1、 1 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 2019 年中国 HPV 检测行业概览 分析师：赵玉玲 2019 年 11 月 概览标签：宫颈癌、HPV 检测、癌症早筛、体外诊断、精准治疗 概览摘要：HPV（Human papillomavirus），即人乳头瘤病毒，属于乳头瘤病毒科，是 一种小分子无被膜包被的环状双链 DNA 病毒， 已被证实是宫颈癌的根本性致病因子。 HPV 检测指针对人乳头瘤病毒的病因学检测，是宫颈癌早期筛查的重要方法之一。未来五年，在 “两癌筛查”政策推动与居民癌症筛查意识提升等因素的影响下，中国 HPV 检测市场规模 将保持快速增长，年复合增长率约

2、15.6%，预计 2023 年中国 HPV 检测市场规模将达到 31.9 亿元。 居民医疗支付能力提升，健康体检意识增强 在经济持续增长和城镇化进程加快等多种因素的影响下，近五年中国居民人均可支配收入、人均消费支出 与人均医疗保健支出等多项指标持续增长，为 HPV 检测的普及奠定经济基础。同时，中国居民健康体检意 识逐渐增强，参与健康体检的人次逐年增加，HPV 检测等癌症筛查市场需求增加。 宫颈癌筛查渗透率低 中国女性人口基数大，宫颈癌筛查的适龄女性总量巨大，筛查任务艰巨。据统计，2018 年中国约有 3.8 亿 适龄女性需要接受宫颈癌筛查，其中 1.6 亿农村适龄女性为“两癌筛查”项目的目标

3、对象。尽管中国农村 妇女“两癌筛查”项目已经开展近 10 年，但截至 2018 年末中国女性宫颈癌筛查覆盖率仍不到 30%。 检测产品市场化，本土企业加速布局 HPV 检测方法受到国际认可，并在多个国家推广应用。截至 2019 年 11 月，FDA 已经批准了 4 种 HPV 检 测产品，包括凯杰的 Hybrid Capture 2、豪洛捷的 Cervista、罗氏的 cobas HPV 以及 BD 的 Aptima。 在中国，已有 40 多家企业布局 HPV 检测领域，HPV 检测相关注册产品 100 余个。 企业推荐： 圣湘生物 泰普生物 艾康生物 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文

4、字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任 何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业 活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 2 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 目录 1方法论 . 5 1.1研究方法 . 5 1.2名词解释 . 6 2中国 HPV 检

5、测行业市场综述 . 7 2.1宫颈癌早筛定义与分类 . 7 2.2HPV 检测定义与分类 . 8 2.3HPV 检测行业发展历程 . 10 2.4中国 HPV 检测行业市场规模 . 12 2.5中国 HPV 检测行业产业链分析 . 13 2.5.1上游分析 . 14 2.5.2中游分析 . 15 2.5.3下游分析 . 16 3中国 HPV 检测行业驱动因素分析 . 17 3.1HPV 检测能有效预防和逆转宫颈癌 . 17 3.2居民医疗支付能力提升，健康体检意识增强 . 18 4中国 HPV 检测行业制约因素分析 . 20 4.1宫颈癌筛查渗透率低 . 20 4.2HPV 检测市场推广不足

6、. 21 5中国 HPV 检测行业相关政策分析 . 22 6中国 HPV 检测行业发展趋势分析 . 24 oPsNmMrOoRoMwOoRmQtMoN8O9RaQmOoOpNmMlOnNoRkPqRrOaQmMyRwMnNmOwMnOoR 3 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 6.1检测形式多样化，居家筛查成新趋势 . 24 6.2检测产品市场化，本土企业加速布局 . 26 7中国 HPV 检测行业市场竞争格局分析 . 29 7.1中国 HPV 检测行业竞争格局概述 . 29 7.2中国 HPV 检测行业投资企业推荐 . 30 7.2.1圣湘生物 . 30 7.2.2

7、泰普生物 . 32 7.2.3艾康生物 . 34 4 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 图表目录 图 2-1 常见的宫颈癌早筛技术 . 7 图 2-2 不同型别 HPV 的风险程度 . 9 图 2-3HPV 检测技术分类 . 9 图 2-4HPV 检测行业发展历程 . 10 图 2-5 中国 HPV 检测行业市场规模（按销售额统计），2014-2023 年预测 . 12 图 2-6 中国 HPV 检测行业产业链 . 13 图 3-1 中国女性恶性肿瘤发病及死亡情况，2015 年 . 17 图 3-2 宫颈癌分期及存活率 . 18 图 3-3 中国居民人均可支配收入、

8、人均消费支出与人均医疗保健消费支出， 2014-2018 年 . 19 图 3-4 中国健康体检行业市场规模及医疗机构健康体检人次，2014-2018 年 . 19 图 4-1 中国女性人口年龄及城乡分布情况，2018 年 . 21 图 4-2 宫颈癌早筛技术对比 . 22 图 5-1 中国 HPV 检测行业相关政策 . 22 图 6-1HPV 自检服务流程 . 25 图 6-2 美国 HPV 检测批准上市产品 . 26 图 6-3 部分国产 HPV 检测批准上市产品 . 27 图 7-1HPV 检测行业竞争格局 . 29 图 7-2 圣湘生物 HPV 检测产品 . 31 图 7-3 泰普生物

9、 HPV 检测产品 . 33 图 7-4 艾康生物 HPV 检测产品 . 35 5 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 1 方法论 1.1 研究方法 头豹研究院布局中国市场，深入研究 10 大行业，54 个垂直行业的市场变化，已经积累 了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从癌症早筛、诊断试剂及精准医疗等领域着手， 研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企 业走向上市及上市后的成熟期， 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产 业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业

10、的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、 竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入，保持不断更新与优化。 研究院秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 头豹研究院本次研究于 20

11、19 年 11 月完成。 6 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 1.2 名词解释 TCT-新柏氏：第二代细胞学制片技术，利用过滤膜，按细胞体积大小区分细胞。在负压 抽吸和压片过程中，容易造成细胞膜损伤，导致样本不能进行荧光染色等细胞学诊断。 LCT-超柏： 第三代细胞学制片技术， 利用重力自然沉降法制片， 诊断细胞自上而下落在 载玻片上，增加捕捉病变细胞的机率，同时保证细胞的自然形态。 CFDA：China Food and Drug Administration，原国家食品药品监督管理总局，监 管食品和药品的生产、流通、消费环节。 WHO：World Health

12、Organization，世界卫生组织，联合国系统内卫生问题的指导 和协调机构，负责拟定全球卫生研究议程，制定规范和标准，向各国提供技术支持，以 及监测和评估卫生趋势。 ASCCP：American Society for Colposcopy and Cervical Pathology，美国阴道镜 及宫颈病理学会，主要从事阴道镜检查标准解读与美国宫颈癌筛查指南编制。 SGO：Society of Gynecologic Oncology，美国妇科肿瘤学会，是国际妇科肿瘤方面 的权威学术组织机构，致力于妇科肿瘤的基础研究、临床治疗及相关护理工作的推广， 以及促进国际间多学科交流与协作。 FD

13、A：Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局，由美国国会即联 邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关，国际医疗审核权威机构。 CE 认证：Conformity With European，一种进入欧洲市场的强制性安全认证标志， 非质量合格标志，具有 CE 认证的商品可在欧共体市场自由流通，但美国、加拿大、 日本、新加坡、韩国等均不接受 CE 标志。 7 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 2 中国 HPV 检测行业市场综述 2.1 宫颈癌早筛定义与分类 宫颈癌， 又称子宫颈癌， 指发生在子宫内膜上皮细胞和宫颈阴道部鳞状细

14、胞交界处的恶 性肿瘤。根据癌细胞特征，宫颈癌分为鳞癌、腺癌和腺鳞癌。宫颈癌早期无明显症状，后期 常见症状有不规则阴道出血、阴道分泌物增多等，其发病呈现双峰状，常见于 40-50 岁及 60-70 岁女性人群。 宫颈癌早筛指在无癌症病史和癌前病变历史的无症状人群中检测早期宫颈癌或癌前病 变的过程。经历多次技术革新，目前宫颈癌早筛的技术方法包括细胞学检测和 HPV 检测两 类，具体表现为（见图 2-1）： 图 2-1 常见的宫颈癌早筛技术 来源：头豹研究院编辑整理 （1） 细胞学检测 细胞学检测的主要检测方法分为巴氏涂片检测和薄层液基细胞学检测。 巴氏涂片检测是从子宫颈部取少量的细胞样品， 放在玻

15、璃片上， 然后在显微镜下进行 8 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 观察， 是发现宫颈癌前期病变和早期宫颈癌的检测方法之一。 巴氏涂片检测的诊断标准分为 5 级：级为正常，级为炎症，级为可疑癌，级为高度可疑癌，级为癌。巴氏涂片 检测于 20 世纪 40 年代开始用于宫颈癌筛查，并逐渐被推广应用，至今仍是宫颈癌筛查的 金标准。 薄层液基细胞学检测是采用薄层液基细胞检测系统对宫颈细胞进行细胞学分类、 诊断 的检测方法。相比巴氏涂片检测，薄层液基细胞学检测可以有效收集宫颈细胞，并去除其他 分泌物， 大幅提升诊断符合率和早期癌变检出率， 是目前应用最广泛的宫颈癌细胞学检测方

16、法。 （2） HPV 检测 HPV 检测是针对人乳头瘤病毒的一种宫颈癌检测方法。相比细胞学检测方法，HPV 检 测对高级别癌前病变的检测灵敏性更高和可重复性更强，且特异性好。由于 HPV 检测技术 不断发展成熟，国际推荐的宫颈癌筛查方案逐渐由“细胞学检测”向“细胞学检测与 HPV 检测联合检测”转变，未来 HPV 检测将逐渐单独用于宫颈癌一线初筛。 2.2 HPV 检测定义与分类 HPV（Human papillomavirus），即人乳头瘤病毒，属于乳头瘤病毒科，是一种小 分子无被膜包被的环状双链 DNA 病毒。HPV 感染会引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖， 进而引起皮肤及生殖器官黏膜部位的

17、严重疾病。HPV 通过直接或间接接触污染物品或性传 播感染人类。 目前，已经被分离出的 HPV 型别超过 170 个，不同型别的 HPV 侵入组织部位不同， 引起的临床症状不同。 根据致癌风险， HPV 分为高危型与低危型两类， 其中高危型 HPV16、 HPV18 长期感染与宫颈癌发病有着密切关系（见图 2-2）。 9 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 图 2-2 不同型别 HPV 的风险程度 来源：头豹研究院编辑整理 HPV 检测指针对人乳头瘤病毒的病因学检测，是宫颈癌早筛的重要方法之一。HPV 检 测技术较多， 具体包括第二代杂交捕获法、 荧光 PCR 法、 导

18、流杂交发法、 流式荧光杂交法、 酶切换信号放大法、基因测序法及 mRNA 检测法等（见图 2-3）。其中常用的 HPV 检测方 法包括第二代杂交捕获法、荧光 PCR 法、酶切换信号放大法及 mRNA 检测法四种。 图 2-3HPV 检测技术分类 来源：头豹研究院编辑整理 10 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 2.3 HPV 检测行业发展历程 针对 HPV 的调查研究不断深入，HPV 检测技术快速发展，HPV 检测行业大致经历了 理论研究、应用研究及应用推广三个阶段（见图 2-4）。 图 2-4HPV 检测行业发展历程 来源：头豹研究院编辑整理 （1） 理论研究阶段：

19、1930-2000 年 1930 年后，研究者们陆续从动物及人体内分离出多种不同型别的 HPV，并证实 HPV 与宫颈癌直接相关， 明确HPV是宫颈癌的根本性致病因子。 1933 年， 美国研究者 REShope 首先分离和鉴定了美洲兔乳头瘤病毒，随后多种不同型别的乳头瘤病毒先后被发现。1977 年，英国研究者 Laverty 在电镜中观察到宫颈癌活检组织中存在 HPV 颗粒。1984 年，德 国科学家 Zur Hausen 与其同事成功克隆了 HPV16、HPV18 亚型，随后 Hausen 用 HPV 的分子流行病学调查数据揭示了 HPV 和宫颈癌的关系，并因此获得了 2008 年度诺贝尔

20、生 理医学奖。1995 年，国际癌症研究机构专题讨论会指出，HPV 感染是宫颈癌发生的主要原 因。1996 年，WHO 将 HPV 确认为引发宫颈癌的根本性致病因子，此后 HPV 感染引起社 会各界关注。1999 年，美国研究者 Walboomer 等人进一步发现 99.7%的宫颈癌与 HPV 11 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 感染有关，证实了宫颈癌与 HPV 感染有直接关系。 （2） 应用研究阶段：2001-2010 年 进入 21 世纪，有关 HPV 的调查与研究不断深入，HPV 检测的技术逐渐成熟，以美国 为代表西方国家已有多个 HPV 检测产品获得批准。

21、2003 年，FDA 批准 HPV DNA 检测 （即 HC2， 第二代杂交捕获测序） 用于宫颈癌早筛。 2004 年， 中国医学科学院肿瘤研究所、 中国癌症基金会等研究单位开始开展“中国妇女 HPV 感染和子宫颈癌（以人群为基础）的 流行病学调查”， 此项研究是中国关于 HPV 感染情况的首次大人群、 多中心研究。 2005 年， WHO 国际癌症研究组织推荐 HPV 检测用于宫颈癌筛查。 2009 年， FDA 批准 Cervista HPV HR 和 Genfind DNA 提取试剂盒和 Cervista HPV16/18 检测方法用于宫颈癌筛查。 （3） 应用推广阶段：2011 年至今

22、 2011 年后， HPV 检测作为宫颈癌筛查的初筛手段获得各界认可， 并被推广与应用， 本 土企业纷纷布局 HPV 检测领域。2011 年，FDA 批准 cobas HPV 检测和 APTIMA HPV 检 测两种 HPV 检测方法可用于宫颈癌筛查。同年，凯普生物 HPV 系列产品在中国广东、上 海、伊朗、马来西亚接受 WHO 的 HPV 实验室网络 HPV DNA 检测能力研究，结果表明符 合临床检测要求。2012 年，凯普生物的 14 种高危 HPV 荧光检测试剂获得 CFDA 认证，推 动中国宫颈癌筛查技术新进展。2012 年，ASCCP 推荐 HPV 联合细胞学作为宫颈癌初筛技 术手

23、段，间隔期为 5 年。2014 年，原卫计委启动“两癌筛查”的 HPV 初筛试点项目，涉 及全国 28 个省（区、市）。同年 12 月，WHO 推出新版综合控制宫颈癌：一项基本实践 指南，强调通过 HPV 检测进行宫颈癌筛查的重要性，明确宫颈癌防控需要更广泛的社区 动员、健康教育与咨询。 12 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 2.4 中国 HPV 检测行业市场规模 自 2014 年，中国 HPV 检测行业市场规模保持快速增长。按销售额统计，2014 年至 2018 年中国 HPV 检测市场规模由 8.9 亿元增长至 15.4 亿元，年复合增长率 14.7%。未来 五

24、年，在“两癌筛查”政策推动与居民癌症筛查意识提升等因素的影响下，中国 HPV 检测 市场仍将保持快速发展，年复合增长率约 15.6%，预计到 2023 年中国 HPV 检测市场规模 将达到 31.9 亿元。 图 2-5 中国 HPV 检测行业市场规模（按销售额统计），2014-2023 年预测 来源：头豹研究院编辑整理 中国 HPV 检测行业市场规模得以持续增长主要基于以下三个方面： （1）市场需求：由于中国宫颈癌发病率、死亡率均高于全球平均水平，加之中国女性 人口基数大，宫颈癌筛查的适龄女性群体总量庞大，对宫颈癌早筛市场需求日益迫切，HPV 检测的市场空间巨大。 13 此文件为内部工作稿，仅

25、供内部使用 报告编号19RI0873 （2）支付能力：据统计，2018 年居民人均医疗保健消费支出增长至 1,685 元，人均 医疗保健消费支出占总消费支出比例达 8.5%，且呈现逐年上升的趋势。受益于居民医疗健 康支付能力提升，健康体检意识增强，以 HPV 检测为代表宫颈癌早筛服务的市场需求逐渐 增加。 （3）政策支持：自 2009 年以来，中国全面实施农村妇女两癌检查项目，由中央财政 专项补助经费支持项目推广，极大地提升农村宫颈癌筛查渗透率。截至 2018 年末，“两癌 筛查”项目共计筛查 7,000 万人。 2.5 中国 HPV 检测行业产业链分析 中国 HPV 检测行业正处于快速发展中

26、，HPV 检测市场仍是一片蓝海。HPV 检测行业 的上游参与者为 HPV 检测试剂与设备原材料供应商，中游参与主体为 HPV 检测试剂与设 备生产企业，下游为 HPV 检测销售终端（见图 2-6）。 图 2-6 中国 HPV 检测行业产业链 14 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 来源：企业官网，头豹研究院编辑整理 2.5.1 上游分析 HPV 检测行业上游参与者为 HPV 检测试剂原材料供应商与 HPV 检测设备原材料供应 商。 （1）试剂类原材料 HPV 检测试剂原材料包括诊断酶、引物、反应录酶及探针等生物制品。由于技术难度 较高，约 70%的原材料通过进口渠道获

27、得，典型供应企业包括赛默飞、罗氏、美敦力、 Meridian Life Science、Solulink、Surmodic 等。本土企业以代理为主，如拜力生物、上 海起发实验试剂等。 由于原材料供应商掌握制备试剂必需的关键性原材料的生产技术及产能 有限等原因，议价能力较强，中游 HPV 检测试剂生产商倾向于选择仪器先进、生物化学试 剂稳定的进口原材料供应商，如赛默飞、罗氏等。就生产成本而言，HPV 检测试剂原材料 15 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 成本占试剂生产成本的 70%左右。 （2）设备类原材料 HPV 检测设备原材料包括核酸提取仪、PCR 扩增仪、核酸分

28、子杂交仪等设备相关的电 子元器件与零件， 主要供应企业包括赛默飞、 罗氏、 西门子、 飞利浦等外资企业， 及康丽达、 瑞普生物等本土企业。随着中国电子科技与精密仪器等行业发展，HPV 检测设备原材料供 应除核心零件外，超过 80%的设备类原材料均由本土企业供应。就生产成本而言，HPV 检 测设备原材料成本占设备生产成本的 20%左右。 2.5.2 中游分析 HPV 检测行业中游参与主体为 HPV 检测试剂与检测设备研发生产企业。 在产品类型方面， HPV 检测产品主要包括试剂与设备。 通过对在 HPV 检测行业从事市 场推广与销售工作超过 6 年的专家访谈得知，HPV 检测试剂包括多种分型的试

29、剂盒产品， 主要应用荧光 PCR 技术与第二代杂交捕获技术。HPV 检测设备主要包括核酸提取仪、PCR 扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪等。中国 HPV 检测试剂与设备主要的供应商包括华 大基因、达安基因、金域医疗与凯普生物等本土企业，及罗氏、凯杰、豪洛捷及 BD 等外资 企业。 在生产成本方面，HPV 检测产品的生产成本主要包括研发成本、原材料成本、流通成 本三项， 其中研发成本占总生产成本约 45%， 原材料成本占比约 40%， 流通成本占比约 15%， 由于 HPV 检测属于技术密集型行业，技术壁垒高，研发投入与关键原材料成本占比高。 在销售模式方面，HPV 检测产品的销售渠道有分销和

30、直销两种。由于直销模式需要较 多的人力资源投入，且资金回流较慢，所以生产型企业多采用分销模式，超过 70%的 HPV 检测产品通过分销渠道流向市场。而在政府“两癌筛查”项目中，多为各地卫生服务部门向 16 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 生产厂商直接采购。 2.5.3 下游分析 HPV 检测行业下游是 HPV 检测试剂与设备销售终端，也是 HPV 检测服务终端，包括 各级医院、卫健委及下属机构和第三方医疗机构。 （1）医院端 医院是 HPV 检测产品核心需求终端，是 HPV 检测重要的服务终端。根据国家统计局 数据，截至 2018 年末，中国约有 3.8 亿人适龄女

31、性需要接受宫颈癌筛查，其中 2.2 亿人未 被“两癌筛查”项目覆盖，是医院与第三方医疗机构的潜在服务对象。随着居民医疗健康支 出增加、健康体检意识提升，接受宫颈癌早筛的人数逐渐增长，促进 HPV 检测市场接受度 提升。就市场构成而言，医院端占据个 HPV 检测市场约 48%份额。 （2）政府端 国家免费为农村妇女提供宫颈癌筛查，政府端为 HPV 检测行业重要的存量市场。卫生 部、财政部、全国妇联从 2009 年开始实施农村妇女“两癌筛查”项目，利用中央财政专项 补助经费， 组织农村女性进行 “两癌筛查” 。 截至 2018 年末， 中国有 1.6 亿农村适龄女性， 这一群体是“两癌筛查”项目的

32、目标对象，政府端占据约 33%的 HPV 检测市场份额。 （3）第三方检测端 第三方医疗机构主要包括第三方医学诊断机构、体检中心、健康管理中心等，是医院端 的重要补充，占据约 19%的 HPV 检测市场份额。在政策鼓励第三方独立医疗机构发展的 背景下，从事医学检测的第三方医疗机构数量快速增长，医学检验技术提升，配套设施逐步 完善，第三方检验机构将承接更多 HPV 检测需求。 17 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 3 中国 HPV 检测行业驱动因素分析 3.1 HPV 检测能有效预防和逆转宫颈癌 宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一， 位于中国女性恶性肿瘤发病与死亡的第六位

33、、 第七 位，严重危害女性健康。根据 2019 年 1 月国家癌症中心最新数据，2015 年中国恶性肿瘤 新发病例 392.9 万（其中男性 215.1 万例，女性 177.8 万例），发病率为 285.8/10 万，恶 性肿瘤死亡病例 233.8 万（其中男性 148.0 万例，女性 85.8 万例），死亡率为 170.1/10 万。近 10 年中国恶性肿瘤发病率每年保持约 3.9的增幅，死亡率每年保持约 2.5的增 幅。就女性恶性肿瘤发病及死亡情况来看，2015 年宫颈癌新增发病病例 11.2 万例，占女性 恶性肿瘤总发病病例 6.3%，宫颈癌死亡病例 3.4 万例，占女性恶性肿瘤总死亡病

34、例 4.0%。 据推算，2018 年中国新增宫颈癌病例 13.2 万例，死亡病例达 5.3 万例（图 3-1）。 图 3-1 中国女性恶性肿瘤发病及死亡情况，2015 年 来源：国家癌症中心，头豹研究院编辑整理 临床研究表明，宫颈癌可以通过早期预防和治疗得到控制或消灭。宫颈癌存在较长的、 18 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0873 可逆转的癌前病变期，从宫颈炎发展成宫颈浸润癌需要 10-15 年的时间，若在癌前病变期 及时治疗，能有效控制病情。根据英国癌症研究院相关研究，宫颈癌期存活率约 80%， 期存活率约 60%，期存活率约 40%，期存活率仅 10%，表明宫颈癌早期治疗存活率 极高（见图 3-2）。 图 3-2 宫颈癌分期及存活率 来源：英国癌症研究院，头豹研究院编辑整理 此外，有研究表明 99%的宫颈癌病例都是由 HPV 导致，及早进行 HPV 筛查是发现并 治疗宫颈癌前病变，降低宫颈癌发病率和死亡率的关键。自 2009 年以来卫健委等部门日益 重视宫颈癌筛查工作，并全面规范宫颈癌的诊断与治疗，有助于促进以 HP