1、 目目 录录 CONTENT 01 02 03 04 05 医用防护服行业基本概念 医用防护服行业发展现状 医用防护服行业发展环境 医用防护服行业重点企业 医用防护服行业发展趋势 医用防护服行业基本概念医用防护服行业基本概念 1.1 医用防护服行业相关概念 1.2 医用防护服产业链分析 0101 1.1 医用防护服行业相关概念：公共安全与应急用品 资料来源：前瞻产业研究院 根据国家产业结构调整目录，防护服属于公共安全与应急用品行业，保障人类避免受各类伤害的防护服饰。而医用防护服一 般指医务人员（医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等）及进入特定医药卫生区域的人群（如患者、医院探视人员、进入 感染

2、区域的人员等）所使用的防护性服装。 医用防护服作用医用防护服作用 1.1 医用防护服行业相关概念：防护功能器械类 资料来源：国家食品药品监管总局 根据新版医疗器械分类目录，“医护人员防护用品”纳入防护功能器械类，对应2002版分类目录中的6866 医用高分子材 料及制品子目录中的一般医疗用品中检查手套、指套。而医用高分子材料及制品又从属于低值医用耗材。 医疗器械分类目录医疗器械分类目录医护人员防护用品医护人员防护用品 序序 号号 一级产品一级产品 类别类别 二级产品二级产品 类别类别 产品描述产品描述预期用途预期用途 管理管理 类别类别 14 医护人员 防护用品 01防护口 罩 由一种或多种对

3、病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离 作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒 气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口 罩的外表面不与人体接触。 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来 自患者的病毒向医务人员传播。 02防护服 由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离 作用的面料加工而成的衣服。脱下时，防护衣的外表 面不与人体接触。 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者 的病毒随空气或液体向医务人员传播。 03隔离衣 帽 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。 非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 04手部防 护用

4、品 通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足 够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检， 或用于防止医生手部被咬伤。 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度 和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 05足部隔 离用品 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无 菌提供。 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染 性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 1.1 医用防护服行业相关概念：医疗环境下医护人员穿戴的各类服装 资料来源：前瞻产业研究院 医用防护服广义上

5、包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装，如：日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据 应用环境及功能不同，医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级，所采用的材料也各不相同；按照基本功能大致可 分为重复使用型和用即弃型（一次性）两类。 医用防护服分类医用防护服分类 按用途分类按用途分类 日常工作服 外科手术服 隔离衣 防护服 按使用寿命分类按使用寿命分类 即弃型（一次性）防护服 重复使用型防护服 按材料分类按材料分类 机织类材料防护服 非织造布类防护服 1.2 医用防护服产业链 医用防护服产业链医用防护服产业链 资料来源：前瞻产业研究院 医用防护服产业链分为三个环节。产业链上游主要是

6、聚丙烯（PP）、聚酯等原材料；中上游产业包括PP无纺布、熔喷布及 平缝机、包缝机等生产设备；中游即医用防护服制造商；下游涉及医用防护服的各类流通渠道，包括批发商与零售商、医院 与药店、电商平台等。 上游原材料 线上零售 上游原料上游原料 中游制造中游制造下游渠道下游渠道 原料合成 生产设备加工制造 聚丙烯、聚酯 和粘胶纤维等 聚丙烯纺粘布、 SMS非织布、高 聚物涂层织物等 平缝机 包缝机 压条机 医院药店 批发零售 1.2.1 医用防护服产业链：上游基础原料聚丙烯纤维 中国聚丙烯纤维料产量（单位：万吨）中国聚丙烯纤维料产量（单位：万吨） 资料来源：卓创资讯 目前，国内用于无纺布生产的三大纤维

7、分别为聚丙烯（PP）、聚酯（PET）和粘胶纤维。其中聚丙烯所占比例最高，占62%。 一般而言，用于生产无纺布的聚丙烯主要指的是高熔指聚丙烯纤维料。数据统计，2019年中国聚丙烯纤维料产量约172万吨， 同比增长7.5%。其中高熔指聚丙烯纤维料95万吨，同比增长15.8%；中熔指聚丙烯纤维料77万吨，相比基本持平。 148 160 172 69 82 95 7978 77 0 50 100 150 200 201720182019 聚丙烯纤维料产量（万吨）高熔（35左右）产量（万吨） 中熔（25左右）产量（万吨） 聚丙烯纤维料作用聚丙烯纤维料作用 1吨高熔指吨高熔指PP纤维纤维5000套防护服套

8、防护服 1.2.1 医用防护服产业链：上游基础原料聚丙烯纤维供应商 中国高熔及中熔指聚丙烯纤维主要生产企业中国高熔及中熔指聚丙烯纤维主要生产企业 资料来源：卓创资讯 从上游原料供应商来看，我国聚丙烯行业主要市场份额为中石化和中石油所占据。2018年，中石化聚丙烯纤维料产量60万吨 左右，其中高熔占比41%；中石油总量45万吨左右，其中高熔占比80%。具体在高熔指聚丙烯纤维中，大连有机H39S-2、独 山子石化S2040、洛阳石化Y35、济南炼厂Y35、镇海炼化H30S、东华Y381H占据主力供应企业；而中熔纤维中，镇海炼化 Z30S、石家庄炼化Y24、海南炼化Z30S、北海炼厂Z30S、茂名石

9、化NZ30S、绍兴三圆Y26SY占据主力供应企业。 中国石化和中国石油聚丙烯纤维料产量（单位：万吨）中国石化和中国石油聚丙烯纤维料产量（单位：万吨） 60 45 24.6 36 35.4 9 中石化 中石油 中熔（25左右）产量（万吨） 高熔（35左右）产量（万吨） 聚丙烯纤维料产量（万吨） 高熔指高熔指PP纤维纤维 生产企业生产企业 高熔指高熔指PP纤维纤维 产品牌号产品牌号 中中熔指熔指PP纤维纤维 产品牌号产品牌号 中中熔指熔指PP纤维纤维 产品牌号产品牌号 大连有机H39S-2镇海炼化Z30S 独山子石化S2040石家庄炼化Y24 洛阳石化Y35海南炼化Z30S 济南炼厂Y35北海炼厂

10、Z30S 镇海炼化H30S茂名石化NZ30S 东华Y381H绍兴三圆Y26SY 1.2.2 医用防护服产业链：中上游原料非织造布 中国非织造布生产总量（单位：万吨，中国非织造布生产总量（单位：万吨，%） 资料来源：产业用纺织品行业协会 近年来，非织造布行业在中国发展迅猛，我国已成为全球最大的非织造布生产国与消费国。2018年，中国非织造布生产总量 达到 593.22万吨，占全球非织造布生产总量的37.91%，同比增长5.73%。其中，纺粘非织造布产量占比最高，达到297.12 万吨，其次是针刺非织造布，产量为136.2万吨，而水刺非织造布产量则为64.22万吨。 中国非织造布细分产品产量结构（

11、单位：中国非织造布细分产品产量结构（单位：%） 485 535 561 593 377.02 10.2% 10.4% 4.8% 5.7% 13.5% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 0 100 200 300 400 500 600 700 200182019年1-9月 非织造布产量（万吨）同比增长（%） 纺粘非织造布, 50.09% 针刺非织造布, 22.96% 水刺非织 造布, 10.83% 其他非织 造布, 16.12% 1.2.2 医用防护服产业链：中上游原料非织造布（纺粘法） 资料来源：产业用纺织品行业协会 目前，我国医用防护服主要应用的是

12、SMS非织造布。 2018年，中国共有纺粘法非织造布生产线1477条，比2017年增加65条； 总生产能力为437.55万吨，比2017年增加6.34%；总产量为297.12万吨，同比增长5.50%。其中PP纺粘法生产线1225条， 产量为198.88万吨；PET纺粘法生产线129条，产量为34.77万吨；在线复合SMS生产线123条，产量为63.47万吨。 中国纺粘法非织造布及其细分工艺生产线和产量（单位：条，万吨）中国纺粘法非织造布及其细分工艺生产线和产量（单位：条，万吨） 1412 1185 118 109 138 1477 1225 129 123 136 纺粘法非织造布生产线（条）

13、PP纺粘法生产线（条） PET纺粘法生产线（条） 在线复合SMS生产线（条） 连续式熔喷法生产线（条） 20182017 34.77 63.47 198.88 302.00 PET纺粘法产量（万吨） 在线复合SMS产量（万吨） PP纺粘法产量（万吨） 纺粘法非织造布产量（万吨） 1.2.2 医用防护服产业链：中上游原料非织造布供应商 资料来源：公司年报 从非织造布供应商来看，我国非织造布行业竞争格局高度分散，企业大多技术相对薄弱，鏖战于低端同质化竞争。在行业的 上市企业中，诺邦股份年报显示其非织造布制造集中在水刺非织造布，而欣龙控股其主营水刺非织造布和熔纺非织造布。在 这次疫情期间，欣龙控股表

14、示公司位于湖南省的基地日生产的SMS无纺布可供下游生产防护服约15万套。 中国非织造布上市企业诺邦股份和欣龙控股的主营业务收入及产品产量情况（单位：亿元，万吨，中国非织造布上市企业诺邦股份和欣龙控股的主营业务收入及产品产量情况（单位：亿元，万吨，%） 企业企业主营业务主营业务2018年主营业务收入（亿元）年主营业务收入（亿元） 主营业务收入占整体主营业务收入占整体 （%） 2018年产量（万吨）年产量（万吨） 2018年销量（万吨）年销量（万吨） 诺邦股份水刺非织造材料4.0042.74%2.552.48 欣龙控股 水刺产品3.7650.68% 2.562.60 熔纺无纺布0.8811.86%

15、 注：欣龙控股年报中对产品产销量的统计口径为“纺织业” 1.2.2 医用防护服产业链：中上游生产器械缝纫设备 中国缝制机械百家整机企业累计完成工业总产值及工业缝纫机产量情况（单位：亿元，万台，中国缝制机械百家整机企业累计完成工业总产值及工业缝纫机产量情况（单位：亿元，万台，%） 资料来源：中国缝制机械协会 2018年，中国缝制机械行业恢复性增长态势持续。2018年，中国缝制机械百家整机企业累计完成工业总产值208.17亿元， 同比增长12.28%；累计生产工业缝纫机544.14万台，同比增长21.49%。但2019年在全球经济总体放缓、中美贸易争端持续 升级、内外销市场承压的背景下，行业产销出

16、现下行态势。 147.51 188.38 208.17 103.88 27.71% 12.28% -17.36% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 0.00 50.00 100.00 150.00 200.00 250.00 20019年1-7月 百家整机企业累计完成工业总产值（亿元）同比增长（%） 326.25 432.18 544.14 249.93 32.47% 21.49% -17.25% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 100 200 300 400 500 600 20019年1-7月 百家整

17、机企业累计工业缝纫机产量（万台）同比增长（%） 1.2.2 医用防护服产业链：中上游生产器械缝纫设备（工业） 中国缝制机械行业工业缝纫机产量情况（单位：万台）中国缝制机械行业工业缝纫机产量情况（单位：万台） 资料来源：中国缝制机械协会 生产医用防护服主要是利用平缝机、包缝机和压胶机等工业缝纫机。2018年，中国缝制机械全行业累计生产各类家用及工 业用缝制设备（不含缝前缝后）约1150万台，同比增长11.6%。其中生产工业缝纫机约为840万台，同比增长20%，达成近 年来的最高产量。从百家整机企业生产的工业缝纫机细分产品产量来看，包缝机、平缝机都出现较高的增长速率。 中国缝制机械百家整机企业工业

18、缝纫机产量结构（单位：万台，中国缝制机械百家整机企业工业缝纫机产量结构（单位：万台，%） 840 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 200172018 产品产品2018年产量（万台）年产量（万台）同比增长（同比增长（%） 工业缝纫机544.1421.49% #高速平缝机316.3024.18% 包缝机121.9629.96% 绷缝机21.6620.99% 厚料机22.02-2.94% 特种机35.8815.04% 自动缝制设备3.0738.61% 电脑绣花机1.90-17.47% 其他缝纫机21.34-7.75% 1.2.2 医用

19、防护服产业链：中上游生产器械缝纫设备供应商 中国缝制机械上市企业工业缝纫机业务收入（单位：亿元）中国缝制机械上市企业工业缝纫机业务收入（单位：亿元） 资料来源：公司年报 中国缝制机械协会 从缝纫设备供应商来看，我国缝纫机械行业主要市场份额为杰克股份、上工申贝和中捷股份所占据。2018年，杰克股份工 业缝纫机业务收入达到35.34亿元，产量达201.48万台，占据全行业工业缝纫机产量的24%。在这次疫情期间，杰克股份的 椒江新厂区于2月14日先行复工了三条生产线，200多名员工全力生产医用防护服企业急需的近6万台缝纫机。 23.40 35.34 17.56 19.40 21.59 10.49 8

20、.23 9.27 4.26 6.416.16 0 5 10 15 20 25 30 35 40 201720182019H1 杰克股份上工申贝ST中捷标准股份 中国缝制机械上市企业工业缝纫机产销情况（单位：万台，中国缝制机械上市企业工业缝纫机产销情况（单位：万台，%） 企业企业 2018年年 产量（万台）产量（万台） 产量占行业产量占行业 市场份额（市场份额（%） 2018年年 销量（万台）销量（万台） 杰克股份201.4823.99%188.95 上工申贝26.823.19%26.47 ST中捷57.59 6.86%48.92 标准股份23.082.75%23.63 注：.上工申贝年报中按产

21、品划分业务收入统计口径为“缝制设备及智能制造装备”；.上工申贝中捷股份年报中产品产销量统计口径为“专用设备制造业” 1.2.3 医用防护服产业链：下游医疗卫生市场不断扩大 资料来源：国家卫生健康委 近年来，我国医疗卫生市场正在不断扩大。截至2019年10月，中国医疗卫生机构数达到101.04万个。2018年，全国卫生人 员总数达1230万人，同比增长4.7%。其中卫生技术人员952.9万人，包括执业医师、执业助理医师和注册护士。医疗卫生机 构数和技术人员数量不断增长，对医用防护服的需求潜力大。 2015-2019年年10月中国医疗卫生机构和技术人员数（单位：万个，万人）月中国医疗卫生机构和技术

22、人员数（单位：万个，万人） 98.35 98.34 98.66 99.74 101.04 800.8 845.4 898.8 952.9 700 750 800 850 900 950 1000 96.5 97 97.5 98 98.5 99 99.5 100 100.5 101 101.5 200182019年1-10月 医疗卫生机构总数（万个）全国卫生技术人员（万人） 医用防护服行业发展环境医用防护服行业发展环境 2.1 医用防护服行业政策环境 2.2 医用防护服行业社会环境 2.3 医用防护服行业技术环境 0202 2.1 医用防护服行业政策环境 资料来源：国家食品

23、药品监督管理局 在医疗器械管理当中，基于风险，我国通常把医疗器械分为三类。风险低的或基本没有风险的属于一类，由地市级药品监管 机构备案；中等风险的医疗器械由省级药品监管部门进行注册审批；高风险的医疗器械属于三类，由国家药监局直接负责组 织审批。医用防护服属于二类医疗器械，由省级药品监管部门实施注册管理。 医疗器械医疗器械 产品管理产品管理 类别类别临床临床产品生产注册证书产品生产注册证书发证机关部门发证机关部门 I类市级药监部门 II类省级药监部门 III类国家药监部门 医疗器械医疗器械 生产企业管理生产企业管理 类别类别开办条件开办条件医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证强制性安全认

24、证制度强制性安全认证制度 I类向省药监部门备案 II类经省药监部门审批，给予医疗器械生产企业许可证 III类经省药监部门审批，给予医疗器械生产企业许可证部分需要 医疗器械医疗器械 经营企业管理经营企业管理 类别类别开办条件开办条件医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证 I类向省药监部门备案 II类经省药监部门审批，给予医疗器械生产企业许可证 III类经省药监部门审批，给予医疗器械生产企业许可证 中国医疗器械行业监管中国医疗器械行业监管 2.1.1 医用防护服行业政策环境：行业国家相关标准 资料来源：国家标准馆 目前中国医用防护服相关的标准有17条，而医用防护服对应的标准为GB 19082

25、-2009医用一次性防护服技术要求，所有 生产医用防护服的企业必须按照此标准进行制造。该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过 滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。 中国医用防护服相关标准中国医用防护服相关标准 标准号标准号中文题名中文题名标准号标准号中文题名中文题名 GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求YY/T 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分： 产品专用要求 GB/T 20097-2006防护服一般要求YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备.防护服材料抗血液传播

26、病原体穿透性 能测试.Phi-X174噬菌体试验方法 YY 0318-2000 医用诊断X射线辐射防护器具.第3部分：防护服和性 腺防护器具 YY/T 0699-2008 液态化学品防护装备.防护服材料抗加压液体穿透性能测试 方法 YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测 试.合成血试验方法 YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法 YY/T 1425-2016 血

27、液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测 试.合成血试验方法 YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 1498-2016医用防护服的选用评估指南 YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 1499-2016医用防护服的液体阻隔性能和分级 YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 1632-2018医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法 YY

28、/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法 2.1.2 医用防护服行业政策环境：紧急医用物资防护服相关标准 资料来源：国务院 国家卫生健康委 2020年1月29日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组向各地印发关于疫情期间防护服生产 使用有关问题的通知。当医用防护服不足时，可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服 EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、 喷雾致密型防护服（type4，符合EN146

29、05标准）、防固态颗粒物防护服（type5，符合ISO13982-1&2标准）。 中国紧急医用物资防护服需符合的相关标准中国紧急医用物资防护服需符合的相关标准 类型类型标准号标准号常见名常见名 Type 1 EN 943-1:2015 EN 943-2:2002（ET） 气密性防护服 Type 2EN 943-1:2002（Withdrawn）非气密性防护服 Type 3&Type PB3EN 14605:2005+A1:2009液体致密型防护服 Type 4&Type PB4EN 14605:2005+A1:2009喷雾致密型防护服 Type 5EN ISO 13982-1:2004+A1:

30、2010防固态颗粒物防护服 Type 6&Type PB6EN 13034:2005+A1:2009化学液体防护服 2.1.2 医用防护服行业政策环境：紧急医用物资防护服相关标准 资料来源：国务院 布谷小组 2020年1月30日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发关于疫情期间防护服进口等 有关问题的通知。通知明确，为满足疫情防控需要，从国外紧急进口符合日美欧等医用防护服标准的产品，企业能够 提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。 国外紧急进口的医用防护服需符合的相关标准国外紧急进口的医用防护服需符合的相关标准 标准所在地

31、或标准所在地或 发布国家发布国家 主标准文件主标准文件 关键测试项目关键测试项目 标准号标准号 关键测试项目关键测试项目 防护能力最高防护能力最高 关键测试项目关键测试项目 中国最低要求中国最低要求 关键测试项目未列明或未通过时，可参考的其他指标关键测试项目未列明或未通过时，可参考的其他指标 紧缺可供紧缺可供2 2线使用线使用 中国 3-A GB 19082- 2009 GB 19082-2009 4.4.3及附录A 国标没有病毒穿透 测试要求 附录A测试方法4.4.3 表中2级及以上 4.4.1抗渗水性：关键部位静水压应不低于1.67kPa； 4.4.4表面抗湿性：表面沾水等级不低3级 美国

32、 3-8 ANSI/AAMI PB 70：12 ASTM F1670 ASTM F1671 同时通过1670+1671仅通过1670 由AATCC 42与AATCC 127测试标准的测试数据决定（详 见 3-B-备注1） 欧洲 3-CEN14126 ISO 16603 ISO 16604 Type 1-6 16603+16604测试结果 2级以上且达到Type3 或2或1 16603测试结果2级以 上且达到Type4 仅满足EN 14126（ISO16603 测试结果2级以上/Type5- B/ Type3+ Type4+ Type5/ Type4+Type5中的一项（详 见3-C） 日本 3

33、-DJIS T 8122 JIS T 8060 JIS T 8061 JIS T 8115 8060+8061测试结果2 级以上且8113 8061测试结果2级以上 且81154 仅满足JIS T8060/JIS T8115 3/JIS T8115 4/JIS T81155中的一项 2.1.3 医用防护服行业政策环境：行业准入路径 资料来源：国家食品药品监督管理局 目前，企业想要进入医用防护服市场的最基本的原则是具备符合GB 19082-2009标准生产防护服的资质且拥有医疗器械产品 注册证。但在疫情防控紧急时期，获得相关监管部门的审批，部分企业可在有限期内进行医用防护服生产。而不具备符合 G

34、B 19082-2009标准生产的防护服，不得在包装上声称为医用防护服。 中国企业进入医用防护服行业四种途径中国企业进入医用防护服行业四种途径 1 可按照GB/T 20097-2006标准生产 防护服，但需要按照GB 19082- 2009标准检测，取得权威第三方 检验机构的检验报告。在此途径下， 产品包装上不得声称为医用防护服， 无需办理医疗器械注册证 防护服（非医用）防护服（非医用） 2 对于原来生产国外标准医用防护 服用于出口，有能力生产国内标 准医用防护服，却未取得相关资 质的企业，可以通过这些绿色通 告迅速取得市场准入，从而销往 医疗机构，供应急使用 出口转内销出口转内销 3 非医疗

35、器械企业或者原先没有生 产出口医用防护服的企业若要建 立医用防护服生产线，可凭借药 监局生产应急医疗器械产品备案 的程序，取得产品备案后进行生 产，疫情期供应急使用 应急医疗器械产品备案应急医疗器械产品备案 4 具备符合GB 19082-2009标准生产 防护服且拥有医疗器械产品注册证 取得第二类医疗器械注册证取得第二类医疗器械注册证 2.2 医用防护服行业社会环境 资料来源：前瞻产业研究院 医用防护服属于医用耗材，是在为病人治疗过程中使用的医用材料。因此，行业的发展环境与下游应用环节息息相关。人口 老龄化问题、医院就诊和住院人数情况，都会对行业的发展带来潜在的需求变化。另外，医疗卫生费用投入

36、程度也会对行业 的发展带来积极或消极的作用。 中国医用防护服行业社会环境中国医用防护服行业社会环境 社会老龄化人口社会老龄化人口医院就诊和住院人数医院就诊和住院人数医疗卫生费用投入程度医疗卫生费用投入程度 2.2.1 医用防护服行业社会环境：社会老龄化人口比例提高 资料来源：国家统计局 2018年，中国65周岁及以上人口达到16658万人，占总人口升至11.9%，我国人口老龄化程度持续加深。根据中国老龄办预 计，到2020年中国65岁以上的人口或将达到2.43亿人，占总人口升至16.8% 。而老年人患病概率较高，对医疗器械的需求 亦相对较大。 2008-2018年中国老年人口数量及占比情况（单

37、位：万人，年中国老年人口数量及占比情况（单位：万人，%） 10956 11307 11894 12288 12714 13161 13755 14386 15003 15831 16658 0.0% 2.0% 4.0% 6.0% 8.0% 10.0% 12.0% 14.0% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 2008200920001620172018 中国65岁以上人口数量（万人）中国65岁以上人口占比（%） 2.2.1 医用防护服行业社会环境：全国诊疗与住院人数持增带动需求 资

38、料来源：国家卫生健康委 根据2018年我国卫生和计划生育事业发展统计公报，2018年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达 83.1亿人次，居民到医 疗卫生机构平均就诊上升为6.0次；从入院情况来看，2018年，全国医疗卫生机构入院人数升至2.55亿人，年住院率升至 18.20%。就诊和入院人数的增加直接导致了医疗服务数量和医疗器械需求量的增加。 中国医疗卫生机构总诊疗情况（单位：亿人次，次）中国医疗卫生机构总诊疗情况（单位：亿人次，次）中国医疗卫生机构入院情况（单位：万人，中国医疗卫生机构入院情况（单位：万人，%） 21054 22728 24436 25453 15.30% 16.50% 17.6

39、0% 18.20% 14% 14% 15% 15% 16% 16% 17% 17% 18% 18% 19% 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 20018 全国医疗卫生机构入院人数（万人）年住院率（%） 76.9 79.3 81.8 83.1 5.6 5.8 5.9 6.0 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 6 6.1 72 74 76 78 80 82 84 20018 全国医疗卫生机构总诊疗人次（亿人次） 居民到医疗卫生机构平均就诊（次） 2.2.3 医用防护服行业社会环境：医疗卫生投入增长带来

40、积极作用 资料来源：卫生健康事业发展统计公报 根据国家财政部数据，2018年，中国医疗机构卫生总费用为57998.3亿元。我国医疗卫生总费用占GDP的比例从2015年的 5.95%增加到2018年的6.39%。随着新医改政策的深入贯彻，我国GDP的稳步增长，医疗卫生费用支出或将持续上升，我国 医疗卫生投入的加大将对基础医疗器械市场带来积极影响。 中国医疗机构卫生总费用及占中国医疗机构卫生总费用及占GDP比重情况（单位：亿元，比重情况（单位：亿元，%） 40974.6 46344.9 52598.3 57998.3 5.95% 6.23% 6.36% 6.39% 5.7% 5.8% 5.9% 6

41、.0% 6.1% 6.2% 6.3% 6.4% 6.5% 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 20018 医疗机构卫生总费用（亿元）医疗机构卫生总费用占GDP（%） 2.3 医用防护服行业技术环境 资料来源：前瞻产业研究院 医用防护服制造技术涉及上游原料工艺、中游加工工艺及投入下游应用前的消毒灭菌技术。生产医用防护服主要是利用平缝 机、包缝机和压胶机等机器，将符合防护要求的非织造布经过裁剪、缝合、上松紧、粘合压胶条等工艺处理，并经“三拒一 抗”（拒水、拒血液、拒酒精，抗静电）功能性后整理、制作成含有连帽上衣和裤子的医用防护服。 中国

42、医用防护服制作步骤中国医用防护服制作步骤 原材料医用防护服流通市场 消毒灭菌裁剪-缝合-上松紧-粘合压胶条 2.3.1 医用防护服行业技术环境：非织造布生产工艺 资料来源：前瞻产业研究院 我国主流的一次性医用防护服主要原料为经过三防（防水、防血液、防油）和抗静电、抗菌整理的SMS非织造布，其为将 两种以上性能各异的非织造纤网通过化学、热或机械等方式复合在一起，或者是结合不同的成网工艺制造的非织造布。非 织造布生产工艺主要有干法成网（化学粘合、热粘合、针刺、水刺、浆粕气流成网）、湿法成网、纺熔法（纺粘、熔喷）。 非织造布生产工艺非织造布生产工艺 2.3.1 医用防护服行业技术环境：非织造布生产工

43、艺 资料来源：诺邦股份招股书 目前，纺粘非织造布多用于包装材料、卫生材料、器材过滤材料；水刺非织造布多用于医用卫生材料（医用帘、手术服、 手术罩布、医用纱布、湿巾、面膜等）；针刺非织造布多用于皮革基布、土工布、过滤材料；化学粘合法非织造布则用于 填充料和复合材料。 不同技术的非织造布对比不同技术的非织造布对比 技术技术简述简述主要应用主要应用特点特点 纺粘法 以热塑性高分子（PP、PET）化合物为原料，经熔融、纺 丝、牵伸后用热轧的方法将纤维进行固结，从而形成片状 的纤维材料 包装材料、卫生材料、器材 过滤材料 产品强度高、不起毛，介于纺织品、 纸张、塑料片之间，产品种类相对 单一 水刺法 通

44、过高压水柱高速水流对涤纶、锦纶、丙纶等纤维纤网喷 射，使纤网中纤维运动而重新排列和相互结，以达到固结 成布的目的 医用卫生材料、过滤材料、 美容护肤用品材料、清洁材 料、工业基布材料 应用领域广泛、环保，产品门类丰 富，具透气、柔软、轻质、抗菌、 环保等性能 针刺法 以聚烯烃为主要原料，采用静电分丝，使丝条在拉伸过程 中相互摩擦形成静电分丝，彼此相互排斥保持单纤维状态， 然后靠静电装置使纤维凝聚成网，纤网再经热轧而成 皮革基布、土工布、过滤材 料等 工艺路线较短，克重高、强度大、 加工成本低 化学粘合法 分浸渍法、喷胶法、热熔法等。该工艺由干法梳理成网， 采用施加化学品或添加低熔点纤维而进行相

45、互粘合 填充料、复合材料 工艺相对简单、生产成本相对低、 产品蓬松、絮状，强度相对较低 热粘合法 通过对短纤维梳理后，以在线直铺的方式，在纤网表面进 行点接触高温热压加固，在纤网上形成点状的热粘合 卫生材料 产品卫生性能指标好、能超低克重 生产，产品规格相对较少 2.3.2 医用防护服行业技术环境：消毒灭菌技术 资料来源：前瞻产业研究院 从具备产能到投入市场，防护服生产还面临着重要一环：消毒灭菌。目前，我国国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷熏 蒸灭菌。相较于国外发达国家超过40%的医疗用品辐照灭菌率，我国采用辐照技术消毒灭菌的医疗用品只有10%。 不同的消毒灭菌技术对比不同的消毒灭菌技术对比

46、技术技术简述简述优点优点缺点缺点 环氧乙烷灭菌 一种广谱低温灭菌剂，在常温下杀灭各种微生物， 包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。 ETO可与蛋白质上的羟基（-COOH）、氨基（- NH2）、巯基、(-SH) 和羟基(-OH) 发生烷基化 作用，使微生物蛋白质失去反应基，阻碍其正常 化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡 一种灭菌效果最好的化学灭菌 剂，可杀灭所有微生物包括细 菌芽胞 .整个灭菌循环时间较长，其原因是需 较长时间通风以去除环氧乙烷残留； 环氧乙烷有毒，是可疑的致癌物，必须 控制室内空气中环氧乙烷的浓度低于国 家规定的标准； 环氧乙烷易燃易爆，储存和灭菌时绝 对不能泄露。必须

47、选择安全的灭菌器， 进行安全操作和储存 辐照灭菌 利用核辐射原理通过利用原子能射线的能量引起 微生物死亡，从而达到杀菌的目的。商业上多利 用钴-60产生的射线和电子加速器产生的低于 10MeV电子束来进行辐照灭菌 灭菌彻底，无毒、无残留，绿 色环保、低能耗、节约能源 成本较高，且易在材料表面产生不易除 去的活性基团 医用防护服行业发展现状医用防护服行业发展现状 3.1 医用防护服行业发展历程 3.2 医用防护服行业发展现状 3.3 医用防护服行业区域格局 3.4 战“疫”期间全国各地防护服行业情况 0303 资料来源：中国化工报 医用防护服发展历程医用防护服发展历程 3.1 医用防护服行业发展

48、历程：起源于手术服，愈来愈受重视 一般认为，医用防护服起源于手术服。当时，医生穿着防护服的目的是为了保护衣服不被血液或分泌物污染。20世纪80年代 以后，人类认识到医护人员在救治患者过程中存在受感染的风险，各国开始着力开发医用防护服。2003年，我国在抗击“非 典”疫情过程中，不断出现医护人员被感染的例子，而后我国出台了医用一次性防护服技术要求GB 19082-2003。 3.2 医用防护服行业发展现状：疫情1个月，日产量突破30万件 2020年年1月月28日日-2月月24日中国防护服日生产能力及累计供应湖北情况（单位：万件）日中国防护服日生产能力及累计供应湖北情况（单位：万件） 资料来源：工

49、信部 据工信部统计的信息显示，截至2020年2月24日，我国防护服日产能已超过30万件，较1月28日的日产0.87万件实现了高速 增长。目前我国防护服新增产量基本用于湖北地区，其他地区基本来自库存。截至2月24日，国内生产企业累计向湖北发送 医用防护服超过250万件。 3.2 医用防护服行业发展现状：低值医用耗材保持增长 资料来源：中国医疗器械蓝皮书（2019版） 2014-2020年中国低值医用耗材市场规模（单位：亿元，年中国低值医用耗材市场规模（单位：亿元，%） 近年来，中国低值医用耗材市场规模呈稳定增长趋势。2014-2018年，我国低值医用耗材市场的市场规模由309亿元增长至 641亿元。2020年初，中国低值医用耗材行业在突发疫情的短期内出现产品供应不足现象，迅速拉动市场规模与增速增加。 但随着疫情稳定后，供需紧张局面将缓解，市场规模与增速回落至以往的平稳水平。预计2020年，中国低值医用耗材市场的 市场规模突破900亿元。 309 373 448 535 641 910 20.71% 20.11% 19.42% 19.81% 19% 19% 19% 19% 19% 20% 20% 20% 20% 20% 21% 21% 0 1