1、请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 新产业新产业(300832)国内份额有望提升，海外提速步入收获期国内份额有望提升，海外提速步入收获期 新产业首次覆盖报告新产业首次覆盖报告 丁丹丁丹(分析师分析师)赵峻峰赵峻峰(分析师分析师) 证书编号 S0880514030001 S0880519080017 本报告导读：本报告导读：公司国内外市场并行开拓，持续突破大型终端客户，中大型仪器占比不断提升，国内公司国内外市场并行开拓，持续突破大型终端客户，中大型仪器占比不断提升，国内有望受益集采加速进口替代，海外增长提速步入收

2、获期。首次覆盖，给予增持评级。有望受益集采加速进口替代，海外增长提速步入收获期。首次覆盖，给予增持评级。投资要点：投资要点：首次覆盖，给予增持评级。首次覆盖，给予增持评级。公司坚持全球化战略，国内外市场并行开拓，持续突破大型医疗终端客户，中大型仪器占比不断提升，国内有望受益集采加速进口替代，海外深耕增长提速步入收获期，业绩有望延续快速增长。预测公司 20232025 年 EPS 2.06/2.69/3.49 元，参考可比公司估值，给予目标价 80.70 元，对应 2024 年 PE 30X，首次覆盖，给予增持评级。国内市场进口替代空间广阔，份额有望提升。国内市场进口替代空间广阔，份额有望提升。

3、通过高速机 X8 持续推广，带动大型终端客户开拓和装机量增长，大型机占比不断提升，从 2017 年的 23%提升到 2022 年 63%。随着外部环境趋缓，招投标陆续恢复，国内业务增速有望环比回升。未来随着常规试剂上量，大型机带动单产提升，国内试剂收入有望快速增长。联盟发光集采落地在即，作为国产龙头有望凭借性价比优势扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升。海外市场持续突破，增长提速步入收获期。海外市场持续突破，增长提速步入收获期。公司海外市场深耕 13 年，随着产品注册、渠道开发、本地化支持和品牌建设等有序推进，步入收获期。截至 23H1，已完成设立 8 家海外子公司，通过本地化运营

4、，在重点市场的渠道拓展、学术支持及技术服务等综合实力得到快速提升。逐步突破中大型实验室和第三方，装机加速同时中大型仪器占比提升。2020 年以来海外业务增长提速显著（19-22 CAGR 41%）。海外市场试剂收入占比低于60%，未来随试剂上量占比提升，收入规模和毛利率有望进一步提升。催化剂：催化剂：国内集采落地，海外市场增长提速 风险提示：风险提示：行业竞争加剧风险；海外市场风险 财务摘要（百万元）财务摘要（百万元）2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入营业收入 2,545 3,047 3,890 4,984 6,374(+/-)%16%20%28%28%28%

5、经营利润（经营利润（EBIT）1,095 1,354 1,823 2,370 3,063(+/-)%3%24%35%30%29%净利润（归母）净利润（归母）974 1,328 1,621 2,111 2,739(+/-)%4%36%22%30%30%每股净收益（元）每股净收益（元）1.24 1.69 2.06 2.69 3.49 每股股利（元）每股股利（元）0.60 0.70 0.78 1.01 1.32 利润率和估值指标利润率和估值指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 经营利润率经营利润率(%)43.0%44.4%46.9%47.6%48.1%净资产收益率净资产收

6、益率(%)17.4%20.8%21.7%24.1%26.2%投入资本回报率投入资本回报率(%)16.7%18.7%21.6%23.9%25.9%EV/EBITDA 28.24 26.21 26.54 20.27 15.44 市盈率市盈率 54.07 39.64 32.48 24.93 19.22 股息率股息率(%)0.9%1.0%1.2%1.5%2.0%首次覆盖首次覆盖 评级：评级：增持增持 目标价格：目标价格：80.70 当前价格：67.00 2023.11.23 交易数据 52 周内股价区间（元）周内股价区间（元）45.77-70.64 总市值（百万元）总市值（百万元）52,643 总股本

7、总股本/流通流通 A股（百万股）股（百万股）786/698 流通流通 B 股股/H股（百万股）股（百万股）0/0 流通股比例流通股比例 89%日均成交量（百万股）日均成交量（百万股）2.73 日均成交值（百万元）日均成交值（百万元）173.74 资产负债表摘要 股东权益（百万元）股东权益（百万元）7,100 每股净资产每股净资产 9.04 市净率市净率 7.4 净负债率净负债率-45.78%EPS（元）2022A 2023E Q1 0.39 0.45 Q2 0.33 0.50 Q3 0.45 0.56 Q4 0.51 0.55 全年全年 1.69 2.06 升幅(%)1M 3M 12M 绝对升

8、幅 10%25%31%相对指数 5%28%41%相关报告 公司首次覆盖公司首次覆盖 -15%-5%6%17%27%38%--1152周内股价走势图周内股价走势图新产业深证成指医药医药/必需消费必需消费 股票研究股票研究 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)模型更新时间：2023.11.23 股票研究股票研究 必需消费 医药 新产业(300832)首次覆盖首次覆盖 评级：评级：增持增持 目标价格：目标价格：80.

9、70 当前价格：67.00 2023.11.23 公司网址 公司简介 公司主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信息。绝对价格回报（%）52 周内价格范围 45.77-70.64 市值（百万元）52,643 财务预测（单位：百万元）财务预测（单位：百万元）损益表损益表 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入营业总收入 2,545 3,047 3,890 4,984 6,374 营业成本 734 906 1,097

10、1,267 1,467 税金及附加 10 12 16 20 26 销售费用 370 459 583 797 1,020 管理费用 167 5 97 150 223 EBIT 1,095 1,354 1,823 2,370 3,063 公允价值变动收益 19 16 0 0 0 投资收益 53 61 78 100 127 财务费用 29-73-10-17-33 营业利润营业利润 1,137 1,504 1,834 2,389 3,099 所得税 162 173 212 276 357 少数股东损益 0 0 0 0 0 净利润净利润 974 1,328 1,621 2,111 2,739 资产负债表

11、资产负债表 货币资金、交易性金融资产 3,424 3,297 3,668 4,481 5,655 其他流动资产 105 32 32 32 32 长期投资 0 0 0 0 0 固定资产合计 687 716 795 865 925 无形及其他资产 133 213 271 348 426 资产合计资产合计 6,136 7,015 8,233 9,688 11,563 流动负债 508 584 718 858 1,030 非流动负债 16 31 59 59 59 股东权益 5,612 6,399 7,456 8,771 10,474 投入资本投入资本(IC)5,614 6,402 7,459 8,77

12、3 10,476 现金流量表现金流量表 NOPLAT 939 1,197 1,612 2,096 2,710 折旧与摊销 110 132 129 145 163 流动资金增量 -814-383-400-195-240 资本支出 -343-403-363-362-362 自由现金流自由现金流 -108 543 979 1,684 2,270 经营现金流 773 962 1,503 1,963 2,535 投资现金流 -925-594-573-353-325 融资现金流 -287-497-562-797-1,036 现金流净增加额现金流净增加额 -439-129 367 813 1,174 财务指

13、标财务指标 成长性成长性 收入增长率 16.0%19.7%27.7%28.1%27.9%EBIT 增长率 2.7%23.6%34.7%30.0%29.3%净利润增长率 3.7%36.4%22.1%30.3%29.7%利润率 毛利率 71.2%70.3%71.8%74.6%77.0%EBIT 率 43.0%44.4%46.9%47.6%48.1%净利润率 38.3%43.6%41.7%42.4%43.0%收益率收益率 净资产收益率(ROE)17.4%20.8%21.7%24.1%26.2%总资产收益率(ROA)15.9%18.9%19.7%21.8%23.7%投入资本回报率(ROIC)16.7%

14、18.7%21.6%23.9%25.9%运营能力运营能力 存货周转天数 270.8 294.9 304.5 311.1 310.7 应收账款周转天数 34.9 44.4 50.0 49.9 50.0 总资产周转周转天数 809.1 776.8 705.6 647.3 600.1 净利润现金含量 0.8 0.7 0.9 0.9 0.9 资本支出/收入 13.5%13.2%9.3%7.3%5.7%偿债能力偿债能力 资产负债率 8.5%8.8%9.4%9.5%9.4%净负债率 9.3%9.6%10.4%10.5%10.4%估值比率估值比率 PE 54.07 39.64 32.48 24.93 19.

15、22 PB 6.17 6.16 7.06 6.00 5.03 EV/EBITDA 28.24 26.21 26.54 20.27 15.44 P/S 20.71 17.29 13.53 10.56 8.26 股息率 0.9%1.0%1.2%1.5%2.0%5%10%14%18%22%27%31%35%1m3m12m-10%3%17%30%44%57%-13%-1%12%24%36%48%-042023-09股票绝对涨幅和相对涨幅股票绝对涨幅和相对涨幅新产业价格涨幅新产业相对指数涨幅16%22%29%35%42%48%21A22A23E24E25E利润率趋势利润率趋势收入增

16、长率(%)EBIT/销售收入(%)17%19%21%22%24%26%21A22A23E24E25E回报率趋势回报率趋势净资产收益率(%)投入资本回报率(%)9%10%10%10%10%11%522635749862976108921A22A23E24E25E净资产净资产(现金现金)/)/净负债净负债净负债(现金)(百万)净负债/净资产(%)zVdVaZbW9XeZoMnNmNoQmM9PaObRsQmMoMpMkPoPnMeRpNtMbRoOyRuOtQxPwMnNzQ 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 27 Table_Page 新产业新产业(30

17、0832)(300832)目录目录 1.首次覆盖，给予增持评级.4 2.国产化学发光先驱，全球化布局领先.6 2.1.专注化学发光，国产先行者.6 2.2.业绩快速增长，海外占比提升.7 3.国内：进口替代空间广阔，份额有望继续提升.10 3.1.化学发光市场容量大，进口替代空间广阔.10 3.2.仪器升级突破高端市场，大型机占比逐步提升.10 3.3.试剂菜单不断丰富，小分子夹心法持续突破.14 3.4.国内业务疫后复苏，增速有望环比回升.15 3.5.集采影响整体可控，市场份额有望提升.16 3.5.1.安徽谈判议价受益明显，市场推广明显加速.16 3.5.2.联盟发光集采落地在即，进口替

18、代值得期待.17 4.海外：深耕十余载，步入收获期.19 4.1.全球市场潜力巨大，新兴市场快速发展.19 4.2.本地化战略实施，重点市场持续突破.19 4.3.装机进入加速期，中大机型占比提升.22 4.4.海外增长提速明显，试剂上量潜力巨大.23 5.研发：巩固免疫领先优势，积极拓展新产线.24 6.风险提示.26 6.1.行业监管及政策风险.26 6.2.行业市场竞争加剧风险.26 6.3.新产品开发与注册风险.26 6.4.海外市场风险.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(3008

19、32)1.首次覆盖，给予增持评级首次覆盖，给予增持评级 盈利预测的关键假设：1）仪器产品：仪器产品：公司新一代 X 系列的全自动化学发光仪器性能优异，已获得市场的广泛认可，持续带动国内外终端客户增加和装机量提升，同时大型机占比不断提升。预计 2023-2025 年国内外新装机保持较高增量，带动国内外仪器收入增长平稳。预计 2023-2025 年公司仪器产品收入分别增长 22.76%/9.16%/8.39%，大型机占比提升带动仪器毛利率稳步提升。2）试剂产品：试剂产品：随着国内外中大型终端客户数量和大型机占比不断增加，常规试剂逐步上量，试剂收入及单机产出有望继续提升。预计 2023-2025 年

20、公司试剂产品收入分别增长 29.64%/35.19%/33.75%，试剂产品毛利率基本保持稳定。3）受高毛利试剂占比提升拉动，预计 2023-2025 综合毛利率达71.80%/74.58%/76.98%。表表 1 分业务板块预测分业务板块预测 单位：百万元单位：百万元 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 1.仪器业务仪器业务 484.77 638.15 853.69 1048.00 1144.00 1240.00 增速 37.15%30.26%33.78%22.76%9.16%8.39%毛利率 32.06%17.17%23.10%26.00%27.00%2

21、8.00%国内仪器 237.89 339.67 380.25 448.00 504.00 560.00 增速 11.57%42.78%11.95%17.82%12.50%11.11%海外仪器 251.99 298.48 473.44 600.00 640.00 680.00 增速 75.03%18.45%58.62%26.73%6.67%6.25%2.试剂业务试剂业务 1705.08 1901.10 2186.79 2835.04 3832.58 5126.20 增速 28.74%11.50%15.03%29.64%35.19%33.75%毛利率 90.50%89.67%89.01%89.00

22、%89.00%89.00%国内试剂 1134.26 1433.29 1691.56 2162.42 2804.98 3616.75 增速 0.76%26.36%18.02%27.84%29.71%28.94%海外试剂 570.82 467.81 495.23 672.62 1027.60 1509.45 增速 187.35%-18.05%5.86%35.82%52.78%46.89%3.其他业务 5.12 6.17 6.47 6.79 7.13 7.49 增速 221.48%20.52%4.84%5.00%5.00%5.00%毛利率-86.25%-51.40%-43.22%-40.00%-40

23、.00%-40.00%合计合计 2194.97 2545.42 3046.96 3889.83 4983.71 6373.69 增速 30.53%15.97%19.70%27.66%28.12%27.89%毛利率 77.18%71.15%70.26%71.80%74.58%76.98%国内业务 1372.15 1772.96 2071.81 2610.42 3308.98 4176.75 增速 2.48%29.21%16.86%26.00%26.76%26.22%海外业务 822.82 766.29 968.68 1272.62 1667.60 2189.45 增速 140.16%-6.87%

24、26.41%31.38%31.04%31.29%数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 预 计 公 司 2023-2025 年 营 收 38.90/49.84/63.74 亿 元，同 比增长 28%/28%/28%，综合毛利率为 71.80%/74.58%/76.98%，归母净利润为 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)16.21/21.11/27.39 亿元，同比增长 22%/30%/30%，对应 EPS 分别为 2.06/2.69/3.49 元。估值方法估值方法 1：相对估值：相对

25、估值 A 股上市公司中，迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙可作为同行业可比公司，参考 2024 年平均 PEG 估值为 0.91 X，考虑公司业务全球化布局，长期空间广阔，估值水平应更接近迈瑞医疗，给予 2024 年 PEG 估值为 1.00 X，则合理估值为 80.70 元/股，对应 2024 年 PE 30X。表表2 可比公司估值比较可比公司估值比较 公司名称 代码 市值（亿元）归母净利润（亿元）PE PEG 2023E 2024E 2025E 2023E 2024E 2025E 2024 迈瑞医疗 300760 3482 115.49 139.27 168.37 30 25 21 1.21 安图

26、生物 603658 278 12.31 15.40 18.88 23 18 15 0.76 亚辉龙 688575 130 3.84 5.11 6.76 34 25 19 0.78 平均值 23 0.91 资料来源：wind，国泰君安证券研究,注：亚辉龙盈利预测采用 wind 一致预期，最新收盘价取自 2023 年 11 月 21 日。估值方法估值方法 2：绝对估值：绝对估值 采用三阶段模型对公司价值进行现金流贴现。根据假设 FCFF 估值法下公司的合理估值为 86.76 元/股。关键假设依据：关键假设依据：1）无风险利率：无风险利率：取十年期国债收益率 2.66%;2）市场预期收益率：市场预期

27、收益率：参考中证医疗指数基日以来平均收益率，取市场预期平均收益率 12.40%；3）Beta：使用 wind beta 计算器，标的指数为中证医疗指数，计算周期为周，时间范围为 2020 年 11 月 21 日上市后到 2023 年 11 月 21 日，计算得到公司的 beta 为 0.75；4）税前债务成本：税前债务成本：假设公司未来税前债务成本为 5.5%；5）债务比例债务比例 D/(D+E)：参考 2021 和 2022 年公司长期债务比例分别为0.02%和 0.01%，假设未来长期债务比例 D/(D+E)为 0.01%；6）所得税率：所得税率：假设未来有效税率 15%；7）永续增长率：

28、永续增长率：考虑未来人口老龄化，国内外医疗市场需求的稳健持续性，假设公司有正的永续增长率 1.50%。表表3 绝对估值基本假设绝对估值基本假设 无杠杆 Beta 0.75 无风险利率 2.66%股票风险溢价 12.40%股权成本 Ke 9.97%税前债务成本 Kd 5.50%债务资本比重 Wd 0.01%有效税率 T 15.00%加权平均资本成本 WACC 9.96%请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)永续增长率（10 年后）1.5%数据来源：Wind，国泰君安证券研究 注：收盘价取

29、自 2023 年 11 月 21 日 表表 4 FCFF 估值敏感性测试，企业合理股价为估值敏感性测试，企业合理股价为 86.76 元元/股股 单位：元单位：元 WACC 8.46%8.96%9.46%9.96%10.46%10.96%11.46%永续增长率 0.60%99.82 92.94 86.87 81.48 76.67 72.35 68.44 0.90%102.44 95.17 88.78 83.13 78.09 73.59 69.53 1.20%105.27 97.57 90.82 84.88 79.61 74.91 70.69 1.50%108.36 100.16 93.02 86

30、.76 81.23 76.31 71.91 1.80%111.71 102.96 95.39 88.78 82.96 77.81 73.21 2.10%115.39 106.02 97.96 90.95 84.82 79.40 74.59 2.40%120.56 110.48 101.87 94.43 87.94 82.24 77.19 数据来源：国泰君安证券研究 综合两种估值方法，根据谨慎性原则，选择两种估值法中的较低估值，给予公司目标价 80.70 元，对应 2024 年 PE 30 X。首次覆盖，给予增持评级。2.国产化学发光先驱，全球化布局领先国产化学发光先驱，全球化布局领先 2.1.

31、专注化学发光，国产先行者专注化学发光，国产先行者 公司自设立以来，始终专注于免疫诊断产品的研发，于 2010 年成功向市场推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断。在仪器方面，研发出多款 MAGLUMI 系列化学发光免疫分析仪，在全自动化化学发光免疫分析领域处于领先地位，以 MAGLUMI X8 仪器为例，全球率先突破单机测试速度 600 个测试/小时。试剂产品方面，截至 2023H1，公司共有 194 项配套试剂在全球范围开展销售，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 186 项，为行业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一。经过 13 年的深耕

32、发展、技术迭代及客户积累，截止 2023 年 H1，公司各型号全自动化学发光免疫分析仪全球累计销售/装机超过 29500 台，已覆盖国内医疗终端超 9100 家，并已销售至海外 151 个国家和地区。凭借四大技术平台和现有产品的技术优势，已成为中国体外诊断领域的领导者，并向全球体外诊断领域的先行者迈进。请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)图图 1 公司创造多个国内发光领域第一突破公司创造多个国内发光领域第一突破 数据来源：公司官网，国泰君安证券研究 2.2.业绩快速增长，海外占比提升

33、业绩快速增长，海外占比提升 业绩保持快速增长。业绩保持快速增长。随着国内外市场开拓，装机量提升带动试剂使用量增长，公司营业收入从 2012 年 2.58 亿元增长到 2022 年 30.47 亿元（CAGR 28.00%），扣非净利润从 2012 年 0.74 亿元增长到 2022 年 12.41亿元（CAGR 32.60%）。图图2 公司收入保持快速增长公司收入保持快速增长 图图3 公司扣非净利润快速增长公司扣非净利润快速增长 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 年批复建设“深圳市全自动化学发光免疫定量分析系统工程技术研究开发

34、中心”2016年“模块化生化免疫分析系统”上市销售2014年在全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌上市-至今2015年成功搬迁到国家生物产业基地（深圳市坪山新区），新产业生物公司基地占地9913.442017年成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家2018年超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI X8成功发布；全球全自动化学发光免疫分析仪装机超过10000台2019年新产业生物大厦正式启用；成为中国第一家丙肝试剂通过欧盟CEList A认证的化学发光厂家；与赛默飞世尔科技联合推出新产品全 实 验 室 自 动 化 整 体 解 决 方 案SATLARS-

35、TCA2020年全球首家新冠病毒2019-nCoV化学发光抗体检测试剂研发成功，获欧盟CE准入；成功登陆深圳证券交易所创业板；获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书2021年新冠发光试剂工艺研发团队荣获广东省“五一”劳动奖状；新一代小分子夹心法检测技术的第一个项目25-OH VD获注册证2022年与中生北控达成战略合作关系，双方将在生化检测领域开启战略合作；成为中国第一家 HBV、HCV、HIV拿齐CE List A 认证的化学发光厂家；荣获2022医科器械出海“最佳创新产品”奖；小分子标记物ABEI发明专利获第二十三届中国专利奖银奖1995年注册成立于深圳市国家高新技术科技工业园20

36、02年被认定为“深圳市高新技术企业”2005年成功研发准自动化学发光免疫分析仪及配套试剂，并实现产业化2008年成功研发国内第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂2009年被认定为“国家级高技术企业”2010年将中国首台全自动化学发光分析仪及试剂系统推向市场，实现产业化；被认定为双软企业2007年被认定为“国家高技术产业化示范工程”项目承担单位；获德国TUV的ISO9001、ISO13485认证，获德国TUV的CE产品认证1995-20100%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%05001,0001,5002,0002,5003,0003,5002012 2013 20

37、14 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022营业收入（百万元）营收增速（%）-20%0%20%40%60%80%100%02004006008001,0001,2001,4002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022扣非净利润（百万元）扣非净利润增速（%）请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)图图4 公司保持较高毛利率和净利率公司保持较高毛利率和净利率 图图5 期间费用率逐步下降

38、期间费用率逐步下降 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 试剂收入占比超过试剂收入占比超过 70%，毛利贡献超过，毛利贡献超过 90%。按产品划分，公司试剂收入占比超过 70%，2020 年以来随着 X 系列仪器升级上市和国内外终端开拓，仪器装机快速增长带动仪器收入占比有所提升。试剂毛利率基本稳定保持在 90%左右较高水平，2020 年仪器毛利率有所下滑，系公司对X 系列仪器积极调整销售政策，结合终端测试量给予更大的支持力度，为后续试剂增长奠定基础。随着中大型发光仪器销量占比增加，仪器类产品毛利率逐步提升。长期看，综合毛利率有望随着试剂销售占比提升进一步提

39、升。图图6 公司仪器收入实现快速增长公司仪器收入实现快速增长 图图7 2020年以来公司仪器收入占比提升年以来公司仪器收入占比提升 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 67.2%72.3%76.0%75.7%78.8%78.7%80.8%80.0%77.2%71.2%70.3%28.6%36.7%44.4%31.4%46.2%43.9%46.3%42.7%39.0%34.7%40.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%20000212022销售毛利率扣非净利率19.

40、6%17.2%17.0%17.6%17.8%18.4%19.5%13.5%14.5%15.1%4.2%3.3%18.7%3.2%2.7%2.5%3.0%9.4%6.6%0.2%4.6%4.0%3.8%5.1%5.0%6.1%7.1%6.9%8.4%10.4%0%5%10%15%20%25%2000022销售费用率管理费用率研发费用率0%10%20%30%40%50%60%70%05001,0001,5002,0002,5003,0003,5002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 202

41、0 2021 2022仪器收入（百万元）试剂收入（百万元）仪器收入增速（%）试剂收入增速（%）45%39%33%32%25%25%21%21%22%25%28%55%61%67%68%75%75%79%79%78%75%72%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20000212022仪器收入占比试剂收入占比 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)图图8 试剂毛利率显著高于仪器试剂毛利率显著高

42、于仪器 图图9 试剂毛利占比超过试剂毛利占比超过90%数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 内外并举，海外占比快速提升。内外并举，海外占比快速提升。公司坚持全球化战略，国内外市场共同开拓发展，经过十余年深耕，随着产品注册、销售渠道优化、学术推广以及品牌建设等有序推进，近年来海外业务呈现良好增长态势，国外收入比重大幅上升，由 2019 年度 20%提升至 2022 年度 32%。海外市场空间广阔，远大于国内，未来海外收入占比有望稳步提升。图图10 公司国内外业务均实现快速增长公司国内外业务均实现快速增长 图图11 海外收入占比提升海外收入占比提升 数据来源：

43、公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 40%44%47%45%47%44%45%42%32%17%23%30%89%90%90%90%90%90%90%90%91%90%89%89%67%72%76%76%79%79%81%80%78%71%71%73%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200002120222023Q1-3仪器毛利率试剂毛利率主营业务综合毛利率27%24%20%19%15%14%12%11%9%6%9%73%76%80%81%85%86%88%89%9

44、1%94%91%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20000212022仪器毛利占比试剂毛利占比-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%05001,0001,5002,0002,5002000022国内收入（百万元）海外收入（百万元）国内收入 yoy海外收入 yoy81%81%78%81%80%81%80%63%70%68%19%19%22%19%20%19%20%37%30%32%0%10%20%30%

45、40%50%60%70%80%90%100%2000022国内收入占比海外收入占比 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)图图12 公司国内业务毛利率高于海外业务公司国内业务毛利率高于海外业务 图图13 海外毛利占比有望提升海外毛利占比有望提升 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 3.国内：进口替代空间广阔，份额有望继续提升国内：进口替代空间广阔，份额有望继续提升 3.1.化学发

46、光市场容量大，进口替代空间广阔化学发光市场容量大，进口替代空间广阔 国内发光市场规模约国内发光市场规模约 400 亿元，国产化率约亿元，国产化率约 30%。根据 FrostSullivan报告，2020 年中国体外诊断市场规模约为 1075 亿元。未来随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升，以及国家政策向医疗阶段前移的过程等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续不断扩大。免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别之一，化学发光免疫检测则是免疫诊断的主流技术，是近年来 IVD 领域规模最大、新增品种最多的细分领域。根据2022 年中国体外诊断行业年度报告和德勤分析，预计化学发光市场规模约

47、 400 亿元，行业增速预计在 10%左右。进口品牌厂家依然占据了国内市场 70%以上的市场份额，随着国产品牌逐步崛起，以及在国内医疗改革和政策导向等多重因素影响下，国产替代有望加速。图图14 国内化学发光市场规模约国内化学发光市场规模约400亿元亿元 图图15 国内发光市场国产化率约国内发光市场国产化率约30%数据来源：德勤分析，国泰君安证券研究 数据来源：德勤分析，国泰君安证券研究 3.2.仪器升级突破高端市场，大型机占比逐步提升仪器升级突破高端市场，大型机占比逐步提升 仪器全新升级仪器全新升级 X 系列，性能大幅提升。系列，性能大幅提升。公司仪器型号系列化，提供 1077%80%81%8

48、2%82%84%84%78%75%77%53%58%56%64%64%66%66%77%63%56%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2000022国内业务毛利率海外业务毛利率86%86%84%84%84%84%83%62%73%75%14%14%16%16%16%16%17%38%27%25%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2000022国内业务毛利占比海外业务毛利占比0500300

49、350400450200212022E化学发光市场规模（亿元）Roche36%Abbott20%BECKMANCOULTER9%SIEMENS8%迈瑞7%安图生物5%新产业4%迈克2%亚辉龙2%其他7%请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)个型号的全自动化学发光免疫分析仪，涵盖低、中、高速的不同机型，以满足不同类型客户的产品需求。2008 年，公司完成中国第一台全自动化学发光免疫分析仪的注册，标志着国产全自动化学发光免疫分析仪从0 到 1 的突破。十年铸剑，20

50、18 年公司成功推出超高速全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X8，单机测速 600 测试/小时，开启化学发光超高速的新纪元，持续突破三级医院等中大型医疗终端。2021 年 3 月份推向市场的 MAGLUMI X3，单机测速 200 测试/小时，在大医院的门诊、急诊、专科实验室，中小医院以及基层医疗服务机构得到广泛应用。2022年 10 月底新推出了 MAGLUMI X6，单机测速 450 测试/小时，拥有超高的性价比优势，对开拓国内外中大型终端提供了重要产品支撑。公司研发和销售重视客户诉求，将十年 M 系列推广中接触到的各类客户诉求融入 X 系列，对原有六联杯系列全部升级单反应杯，可以

51、实现更加灵活的控制方式、纳米磁球重悬浮清洗技术、更加高效精准的温育，让仪器无论是速度、性能等都可实现更大的提升。图图 16 仪器全新升级仪器全新升级 X 系列，性能大幅提升系列，性能大幅提升 数据来源：公司官网，国泰君安证券研究 MAGLUMI X8（2018年上市）单机600测试/小时可兼容全实验室自动化系统适合国内外中大型终端MAGLUMI X3（2021年上市）单机200测试/小时适合大医院的门急诊/专科实验室，中小医院及基层机构MAGLUMI X6（2022年上市）单机450测试/小时可兼容全实验室自动化系统适合国内外中大型终端MAGLUMI X平台核心技术 请务必阅读正文之后的免责条

52、款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)表表 5 公司仪器型号丰富，高速机单机测速速度领先公司仪器型号丰富，高速机单机测速速度领先 数据来源：公司官网，国泰君安证券研究 X8 助力开拓国内大型医疗终端，三级医院客户不断突破。助力开拓国内大型医疗终端，三级医院客户不断突破。相对于低通量市场所面对的急诊科或中小型医院，国内中高通量市场面对三级医院等大型医院客户，测试量较大且设备单价高，中高通量市场规模远大于中低通量市场，贡献了大部分的免疫诊断市场体量。X 系列上市后，公司在仪器销售方面采取了更加灵活的策略，通过高速

53、化学发光分析仪 MAGLUMI X8 的持续推广，有效拓展了国内二甲以上大型医疗终端客户数量。截至 2023H1，公司已为国内超 9100 家医疗终端提供服务，其中三级医院客户达 1467 家，国内三甲医院的覆盖率达 57.90%。图图17 国内覆盖医疗终端超国内覆盖医疗终端超9100家家 图图18 国内三级医院客户数量不断突破国内三级医院客户数量不断突破 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 国内装机稳步推进，大型机占比提升国内装机稳步推进，大型机占比提升。截至 2023H1，公司国内市场化学发光仪器累计装机量国产领先，目前已实现国内终端装机超 1210

54、0 台。新一代 X 系列的全自动化学发光仪器性能优异，已获得市场的广泛认可，持续带动国内终端客户增加和装机量提升，同时大型机占比不断提升，从 2017 年的 23%提升到 2022 年 63%。2020-2022 年，X8 装机量分别为 406/601/672 台；截至 2022 年底，在 X8 存量仪器分布中，三级医其他型号仪器其他型号仪器测速测速(T/h)T/h)拓展情况拓展情况首个结果时首个结果时间（间（minmin）试剂试剂位位样本样本位位测速测速(T/h)T/h)发光标记发光标记技术路线技术路线仪器型号仪器型号品牌品牌86,170可实现 1-4个模块的灵活拓展，可接入流水线-48-3

55、00三联吡啶钌电化学发光cobas e801罗氏罗氏100可连至流水线a吖啶酯直接化学发光Architect i2000sR雅培雅培100支持联机与接入流水线-50120400ALP+AMPPD酶促化学发光UniCel DxI 800 Access贝克曼贝克曼120,180,200,220,240最多可以连接三个单元以达到不同的组合1042160440吖啶酯直接化学发光Atellica IM1600西门子西门子180,200,280,450支持组合互联，后续可兼容全实验室自动化系统1542300600异鲁米诺直接化学发光MAGLUMI X8新产业新产业100,180,

56、200支持1-4台联机使用，最高可达2400T/h，可拓展为Autolas A-1 系列、Autolas B-1系列流水线2050300600鲁米诺+HRP酶促化学发光AutoLumo A6000安图安图120,180,240,480双模块联机、免疫生化联机、流水线拼接(M6000全实验室智能化流水线接入412个免疫模块)1836300500ALP+AMPPD酶促化学发光CL-8000i迈瑞迈瑞180,200双模块联机、免疫生化联机、流水线拼接1430200300吖啶酯直接发光i3000迈克迈克120,180,300支持产品级联拓展或兼容至实验室流水线系统1240140/480600吖啶酯直接

57、发光iFlash 3000-G/iFlash9000亚辉龙亚辉龙0040005000600070008000900020202120222023H1国内覆盖医疗终端数量0%10%20%30%40%50%60%70%02004006008001,0001,2001,4001,600200222023H1国内三级医院三甲医院覆盖率 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 13 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)院占比达到 48%。2023 年 1-9 月，三级医院

58、贡献的测试量占国内总测试量比重达到 44%。随着中大型终端客户数量和大型机占比不断增加，国内试剂收入及单机产出有望快速提升。图图19 公司仪器装机稳步推进，大型机占比提升公司仪器装机稳步推进，大型机占比提升 图图20 22年底公司国内存量装机超过年底公司国内存量装机超过11300台台 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 顺应实验室流水线和自动化趋势，推出多种全实验室智能化整体解决方顺应实验室流水线和自动化趋势，推出多种全实验室智能化整体解决方案。案。超高速全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X8 与不同生化模块组成超高速生化免疫一体机 CX8/HX

59、8/SIB。此外与赛默飞合作推出了SA TLARS-TCA 实验室全自动化整体解决方案；同日立合作推出了全实验室自动化流水线 TS/PAM，日立的生化诊断产品全球技术领先、客户认可度高，可与公司免疫产品形成优势互补，提升对大型终端的产品服务能力。此外公司自研的 T8 流水线有望 2024 年推出。不同类型的流水线形势大大提高终端的检验效率，有利于带动公司大型终端客户的开拓。图图 21 公司推出多种全实验室智能化整体解决方案公司推出多种全实验室智能化整体解决方案 数据来源：公司官网，国泰君安证券研究 0%10%20%30%40%50%60%70%02004006008001,0001,2001,

60、4001,6001,80020020202120222023Q1-3国内大型机装机量（台）国内中小型机装机量（台)大型机占比02000400060008000002020212022国内累计装机量（台）新产业 Biossays C81600T/H蓝怡AS-24502400T/H超高速生化免疫一体机CX8新产业 MAGLUMI X8600T/H免疫模块新产业 Biossays C81600T/H生化模块自动化模块全自动样本处理系统超高速生化免疫一体机HX8日立LABOSPECT 008生化2000T/H电解质900T/H全自动样本

61、处理系统超高速生化免疫流水线SIB蓝怡AS-24502400T/H全自动样本处理系统新产业-日立全实验室智能化流水线 TS日立LABOSPECT 008生化2000T/H电解质900T/H日立样本前处理系统TS新产业-赛默飞全实验室智能化流水线SATLARS-TCA赛默飞全自动样本处理系统新产业-日立全实验室智能化流水线 PAM日立日立LST 008AS生化2000T/H日立前处理系统PAM新产业 MAGLUMI X8600T/H新产业 MAGLUMI X8600T/H新产业 MAGLUMI X8600T/H新产业 MAGLUMI X8600T/H新产业 MAGLUMI X8600T/H 请务

62、必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 14 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)3.3.试剂菜单不断丰富，小分子夹心法持续突破试剂菜单不断丰富，小分子夹心法持续突破 检验菜单丰富，试剂种类全球领先。检验菜单丰富，试剂种类全球领先。化学发光免疫诊断系统具有封闭式的特点，丰富的仪器型号及齐全的试剂菜单有效提升产品竞争力。公司持续跟踪全球各终端的反馈，不断完善免疫试剂菜单以满足临床使用需求。截至 2023H1，在国内市场已获注册的化学发光试剂 158 项（共 228 个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物

63、、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商。表表 6 公司试剂菜单丰富，种类数量全球领先公司试剂菜单丰富，种类数量全球领先 数据来源：公司官网，罗氏诊断、西门子客户支持，国泰君安证券研究。注：除新产业截至 2023 年 11 月，其他截至 2023 年 6 月；剔除拟上市检测项目，剔除同一检测项目在不同类别中的重复 常规试剂上量有望带动未来试剂增长。常规试剂上量有望带动未来试剂增长。在发展早期，公司主要以特色项目作为切入点进入三级医院；2020 年公司推出高速机后，极大地提升公司拓展及服务大型终端的能力，公司更多则是通过 X8

64、搭配包括肿标、甲功、传染病及性腺等在内的常规试剂项目进入二甲及以上的医院。已装机的终端也逐步从“辅助机”过渡到“主力机”。公司在国内市场销售额较为靠前的试剂类别主要有肿瘤标记物、甲状腺、传染病、心血管及心肌标志物、性腺等。其中，公司肿瘤标志物及甲状腺试剂收入占国内试剂收入比重约 50%。自术前八项注册证补齐以来，国内传染病品类一直维持较高增速。图图22 公司国内获批试剂项目数持续增加公司国内获批试剂项目数持续增加 图图23 国内试剂收入肿标和甲状腺占比约国内试剂收入肿标和甲状腺占比约50%合计合计其他其他贫血贫血免疫免疫球蛋球蛋白白自免自免/抗抗体体产前产前筛查筛查高血高血压压肝纤肝纤维化维化

65、肾功肾功能能炎症炎症因子因子药物药物浓度浓度呼吸呼吸道病道病原体原体糖代糖代谢谢心脏心脏标志标志物物骨代骨代谢谢优生优生优育优育甲状甲状腺功腺功能能性激性激素素传染传染病病肿瘤肿瘤标志标志物物2402871012131515罗氏罗氏7802628891213雅培雅培52243091008贝克曼贝克曼57032089128西门子西门子5313923新产业新产业301518安图安图68040004409

66、17迈瑞迈瑞7922420981015迈克迈克0818亚辉龙亚辉龙0204060800202120222023H1国内发光试剂项目数（项）肿标甲状腺传染病心血管及心肌标志物炎症性腺糖代谢其他国内试剂收入占比（截至23H1)请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 15 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 关键原材料研发突破，持续优化试剂产品性能。

67、关键原材料研发突破，持续优化试剂产品性能。公司于 2013 年开始组建试剂关键原料研发及生产平台，对于价格昂贵、独家供应、稳定性差的抗原抗体立项自主研发。经过十年的耕耘，目前公司 70%以上的化学发光免疫项目的抗原抗体、校准品已实现自研自产。关键原料的突破，缓解了部分原料外购困难与价格昂贵的问题，降低试剂生产成本，也有助于公司持续优化试剂产品性能。小分子检测领域实现革命性的技术突破。小分子检测领域实现革命性的技术突破。小分子化合物在医学检验中的应用方法主要包括液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）和化学发光免疫分析方法。LC-MS/MS 作为小分子检测的金标准，具有优异的特异性和准确度，然而，

68、通量小、前处理复杂、设备和人员要求高等限制了其广泛使用。由于小分子难以提供 2 个及以上的抗原表位，因此临床上通常采用免疫竞争法进行检测。而竞争法受限于本身方法学的缺陷，如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，很难与金标准质谱检测结果有良好的一致性。新产业自 2016 年开始重点布局小分子夹心法技术，并围绕该技术开展了长达 7 年多的详细调研和深入探索，最终于 2021 年成功打通小分子复合物抗体开发技术路线，并搭建起了完善的小分子夹心法检测技术平台，包括原料开发平台和试剂工艺开发平台。目前，已有 25 羟基维生素 D、醛固酮及雌二醇三个小分子夹心法项目获批上市，与质谱检测结果比对高

69、度一致。公司未来还会将小分子夹心法路线拓展至甲状腺及药物监测等类别，在国内外市场同步销售，有望通过优异的试剂性能提升终端使用体验，并通过核心单抗自产，以合理定价帮助终端降低采购成本。图图 24 公司小分子检测领域实现革命性的技术突破公司小分子检测领域实现革命性的技术突破 数据来源：新产业生物检验医学平台，国泰君安证券研究 3.4.国内业务疫后复苏，增速有望环比回升国内业务疫后复苏，增速有望环比回升 疫后保持恢复态势，增速有望环比提升。疫后保持恢复态势，增速有望环比提升。近年来受疫情影响，国内业务增长有所波动，国内业务收入从 2013 年 3.07 亿元增长至 2022 年 20.72维生素D检

70、测困境：三种免疫分析系统（竞争法方法学）与液相色谱串联质谱检测25-羟基维生素D的比较，检测结果与LC-MS/MS的一致性较差，整体测试结果偏高，无法满足临床及实验室的质量要求。新产业解决方案：通过改良的夹心法代替原来的竞争法，在在小分子检测技术领域取得了革命性突破，与质谱检测结果具有高度一致性（R2=0.939），可以完全替代质谱法开展25-羟基维生素D的检测。请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 16 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)亿元（2013-2019 年 CAGR 28%,2019-2022 年 CAGR 1

71、6%）;其中国内仪器业务收入从 2014 年 1.14 亿元增长至 2022 年 3.80 亿元（2014-2022年 CAGR 16%），国内试剂业务收入从 2014 年 3.29 亿元增长至 2022 年16.92 亿元（2014-2022 年 CAGR 23%）。2023 年 Q1-3，国内实现主营业务收入 19.33 亿元（+24%），2023 年春节以来，医疗终端诊疗量恢复带动试剂恢复上量，Q3 受外部环境和基数效应影响，国内收入增速环比有所回落，随着外部环境趋缓，招投标陆续恢复，国内业务增速有望环比回升。未来随着中大型仪器装机提升和单产提升，国内市场业务有望保持快速增长。图图25

72、国内业务增长受疫情影响有所波动国内业务增长受疫情影响有所波动 图图26 2023年年Q3 国内业务增速有所放缓国内业务增速有所放缓 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 图图27 国内仪器装机加速带动仪器收入快速增长国内仪器装机加速带动仪器收入快速增长 图图28 国内试剂增长受疫情波动影响国内试剂增长受疫情波动影响 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 3.5.集采影响整体可控，市场份额有望提升集采影响整体可控，市场份额有望提升 3.5.1.安徽谈判议价受益明显，市场推广明显加速安徽谈判议价受益明显，市场推广明显加速

73、安徽议价谈判，中标项目数国产最多安徽议价谈判，中标项目数国产最多。2021 年 8 月，安徽省组织开展公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的 23 项化学发光临床检验试剂纳入采购范围，其中包括肿瘤标志物 10 项，感染性疾病检测乙肝 5 项，心肌诊断 2 项，激素测定甲功 5 项，降钙素原 1 项。根据谈判议价规则，选择省内上一年采购量前五的企业入围参与谈判，公司肿瘤0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%05001,0001,5002,0002,500国内收入（百万元）国内收入 yoy0%10%2

74、0%30%40%50%60%70%80%2020202120222023Q12023Q22023Q3迈瑞新产业安图迈克亚辉龙-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%050030035040020002020212022国内仪器收入（百万元）仪器收入yoy0%5%10%15%20%25%30%35%40%02004006008001,0001,2001,4001,6001,80020002020212022国内试剂收入（百万元）试剂收入yoy 请务必阅读正文之后的免

75、责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 17 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)标志物及甲状腺等 14 个试剂项目入围参与议价，并且全部谈判成功，是中标项目数最多的国内厂家。与此同时，公司未入围谈判的乙肝五项、BNP 等 8 个试剂项目完成了联动降价，因此 22 个试剂项目均可在安徽省继续开展销售。整体受益，集采中标助力大型客户终端开拓。整体受益，集采中标助力大型客户终端开拓。从结果来看，进口品牌罗氏、贝克曼未接受谈判议价，根据规则将纳入备案交易目录重点监测，市场份额将受到较大影响。新产业在安徽市场耕耘多年，建立了良好的市场口碑，受益于集采谈判中

76、标，公司积极推动高速机 MAGLUMI X8 进入更多二甲以上大型医院，从而带动试剂销售收入提升。自安徽省挂网实施后至 2022 年 4 月，公司在安徽省实现了短期内大型客户数量翻番的成绩。此外公司试剂产品 2021 年度的毛利率较 2020 年保持稳定，说明公司渠道优势可以很好地消化集采谈判终端采购价下降带来的出厂价影响。表表 7 公司是安徽议价谈判中标项目数最多的国内厂家公司是安徽议价谈判中标项目数最多的国内厂家 数据来源：安徽省医保局，国泰君安证券研究 3.5.2.联盟发光集采落地在即，进口替代值得期待联盟发光集采落地在即，进口替代值得期待 二十五省联盟发光集采有望二十五省联盟发光集采有

77、望 2023 年内落地。年内落地。2023 年 11 月 17 日，安徽省医药集中采购平台发布二十五省（区、兵团）2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第 1 号）：拟对人绒毛膜促性腺激素（HCG与-HCG）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）及 HPV-DNA 分型检测试剂进行集中带量采购。其中性激素六项、传染病八项、糖代谢两项作为组套，组套齐全且联盟需求量 90%进入 A 组，其余进入 B 组，组套不全进入 C组，组套在最高有效申报价的基础上申报整体降幅，按降幅由高到低的顺序确定排名。并保留复活机制，若组套整体申报降幅高于 5

78、0%，其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的 0.5 倍，增补为拟中选企业。预计本轮集采有望在 2023 年内落地。价格影响：预计出厂价影响相对可控。价格影响：预计出厂价影响相对可控。复活机制下，企业中选率提升，相对有效申报价降幅可预期。考虑目前的价格体系，预计对出厂价影响远好于集采降幅。此外公司的销售模式与同行业其他厂家采取的代理制不同，不设置区域多级代理，相当于经销商都是一级代理，且多为中小规模，减少中间复杂的环节，能够为装机终端提供更全面的服务，在试剂上量和试剂菜单的完善方面会更有主动权。渠道优势也有望帮助消化集采后终端采购价下降带来对出厂价影响。中标情况其他厂家类型厂家名称中标

79、数量中标数量总前列腺特异性抗原(TPSA)测定游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定复合前列腺特异性抗原(CPSA)测定糖链抗原CA72-4测定糖链抗原CA19-9测定糖链抗原CA15-3测定糖链抗原CA125测定癌胚抗原(CEA)测定甲胎蛋白(AFP)测定鳞状细胞癌相关抗原(SCC)测定乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定（化学发光法）乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定（化学发光法）乙型肝炎病毒表面抗体(抗HBs)测定（化学发光法）乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定（化学发光法）乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定（化学发光法）三碘甲状原氨酸(T3)测定甲状腺素(T4)测定

80、促甲状腺激素(TSH)测定游离甲状腺素(FT4)测定游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定N端-B型钠尿肽前体(NT-ProBNP)测定B型钠尿肽(BNP)测定降钙素原(PCT)检测雅培19西门子12索灵诊断5奥森多1新产业14迈瑞14博阳生物5万孚2基蛋生物2长光华医1微点生物1明德生物1国产肿瘤相关抗原测定肿瘤相关抗原测定感染性疾病实验检测感染性疾病实验检测激素测定激素测定心肌疾病的实验诊断心肌疾病的实验诊断进口 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 18 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)图图 29 集采预计对国产品牌出厂

81、价影响相对可控集采预计对国产品牌出厂价影响相对可控 数据来源：国泰君安证券研究 量的影响：进口替代空间广阔，份额有望提升。量的影响：进口替代空间广阔，份额有望提升。参考国家卫生健康委临床检验中心室间质评数据，除了传染病术前八项国产品牌占比约 73%，性激素六项、糖代谢两项和人绒毛膜促性腺激素上报国产品牌占比分别为 20%，31%，27%，进口替代空间广阔。国产龙头有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升。2019 年以来，公司通过高速机 X8 持续装机以及稳定运行，已树立良好的市场口碑，具备在大型终端取代外资品牌的能力。图图 30 除了传染病项目，其他项目进口替

82、代空间广阔除了传染病项目，其他项目进口替代空间广阔 数据来源：国家室间质评中心，国泰君安证券研究 注：传染病术前八项室间质评不区分酶免、发光等方法学，室间质评数据不代表终端使用量，仅供参考 原料自产和规模效应优势显现，高毛利率有望消化毛利下降压力。原料自产和规模效应优势显现，高毛利率有望消化毛利下降压力。受益于抗原抗体、纳米磁性微球等原材料自给率较高，以及规模效应显著，公司试剂毛利率远高于同行。在同等出厂价降幅和销量增长情况下，毛利率越高毛利额的降幅越小。为把握市场机遇，公司仪器研发及生产中心于 2023 年 4 月投产，仪器生产能力得到大幅提升；试剂关键原料研发及生产中心于 2023 年 6

83、 月改造完毕，有助于形成抗原、抗体及磁球降幅集采后集采前100%100%收费60%16%40%挂网价-47%16%30%入院价-25%11%15%出厂价16%40%医院名义扣率16%30%医院实际扣率70%50%经销商扣率30%50%经销商毛利率73%80%厂家毛利率27%20%厂家成本率敏感性测试相对限价（挂网价）降幅出厂价降幅75%70%65%60%55%50%45%-47%-36%-25%-15%-4%20%集采后经销商毛利率-50%-40%-30%-20%-10%25%-53%-44%-35%-25%-16%-7%30%-57%-48%-39%-31%-22%-13%-5%35%-60

84、%-52%-44%-36%-28%-20%-12%40%术前八项前十名品牌占比79.5%术前八项上报品牌国产占比73.1%安图,14.5%雅培,10.7%万泰,10.7%上海科华,9.2%迈瑞,8.2%厦门新创,7.6%罗氏,6.5%希森美康,4.2%迈克,4.0%新产业,3.9%其他,20.5%国产合计,73.1%进口合计,22.4%其他,4.5%罗氏,33.4%贝克曼,22.7%雅培,11.4%西门子,10.2%迈瑞,6.2%新产业,4.6%安图,2.8%亚辉龙,1.4%迈克,1.2%索灵,0.9%其他,5.3%国产合计,19.5%进口合计,79.6%其他,0.9%性激素六项上报品牌国产占

85、比19.5%性激素六项前十名品牌占比94.7%罗氏,37.8%雅培,10.9%西门子,10.1%新产业,8.8%迈瑞,8.2%安图,6.2%贝克曼,5.9%亚辉龙,2.4%沃文特,1.3%索灵,1.3%其他,7.1%糖代谢两项前十名品牌占比92.9%国产合计,31.1%进口合计,66.8%其他,2.0%糖代谢两项上报品牌国产占比31.1%罗氏,33.3%贝克曼,17.8%雅培,11.2%迈瑞,7.9%西门子,6.6%新产业,6.4%安图,3.8%迈克,1.9%亚辉龙,1.7%奥森多,0.9%其他,8.5%国产合计,26.7%进口合计,70.6%其他,2.7%HCG/-HCG前十名品牌占比91.

86、5%HCG/-HCG上报品牌国产占比26.7%请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 19 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)等核心原料的生产规模优势，进一步降低成本。公司积极响应国家集采政策，并有望充分发挥自身成本优势，提升市场份额。图图31 公司试剂毛利率远高于同行公司试剂毛利率远高于同行 图图32 公司发光收入规模国内领先公司发光收入规模国内领先 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 4.海外：深耕十余载，步入收获期海外：深耕十余载，步入收获期 4.1.全球市场潜力巨大，新兴市场快

87、速发展全球市场潜力巨大，新兴市场快速发展 根据 Market.US 报告，2023 年全球免疫诊断市场规模约 319 亿美元，预计将稳步增长至 2033 年的 582 亿美元，2024-2033 年预计复合增速6.2%。从全球发展情况来看，北美、西欧等发达地区是体外诊断的主要市场，竞争格局已趋于稳定，而印度、巴西、墨西哥、土耳其为代表的新兴市场则增长迅猛，是未来体外诊断厂商的必争之地。全球竞争格局来看，罗雅贝西四大家等国际巨头占据主要市场份额。图图33 2023年全球免疫诊断市场规模超过年全球免疫诊断市场规模超过300亿美元亿美元 图图34 罗雅贝西四大家等国际巨头占据主要市场份额罗雅贝西四大

88、家等国际巨头占据主要市场份额 数据来源：Market.US，国泰君安证券研究 数据来源：公司年报，Kalorama Information，EAC，国泰君安证券研究 4.2.本地化战略实施，重点市场持续突破本地化战略实施，重点市场持续突破 海外市场先发优势显著。海外市场先发优势显著。公司全自动化学发光免疫分析仪器自 2010 年推向市场以后，公司即确立了国内市场和海外市场同步推广的发展战略:0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%200212022新产业安图亚辉龙普门科技0.05.

89、010.015.020.025.030.035.0迈瑞医疗新产业安图生物迈克生物亚辉龙迪瑞医疗22年发光业务收入（亿元）0050060070020232024202520262027202820292030203120322033全球免疫诊断市场规模（亿美元）OthersTIER 17%20+%TIER22%7%TIER32%请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 20 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)分别在 2010 年进入亚洲和欧洲市场、2011 年进入非洲市场、2013 年进入美洲市场。经过十多

90、年的持续耕耘，公司化学发光系列产品在海外营销网络建设、品牌影响力等方面已具备显著的领先优势；截至2023H1，公司产品已经进入 151 个国家和地区的医疗终端，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超 17400 台。图图35 公司海外市场突破公司海外市场突破151个国家和地区个国家和地区 图图36 欧盟准入发光试剂项目持续增加欧盟准入发光试剂项目持续增加 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 图图 37 公司海外市场步入收获期公司海外市场步入收获期 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 海外业务的耕耘周期较长，主要受限于产品注册的周期、销售渠道的拓展，以及品牌

91、知名度的建立：重点国家产品注册逐步完成，先发优势显著：重点国家产品注册逐步完成，先发优势显著：海外注册是进入市场的门槛，除美国和欧盟外，印度、俄罗斯、墨西哥、巴西等国家需要完成单独的注册。公司有专业的海外注册团队，建立完善的海外产品注册流程。公司 2017 年作为国内首家化学发光免疫试剂产品获得 FDA 510（K）产品准入的企业进入美国市场；2020 年 12 月，取得了中国化学发光领域的第一张 IVDR CE 证书，系国内首家在传染病项目 HBV、HCV、HIV 拿齐 CE List A 类认证的化学发光厂家。公司重点市场的产品注册逐步完成，截至 2023H1，公司共有 194 项配套试剂

92、在全球范围开展销售，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 186 项。42200222023H1海外国家数0020202120222023H1海外欧盟准入发光试剂项目数（项）专业的海外注册团队主要市场产品注册工作陆续完成如子公司持证人变更注册，为渠道梳理奠定基础因地制宜，挖掘合适代理商根据市场特点设置独代和非独代模式培养外籍本土销售和工程师团队提高终端覆盖广度及深度，加快售后响应速度特色项目（如新冠相关）突破大型连锁实验室，常规替代外资品牌，打造区域标杆实验室定期举办

93、展会和学术研讨会与业内资深KOL展开科研合作，助力学术推广产品注册渠道拓展本地化运营品牌提升 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 21 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)因地制宜渠道拓展，销售网络不断完善：因地制宜渠道拓展，销售网络不断完善：海外市场开拓需要挖掘合适的代理商在当地完成销售及提供售后服务。公司化学发光仪器型号多，试剂菜单足够全，并且能保证产品质量，优秀的产品力帮助开发合适的代理商。海外市场销售政策灵活，因地制宜，公司通过十余年的持续积累，形成了稳定的销售网络。本地化运营，深度开发重点国家，突破增长瓶颈：本地

94、化运营，深度开发重点国家，突破增长瓶颈：2015-2017 年印度市场的业务增长遇到瓶颈（收入规模维持在 2000 万元上下），2018 年在印度设立子公司，成立本地化团队，梳理原有渠道，增加代理商，提高终端覆盖广度及深度，扩大市场份额，逐渐进入高端主流实验室。经过三年时间运营，2021 年印度市场销售收入突破 1 亿元，成效显著。借助印度子公司的成功经验，公司继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作，2022 年在俄罗斯、巴西、秘鲁、墨西哥、巴基斯坦共 5 个国家分别设立了全资子公司，2023 年 H1 设立意大利、罗马尼亚海外子公司，通过设立 8 家海外全资子公司实施本地化经营，通过

95、推动本地化运营，公司在重点市场的渠道拓展、学术支持及技术服务等综合实力得到快速提升，进而推动重点区域业务的持续增长。2023 年 1-6 月，已设海外子公司的 8 个国家合计收入占公司海外收入比重约 1/3，同比增速达到 46%，高于海外整体 32%增长水平。突破高端客户，打造标杆客户，品牌知名度提升：突破高端客户，打造标杆客户，品牌知名度提升：海外市场品牌建设周期长，公司通过参加展会及开展学术研讨会的方式不断加强学术推广，通过特色项目陆续实现多个大型连锁实验室的突破，疫情期间新冠相关检测试剂销售加速了突破的进程；此外高举高打，以常规项目逐步替代外资品牌，打造区域标杆实验室。产品质量逐渐获得海

96、外重点市场客户的认可，逐步当地建立起品牌知名度。图图 38 海外持续推进本地化建设海外持续推进本地化建设 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 22 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)公司海外市场发力相对均衡公司海外市场发力相对均衡。2020 年剔除新冠检测试剂的销售额后，海外各大洲销售额占比分别为亚洲 40%、欧洲 22%、南美 19%、非洲 12%、北美 8%、大洋洲 0.2%。随着公司在海外市场销售网络的不断完善以及品牌知名度的提升，海外实现装机超过 100 台的国家在 2021

97、 年已达到 25个，在部分国家市占率已排进前三；剔除新冠检测试剂后销售收入超过2000 万的国家从 2018 年的 1 个发展到 2022 年 10 个。未来公司将继续实施全球化战略，推动各大洲重点国家的拓展力度，继续对已取得良好销售的市场进行深度开发，加大其他欧盟国家、美国等体外诊断重点市场的开发，带动海外业务实现持续稳定增长。图图39 公司海外收入超过公司海外收入超过2000万元的国家持续增长万元的国家持续增长 图图40 装机超过装机超过100台的重点国家分布均衡台的重点国家分布均衡 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 4.3.装机进入加速期，中大机

98、型占比提升装机进入加速期，中大机型占比提升 海外装机加速，海外装机加速，中大中大机型的机型的销售占比逐年提升销售占比逐年提升。为布局未来几年试剂规模化上量，海外市场加大仪器产品的市场开拓力度。2018-2022 年，海外市场分别销售全自动化学发光仪器 1019/1289/1868/2884/4357 台（CAGR 44%）。此前海外装机客户以中小型私立终端为主，仪器也多是低速小机型。随着市场拓展及品牌影响力的增强，逐步进入中大型实验室和高端医疗机构等公立市场，中大型仪器占比提升。疫情期间公司把握市场机遇，凭借心血管标志物、炎症监测等重症辅助诊疗项目，加速进入海外中大型医疗终端，并提高品牌知名度

99、。在欧美市场，公司也依靠特色项目作为差异化竞争策略，成功进入了大型的第三方实验室终端。公司中大型发光仪器销量占比从 2018 年 7%提升至 2022 年 37%，2023Q1-3 进一步提升至 56%。海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续增提升，为后续海外试剂业务的增长奠定了坚实基础。024689202020212022海外收入超过2000万元的国家数量（不含新冠）亚太,10欧洲,5美洲,7非洲,3装机数量超过100台的重点国家分布（截至2021年末）请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 23 of 27 Table_Page 新产

100、业新产业(300832)(300832)图图41 海外仪器装机提速，大型机占比提升海外仪器装机提速，大型机占比提升 图图42 22年底公司海外存量装机超过年底公司海外存量装机超过15000台台 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 4.4.海外增长提速明显，试剂上量潜力巨大海外增长提速明显，试剂上量潜力巨大 2020 年以来海外业务增长提速年以来海外业务增长提速。随着产品注册、渠道优化、本地化支持和品牌建设等有序推进，公司海外市场步入收获期。海外业务收入从2013 年 0.71 亿元增长至 2022 年 9.69 亿元（2013-2019 年 CAGR 3

101、0%，2019-2022 年 CAGR 41%）;2023 年 Q1-3，海外实现主营业务收入 9.68亿元（+32%），延续快速增长趋势。其中海外仪器业务收入从 2014 年0.64 亿元增长至 2022 年 4.73 亿元（2014-2022 年 CAGR 28%），试剂业务收入从 2014 年 0.38 亿元增长至 2022 年 4.95 亿元（2014-2022年 CAGR 38%），试剂增长与前期仪器铺设的节奏基本一致。图图43 2020年以来海外业务增长提速年以来海外业务增长提速 图图44 2023年海外业务保持快速增长态势年海外业务保持快速增长态势 数据来源：公司公告，国泰君安证

102、券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 0%10%20%30%40%50%60%05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,5005,00020020202120222023Q1-3海外中大型机装机量（台）海外小型机装机量（台)中大型机占比20%50%0200040006000800040000212022海外累计装机量（台）0%10%20%30%40%50%60%70%02004006008001,0001,2002001620172018

103、200222023Q1-3海外收入（百万元，不含新冠）海外收入 yoy30%41%37%24%39%32%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%22A23Q123Q223Q3新产业海外业务增速 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 24 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)图图45 海外仪器装机加速带动仪器收入快速增长海外仪器装机加速带动仪器收入快速增长 图图46 海外常规试剂收入实现快速增长海外常规试剂收入实现快速增长 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君

104、安证券研究 海外试剂占比低于国内，毛利率有较大提升空间。海外试剂占比低于国内，毛利率有较大提升空间。因为试剂毛利率远高于仪器毛利率，因此综合毛利率主要取决于产品销售结构的变化。自公司拓展海外业务以来，2020 年之前海外毛利率随试剂占比提升而呈现结构性提升，2020 年因新冠试剂销售大幅提升至 77.44%。2021 年以来公司持续加大海外仪器销售力度，海外试剂业务收入占比有所回落，2022年海外常规试剂类产品收入占海外收入的比重达 51%，导致综合毛利率有所回落。长期来看，海外市场试剂销售收入占比仍低于国内，未来随试剂上量占比提升，海外市场毛利率还有进一步提升空间。图图47 仪器占比高，海外

105、业务毛利率低于国内仪器占比高，海外业务毛利率低于国内 图图48 相比国内，海外试剂收入占比有较大提升空间相比国内，海外试剂收入占比有较大提升空间 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 5.研发：巩固免疫领先优势，积极拓展新产线研发：巩固免疫领先优势，积极拓展新产线 四大技术平台助力研发。四大技术平台助力研发。公司历经 20 多年的持续技术积累已成功建立了纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂关键原料研发四大研发技术平台。通过打造完整的产业链研发平台，有效提升新产品研发效率，加快老产品的升级迭代，实现产品质量及性能的不断提

106、升，以满足终端用户的需求。-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%050030035040045050020002020212022海外仪器收入（百万元）仪器收入yoy0%10%20%30%40%50%60%70%0050060020002020212022海外常规项目试剂收入（百万元）新冠试剂收入（百万元）常规试剂收入yoy77%80%81%82%82%84%84%78%75%77%53%58%56%64%64%66%66%77%63

107、%56%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2000022国内业务毛利率海外业务毛利率74%78%81%81%85%84%83%81%82%37%34%49%50%54%58%50%57%51%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%20002020212022国内试剂收入占比海外试剂收入占比 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 25 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)持续

108、加大研发投入，在研新品储备丰富。持续加大研发投入，在研新品储备丰富。2022 年，公司研发投入 3.18 亿（+48%），占营业收入的比重 10.43%。研发人员数量到达 600 名（+32%）。持续开大研发投入，推动在研产品上市。截至 2023 年 9 月末，公司在研发光试剂新项目约 54 个（13 项进入药监局审核阶段，41 个已取得注册检验报告，并已进入或完成临床评价阶段），生化试剂新项目约 11 项。此外仪器研发本着产品销售一代、研发一代、储备一代的目标，多种仪器研发稳步推进。自研流水线 T8、全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X10 及全自动生化仪 Biossays C10

109、有望 2024 年陆续上市。图图49 公司研发人员占比持续提升公司研发人员占比持续提升 图图50 公司研发保持高投入公司研发保持高投入 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 图图 51 公司在研项目储备丰富公司在研项目储备丰富 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究。截至 2023 年 H1 注：智慧实验室平台 iXLAB 处于内测阶段，不适用 NMPA 审批流程 积极拓展其他领域，产品线不断丰富。积极拓展其他领域，产品线不断丰富。在有领先优势的免疫诊断产品线基础上，公司充分利用完善的四大研发技术平台，推动在生化诊断、分子诊断及凝血产品方向的业务布局，不断提

110、升实验室整体解决方案供给能力，增强综合竞争力。截至 2023 年 H1：0%5%10%15%20%25%00500600700200212022研发人员数量（人）研发人员数量占比0%2%4%6%8%10%12%0500300350200212022研发投入金额（百万元）研发投入占营业收入比例获批上市获批上市药监局审核药监局审核临床评价临床评价注册检验注册检验工艺研发工艺研发试剂：试剂：18项免疫试剂项免疫试剂新产品新产品开发开发31项免疫试剂项免疫试剂9项生化试剂项生化试剂7项免疫试剂项免疫试剂2代代产品产

111、品19项生化试剂项生化试剂7项生化试剂项生化试剂获批上市获批上市产品注册产品注册转生产转生产原理样机原理样机/工程样机工程样机仪器：仪器：免疫免疫 Maglumi X10 生化生化 Biossays C10 凝血凝血 Hemolumi H6 流水线流水线 SATLARS T8 分子分子 Molecision R8含含3项小分子项目项小分子项目含含1项小分子项目项小分子项目 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 26 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)生化产线：生化产线：公司面向全球销售 5 款全自动生化分析仪器及 61 项

112、配套试剂，其中国内已获注册的生化试剂 61 项（65 个注册证），配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。凝血产线：凝血产线：自 2022 年 6 月，首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注册证书后，公司共有 7 项目凝血诊断试剂取得注册证书。分子产线：分子产线：已有部分核酸检测试剂产品取得 CE 准入，2021 年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；POCT产线：产线：2021 年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设。6.风险提示风险提示 6.1.行业监管及政策风险行业监管及政策风险 近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医

113、疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。2018 年以来，国家医疗保障局持续推进药品和高值医用耗材集中带量采购改革，已经形成常态化格局。若集中带量采购在体外诊断领域全面施行，一方面将有利于国产品牌提升市场份额，同时亦可能存在销量提升无法弥补价格下降带来的不利影响。如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，将对经营产生不利影响。6.2.行业市场竞争加剧风险行业市场竞争加剧风险 近年来，国内体外诊断行业的快速发展，吸引了众多国内外体外诊断企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。如果将来公司不能在成本、技术、品牌等方面继续保持竞争优势，或者国际知名诊断企业改变市场战略，采

114、取降价、收购等手段抢占市场，则会对公司的市场份额、毛利率产生不利影响。6.3.新产品开发与注册风险新产品开发与注册风险 体外诊断行业是典型的技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。新产品研发成功之后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过 CE 认证、FDA 注册或其他国际产品质量体系认证或注册。如果未来个别创新性产品不能及时注册，可能对公司业

115、务开拓产生不利影响。6.4.海外市海外市场风险场风险 经过多年市场布局与开拓，公司产品已经出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲、大洋洲等 151 个国家和地区。由于海外市场存在进出口政策的不确定性、贸易壁垒及双方政治关系变化、汇率变化等因素，可能导致海外市场拓展目标不能如期实现，从而对公司整体经营情况产生不利影响。请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 27 of 27 Table_Page 新产业新产业(300832)(300832)本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予

116、的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。免责声明免责声明 本报告仅供国泰君安证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标

117、的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决

118、策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构

119、和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国泰君安证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。若本公司以外的其他机构（以下简称“该机构”）发送本报告，则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议，本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。评级说明评级说明 评级评级 说明说明 投资建议的比较标准投资建议的比较标准 投资评级

120、分为股票评级和行业评级。以报告发布后的 12 个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后的 12 个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深 300 指数涨跌幅为基准。股票投资评级股票投资评级 增持 相对沪深 300 指数涨幅 15%以上 谨慎增持 相对沪深 300 指数涨幅介于 5%15%之间 中性 相对沪深 300 指数涨幅介于-5%5%减持 相对沪深 300 指数下跌 5%以上 行业投资评级行业投资评级 增持 明显强于沪深 300 指数 中性 基本与沪深 300 指数持平 减持 明显弱于沪深 300 指数 国泰君安证券研究所国泰君安证券研究所 上海上海 深圳深圳 北京北京 地址 上海市静安区新闸路 669 号博华广场20 层 深圳市福田区益田路 6003 号荣超商务中心 B 栋 27 层 北京市西城区金融大街甲 9 号 金融街中心南楼 18 层 邮编 200041 518026 100032 电话（021）38676666（0755）23976888（010）83939888 E-mail：