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华大智造-公司深度报告:深筑护城河厚积薄发-230411(55页).pdf

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华大智造-公司深度报告:深筑护城河厚积薄发-230411(55页).pdf

1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1Table_Info1 华大智造华大智造(688114)(688114)医疗器械医疗器械/医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2023-04-11 Table_Invest 买入买入 首次 覆盖 Table_Market 股票数据 2023/04/10 6 个月目标价(元)收盘价(元)93.30 12 个月股价区间(元)88.70140.62 总市值(百万元)38,657.43 总股本(百万股)414 A 股(百万股)414 B 股/H 股(百万股)0/0 日均成交量(百万股)2 Tabl

2、e_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend涨跌幅(%)1M 3M 12M 绝对收益-5%-11%相对收益-8%-13%Table_Report 相关报告 关注创新药及手术机器人等临床价值导向赛道-20230410 东北医药行业周报-20230403 后疫情时代下的医疗服务场景-20230401 肿瘤治疗新时代,ADC 赛道井喷式发展-20230331 GLP-1 系列深度:“成熟应用+口服”刺激扩容-20230331 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 Table_Title 证

3、券研究报告/公司深度报告 深深筑筑护城河,厚积薄发护城河,厚积薄发-华大智造深度报告华大智造深度报告 报告摘要:报告摘要:Table_Summary 公司早期以 CG.US 为技术基础,持续技术攻坚,九年铸一剑,当下公司已具有深厚的技术积淀,并打造了完整产品矩阵,未来公司有望凭借较大的成本优势以及优越的产品性能,实现全球份额持续提升。测序行业快速发展,国产测序仪有望受益于政策东风。测序行业快速发展,国产测序仪有望受益于政策东风。随着测序技术的不断突破,测序成本持续降低,下游应用场景不断涌现,从而驱动上游设备及耗材快速放量。根据 Markets and Markets 预测,2021 年中国基因

4、测序仪与耗材市场规模约为65亿元,预计20212030年CAGR 约19%。目前测序上游市场仍以进口垄断为主,随着相关产业政策支持,国产替代趋势日益显著,产业竞争格局有望迎来重构。产业竞争格局有望迎来重构。深根固本,构建多维竞争优势。深根固本,构建多维竞争优势。匠心独运,公司深研特色技术路线,公司 DNBSEQ 测序技术具有“测序准确率高”和“重复序列低”的独特优势;公司拥有高、中、低通量全系列产品矩阵,产品层面已经具备国产替代基础;通过纵向产业链整合,着力构建生态体系,以公司为中心的上下游合作体系已初见雏形;植根中国,坐拥地利,凭借国内制造业成本优势以及工程师红利,公司有望在全球破局。公司有

5、望在全球破局。专利摩擦缓和,海外市场拓展有望加速。专利摩擦缓和,海外市场拓展有望加速。2022 年,公司与 illumina 就美国境内所有未决诉讼达成和解,公司获赔 3.25 亿美金,我们认为诉讼结果有力证明了公司拥有独特技术优势,未来有望加速拓展海外市场。盈利预测与投资建议:盈利预测与投资建议:我们认为,公司已经拥有较强技术壁垒以及完整产品矩阵,竞争优势将逐步显现;公司有望趁着行业政策春风,实现份额持续提升;预计公司 2022-2024 年实现收入 43.80/39.54/49.99 亿元,归母净利润为 20.33/6.42/8.25 亿元,对应每股收益为 4.91/1.55/1.99 元

6、/股。首次覆盖给予公司“买入”评级。风险提示:市场竞争风险、海外业务风险、知识产权诉讼的风险风险提示:市场竞争风险、海外业务风险、知识产权诉讼的风险 Table_Finance财务摘要(百万元)财务摘要(百万元)2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入营业收入 2,780 3,929 4,380 3,954 4,999(+/-)%154.73%41.32%11.49%-9.74%26.45%归属母公司归属母公司净利润净利润 261 484 2,033 642 825(+/-)%85.38%320.38%-68.44%28.61%每股收益(元)每股收益(元)0.71

7、1.30 4.91 1.55 1.99 市盈率市盈率 131.41 71.77 19.02 60.25 46.85 市净率市净率 9.93 8.66 4.15 3.88 3.58 净资产收益率净资产收益率(%)7.47%12.07%21.80%6.44%7.65%股息收益率股息收益率(%)0.00%0.00%0.00%0.00%0.00%总股本总股本(百万股百万股)372 372 414 414 414-20%-10%0%10%20%30%40%50%2022/92022/122023/3华大智造沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 2/55 华大智造华大智造/

8、公司深度公司深度 目目 录录 1.厚积薄发,九年铸一剑厚积薄发,九年铸一剑.5 1.1.股权结构稳定,实际控制人为基因行业资深人士股权结构稳定,实际控制人为基因行业资深人士.5 1.2.强基固本,打造专业团队强基固本,打造专业团队.6 1.3.公司业绩快速增长,客户丰富度进一步提升公司业绩快速增长,客户丰富度进一步提升.8 1.4.加快全球化布局,海外市场迎来突破窗口加快全球化布局,海外市场迎来突破窗口.12 2.测序下游持续开拓应用领域,测序下游持续开拓应用领域,实验室自动化助力效率提升实验室自动化助力效率提升.13 2.1.基因测序行业发展迅速,市场前景广阔基因测序行业发展迅速,市场前景广

9、阔.13 2.1.1.基因测序仪发展史基因测序仪发展史.13 2.1.2.基因测序产业链分析基因测序产业链分析.15 2.1.3.行业政策法规进一步催化,国产测序仪迎来发展契机行业政策法规进一步催化,国产测序仪迎来发展契机.23 2.2.实验室自动化为未来发展趋势实验室自动化为未来发展趋势.25 2.2.1.实验室自动化发展历程实验室自动化发展历程.25 2.2.2.实验室自动化行业国内尚处于早期阶段实验室自动化行业国内尚处于早期阶段.26 3.深耕测序产业链,构建独特产业闭环深耕测序产业链,构建独特产业闭环.28 3.1.自研测序技术路线,已具全球竞争优势自研测序技术路线,已具全球竞争优势.

10、28 3.1.1.匠心独运,深研特色技术路线匠心独运,深研特色技术路线.29 3.1.1.1.DNBSEQ 测序技术测序技术.29 3.1.1.2.规则阵列芯片技术规则阵列芯片技术.32 3.1.1.3.关键文库制备技术关键文库制备技术.32 3.1.2.技术持续迭代,打造全方位产品矩阵技术持续迭代,打造全方位产品矩阵.35 3.1.3.构建企业生态圈,公司构建企业生态圈,公司“企业环绕体系企业环绕体系”初步形成初步形成.41 3.1.4.原材料国产化提升,保障供应链安全原材料国产化提升,保障供应链安全.28 3.1.5.关联交易占比持关联交易占比持续下降,渠道建设持续优化续下降,渠道建设持续

11、优化.39 3.1.6.测序设备加速渗透,带动耗材业务快速增长测序设备加速渗透,带动耗材业务快速增长.40 3.1.7.专利摩擦大幅缓和,海外市场有望加速拓展专利摩擦大幅缓和,海外市场有望加速拓展.41 3.2.深入探索实验室自动化,技术积累创造新机遇深入探索实验室自动化,技术积累创造新机遇.43 3.3.探索新业务,技术创新造未来探索新业务,技术创新造未来.46 4.盈利预测盈利预测.50 5.风险提示风险提示.52 EYaXlYlX9XlWvUrYsX8ObP8OoMpPpNmPkPmMtPjMpOtR6MnNwPMYpNtNwMqMqQ 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明

12、及说明 3/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图表目录图表目录 图图 1:华大智造发展历程华大智造发展历程.5 图图 2:华大智造股权结构华大智造股权结构.6 图图 3:公司员工人数公司员工人数.8 图图 4:员工专业分类员工专业分类.8 图图 5:员工受教育程度员工受教育程度.8 图图 6:公司整体收入概况(单位:亿元)公司整体收入概况(单位:亿元).9 图图 7:公司各业务板块收入及毛利率情况(单位:百万元)公司各业务板块收入及毛利率情况(单位:百万元).9 图图 8:前五大客户及关联方销售(单位:百万元)前五大客户及关联方销售(单位:百万元).10 图图 9:各地区销售情况(单位

13、:百万元)各地区销售情况(单位:百万元).10 图图 10:公司盈利能力情况公司盈利能力情况.11 图图 11:公司费用率情况公司费用率情况.11 图图 12:基因测序板块海外收入变基因测序板块海外收入变动(单位:亿元)动(单位:亿元).12 图图 13:华大智造全球网络华大智造全球网络.13 图图 14:基因测序发展史基因测序发展史.13 图图 15:测序成本的变化测序成本的变化.14 图图 16:第三代测序技术第三代测序技术SMRT 测序原理测序原理.15 图图 17:基因测序产业链基因测序产业链.16 图图 18:测序仪光机电系统技术测序仪光机电系统技术.17 图图 19:测序流程测序流

14、程.18 图图 20:全球基因测序仪与耗材市场规模(百万美元)全球基因测序仪与耗材市场规模(百万美元).18 图图 21:中国基因测序仪与耗材市场规模(百万元)中国基因测序仪与耗材市场规模(百万元).18 图图 22:2019 年年基因测序市场竞争格局情况(单位:亿美元)基因测序市场竞争格局情况(单位:亿美元).19 图图 23:华大智造研发费用以及费用率情况华大智造研发费用以及费用率情况.19 图图 24:中国肿瘤高通量基因检测市场规模(中国肿瘤高通量基因检测市场规模(2016-2030E).21 图图 25:全球基因测序中游市场规模(单位:亿美元)全球基因测序中游市场规模(单位:亿美元).

15、21 图图 26:2027E 测序下游市场规模(单位:亿美元)测序下游市场规模(单位:亿美元).21 图图 27:基因产业细分领域成熟周期基因产业细分领域成熟周期.23 图图 28:实验室自动化发展历程实验室自动化发展历程.25 图图 29:全球实验室自动:全球实验室自动化市场规模(单位:亿美元)化市场规模(单位:亿美元).27 图图 30:2025 年实验室自动化市场份额预测年实验室自动化市场份额预测.27 图图 31:全方位生命数字化布局全方位生命数字化布局.29 图图 32:DNBSEQ 技术特点技术特点.30 图图 33:DNB 形成图形成图.30 图图 34:双色测序技术双色测序技术

16、.31 图图 35:MGISEQ-200RS 中的双色测序中的双色测序.31 图图 36:CoolMPS 流程流程.31 图图 37:CoolMPS 与与 StandradMPS 在在 200 个测序循环中个测序循环中 A/T 碱基信号强度的变化碱基信号强度的变化.31 图图 38:DNB 载入芯片载入芯片.32 图图 39:stLFR 特异性标记图解特异性标记图解.33 图图 40:不同平台测序的错误率比较不同平台测序的错误率比较.34 图图 41:各平台各平台 SNPs 和和 INDEL 检出情况检出情况.35 图图 42:测序系列流程测序系列流程.35 图图 43:NGS 测序平台提供商

17、与应用端企业合作模式概览测序平台提供商与应用端企业合作模式概览.41 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 4/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 44:NGS 平台提供商商业模式及发展现状对比平台提供商商业模式及发展现状对比.42 图图 45:境内外原材料采购情况(单位:百万元)境内外原材料采购情况(单位:百万元).28 图图 46:境外主要材料采购情况(单位:百万元)境外主要材料采购情况(单位:百万元).28 图图 47:剔除疫情影响各板块第三方收入占比(单位:百万元):剔除疫情影响各板块第三方收入占比(单位:百万元).40 图图 48:剔除疫情影响后第三方

18、收入(单位:百万元):剔除疫情影响后第三方收入(单位:百万元).40 图图 49:illumina 测序板块细分业务占比情况测序板块细分业务占比情况.40 图图 50:华大智造测序板块细分业务占比细况:华大智造测序板块细分业务占比细况.40 图图 51:华大智造与华大智造与 Illumina 专利之争专利之争.43 图图 52:MGISTP-7000 仪器下的人工与自动化对比仪器下的人工与自动化对比.45 图图 53:实验室自动化处理流程实验室自动化处理流程.45 图图 54:公司实验室自动化板块营收细况(单位:百万元)公司实验室自动化板块营收细况(单位:百万元).45 图图 55:新冠业务相

19、关收入情况(单位:万元)新冠业务相关收入情况(单位:万元).45 图图 56:常规业务收入情况(单位:万元)常规业务收入情况(单位:万元).45 图图 57:新业务板块营收变动(单位:万元)新业务板块营收变动(单位:万元).46 图图 58:单细胞测序技术的基本流程:单细胞测序技术的基本流程.47 图图 59:华大智造单细胞一站式服务平台:华大智造单细胞一站式服务平台.48 表表 1:华大智造核心人员信息华大智造核心人员信息.6 表表 2:公司股权激励业绩考核目标:公司股权激励业绩考核目标.8 表表 3:测序仪企业同业比较:测序仪企业同业比较.20 表表 4:测序下游应用领域测序下游应用领域.

20、21 表表 5:三类测序技术对比:三类测序技术对比.15 表表 6:行业相关政策行业相关政策.24 表表 7:手动与自动化样本制备对比:手动与自动化样本制备对比.26 表表 8:实验室自动化同业:实验室自动化同业比较比较.27 表表 9:华大智造与华大智造与 Illumina 产品性能对比产品性能对比.33 表表 10:华大智造与:华大智造与 illumina 部分产品核心参数对照部分产品核心参数对照.37 表表 11:华大智造测序相关产品矩阵:华大智造测序相关产品矩阵.38 表表 12:华大智造实验室自动化相关产品矩阵华大智造实验室自动化相关产品矩阵.43 表表 13:华大智造新业务相关产品

21、矩阵华大智造新业务相关产品矩阵.46 表表 14:BIT 产产品详情品详情.48 表表 15:公司分业务拆分:公司分业务拆分.51 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 5/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 1.厚积薄发厚积薄发,九年铸一剑,九年铸一剑 首发上市,基因测序第一股首发上市,基因测序第一股。公司成立于 2016 年,于 2022 年 9 月在上交所科创版上市,是中国基因测序仪第一股。公司专注于生命科学与生物技术领域,以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务,为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和

22、系统解决方案。自成立以来,华大智造以全资子公司 CG.US 为技术基础并不断自主创新,掌握了基因测序、文库制备、实验室自动化等多个领域的核心技术,截至 2021 年 12 月 31日,已取得境内外有效授权专利 475 项,形成了以“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”等为代表的核心技术。当前,公司形成了基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块,并围绕全方位生命数字化布局了如远程超声机器人等新兴领域产品。其中,公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位,具备了独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产。图图

23、 1:华大智造发展历程华大智造发展历程 数据来源:华大智造官网,东北证券 截至 2021 年 12 月 31 日,公司拥有员工 2,050 人,总部位于中国深圳,并在武汉、长春、青岛、香港和美国、日本、拉脱维亚、阿联酋等地设有分、子公司,业务布局遍布六大洲 80 多个国家和地区,在全球服务累计超过 1,300 个用户,产品质量和性能受到客户的广泛认可。1.1.股权结构稳定,实际控制人为基因行业资深人士股权结构稳定,实际控制人为基因行业资深人士 公司发行后总股本 41,311 万股,智造控股直接持有公司 41.15%的股份,并通过华瞻创投间接持有公司 11.15%的股份,为公司控股股东。董事长汪

24、建通过智造控股、请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 6/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 华瞻创投合计间接持有公司 19,444.44 万股股份,占比 52.30%,为公司的实际控制人。图图 2:华大智造华大智造股权结构股权结构 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 1.2.强基固本,强基固本,打造专业团队打造专业团队 由国内基因测序行业领军人汪建先生掌舵,深耕行业多年的优秀管理者牟峰、余德健运营,全球一流科学家徐讯、Radoje Drmanac 等支撑,以国内资深法律专家韦炜护航的华大智造核心团队属于行业一流水准。30 余年以来,董事长汪建先生深耕基因检测产业

25、,领导华大集团从参与接轨、到独立同步、再到引领支撑的蜕变和进化过程,对行业和公司发展具有深刻理解。表表 1:华大智造核心人员信息华大智造核心人员信息 姓名姓名 职位职位 履历履历 汪建 董事长 汪建,男,1954 年出生,中国国籍,无境外居留权。1979 年毕业于湖南医学院(现中南大学湘雅医学院)医疗系,1986 年取得北京中医学院(现北京中医药大学)中西医结合专业硕士学位。1988 至 1994 年期间,曾先后在美国德克萨斯大学、爱荷华大学、华盛顿大学从事博士后研究。1991 年主导成立西雅图华人生物医学协会,策划将人类基因组计划引回国内。1994 年回国创建吉比爱生物技术(北京)有限公司,

26、积极推动人类基因组计划的实施。为承接人类基因组计划的中国部分,1999 年曾主导创建北京华大基因研究中心。2003年至年至 2007 年,曾任中国科学院北京基因组研究所副所长。年,曾任中国科学院北京基因组研究所副所长。2007 年南下深圳,建立深圳华大年南下深圳,建立深圳华大基因研究院以及之后的科研、教育与产业体系,曾任深圳华大基因研究院院长。基因研究院以及之后的科研、教育与产业体系,曾任深圳华大基因研究院院长。现任深圳华大基因股份有限公司董事长,深圳华大基因科技有限公司董事长、总经理,深圳华大智造科技股份有限公司董事长。牟峰 总经理 董事 牟峰,男,1978 年出生,中国国籍,无境外居留权。

27、毕业于中国科学院研究生院遗传学专业,取得博士学位。1998 年至 2008 年,曾历任中国科学院遗传研究所人类基因组中心曾历任中国科学院遗传研究所人类基因组中心,北京华大基因研究中心研发人员及北京华大吉比爱生物技术有限公司部门主管、副总经理、总经理,2008 年至 2020 年,曾历任深圳华大基因科技有限公司执行副总裁、中西大区 CEO(鄂湘豫赣皖、滇贵川渝藏),华北大区 CEO(京津冀、黑吉辽、晋蒙),国内区域发展中心主任,深圳华大基因科技有限公司轮值 CEO、执行董事。2016 年 4 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司董事、总经理。余德健 总裁 董事 余德健,男,1968 年出生,中

28、国国籍,香港永久居留权,无其他境外居留权。毕业于美国爱荷华大学,取得生物化学专业学士学位。1993 年 8 月至 2004 年 4 月,曾任职于安玛西亚曾任职于安玛西亚公司亚太区和中国区公司亚太区和中国区。2004 年 4 月至 2013 年 12 月,曾任曾任 GE 医疗生命科学中国区市场部医疗生命科学中国区市场部 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 7/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 截止至 2021 年 12 月 31 日,华大智造共有在职员工 2050 人,其中技术研发人员 710人,占比 34.63%,并且 50%以上的人员具有硕士及以上学位,为公司在

29、基因测序、实验室自动化以及多组学等领域内提供了持续创新的源动力。负责人负责人、GE 医疗中国香港/中国澳门地区总经理、GE 医疗生命科学部大中华区总经理。2014 年 1 月至 2018 年 6 月,历任深圳华大基因科技有限公司亚太区总经理、华南区总经理、轮值首席运营官、国际区域规划与发展中心主任、执行委员会委员、执行副总裁。2018年 7 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司总裁,2019 年 7 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司董事。蒋慧 首席运营官 核心技术人员 蒋慧,女,1982 年出生,中国国籍,无境外居留权。2004 年 7 月毕业于湖南师范大学,取得生物技术专业学士学位。

30、2007 年 7 月毕业于湖南师范大学,取得动物学专业硕士学位。2015 年毕业于丹麦哥本哈根大学,取得生物学博士学位。2007 年 8 月至 2017 年 2 月,历任深圳华大生命科学研究院基因组技术平台新技术方向负责人、五前方向负责人、副院长和执行院长。2017 年 3 月至 2020 年 6 月,任深圳华大智造科技有限公司副总裁。2020 年 6 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司首席运营官。刘波 首席财务官 刘波,男,1969 年出生,中国国籍,无境外居留权。2003 年 7 月毕业于南京工业大学,取得法学专业学士学位。2005 年 3 月毕业于美国韦伯斯特大学,取得金融与投资专业

31、 MBA 学位。2021 年 7 月毕业于亚洲城市大学,取得工商管理 DBA 博士学位。1994 年 6 月至 2010年 8 月,曾任徐州华润电力有限公司财务经理;历任华润电力控股有限公司企业发展部经理、财务经理和运营分析高级经理;曾任华润(集团)有限公司战略管理部业务总监、高级华润(集团)有限公司战略管理部业务总监、高级分析师。分析师。2010 年 8 月至 2015 年 10 月,曾任华润医药集团有限公司副总裁兼财务总监;曾任华润双鹤药业股份有限公司副总裁。2015 年 11 月至 2019 年 11 月,历任茂业国际控股有限公司执行董事、副总裁兼首席财务官。2019 年 12 月至今,

32、任深圳华大智造科技股份有限公司首席财务官。刘健 执行副总裁 核心技术人员 刘健,男,1985 年出生,中国国籍,无境外居留权。2009 年 6 月毕业于华中科技大学机械电子工程专业,取得硕士学位。2009 年 6 月至 2010 年 1 月,曾任中科院长春光机所研究实曾任中科院长春光机所研究实习员。习员。2010 年 6 月至 2012 年 8 月,曾任深圳迈瑞生物医疗电子有限公司气液系统工程师曾任深圳迈瑞生物医疗电子有限公司气液系统工程师。2012 年 8 月至 2014 年 1 月,曾任徕卡显微系统(上海)有限公司系统工程师。2014 年 1 月至 2016 年 4 月,曾任深圳华大基因研

33、究院仪器开发中心主任。2016 年 4 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司副总裁、执行副总裁。倪鸣 高级副总裁 核心技术人员 倪鸣,男,1980 年出生,中国国籍,无境外居留权。2008 年 7 月毕业于北京大学物理学院,取得博士学位。2008 年 9 月至 2012 年 3 月,曾于巴黎第五大学从事博士后研究。2012年 4 月至 2019 年 10 月,曾任深圳华大生命科学研究院研究科学家。2019 年 10 月至今,历任青岛华大智造极创科技有限公司、深圳华大智造极创科技有限公司总经理。2020 年 4 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司高级副总裁。单日强 首席信息官 单日强,男,

34、1973 年出生,美国国籍。1995 年 7 月毕业于东北大学,取得 BE(计算机应用)学士学位。2009 年 7 月毕业于美国加州大学伯克利分校,取得 MBA 学位。1998 年 8月至 2000 年 12 月,曾任 IBM(Cognos)软件负责人。2001 年 3 月至 2011 年 11 月,曾任曾任Calix(美国硅谷凯易讯通讯技术有限公司)软件产品总监。(美国硅谷凯易讯通讯技术有限公司)软件产品总监。2011 年 11 月至 2015 年 10 月,曾任北京东软熙康健康科技有限公司 CTO。2015 年 11 月至 2017 年 1 月,曾任广东思埠集团有限公司 CEO 兼 CTO

35、。2018 年 2 月至 2019 年 9 月,曾任深圳华大基因科技有限公司助理总裁。2019 年 9 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司首席信息官。韦炜 董事会秘书 高级副总裁 韦炜,男,1981 年出生,中国国籍,无境外居留权。2006 年 5 月毕业于印第安纳大学法学专业,取得硕士学位。2004 年 7 月至 2005 年 7 月,曾任司法部法律援助中心(柳州法援)律师。2007 年 7 月至 2009 年 7 月,曾任北京市合(深圳)律师事务所律师。2011 年 10 月至 2013 年 7 月,曾任深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法务。2013 年 7 月至 2020 年 3月,

36、曾任深圳华大基因科技有限公司法务负责人。2020 年 3 月至今,任深圳华大智造科技股份有限公司高级副总裁、董事会秘书。Radoje Drmanac 核心技术人员 Radoje Drmanac,男,1958 年出生,美国国籍。1982 年 5 月毕业于贝尔格莱德大学,取得分子生物学学士学位。1984 年 6 月毕业于贝尔格莱德大学,取得分子生物学硕士学位。1988 年 6 月毕业于贝尔格莱德大学,取得分子生物学博士学位。1994 年至年至 2002 年,曾作为年,曾作为创始人创办创始人创办 Hyseq(现(现 Nuvelo)并担任首席科学官。)并担任首席科学官。2002 年至年至 2013 年

37、,曾作为创始人创办年,曾作为创始人创办Callida Genomics 并担任首席科学官。并担任首席科学官。2005 年至 2013 年,曾作为创始人创办 CG.US 并担任首席科学官。现任深圳华大智造科技股份有限公司首席科学官,CG.US 联合创始人。数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 8/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 3:公司员工人数公司员工人数 数据来源:公司公告,东北证券 图图 4:2021 年年员工专业分类员工专业分类 图图 5:2021 年年员工受教育程度员工受教育程度 数据来源:华大智造招股说明书,东

38、北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 为激励核心员工积极性、更好吸引优秀人才,华大智造于 2020 年 10 月制定并推出股票期权激励方案。华大智造 2020 年营业收入同比增长 154.73%,远超 50%的行权要求,彰显了公司高增长能力。表表 2:公司股权激励业绩考核目标:公司股权激励业绩考核目标 股权激励目标(收入端)股权激励目标(收入端)营业收入营业收入 营业收入营业收入 YOY 基数年度 年度 触发值(亿元)触发值 第一个行权期 2019 年 2020 年 16.37 50%第二个行权期 2021 年 19.10 75%第三个行权期 2022 年 21.32 100%数据来

39、源:公司公告,东北证券 1.3.公司业绩快速增长,客户丰富度进一步提升公司业绩快速增长,客户丰富度进一步提升 626805005000250020020202114%35%26%25%行政管理人员技术研发人员销售人员生产人员37.07%48.24%14.68%硕士及以上本科大专及以下 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 9/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 公司业绩持续稳健增长。公司业绩持续稳健增长。2017-2021 年期间,公司的营业收入 CAGR 为 48.76%,其中实验室自动化业务板块营收

40、 CAGR 为 349.73%,主要为新冠疫情爆发,全球对实验室自动化产品需求提升,公司相关产品销量迅猛增长所致。此外,公司公司基因测序基因测序业务业务 2017-2021 年营收年营收 CAGE 为为 28.47%,高出行业增速,高出行业增速 6.83pct,表明公司在测序,表明公司在测序行业中具有较强的竞争优势。行业中具有较强的竞争优势。2018-2021 年期间,公司归母净利润 CAGR 为 57.16%,其中 2019 年公司归母净利润为-2.44 亿元,主要为经营性亏损和同一控制下合并纳税 1.36 亿元的共同影响所致。2020 年公司扭亏为盈,实现归母净利润 2.61 亿元,盈利恢

41、复增长。2022 年前三季度,公司实现营业收入 32.90 亿元,同比增长 15.57%;归母净利润20.22 亿元,同比增长 339.85%;扣非后归母净利润为 3.87 亿元,同比下降 24.96%。前三季度归母净利润大幅增长的原因是 2022 年 7 月公司与 Illumina 就美国境内的所有未决诉讼达成和解,子公司 CG.US 收到 Illumina 支付的 3.25 亿美元净赔偿费。扣非净利润下降主要受公司研发费用持续提高以及毛利率较高的实验室自动化板块收入下滑共同影响所致。图图 6:公司整体公司整体经营经营概况(单位:亿元)概况(单位:亿元)图图 7:公司各业务板块收入及毛利率情

42、况(单位:百公司各业务板块收入及毛利率情况(单位:百万元)万元)数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 客户丰富度进一步提升。客户丰富度进一步提升。2019-2021 年,公司前五大客户的销售额逐步上升,但营收入占比逐年呈现下降趋势,大客户依赖度逐年减小。关联方交易比例也从 2019 年的69.96%下降到 2021 年的 15.20%,主要因为公司基因测序业务不断开拓市场,客户池逐步丰富,同时疫情为公司的实验室自动化板块带来了新的增长引擎等多个因素所致。我们认为,随着基因测序上游行业的不断扩容以及华大智造市场占有率的不断提升,公司的客户集中度和关联方交

43、易比例有望进一步降低。全球市场持续拓展。全球市场持续拓展。2019 年,公司收入主要来源于中国大陆及港澳台地区,营收占比为 90.66%。2020 年开始,公司以中国大陆及港澳台地区为基础,积极拓展海外市场,逐渐建立了全球化营销体系,海外收入占比逐渐提升。2020、2021 年,公司海外(中国大陆及港澳台以外地区)收入占比分别提升至 67.49%、54.31%,主要系与抗击新冠疫情相关的自动化样本处理系统、实验室自动化流水线和样本处理试剂耗材等产品出口大幅增加所致。-400%-200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%-50554

44、0452018年2019年2020年2021年2022年Q1-Q3营业总收入归母净利润扣非净利润营业总收入yoy归母净利润yoy扣非净利润yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%050,000100,000150,000200,000250,0002017年2018年2019年2020年2021年基因测序仪业务板块实验室自动化业务板块新业务板块基因测序仪业务板块毛利率实验室自动化业务板块毛利率新业务板块毛利率 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 10/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 8:前五大客户及关联方销售(单位:百万元)前五大客

45、户及关联方销售(单位:百万元)图图 9:各地区销售情况(单位:百万元)各地区销售情况(单位:百万元)数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 公司毛利率公司毛利率近年来近年来整体上升。整体上升。2019-2021 年,公司的综合毛利率分别为 51.87%、74.69%和 66.44%。2020 年,公司综合毛利率上升的主要原因系受疫情影响,主营业务中实验室自动化业务板块产品 MGISP-960 系列需求大增,同时带动毛利率较高的试剂耗材需求增加共同影响所致。2021 年,公司综合毛利率同比下滑,主要原因系公司基因测序仪业务逐步恢复增长,收入占比增加,而毛利

46、率较高的实验室自动化业务占比同比有所减小(下滑 18pct)。总体上,公司毛利率保持在较高水平,主要由于公司过硬的产品质量带来的产品溢价所致。2020 年以来,受新冠疫情影响,全球对新冠病毒检测相关的实验室自动化产品需求大幅增加,与疫情相关的业务毛利率分别为 79.30%和 73.03%,高于常规业务,主要是由于与疫情相关的收入中毛利率较高的试剂耗材产品占比较高。2017-2022 年第三季度,公司的销售费用率和管理费用率呈现上升趋势,主要由于公司近年来持续扩大业务,销售和管理团队也在逐步壮大。同时,公司在 2019 年开始聘请中介机构提供了各项审计、验资、税务咨询、法务和可转债评估服务,管理

47、费用率相应提升。我们认为随着公司上市成功以及专利摩擦结束,管理费用率会逐渐稳定。2019-2021 年公司研发费用分别为 3.43 亿元、7.00 亿元和 6.08 亿元,研发费用率分别为 31.46%、25.19%、15.48%,保持较高水平,主要由于测序业务处于技术密集型行业,前期需要较大研发投入,进行技术攻坚。华大智造多年的高额研发投入,是公司取得比较优势的重要原因之一,也是公司未来获得市场份额提升的重要保障。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%75,00080,00085,00090,00095,000100,000105,0002019年度2020年度2021年

48、度前五大客户销售额前五大客户销售额占营收比例关联方销售占营业收入比例050,000100,000150,000200,000250,000300,000350,000400,000450,0002019年度年度2020年度年度2021年度年度中国大陆及港澳台地区中国大陆及港澳台地区亚太区亚太区欧非区欧非区美洲区美洲区 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 11/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 10:按照疫情是否相关:按照疫情是否相关分业务和毛利率变化情况分业务和毛利率变化情况 图图 11:公司费用率情况公司费用率情况 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券

49、数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 0%20%40%60%80%100%05001,0001,5002,0002,5002020年度2021年度疫情不相关营业收入疫情相关营业收入疫情相关毛利率疫情不相关毛利率-5%0%5%10%15%20%25%30%35%2017年2018年2019年2020年2021年2022年Q1-Q3销售费用销售比管理费用销售比研发费用销售比财务费用销售比 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 12/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 1.4.加快加快全球布局,海外市场全球布局,海外市场迎来突破窗口迎来突破窗口 完善完善核心核心产品矩阵,

50、海外市场快速拓展产品矩阵,海外市场快速拓展。在美国市场方面,华大智造在 2022 年 8 月开始销售基于 CoolMPS 试剂的相关测序产品,并于 2023 年 1 月开始销售StandardMPS 相关测序产品,公司的 DNBSEQ-T10c4、DNBSEQ-T7 以及 DNBSEQ-G99 等系列产品也将在 2023 年开始陆续在美国市场上市。除此之外,华大智造的HOTMPS 相关测序产品也分别在 2022 年 7 月以及 9 月进入英国和德国市场。我们预计,2022 年前三季度,公司基因测序板块海外市场收入占比达到了 32%,其中亚太区实现营业收入 2.1 亿,同比增长 31%,欧非区实

51、现营业收入 1.5 亿元,同比增长 90%,美洲区实现营业收入收入 5000 万元,同比增长 4.4%。未来三年是公司出海关键突破期,公司将继续完善海外资质申报、技术研发、营销和服务网络,进一步巩固及提升市场地位,利用自身产品通量较大、服务成熟、产品类型多样、成本控制良好等优势,策略性地与海外客户进行合作,实现对海外市场的加速渗透,提高公司的国际品牌知名度与影响力。图图 12:基因测序板块海外收入基因测序板块海外收入情况情况(单位(单位:亿元):亿元)数据来源:华大智造招股书说明书,东北证券 海外营销力度进一步海外营销力度进一步加加强,提升用户体验和粘性强,提升用户体验和粘性。除了测序产品在海

52、外市场上不断推出外,公司也在加大营销端布局力度。在海外业务上,华大智造坚持本地化发展策略,围绕亚太、欧非和美洲三大区,加快海外本地化营销布局,并通过直销和渠道并行的方式推动海外业务的拓展。截至 2021 年 12 月 31 日,公司的海外业务已遍布 80 多个国家和地区,在全球服务累计超过 1,300 个用户,并已在全球多个国家和地区设立科研、生产基地及培训与售后服务中心等。围绕着本地化发展策略,华大智造在拉脱维亚建有生产基地,在美国建设了研发中心,同时在新加坡、日本、法国以及德国等地也建立了本地化的办公室和培训中心。当前海外的人员已经超过了 300 人,占比超过 10%,公司力求通过持续提升

53、本地化水平为海外新用户提供更好的产品和服务。0.71 1.04 2.45 2.10 0.21 0.76 1.34 1.50 0.04 0.09 0.19 0.50 019年2020年2021年2022Q1-Q3亚太区欧非区美洲区 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 13/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 13:华大智造全球网络华大智造全球网络 数据来源:公司官网,东北证券 2.测序下游持续测序下游持续开拓开拓应用领域,应用领域,实验室自动化助力效率提升实验室自动化助力效率提升 2.1.基因测序行业发展迅速,市场前景广阔基因测序行业发展迅

54、速,市场前景广阔 2.1.1.基因测序仪发展史基因测序仪发展史 基因测序技术(DNA Sequencing),是指获得目标 DNA 片段碱基(包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C 与鸟嘌呤 G)排列顺序的技术,从而能够解读 DNA 的遗传密码。基因测序技术已在基础生物学研究、医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等不断拓展的多个应用领域中成为极其重要的专业技术之一。现代基因测序技术已经能帮助科学家获得人类基因组以及其他许多动植物和微生物物种的完整 DNA 序列。图图 14:基因测序发展基因测序发展史史 数据来源:东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明

55、及说明 14/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 1977 年,Walter Gilbert 和 Frederick Sanger 发明了第一代测序技术双脱氧链终止法(Chain Termination Method),并应用该测序技术测定了首个基因组序列:全长 5375个碱基的噬菌体 X174。双脱氧链终止法与化学降解法以及其衍生方法被统称为Sanger 测序技术。Sanger 测序技术在结合荧光标记和毛细管电泳后,在人类基因组计划中得到广泛的应用,但是 Sanger 测序技术具有通量低、效率不高等缺点,已经无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。2005 年,罗氏推出了第一

56、款二代测序仪罗氏 454,生命科学开始进入高通量测序时代。高通量测序技术(High-throughput sequencing)亦称为下一代测序技术(Next Generation Sequencing,NGS),是对传统 Sanger 测序技术的革命性改变,可一次对几百万到几十亿条核酸分子进行序列测定,有效克服 Sanger 测序技成本高、通量低、对人力需求大等缺点,与以往的传统测序技术相比,其从测序原理、测序过程、适用范围及测序结果等方面均存在本质不同,该技术的出现给生物学领域带来新的突破。高通量测序技术以其通量高、准确性高等优势将个人全基因组测序成本从数十万美金降低至数百美金的水平,进一

57、步促进了基因组学的临床推广。根据美国国家卫生院数据,随着高通量测序技术的大规模使用,人类全基因组测序的成本实现了快速的降低,WGS(全基因组测序)成本 2009 年降低至 10 万美元左右,2015 年已降低至 1,000 美元左右。而华大智造最新发布的而华大智造最新发布的 DNBSEQ-T202 测序仪,将测序仪,将 WGS 成本成本进一步降低至进一步降低至 100 美元,属于基因测序史上的里程碑事件。美元,属于基因测序史上的里程碑事件。图图 15:测序成本的变化测序成本的变化 数据来源:NIH,东北证券 目前测序技术仍在不断发展,美国 Helicos 的 SMS 技术和美国 Pacific

58、 Bioscience 的SMRT 技术为代表的单分子荧光测序技术,以及英国 Oxford Nanopore Technologies的纳米孔测序技术,极大地推动了测序技术的产业升级。在成本、读长、通量和准确率等指标上,各种测序技术都具有不同的优劣势。高通量测序技术具有通量高、准确性高等优点。Sanger测序技术与高通量测序技术相比,虽然读长较长、准确率较高,但是有着成本较高、通量较低的缺点。单分子测序技术与高通量测序技术相比,虽然读长较长,但是成本与准确率无法同时达到较高水 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 15/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 平。由此,我

59、们判断,由此,我们判断,高通量测序技术在高通量测序技术在未来未来 35 年年仍将保持仍将保持主导主导地位。地位。图图 16:第三代测序技术第三代测序技术SMRT 测序测序原理原理 数据来源:东北证券 表表 5:三类测序技术对比:三类测序技术对比 测序类型测序类型 Sanger 测序测序 高通量测序高通量测序 单分子测序单分子测序 代表厂商 ABI Illumina Thermo Fisher 华大智造 Helicos Biosciences Pacific Biosciences Oxford Nanopore 测序方法 Sanger 毛细电泳测序技术 桥式 PCR 扩增与边合成边测序结合的测

60、序技术 乳液 PCR 与半导体合成测序技术 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合技术结合测序技术 单分子合成测序技术(SMS)单分子实时测序技术(SMRT)纳米孔外切酶测序技术 读长范围 几百 bp-1kb 50-600bq 几十 kb 数据通量 较低 高 较高 平均产出时间 20min-3h 2h-3d 0.5h-6h 数据质量 Q30 Q20-Q30 Q20 市场份额-90%4%数据来源:各公司官网,华大智造招股说明书,东北证券 注:数据质量中 Q10-Q30 分别代表错误率为 10%、1%、0.1%;读长范围中 1000bp=1kb。2.1.2.基因测序产业链分析基因测序产业链分析:上游呈现

61、垄断格局:上游呈现垄断格局 基因测序产业链的上游基因测序产业链的上游是基因测序相关仪器、耗材及试剂供应商,提供基因测序平台和解决方案。基因测序仪的核心为基因测序技术,目前市场较为主流的测序技术是以 Illumina、Thermo Fisher 和华大智造为代表的高通量测序技术。基因测序产业链的中游基因测序产业链的中游是以实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商,请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 16/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 其构建大规模测序平台,并为其他用户提供测序,开发基因测序相关应用。基因测序产业链的下游基因测序产业链的下游是以政府、药企、

62、医院及广大人群为代表的测序相关应用或服务的终端消费者。目前,产业下游逐步成熟的应用领域包括:多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前检测、肿瘤基因检测、辅助生殖等。图图 17:基因测序产业链基因测序产业链 数据来源:wind、华大智造招股说明书、东北证券 1)上游技术壁垒较高,市场呈垄断格局。)上游技术壁垒较高,市场呈垄断格局。基因测序行业上游涉及复杂的多学科交叉和大量精密仪器制造和组装,源头性技术及完整的专利布局会构筑较高的技术壁垒。技术壁垒技术壁垒:高通量测序仪的壁垒高筑,主要在于其是集光学、机械、电子、流体、软件、算法等多个交叉学科于一体的复杂系统,无论是在

63、单项技术方面还是整体架构和集成上都有极高的要求。就单项技术方向而言;光学方向光学方向:包括超高分辨率显微系统设计,包括大视场高数值孔径(NA)物镜及筒镜设计;高速大视场微弱信号复消色差探测成像技术;高精度自动配准及自动对焦技术;高截止深度及透过率滤光片设计等;机械方向机械方向:高速、高精度、高重读定位精度 XYZ 移动平台及闭环控制技术;光学系统及整机振动稳态设计;高速高精密温度控制系统等。电子方向电子方向:高精度、快响应、低过冲温度控制系统/电子主控系统等。流体方向流体方向:高精度微量移液系统;低替代比高均匀性流路系统设计;旁路防污染液路系统设计等。软件算法方向:整机调度控制及故障处理软件;

64、实时高速图像处理技术等。总体上,总体上,复杂的复杂的技术技术以及储备完成后长期的投入和技术以及储备完成后长期的投入和技术迭代迭代,构成了行业较深的进入壁垒。构成了行业较深的进入壁垒。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 17/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 18:测序仪光机电系统技术测序仪光机电系统技术 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 专利壁垒专利壁垒:高通量测序仪发展初期,产业百花齐放,随着大浪淘沙,以 SBS 技术路径的 Illumina 逐步脱颖而出,在攻城落地的过程中,也建立多项专利,形成了较深专利护城河。华大智造在过去 9 年的发展历程中,

65、也为自身特色技术路线自身特色技术路线申报了一系列专利,截至 2021 年 12 月 31 日,公司已取得 217 项境内专利与 258 项境外专利,其中境内专利包括 102 项发明专利、78 项实用新型专利、37 项外观设计专利,全面覆盖了高通量测序各关键步骤(文库制备、测序反应到数据分析)和关键硬件仪器设备(样本处理系统和基因测序仪),对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒,保障了公司后续的技术成长空间。品牌壁垒品牌壁垒:随着测序技术的迅速发展,科学界也开始广泛的应用测序技术来解决生物学问题,极大的促进了科学研究的进展,目前测序仪已经成为目前测序仪已经成为生命科技领域当之生命科技领域当之

66、无愧的核心工具之一,无愧的核心工具之一,而在顶级期刊发表基于测序仪的研究成果也促进了产品方的品牌推广,进而获得更多潜在购买需求。总体上,我们认为测序仪随着下游的应用,相关厂家会不断技术迭代,逐渐形成较深的专利壁垒,同时品牌得到逐步建立,而专利壁垒、品牌壁垒形成又会进一步促进该厂家测序仪的市场推广。我们认为先发企业或者特色技术路线企业容易形成销我们认为先发企业或者特色技术路线企业容易形成销售提升专利壁垒品牌壁垒的正反馈业态,这也是售提升专利壁垒品牌壁垒的正反馈业态,这也是行业行业竞争格局为竞争格局为金字塔结构金字塔结构的的底层逻辑。底层逻辑。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说

67、明 18/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 19:测序流程测序流程 数据来源:公司官网,东北证券 根据 Markets and Markets 的报告以及灼识咨询全球及中国生命科学综合解决方案行业报告的数据,在测序成本进一步下降、应用场景不断涌现的情况下,全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。2015-2019 年全球市场 CAGR 为 20%,2019 年全球市场规模为 38.98 亿美元,预计到 2030 年,全球基因测序仪及耗材市场将达到 245.8 亿美元的市场规模。中国基因测序仪及耗材市场规模增速略高于全球市场,2015-2019 年中国市场 CAGR

68、 为 24.79%,2019 年国内市场规模为 42.22 亿元,预计到 2030 年,中国基因测序仪及耗材市场将达到 303.9 亿元的市场规模。图图 20:全球基因测序仪与耗材市场规模(百万美元)全球基因测序仪与耗材市场规模(百万美元)图图 21:中国基因测序仪与耗材市场规模(百万元)中国基因测序仪与耗材市场规模(百万元)数据来源:Markets and Markets,灼识咨询,华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:Markets and Markets,灼识咨询,华大智造招股说明书,东北证券 在全球范围内,目前具有高通量基因测序仪量产能力的企业主要有 Illumina、Thermo

69、Fisher 及华大智造等公司。由于境外基因检测技术起步较早、行业发展时间较长,由于境外基因检测技术起步较早、行业发展时间较长,境外供应商在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。目前境外供应商在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。目前Illumina 在全球基因测序仪供应商市场占据的市场份额较大在全球基因测序仪供应商市场占据的市场份额较大,根据 Grand View Research 的 2020 年发布的市场报告,Illumina 市场占有率约为 74.1%,相关业务收入为 30.68 亿美元;Thermo Fisher 的市场占有率约为 13.6%,相关业务收入为

70、 5.630500000002500030000全球基因测序仪与耗材市场规模GCAR20.0%GCAR18.2%050000000250003000035000中国基因测序仪与耗材市场规模GCAR24.8%GCAR19.7%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 19/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 亿美元。其他公司包括华大智造在内,共同占据约 12.3%的市场份额,2019 年华大智造基因测序仪业务收入 10.01 亿元人民币,公司全球上游市场份额约为 3.5%。图图 22:2019 年年基因测序市场基因测序市场竞争格局

71、情况竞争格局情况(单位:亿美元)(单位:亿美元)数据来源:Grand view research,Markets and Markets,华大智造招股说明书、东北证券;注:外环代表全球市场,内环代表中国市场。国外测序龙头企业具有先发优势,早期积累较多客户,使其占据了测序市场较大份额。而而华大智造华大智造背靠中国巨大市场,深研独特技术路线,持续加大研发投入,背靠中国巨大市场,深研独特技术路线,持续加大研发投入,不断不断技术迭代与产品技术迭代与产品升级升级,逐步形成高、中、低通量全系列产品矩阵,同时产品性能也,逐步形成高、中、低通量全系列产品矩阵,同时产品性能也得到逐步完善提升,在关键指标上已与得

72、到逐步完善提升,在关键指标上已与 illumina 平分秋色平分秋色。由此,我们认为公司已经具备全球国产替代的产品基础,此外公司植根中国,具有较大的制造端成本优势,趁着政策东风,公司份额未来有望获得持续提升。图图 23:华大智造研发费用以及费用率情况华大智造研发费用以及费用率情况 数据来源:公司公告,东北证券 Illumina华大智造PacbioNanopore其他IlluminaThermoFisher华大智造PacbioNanopore其他IlluminaThermoFisher华大智造PacbioNanopore其他0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30

73、.00%35.00%005006007008002002020212022H1研发费用(百万元)研发费用率 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 20/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 表表 3:测序仪企业同业比较:测序仪企业同业比较 公司公司 Illumina Thermo Fisher 华大智造华大智造 主要业务与产品 基因测序业务 实验室产品和服务 生命科学解决方案 分析仪器及专业诊断业务等 基因测序仪业务 实验室自动化业务等 核心技术类别 桥式 PCR 扩增与边合成边测序结合的技术路线 乳液 PCR 扩增与半导体测

74、序结合的技术路线 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线 技术特点 1、检测准确性高,通量覆盖广;2、不同测序仪器机型的单机单次运行测序通量范围为1.2-6000Gb 1、运行速度快,检测连续相同碱基的准确性较低;2、通量适中,不同测序仪器机型的单机单次运行测序通量范围为30Mb-50Gb 1、检测准确性高,同时产出数据重复序列率低,能有效减少数据浪费;2、通量覆盖广,不同测序仪器机型的单机单次运行测序通量范围为 0.25-72000Gb 技术缺点 PCR 扩增技术会导致错误累积,搭配的生化技术会产生标签跳跃(Index Hopping),需要使用双接头弥补 PCR 扩增技术会导致错

75、误累积,半导体信号读取对连续相同碱基的识别错误率高 相比其他产品增加了一个环化步骤,但可支持自动化 单机日检测通量范围 144M-3TB 400M-50GB 250M-20TB 测序质量 Q30 以上 Q20 以上 Q30 以上 测序仪产品型号数量 7 3 7 2021 年营业收入/净利润 45.26 亿美元/7.62 亿美元 392.11 亿美元/77.25 亿美元 39.29 亿元/4.76 亿元 2021 年研发投入 11.85 亿美元 14.06 亿美元 6.08 亿元 境内覆盖客户 安诺优达基因科技(北京)有限公司、诺禾致源、贝瑞基因等 北京泛生子基因科技有限公司、诺禾致源、上海睿昂

76、基因科技股份有限公司等 华大基因、吉因加、北京泛生子基因科技有限公司等 数据来源:wind,华大智造招股说明书,东北证券 2)中游服务商数量众多,国内市场竞争激烈)中游服务商数量众多,国内市场竞争激烈。中游服务商主要为构建大规模测序平台,为其他用户提供测序,开发基因测序相关应用,其发展受限于与上游的议价能力和下游的需求量。作为产业链中市场规模最大的组成部分,中游服务商数量众多,国内市场竞争激烈,相关代表企业为基因测序、诺禾致源、百迈克等。根据 BBC Research,测序服务市场将于 2023 年突破 100 亿美元,并在 2026 年突破 200 亿美元,2023-2026CAGR 为 1

77、9.7%。其中,临床市场的占比持续扩大,2020 年占比达到了 66.9%,预期该占比将在 2026 年提高至 71.8%。3)下游应用领域不断拓展下游应用领域不断拓展,带动上游测序仪及耗材、试剂持续放量。,带动上游测序仪及耗材、试剂持续放量。目前下游逐步成熟的应用领域包括多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、辅助生殖等。此外,在农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力。根据 Grand View Research,下游主导应用的学术研究市场在 2027 年将达到 53.2 亿美元,20

78、20-2027 年 CAGR 为 11.5%,而同期临床研究、医院和诊所将分别达到 20.4亿美元、16 亿美元,CAGR 均为 13.5%。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 21/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 24:中国肿瘤高通量基因检测市场规模(中国肿瘤高通量基因检测市场规模(2016-2030E)(单位:)(单位:10 亿人民币)亿人民币)0.10.81.63.04.66.69.312.415.719.20.20.40.81.42.64.36.38.711.715.20.71.21.82.12.93.74.55.46.57.7910.411.81

79、3.314.7200022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E早筛早诊复发监测用药指导 数据来源:世和基因招股说明书 图图 25:全球基因测序中游市场规模(单位:亿美元全球基因测序中游市场规模(单位:亿美元)图图 26:2027E 测序下游市场规模(单位:亿美元测序下游市场规模(单位:亿美元)数据来源:BCC Research,东北证券 数据来源:wind,Grand view research,华大智造招股说明书,东北证券 随着随着更高通量基因测序相关设备的陆续更高通量基因测序相关设备的陆续迭代,迭代,

80、测序成本测序成本将进一步降低将进一步降低,基基因测序技术将因测序技术将更广阔地被应用于科学研究及临床医学中,同时将涌现新的更广阔地被应用于科学研究及临床医学中,同时将涌现新的应用场景,应用场景,共同驱动上游测序仪及耗材、试剂的放量共同驱动上游测序仪及耗材、试剂的放量。475600202020212026临床应用与科研GCAR19.7%53.220.41610.45.2学术研究临床研究医院和诊所制药及生物技术公司其他类型表表 4:测序下游应用领域测序下游应用领域 领域领域 应用场景应用场景 描述描述 科研及新兴应用领域 多组学研究 多组学研究是针对包括

81、基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等不同组学数据进行处理和分析的基础研究,从而更好地对生命科学进行全面的了解。高通量基因测序技术的出现为多组学基础科学研究提供了大量基因组、转录组和蛋白组等组学数据,从而极大程度地促进了生命科学基础研究的发展。人群队列测序“后人类基因组”时代,为了建立更加精细的参考基因组及变异组,许多国家纷纷启动了面向本国或本地区的基因组测序计划。同时,全球越来越多的涌现以医疗健康为目的的基因组测序,基因测序逐渐成为一种医保覆盖的常规数据。新药研发与创新 高通量测序技术为新药研发提供了强大的技术支持,使得科学家对疾病的理解更加直观,有利于提高新药筛选的效率;此外创新药物临

82、床试验过程中的受试者 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 22/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 筛选、入组、临床数据分析等也是高通量基因测序技术在新药研发领域中的重要应用。微生物检测 微生物检测不仅可以用于临床感染性疾病诊断,在药物研发、化妆品工业、环境保护等领域也发挥着重要的作用。农林牧渔 分子育种、畜禽良种繁育、动物传染病监控、中草药基源鉴定均具有重大的经济价值,高通量测序技术正逐渐被应用到越来越多的农林牧渔场景中。临床领域 食品安全 食品行业天花板极高,且安全监管日益受到重视,相关支出有大幅跃升,基因测序技术在食品工业微生物检测、食品安全追溯中拥有得天独厚

83、的优势,有望成为未来常规的食品检测和监管方式。海关检疫 随着中国进出口贸易量增大,物种入侵及病毒传染风险逐渐提高,海关检疫的效率势必要提高。随着测序成本的下降和数据分析能力的提高,高通量测序技术作为一个检验更快、更准,并且能在多种病原物可能变异或者存在量较少的情况下验出疫情的技术,将成为海关口岸检疫的标准配置之一。公共卫生管理 在应对公共卫生突发事件,尤其是新发突发传染病时,病原体的准确分型及疾病传播链的快速溯源对制定疫情防控策略至关重要。本次新冠疫情中,高通量测序技术便为揭示病毒传播途径与追溯传染源头提供了强有力的支撑。消费者基因组 通过线上或线下渠道,直接向消费者出售检测套装,回收样本,进

84、行检测并出具个人基因测序商业模式。其特点是高度互联网化,以族源、运动、饮食等相关应用为主要卖点,是目前增长较快的新兴基因测序应用领域。无创产前检测 无创产前检测(NIPT)是高通量测序技术的一个成熟临床应用场景,已经成为降低出生缺陷的有效手段,相比于传统的产前检测/诊断技术,NIPT 具有检出率高、检测周期短、操作简便等诸多优势。辅助生殖 利用胚胎植入前遗传学筛查和胚胎植入前遗传学诊断,能够帮助医生评估胚胎的遗传状况,提高体外受精的成功率,并降低严重遗传病的风险。肿瘤诊断与精准治疗 目前肿瘤诊断和精准治疗是高通量测序技术临床应用中发展较快的一个细分领域。肿瘤基因测序可以辅助临床医生对癌症患者进

85、行分型,以制订合理的治疗方案;同时能够帮助确定哪些患者最有可能受益于特定的药物,支持肿瘤的精准治疗。肿瘤早期筛查 肿瘤的早期筛查对于提升患者的生存率至关重要。基因测序相比于传统检测手段的优势在于它可以通过无创的方法在血液中寻找到一些非常微量的基因突变,敏感性和特异性很高。传染感染 通过基因测序技术进一步增强对于全球感染性疾病谱的理解,利用高通量测序速度快、准确率高、成本低等优点,在细菌、病毒、真菌及其他传染感染性病原体检测上发挥重要作用。通过测序技术全面了解传染感染疾病的基因多样性、突变性及流行病学特征等信息。数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后

86、的声明及说明 23/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 27:基因产业细分领域成熟周期基因产业细分领域成熟周期 数据来源:基因慧,东北证券 2.1.3.行业政策法规进一步催化,国产测序仪迎来发展契机行业政策法规进一步催化,国产测序仪迎来发展契机 当前,生物技术作为国家战略新兴行业,在未来的经济社会中地位日益凸显,而现代生物技术的一系列重要进展和重大突破使得生命科学与生物技术行业产业化加速。为了进一步加快行业的发展,以打造国家科技核心竞争力和产业优势,我国政府为加快该行业发展以打造国家科技核心竞争力和产业优势,加大了产业扶持力度,先后出台了多项政策和法规,推动了产业发展。2016 年

87、 3 月,国务院办公厅发布促进医药产业健康发展的指导意见,提出加快医疗器械转型升级,推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测高通量基因测序仪序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化;提出对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等,按照创新医疗器械审批程序 优先审查,加快创新医疗服务项目进入医疗体系,促进新技术进入临床使用;2016 年 7 月,国务院发布“十三五”国家科技创新规划,提出加快推进基因组学新技术提出加快推进基因组学新技术、合成生物技术、生物大数据等生命科学前沿关键技术突破,加强生物产业发展及生命科学研究核心关键装备研发,提升我国生物技术前沿领域原创水平,抢占

88、国际生物技术竞争制高点。2017 年 1 月,发改委发布“十三五”生物产业发展规划明确了基因检 测能力覆盖 50%以上出生人口的目标,强调了以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库,利用基因测序、影像、利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传大数据分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传 性疾病等方面实现精准的性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗预防、诊断和治疗;2017 年 4 月,科技部发布“十三五”生物技术创新专项规划,指出要 发展新一代生物检测技术,其中包括发展新一代基因测序技术,重视单分子技术在其

89、中的应用和测序数据的分析解读。2019 年 9 月,发改委等部门印发促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022 年),提出支持前沿技术和产品研发应用。发挥部门合力,增强科研立项、临床试验、准入、监管等政策的连续性和协同性,加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研 究和转化,推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 24/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 表表 6:行业相关政策行业相关政策 序号序号 名称名称 相关内容相关内容 实施时间实施时间 1

90、促进医药产业健康发展的指导意见 提出加快医疗器械转型升级,推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化;提出对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等,按照创新医疗器械审批程序优先审查,加快创新医疗服务项目进入医疗体系,促进新技术进入临床使用。2016 年 3 月 2“十三五”国家科技创新规划 提出加快推进基因组学新技术、合成生物技术、生物大数据等生命科学前沿关键技术突破,.把握生物技术信息技术融合发展机遇,建立百万健康人群和重点疾病病人的前瞻队列,建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台,重点攻克新一代基因测序技术、

91、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术,开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统,推动医学诊疗模式变革。2016 年 7 月 3“十三五”生物产业发展规划 明确了基因检测能力覆盖 50%以上出生人口的目标,强调了以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库,利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。2017 年 1 月 4“十三五”生物技术创新专项规划 指出要发展新一代生物检测技术,其中包括发展新一代基因测序技术

92、,重视单分子技术在其中的应用和测序数据的分析解读;发展单细胞分离、基因组扩增、转录组扩增和单细胞基因组分析技术;发展蛋白质测序技术、新型质谱和微流控芯片等技术;发展基因和蛋白质精准测量技术,推动生物检测技术向微量、痕量、单分子、高通量等方向发展;重点发展基因测序技术等新一代生命组学临床应用技术、生物大数据云计算技术和生物医学分析技术。2017 年 4 月 5 粤港澳大湾区发展规划纲要 提出打造一批产业链条完善、辐射带动力强、具有国际竞争力的战略性新兴产业集群,增强经济发展新动能。推动新一代信息技术、生物技术、高端装备制造、新材料等发展壮大为新支柱产业,在新型显示、新一代通信技术、5G 和移动互

93、联网、蛋白类等生物医药、高端医学诊疗设备、基因检测、现代中药、智能机器人、3D 打印、北斗卫星应用等重点领域培育一批重大产业项目。2019 年 2 月 6 促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022 年 提出支持前沿技术和产品研发应用。发挥部门合力,增强科研立项、临床试验、准入、监管等政策的连续性和协同性,加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化,推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。2019 年 9 月 7 国务院政府工作报告 提出稳定支持基础研究和应用基础研究,引导企业增加研发投入,加快建设国家实

94、验室,重组国家重点实验室体系,发展社会研发机构,加强关键核心技术攻关;改革疾病预防控制体制,加强传染病防治能力建设,完善传染病直报和预警系统,坚持及时公开透明发布疫情信息。用好抗疫特别国债,加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入,增加防疫救治医疗设施,增加移动实验室,强化应急物资保障,强化基层卫生防疫。2020 年 5 月 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 25/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 保障国家生物安全,器械国产替代有望进一步提高保障国家生物安全,器械国产替代有望进一步提高。为了维护国家安全,防范和应对生物安全风险

95、,国家在 2021 年 4 月实施了中华人民共和国生物安全法,明确了生物安全的重要地位和原则,规定生物安全是国家安全的重要组成部分。在保障国家生物安全的大背景下,下游厂商和终端客户的风向逐步转向华大智造,选择国产测序系统。政策和法规的发布和落实,为生命科学与生物技术行业提供了财政、税收、技术和人才等多方面支持,为包括华大智造在内的业内企业创造了良好的经营环境,有利于华大智造持续、稳定、健康发展。2.2.实验室自动化为未来发展趋势实验室自动化为未来发展趋势 2.2.1.实验室自动化发展历程实验室自动化发展历程 实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源,在无人或少人干预的情况

96、下,按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程。实验室自动化发展历程根据仪器集成的复杂性可以分为无自动化无自动化(即所有仪器都作为独立机器存在)、部分实验室自动化部分实验室自动化(实验室分析仪与分析前工作站互连并部分集成)以及全实验室自动化全实验室自动化(即主要的分析前和分析后的步骤在与分析仪物理连接的工作站上自动执行,并由软件程序有效地管理)三个发展阶段。实验室各类自动化仪器配合功能强大的流程控制及信息分析软件,可以完整地串联起分析前、分析中和分析后的步骤,实现临床实验室检测全过程的数据收集、存储、分析和应用。按照检测技术分类,实验室自动化设备可以分为

97、生化检测自动化设备、免疫检测自动化设备、多组学检测自动化设备和其他检测自动化设备等。目前各类自动化系统已经在科研、肿瘤筛查与精准治疗、药物开发、遗传病检测、法医鉴定、食品安全、农林牧渔等各个领域得到广泛应用。图图 28:实验室自动化发展历程实验室自动化发展历程 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 实验室自动化设备目前广泛应用于实验室操作的各个环节。其中,样本制备环节因操作繁多,有较大的自动化应用潜力。自动化样本制备的应用可提高实验室的管理水平,安全性也会显著提升。与手动样本制备相比,自动化样本制备在制备效率、与手动样本制备相比,自动化样本制备在制备效率、制备质量、可追溯性、人员要求等方面具

98、有明显的优势制备质量、可追溯性、人员要求等方面具有明显的优势。实验室制备的样本种类包括核酸、蛋白质、细胞、组织等,其中核酸是目前主要的 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 26/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 研究对象之一。在核酸提取与样本制备方面,实验室自动化设备主要有自动移液工作站和自动核酸提取仪。自动移液工作站专门用于配置体积较小的反应体系和进行各类液体处理。自动核酸提取仪则集成了核酸提取、液体处理等多个功能,在目前科研和临床中得到了广泛的应用。以基因组研究为例,自动化核酸提取可以在降低检测时间和费用的同时减少人为污染、提高检测精 准度及一致性。表表 7:

99、手动与自动化样本制备对比:手动与自动化样本制备对比 对比维度对比维度 手动样本制备手动样本制备 自动化样本制备自动化样本制备 制备效率 手工操作效率较低 可以大大缩短样本制备的时间 费用 前期投入少,长期人工开支大 前期投入较大,长期开支小 标准化 手工操作标准化很低 增强了鉴定的标准化 空间要求 设备多而繁杂,占用空间大 设备高度整合,实验室空间占用少 样品使用量 样品用量要求较高 减少了样品用量 制备质量 有生物污染的风险 减少了操作者的生物污染 可追溯性 难以追溯 全程可追溯 操作难度 步骤多且繁琐 一体化,操作简单 人员要求 经验丰富 经验要求较低 数据来源:华大智造招股说明书,东北证

100、券 2.2.2.实验室自动化实验室自动化市场情况市场情况 自动化样本制备设备的需求在 2020 年全球新冠疫情爆发的推动下迅速爆发,同时随着近年来临床及药物研发领域对于降低运营成本、提高效率与准确度的需求不断增强,全球对全自动化设备的需求进一步提升。根据 Grand View Research 的实验室自动化市场报告,全球实验室自动化设备市场规模从 2016 年的 37.8 亿美元增长到了 2019 年的 45.1 亿美元,CAGR 为 6.1%,该机构进一步预期 2025 年将达到 68.6 亿美元,20192025 年 CAGR 为 7.2%。在实验室自动化细分市场领域中,常规移液设备领域

101、在 2021-2025 年市场规模预计复合增速为 8.8%,样本处理、分装、分析等领域在 2021-2025 年的市场规模预计复合增速为 7.9%。2025 年上述两部分细分市场规模预计可达 24.7 亿美金,约占总市场规模的 36%。当前国内实验室自动化行业尚仍处于培育阶段,随着下游应用领域不断扩延,检测需求不断增加,国内实验室自动化行业未来发展前景广阔。作为全球仅有的数个成功研发出基因测序仪并实现量产的公司之一,华大智造对相关领域的自动化拥有深刻的理解,已积累以移液平台、温控平台等模块为核心的覆盖核酸样本处理领域的各类自动化技术。上述技术的产品连接公司自主开发的测序上述技术的产品连接公司自

102、主开发的测序仪,可建成一站式基因检测工作站仪,可建成一站式基因检测工作站,公司两大业务具有较强的渠道协同效应,疫情,公司两大业务具有较强的渠道协同效应,疫情期间尤为显著期间尤为显著。同时,随着未来更多自主研发的实验室自动化设备成功推出,华大智造的自动化业务将向全自动化及检测领域发展,可进入市场范围及增量市场进一步扩大,有望成为核酸检测领域技术领先的自动化设备厂商之一。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 27/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 29:全球实验室自动化市场规模(单位:亿美元):全球实验室自动化市场规模(单位:亿美元)图图 30:2025 年实验室

103、自动化市场份额预测年实验室自动化市场份额预测 数据来源:Grand view research,华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:Grand view research,华大智造招股说明书,东北证券 表表 8:实验室自动化同业比较:实验室自动化同业比较 公司公司 Tecan Hamilton Beckman Coulter 华大智造华大智造 主要业务与产品 生命科学领域自动化解决方案提供商及 OEM 元件供应商;元件主要供应移液泵 拥有从低端的小型移液工作站到高端的全自动化移液工作站。STAR 系列为其主打产品,其中还包括Microlab VANTAGE、Microlab NIMBUS、

104、Microlab Prep 等多个系列 覆盖血液学、常规生化系统、离心、毛细管电泳、蛋白质分析、生物机器人以及快速检测等领域 目前主要产品为 MGISP系 列 产 品,同 时 拥 有MGISTP 前处理系列、MGIGLab 全自动化方案及MGIFLP一站式等多个系列 核心技术类别 移液技术、系统集成技术 移液技术 检测技术 软件技术 系统集成技术 应用解决方案 技术特点 多样化的移液技术和平台 高精度的移液技术 友好的软件交互,易于客户操作和使用 基于硬件技术提供应用的解决方案 技术缺点 平台繁多且复杂,对使用客户专业度要求高 无相关的试剂和检测,较依赖第三方 移液工作站的硬件需要采用液路系统

105、、空压机等外部配件,硬件复杂度高 与其他公司对比,在产品的灵活性方面相对薄弱 2021 年研发费用 0.79 亿美元-6.08 亿元 市场地位 在自动化移液技术和自动化仪器领域的市场领导者,在酶标仪领域亦具有很强的技术实力 生物样品自动处理工作站的技术在全球范围内处于领先地位,专利技术设定了移液技术新的标准和精度 深耕于实验室自动化的临床领域和生命科学领域;系为数不多的同时在科研和临床领域均有强力的自动化产品的企业 在实验室自动化设备领域专注于从样本进入到数据的自动化全流程,并提供快速、经济的配套试剂和耗材 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 37.845.168.601020304050

106、607080201620192025全球实验室自动化设备市场规模24.743.9 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 28/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 3.深耕测序深耕测序产业链产业链,构建独特产业闭环,构建独特产业闭环 3.1.1.原材料国产化提升,保障供应链安全原材料国产化提升,保障供应链安全 境外采购原材料占比呈现下滑趋势境外采购原材料占比呈现下滑趋势。基因测序行业属于全球化分工合作行业,公司产品的部分原材料来自于海外厂商,华大智造公司采购的原材料种类及规格较多,包括光学器件(激光器、相机、滤光片等)、生化试剂(酶、dNTP、引物等)、机械组件(机加件

107、、钣金件等)、流体器件(注射泵、管路等)、自动化器件(滑台、机械臂等)、电子电器件(服务器、PCBA 等)、晶圆、自动化耗材等。公司在 2019-2021 年同时向境内及境外供应商采购原材料,其中各期向境内供应商采购原材料的金额分别为 3.71 亿元、10.85 亿元和 13.65 亿元,占采购总额的比例分别为 64.25%、77.78%和 82.55%。各期向境外采购原材料的金额分别为 2.07 亿元、3.1 亿元和 2.89 亿元,占采购总额的比例分别为 35.75%、22.22%和 17.45%,呈现下降趋势,供应链稳定性提高。近年来华大智造近年来华大智造逐渐逐渐重视重视供应链安全,持续

108、加大供应链安全,持续加大核心原材料核心原材料研发投入。研发投入。2020 年开始公司试剂产品的原材料之一酶和 dNTP 从外购模式转为外协生产的模式,2021 年 4月,华大智造启用青岛生产基地,主要生产最核心的原材料测序试剂以及酶,实现了测序试剂和测序酶的自主可控。在核心元器件方面,华大智造也加大了研发投入,如华大智造联合国内合作伙伴设计和开发的高分辨荧光微弱信号探测器高分辨荧光微弱信号探测器,在测序通量的效率、噪声以及速度方面得到了大幅提升,完成了在测序仪上的整机验证,并且已经实现了小批量的投产,预计其优势会在未来测序仪升级换代过程中得到显著体现。随着国内上游产业链技术提升,未来国产原材料

109、供应能力有望逐步改善,有利于公司采购渠道的多元化和稳定性,减少对境外供应商的依赖,从而降低未来国际贸易摩擦对公司原材料的供应链的潜在影响。图图 43:境内外原材料采购情况(单位:百万元)境内外原材料采购情况(单位:百万元)图图 44:境外主要材料采购情况(单位:百万元)境外主要材料采购情况(单位:百万元)数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 3.2.自研测序技术路线,已具自研测序技术路线,已具全球全球竞争优势竞争优势 20,669.58 30,993.06 28,867.90 37,145.10 108,497.78 136,528.70 0.00%1

110、0.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%-20,000.00 40,000.00 60,000.00 80,000.00 100,000.00 120,000.00 140,000.00 160,000.00201920202021境外采购额境内采购额境外采购占比境内采购占比10885.366664.743613.911990.369417.018304.615055.833819.174908.65000201920202021光学器件自动化器件流体器件 请务必阅读正文后的声明及说明

111、请务必阅读正文后的声明及说明 29/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 以子公司 CG.US 技术为基础,华大智造多年持续深耕测序行业,目前已掌握核心技术。公司在测序领域形成了以“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术,公司在核心技术上形成的独具特色的技术路线已为公司新技术与新产品的推出打下了坚实技术基础。图图 31:全方位生命数字化布局全方位生命数字化布局 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 3.2.1.匠心独运,深研匠心独运,深研特色技术路线特色技术路线 3.2.1.1.DNBSEQ 测序技术测序技术 华大智造基因测序

112、仪均使用了公司独有的源头性核心技术DNBSEQ 测序技术。DNBSEQ 测序技术已经形成专利知识产权保护,该项技术中最主要的核心为 DNA单链环化和 DNA 纳米球的制备和加载、CoolMPS 技术、双色测序技术(Two-color Sequencing),以及与上述核心技术配合的流体和光学检测技术和碱基识别算法等。DNBSEQ 测序技术具有以下核心优点:提高测序准确率提高测序准确率,精准度约为 99.4%,灵敏度约为 98.8%;降低重复序列降低重复序列,重复序列占比小于 3%;减少标签跳跃减少标签跳跃,标签跳跃发生率低至 0.0001%-0.0004%。DNBSEQ 测序技术因其测序准确率

113、高和重复序列低等独特的优势,可有效支持全基因组测序 与外显子测序等应用场景,即即保证保证数据质量,数据质量,又又减少数据浪费。减少数据浪费。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 30/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 32:DNBSEQ 技术特点技术特点 数据来源:公司官网,东北证券 在高通量测序中,测序信号的放大极为重要。因此需要对待测核酸样本在测序前进行扩增,但常规 PCR 扩增方法容易带来较高概率的错误率累积。华大智造独有的DNA 纳米球制备技术,通过将经过文库制备加工的 DNA 链环化形成 DNA 环状产物,配合 DNA 聚合酶进行滚环扩增,由于每次扩

114、增都是在原始的由于每次扩增都是在原始的 DNA 模板上进行模板上进行的,因此能减少拷贝时发生错误的概率,最大程度上的避免错误率的累积,从而提的,因此能减少拷贝时发生错误的概率,最大程度上的避免错误率的累积,从而提高测序的准确性。高测序的准确性。图图 33:DNB 形成图形成图 数据来源:公司官网,东北证券 常规的四色荧光测序中,主要通过高分辨率相机采集带有四种不同颜色荧光基团的碱基受到激发后发射的光信号,从而转化为基因序列信号。华大智造发明的双色测序技术是对传统方法的进一步改进,该技术对四种碱基采用两种荧光进行混合标记,同样通过高分辨率相机采集产生的不同光信号组合并转化为基因序列信号。相较于相

115、较于常规的四色荧光测序,双色测序技术既保证了测序的准确率,又减少了测序和数据常规的四色荧光测序,双色测序技术既保证了测序的准确率,又减少了测序和数据处理时间,同时由于其对测序仪光学系统的简化以及荧光试剂的消耗减少,使得测处理时间,同时由于其对测序仪光学系统的简化以及荧光试剂的消耗减少,使得测序成本进一步降低。序成本进一步降低。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 31/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 34:双色测序技术双色测序技术 图图 35:MGISEQ-200RS 中的双色测序中的双色测序 数据来源:公司招股说明书,东北证券 数据来源:公司官网,东北证券

116、 更加准确和更长读长是高通量测序技术发展趋势。华大智造的 CoolMPS 方法是一种创新性的基于碱基特异性抗体的测序化学技术。CoolMPS 借助未标记的 RTs 与四种荧光标记的、能与天然碱基特异性快速结合的抗体的配合,CoolMPS 的 1 个特异性抗体可结合多个荧光分子,碱基信号更强,相较于 StandardMPS,拷贝数相同的DNB 可以获得更高的信号和信噪比,使测序更准确。在 CoolMPS 测序技术的支撑下,基于 DNBSEQ 测序的测序系统在性能、质量、实用性以及性价比方面得到了大幅提升,这一前沿技术也为相关的基因组学研究和应用创造了更多的可能。图图 36:CoolMPS 流程流

117、程 数据来源:公司官网,东北证券 图图 37:CoolMPS 与与 StandradMPS 在在 200 个测序循环中个测序循环中 A/T 碱基信号强度的变化碱基信号强度的变化 数据来源:Broixrv、东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 32/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 3.2.1.2.规则阵列芯片技术规则阵列芯片技术 伴随着半导体技术的发展,华大智造推出了规则阵列芯片技术(Patterned Array)。该技术在硅晶芯片表面形成结合位点阵列,并结合公司自主研发的芯片表面化学修饰技术,实现了 DNB 在芯片上的吸附和高密度规则排列。在阵列芯片上

118、,每个结合位点只对应单个 DNB,通过运用测序仪光学镜头精准匹配提供了离散、准确的单像素信息,得到了高特异性的光信号,不仅降低背景噪音提升了测序准确度,还提高了单位面积测序芯片的利用效率,提高了信号采集效率。传统随机阵列芯片中,样本簇的密度不至于过大而无法分辨或过小而无法准确定位,样本浓度需要处于合适的范围内。规则阵列芯片技术突破了传统随机阵列芯片的限制,对于样本文库的质量有着更宽的容忍范围并在测序反应中具有更高的可靠性,提高了样本获取和制备、文库制备的可操作性。在规则阵列芯片技术的支持下,华大智造测序仪能够在单位面积芯片数据大幅提高的情况下保持成本不变,从而能够更加快速、准确地获取低成本以及

119、高质量的基因数据。图图 38:DNB 载入芯片载入芯片 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 3.2.1.3.关键文库制备技术关键文库制备技术 作为基因测序中的关键步骤,文库制备所得到的待测核酸序列质量直接决定了基因作为基因测序中的关键步骤,文库制备所得到的待测核酸序列质量直接决定了基因测序结果的质量以及稳定性。测序结果的质量以及稳定性。华大智造的关键文库制备技术主要包括了 DNA 文库制备、RNA 文库制备和长片段读取技术,与文库制备相关的技术包括了核酸片段化方法、多种接头结构、目标区域富集、单链环状文库、双链环状文库、长片段文库、cDNA 文库等多种具体关键技术。目前基因组学的研究中,长

120、片段分子遗传信息准确性至关重要。来自华大智造自主研发的单管长读长技术(stLFR)能够实现高质量变异检测,可对超过 99%的人基因组区域进行二倍体定相,从而实现结构变异解析、基因组从头组装及其他长读长应用。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 33/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 39:stLFR 特异性标记图解特异性标记图解 数据来源:华大智造官网,东北证券 3.2.1.4.公司产品在核心指标上可与竞争对手公司产品在核心指标上可与竞争对手平分出色平分出色;相对于竞争对手的产品,公司仪器在单次运行最大通量、测序时长、最大读长和价格上具有差异化优势,在超通量机

121、型方面,DNBSEQ-T104 单次运行最大通量高达72TB,测序试剂价格降低到 2 美元/GB,Illumina 尚没有同机型产品。表表 9:华大智造与华大智造与 Illumina 产品性能对比产品性能对比 仪器型号仪器型号 MGISEQ-2000 DNBSEQ-T7 DNBSEQ-T10 4 NovaSeq-S1 NovaSeq-S2 NovaSeq-S4 厂商 华大智造华大智造 Illumina 单次运行 最大通量 0.72-1.44TB 1-6TB 72TB 0.5-1TB 1.25-2.5TB 3-6TB 测序时长 72h(PE150)20h(PE100)96h(PE100)19h(

122、PE100)25h(PE100)36h(PE100)24h(PE150)25h(PE150)36h(PE150)44h(PE150)最大读长 PE200/SE400 PE150 PE150 PE150 PE150 PE150 全球指导目录(万美元)42.8-47.6 100 500 98.5 98.5 98.5 测序试剂价格(美元/GB)8(PE150)5(PE150)2 10.5(PE150)7.7(PE150)6(PE150)数据来源:招股说明书,东北证券 由生物分子资源设施协会(Association of Biomolecular Resource Facilities,ARBF)主导

123、的 ABRF NGS II 期研究成果发表于 Nature Biotechnology。研究团队在多个实验室通过不同技术平台进行对于同一人类基因组、三个单独的细菌菌株和十个细菌物种的宏基因组混合物进行测序。所得实验数据来源于 Illumina 的 HiSeq、MiSeq、NovaSeq 系列平台,Thermo Fisher 的 Ion PGM、S5、Proton 平台,PacBio 的 CCS 平台、Oxford Nanopore 的 PromethION、MinION、Flongle 平台,华大智造的 BGISEQ-500、MGISEQ-2000 平台,Genapsys 的 GS111 平台

124、。后续数据分析包括各平台产生的 reads 比对到基因组的能力、测序覆盖度、复杂区域测序错误率、不同突变类型的检出率以及影响因素等。通过全面的分析各个测序平台的性能差异和测序质量,为各平台比较和选择提供真实有效的参考证据。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 34/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 数据显示,在短读长测序平台中短读长测序平台中,华大智造的,华大智造的 BGISEQ-500 和和 MGISEQ-2000 在较在较短的均聚物延伸中表现优于短的均聚物延伸中表现优于 Illumina 仪器,错误率较低仪器,错误率较低,而 GenapSys GS111 的错配

125、率高于卫星区域以外的所有其他短读平台。通过比较整个基因组中每个测序平台的常见种系单倍型变异调用者,显示每个平台对每个重复序列的灵敏度和特异性。其中其中DNBSEQ平台和平台和Illumina平台更偏向于核苷酸替代,两个平台的灵敏度相似。平台更偏向于核苷酸替代,两个平台的灵敏度相似。与其他平台相比,华大智造的与其他平台相比,华大智造的 BGISEQ-500、MGISEQ-2000 的准确率和召回率最的准确率和召回率最高,高,HiSeq 2500 和 4000 表现最差。SNV 和 INDEL 是常见的 DNA 突变类型,对比各平台捕获的变异总数,以及 SNP 和 INDEL 平台之间的重叠,华大

126、智造的 MGISEQ-2000 化学品捕获了最大数量的真阳性 SNP。同时在 INDEL 的检出中,所有平台灵敏度均达到 99.5%,MGISEQ-2000 化学试剂也成功捕获了最大数量的真阳性化学试剂也成功捕获了最大数量的真阳性INDEL 变异检出,优于其他平台变异检出,优于其他平台。PacBio、Nanopore 平台对于 SNV 和 INDEL 的捕获能力均较弱。在 CLINVAR 29 和 Online Mendelian Inheritance in Man 30 数据库的基因中也捕获了单核苷酸变异和短 INDEL,作为获取临床相关区域变异的置信度的衡量标准,按每个细胞系的高置信区域

127、分层,华大智造的华大智造的 BGISEQ/MGISEQ 在内的短读平台在这些区域具有最高的灵敏度和精度,其次是在内的短读平台在这些区域具有最高的灵敏度和精度,其次是 Illumina 平台,然后平台,然后是是 PacBio。在该研究中,华大智造在该研究中,华大智造 DNBSEQ 平台基于其独特的测序文库方法,表现亮眼,且平台基于其独特的测序文库方法,表现亮眼,且独具优势,华大智造测序平台(文库制备和测序)可提供高质量的独具优势,华大智造测序平台(文库制备和测序)可提供高质量的 WGS,包括变,包括变异检测的敏感性和特异性,这些优势在基因研究和诊断应用中极为关键。异检测的敏感性和特异性,这些优势

128、在基因研究和诊断应用中极为关键。图图 40:不同平台测序的错误率比较不同平台测序的错误率比较 数据来源:Nature Biotechnology,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 35/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 41:各平台各平台 SNPs 和和 INDEL 检出情况检出情况 数据来源:Nature Biotechnology,东北证券 3.2.2.技术技术持续迭代,打造全方位产品矩阵持续迭代,打造全方位产品矩阵 公司针对超高通量、小型化基因测序仪的发展趋势开发了中小型桌面式测序仪及大型和超大型测序仪,构建了包括 DNBSEQ-Tx、DN

129、BSEQ-T7、MGISEQ-2000 等系列产品的多型号产品矩阵,并配备了相应的试剂耗材及信息处理系统,满足用户在不同应用场景的使用需求。中小型桌面式测序仪主要应用于中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤基因测序和宏基因组测序等项目;大型和超大型测序仪主要应用于国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序项目。图图 42:测序系列流程测序系列流程 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 36/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 多年以来,illumina 等国外企业在大规模平行测序市场中一直保持寡头垄断态势;近年来,华

130、大智造依托 DNBSEQ 测序技术、规则阵列芯片等核心技术,在国产测序仪研发以及生产方面做出了不懈努力,取得了巨大进步,在短短几年内持续推出了多款具有完全自主知识产权和国际先进水平的测序仪,同时配备了相应的试剂耗材及信息处理系统,满足用户在不同应用场景的使用需求。我们将华大智造部分产品进行罗列。2017 年 7 月,公司发布两款高通量测序系统 MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200,MGISEQ-2000 是基于 BGISEQ-500 的双芯片独立运行平台之上,添加了两种不同规格的芯片,为使用者提供更多元化的选择。其单次运行能够完成最大 600G 的下机数据,在 PE100 读长模式

131、下满负荷运行仅需不到 48 小时,一年的运行通量相当于1000 个以上人全基因组数据量。同时发布的 MGISEQ-200 则是保留了 BGISEQ-50方便灵活的特点,在 PE100 读长模式下满负荷运行可产生 60G 的下机数据,仅需不到 48 小时,平均一天就能完成 24 个肿瘤样本的快速检测。2020 年,华大智造推出 DNBSEQT104 系列产品,创新性地开发了浸入式生化方法和开放系统的测序方法,从而在测序读长、通量、数据质量和成本之间达到了最优平衡,测序通量上高于 illumina 最新推出的 Novaseq X 系列产品,单次运行能够产出超过 800 个人的基因组数据,成为世界上

132、通量最高的测序仪设备之一。目前该设备已运用于阿联酋的国家基因组项目以及新加坡合作方当中,在大规模的队列研究以及基因组学数据的产出方面都有显著优势。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 37/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 表表 10:华大智造与:华大智造与 illumina 部分产品核心参数对照部分产品核心参数对照 设备名称设备名称 DNBSEQ-T7 NovaSeq 6000 S4 MGISEQ-2000 NextSeq 2000 P3 DNBSEQT104RS(定制(定制化)化)NovaseqX PLUS 产品图片产品图片 厂商厂商 华大智造 Illumina

133、 华大智造 Illumina 华大智造 illumina 有效有效 reads 数(数(M)20,000 20,000 3,600 1,100 256000 52000 最大读长最大读长 PE150 PE150 PE150 PE150 PE150 PE150 运行时间运行时间(天)(天)1 1.8 2.8 2 4 2 理论最大数理论最大数据产出据产出(Gb)6,000 6,000 1,080 330 76800 16000 数据产出速数据产出速率(率(Gb/天)天)6,000 3,333 385 165 17067 8000 发布时间发布时间 2018.1 2017.1 2017.1 2020

134、.11 2020.10 2022.9 数据来源:公司官网,华大智造招股说明书,东北证券 除了在中高通量测序仪上的发展,华大智造也在持续拓展中低通量测序仪的布局。除了在中高通量测序仪上的发展,华大智造也在持续拓展中低通量测序仪的布局。在 2022 年第三季度,公司先后推出了 DNBSEQ-E25、DNBSEQ-G99 两款领先型的中低通量测序仪设备。DNBSEQ-E25 是一款小巧轻便的基因测序仪,仪器占桌面积仅 0.1m2,在技术上结合了 DNBSEQ 以及创新的一体化测序载片技术,运用形成的微流控载片设计、集成信号采集模块以及集成自发光生化体系,减少了复杂仪器的需求,对实验室环境要求低,安装

135、、维护简便,运行速度快,大大降低了测序的门槛,主要适用于开展病原微生物检测、小型基因组测序等应用。DNBSEQ-G99 是目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一。是目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一。DNBSEQ-G99首次使用了全新的三角形矩阵信号排布,提高了测序芯片的使用密度,同时搭载了自主研发的超高分辨率物镜,突破光学衍射极限,在降低测序成本的情况下保证了高密度信号点的准确识别。同时内置计算模块,使得测序生信一体化,结合仪器的极速生化反应以及超快速温控系统,12 小时可完成 PE150 测序。与此同时,G99 支持多时点数据输出,最快可在测序开始后的 2.5 小时内获得第一批

136、下机数据(SE35)。在 2022 年 9 月份,华大智造的 DNBSEQ-G99 助力中国疾控中心完成重庆输入性猴痘病例病毒溯源。在未来医疗的应用中,DNBSEQ-G99 也将发挥更大的价值,其多时点数据的输出模式能够为传染病诊断治疗和应急防控抢出宝贵的决策时间,也是临床精准治疗强有力的工具支撑。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 38/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 2023 年 2 月,华大智造(MGI)推出 DNBSEQ-T202(T20),该产品创造了全球基因测序仪单机通量的新纪录,一台 T20 每年可完成 5 万例 hWGS,成为目前世界上通量最高的

137、低成本可量产测序仪,同时将单人全基因组测序成本降低至 100 美元甚至更低,属于基因测序行业的里程碑事件。在技术更新上面,T20 打破了封闭式打破了封闭式生化液路系统的传统构造,采用开放式系统和模块化结构,生化液路系统的传统构造,采用开放式系统和模块化结构,其次,在生化原理技术路线的选择上,T20 创新性地采用了浸没式的生化反应系统,极大地提高了测序效率和测序规模、并进一步降低了测序成本。随着随着 T20 的推出,华大智造测序仪产品的推出,华大智造测序仪产品线完成了线完成了低通量低通量-中通量中通量-高通量高通量-超高通量超高通量全覆盖矩阵的进一步扩充全覆盖矩阵的进一步扩充,总体上,我,总体上

138、,我们认为公司们认为公司在全球范围内在全球范围内已经已经具有具有较较强的产品力优势强的产品力优势。表表 11:华大智造测序相关产品矩阵:华大智造测序相关产品矩阵 产品产品类型类型 产品简介产品简介 主要产品型号主要产品型号 技术参数技术参数 产品图片产品图片 基因测序仪及配套设备 各类型高通量基因测序仪及其文库样本加载设备,用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、转录组测序和宏基因组测序等 DNBSEQ-T7 系列(原产品名称MGISEQ-T7)通量范围约为 1-6T,单次运行时间约为 5-24 小时,最大读长为 PE150 DNBSEQ-T20 x 2 最大通量约为 7

139、2T;最大日产出数据量超过 20T;最大读长为PE150 MGISEQ-2000 系列(海外版为DNBSEQ-G400)通量范围约为 55-1440G,单次运行时间约为 14-109 小时,最大读长为PE300 BGISEQ-500 系列 通量范围约为 65-260G,单次运行时间约为 45.5-213 小时 MGISEQ-200 系列(海外版为DNBSEQ-G50)通量范围约为 10-150G,单次运行时间约为 10-66 小时,最大读长 PE150 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 39/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 3.2.3.关联关联交易交易占比持续

140、占比持续下降下降,渠道建设,渠道建设持续持续优化优化 目前公司关联方主要为华大基因以及华大控股。公司与华大基因在业务存在上下游关系,公司可为其提供自主研发的测序平台及配套产品,两者业务匹配度较高。因此,双方从业务契合度、行业战略安全等方面考虑,进行业务合作,具有交易的必要性。2019、2020、2021 年,公司对关联方的营业收入为分别为 7.85 亿元、5.23 亿元和 6.13 亿元,占各期营业收入的比例分别为 71.89%、18.81%和 15.61%,此外,公司基因测序仪业务板块中关联方收入占比分别为 72.91%、40.15%和 26.89%,关BGISEQ-50 系列 通量范围约为

141、 8G,单次运行时间约为10.5-15 小时 DNBSEQ-Tx 系列 通量范围约为 19.5-117T,单次运行时间约为 34-137 小时,最大读长 PE150 DNBSEQ-G99 通量范围为 8-48G,单次运行时间为 5-12 小时,最大读长PE150 DNBSEQ-E25 通量范围为 2.5-7.5G,单次运行时间为 5-20 小时,最大读长 PE150 测序配套试剂 通用测序试剂套装,应用于基因测序中的测序反应 与各型号基因测序仪配套使用的测序试剂套装 通用文库制备试剂套装,应用于基因测序中的文库制备 DNA 文库制备文库制备:MGIEasyPCR-FreeDNA 文库制备试剂套

142、装;MGIEasystLFR 文库制备试剂盒;MGIEasy 外显子组捕获 V4 探针试剂套装;MGIEasyDNA 文库快速制备试剂盒等 RNA 文库制备文库制备:MGIEasyRNA 文库制备试剂套装;MGIEasyRNA 方向性文库制备试剂套装;MGIEasySmallRNA 文库制备试剂等 定制化文库制备定制化文库制备:ATOPlex 定制化产品;ATOPlexRNA 多重 PCR 建库试剂盒等 其他试剂其他试剂如 MGIEasy 环化试剂盒;MGIEasyDNAAdapters-96(板式)试剂盒;MGIEasyDNA纯化磁珠试剂盒;MGIEasy 全基因组甲基化文库制备试剂盒等 数

143、据处理系统 生物信息分析加速系统等 MegaBOLT 生信分析加速器等 结合 PCR-Free 文库制备技术及 MGI DNBSEQ 测序,可实现人全基因组变异检测 SNP 99.9%,Indel 99%超高精度 数据来源:公司官网,华大智造招股说明书,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 40/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 联交易占比亦呈现下降趋势。我们认为随着公司测序仪等业务下游客户的持续拓展,客户池逐渐扩容,第三方交易占比将呈现上升趋势。图图 45:剔除疫情影响各板块第三方收入占比(单位:剔除疫情影响各板块第三方收入占比(单位:百万元)百万元)图

144、图 46:剔除疫情影响后第三方收入(单位:百万元):剔除疫情影响后第三方收入(单位:百万元)数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 3.2.4.测序测序设备加速设备加速渗透,渗透,带动带动耗材业务耗材业务快速快速增长增长 由于基因由于基因测序仪较为封闭,仪器、试剂需绑定使用,随着测序仪销量与装机量的迅测序仪较为封闭,仪器、试剂需绑定使用,随着测序仪销量与装机量的迅速增长,速增长,试剂也会随之迅速试剂也会随之迅速放量放量。从 illumina 15 年业绩复盘来看,2006-2021 耗材收入 CAGR 为 26.06%,超出仪器增速 5.16pct,20

145、21 试剂耗材收入占比也达到了71%;2021 年华大智造仪器收入占比为 36.41%,而同期 Illumina 该比例为 18.93%,主要由于公司近两年不断推出新机型,仪器设备尚处于前期爬坡状态,仪器收入占比较同行略低,我们认为,随着公司测序设备装机量的不断增长,后续的试剂耗材收入增长有望提速,进一步拉动公司整体增长。图图 47:illumina 测序板块细分业务占比情况测序板块细分业务占比情况 图图 48:华大智造测序板块细分业务占比情况:华大智造测序板块细分业务占比情况 数据来源:彭博数据库,东北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 27123.3236559.4693136.

146、640%5%10%15%20%25%30%000004000050000600007000080000900000202021基因测序仪业务实验室自动化业务基因测序仪业务第三方收入占比实验室自动化业务第三方收入占比7302473430%10%20%30%40%50%60%70%80%020040060080002019年2020年2021年关联方第三方第三方收入占比0%10%20%30%40%50%60%70%80%2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 20

147、17 2018 2019 2020 2021仪器设备试剂耗材耗材服务及其他73.09%37.83%36.41%23.71%59.51%60.26%3.20%2.66%3.33%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2019 年度2020 年度2021 年度仪器设备试剂耗材服务及其他 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 41/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 3.2.5.构建企业生态圈,公司构建企业生态圈,公司“企业环绕体系企业环绕体系”初步初步形成形成 基于基于 NGS 测序平台的测序平台的“企业环绕体系企业环绕体系”已已成形成形,行业未来,行业未来

148、将将呈现呈现大大平台平台间间竞争态竞争态势势。公司已和应用端的众多企业达成了基于联合研发模式或仪器采购模式的合作,共同构建了以测序平台供应商为核心的“企业环绕体系”,即应用端以公司测序平台为中心环绕发展、进行仪器联合研发(内环)或采购(外环)并研发基于此平台的基因测序试剂盒。环绕体系的形成将为后来者增加进入门槛。环绕体系的形成将为后来者增加进入门槛。未来,公司将围绕生未来,公司将围绕生命数字化进行全方位布局,通过自主研发及战略合作等方式,覆盖从基因到个体层命数字化进行全方位布局,通过自主研发及战略合作等方式,覆盖从基因到个体层面的多层次产品,构建全谱系的技术和生态储备,实现全面破局。面的多层次

149、产品,构建全谱系的技术和生态储备,实现全面破局。图图 49:NGS 测序平台提供商与应用端企业合作模式概览测序平台提供商与应用端企业合作模式概览 数据来源:亿欧智库,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 42/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 50:NGS 平台提供商商业模式及发展现状对比平台提供商商业模式及发展现状对比 数据来源:亿欧智库,东北证券 3.2.6.专利摩擦专利摩擦大幅大幅缓和,海外市场有望加速缓和,海外市场有望加速拓展拓展 华大智造专利战胜诉,有望进一步打开华大智造专利战胜诉,有望进一步打开欧美欧美市场市场。自高通量测序面世以来,技术

150、更新推动着测序产品持续迭代,但测序技术发展至今,核心仍为修饰核苷酸和标记核苷酸的相关技术,因此在与该技术相关的专利上引发的诉讼也层出不穷。近年来,在美国、英国、德国以及中国香港等多个地区,华大智造均受到了 Illumina 的诸多起诉,导致华大体系的公司在受诉地的商业活动受到不同程度的限制。早在华大智造之前,Illumina 在测序仪产品上就已经对 Qiagen、Oxford Nanopore 等公司已经展开过诉讼。专利诉讼的问题是阻挡华大智造将测序业务推广到海外的主要障碍之一。随着华大智造与 Illumina 在相关问题上的的不断协商以及法院裁决的进一步推进,双方在专利问题上的摩擦逐渐得到了

151、缓解。2022 年 7 月 14 日,华大智造与Illumina 已就美国境内的所有未决诉讼达成和解,和解协议条款声明双方将不再对美国加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议,Illumina 应向 CG.US 支付 3.25 亿美元的净赔偿费,其也将获得华大智造及 CG.US 授权的“双色测序技术(Two-color sequencing technology)”系列专利。同时,双方也达成了在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户,也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔的共识。2022 年 3 月 30 日,欧洲专利局(EPO)申诉委员会公

152、布了关于 Illumina 与华大智造专利无效纠纷口头听证纪要。文件显示,Illumina EP3002289 专利无效。华大智造目前涉及 EP3002289 专利 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 43/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 的国家包括土耳其、葡萄牙等多个欧洲国家。待申诉委员会颁布最终决定后,华大智造在这些国家将不再受此专利限制,公司基于 CoolMPS 及 StandardMPS 测序试剂的测序仪将可以在前述国家销售,公司海外市场将进一步打开。图图 51:华大智造与华大智造与 Illumina 专利之争专利之争 数据来源:华大智造招股说明书,公司

153、官网,东北证券 3.3.深入深入布局布局实验室自动化实验室自动化业务业务,技术积累创造新机遇,技术积累创造新机遇 公司实验室自动化业务板块产品主要包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线、样本处理试剂耗材等等实验室自动化领域产品,产品遵循模块化和定制化的设计和使用理念,主要用于样本处理和文库制备步骤,可满足多样化的应用场景和个性化的客户需求。表表 12:华大智造实验室自动化相关产品矩阵华大智造实验室自动化相关产品矩阵 产品类型产品类型 产品简介产品简介 主要产品型号主要产品型号 技术参数技术参数 产品图片产品图片 自动化样本处理系统 样本前处理工作站,将样本从采样管转移至标准孔板 MGIST

154、P-7000 系列 单次运行 40 分钟,可自动化处理 192 个样本管 移液法高通量自动化样本处理,用于文库制备与核酸提取 MGISP-960 系列及 MGISP-100 系列 可自动化单次完成 8-96 个样本的文库制备;80 分钟内可完成8-192 个样本的核酸提取 实验室自动化流水线 一站式模块化测序工作站,提供从样本制备到基因测序报告出具的全流程自动化解决方案 MGIFLP 系列 单次运行 24 小时,可全自动完成从样本制备到报告输出的全流程 全自动血浆白膜层分离生产线,提供从全血到血浆白膜层的全流程自动化处理解决方案 MGIGLab-S 系列 每年可处理五十万份以上的血液样本 请务

155、必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 44/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 2020 年新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围内爆发,受其影响,实验室自动化板块的仪器及试剂耗材销售实现大幅增长,2020 年实验室自动化板块营收达到 20.62 亿,较 2019 年增长 20.03 亿元,其中新冠相关的业务收入为 19.51 亿元;2021 年公司该板块收入达到 21.93 亿,其中新冠相关业务收入为 20.27 亿元,剔除新冠业务贡献剔除新冠业务贡献来看,来看,2020 年、年、2021 年该板块营收分别为年该板块营收分别为 1.11 亿(亿(+88.06%)、)、1.65

156、亿(亿(+49.05%),),呈现较快增长态势呈现较快增长态势。新冠肺炎疫情爆发以后,华大智造产品助力全球抗击疫情。疾控中心、医院、海关、第三方医疗检验机构、企业、政府机构等单位向华大智造采购了大量的实验室自动化仪器、新冠病毒核酸提取试剂以及相应耗材等产品。上述采购单位在新冠疫情防控过程中借助公司上述产品实现核酸检测样本的自动化批量处理,大幅提高样本处理的效率和安全性。同时,公司的自动化样本处理系统及相关提取试剂也已成为全球其他国家快速提升新冠病毒核酸检测通量的强大工具,目前已出口法国、阿联酋、文莱、沙特、印度、澳大利亚、美国、德国、瑞典、丹麦、意大利、波兰、巴西、加拿大、加蓬等多个国家与地区

157、,进一步扩大了公司产品的应用场景。在新冠疫情的影响下,公司实验室自动化业务得到了大幅的增长,我们认为,公司所销售的自动化产品并非全部专门应用于新冠领域,公司实验室自公司所销售的自动化产品并非全部专门应用于新冠领域,公司实验室自动化产品涵盖了许多具有无限发展前景的领域,包括分子诊断、科学仪器、基因测动化产品涵盖了许多具有无限发展前景的领域,包括分子诊断、科学仪器、基因测序等,序等,同时新冠业务为该板块积累了大量现金流,扩充了客户池,以及带来了较强同时新冠业务为该板块积累了大量现金流,扩充了客户池,以及带来了较强的品牌优势,上述能为公司该板块带来长期增长助益。的品牌优势,上述能为公司该板块带来长期

158、增长助益。全自动文库制备生产线,可通过智能定制,提供超高通量文库制备全流程自动化处理解决方案 MGIGLab-L 系列 每年可进行百万份级别的文库制备 便携式样本制备系统,目前主要应用于未知病原宏基因组测序、新冠溯源测序等高通量测序的文库制备 DNBelab-D 系列 每次可处理 1-4 例样本,可以实现在一张样本制备卡上完成DNA 到 DNB 的全流程制备过程 样本处理试剂耗材 用于 DNA 和 RNA 的提取、富集、纯化等 DNA 和 RNA 提取试剂 用于样本备,与实验室自动化设备配套使用 自动化吸头、深孔板、PCR 板 用于收集人体唾液及保存唾液样本中的 DNA、用于收集人体粪便及保存

159、粪便样本中的待测成分 唾液 DNA 样本采集套装、MGIEasy 粪便样本采集套装 数据来源:华大智造招股说明书,公司官网,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 45/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 52:MGISTP-7000 仪器下的人工与自动化对比仪器下的人工与自动化对比 数据来源:公司官网、东北证券 图图 53:实验室自动化处理流程实验室自动化处理流程 图图 54:公司实验室自动化板块营收细况(公司实验室自动化板块营收细况(单位:单位:百百万元万元)数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 图图 55:

160、新冠业务新冠业务相关收入相关收入情况情况(单位:万元)(单位:万元)图图 56:常规业务常规业务收入收入情况情况(单位:万元)(单位:万元)数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 0.00%149.38%341.05%3396.09%6.35%0%500%1000%1500%2000%2500%3000%3500%4000%050,000100,000150,000200,000250,0002017 年报2018 年报2019 年报2020 年报2021 年报试剂耗材仪器设备服务及其他实验室自动化板块营收yoy52,073.9155,622.23143

161、,012.39146,686.08420.6594.62%92.46%0%20%40%60%80%100%120%050,000100,000150,000200,000250,0002019年度2020年度2021年度仪器设备试剂耗材服务及其他收入总额占板块比例5,804.418,120.1010,866.0373.962,704.104,436.8118.96265.631,226.46100.00%5.38%7.54%-20%0%20%40%60%80%100%120%02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,00018,0002019年度202

162、0年度2021年度仪器设备试剂耗材服务及其他收入总额占板块比例 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 46/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 3.4.探索新业务,技术创新造未来探索新业务,技术创新造未来 新业务领域不断创新,新业务领域不断创新,打造第三增长引擎。打造第三增长引擎。公司的新业务板块主要包括细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT 产品等。公司新业务能够为行业下游客户提供更为多元化的产品及服务,为公司市场开拓和产品核心竞争力提升打下扎实的基础。2017-2021 年公司新业务板块收入整体呈现迅猛增长趋势,CAGR(2017-2021)为106%,逐渐成为

163、公司第三增长引擎。图图 57:新业务板块营收变动(单位:万元)新业务板块营收变动(单位:万元)数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%500%010,00020,00030,00040,00050,0002017 年2018 年2019 年2020 年2021 年新业务板块营业收入YOY表表 13:华大智造新业务相关产品矩阵华大智造新业务相关产品矩阵 产品产品类型类型 产品简介产品简介 主要产主要产品型号品型号 产品特点产品特点 产品发展产品发展 产品图片产品图片 细胞细胞组学组学解决解决方案方案 DNBelab C 系

164、列细胞组学整体解决方案是一款基于公司单细胞文库制备技术和高通量测序技术的产品。其中单细胞文库制备主要由 DNBelab C4 便携式单细胞系统和 DNBelab C 系列单细胞文库制备套装完成。DNBelabC 系列 免安装、小巧便携、低门槛、简单方便 华大智造为单细胞测序提供一站式平台,全面支持单细胞组学研究的快速展开。现已有超过 100家研究机构和测序服务机构采用该一站式平台进行单细胞组学研究与应用,测序结果表现优异,已开展百万单细胞项目十余项,发表 SCl 文章 20 余篇。远程远程超声超声机器机器人人 MGIUS-R3 远程超声诊断系统是一款集成机器人技术、实时远程控制技术、超声影像技

165、术等的产品,可实现远程超声诊断。MGIUS-R3 精准探头操作复现专家手法、六轴协作机械臂执行系统、实时图像读取,智能语音交互、远程参数调节,信息安全保障 目前该产品已获得国家药监局NMPA 三类医疗器械注册,及欧盟 CE 认证,同时华大智造也使用了远程超声机器人参与了多次义诊尤其是偏远山区,力在改善医疗资源不平衡的现状。BIT产品产品 BIT 产品主要由ZTRON、ZLIMS 等一系列结合生物科技(Biological Technology)ZTRON等 高性能、高智能、高安全、高可用、高性价比 ZTRON 支持独立离线部署、横向扩展,符合 GDPR 规范,获得了 EuroPriSe 隐私安

166、全认证。ZTRON 平台助力大人群基因组 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 47/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 聚力打造单细胞研究一站式平台。聚力打造单细胞研究一站式平台。单细胞测序技术是指在单个细胞水平上,对基因组、转录组、表观组进行高通量测序分析的一项新技术,它能够揭示单个细胞的基因结构和基因表达状态,在肿瘤、发育生物学、免疫学、神经科学等领域发挥重要作用,正成为生命科学研究的焦点。图图 58:单细胞测序技术的基本流程单细胞测序技术的基本流程 数据来源:东北证券 作为华大智造单细胞系列产品之一,DNBelab C 系列高通量单细胞 RNA 文库制备试剂盒

167、套装 V2.0 在原版本基础上完成了全新升级,包括液滴生成使用的 C4 装置、细胞上样载片、液滴生成需要的试剂、建库试剂和开源的数据质控分析包来支持全流程的单细胞测序分析。华大智造可为单细胞测序提供一站式平台服务华大智造可为单细胞测序提供一站式平台服务,包括自动化文库制备系统 MGISP-100、MGISP-960 以及 DNBSEQ 测序平台,科学家可以以高灵敏度和高准确性的方法进行多维的单细胞分析,快速得到具有重要发育潜能的细胞,并研究这些细胞的发育去向。和信息科技(Information Technology)的软硬件产品组成,全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理

168、等功能,用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。科研项目,通过生信技术和信息技术的创新整合提供了强大的数据处理和保密能力,其个性化诊断也有助于改善和挽救生命。掌上掌上超声超声系统系统 同手机般大小的超声设备,适用于人体临床超声检查诊断。掌上无线彩色多普勒超声诊断仪 小巧便携、图像质量高 掌上无线超声十分便于普及超声可视化,超声将不再局限于二三级医院的影像科室,将下沉至各临床科室及基层机构中进行应用,进一步扩大了超声的使用和覆盖范围。2022 年 7 月 5 日,华大智造掌上超声 H1 系列获得医疗器械注册证。数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文

169、后的声明及说明 48/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 图图 59:华大智造单细胞一站式服务平台:华大智造单细胞一站式服务平台 数据来源:公司官网 全球首款超声全球首款超声+5G+远程远程+机器人的超声诊断系统机器人的超声诊断系统。远程超声诊断技术主要包括集成机械臂、实时远程控制及超声影像等技术,是远程超声机器人“远程+智能”诊断解决方案的核心技术。远程超声诊断系统的医生端包括超声显示系统和控制系统,病人端包括超声影像系统和六自由度机械臂。通过网络通讯信号,医生能够与病人进行实时的视频语音沟通,并在远程超声诊断技术的支持下对病人进行远程、实时、快速和自动化的远程超声诊断。华大智造聚焦超

170、声与 5G 互联网、手持式、远程机械臂等形式的结合,通过云平台的方式提高基层医疗机构的超声诊断能力。目前,公司在积极拓展远程超声方面远程超声机器人及其移动车平台、自动超声、超声云平台以及掌上超声四大方面的技术,未来也有望成为华大智造生命全周期数字化的核心工具。由华大智造自主研发的远程超声机器人 MGIUS-R3 是全球首款实现专业医全球首款实现专业医生直接远程操控超声探头生直接远程操控超声探头,即可对病人实施远程诊断的超声设备。通过集成机器人、实时远程控制及超声影像等技术,突破传统超声诊疗方式的局限,克服时空障碍,改善医疗资源分布不均衡的现状,让优质医疗,近在咫尺。目前该产品已获得国家药监局

171、NMPA 三类医疗器械注册,及欧盟 CE 认证。实现基因测序全流程管理及基因数据全周期管理实现基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。公司 BIT 产品主要由 ZTRON、ZLIMS 等一系列结合生物科技(Biological Technology)和信息科技(Information Technology)的软硬件产品组成,全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理等功能,用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。表表 14:BIT 产品详情产品详情 产品类产品类型型 产品简介产品简介 主要主要 型号型号 产品特点产品特点 产品功能产品功能 产品图片产品图片 ZTROZTR

172、ON N 基基因数因数据中据中心心 ZTRON 一体机是华大智造将生物技术(BT)与信息技术(IT)融合创新的可移动基因数据中心。特别针对高通量测序仪,集生信ZTRON Lite 一体机、ZTRON 高性能 高智能 高安全 高可用 高性价比 DNBSEQ 测序极致交付、PB 级高性能基因数据存储、请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 49/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 计算加速、海量基因数据存储及实验室管理为一体,可以在实验室中直接使用,也可部署于传统的数据中心。Pro 一体机 集成 ZLIMS实验室管理系统 MegaMegaBLOTBLOT生信生信分析分析加速

173、加速器器 MegaBOLT 生信分析加速器系列产品,是华大智造自研专注于高通量测序领域的生物信息分析硬件加速系统。支持胚系突变(Germline)与体细胞突变(Somatic)的全基因组(WGS)、全外显子组(WES)、Panel 靶向测序数据,较经典算法加速最高达 300 倍。MegaBOLT、ZBOLT、ZBOLT Pro 快速 精度高 集成度高 易于使用 经济 多任务调度系统加速、异构计算实现高速序列分析 ZSMZSM生物生物样本样本管理管理系统系统 依托华大多年生物样本管理经验,华大智造研发了ZSM 生物样本管理系统,让样本管理更加安全、便捷、智能。该系统已成功应用在千万规模生物样本管

174、理,服务于国家级生物样本库、国家级科研机构、国内三甲医院、疾控中心等。ZSM 生物样本管理系统、ZSM COVID 智能信息采集系统 标准化 智能化 自动化 可视化 模块化 全面安全性 实物样本管理规范化、库存管理自动化、库存操作可视化、样本科研管理数字化 ZLIMZLIMS S 实实验室验室管理管理系统系统 ZLIMS 实验室管理系统是华大智造针对分子生物实验室管理难点推出的实验室信息管理系统,提供实验室从样本到实验结果的全流程全周期管理,成功应用于百万样本规模测序实验室生产管理工作中。ZLIMS 实验室管理系统、ZLIMS COVID 新冠核酸检测专业版 看板丰富 设备物联 兼容性高 功能

175、强大 灵活性高 延展性强 实验信息全息追溯 全基因组测序、微生物快速识别平台、全自动化产线 数据来源:华大智造招股说明书,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 50/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 4.盈利预测盈利预测与投资建议与投资建议 关键假设关键假设:1)基因测序业务:基因测序业务:该业务板块已形成了较为完整的产品矩阵,凭借良好的产品性能以及较强的成本优势,有望实现全球份额持续提升,我们预计公司基因测序仪业务2022-2024 年增速分别为 33.99%/34.23%/30.16%。2)实验室自动化业务)实验室自动化业务:该业务板块公司充分受益于新

176、冠疫情,随着“新十条逐步落实”,该业务板块未来 2-3 年可能面临一定成长压力,我们预计实验室自动化常规业务 2022-2024 年增速将分别为-17.76%/-75.06%/32.36%。3)新业务板块:)新业务板块:该业务板块由于自 2020 年受益于新冠疫情,由于 2022 年 12 月中国新冠政策变化,未来 23 年该板块可能具有一定成长压力,我们预计实验室自动化常规业务 2022-2024 年增速将分别为 59.36%/10.00%/35.00%。盈利预测与投资建议:盈利预测与投资建议:我们认为,公司已经拥有较强技术壁垒以及完整产品矩阵,竞争优势将逐步显现,公司有望趁着行业政策春风,

177、实现份额持续提升,预计公司2022-2024 年实现收入 43.80/39.54/49.99 亿元,归母净利润为 20.33/6.42/8.25 亿元,对应每股收益为 4.91/1.55/1.99 元/股。首次覆盖给予公司“买入”评级。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 51/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 表表 15:公司分业务拆分:公司分业务拆分 单位:百万元 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 整体营业收入 1091.31 2779.88 3928.64 4230.53 3539.56 4651.11 营业收入增长率-0.54

178、%154.73%41.32%7.68%-16.33%31.40%营业成本 525.22 703.71 1318.39 1894.85 1606.78 2087.38 毛利率 51.87%74.69%66.44%55.21%54.61%55.12%业务分拆业务分拆 基因测序基因测序 营业收入 1001.15 615.22 1276.49 1710.30 2295.74 2988.23 营业收入增长率 28.65%-38.55%107.48%33.99%34.23%30.16%营业成本 478.46 242.15 552.72 701.22 936.66 1213.22 毛利率 52.21%60.

179、64%56.70%59.00%59.20%59.40%营业收入占比 91.74%22.13%32.49%40.43%64.86%64.25%实验室自动化实验室自动化 营业收入 58.97 2061.76 2192.58 1803.20 449.80 595.36 营业收入增长率 341.05%3396.09%6.35%-17.76%-75.06%32.36%营业成本 37.27 422.62 465.27 730.30 179.92 235.17 毛利率 36.80%79.50%78.78%59.50%60.00%60.50%营业收入占比 5.40%74.17%55.81%42.62%12.7

180、1%12.80%新业务新业务 营业收入 22.83 76.67 427.78 681.72 749.89 1012.36 营业收入增长率 69.38%235.89%457.95%59.36%10.00%35.00%营业成本 3.37 23.89 282.21 443.12 464.93 607.41 毛利率 85.25%68.84%34.03%35.00%38.00%40.00%营业收入占比 2.09%2.76%10.89%16.11%21.19%21.77%其他业务其他业务 营业收入 8.36 26.23 31.78 35.30 44.13 55.16 营业收入增长率-97.14%213.7

181、6%21.18%11.07%25.00%25.00%营业成本 6.12 15.04 18.20 20.21 25.26 31.58 毛利率 26.79%42.66%42.75%42.75%42.75%42.75%营业收入占比 0.77%0.94%0.81%0.83%1.25%1.19%数据来源:东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 52/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 5.风险提示风险提示 1)市场竞争风险)市场竞争风险 Illumina 作为目前全球最大的基因测序设备生产商,前期投放的仪器设备较多,其客户在后续使用过程中很可能需持续购买其配套试剂与耗材

182、。随着公司在境内外市场的进一步扩张,将进一步面临着与 Illumina 等同行之间的竞争。2)海外业务风险)海外业务风险 海外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化,或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素,可能给公司海外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。3)国际贸易摩擦对供应链的风险)国际贸易摩擦对供应链的风险 公司产品的部分原材料来源于海外厂商。如果这些原材料的供应不稳定,将影响公司的市场供货能力。此外,如果国际贸易摩擦进一步升级,有可能造成产业链上下游交易成本增加,下游需求受限,上游供给不畅,从而有可能对公司的经营带来不利影响。4)知识产权

183、诉讼的风险)知识产权诉讼的风险 自 2019 年以来,公司的竞争对手 Illumina 及其子公司在中国境外对公司及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 53/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 附表:财务报表预测摘要及指标附表:财务报表预测摘要及指标 资产负债表(百万元)资产负债表(百万元)2021A 2022E 2023E 2024E 现金流量表(百万元)现金流量表(百万元)2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 2,608 7,977 9,012 10,462 净利润净利润 476 1

184、,996 630 810 交易性金融资产 0 0 0 0 资产减值准备 26 0 0 0 应收款项 494 1,078 341 1,453 折旧及摊销 234 77 77 77 存货 956 840 1,020 159 公允价值变动损失-26 0 0 0 其他流动资产 103 103 103 103 财务费用 21 6 6 6 流动资产合计流动资产合计 4,267 10,127 10,594 12,342 投资损失-22 4-4-5 可供出售金融资产 运营资本变动 347 12 328 563 长期投资净额 1 1 1 1 其他 17-2,006-30 27 固定资产 610 534 457

185、381 经营活动经营活动净净现金流现金流量量 1,073 88 1,007 1,478 无形资产 650 650 650 650 投资活动投资活动净净现金流现金流量量-347 2,002 34-22 商誉 0 0 0 0 融资活动融资活动净净现金流现金流量量-835 3,279-6-6 非非流动资产合计流动资产合计 1,676 1,599 1,523 1,446 企业自由现金流企业自由现金流 851 2,515 763 1,134 资产总计资产总计 5,943 11,726 12,116 13,788 短期借款 30 30 30 30 应付款项 347 641 382 914 财务与估值指标财

186、务与估值指标 2021A 2022E 2023E 2024E 预收款项 0 0 0 0 每股指标每股指标 一年内到期的非流动负债 35 35 35 35 每股收益(元)1.30 4.91 1.55 1.99 流动负债合计流动负债合计 1,675 2,178 1,938 2,799 每股净资产(元)10.78 22.50 24.05 26.04 长期借款 0 0 0 0 每股经营性现金流量(元)2.89 0.21 2.43 3.57 其他长期负债 193 193 193 193 成长性指标成长性指标 长期负债合计长期负债合计 193 193 193 193 营业收入增长率 41.3%11.5%-

187、9.7%26.4%负债合计负债合计 1,869 2,371 2,131 2,992 净利润增长率 85.4%320.4%-68.4%28.6%归属于母公司股东权益合计 4,007 9,325 9,966 10,791 盈利能力指标盈利能力指标 少数股东权益 68 31 19 4 毛利率 66.4%63.1%57.7%57.6%负债和股东权益总计负债和股东权益总计 5,943 11,726 12,116 13,788 净利润率 12.3%46.4%16.2%16.5%运营效率指标运营效率指标 利润表(百万元)利润表(百万元)2021A 2022E 2023E 2024E 应收账款周转天数 64.

188、55 64.55 64.55 64.55 营业收入营业收入 3,929 4,380 3,954 4,999 存货周转天数 251.04 200.00 200.00 100.00 营业成本 1,318 1,616 1,674 2,122 偿债能力指标偿债能力指标 营业税金及附加 23 34 28 36 资产负债率 31.4%20.2%17.6%21.7%资产减值损失-40 0 0 0 流动比率 2.55 4.65 5.47 4.41 销售费用 620 692 554 710 速动比率 1.88 4.18 4.85 4.28 管理费用 617 679 593 715 费用率指标费用率指标 财务费用

189、 129-99-313-355 销售费用率 15.8%15.8%14.0%14.2%公允价值变动净收益 26 0 0 0 管理费用率 15.7%15.5%15.0%14.3%投资净收益 22-4 4 5 财务费用率 3.3%-2.2%-7.9%-7.1%营业利润营业利润 692 655 694 959 分红指标分红指标 营业外收支净额-96 2,006 30-27 股息收益率 0.0%0.0%0.0%0.0%利润总额利润总额 596 2,661 724 932 估值指标估值指标 所得税 120 665 94 121 P/E(倍)71.77 19.02 60.25 46.85 净利润 476 1

190、,996 630 810 P/B(倍)8.66 4.15 3.88 3.58 归属于母公司净归属于母公司净利润利润 484 2,033 642 825 P/S(倍)8.83 8.83 9.78 7.73 少数股东损益-8-37-12-15 净资产收益率 12.1%21.8%6.4%7.6%资料来源:东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 54/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 研究团队简介:研究团队简介:Table_Introduction 刘宇腾:中国人民大学经济学硕士。曾任职于华创证券研究所。2021 年加入东北证券。分析师声明分析师声明 作者具有中国证

191、券业协会授予的证券投资咨询执业资格,并在中国证券业协会注册登记为证券分析师。本报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则,所采用数据、资料的来源合法合规,文字阐述反映了作者的真实观点,报告结论未受任何第三方的授意或影响,特此声明。投资投资评级说明评级说明 股票 投资 评级 说明 买入 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 15%以上。投资评级中所涉及的市场基准:A 股市场以沪深 300 指数为市场基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为市场基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为市场基准。增持 未来

192、 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 5%至 15%之间。中性 未来 6 个月内,股价涨幅介于市场基准-5%至 5%之间。减持 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 5%至 15%之间。卖出 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 15%以上。行业 投资 评级 说明 优于大势 未来 6 个月内,行业指数的收益超越市场基准。同步大势 未来 6 个月内,行业指数的收益与市场基准持平。落后大势 未来 6 个月内,行业指数的收益落后于市场基准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 55/55 华大智造华大智造/公司深度公司深度 重要声明重要声明 本报告由东北证券股份有限公司(以下称

193、“本公司”)制作并仅向本公司客户发布,本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断,不保证所包含的内容和意见不发生变化。本报告仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或征价。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议。本公司及其雇员不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,在任何情况下,我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司

194、或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易,并在法律许可的情况下不进行披露;可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务、财务顾问等相关服务。本报告版权归本公司所有。未经本公司书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,须在本公司允许的范围内使用,并注明本报告的发布人和发布日期,提示使用本报告的风险。若本公司客户(以下称“该客户”)向第三方发送本报告,则由该客户独自为此发送行为负责。提醒通过此途径获得本报告的投资者注意,本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任。Table_Sales 东北证券股份有限公司东北证券股份有限公司 网址:网址:http:/ 电话:电话:95360,400-600-0686 研究所公众号:研究所公众号:dbzqyanjiusuo 地址地址 邮编邮编 中国吉林省长春市生态大街 6666 号 130119 中国北京市西城区锦什坊街 28 号恒奥中心 D 座 100033 中国上海市浦东新区杨高南路 799 号陆家嘴世纪金融广场 3 号楼 10 层 200127 中国深圳市福田区福中三路 1006 号诺德中心 34D 518038 中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西 122 号之二星辉中心 15 楼 510630

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