。同时,研发型企业融资额占比66.62%,但占比下降,CRO/CDM

117、O企业和技术平台企业融资额占比上升,表明该领域逐步受到投资人的关注。据已披露信息,2022 年中国生物医药研发企业融资额排行前十的靶点依次为CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs,与 2021 年相比,新冠相关靶点退出前十榜单,CD19、BCMA、Claudin 18.2 肿瘤细胞疗法靶点受到关注;融资额排行前十的治疗领域依次为肿瘤、免疫系统病、神经系统疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病、内分泌和代谢性疾病、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒、皮肤疾病;融资额排行前十的生物医药研发企业包括未名生物、山东泰邦生物、四川科伦博

118、泰、深圳深信生物、英矽智能生物、维泰瑞隆生物、芳拓生物、多玛医药科技、原启生物、泰诺麦博。其中泰诺麦博在2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 36 2021年也进入了前十榜单。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 37 第第三三部分部分 中国中国创新药临床阶段统计创新药临床阶段统计 一、一、全部治疗领域处于临床全部治疗领域处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计 截至 2022年 12 月,中国 1 类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-1 中国中国 1类类临床在研临床在研产品产品研发研发阶段分布情况阶段分布情况 注:上述在研产品临床阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不

119、含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,中国 1类临床在研产品共计 2104个(含临床申请),研发阶段主要集中在临床期,占比为 56.0%,其次为临床期及早期临床申请的在研产品,占比分别为 24.0%和 9.7%。二、二、融资融资额额 TOP10 治疗领域处于临床治疗领域处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计 1.概述概述 如前所述,截至 2022 年底,中国生物科技公司融资额前十大治疗领域分别为肿瘤(含实体瘤及血液肿瘤)、免疫系统疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、特应性皮炎、过敏性哮喘等)、神经系统疾病(含神经退行性疾病如帕金森病、阿尔

120、茨海默症)、眼科疾病(如年龄相关性黄斑变性等)、血液和淋巴疾病(如贫血等)、内分泌和代谢性疾病(如糖尿病等)、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒以及皮肤疾病。中国 1 类临床在研项目中,涉及上述十大治疗领域的在研产品共计 1877 个,其临床研发阶段分布情况如下图所示。54042.6%7.7%24.0%56.0%9.7%-10%0%10%20%30%40%50%60%02004006008000申请上市临床期临床期临床期临床申请占比(%)数量(个)中国中国1类临床在研类临床在研产品产品研发阶段分布研发阶段分布临床在研产品数量占比2022年度中国生物医

121、药投融资蓝皮书 38 图图 3-2 融资额前十大治疗领域临床在研融资额前十大治疗领域临床在研产品产品研发阶段分布研发阶段分布 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,融资额前十大治疗领域涉及的临床在研项目众多,其中主要集中在肿瘤领域(占比 58.39%),其次分别为内分泌和代谢性疾病领域,抗病毒领域,占比分别为 9.86%和 8.10%。以下将分别针对上述融资额前十大治疗领域涉及的临床在研项目研发阶段分布进行说明。2.肿瘤领域肿瘤领域 针对肿瘤领域,中国 1类临床在研项目研发

122、阶段分布情况如下图所示。43636020040060080010001200临床在研产品数量(个)融资额前十大治疗领域临床在研产品研发阶段分布融资额前十大治疗领域临床在研产品研发阶段分布临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 39 图图 3-3 抗肿瘤抗肿瘤中国中国 1 类类在研在研产品临床产品临床阶段阶段分布情况分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 如上图所示,中国 1 类抗肿瘤临床在研项目共

123、计 1096 个,中国最高研发阶段主要集中在临床期(占比 62.0%),其次为临床期(占比 25.0%)。抗肿瘤在研产品中,申请上市阶段的在研项目共 27 个,包括依奉阿克、舒沃替尼、甲磺酸奥瑞替尼、伏罗尼布、佐利替尼等化学药,泽贝妥单抗、索卡佐利单抗、阿得贝利单抗等生物药,及伊基仑赛、泽沃基奥仑赛等细胞疗法。此外有 50 个产品处于临床申请阶段。3.免疫系统疾病领域免疫系统疾病领域 免疫系统疾病领域,中国 1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-4 免疫系统疾病免疫系统疾病领域领域中国中国 1 类类在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研

124、发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 50680274652700500600700800临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段抗肿瘤抗肿瘤中国中国1类类临床在研项目研发临床在研项目研发阶段分布阶段分布362350临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段免疫系统疾病免疫系统疾病领域领域中国中国1类类在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 40 如上图所示,免疫系统疾病

125、领域,中国 1 类临床在研项目共计 111 个,研发阶段集中度分别为临床 I 期、临床 II 期和临床 III 期,占比分别为 55.86%、31.53%和9.01%。在研产品中,申请上市阶段的在研产品共 1个,为盐酸杰克替尼。盐酸杰克替尼是一种新型 JAK抑制剂类药物,拟用于治疗骨髓纤维化等疾病。4.神经系统疾病领域神经系统疾病领域 神经系统疾病领域,中国 1类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-5 神经神经系统系统疾病疾病领域领域中国中国 1 类类在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市

126、药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 如上图所示,神经系统疾病领域中国 1类临床在研项目共计 113 个,各研发阶段在研项目数量由大至小依次为临床 I 期、临床 II 期和临床 III 期,其占比分别为61.95%、23.01%和 9.73%。在研项目中,申请上市阶段的在研产品共 4 个,分别为 SHR-8554、安达西尼、HSK16149 和右旋莰醇。其中,SHR-8554 为一种 MOR1 激动剂,拟用于治疗术后疼痛等;安达西尼是 GABAA受体1亚型的选择性调节剂,拟用于治疗入睡和睡眠障碍;HSK16149 可以与钙离子通道2亚受体结合,拟用于治疗糖尿病神经病变;

127、右旋莰醇是新型的炎症抑制药物,拟用于保护血脑屏障,减轻脑水肿,从而减轻缺血再灌注损伤。5.眼科疾病领域眼科疾病领域 在眼科疾病领域,中国 1类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。27026050607080临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段神经系统疾病领域神经系统疾病领域中国中国1类类在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 41 图图 3-6 眼科疾病眼科疾病领域领域中国中国 1 类类在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研

128、发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 如上图所示,眼科疾病领域中国 1类临床在研项目共计 36个,主要集中在临床 I期和临床 II期,合计占比 66.67%。在研产品中,处于临床期的项目共7个,分别为Tinlarebant、NFS-01、LX-101、鼠神经生长因子、重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体、Eflimrufusp alfa 及 TAB-014 单抗。其中,除 Tinlarebant 为化学药以外,其他临床期的项目均为生物药。6.血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病 在血液和淋巴疾病领域,中国1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。图图 3

129、-7 血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病领域领域中国中国 1类类在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品。血液和淋巴疾病领域在研项目不包含血流肿瘤在研项目。数据来源:药渡数据库 5121416临床申请临床I期临床II期临床III期数量数量/个个临床阶段临床阶段眼科疾病领域眼科疾病领域中国中国1类类在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布3520临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段血液和淋巴疾

130、病血液和淋巴疾病领域领域中国中国1类类在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 42 如上图所示,血液和淋巴疾病领域(不含血液肿瘤)中国1类临床在研项目共计36 个,研发阶段主要集中在临床 I期和临床 II 期,占比分别为 41.67%和 33.33%。在研项目中,处于申请上市阶段的在研产品共 2个,分别为培莫沙肽、重组人凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白。其中,培莫沙肽是一种长效的新型多肽类 EpoR 靶点激动剂,拟用于治疗贫血、慢性肾功能不全和骨髓增生异常综合征。7.内分泌和代谢性疾病内分泌和代谢性疾病领域领域 在内分泌和代谢性疾病领域,中国1类临床在研

131、项目研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-8 内分泌和代谢性疾病内分泌和代谢性疾病领域领域中国中国 1 类类在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 如上图所示,内分泌和代谢性疾病领域中国 1类临床在研项目共计 185个,研发阶段集中度依次为临床 I期、临床 II期和临床 III期,占比分别为 58.38%、20.00%和10.81%。在研项目中,申请上市阶段的在研项目共 8 个,分别为脯氨酸恒格列净/盐酸二甲双胍、加格列净、HSK-7653、苯

132、甲酸复格列汀、磷酸盛格列汀、磷酸瑞格列汀、HSK16149及托莱西单抗,其中 6个在研项目的适应症为二型糖尿病。8.呼吸系统疾病领域呼吸系统疾病领域 在呼吸系统疾病领域,中国 1类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。20406080100120临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段内分泌和代谢性疾病领域内分泌和代谢性疾病领域中国中国1类类临床在研产品研临床在研产品研发发阶段分布阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 43 图图 3-9 呼吸系统疾病呼吸系统疾病领域领域中国中国 1 类类在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段

133、分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 如上图所示,呼吸系统疾病领域中国 1 类在研项目共 64 个,主要集中在临床中早期(临床 I 期和 II 期),占比分别为 59.38%和 35.94%,另外还有 3 个在研项目处于临床申请阶段。9.心脑血管疾病领域心脑血管疾病领域 在心脑血管疾病领域,中国 1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-10 心心脑脑血管疾病血管疾病领域领域中国中国 1类新药各临床阶段分布情况类新药各临床阶段分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶

134、段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 3382305540临床申请临床I期临床II期数量数量/个个临床阶段临床阶段呼吸系统疾病领域呼吸系统疾病领域中国中国1类类在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2562205060临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段心脑血管疾病领域心脑血管疾病领域中国中国1类类在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 44 如上图所示,心脑血管疾病领域中国 1类临床在研项目共计 10

135、0个,研发阶段聚集度依次为临床I期、临床II期和临床III期,占比分别为56.00%、22.00%和17.00%。在研产品中,申请上市阶段的药物共3个,分别为托莱西单抗、盐酸去甲乌药碱及重组人纽兰格林。其中盐酸去甲乌药碱拟用于治疗冠状动脉疾病,托莱西单抗拟用于治疗高胆固醇血症等疾病,重组人纽兰格林拟用于治疗心脏衰竭等疾病。10.抗病毒领域抗病毒领域 在抗病毒领域,中国临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-11 抗病毒抗病毒领域领域中国中国 1 类类在研在研产品临床产品临床阶段分布阶段分布 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无

136、进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 如上图所示,中国 1类抗病毒临床在研项目共计 152个,中国最高研发阶段仍主要集中在临床I期(占比52.63%),其次为临床II期及临床III期,占比分别为24.34%和 13.82%。中国 1 类抗病毒临床在研项目中,已有 5 个在研项目已处于申请上市阶段。其中,和乐布韦、赛拉瑞韦钾拟用于治疗慢性丙型肝炎,齐瑞索韦拟用于治疗呼吸道合胞体病毒感染,价轮状病毒基因重配疫苗拟用于预防轮状病毒感染,四价流感病毒亚单位疫苗拟用于预防流感病毒感染。11.皮肤疾病皮肤疾病领域领域 在皮肤疾病领域,中国 1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。980372

137、5060708090临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段抗病毒抗病毒中国中国1类类临床在研项目研发临床在研项目研发阶段分布阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 45 图图 3-12 皮肤疾病皮肤疾病领域领域中国中国 1 类类在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡数据库 如上图所示,皮肤疾病领域中国 1 类临床在研项目共计 70 个,研发阶段主要集中在临床I期,占比为54.29%,其

138、次分别为临床II期和临床III期,占比分别为32.86%和 12.86%。三、三、融资融资额额 TOP10 靶点处于临床靶点处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计 1.概述概述 如前所述,2022 年融资额 TOP10 靶点包括 CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs。中国 1类临床在研项目中,涉及上述十大靶点的在研品种共计 248个,其临床研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-13 融资融资额额 TOP10 靶点靶点临床在研产品研发阶段临床在研产品研发阶段分布情况分布情况 注:中国1类临床在研产品研发阶段分布均

139、依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡咨询团队整理 3823905540临床I期临床II期临床III期数量数量/个个临床阶段临床阶段皮肤疾病领域皮肤疾病领域中国中国1类类在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布050100150临床申请临床一期临床二期临床三期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段融资额融资额TOP10靶点靶点在研药物临床阶段分布在研药物临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 46 如上图所示,融资额前十大靶点涉及的临床在研项目主要集中在临床期,占比达 56.45%。以下

140、将依次针对上述融资额前十大靶点,分别对其涉及的临床在研项目研发阶段分布进行说明。2.CD19 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,CD19 靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-14 靶向靶向 CD19 的中国的中国 1 类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,中国 1类临床在研品种中,CD19靶点在研品种共有 35个,其中处于临床申请的有 5个,处于临床期的有 14个,处于临床期的有 15个,处于申请上市的有 1个。处于临床期和临床期的

141、在研品种合计占 82.86%。3.PD-L1 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,PD-L1靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。50121416临床申请临床I期临床II期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段CD19靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 47 图图 3-15 靶向靶向 PD-L1 的中国在研产品的中国在研产品各临床阶段分布情况各临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 上图所示,中国 1 类临床在研品种中,PD

142、-L1 靶点在研项目共有 68 个,其中处于临床申请阶段的品种有 1 个,处于临床 I 期的品种有 45 个,处于临床期的有 16个,处于临床期的有 2个,处于申请上市阶段的品种有 4个。由此可见,中国 1类靶向 PD-L1的临床在研产品主要集中在临床 I期,占比 66.18%。4.HER2 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,HER2 靶点在研产品研发阶段分布情况如下图所示。图图 3-16 靶向靶向 HER2 的中国的中国 1 类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团

143、队整理 上图所示,中国 1类临床在研品种中,HER2靶点在研项目共有 58个,其中处于04550临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段PD-L1靶点中国靶点中国在研在研产品产品各临床阶段分布各临床阶段分布3320253035临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段HER2靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 48 临床申请阶段的品种有 3 个,处于临床 I 期的品种有 32 个,处于临床期的有 13 个,处于

144、临床期的有 8个,处于申请上市阶段的品种有 2个。中国 1类靶向 HER2的临床在研产品主要集中在临床 I期,占比 55.17%。5.NGF 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,NGF 靶点的在研产品临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-17 靶向靶向 NGF 的中国的中国 1 类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,中国 1类临床在研品种中,NGF靶点在研项目仅有 6个,其中处于临床申请阶段的有 1 个,处于临床期的有 4 个,处于临床期的有 1

145、个。6.BCMA 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,BCMA 靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。141012345临床申请临床I期临床II期数量数量/个个临床阶段临床阶段NGF靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 49 图图 3-18 靶向靶向 BCMA 的的中国中国 1 类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,中国 1 类临床在研品种中,BCMA 靶点在研项目共有 12 个,其中处于临床申请阶

146、段的有 1个,处于临床 I期的有 3个,处于临床 II期的有 6个,处于申请上市阶段的有 2 个。7.Claudin 18.2 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,Claudin 18.2 靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-19 靶向靶向 Claudin 18.2 的的中国中国 1类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,中国 1类临床在研品种中,Claudin 18.2 靶点在研品种共有 34个,7临床申请临床I

147、期临床II期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段BCMA靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2257051015202530临床申请临床I期临床II期数量数量/个个临床阶段临床阶段Claudin 18.2靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 50 其中,处于临床申请阶段的有 2 个,处于临床期的有 25 个,处于临床期的有 7 个。靶向 Claudin 18.2 的中国 1类在研产品主要集中在临床 I期,占比 73.53%。8.MET 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,MET 靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。图图

148、 3-20 靶向靶向 MET 的的中国中国 1 类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,中国 1 类临床在研品种中,MET 靶点在研项目共有 27 个,其中处于临床期的有 14 个,处于临床期的有 7 个,处于临床期的有 2 个,处于申请上市阶段的有4个。由此可见,靶向MET中国1类临床在研产品主要集中在临床I期,占比 51.85%。9.NGFR 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,NGFR 靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。147240246

149、810121416临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段MET靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 51 图图 3-21 靶向靶向 NGFR 的的中国中国 1 类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,中国 1 类临床在研品种中,NGFR 靶点的在研项目较为有限,共计4 个,其中,临床期项目共 3个,临床期项目仅 1个。10.SOX9 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,尚无

150、 SOX9 靶点的在研项目。当前仅有 4个靶向 SOX9 的在研项目,均由未名生物研发,目前尚处于临床前阶段,尚未进行中国 1 类注册申报。11.VDCCs 靶点靶点 据调研,中国 1 类临床在研品种中,VDCCs 靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-22 靶向靶向 VDCCs 的的中国中国 1 类类在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 3101234临床I期临床III期数量数量/个个临床阶段临床阶段NGFR靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布14

151、11012345临床I期临床II期临床III期申请上市数量数量/个个临床阶段临床阶段VDCCs靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 52 如上图所示,中国1类临床在研品种中,VDCCs靶点在研品种仅有7个,其中,处于临床期的有 1个,处于临床期的有 4个,处于临床期的有 1个,处于申请上市阶段的有 1个。四、四、融资融资额额 TOP10 生物生物医药医药公司处于临床公司处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计 如前所述,在 2022 年度融资额 TOP10 的生物医药研发企业分别为未名生物、泰邦生物、科伦博泰、深信生物、英矽智能、维泰瑞隆、芳

152、拓生物、多玛医药、原启生物、泰诺麦博。融资额 TOP10 生物医药公司在中国的在研项目临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-23 融资额融资额 TOP10 企业企业在研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段;多玛医药在研药物暂处于临床前阶段,深信生物目前的在研药物暂未在国内申报临床 数据来源:公司官网/药渡 由上图可知,已进展至临床研究阶段的产品管线中,在研产品数量最多的企业是科伦博泰,其次为原启生物、未名生物及泰诺麦博。从临床研发阶段看,整体上,上述TOP10企业临床在研产品主要集中在临床I期项目,占比

153、54.55%,其次为临床 II期,占比 18.18%,处于临床期、临床申请阶段和申请上市阶段的在研产品则分别有 4个、5 个及 3个。对上述 TOP10 企业的在研产品进行详细说明。未名生物医药有限公司(简称:未名生物)成立于 1998年 12月,致力于重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物。据调研,截止至 2022 年 12月,未名生物产品管线中已有 5 款产品在国内的研发状态进展至临床研究阶段,其中包括鼠神经生长因子、重组人神经生长因子、SMR-7694 和虎纹镇痛肽 4 款中国一类生物药,以及 1 款靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法。另外,未名生物还有 4 款处于临

154、床前研究阶段的在研产品。2210152025科伦博泰原启生物未名生物泰诺麦博泰邦生物芳拓生物维泰瑞隆英矽智能数量数量/个个企业名称企业名称融资额融资额TOP10企业企业在研在研产品产品临床阶段分布临床阶段分布申请上市临床期临床期临床期临床申请2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 53 山东泰邦生物制品有限公司(简称:泰邦生物)是一家综合性血液制品和生物医药企业,核心业务包括血液制品和生物制品的研发、生产和销售,产品涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等多个品类。据调研,截止至 2022 年 12 月,泰邦生物共有 4 款在研产品进入到临床研究阶段

155、,其中人血管性血友病因子处于临床 I 期,人凝血因子/人血管性血友病因子处于临床期,人抗凝血酶和人乙型肝炎免疫球蛋白正在申请上市。泰邦生物产品管线中还有一款纤维蛋白胶正处于临床前研究阶段。四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称:科伦博泰)成立于 2016 年,是科伦药业的子公司,主要研发以 ADC 药物为主的强效抗癌药物,在 ADC 开发方面积累了超过十年经验。近年来,科伦博泰建立了三个专注于 ADC、大分子以及小分子技术的核心平台,作为其开发创新药物的基础。据调研,截止至 2022 年 12 月,科伦博泰共有 21 款产品进入临床研究阶段。其中处于临床 I 期的产品有 15 款,占比71.4

156、3%,其次为处于临床期的药物,共有 4款。处于临床期和申请上市阶段的药物各有两项。泰特利单抗是一款以 PD-L1 为靶点的中国一类生物药,目前正在申请上市,拟用于鼻咽癌适应症的治疗。英矽智能科技(上海)有限公司(简称:英矽智能)是一家 AI 新药研发公司,主要运用人工智能,进行疾病靶点的识别、生成全新的先导化合物类似分子以及预测临床实验结果。据调研,截止至 2022 年 12 月,英矽智能仅有一款产品在中国进入临床研发阶段,为处于临床 I 期的 ISM-3312,拟用于治疗新冠病毒感染。此外英矽智能还有 5款产品处于临床前开发阶段。维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司(简称:维泰瑞隆)成立于 20

157、17 年,致力于探索和开发用于治疗衰老相关退行性疾病的创新药物。维泰瑞隆聚焦衰老相关退行性疾病的关键致病机理,包括细胞程序性死亡,神经保护性通路和神经炎症。据调研,截止至 2022年 12月,维泰瑞隆仅有一款产品在国内处于临床 I期,药物编号为 SIR-0365,拟用于治疗全身炎症反应综合征、神经变性疾病、新型冠状病毒感染等适应症。维泰瑞隆的 SIR-2446 在国外研发状态处于临床 I 期,目前暂未在国内申报,拟用于治疗阿尔茨海默病、多发性硬化等神经退行性疾病。另外维泰瑞隆还有一款产品处于临床前开发阶段。芳拓生物科技(上海)有限公司(简称:芳拓生物)成立于 2019 年 9 月,聚焦罕见病及

158、慢性疾病领域,致力于研发和生产高质量、患者可支付的重组腺相关病毒(rAAV)载体的基因治疗产品,以满足遗传性和慢性病患者未被满足的临床治疗需求。据调研,截止至 2022 年 12 月,芳拓生物的 SHP-627 在国内的研发状态处于临床 II 期,拟用于视网膜变性适应症的治疗。FT-003 在国内的研发状态处于临床申请阶段,拟用于眼部疾病的治疗。另外,芳拓生物还有 3 款产品处于临床前研究的阶段。多玛医药科技(苏州)有限公司(简称:多玛医药)成立于 2021 年 9 月,致力于打造具有中国特色的“完全整合的生命科学创新孵化平台”,通过将最前沿的技术、最优秀的行业人才和长期的资本结合在一起,持续

159、不断地孵化出世界级的生物技术2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 54 创新企业。据调研,截止至 2022 年 12 月,多玛医药的产品管线中暂无处于临床阶段的在研产品,仅有 3款处于临床前研究和药学开发阶段的 ADC 抗肿瘤药物。深圳深信生物科技有限公司(简称:深信生物)成立于 2019 年,是一家新型疫苗及药物研发企业,基于 mRNA技术及 LNP递送技术,从事预防性、治疗性疫苗以及药物的开发。据调研,截止至 2022 年 12 月,深信生物暂无在国内申报临床研究的在研产品。根据公司官网信息,目前公司有一款新型冠状病毒 mRNA 疫苗获得新西兰药品和医疗器械安全管理局的批准开展临床 I 期

160、试验,将与欧美已上市 mRNA疫苗展开头对头研究,以及一款广谱保护型mRNA新冠疫苗获得FDA的IND批准。原启生物科技(上海)有限责任公司(简称:原启生物)成立于 2015 年,聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求,开发创新型、有临床价值的细胞药物和双抗。据调研,截止至 2022 年 12 月,原启生物共有 5 款在研产品在国内处于临床研究阶段,均为 CAR-T 细胞疗法药物,其中处于临床申请的有 2款,处于临床 I期的有 2款,处于临床 II期的有 1 款。另外,还有两款在研产品的全球最高研发状态为临床 I期,在国内未申报。珠海泰诺麦博生物技术有限公司(

161、简称:泰诺麦博)是一家致力于天然全人源单克隆抗体新药研发的创新型生物制药公司。据调研,截止至 2022 年 12 月,泰诺麦博产品管线中有 5 款产品已进展至临床研究阶段,包括 2 款处于临床申请阶段的产品,而处于临床 I 期、临床 II 期、临床 III 期的在研产品各有 1 款。此外,泰诺麦博有 19 个产品处于临床前研究阶段。五、五、不同靶点、同一不同靶点、同一治疗领域治疗领域处于临床处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计 1.肿瘤领域肿瘤领域 在肿瘤领域,中国 1类临床在研产品临床阶段靶点分布情况如下图所示。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 55 图图 3-24 肿瘤领域肿瘤

162、领域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在抗肿瘤领域,中国 1类临床在研产品涉及的靶点较多,其研发产品数量 TOP10 的靶点包括 EGFR、PD-L1、HER2、PD-1、Claudin 18.2、CD19、CD47、c-Met、4-1BB 和 VEGFR2。上述 TOP10 靶点的临床在研阶段主要集中在临床 I 期,占比达 55.69%;其次为临床 II 期,占比达 28.81%;临床 III 期,占比为7.26%。2.免疫免疫系统系

163、统疾病领域疾病领域 在免疫系统疾病领域,中国 1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。3282030405060708090EGFRPD-L1HER2PD-1Claudin18.2CD19CD47c-Met4-1BBVEGFR2数量/个数靶点肿瘤领域肿瘤领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况靶点在研产品临床阶段分布情况临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 56 图图 3-25 免疫系统疾病免疫系统疾病领领域域 TOP10 靶点靶点在

164、研在研产品产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在自身免疫疾病领域,中国 1 类临床在研品种主要涉及 JAK 家族(如JAK1和TYK2),白介素家族成员(如IL-17A、IL-4RA、IL-23p19)以及PDE4、BTK、TNF-等靶点。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点的临床在研阶段主要集中临床 II 期,占比达 43.64%;其次为临床 I 期,占比达 40.00%;临床 III 期的占比为 14.55%。3.神经系统疾病领域神经系统疾病领域 在神经系统疾病领

165、域,中国 1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-26 神经系统神经系统疾病疾病领领域域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 64321416JAK1IL17ATYK2PDE4JAKIL4RA IL-23p19 NF-BEDG1BTKTNF数量数量/个数个数靶点靶点免疫系统疾病免疫系统疾病领域领域TOP10靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床I期临床II期临

166、床III期申请上市222123456GABAARAPPAChEKOR1NGFRTAUMOR1NMDARNETDRD2NGF数量数量/个数个数靶点靶点神经系统神经系统疾病疾病领域领域TOP10靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 57 如上图所示,在神经系统疾病领域,中国 1 类临床在研品种涉及靶点主要包括GABAAR、APP、AChE、KOR1、NGFR、TAU、MOR1 等。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点的临床在研阶段主要集中在临床 I 期,占比

167、达 56.41%;其次为临床II期,占比达 23.08%;临床 III期,占比为 12.82%。4.眼科疾病领域眼科疾病领域 在眼科疾病领域,中国 1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-27 眼科眼科疾病疾病领领域域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在眼科疾病领域,中国 1 类临床在研品种主要涉及 VEGF、NGFR、VEGFA、ANGPT2、VEGFR2、RPE65 等靶点。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点的临

168、床在研阶段主要集中在临床 I 期,占比为 50.00%;其次为临床 III 期,占比为23.08%;临床 II期,占比为 15.38%。5.血液和淋巴疾病领域血液和淋巴疾病领域 在血液和淋巴疾病(不含血液肿瘤)领域,中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。30VEGFNGFRVEGFA ANGPT2 VEGFR2RPE65CD20IGF1RFGFsFGFRs数量数量/个数个数靶点靶点眼科眼科疾病领域疾病领域TOP10靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床申请临床I期临床II期临床III期2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 58

169、 图图 3-28 血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病领领域域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在血液和淋巴疾病领域,中国 1 类临床在研品种主要涉及 EpoR、F10、HIF-PHs、F9 和 TpoR 等靶点。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点的临床在研阶段主要集中在临床 II 期,占比达 40.74%;其次为临床 I 期,占比为 29.63%;临床 III期的在研产品占比为 14.81%。6.内分泌和内分泌和代谢性疾病领域代谢性疾病

170、领域 在内分泌和代谢性疾病领域,中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-29 内分泌和内分泌和代谢性疾病代谢性疾病领领域域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 810EpoRF10HIF-PHsF9TpoRTFPISykF8HepcidinIL11RA数量数量/个数个数靶点靶点血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病领域领域TOP10靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床申请临床一期临床二

171、期临床三期申请上市5323732320253035GLP1RDPP4PCSK9URAT1FXRSGLT2INSRTHRBGHRUric acid数量/个数靶点内分泌和内分泌和代谢性疾病领域代谢性疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布靶点在研产品临床阶段分布临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 59 如上图所示,在内分泌和代谢性疾病领域,中国 1类临床在研品种涉及的靶点主要包括GLP1R、DPP4、PCSK9、URAT1、FXR、SGLT2等。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶

172、点的临床在研阶段主要集中在临床 I 期,占比达 49.06%;其次为临床 II期,占比为 20.75%;临床 III期,占比为 16.04%。7.呼吸系统呼吸系统疾病领域疾病领域 在呼吸系统疾病领域,中国 1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-30 呼吸呼吸系统系统疾病疾病领领域域不同不同靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在呼吸系统疾病领域,中国 1 类临床在研品种涉及 TSLP、IL4RA、PTGDR2、IL5、TGF-及 CHRM

173、3 等靶点。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点的临床在研产品研发阶段主要集中在临床 I 期及临床 II 期,占比分别为为 55.56%及40.74%;其次为临床申请阶段,占比为 3.70%。8.心心脑脑血管疾病领域血管疾病领域 在心脑血管疾病领域,中国 1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。211102468TSLPIL4RAPTGDR2IL5TGF-CHRM3IL1RL1P2RX3HRH1TrxR数量数量/个数个数靶点靶点呼吸呼吸系统疾病领域系统疾病领域不同靶点在研产品不同靶点在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床申请临床I期临床II期2022年度中国生物医药

174、投融资蓝皮书 60 图图 3-31 心心脑脑血管血管疾病疾病领领域域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在心脑血管疾病领域,中国 1 类临床在研品种主要涉及 PCSK9、PDE5A、F11、F10、VDCCs、P2RY12及Potassium channel等靶点。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点的临床研发阶段主要集中在临床 I 期,占比为 51.02%;其次为临床 II期,占比为 24.49%;临床 III期的在研产品的占比为

175、22.45%。9.抗病毒领域抗病毒领域 在抗病毒领域,中国 1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-32 抗病毒抗病毒领领域域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在抗病毒领域,中国 1 类临床在研品种涉及的靶点主要包括 RT、Capsid、PA、HBsAg、IFNAR、NS5A 等。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点的临床在研阶段主要集中在临床 I期,占比达 50.98%;其次为临床 II期及临床 III期,62443

176、3101214PCSK9PDE5AF11F10VDCCsP2RY12 PotassiumchannelGPIIb/IIIaPLGPT数量数量/个数个数靶点靶点心脑血管心脑血管疾病领域疾病领域TOP10靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床I期临床II期临床III期申请上市420246810RTCapsidPAHBsAgIFNARNS5AHBV polNS5BNS3/NS4ATLR7数量数量/个数个数靶点靶点抗病毒领域抗病毒领域TOP10靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床申请临

177、床I期临床II期临床III期申请上市2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 61 占比分别为 23.53%和 17.65%。10.皮肤疾病皮肤疾病领域领域 在皮肤疾病领域,中国 1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。图图 3-33 皮肤疾皮肤疾病病领领域域 TOP10 靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布情况临床阶段分布情况 注:上述临床阶段为在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,在皮肤疾病领域,中国1类临床在研品种主要涉及JAK1、IL17A、PDE4、IL4RA、TYK2 等靶点。本治疗领域在研产品数量 TOP10 靶点

178、的在研产品临床在研发阶段主要集中在临床 I期,占比达 47.37%;其次为临床 II期及临床 III期,占比分别为 36.84%及 15.79%。六、六、同一靶点、不同同一靶点、不同治疗领域治疗领域处于临床处于临床期、期、期、期、期数量统计期数量统计 2022 年融资额 TOP10 靶点包括 CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9 及 VDCCs。依据药渡数据库检索,上述 TOP10 靶点在不同治疗领域中的临床阶段分布情况如下图所示。43228JAK1IL17APDE4IL4RATYK2

179、IL-23p19JAKIL17EDG1BTK数量数量/个数个数靶点靶点皮肤疾皮肤疾病领域病领域TOP10靶点靶点在研产品在研产品临床阶段分布临床阶段分布临床I期临床II期临床III期2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 62 图图 3-34 融资额融资额 TOP10 靶点靶点在研在研产品在不同治疗领域的研发阶段分布产品在不同治疗领域的研发阶段分布情况情况 注:上述临床阶段为相关靶点创新药/中国 1 类临床在研品种在中国的最高研发状态,不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,2022 年融资金额 TOP10 靶点创新药主要集中在肿瘤领域,其次为心脑血管疾

180、病领域和神经系统疾病领域,此外还有小部分在研产品涉及眼科疾病领域和骨科疾病领域。在肿瘤领域药物的研发中,融资金额 TOP10 靶点 CD19、PD-L1、HER2、Claudin 18.2 及 MET 为同时为本领域的在研产品数量 TOP10 靶点,该领域这些的靶点在研产品集中于临床 I 期。另外,靶向 VDCCs 的在研产品主要开发心脑血管疾病适应症,靶向 NGF 的在研产品主要开发神经系统疾病和骨科疾病适应症,而靶向NGFR 的在研产品的适应症主要分布在神经系统疾病领域和眼科疾病领域。这些靶点涉及的中国 1类临床在研品种的研发阶段主要集中在临床期。七七、与与 2021 年度对比分析年度对比

181、分析 2022 年中国 1 类临床在研产品研发阶段分布情况与 2021 年的对比,如下图所示。200250肿瘤其他领域数量/个数肿瘤肿瘤领域分布领域分布41012345678心脑血管疾病神经系统疾病眼科疾病骨科疾病数量/个数治疗领域其他其他领域分布领域分布临床申请临床I期临床II期临床III期申请上市2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 63 图图 3-35 2021 与与 2022 年中国年中国 1 类临床在研产品研发阶段对比类临床在研产品研发阶段对比 注:上述在研产品临床阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计;不含上市药物及

182、终止/无进展和临床前阶段在研产品 数据来源:药渡咨询团队整理 如上图所示,与上一年度相比,2022 年度中国 1 类临床在研产品的数量增长较为明显,数量由 1586 个增长到 2104 个。2022 年各研发阶段占比格局基本与 2021 年一致,各研发阶段的在研产品数量较上一年度均有提升。将2021年与2022年均位于TOP10融资额的治疗领域的在研产品数量进行对比,如下图所示。图图 3-36 2021 与与 2022 年融资额年融资额 TOP10 治疗领域在研治疗领域在研产品数量对比产品数量对比 注:上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计,不含上市药物及终止/无进

183、展和临床前阶段在研产品;对比的治疗领域为 2021 年与 2022 年均为 TOP10 融资额的治疗领域 数据来源:药渡咨询团队整理 380540402004006008000申请上市临床期临床期临床期临床申请数量(个)2021与与2022年年中国中国1类临床在研类临床在研产品产品研发阶段研发阶段分布对比分布对比2022920040060080010001200临床在研产品数量(个)2021与与2022年年融资额融资额TOP10治疗领域在研产

184、品数量对比治疗领域在研产品数量对比202120222022年度中国生物医药投融资蓝皮书 64 如上图所示,在融资额 TOP10 治疗领域中,肿瘤领域的在研产品数量依旧保持绝对领先。随着疫情的逐渐稳定,抗病毒领域在研药物数量较去年基本持平。融资额 TOP10 治疗领域中,抗感染领域、罕见病领域今年被血液和淋巴疾病领域、皮肤疾病领域及呼吸系统疾病领域所替代,另外 2022 年代谢性疾病领域、内分泌系统疾病领域合并为内分泌和代谢性疾病领域进行统计。在融资额 TOP10靶点中,2022年相关靶点主要为肿瘤相关靶点,而未见 2021年度火热的抗病毒相关靶点,如 2019-nCoV Spike glyco

185、protein、SARS-CoV-2等。2021年融资额 TOP10靶点中 CD19和 HER2,同样进入 2022年 TOP10融资额靶点,两靶点的在研药物数量均较去年有较大提升。在肿瘤领域数量 TOP10 靶点分布中,基本维持了与去年相似的格局,Claudin 18.2 靶点的在研产品数量异军突起,为新晋 TOP10 肿瘤靶点。神经系统疾病领域、内分泌和代谢性疾病领域在研产品数量前列的靶点与 2021 年相比基本维持了相似的格局。在免疫系统数量 TOP10 靶点中,BTK 由 2021 年度排名第三下降至 2022 年排名第九。在心脑血管疾病领域,F11、F10、VDCCs、P2RY12、

186、Potassium channel 等靶点的在研产品数量与去年基本持平。在抗病毒领域,数量 TOP10 靶点种类基本与2021年相似,仅在各靶点数量排名上出现变化。八八、小结小结 近几年创新药研发逐渐加速,截至 2022 年 12 月,中国 1 类在研药物共计 2104个,较去年明显增长。中国 1 类在研药物的研发阶段主要集中在临床期,占比为56.0%,其次为处于临床期及临床申请阶段的在研产品,占比分别为 24.0%和 9.7%。在融资额 TOP10 治疗领域方面,中国 1 类临床在研项目中,涉及融资额 TOP10治疗领域的临床在研品种共计 1877 个,其中主要集中在肿瘤领域(占比 58.3

187、9%),其次分别为内分泌和代谢性疾病领域,抗病毒领域,占比分别为 9.86%和 8.10%。各细分治疗领域中,中国最高研发阶段均主要集中在临床 I期。在融资额 TOP10 靶点方面,中国 1 类创新药临床在研项目中,涉及上述十大靶点的在研品种共计 248 个,主要集中在临床期,占比达 56.45%。中国 1 类临床在研品种中,PD-L1靶点在研品种数量最多(68个),其次为 HER2靶点(58个),CD19、Claudin 18.2及 MET靶点的在研品种数量均超过 20个,NGF、NGFR及 VDCCs靶点在研品种数量均低于 10 个,而 SOX9 靶点目前仅有四款处于临床前阶段的在研产品。

188、在融资额 TOP10 企业方面,对生物医药研发型企业而言,临床在研产品数量最多的企业是科伦博泰,共有 21 个;其次为原启生物、未名生物及泰诺麦博,临床在研品种数量均为 5个;泰邦生物制品有 4个临床在研品种;芳拓生物有 2个临床在研品种。维泰瑞隆有 1 个临床在研品种。融资额 TOP10 企业的临床在研产品主要集中在临床 I 期阶段,占比 54.55%,其次为临床 II 期,占比 18.18%,处于临床期、临床申请阶段和申请上市阶段的在研产品则分别有 4个、5 个及 3个。在同一治疗领域在研产品的临床分布方面,除免疫系统疾病领域、血液和淋巴2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 65 疾病领域

189、的 TOP10 靶点涉及的临床在研项目均主要集中在临床 II 期(占比分别为43.64%、40.74%),其余治疗领域 TOP10 靶点涉及的中国 1 类临床在研项目均主要集中在临床期(47.37%56.41%)。在同一靶点在研产品治疗领域及临床分布方面,2022 年融资金额 TOP10 靶点创新药主要集中在肿瘤领域,其次为心脑血管疾病领域和神经系统疾病领域,此外还有小部分在研产品涉及眼科疾病领域和骨科疾病领域。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 66 第四部分第四部分 中国医药上市公司研发管线布局中国医药上市公司研发管线布局 一一、2017-2022 历年医药上市公司研发历年医药上市公司研

190、发费用费用统计统计 中国医药上市公司研发费用排行前 100的公司历年的研发投入如下表所示。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 67 表表 4-1 研发投入研发投入 TOP100 生物医药企业研发生物医药企业研发费用费用情况情况(单位:亿元(单位:亿元人民币人民币)序号序号 证券名称证券名称 证券板块证券板块 2017 年年 2018 年年 2019 年年 2020 年年 2021 年年 2022 Q1-Q3 2022 年年 1 百济神州 科创板/香港交易所主板/美国纳斯达克市场 17.58 45.97 65.88 89.43 95.38 80.17 110.38 2 恒瑞医药 上海主板 17

191、.59 26.70 38.96 49.89 59.43 34.98/3 复星医药 上海主板/香港交易所主板 10.27 14.80 20.41 27.95 38.34 28.49 43.02 4 再鼎医药 美国纳斯达克市场/香港交易所主板 2.57 8.25 9.92 14.53 36.55 14.73 19.24 5 石药集团 香港交易所主板 8.15 13.87 20.00 28.90 34.33 29.20 39.87 6 迈瑞医疗 创业板 10.18 12.67 14.66 18.69 25.24 20.87/7 信达生物 香港交易所主板 6.12 12.22 12.95 18.51

192、24.78 11.74(H1)/8 金斯瑞生物科技 香港交易所主板 1.24 5.08 12.98 17.19 22.85 11.91(H1)/9 君实生物 科创板/香港交易所主板 2.75 5.38 9.46 17.78 20.69 16.36 23.64 10 上海医药 上海主板/香港交易所主板 7.90 10.61 13.50 16.57 19.87 13.89/11 和黄医药 香港交易所主板/美国纳斯达克市场 4.93 7.84 9.64 11.40 19.07 12.24(H1)26.03 12 微创医疗 香港交易所主板 3.80 7.19 10.57 12.57 18.99 12.

193、51(H1)/13 三叶草生物 香港交易所主板/0.46 2.28 18.26 8.55(H1)/14 翰森制药 香港交易所主板 5.76 8.81 11.21 12.52 17.97 7.39(H1)16.93 15 科伦药业 深圳主板 7.12 8.85 12.86 15.27 17.37 12.04/16 先声药业 香港交易所主板 2.12 4.47 7.16 11.42 14.17 6.51(H1)/2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 68 17 健康元 上海主板 6.53 7.08 9.06 10.72 13.97 12.32/18 基石药业 香港交易所主板 2.13 8.50 1

194、3.96 14.05 13.05 2.67(H1)6.14 19 天境生物 美国纳斯达克市场 2.67 4.26 8.40 9.85 12.13 4.53(H1)/20 丽珠集团 深圳主板/香港交易所主板 5.65 5.49 7.33 8.84 11.46 9.78/21 康方生物 香港交易所主板 0.62 1.61 3.08 7.69 11.23 5.95(H1)13.21 22 复宏汉霖 香港交易所主板 2.57 3.65 6.08 8.94 10.24 5.34(H1)/23 康弘药业 深圳主板 3.50 2.30 2.87 16.76 10.08 2.35/24 科兴生物 美国纳斯达克

195、市场 1.34 1.50 1.69 3.18 9.88 1.23 1.9 25 华东医药 深圳主板 4.62 7.06 10.73 9.27 9.80 7.88/26 联影医疗 科创板/5.51 5.79 7.56 9.68 8.68/27 华海药业 上海主板 3.48 3.97 4.67 5.66 9.42 6.7/28 药明康德 上海主板/香港交易所主板 3.06 4.37 5.90 6.93 9.42 10.89 16.14 29 乐普医疗 创业板 2.34 3.76 5.44 7.36 9.08 6.72/30 京东健康 香港交易所主板 1.23 2.18 3.38 6.09 8.93

196、 4.86 10.67 31 长春高新 深圳主板 2.89 3.28 3.70 4.75 8.85 9.32/32 康希诺 科创板/香港交易所主板 0.68 1.13 1.52 4.28 8.79 5.56 7.78 33 白云山 上海主板/香港交易所主板 3.73 5.85 5.77 6.12 8.75 6.64 8.19 34 四环医药 香港交易所主板 3.04 4.80 6.33 7.29 8.68 4.57(H1)9.37 35 人福医药 上海主板 3.98 4.84 5.91 7.65 8.10 6.36 9.67 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 69 36 浙江医药 上海主板

197、 2.58 3.22 4.50 5.46 8.07 5.55/37 以岭药业 深圳主板 2.17 3.17 3.91 6.54 7.92 5.52/38 乐普生物 香港交易所主板/2.29 3.54 7.91 2.31(H1)5.24 39 新和成 深圳主板 3.36 4.57 4.34 5.46 7.83 6.00/40 开拓药业 香港交易所主板 0.45 0.93 2.14 3.29 7.68 4.61(H1)/41 亚盛医药 香港交易所主板 1.19 2.50 4.64 5.65 7.66 3.41(H1)7.43 42 三生制药 香港交易所主板 2.57 3.63 5.27 5.90

198、7.54 2.94(H1)6.93 43 诺诚健华 科创板/香港交易所主板 0.63 1.72 2.34 4.23 7.33 4.75/44 神州细胞 科创板 1.89 4.35 5.16 6.10 7.33 6.05/45 荣昌生物 科创板/香港交易所主板/2.16 3.52 4.66 7.11 6.63/46 中国中药 香港交易所主板 2.02 3.47 4.64 5.50 6.94 5.34(H1)6.12 47 和铂医药 香港交易所主板/2.17 3.45 3.60 6.83 5.63(H1)/48 万泰生物 上海主板 1.59 1.38 1.66 3.14 6.82 3.80 10.

199、99 49 迈威生物 科创板 1.07 1.69 3.63 5.81 6.23 5.35/50 沃森生物 创业板 0.99 1.25 0.65 1.76 6.21 6.77/51 云顶新耀 香港交易所主板/0.56 1.51 3.77 6.13 3.46(H1)/52 嘉和生物 香港交易所主板/2.71 4.39 6.97 6.13 2.95(H1)/53 华大智造 科创板 2.45 2.54 3.43 7.00 6.08 5.25/54 国药现代 上海主板 3.09 3.74 4.17 4.99 5.89 3.60/2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 70 55 迪哲医药 科创板/2.10

200、 4.21 4.39 5.88 4.81 6.65 56 天士力 上海主板 5.06 5.89 5.51 6.89 5.80 5.91 8.44 57 贝达药业 创业板 3.81 3.04 3.26 3.63 5.66 4.82/58 华润三九 深圳主板 2.85 3.56 4.42 4.60 5.60 3.53/59 百奥赛图 香港交易所主板/1.59 2.76 5.58 3.28(H1)6.99 60 智飞生物 创业板 0.94 1.43 1.70 3.00 5.53 6.07 8.54 61 百奥泰 科创板 2.37 5.42 6.37 5.63 5.43 4.22/62 济川药业 上海

201、主板 1.66 1.96 2.10 2.44 5.23 2.53/63 金域医学 上海主板 2.56 2.91 3.24 3.97 5.18 4.57/64 泽璟制药 科创板 1.59 1.43 1.84 3.14 5.09 3.92/65 达安基因 深圳主板 0.94 0.86 0.95 1.67 5.09 4.31/66 科济药业 香港交易所主板/2.10 2.82 5.02 3.16(H1)6.80 67 药明生物 香港交易所主板/1.69 2.60 3.04 5.02 2.71(H1)6.83 68 康缘药业 上海主板 2.37 2.93 4.43 3.80 4.99 4.37 6.0

202、6 69 腾盛博药 香港交易所主板/0.84 8.76 4.95 2.58(H1)/70 威高股份 香港交易所主板 2.74 3.11 4.06 4.11 4.92 2.45(H1)/71 华大基因 创业板 1.74 2.61 3.17 6.20 4.87 3.93/72 康宁杰瑞制药 香港交易所主板 0.53 0.66 1.67 3.31 4.81 2.16(H1)/73 安图生物 上海主板 1.43 2.13 3.12 3.43 4.81 3.97/2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 71 74 甘李药业 上海主板 1.37 1.43 2.36 4.20 4.75 3.93/75 瑞科生

203、物 香港交易所主板/0.63 1.31 4.73 3.54(H1)/76 楚天科技 创业板 1.38 1.45 1.79 2.67 4.66 3.75/77 三生国健 科创板 1.22 1.99 2.79 3.40 4.55 2.17 3.13 78 普洛药业 深圳主板 2.43 2.70 3.60 3.50 4.46 4.05 5.33 79 沛嘉医疗 香港交易所主板/0.28 0.55 1.03 4.46 0.83(H1)/80 蓝帆医疗 深圳主板 0.50 1.33 1.98 2.91 4.39 2.57/81 天演药业 美国纳斯达克市场/1.10 1.13 2.19 4.34 0.45

204、(H1)/82 海思科 深圳主板 1.19 2.04 2.35 4.06 4.34 2.77/83 东方生物 科创板 0.12 0.19 0.32 0.94 4.29 4/84 北海康成 香港交易所主板/0.55 1.10 4.28 10.65(H1)/85 鱼跃医疗 深圳主板 1.26 1.52 2.35 4.02 4.26 3.81/86 迪安诊断 创业板 1.32 1.66 2.12 3.19 4.25 4.83/87 药明巨诺 香港交易所主板/0.76 1.36 2.25 4.14 1.96(H1)/88 华润双鹤 上海主板 1.52 1.45 2.02 2.91 4.10/4.75

205、89 步长制药 上海主板 4.89 4.80 5.05 5.33 4.09 2.36/90 德琪医药 香港交易所主板/1.16 1.16 3.48 4.05 1.79(H1)/91 微创机器人 香港交易所主板/0.62 1.35 3.93 3.36(H1)/92 万孚生物 创业板 0.92 1.37 1.60 2.79 3.91 3.09/2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 72 93 凯莱英 深圳主板/香港交易所主板 0.97 1.55 1.93 2.59 3.87 4.42/94 海正药业 上海主板 4.39 6.40 9.04 4.01 3.73 2.86/95 3D MEDICINE

206、S-B 香港交易所主板/2.29 2.64 3.71/96 医渡科技 香港交易所主板 1.54 2.58 2.64 2.22 3.69/3.69 97 燃石医学 美国纳斯达克市场 0.49 1.05 1.57 2.64 3.68 3.21/98 英科医疗 创业板 0.57 0.63 0.68 2.93 3.65 1.98/99 舒泰神 创业板 0.92 1.21 1.61 2.44 3.63/3.63 100 康诺亚 香港交易所主板/0.65 1.27 3.58 1.64(H1)/注:由于 2022 年数据尚未完全披露,本表采用 2021 年排序。2022年 Q1-Q3表示 2022 年前三季

207、度的研发费用,H1表示上半年(Q1-Q2)研发费用。/代表数据不可获取或暂未披露。美元与人民币换算采用 2022 年平均汇率 1:6.7261。港币与人民币换算采用 2022 年 12月 31 汇率:1:0.8933 人民币。数据来源:财数科技,药渡咨询团队整理 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 73 如上表所示,2021 年 TOP100 医药上市公司研发投入可划分三个梯度层次。投入介于 3-10 亿元的企业有 77 家,介于 10-30 亿元有 18 家,介于 30-100 亿元的仅有5家。其中,研发投入 TOP5(超过 30亿元)企业分别为百济神州、恒瑞医药、复星医药、再鼎医药、石药

208、集团。百济神州自 2017 年以来持续稳居榜位第一,2022 年研发投入 110 亿元,依旧是中国医药上市企业中研发投入最高的企业,并自 2018 年以后的研发投入都要远远高于 TOP2 恒瑞医药企业。以 2022年 Q1-Q3企业研发投入进行全年测算,2022年研发投入 TOP100企业研发投入保持相对稳定,融资紧缩尚未明显影响到企业的研发投入及支出。二、二、2022 年度医药上市公司研发投入年度医药上市公司研发投入 TOP20 排名及研发管线布局排名及研发管线布局 1.2022 年医药上市公司研发投入排名年医药上市公司研发投入排名 2022年,中国医药上市企业研发投入 TOP20 排名如下

209、图所示。图图 4-1 2022 年研发投入年研发投入 TOP20 上市医药企业上市医药企业 注:2022年全年研发投入优先采用年报数据,如未公布,按照 2022H1或 2022Q3 数据放大至全年研发投入后进行排名。不包含医疗器械、医药外包企业等。数据来源:财数科技,药渡咨询团队整理 9.06 10.51 10.68 13.03 13.04 13.21 14.52 16.06 16.43 16.93 17.11 18.52 20.78 23.48 23.64 23.82 26.03 39.87 43.02 46.64 110.38 0.0020.0040.0060.0080.00100.001

210、20.00天境生物华东医药复宏汉霖先声药业丽珠集团康方生物药明康德科伦药业健康元翰森制药三叶草生物上海医药再鼎医药信达生物君实生物金斯瑞生物科技和黄医药石药集团复星医药恒瑞医药百济神州研发投入(亿元)2022年年上市医药企业上市医药企业研发投入研发投入TOP202022年度中国生物医药投融资蓝皮书 74 由上图可知,2022 年研发投入 TOP20 的中国上市医药企业主要可分为两种类型,一类为大型综合医药企业,如石药集团、恒瑞医药、复星医药等,另一类创新型新药研发 Biotech 企业,如百济神州、再鼎医药、信达生物等。现阶段 A 股上市医药企业多为大型综合制药企业,主营业务涵盖医药工业制造和

211、医药商业,其研发投入涉及产品类型众多,包括创新药、仿制药和生物类似药、改良型新药、原料药及中间体,以及制剂研发等。除 A 股上市医药企业外,中国 1类新药中很大一部分在研项目来源于初创型新药研发企业,这些企业尚未实现盈利或受限于资金来源,研发投入远不及大型 A 股上市企业,如科创板上市医药研发企业、联交所通过 18A 规则上市的 Biotech 企业等。考虑到国家政策鼓励创新,社会资本应向初创型新药研发企业聚焦,以推动Biotech 类企业快速发展和创新药的成果转化。为了更好的了解国内 Biotech 创新型医药研发企业研发情况,将国内 A股中大型综合型医药企业摘除,针对 Biotech企业研

212、发投入进行 TOP20 排序,具体排名如下图所示。图图 4-2 2022 年年 Biotech 上市企业研发投入上市企业研发投入 TOP20 注:各企业 2022年全年研发投入按照 2022H1或 2022Q3 数据进行估算全年研发投入,并结合估算后 2022 年全年研发投入进行排名。不包含医疗器械、医药外包企业等。数据来源:财数科技,药渡咨询团队整理 5.24 6.14 7.14 7.43 7.78 8.07 8.83 9.03 10.69 13.03 13.23 13.34 14.78 17.11 19.24 23.48 23.64 23.82 26.03 110.38 0.0020.00

213、40.0060.0080.00100.00120.00乐普生物基石药业迈威生物亚盛医药康希诺神州细胞荣昌生物沃森生物复宏汉霖先声药业康方生物天境生物翰森制药三叶草生物再鼎医药信达生物君实生物金斯瑞生物科技和黄医药百济神州研发投入(亿元)2022年年 Biotech上市上市企业研发投入企业研发投入TOP202022年度中国生物医药投融资蓝皮书 75 如上图所示,2022年Biotech上市企业研发投入 TOP20分别为百济神州、和黄医药、金斯瑞生物科技、君实生物、信达生物、再鼎医药、三叶草生物、翰森制药、天境生物、康方生物、先声药业、复宏汉霖、沃森生物、荣昌生物、神州细胞、康希诺、亚盛医药、迈威

214、生物、基石药业、乐普生物。针对以上医药上市公司,选择其中的 20 家代表性企业,对其创新药产品管线布局进行调研。2.代表性生物医药公司研发管线布局情况代表性生物医药公司研发管线布局情况 2.1 百济神州百济神州 百济神州最早成立于 2010 年,总部位于中国北京市,专注于开发同类最佳抗肿瘤药物。目前,百济神州已成长为一家植根于中国的全球性商业化生物医药公司,专注于开发、生产及商业化治疗肿瘤的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物,致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发,以及商业创新领域的全球领导者。2016 年 2 月,百济神州首次在美国纳斯达克上市,股票代码 BGNE,成为首家在纳斯达克上市的中

215、国生物科技公司。时隔两年,2018 年 8 月,百济神州正式登陆香港联交所主板市场(股票代码 06160.HK),并于 2021年12月正式登陆上海证券交易所科创板(股票代码 688235.SH),成为国内首家在美、港、A 股三地上市的创新药企。目前百济神州共有 3 款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽(一款用于治疗多种血液肿瘤的 BTK 小分子抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗,一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体)和百汇泽(帕米帕利,一款具有选择性的PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂)。百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获批上市,百泽安和百汇

216、泽目前也已在中国上市。通过利用在中国的商业化能力,目前百济神州获授权许可在中国市场商业化 13 款已获批药物。在全球临床开发及商业化能力的支持下,百济神州已与世界领先生物制药公司安进及诺华等建立合作,以开发及商业化创新药物。百济神州创新药具体产品管线如下表所示。表表 4-2 百济神州研发管线百济神州研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Zanubrutinib 泽布替尼 BTK 批准上市 批准上市 边缘带 B

217、细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤 肿瘤 化学药 2 Pamiparib 帕米帕利 PARP2,PARP1 批准上市 批准上市 腹膜癌,卵巢癌,输卵管癌,胃癌,乳腺癌,三阴性乳腺肿瘤等实体瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 76 3 Tislelizumab 替雷利珠单抗 PD-1 批准上市 批准上市 肝癌,鼻咽癌、食管鳞状细胞癌、非小细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金病等实体瘤 肿瘤 生物药 4 Dinutuxi-mabbeta 达妥昔单抗 GD2 批准上市 批准上市 神经母细胞瘤 肿瘤 生物药 5 Siltuximab 司妥昔单抗 IL6 批准上市

218、批准上市 多中心卡斯特莱曼病,卡斯尔曼病 免疫 紊乱 生物药 6 Carfilzomib卡非佐米 Pro-teasome 批准上市 批准上市 多发性骨髓瘤,急性髓细胞样白血病,淋巴瘤,急性淋巴细胞白血病 肿瘤 化学药 7 Sotorasib KRAS 批准上市 临床期 非小细胞肺癌,实体瘤,肝功能衰退 肿瘤 化学药 8 Ociperlimab TIGIT 临床期 临床期 非小细胞肺癌,肝细胞癌,小细胞肺癌,宫颈癌,食管鳞状细胞癌等实体瘤 肿瘤 生物药 9 Sitravatinib VEGFR1 VEGFR RET c-Met AXL KIT MerTK DDR2 PDGFR 临床期 临床期 非

219、小细胞肺癌,肝细胞癌,实体瘤,胃肠道癌症,肾细胞癌,输尿管肿瘤,移行细胞癌,转移性上皮癌,肝功能衰退,肿瘤 肿瘤 化学药 10 Zanidatamab HER2 临床期 临床期 食道癌,食道腺癌,胃癌,胆道癌,乳腺癌,胃肠道癌症 肿瘤 生物药 11 Sirexatamab DKK1 临床期 临床期 结直肠癌,食道癌,胃癌,肝细胞癌 肿瘤 生物药 12 ABI-H2158 Capsid 临床期 临床期 乙型肝炎 感染 化学药 13 LBL-007 LAG3 临床 II期 临床 II期 非小细胞癌,结直肠癌,实体瘤,黑色素瘤,淋巴瘤 肿瘤 生物药 14 Vebicorvir Capsid 临床期

220、临床期 乙型肝炎 感染 化学药 15 Avadomide CRBN 临床期 无申报 黑色素瘤,非霍奇金淋巴瘤,弥漫性大 B-细胞淋巴瘤,多发性骨髓瘤,胶质母细胞瘤,淋巴瘤 肿瘤 化学药 16 BGB-10188 PI3K 临床期 临床期 边缘带 B 细胞淋巴瘤,非小细胞肺癌,黑色素瘤,滤泡中心淋巴瘤等实体瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 77 17 Tarlatamab DLL3 CD3E 临床期 临床期 小细胞肺癌,前列腺癌 肿瘤 生物药 18 BGB-11417 BCL2 临床期 临床期 淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤,骨髓增生性疾病,骨髓增生异常-骨髓增生

221、性疾病,骨髓增生异常综合征,急性髓细胞样白血病 肿瘤 化学药 19 Surzebiclimab HAVCR2 临床期 无申报 非小细胞肺癌,鳞状细胞癌,肾细胞癌,实体瘤,头颈癌 肿瘤 生物药 20 Garivulimab 戈瑞沃利单抗 PD-L1 临床期 临床期 肿瘤 肿瘤 生物药 21 BGB-3245 B-raf 临床期 临床期 实体瘤,黑色素瘤,非小细胞肺癌,结直肠癌 肿瘤 化学药 22 ABI-H3733 Viral core-proteins 临床期 临床期 慢性乙型肝炎 感染 化学药 23 BGB-A445 OX40 临床期 临床期 非小细胞肺癌,实体瘤,黑色素瘤,尿路上皮癌,肾细

222、胞癌 肿瘤 生物药 24 BGB-15025 MAP4K1 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 化学药 25 BGB-16673 BTK 临床期 临床期 B-细胞淋巴瘤,边缘带B细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,华氏巨球蛋白血症,滤泡中心淋巴瘤 肿瘤 化学药 26 BGB-23339 TYK2 临床期 临床期 自身免疫性疾病,斑块银屑病 免疫紊乱 化学药 27 BGB-B167 CEAx4-1BB 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 生物药 28 Eluvixtamab CD33 CD3E 临床期 临床期 骨髓增生异常综合征 血液和淋巴系统疾病 生物药 29 BGB-21447 Undis-closed

223、 临床申请 临床申请 肿瘤 肿瘤 化学药 30 ZW-49 HER2 临床期 无申报 肿瘤 肿瘤 生物药 31 Gresonitamab Clau-din18.2 CD3E 临床期 临床期 胃癌,食道癌,腺癌 肿瘤 生物药 32 MP-0310 4-1BB FAP 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 33 AMG-509 CD3 STEAP1 临床期 临床期 前列腺癌 肿瘤 生物药 34 Pavurutamab BCMA CD3 临床期 临床期 多发性骨髓瘤 肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 78 35 AMG-199 CD3 MUC17 临床期 临床申请 食道癌,胃癌 肿

224、瘤 生物药 36 AMG-650 Kinesin 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 化学药 37 AMG-427 CD3 FLT3 临床期 临床期 急性髓细胞样白血病 肿瘤 生物药 38 SEA-CD70 CD70 临床期 临床期 骨髓增生异常综合征,急性髓细胞样白血病 肿瘤,血液疾病 生物药 39 AMG-176 MCL1 临床期 临床期 血液肿瘤,多发性骨髓瘤,急性髓细胞样白血病 肿瘤 化学药 40 BA-3071 CTLA4 临床期 无申报 非小细胞肺癌,肝细胞癌,宫颈癌,黑色素瘤,尿路上皮癌,肾细胞癌,实体瘤,胃癌,小细胞肺癌 肿瘤 生物药 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2

225、022年度中国生物医药投融资蓝皮书 79 2.2 恒瑞医药恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司(简称:恒瑞医药)成立于 1997年,其前身为 1970年成立的连云港制药厂。2000 年,恒瑞医药在上海证券交易所上市,股票代码:600276.SH。恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品的供应商。公司多年连续入选中国医药工业百强企业,2021 年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。恒瑞医药持续稳步推进国际化,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。通过与韩国、美国公司合作,公司将卡瑞利珠单抗、

226、SHR0302 等具有自主知识产权的创新药对外授权。此外,恒瑞医药已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 20 多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。具体恒瑞医药创新药物的研发管线如下表所示。表表 4-3 恒瑞恒瑞医药研发管线医药研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶作用靶点点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 ApatinibMe-sylate 甲磺酸阿帕替尼 VEGFR2 批准上市 批准上市 胃癌,三阴性乳腺肿瘤,乳腺癌,非

227、小细胞肺癌,卵巢癌,腹膜癌,卵巢上皮癌,输卵管癌,肝细胞癌,肺癌,食道癌,腺癌 肿瘤 化学药 2 Camreli-zumab 卡瑞利珠单抗 PD-1 批准上市 批准上市 非小细胞肺癌,食管鳞状细胞癌,肝细胞癌,霍奇金病,三阴性乳腺肿瘤,乳腺癌,宫颈癌,胃癌,鼻咽癌,肺癌,鳞状细胞癌,食道癌,实体瘤,泌尿系肿瘤,女性生殖系统癌症,卵巢癌,肾细胞癌,移行细胞癌,子宫内膜癌,肉瘤,小细胞肺癌,结外 NK-T细胞淋巴瘤,胃肠道癌症,黑色素瘤 肿瘤 生物药 3 Linperlisib林普利塞 PI3K 批准上市 批准上市 滤泡中心淋巴瘤,周围 T-细胞淋巴瘤,结外 NK-T细胞淋巴瘤,胸腺肿瘤,弥漫性大

228、 B-细胞淋巴瘤等实体瘤 肿瘤 化学药 4 Rezvilutam-ide 瑞维鲁胺 AR 批准上市 批准上市 前列腺癌,去势抵抗性前列腺,乳腺癌,转移癌,三阴性乳腺癌等肿瘤 肿瘤 化学药 5 Flumatinib Mesylate 甲磺酸氟马Bcr-Abl 批准上市 批准上市 慢性髓细胞白血病 血液和淋巴疾化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 80 替尼 病 6 PEG-Loxe-natide 聚乙二醇洛塞那肽 GLP1R 批准上市 批准上市 二型糖尿病,肥胖症,子宫内膜增生 营养代谢病 化学药 7 Tolvaptan 托伐普坦 V2R 批准上市 批准上市 常染色体显性多囊肾病,纤维化

229、,低钠血症,心脏衰竭,抗利尿激素分泌失调综合征,常染色体隐性遗传性多囊肾,尿潴留 泌尿生殖器疾病,营养代谢病,心脏和血管疾病,神经疾病 化学药 8 DalpiciclibI-sethionate 羟乙磺酸达尔西利 CDK6 CDK4 批准上市 批准上市 乳腺癌,肝功能衰退,实体瘤,黑色素瘤 肿瘤 化学药 9 Fluzoparib 氟唑帕利 PARP1 PARP-2 批准上市 批准上市 腹膜癌,卵巢癌,输卵管癌,前列腺癌,胰腺癌,乳腺癌,小细胞肺癌,肾脏疾病,肾功能不全,肝功能衰退,去势抵抗性前列腺肿瘤,三阴性乳腺肿瘤,实体瘤 肿瘤 化学药 10 Henagli-flozin Pro-line

230、脯氨酸恒格列净 SGLT2 批准上市 批准上市 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 11 Herom-bopagOlamine 海曲泊帕乙醇胺 TpoR 批准上市 批准上市 血小板减少,再生障碍性贫血,特发性血小板减少性紫癜 血液和淋巴疾病 化学药 12 Imrecoxib 艾瑞昔布 COX-2 批准上市 批准上市 骨关节炎 肌肉骨骼系统疾病 化学药 13 Pyro-tinibMaleate马来酸吡咯替尼 HER4 EGFR HER2 批准上市 批准上市 乳腺癌,非小细胞肺癌,胆道癌,胆管癌,肺腺癌,转移性乳腺癌,实体瘤,胃癌,食道癌 肿瘤 化学药 14 Remimazo-lamTosylate甲

231、苯磺酸瑞马唑仑 GABAAR 批准上市 批准上市 麻醉,镇静 其他 化学药 15 Mecapegfil-grastim CSF3R 批准上市 批准上市 中性粒细胞减少 血液和淋巴疾生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 81 硫培非格司亭 病 16 Linperlisib 林普利司 PI3K 批准上市 批准上市 滤泡中心淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,胸腺肿瘤,周围 T-细胞淋巴瘤,结外 NK-T 细胞淋巴瘤,弥漫性大 B-细胞淋巴瘤,淋巴瘤,边缘带 B 细胞淋巴瘤,华氏巨球蛋白血症,套细胞淋巴瘤,实体瘤,B-细胞淋巴瘤,血液肿瘤 肿瘤 化学药 17 SHR-8554 MOR

232、1 申请上市 申请上市 术后疼痛,疼痛,急性疼痛 病理状态、体征和症状 化学药 18 SHR-3680 AR 批准上市 批准上市 前列腺癌 肿瘤 化学药 19 Otesecona-zole 奥特康唑 CYP51 批准上市 申请上市 外阴阴道念珠菌病,细菌性阴道病,外阴阴道炎,细菌感染,真菌感染 感染 化学药 20 Adebrelimab 阿得贝利单抗 PD-L1 申请上市 申请上市 小细胞肺癌,非小细胞肺癌,食管鳞状细胞癌,乳腺癌 肿瘤 生物药 21 Retagliptin Phosphate 磷酸瑞格列汀 DPP4 申请上市 申请上市 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 22 Famitinib

233、Malate 苹果酸法米替尼 RPTKs FLT3 VEGFR3VEGFR1VEGFR2 临床 III期 临床 III期 实体瘤 肿瘤 化学药 23 Recaticimab 瑞卡西单抗 PCSK9 临床 III期 临床 III期 高胆固醇血症,高脂血症,高脂蛋白血症型,II 型高脂蛋白血症 营养代谢病 生物药 24 Ivar-macitinib sulfate 艾玛昔替尼 JAK1 临床 III期 临床 III期 椎关节炎,非放射学性轴性脊柱关节炎,斑秃,溃疡性结肠炎,银屑病关节炎,特应性皮炎,白癜风,强直性脊柱炎,类风湿关节炎 肌肉骨骼系统疾病,皮肤和结缔组织疾病 化学药 25 Recomb

234、i-nant human-ized mono-clonal anti-body MIL62重组人源化CD20 临床 III期 临床 III期 系统性红斑狼疮,视神经脊髓炎,边缘带 B细胞淋巴瘤,滤泡中心淋巴瘤,B-细胞淋巴瘤,膜性肾小球肾炎,肾病,狼疮肾炎 免疫紊乱,肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 82 单抗 MIL62 26 Retlirafusp alfa PD-L1 TGF-临床 III期 临床 III期 宫颈癌,非小细胞肺癌,食道癌,胃癌,结直肠癌,直肠癌,鼻咽癌,肺癌,实体瘤,胰腺癌,头颈部鳞状细胞癌 肿瘤 生物药 27 SHR0410 KOR1 临床 III期

235、临床 III期 术后疼痛,疼痛,瘙痒症 其它 化学药 28 SHR-4640 URAT1 临床 III期 临床 III期 高尿酸血症,痛风,肝功能衰退 营养代谢病,消化系统疾病 化学药 29 Vunaki-zumab IL17A 临床 III期 临床 III期 椎关节炎,自身免疫疾病 肌肉骨骼系统疾病,免疫紊乱 生物药 30 Perfluoro-hexyloctane Lipid 申请上市 申请上市 干眼症,干眼综合征 眼部疾病 化学药 31 INS-068 INSR 临床 III期 临床 III期 二型糖尿病 营养代谢病 生物药 32 SHR-7280 GnRHR 临床 III期 临床 II

236、I期 女性不育,子宫内膜异位症,多囊卵巢综合征,前列腺癌,性早熟,子宫肿瘤 肿瘤 化学药 33 SHR-A1811 HER2 临床 III期 临床 III期 非小细胞肺癌,乳腺癌,结直肠癌,食道癌,胃癌,实体瘤 肿瘤 生物药 34 HR-20013 Undis-closed 临床 III期 临床 III期 预防化疗后恶心呕吐 化学物质引发的疾病 化学药 35 HR-020602 Undis-closed 临床 II期 临床 II期 麻醉 其他 化学药 36 HRS-4800 SCN10A 临床 II期 临床 II期 急性疼痛,疼痛 病理状态、体征和症状 化学药 37 Noiiglutide 诺

237、利糖肽 GLP1R 临床 II期 临床 II期 肥胖症 病理状态、体征和症状 化学药 38 SHR-1802 LAG3 临床 II期 临床 II期 实体瘤 肿瘤 生物药 39 SHR-2150 TLR7 临床 II期 临床 II期 实体瘤,HIV 感染 肿瘤 化学药 40 SHR2285 F11 临床 II期 临床 II期 静脉血栓栓塞,静脉血栓形成,血栓形成,栓塞 心脏和血管疾病 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 83 41 SHR-1501 IL15RA 临床 II期 临床 II期 膀胱癌 肿瘤 生物药 42 SHR-1703 IL5 临床 II期 临床 II期 哮喘 免疫紊乱

238、 生物药 43 HR-19042 Undis-closed 临床 II期 临床 II期 自身免疫性肝炎,免疫球蛋白 a肾病 免疫紊乱 未知 44 HR-18034 Sodium channels 临床 III期 临床 III期 麻醉,术后疼痛 病理状态、体征和症状 化学药 45 SHR-1819 IL4RA 临床 II期 临床 II期 特应性皮炎,哮喘 免疫紊乱 生物药 46 SHR-1905 TSLP 临床 II期 临床 II期 哮喘 免疫紊乱 生物药 47 SHR-1906 CTGF 临床 II期 临床 II期 特发性肺纤维化 呼吸道疾病 生物药 48 SHR-2554 EZH2 临床 I

239、I期 临床 II期 周围 T-细胞淋巴瘤,乳腺癌,转移癌,肿瘤,非霍奇金淋巴瘤,淋巴瘤 肿瘤 化学药 49 SHR-6508 Undis-closed 临床 II期 临床 II期 甲状旁腺功能亢进症,肾脏疾病,继发性甲状旁腺功能亢进症,慢性肾功能不全 内分泌系统疾病 化学药 50 SHR-A-1904 Clau-din18.2 临床 II期 临床 I期 实体瘤,胰腺癌 肿瘤 生物药 51 HRS-2261 Undis-closed 临床 II期 临床 II期 咳嗽 病理状态、体征和症状 化学药 52 edralbrutinib BTK 临床 II期 临床 II期 膜性肾小球肾炎,肾病,非霍奇金

240、淋巴瘤,视神经脊髓炎,B-细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿关节炎,淋巴瘤 肿瘤,泌尿生殖器疾病,神经疾病 化学药 53 SHR-7390 MEK2 MEK1 临床 II期 临床 II期 肺癌,黑色素瘤,结肠癌,实体瘤 肿瘤 化学药 54 CS-1002 CTLA4 临床 II期 临床 II期 非小细胞肺癌,实体瘤 肿瘤 生物药 55 DDO-3055 HIF-PHs 临床 I期 临床 I期 贫血,慢性肾功能不全 血液和淋巴疾病,泌尿生殖器疾病 化学药 56 HRS-2398 DNA 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 57 HRS-2543 ERK 临床 I期 临床 I期 肿瘤

241、 肿瘤 化学药 58 HRS-3797 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 肌肉骨骼痛;麻醉;肌张力过低 肌肉骨骼系统疾病,化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 84 神经疾病 59 HRS-5091 HBV pol 临床 I期 临床 I期 慢性乙型肝炎 感染 化学药 60 HRS-8807 ERs 临床 I期 临床 I期 乳腺癌 肿瘤 化学药 61 HRS-9432 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 侵袭性真菌感染;念珠菌血症;侵袭性念珠菌病 感染 化学药 62 HRS-9950 TLR8 临床 I期 临床 I期 慢性乙型肝炎 感染 化学药 63 RS-

242、1805 RORG 临床 I期 临床 I期 溃疡性结肠炎,克罗恩病 消化系统疾病 化学药 64 SHR-1222 SOST 临床 I期 临床 I期 绝经期后骨质疏松,骨质疏松症 营养代谢病 生物药 65 SHR-1702 HAVCR2 临床 I期 临床 I期 骨髓增生性疾病,骨髓增生异常综合征,急性髓细胞样白血病,实体瘤 血液和淋巴疾病,肿瘤 生物药 66 SHR-1707 APP 临床 I期 临床 I期 阿尔茨海默病 神经疾病 生物药 67 SHR-1916 IL2 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 生物药 68 SHR-A2009 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 实体

243、瘤 肿瘤 生物药 69 HAO-472 NALP3 临床 I期 临床 I期 髓样白血病 血液和淋巴系统疾病 化学药 70 HRG2010 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 帕金森病 神经疾病 化学药 71 HRS-2300 Not ap-plicable 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 72 Cipromedegib 环咪德吉 SMO 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 73 Morphine-6-glucuronide 吗啡-6-葡萄糖苷酸 MOR1 临床 I期 临床 I期 术后疼痛 病理状态、体征和症状 化学药 74 Fuglifam 呋格列泛 FF

244、AR1 临床 I期 临床 I期 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 75 HRS-3738 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤 肿瘤 化学药 76 HRS-5685 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 HIV 感染 感染 化学药 77 HRS-7415 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 化学药 78 SHR-1806 OX40 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 生物药 79 SHR-1901 PD-1 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 85 80 SHR-1909

245、 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 生物药 81 SHR-2002 CD112RTIGIT 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 生物药 82 SHR-9146 TDO2 IDO 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 83 SHR-A1912 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 B-细胞淋巴瘤 肿瘤 生物药 84 SHR-A1921 Trop-2 临床 II期 临床 II期 实体瘤,乳腺癌 肿瘤 生物药 85 HR-17020 Unidenti-fied 临床 I期 临床 I期 静脉血栓栓塞,肾病综合征 心脏和血管疾病,泌尿生殖器疾病 化学药 8

246、6 R-Ketamine Hydrochlo-ride R-氯胺酮盐酸盐 NMDAR 临床 I期 临床 I期 难治性抑郁症,抑郁症,抑郁 精神疾病 化学药 87 SHR-A1201 HER2 Tubulin 临床 I期 临床 I期 乳腺癌 肿瘤 生物药 88 HR-091506 Unidenti-fied 临床 I期 临床 I期 高尿酸血症,痛风 营养代谢病 化学药 89 HR-011408 INSR 临床 I期 临床 I期 糖尿病 营养代谢病 生物药 90 HRS-3658/临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 化学药 91 HR-S6807/临床 I期 临床 I期 疼痛 病理状态、体征和症状

247、 化学药 92 HRS-9531/临床 I期 临床 I期 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 93 HRS-8179/临床 II期 临床 II期 脑水肿,脑梗死 神经疾病 化学药 94 SHR-1816/临床 I期 临床 I期 二型糖尿病,一型糖尿病 营养代谢病 生物药 95 HRS-8080/临床 I期 临床 I期 乳腺癌 肿瘤 化学药 96 SHR-5126 ADORA2A 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 化学药 97 SHR-1704 CD40 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 生物药 98 SHR-2010 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 免疫球蛋白 a肾病 免疫紊

248、乱 生物药 99 SHR-2042 GLP1R 临床 I期 临床 I期 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 100 HRS-8427 Unidenti-fied 临床 I期 临床 I期 革兰氏阴性细菌感染,泌尿系统感染 感染 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 86 101 HRS-1167 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 102 HRS-4642 KRAS G12D 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 103 HR-20014 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 糖尿病 营养代谢病 生物药 104 HRS-6209 Uni

249、denti-fied 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 105 HRS-7535 Undis-closed 临床 II期 临床 II期 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 106 磷酸瑞格列汀/盐酸二甲双胍 DPP4 PRKAB1 临床 I期 临床 I期 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 107 SHR-2004 Undis-closed 临床 II期 临床 II期 静脉血栓栓塞;静脉血栓形成 心脏和血管疾病 生物药 108 HR-021611 PDE5A 临床申请 无申报 勃起功能障碍 泌尿生殖器疾病 化学药 109 RS-2102 IL2 临床申请 临床申请/生物药 110 HRP-

250、04248 Undis-closed 临床前 临床前 白血病 肿瘤 生物药 111 HS-12041 c-Met 临床前 临床前 实体瘤 肿瘤 未知 112 SHR-0687 KOR1 临床前 临床前 疼痛 病理状态、体征和症状 化学药 113 SHR-1653 OT-R 临床前 临床前 早泄 泌尿生殖器疾病 化学药 114 SHR-168442 RORG 临床前 临床前 银屑病 皮肤和结缔组织疾病 化学药 115 SHR-170008 NT5E 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 化学药 116 SHR-1705 GITR 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 生物药 117 SHR-1708 TIGIT 临

251、床前 临床前 肿瘤 肿瘤 生物药 118 SHR-1812 CD3 CD276 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 生物药 119 SHR-1977 KCNJ1 临床前 临床前 高血压 心脏和血管疾病 化学药 120 SHR-3608 RORG 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 化学药 121 SHR-902275 RAF 临床前 无申报 肿瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 87 122 SHR-9352 MOR1 临床前 临床前 急性疼痛 病理状态、体征和症状 化学药 123 SHR-A-1307 EGFR 临床前 临床前 实体瘤 肿瘤 生物药 注:“/”表示尚无披露。数据来源:公司

252、招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 88 2.3 复星医药复星医药 上海复星医药(集团)股份有限公司(简称:复星医药)成立于 1994 年,先后于1998 年 及 2012 年 在 上 海 证 券 交 易 所 及 香 港 交 易 所 上 市,股 票 代 码:600196.SH/02196.HK。复星医药是一家覆盖制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务等业务的综合性医药企业,并以制药业务为核心,通过自主研发、合作开发、许可引进等方式,围绕肿瘤及免疫调节,高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症及并发症,中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗

253、技术平台,并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域。国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)公布,复星医药旗下多款创新药物及新适应症纳入最新版国家医保药品目录。除阿兹夫定外,复星医药旗下多款创新药物首次通过谈判纳入新版国家医保目录,包括全球首个且唯一同时阻断 NK-1 受体和 5-HT3 受体的双通道固定剂量组合口服复方制剂奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)以及全球首款获批治疗银屑病的口服靶向小分子药物欧泰乐(阿普米司特片)。复星医药重磅止吐药物奥康泽用于成年患者预防高度、中度致吐性化疗(HEC/MEC)引起的急性和延迟性恶心和呕吐。目前,复星医药主要产

254、品的研发管线如下表所示。2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 89 表表 4-4 复星医药复星医药研发管线研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Avatrom-bopag Male-ate 马来酸阿伐曲泊帕 TpoR 批准上市 批准上市 肝脏疾病,血小板减少,特发性血小板减少性紫癜,淋巴瘤,药物相关的副作用和不良反应 消化系统疾病,血液和淋巴疾病 化学药 2 Carenoprazan Hydrochlo-ride

255、 盐酸凯普拉生 H+/K+ATPase 批准上市 批准上市 十二指肠溃疡,消化性食管炎,幽门螺杆菌感染,消化性溃疡出血,食管炎,边缘带 B 细胞淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,胃溃疡,胃炎 消化系统疾病 化学药 3 Azvudine 阿兹夫定 HIV-1 RT,VIF,RdRp 批准上市 批准上市 新型冠状病毒感染,HIV 感染,获得性免疫缺损综合征 感染 化学药 4 Axicabtagene ciloleucel 阿基仑赛 CD19 批准上市 批准上市 B-细胞淋巴瘤,弥漫性大 B-细胞淋巴瘤,原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤,滤泡中心淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,前体 B-细胞成淋巴细胞白血病-淋巴瘤

256、 肿瘤 细胞疗法 5 Alflutinib Mesylate 甲磺酸伏美替尼 EGFR T790M 批准上市 批准上市 非小细胞肺癌,肺癌,肺疾病,呼吸道肿瘤,支气管癌,支气管肿瘤,肺腺癌,胸部肿瘤 肿瘤 化学药 6 Proxalutam-ide 普克鲁胺 AR 批准上市 临床 III期 新型冠状病毒感染,严重急性呼吸系统综合征,去势抵抗性前列腺肿瘤,乳腺癌 肿瘤 化学药 7 Brexucab-tagene au-toleucel 布瑞基奥仑赛 CD19 批准上市 临床 II期 急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,前体 B-细胞成淋巴细胞白血病-淋巴瘤 肿瘤 细胞疗法 8 Opi

257、capon e 奥匹卡朋 COMT 批准上市 申请上市 帕金森病,帕金森综合征 神经疾病 化学药 9 Pretomanid DNA 批准上市 临床 I期 耐多药肺结核,结核分枝杆菌感染,肺结核 感染 化学药 10 Tozinameran 新型冠状病毒 mRNA疫苗 Sglyco-protein 批准上市 临床 II期 新型冠状病毒肺炎,严重急性呼吸系统综合征,RNA病毒感染,病毒感染,呼吸道感染,感染 疫苗 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 90 药物相关的副作用和不良反应 11 枸橼酸焦磷酸铁 Unidenti-fied 临床 III期 临床 III期 慢性肾功能不全,血红蛋白病,终末期

258、肾脏病,缺铁性贫血,贫血,肾病,铁缺乏,肾功能不全 泌尿生殖器疾病,血液和淋巴疾病 化学药 12 Botulinum toxinA A型肉毒杆菌毒素 SNAP-25 批准上市 临床 III期 鼻唇沟皱纹,肌张力障碍 皮肤和结缔组织疾病 生物药 13 Tenapanor hydrochloride NHE3 批准上市 临床 III期 肠易激综合征,便秘,终末期肾脏病,高磷血症 消化系统疾病,泌尿生殖器疾病 化学药 14 Fotagliptin Benzoate 苯甲酸复格列汀 DPP4 申请上市 申请上市 二型糖尿病 营养代谢病 化学药 15 FCN-437 CDK6 CDK4 临床 III期

259、临床 III期 乳腺癌,实体瘤,三阴性乳腺肿瘤 肿瘤 化学药 16 Trastuzumab monomethyl auristatin F HER2 临床 III期 临床 III期 转移性乳腺癌,实体瘤,结直肠癌,食道癌,胃癌,非小细胞肺癌,乳腺癌 肿瘤 生物药 17 Foritinib Suc-cinate 丁二酸复瑞替尼 ALK ROS 临床 III期 临床 III期 非小细胞肺癌,实体瘤,淋巴瘤 肿瘤 化学药 18 Sulcardine Sulfate 硫酸舒欣啶 Potassi-umchan-nel VDCCs Sodi-umchan-nels 临床 III期 临床 III期 心律失常

260、,心房颤动 心脏和血管疾病 化学药 19 Balixafortide CXCR4 临床 III期 临床 I期 乳腺癌 肿瘤 化学药 20 重组人促红素-HyFc融合蛋白 EpoR 临床 II期 临床 II期 贫血 血液和淋巴疾病 生物药 21 FCN-011 BCL2 NTRK 临床 II期 临床 II期 实体瘤 肿瘤 化学药 22 FCN-159 MEK 临床 II期 临床 II期 胶质瘤,组织细胞瘤,丛状神经纤维瘤,神经纤维瘤病 I型,动静脉畸形,实体瘤,黑色素瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 91 23 FN-1501 CDK6 FLT3 CDK4 CDK2 临床

261、II期 临床 II期 肝细胞癌 肿瘤 化学药 24 Trastuzumab monomethyl auristatin F HER2 临床 III期 临床 III期 转移性乳腺癌,乳腺癌,实体瘤,结直肠癌,食道癌,胃癌,非小细胞肺癌 肿瘤 生物药 25 ORIN1001 IRE-1 临床 II期 临床 I期 乳腺癌,实体瘤,特发性肺纤维化 肿瘤 化学药 26 SVN53-67/M57-KLH peptide vac-cine BIRC5 临床 II期 临床 II期 胶质母细胞瘤,神经胶质肉瘤,弥漫性内源性庞汀胶质瘤,少突神经胶质瘤,室管膜瘤,髓母细胞瘤等实体瘤 肿瘤 疫苗 27 FCN-338

262、 BCL2 临床 II期 临床 II期 B-细胞淋巴瘤,血液肿瘤,慢性淋巴细胞白血病 肿瘤 化学药 28 FCN-411 EGFR HER2 HER4 临床 II期 临床 II期 肺癌,非小细胞肺癌 肿瘤 化学药 29 Methoxye-tomidate Hy-drochloride 甲氧依托咪酯盐酸盐 11-HSD 临床 II期 临床 II期 麻醉 其他 化学药 30 FCN-098 TRKA 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 31 FCN-207 URAT1 临床 I期 临床 I期 高尿酸血症,痛风 营养代谢病 化学药 32 FCN-342 URAT1 临床 I期 临床 I期

263、痛风 营养代谢病 化学药 33 FCN-647 BTK 临床 I期 临床 I期 淋巴瘤,B-细胞淋巴瘤 肿瘤 化学药 34 FH-2001 FGFRs PD-L1 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 35 YP-01001 VEGFR FGFRs RET 临床 I期 临床 I期 甲状腺瘤,实体瘤 肿瘤 化学药 36 ISM004-1057D QPCTL 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 化学药 注:不含控股子公司复宏汉霖(请见 2.19 小节)的在研品种 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 92 2.4 再鼎医药再鼎医药 再鼎医药成立于 20

264、14 年,是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物。2017年 9月,再鼎医药在美国纳斯达克上市,股票代码:ZLAB.US。2020年 9月 28日,再鼎医药在香港联交所完成二次上市,股票代码:9688.HK。自成立以来,再鼎医药已与多个全球领先的生物制药公司建立了合作伙伴关系,打造起广泛的后期创新候选药物产品线,产品管线覆盖肿瘤、自身免疫及感染性疾病。具体产品管线如下表。表表 4-5 再鼎医药研发管线再鼎医药研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中

265、国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗领域治疗领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Margetuxi-mab 马吉妥昔单抗 HER2 批准上市 申请上市 乳腺癌,食道癌,胃癌 肿瘤 生物药 2 Ripretinib 瑞派替尼 KIT PDGFR-PDGFR-TIE2 VEGFR2 B-raf 批准上市 批准上市 胃肠道间质瘤,系统性肥大细胞增多症 肿瘤 化学药 3 Omadacy-cline 甲苯磺酸奥马环素 30S-subunit 批准上市 批准上市 皮肤和皮肤结构感染,社区获得性细菌肺炎,细菌感染,细菌性肺炎,细菌性皮肤疾病,社区获得性感染,肺炎,非结核分枝杆菌

266、感染,肺真菌病 感染 化学药 4 Niraparib Tosylate 甲苯磺酸尼拉帕利 PARP-2 PARP1 批准上市 批准上市 卵巢癌,腹膜癌,卵巢上皮癌,输卵管癌,乳腺癌,前列腺癌,小细胞肺癌,膀胱癌,移行细胞癌,去势抵抗性前列腺肿瘤等实体瘤 肿瘤 化学药 5 Retifan-limab 瑞弗利单抗 PD-1 临床期 临床期 鳞状细胞癌,非小细胞肺癌,食道癌,胃癌,子宫内膜样癌,头颈癌,头颈部鳞状细胞癌,子宫内膜癌,Merkel细胞癌,黑色素瘤,肾细胞癌,移行细胞癌,前列腺癌,三阴性乳腺肿瘤等实体瘤 肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 93 6 Efgar-tigim

267、od 艾加莫德 FCGRT 批准上市 申请上市 重症肌无力,大疱性类天疱疮,血小板减少,天疱疮,特发性血小板减少性紫癜,格林-巴利综合征,肾病综合征,狼疮肾炎,体位性心动过速综合征,慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,多发性神经病,肾病,自身免疫疾病 肿瘤 生物药 7 Durlobac-tam/Sulbac-tam sodium TEM Beta Lac-tamase 申请上市 申请上市 不动杆菌感染,呼吸机相关性肺炎,菌血症,细菌性肺炎,胰腺癌,致癌作用 感染 化学药 8 Adagrasib 阿达格拉西布 KRAS G12C 批准上市 临床期 结直肠癌,非小细胞肺癌,转移癌,肺癌,结肠癌 肿瘤

268、化学药 9 Bemarituzumab FGFR2 临床期 临床期 食道癌,胃癌,腺癌,胃肠道癌症 肿瘤 生物药 10 Trospium Chlo-ride/Xano-meline mAChRs CHRM1 CHRM4 临床期 临床期 阿尔茨海默病,精神分裂症 神经疾病,精神疾病 化学药 11 Tebotelimab 特泊利单抗 LAG3 PD-1 临床期 临床期 食道癌,胃癌,肝细胞癌,胆管上皮癌,非小细胞肺癌,宫颈癌,卵巢癌,三阴性乳腺癌,实体瘤,头颈部鳞状细胞癌,小细胞肺癌,血液肿瘤,头颈癌,胆管癌,子宫内膜癌,黑色素瘤,转移癌,肝癌,腺癌 肿瘤 生物药 12 Repotrec-tini

269、b 洛普替尼 ROS NTRK ALK 临床期 临床期 非小细胞肺癌,实体瘤,淋巴瘤,中枢神经系统肿瘤,转移癌,淋巴瘤 肿瘤 化学药 13 ZL-1211 Claudin 18.2 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 14 TAS-6417 EGFR 临床期 临床期 非小细胞肺癌 肿瘤 化学药 15 Odronex-tamab 奥尼妥单抗 CD3 CD20 临床期 临床期 B-细胞淋巴瘤,边缘带B细胞淋巴瘤,弥漫性大 B-细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病 肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 94 16 ZL-2309 CDC7 临床期 临床

270、期 肿瘤 肿瘤 化学药 17 BLU-945 EGFR T 790M EGFR C797S 临床期 临床期 非小细胞肺癌,肺癌,肺疾病,呼吸道肿瘤,神经组织肿瘤,腺癌,胸部肿瘤,支气管癌,支气管肿瘤,转移性上皮癌 肿瘤 化学药 18 BLU-701 EGFR 临床期 临床期 非小细胞肺癌,肺癌,肺疾病,呼吸道肿瘤,神经组织肿瘤,腺癌,胸部肿瘤,支气管癌,支气管肿瘤,转移性上皮癌 肿瘤 化学药 19 ZL-1102 IL17A 临床期 临床期 银屑病 皮肤和结缔组织疾病 化学药 20 Elzovan-tinib CSF1R c-Met SRC 临床期 临床期 非小细胞肺癌,实体瘤,胃癌 肿瘤 化

271、学药 21 ZL-1201 CD47 临床期 临床期 实体瘤,血液肿瘤 肿瘤 生物药 22 ZL-2302 ALK 临床期 临床期 肺癌 肿瘤 化学药 23 ZL-2201 DNA-PKcs 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 化学药 24 ZL-1218 CCR8 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 化学药 25 ZL-2103 Undis-closed 临床前 临床前 肿瘤,自身免疫疾病 肿瘤,免疫紊乱 化学药 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 95 2.5 石药集团石药集团 石药集团有限公司(简称:石药集团)于 1994 年在香港证券交易所主板上市,股票

272、代码:01093.HK,其业务覆盖原料药、制剂、创新药以及功能食品等产品的生产、研发及销售。目前,石药集团在石家庄、上海、北京以及美国等地区设有研发基地,并组建了专业的研发团队,致力于小分子靶向药物、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物以及免疫领域生物药物的发现、研究及开发。其在研项目约 300项,其中小分子创新药 40 余项、大分子创新药 40 余项,新型制剂 20 余项,主要聚焦肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。截至 2022年 11 月,石药集团独家品种新适应症报产、盐酸决奈达隆片首家过评、ADC 药物 SYS6002 首次获批临床,有 63 款新

273、药处于申请临床及以上阶段,51 款 1类新药集中在抗肿瘤领域,12 款非 1 类新药聚焦高端制剂及重磅生物类似药;仿制药方面,公司有 85 个品种过评(23 个为首家),19 个新分类申报品种在审,其中 11个暂无首仿获批(含剂型首仿)。截至 2022 年 11 月,石药集团有 17 个品种获批上市。包含 15 个仿制药、2 个新药,多款新分类报产的仿制药获批生产并视同过评,其中玛巴洛沙韦片为首仿,枸橼酸托法替布缓释片国产第 2 家获批。石药集团现阶段研发管线如下表所示。表表 4-6 石药集团石药集团研发管线研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球

274、最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Butylphthalide 丁苯酞 Tandem-po-redomain-potassium channels 批准上市 批准上市 中风,血管性痴呆,乳腺癌,周围神经系统疾病 心脏和血管疾病 化学药 2 Duvelisib 度恩西布 PI3K PI3K 批准上市 批准上市 滤泡中心淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,周围 T-细胞淋巴瘤,血液肿瘤 肿瘤,血液淋巴系统疾病 化学药 3 Pegylated recom-binant human gran

275、ulocyte col-ony stimulating factor 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 CSF3R 批准上市 批准上市 中性粒细胞减少 血液淋巴系统疾病 生物药 4 Rezivertinib 瑞泽替尼 EGFR T790M 申请上市 申请上市 非小细胞肺癌 肿瘤 化学药 5 Narlumosbart 纳乐舒单抗 RANKL 申请上市 申请上市 巨骨细胞瘤,实体瘤,绝经期后骨质疏松,高钙血症,骨质疏松症,骨转移 肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 96 6 Anbenitamab 安尼妥单抗 HER2 临床 III期 临床 III期 食道癌,胃癌,乳腺癌,实体瘤,胃

276、肠道癌症,淋巴瘤 肿瘤 生物药 7 Diabetes thera-peutic DPP4 临床 III期 临床 III期 二型糖尿病,肾脏疾病,肝功能衰退 营养代谢病 化学药 8 Recombinant hu-man anti-PD-1 monoclonal anti-body 重组抗 PD-1全人源单克隆抗体 PD-1 临床 III期 临床 III期 宫颈癌,腹膜癌,卵巢上皮癌,输卵管癌,非小细胞肺癌,胆道癌 肿瘤 生物药 9 CM-310 IL4RA 临床 III期 临床 III期 鼻窦炎,鼻息肉,特应性皮炎,瘙痒症,实体瘤,哮喘,鼻疾病,过敏性鼻炎 感染,呼吸道疾病,免疫紊乱 生物药 1

277、0 SKLB-1028 Bcr-Abl EGFR FLT3 临床 III期 临床 III期 急性髓细胞样白血病,实体瘤,急性早幼粒细胞白血病 肿瘤 化学药 11 JMT101 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗 EGFR 临床 III期 临床 II期 实体瘤,非小细胞肺癌,食管鳞状细胞癌 肿瘤 生物药 12 HA121-28 EGFR VEGFR RET 临床 III期 临床 II期 肺癌,非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,食道癌,实体瘤 肿瘤 化学药 13 Ammoxetine Hy-drochloride 盐酸阿姆西汀 NET SERT 临床 II期 临床 II期 抑郁,抑郁症,重度抑郁症 精神疾

278、病 化学药 14 DP-303c 重组人源化抗HER2 单抗-MMAE偶联药物 HER2 临床 II期 临床 II期 乳腺癌,转移性乳腺癌,胃癌,卵巢癌,唾腺癌,实体瘤 肿瘤 生物药 15 M-701 重组抗 EpCAM和 CD3 人鼠嵌合双特异性抗体 CD3 EpCAM 临床 II期 临床 II期 胸水,恶性胸腔积液,非小细胞肺癌,腹水 呼吸道疾病,肿瘤,其他 生物药 16 SYHA1402 ALDR1 临床 II期 临床 II期 多发性神经病,糖尿病周围神经病变,糖尿病,糖尿病神经病变,周围神经系统疾病,糖尿病心肌病 神经疾病 化学药 17 SYHX-1903 CDK9 临床 II期 临床

279、 II期 多发性骨髓瘤,急性髓细胞样白血病,淋巴瘤,血液肿瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 97 18 TG-103 重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc 融合蛋白 GLP1R 临床 II期 临床 II期 二型糖尿病,超重,肥胖症,阿尔茨海默病,非酒精性脂肪肝,糖尿病 营养代谢病 生物药 19 SYHA-1815 RET 临床 II期 临床 II期 肿瘤,实体瘤 肿瘤 化学药 20 ALMB-0168 GJA1 临床 II期 临床 II期 骨肉瘤,骨转移,骨质疏松症 肿瘤 生物药 21 Pinocembrin 匹诺塞林 Unidenti-fied 临床 II期

280、临床 II期 中风 心脏和血管疾病 化学药 22 Baicalein 百可利 LOXs 临床 II期 临床 I期 流感病毒感染,帕金森病 感染 化学药 23 ALMB-0166 GJA1 临床 I期 临床 I期 骨关节炎,脊髓损伤,中风 肌肉骨骼系统疾病 生物药 24 M-802 重组抗 HER2和CD3人源化双特异性抗体 CD3 HER2 临床 I期 临床 I期 乳腺癌,胃癌,实体瘤,卵巢癌 肿瘤 生物药 25 NBL-012 IL-23p19 临床 I期 临床 I期 化脓性汗腺炎,银屑病,自身免疫疾病 感染,皮肤和结缔组织疾病,免疫紊乱 生物药 26 Q101-pegylated reco

281、mbinant hu-man interferon al-pha-2a(Q101-聚乙二醇重组人干扰素 2a)IFNAR 临床 I期 临床 I期 乙型肝炎 感染 生物药 27 SOMCL-15-290 盐酸希美替尼 FGFRs CSF1R VEGFR2 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 28 SYHA136 F10 临床 I期 临床 I期 静脉血栓形成,静脉血栓栓塞 心脏和血管疾病 化学药 29 SYHA1801 BRD4 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 30 SYHA1803 FGFRs 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 31 SYHA-1805 FXR

282、 临床 I期 临床 I期 非酒精性脂肪肝 消化系统疾病 化学药 32 SYHA-1908 Microtu-bule-asso-ciated proteins 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 98 33 SYHX-1901 JAK Syk 临床 I期 临床 I期 类风湿关节炎,系统性红斑狼疮,银屑病,特应性皮炎 免疫紊乱 化学药 34 SYHX-2001 PRMT5 临床 I期 临床 I期 实体瘤,血液肿瘤 肿瘤 化学药 35 SYHX-2009 NTRK ROS 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 36 SYSA-1801 Clau

283、-din18.2 临床 I期 临床 I期 胃癌,胰腺癌,实体瘤,食道癌 肿瘤 生物药 37 Y-150 重组抗 CD38 和CD3双特异性抗体 CD38 CD3 临床 I期 临床 I期 多发性骨髓瘤 肿瘤 生物药 38 SYHA-1813 VEGFR CSF1R 临床 I期 临床 I期 肺癌,甲状腺瘤,腱鞘巨细胞瘤,胶质瘤,结直肠癌,脑转移,神经胶质肉瘤,肾细胞癌,实体瘤,胃癌 肿瘤 化学药 39 SYHA-1811 BTK 临床 I期 临床 I期 B-细胞淋巴瘤 肿瘤 化学药 40 Recombinant anti-PD-L1/TGF-bispecific anti-body 重组抗 PD-

284、L1 和TGF-双特异性抗体 PD-L1 TGF-临床 I期 临床 I期 胰腺癌,肝细胞癌,实体瘤 肿瘤 生物药 41 JMT-601 CD47 CD20 临床 I期 临床 I期 非霍奇金淋巴瘤 肿瘤 生物药 42 SYS-6002 NEC-TIN4 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 生物药 43 SYH-2045 PRMT5 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 化学药 44 SYH-2043 CDK2 CDK4 CDK6 临床 I期 临床 I期 肿瘤 肿瘤 化学药 45 FNS-007 HLA-DR anti-gens,Human leukocyte antigen 临床 I期 临床 I

285、期 类风湿关节炎 免疫紊乱 化学药 46 SYHX-2005 FGFR4 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 47 SYS-6010 Undis-closed 临床申请 临床申请/生物药 48 ALMB-0170 Undis-closed 临床前 临床前 实体瘤 肿瘤 生物药 49 Anti-Rabies virus antibody Rabiesvi-rus 临床前 临床前 狂犬病毒感染 感染 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 99 50 RBD-homodimer S glyco-protein 临床前 临床前 新型冠状病毒感染 感染 疫苗 51 Y-151 CD3

286、BCMA 临床前 临床前 白血病 肿瘤 生物药 52 Y-160 CD3 Clau-din18.2 临床前 临床前 胃癌 肿瘤 生物药 53 Y-332 TGF-VEGFA 临床申请 临床申请 实体瘤 肿瘤 生物药 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 100 2.6 信达生物信达生物 信达生物最早成立于 2011 年,位于中国江苏省苏州市,致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018 年 10 月 31 日,信达生物在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:1801.HK。自公司成立以来,信达生物凭借创新成果和国际化的运营模式在众多

287、生物制药公司中脱颖而出,产品链覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域。信达生物已组建了具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国 Hanmi 等国际合作方达成战略合作。自成立以来,信达生物凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括 36 个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有8个产品(信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗生物类似药,阿达木单抗生物类似药,利妥昔单抗生物类似药,pem

288、igatinib 口服抑制剂,奥雷巴替尼,雷莫西尤单抗,塞普替尼)获得批准上市,3 个品种在 NMPA 审评中,6 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究,另外还有 19 个新药品种已进入临床研究。具体信达生物创新药研发管线如下表所示。表表 4-7 信达生物研发管线信达生物研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Pemigatinib 佩米替尼 FGFR1 FGFR2 FGFR3 批准上市 批准上市 胆管癌,

289、胆管上皮癌,胆道癌,肾细胞癌,乳腺癌,胰腺癌,胶质瘤,胶质母细胞瘤,非小细胞肺癌,膀胱癌,泌尿系肿瘤;结直肠癌 肿瘤 化学药 2 Sintilimab 信迪利单抗 PD-1 批准上市 批准上市 胃癌,食管鳞状细胞癌;肝细胞癌,非小细胞肺癌;霍奇金病,食道癌等实体瘤 肿瘤 生物药 3 Olverembat-inib 奥雷巴替尼 Bcr-Abl KIT 批准上市 批准上市 慢性髓细胞白血病,髓系白血病加速期,急性淋巴细胞白血病,髓样白血病,胃肠道间质瘤,实体瘤 肿瘤 化学药 4 Parsaclisib 帕萨利司 PI3K 申请上市 申请上市 滤泡中心淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,滤泡中心淋巴瘤,自身免疫

290、性溶血性贫血,骨髓纤维化 肿瘤 化学药 5 Tafolecimab 托莱西单抗 PCSK9 申请上市 申请上市 高胆固醇血症,血脂障碍,杂合子家族性高胆固醇血症,纯合营养代谢病 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 101 子家族性高胆固醇血症 6 Equecabtagene Autoleucel 伊基仑赛 BCMA 申请上市 申请上市 多发性骨髓瘤,视神经脊髓炎,重症肌无力,肌病,慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,神经系统自身免疫疾病,自身免疫疾病 肿瘤 细胞疗法 7 IBI-112 IL-23p19 临床 III期 临床 III期 斑块银屑病,银屑病,克罗恩病,溃疡性结肠炎 皮肤和结

291、缔组织疾病 生物药 8 GF-105 KRAS G12C 临床 III期 临床 III期 结直肠癌,实体瘤,非小细胞肺癌;肿瘤 化学药 9 Mazdutide GLP1R GCGR 临床 III期 临床 III期 超重,肥胖症,二型糖尿病 营养代谢病,其他 化学药 10 Taletrectinib 他雷替尼 ROS NTRK 临床期 临床期 非小细胞肺癌,实体瘤 肿瘤 化学药 11 Efdamrofusp alfa 依莫芙普 VEGF C3 C4B 临床期 临床期 糖尿病黄斑水肿,年龄相关性黄斑变性,湿性黄斑变性 心脏和血管疾病,眼部疾病 生物药 12 Orismilast PDE4 临床期

292、临床期 皮肤性疾病,特应性皮炎,银屑病,化脓性汗腺炎,斑块银屑病 皮肤和结缔组织疾病,感染,免疫紊乱 化学药 13 IBI-314 S glyco-protein 临床期 临床申请 新型冠状病毒肺炎 感染 生物药 14 Reozalimab PD-L1 PD-1 临床期 临床期 鳞状细胞癌,结外NK-T细胞淋巴瘤,小细胞肺癌,肝细胞癌 肿瘤 生物药 15 IBI-110 LAG3 临床期 临床期 头颈部鳞状细胞癌,鼻咽癌,非小细胞肺癌,弥漫性大 B-细胞淋巴瘤,小细胞癌,小细胞肺癌,血液肿瘤 肿瘤 生物药 16 IBI-323 LAG3 PD-L1 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 17

293、IBI-319 PD-1 4-1BB 临床期 临床期 肿瘤 肿瘤 生物药 18 IBI-321 PD-1 TIGIT 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 102 19 IBI-324 VEGFA ANGPT2 临床期 临床期 糖尿病黄斑水肿 心脏和血管疾病 生物药 20 IBI-360 Claudin 18.2 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 21 IBI-363 PD-1 IL2R 临床期 临床期 淋巴瘤,实体瘤 肿瘤 生物药 22 IBI-325 NT5E 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 23 IBI-389 CD3 Clau-din18

294、.2 临床期 临床期 肿瘤 肿瘤 生物药 24 IBI-343 Claudin 18.2 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 25 Simridarlimab PD-L1 CD47 临床期 临床期 T-细胞淋巴瘤,骨髓瘤,急性髓细胞样白血病,实体瘤,血液肿瘤,淋巴瘤 肿瘤 生物药 26 Tamgiblimab TIGIT 临床期 临床期 肺癌 肿瘤 生物药 27 Fidasimtamab PD-1 HER2 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 28 Cudarolimab OX40 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 29 AL-008 SIRPA CD47 临床期 临床期 肿瘤 肿瘤

295、生物药 30 Recombinant human anti-RANKL anti-body 重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体 RANKL 临床期 临床期 骨质疏松症 肌肉骨骼系统疾病 生物药 31 IBI-102 GITR 临床申请 临床申请 肿瘤 肿瘤 生物药 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 103 2.7 金斯瑞生物科技金斯瑞生物科技 金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术,金斯瑞现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、CDMO 平台、细胞治疗平台及工业合成生物

296、产品平台。金斯瑞成立于2002年,并于2004年在中国南京设立研发和生产总部。2015年,金斯瑞在港交所主板挂牌上市,法人实体遍及中国、中国香港、美国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰等7个国家和地区。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区,为 20 余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。截至 2022 年 6 月 30 日,金斯瑞在全球拥有超过 5500 名员工,其中 38%以上的员工拥有博士或硕士学位。金斯瑞拥有多项知识产权,其中包含超过 190 项授权专利与 820多项专利申请,以及高密集数量的技术机密。公司重视研发投入,2022年研发投入达22.86亿元,持续以创新驱动内生增长。传奇生

297、物科技股份有限公司是金斯瑞生物旗下的生物制药附属公司,专门从事发现并开发针对肿瘤及其他适应症的新型细胞疗法。传奇生物的主打候选产品西达基奥仑赛(cilta-cel)是与 Janssen Biotech,Inc.联合开发用于治疗多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法。金斯瑞生物制药附属公司传奇生物产品管线如下表所示。表表 4-8 金斯瑞生物科技金斯瑞生物科技(传奇生物)(传奇生物)研发管线研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领领域域 药

298、物类药物类 型大类型大类 1 Ciltacabtagene autoleucel 西达基奥仑赛 BCMA 批准上市 申请上市 多发性骨髓瘤 肿瘤 细胞疗法 2 Flysyn FLT3 临床期 无申报 急性髓细胞样白血病 肿瘤 生物药 3 LCAR-B4822M BCMA 临床期 临床期 多发性骨髓瘤 肿瘤 细胞疗法 4 CLL-1/CD33 靶向 LCAR-AMDR 细胞 CD33 CLEC12A 临床期 临床期 急性髓细胞样白血病 肿瘤 生物药 5 LB-2102 DLL3 临床期 无申报 神经内分泌瘤,小细胞肺癌 肿瘤 细胞疗法 6 LB-1901 CD4 临床期 无申报 T-细胞淋巴瘤,

299、皮肤 T 细胞淋巴瘤,周围 T-细胞淋巴瘤 肿瘤 细胞疗法 7 LCAR-C18S CAR-T cell therapy Claudin 18.2 临床期 临床期 食道癌,胃癌,胰腺癌,实体瘤 肿瘤 细胞疗法 8 LUCAR-B68 cells Therapy BCMA 临床期 临床期 多发性骨髓瘤 肿瘤 细胞疗法 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 104 9 LCAR-AIO CD19 CD20 CD22 临床期 临床期 B-细胞淋巴瘤,急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B-细胞淋巴瘤 肿瘤 细胞疗法,生物药 10 BCMA-targeted universal LCAR-BCX cell t

300、herapy BCMA 临床期 临床期 多发性骨髓瘤 肿瘤 细胞疗法 11 Anti-CD123 CAR T-cell ther-apy IL3RA 临床期 临床期 急性髓细胞样白血病 肿瘤 细胞疗法 12 LB-1904 Claudin 18.2 临床期 无申报 胃癌 肿瘤 细胞疗法 13 Anti-CD20 al-logeneic CAR-T cell therapy CD20 临床期 临床期 滤泡中心淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,弥漫性大 B-细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤 肿瘤 细胞疗法 14 Anti-CD33/CLL-1 CAR-T CD33 CLEC12A 临床期 无申报 急性早幼粒细胞

301、白血病 肿瘤 细胞疗法 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 105 2.8 君实生物君实生物 君实生物最早成立于 2012 年 12 月,位于中国上海。君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于全球范围内创新药物的发现、研发、临床研究及商业化。2016 年 6 月,君实生物曾在新三板挂牌上市,现已退市。2018 年 12 月 24 日,君实生物依据第 18A 章生物科技上市规则在香港联交所正式挂牌上市,股票代码:1877.HK。2020 年 7 月 15 日,君实生物成功登陆上海交易所科创板,股票代码:688180.SH。君实生物是国内首家获得

302、抗 PD-1 单克隆抗体 NMPA 上市批准、抗 PCSK9 单克隆抗体 NMPA 临床申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗 BTLA 阻断抗体在中国 NMPA 和美国 FDA 的临床申请批准。目前,君实生物共有 45 项在研产品,覆盖五大疾病治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。2022 年君实生物在研管线迎来诸多进展:特瑞普利单抗新增 2 项适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准;阿达木单抗生物类似药的 8 项适应症获得NMPA批准;9款在研产品在中国获批临床;3款在研产品获得美国FDA临床试验批准。目前君实生物有 50

303、 多款在研产品处于不同研发阶段,适应症涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、神经系统、抗感染等多种疾病领域;药物类型覆盖了单抗、小分子、多肽类药物、ADC、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等多种类型。2023年 2 月 17 日,君实生物国产新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片在复旦大学附属浦东医院开出首张处方,标志着这款新冠口服药正式在中国投入临床使用,为我国新冠患者带来治疗新选择。君实生物具体产品管线如下表所示。表表 4-9 君实生物研发管线君实生物研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发

304、适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Toripalimab 特瑞普利 单抗 PD-1 批准上市 批准上市 非小细胞肺癌,食管鳞状细胞癌,尿路上皮癌,鼻咽癌,黑色素瘤,食道癌,胃癌等实体瘤 肿瘤 生物药 2 Remindevir 氢溴酸氘 瑞米德韦 RdRp Viral pro-teins 批准上市 批准上市 新型冠状病毒感染 感染 化学药 3 Glumetinib 谷美替尼 c-Met 申请上市 申请上市 非小细胞肺癌,实体瘤 肿瘤 化学药 4 Ongerici-mab 昂戈瑞西单抗 PCSK9 临床期 临床期 血脂障碍,高胆固醇血症,家族性混合型高脂血症,

305、杂合子家族性高胆固醇血症,高脂血症 营养代谢病 生物药 5 Senaparib PARP1 临床期 临床期 卵巢癌,去势抵抗性前列腺肿瘤,腹膜癌,乳腺癌,卵巢上皮癌,输肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 106 卵管癌,前列腺癌,小细胞肺癌 6 Bevaci-zumab bio-similar 重组人源化抗血管内皮生长因子 VEGFA 临床期 临床期 非小细胞肺癌 肿瘤 生物药 7 AP-L1898 EGFR 临床期 临床期 非小细胞肺癌,肺癌 肿瘤 化学药 8 WJ-13404 EGFR 临床期 临床期 非小细胞肺癌 肿瘤 化学药 9 Recombi-nant anti-IL

306、-17A human-ized mono-clonal anti-body 重组人源化抗 IL-17A单抗 IL17A 临床期 临床期 非放射学性轴性脊柱关节炎,椎关节炎,强直性脊柱炎,斑块银屑病,银屑病 肿瘤 生物药 10 WJ-05129 AURKA 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 化学药 11 Tifce-malimab 替西利单抗 BTLA 临床期 临床期 肺癌,鼻咽癌,头颈部鳞,细胞癌,头颈癌,黑色素瘤,尿路上皮癌,等实体瘤 肿瘤 生物药 12 JS101 CDKs 临床期 临床期 淋巴瘤,乳腺癌 肿瘤 化学药 13 JS-006 TIGIT 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 14

307、 JS-007 CTLA4 临床期 临床期 肿瘤,肺癌,黑色素瘤 肿瘤 生物药 15 WJ-01024 XPO1 临床期 临床期 肿瘤,实体瘤,血液肿瘤 肿瘤 化学药 16 WJ-01075 XPO1 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 化学药 17 JS-012 Clau-din18.2 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 18 JS-201 TGF-PD-1 临床期 临床期 肿瘤 肿瘤 生物药 19 JS-103 聚乙二醇化尿酸酶衍生物 Uric acid 临床期 临床期 高尿酸血症,痛风 营养代谢病 生物药 20 JS-026 S glyco-protein 临床期 临床期 新型冠状病毒感染

308、 感染 生物药 21 JS-014 IL-21R 临床期 临床期 肿瘤 肿瘤 生物药 22 UBP-1213 BAFF/BLyS 临床期 临床期 系统性红斑狼疮 免疫紊乱 生物药 23 JS-003 重组人源化PD-L1 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 107 抗 PD-L1 单克隆抗体 24 JS-019 CD39 临床期 临床期 实体瘤,淋巴瘤 肿瘤 生物药 25 JS-009 CD112R 临床期 临床期 肿瘤,实体瘤 肿瘤 生物药 26 JS-107 Clau-din18.2 临床期 临床期 胰腺癌,实体瘤 肿瘤 生物药 27 JS-203

309、CD3 CD20 临床期 临床期 B-细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤 肿瘤 生物药 28 JS-116 KRAS G12C 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 化学药 29 RP-903 PI3K 临床期 临床期 实体瘤,乳腺癌 肿瘤 化学药 30 DAC-002 Trop-2 临床期 临床期 小细胞肺癌,实体瘤,三阴性乳腺癌 肿瘤 生物药 31 JS-401 ANGPTL3 临床申请 临床申请 高脂血症 营养代谢病 化学药 32 JS-011 Unidenti-fied 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 生物药 33 JS-104 CDKs 临床前 无申报 乳腺癌 肿瘤 化学药 34 Bam-lanivim

310、ab/Etesevimab(巴尼韦单抗/埃特司韦单抗)S glyco-protein 临床前 无申报 新型冠状病毒感染 感染 生物药 35 JS-008 Unidenti-fied 临床前 临床前/生物药 36 JS-010 CGRP 临床申请 临床申请 偏头痛,实体瘤 神经疾病,肿瘤 生物药 37 JS-018-1 IL2R 临床前 无申报 实体瘤 肿瘤 生物药 38 JS-209 CD112R TIGIT 临床前 无申报 肿瘤 肿瘤 生物药 39 JS-013 CD93 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 生物药 40 JS-015 DKK1 临床期 临床期 实体瘤 肿瘤 生物药 41 JS-20

311、6 IL2 SNCA 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤/42 JS-207 PD-1 VEGF 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 生物药 43 JS-211 PD-L1 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤/44 JS-114 NECTIN4 临床前 临床前 肿瘤 肿瘤 生物药 45 JS-115 BCMA 临床前 临床前 多发性骨髓瘤 肿瘤 生物药 注:“/”表示尚无披露。数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 108 2.9 上海医药上海医药 上海医药集团股份有限公司(简称“上海医药”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(联交所股票代码:02607.HK;上交所股票代码

312、:601607.SH),主营业务覆盖医药工业与商业。2021 年营业收入 2158 亿元,2021 年公司研发总投入达到 25.03亿元,同比增长26.94%,占工业销售收入的9.97%。其中研发费用19.87亿元,同比增长 19.96%,占工业销售收入的 7.92%。2021 年,公司创新药管线取得较多阶段性进展,I001 已经顺利完成临床 III 期第一阶段试验和数据清理;I008-A 艾滋慢性异常免疫激活适应症进入关键性临床研究;I022 获得 FDA 临床试验资格,启动脂肪肉瘤临床 II 期试验;与台湾顺天医药合作的急性脑卒中新药 I037 已完成临床期试验,启动临床 II期试验;成功

313、签约贵州生诺 X842新型抑酸项目、韩国 KoBioLabs益生菌项目、Phagelux抗菌ClyO项目等多个license-in产品。公司临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线已有 47项,其中创新药研发管线具体如下表所示。表表 4-10 上海医药上海医药研发管线研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Recombinant human adeno-virus type 5 重组人 5型腺病毒 p53 批

314、准上市 批准上市 鼻咽炎,鼻咽肿瘤,肝细胞癌,腹水 感染,肿瘤 生物药 2 Prolgolimab PD-1 批准上市 临床 III期 黑色素瘤,宫颈癌,非小细胞肺癌 肿瘤 生物药 3 Netakimab IL17 批准上市 临床 III期 银屑病,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,斑块银屑病,胆汁性肝硬化 皮肤和结缔组织疾病 生物药 4 SPH-3127 REN 临床 III期 临床 III期 原发性高血压,溃疡性结肠炎,糖尿病肾病,肾脏疾病,银屑病 心脏和血管疾病 化学药 5 Linaprazan glurate 信诺拉生酯 H+/K+ATPase 临床 III期 临床 III期 消化性食管炎,

315、食管炎,胃食管反流病,幽门螺杆菌感染,十二指肠溃疡,胃溃疡 消化系统疾病 化学药 6 B-013 Undis-closed 临床 III期 临床 III期 三阴性乳腺癌 肿瘤 生物药 7 5(R)-5-Hy-droxytrip-tolide(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇)NOS2 临床 II期 临床 II期 HIV 感染,获得性免疫缺损综合征,类风湿关节炎 感染,免疫紊乱 天然产物/提取物,化学药 8 SPH-4336 CDK6 CDK4 临床 III期 临床 III期 乳腺癌,转移性乳腺癌,脂肪肉瘤,实体瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 109 9 T3011 IL12

316、 PD-1 临床 II期 临床 II期 黑色素瘤,肺癌,肝癌,间皮组织肿瘤,淋巴瘤,实体瘤,肝细胞癌,结直肠癌,卵巢癌,子宫内膜癌,非小细胞肺癌,鳞状细胞癌,肉瘤,头颈部鳞状细胞癌;皮肤肿瘤;乳腺癌;食道癌;头颈癌 肿瘤 生物药 10 TK-216 EWS-FLI1 临床 II期 临床 II期 尤因肉瘤 肿瘤 化学药 11 LT-3001 Free radi-cals 临床 II期 临床 II期 中风 心脏和血管疾病 化学药 12 Recombinant chimeric anti-CD30 monoclonal antibody-MCC-DM1 CD30 Tubulin 临床 I期 临床 I

317、期 周围 T-细胞淋巴瘤,血液肿瘤 肿瘤 生物药 13 SPH-5030 HER2 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 14 SPH-6516 Undis-closed 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 15 SPH3348 c-Met 临床 I期 临床 I期 实体瘤 肿瘤 化学药 16 Recombinant anti-HER2 humanized monoclonal antibody com-plex HER2 临床 I期 临床 I期 乳腺癌 肿瘤 生物药 17 SIPI-2011 Potassium channel 临床 I期 临床 I期 室性心律失常 心脏和血管

318、疾病 化学药 18 重组抗 CD20人源化单抗 CD20 临床 I期 临床 I期 膜性肾小球肾炎,肾病,非霍奇金淋巴瘤 泌尿生殖器疾病,肿瘤 生物药 19 重组抗 HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂 Tubulin HER2 临床 I期 临床 I期 乳腺癌 肿瘤 生物药 20 B010-A GPC3 临床 I期 临床 I期 肝细胞癌 肿瘤 细胞疗法 21 SPH-3261 HER2 临床申请 临床申请 肿瘤 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 110 22 SPH4480 DGAT1 临床申请 临床申请 肥胖症,糖尿病 营养代谢病,其他 化学药 23 B-019

319、Unidenti-fied 临床前 临床前 前体 B-细胞成淋巴细胞白血病-淋巴瘤 肿瘤 细胞疗法 24 BCD-166 GITR 临床前 无申报 实体瘤 肿瘤 生物药 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 111 2.10 和黄医药和黄医药 和黄医药(HUTCHMED)最早成立于 2000 年,由李嘉诚旗下的和记黄埔出资设立,是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法。2021 年 6 月,和黄医药在香港联合交易所挂牌上市,股票代码:0013.HK,此前已经分别在英国(2006 年)和

320、美国纳斯达克(2016年)上市。和黄医药专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物,正在积极进行战略转变。和黄医药将优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市,特别是呋喹替尼(fruquintinib)全球注册。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体 VEGFR-1、VEGFR-2 及 VEGFR-3 抑制剂。2022 年和黄医药公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果,OS和PFS均显著延长。2023年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请,并提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。此外,公司自Epizym

321、e 引进的他泽司他已在中国海南先行区上市。公司其他在研管线中大部分为自主研发管线,所选择的靶点同质化竞争小,且有成为 first in class 或 best in class 潜力。和黄医药已建立了全面整合的研发创新平台,并基于该技术平台建立已丰富的产品管线,目前共有 13 个在研项目,其中 3 款创新药呋喹替尼胶囊、索凡替尼胶囊和赛沃替尼片已在中国获批上市,多个项目已进展至临床阶段。具体产品管线如下表所示。表表 4-11 和黄医药研发管线和黄医药研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态

322、 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Savolitinib 赛沃替尼 c-Met 批准上市 批准上市 非小细胞肺癌,泌尿系肿瘤,肾细胞癌,肾脏疾病,肾肿瘤,转移性上皮癌,食道癌,胃癌,肺癌,癌肉瘤等实体瘤 肿瘤 化学药 2 Surufatinib 索凡替尼 FGFR1 CSF1R VEGFR 批准上市 批准上市 神经内分泌瘤,神经内分泌癌,胆道癌,胆管癌,胰腺神经内分泌肿瘤,血液肿瘤,实体瘤,肝功能衰退,肾脏疾病 肿瘤 化学药 3 Fruquintinib 呋喹替尼 VEGFR1,VEGFR3,VEGFR2 批准上市 批准上市 结直肠癌,肾细胞癌,结

323、肠癌,食道癌,胃癌,肉瘤,胰腺癌,胆管癌,实体瘤 肿瘤 化学药 4 Tazemetostat Hydrobro-mide EZH2 批准上市 临床期 肉瘤,滤泡中心淋巴瘤,神经髓鞘瘤,前列 肿瘤 化学药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 112 腺癌,膀胱癌,尿路上皮癌,转移性上皮癌,卵巢癌,透明细胞腺癌等实体瘤 5 Sovleplenib 索乐匹尼布 Syk 临床期 临床期 自身免疫性溶血性贫血,血小板减少,淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,B-细胞淋巴瘤,血液肿瘤 免疫紊乱,血液和淋巴系统疾病 化学药 6 HMPL-453 FGFR1,FGFR3,FGFR2 临床期 临床

324、期 胆管癌,胆道癌,胆管上皮癌,间皮组织肿瘤,实体瘤 肿瘤 化学药 7 Amdizalisib PI3K 临床期 临床期 淋巴瘤,边缘带 B 细胞淋巴瘤,滤泡中心淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,B-细胞淋巴瘤 肿瘤 化学药 8 Epitinib Suc-cinate 琥珀酸依吡替尼 EGFR 临床期 临床期 胶质母细胞瘤 肿瘤 化学药 9 HMPL-295 MEK1 临床前 无申报 实体瘤 肿瘤 化学药 10 HMPL-760 BTK 临床期 临床期 非霍奇金淋巴瘤,B-细胞淋巴瘤 肿瘤 化学药 11 HMPL-653 CSF1R 临床期 临床期 睾丸肿瘤,腱鞘巨细胞瘤,实体瘤 肿瘤 化学药 12 H

325、MPL-306 IDH1,IDH2 临床期 临床期 血液肿瘤,急性髓细胞样白血病,实体瘤 肿瘤 化学药 13 HMPL-A83 CD47 临床期 临床期 实体瘤,血液肿瘤 肿瘤 生物药 数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 113 2.11 三叶草生物三叶草生物 三叶草生物最早成立于 2007 年,是一家全球临床阶段的生物技术公司,致力于开发针对传染病以及癌症和自身免疫性疾病的新型疫苗和生物治疗候选药物。2021年 11 月,三叶草正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码:2197.HK。三叶草生物通过从 GenHunter引进 Trimer-T

326、ag技术许可,搭建用于开发新型疫苗和生物疗法的产品开发平台。在全球范围内,Trimer-Tag是唯一一个利用人源三聚标签设计和生产重组、共价连接的三聚融合蛋白(三聚标签蛋白)的三聚技术平台。Trimer-Tag技术平台生产的三聚体标记蛋白对三聚化依赖性疾病靶点具有高效力和良好的安全性。依托该技术平台,三叶草生物已建立包括六个 Trimer-Tag亚单位疫苗候选者、两个 Trimer-Tag肿瘤学候选产品和三个 Fc 融合产品候选者的产品管线。公司利用 Trimer-Tag技术平台开发了新冠疫苗产品 SCB-2019。三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗于 2022 年 12 月被授权在中国紧急使用。2

327、023年 2 月 14 日,三叶草生物宣布其重组蛋白新冠疫苗上市,已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次(第四针)加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗,可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗遍布全球五个国家、入组超过 3 万名受试者的 SPECTRAII/III 期临床数据显示,三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗在临床试验中对试验期间流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治疗的新冠感染的保护效力为 100%。2023 年 1 月 16 日,三叶草生物公布了关于 SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)在中国的商业上市和 2023 年战略重点。从 2

328、023 年上半年开始,三叶草生物预计将继续扩充其中后期阶段的产品管线,专注于在中国和亚太地区打造领先的呼吸道疫苗产品组合,在儿童疫苗市场建立地位。三叶草生物具体产品管线如下表所示。表表 4-12 三叶草生物研发管线三叶草生物研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 SCB-2019 SARS-CoV-2 临床期 临床期 新型冠状病毒感染 感染 疫苗 2 APG-1387 ALPI 临床 II期 临床 II期 胰腺癌

329、,慢性乙型肝炎,乙型肝炎,实体瘤 肿瘤,感染 化学药 3 SCB-313 DR4,DR5 临床期 临床期 恶性胸腔积液,胸水,腹膜癌,腹水 肿瘤,呼吸道疾病,其他 生物药 4 SCB-219 TpoR 临床期 临床期 血小板减少,特发性血小板减少性紫癜 血液和淋巴疾病 生物药 5 Rilunermin alfa DR4 DR5 临床期 临床期 恶性胸腔积液,胸水,腹水,腹膜癌 肿瘤,呼吸道生物药 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 114 疾病,其他 6 SCB-2020S S glycopro-tein 临床期 无申报 新型冠状病毒感染 感染 生物药 7 RSV Vaccine 呼吸道合胞

330、病毒疫苗 RSVF-三聚体 临床前 临床前 呼吸道合胞体病毒感染 感染 疫苗 8 HIV/AIDS Vaccine gp120-三聚体 临床前 临床前 HIV 感染 感染 疫苗 9 Influenza Vac-cine 流感病毒裂解疫苗 Unidentified 批准上市 批准上市 流感病毒感染 感染 疫苗 10 Rabies vac-cine Rabies virus 临床前 临床前 狂犬病毒感染 感染 疫苗 11 未披露 4-1BB Ago-nist 临床前 临床前 免疫肿瘤/注:“/”表示尚无披露。数据来源:公司招股书、年报及官网,药渡数据库 2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 115

331、 2.12 翰森制药翰森制药 翰森制药最早成立于 1995 年,主要经营主体为豪森药业,是中国领先的创新驱动型制药公司,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前 30 强、中国医药研发产品线最佳工业企业前 3 强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。2019 年 6 月,翰森制药在香港联交所挂牌上市,股票代码:03692.HK。2022 年 3 月 14 日,翰森制药创新生物药昕越(伊奈利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于“抗水通道蛋白 4(AQP4)抗体阳性的视神

332、经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者”的治疗。截至 2022 年 3 月,昕越成为翰森制药获批上市的第六款创新药。2022 年上半年,在宏观情形与疫情影响下,翰森制药依然保持了业绩稳健增长,营收约人民币 44.34亿元,已上市的 6款创新药中,阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等 5 款成功商业化的创新药收入创下约 23.21 亿元新高,收入比重由 2021 年同期约 28.5攀升至约 52.3,成功转型为一家真正意义上的以创新驱动业绩增长的创新药企。2023 年 1 月 18 日翰森制药(03692.HK)宣布,公司以下 4 款创新药(含新适应症)被纳入新版国家基本医疗保险、工伤保险和

333、生育保险药品目录,甲磺酸阿美替尼片(商品名称:阿美乐)是由公司自主研发的 1.1 类创新药,伊奈利珠单抗注射液(商品名:昕越)已经批准适应症被纳入新版国家医保目录,新版国家医保目录继续纳入公司自主研发的创新药甲磺酸氟马替尼片(商品名称:豪森昕福)及聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名称:孚来美)。上述四款创新药被纳入新版国家医保目录将有助于还是进一步提高各创新药在患者中的可负担性和可及性。翰森制药创新药产品管线具体如下表所示 表表 4-13 翰翰森制药研发管线森制药研发管线 序序号号 药物名称药物名称/研发代码研发代码 作用靶点作用靶点 全球最高全球最高 研发状态研发状态 中国最高中国最高 研发状态研发状态 拟开发适应症拟开发适应症 治疗治疗 领域领域 药物类药物类 型大类型大类 1 Tenofovir-Amibufenamide 艾米替诺福韦 RT 批准上市 批准上市 慢性乙型肝炎 感染 化学

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