1、2021华创版权所有证证 券券 研研 究究 报报 告告市场的归市场，行业的归行业写在中国创新药产业赶超的起点本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2023-04-05证券分析师 刘浩执业编号：S0360520120002邮箱： 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格

2、批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载2 2021年以来，国内创新药板块经历了熊市，板块整体从高位大幅下跌。媒体、市场不约而同的出现了许多负面解读，看衰行业发展的观点频出。美股生物科技指数（XBI）跌回了2015年的水平，更是让投资者产生了“创新药是否存在长期投资价值”的疑问。而当前全球投资者都在关注和博弈的美联储加息以及相关的宏观因素，也正在主导创新药的价值判断。因此，我们撰写了本篇专题，试图探讨一些问题：生物科技股大跌的原因是什么？国内创新药板块暴跌和海外的相关性如何？股票下跌意味着产业前途暗淡吗？国内创新药发展到了什么阶段？UZlZiXRUhVhUmPmPnP9P8Q

3、bRpNpPsQnOeRoOsOkPoOpR9PqQuNwMqMsMvPrMmR市场正在发生的以及我们的观点中国创新药行业走到了哪里，量变正在带来质变0102第一部分 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载4资料来源：WIND，华创证券2021年以来，XBI大幅调整2021年，代表美股中小型biotech公司的XBI指数下跌20.5%；2022年，XBI继续下跌25.9%。代表大型制药/器械企业的XLV则和标普走势基本一致，从2021年至今仍有10%左右的累计涨幅。-60%-50%-40%-30%-20%-

4、10%0%10%20%30%40%2020-12-312021-03-312021-06-302021-09-302021-12-312022-03-312022-06-302022-09-302022-12-31SPXXLVXBI 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载-100%0%100%200%300%400%500%600%700%800%900%2010-02-122011-02-122012-02-122013-02-122014-02-122015-02-122016-02-122017-02

5、-122018-02-122019-02-122020-02-122021-02-122022-02-122023-02-12SPXXLVXBI5资料来源：WIND，华创证券回顾2010至今：XBI和XLV/标普长期收益收敛，但波动更大历史上XBI主要有3次牛市：2014.6-2015.6，2017.4-2018.8，2020.3-2021.2；随后均大幅回调（-50%左右级别）。成立12年来，XBI、XLV和标普长期收益率收敛。XBI波动性显著更大；XLV和标普500走势基本重叠。证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经

6、许可，禁止转载创新药有没有长期投资价值？6实际上，XBI和SPX长期收敛、XLV和SPX几乎趋同且略优，长期投资价值明确。但正是因为XBI巨大的波动性和跌回了2015年的水平，让投资者产生了这样的疑问。同样，国内经历这一波biotech泡沫破灭后，市场、媒体、产业也都出现了类似的质疑。资料来源：WIND，华创证券-100%0%100%200%300%400%2010-02-122013-02-122016-02-122019-02-122022-02-12SPXXLV 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载

7、Biotech vs Pharma7XBI（代表biotech）和XLV（代表pharma）相比，在宏观风险、大市牛熊转换或加息等因素出现的时候，表现截然相反。我们认为：这更多是一种避险行为。2021至今，市场再次选择了pharma，阶段性放弃了biotech。而从A+H创新药企的表现来看，国内暂时都是biotech，没有真正意义上的pharma。实际上，中国创新药行业处于发展的初期，过早断言某某某就是未来的龙头、强者恒强，都属于阶段性给予过多未来的预期。资料来源：WIND，华创证券5.3%32.4%48.1%43.2%-62.4%-15.7%43.4%-15.5%32.6%48.0%-20.

8、5%-25.9%-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%200002020212022XLVXBI2011-2022年XLV和XBI涨跌幅对比 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载8资料来源：WIND，华创证券XBI调整到了哪里选取XBI历史上3次大幅调整（2015-2016，2018-2019，2021-至今）的最高点至最低点作图，横轴为最高点顺延交易日。对比CBI（我们编制的包含A+H股创新药的中国生物科技指数，http:

9、/ 2015-2016XBI 2018-2019XBI 2021-2023CBI 2021-2023 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载0%20%40%60%80%100%-500-400-300-3004005006007008009001000纳斯达克2000互联网泡沫走势XBI 2019-20229资料来源：WIND，华创证券对比互联网泡沫，XBI正在经历20年一次级别的大跌横坐标：股价最高点前后500-1000个交易日纳斯达克2000年互联网泡沫高点在2000-03-

10、10，2019至今XBI最高点在2021-02-08。以最高点为横坐标的0点、股价为100%作图，可以对比本轮美股biotech板块的调整幅度。0500000001997/12/312007/12/312017/12/31 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载10资料来源：WIND，华创证券中国biotech和XBI股价相关度较高从2020年初新冠疫情爆发开始，CBI和XBI都走出了一波持续一年的牛市，随后开始调整。以3年的维度来看，二者走势基本趋同，表明中国和美国的biotech资

11、产存在共振。CBI对比XBI05002020-01-012020-05-252020-10-152021-03-092021-07-292021-12-172022-05-132022/10/52023/2/28CBIXBI 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载11资料来源：WIND，华创证券XBI和利率往往负相关，但并非绝对008001802010-02-122012-02-122014-02-122016-02-122018-02-12

12、2020-02-122022-02-12XBI（左轴）联邦利率（%，右轴）2010年2月份XBI成立11年以来，美国联邦利率共计2次加息周期：第一次加息周期在2017.2-2019.2，期间XBI和利率同向；第二次加息周期从2022.2开始，XBI和利率反向。加息或者加息预期无法解释XBI和标普相似的十多年长周期成长趋势。证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载融资数据是同步指标，与产业周期相关性较弱12从过去十年的数据来看，海外biotech投融资（包括IPO/follow-on funding/VC等)金

13、额变化和XBI走势几乎趋同，bigpharma合计研发投入和XLV走势趋同。我们认为：用融资数据来预测或者解释biotech板块的市场表现是一种“以果为因”。Biotech融资数据是XBI的同步指标，市场好的时候估值和流动性都会好。融资和产业周期的相关性较弱，原因包括大公司研发投入更大且稳定增长、新药研发周期以十年为计等。资料来源：WIND，IQVIA，华创证券22037068437655200020202120222013-2022年欧美生物医药融资额（亿美元）对比XBI指数走势8208708609209

14、7003200020202120222013-2022年bigpharma研发投入（亿美元）对比XLV走势 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载13资料来源：FDA，华创证券欧美创新药产品周期稳健回到海外创新药行业本身，政策和药价导向长期保持稳定，真正影响行业发展的是产品周期和技术周期。从FDA批准新药数据来看，创新药行业的产品周期保持稳健状态。2023年第一季度，FDA又批准了15款新药上市。而技术周期的高景气刚刚开

15、始，近几年一批新技术迎来收获期或者概念验证，包括ADC、mRNA、siRNA、基因疗法、PROTAC、iPSC、CAR-T等。FDA批准新药数量（个）00701985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会

16、审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载市场的归市场，行业的归行业14 XBI本轮暴跌与过去几次类似，都是牛市后的回落。由于XBI体量相对较小，受边际资金影响更大，因此在牛市前期涨的越多，牛市结束后往往跌的也越多。一款创新药的研发需要十年、一种新的成药技术的验证需要更长的时间，创新药的产业周期和金融周期相关性较弱。二级市场涨跌，并不影响一批创新药销售额持续新高。当前，我们似乎正在过度强调市场的beta，忽略了行业的alpha，尤其是创新药本身始终是一种创造出来的增量需求。我们认为，中国创新药行业在叠加了技术赶超和渗透率提升大背景下，alpha更为可

17、观。目录市场正在发生的以及我们的观点01第二部分中国创新药行业走到了哪里，量变正在带来质变02 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载国内药企研发投入持续增长16资料来源：WIND，华创证券00500600700800200021A股药企研发投入合计（亿元）00500200021港股biotech公司研发投入合计（亿元）过去5-10年，一批海归创业的biotech公司在资本的助

18、力之下融资从而快速推进研发管线。一批传统药企在政策倒逼之下，也开始大笔投入研发向创新药转型升级。A股药企研发投入（费用化+资本化）从2015年的156亿元增长到了2021年的670亿元。港股biotech公司研发投入从2017年的49亿元增长到2021年400亿元。证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载IPO阶段遇冷，但A+H全球第二大生物医药市场确立17中国已经成为全球第2的生物医药IPO市场。2022年，按照IPO数量比例来看，已经达到美国60%的水平资料来源：医药魔方数据库，华创证券498671385

19、57760974000022美国中国中美近10年创新药领域IPO上市公司数量（个）0%10%20%30%40%50%60%70%2000022中美创新药IPO数量比例（中/美）证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载国产新药IND数量世界第二18美国是全球第一大药品市场，FDA受理审批了全球新药的临床和上市申请。FDA年新增IND数量：

20、2014-2019年复合增速为3.5%；2020-2021年，资金充裕叠加新冠项目大幅增加，达到1250余个；2022年回落到1124个。2022年，中国新增新药IND达到FDA的46%。资料来源：FDA，CDE，华创证券FDA和CDE新增IND数量对比（个）4500022FDA新增IND（个）国产新药新增IND（个）证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载新增在研产品数量对比19中国贡献在研创新药数量从2007年的小个位

21、数提升到2022年的20%。中国创新药数量已经超越日本，略低于拥有多家MNC的欧洲。新兴的biopharma研发的新药数量，中国仅次于美国。资料来源：IQVIA Pipeline Intelligence,Dec 2022;IQVIA Institute,Jan 2023，华创证券46%20%17%2%6%9%美国中国欧洲日本韩国其他2007201220172022Emerging biopharma drug比例44%15%23%6%5%7%美国中国欧洲日本韩国其他2007201220172022总部在各国drug比例 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210

22、号未经许可，禁止转载2010-2022年，FDA每年批准的来自全球各国的新药数量在40个左右水平。2021年，CDE批准的中国产新药数量达到了23个，达到FDA的近50%。2022年，中美均有所下滑。2023Q1，FDA批准15款新药，CDE批准7款国产新药。20中美新药获批数量对比资料来源：FDA，CDE，华创证券FDA和CDE批准新药数量对比（个）007020000022FDA批准新药CDE批准国产新药 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经

23、许可，禁止转载21国产新药销售持续高增长，渗透率提升空间巨大2019年以来，国产新药整体销售额保持快速增长，绝大多数品种进入医保后实现了以价换量。我们预计，目前创新药（国产+进口）占国内药品市场比例约为5%左右，成长空间巨大。数据来源：中康数据库，华创证券5%71%88%88%0%20%40%60%80%100%中国欧洲日本美国创新药销售占比仿制药销售占比国产新药销售额（亿元）各国创新药销售金额占比05003003504002002020212022埃克替尼阿利沙坦酯阿帕替尼贝那鲁肽达诺瑞韦特瑞普利单抗替雷利珠单抗氟马替尼瑞马唑仑恩沙替尼氟唑帕利索凡

24、替尼优替德隆艾瑞昔布康柏西普西达本胺安罗替尼吡咯替尼信迪利单抗聚乙二醇洛塞那肽甘露特钠阿美替尼可洛派韦环泊酚伏美替尼多纳非尼艾拉莫德吗啉硝唑奈诺沙星艾博韦泰呋喹替尼卡瑞利珠单抗本维莫德泽布替尼依达拉奉右莰醇苯环喹溴铵奥布替尼泰它西普帕米帕利康替唑胺维迪西妥单抗海曲泊帕乙醇胺赛沃替尼艾米替诺福韦海博麦布艾诺韦林西格列他奥雷巴替尼恩沃利单抗 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载从免疫双抗到靶向双抗进入第一梯队22国产免疫双抗已经领先欧美进入收获期：卡度尼利获批上市；AK112、KN046、QL-1706处于临

25、床III期，有望在2023年提交上市申请。强生的EGFR/c-MET双抗Amivantamab在EGFR+肺癌一线治疗中获得了100%ORR和超过28个月mPFS的优异初步数据，预计将在2023年迎来一线数据。如果强生取得阳性结果，则EGFR+肺癌一线的标准疗法将再次改变，市场空间有望翻倍。贝达的EGFR/c-MET双抗MCLA-129预计有望于2023年取得关键数据。康宁杰瑞的KN026在HER2+乳腺癌一线中取得了76.4%ORR、超过25.4个月mPFS，在新辅助治疗中取得了50%tpCR、55.0%bpCR、100%ORR的结果，有望在前线获得市场、避免中后线HER2 ADC的内卷。K

26、N026和Zanidatamab均已启动了HER+胃癌的III期临床试验。百利天恒首创的EGFR/HER3双抗SI-B001在肺癌（PD1经治患者中ORR达53.33%）等适应症中取得了优异的初步疗效，已经启动III期临床试验。资料来源：CDE，Clinical trials，华创证券公司产品靶点进度康方生物卡度尼利PD-1/CTLA-4上市AK112PD-1/VEGFIII期康宁杰瑞KN046PD-L1/CTLA-4III期齐鲁制药QL-1706PD-1/CTLA-4III期国产后期PD-(L)1双抗公司产品靶点进度强生/GenmabAmivantamabEGFR/c-MET上市贝达/Mer

27、usMCLA-129EGFR/c-MET临床I/II期嘉和生物GB-263TEGFR/c-MET/c-MET临床I期岸迈生物Bafisontamab(EMB-01)EGFR/c-MET临床I/II期EGFR/c-MET双抗公司产品适应症进度百济/ZymeworksZanidatamab胃癌III期康宁杰瑞KN026胃癌III期乳腺癌II期完成HER2双抗公司产品靶点适应症进度百利天恒SI-B001EGFR/HER3肺癌等实体瘤III期MerusZenocutuzumabHER2/HER3肺癌等实体瘤II期HER3双抗 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：

28、证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载国产PROTAC陆续进入临床阶段23PROTAC作为新一代成药技术已经基本完成了概念验证，部分产品在临床I/II期中取得了积极结果，有望克服现有产品耐药或者突破不可成药的靶点，给小分子领域带来了全新的增量投资机会。2022年，Arvinas/辉瑞的ARV-471启动了治疗HR+乳腺癌的临床III期研究，成为首个进入III期阶段的PROTAC新药。Kymera均取得了积极的早期临床数据。在这一领域，国产新药值得关注：珃诺生物和辉瑞达成了技术合作，核心产品BRD4-CHAMP处于临床I/II期；百济神州、海思科的BTK PROTAC处于临床I期；开

29、拓和海创的AR PROTAC处于临床I期。在这一全新领域，处于临床阶段的产品中，国产新药占比高达29%。资料来源：医药魔方数据库，华创证券产品靶点公司适应症进度ARV-471ERArvinas/PfizerHR阳性乳腺癌III期GT20029AR开拓药业雄激素性脱发;寻常性痤疮II期bavdegalutamideARArvinas去势抵抗前列腺癌II期CFT8634BRD9C4滑膜肉瘤I/II期CFT1946BRAFC4/Roche黑素瘤;非小细胞肺癌;结直肠癌I/II期CG001419TrkCullgenNTRK融合阳性实体瘤I/II期BRD4-CHAMPBRD4珃诺生物实体瘤;弥漫性大B细

30、胞淋巴瘤I/II期ARV-766ARArvinas去势抵抗前列腺癌I/II期FHD-609BRD9Foghorn滑膜肉瘤I期HSK29116BTK海思科B细胞淋巴瘤I期NX-2127BTK;IKZF1/3NurixB细胞血癌I期NX-5948BTKNurixCLL等I期KT-413IRAK4Kymera弥漫性大B细胞淋巴瘤I期KT-333STAT3Kymera淋巴瘤I期KT-474IRAK4Kymera化脓性汗腺炎;特应性皮炎I期DT2216Bcl-xlDialectic实体瘤;血癌I期AC0682ERAccutarHR阳性乳腺癌I期HSK40118EGFR海思科非小细胞肺癌I期ASP3082

31、KRAS G12DAstellas实体瘤I期KT-253MDM2Kymera ALL/淋巴瘤等I期HP518AR海创药业去势抵抗前列腺癌I期BGB-16673BTK百济神州CLL等I期AC0176ARAccutar 去势抵抗前列腺癌I期IRAK4 PROTACIRAK4领泰生物化脓性汗腺炎;特应性皮炎I期 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载24中国CAR-T数量世界第一，传奇成CAR-T市值第一资料来源：clinicaltrials，华创证券Gilead的Yescarta销售在2022年突破10亿美元，成为CAR-T领域首个重磅产品。强

32、生预计与传奇生物合作的Carvykti峰值销售将达到50亿美元，目前传奇也成为了CAR-T市值第一的公司。CAR-T销售额（亿美元）CAR-T临床试验数量（个）3.40 7.34 10.81 17.09 26.95 0500212022KymriahYescartaTecartusBreyanziAbecmaCarvykti652400500600700中国美国欧洲澳大利亚加拿大日本 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转

33、载中国公司有望引领异体CAR-T和实体瘤CAR-T25困扰CAR-T的两大难题，实体瘤CAR-T和异体CAR-T，都处在已经或者正在突破的阶段。中国公司有望参与甚至引领这些技术突破，并最终分享全球市场。科济药业的CT041正在开展胃癌末线II期注册研究（50-60%ORR,10-12月OS），有望成为首个获批的实体瘤CAR-T。多款异体CAR-T取得了和自体CAR-T可比的初步疗效和安全性数据。其中，CTX110、ALLO-501A、ALLO-715和CB-010获得了RMAT认证，CTX110和ALLO-501A已启动II期注册研究。资料来源：各公司财报和官网，华创证券公司技术手段产品靶点初

34、步数据进度基因编辑避免异体CAR-T攻击宿主避免宿主T细胞识别避免宿主NK识别增强性能AllogeneTALEN敲除TCR敲除CD52/ALLO-501ACD1967%ORR，58%CR淋巴瘤II期ALLO-715BCMA67%ORRMM I期CRISPRCRISPR敲除TCR敲除MHCI/CTX110CD1967%ORR，41%CR淋巴瘤II期CaribouchRDNA敲除TCR/敲除PD-1CB-010CD19100%CR，50%6月CR淋巴瘤I期PrecisionARCUS敲除TCR/PBCAR0191CD19100%ORR,73%CR淋巴瘤I期亘喜生物CRISPR敲除TCR敲除CD7/

35、GC502CD19/CD7100%ORR，75%MRD-CRB-ALL I期北恒生物CRISPR敲除TCR敲除CD52/CTA101 CD19/CD2283.3%MRD-CR淋巴瘤I期RD13-01CD782%ORR，64%CRB-ALL/AML I期科济药业CRISPR敲除TCR敲除MHCINKG2A CAR/CT0590BCMAMM I期方德门达膜蛋白胞内滞留避免TCR上膜/ThisCART19ACD19100%ORR，83.3%CR淋巴瘤I期全球进度领先的异体CAR-T产品科济药业CT041胃癌I期数据 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可

36、（2009）1210 号未经许可，禁止转载ADC进入世界第一梯队26近年来，ADC领域突破不断，成为创新药最热的赛道。全球在研ADC中，国产占比达到30%。中国出现了一批first-in-class潜力的在研ADC产品。新结构/新设计产品涌现。例如双靶ADC：百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC产品BL-B01D1在EGFR-TKI耐药的末线肺癌和鼻咽癌中取得了优异疗效；康宁杰瑞的HER2双抗ADC有潜力和T-Dxd竞争；同宜医药的FR/TRPV6双配体ADC有望优于Elahere。一批产品实现海外授权，具备国际化价值。科伦药业先后将9款ADC授权给默沙东，其中SKB264等产品有望和K药联

37、用成为重磅品种。多款Claudin 18.2 ADC授权海外。映恩生物2款ADC以16.7亿美元总金额授权给BioNTech。资料来源：医药魔方数据库，各公司公告，华创证券产品公司靶点适应症进度尚未成药MRG001乐普生物CD20淋巴瘤I期TRS-005特瑞思CD20淋巴瘤I期BAT-8009百奥泰CD276实体瘤I期F0002-ADC复旦张江CD30淋巴瘤I期STI-6129艾森药业CD38多发性骨髓瘤I期RC-108荣昌生物c-Met实体瘤I期SHR-A1403恒瑞医药c-Met实体瘤I期Oba-01和元艾迪斯DR5非小细胞肺癌I期MRG003乐普生物EGFR头颈癌等实体瘤II期BB-17

38、05百力司康EGFR头颈癌等实体瘤I期LM-305礼新医药GPRC5D多发性骨髓瘤I期RC-88荣昌生物Mesothelin实体瘤I期DXC-005多禧生物MUC1实体瘤I期RC-98荣昌生物PD-L1实体瘤I期Ozuriftamab Vedotin凯博斯ROR2实体瘤I期MRG004A乐普生物TF实体瘤I期双靶ADCCBP-1008同宜医药FR/TRPV6卵巢癌等实体瘤II期BL-B01D1百利天恒EGFR/HER3肺癌等实体瘤I期JSKN-003康宁杰瑞HER2(II/IV)实体瘤I期海外授权SKB264科伦博泰Trop-2肺癌乳腺癌等III期，授权默沙东SKB410科伦博泰Nectin4

39、膀胱癌I期，授权默沙东SKB315科伦博泰Claudin 18.2胃癌I期，授权默沙东LM-302礼新医药Claudin 18.2胃癌I期，授权TPTX/BMSSYSA-1801石药巨石Claudin 18.2胃癌I期，授权ElevationCMG901康诺亚/乐普Claudin 18.2胃癌I期，授权阿斯利康DB-1303/DB-1311映恩生物HER2/未公开实体瘤授权BioNTech中国,90,30%海外,214,70%证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载27举例：IO+ADC开启新阶段，中国公司参

40、与国际化IO+化疗IO+VEGF/RIO+IOIO单药IO+万物IO+ILxIO+ADCIO+TGFIO+IDOIO+溶瘤病毒MSD：pembroBMS：nivo，ipiRoche：atezoAZ：durvaIO+化疗获批十多种实体瘤IO+VEGF/R适应症局限于肾癌、肝癌IO+IO仅获批黑色素瘤MSD+科伦博泰AZ+第一三共中国公司在国内follow中国公司在国内follow中国公司参与国际化 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载中国创新药站在产业赶超的门口28中国创新药行业技术水平较5-10年前大幅提

41、高，并且仍然在不断提高。2021年，国产新药首次IND数量突破600个，获批数量超过20个。2021年，海外授权交易超过20笔、合计首付款和里程碑金额超过100亿美元。2022年，国产创新药共发生了约50起对海外企业的授权交易。其中，科伦对默沙东的交易总金额、康方对Summit交易的首付款创出了历史新高。一批ADC项目陆续授权欧美跨国药企。头部biotech普遍进入商业化阶段，有望实现产品销售额的大幅增长。一批国产新药做出了差异化、甚至在海外崭露头角：传奇/金斯瑞30-50亿美元级别的重磅BCMA CAR-T美国获批，科济有望全球首家攻克实体瘤CAR-T，康方/康宁的免疫双抗进入到收获期，科伦

42、博泰ADC进入国际第一梯队。中国制药产业大的升级仍然才刚刚开始，这是一波阶段性估值高、叠加流动性变化导致的板块整体回调，和美国XBI类似，并不是产业迭代引发的板块崩塌。我们站在产业技术赶超的门口，不需要寻找新的方向，全球创新就是产业的长期逻辑。证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载风险提示29临床进度不达预期新药销售不达预期 证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载30联系信息华创证券研究所刘浩医药联席首席分析师S0360

43、520120002Email:张艺君医药研究员Email: 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载31免责声明分析师声明每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明：分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。免责声明本报告仅供华创证券有限责任公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但本公司不保证其准确性

44、或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议，也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。本报告版权仅为本公司所有，本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华创证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。证券市场是一个风险无时不在的市场，请您务必对盈亏风险有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。