1、中国神经介入医械出海之路中国神经介入医械出海之路安穆克（安穆克（Michael Alper）沃比医疗创始人、沃比集团公司总裁沃比医疗创始人、沃比集团公司总裁 2023年5月成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司3公司发展历史和主要里程碑公司发展历史和主要里程碑2017.9Series Angel2017.12 Series A,$5m 20052005德国phenox GmbH 成立02120222015沃比美国研发中心成立2016上海沃比成立20182019沃比机械解脱弹簧圈获得美国510(k)和欧盟CE认证沃比与德国phenox公司合

2、作开始弹簧圈的欧美销售20202021弹簧圈产品通过NMPA创新审批并获得医疗器械注册证20222023沃比医疗完成对phenox公司的收购2018.11Series B,￥85m2020.8Series B+,￥85m2020.11Series C,￥300m 2021.5Series D$382m11 Includes$219.5m equity,$92.5m Convertible Term Facility and$70.0m Term Facility.CorporateFinancing研发中心制造中心销售办公室实体功能4沃比医疗的全球化加速沃比医疗的全球化加速 2022年4月完成

3、对德国phenox公司的收购，近年来全球医疗器械行业最大的跨境收购之一 获得了产品组合和地理覆盖范围的强劲增长机会 使合并后的公司成为神经血管行业的全球领导者Covered marketsTarget marketsProducts产品Patents issuedor pending专利申请或授权Employees员工Countries and regions covered覆盖国家和区域700+60+350+2510product families产品族R&D centers研发中心5Manufacturing facilities制造中心3Irvine,U.S.Shanghai,China

4、Galway,IrelandBochum,GermanyR&D centersManufacturing facilitiesNote:As of acquisition date in April 2022.5 全面的神经介入解决方案全面的神经介入解决方案出血产品线通路类产品缺血产品线p64/p48 MW(HPC)Flow Divertersp64 ClassicFlow DiverterpCONUS 1&2(HPC)Bifurcation Aneurysm ImplantspEGASUS(HPC)Coil Supporting Stent SystempRESET/LT/LUX Throm

5、bectomy DevicespRELAXVasospasm Treatment DevicepITAPTA Balloon CatheterpNOVUS17/21Microcatheters微导管pORTAL&pORTAL EXTGuide Wire导丝Avenir Classic/Plus/PICOCoilsEsperance 6F/5FAspiration Catheters/Distal Access CathetersNote:The flags represent regions where these products were approved.PiloteLong Sheat

6、h6美国市场规模($mm)1,400 1,518 1,645 1,783 1,933 2,100 05001,0001,5002,0002,5002022E2023E2024E2025E2026E2027E欧洲市场规模($mm)1,0501,1421,2431,3521,4711,60002004006008001,0001,2001,4001,6001,8002022E2023E2024E2025E2026E2027E中国市场规模($mm)9009971,1041,2231,3541,50002004006008001,0001,2001,4001,6001,8002022E2023E202

7、4E2025E2026E2027E日本市场规模($mm)400447500560626700005006007008002022E2023E2024E2025E2026E2027E8.4%8.8%10.8%11.8%市场增长(2022-2027 年复合增长率)U.SEuropeChinaJapan 1320万卒中新发病例 至2027年全球神经介入市场规模约70亿美元全球神经介入市场的强劲增长潜力全球神经介入市场的强劲增长潜力CAGR=10.8%CAGR=8.4%CAGR=8.8%CAGR=11.8%7国际神经介入产业现状国际神经介入产业现状技术壁垒极高：脑血管介入手术对器

8、械的综合性能要求极高，产品研发和生产工艺壁垒高，技术起点决定竞争终局全球市场高度集中：因为极高的技术壁垒，全球市场被美敦力、史赛克、Microvention、强生、Penumbra五家跨国公司垄断，面对“诚实+成熟”的海外市场，获取市场份额更为不易国际知名神经介入品牌8神经介入领域被进口垄断神经介入领域被进口垄断资料来源：中金证券、弗若斯特沙利文93.0%70.4%57.0%49.0%36.0%29.7%14.1%12.8%11.0%7.8%6.1%5.4%5.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%封堵器冠脉支架主动脉覆膜支架胸主动脉介入腹主动脉介入冠脉通路冠脉介入电

9、生理外周动脉介入-支架外周动脉介入-球囊神经介入-弹簧圈栓塞神经介入-机械取栓起搏器2018年各类器械国产化率对比2022年神经介入国产化率大概15%9国内唯一真正意义打入国际市场的神经介入公司国内唯一真正意义打入国际市场的神经介入公司2020202120222022 Q12023 Q1Access&SupportAvenir Coil SystemBifurcation ImplantDetachment KitEsperance CatheterFlow ModulationpEGASUSPTA balloonThrombectomyVasospasmTotalRevenue by pro

10、duct($mm)2020-2022 CAGR=30%CAGR=50%Europe51%U.S.19%China15%Japan9%RoW6%Approximate Sales breakdown by region2023 Q1 Total*43%来自中国产的产品医生的需求l大脑的血管很小，很迂曲，很单薄，误差范围非常小l对质量的要求非常高l质量方面不妥协厂家的能力l技术的问题l理念的问题成功打入中国市场和成功出海具有同样的前提成功打入中国市场和成功出海具有同样的前提投资者国家医保局编码省级准入环境给企业的压力回报越快越好医院招标品牌限制快才有可能参加医院招标快才有可能参加医院招标临床越快门槛越低，越有机会获得支持注册越快门槛越低，越有机会获得支持环境给企业的压力环境给企业的压力12质量为导向差不多策略临床前已经是完美的产品1）质量 2）速度和成本严格按照统计学意义严格按照方法及统计学必须充分验证，质量为前提重视高质量不妥协主动找到和快速解决先拿到证后慢慢改善 1）速度 2）成本 3）质量非严格（找理由减少样本量）不充分（后果生产和质量不稳定）冲着成本，以次代好意识薄弱偏低成本优先隐藏/忽略对产品质量的原则优先顺序设计验证生产验证工艺改进知识产权员工质量意识供应链面对质量问题的方式本土公司怎么达到国际水平？本土公司怎么达到国际水平？