1、切向流膜过滤产品选择指南Cross-Flow Filtration Products Catalogue全球知名的专业膜过滤技术Cytiva 是全球知名的生命科学和生物制药技术服务提供商，其产品涵盖基因科学、蛋白质科学、药物开发研究、以及生物制药、诊断、法医和环保等各个行业，提供包括上游一次性生物反应器和经典的微载体细胞培养技术、膜过滤技术和层析精细分离技术在内的生物活性分子研发生产纯化整体解决方案，有助于减少新药筛选和工艺开发的时间和成本，将实验室研究成果迅速转化为规模化生产。Cytiva 膜分离事业部将全球知名的中空纤维膜技术提供商 A/G Technology 和具有 270 年积淀的过

2、滤分离技术专家Whatman 两者先进独特的膜分离技术和优势产品有机整合，进一步强化树立过滤技术的传统行业应用优势和全新的过滤品牌战略，全球范围内提供涵盖产品研发、系统硬件设计、产品制造、应用开发、工艺验证和培训等在内的专业高质量的过滤技术应用。Cytiva 膜过滤产品广泛用于生命科学研究、生物制药、生物工程、分析检测、液体药物制剂、环保、乳制品和饮料等诸多领域，为您提供专业的过滤技术支持服务。Cytiva 具有健全的质量管理体系，符合国际 ISO9001:2000 质量认证标准。资深专业技术人员还可随时为您提供生物制药所需的各种验证支持技术和服务，满足 FDA 和 USP VI 等各项制药法

3、规要求。生物活性分子研发和生产技术服务整体解决方案目 录一、膜过滤原理简介1.过滤技术的分类2.中空纤维切向流过滤技术3.过滤技术的选择4.专业术语5.切向流过滤的工艺优化6.工艺开发和工业生产中的典型过滤应用二、中空纤维膜过滤产品1.研究/实验室规模Start AXM/AXH 微量滤柱MidGee/MidGee Hoop 微量滤柱Xampler 实验室规模滤柱2.实验室/中试/生产规模Pilot 实验室/中试规模滤柱Process 中试/生产规模滤柱3.工业生产规模MaxCell 生产规模滤柱ProCell 生产规模滤柱4.在线蒸汽灭菌滤柱STM 中试规模滤柱SMO 中试规模滤柱MaxCel

4、l MSM 中试/生产规模滤柱5.ReadyToProcess 中空纤维膜柱三、切向流膜过滤系统1.研究/实验室级别切向流膜过滤系统KTA flux 半自动台式切向流膜过滤系统2.中试/生产级别切向流膜过滤系统KTA readyflux/XL 全自动一次性切向流膜过滤系统UniFlux 全自动中试/工业规模切向流膜过滤系统3.大规模定制化 BioProcess 切向流膜过滤系统附录一、中空纤维膜柱化学溶剂耐受性参考表附录二、中空纤维膜柱关键操作参数表457902227323237448505859596464687071724一.膜过滤原理简介膜过滤

5、技术，又称膜分离技术，是使用一定孔径的过滤介质将不同物质按照大小和形状进行选择性分级分离的物理分离方法。膜分离技术具有快速高效、低能耗、硬件设备简单易于维护、易于放大以及可长时间连续操作等优点。膜分离操作条件温和不涉及相变，非常有利于保持生物大分子的构象和稳定性。目前，膜分离技术已经广泛用于生命科学研究、生物医药研发和生产、生物技术、液体药物制剂、分析检测、环保、乳品和饮料等诸多领域。膜分离技术以其独特的优点，与层析精细分离技术互为补充。以原核表达蛋白的生产过程为例，生物技术中膜分离应用主要涉及以下单元操作：培养基除菌过滤和发酵无菌通气 细胞菌体收集 细胞菌体裂解液澄清 包涵体中空纤维收集/洗

6、涤 蛋白中空纤维超滤复性 超滤浓缩/缓冲液置换 终产品超滤浓缩制剂 降低生物负荷过滤 终产品除菌过滤图 1：生物分子生产纯化工艺实例(原核表达蛋白)51.过滤技术的分类膜过滤技术可以按照滤膜孔径、过滤操作方式、料液种类等不同的标准进行分类。按照滤膜孔径范围可以分为常规过滤、微滤、超滤和反渗透。常规过滤主要包括传统的滤纸、滤布等过滤介质，可以作为微滤的预过滤，去除相对较大的粗颗粒杂质，实现料液的预分级分离。微滤和超滤微滤在生物技术和生物制药中应用较为广泛，微滤(MF)常用于较为精细的固液分离，如生物料液的柱前澄清去除细胞和碎片、死端过滤降低生物负荷、终产品除菌过滤等；而超滤(UF)膜孔径较小，可

7、以有效截留蛋白等生物大分子而使水和盐类等小分子透过，常用于生物样品的浓缩和除盐，或不同分子量蛋白的分离等。按照过滤操作方式可以分为死端过滤(Normal Flow Filtration,NFF)和切向流过滤(Cross-flow Filtration,CFF)。死端过滤又称正向流过滤，过滤过程中，料液流动方向和滤膜表面垂直，根据滤膜的孔径将直径较大的颗粒物质截留，而直径较小的分子透过滤膜到滤过端。随着过滤的进行，滤膜表面大颗粒物质不断累积易形成滤饼层，并产生浓差极化而增加过滤阻力，造成过滤压力升高、过滤速度降低。需要在过滤过程中对过滤速度、压力、滤膜孔径和材质等进行筛选和优化，确定最优的过滤参

8、数。图 2：常用过滤技术不同尺寸示意图图 3：死端过滤原理与操作示意图6切向流过滤又称错流过滤，过滤过程中平行于膜的切向流不断清洗冲刷膜表面，有效的缓解膜表面滤饼层和浓差极化层的形成，避免过滤阻力的快速增加，有利于保持稳定的过滤流速和压力，从而实现更高的膜过滤处理量，延长滤膜寿命。切向流过滤根据孔径可分为切向流微滤和切向流超滤；根据滤膜流道结构形式又可分为中空纤维切向流滤柱和平板膜包。中空纤维切向流滤柱由于其自身开放式的流道结构特点而具有更宽的适用性和灵活性。平板膜包对于一些特定的应用具有很好的表现，需要针对不同应用的特点进行选择。Cytiva 提供全系列的中空纤维切向流膜过滤产品，还具有材质

9、孔径齐全的全线死端过滤产品，为各种不同性质的料液提供全面的过滤解决方案。图 4：切向流过滤原理与操作示意图72.中空纤维切向流过滤技术中空纤维过滤膜以其独特的开放式流路结构，温和低剪切力，可以很好的满足对剪切力敏感的生物大分子以及成分较复杂的生物样品不同规模的浓缩和过滤需要，广泛用于单抗、病毒类疫苗、菌苗、重组蛋白、多糖、核酸、TCM 中草药、生化药以及乳品饮料等各个领域。Cytiva 中空纤维膜的特点：温和低剪切力中空纤维膜具有无筛网开放式管状流道结构，生物料液循环过程中避免了无规则剧烈湍流，因此具有更低的剪切力，温和的条件可以有效防止蛋白质等生物大分子聚集和构象改变，有利于保护病毒蛋白等大

10、分子的完整性，提高目标样品活性收率。开放式流道结构，容尘量高中空纤维膜开放式的流路，可以直接处理菌体发酵液或高密度细胞培养液等含有固体的复杂料液而不会堵塞流路，省去离心和预过滤等繁琐的前处理步骤。广泛用于细胞培养液一步澄清、菌体收集和洗涤、硫酸铵沉淀和蛋白质晶体收集、植物提取物的澄清等应用。Cytiva中空纤维微滤膜成功用于50%固含量的高密度酵母发酵液的直接澄清，成功代替多步离心和死端过滤，提高收率的同时减少操作周期。产品种类型号齐全Cytiva 中空纤维膜产品系列齐全，超滤中空纤维膜包括：1k,3k,5k,10k,30k,50k,100k,300k,500k,750kDa NMWC(截留分

11、子量)，用于各种生物样品的浓缩和分离；微滤中空纤维膜包括：0.1,0.2,0.45,0.65m，用于生物样品过滤澄清和固液分离等应用。中空纤维膜纤维管内径分为 C,D,E,G 等多种系列，分别对应 0.5,0.75,1 和 1.75 mm 的纤维管内径，另有 30,60,110 cm 等不同长度规格，单根滤柱膜面积从 16 cm2到 28 m2，灵活满足不同规模、不同性质料液的各种应用需求。图 5：中空纤维开放式流路结构8均一的膜孔径Cytiva 中空纤维膜采用先进的加工工艺和严格的质量控制，膜孔径均一性好，浓缩时可以选择更加接近目标分子分子量的滤膜，保证截留收率的同时可获得更快的透过速度，有

12、利于杂质透过去除，改善生产效率提高产品质量。物理化学耐受性好Cytiva 中空纤维膜采用先进的膜加工制造工艺，无大孔隙的膜(No Macrovoids)可提供坚固耐用的膜强度结构，中空纤维超滤膜入口耐压达4 bar以上，通过严格的膜完整性测试。Cytiva 中空纤维膜采用生物相容性材质 PS 聚砜加工制造，性质稳定，可耐受 1M NaOH和 300ppm 次氯酸钠加热 50 度下彻底 CIP 清洗，水通量恢复完全，寿命长成本低。大多数中空纤维膜还可以反复高压灭菌或在位蒸汽灭菌(配合不锈钢外壳)。封闭滤柱自带夹具，保护生物制品安全中空纤维膜自带夹具，避免安装等操作过程中外界和膜表面的直接接触，有

13、利于保持无菌密闭的操作过程，保证制品安全。更低压降提高膜利用率，易于线性放大中空纤维管状流路简单，流体流过压降损失小，沿流路方向 TMP 过膜压力均一，有利于提高整体膜面积利用率。成熟的管状流路流体力学模型，为直接的线性放大提供完善的理论依据，保证工艺放大的成功率。目前 Cytiva 在国内提供的大规模工业中空纤维膜生产系统达 400m2以上。新型中空纤维膜致密支撑层，无大孔隙结构图 6：Cytiva 中空纤维具有更优的孔径均一性图 7：Cytiva 中空纤维膜结构图示9滤柱生物安全性符合各项法规要求通过 ISO9001;2000 质量认证，符合 USP Class VI Plastics-1

14、21C，FDA21 CFR 177，EMEA/410/01，Cytotoxicity Test，Hemolysis Rabbit Blood(direct contact)ISO 等各项法规验证要求，提供验证指南。3.过滤技术的选择3.1 滤膜孔径膜分离技术利用不同的膜孔径和结构，对不同直径和形状的物质进行分离分级。滤膜的孔径往往直接决定了过滤分离的效果。膜孔径选择的一般原则如下：如希望目标物质透过膜孔，一般选择膜孔径大小为目标物质直径 5-10 倍以上以降低过滤阻力，提高通透性：例如单抗生产中 CHO 细胞培养液的柱前澄清，建议使用 0.2或 0.45m 中空纤维微滤膜，可以保持单抗分子(1

15、50kDa)良好的膜通透性，实现高收率。如希望目标物质充分截留，一般需选择膜孔径小于目标物质直径 1/3 1/5：例如单抗生产中终产品的浓缩和缓冲液置换，一般选择30k或50k超滤膜充分截留目标抗体。理论上讲，大小相差10倍以上的两种物质可以通过选择合适的膜孔径实现完全分离：例如中空纤维超滤膜用于内毒素去除(TCM 天然产物去除内毒素或无热原缓冲液的制备)，5-10k 的中空纤维超滤膜充分截留去除内毒素，而小分子活性物质或缓冲盐类透过而实现分离。超滤膜用于细胞收集速度更快，操作更简单：例如中空纤维 750k 超滤膜用于大肠杆菌或昆虫细胞快速收集。微滤膜用于蛋白澄清去除细胞碎片具有更好的目标蛋白

16、收率：例如中空纤维 0.1m滤膜用于大肠杆菌裂解液澄清过滤。3.2 过滤操作方式比较过滤常见的操作方式包括 NFF 死端过滤和 CFF 切向流过滤。NFF 死端过滤的液流方向和滤膜表面垂直，随着过滤的进行滤饼层易于在膜表面积累并产生浓差极化层，一定程度上影响单位膜面积的处理量和目标物质通透性。实际操作过程中，建议将不同孔径级别的死端滤器多级串联以避免终端过滤膜的早期污染，延长滤膜寿命。如采用 ULTA Prime GF 玻璃纤维 5m 囊式滤器串联 ULTA Pure SG(0.2m)低吸附囊式滤器实现 CHO 细胞培养液的快速澄清过滤，去除细胞和细胞碎片等。死端过滤目前广泛用于生物制药过程中

17、生物负荷降低过滤(ULTA Prime CG)，培养基或终产品蛋白除菌过滤(ULTA Pure HC)，某些复杂料液的预过滤(ULTA Prime GF)等应用。CFF 切向流过滤采用平行于膜表面的切向流，显著缓解滤饼层和浓差极化层的形成，有效降低过滤阻力，实现稳定的透过通量和更高的处理量，常用于生物样品的固液分离、超滤浓缩和缓冲液置换等应用。中空纤维切向流过滤技术兼容微滤和超滤等应用，开放式的流路可以直接处理各种高固含量的复杂料液而无需离心和预过滤，如中空纤维膜收集菌体、50%固含量高密度酵母培养液的微滤澄清和细胞培养液澄清等应用；中空纤维膜无筛网设计，提供更温和的低剪切力操作条件，有利于保

18、护生物大分子蛋白和病毒的构象和完整性，避免目标分子聚集和变性；中空纤维膜适合处理黏度较高的生物样品，低的压降提高膜利用率，具有更高的平均透过通量。10表 1:常见固液分离技术的比较固液分离技术中空纤维切向流微滤高速离心+死端过滤多级死端过滤投资成本适中高低操作成本最低(CIP 反复使用)转子维护成本高滤膜消耗成本高日常能耗较低高低过滤质量好仍需要精滤好操作步骤一步切向流过滤高速离心+死端过滤多级死端过滤技术特点工艺耐用性强易于线性放大适合小规模操作操作较简单样品的柱前澄清等固液分离应用可以选择中空纤维切向流微滤、高速离心机结合死端过滤或多级死端过滤等不同工艺。需要根据实际生产批次和工艺需求，结

19、合工艺成本选择最优的过滤工艺。NFF 死端过滤具有简单快速的特点，适合于实验室小规模应用，但往往需要和高速离心机配合使用，不利于规模化生产放大。同时较高的前期离心机设备投资和日常转子维护成本，加之死端滤膜难以重复使用，将显著提高日常操作成本。相比高速离心机和死端过滤而言，中空纤维切向流微滤方式适合从实验室到生产的不同规模，工艺耐用性强，易于线性放大实现大规模生产，具有相对较低的前期投资和维护成本。并且可以 CIP 在位清洗而重复使用滤柱，使操作成本显著降低，具有更好的经济性。3.3 切向流过滤技术的选择CFF 切向流过滤包括中空纤维和平板膜包，两者由于流路结构不同，因而具有不同的特点和适用性。

20、中空纤维滤膜具有开放式流道(Open Channel)，剪切力低且容尘量高，适合病毒和蛋白等生物大分子低剪切力的温和超滤浓缩、可直接处理高固含量高黏度的复杂料液，如细胞菌体收集、裂解液澄清和硫酸铵沉淀收集等应用。平板膜包的筛网流道结构(Screen Channel)，适合无固体颗粒的低黏度低浓度样品的浓缩，如层析柱之间的缓冲液交换和浓缩等。中空纤维滤膜可以用于微滤或超滤，用于蛋白/病毒等浓缩洗滤或直接处理高固含量料液；而平板膜包常用于澄清料液的超滤浓缩。平板膜包微滤膜对于高固含量高黏度样品的澄清过滤存在较大局限性，易于堵塞流道。Opem ChannelScreen ChannelPost Ch

21、romatographyDiluted ProductsLow ViscosityShear sensitiveHigh solid contentHigh ViscosityCell HarvestMFUFUFMF:MicrofiltrationUF:Ultrafiltration图 8：中空纤维和膜包应用对比113.4 切向流过滤技术的选择Cytiva 中空纤维切向流技术属于现代膜分离技术，滤膜孔径和产品系列规模齐全，无论何种性质的料液过滤，都可以快速找到答案。Cytiva 中空纤维滤膜分为超滤膜和微滤膜，同时具有多种纤维管内径可选，应用于不同性质的料液，较细纤维管内径的中空纤维(C)常用

22、于较干净样品的浓缩和洗滤，较粗纤维管内径的中空纤维(D、E、G)具有较高的容尘量，可以直接处理较高固体含量的料液。其中纤维管内径为 1mm 的 E 柱具有广泛的适用性，可以作为滤膜筛选的起点，俗称“万能柱”。多数中空纤维滤柱可以高压灭菌。表 2：不同料液中空纤维型号推荐生物样品料液中空纤维膜型号典型料液类型固体颗粒黏度纤维管内径（mm）滤柱系列型号澄清的无固体颗粒料液澄清的病毒培养液蛋白质溶液无低0.25,0.5B,C大肠杆菌发酵液酵母发酵液动物细胞培养液硫酸铵沉淀悬浊液动植物组织提取液较高较高0.75,1D,E真菌培养液菌丝体悬浊液高密度酵母发酵液很高很高1.75G图 9：Cytiva 中空

23、纤维名称标识释义123.5 滤膜材质常见的滤膜材质一般包括天然膜和合成膜：天然膜采用天然来源材料进行改性加工制造，如醋酸纤维素、再生纤维素膜等。合成膜中由高聚物为原料加工制成的有机合成膜应用较为广泛，包括聚砜、聚醚砜和聚偏氟乙烯等。滤膜材质会显著影响滤膜的化学耐受性、过滤速度、吸附性能以及不同批次滤膜的质量稳定性。常见膜材质的性质比较如下：表 3：不同滤膜材质性质比对滤膜材质pH 范围Flux 通量溶剂兼容性蛋白吸附量*(ug/cm2)改性低吸附聚醚砜(PES)1-14快一般1-3普通聚醚砜(PES)1-14快一般2-10醋酸纤维素(CA)4-8较慢较好1-2再生纤维素(RC)3-12较慢好1

24、-2亲水性聚偏氟乙烯(PVDF)1-10较慢好2-4*蛋白吸附量数据和蛋白种类和浓度等测定条件有关相比 PVDF 和纤维素等材质，Cytiva 生产的改性亲水低吸附聚醚砜膜材质具有明显更高的透过通量和极低的吸附，可以减小所需要的膜面积，提高生产效率，同时保证活性分子的高收率。此外，中空纤维聚砜材质化学耐受性更好，可使用 1M NaOH 进行彻底清洗去除热原，水通量恢复完全，膜寿命长，进一步降低切向流过滤的操作成本。4.专业术语过膜压力(Trans-membrane pressure,TMP)过膜压力为膜过滤的推动力，是切向流过滤的关键参数，表示沿流道膜两侧的平均压差(平均推动力)，单位 bar

25、 或 psi。过膜压力计算公式如下：TMP=(PF+PR)/2-Pp剪切速率(Shear rate,又称剪切力，单位：1/sec)中空纤维滤膜切向流流速的常用表示方法，指流体的流动速度相对圆形流道直径的变化速率。剪切速率与切向流流速成正比，和纤维管数量以及内径的立方成反比。计算公式如下：Shear Rate=4Q/n pi r3其中：Q-切向流速n 纤维管数量pi 圆周率r 纤维管内径一般可以采用 4000-8000/sec 剪切力作为中空纤维过滤起始条件，可通过维持剪切力和滤膜孔径/纤维管内径不变实现过滤的成功线性放大。不同类型中空纤维滤膜剪切力和流速的对应关系可以在本目录中方便查询。13透

26、过通量(Flux，单位：升/平米/小时,L/m2/hr,LMH)一定的压力条件下，单位平方米膜面积的透过流速，表示膜处理速度，常用于比较不同面积膜的处理速度。Flux=V/A.t其中，V 滤过体积，单位：升，LA 膜面积，单位：平方米，m2t 过滤时间，单位：小时，hr浓缩倍数(Concentration Factor,CF，又称浓缩因子)：CF=初始样品体积/浓缩后最终体积洗滤倍数(Dia-filtration Factor,DF，又称洗滤因子)：DF=洗滤 buffer 总体积/洗滤前回流端样品体积常见压力和面积单位换算：1 bar=0.1 MPa=105 Pa=100 kPa=14.5

27、psi1 m2=10.76 ft2=10,000 cm25.切向流过滤的工艺优化作为层析技术的有力补充，膜过滤工艺的效果对产品质量、生产效率乃至整个生产工艺的成功率和经济性往往具有重要作用，因此需要结合不同的样品料液性质和工艺需求对过滤工艺过程进行科学细致的系统优化。近年来，DOE 统计学实验设计和全自动智能膜分离系统的广泛应用，为膜过滤技术的参数优化、膜清洗工艺开发和寿命验证、膜工艺验证等提供有力支持。5.1 切向流超滤浓缩和洗滤切向流超滤浓缩和洗滤常用于蛋白溶液的浓缩和缓冲液置换，或不同分子量蛋白等活性分子之间的分离分级。经过适当浓缩的料液，通过多次滤洗可以将小分子物质充分洗出到膜透过端，

28、实现需要的缓冲液置换或分离。对于特定的滤膜，过膜压力 TMP、切向流速以及蛋白浓度会影响透过通量和不同形状分子的通透性。举例来说，TMP 过低，由此产生过低的通量 Flux 将延长操作时间，降低效率，不利于目标分子的活性；TMP 过高将导致凝胶层 Gel Layer 的形成，影响 Flux的同时，也易于造成活性分子在膜表面的聚集沉淀失活，需要找到最佳的操作条件，高效高收率的完成工艺过程单元操作。切向流超滤洗滤示意图优化不同蛋白浓度料液的最佳 TMP图 10：切向流过滤工艺优化示意图14因此，在切向流操作过程中需要对关键参数进行摸索优化，得到稳定可靠的过滤工艺，实现在此基础上的成功线性放大。在切

29、向流 TMP 的优化过程中，利用透过通量 Flux 和 TMP 作图，找到 TMP 拐点（随着TMP 的增加 Flux 不变），一般取 TMP 拐点值的 70-80%作为最佳 TMP 点。切向流超滤洗滤过程中，建议使用自动连续洗滤的方式(绿色曲线)可以有效加快小分子物质的透过，同时节省缓冲液用量和操作时间，广泛应用于蛋白终产品缓冲液更换、中药小分子去除热原、不同分子量物质的分离等应用。选择了洗滤方式之后，还需要确定在什么浓度进行洗滤，即洗滤浓度点。在浓缩工艺中，由于产品浓度的增加，通量通常会逐渐减小。在低浓度时进行洗滤可以获得较高的通量，但是洗滤体积会比较大，此时在工艺时间一定的情况下，会需要

30、较大的膜面积和较多的缓冲液。如果在过高的浓度下进行洗滤，可以节省缓冲液的用量，但是由于通量太低，在工艺时间一定的情况下，所需要的膜面积仍会较大。图 11：TMP 值优化示意图图 12：不同洗滤方式对小分子透过率的影响15因此，我们需要在一个合适的浓度进行洗滤，从而使膜面积或者工艺时间得到最优化。一种最常用的优化方式就是选取浓缩过程中不同浓度的浓缩因子（Concentration Factor），以优化参数（Concentration Factor Flux）对产品浓度因子（Concentration Factor）作图，一般会得到一条倒抛物线形状的曲线，取曲线中的优化参数值最高点的浓度为优化洗

31、滤点的浓度，在该浓度进行洗滤，工艺时间一定时所需膜面积最小。优化得到的洗滤点只是获得最小膜面积的理论点。在实际工艺中，需要根据实际工艺情况进行调整。比如，在优化得到的洗滤点时，浓缩倍数已经远远大于工艺需要的浓缩倍数、回流液的体积已经小于最小循环体积或者此时产品已失活，这时就需要降低透析点的浓度，以较多的缓冲液用量和较大的膜面积使工艺得以顺利进行。在确定了洗滤方式和洗滤点以后，还需要确定洗滤的倍数（Diafiltration Factor，又称洗滤因子），洗滤倍数太小的话会导致换液不完全，洗滤倍数太大的话会导致缓冲液用量太大或工艺时间太长，如果采用连续洗滤的方式一般建议洗滤 3-5 倍即可除去

32、95%以上的小分子。图 13：示意浓缩因子优化图图 14：不同洗滤倍数除去小分子的比率165.2 中空纤维切向流微滤澄清中空纤维切向流微滤澄清可以直接处理高固含量料液，如高密度细胞培养液，50%固含量的酵母发酵液、动植物粗提液和大肠杆菌裂解液等，可以省去离心和预过滤等步骤，步骤少操作简单、滤膜通过清洗可反复使用，降低了设备投资和操作成本，适合规模化自动化生产的要求。以上为中空纤维切向流微滤澄清的系统流路示意图，一般需要在透过端进行透过控制(Permeate flow control,PFC)以降低过膜压力，同时提供更均一稳定的透过流量，有效缓解膜表面滤饼层和凝胶层的形成，增加目标蛋白等活性物质

33、的通透性，以达到更满意的收率。中空纤维滤膜(E 柱)的纤维内径尺寸经过科学优化，1mm 纤维管内径不仅具有高容尘量(文献显示可成功处理 50%以上固含量的料液)，而且相比更大纤维管内径的滤柱而言，适中的 1mm 纤维管内径中空纤维柱(E 柱)可以用较低的泵速达到相同的剪切速率，有效避免放大后泵功率过高导致产热等问题，保证目标分子活性。工业规模 E 柱单根滤柱面积最大达 19 m2，可简化系统硬件设计降低设备投资，易于规模放大。较短的中空纤维滤膜多级串联往往可以提高滤膜的利用率，国外知名大型制药公司已经成功建立大规模的全自动中空纤维膜过滤生产系统，快速高质量处理上万升料液，更好的满足 cGMP

34、要求。图 15：中空纤维微滤澄清系统流路示意图图 16：PFC 透过控制和不控制的 Flux 变化趋势比较176.工艺开发和工业生产中的典型过滤应用疫苗 培养基/buffer 除菌过滤(ULTA Pure HC 0.6/0.2m 除菌过滤)血清预过滤(SPF 血清预过滤器)生物反应器/储罐无菌通气(PolyVENT/SteriVENT 除菌级 0.2m 空气滤器)基因治疗腺病毒灌注培养(中空纤维 300k 超滤膜)细胞病毒培养液澄清(ULTA Prime GF 玻璃纤维 1-2m)狂犬、流感病毒培养液低剪切力浓缩(中空纤维 750k 超滤膜)口蹄疫病毒低剪切力浓缩(中空纤维 500k 超滤膜)

35、重组乙肝疫苗的浓缩(中空纤维 300k 超滤膜)重组 VLP 疫苗的切向流澄清(中空纤维 0.45m/0.65m 微滤膜)百白破疫苗硫酸铵沉淀收集(中空纤维 750k 超滤膜)白喉脱色液澄清去除活性炭(中空纤维 0.45m 微滤膜)百日咳疫苗脱氨，百日咳疫苗去除戊二醛(中空纤维 10k 超滤膜)流脑多糖发酵液上清浓缩和杂质去除(中空纤维 30k/50k 超滤膜)多糖疫苗超滤去除苯酚(中空纤维 10k/30k 超滤膜)基因治疗质粒的菌体收集(中空纤维 750k 超滤膜)高黏度质粒溶液浓缩(中空纤维 300k/500k/750k 超滤膜)反义核酸浓缩(中空纤维 1k/3k 超滤膜)动物细胞培养表达

36、单克隆抗体等 培养基/buffer 除菌过滤(ULTA Pure HC 0.6/0.2m 除菌过滤)生物反应器/储罐无菌通气(PolyVENT/SteriVENT 除菌级 0.2m 空气滤器)中空纤维生物反应器培养杂交瘤细胞(中空纤维 10k 超滤膜)生物反应器 CHO 细胞高密度灌注培养(中空纤维 0.45m/中空纤维 30k/50k)高密度 CHO 细胞培养液澄清(中空纤维 0.45m 微滤膜)超滤制备无热原缓冲液(中空纤维 5k 超滤膜)单抗超滤浓缩、buffer 置换(中空纤维 30k/50k 超滤膜)中间产物降低生物负荷(ULTA Prime CG 0.2m 死端过滤)层析柱前在线保

37、护过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 死端过滤)超滤前过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 死端过滤)终产品除菌过滤(ULTA Pure HC 0.6/0.2m 除菌过滤)18细菌或酵母发酵生产基因工程重组蛋白 生物反应器/储罐无菌通气(PolyVENT/SteriVENT 除菌级 0.2m 空气滤器)大肠杆菌/酵母细胞收集和洗涤(中空纤维 750k/0.1m)胞内表达可溶蛋白细胞裂解液澄清(中空纤维 0.1m/0.2m 微滤膜)酵母分泌表达培养液澄清(中空纤维 0.1m/0.2m 微滤膜)包涵体收集和洗涤(中空纤维 0.1m/0.2m 微滤膜)蛋白超滤复性(中空

38、纤维 5k/10k 超滤膜)蛋白超滤浓缩、buffer 置换(中空纤维超滤膜)蛋白晶体收集(中空纤维 0.45m 微滤膜)不同分子量蛋白分离分级(中空纤维超滤膜)中间产物降低生物负荷(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)层析柱前在线保护过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)终产品除菌过滤(ULTA Pure HC0.6/0.2m 除菌过滤)Buffer 除菌过滤(ULTA Pure HC0.6/0.2m 除菌过滤)血液制品 Buffer 除菌过滤(ULTA Pure HC0.6/0.2m 除菌过滤)超滤制备无热原缓冲液(中空纤维 5k 超滤膜)HSA 脱醇、浓缩和缓

39、冲液置换(中空纤维 10k 超滤膜)IgG 脱醇、浓缩和缓冲液置换(中空纤维 30k/50k 超滤膜)储罐无菌通气(PolyVENT/SteriVENT 除菌级 0.2m 空气滤器)层析柱前在线保护过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)超滤前过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)终产品除菌过滤(ULTA Pure HC 0.6/0.2m 除菌过滤)抗生素 发酵罐无菌通气(PolyVENT/SteriVENT 除菌级 0.2m 空气滤器)发酵液切向流过滤澄清(中空纤维 750k/0.1m)抗生素小分子超滤提取精制去除大分子杂质(中空纤维 10k 超滤膜)超

40、滤前过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)小分子抗生素超滤去除热原(中空纤维 5k/10k 超滤膜)除菌过滤前降低生物负荷(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)层析柱前在线保护过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)终产品除菌过滤(ULTA Pure HC 0.6/0.2m 除菌过滤)有机溶剂体系过滤(PTFE 过滤膜)19生化及诊断药物 提取液切向流澄清过滤(中空纤维 0.1/0.2/0.45m 微滤膜)蛋白活性分子浓缩洗滤(中空纤维超滤膜)小分子活性物质超滤去除热原(中空纤维 5k/10k 超滤膜)乳胶颗粒(包被抗体)去除游离抗体(中空纤维 7

41、50k/500k 超滤膜)层析柱前在线保护过滤去除颗粒(ULTA Prime CG 0.2m 过滤)终产品除菌过滤(ULTA Pure HC 0.6/0.2m 除菌过滤)有机溶剂体系过滤(PTFE 过滤膜)中草药天然产物 提取液切向流澄清过滤去除胶状物质和固体颗粒(中空纤维超滤膜/微滤膜)中药注射液/口服液超滤精制去除鞣质、树脂、淀粉和蛋白大分子杂质(中空纤维5k/10k/30k 超滤膜)多糖活性分子的精细分离(中空纤维超滤膜)中药小分子活性物质超滤去除热原并提高澄清度(中空纤维 5k/10k 超滤膜)终产品除菌过滤(ULTA Pure HC 0.6/0.2m 除菌过滤)有机溶剂体系过滤(PT

42、FE 过滤膜)乳品和饮料 酸奶、乳酪等乳制品发酵(PolyVENT/SteriVENT 除菌级 0.2m 空气滤器)乳品的切向流微孔过滤除菌(中空纤维微滤膜)乳品的浓缩和蛋白标准化(中空纤维超滤膜)乳蛋白浓缩和乳清的回收利用(中空纤维超滤膜)蛋白的超滤分离分级(中空纤维超滤膜)果汁饮料超滤澄清去除胶体、淀粉和蛋白大分子杂质(中空纤维超滤膜)大豆浓缩蛋白的超滤分离去除低聚糖和植酸(中空纤维超滤膜)Cytiva 可以提供全线的新型膜过滤技术和产品，满足生命科学研究、生物制药生产以及乳品饮料工业等各种过滤应用的需要。主要过滤产品包括：中空纤维系列切向流过滤产品 切向流膜过滤硬件系统 液体死端过滤产品

43、 RTP 无菌一次性液体过滤产品 气体无菌通气产品等本选择指南主要针对不同规模的工业生产和研发过程中切向流膜过滤技术选择和工艺优化提供全方位的技术方案和产品选型指导。20二.中空纤维膜过滤产品1.研究/实验室规模Start AXM/AXH 微量滤柱 滤膜面积：40/50 cm2 二种标准通道长度：30/60 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45/0.65m超滤：3/10/30/100/300/500/750 K 处理样品量：15-500 ml 以上 适配过滤系统：KTA flux 半自动切向流膜过滤系统 UNF 5/16-in Female 接口切向流速选择：Start

44、AXM 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(ml/min)剪切速率4000 sec-1(ml/min)剪切速率8000 sec-1(ml/min)剪切速率16000 sec-1(ml/min)0.525501002000.7540801603201.075150300600Start AXH 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(ml/min)剪切速率4000 sec-1(ml/min)剪切速率8000 sec-1(ml/min)剪切速率16000 sec-1(ml/min)0.58.51733661.0244794188订货信息：Start AX

45、M 滤柱货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)11000543UFP-3-C-2U3,0000.5503011000544UFP-10-C-2U10,0000.5503011000545UFP-30-C-2U30,0000.5503011000546UFP-100-C-2U100,0000.5503011000547UFP-300-C-2U300,0000.5503011000548UFP-500-C-2U500,0000.5503029008269UFP-750-C-2U750,0000.5503011000549UFP-500-E-

46、2U500,00050UFP-750-E-2U750,00051CFP-1-E-2U0.552CFP-2-E-2U0.21503021货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)11000553CFP-4-E-2U0.4554CFP-6-D-2U0.650.75503011000565 CFP-CELL-Kit-2U*750K/0.1/0.2/0.45/0.6515030*注：包括 UFP-750-E-2U、CFP-1-E-2U、CFP-2-E-2U、CF

47、P-4-E-2U 和 CFP-6-D-2U 各一根Start AXH 滤柱货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)11000537UFP-3-C-H24U3,0000.5406011000538UFP-10-C-H24U10,0000.5406011000539UFP-30-C-H24U30,0000.5406011000540UFP-100-C-H24U100,0000.5406011000541UFP-300-C-H24U300,0000.5406011000542UFP-500-C-H24U500,0000.540602900827

48、0 UFP-750-C-H24U750,0000.54060Start AXM/AXH 滤柱连接：KTA flux s 半自动工艺开发膜过滤系统(半自动超滤浓缩和微滤澄清，详见第 59 页)：Start AXM/AXH 滤柱适配系统订货信息：货号订货号描述数量KTA flux s 半自动超滤微滤系统2903843729-0384-37半自动 KTAflux s 切向流超滤微滤系统111000671KSP001AKTKvick UNF Accessory Kit122MidGee/MidGee Hoop 微量滤柱 滤膜面积：16-73 cm2 三种标准通道长度：30/60/110 cm 多种孔径

49、/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45/0.65m超滤：1/3/5/10/30/50/100/500/750 K 可处理样品量：15-200 ml 适配过滤系统：KTA flux s 半自动切向流膜过滤系统 Luer lock male 接口切向流速选择：MidGee MM 滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(ml/min)剪切速率4000 sec-1(ml/min)剪切速率8000 sec-1(ml/min)剪切速率16000 sec-1(ml/min)0.512.525501000.752040801601.02550100200MidGee Hoop H22 滤

50、柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(ml/min)剪切速率4000 sec-1(ml/min)剪切速率8000 sec-1(ml/min)剪切速率16000 sec-1(ml/min)0.75102040801.02550100200MidGee Hoop H24 滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(ml/min)剪切速率4000 sec-1(ml/min)剪切速率8000 sec-1(ml/min)剪切速率16000 sec-1(ml/min)0.58.5173366MidGee Hoop H42 滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(

51、ml/min)剪切速率4000 sec-1(ml/min)剪切速率8000 sec-1(ml/min)剪切速率16000 sec-1(ml/min)0.548.517331.0255010020023产品描述及订货信息：MidGee 超滤柱(注：除了 1000 分子量孔径外，其余 MidGee 滤柱均可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)56410000UFP-1-C-MM011,0000.5263056410001UFP-1-C-MM061,0000.5263056410002UFP-1-C-MM121,0000.5263

52、056410004UFP-3-C-MM01A3,0000.5263056410005UFP-3-C-MM06A3,0000.5263056410006UFP-3-C-MM12A3,0000.5263011000504UFP-5-C-MM01A5,0000.5263011000505UFP-5-C-MM06A5,0000.5263011000506UFP-5-E-MM01A5,00007UFP-5-E-MM06A5,00012UFP-10-C-MM01A10,0000.5263056410013UFP-10-C-MM06A10,0000.5263056

53、410014UFP-10-C-MM12A10,0000.5263056410016UFP-10-E-MM01A10,00017UFP-10-E-MM06A10,00018UFP-10-E-MM12A10,00020UFP-30-C-MM01A30,0000.5263056410021UFP-30-C-MM06A30,0000.5263056410022UFP-30-C-MM12A30,0000.52630货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)56410024UFP-30-

54、E-MM01A30,00025UFP-30-E-MM06A30,00026UFP-30-E-MM12A30,00028UFP-50-C-MM01A50,0000.5263056410029UFP-50-C-MM06A50,0000.5263056410030UFP-50-C-MM12A50,0000.5263056410032UFP-50-E-MM01A50,00033UFP-50-E-MM06A50,00034UFP-50-E-MM12A50,00036UFP-

55、100-C-MM01A100,0000.5263056410037UFP-100-C-MM06A100,0000.5263056410038UFP-100-C-MM12A100,0000.5263056410040UFP-100-E-MM01A100,00041UFP-100-E-MM06A100,00042UFP-100-E-MM12A100,0001163024货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)56410044UFP-300-C-MM01A300,0000.5263056410045U

56、FP-300-C-MM06A300,0000.5263056410046UFP-300-C-MM12A300,0000.5263056410048UFP-300-E-MM01A300,00049UFP-300-E-MM06A300,00050UFP-300-E-MM12A300,00052UFP-500-C-MM01A500,0000.5263056410053UFP-500-C-MM06A500,0000.5263056410054UFP-500-C-MM12A500,0000.5263056410056UFP-500-E-M

57、M01A500,00057UFP-500-E-MM06A500,00058UFP-500-E-MM12A500,00006UFP-750-E-MM01A750,00007UFP-750-E-MM06A750,00026UFP-750-E-MM12A750,00011630MidGee 微滤柱(注：所有 MidGee 微滤柱都可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)56410064CFP-1-E-MM01A0.11163

58、056410065CFP-1-E-MM06A0.066CFP-1-E-MM12A0.072CFP-2-E-MM01A0.273CFP-2-E-MM06A0.274CFP-2-E-MM12A0.280CFP-4-E-MM01A0.4581CFP-4-E-MM06A0.4582CFP-4-E-MM12A0.4584CFP-6-D-MM01A0.650.75243056410085CFP-6-D-MM06A0.650.7524

59、3056410086CFP-6-D-MM12A0.650.75243025MidGee Hoop 超滤柱(注：所有 MidGee Hoop 超滤柱都可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)56410088UFP-3-E-H22LA3,00089UFP-10-E-H22LA10,00090UFP-30-E-H22LA30,00091UFP-50-E-H22LA50,00092UFP-100-E-H22LA100,0009

60、3UFP-300-E-H22LA300,00094UFP-500-E-H22LA500,00095UFP-750-E-H22LA750,00079UFP-1-C-H24L1,0000.5426056410100UFP-3-C-H24LA3,0000.5426056410101UFP-10-C-H24LA10,0000.5426056410102UFP-30-C-H24LA30,0000.5426056410103UFP-100-C-H24LA100,0000.5426056410104UFP-300-C-H24LA300,000

61、0.5426056410105UFP-500-C-H24LA500,0000.5426056410106UFP-3-C-H42LA3,0000.547UFP-3-E-H42LA3,000108UFP-10-C-H42LA10,0000.549UFP-10-E-H42LA10,000110UFP-30-C-H42LA30,0000.541UFP-30-E-H42LA30,000112UFP-50-E-H42LA50,000113UFP-100-

62、C-H42LA100,0000.544UFP-100-E-H42LA100,000115UFP-300-C-H42LA300,0000.546UFP-300-E-H42LA300,000117UFP-500-C-H42LA500,0000.548UFP-500-E-H42LA500,000119UFP-750-E-H42LA750,000173110MidGee Hoop 微滤柱(注：所有 MidGee Hoop 微滤柱都可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC

63、/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积(cm2)滤柱流道长度(cm)56410096CFP-1-E-H22LA0.097CFP-2-E-H22LA0.298CFP-4-E-H22LA0.4599CFP-6-D-H22LA0.651386026MidGee/MidGee Hoop 滤柱连接：KTA flux s 半自动工艺开发膜过滤系统(半自动超滤浓缩和微滤澄清，详见第 59 页)：MidGee/MidGee Hoop 滤柱适配系统订货信息：货号订货号描述数量KTA flux s 半自动超滤微滤系统2903843729-0384-3

64、7半自动 KTA flux s 台式切向流超滤微滤系统-1027-12接头 UNION LUERLOCK FEMALE/M6 FEMAL,1/pkg41811277618-1127-76接头 Connector 5/16 Female/M6 Male,3/pkg227Xampler 实验室规模滤柱(3,4 号滤柱)滤膜面积：110-1,400 cm2 二种标准通道长度：30/60 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45/0.65 m超滤：1/3/5/10/30/50/100/300/500/750 K 处理样品量：100-10,000 ml 以上 适配

65、过滤系统：KTA flux 6 半自动切向流膜过滤系统进料流速选择：3M/3x2M 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.50.060.120.250.50.750.10.20.40.81.00.150.30.61.24M/4x2M 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(ml/min)剪切速率4000 sec-1(ml/min)剪切速率8000 sec-1(ml/min

66、)剪切速率16000 sec-1(ml/min)0.50.30.61.22.40.750.40.81.531.00.61.22.551.751.53.06.01228订货信息：Xampler 实验室规模超滤柱(注:带有“A”的滤柱是可以高压灭菌的，不带“A”的滤柱是不能高压灭菌的,除 1000 分子量外其余皆可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410120UFP-1-C-3M1,0000.50.0140.2UFP-3-C-3MA3,0000.50.0140.3UFP-3-E-

67、3MA3,00010.0110.4UFP-5-C-3MA5,0000.50.0140.5UFP-5-E-3MA5,00010.0110.7UFP-10-C-3MA10,0000.50.0140.8UFP-10-E-3MA10,00010.0110.9UFP-30-C-3MA30,0000.50.0140.0UFP-30-E-3MA30,00010.0110.1UFP-50-C-3MA50,0000.50.0140.2UF

68、P-50-E-3MA50,00010.0110.3UFP-100-C-3MA100,0000.50.0140.4UFP-100-E-3MA100,00010.0110.5UFP-300-C-3MA300,0000.50.0140.6UFP-300-E-3MA300,00010.0110.7UFP-500-C-3MA500,0000.50.0140.8UFP-500-E-3MA500,00010.0110.9UFP-750-E-3MA750,0

69、0010.0110.5UFP-3-C-3X2MA3,0000.50.0290.3UFP-10-C-3X2MA10,0000.50.0290.3UFP-30-C-3X2MA30,0000.50.0290.3UFP-50-C-3X2MA50,0000.50.0290.3UFP-100-C-3X2MA100,0000.50.0290.3UFP-100-E-3X2MA100,00010.0230.246056410151UFP-300-C-3X2MA300,0000.50

70、.0290.3UFP-300-E-3X2MA300,00010.0230.246056410153UFP-500-C-3X2MA500,0000.50.0290.3UFP-500-E-3X2MA500,00010.0230.246056410155UFP-750-E-3X2MA750,00010.0230.246056410184UFP-1-C-41,0000.50.0650.73056410186UFP-3-C-4A3,0000.50.0650.73056410187UFP-3-E-4A3,00010.0420.453056410188UFP-5-

71、C-4A5,0000.50.0650.73056410189UFP-5-E-4A5,00010.0420.453056410191UFP-10-C-4A10,0000.50.0650.73056410192UFP-10-E-4A10,00010.0420.453056410193UFP-30-C-4A30,0000.50.0650.73029货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410194UFP-30-E-4A30,00010.0420.453056410195UFP-50-C-4A50,0000.50.0650.73056410

72、196UFP-50-E-4A50,00010.0420.453056410197UFP-100-C-4A100,0000.50.0650.73056410198UFP-100-E-4A100,00010.0420.453056410199UFP-300-C-4A300,0000.50.0650.73056410200UFP-300-E-4A300,00010.0420.453056410201UFP-500-C-4A500,0000.50.0650.73056410202UFP-500-E-4A500,00010.0420.453056410203UFP-750-E-4A750,00010.0

73、420.453056410159UFP-1-C-4M1,0000.50.0650.73056410161UFP-3-C-4MA3,0000.50.0650.73056410162UFP-3-E-4MA3,00010.0420.453056410163UFP-5-C-4MA5,0000.50.0650.73056410164UFP-5-E-4MA5,00010.0420.453056410166UFP-10-C-4MA10,0000.50.0650.73056410167UFP-10-E-4MA10,00010.0420.453056410168UFP-30-C-4MA30,0000.50.06

74、50.73056410169UFP-30-E-4MA30,00010.0420.453056410170UFP-50-C-4MA50,0000.50.0650.73056410171UFP-50-E-4MA50,00010.0420.453056410172UFP-100-C-4MA100,0000.50.0650.73056410173UFP-100-E-4MA100,00010.0420.453056410174UFP-300-C-4MA300,0000.50.0650.73056410175UFP-300-E-4MA300,00010.0420.453056410176UFP-500-C

75、-4MA500,0000.50.0650.73056410177UFP-500-E-4MA500,00010.0420.453056410178UFP-750-E-4MA750,00010.0420.453011000497UFP-1-C-4X2MA1,0000.50.141.66056410209UFP-3-C-4X2MA3,0000.50.141.56056410210UFP-5-C-4X2MA5,0000.50.141.56056411017UFP-5-E-4X2MA10,00010.0850.96056410211UFP-10-C-4X2MA10,0000.50.141.5605641

76、1004UFP-10-E-4X2MA10,00010.0850.96056410212UFP-30-C-4X2MA30,0000.50.141.56056411018UFP-30-E-4X2MA30,00010.0850.96056410213UFP-50-C-4X2MA50,0000.50.141.56056411019UFP-50-E-4X2MA50,00010.0850.96056410214UFP-100-C-4X2MA100,0000.50.141.56030货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410215UFP-100

77、-E-4X2MA100,00010.0850.96056410216UFP-300-C-4X2MA300,0000.50.141.56056410217UFP-300-E-4X2MA300,00010.0850.96056410218UFP-500-C-4X2MA500,0000.50.141.56056410219UFP-500-E-4X2MA500,00010.0850.96056410220UFP-750-E-4X2MA750,00010.0850.960Xampler 实验室规模微滤柱(注:所有 Xampler 实验室规模微滤柱都可以高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管

78、内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410140CFP-1-D-3MA0.10.750.0120.1CFP-1-E-3MA0.110.0110.2CFP-2-E-3MA0.210.0110.3CFP-4-E-3MA0.4510.0110.4CFP-6-D-3MA0.650.750.0120.6CFP-1-E-3X2MA0.110.0230.246056410157CFP-2-E-3X2MA0.210.0230.246056410158CFP-4-E-3X2MA0.

79、4510.0230.246056410204CFP-1-D-4A0.10.750.0460.53056410205CFP-1-E-4A0.110.0420.453056410206CFP-2-E-4A0.210.0420.453056410207CFP-4-E-4A0.4510.0420.453056410208CFP-6-D-4A0.650.750.0460.53056410179CFP-1-D-4MA0.10.750.0460.53056410180CFP-1-E-4MA0.110.0420.453056410181CFP-2-E-4MA0.210.0420.453056410182CFP

80、-4-E-4MA0.4510.0420.453056410183CFP-6-D-4MA0.650.750.0460.53056410221CFP-1-D-4X2MA0.10.750.0951.026056410222CFP-1-E-4X2MA0.110.0850.96056410223CFP-2-E-4X2MA0.210.0850.96011000508CFP-2-G-4X2MA0.21.750.0650.76056410224CFP-4-E-4X2MA0.4510.0850.96056410225CFP-6-D-4X2MA0.650.750.0951.026031Xampler 中空纤维滤柱

81、连接：KTA flux 6 半自动台式切向流膜过滤系统(详见第 59 页)：Xampler 中空纤维滤柱适配系统订货信息：货号订货号描述数量KTA flux 6 半自动超滤微滤系统 2903843829-0384-38半自动 KTA flux 6 切向流超滤微滤系统1322.实验室/中试规模Pilot 实验室/中试规模滤柱(5,6,8,9 号滤柱)滤膜面积：0.12-1.15 m2 二种标准通道长度：30/60 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45/0.65 m超滤：1/3/5/10/30/50/100/300/500/750 K 可处理样品量：1-100 L 以上 适配

82、过滤系统：UniFlux 10 全自动切向流膜过滤系统，KTA readyflux 自动化一次性切向流膜过滤系统进料流速选择：5/6 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.51.12.14.38.60.751.42.85.611.21.0248168/9 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切

83、速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.52.75.410.621.50.754.48.818351.06.112.224.54933产品描述及订货信息：Pilot 超滤柱(注:带有“A”滤柱可以高压灭菌，不带“A”的滤柱不能高压灭菌。除 1000 分子量外，其余均可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410226UFP-1-C-51,0000.50.22.UFP-3-C-5A3,0000.50.22.UFP-3

84、-E-5A3,00010.121.33056410230UFP-5-C-5A5,0000.50.22.UFP-5-E-5A5,00010.121.33056410233UFP-10-C-5A10,0000.50.22.UFP-10-E-5A10,00010.121.33056410235UFP-30-C-5A30,0000.50.22.UFP-30-E-5A30,00010.121.33056410237UFP-50-C-5A50,0000.50.22.UFP-50-E-5A50,00010.121.330

85、56410239UFP-100-C-5A100,0000.50.22.UFP-100-E-5A100,00010.121.33056410241UFP-300-C-5A300,0000.50.22.UFP-300-E-5A300,00010.121.33056410243UFP-500-C-5A500,0000.50.22.UFP-500-E-5A500,00010.121.33056410245UFP-750-E-5A750,00010.121.33056410251UFP-1-C-61,0000.50.485.2605641

86、0252UFP-3-C-6A3,0000.50.485.26056410253UFP-3-E-6A3,00010.2836056410254UFP-5-C-6A5,0000.50.485.26056410255UFP-5-E-6A5,00010.2836056410256UFP-10-C-6A10,0000.50.485.26056410257UFP-10-E-6A10,00010.2836056410258UFP-30-C-6A30,0000.50.485.26056410259UFP-30-E-6A30,00010.2836056410260UFP-50-C-6A50,0000.50.48

87、5.26056410261UFP-50-E-6A50,00010.2836056410262UFP-100-C-6A100,0000.50.485.26056410263UFP-100-E-6A100,00010.2836056410264UFP-300-C-6A300,0000.50.485.26056410265UFP-300-E-6A300,00010.2836056410266UFP-500-C-6A500,0000.50.485.26056410267UFP-500-E-6A500,00010.2836056410268UFP-750-E-6A750,00010.2836056410

88、274UFP-3-C-8A3,0000.50.535.73034货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256411027UFP-5-C-8A5,0000.50.535.73056410276UFP-10-C-8A10,0000.50.535.73056410277UFP-30-C-8A30,0000.50.535.73056410278UFP-50-C-8A50,0000.50.535.73056410279UFP-100-C-8A100,0000.50.535.73056410280UFP-100-E-8A100,00010.363.9

89、3056410281UFP-300-C-8A300,0000.50.535.73056410282UFP-300-E-8A300,00010.363.93056410283UFP-500-C-8A500,0000.50.535.73056410284UFP-500-E-8A500,00010.363.93056410285UFP-750-E-8A750,00010.363.93056410291UFP-1-C-91,0000.51.1512.56056410292UFP-3-C-9A3,0000.51.1512.56056410293UFP-3-E-9A3,00010.849605641029

90、4UFP-5-C-9A5,0000.51.1512.56056410295UFP-5-E-9A5,00010.8496056410296UFP-10-C-9A10,0000.51.1512.56056410297UFP-10-E-9A10,00010.8496056410298UFP-30-C-9A30,0000.51.1512.56056410299UFP-30-E-9A30,00010.8496056410300UFP-50-C-9A50,0000.51.1512.56056410301UFP-50-E-9A50,00010.8496056410302UFP-100-C-9A100,000

91、0.51.1512.56056410303UFP-100-E-9A100,00010.8496056410304UFP-300-C-9A300,0000.51.1512.56056410305UFP-300-E-9A300,00010.8496056410306UFP-500-C-9A500,0000.51.1512.56056410307UFP-500-E-9A500,00010.8496056410308UFP-750-E-9A750,00010.8496035Pilot 微滤柱(注：表中所有的滤柱都可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度

92、(cm)m2ft256410246CFP-1-D-5A0.10.750.161.73056410247CFP-1-E-5A0.110.121.33056410248CFP-2-E-5A0.210.121.33056410249CFP-4-E-5A0.4510.121.33056410250CFP-6-D-5A0.650.750.161.73056410269CFP-1-D-6A0.10.750.3746056410270CFP-1-E-6A0.110.2836056410271CFP-2-E-6A0.210.2836056410561CFP-2-G-6A0.21.750.232.5605641

93、0272CFP-4-E-6A0.4510.2836056410273CFP-6-D-6A0.650.750.3746056410286CFP-1-D-8A0.10.750.414.43056410287CFP-1-E-8A0.110.363.93056410288CFP-2-E-8A0.210.363.93056410289CFP-4-E-8A0.4510.363.93056410290CFP-6-D-8A0.650.750.414.43056410309CFP-1-D-9A0.10.750.930CFP-1-E-9A0.110.8496056410311CFP-2-E-

94、9A0.210.8496056410562CFP-2-G-9A0.21.750.596.36056410312CFP-4-E-9A0.4510.8496056410313CFP-6-D-9A0.650.750.931060MidGee/MidGee Hoop 滤柱连接：UniFlux 10 中试全自动切向流膜过滤系统（适用 5 或 6 型号，详见第 68 页）36KTA readyflux 自动化一次性切向流膜过滤系统（详见第 64 页）：Pilot 实验室/中试规模滤柱适配系统订货信息：货号订货号描述数量UniFlux 10 全自动超滤微滤系统80590296待定全自动 UniFlux 10

95、 切向流超滤微滤系统主机1KTA readyflux 自动化一次性切向流膜过滤系统2915100029-1510-00KTA readyflux 一次性过滤系统主机137Process 中试/生产规模滤柱(35,55,75,55R,75R 滤柱)滤膜面积：0.92-6 m2 三种标准通道长度：30/60/110 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45/0.65m超滤：3/5/10/30/50/100/300/500/750 K 可处理样品量：5-500 L 以上 适配过滤系统：UniFlux 30/UniFlux 120 全自动切向流膜过滤系统，KTA readyflux

96、XL 自动化一次性切向流膜过滤系统进料流速选择35,55,75,55R,75R 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.56.613.226530.75102040801.0153060120产品描述及订货信息：Process 超滤柱(注:带有“A”滤柱可以高压灭菌，不带“A”的滤柱不能高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft25

97、6410314UFP-3-C-353,0000.51.3514.53056410315UFP-3-E-353,00010.929.93056410316UFP-5-C-355,0000.51.3514.53056410317UFP-5-E-355,00010.929.93056410319UFP-10-C-3510,0000.51.3514.53056410320UFP-10-E-3510,00010.929.93056410782UFP-10-E-35A10,00010.929.93056410321UFP-30-C-3530,0000.51.3514.53056410322UFP-30-E

98、-3530,00010.929.93056410323UFP-100-C-35100,0000.51.3514.53056410324UFP-100-E-35100,00010.929.93056410785UFP-100-E-35A100,00010.929.93056410325UFP-300-C-35300,0000.51.3514.53056410326UFP-300-E-35300,00010.929.93056410327UFP-500-C-35500,0000.51.3514.53056410787UFP-500-C-35A500,0000.51.3514.53056410328

99、UFP-500-E-35500,00010.929.93056410788UFP-500-E-35A500,00010.929.93056410329UFP-750-E-35750,00010.929.93056410959UFP-1-C-551,0000.53.25356038货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410335UFP-3-C-553,0000.53.25356056410337UFP-3-E-553,00012.39UFP-5-C-555,0000.53.25356056410341UFP-5

100、-E-555,00012.43UFP-10-C-5510,0000.53.25356056410345UFP-10-E-5510,00012.47UFP-30-C-5530,0000.53.25356056410349UFP-30-E-5530,00012.51UFP-50-C-5550,0000.53.25356056410353UFP-50-E-5550,00012.55UFP-100-C-55100,0000.53.25356056410357UFP-100-E-55100,00012.1236056

101、410359UFP-300-C-55300,0000.53.25356056410361UFP-300-E-55300,00012.63UFP-500-C-55500,0000.53.25356056410365UFP-500-E-55500,00012.67UFP-750-E-55750,00012.80UFP-3-C-753,0000.5665UFP-3-E-753,00013.740UFP-5-C-755,0000.5665UFP-5-E-755,00013

102、.740UFP-10-C-7510,0000.5665UFP-10-E-7510,00013.740UFP-30-C-7530,0000.5665UFP-30-E-7530,00013.740UFP-50-E-7550,00013.740UFP-100-C-75100,0000.5665UFP-100-E-75100,00013.740UFP-100-C-75300,0000.5665UFP-300

103、-E-75300,00013.740UFP-500-C-75500,0000.5665UFP-500-E-75500,00013.740UFP-750-C-75750,0000.5665UFP-750-E-75750,00013.74011039Process 微滤柱(注:带有“A”滤柱可以高压灭菌，不带“A”的滤柱不能高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410330CFP-1-D-35A0.10.75110.83056410331C

104、FP-1-E-35A0.110.929.93056410332CFP-2-E-35A0.210.929.93056410333CFP-4-E-35A0.4510.929.93056410334CFP-6-D-35A0.650.75110.83056410369CFP-1-D-55A0.10.752.5276056410370CFP-1-E-550.112.72CFP-1-E-55A0.112.73CFP-2-E-550.212.75CFP-2-E-55A0.212.63CFP-2-G-550.21.751.

105、819.46056410376CFP-4-E-550.4512.78CFP-4-E-55A0.4512.79CFP-6-D-55A0.10.752.52760Process 55R、75R 超滤柱(注：55R 和 75R 为 Retrofit 翻新接口，下表中滤柱均不能高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft211000536UFP-1-C-55R1,0000.53.25356056410336UFP-3-C-55R3,0000.53.25356056410340UFP-5-C-55R5,0

106、000.53.25356056410342UFP-5-E-55R5,00012.44UFP-10-C-55R10,0000.53.25356056410346UFP-10-E-55R10,00012.48UFP-30-C-55R30,0000.53.25356056410350UFP-30-E-55R30,00012.52UFP-50-C-55R50,0000.53.25356056410354UFP-50-E-55R50,00012.56UFP-100-C-55R100,0000.53.253560564

107、10358UFP-100-E-55R100,00012.60UFP-300-C-55R300,0000.53.25356056410362UFP-300-E-55R300,00012.64UFP-500-C-55R500,0000.53.25356056410366UFP-500-E-55R500,00012.68UFP-750-E-55R750,00012.81UFP-3-C-75R3,0000.5665UFP-3-E-75R3,00013.740UFP-5-C

108、-75R5,0000.5665UFP-5-E-75R5,00013.740UFP-10-C-75R10,0000.5665UFP-10-E-75R10,00013.740UFP-30-C-75R30,0000.5665UFP-30-E-75R30,00013.74011040货号订货号 型号孔径(NMWC)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410397UFP-50-E-75R50,00013.740UFP-100-C-75R100,0

109、000.5665UFP-100-E-75R100,00013.740UFP-300-C-75R300,0000.5665UFP-300-E-75R300,00013.740UFP-500-C-75R500,0000.5665UFP-500-E-75R500,00013.740UFP-750-E-75R750,00013.740110Process 55R、75R 微滤柱(注：均不能高压灭菌)货号订货号 型号孔径(m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm

110、)m2ft256410371CFP-1-E-55R0.112.74CFP-2-E-55R0.212.77CFP-4-E-55R0.4512.69CFP-1-E-75R0.113.740CFP-2-E-75R0.213.740110Process 中试/生产规模滤柱适配系统：UniFlux 30/UniFlux 120 中试/生产全自动切向流膜过滤系统（详见第 68 页）KTA readyflux XL 自动化一次性切向流膜过滤系统（详见第 64 页）：413.工业生产规模MaxCell 生产规模滤柱 滤膜面

111、积：2.5-13 m2 三种标准通道长度：30/60/110 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45/0.65 m超滤：3/5/10/30/50/100/300/500/750 K 可处理样品量：20-1000 L 以上 适配过滤系统：UniFlux 400 全自动切向流膜过滤系统，KTA readyflux XL 自动化一次性切向流膜过滤系统，定制化 BioProcess 膜过滤系统进料流速选择：45,65,85 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-

112、1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.51428551110.751939771541.03161122245订货信息：MaxCell 生产规模超滤柱（以下滤柱均不可高压灭菌）货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410467UFP-3-C-453,0000.53.5373056410468UFP-5-C-455,0000.53.5373056410469UFP-10-C-4510,0000.53.5373056410470UFP-30-C-4530,0000.53.5373056410

113、517UFP-100-E-45100,00012.5273056410917UFP-750-E-45750,00012.5273056410475UFP-3-C-653,0000.56.76UFP-3-E-653,00014.4476056410477UFP-5-C-655,0000.56.78UFP-5-E-655,00014.4476056410479UFP-10-C-6510,0000.56.80UFP-10-E-6510,00014.4476056410481UFP-30-C-6530,0000.56.166605641

114、0482UFP-30-E-6530,00014.4476056410483UFP-50-C-6550,0000.56.84UFP-50-E-6550,00014.4476056410485UFP-100-C-65100,0000.56.86UFP-100-E-65100,00014.4476042货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410487UFP-300-C-65300,0000.56.88UFP-300-E-65300,00014.4476056410489U

115、FP-500-C-65500,0000.56.90UFP-500-E-65500,00014.4476056410491UFP-750-E-65750,00014.4476056410780UFP-HTS-P-85*10,0000.510495UFP-3-C-853,0000.510496UFP-3-E-853,0000497UFP-5-C-855,0000.510498UFP-5-E-855,0000499UFP-10-C-8510,0000.513140110

116、56410500UFP-10-E-8510,0000501UFP-30-C-8530,0000.510502UFP-30-E-8530,0000503UFP-50-C-8550,0000.510504UFP-50-E-8550,0000505UFP-100-C-85100,0000.510506UFP-100-E-85100,0000507UFP-300-E-85300,0000508UFP-500-C-85500,00

117、00.510509UFP-500-E-85500,0000510UFP-750-E-85750,0001997110MaxCell 生产规模微滤柱（以下滤柱均不可高压灭菌）货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410471CFP-1-E-450.112.5273056410472CFP-2-E-450.212.5273056410473CFP-4-E-450.4512.5273056410474CFP-6-D-450.650.752.6528.53056410492CFP-1-E-650.

118、114.4476056410493CFP-2-E-650.214.4476056410564CFP-2-G-650.21.753.5386056410494CFP-4-E-650.4514.4476056410812CFP-6-D-650.650.754.9536056411177CFP-1-E-850.10612CFP-2-E-850.2199711043MaxCell 生产规模滤柱适配系统：UniFlux 400 生产规模全自动切向流膜过滤系统（详见第 68 页）KTA readyflux XL自动化一次性切向流膜过滤系统（适用于45和65型号，详见第64页）大规模定

119、制化 BioProcess 膜过滤系统（详见第 70 页）MaxCell 滤柱附件：货号订货号描述数量56410737KAMX-16PSMaxCell STRAIGHT ADAPTOR KIT(1 包/滤柱)156410739SWR-MX01MaxCell WRENCH SET156411173NBK04ORSMaxCell O-RING SET,SILICONE144ProCell 生产规模滤柱 滤膜面积：9.5-28 m2 二种标准通道长度：60/110 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.2 m超滤：10/500 K 可处理样品量：50-3000 L 以上 适配过滤系统：大规模定制化

120、BioProcess 膜过滤系统进料流速选择：152M/154M 型号滤柱(152M、154M 进口、回流口接口：内径 2 英寸卡箍接口；透过口：1.5 英寸内径卡箍接口)纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.530601202401.070140280560产品描述及订货信息：ProCell 生产规模超滤柱(注:下列滤柱均不可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜

121、面积滤柱流道长度(cm)m2ft211000573UFP-30-C-152M30,0000.50574UFP-30-E-152M30,00018.3896011000575UFP-100-C-152M100,0000.50576UFP100-E-152M100,00018.3896056410511UFP-500-E-152M500,00018.3896011000578UFP100-C-154M100,00018.3896056410513UFP-10-C-154M10,0000.528300UFP-500-E-154M500

122、,000116.6179110ProCell 生产规模微滤柱(注:下列滤柱均不可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410512CFP-2-E-152M0.219.515CFP-2-E-154M0.2119205110ProCell 滤柱不锈钢滤壳附件：货号订货号 型号描述56410635SS-152TCHousing Assembly for ProCell 152M Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps56410636SS-154TCHou

123、sing Assembly for ProCell 154M Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps454.在线蒸汽灭菌滤柱STM 中试规模滤柱 滤膜面积：0.9-3.25 m2 二种标准通道长度：30/60 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45/0.65 m超滤：3/10/30/50/100/500 k 可处理样品量：20-300 L 以上 适配过滤系统：定制化 BioProcess SIP 膜过滤系统进料流速选择：35STM/55STM 型号滤柱(STM 滤柱进口、回流口、透过口接口：1.5 英寸内径卡箍接口；排空

124、、蒸汽口接口：0.5 英寸内径卡箍接口)纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.56.613.226530.75102040801.0153060120订货信息：STM 在线蒸汽灭菌超滤柱(注：下列所有滤柱都可蒸汽灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410412UFP-10-E-35STM10,00010.929.930564104

125、13UFP-30-E-35STM30,00010.929.93056410414UFP-100-E-35STM100,00010.929.93056410415UFP-500-E-35STM500,00010.929.93056410419UFP-3-C-55STM3,0000.53.25356056410420UFP-10-C-55STM10,0000.53.25356056410421UFP-10-E-55STM10,00012.22UFP-30-C-55STM30,0000.53.25356056410423UFP-30-E-55STM30,00012.123605

126、6410424UFP-50-C-55STM50,0000.53.25356056410425UFP-100-C-55STM100,0000.53.25356056410426UFP-100-E-55STM100,00012.81UFP-300-E-55STM300,00012.27UFP-500-E-55STM500,00012.1236046STM 在线蒸汽灭菌微滤柱(注：下列所有滤柱都可高压灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410792 CFP-1-D-35STM 0.1 0

127、.75 1 10.83056410416CFP-1-E-35STM0.110.929.93056410417CFP-2-E-35STM0.210.929.93056410418CFP-4-E-35STM0.4510.929.93056410428CFP-1-E-55STM0.112.29CFP-2-E-55STM0.212.30CFP-4-E-55STM0.4512.25CFP-6-D-55STM0.650.752.52760STM 在线蒸汽灭菌滤柱不锈钢滤壳：货号订货号 型号描述56410627SS-35STMHousing

128、Assembly for 35STM Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps56410628SS-55STMHousing Assembly for 55STM Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps47SMO 中试规模滤柱 滤膜面积：0.9-2.1 m2 二种标准通道长度：30/60 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45 m超滤：10/30/100/500 K 可处理样品量：20-300 L 以上 适配过滤系统：定制化 BioProcess SIP 膜过滤系统进料

129、流速选择：35SMO/55SMO 型号滤柱纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)1.0153060120订货信息：SMO 在线灭菌超滤柱(注：下列所有滤柱都可蒸汽灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410431UFP-10-E-35SMO10,00010.929.93056410432UFP-30-E-35SMO30,00010.92

130、9.93056410433UFP-100-E-35SMO100,00010.929.93056410434UFP-500-E-35SMO500,00010.929.93056410438UFP-10-E-55SMO10,00012.39UFP-30-E-55SMO30,00012.40UFP-100-E-55SMO100,00012.41UFP-500-E-55SMO500,00012.12360SMO 在线灭菌微滤柱(注：下列所有滤柱都可蒸汽灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(

131、cm)m2ft256410435CFP-1-E-35SMO0.110.929.93056410436CFP-2-E-35SMO0.210.929.93056410437CFP-4-E-35SMO0.4510.929.93056410442CFP-1-E-55SMO0.112.43CFP-2-E-55SMO0.212.44CFP-4-E-55SMO0.4512.12360SMO 在线蒸汽灭菌滤柱不锈钢滤壳：货号订货号 型号描述56410629SS-35SMO-DPHousing Assembly with drain port for 35SMO Ca

132、rtridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps56410630SS-55SMO-DPHousing Assembly with drain port for 55SMO Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps48MaxCell MSM 中试/生产规模滤柱 滤膜面积：2.3-11.6 m2 三种标准通道长度：30/60/110 cm 多种孔径/分子量可选：微滤：0.1/0.2/0.45 m超滤：10/30/100/500 k 可处理样品量：20-1,000 L 以上 适配过滤系统：定制化 BioPro

133、cess SIP 膜过滤系统进料流速选择：纤维管内径ID(mm)剪切速率2000 sec-1(liters/min)剪切速率4000 sec-1(liters/min)剪切速率8000 sec-1(liters/min)剪切速率16000 sec-1(liters/min)0.51428551111.03161122245产品描述及订货信息：MaxCell MSM 在线蒸汽灭菌超滤柱(注：除了 85MSM，其它滤柱都可蒸汽灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410445UFP-10-E-45MSM10,00012.32530

134、56410446UFP-30-E-45MSM30,00012.3253056410447UFP-100-E-45MSM100,00012.3253056410448UFP-500-E-45MSM500,00012.3253056410452UFP-10-C-65MSM10,0000.55.6606056410453UFP-10-E-65MSM10,00014.2456056410454UFP-30-C-65MSM30,0000.55.6606056410455UFP-30-E-65MSM30,00014.2456056410456UFP-100-C-65MSM100,0000.55.66060

135、56410457UFP-100-E-65MSM100,00014.2456011000501UFP-500-C-65MSM500,0000.55.6606056410458UFP-500-E-65MSM500,00014.2456056410938UFP-30-C-85MSM30,0000.511.6463UFP-30-E-85MSM30,0000939UFP-100-C-85MSM100,0000.511.6464UFP-100-C-85MSM100,0000940UFP-300-C-85MSM300,0

136、000.511.6965UFP-300-E-85MSM300,0000466UFP-500-E-85MSM500,000199511085MSM 滤柱不能蒸汽灭菌，用 90热水消毒49MaxCell MSM 在线蒸汽灭菌微滤柱(注：下列所有滤柱都可蒸汽灭菌)货号订货号 型号孔径(NMWC/m)纤维管内径ID(mm)滤膜面积滤柱流道长度(cm)m2ft256410449CFP-1-E-45MSM0.112.3253056410450CFP-2-E-45MSM0.212.3253056410451CFP-4-E-45MSM0.4512.325305641

137、0459CFP-1-E-65MSM0.114.2456056410460CFP-2-E-65MSM0.214.2456056410461CFP-4-E-65MSM0.4514.24560MaxCell MSM 在线蒸汽灭菌滤柱 MSM 不锈钢滤壳：货号订货号 型号描述56410631SS-45MSM-DPHousing Assembly with drain port for 45MSM Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps56410632SS-65MSM-DPHousing Assembly with drain port for 65

138、MSM Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps56410633SS-85MSM-DPHousing Assembly with drain port for 85MSM Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps56410634SS-85MSM-EL-DPHousing Assembly with drain port for 85MSM Cartridges,316L SS with 2 gaskets and 2 clamps and 2 elbow adaptorsSIP 生产规模滤柱

139、适配系统：定制化 BioProcess SIP 膜过滤系统505.ReadyToProcess 中空纤维膜柱生物工艺过滤ReadyToProcess 中空纤维膜柱的设计是为实现更简单、更快速的药物开发和生产，尽可能减少润湿和灭菌等设备操作步骤(图 1)。具有一次性使用性质的膜柱减去了对清洁方案和清洁验证的需求。ReadyToProcess 中空纤维膜柱采用 ReadyMate 快接头，可通过无菌连接的方式将膜柱安装到 Cytiva 公司的 ReadyToProcess 产品平台中的其它组件上，包括 BioProcess 产品及管路组件。ReadyToProcess 中空纤维膜柱经过预处理以降低

140、电导率和总有机碳(TOC)水平，并有效降低内毒素和生物负荷水平。ReadyToProcess 中空纤维膜柱均经过包装，伽马辐射灭菌后出厂。ReadyToProcess 中空纤维膜柱具有以下优势：经过预处理以降低电导率和 TOC 水平 伽马射线辐照后可保证 10-6 水平的无菌度 预处理后，内毒素和生物负荷水平降低 为快速开启实验而提供全湿润膜环境 采用 ReadyMate 一次性接头，便于安装和无菌连接到 ReadyCircuit 产品 保证工艺优化后的通量ReadyToProcess 中空纤维膜柱有多种超滤截留分子量和微滤孔径可供选择，可实现从实验室到生产规模的放大。ReadyToProce

141、ss 产品平台ReadyToProcess 中空纤维膜柱是 ReadyToProcess 产品平台的一部分，此套产品专为提供全面即用型的细胞培养、纯化和液体管理等产品而设计，例如：ReadyToProcess 切向流和正向流过滤产品 ReadyToProcess 层析柱和 KTA ready 自动层析系统 KTA readyflux 自动过滤系统 WAVE Bioreactor 系统和 Cellbag 生物反应器袋 Xcellerex 生物反应器和混合器 ReadyCircuit 生物容器和管道组件 ReadyKart 硬件和便携性解决方案 ReadyMate 一次性快接头应用ReadyToP

142、rocess 中空纤维膜柱的典型应用包括：疫苗、单克隆抗体、重组蛋白和质粒的无菌澄清和纯化 无菌化细胞处理 在终端灭菌不可行的环境中操作 临床前到商业化 GMP 生产 在交叉污染风险高的区域中使用 Fast Trak 药物开发流程51规格表 1 至表 3 列出了 ReadyToProcess 中空纤维膜柱的规格。表 1.操作规格超滤温度范围高达 80C最大进料压力 10C:5.2 barg(75 psig)10C 到 25C:4.5 barg(65 psig)25C 到 80C:3.4 barg(50 psig)最大跨膜压力Mr10 000 到 30 000:10C:4.1 barg(60 p

143、sig)10C 到 25C:3.4 barg(50 psig)25C 到 50C:3.1 barg(45 psig)50C 到 80C:2.4 barg(35 psig)50 000 到 750 000 MWCO:10C:3.4 barg(50 psig)10C 到 25C:3.1 barg(45 psig)25C 到 50C:2.4 barg(35 psig)50C 到 80C:1.7 barg(25 psig)微滤温度范围0.1 到 0.2 m:up 到 80C0.45 到 0.65 m:up to 50C最大进料压力25C 时:0.1 m:2.1 barg(30 psig)0.2 m:1

144、.7 barg(25 psig)0.45 m:1 barg(15 psig)0.65 m:1 barg(15 psig)最大跨膜压力25C 时:0.1 m:1.4 barg(20 psig)0.2 m:1 barg(15 psig)0.45 m:0.7 barg(10 psig)0.65 m:0.7 barg(10 psig)52表 2.技术规格产品型号膜柱直径3M,32M0.9 cm(0.375 英寸)4M,42M1.9 cm(0.75 英寸)5,63.2 cm(1.25 英寸)8,95.1 cm(2 英寸)35,557.6 cm(3 英寸)45,6510.8 cm(4.25 英寸)1521

145、6.8 cm(6.6 英寸)产品型号管路长度3M,4M,5,8,35,4530 cm(12 英寸)3X2M,4X2M,6,9,55,65,15260 cm(24 英寸)液体连接(不包括 152尺寸)进料/回流端ReadyMate connector透过端ReadyMate connector膜结构材料滤芯外壳、配件、纤维聚砜滤芯套筒聚丙烯纤维网聚乙烯纤维灌封环氧树脂透过端管道C-Flex(3M,3X2M)AdvantaPure(4M,4X2M,5,6,8,9,35,55,45,65)ReadyMate聚碳酸酯、硅树脂垫圈硅胶法规合规性EMA/410/01符合生物反应性测试，根据 USP VI

146、类进行体内测试符合21CFR177 非直接接触食品添加剂符合 (尺寸 3M 和 32M 除外)L929 MEM 洗脱测试 ISO 10993-5(细胞毒性)符合溶血-兔血(直接接触)ISO 10993-4符合53表 3.标定进料流速率，单位：毫升/分标定纤维束内径(mm)剪切速率 2000 s-1剪切速率 4000 s-1剪切速率 8000 s-1剪切速率 16,000 s-1尺寸 3M 和 32M0.5601202505000.750 200尺寸 4M 和 42M0.53006001 2002 4000.754008001 5003 0001600

147、1 2002 5005 000尺寸 5 和 60.51 1002 1004 3008 6000.751 4002 8005 60011 20012 0004 0008 00016 000尺寸 8 和 90.52 7005 40010 60021 5000.754 4008 80018 00035 00016 10012 20024 50049 000尺寸 35 和 550.56 60013 20026 00052 0000.7510 00020 00040 00080 000115 00030 00060 000120 000尺寸 45 和 650.514 00028 00055 000111

148、 0000.7519 00039 00077 000154 000131 00061 000122 000245 000尺寸 152170 000140 000280 000560 000 基于 1 cP 的流体粘度。54订购信息ReadyToProcess 中空纤维超滤膜柱型号孔径纤维内径膜表面积标定流路长度货号(MWCO)(mm)(m2)(ft2)(cm)RTPUFP-10-C-3X2MS10 0000.50.0290.3RTPUFP-30-C-3X2MS30 0000.50.0290.3RTPUFP-50-C-3X2MS50 0000.50.0

149、290.3RTPUFP-100-C-3X2MS100 0000.50.0290.3RTPUFP-300-C-3X2MS300 0000.50.0290.3RTPUFP-500-C-3X2MS500 0000.50.0290.3RTPUFP-750-C-3X2MS750 0000.50.0290.3RTPUFP-750-E-3X2MS750 00010.0230.246039000010RTPUFP-10-C-4MS10 0000.50.0650.73039000067RTPUFP-30

150、-C-4MS30 0000.50.0650.73039000068RTPUFP-50-C-4MS50 0000.50.0650.73039000069RTPUFP-100-C-4MS100 0000.50.0650.73039000070RTPUFP-300-C-4MS300 0000.50.0650.73039000071RTPUFP-500-C-4MS500 0000.50.0650.73039000072RTPUFP-750-C-4MS750 0000.50.0650.73029019184RTPUFP-750-E-4MS750 00010.0420.453039000073RTPUFP

151、-10-C-4X2MS10 0000.50.141.56039000019RTPUFP-30-C-4X2MS30 0000.50.141.56039000020RTPUFP-50-C-4X2MS50 0000.50.141.56039000021RTPUFP-100-C-4X2MS100 0000.50.141.56039000022RTPUFP-300-C-4X2MS300 0000.50.141.56039000023RTPUFP-500-C-4X2MS500 0000.50.141.56039000024RTPUFP-750-C-4X2MS750 0000.50.141.56029023

152、956RTPUFP-750-E-4X2MS750 00010.0850.96039000025RTPUFP-10-C-5S10 0000.50.22.RTPUFP-30-C-5S30 0000.50.22.RTPUFP-50-C-5S50 0000.50.22.RTPUFP-100-C-5S100 0000.50.22.RTPUFP-300-C-5S300 0000.50.22.RTPUFP-500-C-5S500 0000.50.22.RTPUFP-750-C-

153、5S750 0000.50.22.RTPUFP-750-E-5S750 00010.121.33039000080RTPUFP-10-C-6S10 0000.50.485.26039000034RTPUFP-30-C-6S30 0000.50.485.26039000035RTPUFP-50-C-6S50 0000.50.485.26039000036RTPUFP-100-C-6S100 0000.50.485.26039000037RTPUFP-300-C-6S300 0000.50.485.26039000038RTPUFP-500-C-6S500 0000.50.4

154、85.26039000039RTPUFP-750-C-6S750 0000.50.485.26029019190RTPUFP-750-E-6S750 00010.2836039000040RTPUFP-10-C-8S10 0000.50.535.73039000081RTPUFP-30-C-8S30 0000.50.535.73039000082RTPUFP-50-C-8S50 0000.50.535.73039000083RTPUFP-100-C-8S100 0000.50.535.73039000084RTPUFP-300-C-8S300 0000.50.535.73039000085RT

155、PUFP-500-C-8S500 0000.50.535.73039000086RTPUFP-750-C-8S750 0000.50.535.73029019193RTPUFP-750-E-8S750 00010.363.9303900008755ReadyToProcess 中空纤维超滤膜柱(续)型号孔径纤维内径膜表面积标定流路长度货号(MWCO)(mm)(m2)(ft2)(cm)RTPUFP-10-C-9S10 0000.51.1512.56039000049RTPUFP-30-C-9S30 0000.51.1512.56039000050RTPUFP-50-C-9S50 0000.51.

156、1512.56039000051RTPUFP-100-C-9S100 0000.51.1512.56039000052RTPUFP-300-C-9S300 0000.51.1512.56039000053RTPUFP-500-C-9S500 0000.51.1512.56039000054RTPUFP-750-C-9S750 0000.51.1512.56029019196RTPUFP-750-E-9S750 00010.8496039000055RTPUFP-500-C-35S500 0000.51.3514.53039000089RTPUFP-750-C-35S750 0000.51.35

157、14.53029019349RTPUFP-500-C-55S500 0000.53.25356039000091RTPUFP-750-C-55S750 0000.53.25356029019352RTPUFP-10-C-45S10 0000.53.5373029164525RTPUFP-750-C-45S750 0000.53.5373029164534RTPUFP-10-C-65S10 0000.56.75RTPUFP-30-C-65S30 0000.56.93RTPUFP-100-C-65S100 0000.56.80RTP

158、UFP-500-C-65S500 0000.56.84RTPUFP-750-C-65S750 0000.56.87RTPUFP-10-E-65S10 00014.4476029168291RTPUFP-30-E-65S30 00014.4476029168314RTPUFP-750-E-65S750 00014.4476029168319RTPUFP-10-E-15210 00018.389.36029179084RTPUFP-30-E-15230 00018.389.36029168665RTPUFP-750-E-152750 00018.389.

159、3602917908556ReadyToProcess 中空纤维微滤膜柱型号孔径(m)纤维内径(mm)膜表面积(m2)(ft2)标定流路长度(cm)货号RTPCFP-1-E-3MS0.110.0110.0RTPCFP-2-E-3MS0.210.0110.1RTPCFP-4-E-3MS0.4510.0110.2RTPCFP-6-D-3MS0.650.750.0120.3RTPCFP-1-E-3X2MS0.110.0230.246039000011RTPCFP-2-E-3X2MS0.210.0230.24603

160、9000012RTPCFP-4-E-3X2MS0.4510.0230.246039000013RTPCFP-6-D-3X2MS0.650.750.0270.296039000014RTPCFP-1-E-4MS0.110.0420.453039000015RTPCFP-2-E-4MS0.210.0420.453039000016RTPCFP-4-E-4MS0.4510.0420.453039000017RTPCFP-6-D-4MS0.650.750.0460.53039000018RTPCFP-1-E-4X2MS0.110.0850.9RTPCFP-2-E-4X2MS0.2

161、10.0850.9RTPCFP-4-E-4X2MS0.4510.0850.9RTPCFP-6-D-4X2MS0.650.750.0951.026039000029RTPCFP-1-E-5S0.110.121.33039000030RTPCFP-2-E-5S0.210.121.33039000031RTPCFP-4-E-5S0.4510.121.33039000032RTPCFP-6-D-5S0.650.750.161.73039000033RTPCFP-1-E-6S0.110.2836039000041RTPCFP-2-E-6S0.210.28360

162、39000042RTPCFP-4-E-6S0.4510.2836039000043RTPCFP-6-D-6S0.650.750.3746039000044RTPCFP-1-E-8S0.110.363.93039000045RTPCFP-2-E-8S0.210.363.93039000046RTPCFP-4-E-8S0.4510.363.93039000047RTPCFP-6-D-8S0.650.750.414.43039000048RTPCFP-1-E-9S0.110.8496039000056RTPCFP-2-E-9S0.210.8496039000057RTPCFP-4-E-9S0.451

163、0.8496039000058RTPCFP-6-D-9S0.650.750.939RTPCFP-6-D-35S0.650.75110.83039000088RTPCFP-6-D-55S0.650.752.5276039000090RTPCFP-1-E-45S0.112.5273029164539RTPCFP-2-E-45S0.212.5273029164548RTPCFP-4-E-45S0.4512.5273029165191RTPCFP-6-D-45S0.650.752.6528.53029165198RTPCFP-1-E-65S0.114.4476029168591R

164、TPCFP-2-E-65S0.214.4476029168568RTPCFP-4-E-65S0.4514.4476029168571RTPCFP-6-D-65S0.650.754.9536029168589RTPCFP-1-E-1520.118.289.389.329168658RTPCFP-2-E-1520.218.289.389.329168660RTPCFP-4-E-1520.4518.289.389.32916866357ReadyToProcess 中空纤维膜柱适配系统：KTA readyflux 自动化一次性切向流膜过滤系统（详见第 64 页）KTA readyflux XL 自动

165、化一次性切向流膜过滤系统（详见第 64 页）58三.切向流膜过滤系统Cytiva 膜分离事业部将全球知名的中空纤维膜技术提供商 A/G Technology 和具有 270 年积淀的过滤分离技术专家Whatman两者先进独特的膜分离技术和优势产品有机整合，进一步强化树立过滤技术的传统行业应用优势和全新的过滤品牌战略，全球范围内提供涵盖产品研发、系统硬件设计、产品制造、应用开发、工艺验证和培训等在内的专业高质量的过滤技术应用。目前，Cytiva 膜分离产品已经广泛用于生命科学研究、生物制药、生物工程、分析检测、液体药物制剂、环保、乳制品和饮料等诸多领域。其中，在切向流过滤领域，除了提供齐全的中空

166、纤维产品，Cytiva 还提供全线的从实验室规模到生产规模、从半自动控制到全自动控制的切向流过滤系统，为您提供专业的过滤技术支持服务。目前在国内已提供面积为 400 平米的中空纤维系统用于生物制药领域。下图全面总结 Cytiva 目前可提供的切向流膜过滤系统。图 17：Cytiva 切向流过滤系统产品线591.研究/实验室级别切向流膜过滤系统1.1.KTA flux 半自动台式切向流膜过滤系统KTA flux 是一种多功能切向流过滤系统，用于样品浓缩和洗滤(缓冲液置换)以及细胞的收获和澄清(图 18)。该系统允许使用盒式 膜包、中空纤维膜柱和膜吸附器进行简单的过滤。KTA flux 系 统有两

167、个版本：KTA flux s 用于科学研究、过滤筛选和小规模 生产，KTA flux 6 用于工艺开发和小规模生产。半自动功能支 持终点控制、恒定截留体积(CRV)和数据记录。这些功能为实验 室中的其他任务腾出了时间。通过易于使用的触摸屏，可以方 便地监控和处理过程信息和控制。该系统可以处理低工作体积 的样品，并达到各种浓缩倍数。KTA flux 过滤系统非常适合作 为 KTA 层析系统的补充，在蛋白质纯化和澄清中使用。KTA flux 具有如下优势：低工作体积支持各种浓缩倍数 自动化终点控制和数据记录为实验室中的其他任务腾出了时间 灵活的处理允许使用中空纤维膜柱和膜包 多功能设计可用于超滤和

168、微滤应用 易于使用的操作界面简化了系统操作图 18：KTA flux 切向流过滤系统有两种版本：KTA flux s（左）用于研究和过滤器筛选，KTA flux 6（右）用于工艺开发和小规模生产60KTA flux 的特点：易于使用的操作界面KTA flux 包含一个内置计算机，当系统电源打开时自动启动。通过触摸屏，可以轻松管理和处理泵控制信息，例如可以方便地 监控流速、温度和压力(图 19)，以及查看系统状态、警告和报警 的指示器，并通过控制面板输入命令。为了最大限度地减少启动时间和培训需求，两种版本 KTA flux 之 间的操作界面是一致的。警告和报警KTA flux 警告和报警管理系统

169、可以针对压力、储液罐液位和其他过程参数进行配置。通过显示消息和声音，向用户通知警告和报 警，多个警告可以同时显示。出现报警时，系统泵将停止工作，而储液罐搅拌器保持活动状态。报警管理系统也可用于终点控制。终点控制报警功能可用于根据设定参数进行终点控制，例如储液罐液位和跨膜压力(TMP)。终点控制使系统能够可靠、无人值守地运行。当到达终点时，泵以及相应的处理过程将停止，用户可以采取适 当的措施。数据记录KTA flux 系统支持自动数据记录，数据保存在 U 盘上。为了后续的分析和评估，数据可以转移到独立的计算机，并转换成 Microsoft Excel 格式，以便于处理。跨膜压力过滤过程通常通过最

170、大化通量(透过流速/过滤面积)来进行优化，从而实现最短的处理时间。为了在样品浓缩和洗滤过程中保持稳定的流速，TMP 通过手动回流压力控制阀的打开和关闭进行控制。回流压力控制阀专门为适应切向流过滤应用而开发，能够对整个 TMP 范围进行充分控制。TMP 显示在触摸屏上，也可以在数据记录功能中获取。恒定截留体积（CRV）控制为了在连续洗滤过程中进行有效的缓冲液置换，储液罐容积应保持恒定。可选补料泵启用的 CRV 控制可用于自动维持截流物。补料泵将向储液罐中添加流体，以补偿因透过液流出而减少的液 体，从而保持设定的截留体积。图 19：KTA flux 系统的监测和控制通过便于用户操作的界面进行管理6

171、1透过流量控制为了避免滤膜的过早污染，并在微滤工作时获得稳定的流量，可使用透过控制泵将透过流量保持在设定值。为了监控透过压力，透过压力传感器可以作为可选部件安装。当使用透过流量控制时，透过流速被控制在比不受控制的透过流 更低的初始水平。所需的透过流量取决于起始进料流的性质。如果目标分子非常大，或者颗粒大小不一，或者或粘稠和易结垢，建议采用较低的流速。对于从含有完整细胞的杂交瘤细胞培养液 中进行单克隆抗体的澄清，可以控制在大约 30 到 50 L/m2/h 的通 量。而来自细菌裂解物的酶的澄清几乎总是被控制在大约 10-25 L/m2/h。与不受控制的透过流量相比，透过流量控制通常可 保证更稳定

172、的流量、更高的蛋白质产量以及更短的处理时间。手动透过流量控制可通过系统中包含的透过压力控制阀来完成。中空纤维膜柱中空纤维由于其开放式流道结构，非常适用于微滤应用，同时也可以用于浓缩和洗滤的超滤应用。Cytiva 提供齐全的中空纤维系列产品，超滤中空纤维膜包括：1k、3k、5k、10k、30k、50k、100k、300k、500k、750k Da NMWC（截留分子量），用于各种生物样品的浓缩和分离；微滤中空纤维膜包括：0.1、0.2、0.45、0.65m，用于生物样品过滤澄清和固液分离等应用。其中 MidGee、Start AXM 和 Start AXH 中空纤维膜柱适合与 KTA flux

173、s 配合使用，而规格为 3 和 4 的 Xampler 中空纤维膜柱适合与 KTA flux 6配合使用。表 4:典型应用的膜类型推荐应用超滤(NMWC*)微滤(m)细菌/热源去除10000蛋白质浓缩3000,5000,10000,30000酶浓缩10000,30000,50000病毒浓缩/纯化/去除100000,300000,500000,750000蛋白质/抗原从发酵液中回收500000,7500000.1,0.2,0.45,0.65细菌细胞浓缩5000000.1,0.2昆虫细胞浓缩0.2,0.45,0.65哺乳动物细胞浓缩0.1,0.2,0.45酵母浓缩0.1,0.2,0.45连续细胞培

174、养灌注0.45,0.65血红细胞洗涤0.1血红细胞基质去除500000血红蛋白浓缩5000,10000多肽浓缩1000,3000*标称截留分子量62表 5:KTA flux 系统规格一般规格KTA flux sKTA flux 6尺寸(宽长高)460400570 mm640470720 mm大约重量28 kg53 kg储液罐容积0.5 升8 升电压100120/220240 VAC，10%100120/220240 VAC，10%相数单相单相频率50 到 60 Hz50 到 60 Hz最大功率300 VA400 VA工作范围进料泵压力最大 4 bar最大 4 bar补料泵：出口压力最大 1 b

175、ar最大 1 bar透过泵：入口压力最大 1 bar最大 1 bar出口压力最大 1 bar*最大 1 bar*环境温度2C 到 35C2C 到 35C液体温度：过程温度2C 到 40C2C 到 40C在位清洗最大 50C最大 50C流体管路：部件和管道-0.4 到 4.0 bar-0.4 到 4.0 bar储液罐-0.1 到 0.05 bar-0.1 到 0.05 bar系统容量KTA flux sKTA flux 6Pump tubing PFBPump tubing PFCPump tubing PFD泵管尺寸3.2 mm i.d.6.4 mm o.d.4.8 mm i.d 8 mm o

176、.d.6.4 mm i.d.9.6 mm o.d.7.9 mm i.d.12.9 mm o.d.*进料流速范围20 to 150 mL/min at 4 bar20 to 260 mL/min at 2.75 bar20 to 350 mL/min at 1.5 bar100 to 6000 mL/min输送流速范围1 to 50 mL/min1 to 50 mL/min1 to 50 mL/min20 to 1000 mL/min透过流速范围1 to 50 mL/min1 to 50 mL/min1 to 50 mL/min20 to 1000 mL/min提供的 TMP 范围0.3 to

177、4.0 bar0.3 to 4.0 bar0.3 to 4.0 bar0.3 to 4.0 bar可回收的滞留体积10 mL13 mL17 mL78.5 mL最小工作体积(管路)*15 mL18 mL21 mL108.5 mL最小工作体积(储液罐体积)*5 mL5 mL5 mL800 mL*流体管路和泵管允许最大压力为 4 bar，透过泵的最大耐压为 1 bar 泵管 PFD 最高耐压 1.5 bar 参考透过泵和补料泵的管路$泵管的最大额定压力 带 PFD 管的 KTA flux s 的不可回收的滞留体积为 3.5 mL*测试条件为 150 mL/min，如果使用了滤器或滤器支架，需要向系统

178、流路添加滤器及滤器支架和必要的连接至滤器及支架的管路体积作为总最小工作体积 取决于流速63表 6:KTA flux 订货信息产品数量货号KTA flux s system129038437KTA flux 6 system129038438KTA flux s 配件数量货号14 号泵管 PA 号泵管 PB 号泵管 PFB 号泵管 PFC 号泵管 PFD129060948Kvick UNF 中空纤维膜柱套件111000671补料泵129060942透过控制泵129060943压力传感器129065213管道套

179、件129060952排液阀1029093703储液罐组件129060951搅拌器129060949空气滤器129060950KTA flux 6 配件数量货号补料泵129094019透过控制泵129094675泵管129136668搅拌器129094677空气滤器129094678单向阀129094679储液罐组件129094680管路套件129094681压力传感器129095152排液阀套件1029097955接头 25 mm TC-UNF 5/16”外螺纹2.中试/生产级别切向流膜过滤系统2.1.KTA readyflux 自动化一次性切向流膜过滤系统KTA rea

180、dyflux 是一种用于中试规模和小规模生产的自动化一次性过滤系统。该系统适用于上游和下游工作流中的横流（也称为切向流）过滤应用。该系统搭配一次性流路使用，尽可能地减少了清洗和清洗验证的需求，允许在生产批次之间快速转换，同时消除了交叉污染的风险。流量套件易于安装，安装指南和测试可确保运行前的功能正确。还可以选择使用无菌接头进行全封闭操作。丰富的应用场景KTA readyflux 适合在 cGMP 环境中使用，系统可以与其他一次性设备连接。例如，在上游应用中，KTA readyflux 可以连接到 Xcellerex XDR 搅拌罐生物反应器系统或 WAVE Bioreactor 系统，用于澄清

181、细胞培养进料。Xcellerex XDUO 混合器系统或 ReadyCircuit 2-D 吊挂背封袋在与 KTA readyflux 配合使用时，可作为再循环储液器使用。在下游应用中，KTA readyflux 连接 KTA ready 一次性层析系统使用，可用于下游工艺中的浓缩和缓冲液更换。KTA readyflux 系统可搭配膜包和中空纤维柱使用，采用落地式设计，可以轻松的在生产设施中进行移动布局。KTA readyflux 系统优点：系统紧凑，自动化程度高，一次性流量套件灵活方便KTA readyflux 采用紧凑的设计，提供了卓越的过滤功能。该系统具有一次性流路，尽可能地降低了交叉污

182、染的风险，减少了清洗的需要，并缩短了批次更换时间。该系统具有经过验证的方法和广泛的监测和控制功能。使用 UNICORN 系统控制软件的方法编辑器，可以轻松创建适合您应用的自动化方法。该系统允许使用平板膜包和中空纤维滤芯以及各种一次性滤袋，从而提供了灵活性。可以通过外部 I/O 接口连接其他设备，并将其融入到 KTA readyflux 的自动化方法中。系统适配的流量套件包括一次性泵头和管道，以及压力、电导率、温度、流量、UV 和 pH 传感器（取决于流量套件的选择，见订购信息）。流量套件可使用 Tri-Clamp 接头或 ReadyMate 接头进行无菌连接。流量套件在供应时经过 射线辐照。带

183、 ReadyMate 接头的流量套件在供应时附有无菌声明。图 20:KTA readyflux 系统图示65最小循环体积设计再循环管线有三个入口，用于冲洗、清洗过滤器和存储过滤器的液体。KTA readyflux 再循环泵为隔膜式低剪切泵，一次性泵头集成在流动路径中。压力传感器与电导和温度传感器一起位于进料管线和在进料流路和回流流路中集成了压力传感器及电导/温度传感器。产品可以通过低点端口进行回收。在超滤过程中，滞留物压力控制阀用于控制跨压(TMP)。对于在线完整性测试，不需要在过滤器支架上拆卸和重新组装过滤器，系统提供了一个用于连接完整性测试仪器的端口。KTA readyflux 的系统滞留

184、体积小于 400 mL，其中通常约 30 mL 或更少是不可回收的液体。对于 KTA readyflux，下图中显示了 5 g/L 的 BSA 溶液在不同进料流速下的最小工作体积。KTA readyflux 系统流路图KTA readyflux XL针对更大规模的一次性超滤需求，Cytiva 还可以提供 KTA readyflux XL，可满足 500L规模使用来匹配一次性上游工艺（2000 L 高滴度进料）的容量，该系统覆盖了 5 至 60 L/min 的宽范围进料泵流速，KTA readyflux XL 使用标准流量套件（采用内径可达一英寸的再循环回路）。KTA readyflux XL

185、是一个与 UNICORN 和 DeltaV 兼容的全自动系统，它可用于各种应用，如单克隆抗体、重组蛋白、疫苗或病毒的浓缩、纯化、连续的缓冲液更换，以及细胞培养收获和澄清。图 21:KTA readyflux 系统流路图图 22:KTA readyflux XL 系统图示66规格操作范围精度KTA readyfluxKTA readyflux XLKTA readyfluxKTA readyflux XL进口端泵速0.2 到 18 L/min1.5 到 60 L/min 0.2 L/min 或 12%(读数)，取高值a)1.5 到 10L/min：5%到 2%(真实值);b)10到60L/min

186、：2%(真实值)回流端泵速0.5 到 6 L/min0.01 到 15 L/min 0.4 L/min 或 10%(读数)，取高值N/A透过端泵速0.05 到 1.6 L/minN/A 0.05 L/min(校正后读数)N/A压力(进口端，回流端和透过端)-0.4 到 4 bar-0.4 到 4 bar 0.1 bar 或 5%(读数)，取高值N/A流量（透过端）0.05 到 6 L/min0.75 to 31.7 L/mina)0.05 to 2.0 L/min:0.05 L/minb)2.0 to 6.0 L/min:0.1 L/mina)0.75 到 5L/min：5%到 2%(真实值)

187、;b)5 到 31.7L/min：2%(真实值)电导（回流端和透过端）0.1 到 200 mS/cm1 到 200 mS/cm0.15 mS/cm(全量程)或 7%(读数)，取高值0.5 mS/cm 或 7%(真实值)温度（回流端和透过端）4 到 50 5 到 30 1.0 C 4.0 CpH（透过端）3 到 103 到 10 0.3 pH(读数)0.3 pH(读数)UV（透过端）0.01 到 1.0 AU0 到 1AU5%(读数)2%KTA readyfluxXcellerex XDUO混合器2-18 L/min50-200 L10-20 L5、6、8、9（最多 2 个滤芯/系统）35、45

188、、55、65（最多 4 个滤芯/系统）0.46-2.5m2*1-10m2*过滤面积基于 6-8 L/min/m2 的进料流量50-500 L5-60 L/min流速再循环罐过滤器ReadyCircuit 2-D吊挂背封袋中空纤维滤芯尺寸滤膜盒，总过滤面积KTA readyflux XL表 7:KTA readyflux/XL 系统规格67表 8:KTA readyflux/XL 一般参数一般参数KTA readyfluxKTA readyflux XL主系统尺寸1100 1520 880 mm1090 1840 1140 mm主系统重量280 kg510 kg软件UNICORN 7.1 或更高

189、版本UNICORN 7.2 以上或 Delta V 13.3.1 版可使用标准的 Emerson 迁移工具获得更高的版本供电系统100240 VL1-L2-L3-PE，US 480 VACEU 400 VAC日本 200 VACAC 电压频率50/60Hz50/60Hz最大功耗1 kVA1 kVA防护等级IP45IP 55(机柜)Profibus 接口Xcellerex XDM S UF 和 XDUO 混合器5 个 Xcellerex XDUO 混合器682.2.UniFlux 全自动中试/工业规模切向流膜过滤系统UniFlux 是全自动智能化的卫生级切向流膜分离中试和生产系统，产地瑞典，采用

190、UNICORN 软件进行全自动控制和数据储存，内置 Cytiva 公司几十年专业膜过滤经验，多种参数控制方式适于全自动的膜分离工艺开发、放大和稳定可靠的生物制品生产，方便的实现方法向导编辑、全自动膜分离、数据结果分析比较和报告打印。非常适合无需人为干预的全自动膜分离工艺开发、中试以及稳定可靠的工业化生产等。UniFlux 系列膜分离系统完全卫生级设计，涵盖从小试、中试到工业生产规模。UniFlux 10,30,120,400 四种规格，兼容中空纤维滤柱和平板膜包，适配滤膜面积分别从 0.11-52m2，用于 1-10,000L 以上料液的处理。广泛用于菌体/细胞收集、细菌裂解液/细胞培养液微滤

191、澄清、培养液/病毒/蛋白等溶液的超滤浓缩和连续洗滤、中空纤维超滤复性等。四种规格系列统一设计，直接线性放大，实现一致的、可重复可验证的结果。UniFlux 的特点：兼容中空纤维和平板膜包，实现全自动超滤洗滤、微滤和中空纤维复性等膜分离过程;系统模块化设计，可灵活配置不锈钢夹套储罐液位称重、自动补料泵/透过泵，自动入口切换选择阀、液压装置、可实时检测 4 个压力、温度、UV、循环流速、透过流速、pH、电导、空气流量等参数，全面掌握膜分离过程，满足多种工艺要求;系统内置空气流量计，集成滤膜完整性测试功能;低剪切力卫生级系统泵(隔膜泵/转子泵)，保证生物样品活性和细胞完整性;低残留无死角设计，最低点

192、排放，系统工作体积最小化;卫生级设计：系统流路抛光，卫生级流量计和隔膜阀、不锈钢 316L 和 USP Class VI 聚合物材质等，符合临床生产的各项法规要求;UNICORN 多种自动控制方式：恒 TMP,恒 P,恒 Feed Flow,恒 Feed Pressure,恒 Flux,恒回流体积连续滤洗等,PID 参数手动可调,实现精密智能控制;通量 Flux 和 Flux 降低百分比自动计算，智能判断浓缩终点(浓缩倍数或体积)和洗滤终点;全自动滤膜清洗和水通量测试，全自动滤膜 CIP 清洗方法开发和寿命验证;UNICORN 内置自动 watch 和报警功能，外置急停按钮，保证工艺过程安全;

193、全自动谱图比较和批处理，自动绘制参数曲线确定最优化工艺条件，报告打印;UNICORN 同一软件平台进行全自动控制和数据采集，全程实时记录生成 logbook 实现可追溯性，十级用户密码管理和电子签名，通过 FDA 21 CFR Part11 认证，保证数据安全;四种规格系列统一设计，适配膜面积0.11-52m2，处理料液体积从1-10,000L以上规模，保证同一平台的直接可靠的线性放大;69表 9:UniFlux 系统规格UniFlux 系统型号1030120400适配膜面积：中空纤维最小/大面积 m20.12/0.480.92/61.8/1210/52中空纤维型号5 or 635,55 or

194、 7535,55 or 7545,65 or 85膜包最小/最大面积 m20.11/0.550.46/4.60.92/9.22.76/27.6最大循环流速10 Lpm4 bar60 Lpm4 bar120 Lpm4 bar400 Lpm4 bar最小循环流速0.5Lpm4 bar3 Lpm 4 bar12 Lpm 4 bar40 Lpm4 bar进料储液罐容积(L)5 or 1050 or 100100,250 and 600600系统体积0.21317系统尺寸(W L H mm)750 860 2010920 2000 1790920 2070 1850890 1660 1790储液罐型号5

195、0100250600工作体积(L)50100250600总体积(L)66127378890储液罐尺寸(W L H,mm)780 1190 1470850 1270 1650850 1380 19901340 1750 2100兼容系统UniFlux 30UniFlux 30 or 120UniFlux 120UniFlux 120 or 400最小工作体积（L）5.55.51010关于 UniFlux 系统详细订货信息，请咨询各 Cytiva 办事处。UniFlux 10 全自动切向流系统及流路图工业规模 UniFlux 全自动切向流膜过滤系统和全自动储液罐图 23:UniFlux 系统图示7

196、03.大规模定制化 BioProcess 切向流膜过滤系统除了上述介绍的标准或预定制切向流膜过滤系统之外，如果客户需要更大规模如几十到上百平米的膜过滤系统，Cytiva CBS 部门还可以完全根据客户自己的要求设计制造手动/半自动以及自动化的 BioProcess 大规模切向流过滤生产系统。CBS（Customized BioProcess Solutions）是隶属于 Cytiva 下属的工程部门，专注于开发和制造生物工艺硬件系统。中国 CBS Hub 隶属于瑞典 CBS，执行全球统一的质量体系和开发制造流程；中国 CBS Hub 目前已经成功帮助国内外客户设计制造 200 平米的自动化中空

197、纤维系统及 30 平米及以上的半自动化膜包系统。CBS Hub 定制化切向流系统特点：执行全球质量体系(QMS)，瑞典总部统一质量标准；客户全程深度参与设计，完全匹配工艺要求；可配置 UNICORN 控制平台：编程简单，具有灵活性；强大的报表功能和通讯功能；符合 CFR part 11 要求；ASME-BPE 管道及焊接标准，确保无死角和腐蚀点；整合上下游工艺设备，无缝对接；完备的文档支持，便于客户通过 cGMP 和 EU GMP 认证；成熟的项目管理运作，确保产品质量和交期；提供产品全生命周期服务，包括 FAT，ITR，IOQ，PM，RA，Training；关于 BioProcess Fil

198、tration 系统详细订货信息，请咨询各 Cytiva 办事处。图 24:200 平米自动化中空纤维过滤系统71附录一.中空纤维膜柱化学溶剂耐受性参考表一般来说，Cytiva 公司生产的聚砜膜柱耐受无机酸水溶液、碱和盐溶液。它们还耐受大多数的醇、脂肪烃以及去污剂和烃油。但是，极性有机溶剂如酮类、氯代烃类和芳香烃应避免使用。溶剂使用指南请见下表。该指南是基于正常的操作条件和室温（25），调节压力和/或温度，或进料样品中的不同成分的存在都可能改变这些溶剂适用范围。当达到或接近容许的溶剂浓度上限时，最大操作压力应降低 25%。没有列出的有关更高的化学药品浓度或膜耐受化学药品的问题请咨询我们的客服人

199、员。Cytiva 公司聚砜膜滤柱化学兼容性表试剂适用试剂适用乙酸（5%）短期使用乙酸异丙酯不推荐乙酸酐不推荐异丙醇（10%）*允许丙酮不推荐煤油不推荐乙腈（10%）短期使用乳酸（5%）允许脂酯类不推荐巯基乙醇（0.1M）允许胺类不推荐甲醇（10%）*允许氯化铵（1%）允许二氯甲烷不推荐氨水（5%）允许丁酮不推荐苯不推荐甲基吡咯烷酮不推荐丁醇（1%）允许硝酸（1%）短期使用乙酸丁酯不推荐硝基苯不推荐丁氧基乙醇不推荐油酸（5%）短期使用氯化钙允许草酸（1%）允许氯仿不推荐苯酚（300 ppm）短期使用EDTA或EDTA二钠（10%）允许硝酸钠（1%）允许乙醇（10%）允许硫酸（1%）允许乙酸乙酯不

200、推荐Terg-A-Zyme（1%）允许甲醛（1%）允许甲苯不推荐甲酸（1%）允许Tris 缓冲液（pH 8.2,1M）允许糠醛不推荐Triton X-100（200 ppm）允许戊二醛（0.5%）允许尿素（4M）允许甘油（2%）允许二甲苯不推荐盐酸胍（6M）允许注释为“短期使用”的化学药品一般仅推荐用于膜的清洗。盐酸（0.01 N）允许*允许的更高的乙醇浓度取决于操作条件。非加压的浸泡可以允许 100%乙醇。72附录二.中空纤维膜柱关键操作参数表滤膜寿命取决于进料压力、热应力、pH 和样品情况。超滤柱微滤柱进料压力最大 10-75 psig10-25-65 psig25-50-50 psig5

201、0-80-50 psig最大*250.1m-30 psig0.2m-25 psig0.45m-15 psig0.65m-15 psig跨膜压力（TMP）滤柱内任意点的最大值。最大跨膜压力=进口压力透过压力。如果透过压力没有测定，假定它为 0 psig。1K-30K 10-60 psig10-25-50 psig25-50-45 psig50-80-35 psig最大*250.1m-20 psig0.2m-15 psig0.45m-10 psig0.65m-10 psig50K-750K 10m 50 psig10-25m-45 psig25-50m-35 psig50-80m-25 psig温

202、度见上0.1m-直到 800.2m-直到 800.45m-直到 500.65m-直到 50氯消毒5-50ppm5-50ppm短时间清洗（30 分钟，50）可至 100ppm可至 300ppm最长时间连续清洗 20100ppm100ppmpH 范围2-132-13高压灭菌滤柱型号中带“A”的滤柱型号中带“A”的滤柱*在更高温度下的操作应降低最大允许操作压力。*普通漂白剂(例如 Clorox)含有约 5%(50,000 ppm)NaOCl。“活性”氯=1/2 的 NaOCl 浓度(ppm)。因此，100 ppm=250:1 稀释的漂白剂。psig x 0.06895=barg1barg=14.5

203、Cytiva 和 Drop 标识是 Global Life Sciences IP Holdco LLC 或其附属公司的注册商标。Whatman、MidGeeXampler、MaxCell、ProCell、KTAflux、KTA readyflux、UniFlux、Xcellerex、WAVE Bioreactor、ReadyCircuit、UNICORN、Tri-Clamp、ReadyMate、DeltaV、BioProcess 是 Global Life Sciences Solutions USA LLC 或作为 Cytiva 开展业务的附属公司的商标。所有其他第三方商标都是其各自所有者

204、的财产。2022 Cytiva所有商品和服务的销售需遵守在 Cytiva 运营之供应商公司的销售条款和条件。如需查看当地办公室的联系信息，请访问: Cytiva 思拓凡Cytiva 思拓凡是全球生命科学领域的先行者，在全球 40 余个国家和地区拥有10000 名员工，致力于推进未见技术，加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴，Cytiva 专注于生命科学和生物技术的研究，用以开发创新型疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法。通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。请访问 获取更多信息。智荟专线：400 810 9118官微订阅号：Cytiva官微服务号：CytivaChina