1、证证券研究券研究报报告告本报告仅供华金证券客户中的专业投资者参考本报告仅供华金证券客户中的专业投资者参考请请仔仔细细阅阅读读在在本本报报告告尾部尾部的的重重要要法法律律声声明明糖尿病器械潜力十足，糖尿病器械潜力十足，CGM市场方兴未艾市场方兴未艾周平 SAC 执业证书编号：S092023年3月29日糖尿病管理器械市场行业报告糖尿病管理器械市场行业报告医疗器械行业医疗器械行业领先大市领先大市-A-A 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明核心观点核心观点糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大。糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大。糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一，据IDF世界

2、糖尿病报告指出，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34亿，中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人，占全球报告患者总人数的26.2%，且国内糖尿病患病率持续上升。随着未来人口老龄化趋势加深，糖尿病患病人数将持续增加。糖尿病易引起多种并发症，治疗重视度亟需提升。据统计，2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元，相比于过去15年上涨了约316%；国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年达到1850亿美元，市场发展潜力巨大。糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘。糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘。据灼识咨询数据显示，2020年全球糖尿病管理器械市场规模为423

3、亿美元，预计2030年达1185亿美元，复合增长率为10.9%。2020年国内糖尿病管理器械市场规模为22亿美元，预计在2030年达102亿美元，复合增长率为16.7%，步入快速发展阶段。监测器械：监测器械：国内监测器械仍以血糖仪为主，2019年血糖仪渗透率仅在25%左右，低于全球平均水平60%，且使用频率与发达国家仍有较大差距；国内CGM产品仍处于起步阶段，市场教育有待提升，2020年雅培和美敦力占据国内近85%的市场份额，国产替代空间较大。治疗器械：治疗器械：胰岛素泵由于其智能和便捷优势，有望成为未来主流治疗器械，目前国产仅微泰医疗产品获批上市，2020年市占率仅3%，仍有较高提升空间。监

4、测监测+治疗器械：治疗器械：人工胰腺系糖尿病管理的终极方案，可实现实时调节血糖。目前市场玩家主要系进口厂家，仅有4款产品获得商业化，且国内尚无获批相关产品，蓝海市场有待发掘。CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发。市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发。血糖监测是糖尿病患者管理的基石，GGM较传统血糖仪可提供连续、全面的血糖信息，且患者依从性较高，临床效益渐受认可，未来有望成为监测领域重磅大单品。2020年中国CGM市场规模1亿美元，据灼识咨询预测，预计将以34%的增速增长至2030年26亿美元，国内CGM市场将保持超高速发展。国产产品端来看，2021年国内凯立特CGM产品CT-2、九诺医

5、疗的GN-1、硅基仿生的GS1和微泰医疗的AiDEX G7陆续获批上市，迎来国产CGM商业化元年。鱼跃医疗于23年3月15日宣布CGM新品CT-3上市，三诺革新化三代传感器技术产品iCan预计二季度获批，国产重磅CGM新品接踵而至。随着未来各大厂商发力市场和渠道推广，CGM市场认知和接受度有望进一步提升，利好CGM产品快速放量，推动行业加速扩容。风险提示：国产新品商业化不及预期；行业竞争加剧；各产品研发不及预期。风险提示：国产新品商业化不及预期；行业竞争加剧；各产品研发不及预期。UZgUhUOXkYjWmPpMtRaQbPaQmOpPtRsRjMoOpMjMmPrR9PrQrRxNtRxPuO

6、mOoP请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录0102040305糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘监测器械：监测器械：CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升监测监测+治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案06风险提示风险提示07上市公司上市公司 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1.1.糖尿

7、病行业概览糖尿病行业概览糖尿病是人体无法产生或有效利用胰岛素，阻凝人体充分调节血糖水平而引起的，是全球患病率最高的慢性病之一。糖尿病的类型主要有三种，即I类糖尿病、类糖尿病、妊娠糖尿病。其中，类糖尿病占所有糖尿病的比例在90%左右。1.11.1 糖尿病患者中以糖尿病患者中以类糖尿病患者为主，占比近类糖尿病患者为主，占比近90%90%图：糖尿病主要类型图：糖尿病主要类型种类种类患病人群患病人群简介简介患者占比患者占比类糖尿病任何年纪都可能患上，最常见的是发生在儿童或青少年身上身体只能产生很少量胰岛素，也可能无法产生胰岛素10%类糖尿病成年人群体身体无法有效利用自身所产生的胰岛素80-90%妊娠糖

8、尿病孕妇和婴儿在怀孕时出现高血糖，且孕妇和婴儿均会出现并发症。通常于孕期后消失，但如果孕妇受感染，孩子长大后也会有更大风险患II型糖尿病10%资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1.1.糖尿病行业概览糖尿病行业概览国内糖尿病患者人群基数庞大。国内糖尿病患者人群基数庞大。IDF世界糖尿病报告指出，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34亿，中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人，占全球报告患者总人数的26.2%。随着未来人口老龄化趋势加深，糖尿病患病人数将持续增加。国内糖尿病患病率持续上升。据国内糖尿病患病率持续上升。据IDF世界糖尿病报告指出，国内

9、糖尿病的患病率由2011年的8.8%上升至2021年10.6%，预计2030年达到11.8%，呈现快速上升趋势。1.1 1.1 国内糖尿病患者人群基数庞大国内糖尿病患者人群基数庞大,患病率持续上升患病率持续上升0.230.91.411.641.748.80%10.6%11.8%12.5%00.020.040.060.080.10.120.1400.511.522.532000201120212030E2045E患病人数患病率5.346.437.8310.50%11.30%12.20%10%10%11%11%12%12%13%024681020212030E2045E患病人数患病率资料来源：20

10、21IDF第10版全球糖尿病地图，华金证券研究所图：中国糖尿病的患病人数图：中国糖尿病的患病人数(亿）亿）图：全球糖尿病的患病人数图：全球糖尿病的患病人数(亿）亿）请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1.1.糖尿病行业概览糖尿病行业概览糖尿病的危害涉及到机体物质代谢及血管、神经等多方面。糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病和糖尿病神经病变是常见的糖尿病慢性并发症，指南建议T2DM患者每年筛查1次这些并发症，1型糖尿病患者在诊断后5年每年筛查1次。1.2 1.2 糖尿病易引起多种并发症，治疗重视度亟需提升糖尿病易引起多种并发症，治疗重视度亟需提升资料来源：中国2型糖尿病防治指南（2020版）中华医学会糖

11、尿病学分会，华金证券研究所图：糖尿病主要并发症的危害图：糖尿病主要并发症的危害主要并发症主要并发症介绍介绍主要危害主要危害糖尿病性肾病病变可累及肾血管、肾小球、肾小管和间质等肾脏各部位。糖尿病性肾小球硬化症是糖尿病特有的肾脏并发症。早期表现为蛋白尿、浮肿，晚期发生肾功能衰竭，是 2 型糖尿病最主要的死亡原因。糖尿病足由于糖尿病长期得不到很好控 制，发生动脉硬化，出现了下肢大血管和微血管的 病理改变。当糖尿病患者的下肢发生动脉硬化后，血管内皮细胞损伤，血液中的红细胞、血小板聚集功能增强，使血液呈高凝状态，促使血栓形成，引起管腔狭窄以致血管阻塞，造成下肢或中部缺血、缺氧导致糖尿病足发生。心脑血管并

12、发症心脑血管并发症是糖尿病致命性并发症。主要表现为主动脉、冠状动脉、脑动脉粥样硬化，以及广泛小血管内皮增生及毛细血管基膜增厚的微血管糖尿病病变。糖尿病患者心、脑血管病并发率和病死率为非糖尿病患者的 3.5 倍，是 2 型糖尿病最主要的死亡原因糖尿病神经病变是糖尿病在神经系统发生的多种病变的总称，涵盖中枢神经系统、运动神经系统、植物神经系统和周围神经系统等，周围神经病变和植物神经病变最为常见周围神经病变轻者表现为四肢麻木、灼热感或冰冷刺痛，肢端明显，呈袜套样分布，有蚁走感；重者可出现自发性闪电样疼痛或刀割样痛，辗转反侧，彻夜不眠。植物神经病变表现为排汗异常（无汗、少汗或多汗），腹胀、便秘或腹泻，

13、直立位低血压，心动过速或过缓，尿不尽或尿失禁。糖尿病性眼病糖尿病性视网膜病变糖尿病性色素膜病变糖尿病性白内障糖尿病性视神经改变糖尿病性视网膜脂血症糖尿病性青光眼糖尿病性屈光改变。其中最常见的是糖尿病性视网膜病变，它是糖尿病致盲的重要原因。较多糖尿病视网膜病变患者由于没能采取及时的检查以及有效的治疗而最终失明。如果能得到及时控制，有近 90%的糖尿病引发的视力损害或失明是完全可以避免的 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1.1.糖尿病行业概览糖尿病行业概览I型糖尿病治疗需要使用胰岛素，分为每日多次注射(MDI)治疗及连续皮下胰岛素输注治疗。根据中国1型糖尿病诊治指南，不建议型糖尿病患者使用常规

14、口服降糖药；联合使用二甲双胍或糖苷酶抑制剂或有助于减少若干胰岛素高用量患者及肥胖患者的胰岛素用量。生活方式干预和二甲双胍为T2DM患者高血糖的一线治疗；生活方式干预是T2DM的基础治疗措施，应贯穿于治疗的始终；若无禁忌证，二甲双胍应一直保留在糖尿病的药物治疗方案中。1.3 1.3 生活方式干预是生活方式干预是T2DMT2DM的基础治疗措施的基础治疗措施资料来源：中国2型糖尿病防治指南（2020版）中华医学会糖尿病学分会，华金证券研究所图：图：型糖尿病简易治疗路径型糖尿病简易治疗路径 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1.1.糖尿病行业概览糖尿病行业概览胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。胰岛素

15、治疗涉及更多环节，如药物选择、治疗方案、注射装置、注射技术、自我血糖监测（SMBG）、持续葡萄糖监测（CGM）、根据血糖监测结果所采取的行动等。1.4 1.4 胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段图：图：型糖尿病患者的胰岛素治疗路型糖尿病患者的胰岛素治疗路径径图：胰岛素治疗时机图：胰岛素治疗时机T1DM患者在起病时就需要胰岛素治疗，且需终身胰岛素替代治疗T1DM患者新诊断T2DM患者如有明显的高血糖症状、酮症或DKA，首选胰岛素治疗新诊断T2DM患者新诊断糖尿病患者分型困难，与T1DM难以鉴别时，可首选胰岛素治疗新诊断糖尿病患者T2DM患者在生活方式和口服降糖药治疗

16、的基础上，若血糖仍未达到控制目标，即可开始口服降糖药和胰岛素的联合治疗T2DM患者在糖尿病病程中（包括新诊断的T2DM），出现无明显诱因的体重显著下降时，应该尽早使用胰岛素治疗。体重显著下降的患者资料来源：中国2型糖尿病防治指南（2020版）中华医学会糖尿病学分会，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1.1.糖尿病行业概览糖尿病行业概览全球糖尿病医疗开支快速增长，市场潜在发展空间巨大。全球糖尿病医疗开支快速增长，市场潜在发展空间巨大。根据国际糖尿病联合会(IDF)资料，2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元，占全球健康支出的9%，相比于过去15年上涨了约316%；国内糖

17、尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年达到1850亿美元。1.5 20211.5 2021年全球糖尿病开支较过去年全球糖尿病开支较过去1515年上涨了年上涨了316%316%资料来源：微泰医疗招股说明书、2021IDF第10版全球糖尿病地图，华金证券研究所76039660200040006000800001920212030E2045E图：全球糖尿病医疗开支图：全球糖尿病医疗开支(亿美元）亿美元）00920212030E2045E图：中国糖尿病医疗开支图：中国糖尿病医疗开支(亿

18、美元）亿美元）请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录0102040305糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘监测器械：监测器械：CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升监测监测+治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案06风险提示风险提示07上市公司上市公司 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2.2

19、.糖尿病管理器械市场糖尿病管理器械市场糖尿病管理医疗器械市场按设备类型进行细分，分为治疗器械、监测器械及治疗及监测联合器械。2.1 2.1 糖尿病管理器械涉及从监测到治疗的全周期设备糖尿病管理器械涉及从监测到治疗的全周期设备图：三大器械运转原理图图：三大器械运转原理图监测器械传统血糖监测(血糖监测系统)收集血液并使用一次性试纸。将试纸置入血糖监测系统以获取实时的单次血糖结果监测平台持续血糖监测系统提供连续、全面及时可靠而且整天的血糖信息One Drop Health2SyncFooducate等综合健康信息提供血糖预测及警报与专业人士的个人联系人工胰腺系统人工胰腺系统不仅会监测体内葡萄糖水平，

20、还会自动调整胰岛素的输送，从而降低高血糖水平(高血糖证)并尽量将低血糖(低血糖证)的发生率降到最低(只需要极少或完全不需要患者的数据输入)监测+治疗器械治疗器械胰岛素注射器注射器是一种用于注射胰岛素的最常用方法。其为一种一端有柱塞，另一端有针的中空塑料管。无针注射器无针注射器通过液体针将药物注射，药物能渗入皮下组织。胰岛素笔可分为预先填充的胰岛素笔及可换芯胰岛素笔；预先填充的胰岛素笔是一次性输注器械，而可换芯胰岛素笔是由注射笔和笔芯组成。胰岛素泵胰岛素泵是连续皮下胰岛素输注医疗器械，在需要胰岛素治疗的型及型糖尿病患者的糖尿病治疗中用于控制胰岛素输注。云端技术+人工智能技术1.监控器械将数据传输

21、至控制器进行分析2.控制器将剂量显示发送至注射泵资料来源：灼识咨询，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2.2.糖尿病管理器械市场糖尿病管理器械市场全球糖尿病管理医疗器械市场的市场规模以8.7%的年复合增长率从2015年的278亿美元增长至2020年的423亿美元，预期2030年将进一步达到1185亿美元。国内糖尿病管理医疗器械市场的市场规模以22.0%的年复合增长率从2015年的8亿美元增长至2020年的22亿美元，预期在2030年达到102亿美元。2.2 2.2 国内糖尿病管理器械市场保持快速发展国内糖尿病管理器械市场保持快速发展资料来源：灼识咨询、IDF，华金证券研究所0

22、.80.91.21.41.72.22.52.83.33.84.45.26.17.28.510.213.414.415.616.918.62021.923.926.128.731.634.938.642.747.352.55.55.86.36.57.58.199.91112.213.515.116.718.520.522.68.28.79.410.11111.913.114.51617.819.92224.3273033.327.929.832.534.938.842.246.551.156.462.569.477.285.795.4106.3020406080016201

23、720021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E中国美国欧盟五国其他图：全球糖尿病管理医疗器械市场规模图：全球糖尿病管理医疗器械市场规模(十亿美元十亿美元)请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录0102040305糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘监测器械：监测器械：CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发治疗器械：胰岛素泵临

24、床优势显著，市占有望逐渐攀升治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升监测监测+治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案06风险提示风险提示07上市公司上市公司 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.13.1 糖尿病监测器械市场糖尿病监测器械市场3.1.1 3.1.1 目前市场仍以血糖监测仪为主，目前市场仍以血糖监测仪为主，CGMCGM市占逐步提升市占逐步提升资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所糖尿病监测医疗器械可分为血糖监测系统、持续血糖监测系统及其他器械(例如Hb1AC及酮类检测)。2020年血糖监测系统及其他器械占全球糖尿病监测医疗器械市场份额

25、的78.6%，持续血糖监测系统占21.41%。预计2030年分别占糖尿病监测医疗器械市场份额的50.6%和49.4%。种类种类简介简介血糖监测系统（血糖仪）通常以指尖为采血部位，并使用一次性试纸放入及重新载入血糖仪，以获得单次血糖结果。持续血糖监测系统（CGM）持续血糖监测系统持续测量血糖水平(通常是间质葡萄糖)，且每隔一至五分钟更新血糖水平显示。持续血糖监测系统可提供回顾性或实时测量血糖水平信息。其他(例如HbA1C及酮类检测)其他器械包括生化分析仪，是一种医院用于监测HbA1C、血脂、肝功能、肾功能等指标的专业化仪器。图：糖尿病监测医疗器械介绍图：糖尿病监测医疗器械介绍9.50%21.40

26、%49.40%90.50%78.60%50.60%0%20%40%60%80%100%201520202030E持续血糖监测系统血糖系统监测及其他图：按类型划分的全球糖尿病监测医疗器械市场份额图：按类型划分的全球糖尿病监测医疗器械市场份额 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.13.1 糖尿病监测器械市场糖尿病监测器械市场3.1.2 20203.1.2 2020年国内糖尿病监测医疗器械市场规模年国内糖尿病监测医疗器械市场规模1313亿美元亿美元资料来源：灼识咨询、IDF，华金证券研究所全球糖尿病监测医疗器械市场规模在2020年达到268亿美元，预计将在2030年达到738亿美元，2020年-

27、2030年的年复合增长率为10.7%。对于国内市场来说，2020年市场规模达到13亿美元，增长速度高于全球平均水平，预计在2030年达到61亿美元，2020年-2030年的年复合增长率为16.8%。图：全球糖尿病监测医疗器械市场规模图：全球糖尿病监测医疗器械市场规模(十亿美元十亿美元)0.50.50.70.811.31.51.71.92.22.533.54.256.19.31010.711.512.713.81516.417.919.521.423.425.728.23134.13.13.23.53.44.24.75.25.96.67.48.39.210.311.412.513.84.655.

28、45.86.477.78.69.510.71213.214.616.117.919.90070802001820192020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E中国美国欧盟五国其他17.418.720.221.624.326.829.532.535.939.844.248.854.059.966.473.8 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.2 3.2 血糖仪市场血糖仪市场3.2.1 3.2.1 传统血糖仪需经常扎手指，患者依从性较低传统血糖仪需经常扎手指，患者

29、依从性较低资料来源：公司公告，华金证券研究所传统指血血糖仪主要通过刺破手指采取血样，使用一次性试纸放入血糖仪，检测实时血糖指标。血糖仪监测时经常需要扎手指，痛感明显且患者依从性较低。血氧仪的原理是血液中的葡萄糖在酶的催化下发生酶促反应，产生电子或颜色反应，然后通过测定电流大小（即“电化学法”）或试纸颜色变化（即“光化学法”）来反映血糖的浓度。图：血糖仪监测步骤图示图：血糖仪监测步骤图示图：血糖仪按工作原理分类图：血糖仪按工作原理分类分类分类优点优点缺点缺点光电型与电极型的血糖仪相比价格便宜检测探头暴露空气环境中，容易受到外界环境污染，影响血糖检测结果，使用寿命相对较短电极型精确度较高，机器寿命

30、较长，不需要自行进行调码校准/请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.2 3.2 血糖仪市场血糖仪市场3.2.13.2.1血糖仪行业的主要盈利模式是仪器销售带动试条销售血糖仪行业的主要盈利模式是仪器销售带动试条销售资料来源：三诺生物公司公告，华金证券研究所血糖监测仪器分为血糖测试仪和配套试。其中，测试仪器属于耐用品，使用时间长，而试条属于消耗品，使用者需持续购买同一品牌的试条用于血糖监测。目前，本行业盈利模式是通过仪器销售带动试条销售，试条销售是利润的重要来源。血糖监测系统行业的销售通常以分销方式进行。在专业市场，厂商会直接或通过经销商参加医院的公开招标。在零售市场，生产厂家先将产品销售给经销

31、商，再由经销商通过终端网点或渠道将产品销售给糖尿病患者。图：血糖仪监测系统图示图：血糖仪监测系统图示图：销售渠道情况图：销售渠道情况销售渠道零售市场经销商专业市场医院医疗机构 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.2 3.2 血糖仪血糖仪市场市场3.2.2 3.2.2 国内血糖仪器渗透率和使用量显著低于发达国家国内血糖仪器渗透率和使用量显著低于发达国家资料来源：微泰医疗招股说明书、华经产业研究院，华金证券研究所我国血糖仪渗透率较低，血糖监测重视度仍有待提升。我国血糖仪渗透率较低，血糖监测重视度仍有待提升。2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，低于全球平均水平，与发达国家差距甚大

32、。同时，我国血糖仪试纸单位仪器消耗量仅为120条/年左右，显著低于发达国家。90%60%25%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%欧美全球平均中国4002000200250300350400450美国俄罗斯中国图：单台血糖仪平均试纸使用量对比情况图：单台血糖仪平均试纸使用量对比情况图：国内外血糖仪渗透率对比情况图：国内外血糖仪渗透率对比情况 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.2 3.2 血糖仪血糖仪市场市场3.2.3 3.2.3 国产血糖仪性价比优势显著国产血糖仪性价比优势显著资料来源：各品牌天猫官方旗舰店、各公司官网、NMPA，华金证

33、券研究所图：国内主要血糖仪器产品对比情况图：国内主要血糖仪器产品对比情况品牌品牌型号型号批准时间批准时间价格价格单价单价试纸有效期试纸有效期（开封后）（开封后）测试所需时测试所需时间间采血量采血量欧姆龙i-sens 6312019.2.121483.12（试纸+采血针）18个月5s0.5L雅培FreeStyle Optium Neo2014.5.142492.4818个月5s0.6L强生（稳捷）智优2012.01.192324.08（试纸+采血针）21个月5s0.4L拜耳Contour Plus Blood Glucose Meter2019.08.062002.3424个月5s0.6L罗氏A

34、CCU-CHEK Performa Connect2019.07.012682.5818个月5s0.6L三诺安诺心金稳2017.05.24621.8624个月5s0.8L鱼跃5902021.11.19401.3924个月10s1L微泰倍稳2013.08.13591.8924个月5s0.6L 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.3 CGM3.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.1 CGM3.3.1 CGM有效解决临床痛点，有望成为传统监测的有力补充有效解决临床痛点，有望成为传统监测的有力补充资料来源：持续葡萄糖监测临床应用进展及未来前景张丽娜等，华金证券研究所血糖监测是糖尿病患者自我管

35、理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果。图：常用血糖监测方式的特点及临床应用图：常用血糖监测方式的特点及临床应用血糖监测方血糖监测方式式临床意义临床意义临床应用临床应用缺点缺点毛细血管血糖反映实时血糖水平血糖监测的基本形式，根据患者病情和治疗实际需求制定个体化监测方案和频率点血糖，偶然性较大，不能反映血糖波动及变化趋势，夜间/无症状低血糖是检测盲区HbA1c（糖化血红蛋白）反映既往2-3个月血糖水平制定糖尿病患者降糖方案，评估慢性并发症发生风险的中药依据，HbA1c6.5%是糖尿病的补充诊断标准不能体现患者日内和日间血糖的波动情况

36、，也不能及时反映患者治疗调整后短时间的血糖变化GA（糖化白蛋白）反映既往2-3个月血糖水平评价患者短期血糖控制情况，可辅助鉴别应激性高血糖/CGM可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息了解血糖波动的趋势和特点，发现不易被传统监测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖/请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.3 CGM3.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.2 3.3.2 国内国内CGMCGM仍处于起步阶段，市场教育仍需提升仍处于起步阶段，市场教育仍需提升资料来源：灼识咨询、IDF，华金证券研究所持续血糖监测系统测量人体细胞周围液体(称为组织间液)的葡萄糖浓度。组织间液内的葡萄糖将接触传感器，引

37、起葡萄糖氧化反应。国内国内CGMCGM渗透率相对较低，提升空间较大。渗透率相对较低，提升空间较大。2020年CGM在中、美、欧盟五国的型糖尿病患者中渗透率分别6.9%、25.8%、18.2%，型糖尿病患者中渗透率分别为0.3%、2.8%、4.0%。与美国和欧盟五国相比，中国持续血糖监测系统渗透率较低，仍有很大的市场机会和增长潜力。图：持续血糖监测系统图示图：持续血糖监测系统图示图：美国、欧盟五国及中国的持续血糖监测系统渗透率图：美国、欧盟五国及中国的持续血糖监测系统渗透率25.80%63.70%9.00%50.70%4.00%9.20%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%

38、50.00%60.00%70.00%20202030E美国型糖尿病型糖尿病妊娠糖尿病18.20%63.70%7.00%49.20%2.80%6.20%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%20202030E欧盟五国型糖尿病型糖尿病妊娠糖尿病6.90%38.00%1.10%13.40%0.30%1.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%20202030E中国型糖尿病型糖尿病妊娠糖尿病 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.3 3.3 CGMCGM市场方兴未艾市场方兴未

39、艾3.3.3 CGM3.3.3 CGM零部件主要有传感器、发射器和接收器零部件主要有传感器、发射器和接收器资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所部件部件简介简介一次性微型血糖传感器血糖传感器可以以一种几乎无痛的方式插入上臂或腹部皮下，以测量组织间液中的葡萄糖水平。使用者将使用一次性传感器敷贴器以便于插入传感器。这些葡萄糖数据由发射器收集，随后经无线传送至PDA或已安装该应用程序的手机。智能可重复使用的发射器发射器由传感器内置的一次性电池供电，无需充电。在发射器扣紧在传感器上后，传感器生成的电化学信号将传送至发射器。发射器使用电流/阻抗双模式监测技术自动智能地校准血糖计算。发射器每5分钟生

40、成一次血糖读数，并通过蓝牙发射一次信号，以显示在使用者的移动设备上。接收器手机(装有应用程序)1.公司的手机应用软件通过BLE与发射器通讯，并从发射器获取血糖数据，软件显示当前血糖读数和趋势。2.该应用程序亦可以显示统计数据，例如使用者的总体血糖状况、近期平均血糖水平等。3.使用者可使用该软件校准发射器，并记录其运动、饮食、药物和胰岛素输注，亦可以与其他人分享其血糖数据。PDA1.使用者可用PDA替代手机，PDA提供大部分与手机软件类似的功能，但若干辅助功能除外。2.PDA装有定制化系统，以及AiDEX持续血糖监测系统血糖传感器及发射器，预计提供比手机软件更加可预测的性能。图：传感器底座图图：

41、传感器底座图图：传感器工作原理图图：传感器工作原理图该血糖传感器包括一个微小的柔性传感探头以及一个带有贴片的传感器底座，可确保传感器牢固地黏附在皮肤上，并与发射器连接。探头持续血糖监测系统传感器底座图：图：CGMCGM零部件构成情况零部件构成情况 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3 3.3 CGM.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.4 3.3.4 电化学生物传感器技术广泛应用电化学生物传感器技术广泛应用资料来源：皮下植入式持续血糖监测微传感器技术研究陈玮，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3 3.3 CGM.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.5 3.3.5

42、 传感器技术升级迭代传感器技术升级迭代,产品性能持续优化产品性能持续优化资料来源：Technologies for Continuous Glucose Monitoring:Current Problems and Future Promises，华金证券研究所第一代：酶催化传感器技术第一代：酶催化传感器技术第二代：连续酶技术第二代：连续酶技术第三代：免电子媒介微创葡萄糖第三代：免电子媒介微创葡萄糖传感技术传感技术原理通过检测葡萄糖氧化酶催化下组织液内葡萄糖氧化反应生成H2O2的量来确定葡萄糖浓度将锇络合物紧密有序排列形成电子传递链，并连接氧化还原酶和碳电极，从而将葡萄糖氧化过程中产生的电子

43、通过锇络合物转递至碳电极直接在GOx的氧化还原中心与电极表面建立一个高速电子传递通道，实现电子的直接转移传感器技术将 O 作为电子传递介质，测量反应过程中 H O 在铂电极上产生的电流，将葡萄糖浓度转化为 H O 浓度以人工氧化还原剂为电子传递介质，锇络合物替代氧气作为电子传递剂通过一系列Os3+/Os2+的氧化还原反应实现电子的传递免介体的反应模型优点主流技术，发展成熟，工程化程度容易解决人组织间液内氧匮乏；传感器的设计不需要再使用葡萄糖传质限制层，降低成本工艺简单，在一致性和稳定性或存在相对优势缺点受限于组织间液中的高杂质和低 O 环境，对外膜的要求高，生产成本也较高人工电子传递剂存在泄露

44、或者具有毒性；连续测量时稳定性差GOx 的反应活性位点埋藏较深，实现其与电极之间的直接电子传递较难，可能影响到酶的空间结构及活性代表厂家德康、美敦力雅培三诺技术原理图 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3 3.3 CGM.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.6 3.3.6 传感器的外膜设计、酶活及校准算法系关键技术难点传感器的外膜设计、酶活及校准算法系关键技术难点目前市场上商业化的CGMS一般由一款可微创植入人体皮下的基于GOx的“针型电化学葡萄糖传感器及一套无线或有线的信号记录装置。图：图：CGMCGM传感器基本结构示意图传感器基本结构示意图组织问液中的溶解氧与葡萄糖透过外膜进入酶层

45、，葡萄糖分子与酶反应，产生电活性的反应产物过氧化氢和葡萄糖酸，过氧化氢分别向内和向外扩散，向内扩散的部分到达电极表面，发生电极反应，形成电极电流；植入皮下长期工作生物兼容性、酶失活、氧缺乏、异物反应、植入尺寸、电极柔韧性、误差校正、参比电极中氯离子流失、血糖代谢模型差异、校正算法与个体差异、佩戴舒适度、器件毒性、电气安全性问题解决焦点“针型”传感器的外膜设计、酶生物活性及校准算法等关键技术表面金属层内层酶层外膜组资料来源：皮下植入式持续血糖监测微传感器技术研究陈玮，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.3 3.3 CGMCGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.7 3.3.7 聚

46、焦聚焦CGMCGM技术难点，升级迭代提升性能技术难点，升级迭代提升性能问题问题解决方案解决方案具体情况具体情况O 浓度低，传感器线性检测范围窄用一层具有传质限制功能的外膜层解决这层膜在酶层创造了一种氧过量的状况，从而解决ISF中溶解氧匮乏的问题生物相容性通过对传感器膜材料进行化学或物理修饰以改善传感器高分子薄膜材料是实现CGM系统的关键因素，仅有PU（聚氨酯）TPU（热塑性聚氨酯）及其改性材料被应用于CGM产品中通过释放可以改善异物反应(FBR)并引导创伤愈合过程的分子以达到减缓异物反应的过程及程度在体稳定性采取过量的酶来保证在传感器寿命要求范围内酶固定化技术也是保持酶活性的重要技术手段，常用

47、的方法有校准算法通过技术、算法手段进行去噪，减少叠加于净电流信号之上的随机噪声提高精度、准度和及时性图：图：CGMCGM技术难点总结技术难点总结资料来源：皮下植入式持续血糖监测微传感器技术研究陈玮，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3.3 3.3 CGMCGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.8 CGM3.3.8 CGM临床研究日益增加，临床效益渐受认可临床研究日益增加，临床效益渐受认可研究主题研究主题研究结论研究结论CGM对青少年和年轻的T1DM患者血糖控制的影响与标准血糖监测相比，CGM组高血糖/酮症(CGM组1 例，BGM组4例)略有减少，26 周内HbA1c 由8.9%

48、下降到8.5%，HbA1c 下降优于BGM 组对T1DM患者进行6个月的CGM或传统血糖监测的随机对照研究2组的血糖控制差异无统计学意义，但CGM组低血糖事件有小幅下降，差异有统计学意义应用基础胰岛素的T2DM患者为研究对象，进行CGM或传统血糖监测的对照研究8个月后CGM 组糖化血红蛋白由基线9.1%降至8.0%，而BGM组则由9.0%降至8.4%，CGM 组HbA1c水平降低更为显著对应用胰岛素治疗的糖尿病患者进行回顾性研究，探讨实时CGM 的有效性实时CGM干预，该组糖化血红蛋白由8.17%降至7.76%，低血糖事件由5%降至3%，糖化血红蛋白小于7%的比例明显升高，因低血糖导致的住院和

49、急诊就诊次数明显减低图：图：CGMCGM临床研究情况临床研究情况资料来源：持续葡萄糖监测临床应用进展及未来前景张丽娜等，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3 3.3 CGM.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.9 CGM3.3.9 CGM适应症人群适应症人群/使用场景不断扩大，应用空间巨大使用场景不断扩大，应用空间巨大资料来源：American Diabetes Association Professional Practice Committee.Standards of Medical Care in Diabetes-2022.Diabetes Care.，华金证

50、券研究所美国糖尿病协会（ADA）发布最新版糖尿病医疗标准2022，其中扩大CGM适应症，将T2D青少年患者纳入推荐，且增加了在糖尿病儿童和其他特殊人群患者应用的讨论。图：图：糖尿病医疗标准糖尿病医疗标准20222022中中CGMCGM适应症推荐和讨论情况适应症推荐和讨论情况CGM适应症推荐和讨论成人糖尿病患者对于接受每日多次胰岛素注射/连续皮下胰岛素输注/基础胰岛素治疗，且能够安全使用设备的成人糖尿病患者，应提供实时CGM或间歇性扫描CGM进行糖尿病管理T1D/T2D青少年患者T1D儿童T1D老年患者妊娠合并T1D患者减重后低血糖患者对于接受每日多次胰岛素注射/连续皮下胰岛素输注治疗，且能够安

51、全使用设备的T1D/T2D青少年患者，应提供实时CGM或间歇性扫描CGM进行糖尿病管理推荐所有T1D儿童每天多次监测血糖水平（通过BGM或CGM每天监测6-10次），包括饭前、吃零食前、睡觉时以及在特定情况下（如运动、驾驶或出现低血糖症状）推荐T1D老年患者使用CGM来减少低血糖；并将血糖变异性和有活动/认知障碍的老年人纳入CGM使用讨论中肯定实时CGM在妊娠合并T1D中的价值，如可改善血糖水平而不增加低血糖及减少住院时间和新生儿低血糖等对于怀疑有减重后低血糖的患者，CGM应被视为通过提醒患者注意低血糖来提高安全性的重要辅助手段，特别是对于严重低血糖或无意识低血糖的患者 请仔细阅读在本报告尾部

52、的重要法律声明1%50%10%30%10%微泰医疗雅培美敦力Dexcom其它0.10.20.20.30.40.60.81.01.41.92.62.73.44.25.06.07.18.49.811.513.315.41.21.52.02.53.13.74.45.26.06.97.81.72.12.63.34.15.05.96.87.99.210.70.010.020.030.040.020202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E其他欧盟五国美国中国3 3.3 CGM.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.10 3.3.10 国内

53、国内CGMCGM市场市场CAGRCAGR高达高达34%34%，进口厂商占据绝大份额，进口厂商占据绝大份额资料来源：灼识咨询、IDF、微泰医疗招股说明书，华金证券研究所图：图：20202020年中国年中国CGMCGM市场竞争格局市场竞争格局图：图：20202020年全球年全球CGMCGM市场竞争格局市场竞争格局75%10%5%10%雅培美敦力美奇医疗其它图：全球图：全球CGMCGM器械市场规模（十亿美元）器械市场规模（十亿美元）请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3 3.3 CGM.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.11 3.3.11 部分国产部分国产MARDMARD值基本接近进口水平，

54、准确性不断提升值基本接近进口水平，准确性不断提升资料来源：持续葡萄糖监测临床应用进展及未来前景张丽娜等，各公司官网，华金证券研究所生产商生产商商品名商品名国内上国内上市时间市时间传感器使用寿传感器使用寿命（命（d d）校准方式校准方式高、低血高、低血糖报警糖报警发射器发射器使用寿使用寿命命发射器供电发射器供电方式方式预热时预热时间（间（h h）MARDMARD值值数据数据更新更新时间时间微泰医疗动泰20217/10/14免校准是4年传感器供电19.085min美敦力美预安20207每12h校准1次是1年发射器由7号电池充电29.09-10.555min雅培瞬感202114免校准否14d全抛11

55、0.7扫描式移宇科技微探201914第1天校准2次，之后每24h手动校准1次是1年发射器需要提前充电29.002min鱼跃/凯立特安耐糖20217第1、2天每天2次，第3天起每天空腹校准1次是2年发射器需要纽扣电池39.603min九诺医疗顾得康202114每天1次校准是3年发射器需要提前充电29.383min深圳硅基硅基动感202114免校准是14d全抛18.833min美奇医疗RGMS-201715空腹佩戴、2min校准是2个月后免费换新2个月续航1/3min圣美迪诺雷兰20185每天1次参比血糖校准是5d发射器与接收器有线连接 313.25min注：MARD指平均绝对相对差，是持续血糖监

56、测系统的检测值和参考值之间绝对误差的平均值。主要用来评价CGM的准确性。图：主流图：主流CGMCGM产品对比情况产品对比情况 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3 3.3 CGM.3 CGM市场方兴未艾市场方兴未艾3.3.12 3.3.12 国产国产CGMCGM重磅新品接踵而至，加速重磅新品接踵而至，加速CGMCGM行业扩容行业扩容资料来源：各公司官网，华金证券研究所公司公司CGMCGM产品产品FDAFDA获批上市时间获批上市时间CECE获批时间获批时间NMPANMPA获批时间获批时间德康STS CGM2006SEVEN CGM20072008SEVEN PLUS CGM20092009G4

57、20122012G520152015G620182018G720222022雅培Freestyle Libre201420162016Freestyle Libre2202020182021Freestyle Libre320222020美敦力Guardian Connect201820162020Guardian Sensor 32018Guardian Sensor 42021鱼跃(凯立特)CT12010CT22021CT32023微泰AiDEX G720202021美奇颐健安RGMS-2017上海移宇微探2019硅基动感GS12021圣美迪诺雷兰2018普林斯顿CGMS-20092010

58、九诺顾得康GN-I2021三诺i3/H3预计2023H1图：图：CGMCGM产品情况产品情况 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录0102040305糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘监测器械：监测器械：CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升监测监测+治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案06

59、风险提示风险提示07上市公司上市公司 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场根据胰岛素给药方法的分类，糖尿病治疗器械主要分为胰岛素泵、胰岛素笔、胰岛素注射器等。目前胰岛素笔及胰岛素注射器尚未纳入国家公共医疗保险计划范围内。相较胰岛素笔和胰岛素注射器，胰岛素泵采用人工智能控制，可通过持续皮下输注胰岛素的方式达到控糖效果，减少病人频繁扎针的痛苦，便携性和方便性大幅提高。4.1 4.1 胰岛素给药方式持续更新，器械使用便捷性提升胰岛素给药方式持续更新，器械使用便捷性提升资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所图：胰岛素注射器械介绍及比较图：胰岛素注射器械

60、介绍及比较输注器械输注器械定义定义每年每年成本成本可用性可用性疼痛疼痛频率频率优点优点缺点缺点胰岛素泵1.用作侵入式血糖仪的一部分。该泵设计为按可控方式给患者持续输注液体(胰岛素)，有助管理需输注的糖尿病。2.可结合持续血糖监测系统，用作人工胰腺。较高方便携带和使用，对生活方式几乎无影响较轻消耗品一般需每隔3天更换一次1.更准确地注入胰岛素2.更灵活地注入胰岛素，可设定程序于特定时间自动注入不同剂量的胰岛素3.消除中效或长效胰岛素不可预测的影响4.附带提醒功能1.需长时间携带2.需要更多患者参与及更高依从性3.更加昂贵胰岛素笔由胰岛素笔芯及计量盘组成，其分为更换笔芯后可重复使用的胰岛素笔及预充

61、一次性胰岛素笔芯的一次性胰岛素笔一般方便携带和使用中每天2-4次，针头需每次更换1.可令注射胰岛素变得更方便，原因为其将药物和注射器整合入一个方便使用的装置内2.需要少量的培训，输注流程简单3.便携且私密方便：可放入口袋携带1.一天需多次注射2.不能改变基础速率3.倘患者每次都在同一部位周围注射胰岛素，则可能形成硬块或脂肪沉积胰岛素注射器1.作为一种活塞注射器，通常是无菌的，单次使用针头，用于皮下输注胰岛素。2.利用注射器内的弹簧释放产生的动力，将安瓿中的药物推入微孔，形成液体针，穿过表皮细胞，渗透入皮下组织。较低满足胰岛素抽取需要，方便使用较重每天2-4次，单次使用针头，并无感染风险可将两种

62、胰岛素混入注射器1.不能预先装入胰岛素(包括预混胰岛素)2.若患者每次都在同一部位周围注射胰岛素，则可能形成硬块或脂肪沉积 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场根据IDF世界糖尿病报告，全球糖尿病治疗医疗器械市场规模在2020年已达到140.5亿美元，预计在2030年将达到380亿美元，2020年-2030年的复合增长率为10.1%；对于国内市场来说，糖尿病医疗器械市场规模呈逐年增长态势，2020年已达到9亿美元，增长速度高于全球平均水平，预计在2030年达到36亿美元，2020年-2030年的复合增长率为15.1%。4.2 4.2 国内糖尿病治疗器

63、械市场增速高于全球国内糖尿病治疗器械市场增速高于全球资料来源：灼识咨询、IDF，华金证券研究所图：全球糖尿病治疗医疗器械市场规模图：全球糖尿病治疗医疗器械市场规模(10(10亿美元亿美元)0.30.40.50.60.70.911.21.31.51.722.32.73.13.64.14.44.655.55.76.26.87.58.39.110.111.212.513.915.62.42.62.72.833.13.43.744.34.75.15.66.16.67.33.53.744.24.44.75.15.66.16.67.27.98.79.510.511.505540201

64、52001920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E中国美国欧盟五国其他 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场胰岛素泵治疗是指持续皮下胰岛素输注（CSII），即采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注的一种胰岛素给药方式。胰岛素泵适用于T1DM患者、需要胰岛素泵治疗的T2DM及其他类型糖尿病患者。4.3 4.3 胰岛素泵利于患者血糖控制胰岛素泵利于患者血糖控制图：胰岛素泵的构造图：胰岛素泵的构造含有微电子芯片的人工智能控制系统储药器电

65、池驱动的机械泵系统与之相连的输液管和可埋入患者皮下的输注装置资料来源：中国2型糖尿病防治指南（2020版）J，华金证券研究所图：胰岛素泵的适用人群图：胰岛素泵的适用人群对于每日多次皮下注射胰岛素的T1DM患者，如血糖控制不佳，可以考虑改用CSIIT1DMGDM、糖尿病合并妊娠及糖尿病患者做孕前准备时均可使用CSII。妊娠患者长期CSII治疗主要用于糖尿病病程较长、血糖波动大，虽每日多次胰岛素皮下注射，血糖仍无法得到平稳控制者频发低血糖者T2DMHbA1c9.0%或空腹血糖11.1 mmol/L，或伴明显高血糖症状的新诊断T2DM患者使用2种或2种以上口服降糖药联合治疗但血糖仍明显升高T2DM患

66、者的短期胰岛素强化治疗 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场胰岛素泵分为无导管贴敷式泵和管路式泵。2020年胰岛素泵在中国、美国及欧盟五国的渗透率分别为0.5%以下、10%以下及10%以下，预计2030年将分别达到1.5%、20%及15%左右。4.4 4.4 贴敷式泵患者依从性高，安全和便携性较高贴敷式泵患者依从性高，安全和便携性较高资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所图：胰岛素注射器械介绍及比较图：胰岛素注射器械介绍及比较类别类别无导管贴敷式泵无导管贴敷式泵管路式泵管路式泵可携带性可携带性更低的总重量（约20克，无电池)、更小的体积及更好的

67、便携性更严谨的无导管设计全抛贴敷式水泵为防水设计更小的储药器(可容纳200单位胰岛素）更重(约100克，无电池)及更缺乏隐私泵体与留置针之间有导管，需要每2-3天更换一次泵体主要部分不防水更大的储药器(可容纳300单位胰岛素)安全性安全性降低胰岛素堵塞胰岛素输液装置的风险，胰岛素于贴敷式泵内保持相似温度导管设计可能引起卡管风险依从性依从性现代技术、缺乏客户认可度便于使用及更少的定期维护简化培训，更少步骤，以开始连续皮下胰岛素输注需入院接受培训(数小时)患者依从性高经过数年推广已获得高社会认可度由于导管长而难以使用需长时间培训方会使用依赖性差环境因素环境因素通过无线蓝牙技术进行通信可能会受到环境

68、的影响受环境影响小支出支出更平价：前期购置成本更低且耗材每日约为人民币12-16元更昂贵：前期购置成本较高且耗材每日约为人民币20元真实世界真实世界研究研究缺乏真实世界数据作为产品改进的重要因素更多真实世界数据作为产品改进的重要因素图片图片 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场4.5 4.5 贴敷式市场份额逐步提升，但技术壁垒较高市场玩家较少贴敷式市场份额逐步提升，但技术壁垒较高市场玩家较少资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所图：图：20182018年全球胰岛素泵市场份额年全球胰岛素泵市场份额11.80%88.20%贴敷式胰岛素泵管路式胰岛素

69、泵17.20%98.90%贴敷式胰岛素泵管路式胰岛素泵图：图：20202020年全球胰岛素泵市场份额年全球胰岛素泵市场份额1.10%98.90%贴敷式胰岛素泵管路式胰岛素泵3.30%96.70%贴敷式胰岛素泵管路式胰岛素泵图：图：20182018年中国胰岛素泵市场份额年中国胰岛素泵市场份额图：图：20202020年中国胰岛素泵市场份额年中国胰岛素泵市场份额 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场4.6 4.6 国内胰岛素泵市场国内胰岛素泵市场CAGRCAGR为为23.3%23.3%，处于快速发展阶段，处于快速发展阶段资料来源：灼识咨询、IDF，华金证券

70、研究所58.170.184.1105.3 115.6 125.4146.3180.1221.7273.9339.7422.9527.7660.2827.91019.720.65%19.97%25.21%9.78%8.48%16.67%23.10%23.10%23.55%24.02%24.49%24.78%25.11%25.40%23.17%0%5%10%15%20%25%30%020040060080052001920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E市场规模增速

71、0.30.40.50.60.811.21.61.92.32.83.33.94.65.46.43.83.944.34.74.65.15.66.26.97.78.79.811.212.714.30552001920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E贴敷式胰岛素泵管路式胰岛素泵图：全球胰岛素泵市场规模图：全球胰岛素泵市场规模(十亿美元十亿美元)图：中国胰岛素泵市场规模图：中国胰岛素泵市场规模(百万美元百万美元)及增速及增速 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖

72、尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场4.7 4.7 进口厂商占据主要市场份额，国产替代亟待加速进口厂商占据主要市场份额，国产替代亟待加速资料来源：灼识咨询、FDA，华金证券研究所目前胰岛素泵市场近80%的市场份额被美敦力及SOOIL等进口厂商占据，国内厂商占比相对较少，国产厂家仍需加速发力进口替代。56%23%5%3%3%10%美敦力SOOILFornia微泰医疗Phray其它图：图：20202020年中国胰岛素泵市场竞争格局年中国胰岛素泵市场竞争格局55%25%15%3%2%美敦力InsuletTandemSOOIL罗氏图：图：20202020年全球胰岛素泵市场竞争格局年全球胰岛素泵市场竞争格

73、局 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场4.8 4.8 进口厂商占据主要市场份额，国产替代亟待加速进口厂商占据主要市场份额，国产替代亟待加速资料来源：灼识咨询、NMPA，华金证券研究所图：国内按主要生产商划分的胰岛素泵产品图：国内按主要生产商划分的胰岛素泵产品目前胰岛素泵市场近80%的市场份额被美敦力及SOOIL等进口厂商占据，国内厂商占比相对较少，国产厂家仍需加速发力进口替代。序号序号生产商生产商产品名称产品名称获批时间获批时间适用人群适用人群类型类型胰岛素储药剂容胰岛素储药剂容量量价格价格(人民人民币币)市场份市场份额额1美敦力MiniMed20

74、11年12月需要胰岛素输注治疗的糖尿病患者管路式胰岛素泵300U40,00056%2SOOILDANA Diabecare2008年2月糖尿病成人和儿童患者管路式胰岛素泵300U40,00023%3珠海福尼亚医疗IP-1012003年10月需要胰岛素输注治疗的糖尿病患者管路式胰岛素泵300U20,0005%4微泰医疗Equil2017年9月糖尿病成人患者贴敷式胰岛素泵200U30,0003%5PhrayPh3002013年4月需要胰岛素输注治疗的糖尿病患者管路式胰岛素泵305U20,0003%请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4.4.糖尿病治疗器械市场糖尿病治疗器械市场4.9 4.9 全球主

75、要的胰岛素泵对比情况全球主要的胰岛素泵对比情况资料来源：灼识咨询、FDA，华金证券研究所生产商生产商InsuletInsulet罗氏罗氏美敦力美敦力TandemTandem微泰医疗微泰医疗产品OmnipodAccu-Chek SoloMiniMedT:slimEquil上市地区美国、欧盟欧盟欧盟美国、欧盟中国、欧盟适用人群糖尿病成人和儿童患者糖尿病成人患者7-80岁糖尿病患者6岁以上糖尿病患者糖尿病成人患者类型贴敷式贴敷式管路式管路式贴敷式泵体使用时间3天4个月4年4年4年泵体是否可重复使用胰岛素储药器容量200U200U300U300U200U泵需要无线遥控/PDA智能APP是否为混合闭环装

76、置于美国的价格（美元）装置（PDM）：800耗材：30/套未获批未获批4000未获批于欧盟的价格（美元）装置（PDM）：400耗材：30/套装置（PDA及泵体）：1700耗材：30/套不适用3500装置（PDA及泵体）：1500-2000耗材：20/套于美国的成本10未获批未获批不适用未获批于欧盟的成本10-1520-25不适用不适用10品牌的市场份额20%555%15%1%请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录0102040305糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟

77、待挖掘监测器械：监测器械：CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升监测监测+治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案06风险提示风险提示07上市公司上市公司 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明5.5.人工胰腺器械市场人工胰腺器械市场5.1 5.1 人工胰腺系统系糖尿病管理终极目标人工胰腺系统系糖尿病管理终极目标资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所人工胰腺是指采用电子机械替代胰腺内分泌功能，从而把血糖控制在生理范围以内的装置

78、。人工胰腺具有实时调节血糖、安全性高、对皮肤刺激小等优点，在使用过程中，患者只需在皮下局部置入软管，不仅避免了对皮肤的反复刺激损伤，且无需反复定时注射胰岛素。持续血糖监测系统贴敷式胰岛素泵根据该等信息及用户所设置的血糖目标区间，人工胰腺控制计算出接下来一段时间内须传输的胰岛素量并向该泵发送执行指令。人工胰腺控制算法主要为循环反馈控制法，不断自持续血糖监测系统收集血糖读数及自胰岛素泵收集胰岛素输送历史，之后计算剩余人体胰岛素值及预测血糖变化。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明5.5.人工胰腺器械市场人工胰腺器械市场5.2 5.2 国内人工胰腺市场仍处于早期发展阶段，尚无产品获批国内人工胰腺市场

79、仍处于早期发展阶段，尚无产品获批资料来源：微泰医疗招股说明书，华金证券研究所30.875.3126.8186.8253.4326.5403.3488.4144.48%68.39%47.32%35.65%28.85%23.52%21.10%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%140.00%160.00%005006002022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E图：国内人工胰腺器械市场规模图：国内人工胰腺器械市场规模(百万美元百万美元)0.50.80.91.11.21.41.72

80、2.43.13.94.85.86.760.00%12.50%22.22%9.09%16.67%21.43%17.65%20.00%29.17%25.81%23.08%20.83%15.52%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%05200192020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E图：全球人工胰腺器械市场规模图：全球人工胰腺器械市场规模(十亿美元十亿美元)请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明5.5.人工胰腺器

81、械市场人工胰腺器械市场5.3 5.3 全球人工胰腺市场主要参与者系进口厂商全球人工胰腺市场主要参与者系进口厂商资料来源：微泰医疗招股说明书、各公司官网，华金证券研究所公司公司美敦力美敦力TandemTandemInsuletInsulet产品MiniMed 770GControl-IQOmnipod 5FDA批准日期2020年9月2019年12月2022年1月构成需校准持续血糖监测系统及管路式泵免校准持续血糖监测系统及管路式泵Omnipod 5 应用程序、免校准持续血糖监测系统及贴敷式泵FDA批准患者群体2岁型糖尿病患者6岁型糖尿病患者6岁型糖尿病患者自动模式基础自动化大剂量自动化于美国的价格

82、(美元)8,0004,000(仅泵体)646.12(耗材另算)图片图：图：FDAFDA批准全球人工胰腺市场主要参与者批准全球人工胰腺市场主要参与者 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录0102040305糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘监测器械：监测器械：CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升监测监测+治疗：人工胰腺，糖

83、尿病管理终极方案治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案06风险提示风险提示07上市公司上市公司 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明6.6.上市公司上市公司公司利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，逐步转变为慢性疾病即时检测（POCT）产品提供商和服务商。公司构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。产品方面，由单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统转变。未来建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，通过院内外一体化全病程管理，

84、打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式。6.1 6.1 三诺生物：血糖监测起家，转型慢病监测平台化服务商三诺生物：血糖监测起家，转型慢病监测平台化服务商图：公司产品布局图：公司产品布局资料来源：公司公告，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明6 6.上市公司上市公司公司营收稳步增长，公司营收稳步增长，CGMCGM新品获批增加新的营收点。新品获批增加新的营收点。公司营收从2016年的7.96亿元上升至2021年的23.61亿元，CAGR达24.13%，产品持续放量。预计CGM新品23年H1通过NMPA审批，即将实现商业化销售，H3的MARD值低至7.45%，达到全球

85、领先水平。毛利率略微下滑，整体维持稳定。毛利率略微下滑，整体维持稳定。2016年-2022年Q3公司毛利率分别为64.08%、67.49%、63.82%、65.14%、65.25%、59.97%及60.67%，整体保持稳定，21年略有下滑主要系成本上涨。6.1 6.1 三诺生物：血糖监测起家，转型慢病监测平台化服务商三诺生物：血糖监测起家，转型慢病监测平台化服务商图：公司营业收入图：公司营业收入(亿元亿元)及增速及增速7.9610.3315.5117.7820.1523.6119.8129.80%50.10%14.69%13.33%17.17%13.23%0%10%20%30%40%50%60

86、%056200202021 2022Q3营业收入增速资料来源：wind，华金证券研究所图：公司销售毛利率和净利率情况（图：公司销售毛利率和净利率情况（%）14.39%24.97%20.02%14.10%9.27%4.53%18.34%64.08%67.49%63.82%65.14%65.25%59.97%60.67%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%2001920202021 2022Q3销售净利率销售毛利率 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明持续加大研发

87、投入。持续加大研发投入。公司2022年前三季度研发投入已达21年全年水平，同比增长28%。技术平台横向延申，丰富研发管线。技术平台横向延申，丰富研发管线。实现从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室PDL和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。6 6.上市公司上市公司6.1 6.1 三诺生物：血糖监测起家，转型慢病监测平台化服务商三诺生物：血糖监测起家，转型慢病监测平台化服务商0.520.741.611.611.821.821.838.31%9.07%9.0

88、6%7.73%9.26%7%7%8%8%9%9%10%0.000.501.001.502.002.503.002001920202021 2022Q3研发支出研发费用率图：公司研发投入图：公司研发投入(亿元亿元)及研发费用率情况（及研发费用率情况（%）主要研发主要研发项目名称项目名称项目目项目目的的项项目目进进展展拟达到的目标拟达到的目标预计对公司未来发预计对公司未来发展的影响展的影响碳HPALC血糖测试系统产品更新换代已上市提升血糖测试系统的竞争参数，符合国家新的血糖标准。提升性能，扩展功能，丰富血糖产品类别，提升产品竞争力，并符合美国、欧盟等国标准。碳HPALC尿酸测

89、试系统产品更新换代开发中开发出行业领先的尿酸检测仪器及配套试条，提升产品的相关性能，保持产品国内领先。提升性能，扩展功能，丰富尿酸产品类别，提升产品竞争力。院内血糖管理系统产品更新换代已上市提升院内血糖管理系统在医院使用端的竞争参数，提升产品的相关性能，保持产品国内领先。提升性能，扩展功能，丰富医院端血糖产品类别，提升产品竞争力。低成本糖化检测系统产品更新换代已上市开发出性价比更高的仪器及配套试条，提升产品的相关性能，保持产品国内领先。提升性能，扩展功能，丰富糖化检测产品类别，提升产品竞争力。全自动多功能检测系统推出新的试剂盒产品已上市开发出13种新的试剂盒套餐，完成所有试剂的研发，测试验证及

90、注册，批量生产，配合第一期产品，更全面覆盖基层检测项目，极大的发挥产品优势，有效覆盖各基层单位、科室使用场景。全自动多功能检测系统及配套试剂非常适合中国基层应用场景，在国内已经体现其重要价值，这些产品的上市可以极 大提高公司在国内的市场竞争力，同时也可以帮助公司积极拓展海外市场。图：公司在研项目情况图：公司在研项目情况资料来源：公司公告，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明公司成立于2011年,主要提供糖尿病治疗及糖尿病监测医疗器械。目前公司产品有Equil贴敷式胰岛素泵系统、AiDEX动泰持续葡萄糖监测系统、多款血糖监测系统(BGMS)及POCT产品，产品已被销往全球60多个

91、国家。6 6.上市公司上市公司6.2 6.2 微泰医疗：专注糖尿病管理，产品管线齐全微泰医疗：专注糖尿病管理，产品管线齐全产品线产品线产品产品主要市场主要市场主要部门主要部门/公告机构公告机构阶段阶段贴敷式胰岛素泵系统Equil*(供成人使用)中国国家药监局2017年9月获批上市欧盟TV Rheinland2017年6月获批上市美国FDA注册阶段，预计2022年底获批(供儿童及青少年使用)中国国家药监局临床阶段第二代贴敷式胰岛素泵系统中国国家药监局临床前阶段持续葡萄糖监测系统AiDEX G7(供成人使用)中国国家药监局2021年11月获批上市欧盟TV Rheinland2020年9月获批上市美

92、国FDA临床阶段完成，准备注册(供儿童及青少年使用)中国国家药监局临床阶段AiDEX X中国、欧盟国家药监局、TV Rheinland临床前阶段闭环人工胰腺系统PanCares人工胰腺中国、欧盟国家药监局、TV Rheinland临床前阶段基于云端大数据的人工智能赋能的人工胰腺中国、欧盟国家药监局、TV Rheinland临床前阶段IVD血糖监测系统产品中国、欧盟、美国国家药监局、TV Rheinland、FDA均已获批上市实现商业化Exactive Pro血糖、酮、尿酸监测系统中国国家药监局临床阶段Ivocare多功能即时检验生品中国国家药监局2021年12月获批上市图：公司产品管线图：公司

93、产品管线资料来源：公司公告，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明营收快速增长，疫情扰动影响见底。营收快速增长，疫情扰动影响见底。2019-2022年公司营业收入分别为51.86、75.28、151.4及174.18百万元。2022年营收同比增长14.6%，主要系公司CGM产品商业化及胰岛素泵持续放量所致。毛利率整体呈下降趋势，高毛利产品放量有望改毛利率整体呈下降趋势，高毛利产品放量有望改善。善。公司毛利率由2020年的48.5%下降至2021年的46.8%主要系集成电路等原材料涨价及国际运费增加所致；2022年毛利率略有下降主要系毛利较高的胰岛素泵收入占比下降，未来随着高毛利的

94、CGM和胰岛素泵放量，有望改善毛利水平。6 6.上市公司上市公司6.2 6.2 微泰医疗：专注糖尿病管理，产品管线齐全微泰医疗：专注糖尿病管理，产品管线齐全资料来源：公司公告，华金证券研究所51.8675.28151.4173.545.16%101.12%14.60%0%20%40%60%80%100%120%050022营业收入增速图：微泰医疗营业收入图：微泰医疗营业收入(百万百万)及增速及增速24.6834.7473.1467.2726.9939.2970.9767.853.9433.840.191.253.364.580501001502002

95、0022胰岛素泵系统血糖监测系统持续葡萄糖监测系统其他图：按产品划分营业收入图：按产品划分营业收入(百万百万)46.40%48.50%46.82%45.90%45%45%46%46%47%47%48%48%49%49%20022图：公司毛利率情况（图：公司毛利率情况（5 5）请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2019年-2022公司研发支出分别为50.06、82.01、36.08及61.09百万元。公司2021年研发支出减少，主要系股份奖励开支减少人民币57百万美元所致。研发团队庞大，超研发团队庞大，超30%30%拥有硕士以上学历。拥有硕士以上学历

96、。公司主要研发人员平均拥有近13年研发经验，且多名人员拥有顶级医疗器械公司如美敦力、强生、泰尔茂等公司工作经验。50.0682.0136.0861.090070809020022研发费用图：研发费用情况（百万）图：研发费用情况（百万）3生产销售及市场推广产品开发质量控制一般及行政图：公司各部门人员数量图：公司各部门人员数量6 6.上市公司上市公司6.2 6.2 微泰医疗：专注糖尿病管理，产品管线齐全微泰医疗：专注糖尿病管理，产品管线齐全资料来源：公司公告，华金证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明鱼跃医疗是一家以提供家

97、用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司。目前公司产品主要集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案、家用类电子检测及体外诊断、急救与临床及康复器械等业务领域。6 6.上市公司上市公司6.3 6.3 鱼跃医疗：家用医疗器械龙头，收购凯立特布局鱼跃医疗：家用医疗器械龙头，收购凯立特布局CGMCGM业务业务资料来源：公司公告，华金证券研究所相关业务相关业务品牌系列品牌系列简介简介呼吸与制氧业务鱼跃yuwell1.公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求，可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者，帮助改善低氧血症、提高心肺功能。2.公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平

98、正压呼吸机，前者适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群；后者可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行双水平无创。糖尿病护理业务鱼跃yuwell1.经过多年发展，公司传统血糖仪业务在研发、生产、销售等各环节持续发力，保持了较高的年复合增长率，已形成了完整的业务体系与服务网络，业务规模不断扩大。2.通过对凯立特并购，公司已推出“安耐糖”持续血糖监测产品，持续以成熟可靠的技术、生产系统开发相关持续血糖监测产品。消毒感控业务洁肤柔1.“安尔碘”是皮肤消毒标注术语之一。新冠疫情爆发后，相关产品成为国务院联防联控医疗物资保障组征用产品，在疫情期间的优

99、异表现，推动其成为我国院内消毒感控第一品牌，同时在线上平台也保持着领先销量。2.“洁芙柔”已是手消感控的代名词，未来感控类市场的需求将会持续旺盛，公司将持续提供各场景整体消毒感控综合解决方案，不断深化销售业务的推进工作，保持行业领先地位。安尔碘点而康葡泰家用类电子检测业务鱼跃yuwell国内市场电子血压计第一品牌，整体业务规模仍保持着较快增速。医疗急救领域普美康PRIMEDIC德国普美康Primedic旗下AED与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。未来几年将是国内AED市场快速成长的重要阶段，公司会抓住机遇，通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多的市场份额。康复与临床器械板块

100、与其他业务鱼跃yuwell“鱼跃”品牌康复类医疗器械产品已畅销多年，产品力已深入人心。华佗Hwato公司“华佗”品牌历史悠久，针灸针等中医器械成长稳健，是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者。金钟JZ公司“金钟”系列手术器械产品拥有80余年历史，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力六六视觉六六牌眼科器械、六六牌眼科显微镜连续多年被认定为江苏名牌产品。通过推出“百乐纯”系列隐形眼镜产品，完成了对相关业务领域的初步布局。图：公司业务布局情况图：公司业务布局情况 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明公司营收增长稳健，公司营收增长稳健，CAGRCAGR大大22%22%。公司。公司2016年-

101、2021年的营收分别为26.33、35.42、41.83、46.36、67.26和68.94亿元，CAGR达22%，各系列产品持续放量。2022年上半年公司营收35.53亿元，同比减少1.11%，主要系21年高基数，且国内疫情反复影响销售。盈利能力整体保持稳定，毛利率持续向好。盈利能力整体保持稳定，毛利率持续向好。2016年-2022年Q3公司毛利率分别为38.69%、39.66%、39.83%、42.21%、52.68%、48.29%及47.24%，整体保持稳定向上趋势。2020年毛利率有较大提升，主要系当年毛利产品占比提升所致。6 6.上市公司上市公司6.3 6.3 鱼跃医疗：家用医疗器械

102、龙头，收购凯立特布局鱼跃医疗：家用医疗器械龙头，收购凯立特布局CGMCGM业务业务资料来源：公司公告，华金证券研究所图：公司营业收入图：公司营业收入(亿元亿元)及增速及增速26.3335.4241.8346.3667.2668.9451.1634.53%18.12%10.82%45.08%2.51%-3.65%-10%0%10%20%30%40%50%0070802001920202021 2022Q3营业收入增速19.05%17.72%17.95%16.43%26.12%21.53%21.84%38.69%39.66%39.83%42.21%52.

103、68%48.29%46.87%0%10%20%30%40%50%60%200022Q3销售净利率销售毛利率图：公司销售毛利率和净利率情况（图：公司销售毛利率和净利率情况（%）请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明6 6.上市公司上市公司6.3 6.3 鱼跃医疗：家用医疗器械龙头，收购凯立特布局鱼跃医疗：家用医疗器械龙头，收购凯立特布局CGMCGM业务业务资料来源：公司公告，华金证券研究所业务业务简介简介产品图示产品图示传统血糖仪业务在研发、生产、销售等各环节持续发力，已形成完整的业务体系与服务网络，业务规模不断扩大。CGM业务通过收购浙江凯立特，完善血

104、糖监测产品布局，补充公司传统血糖业务，推出“安耐糖”持续血糖监测产品，发力CGM市场，增加新的营收增长点。图：公司糖尿病护理解决方案业务图：公司糖尿病护理解决方案业务图：糖尿病护理方案业务收入图：糖尿病护理方案业务收入(百万元百万元)及毛利率及毛利率268.39456.53276.7765.48%61.66%55%60%65%70%0500300350400450500202020212022H1营业收入毛利率公司在血糖领域销售传统血糖仪产品，并且针对不同渠道应用场景出售不同对应型号的血糖仪产品。后于2021年收购凯立特，布局CGM业务，完善糖尿病业务产品梯队。2021年

105、收购凯立特后，公司糖尿病业务收入大幅增长，由2020年的268.39百万元增长至456.53百万元，同比增长70.10%。随着院内外用户口碑的不断提升，市场占有率与用户规模突破新高。公司公司CGMCGM新产品新产品CT3CT3于于20232023年年3 3月月1616日上市，商业化后放量可期。日上市，商业化后放量可期。安耐糖Anytime CT314天免扎手指、免校准，可最大程度减少使用者的痛感及感染几率，MARD值为9.07%，已进入国际前列CGM系统数值范围。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录0102040305糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力

106、巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘监测器械：监测器械：CGMCGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升监测监测+治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案06风险提示风险提示07上市公司上市公司 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明7.7.风险提示风险提示 国产新品商业化不及预期；行业市场竞争加剧；各产品研发不及预期。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明评级说明评级说明公司评级体系

107、公司评级体系收益评级：买入 未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持 未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%；中性 未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持 未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%；卖出 未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上。风险评级：A 正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B 较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明评级说明评级说明行业评级体系行业评级体系收益评级：领先大市 未来6个月的投资收益率领先沪深3

108、00指数10%以上；同步大市 未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%；落后大市 未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%以上；风险评级：A 正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B 较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明法律声明法律声明分析师声明分析师声明周平声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。本公司具备证券投资咨询业

109、务资格的说明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明法律声明法律声明免责声明：免责声明：本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为

110、任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的

111、观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为本公司所有

112、，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明法律声明法律声明风险提示风险提示:报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。华金证券股份有限公司办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话： 网址：